CN100518672C - 经过蒂进入椎间盘的方法和装置 - Google Patents

Abstract

治疗一种疾患和病情的方法和装置(920、924、926、932)，这种疾患改变脊椎体(900、904)和椎间盘(908)之间的空间关系，或造成脊柱的不稳定，或两者兼而有之，该方法和装置允许外科医生进入椎间空间以恢复更加正常的三维结构的空间，附加地或不附加地融合两个相邻的椎骨。

Description

经过蒂进入椎间盘的方法和装置

相关申请

本申请要求对2002年11月8日提交的美国临时专利申请60/424,942的优先权，其题为“经过蒂的椎间体融合”，本文援引该专利的全部内容以供参考。

背景技术

人类脊椎体和椎间盘易患改变脊椎体和椎间盘之间空间关系的各种疾患和病情，其造成病人痛苦、残疾，或两者兼而有之。许多这样的疾患和病情还造成脊柱的不稳定。在这些疾患和病情中，包括有恶化、形成疝，或恶化和形成疝的椎间盘，恶化的脊柱侧凸，盘和脊椎体感染，空间占据损害，例如，恶性肿瘤、脊椎狭窄、椎关节强硬、脊椎前移，以及脊椎不稳定。此外，脊椎体和椎间盘之间容易受伤，包括因外伤或骨质疏松症引起的椎骨断裂，并需施行外科手术，手术改变脊椎体和椎间盘之间的空间关系，其造成病人痛苦、残疾，或两者兼而有之，并造成脊柱的不稳定。

影响脊椎体和椎间盘之间空间关系的各种疾患和病情的外科治疗，传统上包括打开的融合手术，其包括通过在覆盖在脊椎手术上方的组织作出一长的切口，由此，直接进入到脊椎内用机械方法融合两个相邻的脊椎。这些手术造成术后相当的病痛和术后发病率的很大影响，其中包括感染。此外，传统的手术不允许外科医生直接进入椎间空间来恢复更加正常的三维空间结构。

因此，需要一种新的方法来治疗这种疾患和病情，这种疾患改变两个脊椎体之间的空间关系和两个脊椎体之间的椎间盘，或造成脊柱的不稳定，或两者兼而有之，这种新方法术后痛苦较小且术后发病率影响较低。此外，需要一种新的方法来治疗这种疾患和病情，这种疾患改变脊椎体和椎间盘之间的空间关系，或造成脊柱的不稳定，或两者兼而有之，这种新方法允许外科医生直接进入椎间空间以用机械方法融合两个相邻的椎骨。

发明内容

根据本发明的一实施例，提供一柔性的钻头，其包括一钻削末端，并在通过一具有一长轴线的基本上直的通道进入被钻削的材料后能将钻削末端定向在一预定的位置，其中，预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少为10°。在一实施例中，柔性钻头还包括一连接到上部副组件的下部副组件，其中，上部副组件包括钻削末端。在另一实施例中，下部副组件包括一旋转的路厄(Luer)锁、一固定管、一活塞锚固、一活塞杆、一活塞、一远端O形环和一近端O形环，而上部副组件还包括一导向管、一桶把手、一桶、一螺纹的适配器、一内衬、一轴承外壳、一柔性轴、一远端轴承、一近端轴承、一夹头、一轴承帽，以及一电机插座。在另一实施例中，上部副组件包括一导向管，其包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端；而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，这样，当导向管未承受扭曲时，远端段具有一曲率半径足够致使在远端段的端部处的钻削末端定向在偏离近端段的中心轴线的约10°和150°之间。在另一实施例中，上部副组件包括一导向管，其包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端；而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，以使钻削末端的预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少10°。在另一实施例中，柔性钻头还包括一导向管，其包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端；而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，其中，当导向管未承受扭曲时，远端段具有一曲率半径足够致使在远端段的端部处的钻削末端定向在偏离近端段的中心轴线约10°和150°之间。在另一实施例中，柔性钻头还包括一导向管，其包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端，而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，以使钻削末端的预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少10°。在另一实施例中，柔性钻头还包括一附连到钻削末端的导向末端。在另一实施例中，柔性钻头还包括一用来接纳导向线的轴向通道。

根据本发明的另一实施例，提供一包括一导向管的柔性的钻头，导向管包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端；而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，这样，当导向管未承受扭曲时，远端段具有一曲率半径足够致使在远端段的端部处的钻削末端定向在偏离近端段的中心轴线约10°和150°之间。在一实施例中，柔性钻头还包括一附连到钻削末端的导向末端。在另一实施例中，柔性钻头还包括一用来接纳导向线的轴向通道。

根据本发明的另一实施例，提供一柔性的钻头，其包括一连接到上部副组件的下部副组件，下部副组件包括一旋转的路厄锁、一固定管、一活塞锚固、一活塞杆、一活塞、一远端O形环和一近端O形环，而上部副组件包括一钻削末端、导向管、一桶把手、一桶、一螺纹的适配器、一内衬、一轴承外壳、一柔性轴、一远端轴承、一近端轴承、一夹头、一轴承帽，以及一电机插座，导向管包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端，而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，这样，当导向管未承受扭曲时，远端段具有一曲率半径足够致使在远端段的端部处的钻削末端定向在偏离近端段的中心轴线约10°和150°之间。在一实施例中，柔性钻头还包括一附连到钻削末端的导向末端。在另一实施例中，柔性钻头还包括一用来接纳导向线的轴向通道。

根据本发明的另一实施例，提供一钻削一材料的方法，其包括a)提供一根据本发明的柔性钻头，b)前进钻头通过一基本上直的通道，直到钻削末端进入被钻削的材料，由此，将钻削末端定向在预定的位置，以及c)致动钻头。在一实施例中，方法还包括在致动柔性钻头前或致动柔性钻头后，或致动柔性钻头前和后两者，使一导向丝通过钻头。在另一实施例中，从包括骨头、软骨和椎间盘的组群中选择被钻削的材料。在另一实施例中，方法还包括在插入柔性钻头之前将一护套插入基本上直的通道内，然后，插入柔性钻头通过护套。

根据本发明的一实施例，提供一柔性的钻头，其包括一钻削末端，并在通过一具有一长轴线的基本上直的通道进入被钻削的材料后能将钻削末端定向在一预定的位置，其中，预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少为10°。在一实施例中，柔性钻头还包括一连接到上部副组件的下部副组件，其中，上部副组件包括钻削末端。在另一实施例中，下部副组件包括一旋转的路厄锁、一固定管、一活塞锚固、一活塞杆、一活塞、一远端O形环和一近端O形环，而上部副组件还包括一导向管、一桶把手、一桶、一螺纹的适配器、一内衬、一轴承外壳、一柔性轴、一远端轴承、一近端轴承、一夹头、一轴承帽，以及一电机插座。在另一实施例中，上部副组件包括一导向管，其包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端；而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，这样，当导向管未承受扭曲时，远端段具有一曲率半径足够致使在远端段的端部处的钻削末端定向在偏离近端段的中心轴线的约10°和150°之间。在另一实施例中，上部副组件包括一导向管，其包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端，而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，以使钻削末端的预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少10°。在另一实施例中，柔性钻头还包括一导向管，其包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端，而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，这样，当导向管未承受扭曲时，远端段具有一曲率半径足够致使在远端段的端部处的钻削末端定向在偏离近端段的中心轴线约10°和150°之间。在另一实施例中，柔性钻头还包括一导向管，其包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端，而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，以使钻削末端的预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少10°。在另一实施例中，柔性钻头还包括一附连到钻削末端的导向末端。在另一实施例中，柔性钻头还包括一用来接纳导向线的轴向通道。

根据本发明的另一实施例，提供一包括一导向管的柔性的钻头，导向管包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端；而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，这样，当导向管未承受扭曲时，远端段具有一曲率半径足够致使在远端段的端部处的钻削末端定向在偏离近端段的中心轴线约10°和150°之间。在一实施例中，柔性钻头还包括一附连到钻削末端的导向末端。在另一实施例中，柔性钻头还包括一用来接纳导向线的轴向通道。

根据本发明的另一实施例，提供一柔性的钻头，其包括一连接到上部副组件的下部副组件，下部副组件包括一旋转的路厄锁、一固定管、一活塞锚固、一活塞杆、一活塞、一远端O形环和一近端O形环，而上部副组件包括一钻削末端、导向管、一桶把手、一桶、一螺纹的适配器、一内衬、一轴承外壳、一柔性轴、一远端轴承、一近端轴承、一夹头、一轴承帽，以及一电机插座，导向管包括一具有一中心轴线的近端段和一具有远端的远端段，钻削末端连接到远端段的远端，而导向管包括一已经处理而返回到一形状的物体，这样，当导向管未承受扭曲时，远端段具有一曲率半径足够致使在远端段的端部处的钻削末端定向在偏离近端段的中心轴线约10°和150°之间。在一实施例中，柔性钻头还包括一附连到钻削末端的导向末端。在另一实施例中，柔性钻头还包括一用来接纳导向线的轴向通道。

根据本发明的另一实施例，提供一钻削一材料的方法。该方法包括a)提供一根据本发明的柔性钻头，b)前进钻头通过一基本上直的通道，直到钻削末端进入被钻削的材料，由此，将钻削末端定向在预定的位置，以及c)致动钻头。在一实施例中，方法还包括在致动柔性钻头前或致动柔性钻头后，或致动柔性钻头前和后两者，使一导向丝通过钻头。在另一实施例中，从包括骨头、软骨和椎间盘的组群中选择被钻削的材料。在另一实施例中，方法还包括在插入柔性钻头之前将一护套插入基本上直的通道内，然后，插入柔性钻头通过护套。

根据本发明的另一实施例，提供一钻削一材料的方法，其包括a)提供一根据本发明的柔性钻头，b)在扭曲的状况下前进柔性钻头进入材料，c)从柔性钻头消除扭曲，d)致动柔性钻头。在一实施例中，方法还包括在致动柔性钻头前或致动柔性钻头后，或致动柔性钻头前和后两者，使一导向丝通过柔性钻头。在另一实施例中，从包括骨头、软骨和椎间盘的组群中选择被钻削的材料。

根据本发明的另一实施例，提供一切割装置，其包括一连接到一柔性轴的远端的刀片，其中，通过一通道进入材料之后，切割装置可插入到被切割材料内，所述通道包括一具有一长轴线的基本上直的近端部分和一具有一长轴线的远端部分，远端部分的长轴线呈弧形，或远端部分的长轴线基本上是直的，但偏离近端部分的长轴线变化至少约10°。在一实施例中，刀片从一第一插入位置枢转到一第二切割位置。在另一实施例中，切割装置还包括一包围柔性轴至少一部分的锁定套筒，刀片具有一个或一个以上的槽，锁定套筒可朝向远端前进和朝向近端缩回，而朝向远端的前进致使锁定套筒与一个或一个以上槽接合，由此，将刀片锁定在切割位置，朝向近端的缩回致使锁定套筒从一个或一个以上槽中脱开，由此，将刀片从切割位置解开锁定。在另一实施例中，切割装置还包括一护套，其具有一倾斜的远端并包围柔性轴的至少一部分，柔性轴可相对于护套朝向远端前进朝向近端缩回，柔性轴的朝向近端的缩回致使刀片从锁定套筒中脱开并枢转到插入位置。在另一实施例中，刀片具有一圆周的切割刀刃。在另一实施例中，切割装置还包括一近端，其包括一电机适配器用来将切割装置连接到电机装置，以及一远端，刀片附连到该远端。

根据本发明的另一实施例，提供一切割装置，其包括a)一枢转刀片，其连接到一柔性轴的远端，以及b)一锁定套筒，其包围柔性轴的至少一部分，刀片从一第一插入位置枢转到一第二切割位置，其中，刀片具有一个或一个以上的槽，锁定套筒可朝向远端前进和朝向近端缩回，而朝向远端的前进致使锁定套筒与一个或一个以上槽接合，由此，将刀片锁定在切割位置，朝向近端的缩回致使锁定套筒而从一个或一个以上槽中脱开，由此，将刀片从切割位置解开锁定。在另一实施例中，切割装置还包括一护套，其具有一倾斜的远端并包围柔性轴的至少一部分，柔性轴可相对于护套朝向远端前进和朝向近端缩回，柔性轴的朝向近端的缩回致使刀片从锁定套筒中脱开并枢转到插入位置。在另一实施例中，通过一通道进入材料之后，切割装置可插入到被切割材料内，所述通道包括一具有一长轴线的基本上直的近端部分和一具有一长轴线的远端部分，远端部分的长轴线呈弧形，或远端部分的长轴线基本上是直的，但偏离近端部分的长轴线变化至少约10°。在另一实施例中，刀片具有一圆周的切割刀刃。在另一实施例中，切割装置还包括一近端，其包括一电机适配器用来将切割装置连接到一电机驱动，以及一远端，刀片附连到该远端。

根据本发明的另一实施例，提供一切割一材料的方法，其包括a)提供一根据本发明的切割装置，b)通过一通道进入材料之后，切割装置插入到材料内，所述通道包括一具有一长轴线的基本上直的近端部分和一具有一长轴线的远端部分，以及c)致动切割装置，其中，远端部分的长轴线呈弧形，或远端部分的长轴线基本上是直的，但偏离近端部分的长轴线变化至少约10°。在一实施例中，方法还包括在材料内前进和缩回切割装置。在另一实施例中，方法还包括在插入切割装置之前将护套插入到通道内，并通过护套插入切割装置。

根据本发明的另一实施例，提供一切割一材料的方法，其包括a)提供一根据本发明的切割装置，b)将切割装置插入到材料内，c)朝向远端地前进锁定套筒以接合一个或一个以上的槽，由此将刀片锁定在切割位置中，d)致动切割装置，e)不致动切割装置，f)朝向近端地缩回锁定套筒，以脱开一个或一个以上槽，由此，使刀片从切割位置脱开锁定，以及g)从材料中移去切割装置。在一实施例中，插入切割装置包括前进切割装置通过一通道，所述通道包括一具有一长轴线的基本上直的近端部分和一具有一长轴线的远端部分，而远端部分的长轴线呈弧形，或远端部分的长轴线基本上是直的，但偏离近端部分的长轴线变化至少约10°。在另一实施例中，方法还包括在材料内前进和缩回切割装置。在另一实施例中，方法还包括在插入切割装置之前将护套插入到通道内，并通过护套插入切割装置。

根据本发明的另一实施例，提供一剜出装置。剜出装置包括一近端、一包括切割帽的远端，切割帽包括多个可变形的刀片，以及一介于近端和切割帽之间的轴，其中，在刀片变形的同时通过一通道进入空间之后，当刀片不变形时，多个可变形的刀片可在空间内切割材料，其中，通道具有比未变形的刀片的侧向横截面面积小的横截面面积，而未变形的刀片切割材料。

在一实施例中，轴是柔性的。在另一实施例中，剜出装置还包括一介于近端和远端之间的轴向导向丝内腔。

根据本发明的另一实施例，提供一在空间内切割材料的方法。该方法包括a)提供一根据本发明的剜出装置，b)用剜出装置进入空间，以及c)致动该装置，由此，实施材料切割。在一实施例中，方法还包括在致动装置前变形刀片，并通过通道进入空间，此时刀片变形，其中，通道具有比未变形的刀片的侧向横截面面积小的横截面面积，而未变形的刀片切割材料。在另一实施例中，进入空间包括在一导向丝上前进切割装置。在另一实施例中，从包括椎间盘和脊椎体端板材料的组群中选择被切割的材料。在另一实施例中，进入空间包括通过椎骨内的一经过蒂的进入通道前进剜出装置。

根据本发明的另一实施例，提供一在空间内切割材料的方法。该方法包括a)提供一根据本发明所述的剜出装置，b)形成一进入空间的通道，c)变形刀片以配合通过通道，d)前进剜出装置通过通道直到切割帽进入空间，由此，允许刀片扩展到其未变形的形状，以及e)致动剜出装置，由此，实施材料切割，其中，通道具有比未变形的刀片的侧向横截面面积小的横截面面积，而未变形的刀片切割材料。在另一实施例中，方法还包括在空间内前进和缩回切割装置以切割另外的材料。在另一实施例中，通过通道前进切割装置包括在一导向丝上前进切割装置。在另一实施例中，通道是弧形的。在另一实施例中，切割的材料是椎间盘。在另一实施例中，切割的材料是脊椎体端板材料。在另一实施例中，通道是椎骨内的一经过蒂的进入通道。

根据本发明的另一实施例，提供一融合介质保存装置，其用来包含一融合介质，融合介质包括薄的生物相容的可变形材料的带或网，所述材料具有形状记忆，当未变形时其构造成扩展到一基本上圆形的或椭圆形的形状。在一实施例中，融合介质保存装置还包括一涂敷带的生物相容的密封剂。

根据本发明的另一实施例，提供一融合两个相邻椎骨的方法，其包括a)在两个相邻椎骨之间的椎间盘空间内形成一腔室，b)提供一根据本发明的融合介质保存装置，c)将融合介质保存装置放置在腔室内，由此，允许融合介质保存装置扩展，d)用融合介质填充融合介质保存装置，以及e)允许融合介质融合两个相邻的椎骨。在一实施例中，该方法还包括用一第二程序附加地融合两个相邻的椎骨。

根据本发明的另一实施例，提供一分开两个相邻椎骨的分开系统，其包括a)一引入器，其包括一近端插入部分和一包括多个倒刺的远端锚固部分，以及b)多个可变形的间隔的部件，其中，各个间隔部件具有一中心开口和多个延伸部，而各个间隔部件构造成堆叠在引入器的插入部分上。在一实施例中，多个延伸部选自包括三个延伸部和四个延伸部的组群。

根据本发明的另一实施例，提供一分开两个相邻椎骨的分开系统，其包括a)一近端的连接部分，b)一包括多个条带的远端分开部分，各个条带可从一伸展的结构变形到一卷曲的结构，各个条带具有一近端和一远端，条带的近端与近端连接部分连接，在条带的近端处连接到近端连接部分。在一实施例中，近端连接部分包括网。在另一实施例中，各个条带从近端到远端成锥形。

根据本发明的另一实施例，提供一分开两个相邻椎骨的分开系统，其包括a)一倒刺的塞头，其具有一中心轴线并包括一中心部分和多个倒刺，b)一棘齿装置，其具有一中心轴线并包括连接在一端处的一系列横向分离的条带，其中，当未变形时诸倒刺从倒刺塞头的轴向中心朝向外延伸，当变形时朝向倒刺塞头的轴向中心收缩，其中，当未变形时条带从棘齿装置的中心轴线展开，而当变形时朝向棘齿装置的轴向中心收缩。

根据本发明的另一实施例，提供一将上面的椎骨与下面的椎骨分开的方法，其包括a)提供根据本发明的分开系统，b)在上面的椎骨与下面的椎骨之间形成一腔室，c)将分开系统放置到腔室内，由此，将上面的椎骨与下面的椎骨分开。在一实施例中，放置分开系统是双侧向地实施的。在另一实施例中，放置分开系统包括通过一经上面椎骨的蒂形成的通道放置分开系统。在另一实施例中，放置分开系统包括在通过上面椎骨的蒂形成的通道内，通过一护套或皮下管放置分开系统。

根据本发明的另一实施例，提供一治疗这样疾患和病情的方法，这样的疾患改变第一椎骨的第一脊椎体、相邻第一椎骨的第二椎骨的第二脊椎体、以及第一脊椎体和第二脊椎体之间的椎间盘之间的空间关系，或造成脊柱的不稳定，或两者兼而有之，提供一方法，其允许外科医生进入第一椎间盘内，以恢复第一脊椎体和第二脊椎体之间的第一椎间盘的更加正常的三维结构，该方法包括a)选择一病人，b)通过形成一穿过第一椎骨的蒂的通道获得进入第一椎间盘的经过蒂的通道，以及c)通过经过蒂的通道移去第一椎间盘的至少一部分。在一实施例中，选择的病人在第一椎骨的第一脊椎体、相邻第一脊椎体的第二椎骨的第二脊椎体、以及第一脊椎体和第二脊椎体之间的第一椎间盘之间的空间关系上，具有一个或一个以上的变化，且空间关系上的变化造成选自包括病痛、麻木和失去功能的组群中的一个或一个以上的症状，或空间关系上的变化造成真正的或潜在的不稳定性，或前述各种症状的组合。在另一实施例中，病人具有一个或一个以上疾患或病情，它们选自以下的组群：第一椎间盘的恶化、第一椎间盘形成疝、第一椎间盘的恶化和形成疝、恶化的脊柱侧凸、第一椎间盘的感染、第一脊椎体的感染、第二脊椎体的感染、空间占据损害、脊椎狭窄、椎关节强硬、脊椎前移、脊椎不稳定、脊椎断裂，以及脊柱的手术处理。在另一实施例中，获得经过蒂进入第一椎间盘是双向地实施的。在另一实施例中，获得进入第一椎间盘的经过蒂的通道包括通过第一椎骨的一蒂插入一骨活组织切片检查针以形成通道。在另一实施例中，获得经过蒂进入第一椎间盘包括通过第一椎骨的一蒂插入一非柔性的骨钻头以形成或放大通道。在另一实施例中，方法还包括将护套插入通道内。在另一实施例中，方法还包括将固定管插入通道内。在另一实施例中，方法还包括通过通道插入第一柔性钻头并致动柔性钻头，由此，延伸通道通过第一脊椎体和进入椎间盘内。在另一实施例中，第一柔性钻头是一根据本发明的柔性钻头。在一实施例中，方法还包括通过通道插入第二柔性钻头并致动柔性钻头，由此，扩大通道。在另一实施例中，第二柔性钻头是一根据本发明的柔性钻头。在另一实施例中，方法还包括将一导向丝插入通道内以用作一支承结构。在另一实施例中，方法还包括使用一丝上技术来实施本方法的至少一部分。在另一实施例中，方法还包括使用一切割装置来移去至少部分的第一椎间盘。在一实施例中，切割装置是一根据本发明的切割装置。在另一实施例中，方法还包括使用一剜出装置移去至少部分的第一椎间盘。在一实施例中，剜出装置是根据本发明的一剜出装置。在一实施例中，方法还包括移去至少部分的第一脊椎体的端板或第二脊椎体的端板。在一实施例中，方法还包括将一融合介质保存装置插入到椎间盘内，并用融合介质至少部分地填充融合介质保存装置。在一实施例中，融合介质保存装置是一根据本发明的融合介质保存装置。在另一实施例中，方法还包括将一分开系统插入椎间盘内，并允许分开系统将第一脊椎体与第二脊椎体分开。在一实施例中，分开系统是一根据本发明的分开系统。在一实施例中，方法还包括通过经过蒂的通道将第一椎骨融合到第二椎骨。在另一实施例中，提供一将第一椎骨融合到第二椎骨的方法，其包括a)执行本发明的方法，b)通过经过蒂的通道将第一椎骨融合到第二椎骨，以及c)执行一第二融合程序将第一椎骨融合到第二椎骨。在一实施例中，方法还包括通过经过蒂的通道移去第二脊椎体和邻近第二脊椎体的第三脊椎体之间的至少部分的第二椎间盘。

附图的简要说明

从以下的描述、附后的权利要求书和附图中将会更好地理解本发明的上述和其它的特征、方面和优点，在诸附图中：

图1是根据本发明的一实施例的骨头钻头的侧向立体图，其中，远端钻削端处于插入位置；

图2是图1所示的骨头钻头的侧向立体图，其中，远端钻削端处于钻削位置；

图3是图1所示的骨头钻头的下部副组件的分解的侧向立体图；

图4是图1所示的骨头钻头的上部副组件的分解的侧向立体图；

图5是图1所示的骨头钻头的若干个个别部件的侧向立体图；

图6是可用于图1所示的骨头钻头的可供选择的导向末端的侧向立体图；

图7是根据本发明的一实施例的切割装置的侧向立体图，其中，远端处于切割位置；

图8是图7所示切割装置的局剖的侧向剖视图，其中，远端处于插入位置；

图9是图7所示切割装置的远端的闭合的局剖的侧向立体图，其中，远端处于插入位置；

图10是图7所示切割装置的远端的闭合的局剖的侧向立体图；

图11是根据本发明的一实施例的剜出装置的侧向立体图，其中，刀片处于插入位置；

图12是图11所示的剜出装置的侧向立体图，其中，刀片处于切割位置；

图13是图12所示的剜出装置的放大的侧向立体图；

图14是图12所示的剜出装置的分解的侧向立体图；

图15示出根据本发明的一实施例处于变形结构的融合介质保存装置的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)；

图16示出图15所示的处于未变形结构的融合介质保存装置的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)；

图17示出根据本发明的一实施例处于变形结构的另一融合介质保存装置的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)；

图18示出图17所示的处于未变形结构的融合介质保存装置的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)；

图19示出形成图17和图18所示的融合介质保存装置的钢丝的隔离部分；

图20是根据本发明的一实施例的一分开系统的引导器的侧向立体图；

图21是包括图20所示的引导器的分开装置的间隔部件的一实施例的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)；

图22是包括图20所示的引导器的分开装置的另一间隔部件的一实施例的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)；

图23是处于未变形结构的根据本发明的另一分开系统的侧向立体图；

图24是处于变形结构的图23所示的分开系统的侧向立体图；

图25是处于变形结构(左)和未变形结构(右)的根据本发明的另一分开系统的倒钩塞头的侧向立体图；

图26是包括处于变形结构的图25所示的倒钩塞头的分开系统的棘齿装置的俯视立体图(左)和侧向立体图(右)；

图27是包括处于未变形结构的图25所示的倒钩塞头的分开系统的棘齿装置的俯视立体图(左)和侧向立体图(右)；

图28至图45是示出本发明方法的某些方面的局剖的侧向立体图，根据本发明，该方法用来治疗这样的疾患和病情，这种疾患和病情改变两个脊椎体和椎间盘之间的空间关系，或造成脊柱的不稳定，或两者兼而有之；

图46至图54是示出本发明方法的一实施例的某些方面的局剖的侧向立体图，该方法实施在一第一椎骨的第一脊椎体上，一第二椎骨的第二脊椎体上，第一脊椎体和第二脊椎体之间的椎间盘上，一第三椎骨的第三脊椎体上，以及第二脊椎体和第三脊椎体之间的椎间盘上。

具体实施方式

在本发明的一实施例中，提供一种方法来治疗这种疾患和病情，这种疾患改变脊椎体和椎间盘之间的空间关系，或造成脊柱的不稳定，或两者兼而有之，这种方法较之传统的外科治疗术后痛苦较小且术后发病率影响较低。此外，提供一种方法来治疗这种疾患和病情，这种疾患改变脊椎体和椎间盘之间的空间关系，或造成脊柱的不稳定，或两者兼而有之，这种方法允许外科医生进入椎间空间以恢复一更加正常的三维空间结构，额外地采用或不采用融合两个相邻的椎骨。

在本发明的另一实施例中，提供多个用于本发明的方法的装置，以便治疗这种疾患和病情，这种疾患改变脊椎体和椎间盘之间的空间关系，或造成脊柱的不稳定，或两者兼而有之，这种装置允许外科医生进入椎间空间以恢复一更加正常的三维空间结构，额外地采用或不采用融合两个相邻的椎骨，或它可用于其它的用途。现将详细地揭示本发明的装置和方法。

如本描述中所使用的，术语“椎间盘”包括正常完好无损的椎间盘，以及局部疾患的、受伤的或损坏的椎间盘，一椎间盘已经被局部浸软和椎间空间被余下的一正常椎间盘包围。

如本描述中所使用的，术语“基本上直的通道”是指一材料中的通道，其中，通道具有一中心长轴线，其从开始到结尾变化小于10°。

如本描述中所使用的，术语“弧形通道”是指一材料中的通道，其中，通道具有一中心长轴线，其从开始到结尾变化大于10°。

如本描述中所使用的，术语“包括”和其各种变化形式是用来排除其它的添加剂、成分、整体或步骤。

本描述中所有规定的尺寸只是为了举例而已，并无意于限制。此外，图中所示的大小不必是按比例的。正如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，本描述中揭示的任何装置或装置的部件的实际尺寸将根据用途予以确定。

在一实施例中，本发明是一柔性的钻头，它包括一柔性的钻削末端，并在通过一具有一长轴线的基本上直的通道进入被钻削的材料后能将钻削末端定向在一预定的位置，其中，预定位置至少偏离基本上直的通道的长轴线至少为10°。正如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，柔性钻头能钻削通过各种材料，包括骨头、软骨和椎间盘，但也可用来钻削通过其它的材料，包括有生命的和无生命的。现参照图1、图2、图3、图4、图5和图6，图中分别示出带有处于插入位置的远端钻削端的柔性钻头的侧视立体图；带有处于柔性钻削位置的远端钻削端的柔性钻头的侧视立体图；柔性钻头的下部副组件的分解的侧视立体图；柔性钻头的上部副组件的分解的侧视立体图；柔性钻头的若干个个别部件的侧视立体图；以及可用于骨头钻头的可供选择的导向末端的侧视立体图。

如图所示，柔性钻头100包括一下部副组件102和一上部副组件104。现参照图1、图2，尤其是图3和图5，下部副组件102包括七个部件，从远端到近端排列如下：一旋转的路厄锁106、一固定管108、一活塞锚固110、一活塞杆112、一活塞114、一远端O形环116和一近端O形环118。旋转的路厄锁106包括模制的尼龙或相当的材料，并用来将柔性钻头100锁定在一内衬一柔性钻头插入的通道的护套，由此，在操作过程中，帮助保持柔性钻头100的稳定性。固定管108包括不锈钢或相当的材料，其轴向长度较佳地介于约125mm和150mm之间，且较佳地具有一内直径介于约4mm和4.5mm之间。活塞锚固110包括不锈钢或相当的材料，且在远端处较佳地具有一倒钩(未示出)，以便卡配在旋转的路厄锁106上。活塞杆112包括加工的尼龙或相当的材料，且在一端较佳地具有一如图所示的方向指示器120。活塞114包括加工的尼龙或相当的材料，并具有一远端槽122和一近端槽124，它们分别与远端O形环116和近端O形环118相匹配，并具有一狭缝126用来匹配通过桶136内的一孔128的一设定螺钉(未示出)。狭缝126和对应的设定螺钉使得柔性钻头100精密地定位在被钻削的材料内，并还限制柔性钻削末端的撤回范围，以使柔性钻削末端进入固定管108内。在另一实施例中，狭缝126在固定管108内形成为一椭圆形的开口，而键由对应的具有较小内圆周的导向管内的椭圆形块体形成。较佳地，活塞114具有的内直径介于约6mm和约13mm之间。远端O形环116和近端O形环118包括硅树脂或相当的材料，并允许桶136和活塞114相对于彼此沿轴向移动。

现参照图1、图2，尤其是图4和图5，上部副组件104包括十三个部件，从远端到近端排列如下：一柔性钻削末端130、一导向管132、一桶把手134、一桶136、一螺纹的适配器138、一内衬140、一轴承外壳142、一柔性轴144、一远端轴承146、一近端轴承148、一夹头150、一轴承帽152，以及一电机插座154。柔性钻削末端130包括不锈钢或相当的材料，其最大侧向直径较佳地介于约3mm和5mm之间。柔性钻削末端130包括一硬的毛刺和一轴(诸如由Artco，Whittier，美国加利福尼亚州提供)，或用不锈钢定制的相当的毛刺。通过向下磨削到近端使轴切割成一合适的尺寸。正如本技术领域内的技术人员参照本描述所会理解的，柔性钻削末端130的尺寸随用途而变化。在一优选的实施例中，仅举例来说，毛刺的轴向长度介于约2.5mm和3mm之间，而轴长度介于约2.5mm和4mm之间。

导向管132具有一近端段156和一远端段158，并包括一诸如成形的金属合金的物质，例如，镍钛诺，其已经处理而返回到一形状，这样，当导向管132未承受扭曲时，远端段158具有一曲率半径足够致使远端段158的端部处的柔性钻削末端130定向在偏离近端段的中心轴线约10°和150°之间。较佳地，导向管132具有一介于2mm和4mm之间的外直径。导向管132的尺寸由柔性钻头100的应用确定。仅是为了举例，导向管具有以下的尺寸。在一优选的实施例中，导向管132的外直径小于约2.8mm。在一特别优选的实施例中，导向管132的内直径大于约1.6mm。在一优选的实施例中，导向管132的长度至少为约200和250mm。在一优选的实施例中，直的近端段介于约150和200mm之间。在一优选的实施例中，远端段158介于约40mm和60mm之间。在一优选的实施例中，远端段158的曲率半径在没有扭曲的情况下介于约10mm和40mm之间。在一特别优选的实施例中，远端段158的曲率半径在没有扭曲的情况下约为25mm。

桶的把手134包括加工的尼龙或相当的材料，并具有一与销(未示出)匹配的孔160。桶的把手134相对于活塞杆112的前进和缩回的运动，致使柔性钻削末端130在被钻削的材料内前进和缩回。一旦钻削完成，柔性钻头100的致动停止，而桶把手134相对于活塞杆112缩回，致使柔性钻削末端130缩回到固定管108内，而柔性钻头100从基本上直的通道移去。

桶136包括加工的尼龙或相当的材料，并较佳地具有一介于约12mm和18mm之间的外直径，且轴向长度介于约75mm和125mm之间。螺纹的适配器138包括不锈钢或相当的材料，并用来将桶136附连到导向管132。内衬140包括聚四氟乙烯(诸如TEFLON

)或相当材料。内衬140放置在柔性轴144和导向管132之间，因此，具有的外直径小于导向管132的内直径，而内直径大于柔性轴144的外直径。在一优选的实施例中，仅为了举例而已，内衬140的外直径介于约0.075mm和0.125mm之间，小于导向管132的内直径。内衬140长度介于25mm和40mm之间，短于导向管132。

轴承外壳142包括加工的尼龙或相当的材料，并构造成容纳远端轴承146，具有一细的内圆周螺纹，以与螺纹的适配器138匹配，由此，允许一操作者调整柔性轴144的张力。

柔性轴144包括一柔性的固体管状结构。柔性轴144包括不锈钢丝或相当的材料，并具有的外直径小于内衬140的内直径。仅举例而已，在一优选的实施例中，柔性轴144包括7束钢丝，每束有19根0.066mm的股丝。在另一优选的实施例中，也为了举例而已，柔性轴144包括四层紧密编结的钢丝，钢丝的直径介于约0.05mm和0.06mm之间，单一内芯丝直径不大于约0.25mm。第一层包括一单一丝，第二层包括两个丝，第三层包括三个丝，第四层包括四个丝。也是为了举例而已，在一优选的实施例中，缆索包括两层钢丝，它们同轴地和反向绕成一单一的内芯丝，其由美国新泽西州Irvington，PAK Mfg.，Inc.，以零件号FS045NO42C提供。丝的端部用钎焊或焊接起来防止散开。柔性轴144的外直径介于约1mm和2.3mm之间，小于内衬140的内直径。柔性轴144具有的轴向长度约为250mm至300mm。

远端轴承146和近端轴承148包括不锈钢或相当的材料。夹头150包括加工的不锈钢或相当的材料。轴承帽152包括加工的尼龙或相当的材料，并构造成容纳近端轴承148。电机插座154包括加工的尼龙或相当的材料，并具有的直径介于约25mm和30mm之间。电机插座154允许电机容易地与柔性钻头100匹配。较佳地，电机插座154具有如图所示的四个窗162，以确保驱动柔性钻头100的电机卡盘(未示出)与夹头150接合。

现参照图6，在另一实施例中，柔性钻头100的上部副组件104还包括一附连到导向管132的导向末端164，例如，通过钎焊附连到柔性钻削末端130的近端。导向末端164包括一近端的管状部分166和一远端的展开部分168。导向末端164存在时，帮助柔性钻削末端130在钻削过程中朝向前平移。导向末端164包括一硬的生物相容的材料，仅为了举例而已，例如硬的不锈钢。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，导向末端164的尺寸将随用途变化。仅为了举例而已，在一优选的实施例中，近端管状部分166的轴向长度介于约3.5mm和4mm之间，而远端展开的部分168的轴向长度介于约2.4mm和2.6mm之间。远端展开的部分168具有的最大矢状长度介于约2.5mm和2.7mm之间。

在另一实施例中，柔性钻头100构造成用于一丝上技术(over-the-wire)。在此实施例中，柔性轴144包括一柔性的中空管状结构(未示出)，即，具有一用于接纳一导向丝的轴向通道，以代替用于非丝上的实施例的柔性的固体的管状结构。该柔性的中空管状结构通常包括与上述柔性的固体的管状结构相同的元件，然而，轴向通道是例外。在一实施例中，柔性的中空管状结构具有一轴向通道，其直径介于约0.5mm和1.0mm之间，具有的外直径略大于柔性的固体的管状结构的柔性轴144的外直径，仅为了举例而已，外直径约为2.0mm。在一实施例中，柔性的中空管状结构包括两层0.3mm至0.5mm直径的丝，它们以相对的方向盘绕，其中，外层以逆时针方向盘绕(由PAK Mfg，Inc.提供)。当柔性轴144构造用于丝上使用时，固定管108、导向管132和内衬140的外直径的增加正比于柔性轴144的外直径的增加，而柔性的钻削末端130(和导向末端164，如果有的话)也具有一对应的轴向通道，以允许导向丝通过。

如本技术领域内的技术人员参照本描述所理解的，柔性钻头100可以任何合适方式组装。在一优选的实施例中，柔性钻头100组装如下。首先，固定管108钎焊到活塞锚固110。然后，活塞杆112旋入到活塞锚固110上，并转动直到活塞杆112停止为止。使用作为参考的方向指示器120，固定管108切成长度，切割固定管108的远端以形成一斜面，其对于切割平面具有一介于约20°至45°的角，并定向成与方向指示器120相同的方向。接下来，活塞114旋入到活塞锚固110上，直到活塞114停止为止。然后，远端O形环116和近端O形环118分别定位在活塞114内的远端槽122和近端槽124上方。接下来，导向管132钎焊到螺纹的适配器138，而桶136松弛地旋入在螺纹的适配器138近端上方。然后，桶把手134压配在桶136上方，并通过一插入到孔160内的销(未示出)固定在桶把手134。接下来，轴承外壳142旋入到螺纹适配器138上方直到轴承外壳142停止为止。然后，导向管132的远端段158暂时地伸直，而导向管132的近端段156插入活塞114和固定管108内。接下来，桶136的远端在活塞114的近端上滑动。然后，用于设定螺钉的桶把手134内的孔160与活塞114内的狭缝126对齐，而设定螺钉(未示出)旋入到孔和狭缝126内。接下来，通过转动螺纹的适配器138，导向管132的远端段158与固定管108的切割平面对齐，而螺纹的适配器138固定到桶136。然后，柔性钻削末端130钎焊到柔性轴144。接下来，内衬140在柔性轴144上滑动。然后，桶把手134和活塞杆112彼此分开，由此，伸直固定管108内的导向管132的远端段158，带有柔性轴144的内衬140滑入导向管132的远端内。接下来，远端轴承146通过柔性轴144放入轴承外壳142内。然后，夹头150在柔性轴144上滑动并通过卷边或钎焊附连到柔性轴144。接下来，近端轴承148在夹头150上滑动，轴承帽152放置在轴承上并固定到轴承外壳142。然后，电机插座154压配入桶136，直到电机插座154停止为止。最后，旋转路厄锁106卡配入活塞锚固110上。在一实施例中，一薄壁的皮下注射管(未示出)在柔性轴144的近端部分上滑动和卷边，以增加从电机传递的扭矩。

在一实施例中，本发明是使用一包括一柔性钻削末端的柔性钻头的方法，其在通过基本上直的通道进入被钻削的材料之后具有将柔性钻削末端定向在一预定位置的能力，其中，预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少10°，或偏离基本上直的通道的长轴线介于约10°和150°之间。在一优选的实施例中，预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少90°。在另一优选的实施例中，预定位置偏离基本上直的通道的长轴线介于约90°和120°之间。

在一实施例中，方法包括通过一第一材料钻削一基本上直的通道。然后，柔性钻头设置在包括一柔性钻削末端的柔性钻头，其中，柔性钻头在通过基本上直的通道进入被钻削的材料之后具有将柔性钻削末端定向在一预定位置的能力，其中，预定位置偏离基本上直的通道的长轴线至少10°。接下来，柔性钻头插入到基本上直的通道内，并通过基本上直的通道前进，柔性钻削末端前进直到柔性钻削末端退出基本上直的通道进入一第二材料内，由此，允许柔性钻削末端定向在第二材料内的预定位置。然后，柔性钻头致动，由此，钻削到第二材料内。接下来，致动柔性钻头停止，由此，停止将柔性钻头钻削入第二材料内。然后，柔性钻头通过基本上直的通道移去。

在一优选的实施例中，提供的柔性钻头是一根据本发明的柔性钻头。在另一优选的实施例中，空间是第一椎骨和第二椎骨之间的椎间盘空间。在另一优选的实施例中，第一材料是第一椎骨或第二椎骨的骨蒂。在另一优选的实施例中，第一材料是第一椎骨或第二椎骨的骨蒂，而第二材料是第一椎骨和第二椎骨之间的椎间盘。

在另一实施例中，本发明是一移去第一椎骨和第二椎骨之间的椎间盘的方法。该方法包括通过第一椎骨或第二椎骨的蒂钻削一基本上直的通道。然后，设置一柔性钻头，其中，柔性钻头包括柔性钻削末端，柔性钻头具有这样的能力：在通过经一蒂的基本上直的通道进入椎间盘之后，能将柔性钻削末端定向在椎间盘空间内的一垂直的位置上，且该垂直位置偏离基本上直的通道的长轴线至少为10°。接下来，柔性钻头插入蒂内的基本上直的通道内并前进通过基本上直的通道。然后，柔性钻削末端前进直到柔性钻削末端退出基本上直的通道进入椎间盘内，由此，允许柔性钻削末端定向在椎间盘内的垂直位置。接下来，柔性钻头被致动，由此钻削到椎间盘内。然后，停止致动柔性钻头，由此，停止柔性钻削进入到椎间盘内。接下来，柔性钻削通过基本上直的通道移去。

在一优选的实施例中，提供的柔性钻头是根据本发明的一柔性钻头。在另一优选的实施例中，方法还包括插入一护套，仅为了举例而已，例如一不锈钢护套，其内直径小于约5mm，并在插入柔性钻头之前在远端处缩小到基本上直的通道内，然后，通过护套插入柔性钻头。在一优选的实施例中，护套在近端是一路厄锁，以在插入柔性钻头之后与钻头匹配。在一优选的实施例中，柔性钻头具有一方向指示器，而柔性钻削末端使用方向指示器定向在椎间盘内。

在一实施例中，方法包括使用一丝上的技术。在此实施例中，导向丝放置在柔性轴和钻削末端内，在柔性钻头从基本上直的的通道中移去之后，导向丝留在原位以允许下一个装置通过进入到基本上直的通道内并进入到已经钻削的空间内。

在另一实施例中，本发明是一切割装置，其包括一连接到柔性轴的远端的枢转的刀片，其中，切割装置在通过一通道进入材料之后可插入到被切割的材料内，所述通道具有一具有长轴线的基本上直的近端部分和一具有长轴线的远端部分，其中，远端部分的长轴线呈弧形，或远端部分的长轴线偏离近端部分的长轴线变化至少约10°。切割装置可切割通过各种范围的材料，包括骨头、软骨和椎间盘，但也可用来钻削通过其它的材料，包括有生命的和无生命的(如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的)。现参照图7、图8、图9和图10，图中分别示出一带有处于切割位置的远端的切割装置的侧视立体图；一带有处于插入位置的远端的切割装置的局剖的侧视立体图；一带有处于插入位置的远端的切割装置的关闭的局剖的侧视立体图；以及一带有处于切割位置的远端的切割装置的关闭的局剖的侧视立体图。

如图7和图8所示，切割装置200包括一近端202和一远端204。近端202包括一电机适配器206，其例如通过压配连接到轴承外壳208的远端。电机适配器206用来将切割装置200连接到一电机驱动210(局部地显示在图7和图8中)，电机驱动210能将轴向转动传递到切割装置200的远端204，以实现本描述中所述的功能。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，电机适配器206和轴承外壳208可包括任何合适的能够被加工或模制成合适形状的材料。在一优选的实施例中，电机适配器206和轴承外壳208包括一聚合物。在一特别优选的实施例中，电机适配器206和轴承外壳208包括迭尔林(

)(美国特拉华州Wilmington，E.I.du Pont De Nemours and Company Corporation)。用于本发明的切割装置200的电机驱动210可以是任何合适的电机驱动210。在一优选的实施例中，电机驱动210是一变速的电机驱动。在一实施例中，仅为了举例而已，电机驱动210是一NSK Electer EMAX电机驱动(NSK Nakanishi Inc.Tochigi-ken，日本)。

现参照图8，切割装置200还包括一适配器管212，其具有一近端构造成与电机驱动210的外壳匹配，并具有一通过钎焊配装和固定在驱动轴214的近端上的远端。适配器管212将扭矩从电机驱动210传递到切割装置200的远端204。对于本发明所揭示的用途，适配器管212可包括任何合适的材料。在一实施例中，适配器管212具有一约为1.9mm和2mm的内直径和一约为2.4mm的外直径。在另一实施例中，适配器管212的轴向长度约为25mm。在一实施例中，仅为了举例而已，适配器管212是磨到合适尺寸的零件号为13tw的产品，由美国马萨诸塞州Medway的Micro Group Inc.出品。

现参照图7和图8，切割装置200还包括一驱动管216，其具有的一近端通过银钎焊配装和固定到适配器管212的远端并朝向切割装置200的远端204远端地延伸。驱动管216对切割装置200提供刚度，允许切割装置200前进和缩回，并将扭矩从电机驱动210传递到切割装置200的远端204。在一实施例中，驱动管216包括不锈钢。在另一实施例中，驱动管216具有约200mm的轴向长度。在另一实施例中，驱动管216具有约1.3mm的内直径和约1.8mm的外直径。在一优选的实施例中，仅为了举例而已，驱动管216是由Micro Group Inc.出品的零部件号15H。

现参照图8，切割装置200驱动管216还包括两个压入轴承外壳208内的轴承218，并包括一在轴承外壳208内和支承在轴承218之间的驱动轴214。轴承218和驱动轴214帮助将扭矩从电机驱动210转移到切割装置200的远端204，以形成切割装置200的远端204的光滑的轴向转动。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，轴承218可包括任何合适的轴承。在一实施例中，轴承218是小型的高速不锈钢径向轴承，例如，零件号57155k53(美国加利福尼亚州Sante FeSpring，McMaster-Carr Supply Co.，)。驱动轴214是轴承218和驱动管216之间的接口，并对切割装置200提供切割装置200的光滑的转动。在一优选的实施例中，驱动轴214在远端204具有一约16mm深的6-32阴螺纹，并具有一固定环槽和一通过近端上的长轴线钻削的1.9mm直径的孔。驱动轴214在近端上钻有埋头孔，其直径在2.3mm和2.4mm之间，约为5mm深。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，驱动轴214可以是任何合适的材料。在一实施例中，驱动轴214是加工的不锈钢。

现参照图7和图8，切割装置200还包括一轴环220，其压配到驱动轴214的远端上，直到轴环220与驱动轴214的远端齐平为止。在前进和致动切割装置200的远端的过程中，一操作者可通过抓住轴环220阻止轴环220和驱动轴214转动来防止驱动轴214转动。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，轴环220可包括能够加工或模制成合适形状并具有合适特性的任何合适材料。在一实施例中，轴环220包括一聚合物，仅为了举例而已，诸如迭尔林。

现参照图7、图8，尤其是图10，切割装置200还包括一柔性轴222，其具有一近端延伸通过驱动管216，并用钎焊配装和固定在与适配器管212的远端齐平。此外，驱动管216的远端通过卷边或银钎焊固定到柔性轴222。在一实施例中，柔性轴222包括由多个丝卷绕在实心内芯上的构造。在另一实施例中，柔性轴222具有约300mm的轴向长度。在另一实施例中，柔性轴222具有约1.25mm的直径。在一优选的实施例中，仅为了举例而已，柔性轴222是美国新泽西州Irvington的PAK Mfg.，Inc.，出品的零件号FS045N042C。

驱动轴214、适配器管212、驱动管216和柔性轴222组件插入到轴承外壳208内，使用一固定环224保持就位，并将扭矩从电机驱动210传递到切割装置200的远端。在一优选的实施例中，仅为了举例而已，固定环224是McMaster-CarrIndustial Supply出品的零件号98410A110。

现参照图7、图8、图9和图10，切割装置200还包括一在柔性轴222的全长上包围柔性轴222的编结管226。编结管226增加柱状刚度。在一实施例中，编结管226包括不锈钢。在另一实施例中，编结管226具有约220mm的轴向长度。在一优选的实施例中，仅为了举例而已，编结管226可以是由美国马萨诸塞州SouthEaston的Viamed Corp.，制造的编结管。

编结管226的近端钎焊到形成一中空接头的6-32帽螺钉228的头部。在一实施例中，帽螺钉228是一6-32×1.9mm长的内六角头帽螺钉，例如，McMaster-CarrIndustial Supply出品的零件号92196A151，其通过长轴线钻削—1.85mm直径的孔而进行修改，以对驱动管216提供一贯穿的内腔。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，帽螺钉228可包括能够加工或模制成合适形状并具有合适特性的任何合适材料。在一实施例中，帽螺钉228包括不锈钢。

切割装置200还包括一蝶形螺钉钮230，其压配齐平在帽螺钉228的头上。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，蝶形螺钉钮230可包括能够加工或模制成合适形状并具有合适特性的任何合适材料。在一优选的实施例中，蝶形螺钉钮230包括聚合物，例如，

。

切割装置200还包括一全部旋入到帽螺钉228上的锁定螺母232。锁定螺母232和编结管226放置在柔性轴222和驱动管216的远端上，帽螺钉228全部旋入到驱动轴214。帽螺钉228、蝶形螺钉钮230和锁定螺母232组件允许操作者朝向远端前进编结管226或朝向近端缩回，以便将编结管226锁定在理想的位置。

现参照图10，切割装置200还包括一收缩管234，其覆盖柔性轴222的全部远端和在编结管226的内表面和柔性轴222的外表面之间。在一实施例中，收缩管234包括聚四氟乙烯(由美国北卡罗来纳州Orangeburge的Zeus IndustrialProducts，出品)。在另一实施例中，收缩管234具有约1.3mm的内直径和约为1.5mm的外直径。在另一实施例中，收缩管234约为160mm长。

现参照图9和图10，切割装置200的远端还包括一附连到柔性轴222的远端的铰链236，例如，通过银钎焊进行附连。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，铰链236可包括能够加工或模制成合适形状并具有合适特性的任何合适材料。在一实施例中，铰链236包括不锈钢。切割装置200还包括一附连到铰链236的远端的刀片238，其附连方式允许刀片相对于切割装置200的长轴线枢转至少约90°，例如，通过如图所示的销子240从图9的第一插入位置枢转到图10的第二切割位置。刀片238具有一圆周的切割刃和一个或一个以上的槽242，例如，如图9和图10所示的两个槽。如图所示，在一优选的实施例中，刀片238具有一圆的末端，其适于浸软脊椎核和磨损脊椎体端板。然而，如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，也可使用其它刀片形状，视切割装置200的用途而定。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，刀片238可包括能够加工或模制成合适形状并具有合适特性的任何合适材料。在一实施例中，刀片238包括不锈钢。

在一优选的实施例中，切割装置200还包括一通过银钎焊附连到编结管226的远端的锁定套筒244。使用帽螺钉228、蝶形螺钉钮230和锁定螺母232组件通过操纵编结管226，锁定套筒244可朝向远端前进和朝向近端缩回。如图9和图10所示，当锁定套筒244朝向近端缩回时，锁定套筒244的末端与刀片238内的一个或一个以上的槽242脱开，以允许刀片238自由地枢转。当锁定套筒244朝向远端前进锁定套筒244时，锁定套筒244的末端构造成与刀片238内的对应的一个或多个槽242匹配，用来锁定刀片238，相对于切割装置200的长轴线锁定成90°。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，锁定套筒244可包括能够加工或模制成合适形状并具有合适特性的任何合适材料。在一实施例中，锁定套筒244包括不锈钢。在另一实施例中，锁定套筒244具有约2.5mm的内直径和约2.6mm的外直径。在另一实施例中，锁定套筒244具有约3.8mm的长度。

现参照图7、图8、图9和图10，在一优选的实施例中，切割装置200的远端204还包括一护套246，其在远端可移动地包围编结管226，而在近端连接到路厄毂248。护套246的远端具有一如图所示的斜面250。在一实施例中，斜面相对于切割装置200的长轴线夹约30°角。在一优选的实施例中，切割装置200的远端前进到需要通过护套246钻削的空间内和从中缩回。在缩回过程中，护套246的倾斜的远端接触刀片238，致使刀片238与锁定套筒244脱开并枢转到插入位置。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，护套246和路厄毂248可包括能够加工或模制成合适形状并具有合适特性的任何合适材料。在一实施例中，护套246包括一诸如

的聚合物(Atochem Corporation，Puteaux，法国)。在另一实施例中，路厄毂248包括聚碳酸酯。在一实施例中，护套246具有约2.8mm的内直径和约3.6mm的外直径。在另一实施例中，护套246具有约150mm的长度。

本发明的切割装置200可用来在任何合适材料中形成一内腔，包括有生命的组织，例如，骨头、连接的组织或软骨。此外，切割装置200可用来缩小一瘤。另外，通过在通道内移动切割装置200同时致动电机，切割装置200可用来增加通道的横截面。

切割装置200的使用如下。在有生命的骨头或具有足够大的圆周来容纳切割装置200的远端的其它合适的材料内形成一通道。接下来，护套246插入通道内。然后，切割装置200插入护套246内并前进，直到切割装置200的远端包括刀片238退出护套246远端为止。当刀片与任何表面接触时，刀片238的远端的预设的半径致使刀片238枢转。接下来，带有附连的锁定套筒244的编结管226朝向远端前进，致使锁定套筒244接合刀片238内的一个或一个以上的槽242。致动电机驱动210致使驱动缆索沿轴向转动，由此转动切割刀片238。通过将切割装置200保持在一静止的位置内可实施切割操作，或可来回地移动切割装置200以增加被切割的材料的体积的同时实施切割。一旦切割完成，致动电机致使驱动缆索停止沿轴向转动，由此，停止刀片238的切割运动。护套246朝向远端前进，致使锁定套筒244与刀片238脱开，并使刀片238返回到其插入位置。在一实施例中，切割装置200然后通过护套246抽出。在另一实施例中，然后，护套246切割装置200前进到一第二位置，并重复步骤，由此，在第二位置处进行切割。在一优选的实施例中，使用抽吸的方法、通过用诸如盐水的合适的溶液冲洗，或采用抽吸和冲洗的组合、使用本技术领域内的技术人员公知的技术来移去切割的碎片。

在另一实施例中，本发明是一剜出装置，其包括多个可变形的刀片，在刀片未变形时，和在通过通道进入空间同时刀片发生变形之后，可变形的刀片可切割空间内的材料，其中，通道具有的横截面面积小于多个未变形的刀片的横截面面积。现参照图11、图12、图13和图14，图中分别示出带有处于插入位置的刀片的剜出装置的侧视立体图；带有处于切割位置的刀片的剜出装置的侧视立体图；剜出装置的远端的放大的侧视立体图；以及剜出装置的分解的侧视立体图。如图中所示，剜出装置包括一近端302和一远端304。在一实施例中，剜出装置300还包括以下的零件：一电机适配器306、一卡盘适配器308、一轴承帽310、一近端轴承312、一夹头适配器314、一远端轴承316、一轴承外壳318、一螺纹的适配器320、一桶322、一桶把手324、一间隔管326、一皮下管328、一轴330、一收缩管332，以及一包括多个刀片336的切割帽334。然而，某些零件，例如，卡盘适配器308是可供选择的零件，如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，其它零件可用相当的零件替代。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，剜出装置300的零件可包括能够加工或模制成合适形状并具有合适特性的任何合适材料。在一优选的实施例中，电机适配器306、轴承帽310、轴承外壳318、桶322、桶把手324和间隔管326包括聚合物或相当的材料。在一特别优选的实施例中，它们包括

。在另一优选的实施例中，卡盘适配器308、近端轴承312、夹头适配器314、远端轴承316、螺纹的适配器320、皮下管328和中空轴包括不锈钢或相当的材料。在另一优选的实施例中，收缩管332包括聚四氟乙烯(诸如

)或相当的材料。在另一优选的实施例中，带有其多个刀片336的切割帽334包括成形的金属合金，例如，镍钛诺，其已经处理在未变形时返回到一适于切割的正交扩展的切割构造。这些零件将在下面作详细的描述。

再次参照图11、图12、图13和图14。剜出装置300包括一电机适配器306，其在近端302处远端地连接到桶322。电机适配器306用来将剜出装置300连接到一电机驱动(未示出)，其能将轴向转动传递到剜出装置300的远端304，起到如本发明所描述的功能。在一实施例中，当在本发明的方法中用来切割椎间盘材料时，电机适配器306的尺寸约为11cm轴向长度乘3.8cm最大外直径乘3.3cm最大内直径。然而，如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，这些尺寸可根据用途采取任何合适的尺寸。用于本发明剜出装置300的电机驱动可以是任何合适的电机驱动。在一优选的实施例中，电机驱动是一变速的电机驱动。在一实施例中，仅为了举例而已，电机驱动是一NSK Electer EMAX电机驱动(NSK Nakanishi Inc.出品)。在另一实施例中，电机驱动是一手钻(例如，P/N C00108，VertelinkCorporation Irvine，美国加利福尼亚州)，其通过与可供选择的卡盘适配器308接口而连接到电机适配器306。

剜出装置300还包括一轴承组件，其包括轴承帽310、近端轴承312、夹头适配器314、远端轴承316和轴承外壳318。轴承外壳318保持近端轴承312、夹头适配器314和远端轴承316，它们较佳地压入轴承外壳318内。在一优选的实施例中，近端轴承312和远端轴承316是高速不锈钢径向轴承，仅为了举例而已，例如，P/N57155k53，McMaster-Carr Supply Company，Santa Fe Springs，美国加利福尼亚州。夹头适配器314用来将轴330适配到电机驱动(未示出)的电机夹头。夹头适配器314例如通过银钎焊连接到轴330。在一实施例中，夹头适配器314具有一用来接纳导向丝的轴向内腔。在一优选的实施例中，轴向内腔具有约2mm的直径。

剜出装置300还包括一桶322，其较佳地具有一用来接纳导向丝的轴向内腔，以及一重叠在桶322上的桶把手324，仅为了举例而已，例如，通过压配装在桶322上。桶把手324允许一操作者抓住剜出装置300同时前进和缩回剜出装置300。

剜出装置还包括一皮下管328。在一实施例中，当在本发明的方法中用来切割椎间盘材料时，皮下管328具有约为3.8mm的外直径，约为3mm的内直径和约为175mm的轴向长度。

剜出装置还包括一轴330。在一实施例中，轴330具有一用来接纳一导向丝的轴向内腔。在一优选的实施例中，轴330是柔性的，以允许剜出装置300前进通过一弧形的通道。在一实施例中，轴330是PAK Mfg.，Inc出品的零件号FS058T11C。在一实施例中，当在本发明的方法中用来切割椎间盘材料时，轴330具有约为2mm的外直径，约为3mm的内直径和约为350mm的轴向长度。当用于导向丝时，轴330具有约1mm的内直径。

剜出装置300还包括一螺纹的适配器320，其将轴承组件和皮下管328连接到桶322。在一实施例中，螺纹的适配器320具有一单一螺纹，近端地与轴承外壳318接口。在一实施例中，螺纹的适配器320具有一用来接纳导向丝的轴向内腔。在一优选的实施例中，轴向内腔具有一介于约3mm和4mm之间的直径。在一优选的实施例中，螺纹的适配器320具有一约13mm的轴向长度和约5mm的最大外直径。

剜出装置300还包括一具有一轴向内腔的间隔管326。间隔管326减小桶322的轴向内腔的直径。在一实施例中，间隔管326的轴向内腔具有约4mm的直径。

剜出装置300还包括一覆盖轴330的远端的收缩管332。收缩管332在皮下管328和轴330之间提供一支承表面。在一实施例中，当在本发明的方法中用来切割椎间盘材料时，收缩管332具有约为3.3mm的外直径，约为2.5mm的内直径和约为350mm的轴向长度。仅为了举例而已，一合适的收缩管可从美国南卡罗来纳州Orangeburg的Zeus Industrial Products，购得。

剜出装置300还在剜出装置300的远端304处包括一切割帽334。切割帽334包括多个可变形的刀片336，当刀片336不变形时，它们可正交地扩展。各刀片336具有一个或一个以上的切割刃。在一实施例中，多个刀片包括两个或两个以上的刀片。在另一实施例中，多个刀片包括三个刀片。在一优选的实施例中，多个刀片包括四个刀片。刀片336(较佳地，全部的切割帽334)包括一成形的金属合金，例如，镍钛诺，其已经处理在未变形时返回到一适于切割的正交扩展的切割构造。在一实施例中，当在本发明的方法中用来切割椎间盘材料时，切割帽334具有约为3mm的外直径，约为2.2mm的内直径和在变形时约为11mm的轴向长度。当未变形和致动时，旋转刀片覆盖一约1.8cm的横截面区域，即，一具有约1.5cm的直径的区域。

如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，剜出装置300可用任何合适的方法来制造。在一实施例中，剜出装置300部分地通过以下步骤制造。间隔管326引入在皮下管328的远端和桶322上，并压入到桶内直到间隔管326与桶322的远端齐平。螺纹的适配器320连接到皮下管328的近端，仅为了举例而已，例如，通过银钎焊进行连接，螺纹的适配器320和皮下管328插入桶322的近端，直到它们碰到一阻挡和用一设定螺钉(未示出)固定到桶上。轴承外壳318旋入到螺纹的适配器320上，而远端轴承316压入到轴承外壳318内。轴330通过远端轴承316和轴承外壳318插入轴承外壳318内，而夹头适配器314放置在轴330上，并钎焊到离轴330的近端约50mm处的轴上。近端轴承312放置在夹头适配器314的近端上。轴承帽310旋入到轴承外壳318的近端上，直到轴承帽310停止为止。桶组件插入到电机适配器306内，并通过一在电机适配器306的侧边内的槽键合。收缩管332放置在轴330的远端上。切割帽334卷边或粘结到轴330的远端。

如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，本发明的剜出装置可用来切割任何合适的材料。在一优选的实施例中，在通过椎间空间上方的椎骨蒂内的通道进入椎间空间之后，剜出装置用来从两个脊椎体之间的椎间空间切去椎间盘，其中，所述通道具有的横截面面积小于未变形刀片的侧向横截面面积，而未变形的刀片切割材料。在一优选的实施例中，剜出装置还用来切去接界椎间空间的脊椎体端板。

仅为了举例而已，在通过一通道进入空间同时刀片发生变形之后，在刀片未变形时剜出装置可用来切割空间内的材料，其中，所述通道具有的横截面面积小于多个未变形刀片的横截面面积，未变形的刀片切割材料。下面描述刀片切割材料的情形，首先，刀片变形通过一预先形成的通道进行配装。变形包括朝向剜出装置的长轴线移动各刀片的末端，较佳地，直到各刀片的长轴线与剜出装置的长轴线同轴。接下来，剜出装置的切割帽前进通过通道，允许剜出装置的远端通过进入空间，由此，允许刀片正交地扩展，即，允许各刀片的末端移离剜出装置的长轴线，垂直于剜出装置的长轴线到达其未变形的形状。在一优选的实施例中，通道呈相当地弧形，剜出装置具有一轴，当剜出装置前进时，其允许剜出装置循着通道的曲率。接下来，致动剜出装置致使刀片转动，由此，实施材料的切割。在一优选的实施例中，刀片的转速约在100和15000RPM之间。此外，剜出装置可在空间内前进和缩回以切割另外的材料。一旦切割完成，缩回剜出装置，致使刀片变形直到它们从通道抽出为止。

在一优选的实施例中，剜出装置通过导向丝上的通道前进。在另一优选的实施例中，剜出装置通过一内衬通道的护套。在另一优选的实施例中，切割的材料是椎间盘。在一特别优选的实施例中，剜出装置的轴是柔性的，以允许剜出装置通过一弧形通道前进。在另一特别优选的实施例中，材料是脊椎体的端板材料。在另一特别优选的实施例中，通道是椎骨内的一经过蒂的进入通道。

在另一实施例中，本发明是一融合介质保存装置，其用来将融合介质包含在一形成在椎间盘空间内的通道内。现参照图15和图16，图中示出根据本发明的一实施例的融合介质保存装置400的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)，装置从图15的一第一变形结构扩展到图16的一第二未变形结构。如图所示，融合介质保存装置400包括一包括薄的生物相容的可变形的材料的带，所述材料具有形状记忆，其构造成在未变形时扩展到一基本上圆形的或椭圆形的形状。在一优选的实施例中，带包括一成形的金属合金，例如，镍钛诺，其已经处理返回到一未变形的结构，其接近在本发明的方法使用过程中形成的椎间盘空间内的空的空间的边界。在一特别优选的实施例中，带涂敷有生物相容的密封剂，例如，水凝胶。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，融合介质保存装置400的尺寸将随用途变化。仅为了举例而已，在一优选的实施例中，带在展开后扩展到高度近似为1cm和直径为2cm。

在另一实施例中，本发明是一融合介质保存装置，其用来将融合介质包含在一形成在椎间盘空间内的通道内。现参照图17和图18，图中示出根据本发明的一实施例的融合介质保存装置500的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)，装置从图17的一第一变形结构扩展到图18的一第二未变形结构。如图所示，融合介质保存装置500包括一包括薄的生物相容的可变形的材料的丝，所述材料具有形状记忆，其构造成在未变形时扩展到一基本上圆形的或椭圆形的形状。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，融合介质保存装置500可由形状为各种结构的丝形成。图19示出丝502的一隔绝的部分，丝502形成如图17和图18所示的融合介质保存装置。在一优选的实施例中，丝包括一如图38、图53和图54所示的网，因为一网可沿圆周和轴向变形。在一实施例中，丝包括一成形的金属合金，例如，镍钛诺，其已经处理返回到一未变形的结构，其接近在本发明的方法使用过程中形成的椎间盘空间内的空的空间的边界。在一特别优选的实施例中，丝网涂敷有生物相容的密封剂，例如，水凝胶。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，融合介质保存装置500的尺寸将随用途而变化。仅为了举例而已，在一优选的实施例中，带在展开后扩展到高度近似为1cm和直径为2cm。

在另一实施例中，本发明是使用本发明的融合介质保存装置来融合融合介质保存装置500两个相邻的椎骨的方法。该方法首先包括在两个相邻椎骨之间形成一在椎间盘空间内的腔室。接下来，提供一根据本发明的融合介质保存装置，并放置在腔室内和允许扩展到其未变形的结构。然后，带在展开后扩展到高度近似为1cm和直径为2cm。用融合介质填充融合介质保存装置，而融合介质允许融合两个相邻的椎骨。在一优选的实施例中，该方法还包括用一第二程序附加地融合两个相邻的椎骨。

在另一实施例中，本发明是用来分开两个相邻椎骨的分开系统。现参照图20、图21和图22，图中分别示出分开系统的一引入器的侧向立体图；分开系统的一间隔部件的一实施例的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)；以及分开系统的一间隔部件的另一实施例的侧向立体图(左)和俯视立体图(右)。如图所示，分开装置600包括一引入器602和多个间隔部件604、606。引入器602包括一近插入部分608和一远锚固部分610。近插入部分608包括一导向丝型或管状结构612。远锚固部分610包括多个倒刺614。

分开系统600还包括多个堆叠的可变形的间隔部件604、606。各个间隔部件较佳地包括一中心开口616和多个延伸部618。在一优选的实施例中，各个间隔部件包括如图21所示的三个延伸部618。在另一优选的实施例中，各个间隔部件包括如图22所示的四个延伸部618。间隔部件604构造成使各个延伸部形成一弧形，以允许多个间隔部件604、606沿轴向堆叠在引入器602上。在一优选的实施例中，分开系统600的各个间隔部件604、606包括一诸如成形的金属合金的物质，例如，镍钛诺，其已经处理返回到一形状，该形状适于分开用于本发明的方法中的两个相邻脊椎体。此外，分开系统600的各个表面较佳地具有一聚四氟乙烯或其它亲水的涂层，以减小分开系统600的诸部件之间的摩擦。

在另一实施例中，本发明是用来分开两个相邻椎骨的另一分开系统。现参照图23和图24，图中分别示出处于未变形结构的根据本发明的另一分开系统的侧向立体图；以及处于变形结构的分开系统的侧向立体图。如图所示，分开系统700包括一近端连接部分702和一远端分开部分704。近端连接部分702包括一管状结构，其包括一实心带、一网或相当的结构。远端分开部分704包括多个条带706。每个条带可从一扩展的未变形结构变形到一卷曲的变形的结构。条带706在其近端处连接到近端连接部分702。各个条带706较佳地从近端到远端逐渐变小。在一优选的实施例中，各个条带706从近端708处的约2.5和3mm之间宽变小到远端710处的约1mm宽，并从近端708处的约1mm厚变小到远端710处的约0.1和0.2mm之间厚。分开系统700包括一诸如成形的金属合金的物质，例如，镍钛诺，其已经处理返回到一形状，该形状适于分开用于本发明的方法中的两个相邻脊椎体。此外，分开系统700的各个表面较佳地具有一聚四氟乙烯或其它亲水的涂层，以减小分开系统700的诸部件之间的摩擦。

如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，分开系统700可由任何合适的方法制造。在一实施例中，提供一根据本发明的制造分开系统的方法。在此实施例中，分开系统的制造首先提供一生物相容的成形的金属合金的圆柱，该合金诸如镍钛诺。然后，在圆柱内制作多个轴向的切口，以在皮下管的远端处镍钛诺形成多个分离的条带。在一特别优选的实施例中，圆柱在远端处被切成三个条带。然后，条带弯曲成紧密的螺旋形并热退火返回到该未变形时的形状。在一优选的实施例中，成组的螺旋形在未变形时具有约2cm的最大横向外形和约1cm的最大轴向外形。在另一实施例中，条带与圆柱的近端脱开，或用诸如钎焊的方法连接到用相同的或相当的材料制成的网形圆柱。

在另一实施例中，本发明是用来分开两个相邻椎骨的另一分开系统。现参照图25、图26和图27，图中分别示出处于变形结构的根据本发明的分开系统的倒刺塞头的侧向立体图(左)以及处于未变形结构的侧向立体图(右)；处于变形结构的分开系统棘齿装置的俯视立体图(左)和侧视立体图(右)；处于未变形结构的分开系统棘齿装置的俯视立体图(左)和侧视立体图(右)。如图所示，分开系统800包括一倒刺的塞头802，并包括一棘齿装置804。倒刺的塞头802包括一圆柱形或锥形的中心部分806和多个朝向远端的倒刺808。在图25(左)中，当变形时，倒刺的塞头802的诸倒刺808朝向倒刺的塞头802的轴向中心收缩。在图25(右)中，当未变形时，倒刺的塞头802的诸倒刺808从倒刺塞头802的轴向中心向外延伸。倒刺的塞头由一圆锥或圆柱形成，其沿轴向切割以形成多个倒刺，然后，热退火返回到该形状。棘齿装置804包括一系列连接到一端的横向分离的条带810。棘齿装置由一板形成，板横向切割成连接在板的一端处的多个条带。板沿轴向滚动并热退火恢复到该形状。在图26(左)中，当变形时，诸条带810围绕棘齿装置804的中心轴线紧密地盘卷。在图27(右)中，当未变形时，诸条带810从棘齿装置804的中心轴线展开。分开系统800的各部件包括一诸如成形的金属合金的物质，例如，镍钛诺，其已经处理返回到一形状，该形状适于分开用于本发明的方法中的两个相邻的脊椎体，此外，分开系统800的各表面具有一聚四氟乙烯或其它亲水的涂层，以减小分开系统800的诸部件之间的摩擦。

在另一实施例中，本发明是使用本发明的分开系统来从内椎骨分开外椎骨的方法。该方法首先包括形成一腔室，该腔室形成在两个相邻椎骨之间的椎间盘空间内。接下来，提供一根据本发明的分开系统，将其放置在腔室内，由此，分开两个相邻的椎骨。在一实施例中，分开系统包括一引入器，其包括一近端插入部分和一包括多个倒刺的远端锚固部分，并包括多个堆叠的可变形的间隔部件。在此实施例中，将分开系统放置在腔室内包括前进引入器，直到倒刺遇到两个相邻椎骨的远端脊椎体的外部分内的多孔的骨头，在引入器上将其未变形结构的多个间隔部件插入腔室内，并允许多个间隔部件扩展到其未变形结构。在另一实施例中，分开系统包括一近端连接部分和多个在其近端处连接到近端连接部分的条带。在此实施例中，将分开系统放置在腔室内包括通过一通道前进分开系统进入到腔室内，同时，条带处于一伸直的变形的形状。一旦位于腔室内，条带返回到其未变形螺旋的形状并轴向地分开两个脊椎体。在另一实施例中，分开系统包括一倒刺的塞头和一棘齿装置。在此实施例中，将分开系统放置在腔室内包括通过一通道前进处于变形结构的倒刺的塞头进入到腔室内，使倒刺面向近端或远端，直到倒刺塞头进入腔室。然后，在两个相邻椎骨的远端脊椎体的外部内或在两个相邻椎骨的近端脊椎体的内部内，倒刺塞头的倒刺延伸和收缩多孔的骨头。接下来，棘齿装置通过通道在未变形的结构内前进进入到腔室内和倒刺的塞头内。一旦位于腔室内，棘齿装置的各条带沿轴向扩展以防止通过通道缩回，而棘齿装置的足够长度前进，致使两个椎骨理想地分开。在一优选的实施例中，分开系统是双侧向地引入。在一优选的实施例中，方法包括通过经外椎骨的蒂形成的通道放置分开系统。在另一优选的实施例中，方法另外包括通过经外椎骨的蒂形成的通道内的一护套或皮下管放置分开系统。

本发明还包括一用来治疗疾患和病情的方法，该疾患改变脊椎体和椎间盘之间的空间关系，或导致脊柱的不稳定，或两者兼而有之，该方法允许外科医生进入椎间空间来恢复空间的更为正常的三维结构，其使用或不使用附加的融合两个相邻的椎骨。现参照图28至图45，图中示出局剖的侧视立体图，诸图显示方法的某些方面，所述方法实施在第一椎骨902的第一脊椎体900上、第二椎骨906的第二脊椎体904上，以及第一脊椎体900和第二脊椎体904之间的椎间盘908上。

在一优选的实施例中，方法首先包括选择一适应承受该方法的病人。合适的病人在以下的空间关系内具有一个或一个以上的变化：第一椎骨的第一脊椎体和邻近第一脊椎体的第二椎骨的第二脊椎体之间，以及第一脊椎体和第二脊椎体之间的椎间盘908，其中，空间关系内的变化是具有症状的，例如，造成疼痛、麻木或失去功能，或其中，空间关系内的变化造成真正的或潜在的不稳定性，或上述情况的组合，需要恢复一更加正常的结构，或变化符合第一脊椎体和第二脊椎体之间的空间关系，或需要融合第一椎骨和第二椎骨，或者两者都需要。然而，如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，本方法也可用来治疗其它的疾患和病情。这些疾患和病情中可能适于进行治疗的是，恶化、形成疝、恶化和形成疝的椎间盘、恶化的脊柱侧凸、椎间盘或脊椎体的感染、诸如恶性肿瘤的空间占据损害、脊椎狭窄、椎关节强硬、脊椎前移、脊椎不稳定，以及损伤，包括因外伤或骨质疏松引起的脊椎断裂，以及脊柱的手术处理，它们改变脊椎体和椎间盘之间的空间关系，造成疼痛、残疾或两者兼而有之，它们造成脊柱的不稳定。尽管本方法对于在第二脊椎体904外面的第一脊椎体900进行描述和显示，但如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，本方法也可用于在第二脊椎体904里面的第一脊椎体900。

接下来，如图28所示，可经由皮肤获得进入第一脊椎体900的经过蒂的通道。在一优选的实施例中，通过插入一合适的规骨活组织检查针910获得经过蒂的通道，这样的针910例如11规骨活组织检查针(例如，由美国加利福尼亚州ScottsValley的Parallax Medical；美国伊利诺斯州McGaw Park的Allegiance HealthCare；以及美国印第安纳州Bloomington的Cook，Inc.出品)，其在诸如荧光镜导向装置之类合适的导向下通过第一椎骨的一蒂插入。在一特别优选的实施例中，双侧向地获得经过蒂的通道，本描述中所揭示的方法双侧向地重复。双侧向地实施该方法允许更多地移去盘材料，因此，为骨基质材料的沉积提供一较大的椎间内腔。然后，如图28所示，一合适的规导向丝912(诸如1mm直径的导向丝)通过活组织检查针910插入第一脊椎体900内，移去活组织检查针910留下插入的导向丝912。

接下来，如图29所示，一合适的非柔性的骨钻头914插入在导向丝912上，在导向的引导下致动非柔性的骨钻头914，由此，将由活组织检查针910和导向丝912形成的通道扩大到约4.5mm的直径，并延伸到大约第一脊椎体900的后面的第三个。在一实施例中，一诸如0.25mm厚的直的钻头护套(未示出)，其为具有5mm外直径的塑料管，在插入直的钻头之前，其通过连接的组织和重叠在第一椎骨902上的肌肉组织插入在导向丝912上，而直的钻头插入在导向丝912上但在直的钻头护套内。在此实施例中，直的钻头护套保护连接的组织和重叠在第一椎骨902上的肌肉组织(未示出)避免与非柔性的骨头钻头914接触。

接下来，从图30中可见，移去非柔性的骨头钻头914护套，用插入在非柔性的骨头钻头914上并进入由非柔性的骨头钻头914形成的空间内的经过蒂的工作护套916替换。移去非柔性的骨头钻头914，固定管918通过经过蒂的工作护套916前进，直到固定管918的远端退出经过蒂的工作护套916的远端。然后，第一柔性钻头920通过固定管918的全部长度引入。在一优选的实施例中，固定管918是一根据本发明的装置。在另一优选的实施例中，柔性钻头920是一根据本发明的装置。如图30所示，柔性钻头920通过固定管918的近端部分前进，并移出固定管918的远端的倾斜端，致使柔性钻头920的长轴线与固定管918的长轴线相交成约90°角。致动柔性钻头920，形成一通过第一脊椎体900并沿从外到内的方向进入椎间盘908内的通道。

接下来，移去柔性钻头920。在一优选的实施例中，然后，一介于约0.4mm和1mm之间直径的生物相容的导向丝(未示出)插入通过路径进入到椎间盘908内而形成一支承结构，留下支承结构和经过蒂的工作护套916。

在一优选的实施例中，一根据本发明的第二柔性钻头(未示出)，但其钻削末端的横截面直径大于第一柔性钻头920，第二柔性钻头前进通过经过蒂的工作护套916，并位于支承结构之上(如果存在的话)。致动第二柔性钻头，由此，扩大由第一柔性钻头920形成并进入到椎间盘908内的通道。不管是否采用第二柔性钻头，最后的通道直径较佳地约在4mm和5mm之间。然后，抽出第二柔性钻头(如果使用的话)和经过蒂的工作护套916。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，如果使用一丝上技术来实施其余部分的方法，则，支承结构(如果使用的话)留在位置上。然而，附图示出使用非丝上技术的方法。

接下来，如图31、图32、图33和图34所示，诸如一柔性编结的或金属护套的柔性护套922在支承结构上通过由柔性钻头形成的放大的通道前进。然后，切割装置924或剜出装置926，或一相当的装置，或相继的一个以上的装置前进通过柔性护套922，直到切割装置924或剜出装置926的远端位于椎间盘908内为止。在一实施例中，切割装置924是根据本发明的一装置。在另一实施例中，剜出装置926是根据本发明的一装置。然后，如图31、图32、图33和图34所示，致动切割装置924(如果使用的话)，或如图35和图36所示，致动剜出装置926(如果使用的话)，在诸如荧光导向装置的合适的导向下，移去椎间盘908的一部分，且较佳地，移去形成椎间盘908的一个或两个端板的一部分，较佳地，留下皮层骨暴露在椎间盘908的外方面928、椎间盘908的内方面930上，或较佳地椎间盘908的外方面928和内方面930两者上。在一优选的实施例中，移去的端板的部分包括约2cm的弧矢形截面。在一优选的实施例中，移去的端板的部分包括弧矢形截面的约30％的端板。然而，环面的纤维症较佳地保留在轴向上。然后，移去切割装置924或剜出装置926，使用抽吸方法、用诸如盐水之类的合适的溶液进行冲洗，或使用抽吸和冲洗的组合，从椎间盘908中去除碎片。

接下来，如图37和图38所示，一融合介质保存装置932引入到由切割装置924或剜出装置926，或两者一起形成的空的空间内并实施展开。在一优选的实施例中，如图37和图38所示，融合介质保存装置932是根据本发明的一融合介质保存装置。然后，如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，其它的融合介质保存装置也是合适的。在另一优选的实施例中，融合介质保存装置932的引入和展开可以这样实现：将融合介质保存装置932紧密地盘绕在一展开装置内，该装置包括一用来容纳盘卷的融合介质保存装置932的柔性管和一具有排出末端的中心丝，其用来将盘卷的融合介质保存装置932推出柔性管外，并进入由剜出装置形成的空的空间内。一旦位于空的空间内，融合介质保存装置932返回到其未施加应力的形状，在椎间盘908内形成一衬里的腔室。接下来，衬里的空腔室用诸如包括相容的骨基质的介质之类的融合介质填充，由此，在第一脊椎体900和第二脊椎体904之间形成一多骨的融合。例如，合适的骨基质是VITOSS^TM和

Plus，前者由美国宾夕法尼亚州Malvern的Orthovita出品，后者由美国新泽西州Eatontown的Osteotech，Inc.出品，以及已经与骨形态发生蛋白质混合的去矿物质的尸骨基质材料，其有或没有病人本身的骨髓，以成为既骨传导的又骨诱导的。

在一优选的实施例中，如图39、图40、图41、图42、图43和图44所示，方法还包括将一分开系统934、936、938引入到腔室内，既可在用融合介质填充腔室之前，也可在用融合介质填充腔室之后但在融合介质已设定之前。或者，腔室可部分地用融合介质填充，分开系统934、936、938在融合介质已设定之前引入，且附加的融合介质可添加到腔室内。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，分开系统934、936、938可以是任何合适的结构。在一优选的实施例中，分开系统934、936、938是根据本发明的分开系统934、936、938。图31、图32、图33、图34、图35和图36示出三个这样的呈展开的分开系统934、936、938。分开系统934、936、938用来分开，即增加第一椎骨902与第二椎骨906的轴向分离，以对沉积的融合材料提供支承。

在一优选的实施例中，如图45所示，方法还包括实施一附加的融合程序来将第一椎骨902连接到第二椎骨906。在一实施例中，如图45所示，如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，附加的融合程序包括：将蒂的螺钉940放入到由实施本发明的方法留下的经过蒂的通道内，以及通过间隔装置942连接蒂的螺钉940。然而，如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，也可使用任何合适的附加的融合程序。

在一优选的实施例中，方法实施在至少三个相邻的脊椎体上，以及至少三个相邻的脊椎体之间的两个椎间盘处，其单侧向地或双侧向地，经过蒂地在椎骨的仅一个高度上进入脊椎体和椎间盘。如本技术领域内的技术人员参照本描述将会理解的，方法的该实施例的各个方面对应于仅在两个相邻的椎骨和两个椎骨之间的椎间盘上实施方法所揭示的相当的方面。

现参照图46至图54，图中示出方法的该实施例的某些方面的局剖的侧视立体图，该方法实施在第一椎骨1002的第一脊椎体1000，第二椎骨1006的第二脊椎体1004，以及第一脊椎体1000和第二脊椎体1004之间的椎间盘1008，第三椎骨1012的第三脊椎体1010，以及第二脊椎体1004和第三脊椎体1010之间的椎间盘1014。如图所示，在选择一合适的病人之后，经皮肤获得经过蒂地进入第一脊椎体1000，并使用一非柔性的骨钻头来进入基本上如上所述的第一脊椎体1000和第二脊椎体1004之间的椎间盘1008。然而，在此实施例中，使用一柔性的钻头1016继续制作一完全通过第一脊椎体1000和第二脊椎体1004之间的椎间盘1008的通道(图46)，通过第二脊椎体1004和进入第二脊椎体1004和第三脊椎体1010之间的椎间盘1014的通道(图47)。接下来，第二脊椎体1004和第三脊椎体1010之间的椎间盘1014，以及第二脊椎体1004的内端板1018和第三脊椎体1010的外端板1020的一部分，使用一切割装置(未示出)或一剜出装置1022，或它们两者，或一相当的装置来移去以上所述(图48和图49)。然后，一融合介质保存装置1024展开到第二脊椎体1004和第三脊椎体1010之间的椎间盘1014内，以及第一脊椎体1000和第二脊椎体1004之间的椎间盘1008内(图50)。在一优选的实施例中，一分开系统1026放置在第一脊椎体1000和第二脊椎体1004之间的椎间盘1008内，以及第二脊椎体1004和第三脊椎体1010之间的椎间盘1014内(图51、图52、图53和图54)。接下来，各个融合介质保存装置1024用融合介质填充，由此，将第一椎骨1002融合到第二椎骨1006，将第二椎骨1006融合到第三椎骨。此外，在一优选的实施例中(未示出)，可实施一附加的融合程序，采用与图45相对应的方式将第一椎骨1002连接到第二椎骨1006，将第二椎骨1006连接到第三椎骨，或它们两者。

尽管本发明已经参照某些优选的实施例作了相当详细的讨论，但其它的实施例也是可能的。因此，附后的权利要求书的范围不应局限于包含在本描述中的对于优选实施例的描述中。本文援引所有参考文献的全部内容以供参考。

Claims (5)

1.一切割装置，其包括一连接到一柔性轴的远端的刀片；

其中，通过一通道进入材料之后，切割装置可插入到被切割材料内，所述通道包括一具有一长轴线的基本上直的近端部分和一具有一长轴线的远端部分；以及

其中，远端部分的长轴线呈弧形，或远端部分的长轴线基本上是直的，但偏离近端部分的长轴线变化至少约10°，

所述切割装置还包括一包围柔性轴至少一部分的锁定套筒；

刀片具有一个或一个以上的槽；

锁定套筒可朝向远端前进和朝向近端缩回；以及

朝向远端的前进致使锁定套筒与一个或一个以上槽接合，由此，将刀片锁定在切割位置，朝向近端的缩回致使锁定套筒从一个或一个以上槽中脱开，由此，将刀片从切割位置解开锁定。

2.如权利要求1所述的切割装置，其特征在于，刀片从一第一插入位置枢转到一第二切割位置。

3.如权利要求1所述的切割装置，其特征在于，还包括一护套，其具有一倾斜的远端并包围柔性轴的至少一部分；

柔性轴可相对于护套朝向远端前进和朝向近端缩回；以及

柔性轴的朝向近端的缩回致使刀片从锁定套筒中脱开并枢转到插入位置。

4.如权利要求1所述的切割装置，其特征在于，刀片具有一圆周的切割刀刃。

5.如权利要求1所述的切割装置，其特征在于，切割装置还包括：

一近端，其包括一电机适配器用来将切割装置连接到电机驱动装置；以及

一远端，刀片附连到该远端。

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