CN101103933A - 压缩吻合环组件及其使用器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于连接中空器官中分离器官壁部分的压缩吻合环(CAR)组件。该组件包含第一部分和第二部分。第一部分包括一个砧盘，第二部分包括一个底环、至少一个环部件和至少一个用形状记忆合金制成的弹性部件。这个至少一个弹性部件与底环以压力传递方式接触，待连接的组织位于所述砧盘与底环之间。一个环部件上的多根针操作时刺入组织和砧盘，使砧盘移向CAR组件的第二部分。弹性部件施加的力基本上是恒定不变的。本发明还介绍了使用CAR组件的一个使用器以及使用该组件和使用器的方法。

Description

压缩吻合环组件及其使用器

技术领域

本发明涉及一种在内腔(endoluminal)吻合外科手术操作中使用的压缩吻合环组件及其使用器。

定义

在以下整个说明书和权利要求中，以下术语具有如下含义：

吻合术：业已分离的中空器官经连接的外科修复技术。

近端的：位于邻近用户的地方。

远端的：位于距离用户较远或不在用户处的地方(相对于“近端的”)。

技术背景

在本领域，人们都熟知切除部分带病结肠或肠的切除术和随后将切除部分的断端吻合起来的吻合术，这种切除术和吻合术可采用直观手术或腹腔镜操作进入到腹腔内施行。然而，这些操作经常遇到很大的麻烦。

吻合术的完整性必须十分良好，以确保没有吻合破裂或渗漏到腹腔的风险。肠腔打开后，让清洁的腹腔暴露于致污物之中增加了手术后感染的风险。在过去的十多年中，吻合术操作已有了许多改进，特别是在Gingold发明的美国专利第5,197,648号、Grant等人发明的美国专利第5,312,024号、Green等人发明的美国专利第5,344,059号、Bessler等人发明的美国专利第5,411,508和Gallagher等人发明的美国专利第5,639,008号中均可以看到这样的改进。

为了避免打开肠腔和将清洁的腹腔暴露于内腔的内含物中，可采用结肠或肠套叠的方法。肠套叠可使切除操作在器官内进行，避免体腔污染。近来又有了新的进展，在Ravo等人发明的美国专利第6,117,148号中所讨论的器械和方法有助于套叠部分的套叠、吻合和切除。

上述每种发明均利用固定的方法来实现待连接肠段的吻合。如果能采用一种操作和器械，可以不依赖多次固定或其它连接设备就比较理想了，因为这样的固定或连接设备必要时还必须留在肠内，尽管手术医生十分小心，还是很难避免出现渗漏或破裂。

使用手术固定夹为本领域人员所熟知。这种固定夹能对一个部位，如血管施加一个紧固力，从而可以减小该部位的截面积。本领域熟知的手术固定夹有时是用形状记忆合金制成的，这种合金受热时会变形成一个密闭结构。典型手术夹在诸如Friedland发明的美国专利第5,171,252号、FujitsukaTatsuo发明的欧洲专利第0,326,757号和Makarov等人发明的苏联专利第1,186,199号中都有具体的介绍。

已知的形状记忆合金夹的最大缺陷是它们仅允许对约80-85％的连接周边进行压缩，从而还需要使用额外的手工缝合，导致缝合处在愈合期内封口的完整性以及术后的弹性下降。由于额外缝合必须穿过包括部分手术夹在内的结合处，十分麻烦，给器官部分的封闭和吻合造成困难。此外，一旦缝合之后，早期技术使用的夹还需要进一步施行手术，也就是切开被手术夹连接在一起的组织，以便在两个器官部分之间建立一个通道。有关这一点的论述在Monassevitch等人发明的美国专利第6,402,765号和Monassevitch等人发明的美国专利第6,896,684号中均有进一步的说明。

在美国专利第6,402,765号和第6,896,684号中列举的外科手术夹和吻合夹使用器(applicator)器械分别涉及一种形状记忆合金夹，能够使用吻合夹使用器插入到两个邻近的中空器官部分侧壁上生成的小孔中。进入中空器官通常是超管形的(extra-tubular)，也就是采用直观手术或腹腔镜操作实现的。在此期间，进入到器官部件易导致腹腔暴露于切除器官污染的风险。此外，吻合术的实质是通过邻近的侧壁为器官部分提供结合处。通常都希望在轴向的切除断端生成结合处，这种安排可避免阻碍或降低已吻合邻近器官的流通的可能性。

最近，Monassevitch等人发明的美国专利第6,884,250号和Monassevitch等人发明的美国专利申请第10/237,505号介绍了内腔肠套叠和吻合术器械，均在腔的套叠和吻合区域使用了外科手术夹，且这种手术夹是采用内腔的方法递送的。在实际中，这些专利所介绍的器械因受到只能有最小的外径的限制，极大地限制了它们的应用。

在Lipstov等人发明的美国专利第4,957,499号、Kanshin等人发明的美国专利第4,476,863号和第4,567,891号、Kanshin等人发明的苏联专利第SU 79-00049号、Utyamshev等人发明的美国专利第4,505,272号以及布莱克韦尔科学出版社(Blackwell Science Ltd.)于2000年出版的“英国外科学杂志”第87卷1071-1075页上刊登的由Wullstein等人发表的题名为“结肠直肠外科手术中的压缩吻合术(AKA-2)：442名连贯患者的手术结果”论文中介绍了其它形式的手术夹和/或吻合器械。在这些出版物中，用来实现吻合术的力并不都是恒定不变的，它取决于进行吻合的器官的组织厚度。因此，生成的结合处很脆弱或者是不完整。

所以，仍然存在着开发出能够插入到器官腔，包括跨环插入(transanalinsertion)以及插入到诸如食管的小型腔中的外科手术器械的需要。这种内腔插入可避免一些额外的手术操作，如通常伴随需要手工缝合的肠切开术，可以极大地有助于愈合期内伤口连接处平稳、健康地结合，并能在术后保持弹性。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用于吻合外科手术操作的压缩吻合环(CAR)组件。

本发明的另一个目的是提供一种用于吻合外科手术操作的压缩吻合环(CAR)组件，其中，压缩是由形状记忆合金制成的环部件提供的。

本发明还有一个目的是提供一种尺寸能极大地缩小的CAR组件和使用器，从而扩大组件和使用器的应用范围。使用该组件可基本上实现无液体渗漏的密封，提高腔吻合术的质量，从而有利于止血。

本发明的另一个目的是提供一种用于吻合外科手术操作、根据该组件建成的一种压缩吻合环(CAR)组件的使用器。

本发明还有一个目的是提供一种使用器的使用方法，该使用器是本发明为了使用在此所述的压缩吻合环(CAR)组件而提供的。

因此，本发明的一个方面提供了一种压缩吻合环(CAR)组件，该组件包括一第一和一第二部分。第一部分包括一个砧盘，第二部分包括一个基本与砧盘水平且又与其间隔开来的底环、一个或多个环部件和一个或多个弹性部件。在这一个或多个环部件之中，一个环部件是置于位于砧盘远端的底环一侧的一个针座环，它具有多根针，通常在砧盘方向上横向伸出。其一个或多个弹性部件至少部分是由形状记忆合金制成的，弹性部件位于一个或多个环部件的其中之一之上，并与底环以压力传递的方式接触。一旦定位所述压缩吻合环(CAR)组件使通过吻合术进行连接的组织部分夹在所述砧盘和所述底环之间时，多根针进行工作，回应使用器所产生的力，刺入组织部分和砧盘，使得底环与砧盘机械连接，通过一个或多个弹性部件施加在底环上的基本恒定力实现吻合。

在使用本组件的一个实施例中，这一个或多个弹性部件位于针座环上，以便与底环以压力传递的方式保持接触。

在使用CAR组件的另一个实施例中，这一个或多个弹性部件由两个环部件构成，即针座环和位于底环内、制作成环的压缩吻合法兰(CAF)。在本实施例的某些情况下，CAF位于针座环与底环之间，而一个或多个弹性部件位于压缩吻合法兰(CAF)上，从而可以与底环以压力传递的方式保持接触。

本组件中的砧盘是用聚合物材料制造的，具有一个与内芯一体成型的环形外部。针可以按照预先设定施加在针座环上的力刺入和穿过砧盘。在使用本组件的一些实施例中，砧盘包括与多根针并置和配准的多个孔，在应答预先设定施加在针座环上的力时，可以进入并穿过砧盘。

在使用CAR组件的另一个实施例中，将通过吻合术连接的组织放置到砧盘和底环之间前，通过将CAR组件置于CAR使用器上，使一个或多个弹性部件呈现其压缩构型，且构成它的合金呈现马氏体态。在这个实施例的某些情况下，这一个或多个弹性部件是通过施加压力使其成为压缩结构，并让构成它们的合金处于马氏体态。在另一些情况下，这一个或多个弹性部件是通过冷却后再施加压力使其成为压缩结构，并让构成它们的合金处于马氏体态。

本发明的另一方面提供了一种内腔吻合器械，用来连接中空器官上预先选择的器官壁。该器械包括一个压缩吻合环组件和一个内腔CAR使用器，压缩吻合环(CAR)组件包含一第一和一第二部分。第一部分包括一个砧盘，第二部分包括一个基本与砧盘水平且又与其间隔开来的底环、一个或多个环部件和一个或多个弹性部件。在这一个或多个环部件之中，一个环部件是置于位于砧盘远端的底环一侧的一个针座环，它具有多根针，通常在砧盘方向上横向伸出。这一个或多个弹性部件至少部分是由形状记忆合金制成的，弹性部件位于一个或多个环部件的其中之一之上，并与底环以压力传递的方式保持接触。一旦定位压缩吻合环(CAR)组件使通过吻合术进行连接的组织部分夹在砧盘和底环之间时，多根针进行工作，回应使用器所产生的力，刺入组织部分和砧盘，使得底环与砧盘机械连接，通过一个或多个弹性部件施加在底环上的基本恒定力实现吻合。该器械的内腔CAR使用器具有一个近端和一个远端，它包括：1)连接装置，包括一个可从使用器伸出的砧棒，适合于连接和夹起其外的砧盘，并将连接的砧盘移向CAR组件的第二部分；2)位于使用器远端的部署装置，其可部署位于此处的CAR组件第二部分，以便一个或多个弹性部件受到压缩，将多根针移送到能刺入砧盘和通过吻合术进行连接的组织部分的位置；3)一个与部署装置隔开的刀片部件，刀片部件操作时可切入砧盘和组件的砧盘与底环之间夹住的组织部分，接着进行部署装置的操作以便部署CAR组件的第二部分和连接装置的操作，使砧盘接近底环；和4)一个或多个激励器，每个激励器运作时均与一个或多个部署装置、连接装置和刀片部件连接起来，激活部署装置、连接装置和刀片部件。

在使用该器械的一个实施例中，一个或多个弹性部件位于针环座上，以便与底环以压力传递的方式保持接触。

在使用该器械的另一个实施例中，一个或多个环部件是两个或多个环部件。在这两个或多个环部件中，其中一个是针环座，另一个环部件是位于底环内、制作成环的压缩吻合法兰(CAF)。在该实施例的某些实例中，CAF位于针环座与底环之间，而一个或多个弹性部件位于压缩吻合法兰(CAF)上，从而与底环以压力传递的方式保持接触。

本机械中的砧盘是用聚合物材料制造的，具有一个与内芯一体成型的环形外部。当刀片部件切入砧盘时，砧盘的环形外部部分与内芯脱离，并与连接方式分离。然后，外部环形部分被多根针夹住其底部，使其与底环对准，当一个或多个弹性部件压在此处对夹着的组织施压于底环上时，外部环形部分扮演底环的一个砧的作用。

在使用该器械的另外一个实施例中，部署装置进一步包括一个与部署装置具有力传递接触关系的负载装置，以便当部署一个或多个弹性部件时，负载装置能对它们施加负载，使这些弹性部件呈现压缩构型，且构成它们的合金也将处于马氏体态。在这个事实例的一些实例中，这一个或多个弹性部件在负载装置对其施加负载之前冷却，并使其受到压缩。

本发明的再一个方面提供了一种运用吻合术将分离的组织连接起来的方法。该方法包括下述步骤：将分离的组织置于压缩吻合环(CAR)组件的第一和第二部分之间，组件能通过吻合外科手术操作将分离的组织连接起来；将第一部分移动到第二部分近旁，以便在此夹住分离的组织；和通过使用一个或多个形状记忆合金制成的弹性部件压缩组织，这些弹性部件位于CAR组件第二部分的力传递近端，可产生复原力。这些形状记忆合金制成的弹性部件与第二部分的底环具有力传递的接触关系，依次，底环又与夹着的组织具有力传递的接触关系。

在本方法的一个实施例中，本方法还进一步包括一个切除压缩组织和切入CAR组件第一部分砧盘的步骤。

在本方法的另一个实施例中，CAR组件包括一第一和一第二部分。第一部分包括一个砧盘，第二部分包括一个基本与砧盘水平且又与其间隔开来的底环、一个或多个环部件和一个或多个弹性部件。在这一个或多个环部件之中，一个环部件是置于离砧盘远端的底环一侧的一个针座环，它具有多个在砧盘方向上通常横向伸出的针。这一个或多个弹性部件至少部分是由形状记忆合金制成的，弹性部件位于一个或多个环部件的其中之一之上，并与底环以压力传递的方式接触。当定位压缩吻合环(CAR)组件以便使通过吻合术进行连接的组织部分夹在砧盘与底环之间时，为了回应使用器所产生的力，多根针开始刺入组织部分和砧盘，使得底环与砧盘机械连接，通过一个或多个弹性部件施加在底环上的基本恒力实现吻合。

在本方法的另外一个实施例中，在压缩步骤之前，本方法还进一步包括部署一个或多个形状记忆合金制成的弹性部件的步骤。此时，弹性部件呈压缩构型，构成它们的合金处于马氏体态。构成部署的一个或多个弹性部件的合金的马氏体态是从应力保持的马氏体态和应力诱发的马氏体态组成的一组状态中筛选出的一种马氏体态。

在本方法的还有一个实施例中，本方法还进一步包括在其非压缩构型、其构成的合金呈奥氏体态时设置一个或多个形状记忆合金制成的弹性部件的步骤。

附图说明

连同附图一起参阅随后的叙述，本领域的技术人员将会更加全面地理解本发明及其特征和优点。在这些附图中：

图1显示了可与根据本发明制造的CAR组件一起使用的压缩吻合环(CAR)使用器的侧面图；

图2显示了图1所示CAR使用器的分解图；

图3显示了图1和图2所示使用器刀片推进组件的放大及分解图；

图4和图5分别显示了激活使用器切除开关前后图1和图2所示CAR使用器近端的放大图；

图6显示了根据本发明一个实施例制造的CAR组件第二部分的等角图；

图7显示了根据本发明一个实施例制造的整个CAR组件的等角图；

图8A和图8B显示了根据本发明制造的CAR组件放置在也是根据本发明一个实施例制造的CAR使用器上的情形；

图9A显示了CAR使用器远端和CAR组件用于所需部位吻合之前CAR组件的切开等角图；

图9B是CAR使用器远端和图9A所示CAR组件第二部分的放大图；

图9C显示了图9A和图9B中CAR组件和CAR使用器连接有待吻合组织的情形；

图10A、11A、12和13A显示了图9A和图9B中根据本发明一个实施例制造的CAR组件和CAR使用器操作方法的步骤顺序；

图10B、11B和13B分别显示了图10A、11A和13A所示操作状态下施行吻合术的组织的位置；和

图14显示了根据本发明一个实施例制造的CAR组件中一个用形状记忆合金制成的部件产生的典型形状记忆合金应力应变滞后回线。

图中相同的部件用相同的数字标记。

具体实施方式

在大肠下段和胃肠道其它部位的肿瘤、溃疡、炎症以及其它损伤和机能障碍的发病率相当高，切除肠的患病部分具有从暴露的肠内部排出消化的物质而污染腹腔的风险。切除一段肠后随即将两段肠的开口端连接起来时，也存在着在连接处或吻合腔手术部位的绷紧处出现渗漏或破裂的风险。

本发明通过介绍一种改进连接工艺的组件和装置提供了解决这两方面问题的解决方案，使用一种压缩吻合环(CAR)组件实现了肠组织被切除后肠组织的两个切除断端的连接或吻合。本发明还介绍了应用该组件的CAR使用器。

压缩吻合环(CAR)组件包括一个砧盘和一个底环，操作时后者紧压在前者上。压缩是由一弹性部件实现的，该弹性部件由形状记忆合金制成且位于一与底环机械联接的部件之上。当吻合术结束时，CAR从吻合部位分离，如果进行吻合的组织是肠组织，CAR将很自然地从肛门排出。输送CAR的使用器的构造可切割切除肠的末端，所以运用CAR施行吻合时十分清洁。无论是采用常规的或腹腔镜切除患病的肠部分，都可使用本发明的固定器具达到吻合的效果。

这里所介绍的本发明吻合器械是用来连接部分肠被切除后的肠组织。必须清楚地知道，不用多少或根本不必进行任何更改，本发明的器械也可用于其它器官组织，其它器官包括食管和胃，当然也决非仅限于此。

同样，本领域的技术人员还应清楚地认识到，本发明的器械和方法不仅可以用于对人的组织进行吻合，还可以用来对动物的组织进行吻合，特别是其它哺乳类动物，当然也不仅限于此。

参看图1，这是一个典型的CAR使用器10，适合于根据本发明制造的用于吻合外科手术操作的CAR组件100(最好参看下面的图7)。使用器10由一个细长的壳体80、一个操纵杆20和一个切割开关22组成。在壳体的近端有一个控制按钮24，在CAR使用器10的远端是一个包括CAR组件100的砧盘103和砧棒26的砧部件28。砧部件28通过一个套管针38与内腔吻合器械使用器10连接，CAR组件100的底环104直接固定在CAR使用器10的远端。

现在再看图2中所显示的使用器10的分解图。分解图显示了壳体80的视图，其一半分别用80A和80B表示。另外还显示了中央元件70，它具有一个位于其近端的控制按钮24和一个位于其远端的套管针38。与套管针38连接的是套管针连接环34，它又依次与螺旋杆36具有机械联接，而螺旋杆36本身又与圆轴37具有机械联接。圆轴37由控制按钮24控制，使套管针38伸出或缩回。

中央元件70插入到刀片推进组件16中，后者包括刀片推进器12。刀片推进器12具有通过连接部分12B与其远端12C连接的近端12A，刀片推进器12的近端12A与主弹簧35具有机械联接。在刀片推进器12的远端12C是刀片推进组件16的其它部件，一个步进式滑动器60位于远端12C，其尺寸和结构正好能插入到环支架52中。CAR组件100底环104的结构和尺寸适合于安装到环支架52上。当中央元件70位于刀片推进组件16之内时以及当套管针38伸出超过刀片推进组件16的远端时，包括CAR组件100的砧盘103(图2中未画出，见图1)的砧部件28的结构和尺寸和结构正适合位于套管针38之上。

为了理解方便起见，图1所示的壳体80在图2中分解为两个一半80A和80B。必须注意，图2所示的壳体80的两个一半事实上是当中央元件70插入到刀片推进组件16后装配在刀片推进组件16和中央元件70周围的两个部分，一旦这两个一半连接起来，它们便起着单个整体部件的作用。

有关上述部件的操作将在下面联系将要讨论的其它附图一并作更加详细的介绍。

参看图3，这是刀片推进组件16的放大图形。刀片推进器12可使刀片元件44伸出或缩回，刀片推进组件16刀片推进器12的近端部分12A通过连接部分12B与基本为筒形的远端12C连接，刀片推进组件16的刀片推进器12包括一个与刀片架45啮合的远端12C。当刀片推进器12向其远端方向移动时，位于刀片推进器12的基本筒形远端12C之内的砧锁定弹簧62按压砧锁定42，后者位于砧锁定弹簧62旁边。砧锁定42向前移动，停止在与刀片元件44在机械上和操作上具有联系的刀片架45处。基本为筒形的刀片元件44和刀片架45位于基本为筒形的步进式滑动器60之内，而后者又位于基本为筒形的环支架52之内(见图2的上部和8B的下部)，从而构成以套管针38为中心的基本同轴筒形套管(图2)。有关步进式滑动器60、刀片元件44和刀片架45的详细操作将与图9A-图13一起进行介绍。

参看图4和图5，分别显示了切割开关22激活前后CAR使用器10的近端11。激活切割开关22和夹住操纵杆20可使刀片元件44(在上述图3中已有讨论，下面将在图图9A-图13中作进一步讨论)向上移动并切割夹在CAR组件的砧盘103(图1)与底环(图1)之间的组织，该操作还将与下面的图6-图7一起作更加详细的说明。当按下切割开关22时，切割开关针21从螺旋杆36上的切割槽23移出，切割开关臂32离开刀片推进器12的近端12A向下移动，使操纵杆20受到挤压。

操纵杆20通过操纵杆臂27与刀片推进器12的近端12A具有机械联接，操纵杆臂27位于刀片推进器12近端12A处的套囊，并与套囊接合，图3清楚地显示了套囊的位置。当操纵杆20受到挤压时，操纵杆臂27转动，移动和推动刀片推进器12(图3)，将刀片元件44(图3)置于其切割位置。当操纵杆臂27推动位于近端12A的刀片推进器12时，主弹簧35受到压缩，压缩的主弹簧35在圆轴37(最好见图2)方向上推动刀片推进器12的近端12A，导致CAR使用器10的切割操作结束后刀片推进器12回复到其原来的位置。

再参看图6和图7，它们显示了CAR组件100的部分剖面侧视图。图6仅显示了CAR组件100第二部分101的剖视图，图7显示的是完整的CAR组件100视图。CAR组件100包括由本领域技术人员熟知的一大批硬质塑料中任一塑料制成的砧盘103(图9A和图10A)和由本领域技术人员熟知的一大批塑料或金属中任一材料制成的底环104。制成的砧盘103包括一个位于砧盘周边的砧环102和一个砧内芯105(后者可在图9A和图10A中清楚地看到)，它还可能包括下面讨论到的针107末端进入的孔。或者无须包括这样的孔，当足够分量的力作用于针上时，针107本身可刺入和进入塑料砧盘103。

底环104围绕着针座环106(图7中比较模糊但图6中清楚可见)、CAR法兰108和一个或多个弹性部件110。针座环106包括多个毛刺针107，每个毛刺针107通常，但也不是有意限制其它的可能性，等距离地与其最邻近的两个针相间。毛刺针107基本上呈圆形形态分布，与针座环106的周边一致。同样，这种构型也仅是一个示例，并不有意局限如此。

毛刺针107可以与针座环106整体制造，或者通过本领域技术人员熟知的任意一种方法，例如焊接、胶结和压装，将它们连接到针座环106上。这些方法仅仅是示例，并不有意局限如此。图6和图7所示的毛刺针107头上倒钩的形状也只是一种示范，任何一般的穿入形状都可用作毛刺针107的头，甚至是没有倒钩的尖头也可行。

CAR法兰108通常，并也不有意局限如此，用本领域技术人员熟知的一大批金属或塑料中的任一材料制作，针座环106和多个毛刺针107通常，并也不有意局限如此，用本领域技术人员熟知的一大批金属或塑料中的任一材料制作，一个或多个弹性部件110是用形状记忆合金制作的，通常，同样也不是有意局限如此，采用镍钛诺(Nilinol)制造。同样，通常，也不是有意局限如此，未负载的奥氏体态弹性部件110呈拱形，弹性部件位于法兰108与底环104之间的CAR法兰108上。拱形的顶接触底环104的下侧，这是最近的一个侧面。当弹性部件110的制造材料形状记忆合金成荷载应力诱发的马氏体态(或应力保持的马氏体态)时，弹性部件110基本上沿位于底环104之下的CAR法兰108平躺。这样，当弹性部件从其非压缩的拱形到其扁平压缩形时，反之亦然，弹性部件110位于CAR法兰108处可使其末端移动。

针座环106位于CAR法兰108之下。CAR法兰108在沿其一般为环形的内周边上有凹槽109，毛刺针107可通过它们从针座环106伸到超出CAR法兰108的地方。

当未受到压缩时，这里所介绍的弹性部件110具有拱形非压缩的构型，受到压缩时，它们呈扁平构型，这些弹性部件基本上是片簧。本发明也考虑了包括常规螺旋弹簧在内的其它构型和结构的弹簧。

在此的整个介绍中，CAR组件100介绍为具有一个分离的CAR法兰108和一个针座环106。在其它实施例中，它仅是一个部件，基本上是有针固定在此的针座环，CAR法兰可以排除。在这样的一个实施例中，弹性部件110位于针座环上，并与底环104的底部接触。弹性部件在针座环106上可以移动，并能从其压缩构形/形状转换到非压缩构形/形状，反之亦然。在这后面的一个实施例中，弹性部件110通常，也不是有意局限如此，部署为非压缩的奥氏体态。当使用CAR法兰108时，弹性部件110通常部署为压缩的马氏体态。

必须注意，相对CAR组件100而言，除了使用圆形部件和使用椭圆、卵形或其它形状的部件的可能性之外，在此讨论的，也包括权利要求书中讨论的所有环或环形部件，都是认为可以使用的。“环”的使用不应视为局限于在上文所述和图解的环部件的形状，这些环部件包括，但不仅限于此，针座环106、CAR法兰108和底环104。

而且还必须注意，作为部件104的术语“底环”的使用也不应视为代表CAR组件100中这个部件与其它部件之间的特异空间或功能关系的任何东西，部件104与组件100的其它部件的空间或功能关系由说明和图解决定。

参看图8A和图8B，它们分别显示了在操作过程中使用了CAR组件100第二部分和CAR组件100第二部分位于CAR使用器10远端的两幅视图。在图8A和图8B中，CAR使用器10的其它部分不详。在图8A中，显示的CAR组件100的弹性部件110呈非压缩的拱形，构成它们的形状记忆合金呈非应力的奥氏体态。在图8B中，弹性部件110受到压缩成为扁平，构成它们的形状记忆合金呈应力诱发的马氏体态。

在图8A和图8B中，正如上面的介绍，CAR组件100的第二部分由底环104、CAR法兰108、针座环106、多根针107(这里为毛刺针)和由形状记忆合金制成的多个弹性部件110组成。尽管图8B有点模糊，实际上有3个弹性部件位于CAR法兰108处。这仅为示例所需，并没有局限如此的意思。在某些情况下，也许甚至只有单个弹性部件。图8A和图8B中的每个弹性部件位于基本为圆形的CAR法兰108上，与其最近的邻居等距离地间隔开来。这种等距离的构型无意想限制使用其它的构型和间隔。

CAR使用器10的远端包括刀片部件44、负载唇54、环支架52、使用器壳体80和步进式滑动器60。如图8B所示，当装载CAR组件100的第二部分101到CAR使用器10的远端时，负载唇54起着向弹性部件110施加应力的实施者的作用。从图8A到图8B可以看到，弹性部件110变成扁平，构成它们的形状记忆合金由于负载唇54的作用从其非应力的奥氏体态转换成应力诱发的马氏体态。这两个图中的其它部件的功能及其相互关系将在图9A到图13B中作详细介绍。

从图7可以随时看出，针座环106的周边比CAR法兰108的周边小。因此，尽管CAR法兰108与负载唇54校正成一直线，针座环106仍位于并夹在环支架52之中。在下面的图9A到图13B中还将讨论针座环106紧靠在步进式滑动器60上面。

在此介绍的附图及其讨论中，负载唇54被视为提供负载使构成弹性部件110的合金回复到马氏体态，使弹性部件呈现出压缩的扁平构型。人们随时可以理解，也可使用位于CAR使用器10远端的环支架52远边的其它负载提供方式，例如负载牙齿或负载隆起物。正如下面随同图14所作的详细介绍，预上载时，例如施压，弹性部件110只能直接使用形状记忆合金所示的应力-应变滞后曲线的底部部分。只有当CAR法兰108释放后，一个基本上恒定的力才会施加到组织上。

尽管我们介绍了弹性部件110的扁平是由应力诱发引起的，但必须认识到，它们也可以被形状记忆合金通常均会如此的应力与冷却组合所诱发。

现在再参看图9A到图13B，它们显示了CAR组件100行使吻合术的操作过程。

图9A到图9B显示了将CAR组件100的第二部分101部署到CAR使用器10的远端上后，操作CAR使用器10(最好参见图2和于3)和CAR组件100(最好参见图7)的起始步骤。部署程序已在上面结合图8A到图8B作了介绍，图9B是图9A下部分的放大图。在图9A和图9B中，形状记忆合金制作的弹性部件110受前述应力或冷却的作用而压缩。

旋转CAR使用器10(图1)上的控制按钮24(图1)使套管针38伸出后超过使用器10的远端，通过本领域技术人员所熟知的任意一种方式使套管针38与套管针连接环34(最好见图2)连接，砧盘103通过砧棒26也与套管针38连接。砧棒26在其近端是尖形的，插到其远端的砧盘103中。正如图9C所示，尽管套管针38伸出超过使用器10的远端，切割的体腔的第一切割端92通过收口缝合94置于砧盘103之上，并与其下面连接。图9C是与图9A和图9B有关的完整非切开图，包括待进行吻合的组织部分。

套管针38从CAR使用器10远端伸出之前，使用器插在切割腔的第二部分96，该部分的末端，这里叫做第二端95已采用本领域技术人员所熟知的任意一种缝合或固定方法封闭。该缝合或固定的第二端95置于使用器10远端之上，包括部署的底环104之上。当套管针38伸出时，它刺入切割腔中缝合或固定的第二端95，刺入的第二端95在使用器10远端和位于此的底环104上进行有效的消毒。

除了前面附图中所讨论和编号的部件之外，图9A和图9B中CAR使用器10的远端或远端附近还有另外一些部件，CAR使用器10的远端包在壳体80之中。正如前面还看到的，位于CAR组件100第二部分101的弹性部件110呈压缩的/扁平的构型，构成它们的合金呈应力诱发的马氏体态。

图9A显示了由刀片推进器12推进的刀片架45所支持的刀片元件44。砧锁定42(参见图3)位于砧锁定弹簧62之上，具有一个砧锁定步阶46，当其推回到壳体80(图10A)时，砧锁定步阶46锁定砧棒26。砧锁定42还通过与支持环法兰53啮合的砧锁定臂48与环支架52连接，从而在此构成基本上是单个的移动部件。一旦砧棒26与砧锁定42的砧锁定步阶46连接，砧棒26和砧锁定42在CAR使用器10的近端方向上一起向下移动，位于壳体80突出部分内部的步进式滑动器60通过步进式滑动器60与刀片架法兰50之间的缝隙47与刀片架45分离。在下面的讨论过程中，这些部件的功能将会更加明朗，这些位于CAR使用器10远端或附近的部件是用本领域技术人员所熟知的任意金属或塑料制成的。

现在参看图10A，砧盘103被移动到靠近底环104的地方。当砧盘103移向底环104时，与砧盘103连接并位于其周围的收口缝合组织92和位于底环104和CAR使用器10远端的固定组织96被针座环106的毛刺针107刺入，正如图中所示，毛刺针107进入并穿过塑料砧盘103。

旋转控制按钮24(图1)可将砧盘103移向收口缝合组织92固定的地方，如前面附图2所述，特别是通过套管针连接环34控制按钮24与套管针38具有机械联接。从图9A到图10A可以看到，砧盘103、砧棒26和套管针38各自分别缩回到壳体80中。

在图10A中，砧棒26在砧锁定步阶46处与砧锁定42啮合。当砧棒26缩回时，通过与砧锁定42啮合，砧棒26将砧锁定42向下推，这将压缩砧锁定弹簧62。由于砧锁定臂48在环支架52的内边上与支持环法兰53啮合，环支架52也向下移动，底环104也随同环支架52一道向下移动。当环支架52向下移动时，它将毛刺针107暴露，从针座环106释放其让底环104保持其位置的抓手。通过刺入砧盘103，毛刺针107有助于让砧环102与底环104之间保持一段固定的间隔。

图10B显示了附有待吻合组织切开图的CAR组件100和CAR使用器10远端的视图。图10B所呈现的操作阶段与图10A所呈现的阶段完全相同，所示的收口缝合组织92和缝合固定组织96夹在砧环102与底环104之间，由于底环104和砧环102的缘故，图9C中所示的收口线94和缝合/固定钉98在图10B中不甚清楚。

再参看图11A，步进式滑动器60向上移动或“步进”，间隙47(在图9A和图9B中清晰可见)缩小。当刀片架法兰50与步进式滑动器60捏合时，该间隙封闭。由于刀片元件44向上移动，它既切割与砧盘103连接的收口缝合组织92，也切割在底环104上消毒的组织96。此外，塑料砧盘103也被切成同轴的两部分，一个继续与砧棒26连接的砧环内芯105和一个游离的外部砧环102。游离的外部砧环102与砧棒26分离，通过毛刺针107定位。直至砧盘103被切割前，针座环106基本上是不动的，之后，针座环106从环支架52释放出来。

当毛刺针107穿过砧环102时，它们与CAR底部部分101和砧盘103连接。如此同时，针座环106从环支架52释放出来，此时整个CAR组件100仅由砧棒26支撑。一旦砧盘103被切，CAR组件100事实上由刀片元件44支撑。

图11B显示了附有待吻合组织切开图的CAR组件100和CAR使用器10的视图。图11B所呈现的操作阶段与图11A所呈现的阶段完全相同，它与图10B非常相似，但它显示了底环104与CAR使用器10的远端分离的开始阶段。

在图12中，由于切割操作业已完成，刀片元件44和刀片架45被刀片推进器12推回，如同前面图3的介绍，它们与其具有机械联接。这些部件由于释放杆20(图1)的作用而缩回。与此同时，CAR组件100的底环104与步进式滑动器60完全分离使得刀片元件44从砧环102释放。一旦刀片元件44被推回，步进式滑动器60停止CAR组件100的操作，使其底部部分101与刀片元件44分离，从此CAR组件100全然脱离CAR使用器10的远端。

参看图13A，它分别显示了砧环102和底环104完全与CAR使用器10分离。仍然与砧棒26连接的是图11A中从砧盘103上切除的环形内芯105。在图13A中，弹性部件110开始变拱，抛弃它们的扁平形状，因为它们不再受到负载唇54的压缩。与底环104具有力接触关系的拱形弹性部件110施加一个相对恒定的力，对分离的底环104与砧环102间夹住的组织部分施压。

图13B显示了CAR使用器10、砧环内芯105和砧棒26从吻合部位拉开后留下夹在砧环102和底环104之间待吻合的组织的视图。吻合术结束后，CAR组件100从人体排出，在实施肠吻合术时，它通过肛门排出。

尽管在图13B中比较模糊，有两个切割组织的环形件连接在缩回的砧棒26上。在图13B中，砧棒26和连接的组织环形件位于刀片元件44之内，所以看不见。

必须注意，在图11A、图12和图13A中，毛刺针仍插在砧环102中。当弹性部件110变拱时，砧环102与底环104之间的距离逐渐接近。对组织实施吻合的压力是作用于砧环102和底环104之上的形状记忆合金制作的弹性部件110产生的，如同下面的进一步讨论所述，该压力基本上是一个恒定的压力。

参看图14，它显示了此处为镍钛诺的形状记忆合金的应力-应变(力-延伸)滞后曲线。正如上面所看到的那样，本发明CAR组件的弹性部件110是用形状记忆合金制成的，通常，但并非有意局限如此，是用镍钛诺建造的，它们应用了所示滞后曲线中曲线B的平稳区域。曲线B代表形状改变应力形弹性部件110，曲线B中的平稳区域表示一个基本上为恒力的力施加于一个规定的延伸范围内进行吻合的组织。

利用弹性部件110应力诱发的形状改变对本发明进行了上述介绍，这种情形的滞后曲线用曲线A-B表示。本发明还考虑了使用冷却和应力组合诱发形状改变，这种情形的滞后曲线如曲线C-B所示，在曲线B中也有一个类似的平稳区域。图14中滞后曲线上的箭头显示了采用每种马氏体转换方法时施加的应力和消除的应力的方向。

本领域的技术人员必须认识到，一般而言，本发明中利用形状记忆(SM)合金制作的弹簧和弹性部件110的器械可用于两种方式之一。该合金可在其奥氏体态时在室温下变形，从而将其转换成马氏体态，也就是人们熟知的应力诱发马氏体(SIM)(曲线A)，它应用了合金的超弹性行为。尽管是处于SIM态，弹簧的SM合金在一种抑制方式作用下在其变形的形状下受到抑制。当将该器械置于人体，弹性部件的温度上升到体温，清除抑制方式后，合金回复到奥氏体态，弹簧沿曲线B表示的路径恢复其原来的形状。当弹簧回到其非压缩构型时，它将对组织施加一个基本上恒定的力，实现吻合术。

在采用形状记忆(SM)合金制作的弹簧的第二种方式时，利用了合金的超弹塑行为。制作弹簧的合金首先冷却，使合金转换成，至少是部分转换成马氏体态(曲线C)。然后使合金变形，如在其变形的马氏体态情形下采用特殊的抑制方式使弹簧荷载、受到抑制。这种马氏体态又通常称之为应力保持的马氏体(SRM)态，合金/弹簧然后加热到体温。当弹簧，亦即本发明中的弹性部件110，在体温下从抑制方式释放时，合金就会回复到奥氏体态，弹簧恢复其原来的非压缩形状(曲线B)。由于弹簧回复到它原来的构型，它将对组织施加一个基本上恒定的力，实现吻合术。

必须注意，在这两种情况下，从压缩的、负载的马氏体态回到奥氏体非压缩的、非负载的状态是沿着同一路径曲线B进行的。在这两种情况下，由曲线B的平稳区域表示的同一个恒定力得到恢复。

图14显示了本发明使用了一个恒定力(曲线B的平稳区域)来实现吻合术。在现有技术中，在另一方面，使用的任何弹性部件是由常规的、非形状记忆材料制作的。因此，这些弹性部件所施加的力直接与位移，如胡克定律(Hooke’s law)有关。此外，用正常材料制作的弹性部件的最大可逆张应力约为0.3％。鉴于常规材料制作的弹性部件直接与位移有关，实施吻合的压力是组织厚度的函数。此外，又由于较小的可逆张应力，这就需要一个相对大的“高度”，亦即CAR组件第一与第二部分之间的距离，来提供必需的压力。

正如人们所看到的，实际上第一个因数使得早期技术设备的吻合过程是组织厚度的函数。然而，为了在连接处使用有效的封闭而取得良好的吻合，在整个过程中应该施加大约相同的力。还必须看到，太大的力会导致CAR组件过早地分离，甚至可能在健康的新瘢痕组织生成之前分离。太小的力会造成CAR组件经过相当长时间后才分离，或者它根本就不实现hyschemia。而本发明用形状记忆合金制作的弹性部件可以提供一个相对恒定的力，并且与组织的厚度无关。

正如人们还看到的那样，上述讨论中的第二个因数，即正常弹簧材料的较小可逆张应力，要求CAR组件增加“高度”。尺寸的增大特别不利于吻合术结束后组件从肠中排出。

正如本发明那样，使用形状记忆合金，通常用镍钛诺制造弹性部件时，可用相对薄的镍钛诺薄片作为弹性部件，这种薄片常常可以是大约0.5mm厚。当薄片变形时，CAR的“高度”，即CAR组件第一与第二部分之间的距离，相对较小。这里所介绍的小薄片弹簧可以使用相对正常材料小可逆变形(约3％)的镍钛诺大可逆变形(约6％)，使用正常弹簧材料时，不可能获得类似的变形。必须使用大的有形弹簧，如弹簧圈，这样可造成CAR组件的“高度”较大，解决上面所讨论的伴随困难。

本领域的技术人员还必须认识到，上面所介绍的外科手术过程中使用的CAR组件100和使用器10的尺寸和厚度与待吻合器官的尺寸、形状和类型之间有直接的关系。使用时，必须选择一个特定尺寸的CAR组件100，以便获得一个所需尺寸的空隙，能够适合待吻合的中空器官及其具体情况。很明显，肠的上部分适合使用较小尺寸的CAR组件100，而肠的下部分则适合使用较大尺寸的CAR组件100。

还必须意识到，本发明还考虑到弹性部件110部署到未负载的、非压缩的，这里为拱起的构型中。在这种构型的情况下，制成弹性部件的合金开始时呈奥氏体态。CAR组件100的第二部分101以其非负载奥氏体态部署到CAR使用器10的远端后，一个负载施加到CAR法兰108上。这种负载可用负载唇、负载牙齿或负载突起物施加。将弹性部件110转换到其负载的马氏体态后，CAR组件100的砧盘103移向CAR组件100的第二部分101，待吻合的组织也夹于此。当砧盘103和第二部分101夹着的组织十分牢固时，弹性部件110并未负载，它们开始拱起，导致CAR组件100的底环104压缩被砧盘103夹住的组织，吻合开始发生。在这个实施例中，如同以前的实施例一样，弹性部件110置于CAR法兰108之上，与底环104接触。或者，当不存在CAR法兰时，弹性部件110置于针座环106处，也与底环104接触。

本领域的技术人员应该认识到，本发明决非局限于这里所作的介绍和提供的附图，当然，本发明是由随后的权利要求所限定的。

Claims (24)

1.一种压缩吻合环(CAR)组件，包括：

一第一部分，包括一个砧盘；和

一第二部分，包括：

一个与所述砧盘基本平行并与其间隔开来的底环；

至少一个环部件，所述至少一个环部件中一个是针座环，位于所述砧盘远端的所述底环一侧，所述针座环具有多根针，通常从所述砧盘方向上横向伸出；和

至少一个弹性部件，所述弹性部件至少部分是由形状记忆合金制成，位于所述至少一个环部件的之一处，并与所述底环以压力传递方式接触，

其中，一旦定位所述压缩吻合环(CAR)组件，使通过吻合术进行连接的组织部分夹在所述砧盘和所述底环之间时，所述多根针进行工作，回应使用器施加的力，刺入组织部分和所述砧盘，从而使所述底环与所述砧盘保持机械连接，由所述至少一个弹性部件施加在所述底环上的一个基本恒定力施行吻合。

2.根据权利要求1所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于所述至少一个弹性部件位于所述针座环上，以便与所述底环以压力传递方式接触。

3.根据权利要求1所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于所述至少一个环部件是至少两个环部件，其中，所述的至少两个环部件之一是所述针座环，所述的至少两个环部件的另一个是制成环的压缩吻合法兰(CAF)，位于所述底环之内。

4.根据权利要求3所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于所述CAF位于所述针座环和所述底环之间，所述至少一个弹性部件位于所述压缩吻合法兰(CAF)上，以便与所述底环以压力传递方式接触。

5.根据权利要求1所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于所述砧盘用聚合物材料制成，具有一个与内芯一体成型的、基本上呈环形的外部部分。

6.根据权利要求5所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于所述针工作时可穿入并透过所述砧盘，回应预先确定的、施加在所述针座环上的力。

7.根据权利要求5所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于所述砧盘包括多个与所述多根针并置且配准的孔，在回应施加于所述针座环上预先确定的力时，可使所述针进入所述的孔，并穿过所述砧盘。

8.根据权利要求1所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于将通过吻合术连接的组织放置到所述砧盘和所述底环之间前，通过将所述CAR组件置于CAR使用器上，使所述的至少一个弹性部件呈现其压缩构型，且构成它的合金呈现马氏体态。

9.根据权利要求1所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于所述至少一个弹性部件由于施加在其上一压力而呈现其压缩构型，且构成它的合金呈现马氏体态。

10.根据权利要求8所述的压缩吻合环(CAR)组件，其特征在于所述至少一个弹性部件由于冷却和接着施加在其上一压力而呈现其压缩构型，且构成它的合金呈现马氏体态。

11.一种连接中空器官中预先选定的器官壁部分的内腔吻合器械，所述器械包括：

a)一种压缩吻合环(CAR)组件，包括：

一第一部分，包括：

一个砧盘；和

一第二部分，包括：

一个与所述砧盘基本平行并与其间隔开来的底环；

至少一个环部件，所述至少一个环部件中一个是针座环，位于所述砧盘远端的所述底环一侧，所述针座环具有多根针，通常从所述砧盘方向上横向伸出；和

至少一个弹性部件，所述弹性部件至少部分是由形状记忆合金制成，位于所述至少一个环部件的之一处，并与所述底环以压力传递方式接触，和

其中，一旦定位所述压缩吻合环(CAR)组件，使通过吻合术进行连接的组织部分夹在所述砧盘和所述底环之间时，所述多根针进行工作，回应使用器施加的力，刺入组织部分和所述砧盘，从而使所述底环与所述砧盘保持机械连接，由所述至少一个弹性部件施加在所述底环上的一个基本恒定力施行吻合；和

b)一种具有一个近端和一个远端的内腔CAR使用器，所述使用器包括：

i.包括一个砧棒的连接装置，所述砧棒可从所述使用器伸出，适合连接和夹住所述砧盘，并可将连接的砧盘移向所述CAR组件的第二部分；

ii.位于所述使用器远端的部署装置，可部署位于此处的CAR组件第二部分，以便所述的至少一个弹性部件受到压缩，所述多根针可移送到能刺入所述砧盘和通过吻合术进行连接的组织部分的位置；

iii.一个与所述部署装置隔开的刀片部件，所述刀片部件操作时可切入所述砧盘和所述组件的砧盘与底环之间夹住的组织部分，接着进行部署装置的操作以便部署CAR组件的第二部分和连接装置的操作，使砧盘接近底环；

iv.至少一个所述使用器的激励器，每个激励器运作时至少与所述的部署装置、所述连接装置和所述刀片部件之一连接，激活所述连接装置、所述部署装置和所述刀片部件。

12.根据权利要求11所述的一种器械，其特征在于所述至少一个弹性部件位于所述针座环处，以便与所述底环保持压力传递接触。

13.根据权利要求11所述的一种器械，其特征在于所述至少一个环部件是至少两个环的部件，其中，所述的至少两个环部件之一是所述针座环，所述的至少两个环部件的另一个是制成环的压缩吻合法兰(CAF)，位于所述底环之内。

14.根据权利要求13所述的一种器械，其特征在于所述CAF位于所述针座环和所述底环之间，所述至少一个弹性部件位于所述压缩吻合法兰(CAF)上，以便与所述底环以压力传递方式接触。

15.根据权利要求11所述的一种器械，其特征在于所述砧盘用聚合物材料制成，具有一个与内芯一体成型的、基本上呈环形的外部部分。

16.根据权利要求15所述的一种器械，其特征在于当所述刀片部件切入所述砧盘时，所述砧盘的环形外部部分与所述内芯分离，并离开所述连接装置，然后，所述多根针托住环形外部部分的底部部分，以便所述环形部分与所述底环对准，当所述至少一个弹性部件对所述底环施压压缩夹在此间的组织时，为所述底环扮演一个砧的作用。

17.根据权利要求11所述的一种器械，其特征在于所述部署装置进一步包括一个与所述部署装置具有力传递接触关系的负载装置，以便一旦部署了至少一个弹性部件时，所述负载装置能在所述至少一个弹性部件上施加负载，从而使其变成压缩构型，且构成它们的合金也处于马氏体态。

18.根据权利要求17所述的一种器械，其特征在于所述至少一个弹性部件在所述负载装置对其施加负载并将其压缩之前被冷却。

19.一种通过吻合术连接分离组织的方法，所述方法包括下述步骤：

将分离的组织置于压缩吻合环(CAR)组件的第一和第二部分之间，组件能通过吻合外科手术操作连接分离的组织；

将第一部分移动到第二部分近旁，以便在此夹住分离的组织；和使用至少一个形状记忆合金制成的弹性部件压缩组织，所述弹性部件位于所述CAR组件第二部分的力传递近端，操作时可产生复原力，所述形状记忆合金制成的弹性部件与所述第二部分的底环具有力传递的接触关系，依次，底环又与夹着的组织具有力传递的接触关系。

20.根据权利要求19所述的一种方法进一步包括切割压缩组织和切入所述CAR组件第一部分的所述砧盘的步骤。

21.根据权利要求19所述的一种方法，其特征在于所述CAR组件包括：

一第一部分，包括：

一个砧盘；和

一第二部分，包括：

一个与所述砧盘基本平行并与其间隔开来的底环；

至少一个环部件，所述至少一个环部件中一个是针座环，位于所述砧盘远端的所述底环一侧，所述针座环具有多根针，通常从所述砧盘方向上横向伸出；和

至少一个弹性部件，所述弹性部件至少部分是由形状记忆合金制成，位于所述至少一个环部件的之一处，并与所述底环以压力传递方式接触，和

其中，一旦定位所述压缩吻合环(CAR)组件，使通过吻合术进行连接的组织部分夹在所述砧盘和所述底环之间时，所述多根针进行工作，回应使用器施加的力，刺入组织部分和所述砧盘，使所述底环与所述砧盘保持机械连接，由所述至少一个弹性部件施加在所述底环上的一个基本恒定力施行吻合。

22.根据权利要求19所述的一种方法，在所述压缩步骤之前，还进一步包括部署所述至少一个形状记忆合金制成的弹性部件的步骤，此时所述弹性部件呈压缩构型，构成其的合金呈马氏体态。

23.根据权利要求22所述的一种方法，其特征在于构成至少一个弹性部件的所述合金的马氏体态是从一组由应力保持的马氏体态和应力诱发的马氏体态组成的状态中选择的一种马氏体态。

24.根据权利要求19所述的一种方法还进一步包括部署所述至少一个形状记忆合金制成的弹性部件的步骤，此时所述弹性部件呈非压缩构型，构成其的合金呈奥氏体态。

Images