CN100475162C - 用于吻合术的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用来形成血管或管道的吻合的装置包括：用来分别接合血管或修补物的第一端部和血管或修补物的第二端部或侧面部分的第一装置；以及用来相互地连接第一和第二接合装置的构件。第一接合装置包括一个或多个适合于只部分地穿入血管的侧壁的刺穿元件，从而避免元件和血管或修补物内侧的血液之间直接接触。

Description

用于吻合术的装置和方法
技术领域
本发明涉及用于吻合术的装置和方法。
在外科手术中，术语“吻合术”被用来指两个中空结构之间通过外科手术进行连接。
特别是，当被连接的结构是血管、淋巴管或其它类型的导管的两个端部、以及它的目的是恢复脉管或导管里的流动时，该操作叫做端部至端部吻合术。
另一方面，血管的端部至一血管壁的侧面部分之间的外科手术连接叫做“端部至侧面吻合术”。
本说明书特别地涉及施加于人体的脉管吻合术，但并不由此限制本发明的范围。
背景技术
吻合血管或淋巴管的两部分的最早的方法包括用线缝合脉管的自由端。
通常叫做缝合吻合术的这种方法具有若干缺点，主要的是：缝合产生疤痕，这种疤痕虽然小也能阻扰流动完全返回到脉管。
在这种连接中，应该强调，血管是由若干层构成的。首先，叫做内皮的最内层被叫做中膜的第二中间层覆盖。中膜然后又被叫做外膜的第三层覆盖。
因此，对于缝合相当容易地在脉管一端的诸层与另一脉管一端的对应的诸层之间产生某种类型的未对准。这也是在具有类似层叠结构的淋巴管的情况下的一个缺点。
第二个缺点是由于血管缝合必须由专业的外科医生手工完成，因为这是一种复杂的操作，不能留给该专业领域内的非高度熟练人士处理。
吻合血管和淋巴管的两部分的另一已知的方法是使用机械夹紧装置，它被设计成将准备连接的端部的内侧翻出，然后将脉管端部的内侧壁互相连接。
这种外科技术(通过外翻机械吻合)虽然比缝合吻合术简单，但更不用说有效地重新建立脉管里的流动。
例如，在血管的特殊情况下，只有内膜层互相接触。
除此之外，通过外翻机械吻合具有可能危害病人健康的其它严重的缺点。
一个缺点是由于外翻脉管端部可能使端部破裂，特别是在脉管直径大于3mm的情况下，它的壁由于动脉硬化而变硬。
特别对于血管来说，另一个使问题复杂的因素是脉管端部的内层在内侧外翻并并肩放置之后不再暴露在血流中，从而趋向于萎缩，这种萎缩转而又导致血管狭窄和减少通过的血流。运转中的脉管直径越小，这种问题越严重。
在其它机械吻合方法中(诸如美国专利6,652,540号所述的一种)，准备连接的两血管的端部不接触地放置，而代之以留下金属元件与通过脉管的血流接触。这产生一种格外危险的情况，这种吻合术易受由于形成的血栓产生的直接闭塞的危险。
用同一个申请人的名字的在先的专利申请BO2000A000169描述了一种用于端部至端部吻合的装置，其中，用于互相连接准备吻合的脉管部分的装置能使脉管的端部精确地保持在位，这样，脉管的边缘正确地配合。
这种方案由于它的简单结构及一旦插入可使脉管完全地重新构造而解决了上述的许多问题。
虽然血液由于与装置的连接部分接触而被污染没有较早的方案那样严重，但问题仍然没有完全地解决，特别当连接零件是金属制造的。
确实，已经发现金属与血液之间的接触趋向于导致狭窄，这就是说，血管的异常变窄可以在6个月至1年时期内导致血管的完全闭塞。
本技术领域的技术人员已经建议通过用防变窄的物质、即限制闭塞的物质化学涂敷在金属上可以解决这个问题。
然而，这个方案已经产生严重的问题，因为在许多情况下，与血液接触的化学涂敷的金属有利于血栓症的形成和急性的血栓症的发作，这急剧地引起危象，使病人经受心力衰竭的危险，在某些情况下，导致死亡。
发明内容
本发明的第一目的是提供一种用于机械吻合的装置和方法，它克服了因为金属或人造零件和血液之间的接触引起的问题。
本发明的另一目的是建议一种吻合装置，它允许血管里的流动比现有技术中的装置更加有效地重新建立。
为了实现上述发明目的，根据本发明的一个方面，提供了一种形成血管吻合的装置，包括：至少用来接合血管或修补物的第一端部的第一接合构件，第一接合构件包括一个或多个适合于只部分地穿入血管的侧壁的纵向脚，从而避免纵向脚和血管或修补物内侧的血液之间直接接触，其中，第一接合构件包括第一接合元件，所述第一接合元件包括一环形部分和多个可变形的纵向脚，所述纵向脚从环形部分的前面延伸并被设计成在使用过程中向内弯曲，这样，在端部的前部边缘的附近穿入血管壁，其特点在于，所述第一接合构件包括第二接合元件，所述第一接合元件可插入到所述第二接合元件中，所述第二接合元件的内侧表面具有锥形轮廓，所述锥形轮廓朝向前部会聚，从而使第一接合元件的纵向脚向内弯曲一预定范围。
根据本发明的第二个方面，提供了一种将上述吻合装置应用于血管的端部的施放器，其特点在于，包括用于精确地接合血管或修补物端部的内侧表面的构件，以及用于互相锁定第一和第二接合元件的构件，以便抓住所述端部的壁。
本发明的第一个优点是，连接零件和血管之间的接触限于血管壁，使内侧表面不受约束，因此没有与血管里的血液接触。
另一个优点是，组成血管的诸层只有部分的破裂，这意味着在操作之后，血管更快地治愈。
还有一个优点是，装置在它的前边缘从外侧径向地支持血管壁，因此它能维持所需的尺寸及防止收缩。
再一个优点是，没有接合装置和血管的自由前边缘之间的干涉，它结合保持血管在所需的测量的尺寸的能力允许在组成血管的吻合部分的不同层之间的最适宜的连接。
本发明的还有一个目的是建议一种简化的吻合装置，它的使用可以在非常短的时间内学会，并允许形成稳定质量的吻合。
本发明的再一个目的是建议一种吻合装置，它能减少吻合操作所需要的时间。
附图说明
现在将参考附图描述本发明，附图显示了本发明的较佳实施例，其中：
图1是按照本发明的装置在端部至端部应用中的一实施例的分解图；
图2是图1的装置在工作状态时的剖视图；
图3是从上方看到的一细节图，显示了图1和2的装置的外连接圆筒；
图4a和4b分别是类似于图2的剖视图，但显示了连接装置的不同实施例，以及从上方看到的、图4a中的装置的外连接圆筒的细节图；
图5a和5b显示了用于按照本发明的装置的施放器，该施放器分别被显示在打开状态中和在关闭状态中，其中它将装置应用于被吻合的脉管；
图6是按照本发明的装置在端部至侧面吻合应用中的剖视图。
具体实施方式
参看图1，标号2和4表示准备通过端部至端部吻合术连接的血管壁的第一和第二端部。
在所述的实施例里，按照本发明的装置包括：
-至少一个第一接合元件7，用于抓住血管的两端部2和4之一；以及
-至少一个第二接合元件10，设计成牢牢地接合应用于对应端部2和4的第一接合元件7。
在图1至4a显示的实施例里，涉及端部至端部的应用，装置还包括一采用外圆筒形式的连接元件14，用于互相地连接应用于血管的两个端部2和4的两个第二接合元件10。
更仔细地看，第一接合元件7包括基本圆筒形的本体，该本体包括不中断的环形部分8，它具有从它前面突出的多个纵向脚6，较佳的是均布定位，这样，在环形部分8的前表面形成环形突出或阻挡唇9。
第二接合元件10包括一圆筒形元件，其外径等于第一接合元件7的不中断环形部分8，并且其较佳地具有形成于其外表面的环形凹槽13。
此外，第二接合元件10的内径是这样的，后者可正好在第一接合元件7上滑动，直至它停靠在环形突出9上，并以略微机械干涉的方式保持锁定在第一接合元件7上。
在里面，第二接合元件10具有锥形轮廓28，它朝向它的前部26会聚，这样，在前部26的自由边缘处的内径基本上与第一接合元件7的环形部分8的内径一致。
图3中详细显示的连接元件14具有等于或略微大于第二接合元件10的外径的内径，并具有一基本上呈H型的空穴29，其中有两个柔性突片15，突片略微向内收敛，并且当连接元件14放置在第二接合元件10上时，柔性突片15定位成与环形凹槽13对齐并可嵌合在其中。
下面特别参看图2进行的描述是关于以端部至端部的吻合术应用于两端部2和4的装置的结构。
在该装置的应用结构中，将准备连接的各端部2和4插入第一接合元件7中，而纵向脚6面向血管壁的自由边缘25。为了使第一接合元件7能抓住血管壁的端部2和4，使第一接合元件7在第二接合元件10内纵向滑动，这样，原来与血管壁同轴和平行、或略微发散的纵向脚6通过与锥形轮廓28的接触而向内弯曲，这样，它们朝向各第一接合元件7的内侧会聚，压靠在血管壁1的上表面上并部分地穿入后者以收拢血管壁的自由边缘25。
有利地，纵向脚6穿入血管壁的深度由纵向脚6和第二接合元件10的锥形轮廓28的特殊形状确定，它们是这样设计的：纵向脚6不能完全通过血管壁，以避免纵向脚6和血管内的血液之间的接触。
一旦第一接合元件7已经插入第二接合元件10，两端部2和4被相应的第一接合元件7牢牢地固定，它的纵向脚6抓住血管壁1，然后它通过机械干涉配合稳定地连接在第二接合元件10上，但将会知道：第一接合元件7和第二接合元件10之间的稳定的连接也可通过卡口(插栓)式联结器、搭扣配合、螺纹紧固或其它适当的固定装置实现。
在这一点上，为了完成端部2和4之间的连接，只要将第二接合元件10插入连接元件14的两端部、直至相应的柔性突片15嵌合在第二接合元件10的环形凹槽13中即可。
在这种情况下，如图2中的剖视图所示，连接元件14将两个第二接合元件10保持在一起，而第二接合元件10又锁定到抓住端部2和4的壁的第一接合元件7。
此外，吻合的血管没有外部物体突入其内侧以中断其内腔的连续性，因此具有不污染血液或减少正常血流的优点。
此外，纵向脚6将血管壁保持在精确测量的直径上，该直径与两端部2和4的直径相同，这样，两自由边缘25正确地一致，而吻合的血管组织的不同层可适当地治愈。
参看图4a和4b，通过在第一接合元件7的环形部分8的外表面上提供类似于环形凹槽13的环形凹槽13’并结合形成在环形凹槽13’处的连接元件14上的突片15’(类似于上述的柔性突片15)也可代替上述方式或与上述方式结合完成装置的部件之间的连接。
在这种情况下，所有的部件被连接元件14包裹，由此保证连接的稳定性，即使在缺少第一接合元件7和第二接合元件10之间的稳定连接的情况下。
下面参考图5a和5b描述的是施放器装置，以便将按照本发明的装置插入血管的端部2和4。
施放器包括一杆30，它的一端装备有一测量直径的顶端43，杆30通过第一螺旋连接31可对抗弹簧39的作用而拧入中空活塞32中。
通过第二螺纹连接33，中空活塞32也可在中空本体34内滑动，中空本体34的顶端具有大量的柔性突片35，正常地向外展开和向前延伸经过顶端43。
滑动件36也可在中空本体34外侧滑动，并被在中空本体34的纵向槽38中滑动的齿37约束。
滑动件36可取第一位置(图5a)和第二端部位置(图5b)，在第一位置，柔性突片35呈展开状，而在第二端部位置，滑动件朝向中空本体34的端部移动，迫使柔性突片35会聚和靠近。
为了使用施放器，将采用圆筒形式的第二接合元件10插入通过由柔性突片35限定的开口，直至前部26停靠在活塞32的头部。
接着，采用圆钉形式的第一接合元件7部分地插入第二接合元件10，没有用力，而柔性突片35靠近和定位在背面，这样，保持第一接合元件7的环形部分8。
通过操作该施放器，外科医生将血管的端部2插入通过第一接合元件7和第二接合元件10，直至血管壁的自由边缘25接触中空活塞32的头部41。
较佳地，第二接合元件10的前部26还具有一组半圆形缺口27，在使用过程中，它确保使用本装置的血管端部2、4被校准地定位。
有利地，第二接合元件10的缺口27确保血管壁停靠在中空活塞32上。
通过在杆30的把手40上的操作，现在可使顶端43向前进入血管的端部2，这样，端部2保持精确地夹在顶端43本身和在第二接合元件10的前面的内表面之间。
顶端43较佳地在直径上可变化，并(例如)由沿杆30的方向延伸的螺旋绕线组成，该螺旋状物的两端固定在相应的元件上，而该元件可相对彼此弯曲，这样，以便移动而紧靠在一起/分离，并由此改变绕线的径向尺寸。
通过扭转中空活塞32的把手，外科医生现在可相对突片本体推进活塞，这样，柔性突片35和中空活塞32接触，并将第一接合元件7夹在第二接合元件10里。
如上所述，当纵向脚6开始与第一接合元件10的锥形内轮廓28接触时，它们被迫会聚并局部地穿入血管的端部2。
一旦通过中空活塞32夹住，通过相互作用第一接合元件7被保持在第二接合元件10里，同时血管的端部2被纵向脚6向前和径向地保持，而自由边缘25与第二接合元件10的前部26齐平或正好突出，并且与由使用的顶端43的尺寸限定的内径或内腔齐平。
在这一点上，沿相反的方向充分地扭转中空活塞32，缩回滑动件36，以打开柔性突片35和从血管壁上释放施放器。
一旦应用了该装置，由于已经将纵向脚6保持在自由边缘25上，血管的端部2和4具有了需要的测量尺寸。此外，两端部2和4的各自由边缘25完整保持，而完全没有外部元件，以及在其内侧上的血管突出元件。
很明显，在这种情况下，最适宜的流动在血管内自然地重新建立，而没有导致上述血管痊愈困难、以及由于外来的元件与血液接触可能形成狭窄的外部元件或中断。
为了通过一接合装置的施放器相互地连接端部2和4，施加一如上所述的连接元件14即可。
下面参考图6描述的是按照本发明的、用于形成端部至侧面吻合的装置。
为了方便起见，如有可能，对应于上述的零件已赋予它们与以上采用的相同的标号。
在此情形中，按照本发明的吻合装置用与上述方式相同的方式和类似于已经描述过的施放器连接血管的端部2。
和上述不同，外连接元件在这里包括一外圆筒形件14’，它形成侧面连接单元的部分，在图6中以标号135表示。
如上面参考柔性突片15和环形凹槽13之间连接的描述，外圆筒形件14’也具有弹性变形突片15’，它们被设计成嵌合在第二接合元件10上的环形凹槽13里，以便防止端部2移动离开。
例如，用于侧面连接单元135和血管壁的装置(它们本身不形成本发明的部分，因此不详细描述)可包括一侧面连接元件16，它可拆卸地或不可拆卸地稳定连接在外圆筒形件14’上，并被设计成至少部分地放置在血管的侧面部分4’上。
在图6所示的示意性的例子里，侧面连接元件1 6具有一中心孔20，它与外圆筒形件14’连通，并且它的位置是这样的：在使用过程中，它能够与通过一合适的圆形解剖刀按照已知的方法在血管壁4’上的切口对齐。
侧面连接元件16装备有用于将它固定在部分4’上、并由诸如带有或不带有形状记忆功能的金属钉的、适合于接合壁4’的紧固件17组成的装置。
用于将侧面连接元件16紧固在部分4’上的装置可是诸如机械装置(夹子)或胶合的装置的不同类型。
如上所述，虽然本发明尤其有利地用于吻合血管，但上述的装置和施放器也可用于修补物应用。
本发明已经参考上述较佳实施例进行了描述，但应该知道，它可以多种途径改变和使用而不脱离本发明精神的范围。

Claims (16)

1.一种形成血管吻合的装置，包括：至少用来接合血管(1)或修补物的第一端部(2)的第一接合构件，第一接合构件包括一个或多个适合于只部分地穿入血管(1)的侧壁的纵向脚(6)，从而避免纵向脚(6)和血管或修补物内侧的血液之间直接接触，其中，第一接合构件包括第一接合元件(7)，所述第一接合元件(7)包括一环形部分(8)和多个可变形的纵向脚(6)，所述纵向脚(6)从环形部分(8)的前面延伸并被设计成在使用过程中向内弯曲，这样，在端部(2，4)的前部边缘(25)的附近穿入血管壁，
其特征在于，所述第一接合构件包括第二接合元件(10)，所述第一接合元件(7)可插入到所述第二接合元件(10)中，所述第二接合元件的内侧表面具有锥形轮廓(28)，所述锥形轮廓(28)朝向前部(26)会聚，从而使第一接合元件(7)的纵向脚(6)向内弯曲一预定范围。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第二接合元件(10)的前部(26)具有一组形成在其上的半圆形缺口(27)。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，第一接合元件(7)可插入到第二接合元件中(10)，直至第二接合元件(10)与在环形部分(8)上的外阻挡唇(9)接触，所述阻挡唇(9)被设计成防止第一接合元件(7)纵向进一步滑动进入第二接合元件(10)。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，第一接合元件(7)通过机械干涉可稳定地插入第二接合元件(10)。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，第一接合构件包括另一第一接合元件(7)和另一第二接合元件(10)，所述另一第一接合元件(7)被设计成接合血管的第二端部(4)，所述另一第二接合元件(10)被设计成接合所述另一第一接合元件(7)，以及，本装置还包括用来互相地连接分别地应用于第一和第二端部(2，4)的所述第一接合元件(7)和所述另一第一接合元件(7)的构件。
6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，互相连接的构件(14)由连接元件(14)构成，所述第二接合元件和所述另一第二接合元件(10)可精确地插入所述连接元件(14)中，并且所述连接元件(14)装备有用于将所述第二接合元件和所述另一第二接合元件(10)保持在一起的构件。
7.如权利要求5所述的装置，其特征在于，互相连接的构件(14)由连接元件(14)构成，所述第一接合元件和所述另一第一接合元件(7)可精确地插入所述连接元件(14)中，并且所述连接元件(14)装备有用于将所述第一接合元件和所述另一第一接合元件(7)保持在一起的构件。
8.如权利要求5所述的装置，其特征在于，互相连接的构件包括嵌合固定构件。
9.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述嵌合固定构件包括在连接元件(14’)上的、略微突入连接元件(14’)的柔性突片(15，15’)，这样，嵌合在形成于所述第二接合元件和所述另一第二接合元件(10)或所述第一接合元件和所述另一第一接合元件(7)的外侧表面上的外部环形凹槽(13，13’)里。
10.如上述权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括用于接合血管或修补物侧面部分的第二接合构件，以及用于互相连接施加于端部(2，4)的第一接合构件的构件，此时第二接合构件施加于血管或修补物的侧面部分(4’)。
11.如权利要求10所述的装置，其特征在于，第二接合构件包括一侧面连接元件，所述侧面连接元件可至少部分地放置在血管或修补物的侧面部分(4’)上，所述侧面连接元件(16)装备有将它紧固在血管的侧面部分(4’)上的构件，以及连接构件包括第二接合元件(10)可稳定地插入其中的圆筒形件的一部分，所述侧面连接元件具有一与圆筒形件的所述部分连通的中心孔(20)，以便允许血液在端部(2)和侧面部分(4’)之间流动。
12.一种将如上述权利要求1-4、10和11的其中之一所述的吻合装置应用于血管的端部(2，4)的施放器，其特征在于，它包括：
用于精确地接合血管或修补物端部(2，4)的内侧表面的测量直径的顶端(43)，所述顶端(43)位于一杆(30)的一端，所述杆(30)在一中空活塞(32)内侧滑动，而所述中空活塞(32)在一中空本体(34)内侧滑动，所述中空本体(34)在其顶端具有多个柔性突片(35)，所述柔性突片(35)正常时展开，其中，所述中空活塞(32)作用在插入在所述施放器中的所述第二接合元件(10)的前部(26)上，以及
由齿(37)约束以便在形成于中空本体(34)的纵向槽(38)内滑动而在第一位置与第二位置之间移动的滑动件(36)，在所述第一位置突片向外展开，在所述第二位置滑动件(36)位于柔性突片(35)之上并迫使它们向内弯曲以夹住第一接合元件(7)的背面，以便将所述第一接合元件(7)和所述其中一个第二接合元件(10)相互锁定，从而抓住血管或修补物的所述端部(2，4)的壁。
13.一种将如上述权利要求5-9的其中之一所述的吻合装置应用于血管的端部(2，4)的施放器，其特征在于，它包括：
用于精确地接合血管或修补物端部(2，4)的内侧表面的测量直径的顶端(43)，所述顶端(43)位于一杆(30)的一端，所述杆(30)在一中空活塞(32)内侧滑动，而所述中空活塞(32)在一中空本体(34)内侧滑动，所述中空本体(34)在其顶端具有多个柔性突片(35)，所述柔性突片(35)正常时展开，其中，所述中空活塞(32)作用在插入在所述施放器中的所述其中一个第二接合元件(10)的前部(26)上，以及
由齿(37)约束以便在形成于中空本体(34)的纵向槽(38)内滑动而在第一位置与第二位置之间移动的滑动件(36)，在所述第一位置突片向外展开，在所述第二位置滑动件(36)位于柔性突片(35)之上并迫使它们向内弯曲以夹住其中之一的第一接合元件(7)的背面，以便将所述其中一个第一接合元件(7)和所述其中一个第二接合元件(10)相互锁定，从而抓住血管或修补物的所述端部(2，4)的壁。
14.如权利要求12或13所述的施放器，其特征在于，所述顶端(43)是可改变直径的。
15.如权利要求14所述的施放器，其特征在于，顶端(43)包括两个或多个径向可膨胀的元件。
16.如权利要求15所述的施放器，其特征在于，顶端(43)包括沿杆(30)的方向延伸的螺旋绕线，其中，该螺旋状物的两端可相对彼此弯曲，这样，以便移动而紧靠在一起/分离，并由此改变绕线的径向尺寸。
CNB2004800375030A 2003-12-23 2004-12-22 用于吻合术的装置和方法 Expired - Fee Related CN100475162C (zh)

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