CN100475285C - 留置针组合体 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种留置针组合体，其包括：前端具有锐利针尖的内针；固定在该内针的基端部的内针接口；可被内针贯穿的中空的外针；固定在该外针的基端部的外针接口；贯穿入内针接口的、且以其内腔与外针的内腔相连通的方式连接在外针接口的基端部的管。其构成为：在内针贯穿入外针的状态下，外针的中心轴和管的前端部的中心轴大致平行。

Description

留置针组合体
技术领域
本发明涉及一种例如输液时穿刺血管并留置的留置针组合体。
背景技术
对患者进行输液等时，将与输液管连接的留置针穿刺到患者的血管中并留置，来进行输液。
这样的留置针由：中空的外针、固定在外针基端的外针接口、被插入上述外针内并且其前端具有锐利针尖的内针、及固定在上述内针基端的内针接口构成。
将这种留置针向患者的血管穿刺时，将内针插入外针内，使内针的针尖从外针的前端突出，以这种组合状态进行穿刺操作。
而且，当内针的针尖到达血管内时，从针尖的开口流入的血液，通过内针的内腔，流入到透明的内针接口的内部(回血)。这样，可以确认(可看见)内针插入了血管。
确认回血之后，稍微推进内针及外针，将外针的前端插入血管内。
然后，用手把持着外针的同时，将内针从外针拔出，并将输液管的连接器连接到外针接口上。并且，通过连接的输液管及外针，输入输液剂。
因此，当将外针从内针拔出时，为防止血液从外针接口的基端流出，必须事先闭塞外针的流路，这种操作极其烦琐复杂。
作为解决上述问题的方法，例如，特开平10-179734号公报中，公开了一种在外针接口上预连接有输液管等管的留置针。
然而，这种留置针中，因为管连接在外针接口的侧面，当进行穿刺操作时，管成为障碍存在着操作性差的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种在穿刺操作时操作性良好的留置针组合体。
为达到上述目的，本发明的留置针组合体包括：前端具有锐利针尖的内针；固定在该内针的基端部的内针接口；被上述内针贯穿的中空的外针；固定在该外针基端部的外针接口；贯穿上述内针接口的、且以其内腔与上述外针的内腔相连通的方式连接在上述外针的基端部的管。其构成为：在上述内针贯穿入上述外针的状态下，使上述外针的中心轴与上述管的前端部的中心轴大致平行。
由此，进行穿刺操作时，由于管不成为障碍，因此操作性良好，从而可以容易并可靠地确保输液等的管路。
而且，本发明的留置针组合体中，优选具有密封部件，该密封部件设置在上述外针接口内，并形成有可供上述内针插入的孔，并且，具有在拔出贯穿的内针时闭塞上述孔的自闭性。
因此，当拔出内针时，可以防止从外针接口的基端漏液，并且可以维持外针接口内的无菌性。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述内针具有外径不同的部分，在将上述内针贯穿入上述外针的状态下，上述内针的外径的最小部分位于上述密封部件的上述孔内。
因此，可以防止密封部件留下印记而使其密封性降低。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述外针的内腔和上述管的内腔通过设置在上述外针接口内的中转流路而连通，该中转流路通过将形成在上述密封部件上的流路与形成在上述外针接口的侧壁部上的流路连通而完成。
这样，可以使中转流路的长度较短，并且防止外针接口的大型化。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述外针的内腔和上述管的内腔通过设置在上述外针接口内的中转流路而连通。
这样，可以使中转流路的长度较短。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述中转流路具有形成为大致L字型的部分。
因此，可以使中转流路的长度较短。
而且，本发明的留置针组合体中，优选具有保护体，在将上述内针从上述外针中拔出时，其至少遮盖上述内针的针尖；在将上述内针贯穿入上述外针的状态时，上述保护体位于上述密封部件至基端部。
因此，当将内针从外针拔出时，由于不必使保护体通过密封部件的孔，因此可以更容易且可靠地进行其操作。并且，因为可以将内针的全长设定得更短，则具有可以得到除留置针组合体的管之外的部分的小型化的优点。
而且，本发明的留置针组合体中，优选具有保护体，在将上述内针从上述外针拔出时，其至少遮盖上述内针的针尖。
因此，当进行内针的废弃处理等时，可以防止其操作者等误被针尖扎到手指等的事故，安全性高。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述保护体在上述内针贯穿入上述外针的状态下，其大致全体被上述内针接口和/或上述外针接口遮盖。
因此，当进行外针及内针的穿刺时，由于保护体不成为障碍，所以可以更可靠的进行其操作。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述保护体包括：具有可供上述内针贯穿的内针通路的保护体主体、在允许将上述内针插入上述内针通路内的第1姿态和阻止上述内针的针尖的通过的第2姿态之间转换的开闭器。
因此，当进行内针的废弃处理等的时候，可以防止其操作者等误被针尖扎到手指等的事故，安全性高。
而且，本发明的留置针组合体中，优选具有将上述保护体固定在上述外针接口的固定机构。
因此，可以可靠地将保护体固定在外针接口上。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述固定机构在上述开闭器动作的状态下，维持上述保护体在上述外针接口上的固定。
因此，在解除了保护体相对于外针接口的固定的状态下，由于开闭器能够可靠地动作，当进行内针的废弃处理等时，可以防止其作业者等误被针尖扎到手指等的事故，安全性高。
而且，本发明的留置针组合体中，优选具有移动限制机构，在上述保护体至少遮盖上述内针的针尖的状态下，其限制上述内针相对于上述保护体向与针尖相反的方向移动。
因此，可以防止内针从处于遮盖针尖状态的保护体中脱离。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述移动限制机构由使上述内针和上述保护体相结合的结合机构构成。
因此，在将内针从外针拔出的一系列操作中，由于可使内针与保护体结合，并可以使保护体从外针接口脱离，所以其操作极其简便。而且，可以防止内针从处于遮盖针尖状态的保护体中脱离。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述内针具有外径不同的部分；上述保护体主体具有将上述内针通路的内径缩径的缩径部分；上述结合机构由上述内针的外径变化部分和上述缩径部分构成。
因此，在将内针从外针拔出的一系列操作中，由于可以使内针与保护体结合，并可以让保护体从外针接口脱离，所以其操作极其简便。而且，可以防止内针从处于遮盖针尖状态的保护体中脱离。
而且，本发明的留置针组合体中，优选在上述内针贯穿入上述外针的状态下，上述内针的外周部的、至少与上述外针紧密接触的部分上，形成有连通上述外针的前端开口和上述外针接口的内部的流路。
因此，例如可以使穿刺血管后的血液(体液)通过该流路。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述内针的前端部具有与上述外针紧密接触的部分。
因此，例如可以使穿刺血管后的血液(体液)通过该流路。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述内针是实芯针。
因此，能使该内针的外径变小的同时，也可以确保足够的强度。而且，操作结束后，当废弃该内针时，没有在内针的内部残留血液以及该血液流出的危险，安全性高。
而且，本发明的留置针组合体中，优选上述内针接口沿其长度方向形成有狭缝，当从上述外针中拔出上述内针时，可以将上述管通过上述狭缝从上述内针接口中拆下。
因此，当从外针中拔出内针时，可以容易且可靠地将管从上述内针接口中拆下。
附图说明
图1是表示本发明的留置针组合体的实施方式的立体图。
图2是沿图1中A-A线的剖视图。
图3是沿图1中A-A线的剖视图。
图4是沿图1中A-A线的剖视图。
图5是沿图1中A-A线的剖视图。
图6是图1所示留置针组合体的对应于图5的立体图。
图7是表示，在图1所示留置针组合体中，从内针接口取下管的状态的立体图。
具体实施方式
下面，根据附图所示的优选实施方式详细说明本发明的留置针组合体。
图1是表示本发明的留置针组合体的实施方式的立体图，图2至图5分别表示沿图1中A-A线的剖视图；图6是图1所示留置针组合体的对应于图5的立体图；图7是表示在图1所示留置针组合体中，从内针接口取下管的状态的立体图。
另外，以下称图1、图6及图7中的右侧为“基端”、左侧为“前端”，且图2至图5中的上侧为“基端”、下侧为“前端”，来进行说明。
各图所示的留置针组合体1包括：中空的外针2；固定在外针2的基端部的外针接口3；贯通外针2内的内针4、固定在内针4的基端部的内针接口5；以其内腔71与外针2的内腔21连通的方式连接到外针接口3的基端的管7。下面对各部分的结构进行说明。
外针2优选使用具有一定程度挠性的材料。外针2的构成材料适合用树脂材料、特别是软质树脂材料，其具体例子可列举为：例如，PTFE、ETFE、PFA等氟系树脂、聚乙烯、聚丙烯等烃系树脂或它们的混合物、聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龙树脂、上述烃系树脂和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物的混合物等。
这样的外针2，其全部或一部分可以具有内部可见性。也可以在外针2的构成材料中，添加例如硫酸钡、碳酸钡、碳酸铋、钨酸等X射线造影剂，使其具有造影功能。
在外针2的基端部，通过例如敛缝、粘接(热粘接、高频粘接等)、胶粘剂胶粘等方法，将外针接口3固定连接(固定)，以对液体保持密封。
外针接口3由大致筒状的部件构成，其内部31与外针2的内腔21连通。
该外针接口3的图2中(图3～图5中也相同)的右侧壁上，形成有一端向外针接口3的内部31开放的流路32。该流路32大致成L字型，另一端在外针接口3的基端下凹形成的凹部33处开放，并形成有开口321。而且，在凹部33的前端面(底面)，围绕开口321的环状凸部(连接部)34向基端方向突出地形成。
该凸部34被插入管7的前端部的内腔71，管7的一端连接到外针接口3上。
而且，在外针接口3的图2中左右侧，一对翼6a、6b与外针接口3一体地形成。翼6a、6b分别具有挠性，在翼6a、6b与外针接口的接合部附近折曲或弯曲，由此可进行关闭。
当外针2及内针4向血管等穿刺的时候，可以用手指捏翼6a、6b使其成为关闭状态，而进行穿刺的操作。另外，也可以不捏翼6a、6b，用拇指和中指捏内针接口5来穿刺，在外针2的前端进入血管后，用食指压住并推进外针接口3，仅使外针2推进血管内。在外针2留置时，使翼6a、6b呈打开状态，用胶布等将翼6a、6b固定在皮肤上。
将前端具有锐利针尖41的内针4贯穿入外针2中。将内针4贯穿入外针2中，在使后述内针接口5和外针接口3抵接的状态下，即图1及图2所示的状态下使用留置针组合体1。以下将这种状态称为“组合状态”。
将内针4的长度设定为，在组合状态时，与至少针尖41从外针2的前端开口22突出程度的长度。
内针4可以是中空针，但优选是实芯针。因为内针4是实芯针时，可以使其外径变小的同时，仍能确保足够的强度。而且，由于内针4是实芯针，在操作结束后，废弃内针4时，没有在内针4的内部残留血液或其血液流出的危险，安全性较高。
另外，内针4也可以是同时具有中空部和中实部的结构(例如，前端侧是中空，后端部是中实的结构等)，但全体由一个部件构成，可以削减内针4的成本。
而且，内针4具有外径不同的多个(本实施方式中为3个)部分。即，内针4具有：在前端侧(前端部)的外径最大的最大外径部4a、在基端侧的外径最小的最小外径部4c、以及在两端之间具有最大外径部4a和最小外径部4c之间的外径的中间外径部4b。
因此，内针4中形成有：在最大外径部4a和中间外径部4b之间的边界部分，外径连续变化的第1外径变化部42；在中间外径部4b和最小外径部4c之间连续变化的第2外径变化部43。
各外径变化部42、43中，内针4的外径虽然可以呈阶梯状变化，但如果连续地变化(成为锥状)，当将内针4从外针2拔出时，可以防止各外径变化部42、43挂在后述密封部件8的孔81的前端边缘部、保护体主体91的内针通路911的前端边缘部等之上，可以使从外针2拔出内针4的操作更顺利且可靠地进行。
另外，各外径变化部42、43分别，可以在制造内针4的时候形成，也可以利用在形成后述槽44的时候必然地形成的阶差。
而且，将最大外径部4a的外径设定为与外针2的内径大致相等，在内针4贯穿入外针2的状态下，最大外径部4a与外针2的内表面紧密接触。在该最大外径部4a的外周部上，沿内针4的长度方向下凹形成槽(流路)44。通过该槽44，在内针4贯穿入外针2的状态下，外针2的前端开口22与外针接口3的内部31连通。槽44，例如在穿刺血管时，作为血液(体液)的流路发挥其作用。
作为这种内针4的构成材料，可以例举如，不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金等金属材料。
在内针4的基端部固定连接(固定)有内针接口5。该内针接口5由固定内针4的固定部51和设置在固定部51的外周侧的罩部52构成。该固定部51和罩部52优选一体地形成。
并且，在固定部51和罩部52之间设有管7。即管7贯穿入内针接口5中。
内针4与内针接口5(固定部51)的固定方法可以例举，例如，嵌合、敛缝、焊接、胶粘剂胶粘等方法，或是并用这些方法。另外，内针4是中空时，例如，为了穿刺血管时不让逆流的血液从内针4的基端飞溅出去，必须进行密封。
在罩部52上沿其长度方向形成有狭缝521，罩部52的横截面形状大致成コ字型。将内针4从外针2中拔出的时候，通过该狭缝521，可以将管7从内针接口5中拆下。
另外，在内针接口5的前端外周形成有法兰盘522。例如，当将内针4从外针2拔出时，将手指挂到法兰盘522上，可以更容易且可靠地进行这个操作。
这种内针接口5及上述外针接口3分别优选由透明(无色透明)、着色透明或半透明的树脂构成，以确保内部的可见性。因此，当确保外针2插入血管时，可以用肉眼确认经由上述内针4的槽44流入的血液的回血。而且，内针4如果是中实的，例如因血管内部的压力引起的回血的血液，全部经由槽44而逆流，因此可见性更好。
作为外针接口3、内针接口5及翼6a、6b的构成材料，没有特殊限定，分别可以例举如，聚乙烯、聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物等的聚烯烃、聚氨酯、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯等各种树脂材料。
管7具有挠性，如上所述，其一端与外针接口3的基端部连接。管7的另一端安装有连接器72。该连接器72上连接有，例如，安装在供给输液(药液)的输液管端部的连接器、收纳有药液的注射器的口部(前端部)等。
并且，留置针组合体1具有设置在外针接口3的内部31的块状的密封部件8。在该密封部件8的大致中央处，沿其长度方向形成有贯通孔81。该孔81的中心轴和外针2的中心轴O1大体一致。
密封部件8在组合状态下，内针4贯穿入孔81内，并且孔81具有当拔出贯穿的内针4的时候，因密封部件8自身弹力而闭塞的自闭性。因此，当拔出内针4的时候，可以防止从外针接口3基端的漏液，并且可以维持外针接口3内的无菌性。
而且，在组合状态时，内针4的最小外径部4c位于在孔81中。根据这样的构成，可以防止密封部件8留下印记而使其密封性能降低。
作为这种密封部件8的构成材料，可以例举如，天然橡胶、异戊二烯橡胶、异丁烯橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、聚氨酯橡胶、腈基丁二烯橡胶、丙烯酸酯橡胶、氟素橡胶、硅胶等各种橡胶材料(特别是经过硫化处理的材料)，和聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚烯烃系、苯乙烯系等各种热可塑性弹性材料或它们的混合物等的各种弹性材料。
而且，在密封部件8上，在与孔81不同处形成有流路82。该流路82分别在密封部件8的前端面及侧面开放，大致成L字型。
并且，密封部件8插入外针接口3内，通过使流路82的在密封部件8的侧面开放的开口与上述流路32的向外针接口3的内部31开放的开口一致，形成(完成)曲柄状的中转流路。借助于该中转流路，外针2的内腔21和管7的内腔71连通。根据上述构成，可以使中转流路的长度较短，并可以防止外针接口3的大型化。
而且，留置针组合体1具有保护体9，将内针4从外针2拔出的时候，其至少遮盖内针4的针尖41。下面详细说明该保护体9。
如图2至图5所示，保护体9具有外形大致成长方体的保护体主体91和设置在该保护体主体91内的开闭器92。
在保护体主体91的大致中央处，沿保护体主体91的长度方向贯通地形成有被内针4贯穿的内针通路911。
内针通路911的横截面形状大致成圆形，将其内径设定为：与内针4(最大外径部4a)的外径相等，或比它大一些。
而且，在保护体主体91的前端侧的内壁(面临内针通路911的面)形成有凹部912。
该凹部912收纳有开闭器92。开闭器92由块状的开闭器部件921和对开闭器部件921向内针通路911施压的卷簧(施力机构)922构成。
该开闭器92的大部分退避在凹部912内，在允许将内针4插入内针通路911的第1姿态(图2所示姿态)和，开闭器部件921的一部分进入内针通路911并阻止内针4的针尖41通过的第2姿态(图3所示姿态)之间转换。
根据这样的保护体9，可以通过简单的操作迅速且安全地遮盖使用后的内针4的针尖41，并且可以根据开闭器92的作用，防止遮盖的针尖41万一从保护体9(保护体主体91)的前端突出的情况。因此，当进行内针4的废弃处理等的时候，可以防止其操作者等误被针尖41扎到手指等的事故，安全性较高。
而且，保护体9在组合状态下，其大致全体被外针接口3及内针接口5双方遮盖。因此，在外针2及内针4穿刺的时候，由于保护体9不成为障碍，所以可以更可靠地进行该操作。另外，保护体9的大致全体也可以被外针接口3及内针接口5的任何一个遮盖。
而且，保护体9在组合状态下，位于密封部件8至基端侧。因此，当将内针4从外针2拔出的时候，由于不必使保护体9从密封部件8的孔81通过，所以可以更容易且可靠地进行其操作。而且，根据上述结构，可将内针4的全长设定得更短，因此也具有可以达到除留置针组合体1的管7之外的部分小型化的优点。
另外，这种留置针组合体1具有：用于将保护体9固定在外针接口3上的固定机构；以及在保护体9至少遮盖内针4的针尖41的状态下，通过内针4和保护体9相结合，限制内针4相对于保护体9向与针尖41相反方向移动的结合机构(移动限制机构)。下面分别详细说明该固定机构及结合机构。
固定机构
首先对固定机构进行说明
保护体主体91的内壁上，在凹部912的基端侧形成有贯通孔913，在该贯通孔913的图2中左端形成有向内侧突出的凸部914。
在贯通孔913内，在卷簧12被收纳的状态下，插通着在图2中右端的具有法兰盘部11的固定销10。在该状态下，卷簧12的图2中左端与凸部914抵接，同图中的右端与法兰盘部11抵接。
而且，在外针接口3的图2中左侧壁部的基端部上形成有可插入固定销10的贯通孔35。
在内针4被插入(贯穿)内针通路911的状态下，固定销10的图2中右面与内针4的外周面抵接，固定销10的同图中左端部从贯通孔913突出而被插入到贯通孔35内。因此，保护体9被固定在外针接口3上(参照图2及图3)。
另一方面，当内针4从内针通路911中拔出时，固定销10受卷簧12押压移动到图4中右侧，固定销10的同图中左端部从贯通孔35中脱离。由此，解除了保护体9在外针接口3上的固定(参照图4)。
这样，本实施方式中，主要由贯通孔913、固定销10、卷簧12及内针4构成了用于将保护体9固定在外针接口3上的固定机构。
而且，如图3所示，在本实施方式中，开闭器92动作之后触发固定机构动作。即，在开闭器92动作的状态下，由固定机构维持保护体9在外针接口3上的固定。根据上述结构，在解除了保护体9在外针接口3上的固定的状态下，由于开闭器92可靠地动作，因此当进行内针4等的废弃处理等的时候，可以可靠地防止其操作者等误被针尖41扎到手指等的事故。
结合机构
下面对结合机构进行说明。
在保护体主体91的基端部形成有内针通路911缩径了的缩径部915。该缩径部915的内径设定为：比内针4的中间外径部4b及最小外径部4c的外径大，且比最大外径部4a的外径小。
由此，当将内针4从外针2中拔出时，最小外径部4c、第2外径变化部43及中间外径部4b可以通过缩径部915，但第1外径变化部42不能通过缩径部915，从而与缩径部915结合(参照图4)。
换言之，在本实施方式中，由第1外径变化部42及缩径部915构成了使内针4与保护体9结合的结合机构。
通过设置上述结合机构，在将内针4从外针2拔出的一系列操作中，可以使内针4与保护体9结合，并使保护体9从外针接口3脱离(参照图5及图6)，因此这一系列操作极其简单。另外，可以防止内针4从遮盖针尖41的状态的保护体9中拔出。
而且，第1外径变化部42及缩径部915分别形成在内针4及保护体9上，所以结构简单，不存在部件个数的增大，有助于小型化、细径化。
另外，作为移动限制机构，除了这种结合机构，可以例举如，连接内针接口5及保护体9的具有规定长度的带子；将内针接口5与保护体9以可遮盖内针4的方式连接的、可折叠或可收缩的规定长度的管；通过设置在内针4的外表面和内针通路911的内壁中的一个上的凸部及设置在另一个上的凹部相结合的部件等。
在以上说明的留置针组合体1中，如图1及图2所示，管7被连接到外针接口3的基端部，在组合状态中，外针2的中心轴O1和管7的前端部的中心轴O2大致平行。即，管7从外针接口3的基端向基端方向突出。
这里，假如管7向外针接口3的侧面(翼6a或6b的突出方向)突出，当将外针2及内针4穿刺时，由于管7使外针接口3向横方向，即管7从外针接口3突出的方向拉紧，造成失去平衡，使其操作变难。
而且，假如管7向外针接口3的上方(与翼6a或6b的突出方向大致垂直的方向)突出，当将外针2留置在患者的血管等时，如果将外针接口3固定于患者时，可能会造成管7折叠(扭折)。
而且，管7向外针接口3的上述侧面或上述上方突出时，外针2插入血管之后，当只将外针2向血管推进时，为了不夹住管7，有必要避开管7来把持内针接口5，其操作变得繁杂。
对此，本发明的留置针组合体1中，管7向外针接口3的基端方向突出，并且因为被内针接口5遮盖，所以不产生上述不良情况，操作性良好。
接下来详细说明留置针组合体1的使用方法的一个例子(穿刺血管的情况)。
(1)将留置针组合体1置于组合的状态下，将安装在输液管的端部上的连接器预先连接到连接器72上，以提供来自输液管的输液。
另外，这时，由夹紧装置(流路开关机构的一个例子)夹住管7或输液管上的规定部位，从而闭塞其内腔。
(2)然后，由上述夹紧装置等解除管7或输液管的闭塞，来自输液管的输液通过管7导入至外针接口3内。
被导入至外针接口3内的输液，充满了流路32、流路82及从外针接口3的内部31的密封部件8到前端侧的空间，并且被导入外针2的内腔21，由此，外针2的内腔21通过输液而被装填。这时，输液的一部分从外针2的前端开口22流出。
(3)完成如上所述的装填之后，管7或输液管由夹紧装置等再次闭塞，用手指捏住并闭塞翼6a、6b，将该翼6a、6b作为把持部，把一体化的外针2及内针4穿刺入患者的血管(静脉或动脉)。
这样，通过把持翼6a、6b并进行对血管的穿刺操作，与直接把持外针接口3而进行穿刺操作的情况相比，穿刺角度变小，即，外针2及内针4能够更加平行地靠近血管。因此，穿刺操作容易进行，并且可减轻对患者血管造成的负担。
当通过外针2确保插入血管时，受血管的内压(血压)，血液经由内针4的槽44向外针2的内腔21的基端方向逆流，因此可在有可视性的外针2、外针接口3、内针接口5或管7之中的至少1个部位确认插入成功。
而且，确认血管的插入之后，进一步使外针2及内针4以微小距离向前端方向推进。
这样向血管穿刺时，因为外针2的内腔21通过输液被装填，可以可靠地防止误使气泡进入血管，安全性极高。
而且，如上所述，本发明的留置针组合体1中，将管7连接到外针接口3的基端部，在组合的状态下，可以使外针2的中心轴O1和管7的前端部的中心轴O2大致平行。因此，在进行外针2及内针4的穿刺时，管7部不成为障碍，操作性优良。
(4)通过外针2确保插入血管之后，用一只手将外针2或外针接口3固定，另一只手把持内针接口5并向基端方向拉紧，将内针4从外针2拔出。
(5)然后，内针4向基端方向移动，针尖41通过孔81时，具有自闭性的密封部件8由自身的弹性力使孔81闭塞。由此，不会发生通过孔81的液漏，而且可以确保外针接口3内和输液管的无菌性。
(6)然后，内针4向基端方向移动，针尖41通过内针通路911的凹部912附近时，由卷簧922的押压使开闭器部件921向内针通路911侧移动，开闭器部件921的右面与内针通路911的凹部912的正对面抵接。即，开闭器92从第1姿态(参照图2)变化为第2姿态(参照图3)。
这样，开闭器92变为第2姿态，由于开闭器部件921闭锁内针通路911，即使使针尖41再次向前端方向返回地移动，由于针尖41与开闭器部件921抵接，所以并不能返回。
(7)然后，内针4向基端方向移动，针尖41通过内针通路911的贯通孔913附近时，由卷簧922的押压使固定销10向内针通路911侧移动，固定销10的右面与内针通路911的贯通孔913的正对面抵接。这时，固定销10的左端部从外针接口3的贯通孔35脱离。由此，保护体9在外针接口3上的固定被解除(参照图4)。
这样，在保护体9与外针接口3的固定被解除的状态下，由于开闭器92可靠地动作，当进行内针4等的废弃处理等的时候，可以可靠地防止其操作者等误被针尖41扎到手指等的事故。
(8)然后，当内针4向基端方向移动时，第1外径变化部42不能穿过缩径部915，而与该缩径部915结合(内针4与保护体9结合)。
在该状态下时，如果将内针接口5进一步向基端方向拉紧，与内针4结合的保护体9连同内针4一起向基端方向移动，并从外针接口3中分离出来(参照图5及图6)。
另外，在进行上述工序(5)至(9)的一系列的操作时，通过使外针2的中心轴O1和管7的前端侧的中心轴大致平行，从而可以顺利且可靠地进行这些操作。
(9)接下来，将贯穿入内针接口5的管7通过狭缝521拆下(参照图7)。
这样将内针4从外针2中拔出之后，因为内针4及内针接口5没用了，所以被置于废弃处理。
内针4的针尖41由保护体9遮盖，特别是，针尖41超过开闭器92并更进一步向前端侧移动，由于不从保护体9的前端突出，因此可以防止废弃处理的操作者等误被针尖41刺入手指等的事故。
(10)接下来，打开翼6a、6b，并用胶布等固定在皮肤上，并解除由上述夹紧装置对管7或输液管的闭塞，开始供给输液。
由输液管供给的输液，经过连接器72、管7、外针接口3及外针2的各内腔，被注入到患者的血管内。
以上说明了关于图示实施方式的本发明的留置针组合体，本发明不限于该实施方式，构成留置针组合体的各个部分可以置换为能发挥同样功能的任意的结构。而且，也可以附加任意的结构体。
并且，本发明的留置针组合体不限于插入血管内使用，例如，也可以适用于插入腹腔内、胸腔内、淋巴管内、脊椎管内等。
而且，也可以设置在将内针从外针拔出之后，安装在外针接口的基端部的盖。由此，可以更可靠地防止从外针接口的基端的液漏。该盖可以是与外针接口一体形成的部件，也可以与外针接口是分体的。而且，盖固定在外针接口上的方法也可以是，例如，基于摩擦的方法、基于互扣的方法等任何方法。
而且，保护体不限于图示的结构，例如，其结构也可以设置成，可以在至少遮盖内针的针尖的位置和从离开内针的位置之间旋转(可转换)。
工业上的实用性
本发明的留置针组合体，包括：前端具有锐利针尖的内针；固定在该内针的基端部的内针接口；可被上述内针贯穿的中空的外针；固定在该外针的基端部的外针接口；可贯穿入上述内针接口的、且以其内腔与上述外针的内腔连通的方式连接在上述外针接口的基端部的管。其构成为：在上述内针贯穿入上述外针的状态下，上述外针的中心轴与上述管的前端部的中心轴大致平行。因此，在进行穿刺操作时，管不成为障碍，从而操作性良好，可以容易且可靠地确保输液等的管线。因此，具有工业上的实用性。

Claims (12)

1.一种留置针组合体，其特征在于，包括：
前端具有锐利针尖的内针；
固定在该内针基端部的内针接口；
被上述内针贯穿的中空的外针；
固定在该外针基端部的外针接口；
被贯穿入上述内针接口的、且以其内腔与上述外针的内腔相连通的方式连接在上述外针接口的基端部的管；
其构成为：在上述内针贯穿入上述外针的状态下，上述外针的中心轴和上述管的前端部的中心轴大致平行。
2.如权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于，具有密封部件，该密封部件设置在上述外针接口内，并形成有能够将上述内针插入的孔，并且，具有在拔出所插入的内针时闭塞上述孔的自闭性。
3.如权利要求2所述的留置针组合体，其特征在于，
上述内针具有外径不同的部分，
在上述内针贯穿入上述外针的状态下，上述内针的外径最小的部分位于上述密封部件的上述孔内。
4.如权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于，上述外针的内腔和上述管的内腔通过设置在上述外针接口内的中转流路而连通。
5.如权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于，具有保护体，在将上述内针从上述外针中拔出时，该保护体至少遮盖上述内针的针尖。
6.如权利要求5所述的留置针组合体，其特征在于，上述保护体包括：
具有能够供上述内针贯穿的内针通路的保护体主体；
在允许将上述内针插入上述内针通路内的第1姿态和阻止上述内针的针尖的通过的第2姿态之间转换的开闭器。
7.如权利要求5所述的留置针组合体，其特征在于，具有移动限制机构，在上述保护体至少遮盖上述内针的针尖的状态下，其限制上述内针相对于上述保护体向与针尖相反的方向移动。
8.如权利要求7所述的留置针组合体，其特征在于，上述移动限制机构由使上述内针与上述保护体结合的结合机构构成。
9.如权利要求8所述的留置针组合体，其特征在于，
上述内针具有其外径不同的部分；
上述保护体主体具有将上述内针通路的内径缩径的缩径部；
上述结合机构由上述内针的外径变化的部分和上述缩径部构成。
10.如权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于，在上述内针贯穿入上述外针的状态下，上述内针的外周部的、至少与上述外针紧密接触的部分上，形成有连通上述外针的前端开口和上述外针接口的内部的流路。
11.如权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于，上述内针是实芯针。
12.如权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于，
上述内针接口中，沿其长度方向形成有狭缝，
在将上述内针从上述外针拔出时，能够通过上述狭缝将上述管从上述内针接口中拆下。
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