CN101066222A - 整体式引导丝针刀装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种整体式引导丝针刀装置，并提供了用于经腔访问的装置和方法。在一种实施方式中，提供一种用于经腔访问的装置，该装置包括具有近端和远端并带有从中延伸的腔的细长部件。组织穿透导线能够穿过腔延伸，并且在使用中该导线可选择性地在缩回位置与伸出位置之间移动，在所述缩回位置该导线处在腔内的限制构型，在所述伸出位置该导线的一部分伸出于细长部件的远端之外一段距离。导线伸出于细长部件的远端之外的该部分能够适于呈现为非直线的非限制构型，以防止伤害所述组织附近的组织和/或组织结构。

Description

整体式引导丝针刀装置
技术领域
本发明涉及外科装置，具体涉及用在经腔手术中的装置。
背景技术
腹腔镜外科手术是一种微创外科手术，其中外科医生使用多个套管针孔访问(access)并显现全麻醉患者腹腔内的相关组织部位。与切开式腹部外科手术相比，腹腔镜外科手术的优点包括减少疼痛、缩短康复时间、减少疤痕以及降低费用。而访问腹腔的另一种方法是经过人体的自然开口(嘴、肛门、阴道、尿道)并通过腹腔的腹膜皮。显然，可以通过体腔以便在腹腔中执行医疗程序的器械的尺寸和形状由于体腔的解剖性质而受到很大限制。
一般的外科医生、肠胃病学家和其它医学专家通常使用挠性内窥镜经过嘴进行上胃肠(GI)道的以及经过肛门进行下胃肠道的腔内(消化道腔内)检查和治疗。在这些程序中，医生将挠性内窥镜推到腔内，间歇地暂停以使用外部控制旋钮使内窥镜的远端作关节式运动，以改变内窥镜远端的方向。在此方法中，医生可以沿着上胃肠道的弯曲通路经过咽喉、穿过食道和胃食管结合处、进入胃中。医生必需特别小心不要伤害脆弱的腔的黏膜皮，其通常可以扩张到大约15-25毫米范围内的直径，但是在松弛时通常具有非圆形横截面结构。
在此经腔(translumenal)程序中，必需在胃壁上或者在胃肠道上形成穿孔以访问腹膜腔。经常用于形成这种穿孔的一种装置是针刀，该针刀穿过内窥镜的工作通道插入，并且使用能量穿透组织。然后将引导丝穿过内窥镜供送，并经过胃壁内的穿孔而进入到腹膜腔中。移除针刀，留下引导丝作为占位器(placeholder)。然后将球囊导管经过引导丝，并穿过内窥镜的工作通道，以便将球囊定位在胃壁的开口内。然后能够对球囊进行喷射以增加开口的尺寸，以便能够将内窥镜推到球囊的后部并穿过开口供送到腹膜腔内。一旦内窥镜位于腹膜腔内，就能够通过内窥镜的工作通道执行多种程序。
虽然用于穿透组织的现有方法和装置是有效的，但有一个缺陷是存在会损伤附近器官和组织的风险。由于穿透组织所需的穿透能量和穿透力较小，所以在程序中存在会穿透想要不受损伤的附近组织的风险。因此，需要一种改进的组织穿透装置，该装置包括安全特征以保护附近组织。还需要一种简化的程序，该程序需要减少的步骤在组织中形成穿孔。
发明内容
本发明提供用于经腔访问的、更具体地用于实现经腔访问的装置和方法。在一方面，提供一种外科装置，包括：具有近端和远端的细长部件，该细长部件带有从中延伸的腔，并适于传递到患者体内的手术部位；以及置于腔内的组织穿透导线。该组织穿透导线能够在缩回位置与伸出位置之间可移动，在所述缩回位置该导线处在腔内的限制构型，在所述伸出位置该导线的一部分伸出于所述部件的所述远端之外一段距离。导线伸出于所述远端之外的该部分呈现为非直线的非限制构型。例如，当导线处在非限制构型时，该导线的远端能够弯曲、卷曲或者柔软地悬垂。本领域技术人员将会认识到，导线能够由不仅是导电性的，而且还要当导线处在非限制构型时适于呈现出预定形状的材料所形成。能够用来形成导线的示例性材料包括超弹性材料如镍钛诺、形状记忆材料及其组合。
该装置还能包括各种其它特征以方便经腔访问。在一种实施方式中，部件可包括锁定件，该锁定件适于可释放地将导线连接到部件上以将导线保持在伸出位置。部件的远端还能够可选择地包括标记以确定部件相对于待穿透组织的位置。在其它实施方式中，装置能够适于扩大组织中形成的开口，并且可包括形成于部件侧壁中的狭缝，以及在从限制构型移动到非限制构型时适于选择性地从该狭缝中伸出的组织切开元件。一种示例性的组织切开元件可包括导线的一部分，该部分构造成当处在非限制构型时从部件的轴线伸出一段距离。
在另一方面，提供一种用于经腔访问的方法。在一种实施方式中，该方法可包括：将细长部件插入到待穿透的组织；选择性地使导线前进到所述部件的腔内之外以穿透所述组织；以及使所述部件和所述导线穿过所述组织前进以在组织内形成开口。在形成开口之后以及前进到腔之外时，所述导线适于改变结构以防止伤害形成了开口之后的组织附近的结构。例如，在穿过组织前进时，导线的远端能够弯曲、卷曲或者柔软地悬垂。
该方法还可包括将能量施加给导线以在所述组织中形成开口。在一种实施方式中，该方法可包括：将导线从部件的腔中移除；以及将喷射(insufflation)介质如盐水、空气或二氧化碳从连接器并穿过部件的腔传递以喷射手术部位。在另一种实施方式中，该方法可包括：将导线从部件的腔中移除；或者可替换地，将部件从导线周围移除。然后能够将外科装置定位到部件或者导线的外圆周周围，使得该装置能够沿部件或者导线插入到手术部位。
本发明具体涉及：
(1)一种外科装置，包括：
具有近端和远端的细长部件，所述细长部件具有从中延伸的腔并适于传送到患者体内的手术部位；以及
置于所述腔内的组织穿透导线，所述组织穿透导线可在缩回位置与伸出位置之间移动，在所述缩回位置，所述导线处于腔内的限制构型，在所述伸出位置，所述导线的一部分伸出于所述部件的所述远端之外一段距离，所述导线伸出于所述远端之外的所述部分呈现为非直线的非限制构型。
(2)根据第(1)项所述的装置，其中，所述导线的远端在所述非限制构型中包括弯曲尖端。
(3)根据第(1)项所述的装置，其中，所述导线的远端在所述非限制构型中包括卷曲尖端。
(4)根据第(1)项所述的装置，其中，所述导线的远端在所述非限制构型中适于柔软地垂悬。
(5)根据第(1)项所述的装置，其中，至少所述导线的远端由在所述非限制构型中适于呈现出预定形状的材料形成。
(6)根据第(5)项所述的装置，其中，所述材料是超弹性材料。
(7)根据第(6)项所述的装置，其中，所述超弹性材料是镍钛诺。
(8)根据第(5)项所述的装置，其中，所述材料是形状记忆材料。
(9)根据第(1)项所述的装置，其中，所述导线由导电材料制成。
(10)根据第(1)项所述的装置，其中，所述部件的所述远端还包括用于确定所述部件相对于所述组织的位置的标记。
(11)根据第(1)项所述的装置，还包括形成于所述部件上的锁定件，所述锁定件适于可释放地将所述导线连接到所述部件上，以将所述导线保持在所述伸出位置。
(12)根据第(1)项所述的装置，还包括：
在所述部件的侧壁内形成的狭缝，以及
组织切开元件，所述组织切开元件在从限制构型移动到非限制构型时适于选择性地从所述狭缝中伸出。
(13)根据第(12)项所述的装置，其中，所述组织切开元件是所述导线的一部分，所述部分构造成在非限制构型中伸离所述部件一段距离。
(14)一种用于进行经腔访问的方法，包括：
将细长部件插入到待穿透的组织；
选择性地使导线前进到所述部件的腔之外以穿透所述组织；以及
使所述部件和所述导线穿过所述组织前进，以在组织内形成开口，所述导线在前进到所述腔之外并穿过所述组织时适于改变结构，以防止伤害形成了开口之后的组织附近的结构。
(15)根据第(14)项所述的方法，其中，所述导线的远端在穿过所述组织前进时卷曲。
(16)根据第(14)项所述的方法，其中，所述导线的远端在穿过所述组织前进时弯曲。
(17)根据第(14)项所述的方法，其中，所述导线的远端在穿过所述组织前进时柔软地悬垂。
(18)根据第(14)项所述的方法，还包括将能量施加给导线以在所述组织中形成开口。
(19)根据第(14)项所述的方法，还包括：
将所述导线从所述部件的腔中移除；以及
从连接器穿过所述部件的腔传递喷射介质，以对手术部位喷射。
(20)根据第(14)项所述的方法，还包括：
将所述导线从所述部件的腔中移除；
将外科装置定位到所述部件的外圆周周围，使得所述装置能够沿所述部件插入到手术部位；以及
将所述外科装置经过所述部件导入到所述手术部位。
(21)根据第(14)项所述的方法，还包括：
将所述导线从所述部件的腔中移除；
将外科装置定位到所述导线周围，使得所述装置能够沿所述导线插入到手术部位；以及
将所述外科装置经过所述导线导入到所述手术部位
(22)根据第(14)项所述的方法，其中，所述组织是胃，并且所述方法还包括将所述细长部件经口传递到胃。
附图说明
结合附图阅读下面的详细说明将会更全面地理解本发明，其中：
图1A是用于经腔访问的外科装置的一种实施方式的透视图；
图1B是图1A中外科装置的远端的透视图，其中导线位于伸出位置，并且该导线具有弯曲的远侧尖端；
图2是外科装置的远端的另一种实施方式的透视图，其中导线位于伸出位置，并且该导线具有卷曲的远侧尖端；
图3是外科装置的远端的另一种实施方式的透视图，其中导线位于伸出位置，并且该导线具有适于变得柔软的远侧尖端；
图4A是用于经腔访问的外科装置的另一种实施方式的透视图，该装置具有组织切开元件；
图4B是图4A中装置的中部和远端的透视图；
图4C是与图4A中的装置一起使用的组织切开元件的一种实施方式的透视图；
图5A是显示图1A中的装置在插入组织之前的示意图；
图5B是显示图1A中的装置在向导线施加能量以在组织中形成开口的示意图；
图5C是显示图1A中的装置在经过图5B中所形成的开口插入组织之后的示意图；
图5D是显示图1A中的装置在从开口中移除细长部件之后的示意图；
图5E是显示图1A中的装置在从开口中移除细长部件之后的另一示意图；
图6是显示图2中的装置在从开口中移除细长部件之后的示意图；
图7是显示图3中的装置在从开口中移除细长部件之后的示意图；
图8A是显示用于经腔访问的外科装置的一种实施方式在插入组织之前的示意图，该装置包括组织切开元件；
图8B是显示图8A中的装置在向导线施加能量以在组织中形成开口的示意图；
图8C是显示图8A中的装置在经过图8B中所形成的开口插入组织之后并且组织切开元件位于暴露位置的示意图；
图8D是显示图8A中的装置在使用组织切开元件扩大图8B中所形成的开口之后的示意图；
图8E是显示图8A中的装置在导线在腔内向近侧移动而使得导线能够使细长部件穿过狭缝退出的示意图；
图8F是显示图8A中的装置在导线在腔内向远侧移动而使得导线能够使细长部件穿过狭缝退出的示意图；
图8G是显示图8A中的装置在导线已经穿过狭缝退出于细长部件的腔的示意图；以及
图8H是显示图8A中的装置在细长部件从组织中移除之后的示意图，该导线具有卷曲的远侧尖端。
具体实施方式
现在将描述一些示例性的实施方式，以提供对这里公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途等原理的整体理解。这些实施方式的一个或者多个实施例显示于附图中。本领域技术人员将会理解，这里具体描述的以及在附图中显示的装置和方法是非限制性的示例性实施方式，本发明的范围仅仅通过权利要求来限定。针对一种示例性实施方式所示或所述的特征可以与其它实施方式的特征结合。这种修改和改变将包括在本发明的范围之内。
本发明提供用于经腔访问的装置和方法。在一种实施方式中，装置能够使用能量(例如电流)在组织中形成开口。一旦形成了开口，装置的至少一部分能够保持在组织中，以用作引导装置将其它外科装置穿过该开口导入到手术部位。装置还能够具有特征以减小在组织中所形成的开口附近的组织结构的可能性。例如，装置的导线构件能够具有其不会导致意外的组织或器官伤害的结构。本发明的装置和方法能够用在需要经腔访问的各种外科程序中，比如要求在坚韧而难以穿透的组织如胃中形成开口以便于经口插入治疗装置，该治疗装置例如能够用在腹膜腔中。示例性的外科程序可包括经胃的外科手术，该手术要求经过胃访问腹膜腔。本发明还能够与各种装置结合使用，以形成开口和/或将装置引导至手术部位。通过非限制性的实施例，该装置能够与括约肌切开器结合使用，比如在名称为“Dual-BendingSphinctertome”或“Tri-Bending Sphinctertome”的共有的美国专利申请中所公开的括约肌切开器，这两篇申请同时提交并且其公开的内容通过引用并入本文。
图1A-1B显示了用于经腔访问的装置10的一种实施方式。如图所示，装置10包括细长部件12，该细长部件12具有近端12a和远端12b以及从中延伸的腔(未显示)。组织穿透导线14能够穿过腔延伸，并且该导线14能够可选择地在缩回位置与伸出位置之间移动，在所述缩回位置导线14保持在位于腔内的限制构型，在所述伸出位置导线14的一部分伸出到细长部件12的远端12b之外一段距离。导线14伸出到细长部件12的远端12b之外的部分能够适于在其非限制构型中呈现出非直线结构。这种设计对于防止伤害开口附近的组织和/或组织结构是有用的，这将在下面作详细讨论。
细长部件12能够具有各种形状和尺寸，但其总体上能够适于通过腹腔镜或内窥镜技术插入并送到待穿透的组织。作为非限制性的实施例，细长部件12能够适于定位到腹腔镜或内窥镜孔内以访问腹膜腔，并且能够具有在大约1.0毫米至3.5毫米范围内、更优选为1.5毫米的外径，以及在大约0.5毫米至1.5毫米的范围内、更优选为0.75毫米的内径。穿过该部件延伸的腔也能够具有各种形状和尺寸，在一种实施方式中其能够具有与导线的形状互补的形状。例如，在导线14具有非圆形横截面的实施方式中，腔也能够具有非圆形横截面，这将在下面作更详细的讨论。
细长部件12的近端12a和远端12b可包括方便操控导线14以及将装置10插入组织中的特征。在一种实施方式中，细长部件12的近端12a可包括锁定部件16，该锁定部件16适于将导线14可释放地接合到部件12上以将导线14保持在所需位置(例如伸出位置)。虽然各种锁定部件都能够与这里公开的装置10一起使用，但在示例性实施方式中，细长部件12的近端12a可包括路厄锁(luer lock)16，该路厄锁16适于接合到导线14近端14a上对应的锁定部件，这将在下面作更详细的讨论。在细长部件12的近端12a上还可包括各种特征来方便导线的移动。图1A显示了从细长部件12的近端12a向近侧延伸的导线14。使用中，导线14在细长部件12的腔内的位置能够手动调节，这将在下面作更详细的讨论。然而，在其它实施方式中，该部件的近端可包括手柄来方便导线的移动。手柄能够具有各种结构，一种示例性的手柄能够基本上是细长的，并且可包括方便用户抓持的特征，比如拇指环。手柄还可包括方便致动导线和/或向导线传递能量的特征和构件。例如，手柄可包括允许导线滑动的机构，比如滑动水平仪(sliding level)或可旋转旋钮，以方便导线在腔内在缩回位置与伸出位置之间移动。手柄还可包括置于其中的能量源如电池，或者其能够适于连接到外部能量源如发电机或电源插座，并且可包括向导线输送能量的机构如按钮或控制盘。细长部件的近端还能够可选择地包括位于其上的连接器或者适于接收连接器。使用中，连接器能够连接到液体输送源以方便喷射手术部位，这将在下面作更详细的讨论。如上所述，细长部件12的远端12b能够适于方便插入组织，并且如图1A-1B所示，该远端12b能够成锥形和/或成圆角。可替换地或者额外地，部件12的远端12b可包括形成于其上的标记18以方便将装置10定位到组织内。
本领域技术人员将会认识到，细长部件12能够由任意的生物兼容性材料形成，该材料的挠性足以允许插入且强度足以使导线保持在腔内的非限制构型。在示例性实施方式中，细长部件12能够由聚醚醚酮(PEEK)形成。其它合适的材料包括聚碳酸酯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或者聚四氟乙烯(PTFE)。
具有近端14a和远端14b的组织穿透导线14能够可移动地置于细长部件12的腔内，并且在从腔内向腔外移动时，导线的至少一部分能够适于改变形状以防止伤害组织。在一种实施方式中，导线14b的远端能够改变方向并且变成非刚性的，以避免刺穿开口附近的器官或其它组织结构。
导线14的形状和尺寸通常能够取决于导线的预期用途，以及细长部件12将导线保持在限制构型(其例如基于腔的尺寸和部件的硬度)的能力。例如，如上所述，导线14能够具有非圆形横截面，比如D形横截面。当位于具有互补形状的腔内时，能够防止导线14转动。腔的互补形状还能够帮助弯曲的或者卷曲的导线14在优选方向上的定向。在示例性实施方式中，导线14能够具有在大约0.25毫米至1.0毫米范围内的、最优选为大约0.45毫米的厚度。如上所述，导线14的近端14a可包括锁定部件(未显示)，该锁定部件与细长部件12近端12a上的锁定部件16协作，以将导线14保持在伸出位置。例如，在部件12上的锁定部件16是路厄锁的情况下，导线14上的锁定部件能够是可活动接合到导线近端14a上的阴路厄接收器(female luer receiver)。导线的近端还能够可选择地接合到位于装置手柄中的致动机构以方便导线在腔内朝近侧和远侧移动，以及/或者接合到位于装置手柄中或者位于装置外部的能量输送装置以接收能量。使用中，在与组织接触时，赋能的导线能够在组织中形成开口。
当导线从腔内的限制构型移动到腔外的非限制构型时，导线14的远端14b能够适于改变结构或者方向。这对于防止伤害组织附近的结构非常有效。非限制构型能够导致导线呈现出各种预定的结构或者方向，但是导线14的方向应当使得其所具有的轨迹和尺寸不会导致意外地刺穿开口附近的器官或者组织结构。例如，回到图1B，当其处在非限制构型时，导线的远端14b能够是预定的弯曲形式。即，远端14b的一部分能够定位在与导线14限制在腔内部分的轴线不同的方向。如图所示，远端14b能够相对于导线14剩余部分的轴向成一个角度。可替换地，在图2中，当其处在非限制构型时，导线的远端114b能够形成预定的卷曲或者螺旋。即，导线的远端114b能够相对于导线114限制在腔内的剩余部分的轴线卷曲。在其它实施方式中，如图3所示，导线214的远端214b的至少一部分B能够比导线远侧部分214b的剩余部分更细(和/或由更挠性的材料制成)。当其处在非限制构型时，这将使其相对于导线214的剩余部分的纵轴线柔软地落下或悬垂。在这些实施方式中的每一个实施方式中，当导线的远端14b、114b、214b处在非限制构型时，其具有能防止或者最小化刺穿开口附近结构的风险的特征。
本领域技术人员将会认识到，各种各样的材料能够用来形成导线14，并且示例性材料能够是导电的以允许导线穿透组织，并且在导线14从限制构型移动到非限制构型时能够改变形状。在一种实施方式中，导线14能够由导电芯材形成，该导电芯材具有至少包围一部分导线14的绝缘涂层。涂层能够从导线近端14a延伸到紧靠导线远端14b的点，使得导线远端14b不具有涂层。结果，当连接到能量源时，导线远端14b将能量传到给组织。导线14是细长的，并且本身具有小的裂断强度(column strength)。然而，因为部件12的腔与导线14的外表面之间的紧配合，当导线14位于部件12的腔内时，穿透组织是可能的。当导线14从部件12的末端伸出明显距离时，当导线14处在非限制构型时，它将柔软地悬垂。当其从限制构型移动到非限制构型时，这允许导线远端14b的形状能有效地改变为弯曲、卷曲或者悬垂，如上所述。能够用于形成导线的示例性的非限制性材料可包括超弹性材料如镍钛诺，或者形状记忆金属，并且示例性的涂层可包括特氟纶(Teflon)或者聚脂。涂层能够具有从大约0.0005英寸到大约0.010英寸、更优选为大约0.004英寸的壁厚。虽然各种各样的技术能够用来形成导线14，但在一种实施方式中，热收缩管能够放置到导电芯材上并加热以形成涂层。
图4A-4C显示了用于经腔访问的装置310，该装置310适于扩大组织中所形成的开口。装置310类似于图1A-1B中所示的装置10，并且该装置310包括带有近端312a和远端312b以及在近端312a和远端312b之间延伸的腔(未显示)的细长部件312。导线314穿过腔延伸，并且导线314适于选择性地从腔内移动而伸出于部件312的远端312b一段。细长部件312还可包括位于其近端312a和远端312b之间的部件侧壁中的狭缝320，组织切开元件322能够从该狭缝320中突出。同样类似于上述情况，导线314能够具有非圆形横加面如D形，以方面在优选方向的弯曲或卷曲。部件312内的腔能够具有与导线314的横截面形状类似的横截面形状，从而导线314在腔内不能转动。腔的这种互补的横截面形状还有助于导线314在优选方向弯曲或卷曲，并且还方便了导线314在部件312的腔内对准以重复地允许组织切开部件322从狭缝320中突出。
装置310还可包括能用于方便插入组织中的各种其它特征。例如，细长部件312可包括能够用来帮助确定装置310在组织内的位置的标记318，以及位于部件312a近端上的锁定元件316，该锁定元件316能够与导线314上对应的锁定元件(未显示)配合以将导线314保持在伸出位置。装置还能够选择性地包括手柄，该手柄包括致动部件，该致动部件作为实施例能够具有水平仪(level)或旋钮(例如三个)，用于使导线从缩回位置移动到伸出位置，以及移动到组织切开元件从部件径向延伸的第三个位置。
在使用中，在组织中形成开口之后，组织切开元件322能够从腔内的限制构型移动到非限制构型，从而从狭缝320径向向外延伸。在组织切开元件322延伸时，装置然后能够穿过开口延伸，使得通过组织切开元件322的动作将开口扩大到较大的尺寸。
组织切开元件322能够具有能有效扩大原始开口的尺寸的各种尺寸和结构。然而，在一种实施方式中，如图4C所示，组织切开元件322能够是导线314的一部分，该部分适于从部件312径向向外延伸以有效增大部件312的横截面尺寸。在可包括弯曲的、卷曲的或者垂悬的远端部分方面，导线314类似于上述的导线14、114、214。另外，导线314可包括预设角度α，当其处在非限制构型时该角度α能够用作组织切开元件322。虽然角度α能够具有各种大小，但通常是在大约60度至大约175度的范围内。本领域技术人员将会理解，组织切开元件322能够形成在导线312上的各种位置，如图所示，其位于导线314的远端314b上。
导线314也能够由类似于上述材料的材料形成，并且能够具有导电芯材，该导电芯材具有至少包围一部分导线的绝缘涂层。然而，如图4C所示，导线314上的涂层C能够终止于紧靠形成于导线314上的组织切开元件322的近侧。当其从腔内的限制构型移动到径向延伸的非限制构型时，这允许组织切开元件322将能量传递给组织。
图8A-8H显示了适于扩大组织中所形成的开口的用于经腔访问的装置410的一种替换实施方式。装置410类似于装置310，包括具有从中延伸的腔450的细长部件412。导线414穿过腔450延伸，并且导线414适于选择性地从腔450内移动到伸出于部件412的远端412b一段距离。细长部件412还可包括狭缝420，组织切开元件422能够突出于该狭缝420以形成扩大的开口。组织切开元件422也类似于上述的组织切开元件322，但是该组织切开元件422紧靠导线414b的远端形成，距离大约为0.075英寸至大约1.5英寸、更具体为大约0.2英寸。还与上述类似的是，导线414能够具有非圆形横截面如D形，以方便在优选方向弯曲或卷曲。部件414内的腔所具有的横截面形状类似于导线414的横截面形状，以防止导线414在腔内转动，有助于导线414在优选方向弯曲或卷曲，并且方便导线414在部件412的腔内对准以优选允许组织切开元件422从狭缝420中突出。
本领域技术人员将会认识到，这里公开的装置还能够作为一种套具，这种套具可包括一个或者多个外科装置，如诊断装置、治疗装置及其组合，它们能够沿导线或者细长部件插入以访问手术部位，这将在下面作更详细讨论。
还提供了使用这里所公开的装置进行的经腔访问方法。在一种实施方式中，如图5A-5E所示，在患者如现有技术中已知的那样准备好之后，细长部件12能够经过腹腔镜或内窥镜孔80插入并定位到待穿透的组织70处。在示例性实施方式中，细长部件12能够穿过挠性内窥镜的工作通道80放置，并且在部件12的远端12b上设置的标记18能够用来确定装置10在患者体内以及相对于组织70的位置。当插入时，如图5A所示，导线12处在部件12的腔50内的限制构型以防止伤害孔80。然而，一旦位于组织70处，在使部件12保持稳定的同时，通过向导线近端14a施加向远侧的力，导线14能够可选择地在腔50内前进。在替换实施方式中，导线能够通过移动装置手柄上设置的致动机构在腔内前进。导线14能够在腔50内前进到一个位置，使得导线近端14a上的锁定部件与部件近端12a上设置的锁定部件16对准。然后，导线14能够锁定到该位置。对应的锁定部件的对准和固定指示导线14从部件12的远端12b伸出。在部件12和导线14穿过组织70前进时，这对于减小导线14会改变位置并潜在地在腔50内向后移动的可能性是特别有利的。
一旦导线14被锁定在伸出位置，就能够从能量传递源将能量施加到导线14上。本领域技术人员将会认识到，各种形式的能量都能够施加到导线，比如单极的或者双极的RF能量。赋能的导线14和细长部件12然后能够从组织70的第一侧70a前进到组织70的第二侧70b以形成开口，如图5C所示。在导线14穿过组织70的第二侧70b前进时，导线14的远端14b能够改变结构以防止伤害开口附近的器官或者组织结构。例如，如上所述以及如图5D-7所示，一旦其伸出于组织70、170、270的第二侧70b、170b、270b之外，导线14b、114b、214b相对于导线14、114、214被限制在腔内的剩余部分的轴线就分别能够形成为弯曲的、卷曲的或者柔软地垂悬。
在组织70中形成开口之后，能够终止向导线14传递能量。在从导线14和细长部件12上除去锁定元件之后，装置10能够保持原位以用作其它外科装置的引导装置，如诊断或治疗装置。其它外科装置能够沿装置10的外侧滑动以穿过开口到达手术部位。在另一种实施方式中，导线能够从细长部件的腔内移除，细长部件能够保持在组织内以用作引导装置。然后，其它外科装置能够沿部件12的外侧或者在腔50内滑动以访问手术部位。作为替换，如图5E-7所示，细长部件能够从组织70、170、270中移除，同时导线14、114、214能够保持在组织70、170、270内。导线14、114、214然后能够用作引导丝，各种外科装置能够通过该引导丝插入以访问手术部位。
在其它实施方式中，装置10能够用于方便将喷射介质传递到手术部位以增大手术部位处工作空间的体积。在一种实施方式中，导线14能够从细长部件12中移除，然后能够将流体源通过连接器连接到该部件。然后能够启动该流体源，使流体能够从源经过腔流入到手术部位。虽然各种各样的流体都能够被加入到手术部位，但在示例性实施方式中使用的是盐水。可替换地，使用类似的技术，能够将空气或者二氧化碳泵入到手术部位来实现喷射(insufflation)。一旦手术部位被喷射，引导丝就能够穿过细长部件的腔重新插入，并且导线或者细长部件能够用作引导件。当利用腹腔镜技术使用喷射针(Veress needle)在手术部位中形成流体空间时，这是特别有利的。这不仅减小了被针刺穿而伤害其它器官的可能性，而且还允许外科医生在程序期间提高可视性。
图8A-8H显示了利用具有组织切开元件422的装置410穿过组织470形成尺寸增大了的开口的方法。类似于图5A-7中所示的方法，装置410能够在工作通道480内导入到组织470附近。如图8A所示，组织切开元件422和导线远端414b位于腔450内的限制构型，以防止在插入期间伤害工作通道480。
一旦装置410插入组织470，则导线414的远端414b就能够从腔450内前进到伸出于部件412的远端412b之外一段距离。然后能够将能量施加给导线414，并且导线414和细长部件412能够穿透组织的第一和第二侧470a、470b以在其中形成开口，如图8B所示。一旦组织470被穿透，导线414就能够在腔450内向近侧移动。由此，组织切开元件422的预设角度穿过狭缝420突出以有效增大部件412的横截面大小，如图8C所示。然后能够将能量重新施加到导线414，并且如图8D所示，装置410能够穿过组织470中预先形成的开口前进以增大开口的尺寸。
一旦开口形成到理想的尺寸，然后导线414就能够在腔内向近侧移动。这将导致远端414b穿过细长部件412的狭缝420突出。当远端414b移动到非限制构型时，其卷曲以避免刺穿附近的组织结构。例如，如上所述，导线414或者细长部件412能够从组织位置移除，并且装置410能够用作引导件。在替换实施方式中，导线414能够在腔内向近侧移动，使得组织切开元件422位于限制构型，并且导线414和部件412能够保持在组织内并用作引导件。
经腔访问装置，包括其构件，能够设计成一次性的，或者它们能够设计成多次使用的。但在每种情况下，装置或者其各种构件在至少使用一次之后能够修复以便重新使用。修复可包括分解装置、然后清洁或者更换具体零件以及后续的重新装配等步骤的任意组合。作为实施例，这里描述的经腔访问装置的各种实施方式能够在装置已经用在医疗程序中之后进行修复。在任意的组合中，装置能够被分解，任意数量的具体零件(例如导线、细长部件和/或锁定特征)能够被选择性地更换或者拆卸。在清洁和/或更换具体部件时，装置能够在修复工厂重新装配以便后续使用，或者在外科程序之前由外科手术组立即重新装配。本领域技术人员将会认识到，经腔访问装置的修复能够利用分解、清洁/更换以及重新装配的各种技术。该技术以及修复后的经腔访问装置的使用都将落在本申请的范围内。
本领域技术人员还将认识到基于上述实施方式的本发明的其它特征和优点。因此，本发明不受具体显示和描述的内容的限制，而是由附属的权利要求限定。这里引用的所有公开出版物以及参考文献特别地通过参考在此整体引述。

Claims (10)

1、一种外科装置，包括：
具有近端和远端的细长部件，所述细长部件具有从中延伸的腔并适于传送到患者体内的手术部位；以及
置于所述腔内的组织穿透导线，所述组织穿透导线可在缩回位置与伸出位置之间移动，在所述缩回位置，所述导线处于腔内的限制构型，在所述伸出位置，所述导线的一部分伸出于所述部件的所述远端之外一段距离，所述导线伸出于所述远端之外的所述部分呈现为非直线的非限制构型。
2、根据权利要求1所述的装置，其中，所述导线的远端在所述非限制构型中包括弯曲尖端。
3、根据权利要求1所述的装置，其中，所述导线的远端在所述非限制构型中包括卷曲尖端。
4、根据权利要求1所述的装置，其中，所述导线的远端在所述非限制构型中适于柔软地垂悬。
5、根据权利要求1所述的装置，其中，至少所述导线的远端由在所述非限制构型中适于呈现出预定形状的材料形成。
6、根据权利要求5所述的装置，其中，所述材料是超弹性材料。
7、根据权利要求6所述的装置，其中，所述超弹性材料是镍钛诺。
8、根据权利要求5所述的装置，其中，所述材料是形状记忆材料。
9、根据权利要求1所述的装置，其中，所述导线由导电材料制成。
10、根据权利要求1所述的装置，其中，所述部件的所述远端还包括用于确定所述部件相对于所述组织的位置的标记。
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