CN100516858C

CN100516858C - 分析装置

Info

Publication number: CN100516858C
Application number: CNB2005800110284A
Authority: CN
Inventors: 川相拓司
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2004-04-12
Filing date: 2005-04-08
Publication date: 2009-07-22
Anticipated expiration: 2025-04-08
Also published as: JPWO2005100968A1; EP1736763A4; WO2005100968A1; EP1736763B1; EP1736763A1; US20070229085A1; US8357273B2; JP4621863B2; CN1942760A; KR100824612B1; KR20070005719A; TWI278620B; TW200538725A

Abstract

本发明涉及一种分析装置(1)，安装并使用分析用具(2)，并且对供给分析用具(2)的试样中所含的特定成分进行分析。该分析装置(1)具备：含有可以选择相互接触状态与非接触状态的第一和第二检测用端子(11A、11B、12A、12B)的1个以上的检测用端子对(11、12)；用于检测第一和第二检测用端子(11A、11B、12A、12B)的接触状态的检测单元(15)；和用于根据检测单元(15)的检测结果，检测1个以上的检测端子对(11、12)的异常情况的异常检测单元(16)。

Description

分析装置

技术领域

本发明提供一种安装有分析用具并使用，对供入分析用具中的试样(例如血液或尿液)中所含的特定成分(例如葡萄糖或胆固醇)进行分析的分析装置。

背景技术

测定血糖值时，采用将血糖值测定装置与生物传感器(biosensor)组合使用的方法(例如参照专利文献1)进行。作为生物传感器，会使用如图3～图6所示的传感器。图示的生物传感器2，是通过电化学的方法测定血糖值的传感器，具有毛细管23和电极25、26。毛细管23中试剂部28设在其内部，提供在血液被导入时使血液与试剂部28所含的试剂发生反应的反应场所。电极25、26对反应场施加电压，是在测定此时得到的反应电流时使用的工具。

该生物传感器2，当其生产工厂不同，生产线不同时，其灵敏度会出现差异。因此，在血糖值测定装置中，预先储存多条检量线，根据传感器的灵敏度选择检量线后，根据其检量线与响应电流值计算血糖值。可以通过使用者的手工操作来选择检量线，通过血糖值测定装置识别生物传感器2的被识别部24中是否存在贯通孔24a，对应生物传感器2的灵敏度进行检量线的选择。识别贯通孔24a的有无，参照图9A和图9B可知，是在血糖值测定装置1中安装板弹簧状的检测用端子对11、12后，将生物传感器2安装在血糖值测定装置1上时，通过判断检测用端子对11、12中的端子11A、11B、12A、12B是相互接触，或是非接触来进行。

在正常状态下，血糖值测定装置1中没有安装生物传感器2时，检测用端子对11、12是端子11A、11B(12A、12B)相互接触的状态。但是，检测用端子对11、12中，因为一侧的端子11A、12A被做成板弹簧状，在反复的使用中弹性变小，尽管在血糖值测定装置1中没有安装生物传感器2，也有可能使端子11A、11B(12A、12B)处于相互不接触的状态。此时，如图11所示，尽管在被识别部24中形成了贯通孔24a，检测用端子对11(12)的端子11A、11B(12A、12B)形成相互不接触的状态。发生这种情况时，血糖值测定装置1中，判断被识别部24上未形成贯通孔24a，因此选择错误的检量线。其结果，血糖值测定装置1中获得的血糖值与真正的数值出现偏差。

专利文献1：日本特公平8-10208号公报

发明内容

本发明的目的在于避免由于在识别赋予分析用具的信息时使用的检测用端子发生的异常而引起的错误测定。

本发明中提供的分析装置，是使用并安装分析用具，并且对供给上述分析用具的试样中所含的特定成分进行分析的分析装置，其特征在于，具备：包括可以选择相互接触状态或非接触状态的第一和第二检测用端子的1个以上的检测用端子对；用于检测上述第一和第二检测用端子的接触状态的检测单元；和根据上述检测单元的检测结果来检测上述1个以上的检测端子对异常的异常检测单元。

第一和第二检测用端子构成为：例如在正常状态中，没有安装分析用具时形成为相互接触的状态，同时在安装分析用具的过程中形成非接触的状态。

此时，异常检测单元构成为：例如，在安装分析用具的过程中，当确认第一和第二检测用端子之间从接触状态转变为非接触状态时，判断检测用端子对无异常；另一方面，当没有确认第一和第二检测用端子之间从接触状态转变到非接触状态时，判断检测用端子对之间有异常。

检测单元也可以构成为：将利用第一和第二检测用端子得到的模拟(analog)的电信号转换成数字(digital)电信号后，检测第一和第二检测用端子的接触状态。此时，异常检测单元优选构成为：当数字电信号的大小大于预先设定的阈值(threshold amount)时，判定检测用端子对没有异常，另一方面当数字电信号的大小小于预先设定的阈值时，判断检测用端子对发生异常。

第一和第二检测用端子中至少有一个优选形成为板弹簧状。

本发明的分析装置，使用包括预先发定的1个以上的被检测区域，并且具备通过选择在被检测区域内是否形成贯通孔而被赋予目的信息的被识别部作为分析用具。此时，第一和第二检测用端子，在安装分析用具时，位于与被检测区域对应的部位，且在识别赋予被识别部的信息时使用。

成为本发明适用对象的分析装置，作为分析用具，可以使用对被识别部赋予与分析用具相关的信息的分析用具，也可以使用电化学传感器，或者适合分析血液中含有的特定成分的分析用具。

本发明的分析装置，优选还具备：在异常检测单元中判断检测用端子对发生异常时，使得不对试剂中的特定成分进行分析的控制单元。

附图说明

图1是表示在本发明的血糖值测定装置中安装有生物传感器的安装状态图，分析装置表示为包括有框图的概略结构图，生物传感器表示为平面图。

图2是图1所示的血糖值测定装置中安装部周围主要部位的截面图。

图3是图1中安装在血糖值测定装置上的生物传感器的整体立体图。

图4是图3所示的生物传感器的分解立体图。

图5是沿图3的V-V线的截面图。

图6是沿图3的VI-VI线的截面图。

图7是图3所示的生物传感器中，在被识别部形成贯通孔的平面图。

图8是表示在安装部安装生物传感器的过程的主要部分的截面图。

图9是表示在安装部安装生物传感器的过程的主要部分的截面图。

图10是表示在生物传感器的被识别部形成贯通孔的模式和在分析装置的检测部生成的信号的组合例的图表。

图11是血糖值测定装置的检测用端子对的接触不良状态和安装部周围的截面图。

具体实施方式

图1和图2所示的血糖值测定装置1，是安装作为分析用具的生物传感器2而使用的装置，用来测定供给生物传感器2的血液里的葡萄糖浓度(血糖值)。该血糖值测定装置1包括：安装部10，第一和第二检测用端子对11、12，第一和第二测定用端子13A、13B，电源Vcc，电流值测定部14，检测部15，异常检测部16，信息识别部17，运算部18和控制部19。

如图3至图6所示，安装在血糖值测定装置1(参照图1及图2)上的生物传感器2为一次性装置，适于血糖值的测定。生物传感器2具有在长方形的基板20上隔着隔板21叠层盖22的形态。生物传感器2中，根据各要素20～22规定在基板20的长边方向延伸的毛细管23。

隔板21，用于规定从基板20的上面20A至盖22的下面22A之间距离，即毛细管23的高度尺寸，例如，可由双面贴构成。该隔板21中，先端部形成敞开的切口21A(slit)。切口21A用于规定毛细管23的宽度尺寸，切口21A中的先端的敞开部分构成用于将血液导入毛细管23的内部的导入口23A。

盖22具有用于将毛细管23的内部的气体向外部排气的排气口22B。盖22例如由维尼纶(vinylon)或高结晶化PVA等高湿润性的热塑性树脂形成。

基板20，由PET等的绝缘树脂材料形成大于盖22的长方形。该基板20具有在盖22的侧面突出的部分，被识别部24被规定在该部分。被识别部24是在血糖值测定装置1中安装生物传感器2时，用于识别有关生物传感器2的信息的部分，具有第一和第二被检测区域24A、24B。当在血糖测定装置1中安装生物传感器2时，第一被检测区域24A被设定在第一检测用端子对11所在的部分。另一方面，当在血糖值测定装置1中安装生物传感器2时，第二被检测区域24B被设定在第二检测用端子对12所在的部分。通过选择在各个被检测区域24A、24B中是否形成贯通孔24a(24b)，目的信息被赋予被识别部24中。作为被赋予被识别部24的信息，例如可举出后述的运算中必须使用的检量线的种类，生产国，生产工厂，生产序号，使用期限或测定项目(例如测定对象成分是葡萄糖还是胆固醇等)。图3～图6中示有：在第一被检测区域24A中形成贯通孔24a，第二检测区域24B中没有形成贯通孔的例子，在被识别部24具有2个被检测区域24A、24B时，如图7A～图7D所示，在第一和第二被检测区域24A、24B中是否形成贯通孔24a、24b，有4种可能的组合形式。因此，从4种信息中选择出的目的信息被传递至生物传感器2。当然，被识别部24中的被检测区域的数量，不局限于2个，可以是1个，也可以是3个以上。但是，血糖值测定装置1中，需要对应被检测区域的数量变更检测用端子对的数量。

如图3～图6所示，基板20的上面20A上形成作用极25、对极26、绝缘膜27和试剂部28。作用极25和对极26整体形成为L字形状。更具体的说，作用极25和对极26大部分在基板20的长边方向延伸，同时端部25a、26a在基板1的短边方向延伸。将生物传感器2安装在血糖测定装置1上时，作用极25和对极26的端部25b、26b与血糖值测定装置1的第一和第二测定用端子13A、13B(参照图1及图2)接触。该作用极25和对极26，通过采用具有导电性的碳墨的丝网印刷(screen printing)可以同时形成。

绝缘膜27，以露出作用极25和对极26的端部25a、25b、26a、26b的方式覆盖作用极25和对极26的大部分。该绝缘膜27具有用于露出作用极25和对极26的端部25a、26a的开口部27A。该开口部27A也是规定用于形成试剂部28的区域的部分，形成在基板20的长边方向延伸的矩形形状。

在绝缘膜27的开口部27A中，试剂部28以跨越连接作用极25和对极26的端部25a、26a之间的方式设置在毛细管23的内部。该试剂部28例如含有电子传递物质和氧化还原酶，形成易于溶解在血液中的多孔质固体状。

作为氧化还原酶，可以使用例如葡糖氧化酶(GOD：glucoseoxidase)或葡糖脱氢酶(GDH：glucose Dehydrogenase)，典型的可使用PQQGDH。作为电子传递物质，可以使用例如钌络合物(rutheniumcomplex)或铁络合物(iron complexed)，典型的可以采用[Ru(NH₃)₆]Cl₃或K₃[Fe(CN)₆]。

毛细管23用于将从导入口23A导入的血液，利用毛细管现象在基板20的长边方向移动，保持被导入的血液。即，在毛细管23中，通过导入口23A导入血液时，从排气口22B不断的将毛细管23内部的气体排出而使血液移动。此时，毛细管23的内部，试剂部28被溶解，构成含有电子传递物质，氧化还原酶和葡萄糖的液相反应体系。当血液到达排气口22B的边缘时，毛细管23中的血液停止移动。

如图1和图2所示的血糖值测定装置1的安装部10，是用于保持生物传感器2的部分。安装部10上固定有：第一和第二检测端子对11、12，以及第一和第二测定用端子对13A、13B。

第一和第二检测用端子对11、12，是用于检测在生物传感器2的被识别部24中是否形成贯通孔24a(24b)的部分。各个检测用端子对11、12，包括板弹簧状端子11A、12A和平板状端子11B、12B。构成方式如下：在未将生物传感器2安装在安装部10的状态，板弹簧状端子11A、12A与平板状端子11B、12B接触，另一方面，当在朝上侧方向被施加大于规定的力时，离开平板状端子11B、12B。该板弹簧状端子11A、12A，通过配线11a、12a与电源Vcc和电流值测定部14连接。另一方面，平板状端子11B、12B通过配线11b，12b接地。各个检测用端子对11、12，在如图9A示例的第一检测用端子对11的情况下，在被识别部24中的第一被检测区域24A上形成贯通孔24a时，形成弹簧状端子11A与平板状端子11B接触状态(连通状态)。另一方面，各个检测用端子对11、12，在如图9B示例的第二检测用端子对12的情况下，在被识别部24中的第二被检测区域24B上没有形成贯通孔时，形成弹簧状端子12A与平板状端子12B为非接触状态(断开状态)。

第一和第二测定用端子13A、13B是用于使生物传感器2中的作用极25与对极26之间产生电位差，并且测定该时刻产生的电流的器具。各个测定用端子13A、13B，构成为板弹簧，在安装部10中安装生物传感器2时，对生物传感器2施加朝向下方的力，起到在安装部10保持生物传感器2的作用。在将生物传感器2安装在安装部10上时，第一测定用端子13A与作用极25的端部25b接触。该第一测定用端子13A，通过配线13a与电源Vcc和电流值测定部14连接。另一方面，在将生物传感器2安装在安装部10上时，第二测定用端子13B与对极26的端部26b接触。该第二测定用端子13B，通过配线13b接地。

如图1所示的电源Vcc，用于在各个检测用端子对11、12中的板弹簧状端子11A、12A与平板状端子11B、12B之间，或者第一和第二测定用端子13A、13B之间产生电位差。作为电源Vcc，可以使用干电池等直流电源。

电流值测定部14，用于在将生物传感器2安装在安装部10的过程中，测定各个检测用端子对11、12中板弹簧状端子11A、12A与平板状端子11B、12B之间是否有电流流动，或者在将生物传感器2安装在安装部10后，将从生物传感器2的液相反应体系供给作用极25的电子的量作为电流值测定。该电流值测定部14，可以由具有A/D转换器的部件构成。

检测部15，用于分别检测各个检测用端子对11、12是否处于接触状态。该检测部15根据电流值测定部14的测定结果，通过各个检测用端子对11、12中的板弹簧状端子11A、12A与平板状端子11B、12B之间是否有电流流动，来检测出各个检测用端子对11、12是否处于接触状态。然后，在检测用端子对11、12处于接触状态时，由于板弹簧状端子11A、12A与平板状端子11B、12B之间的电流流动，检测部15产生Low信号。另一方面，当检测用端子对11A、12A与平板状端子11B、12B之间处于非接触状态时，由于在端子11B，12B之间没有电流的流动，检测部15产生High信号。

更具体的说明如下：在安装部10上安装生物传感器2的过程中，如图8A和图8B所示，各个检测用端子对11(12)中板弹簧状端子11A(12A)与平板状端子11B(12B)之间，从接触状态(连通状态)变为非接触状态(断开状态)。因此，图1所示的检测部15，在将生物传感器2安装在安装部10上的过程中，在产生Low信号后产生High信号。此外，在将生物传感器2安装在安装部10上后，如图3～图6所示使用生物传感器2时，在检测部15中，产生如下信号。即，生物传感器2，由于在被识别部24的第一被检测区域24A形成贯通孔24a，如图9A所示的第一检测用端子对11中的板弹簧状端子11A与平板状端子11B之间呈接触状态。因此，检测部15(参照图1)中，产生作为对应于第一检测用端子对11的Low信号。另一方面，如图9B所示，生物传感器2，由于在被识别部24的第二被检测区域24B没有形成贯通孔，第二检测用端子对12中板弹簧状端子12A与平板状端子12B之间呈非接触状态。因此，检测部15(参照图1)中，产生对应于第二检测用端子对12信号的High信号。

此外，电流值测定部14由具有A/D转换器的器具构成时，在检测部15中，板弹簧状端子11A、12A与平板状端子11B、12B之间即使有电流流过，也可以区别其大小并进行识别。因此，检测部15可以构成为：即使在板弹簧状端子11A、12A与平板状端子11B、12B之间有电流流过，当其电流值小于一定数值时，产生Low信号，另一方面，当其电流值大于一定数值时产生High信号。

根据该结构，当板弹簧状端子11A、12A与平板状端子11B、12B之间接触状态出现恶化，流过其端子11A(12A)、11B(12B)的电流值变小时，即当端子11A(12A)、11B(12B)虽然没有完全处于非接触状态但产生接触不良状态时，或者端子11A(12A)、11B(12B)之间附着灰尘时，也可以检测出其异常情况。

图1所示的异常检测部16，用于检测第一和第二检测用端子11、12中是否发生异常，例如，检测如图11所示的第一(第二)检测用端子对11(12)中板弹簧状端子11A(12A)与平板状端子11B(12B)之间是否接触不良。该异常检测部16，在将生物传感器2安装在安装部10的过程中，根据检测部15的检测结果，检测各个检测用端子对11、12是否有异常发生。如上所述，在将生物传感器2安装在安装部10的过程中，只要各个检测用端子对11、12正常，各个检测用端子对11、12就会经过连通状态移向断开状态。因此，异常检测部16中，当确认在检测部15中生成的信号从Low信号变为High信号时，则判断各个检测用端子对11、12正常，反之(例如没有检测出Low信号的情况，没有检测出High信号的情况，或者从High信号移向Low信号时)则判断各个检测用端子对11、12出现异常。

信息识别部17，用于识别赋予生物传感器2的被识别部24的信息。该信息识别部17构成为：当将生物传感器2安装在安装部10后，根据组合通过第一和第二检测用端子对11，12获得的信号，识别被赋予被识别部24的信息。例如，如图3～图6所示的生物传感器2，由于在被识别部24的第一检测区域24A上形成有贯通孔24a，而在第二被检测区域24B没有形成贯通孔，第一检测用端子对11为接触状态，第二检测用端子对12为非接触状态。因此，在检测部15中，产生由Low信号及High信号组合的信号。

如上所述，在生物传感器2的被识别部24中设定有2个被检测区域24A、24B时，如图7A～图7D所示，在各个被检测区域24A、24B中是否形成贯通孔24a、24b，有4中可能的组合形式。因此，如图3～图6所示使用生物传感器2时，在检测部15生成并且在信息识别部17被识别的Low信号及High信号的组合，如图10所示有4种。因此，在信息识别部17中，在生物传感器2安装在安装部10的状态中，判断在检测部15生成的信号(Low信号或High信号)的组合与预先储存的哪种模式相对应，根据其判断结果可以从4种信息中识别目的信息。例如，生物传感器2的被识别部24中被赋予后述的运算部18中使用的检量线的信息时，信息识别部17，可以从4个检量线中识别目的检量线。信息识别部17不限制检量线的种类，通过改变预先储存的程序，可以识别例如生物传感器2的生产国，生产工厂，生产序号，或者使用期限等。

运算部18用于根据在电流值测定部14测定的电流值对供给生物传感器2的试样中的特定成分进行必要的运算。在该运算部18中，例如信息识别部17构成为识别适合生物传感器2的检量线时，在选择合适的检量线的基础上，通过将在电流值测定部14的测定结果与检量线对应的方式进行目的性的运算。

控制部19，用于控制上述各个Vcc，14～18的动作，对供给生物传感器2的试样进行分析操作。并且，当异常检测部16中检测出各个检测用端子对11、12发生异常时，控制部19进行错误处理(errorhandling)。错误处理至少是指不进行血糖值运算操作的处理，包括例如使信息识别部17或运算部18不工作的处理。

检测部15、异常检测部16、信息识别部17、运算部18和控制部19可以通过将CPU、ROM和RAM组合而构成。

下面，针对使用血糖值测定装置1和生物传感器2进行血糖值测定操作进行说明。只是说明为了选择血糖值测定装置1中的检量线而将信息赋予生物传感器2的被识别部24，在血糖值测定装置1的信息识别部17中识别与检量线相关的信息的操作。

血糖值测定是将生物传感器2安装在血糖值测定装置1上后，通过对生物传感器2供给血液，在血糖值测定装置1中自动进行。

在血糖值测定装置1中，首先根据异常检测部16，对第一和第二检测用端子对11、12进行是否发生异常的判断。具体的说，在将生物传感器2安装在安装部10的过程中，异常检测部16针对各个检测用端子11，12分别判定由检测部15生成的信号是否从Low信号移向High信号。此时，当至少根据一侧的检测用端子对11、12获得的信号没有从Low信号移向High信号时，判异常检测部16断检测用端子对11、12发生异常。异常检测部16中检测用端子对11，12的异常被检测到后，控制部19进行错误处理。错误处理包括：不进行血糖值的运算操作的处理(例如使信息识别部17或运算部18不进行操作的处理)和报告检测用端子对11、12有异常的操作。报告异常是在血糖值测定装置1的显示部，或通过声音进行。

对此，在将生物传感器2安装在安装部10的过程中，确认由检测部15生成的信号从Low信号移向High信号时，异常检测部16判断检测用端子对11、12没有异常。然后，在信息识别部17中，识别赋予生物传感器2的被识别部24上的信息。例如，如图3～图6所示的生物传感器2，因为仅仅在被识别部24中的第一被检测区域24A上形成贯通孔24a，在信息识别部17中可以识别Low/High信号的组合。因此，信息识别部17，如图10所示，可以确认赋予被识别部24的信息与检量线编号2相对应。

另一方面，生物传感器2安装在血糖值测定1时，作用极25和对极26的端部25b、26b与血糖值测定装置1的测定用端子13A、13B呈接触状态。然后，生物传感器2通过导入口23A导入毛细管23的血液，通过在毛细管23产生的毛细管现象，向排气口22B行进。在血液的行进过程中，由于血液使试剂部28溶解，在毛细管23的内部构成液相反应体系。在液相反应体系中，例如氧化还原酶与血液中的葡萄糖发生特效反应而从葡萄糖中取走电子，通过将该电子供给电子传递物质使电子传递物质被还原。

血糖值测定装置1，在异常检测部16中判断检测用端子对11、12没有异常发生时，利用作用极25和对极26，对液相反应体系施加电压。此时，从被还原的电子传递物质对作用极25供应电子。通过在血糖值测定装置1的电流值测定部14的反应电流可知对作用极25的电子供应量。在运算部18中，根据在电流值测定部14测定的响应电流值，以及在信息识别部17识别的检量线进行血糖值的运算。更具体的说，在运算部18中，例如将对毛细管23供应血液后经过一定的时间测定的响应电流值与上述检量线对照进行血糖值的运算。

血糖值测定装置1，在信息识别部17识别赋予生物传感器2的被识别部24的信息前，以及在运算部18中进行血糖值的运算之前，在异常检测部16中对检测端子对11、12的异常进行检测。当异常检测部16检测出检测用端子对11、12发生异常时，通过控制部19控制不进行血糖值运算的操作。因此，可以避免血糖值测定装置1，在检测用端子对11、12发生异常时仍然进行血糖值测定。其结果，可以避免检测用端子对11、12的异常带来的错误测定，可以提高测定的可靠性。

本实施方式中，各个检测用端子对，在安装部中安装生物传感器的过程中，以从接触状态变为非接触状态的方式构成，与之相反，也可以在安装部中安装生物传感器的过程中，以从非接触状态变为接触状态的方式构成各检测用端子。此时，异常检测部，确认从High信号变为Low信号时，判断各个检测用端子对为正常，反之则判断其为异常。

本发明，不仅限于使用通过电化学的手法测定血液中葡萄糖的浓度的生物传感器的分析装置，也可以适用于在其他的分析用具中使用的分析装置。作为适于本发明的其他分析装置，例如可以是：测定血液中葡萄糖以外的成分(例如乳酸或胆固醇)的装置，或是使用血液以外的试料进行分析的装置，或者通过光学方法对在试剂(例如血液，尿)中所含的特定成分(例如葡萄糖，乳酸，胆固醇)进行分析的装置。

Claims

1.一种分析装置，安装有分析用具并使用，并对供给所述分析用具的试样中所含的特定成分进行分析，其特征在于，具备：

包含能够选择相互接触状态和非接触状态的第一和第二检测用端子的一个以上检测用端子对；

用于检测所述第一和第二检测用端子的接触状态的检测单元；和

用于根据所述检测单元的检测结果，检测上述一个以上的检测端子对的异常的异常检测单元。

2.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于，所述第一和第二检测用端子构成为，在正常状态下，没有安装所述分析用具时相互接触，在安装所述分析用具的过程中为非接触状态。

3.如权利要求2所述的分析装置，其特征在于，所述异常检测单元，在安装所述分析用具的过程中，确认所述第一和第二检测用端子之间从接触状态变为非接触状态时，判断所述检测用端子对没有异常；另一方面，当没有确认所述第一和第二检测用端子之间从接触状态变为非接触状态时，判断所述检测用端子有异常。

4.如权利要求2所述的分析装置，其特征在于：

所述检测单元，将利用所述第一和第二检测用端子获得的模拟电信号转变为数字电信号后，检测所述第一和第二检测用端子的接触状态，

所述异常检测单元，当所述数字电信号的大小大于预先设定的阈值时，判断所述检测用端子对没有异常；另一方面，所述数字电信号的大小小于预先设定的阈值时，判断所述检测用端子对异常。

5.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于，所述第一和第二检测用端子中的至少一个形成为板弹簧状。

6.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于：

使用包含被预先设定的一个以上的被检测区域，并且具有通过选择在所述被检测区域是否形成贯通孔而被赋予目的信息的被识别部的用具作为分析用具，在该分析装置中，

所述第一和第二检测用端子，在安装所述分析用具时，位于与所述被检测区域对应的部位，并在识别赋予所述被识别部的信息时被利用。

7.如权利要求6所述的分析装置，其特征在于，作为所述分析用具，使用对所述被识别部赋予与所述分析用具的相关信息的用具。

8.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于，作为所述分析用具，使用电化学传感器。

9.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于，作为所述分析用具，使用适于对血液中所含的特定成分进行分析的用具。

10.如权利要求1所述的分析装置，其特征在于，还具备：用于在所述异常检测单元中判断出所述检测用端子对异常时，使得不对所述试样中的特定成分进行分析的控制单元。