CN100508897C - 带有可调节探头套管的活组织检查装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种获取组织样本，例如乳房组织活组织检查样本的活组织检查装置和方法。该活组织检查装置可包括一个具有远侧穿刺末端的外部套管，一个切割器腔，一个与切割器腔连通的侧面组织开口，以及至少一个设置在侧面组织开口远侧的流体通道。内部切割器可在切割器腔中行进，经过侧面组织开口以切割组织样本。在组织样本切下后，以及在内部切割器回缩到侧面组织开口的近侧之前，所述切割器可用于交替覆盖和不覆盖设置在侧面组织开口远侧的流体通道。

Description

带有可调节探头套管的活组织检查装置

相关申请的交叉引用

本申请是Weikel等于2005年3月4日提交的序列号为No.11/072,719、题目为“具有可变侧开孔的活组织检查装置”的美国专利申请的部分后续申请，其内容通过引用而全部包含于本申请中。

技术领域

本发明总的涉及活组织检查装置，更特别地，涉及具有用于切割组织的切割器的活组织检查装置。

背景技术

组织的诊断和治疗是一个正在进行研究的领域。获取组织样本以进行后续取样和/或检测的医疗装置是本领域已知的。例如，现在市售商品名为MAMMOTOME的活组织检查器械可从EthiconEndo-Surgery Inc.购买到，其用于获取乳房活组织检查样本。

下列专利文献公开了各种活组织检查装置，并通过引用而全部包含于本申请中：2001年8月14日授权的US6,273,862；2001年5月15日授权公开的US6,231,522；2001年5月8日授权的US6,228,055；2000年9月19日授权的US6,120,462；2000年7月11日授权的US6,086,544；2000年6月20日授权的US6,077,230；2000年1月25日授权的US6,017,316；1999年12月28日授权的US6,007,497；1999年11月9日授权的US5,980,469；1999年10月12日授权的US5,964,716；1999年7月27日授权的US5,928,164；1998年7月7日授权的US5,775,333；1998年6月23日授权的US5,769,086；1997年7月22日授权的US5,649,547；1996年6月18日授权的US5,526,822；2003年10月23日公开的Hibner等人的美国专利申请2003/0199753；2003年9月30日以Hibner等人的名义提交的序列号为NO.10/676,944、名称为“具有内部样本收集机构的活组织检查装置”的美国专利申请；以及2003年12月10日以Cicenas等人的名义提交的序列号为NO.10/732,843、名称为“带有样本管的活组织检查装置”的美国专利申请。

这些通常已知为真空辅助的针芯活组织检查装置包括所需的特征，其中较大的样本通过真空辅助吸入并由切割器切下。这些较大的样本可从针芯活组织检查获益之处在于可获取更可能包括至少一部分可疑病变的样本以用于诊断。此外，一部分这些已知的活组织检查装置能够获取多个样本而无需移除探头。这缩短了持续的时间，并减少了取样之间的程序的不便。此外，这还有利于获取足够的样本，以完全切除可疑病变。

这些活组织检查装置探头的长的侧面开孔与真空辅助、尤其是与分离的真空腔结合而具有许多所需的特征。然而，也存在病变接近皮肤而难以采用针芯活组织检查探头进行活组织检查的情况。这在对较小的乳房进行取样时更是经常面临挑战，尤其是当在沿接触方向限制选择的定位夹具中进行压缩时。如果探头的侧面开孔部分暴露，则当探头中的样本槽(bowl)暴露于大气压下时，真空辅助就会失效。而且，在切割器行进到组织中之前，皮肤可能脱垂到样本槽中，导致对皮肤表面的刨削，增加了术后的痛苦和疤痕。

因此，非常需要一种组织芯活组织检查装置，其能进行靠近皮肤的可疑病变的活组织检查。

发明内容

本发明通过提供这样一种组织芯活组织检查装置来解决现有技术的这些和其它问题，其具有带侧开孔的探头组件，所述侧开孔的纵向尺寸选择性地设置为获取样本。一个近侧封闭构件可选择性地定位于侧开孔附近，其使侧开孔的近侧部分被封闭，否则，随着切割器行进来获取组织样本，当切割器管退回并随后刨削时，皮肤的外层可能脱垂到侧开孔中。由此，避免了不适以及影响外貌的疤痕，同时仍保留了获取患者皮肤附近病变的组织样本的能力。

在与本发明的其它方面一致的一个方面，一种用于针芯活组织检查的装置包括一弯曲部分，该弯曲部分的尺寸设置为与探头的环绕至少侧开孔的近侧部分的部分相应，所述弯曲部分通过与弯曲部分连接的接合结构保持在侧开孔上方，并调整成至少部分包围探头并与其啮合。当需要时，一个与弯曲部分相连的凸缘使用户可沿纵向将弯曲部分定位于侧开孔的近侧部分上方。因此，甚至当在随后平移以获取另一样本之前其操作需要使切割器管完全回缩以除去组织样本时，可为活组织检查装置提供附加的能力。

在本发明的另一方面，一个透明套管探头与活组织检查装置的针连接，并包括一个远侧内部轮廓，其帮助阻止行进中的切割器管的刨削，从而使碎片不会进入组织中或者进入活组织检查装置的侧开孔中。

在本发明的又一方面，一种针芯活组织检查装置具有一个探头套管，其包括一弯曲部分，该弯曲部分的尺寸被设置为与针芯活组织检查装置的探头的环绕至少侧开孔的近侧部分的部分相应，所述弯曲部分通过与弯曲部分连接的接合结构保持在侧开孔上方，并调整成至少部分包围探头并与其接合。当需要时，一个与弯曲部分相连的凸缘使用户可纵向将弯曲部分定位于侧开孔的近侧部分上方。因此，甚至当在随后平移以获取另一样本之前其操作需要使切割器管完全回缩以除去组织样本时，可为活组织检查装置提供附加的能力。

(1)本发明涉及一种用于可选择地封闭针芯活组织检查器械的针中的侧开孔的近侧部分的装置，所述针芯活组织检查器械具有一平移经过所述侧开孔以切割脱垂组织的切割器，所述装置包括：一半圆柱形管部分，其具有与侧开孔和针芯活组织检查器械的针的近侧上部相应的内轮廓；一夹紧凸缘，其与半圆柱形管部分连接并被定位为弹性锁定到所述针的近侧下部下侧；以及一与半圆柱形管部分的近侧部分连接的指状凸缘，所述指状凸缘的尺寸设置为使所述半圆柱形部分能相对于所述侧开孔手动地纵向定位。

(2)如第(1)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分由透明材料构成。

(3)如第(1)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分由磁共振成像兼容材料构成。

(4)如第(1)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分还包括远侧的外部倾斜表面。

(5)如第(1)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分的远侧部分包括内部释放轮廓，其尺寸设置为避免与针芯活组织检查器械的切割器接触。

(6)如第(1)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分的远侧部分包括一内部金属导向件，其能抵抗针芯活组织检查器械的切割器的损伤。

(7)如第(1)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分还包括测量标记。

(8)如第(1)项所述的装置，还包括与半圆柱形管部分连接的金属加强部分。

(9)如第(1)项所述的装置，其中，夹紧凸缘包括左和右夹紧凸缘，每个夹紧凸缘与向上并向外张开的指状凸缘连接，可将所述指状凸缘以手动方式一起压下而使夹紧凸缘张开，从而脱离与针芯活组织检查器械的针的接合。

(10)一种用于可选择地封闭针芯活组织检查器械的针中的侧开孔的近侧部分的装置，所述针芯活组织检查器械具有一平移经过所述侧开孔以切割脱垂组织的切割器，所述装置包括：一个透明的半圆柱形管部分，其具有与侧开孔和针芯活组织检查器械的针的近侧上部相应的内轮廓，该内轮廓包括一远侧部分，其可操作地设置为能避免针芯活组织检查器械的切割器的损伤；一夹紧凸缘，其与半圆柱形管部分连接并被定位为弹性锁定到所述针的近侧下部下侧；以及一与半圆柱形管部分的近侧部分连接的指状凸缘，所述指状凸缘的尺寸设置为使所述半圆柱形管部分能相对于所述侧开孔手动地纵向定位。

(11)如第(10)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分的远侧部分包括内部释放轮廓，其尺寸设置为避免与针芯活组织检查器械的切割器接触。

(12)如第(10)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分的远侧部分包括一内部金属导向件，其能抵抗针芯活组织检查器械的切割器的损伤。

(13)一种活组织检查装置，包括：一个具有靠近其远端的侧开孔的穿刺管，所述侧开孔在穿刺管中限定一个槽部分，用于容纳通过侧开孔脱垂的组织；一个可在穿刺管中纵向平移的切割器管；一个切割器驱动组件，其可操作地设置为使切割器管向远侧平移经过所述侧开孔，以切割脱垂的组织；以及一个探头套管，可经过侧开孔的近侧部分可选择地定位。

(14)如第(13)项所述的活组织检查装置，其中，探头套管包括一个可选择性地从探头管上拆下的卡圈。

(15)如第(14)项所述的活组织检查装置，还包括：一个真空辅助系统；以及一个沿着穿刺管的长度连接的真空腔，所述穿刺管与其中的槽部分流体连通，从而形成真空辅助探头和真空辅助系统，其中所述探头套管还包括一圆周部分，其被成形为与穿刺管和真空腔接合。

(16)如第(13)项所述的活组织检查装置，其中，探头套管包括一个从近侧连接的致动器，其形状设定为可被用户握持。

(17)如第(13)项所述的活组织检查装置，其中，切割器腔包括一个穿刺末端，其中从侧开孔的远端到穿刺末端的最远端的不工作区的纵向距离小于7.8mm。

(18)如第(17)项所述的活组织检查装置，其中，不工作区的纵向距离大约为6mm。

(19)如第(13)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分由透明材料构成。

(20)如第(13)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分由磁共振成像兼容材料构成。

(21)如第(13)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分还包括远侧的外部倾斜表面。

(22)如第(13)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分的远侧部分包括内部释放轮廓，其尺寸设置为避免与针芯活组织检查器械的切割器接触。

(23)如第(13)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分的远侧部分包括一个内部金属导向件，其能抵抗针芯活组织检查器械的切割器的损伤。

(24)如第(13)项所述的装置，其中，半圆柱形管部分还包括测量标记。

(25)如第(13)项所述的装置，还包括与半圆柱形管部分连接的金属加强部分。

(26)如第(13)项所述的装置，其中，夹紧凸缘包括左和右夹紧凸缘，每个夹紧凸缘与向上并向外张开的指状凸缘连接，可将所述指状凸缘手动一起压下而使夹紧凸缘张开，从而脱离与针芯活组织检查器械的针的接合。

通过附图以及对其的描述，本发明的这些以及其它目的和优点将更加明显。

附图说明

尽管说明书可得出特别指出并清楚地要求本发明的权利的权利要求书的结论，相信参照下列描述并结合附图将会更好地理解本发明，其中：

图1是带有具有收集软组织的长冲程切割器的手持件的针芯取样活组织检查系统的局部等轴测图及局部示意图，其中描绘出与探头组件分离的机架；

图2是图1的探头组件的分解的等轴测图；

图3是去除了左侧手柄外壳的探头组件的等轴测图，显示了切割器处于第一完全缩回的位置，并且组织样本显示在将组织样本从切割器的远端除去之后被置于手柄的组织取样表面上；

图4是机架的分解的等轴测图；

图4A是探头组件以及机架的远侧部分的俯视剖视图，显示出切割器位于第一完全缩回位置；

图5是探头以及探头套管沿着图1中的线5-5的剖面截取的主视图；

图6是图1的探头套管的等轴测图。

图7A是图1的活组织检查系统的探头的等轴测图，其中探头套管位于暴露出侧开孔的近侧位置；

图7B是图1的活组织检查系统的探头的等轴测图，其中探头套管位于部分封闭侧开孔的更远的位置处；

图7C是图1的活组织检查系统的探头的等轴测图，其中探头套管位于完全封闭侧开孔的最远侧的位置处；

图8A是图7B的探头和探头套管沿着线8-8的纵向中心线截取的左侧剖视图，其中采用真空辅助使组织脱垂进探头的槽中；

图8B是图7B的探头和探头套管沿着线8-8的纵向中心线截取的左侧剖视图，其中采用真空辅助使组织脱垂于槽中，并随着切割器管在探头的切割器腔中旋转并平移，将切断的组织吸入样本腔中；

图8C是图7B的探头和探头套管沿着线8-8的纵向中心线截取的左侧剖视图，其中完全切割下来的组织被捕获于样本腔中；

图9是图1的针芯取样活组织检查系统的一种可选探头套管的透视图，结合有透明主体、测量标记(indicia)以及防止切割器刨削的保护插件；

图10是图9中的可选探头套管的透明主体的透视图；

图11是用于图9中的可选探头套管的肋状保护插件的透视图；

图12是用于图9中的可选探头套管的非肋状保护插件的透视图；

图13是一种可选的透明主体的透视图，其具有成对的横向夹紧凸缘，以用于另一可选的探头套管；

图14是另一种可选的透明主体的透视图，其具有成对的放射状夹紧凸缘以及模制的测定标记，以用于另一可选的探头套管；

图15是另外的可选透明主体的透视图，其具有直径增大的远侧部分，用于另外的可选探头套管；

图16是图15中另外的可选透明主体沿着纵向中心线16-16截取的剖面的左侧剖视图；

图17是包括具有短冲程切割器的手持件的可选活组织检查系统的局部等轴测示意图，所述短冲程切割器有利地设置为执行封闭探头侧开孔的近侧部分的切割冲程，以获取邻近外表面的组织样本；

图18是图17的手持件的探头组件的等轴测图，其中机架被移除；

图19A是图18的探头组件沿着线19-19截取的剖面的等轴测图，其中切割器和滑架组件定位于近侧位置；

图19B是图18的探头组件沿着线19-19截取的剖面的等轴测图，其中切割器和滑架组件定位于近端位置和远端位置之间；

图19C是图18的探头组件沿着线19-19的横断面的等轴测图，其中切割器和滑架组件定位于远端位置；

图20是图18的探头组件的分解等轴测图；

图21A是图18的探头组件沿着剖面的纵向中心线截取的示意性左侧剖视图，其中切割器位于紧邻探头侧开孔的完全回缩位置；

图21B是图18的探头组件沿着剖面的纵向中心线截取的示意性左侧剖视图，其中切割器位于侧开孔下方的探头槽内的部分封闭位置，当真空辅助用于使组织脱垂到侧开孔的远侧部分中时，暴露的切割器用于密封插入组织中的插入点；

图21C是图18的探头组件沿着剖面的纵向中心线截取的示意性左侧剖视图，其中真空辅助用于推拉在切割器近侧切下的组织样本，切割器完全向远侧平移；以及

图22是用于图1和17的探头组件的探头远端的左侧剖视图，其中穿刺末端的长度减小。

具体实施方式

当侧开孔的远端部分置于可疑病变旁边时，通过在探头中相应于外部组织层与探头接触的位置具有封闭侧开孔近端部分的能力，为针芯取样活组织检查装置赋予附加的挠性，以除去留在插入点附近的组织样本。可由可连接到通常为已知的活组织检查装置的分离构件形成近侧封闭零件，以经济的方式利用已有的资金投入。在第一种解释性方案中，当需要侧开孔具有可变的尺寸时，采用一种具有长冲程切割器的活组织检查装置，为了收回组织样本，在不同取样之间所述切割器完全从探头中缩回。或者，在第二种解释性方案中，一种带有不依赖于切割器位置的组织样本回收的活组织检查装置适于采用切割器作为近侧封闭零件，以获得尺寸可变的侧开孔。

长冲程活组织检查装置：

在图1-3中，在前面包含的美国专利No.6,273,862中描述得更为详细的活组织检查系统10与真空辅助结合执行长切割冲程，来获得多个大小一致的适合于诊断和治疗处理的针芯活组织检查样本，而无需移出探头(也叫做针、穿刺针)12来回收每个样本。尽管在探头12中保留长的侧开孔(端口)14在许多情况下对回收相对较大的样本是非常有用的，但还有一些可疑病变被成像于靠近外层皮肤的情况。定位探头12来进行这种活组织检查将会把侧开孔14的近侧部分暴露于患者体外，从而使活组织检查系统10的气动零件失去作用。此外，应当理解，随后的切割冲程可能刨削下脱垂到侧开孔14中的部分皮肤，从而不必要地增加了不适并在插入点留下疤痕。有利地，近侧开孔封闭构件(在图1的解释性方案中描绘为探头套管16)有利地夹持在探头12上并可向远侧定位，以在需要时可选择地的覆盖侧开孔14的近侧部分。

活组织检查系统10包括探头组件18，该探头组件18包括在近侧与探头12连接的手柄20。活组织检查系统10还包括可拆卸的机架22，其用作手动用户界面，并用作与可远离诊断系统(例如，磁共振成像(MRI))(未显示)定位的控制模块24的机械和电连接。控制模块24包括一个流体收集系统26、一个控制单元28以及一个输电源30。手柄20可拆卸地连接于可拆卸机架22。它们一起构成了重量轻、以人机工程学方式成型的、可手动操作的部分，称为活组织检查装置(“手持件”)32。手持件32通过一个第一真空管34和一个第二真空管36与流体收集系统26流体连通。第一及第二真空管34、36分别通过一个第一连接器38和一个第二连接器40可拆卸地连接于流体收集系统26。第一连接器38具有一个外接部分(male portion)42和一个与第一真空管34连接的内接部分(female Dortion)44。第二连接器40具有一个内接部分46和一个与第二真空管36连接的外接部分48。连接器的外接与内接部分42-48以这种方式连接，可避免将第一和第二真空管34、36偶然打开，使其与流体收集系统26接通。可拆卸的机架22包括一个第一可转动轴50、一个第二可转动轴52以及控制电缆54。有利地，第一及第二可转动轴50、52具有挠性，从而使操作人员可以很容易地用一只手操作手持件32。控制电缆54可操作地将手持件32与输电源30和控制单元28连接。

为了清楚起见，此处描述的可拆卸的机架22和手柄20是分离的，但是应当理解它们在操作过程中是装配在一起的。一对接片(tab)60，62从机架上壳64的每个侧面沿横向突出，并插入手柄20的中空手柄外壳70的左侧和右侧底切凸缘(undercut ledge)66、68中。在中空手柄外壳70上设置多个凹窝72，以改善操作人员对手持件32的抓持。在机架22的下壳76中的管槽74为第一和第二真空管34、36提供了空隙。一个第一开关78、一个第二开关80和一个第三开关82安装于可拆卸机架22的远侧部分上，从而使医生能够用一只手操作手持件32，而另一只手则可自由操作超声成像装置或类似装置。设置开关78、80、82与控制单元28一起，用于操作输电源30和流体收集系统26。在可拆卸机架22的远端形成一个凸脊84，以辅助操作人员抓握手持件32并操作开关78、80和82。凸脊84还可为操作人员提供有关正确握持手持件32的触觉参考。

手柄20包括一个窗口86，从而可以观察第一真空管34的一部分。第一和第二真空管34、36由挠性、透明或者半透明材料制成，例如硅树脂管材。这使得可对流经管34、36的材料进行视觉观察。通过在手柄20中设置窗口86，操作人员可观察到第一真空管34中的流动，而不需要从探头12插入的组织斜视观察。在中空手柄外壳70的远端设置一个横向开口88，使得能够从任一侧接近组织取样表面90。从手术患者取出的组织由操作人员或者助手从组织取样表面90处取回。

图2是手柄20的分解等轴测图。手柄外壳70由左侧手柄壳体92和右侧手柄壳体94形成，每一个都由硬质的生物相容性塑料(例如聚碳酸酯)注塑而成。当手柄20最后组装时，左侧和右侧手柄壳体92、94通过沿着接合边缘96超声焊接而连接在一起，或者通过本领域公知的任何其它方法连接。

探头12包括一个细长的切割器管98，其通常由金属制成，限定了一个切割器腔100。在切割器管98远端的一侧是用于容纳将从手术患者处提取的组织的侧开孔14。与切割器管98并排连接的是一个细长的管状金属真空室管102，其限定了真空腔104。切割器腔100借助多个位于由侧开孔14限定的“槽”108底部中的真空孔106与真空腔104流体连通。这些孔106小到足够除去流体，但又不大到足够使切下的组织部分通过与真空室管102流体连通的第一真空管34而除去。将一锋利的金属远端110与探头12的远端连接。其设计为穿刺柔软组织，例如乳房。尽管末端的构造也可具有其它形状在该实施例中，锋利的远端110是一个三面、金字塔形的尖。

仍参照图2，探头12的近端与连接套管112连接，所述连接套管112具有一个穿过其中的纵向穿孔114，一个加宽的中央部分116以及一个穿过加宽的中央部分116的横向开口118。连接套管112在左右手柄壳体92、94之间安装在每个手柄壳体92、94上突出的一对连接套管肋120上。一个细长的金属管状切割器122在连接套管112的纵向穿孔114和探头12的切割器腔100中沿轴向对准，从而使切割器122在远侧和近侧方向都可以很容易地滑动。一对切割器导向件124一体地模制在每个手柄壳体92、94中，以将切割器122可滑动地保持在与切割器管98的近端同轴对准的位置上。切割器122具有贯穿其全长的样本腔126。使切割器122的远端变锋利而形成刀片128，用于当切割器122旋转时切割靠在刀片128上的组织。切割器122的近端连接到切割器齿轮132的切割器齿轮穿孔130的内侧。切割器齿轮132可以是金属的或者聚合材料的，并具有多个切割器齿轮齿134，如本领域公知的那样，每个齿具有典型的正齿轮齿构造。

仍见图2，切割器齿轮132由细长传动齿轮136驱动，所述细长传动齿轮136具有多个设计为与切割器齿轮齿134相啮合的传动齿轮齿106。传动齿轮136的作用是当切割器齿轮132和切割器122沿纵向双向平移时使它们旋转。为了耐用和强度，传动齿轮136可由金属制成，例如不锈钢，或者为与MRI兼容其可由不含铁的材料制成。远侧传动轮轴138从传动齿轮136的远端突出，并安装于模制在左侧手柄壳体92内侧的轮轴支撑肋140中。一齿轮轴142从传动齿轮136的近端突出，并由同样模制在左侧手柄壳体92内侧的齿轮轴支撑肋(未显示)支撑。一左侧横向销146与齿轮轴142的近端连接，作为旋转接合传动齿轮136的部件。

仍参见图2，提供滑架148来保持切割器齿轮132，并且当其沿着近侧和远侧方向旋转时承载切割器齿轮132。在该解释性方案中，滑架148由刚性聚合物制成，为圆柱形，具有贯穿其中的带螺纹的穿孔150，并具有从其一侧延伸出的滑架支脚152。支脚152具有在其中形成的凹槽154，以将切割器齿轮132可旋转地保持在正确方向，用于使切割器齿轮齿134与传动齿轮齿137正确啮合。滑架148借助带螺纹的穿孔150与平行于传动齿轮136的细长螺杆156连接。螺杆156具有多条传统的导螺纹158，并可由不锈钢制成。螺杆156沿着一个方向旋转引起滑架148向远侧运动，而螺杆156的反向旋转引起滑架148向近侧运动。切割器齿轮132又根据螺杆旋转的方向向远侧或近侧运动并且切割器122前进或者缩回。在该方案中，螺杆156显示为具有右旋螺纹，因而顺时针旋转(从近侧向远侧方向观察)引起滑架148沿着远侧方向平移。螺杆156还可采用左旋螺纹，只要在控制单元28中设定这样进行即可。远侧螺杆轮轴160和近侧螺杆轴162分别从螺杆156的远端和近端突出。远侧螺杆轮轴160可旋转地安装于右侧手柄壳体94的远侧螺杆支架163中，而近侧螺杆轴162可旋转地安装于近侧螺杆支架164中，同样位于右侧手柄壳体94中。右侧横向销166与螺杆轴162的近端连接，作为旋转接合部件。

图2-3同样显示了前面提到的第一和第二真空管34、36。第一真空管34的远端与紧紧插入连接套管112的横向开口118中的聚合物真空接头168连接。这使得切割器腔100中的流体可流到流体收集系统26中。第一真空管34可容纳于中空手柄外壳70中在螺杆156和传动齿轮136上方的开放空间中，并通过开口170从中空手柄外壳70的远端穿出。第二真空管36与细长金属管状组织去除器(remover)172流体连接。第二真空管36与第一真空管34并排从中空手柄外壳70的开口170穿出。将一个过滤器174连接到组织去除器172的远端，以阻止组织碎片部分通过它并进入流体收集系统26中。组织去除器172可滑动地插入到管状切割器122中。在活组织检查仪器的操作过程中，组织去除器172始终是静止的，并安装于设置在左侧和右侧手柄壳体92、94内侧的一对近侧支架176上。当切割器122完全回缩到第一位置时，组织去除器172的远端大致与切割器122的远端相一致。当位于其第一、完全回缩位置时，切割器122的远端略微远于垂直壁178，该垂直壁靠近并垂直于组织取样表面90。

在图3中，右侧进入孔180显示于右侧手柄壳体94的近端。右侧进入孔180为螺杆156的近端提供了接触路径，使其可操作地与输电源30接合。同样地，左侧进入孔(未显示)设置在左侧手柄壳体92中，为传动齿轮136的近端提供接触路径，使其可操作地与输电源30接合。

组织去除器172具有两个作用。第一，它帮助排空切割器腔100中含有的流体。这一点通过将第二真空管36与组织去除器172的近端连接来实现。由于组织去除器172的远端插入切割器腔100中，使切割器腔100与流体收集系统26流体连通。第二，组织去除器172按如下方式从切割器122上去除组织。当获取组织样本后，切割器122行进到刚好在侧开孔14远侧的第四位置，并将切下的组织部分184捕获于切割器122的远端的样本腔126中。然后将切割器122平移到第一位置，使刀片128刚好在垂直壁178的远侧。在切割器122的这一位置，组织去除器172(始终保持静止)的远端大致与切割器122的远端一致。因此，样本腔126中含有的具有明显尺寸的任何组织部分都被推出样本腔126，并置于组织取样表面90上。然后组织部分184可被操作人员或助手取回。

特别参照图3，除去了左侧手柄壳体92的手柄20的等轴测图揭示了描述图3的组成元件的设置。为了清楚起见，省去了部分第一真空管34。显示滑架148显示处于完全回缩位置，从而使切割器122也位于完全缩回位置，或第一位置。刀片128在手柄外壳70上的垂直壁178的略远侧。滑架148的支脚152适于沿着中空手柄外壳70的底部内侧上的滑架引导表面168滑动。切割器轴向传动装置188包括滑架148、螺杆156以及螺杆轴162。切割器旋转传动装置190包括传动齿轮136、切割器齿轮132以及齿轮轴142。

图4是可拆卸机架22的分解等轴测图。机架上壳64和机架下壳76每个都由硬质的生物相容性塑料(例如聚碳酸酯)注塑成形。当最后组装时，壳体64、76通过螺钉(未显示)或本领域公知的其它类型紧固件插入多个准直孔192中而连接在一起。齿轮传动轴194和螺杆传动轴196包含于可拆卸机架22的近侧封闭部分中。这些轴从具有沟槽200的垫环(grommet)198伸出，所述沟槽200用于分别可保持地安装于机架上壳64和下壳76的壳体边缘202上。垫环198可转动地将第一可转动轴50连接于齿轮传动轴194，将第二可转动轴52可转动地连接于螺杆传动轴196。第一可转动轴50可旋转地插入垫环198的左侧穿孔204中。第二可转动轴52可旋转地插入右侧穿孔206中。垫环198还提供了控制绳54与可拆卸机架22之间消除应变的连接。

仍参见图4，齿轮传动轴194可旋转地支撑于一对在上部和下部机架壳体64、76内部的第一壁210和第二壁212中形成的齿轮传动安装座208上。同样地，螺杆传动轴196可旋转地支撑于螺杆传动安装座214上。左侧联接器216与传动齿轮轴194的远端连接，并具有与连接在齿轮轴142上的左横向销146旋转接合的左联接器口218。当图2中显示的手柄20与可拆卸机架22连接时，齿轮轴142变成与齿轮传动轴194可转动地接合。同样地，螺杆传动轴196具有右侧联接器220，其带有与螺杆轴162的横向销166可转动接合的右联接器口221。每个左侧和右侧联接器216、220具有联接器凸缘222、224，其可旋转地插入在传动安装座158、160的相应部分中形成的止推槽(thrust slot)226中。这些联接器凸缘222、224承担了传动轴180、182的轴向负载。

参见图4-4A，可拆卸机架22还包括螺杆旋转传感器228，其可购自Hewlett-Packard，零件号为HEDR-81002P，为将在后面更详细描述的控制单元28提供电信号。旋转传感器228安装于机架上壳64的内侧中并处于螺杆传动轴196的正上方向的位置。槽轮230与螺杆传动轴196连接，并在旋转传感器228中所带的发光二极管(未显示)的前面延伸。当槽轮230旋转时，对间断光束进行电检测并将其传回控制单元28，以提供有关螺杆传动轴的旋转速度(切割器管轴向行进或缩回的速度)以及从操作开始的螺杆转数(切割器122的瞬时轴向位置)的信息。旋转传感器导线232穿过垫环198，其是控制电缆54中的导线束的一部分。

可拆卸机架22具有安装在机架上壳64内侧上的开关78、80、82。开关78、80、82与控制电缆54中包含的多条导线234电连接。第三开关82操纵手持件32和流体收集系统26之间的流体连通，并将控制单元28设定响应各种命令；第二开关80操纵切割器122沿着近侧方向的运动，并将控制单元28设定成响应各种命令；第一开关78操纵切割器122沿着远侧方向运动，并将控制单元28设定成响应各种命令。这些开关78、80、82的作用不限于第一实施例中的描述。而且，开关78、80、82在手持件32上的实际定位也不限于图4中所描绘的位置。

使用套管来调节长冲程活组织检查装置的侧开孔：

在图5-6中，探头套管16显示为从活组织检查系统10上拆下，并有利地沿着下部纵向部分打开，以使其能咬合于探头14上。特别地，一个近侧卡圈302具有与探头12的横截面相应的间断的8字形的内部轮廓304(图5)。近侧卡圈302中的下部开口306向外张开到致动器，以手动定位探头套管16。特别地，指状凸缘308具有较宽的弧形开口310，使近侧卡圈302的右下部无支撑地延伸出或为弹性锁定唇312。向远侧突出的半管314与近侧卡圈302连接，并在探头12顶部的形成拱形，并且向内指向的左侧和右侧脊316、318沿着半管314的每个侧向下边缘延伸，以与探头12的夹紧的侧腰320纵向可滑动地接合。半管314在远侧终止于倾斜边缘322(图6)，以为插入组织中的插入点提供更平滑的插入，如图7A-7C所示，其中探头套管16首先靠近侧开孔14(图7A)，然后在侧开孔14的近侧部分上滑动，以有利地非常靠近表面来进行活组织检查过程(图7B)，然后进一步向前滑行至完全封闭侧开孔14(图7C)。

在使用时，在图8A中，探头12已穿过皮肤340插入，直到侧开孔14已置于靠近可疑病变342的位置。如箭头344所示的真空压力通过样本腔126向近侧流动地经过切割器管122，并且如箭头346所示经过槽106中的真空孔108进入真空腔104。真空辅助引起可疑病变342的一部分脱垂到探头12的槽106中。在图8B中，切割器管122旋转并同时向远侧平移来切割活组织检查样本。真空连续通过样本腔126向近侧抽吸，以辅助吸引切下的组织，如箭头348所示，并且真空还通过真空腔104连续从槽106中的真空孔108抽吸，以将脱垂的组织保持在槽106中用于切割。在图8C中，切割器管122到达其最远侧位置。通过将切割器管122回缩，在靠近垂直壁178的远侧。(如图3中所示)直到组织样本184经过滤器174排放到取样表面90上(如图2中所示)而将组织样本184运送出组织。

具有切割器刨削保护的透明市售探头套管：

在图9-11中，一种可选的探头套管350包括一个由MRI相容性材料制成的透明主体352。透明主体352的半圆柱形管部分354在远侧终止于外部倾斜表面356，以防止由活组织检查装置在组织中形成的开口中的损伤插入(在图9-11中未显示)。半圆柱形管部分354成形为包围活组织检查装置的针的上部分，其可具有圆柱形、椭圆形、8字形的横截面。应当理解，与所选的针相对应，可采用各种内部轮廓。沿着半圆柱形管部分354下部右边缘的远侧和近侧释放(relievedarea)区域358、360在它们之间限定了一个左侧弧形夹紧凸缘362，其包围得比半圆柱形管部分354的远侧部分的半圆形轮廓略微远些，以弹性地锁定于针上。一个沿着半圆柱形管部分354的远侧下部边缘的矩形释放区域364限定了一个在近侧间隔开的右侧凹槽366，其沿横向在左侧的远侧凹槽358的对面。一个右侧夹紧凸缘368(显示为虚像)同样轻微包围到针的右侧下面，以提供附加的夹紧。

半圆柱形管部分354的对准和夹紧通过下述方式来加强，即，将透明的热塑性塑料多重注塑于MRI兼容的脊部372(所述脊部372在解释性的方案中为扁平的非铁磁性金属(例如钛)，将其冲压形成为顶部脊部374、成对的放射状肋376和一个远侧半圆导向件378上，所述成对放射状肋用于附加强度和夹紧，所述远侧半圆柱导向件378位于外部倾斜表面356下面，并具有足够的纵向长度以覆盖侧开孔。远侧半圆导向件378用于防止切割器管对较软的透明热塑性塑料部分370的刨削。因此，避免了碎片进入侧开孔中。所述成对肋376和/或注塑或施加到热塑性塑料部分370中的测定标记380提供了患者体外的与外部倾斜表面356已沿着针的轴插入到组织中多远有关的视觉指示。用户通过握持沿着一对左右侧水平接片384、386连接的半圆形盘状凸缘382进行调节，所述每个水平接片384、386延伸横跨半圆柱管部分354的近端。在图12中，一种可选的MRI兼容的加强部分390省去了一些应用中的成对肋。

在图13中，另一种可选的探头套管400是相似的，只有几处与图10中的描绘不同。首先，为了清楚和/或表明使用抵抗切割器管的刨削的材料，省去了加强部分。在左侧弧形夹紧凸缘362的后面省去了缩短的半圆柱管部分402的后部和左右水平接片384、386。以增高的半椭圆形凸缘404代替半圆形凸缘，并与在远侧间隔开的第二增高半椭圆形凸缘406成对使用，以定位探头套管400。凸缘404、406都横跨半圆柱管部分402和左侧弧形夹紧凸缘362的纵向侧面。

在图14中，另一种可选的由透明MRI兼容材料制成的探头套管420包括带有远侧外部倾斜部分424的半圆柱管部分422。沿着半圆柱管部分422的侧面注塑有印记标记426。由左、右凹槽428、430和近侧边缘432在它们之间分别限定进一步围绕针以夹持针的左、右弧形夹紧凸缘434、436。通过分别从夹紧凸缘434、436向上和向外张开的左右夹紧杆438、440来方便地对左右弧形夹紧凸缘434、436的进行纵向定位和释放。相对彼此压迫夹紧杆438、440而向外撬开每个夹紧凸缘434、436，使其脱离与针(未显示)的接合。

在图15-16中，另一种可选的探头套管450是相似的，只是省去了图10中的加强部分。为了避免切割器管对MRI兼容的透明材料的刨削，将半圆柱管部分454的远侧部分452的内部和外部轮廓增高以避免接触。

具有可变窗口应用的短冲程活组织检查装置。

在图17中描绘的第二种解释性方案中，短冲程针芯取样活组织检查系统510包括可单手舒适地握持并可单手操作的手持件530。手持件530可包括探头组件532和可拆卸连接的机架534。探头组件532可通过例如第一侧向管538和第二轴向管540可操作地与真空源536连接。第一和第二管538、540可由弹性的透明或半透明材料制成，例如硅管材、PVC管材或聚乙烯管材。采用透明材料可对通过管538、540流动的物质进行视觉观察。

第一管538可包括一个Y形连接器542，以连接多个流体源。Y形连接器542的第一近端可延伸到控制模块546中的第一电磁控制旋转阀544，而Y形连接器542的第二近端可延伸到控制模块546中的第二电磁控制旋转阀548。控制模块546中的第一电磁控制旋转阀544可操作的将真空源536或者压缩空气源550与侧管538连接。应当理解，在本说明书中，压缩空气指的是气压等于或高于大气压。在一种配置中，当阀544开启时，从真空源536为管538提供真空，当阀544没有开启时，通过管538从压缩空气源550供应压缩空气。与阀544相关的电磁线圈可由控制模块546中的微处理器552控制，如虚线554所示。微处理器552可用于根据可移动支撑于探头组件532中的切割器555(如图20中所示)的位置来自动调节阀544的位置。控制模块546中第二电磁控制旋转阀548可用于将盐溶液供应源556(例如盐溶液供应袋，或者盐溶液的压力存储器)与管558连接，或者也可用于密封管558的近端。例如，当手持件530上的开关560之一被致动时，旋转阀548可由微处理器552启动以供应盐溶液。当旋转阀548致动时，第一旋转阀544可自动被关闭(例如通过微处理器552)，以避免真空和盐溶液在侧管538中相互作用。如果需要，真空管538中可包括一个活塞561，以允许直接用注射器将盐溶液注入管538中。例如，可采用注射器注射来增加管中的盐溶液压力，以除去任何可能产生的阻塞，例如堵塞流体通道的组织。

在一个方案中，可采用轴向真空管540将真空通过组织存储组件562将真空从真空源536输送到探头组件532。轴向管540可通过探头组件532中的切割器555提供真空，以在切割前辅助组织脱垂到侧开孔564中。切割发生后，如将在下面进一步详细描述的那样，轴向管540中的真空可用于帮助从探头组件532中将切下的组织样本提取到组织存储组件562中。

机架534可包括一个控制电缆566，用于可操作地将手持件530与控制模块546连接；以及一个将机架534与驱动电动机570连接的挠性可转动轴568。可采用电源572为控制模块546提供能量，以便借助控制电缆566为机架534提供动力。开关560安装于机架上壳574上，使操作人员能单手使用手持件530。单手操作允许操作人员的另一只手能够自由地例如握持超声成像装置。开关560可包括一个双位摇臂开关576，以手动致动切割器555的运动(例如，摇臂开关向前运动使切割器555沿着向前(远侧)的方向运动，以对组织进行取样，摇臂开关576向后运动使切割器555沿着相反(近侧)方向致动)。或者，切割器555可由控制模块546自动致动。可在机架534上设置另一开关578，用于允许操作人员在需要时开启盐溶液流，使其进入侧管538中(例如，开关578可设置为操作阀548，以用于当用户压下开关578时将盐溶液流提供到管538中)。

图18显示了与机架534分开的探头组件532。探头组件532包括一个上壳580和一个下壳582，每个都可通过由硬质生物兼容性塑料(例如聚碳酸酯)注塑形成。当对探头组件532进行最终组装时，可通过任意数量的连接塑料部件的公知方法将上下壳580、582沿着连接边缘584连接在一起，这些方法包括但不限于超声焊接、按扣、干涉配合以及粘合连接。

图19A、19B、19C以及20更为详细地解释了探头组件532。图19A描绘了缩回到近侧的切割器组件和滑架586。图19B描绘了部分行进的切割器组件和滑架586。图19C描绘了行进到远侧的切割器组件和滑架586。特别参考图20，探头组件532可包括一个定位在探头组件532的手柄589的远端的活组织检查针(探头)588，用于插入患者皮肤中获取组织样本。针588包括一个细长金属插管590，其包括一个用于容纳切割器555的上部切割器腔592和一个提供流体和气体通道的下部真空腔594。切割器555可设置于插管590中，并可沿轴向设置于切割器腔592中。

插管590可具有任何合适的横截面形状，包括圆形或椭圆形状的横截面。邻接并靠近插管590远端的是用于容纳将从患者切割下的组织的侧开孔564。针588的锋利末端可由与插管590远端连接的独立端片596形成。端片596的锋利末端可用于穿刺患者皮肤，使侧面组织容纳口可定位于待取样的组织块中。端片596可具有如图所示的双面扁平形的尖，或者任何数量的适于穿刺患者的柔软组织的其它形状。

针588的近端可与连接套管598连接，连接锅598具有从中穿过的一纵向穿孔600，以及在穿孔600的加宽的中央部分中形成的横向开口602。侧管538的远端可插入连接套管598的横向开口602中并与其紧密配合。这种连接使下部真空腔594和侧管538之间可流体(气体或液体)连通。

可以是细长的管状切割器的切割器555可至少部分地置于切割器腔592中，并受到支撑，以在切割器腔592中平移和旋转。切割器555可支撑于真空腔594中，以便沿远侧和近侧两个方向平移。切割器555可具有一个锋利的远端606，用于切割通过侧开孔564来容纳在上部切割器腔592中的组织。切割器555可由任何合适的材料制成，包括但不限于金属、聚合物、陶瓷或者这些材料的结合。切割器555可由合适的切割器驱动组件607在切割器腔592中平移，从而使远端606从侧开孔564的近侧位置(在图19A中示出)行进到侧开孔564的远侧位置(在图19C中示出)，以便切割通过侧开孔564容纳于切割器腔592中的组织。在一个作为替代的实施例中，可采用一种外部切割器(未显示)，其中外部切割器随内部套管针一起轴向滑动，并且内部针可包括侧开孔容纳口。

连接套管598支撑于探头上下壳580、582之间，以确保切割器555和连接套管598之间的正确对准。切割器555可以是中空的管，并且样本腔608沿轴向延伸穿过切割器555的长度。切割器555的近端可穿过切割器齿轮610的轴向穿孔延伸。切割器齿轮610可以是金属或者聚合物的，并包括多个切割器齿轮齿612。切割器齿轮610可由具有多个设计为与切割器齿轮齿612啮合的传动齿轮齿616的旋转传动轴614驱动。传动齿轮齿616可沿着传动轴614的长度延伸，以在切割器555从最近侧位置向最远侧位置平移时与切割器齿轮齿612接合，如图19A-19C中所示。传动齿轮齿616可与切割器齿轮齿612连续接合，以便无论何时传动轴614被旋转驱动时都能使切割器555旋转。在切割器向远侧行进通过侧开孔564切割组织时传动轴614旋转切割器555。传动轴614可由刚性工程加固塑料注塑形成，例如液晶聚合物材料，或者，也可由金属或非金属材料制成。传动轴614包括一个从轴614向远侧延伸的第一轴向端620。轴向端612受到例如由在探头外壳580、582内侧上模制成的支承表面部件622的支撑，以在探头下壳582中旋转。同样地，一个第二轴向端622从旋转传动轴614向近侧延伸，并支撑于同样可模制在探头下壳582内侧上的第二支承表面部件626中。在每个轴向端620、624上可设置一个O形环和衬套(未显示)，以在旋转传动轴614安装于探头下壳582中时，提供轴614的旋转支撑和减弱其可听噪声。

如图19A、19B、19C和20中所示，在探头组件532中设置驱动滑架634以保持切割器齿轮610，并在沿远侧和近侧两个方向移过程中承载切割器齿轮和连接切割器555。驱动滑架634由刚性聚合物模制成，并具有在其间轴向延伸的圆柱形穿孔636。一对J形钩状延伸部分640从驱动滑架634的一侧伸出。钩状延伸部分640可旋转地将切割器555支撑于切割器齿轮610的任一侧，以在驱动滑架634向近侧和远侧平移过程中为切割器齿轮610和切割器555提供向近侧和远侧的平移。钩状延伸部分640沿适当定向将切割器555和切割器齿轮610对准，使切割器齿轮齿612与传动齿轮齿616啮合。

驱动滑架634支撑于平移轴642上。轴642通常与切割器555和旋转传动轴614平行地受到支撑。通过采用丝杆型驱动，平移轴642的旋转提供了驱动滑架634的平移(由此还提供了切割器齿轮610和切割器555的平移)。轴642在其外表面上包括外部导螺纹特征，例如导螺纹644。螺纹644延伸入驱动滑架634中的穿孔636中。螺纹644与设置在穿孔636的内表面上的内螺纹表面特征(未显示)接合。由此，当轴642旋转时，驱动滑架634沿着轴642的螺纹部分644平移。切割器齿轮610和切割器555随着驱动滑架634平移。轴642的旋转方向相反将使驱动滑架634和切割器555的平移方向反向。平移轴642可由刚性工程塑料(如液晶聚合物材料)注塑形成，或者也可由金属或非金属材料制成。带导螺纹部分644的平移轴642可通过模制、机加工或其它方法形成。同样地，驱动滑架634可通过模制或机加工使穿孔636中具有内螺纹。基于轴642的旋转方向，轴642的旋转沿着远侧和近侧方向驱动滑架和切割器齿轮610以及切割器555，从而使切割器555在探头组件532中平移。切割器齿轮610与切割器555刚性连接，从而使切割器沿着与驱动滑架634相同的方向以相同速度平移。

在一种方案中，在导螺纹644的远端和近端将螺纹切短，从而使螺纹的有效间距宽度为零。在螺纹644的这些最远侧和最近侧位置，当滑架有效地脱离螺纹644时，不管轴642是否连续旋转，轴642不再正向驱动该驱动滑架634平移。偏压构件(例如压缩螺旋弹簧650a和650b(图20)定位于轴642上并邻近螺纹644的远端和近端。当滑架脱离螺纹644时，弹簧650a/b将驱动滑架634偏压回复成与导螺纹644接合。在轴642沿着同一方向连续旋转时，零间距宽度螺纹与弹簧650a/b一道导致驱动滑架634，并因而导致切割器555在轴的末端“空转”。在轴642的螺纹部分的近端，驱动滑架634与弹簧650a接合。在轴642的螺纹部分的远端，驱动滑架634与弹簧650b接合。当驱动滑架634脱离螺纹644时，弹簧650a或650b与驱动滑架634接合，并将驱动滑架634偏压回复到与轴642的螺纹644接合，轴642在该点的继续旋转再次导致驱动滑架634脱离螺纹644。因此，只要轴642的旋转保持方向不变，驱动滑架634(以及切割器555)将持续“空转”，当滑架交替由弹簧650a或650b偏压到螺纹644上，然后通过轴642的旋转脱离螺纹644时，切割器555的远端向近侧或向远侧平移一小段距离。当切割器位于图19C中显示的最远侧位置时，在切割器555的远端606位于侧开孔564远侧的条件下，弹簧650b将与驱动滑架634接合，并且当驱动滑架634脱离螺纹644时，反复促动驱动滑架634回复到与螺纹644的接合。因此在切割器555的行进使切割器555的远端606向远侧平移经过侧开孔564切割组织并到达图19C中显示的位置后，轴642的连续旋转将导致在近端606处前后振荡，向近侧和远侧平移一小段距离，直到轴642的旋转方向反向(例如将切割器555从远侧回缩到图19A中显示的位置)。驱动滑架634的轻微运动与螺纹644接合，以及抵抗弹簧650b的偏压力脱离与螺纹644的接合，将导致切割器555的远端606在插管590中反复地往复运动一小段距离，该距离大致等于螺纹644的间距，而且该距离小于切割器经过侧开孔564行进的距离。切割器555的这种往复运动可为在侧开孔564远侧设置的至少一个流体通道提供交替的覆盖和未覆盖，如下所述。

螺纹644的零间距宽度末端为切割器555的轴向平移提供了给定的止动件，从而当它到达螺纹的远端和近端时不需要减慢驱动滑架634(即切割器555)。该给定的止动件降低了驱动滑架634相对于轴642的所需的定位准确性，从而使工序初始化时校准时间缩短。驱动滑架634在平移轴642的最近侧位置和最远侧位置的空转不需要在工序过程中使轴642旋转精确转数。而是，平移轴642仅仅需要平移至少一个最小转数，以确保驱动滑架634已平移导螺纹644的全长，并进入零宽度螺纹。此外，驱动滑架634的空转不需要使装置复位，从而允许探头组件532不需要首先与机架534连接而被插入患者组织中。在探头组件532插入后，连接机架534可立即开始取样。

如图20中所示，可设置一个非旋转型后管652，其中，该管652可从切割器555在切割器齿轮610的近侧的近端向近侧延伸。后管652可以是中空的，可具有与切割器555基本上相同的内径，并可由与切割器555相同的材料构成。一个密封件654可定位于切割器555和后管652之间，以使切割器555可相对于后管652旋转，同时在后管652和切割器555之间形成气动密封件。后腔656可延伸穿过管652的全长，并与切割器555中的样本腔608对准。后腔656通过探头组件532从样本腔608中将切除的组织样本运送到组织存储组件562中。样本腔608和后腔656沿轴向对准，以在侧开孔564和组织存储组件562之间提供连续的大致为直线型的无阻碍通道，以运送组织样本。切割器555和管652的内表面可涂覆有氢化润滑材料，以辅助切割的组织样本向近的运输。

可提供一个侧向延伸部分658，其可由后管652支撑并从后管652向远侧延伸，用于将管652坚固到驱动滑架634。该延伸部分658将管652与驱动滑架634连接，从而使管652随切割器555平移，并在整个切割循环过程中保持腔608、656持续的无泄漏的流体连通。

图21A-21C提供了在活组织检查系统510的切割循环中切割器555运动的简化示意图。如图21A所示，切割器555定位于最远侧位置，并且远侧切割端606设置在侧开孔564的最远侧边缘的远侧。该位置与当探头组件532准备插入的位置相同。

在探头组件532如此定位的情况下，切割器555回缩预定的量，如图21B中所示。由此，侧开孔的有效尺寸可根据获取长度较小的样本的需要而可变化地减小。探头(针)588已经插入到这样的点处，在该处，身体组织673的外表面672包围侧开孔564的近侧封闭部分674，并且侧开孔的远侧未封闭部分675靠近可疑病变676。如所述地，随着切割循环的开始，可在下部真空腔594中提供侧向真空力(由箭头677表示)。真空力677可由真空源536经管538通过由连接套管598(在图21B中未显示)提供的流路传送到下部真空腔594。该真空力677将部分可疑病变676保持在槽671内部的下垂位置以进行切割。当用户致动开关576使切割器555开始在针588中向远端运动时，微处理器552可用于启动阀544，以供应真空力682。侧向真空力682可通过设置在侧开孔564下方的流体通路678以及通过一个或多个设置在侧开孔564远侧的流体通路与侧开孔564连通。

侧向真空力677可与通过样本腔608的轴向真空力680结合，以将组织样本682吸入侧开孔564中。在组织样本682被吸入侧开孔564中之后，可旋转切割器555并同时使其向远侧平移，从而从周围组织中切割组织样本682。在切割器555行进的同时对样本进行切割时，可通过下部真空腔594和样本腔608保持真空力677、680，以将组织样本682吸入样本腔608中。如图21B所示，当切割器555行进时，切割器555滑过流体通路678，继而封闭通过流体通路678的侧向真空677。

如图21C中所示，当切割器555到达最远侧位置时，流体通路678可被切割器555完全封闭。在通路679的打开的条件下，尽管通路678被封闭，下部真空腔594仍通过分隔件670保持与样本腔608流体连通。

在切割器555到达其最远侧位置并开始空转预定量的时间后，旋转阀544上的电磁线圈可被断开或者由微处理器552控制，以用加压空气(大气压下或高于大气压)取代侧向真空力677，如图21C中的箭头682所示。加压空气通过侧管538排放到真空腔594中。随着开口孔678被切割器555封闭，压力空气与上部切割器腔592通过流体通路679连通，从而向样本682的远侧表面施加作用力。作用于样本682的远侧表面上的“推”力可与通过切割器555的样本腔608提供的轴向真空“拉力”结合，以将样本682运动到切割器555的样本腔608中，并通过该样本腔，如图21C中所示。或者，代替采用压力空气在样本682的远侧表面提供作用力，可通过下部真空腔594和流体通路679直接将加压流体(例如盐溶液)，为样本682的远侧表面提供作用力。切割器555关闭侧开孔564的流体(气体或液体)流动，从而使围绕外部套管和侧开孔564的组织不暴露给流体。

当组织样本682通过探头组件532向着样本收集组件562向近侧平移时，切割器555可保持在最远侧位置。或者，切割器555可通过侧开孔564向其初始位置缩回，以准备进行下一个切割循环。在切割器555缩回到部分封闭位置，并且组织样本平移到组织存储组件562之后，再次借助真空腔594提供侧向真空力677，将下一组织样本吸入侧开孔564中。在切割器555平移过程中，切割器555可与分隔件670协同运转，以使切割器腔592与真空腔594分隔开。

在切割循环期间，切割器555可从紧靠组织容纳侧开孔564近侧或者部分封闭位置中可选的一点平移到刚好侧开孔564远侧的一点。切下的组织样本682通过切割器555的样本腔608的全长并从切割器555的近端脱出，而不是如一些现有的装置那样，随着切割器555(样本承载在切割器的远端)一起通过针588向近侧平移，以便由顶杆将样本682喷射出来。因此，切割冲程长度可缩短到仅仅比侧开孔564的长度略长。随着冲程长度的减小，在整个切割循环中，切割器555的远端(以及切割器555的长度)都可保持于针588中，从而不需要将切割器555的整个长度容纳于探头外壳(手柄)589和针588近侧中。此外，减小的切割冲程长度缩短了平移轴642所需的长度，因为轴仅仅需要使切割器555平移的距离略长于侧开孔564的长度。平移轴长度的减小以及不需要将切割器长度容纳于探头外壳(手柄)589中使得手持件530的长度变短。由于切割冲程的减小缩短了切割器通过插管590行进或回缩需要的时间，在本发明中获取每个组织样本所需的时间同样被缩短。

应理解，该活组织检查系统510有利地支持了在需要时侧开孔的有效缩小模式。切割器555近侧行程的减小使活组织检查系统510可用于乳房被压迫成薄的横截面的患者。在这些情况下，活组织检查针588插入乳房中，而侧开孔564的近端不位于乳房中。切割器平移长度的缩短有效地减小了侧开孔564的长度，从而避免了在每个取样循环过程中切割器555锋利的远侧边缘606与患者皮肤的接触。切割器平移长度的缩短可由用户在工序之前或过程中在定位于控制模块546中的微处理器552中预先设定。

变短的远侧穿刺末端：

在图22中，有利地，用于探头组件18、532的探头712包括一个具有纵向长度比公知的穿刺末端缩短(例如，大约缩短2mm)的穿刺末端720，以减小与切割器腔726中的侧开孔724的远端722的“不工作区”。公知的不工作区通常大约为8mm。由此可对靠近胸壁或乳房的中间侧的病变进行取样，而不会穿刺越过病变。穿刺末端720可以是如图所示的扁平刀片，或者锥状末端、带针尖的圆锥体、垂直交叉的扁平刀片或者其它形状。

作为一种替代方法和仪器，纵向长度减小的穿刺末端可被结合到从具有开放远端的套管延伸的闭塞器中。一旦穿刺末端到达手术位点，就移去闭塞器，并用使末端变钝的触针或者活组织检查装置的探头代替。其变钝末端可向远侧运动，以占据先前被穿刺末端所占据的位置，从而非常接近皮肤或乳房壁隔离层(barrier)。

尽管这里描述了本发明的优选实施例，但是这些实施例仅作为例子提供，这对本领域技术人员来说是显而易见的。现在本领域技术人员可对其进行各种变化、改变和替代，而不会背离所附权利要求书的精神和范围。此外，所描述的与本发明有关的每个元件可替代性地描述为一种执行该元件的功能的部件。

例如，针芯取样活组织检查装置的侧开孔的近侧封闭部件可与探头成为一体，而不是形成可拆分的套管，也不是切割器的可选位置。例如，根据缩短侧开孔的需要，闸门可与探头可滑动地连接，或者从外部或者从内部连接到探头，并可手动定位或由装置的手柄遥控。

作为另一个例子，套管可包括纵向分级凹槽，由旋转提供封闭位置或者非封闭位置，其特别适于圆形探头。一个在所述套管上在近侧设置的转轮可提供当前位置和旋转方向的视觉指示，以改变这种状况。

作为又一个例子，一个易卸除连接封闭构件可形成为经过侧开孔的近侧部分。当计划对全尺寸样本进行取样时，这种封闭构件可被拆卸并除掉。

作为再一个例子，有利地，一种相似的探头套管可与不依赖于真空辅助的活组织检查系统一起使用(例如，在超声成像过程中进入探头的槽中的跳动组织)。

Claims (9)

1.一种用于可选择地封闭针芯活组织检查器械的针中的侧开孔的近侧部分的装置，所述针芯活组织检查器械具有一平移经过所述侧开孔以切割脱垂组织的切割器，所述装置包括：

一半圆柱形管部分，其具有与侧开孔和针芯活组织检查器械的针的近侧上部相应的内轮廓；

一夹紧凸缘，其与半圆柱形管部分连接并被定位为弹性锁定到所述针的近侧下部下侧；以及

一与半圆柱形管部分的近侧部分连接的指状凸缘，所述指状凸缘的尺寸设置为使所述半圆柱形管部分能相对于所述侧开孔手动地纵向定位。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，半圆柱形管部分由透明材料构成。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，半圆柱形管部分由磁共振成像兼容材料构成。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，半圆柱形管部分还包括远侧的外部倾斜表面。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，半圆柱形管部分的远侧部分包括内部释放轮廓，其尺寸设置为避免与针芯活组织检查器械的切割器接触。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，半圆柱形管部分的远侧部分包括一内部金属导向件，其能抵抗针芯活组织检查器械的切割器的损伤。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，半圆柱形管部分还包括测量标记。

8.如权利要求1所述的装置，还包括与半圆柱形管部分连接的金属加强部分。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，夹紧凸缘包括左和右夹紧凸缘，每个夹紧凸缘与向上并向外张开的指状凸缘连接，可将所述指状凸缘以手动方式一起压下而使夹紧凸缘张开，从而脱离与针芯活组织检查器械的针的接合。

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