CN101044995A - 带有粘合剂/密封剂输送机构的缝线 - Google Patents

Abstract

一种具有流体输送管线以改进缝合线保持的缝线。其包括具有中央腔的缝线主体。所述缝线主体还包括沿所述中央腔的内表面以及外表面。沿缝线主体形成的间隔开的穿孔，用于保持所述腔与所述缝线主体的外表面流体连通。当流体被泵送入缝线内后，所述穿孔能够使流体沿所述缝线主体外表面的长度分布在被所述缝线固定的相对组织的内部和外部。

Description

带有粘合剂/密封剂输送机构的缝线

技术领域

本发明涉及缝线。更具体地说，本发明涉及一种包括流体输送管线以应用粘合剂/密封剂的缝线。

背景技术

在过去十年间，内窥镜手术已得到了迅速发展。与需要较大外部开口以暴露出需要修复的内部器官或组织的现有技术相比，这些手术通常可以在最小创伤的条件下进行外科手术。

除了已知的内窥镜手术的许多应用领域以外，内窥镜手术还被发展为用于治疗病理性肥胖的外科手术。病理性肥胖是一种严重的医学状态。事实上，病理性肥胖在美国以及其他国家已经变得非常普遍，并且看上去这种趋势正在向着消极方向发展。与病理性肥胖有关的并发症包括使期望寿命显著缩短的高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、中风、充血性心力衰竭、多种整形外科问题以及肺功能不全。考虑到这一点，本领域技术人员必然能理解，与病理性肥胖有关的资金和物质成本是巨大的。事实上，据估计，仅在美国涉及肥胖的花费超过1000亿美元。

已经发展了多种外科手术来治疗肥胖。一种手术是鲁氏Y形(Roux-en-Y)胃旁路术(RYGB)。这种手术高度复杂，并且一般用于治疗病理性肥胖的人。仅在美国一个国家，每年进行大约35,000例手术。其它形式的肥胖治疗外科手术包括Fobi袋(Fobi pouch)、胆胰绕道术以及胃成形术或者“胃间隔手术”。此外，已知可植入装置，其限制食物通过胃部的通道并影响饱胀感。

RYGB涉及使用鲁氏Y形环将空肠移动到较高位置。采用自动缝合装置将胃完全分成两个不相等的部分(一个较小的上部和一个较大的下部胃袋)。通常测得上部袋不到大约1盎司(或者20cc)，而较大的下部胃袋通常保持完整并继续分泌流经肠道的胃液。

然后将一段小肠从下腹部引来并将其与上部袋连接，以形成通过半英寸的开口(也称为人造口)建立的吻合。这段小肠被称为“鲁氏环(Roux环)”，它将食物从上部袋运送到小肠的剩余部分，在那里消化食物。然后将剩余的下部袋以及相连的十二指肠部分重新连接，通常使用缝合器械形成在距离该人造口大约50到150厘米位置处的与鲁氏环的另一个吻合连接。正是在该连接处来自旁路的胃、胰腺以及肝脏的消化液进入空肠和回肠，辅助食物消化。由于上部袋的尺寸较小，患者被迫以较慢的速率饮食，并更快地感到饱胀。这导致热量摄入的减少。

本领域技术人员当然能够理解，传统的RYGB手术需要大量的手术时间。由于侵入的程度，术后康复时间可能相当长而且非常痛苦。考虑到目前的RYGB手术固有的高度侵入性，已发展了一些其它侵入较小的手术。考虑到这一点，已经发展了一些其它缩小胃部尺寸的手术。胃缩小手术的最常见形式涉及沿着胃应用垂直的钉来形成一个合适的袋。该手术通常通过腹腔镜来进行，并同样需要大量的术前、术中和术后资源。

随着内窥镜装置和手术的发展，医生已经开始将内窥镜技术用于胃部手术(例如上面所讨论的那些)，试图将损伤降到最小并缩短手术和康复所需的时间。考虑到前述情况，需要以省时和对患者友好的方式来进行胃部缩小外科手术的手术和器械。

一个没有充分开拓的领域是当进行这些胃以及其它内窥镜手术时需要应用缝线。本发明提供了一种适于连续应用缝线的内镜缝合装置。

发明内容

因此，本发明的一个目的在于提供一种具有流体输送管线的缝线(suture)，该流体输送管线用于改善缝合线(suture line)的保持。该缝线包括一个缝线主体，该缝线主体包括一个中央腔。该缝线主体还包括沿中央腔的内表面和外表面。沿缝线主体形成间隔开的穿孔，用于使腔与缝线主体的外表面保持流体连通。当流体被泵送至缝线内时，这些穿孔使流体沿缝线主体的外表面的长度从内部及外部分配至被该缝线固定的相对的组织。

本发明还有一个目的是提供一种缝线，其中所述流体为密封剂。

本发明的另一个目的是提供一种缝线，其中所述流体为粘合剂。

本发明的又一个目的是提供一种缝线，其中所述缝线主体为聚合物。

本发明的再一个目的是提供一种缝线，其中所述缝线主体为丝线。

本发明的另一个目的是提供一种缝线，其中该缝线通过内窥镜缝合器械应用。

本发明的另一个目的是提供一种缝线，其中该缝线在胃部手术过程中应用。

通过结合阐明本发明的一些实施方式的附图阅读下列详细描述可以清楚了解本发明的其它优点和目的。

附图说明

图1是固定有真空室的本发明的透视图。

图2是不带真空室的本发明的透视图。

图3到10分别是示出了本发明的操作的剖视透视图。

图11是示出了缝合主体的透视图，其中根据一种优选实施方式的真空室与该缝合主体连接。

图12示出了与缝合主体连接的一种可替代的真空室。

图13和14是与缝合主体连接的另一种真空室的俯视图，其中图13示出了扩张构形的真空室，图14示出了收缩构形的真空室。

图15是缝合主体的剖视图，示出了光滑的摩擦凸轮构件。

图16是缝合主体的一种替代实施方式，示出了带齿的摩擦凸轮构件。

图17是带有齿轮驱动的摩擦凸轮构件的缝合主体的另一种实施方式的剖视图。

图18和19是缝合主体的剖视图，示出了可以根据本发明使用的可替代的防倒退机构。

图20、21和22是缝合主体的各个视图，包括在选择性地打开缝合外壳时使用的凸轮销装置机构。

图23和24是缝合主体的仰视图，示出了在选择性地打开缝合外壳时使用的开封条机构。

图25和26是缝合主体的仰视图，示出了在选择性打开缝合外壳时使用的另一种机构。

图27和28是缝合主体的仰视图，示出了在选择性打开缝合外壳时使用的撑开器机构。

图29、30和31是缝合主体的各个视图，示出了用于选择性地打开缝合外壳的一种替代机构。

图32是缝合主体的剖视图，示出了针位置指示机构。

图33是缝合主体的剖视图，示出了一种替代的针位置指示机构。

图34是使用一种替代的针位置指示机构的缝合主体的透视图，其中示出的指示销处于其隐藏位置。

图35是图34示出的针位置指示机构的剖视图，并且示出的指示销处于其隐藏位置。

图36是图34示出的缝合主体的透视图，指示销在其暴露位置。

图37是图36示出的针位置指示机构的剖视图，指示销在其暴露位置。

图38是示出了在针位置确定中使用的有色针的详细侧视剖视图。

图39是示出了与用于确定针位置的各种传感器连接的可视指示器的透视图。

图40、41、41a、42、42a和43是示出了用于将该缝合器械连接到内窥镜上的连接机构的各种视图。

图44、45和46示出了与该缝合器械结合使用的一种导丝导引器机构。

图47、48、49、50和51示出了与该缝合器械结合使用的一种可拆卸的手柄机构。

图52至61示出了根据本发明的各种缝线缝合技术。

图62是本发明的打结部件的透视图。

图63是示出了打结的缝线熔融的透视图。

图64、65、66、67和68是示出了根据本发明的各种抽真空辅助机构的透视图。

图69示出了使用粘合剂/密封剂的缝合技术。

图70、71和72示出了向缝合线提供粘合剂/密封剂中采用的穿孔缝线。

图73至82示出了通过应用粘合剂/密封剂形成胃袋的程序。

图83和84是在缝合主体内结合有成像装置的缝合器械的透视图。

图85是缝合主体的剖视图，示出了其使用的仓机构。

图86是缝合主体的剖视图，示出了具有较小针的仓机构。

图87和88是示出了根据本发明的针加载机构的侧视图。

图89、90和91示出了用于调节真空室和中央开口尺寸的基于螺杆的机构。

图92是示出了用于调节真空室和中央开口有效深度的基于丝线的机构的剖视图。

图93是示出了在调节真空室和中央开口的有效尺寸中使用的紧束线的俯视图。

具体实施方式

这里公开了本发明的详细实施方式。然而应理解，所公开的实施方式仅仅作为以多种形式体现的本发明的示范性例子。因此，这里所公开的细节并不解释为限制，而仅仅作为权利要求书的基础以及作为教导本领域技术人员如何制造和/或使用本发明的基础。

参照图1到图10，公开了一种用于连续应用缝线12的内窥镜缝合器械10。在本申请中使用的术语“缝线”是指多种柔软的固定丝，而无论它们是由天然丝、合成或聚合丝还是金属线丝制成的。

尽管该缝合器械特别适用于进行内窥镜胃缩小手术，但是本领域技术人员当然能够理解，该器械可用于广泛的多种应用，而不会背离本发明的精神。更特别地，该缝合器械的形状和尺寸设置为通过患者的自然孔口插入，例如经口插入，因此，其形状和尺寸设置为通过直径约3mm至约24mm的孔口插入。尽管该缝合器械特别适合通过患者的自然孔口插入，但是该缝合器械的形状和尺寸可以设置为通过套管针利用腹腔镜插入，因此，其形状和尺寸设置为通过直径约3mm至约18mm的孔口插入。

所述缝合器械10包括一个缝合主体14，其形状和尺寸设置为以可使其致动并形成真空的方式与可从市场上购买的内窥镜或其他支撑结构18的远端16连接。值得注意的是，所述缝合主体14采用本领域技术人员所熟知的已知连接结构固定到内窥镜18。

所述缝合主体14包括第一外壳构件20和第二外壳构件22，二者连接在一起形成缝合外壳24，在缝合外壳24中容纳本发明器械10的功能元件，以按照本发明进行运动。所述缝合外壳24包括一个内部第一轨道26，在其中定位针28，用于在驱动组件30的控制下围绕预定的连续环形路径运动。

尽管根据一种优选实施方式，该缝合器械被公开为使针围绕连续的环形路径移动，但是可以设想，本发明的许多概念可以用在其中针只沿弓形路径运动而不一定沿连续环形路径运动的系统中。

所述驱动组件30支撑于围绕内部第一轨道26定位的第二和第三轨道32、34中。所述驱动组件30可施加轴向运动，以使针28围绕连续的环形路径运动。驱动组件30通常包括：沿着第二轨道32静止安装的摩擦板36；摩擦凸轮构件38，当销40沿着外侧第三轨道34运动时，所述摩擦凸轮构件38沿着第二轨道32运动。一根驱动索42与所述销40连接，以下面更详细描述的方式控制销40的致动。为使驱动组件30运动，通过手柄致动驱动索42(例如，如图47至51所示)。尽管下面公开了一种优选的手柄，但是可以设想，在驱动索的致动中可以使用多种手柄结构，而不会背离本发明的精神。

由于基于如下更加详细描述的本发明缝合器械10的操作将显而易见的原因，所述缝合主体14为具有中央开口44的大致C形，在缝合过程中组织定位在所述中央开口44中。在其操作过程中，所述缝合主体44的C形使针28可以围绕环形路径运动，并且穿过用中央开口定位的组织。

参照图1及图2，并且根据一种优选实施方式，本发明的内窥镜缝合器械10通过夹持器17与可从市场上购买的内窥镜18连接。如上面简单提到并且在下面更详细描述的，所述缝合器械10可以多种方式固定到内窥镜18，而不会背离本发明的精神。所述缝合器械10以使用户能保持观察针28和操作范围的方式定向，并且形成小的横截面，以辅助经口插入(当所述缝合器械10用于胃部外科手术时)。

一个真空室46包围和/或容纳本发明缝合器械10的缝合主体14。这限定了一个腔48，缝合主体14位于所述腔中。该真空室46与真空管线50联接，真空管线50与内窥镜18串联联接，但没有位于内窥镜18的工作通道中，从而在由真空室46限定的腔48以及缝合主体14的中央开口44中形成真空。这样，真空的应用将附近的组织抽吸到缝合主体14的中央开口44中。

如上面简要提到的，该缝合器械10设置有真空室46，真空室46设计为提高其将组织抽吸到缝合位置的能力。真空室46的形状和尺寸设置为利于在施加的真空的控制下将组织壁吸至真空室46内、特别是缝合主体14的中央开口44内。一旦被吸至真空室46和中央开口44内，组织被保持在其中，针28穿过该组织，同时缝合主体14进行缝合。所需的真空室46大小基于所缝合的组织的厚度。抽吸期望组织厚度所需的真空与组织的厚度和真空室46的大小成比例。

结果是，试图增加该真空室46的大小来使完成任务所需的真空减为最小，又使真空室46不要太大，以便进入胃。考虑到在不同医院以及不同手术间可以获得的真空源的情况变化很大，该真空室46应用医院或其他医疗设施提供的真空压力实现所需抽吸的能力是特别重要的。

考虑到这一点，根据如图11和12所示的本发明的优选实施方式(其中类似的部件使用类似的标记)，真空室146由弹性体构成，其构造类似于杯状，通常包括内壁170和外壁172。真空室146的内壁170优选地设置有凸起，例如，肋和/或钩174(如图12所示)，以进一步改善真空室146在抽吸下使组织吸引到它上面的能力。当对真空室146应用真空时，这些凸起174为将要固定的组织提供抓取表面。凸起174也提高了真空的保持力，从而使所需的真空的量减至最小。

根据一种优选实施方式，真空室146包括第一和第二真空室构件176、178，该第一和第二真空室构件176、178以容纳或围绕缝合主体114的功能部件的方式固定到缝合主体114的相对侧。第一和第二真空室构件176、178互为镜像，并且围绕缝合主体114限定一个空间，用于产生真空。根据一种优选实施方式，第一和第二真空室构件176、178限定一个杯状空间，缝合主体114设置在其中。

第一和第二真空室构件176、178分别包括半圆形上缘184和凹入的下部186。这样，当第一和第二真空室构件176、178沿缝合主体114的相对侧固定时，围绕缝合主体114限定一个杯状空间。该杯状空间提供了一个受限空间，其中真空提供的抽吸受到约束，从而稳固地并且有效地将组织抽吸到缝合主体114的中央开口144内。

真空室146的第一和第二真空室构件176、178由诸如氨基甲酸乙酯、尿烷人造像胶或聚烯烃热塑性像胶的弹性体制成。真空室146设计为使其可以扩张和收缩。提供可扩张的真空室146使室的大小达到最大，以增加在应用真空过程中所容纳的组织，而在插入缝合器械110过程中减小真空室146的大小。更特别地，真空室146扩张和收缩的能力有利于缝合器械110经口通过，而同时类似地优化了组织抽吸过程中真空室146的大小。

本领域技术人员应当理解，缝合器械110需要经口通过形成对缝合器械110的尺寸的最终限制，因而限制了根据本发明能够引入以捕获组织的真空室146的尺寸。真空室146越大，在缝合器械110的一次投放中能够捕获的组织的“咬合量”越大。考虑到这一点，并且如上所述，真空室146由弹性体制成，使其在插入过程中可以收缩，而在完全插入后“回弹”为其原来的形状。

根据一种替代实施方式，并且参照图13和14，通过在真空室246限定的腔248的预定弯曲点处提供活动铰链280进一步促进真空室246的扩张。这使得真空室246可由包括非弹性塑料在内的很多种材料制成，因为活动铰链280可使更具刚性的结构“折叠”而不是弹性弯曲。更特别地，参照前面的实施方式，真空室246包括第一真空室构件276和第二真空室构件278。第一和第二真空室构件276、278互为镜像，均包括一个半圆形上部284和一个凹入的下部286。因此，第一和第二真空室构件276、278连接到缝合主体214的相对侧，形成本发明的真空室246，真空室246可以类似地包括以上对于先前实施方式所述的肋和/或钩。

根据一种优选实施方式，第一和第二真空室构件276、278由一种半刚性材料构成，因此分别包括可允许其扩张和收缩的活动铰链280。活动铰链280以优化其折叠的方式定位在第一和第二真空室构件276、278的预定弯曲点处。根据本发明，当第一和第二真空室构件276、278彼此相对运动时，活动铰链280使真空室246可以受控制地扩张和收缩。因此，能够使得在使用时最终大于它所通过的经口空间的真空室246得以通过。

本领域技术人员应当理解，期望制成适用于任何组织类型、任何组织厚度并且使用户能够调节咬合尺寸(即，穿过组织施加缝合的组织的量)的真空室和中央开口。为此，已经发展并且在此公开了用于调节有效真空室和中央开口尺寸的多种实施方式。这些实施方式还允许纵向和横向调节真空室以及中央开口和真空室的深度调节，以便能够用于不同的组织厚度、不同的组织类型和每次缝合时可变的组织咬合量。这样，医生能够容易地调节有效的真空室/中央开口的深度、宽度和/或长度，从而能够调节组织咬合的深度，组织咬合深度控制针穿过组织的路径的深度(即，整个厚度或部分厚度)。调节能力也使相同的缝合器械能够用于多种组织类型和厚度。当限制可以被抽吸到真空室和中央开口内的组织的最大量时，也可以应用本发明的技术确保预定的和受控的组织量被抽吸到真空室和中央开口内。

根据一种优选实施方式，并且参照图89、90和91，通过在真空室3946的底部3972中设置调节螺杆3970来实现调节。通过调节真空室3946的底部3972中的以所需方向扩大或收缩真空室3946的螺杆3970，螺杆3970分别允许纵向或横向调节真空室3946。

根据另一种实施方式，并且参照图92，利用线4070提升真空室4046和中央开口4044的有效底部，从而控制真空室4046和中央开口4044的有效深度。这种线4070是一种带扣的定距线，能够进一步扣紧或者拉直，以有效减小组织能够进入由中央开口4044和真空室4046限定的腔的深度。弹性线4070拉得越直，腔的有效底部设置得越高。弹性线4070由此阻止了组织进入深度(即，超出弹性线4070所形成的障碍而进入)中央开口4044。线4070的松弛通过设置在缝合主体4014内用于致动线4070的螺纹构件4072控制。

参照图93，并且根据另一种实施方式，利用束紧索4170调节真空室4148的有效长度。特别地，束紧索4170围绕真空室4146的外周长穿过，其自由端4172、4174从位于真空室4146的近端穿出。这样，为了缩短真空室4146的长度，可以拉紧自由端4172、4174，类似地，当希望增加真空室4146的长度时，则松开自由端4172、4174，使室壁扩张到不受偏压位置。

如上所述，外壳24容纳有针28，针28用于将缝线12应用于抽吸到中央开口44中的组织上。如这里所述，根据本发明，缝线12与针28的近端(即钝端)连接，并且当针28致动时该缝线12被牵引穿过组织。根据一种优选实施方式，使针28弯曲，以围绕预定的连续环形路径旋转，并且沿着240度的圆弧延伸，从而形成120度的开口。然而，本领域技术人员能够理解，所述开口可以是变化的，例如，可以设想使用针提供140度的开口。

所述针28包括一个沿着由针28限定的圆弧的内部表面的内表面52，以及一个沿着由针28限定的圆弧的外部表面的外表面54。在针28的外表面54中切割形成一系列凹口56。如同基于下列描述可知的那样，所述凹口56的形状和尺寸设置为在针28的抓取、驱动和释放过程中由驱动组件30使用。尽管公开了将沿着针外表面的凹口用于根据本发明的优选实施方式，但是可以设想，所述针还可形成为不具有凹口，使驱动组件仅仅夹住针的大致光滑的外表面，将其向前驱动。

参照图3到10对驱动组件30的操作和针28的运动进行描述，其中外壳24的一半被移除，以露出本发明的缝合装置10的内部元件。驱动索42(如图3所示)与销40刚性连接。如同在下面详细描述的那样，驱动索42、销40和摩擦凸轮构件38被伸出或缩回，以与针28接合或脱离接合，从而使针围绕其环形路径运动。驱动索42的挠性足以使其在外壳24中弯曲并沿着内窥镜18挠曲，但其刚性又足以使其被压缩成将摩擦凸轮构件38驱动到其初始驱动位置(见图4)。

摩擦凸轮构件38包括弓形接合构件58和凸轮构件60，所述凸轮构件60与销40协同操作，用于控制接合构件58的位置，以选择性地与针28接合。接合构件58构造有内部凹口62，所述内部凹口62的形状和尺寸设置为能够与针28接合，以沿着顺时针方向对针进行驱动；但当摩擦凸轮构件38(也就是接合构件58和凸轮构件60)沿着逆时针方向向着初始驱动位置运动时，可允许针的自由运动。

摩擦凸轮构件38的接合构件58设计为在外壳24中向着或远离针28的方向径向移动，以及围绕由外壳24所限定的圆弧顺时针和逆时针成弓形地移动。这可通过由凸轮构件60、销40和接合构件58之间的相互作用提供的凸轮作用来实现。凸轮构件60与接合构件58刚性连接，凸轮构件60的径向位置根据其与销40的相互作用而改变，使接合构件58运动成与针28接合或者与针28脱离接合。如下面一种替代实施方式所述，可以设想，可采用弹性元件来迫使摩擦凸轮构件38抵靠着针28。

更特别地，当驱动索42受压(也就是驱动索42被向远端推动远离缝合器械10的操作)以沿着逆时针方向运动摩擦凸轮构件38时，销40在凸轮构件60内形成的狭槽64中滑动，从而迫使接合构件58和凸轮构件60逆时针运动，同时从针28处向外运动。当摩擦凸轮构件38沿着逆时针方向运动时，摩擦板36辅助迫使接合构件58从针28向外运动。

使用如图4所示处于初始驱动位置的摩擦凸轮构件38，并且当将张力施加到驱动索42(也就是驱动索42向近端向缝合器械10的操作推动)并最终施加到销40上时，销40与凸轮构件60接合，推动摩擦凸轮构件38、更特别地推动接合构件58，从而由于由销40与凸轮构件60中狭槽64的相互作用产生的凸轮运动(见图5)使接合物件58向内运动接触针28的外表面54。当张力持续施加到驱动索42上时，沿着接合构件58的内表面形成的凹口62卡入在针28的外表面54中切割形成的凹口56内，从而引起针28顺时针旋转，直到销40达到轨道34的限制，并且手术必须开始(见图6)。

如图6所示，当达到行程极限时，操作人员压缩驱动索42，由于销40在狭槽64中滑动，从而引起接合构件58和凸轮构件60向外沿逆时针方向运动，通过由销40在凸轮构件60的槽64中的相互作用所产生的凸轮性质导致接合构件58与针28脱离接合(见图7)。在驱动索42上的压缩持续到摩擦凸轮构件38逆时针运动到外壳24的相对端(见图8)。然后再次施加张力使针28沿着顺时针方向运动，重复该过程直到针行进360度(见图9和图10)。

如上面所简述的，本发明的驱动组件30能够以高度可控且有效的方式沿其圆形路径驱动针28。参照图15，通过提供摩擦凸轮构件338增强该驱动组件330的功能性，当通过摩擦手段沿其路径拉动针328时，摩擦凸轮构件338驱动针328。摩擦凸轮构件338的摩擦界面358的接触面加工为提高它与针328的摩擦关系，以便根据本发明平滑并可靠地移动针328。

通过提供板簧370来增强摩擦凸轮构件338与针328之间的相互作用。板簧370在缝合器械310的缝合外壳324内延伸，并且定向为在致动针328过程中接触摩擦凸轮构件338，以推动摩擦凸轮构件338与针328接触。板簧370是一种悬臂安装的弹簧构件，在摩擦凸轮构件338附近安装。当向远端推动摩擦凸轮构件338时，摩擦凸轮构件338移动越远，板簧370增大径向接合力。本领域技术人员应当能理解，根据本发明的一种优选实施方式公开了一种弹簧结构，但是也可以使用其他的弹簧结构，而不背离本发明的精神。

根据一种替代实施方式，并且参照图16，可以将上述光滑的摩擦凸轮构件338替换为带齿的摩擦凸轮构件438。根据该实施方式，摩擦凸轮构件438的摩擦界面458的接触面上设置有齿472，齿472的形状和尺寸设置为与沿针428外表面形成的类似形状的齿474啮合。这样，沿摩擦凸轮构件438的摩擦界面458的齿472与在针428上切出的齿474啮合，并且当被拉动时沿针的驱动路径拖动针428。同先前的实施方式一样，通过提供板簧470来增强摩擦凸轮构件438和针428之间的相互作用。板簧470在缝合器械410的缝合外壳424内延伸，并且定向为在致动针428过程中接触摩擦凸轮构件438，以推动摩擦凸轮构件438与针428接触。

根据一种替代实施方式，并且参照图17，在驱动针528时采用的摩擦凸轮构件538(无论是如图15所示的光滑的摩擦凸轮构件338还是如图16所示的带齿的摩擦凸轮构件438)的运动也可以通过使用与摩擦凸轮构件538背侧574上的齿572啮合的链轮570、通过线性牵拉系统产生的相同的运动驱动针528来实现。这种传动设置可使沿驱动索582并且绕第一轴(其与穿过缝合器械510延伸的缝合器械510的纵向轴线基本对准)的旋转运动转化为针528绕弓形路径的旋转运动，该弓形路径的中心轴线基本上垂直于缝合器械510的纵向轴线。根据该实施方式，链轮570由连接到手柄(未示出)中的旋转构件上的旋转索驱动系统576转动，它将代替线性牵引系统。根据该实施方式，旋转索的运动(绕装置轴的纵向轴线旋转)被转化为旋转运动(垂直于装置轴的纵向轴线旋转)，从而沿针的圆形路径直接驱动针528，或者在其路径中驱动带齿的摩擦凸轮构件538。

更特别地，驱动索582设计为围绕基本上平行于器械510纵向轴线的轴线旋转。驱动索582的远端584设置有正齿轮586，正齿轮586与类似的正齿轮588啮合，正齿轮588安装在位于驱动索582的远端584处的正齿轮586与摩擦凸轮构件538的啮合接触面574之间。结果，驱动索582的旋转使正齿轮586旋转，随后又转化为摩擦凸轮构件538的运动。摩擦凸轮构件538的运动又使针528在期望的弓形路径中运动。由于摩擦凸轮构件538以类似于上述实施方式的方式与针528啮合并且脱离啮合，通过交替反向旋转索系统的旋转来实现针528的运动。前向旋转将摩擦凸轮构件538顶起(cam)成啮合状态，并且以驱动针528的方式逆时针方向驱动摩擦凸轮构件538。驱动索582的反向旋转使摩擦凸轮构件538与针528脱离啮合，并且顺时针方向旋转摩擦凸轮构件538，使其复位以备下一次驱动运动。

无论摩擦凸轮构件的设计如何，根据本发明的优选实施方式使用的驱动机构为缝线的通过提供旋转针驱动系统，其能够在一次插入装置期间允许多次组织通过。如上所述，根据本发明的一种优选实施方式，这用摩擦凸轮构件来实现，摩擦凸轮构件借助于齿啮合或摩擦接合来推动针，并且提供针的推进，允许根据本发明使用的针和缝线的大小变化。

参照图18和19公开了两种防倒退结构。这些防倒退结构控制针的运动，使针只能以一个方向通过。这样，当摩擦凸轮构件在如图6所示的冲程位置末端(或限度)与如图8所示的初始驱动位置之间移动时，防止针在摩擦凸轮构件的致动冲程之间倒退。更特别地，该缝合器械的针设计为以预定的第一方向绕弓形路径运动，不希望以相反的第二方向运动。这样，该防倒退结构防止了针以第二方向运动，同时使针能沿第一方向自由运动。

更具体地，根据图18公开的一种优选实施方式，沿针628路径的前端固定有摩擦防倒退装置670，与针628相接触以防止针不希望的针倒退。摩擦防倒退装置670是包括第一端674和第二端676的杆臂672。杆臂672的第一端674被枢转地固定到缝合器械610的缝合主体614上。杆臂672的第二端676向针628的接触表面延伸并与其接触表面相接触。杆臂672被定向，这样当针628沿如图18所示的逆时针方向运动时，杆臂672在针628的外表面上滑动，从而针628可以自由转动。

但是，如果针628试图沿如图18所示的顺时针方向运动时，杆臂672的第二端676以阻止其顺时针转动的方式与针628的外表面摩擦接合。这是因为杆臂672的定向对针628的运动产生摩擦阻碍，例如类似棘轮机构。应注意，杆臂672被偏置，从而无论针是沿顺时针方向或逆时针方向转动，都保持与针628外表面的接合。

根据一种可选择的实施方案，参考图19，在缝合主体714上设置有一体的弹簧偏置卡爪770，其形状和尺寸适合插入针728外表面上形成的凹槽772。注意，卡爪770和凹槽772的形状和尺寸使得针728可以沿一个方向基本上自由地转动并防止针728沿相反方向转动。

由于针在展开过程中可能被卡在组织内，有时将针从缝合器械上解除是必要的，以用于紧急取出缝合器械和针。考虑到上述情况，并参考以下给出的各种实施方案，已经研发了在针被卡住需要被释放的情况下松开针的技术。一般而言，以下所述的实施方案是分离或打开缝合器械的缝合外壳以释放针并使得缝合器械可以被移出的各种方法。以这种方式释放针也许导致接下来必须从被卡住的位置移出针，但是这样能够取出缝合器械的剩余部分，因为释放了针后，缝合器械不再被纠缠在组织上。

根据以下公开的各种实施方案，外科手术缝合器械包括缝合外壳和装配在缝合外壳内围绕弓形路径运动的针。缝合器械还包括与针可操作地联接的驱动组件，用于控制缝线固定于其上的针围绕弓形路径运动，以促进向组织应用缝线。缝合外壳具有打开位置和闭合位置，当缝合外壳处于打开位置时可以从中取出针。

各种实施方案均向使用者提供了可控的打开机构，该机构用于当针不能前进且需要缩回缝合器械时选择性地打开缝合外壳。正如以下将详细描述的，这是通过采用以下任一个部件实现的：弹簧偏置铰接蛤壳缝合主体，当可压缩连接机构被致动时它被打开；或者可拆卸的销/索机构，所述销/索机构将缝合主体的两半保持在一起；或者采用一种可打开的缝合展开系统，它可重新关闭，从而从身体中移出。

根据一种首选实施方案，参考图20-22以及上述所详细描述的，缝合主体814包括形成缝合外壳824的第一外壳构件820和第二外壳构件822。凸轮销装置870将第一外壳构件820和第二外壳构件822锁定在一起，但是，当需要将第一外壳构件820和第二外壳构件822分离从而移出被卡住的针828时，能够将凸轮销装置870从第二外壳构件822移开。

更具体地，第一外壳构件820和第二外壳构件822沿其一个末端铰接于铰链872，凸轮销装置870的位置与铰链872相对，使得第一外壳构件820和第二外壳构件822牢固地保持在一起。但是，当移出凸轮销装置870或者从其与第二外壳构件822的锁定位置移开时，第一外壳构件820和第二外壳构件822可以自由地运动分开，围绕铰链872枢转运动。通过在铰链872中包含弹簧874以促进移开凸轮销装置870时打开缝合外壳824，这样可以进一步便于打开缝合外壳824。

凸轮销装置870的驱动是通过使用释放构件876而实现的，二者相互作用实现凸轮销装置870的可控锁定和释放。具体而言，释放构件876包括一系列干扰构件878，这些干扰构件878与凸轮销装置870的头部880相互作用，将其保留在第二外壳构件822上形成的凹槽882内(参见图21)。当需要将第一外壳构件820和第二外壳构件822分离时，例如通过延伸的由使用者致动的索884而移动释放构件876，从而移动干扰构件878，使凸轮销装置870从第二外壳构件822中移出(参见图22)。

根据另一种实施方案，参考图23和24，公开了一种开封条970。与以前的技术方案一样，缝合主体914包括形成缝合外壳924的第一外壳构件920和第二外壳构件922。第一外壳构件920和第二外壳构件922沿其一端铰接于铰链972上，弹簧974将第一外壳构件920和第二外壳构件922偏压向打开方向。

开封条970放置或穿过第一外壳构件920和第二外壳构件922的中心线。根据一种优选的实施方案，开封条970通过粘合剂或者通过其它机械脆性、塑性的连接部件被固定到第一外壳构件920和第二外壳构件922上。当被拉扯时，开封条970从第一外壳构件920和第二外壳构件922之间从中间“撕开”，从而打开缝合器械910。开封条970可以是直的粘合带或模制带，或者开封条970可以包括做为最远端的一部分的凸轮部件(如以下所述)，当其被除去时进一步将两半铺展打开。

参照图25和图26，公开了另一种实施方案。该实施方案采用拉索1070来便于选择性地打开缝合主体1014，从其中释放出被卡住的针。根据该实施方案，缝合主体1014包括形成缝合外壳1024的第一外壳构件1020和第二外壳构件1022。第一外壳构件1020和第二外壳构件1022沿其一端铰接于铰链1072(或者它们是不相联的分开的两半)。第一外壳构件1020和第二外壳构件1022沿其打开端还设置有接合环1074。接合环1074的形状和尺寸被构造成可以从中放置拉索1070而将第一外壳构件1020和第二外壳构件1022保持在一起。

更具体地，拉索1070穿过交替位于第一外壳构件1020和第二外壳构件1022上的接合环1074，就像门的铰链那样。只要在第一外壳构件1020和第二外壳构件1022的周缘存在拉索1070，第一外壳构件1020和第二外壳构件1022就保持在一起并且其中保留有针1028。但是，当需要移出针1028或者打开缝合器械1010的缝合主体1014时，拉动拉索1070并将其从接合环1074中抽出，第一外壳构件1020和第二外壳构件1022彼此松开。随着第一外壳构件1020和第二外壳构件1022松开，弹簧偏压铰链1072通过将第一外壳构件1020和第二外壳构件1022沿铰链1072枢转而将它们彼此拉开。

参照图27和28，公开了撑开器板1170的实施方案。这是参照上述图23和24公开的开封条设计的变型。根据该实施方案，中央连接构件1172不仅接合两个外壳构件1120、1122，而且在中央连接构件1172的远端还具有凸轮构件1174，当它被拉动时，该系统实际上将第一外壳构件1020和第二外壳构件1022撑开，而不是仅仅使其自然地彼此分开。

更具体地，正如各种其它实施方案所描述的，缝合主体1114包括形成缝合外壳1124的第一外壳构件1120和第二外壳构件1122。第一外壳构件1120和第二外壳构件1122沿其一端铰接于铰链1176上，弹簧1178将第一外壳构件1120和第二外壳构件1122偏压向打开方向(或者是这二者是分开的不相联的非弹簧偏置的两半)。中央连接构件1172通过第一外壳构件1120和第二外壳构件1122的中心线设置。根据一种优选的实施方案，中央连接构件1172通过一个刚性构件被固定到第一外壳构件1120和第二外壳构件1122上，所述刚性构件的刚性足以防止系统的无意展开，但可从缝合外壳1124的远端断裂或脱离接合。当被拉动时，中央连接构件1172松开第一外壳构件1120和第二外壳构件1122，使缝合外壳1124被打开。

通过在中央连接构件1172的远端1180处包括凸轮构件1174，在移除中央连接构件1172时便于打开缝合主体1114。凸轮构件1174的位置和形状被构造成使其以推开第一外壳构件1120和第二外壳构件1122的方式在第一外壳构件1120和第二外壳构件1122之间延伸，从而移出针1128或者提供其它到达缝合主体1114内部结构的途径。

参考图29、30和31，公开了本发明的又一种实施方案。该实施方案在选择性地打开缝合主体1214中采用了一系列可压碎联锁夹1270。与凸轮销装置一样，联锁夹1270在正常功能中将第一外壳构件1220和第二外壳构件1222保持在一起。当固定到联锁夹1270上的索1272被拉动时，联锁夹1270被压碎，在弹簧偏置铰链1274的控制下，将第一外壳构件1220和第二外壳构件1222解锁，并使其枢转打开。

除了上述外壳结构包括释放结构之外，这些实施方案还分别设有这样的外壳外轮廓，其形状和尺寸被构造成当缝合主体从胃部取出时缝合主体能够受限地闭合。尤其是，该外轮廓环绕着凸形轮廓，这样当缝合器械通过经口管被退出时，第一和第二外壳构件至少部分地被压在一起。

考虑到凸形轮廓，设想也许需要将第一和第二外壳构件沿其近端铰接(参见图27和28)。根据该实施方案，可以使用多种释放机构中的任何一种。但是，通过使铰链位于其近端，第一和第二外壳构件被直接连接到轴上，这样在移出的过程中它们可以容易地再闭合，而不是具有可自由活动并随时落下的许多松散部分。

对于能提供沿连续环形路径移动的针的缝合器械，一个挑战是让使用者可以识别在该器械的进程中所述针处于什么位置，以及向使用者提供一种在一个完整行程的末尾和开始下一行程前可以停止的方法。目前的成像技术使得医生可以观察许多内窥镜手术过程。但是技术和器械必须被设计成可视化的。此外，在可视化对于该技术的完成至关重要的情况下，物理反馈与视觉反馈相结合以确保万一可视化不可能时仍有备用，这也很重要。

因此，本发明的缝合器械提供有各种用于物理和可视识别的指示器，用于识别正在实施的步骤。简而言之，如以下将详细描述的，本发明的内窥镜缝合器械包括在外科手术区域以及外部地在促动机构上的用于识别沿其路径的针的位置的装置。此外，内窥镜缝合器械包括辅助机构，其被设计成在一个完整致动结束时停止针，并指示使用者，这是重新定位装置以进行下一致动的正确时刻。

更具体地，根据以下描述的各种实施方案，外科手术缝合器械包括缝合外壳以及在缝合外壳内围绕弓形路径运动的针。驱动组件与针可操作地关联，用于控制缝线固定于其上的针围绕弓形路径运动，以促进向组织应用缝线。还提供了一种机构用于确定针远端和针近端至少之一在针围绕运动的弓形路径中所处的位置。

参考图32，内窥镜缝合器械1610包括形状和尺寸被构造成可以提供关于针1628位置的物理指示的弹簧球锁1670。根据一种优选的实施方案，小的球轴承1672通过弹簧1674被偏置到针1628即将到达的路径中以在针的行程结束时停止其动作。球轴承1672被装配在缝合主体1614内，以达到针1628的外表面并与其相接触。球轴承1672被弹簧1674朝针1628的外表面偏置。这样，当针1628沿其弓形路径运动并与球轴承1672接触时，向使用者提供触觉反馈。沿针1628的外表面提供有凹槽1676(优选靠近针的顶端，但是在沿针长度方向上的多个位置可以使用多个凹槽来提供关于针位置的指示)。凹槽1676的形状和尺寸被构造成，当针凹槽1676与球轴承1672对准、向使用者提供针1628定位的触觉反馈时，球轴承1672可以置入凹槽1676中。根据一种优选的实施方案，球轴承1672位于针1628开始发射或环(throw loop)的入口点附近，针1628的凹槽1676形成于针的如下位置上，其所处的位置向操作者提供关于完整的针环形成的附加触觉反馈。

设想球轴承可以与凸轮机构组合使用，在下一行程开始时将其移出路径，或者它可以限制力使用，该限制力仅仅向使用者施加反馈，通知一个行程已经结束，而使用者通过施加更大的力则可以克服该限制力。

根据一种可选择的实施方案，参照图33，定向弹簧棘爪锁1770以干扰针1728的运动，用于识别针1728的位置以及针环的形成。更具体地，爪锁杆臂1772沿针路径的前进端被固定，与针1728相接触，从而提供关于针1728位置的物理指示。爪锁杆臂1772包括第一端1774和第二端1776。杆臂1772的第一端1774被枢转地紧固到缝合器械1710的缝合主体1714上。杆臂1772的第二端1776朝针1728的外表面延伸并与其相接触。定向杆臂1772，使得当针1728沿逆时针方向运动时，杆臂1772在针1728的外表面上滑动。

但是，如同前述的实施方案一样，针1728的外表面上提供有沿其外表面的凹槽1778。凹槽1778的形状和尺寸被构造成，当针凹槽1778对准杆臂1772的第二端1776时，杆臂1772的第二端1776可以置入凹槽中。如上所述，并根据一种优选的实施方案，杆臂1772位于针1728开始掷出成环的入口点附近，针1728的凹槽1778形成于针的如下位置上，其所处的位置向操作者提供关于完整的针环形成的触觉反馈。

参照图34、35、36和37，缝合器械包括弹出式指示器销1870。销1870的形状和尺寸被构造成，当针1828位于前进方向时，能够弹出缝合主体1814的一侧，向医生提供关于在内窥镜外科手术部位内的针1828位置的可视反馈。一旦针1828已完全地前进，销1870被弹簧偏置为隐藏，或者处于指示缝合器械1810已准备好再定位的位置(参见图34和35)。其可视化通过将销1870的暴露部分1871以鲜明的颜色着色而实现，这样可以容易地识别针1828位于期望的方向上。

更具体地，销1870被弹簧偏置到在缝合主体1814的壁上形成的孔1872内。销1870被偏置到隐藏位置，并且它包括第一端1876和第二端1878。当针1828沿其弓形路径移动时，第一端1876的位置与针1828相接触，而第二端1878位于与孔1872的外表面相邻的位置，以在隐藏位置和暴露位置之间移动。注意，将销1870的第二端1878以鲜明的颜色着色以能容易用肉眼观察到。

通过便针1828的运动与销1870的第一端1876相接触可便于销1870的运动。具体而言，销1870的第一端1876位于针1828的路径内，但是其形状和尺寸可被构造成一旦针1828移动或与其相接触，它就能移动(当针继续其弓形路径时不会干扰针的运动)。

根据另一种实施方案，并参考图38，针1928被着色以容易肉眼识别。更具体地，用区别于外科手术区域的对比色将针1928着色，以增强医生识别针1928目前所处位置的可视性。根据一种优选的实施方案，尖端1970以对比色着色，以容易地识别正退出缝合主体的针。

参照图39，公开了另一种实施方案。根据该实施方案，用紧固于缝合器械2010手柄处的指示器2070校准针2028的位置。设想，指示器2070可以是数个半球形图案灯、标度盘指示器和其它环形路径指示器。根据该实施方案，缝合主体2014提供有一个或多个与针2028共同工作的霍尔效应传感器2074，向操作者提供针2028位置的指示。当钢或磁化钢针2028经过图39所示的三个传感器2074附近时，系统点亮手柄2072上的适当针位置指示器灯2070。尽管根据本发明的一种优选实施方案公开了霍尔效应传感器，但是在本发明的范围内也可以使用本领域技术人员公知的其它电子装置。例如，传感器可以是机械弹簧偏置开关，或甚至是极低压接触或感应开关，通过针本身与两侧的开关相接触而实现接触(针轨道的每一侧各放置一个)。

本发明缝合器械的改进功能通过提供一种机械连接机构而实现，该机械连接机构特别适用于将真空室和缝合主体连接到内窥镜末端，以实现内窥镜缝合器械相对于内窥镜的合理定位。以下的各种实施方案提供了一种机械连接机构，其在内窥镜末端连接真空室和缝合主体，使得可以远离内窥镜灵活地定位真空室和缝合主体，以增加袋的可见度。根据下述的一种实施方案，机械连接机构包括柔性连接臂，在用于小外形(low profile)插入的插入过程中抵靠在内窥镜上而塌陷，而一旦处于身体中则从内窥镜弹离，以增强真空室和缝合主体的可视度，用于定位和缝合展开。

根据另一种实施方案，机械连接机构通过使用可拆卸机构将真空室和缝合主体连接到内窥镜末端，可拆卸机构可被去除或在引入内窥镜前进入体腔，或者用于将缝合器械同另一缝合主体或甚至另一内窥镜器械互换。还能实现真空辅助缝合器械与非辅助器械之间的互换。

所述机构提供了一种通过自然孔口或外科手术开启的孔口到达体腔的独特方法。尤其是，本发明提供了一种通过身体孔口插入缝合器械或其它外科手术器械的方法。所述器械具有小外形定位和大于经其插入的身体孔口大小的展开定位。该方法通过以下步骤完成：将器械连接到内窥镜上并将器械置于小外形定位，在器械处于小外形定位的同时经由自然口孔将内窥镜和器械插入到体内的目标位置，然后将器械致动为展开定位。最后，器械回到其小外形定位并经由自然口孔被取出。

参考图40，公开了本发明的一种优选实施方案。根据该实施方案，围绕内窥镜2174的远端2172固定镜连接环2170，本发明的缝合器械2110装配于其上。连接环2170通常包括具有平行孔2178、2180的环主体2176，孔2178、2180分别成形为用于容纳内窥镜2174和缝合器械2110的支撑轴2182，缝合主体2114和真空腔2146连接于支撑轴2182上。对于内窥镜2174，第一孔2178的形状被构造成与内窥镜2174的外表面摩擦接合，防止连接环2170相对于内窥镜2174转动。

第二孔2180的形状和尺寸被构造成可以容纳缝合器械2110的轴2182，根据一种优选实施方案，第二孔2180略大于缝合器械2110的轴2182。这样，缝合器械2110可以相对于内窥镜2174转动以更方便到达组织。缝合器械2110相对于连接环2170的定位是通过在连接环2170的相对两侧沿缝合器械2110的轴2182定位抵接构件2184、2186而完成的。构件2184、2186可在制造过程中通过螺纹连接到轴2182上，在制造过程中被压入定位或者模制为连接环本身的一部分。这样，缝合器械2110可以相对于内窥镜2174自由地转动，同时缝合器械2110基本不能相对于它纵向运动。

根据另一种实施方案，并参照图41、42和43，围绕内窥镜2274的远端2272固定类似如上所述的内窥镜连接环2270，本发明的缝合器械2210装配于其上。连接环2270通常包括具有平行孔2278、2280的环主体2276，孔2278、2280的形状分别被构造成用于容纳内窥镜2274和缝合器械支撑轴2282。对于内窥镜2274，孔2278的形状被构造成与内窥镜2274的外表面摩擦接合，防止连接环2270相对于内窥镜2274转动。

对于容纳缝合器械2210的轴2282的第二孔2280，根据一种优选实施方案，第二孔2280与缝合器械2210的轴2282具有大致相同的尺寸。这样，防止了缝合器械2210相对于内窥镜2274转动，但可以实现缝合器械2210弹性展开到内窥镜2274轴线外，实现更好的可视化。缝合器械2210相对于连接环2270的定位是通过在连接环2270的相对两侧沿缝合器械2110的轴2282定位抵接构件2284、2286而实现的。在一种可选择的实施方案中，内窥镜连接环和弹性臂之间的配合可以是松配合，如上述对于图40中所示的实施方案所描述的，它可以相对于内窥镜自由地转动，同时内窥镜缝合器械基本不能相对于它纵向运动。

通过由弹性材料制造的远离连接环2270第二孔2280的轴2282并且轴2282偏置到远离内窥镜2274的一个位置，可以进一步改善缝合器械的通达。这样，在插入过程中，缝合器械2210可以保持靠近内窥镜2274，减小经口插入的结构的外形轮廓，而当缝合器械2210到达预期位置时，缝合器械2210可以远离内窥镜2274运动。

更具体地，能为缝合主体2214提供远离内窥镜2274的弯曲性的轴2282a部分为弹性体杆臂，其设计为用于使缝合器械2210可以离开内窥镜2274的轴线运动，从而改善缝合器械2210的可视化，该弹性体杆臂的使用还可以实现它在插入和取出过程中偏置到内窥镜上，从而在这些活动的过程中减小整个外形轮廓。

根据本发明一种可选择的实施方案，并参考图41a和42a，连接环2270a还可以设置有从第二孔2280a向远端延伸的连接构件2283a。连接构件2283a为弹性体杆臂，弹性体杆臂设计为用于移动缝合器械2210a，轴2282a通过连接构件2283a延伸偏离内窥镜2274a的轴线，从而改善缝合器械2210的可视化，该弹性体杆臂的使用还可以实现它在插入和取出过程中偏靠到内窥镜上，从而在这些活动的过程中减小整个外形轮廓。

如上所述，连接构件2283a的形状和尺寸被构造成围绕缝合器械2210a的轴2282a装配。连接构件2283a由弹性材料构成，并偏置到远离内窥镜2274a的一个位置。这样，在插入过程中，缝合器械2210的轴2282a延伸穿过的连接构件2283a可以保持靠近内窥镜2274a，减小经口插入的结构的外形轮廓。但是，一旦缝合主体2214a在体腔中定位，连接构件2283a被释放，可以延伸离开内窥镜2274a。因为缝合器械2210的轴2282a位于连接构件2283a内，当连接构件2283a远离内窥镜2274a运动时，轴2282a和缝合主体2214a也运动离开内窥镜2274a。

根据上述描述的各种实施方案，并参考图44、45和46，设想可以采用一种用于缝合器械2410的导丝导入器2470。该装置与上述详细描述的可拆卸真空室2446以及缝合主体2414联合使用。远端构件，即真空室2446和缝合主体2414在内窥镜2472之前先通过口腔，然后经由导丝2470连接到内窥镜连接环2474上，导丝2470穿过支撑轴2476将缝合主体2414和真空室2446拉至支撑轴2476上。内窥镜2472本身可以用于沿口腔将分离的真空室2446和缝合主体2414向前推进。预先安放在内窥镜2472工作通道内的导丝2470通过在其远端2471连接到真空室2446和缝合主体2414上而终止。一旦进入胃里，通过连接真空室2446和缝合主体2414的导丝2470的动作，将真空室2446和缝合主体2414拉至与内窥镜2472相接合，真空室2446和缝合主体2414被拉回与内窥镜2472的远端的连接并被拉到支撑轴2476上。这样，在插入过程中，与固定连接到内窥镜上相比，可以使用横向和厚度更大的真空室2446和缝合主体2414。

作为一种可选择的实施方案，真空室可与非真空设备互换使用，非真空设备看起来与真空类的相似或相同，但它未使用真空来定位组织，仅仅借助于将腔室放置在待缝合组织的附近。这大大减小了咬合尺寸，但是也减少了将组织在真空下抽吸入槽中可能导致的对组织的创伤。

尤其是，有些步骤会优选在没有利用真空辅助将组织拉入真空室的情况下使用，而是以最小的组织咬合深度来施用缝线。甚至还有真空会导致破坏组织的临床情况。具有不同腔深度和外形轮廓的可互换真空室可以与不需真空辅助的缝合器械一起使用。

根据本发明，还设想了快速手柄断开装置，如图47、48、49、50和51所示。该部件可以与上述的导丝导入器组合或分开使用。简而言之，该实施方案采用了：缝合外壳2524；安装在缝合外壳2524内，环绕弓形路径运动的针2528；与针2528可操作地联接的驱动组件，用于控制缝线固定于其上的针2528环绕弓形路径的运动，以促进向组织应用缝线；手柄2570；细长的柔性构件，例如驱动索2542，其远端连接到缝合外壳2524上，近端连接到手柄2570上；以及用于释放手柄2570和将手柄2570重新连接到柔性构件2542上的机构。

快速手柄断开装置的使用，通过手柄2570同连接缝合主体2514和真空室2546的柔性驱动索2542选择性连接和分离，有助于缝合器械2510的远端分离和预先通过。根据该实施方案，就整体组装前使缝合主体2514和真空室2546通过并定位方面而言，驱动索2542的功能与前述的导丝很相似。这种改进使得可以从内窥镜的远端使缝合器械2510预先通过以减小所需外形轮廓，因为在通过过程中缝合器械2510位于内窥镜的远端，而不是从内窥镜的近端使缝合器械2510通过(由于外形轮廓必须容纳二者，这样需要的通道会更大)。

更具体地，手柄2570包括手柄主体2574，其中驱动索2542被可释放地固定以用于致动。手柄主体2574包括中央通道2578，驱动索2542存放并装配于其中。手柄主体2574包括中央把手2580和可相对中央把手2580运动的滑动构件2581，其运动方式以下将详细描述。中央通道2578包括第一开口端2582和第二闭合端2584。与闭合端2584相邻的是紧固到中央把手2580上的弹簧加载触发锁2586。触发锁2586的形状和尺寸构造成与沿驱动索2542的近端2588的凸起2594(例如，弹头端)接合。这样，驱动索2542的近端2588被安装在通道2578的近端2592上的凹槽2590内以及中央把手2580内(用于定中心)，触发锁2586向下移动与凸起2594相接合，将驱动索2542保持在手柄主体2574内。当需要将手柄2570从驱动索2542移开时，只需要致动触发锁2586至释放位置，手柄主体2574就可以自由地与驱动索2542分开。还可以通过沿滑动构件2581包括锁紧滑块2596而进一步促进将驱动索2542保持在手柄主体2574内。锁紧滑块2596与在驱动索2542上形成的卡箍2598相互摩擦作用，从而将手柄主体2574保持于其上。

实际上，驱动索2542的远端被插入滑动构件2581上形成的通道2578内。插入驱动索2542使得驱动索2576的卡箍2598对准沿滑动构件2581形成的开口2583。此时，锁紧滑块2596沿滑动构件2581滑动，并移动至卡箍2598与其接合。驱动索2542这时被紧固到滑动构件2581上。然后滑动构件2581相对于中央把手2580向近端移动直至驱动索2542的近端2588置于中央把手2580上形成的凹槽2590内。触发锁2586然后被弹簧致动，在驱动索2542的近端2588处与凸起2594接合，将其紧固到中央把手2580和手柄主体2574上。

一旦手柄2570被紧固到驱动索2542上，可以通过颠倒上述连接步骤实现它的释放。具体而言，触发锁2586向前转动，将凸起2594从中央把手2580的凹槽2590中释放出来。

如上所述，手柄2570使得可以以操作缝合器械2510的方式促动驱动索2542。具体地，在驱动索2542置于中央把手2580内的同时中央把手2580和滑动构件2581的相对移动，导致驱动索2542的致动，允许驱动组件以上述方式作用。

尽管以上已经针对缝合器械的手柄描述了选择性可释放连接，设想，可释放连接可以类似地应用于缝合主体与轴、缝合主体与手柄的选择性连接。这样，一旦缝合主体在体腔中定位，就可以将缝合主体选择性地连接到轴上，准备用于向组织应用缝线。

不同手术室中的可用真空压力随着地点的不同而变化很大。以上已经描述了对真空室的改进，使得所需要的必要真空最小化。但是，这种结构变化可能不足以确保本发明的内窥镜缝合器械可以用于任何地点。这里详述的实施方案是对手柄的改进以局部地增加真空室的真空。

这些实施方案均提供了内窥镜器械，例如与内窥镜一起使用的缝合器械。该器械包括：具有远端和近端的细长管；连接到细长管远端的端部执行器，例如缝合器械的缝合主体；以及连接到近端的手柄。手柄包括用于将器械连接到第一真空源的机构。手柄还包括与手柄或一体的第二真空源，用于放大第一真空源，这样第一和第二真空源联合操作端部执行器。

参考图64，通过提供基于注射器的手柄真空辅助装置2970而解决了该问题。根据本发明的一种优选实施方案，注射器机构2972与缝合器械2910的主真空连接装置2973平行放置。这使得正常手术室真空源用于完成它能够进行的，如果为了达到良好的组织咬合，还必须需要另外的真空，医生可以拉动注射器机构2972以增加真空室2946内的真空。因为手术室正常可获得的真空源是用于将组织拉进真空室2946中的基本机构，由于组织已经被接合在真空室2946中(尽管未到达其完全的深度)，所以在注射器机构2972中必要的体积是最小化的。辅助手术室真空源的这种方法的另一个优点是，已通过正常或基本的手术室抽吸装置将流体从真空室2946中排空，注射器机构2972不会填充有流液。

根据另一种实施方案，并参照图65，提供了一种电池3071，用于为多冲程真空辅助装置3070供能，以致动抽吸。真空辅助装置3070包括以多冲程模式使用的转动流体泵3072(凸轮泵、齿轮泵、蠕动泵等)，以在手术室的基本真空源被完全使用后增大能从真空室抽出气体的最大体积。它具有基于注射器的系统的相同优点，而且还提供了交换更大体积气体的能力。

同样地，参考图66，电池3171操控的一次性真空泵3170与一次性展开手柄3172相联，该手柄3172与本发明的缝合器械3110一起使用。如同以上详细描述的机械多冲程机构，手柄3172中包括电池操控、发动机驱动的一次性流体泵3170以补充手术室能达到的真空。

尽管图65和66公开了自动致动以产生辅助真空源的系统，图67公开了触发器致动系统3070a。触发器3074a采用了连接有齿轮构造3078a以驱动流体泵(如单凸轮流体泵3072a)的触发器手柄3076a。如以前的实施方案一样，触发器3074a和流体泵3072a的致动能够在手术室的主要真空源被完全使用后提高能从真空室抽出气体的最大体积。它具有基于注射器的系统和自动化系统的相同优点，而且还能向医生提供更好控制的手动控制。

进一步设想，可以通过具有单向阀的挤压球或者具有单向阀的波纹管机构或者辅助抽吸管线来产生真空辅助。此外，也可以引入空转叶片3172a以间歇地提供真空辅助(参见图68)。

如上所述，缝合器械3510的可视化对于其正确使用至关重要。因此可以对缝合器械3510进行改进以改善它的成像。具体而言，参照图83和84，装置3510包括柔性构件3516(例如支撑轴或者内窥镜)，其远端连接到缝合主体3514，用于将缝合主体3514通过孔口插入体腔。缝合主体3514包括缝合外壳3524，其中容纳有针3528和驱动组件，用于使缝线固定于其上的针3528绕弓形路径运动，以促进向组织应用缝线。非可见光谱传感器3570与缝合主体3514相联，将手术参数传递到可视显示器3572。根据一种优选的实施方案，非可见光谱传感构件被无线连接到可视显示器上。

例如，设想还可以通过在缝合主体3514中提供超声换能器3570而改进缝合器械3510(参见图83和84)。同样地，也可以通过在缝合主体或真空室内包括磁共振成像源换能器以成像该处缝合部位，如此来改进缝合器械3510。而且，可想到，内窥镜缝合器械还可以通过如下方式改进：在缝合主体或真空室内设置基于红外线的成像传感器，以评价缝线展开后流至缝合区域的血流，或者识别缝线展开前内层的血液富集区域以将血流可视化。内窥镜缝合器械还可包括设置在缝合器械内的基于激光多普勒(Laser Doppler)、氧或二氧化碳的传感器，在展开缝合线之前或之后评价血流特性。

各种可视化技术用于集成到缝合器械的非可见(在正常可见光谱范围外)成像，以改善缝合过程中的位点可视化。如上所述，设想的机构可以是超声、红外、MRI、激光多普勒、氧和二氧化碳传感器或者其它传感器系统。而且，传感器可以提供用于观察周围器官几何形状位置的组织穿刺可视化装置，以及用于观察缝线展开深度和咬合尺寸的组织穿刺可视化装置。

参考图85，公开了用于装戴不同尺寸的针3628和缝线3612的仓3670。根据一种优选的实施方案，可再加载的仓3670能加载各种尺寸的针3628和各种尺寸的缝线3612。根据公开的实施方案，仓3670的形状和尺寸被构造成容易连接在装配有针的通道3672内。具体而言，缝合主体3614上提供有盖子3674，所述盖子提供到达针3628在其中的通道3672的途径或者闭合该通道3672。通过使用基于仓的系统，可拆卸仓3670可被移出并更换新的针3628和缝线3612，甚至是不同尺寸的针或缝线。

根据一种优选的实施方案，针3628被支撑在轨道构件3676中，它容易地置于通道3672内，以形成与上述参照图3-10所公开的类似的组件。

基于仓的系统还可以适于通过简单的仓更换来调整针的尺寸。具体而言，参照图86，仓3770的轨道3780提供有定位楔3782，其占据包含小针3728时空闲的空间。定位楔3782的形状和尺寸构造成与摩擦凸轮构件3738相互作用，从而根据本发明的精神操控缝合器械3710。

尽管以上公开了基于仓的系统，缝合器械的缝合主体还可以被设计成仅仅简单地更换针。参考图87和88，通过提供可打开的缝合主体3814可以实现该目的。不是基于仓的再加载，用于重新加载的本实施方式仅仅控制针3828和缝线3812，实现快速加载该器械，而没有可拆卸部件。针3828将通过可被释放或容易碎裂的夹具3872被连接到复载机3870上，缝线3812被保持在复载机3870的手持部分3874上。这会有助于无需直接接触针3828而操控它，并将在被加载进缝合器械3828前提供几种缝线设置方式。

实施内窥镜手术时的一个难点是在完成缝合后能有效率地并牢固地形成结。希望缝线的两个末端或引线可以同时被拉紧，并且然后可以使用打结构件将两个相邻末端束紧。这会使在缝线需要被拉紧前可以缝出的缝合次数的数量最大化，因为可以同等地从缝线两端拉紧的方式拉动缝线。

根据本发明的一种优选实施方案，将缝线经由通道插入患者体内从而固定缝线。然后缝线被缝入组织内并被收回。最后沿缝线的长度系成结而将缝线固定在位。然后通过应用能量将结熔合，将形成结的缝线的第一和第二引线机械连接。根据一种优选的实施方案，术语“熔合”是指将缝线和/或打结构件放在一起使其材料成分固定连接的任何技术。

根据本发明的优选实施方案，可以通过多种方式进行打结，其中第一和第二引线相互缠绕从而将引线彼此系牢。本领域技术人员可以理解，根据本发明，可以使用多种打结技术。例如，可以使用传统的打结技术，其中缝线的第一和第二引线系成机械结，然后将其熔合。

根据一种优选的实施方案，参考图62，公开了一种缝线钩连装置2710，用于将缝线的第一和第二引线2730、2732系在一起。钩连装置2710利用两部分以帽样方式将缝线固定在一起。该方法的一个优点是帽2712具有两个延伸臂2714、2716，使其绕轴线扭转，从而将缝线2718在中间长度卷绕在轴上。帽2712然后被压入外侧卡箍2720内固定缝线2718的末端。这样可以在刚好将缝线固定在一起之前实现精确的张紧。

更具体而言，缝线钩连装置2710包括外侧卡箍2720以及形状和尺寸适于配合在外侧卡箍2720内的帽2712。外侧卡箍2720通常为圆柱形并包括开口上边缘2722和闭合底部2724。帽2712包括上部圆盘2726和下垂中心轴2728。上部圆盘2726的形状和尺寸构造成在外侧卡箍2720的开口上边缘2722内相配合，从而摩擦保持在其中。中心轴2728较小，用作缝线2718卷绕其上的导向装置。

帽2712还包括相对的向下延伸的延伸臂2714、2716。臂2714、2716用于在帽2712转动时使缝线2718围绕帽2712进行卷绕。一旦缝线2718绕帽2712进行卷绕，圆盘2726被固定在外侧卡箍2720内，从而将缝线2718以“打结的”构造固定。

尽管以上已经公开了各种机械打结技术，在不脱离本发明精神的条件下，也可以使用其它紧固技术。例如，参考图63，打结缝线的熔合优选通过用于熔化缝线结2810以增强结的保持能力RF、超声或电烙来完成。该方法可以用于在已紧束组织区域附近的正常内窥镜系结。但是因为它具有松开的趋势，所以然后向结施加能源(烧灼、超声、RF或其它热源)将结熔合在一起。

缝线的穿缚模式、紧束方法以及锚定手段都大大有助于更方便地使用该装置。基于此已经开发了多种缝合技术。本发明的公开内容将详细描述至少优选的穿缚方法和可选择的锚定方法，用于同时紧束两个末端。

根据以下的各种束紧技术(lacing technique)，本发明的方法是通过在针上提供连接于其上的缝线而完成的。缝线包括第一引线和第二引线。针和缝线然后经由通道被插入器官内。一针缝过第一组织构件，一针缝过对面间隔开的第二组织构件。缝各针的步骤至少重复一次，通过绷紧缝线将第一和第二组织构件相互接触，这样在绷紧过程中缝线拖拽最小化，甚至已基本完成了组织压紧。最后，缝线被紧固在适当的位置上，并且第一和第二组织构件并置。

根据图52所示的第一实施方案，紧束缝好的缝线4212的阻力是通过缝掷反向销(throw reverse pin)技术得到的。该技术始于传统缝合技术的使用。即，插入针和缝线4212，沿相对的组织构件4274、4276交替缝掷缝合。沿由近至远的方向一致地缝掷即，通过将针插入穿过靠近重新进行组织完成一针缝合的点，来启动一针缝合。尽管在本说明书中使用了术语“远端地”和“近端地”，本领域技术人员可以理解，只要不脱离本发明的精神，这些术语是相对的，最终具体的针入方向可以相反。

但是，缝线4212的最后缝掷4270(即，最终回线或缝线通过组织的最后一针)被改变以在最终紧束缝线4212过程中减小摩擦力。具体而言，根据本发明的优选实施方案，通过完成最后一针缝合4270后在缝线4212和组织壁4274之间设置反向销4272，可以减小拖拽和摩擦。这样使得缝线4212被紧束而不会自身重叠或扭曲。这种布置会显著地减小必须克服的摩擦并束紧。

根据另一种实施方案，参考图53，紧束缝好的缝线4312的阻力是通过缝掷反向缝掷(throw reverse throw-over)技术得到的。该技术始于传统的缝合技术。即，插入针和缝线4312，沿相对的组织构件4374、4376交替缝掷缝合。沿由近至远的方向一致地缝掷，即，通过将针插入通过相对于通过再次进入组织而完成针入缝合的点附近的组织开始缝合。但是，缝线4312的最后缝掷4370被反向，以在最终紧束缝线4212过程中减小摩擦力；即，最后缝掷4370是通过将针沿相对于通过再次进入组织而完成针入缝合的点远侧的组织完成缝合。

具体而言，最后一针缝合4370沿它被缝掷的方向反向，使得它朝向医生拉动缝合线以束紧缝线4312的位置。这样使得缝线被紧束而不会自身重叠或扭曲。这种布置会显著地减小必须克服的摩擦并束紧。

根据一种可选择的实施方案，参考图54，采用初始固定环4470以增强在完成缝合时紧束缝线4412的能力。具体而言，缝线4412的第一引线4412a沿缝合线的第一引线4412a被锚定在组织上，而不是需要使用者在整个过程中能使用两个末端。更具体地说，缝合线的第一引线或引导端4412a被缝入并且它的一部分被锚定在组织上。在缝合完成后，通过缝合线的第二引线或尾端4412b将其紧束。但是，与传统紧束技术相比，只需要拉动缝线的第二引线4412b以紧束缝线4412。如图52和53所示，在本发明的范围内，这种初始固定可以与其它紧束技术一起使用。

可想到，每一组缝线在从缝合器械展开下一组缝线之前可以被就地束紧。这使得对以上描述的最后缝合步骤的需要最小化，但并不排除这种需要。

如图55-61所示，可以各种方式拓展用于紧束相对组织构件的前述技术。例如，参考图55，缝线4512可以以分离的段4513应用，各段4513的第一和第二端4512a、4512b分别被锚定到第一和第二组织构件4574、4576上。缝线4512的第一端4512a接下来被拉紧并打结以紧束缝线。通过以这种方式使用缝合段(如以下根据其它实施方案所记载的)，进行各缝合段的局部紧束，可以有助于促进将组织拉到一起。

参考图56，缝线4612以分离段4613应用，缝线4612的第一和第二端4612a、4612b通过打结构件4614连接。第一和第二端4612a、4612b接下来被绷紧以紧束缝线4612，并且打结构件4614和缝线4612被熔合以将缝线固定在合适的位置上。

参考图57，缝线4712又以分离段4713应用。缝线4712的第一端4712a提供有环4716，缝线4712的剩余部分穿过该环从而将缝线4712的第一端4712a连接到第一组织构件4774。至于缝线4712的第二端4712b，它通过如上所述的打结构件4714被紧固。更具体地说，用连接到打结构件4714上的第一环4718形成的环结构将第二端4712b固定到打结构件4714，同时第二端4712b的一部分穿过第二组织构件4776形成第二环4720，第二环4720的端部也被连接到打结构件4714。然后，第二端4712b可被绷紧，尤其是，第一环4718可通过打结构件4714被拉动，并且打结构件4714和缝线4712被熔合以将缝线4712紧固就位。

参考图58，缝线4812以分离段4813应用，并且缝线4812的第一和第二端4812a、4812b通过打结构件4814连接。但是，缝线4812的最后缝掷4870反向，正如参考图53和54所述。第一和第二端4812a、4812b接下来被绷紧以紧束缝线4812，打结构件4814和缝线4812被熔合以将缝线4812紧固就位。

参考图59，缝线4912可以以分离段4913应用，并且各段4913的第一和第二端4912a、4912b分别被锚定到相应的第一和第二组织构件4974、4976上。但是，缝线4912的每次缝掷如上述参考图53和54所述被反向，并且当缝线沿远端方向应用时，缝线4912的每次缝掷沿由远至近的方向延伸。缝线4912的第一端4912a接下来被绷紧并打结以紧束缝线4912。参考图60，应用了相同的紧束技术，只是不是以分段方式完成的。

如图61所示，可以使用单结5022将缝线5012的第二端5012b紧固，而缝线5012的第一端5012a被锚定到组织上。

根据本发明，优选应用药物流体/密封剂来增强缝线接合和保持组织的能力。尤其是，缝线应用后在短期内会受到大的应力，组织试图保持其原来的构型而施加了大的张力。这通常在外科手术完成后持续7-10天，正是在这期间很有可能会发生潜在的缝线断裂。考虑到这些，如以下实施方案所公开的，可以将粘合剂、密封剂和药物流体输送机构与本发明的缝合器械共同使用，通过粘接相对组织从而增强胃袋的短期强度。配置密封剂或其它药物流体的方法通过粘接相对组织而改变了组织的刚性，从而增强缝线强度。

这样，根据如图69所示的本发明优选实施方案，使用粘合剂3210以增强缝合线3214的短期强度，缝合线即通过缝线3212保持在一起的组织线。在缝合线3214完成后，利用流体布置机构沿缝合线3214铺设密封剂或粘合剂线3210以增强线的保持强度。薄层粘合剂或泡沫(孔隙填充)粘合剂或密封剂3210可以与缝线3212协同使用。

根据一种可选择的实施方案，并参考图70、71和72，缝线3312是沿其长度方向有间隔穿孔3314的中空管缝线。一旦缝合线3313完成后，缝线3312会被注满密封剂或粘合剂，它们沿缝线长度分布，增加了缝线的有效直径，使缝线迁移最小化，并提供优质的粘合作用将组织以及缝合线3313粘合在一起。

参考图73-82，还公开了另一种实施方案。使用液体聚合物挤出物3350。环绕例如在胃3354内形成的内袋3353形成套3352。小的胃造型手术产生的袋3353和一部分肠的整个内侧涂覆有聚合物/粘合剂3350。这不仅增强了胃袋缝合线的强度，而且还能潜在地对于某些改善减肥的手术产生有利的某些形式的吸收障碍。

更具体地说，并参考多幅图，抽吸和施用装置3356首先被经口地插入胃3354内。然后产生真空，如图72和73所示，将相对的组织表面3358、3360拉到一起。然后，在相对的组织表面3358、3360上施用液体聚合物挤出物3350，同时连续施加真空保持胃3354的壁3358、3360并置。最后，液体聚合物挤出物3350会固化从而保持相对的组织壁3358、3360并置。之后，参考图78和79，可以取出根据本发明的抽吸和施用装置3356，胃3354的内轮廓减小为简单的通道，其中延伸贯穿有一部分胃被基本隔离食物吸收。尽管上述方法没有使用缝线，但袋当然是通过缝合相对组织并接下如上所述施用粘合剂而形成的。

以上已经列举并描述了优选的实施方案，上述公开的内容并不限制本发明的范围，而是所有的变通以及替代构造都包括在本发明的实质范围内。

Claims (7)

1.一种具有流体输送管线以改进缝合线保持的缝线，其包括：

具有中央腔的缝线主体，所述缝线主体还包括沿所述中央腔的内表面以及外表面，

沿缝线主体形成的间隔开的穿孔，用于保持所述腔与所述缝线主体的外表面流体连通；

其中，当流体被泵送入缝线内后，所述穿孔能够使流体沿所述缝线主体外表面的长度分布在被所述缝线固定的相对组织的内部和外部。

2.根据权利要求1所述的缝线，其中，所述流体是密封剂。

3.根据权利要求1所述的缝线，其中，所述流体是粘合剂。

4.根据权利要求1所述的缝线，其中，所述缝线主体是聚合物。

5.根据权利要求1所述的缝线，其中，所述缝线主体是线。

6.根据权利要求1所述的缝线，其中，通过内窥镜缝合器械应用所述缝线。

7.根据权利要求1所述的缝线，其中，所述缝线在胃外科手术中应用。

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