本发明优选实施例的详细说明
参照附图1-5,数字1表示根据本发明的用于端对侧吻合的装置。
装置1包括联接器2,其可以被设置在第一管道3的壁3a上。联接器2可以连接到第二管道4,使得第一管道3和第二管道4被设置成相互流体连通。管道3、4可以根据需要为血管、淋巴管或修复管,也就是说,根据要进行的手术类型而定。装置1也包括约束部件5,用于稳固并优选可除去地将联接器2连接到第一管道3,并且至少一个隔膜6可除去地定位在联接器2和第一管道3的侧壁3a之间,以防止或允许第一管道3和第二管道4之间的流体连通。
特别是,如可以在附图中看到的,联接器2包括鞍形部分7,其至少局部覆盖第一管道3的壁3a。鞍形部分7具有开口8(图3和4),以便将第一管道3放置成与第二管道4流体连通。鞍形部分7为联接器2在接触区域内与第一导管3的侧壁3a形状相反的部分,以便将联接器完美地安装到第一管道3上。为增加鞍形部分7和第一管道3之间的连接以及接触,鞍形部分7由柔顺的材料制成,以便它完美地适应第一管道3的侧壁3a的曲率。
为了将联接器2连接到第一管道3,装置1包括约束部件5。
根据本发明,这些约束部件5作为管道壁3a上的夹具,以保证稳固且平衡地放置装置。
特别是,在图1-5所示的实施例中,部件5包括至少两个优选可弹性变形元件9、10,其至少局部环绕着第一管道3。该两个元件9、10从联接器2的覆盖第一管道3的侧壁3a的鞍形部分7延伸。更具体地,这两个元件9、10从鞍形部分7的边缘7a、从相对在开口8两侧的位置延伸。
有利地,每一可弹性变形的元件9、10包括扣件11,其沿着第一管道3的侧壁3a延伸。每一扣件11包括至少一个钩状物12,用于将其紧紧地连接到第一管道3的侧壁3a。在优选的实施例中,如图1和2所示,对于两个扣件11中的每一个都具有四个钩状物12,但数目可以不同,例如为六个(参见图5)。与存在的钩状物12数目无关,其可以根据要塑造的吻合类型并根据待吻合管道的横截面而改变,每一钩状物12可有利地仅部分地穿入第一管道3的侧壁3a,以便紧紧地固定扣件11,进而将联接器2固定到第一管道3。换句话说,为将待吻合管道的损伤降至最小,钩状物12仅部分地穿入待吻合血管的表面组织层。
每一钩状物12被设置在扣件11的末端11a,远离鞍形部分7的边缘7a。
扣件11也具有连接到联接器2的与第一末端11a相对的第二末端11b。特别是,第二末端11b可除去地连接到鞍形部分7的边缘7a。扣件11和鞍形部分7的边缘7a之间的连接在图1和2所示的优选实施例中依靠爪13而实现,如果需要的话,其允许扣件11与鞍形部分7脱开连接。应当指出的是,扣件11和鞍形部分7之间的连接可以通过允许扣件11从鞍形部分7脱开的另一元件而实现。事实上,在图5所示的变形例中,扣件11和鞍形部分7之间的连接通过将扣件11的末端11c啮合到鞍形部分7的边缘7a中的外壳7b内而实现。
至于涉及的材料,扣件11优选由生物兼容材料制成。
在一种优选的实施例中(如图1所示),扣件11的元件9也提供了一个或多个连接横杆16,其与元件9相互连接,并提高了连接到血管3的稳定性。
联接器2也包括导管14,其围绕鞍形部分7中的开口8延伸并远离开口8。导管14连接到鞍形部分7并与开口8流体连通。
导管14也与含有开口8的平面形成一个角度,根据本申请,其介于30°和90°之间,优选30°、35°、45°或90°。
在鞍形部分7的相对端,导管14包括连接部15,以将联接器2连接到第二管道4。
在附图所示的实施例中,作为一个非限定性的例子,第二管道4可以由修复管组成。在这种情况下,第二管道4可以被切成适当的尺寸并预先与末端连接器15′连接,以连接到另一联接器(未示出),其接着可以被移植到血管上。
有利地,导管14的连接部15和第二管道4之间的连接为机械连接,换句话说,足以将第二管道4插入连接部15,以便在两个元件之间取得牢固的限制。
供选地,导管14的连接部15和第二管道4之间的连接可以为扣接或卡口型。
根据所描述的,联接器2经开口8和导管14与第二管道4流体连通。
为实现联接器2和第一管道3之间的前述流体连通,有必要在第一管道3上进行干预。实际上,鞍形部分7(并因此和开口8)面对第一管道3的侧壁3a。下面将详细描述这些操作。
有必要在任何情况下指出,隔膜6有利地阻隔了鞍形部分7中的开口8,防止了管道3、4之间的流体通道。更具体地,通过阻隔开口8,隔膜6将第一管道3与联接器2隔开,以允许正确地将联接器2定位到第一管道3上。
隔膜6也可以有利地相应于开口8而被穿孔,以便开口8与联接器2流体连通,并且最后,使第一管道3与第二管道4连通。
实际上,当使用时,装置1根据以下方法被使用。
借助于其鞍形部分7,联接器2被定位在待吻合的第一管道3的侧壁3a上。
隔膜6被设置在鞍形部分7和管道3的侧壁3a之间,阻隔了鞍形部分7中的开口8(图1)。
扣件11环绕着第一管道3的侧壁3a,并借助于钩状物12钩到管道3的侧壁3a的表面组织上。
应当强调,联接器2和扣件11之间的约束部件可以在钩状物12连接到管道3的侧壁3a之前(图1、2和5所示的实施例)或之后(图1和2所示的实施例)设立。
在这里,联接器2处于待吻合管道3上的适当位置,但在管道3和联接器2之间仍未建立流体连通,因而防止了任何出血。
为了退出切割的组织(未示出),将带有杯形刀刃和螺旋或钩状针的刀经导管14插入,通过开口8对隔膜6和下方管道的侧壁穿孔,产生了孔6a。
当刀经导管14撤出时,被切割的组织部分和隔膜的相应部分借助于螺旋部分取出,从而产生了第一管道3和联接器2之间的流体连通,然而,其仍然未连接到第二管道4。
有利地,为防止体液从被吻合管道3有任何泄露,一旦刀被退出,就移动隔膜6(参见图2)以便使未穿孔的部分阻隔开口8,断开第一管道3和联接器2之间的流体连通。
导管14因此经连接部15连接到第二管道4(如图2所示),建立了联接器2和第二管道4之间的流体连通。
有利地,隔膜6现在完全被取出(例如参见图5),也就是说,从其位于鞍形部分7和第一管道3的侧壁3a之间的位置取出,通过联接器2建立第一管道3和第二管道4之间的流体连通。
参照图6-23描述了根据本发明装置20的一种优选实施例,以及将装置应用到管道或血管3的施加器21。
在图6-23中,相同的数字标记用于相应于上面已经描述的那些的本发明部件。
在装置20中,约束部件5由一系列钩状物22组成,优选由弹性金属线组成,定位在鞍状物7和导管14的两侧。
更具体地,钩状物22在一端连接到沿导管14滑动的环23,并通过在鞍状物7侧部切出的狭缝24,弯曲部48在其下突出,并终止于弯曲末端25,其通常为张开的并被设计成以闭合形式抓住管道3的壁3a(图7a,7b)。
参照图8-15,现在描述被设计成将装置20应用到管道3的施加器21。
特别是参照图12a,施加器21包括:
--由夹紧部分28组成的第一管状体27,具有较小直径的部分29从其突出,并且终止于冠状弹性金属段30,其通常为分开的并带有限位齿45。
--圆柱形套管31,其在部分29上滑动,并依次由夹紧部分32和直径较小的前部分33组成;
--第二管状体41,位于本体27内部并与之同轴,前方装有止动环46和斜末端42。管状体41也在其后端装有螺纹44,其与旋钮43啮合,其可以被操作者转动,以便使管状体41相应于第一管状体27轴向滑动;
--带有前切割端35的杯状刀34,设置在管状体41内部并与之同轴,它相应于其旋转并借助于旋钮47轴向滑动,旋钮依靠直径较小的圆柱形体48而连接到刀34;
--装有与刀34同轴的末端钩状物37的金属杆36,可以通过操作插入的按钮38而相应于其滑动,并对抗着压缩弹簧40的作用力与旋钮47中的空腔39齐平。
特别是参照图12a和12b,采用以下方法将装置20安装到施加器21上。
装置20的导管14被安装到管状体41的斜末端42上直到止动环46,以便圆柱形体41的斜末端42对准装置的开口8。
在该构造中(图12b),各段30通常为分开的,并围绕且突出在环23前方,环在装置20的导管14上滑动。
为将装置20阻挡在施加器中,只要使套管31向前滑动,迫使段30闭合并使环23与齿45啮合(图12a)。
特别是参照图13-15,为将安装在施加器21中的装置20应用到管道3,采用了如下方法。
环23处于导管14上的前方位置,并且钩状物的弯曲末端48为自由的,以便扣件末端25处于正常的打开位置,允许装置20定位在管道3的壁3a上。
通过转动旋钮43,管状体41向前移动,推动止动环46和导管14向前,同时被各段30的齿45保持在适当位置的环23相对于导管14滑动,并导致在鞍状物7的狭缝24中滑动的钩状物22抽出。
优选地,也有一个安全段49(在图7a中可见),当它处于最大抽出位置时与环23啮合,防止它自发地再次向前移动。
由于钩状物22的抽出,形成钩状物22的金属线的弯曲部分48通过进入狭缝24而被迫伸直,导致钩状物22的末端25闭合并抓紧壁3a的两侧,以及对其部分地穿入(图7a,7b),从而将装置20固定到管道3。特别是参照图14详细显示了切割管道3。
在该步骤中,钩状物37向前移动直到刺入隔膜6(如果存在的话),以及壁3a,由于弹簧40的作用而把它拉向刀34的刀刃35。
刀34随后旋转直到壁3a被完全切割,切除的部分被钩状物37保持。随后抽出刀,并且如果在进行手术同时血液在血管中流动的话,如前所述,通过移动隔膜6而闭合孔。
另外,如果中断血流而进行手术(可能是由于应用装置的快速性),使用快门式隔膜是不必要的。
套管41现在可以被抽出,使各段22自由,它们张开并可从固定到管道3的装置20取出施加器21(图7a的构造)。
参照图16-23描述将一末端连接器50组装到管道或修复管4,以借助于装置20而侧向连接到管道3。
根据本发明,连接器50包括第一圆柱形本体51,优选由金属制成,带有倾斜末端53和另一末端的止动环52,以及第二圆柱形本体54,优选由塑料制成,设置到第一本体上,并且也带有倾斜末端56和另一末端的止动环55,其设置成对着本体51的止动环52而停止。
将修复管4应用到连接器50也预见了使用器具58(图21),其包括:
--带有部分65的圆柱形本体59,该部分的外部直径稍微小于连接器50的本体54的内径,以及第二部分66,其带有较小直径并从本体59的倾斜表面60伸出。第二部分66的外部直径相应于待施加的修复管4的直径,并且安装有冠状可弹性膨胀的突舌64;
--双截锥形前突件(nose-piece)61,其在突舌前突出并连接到圆柱形的返回杆67,返回杆相对于本体59同轴滑动,并且借助于手动螺钉63从外部操作,其通过杆的内螺纹连接到杆。
当使用时,首先将连接器50的本体54定位在器具58的本体59上(图20),并且将本体51放置到修复管4上,将多余部分69事先沿母线68纵向切割,所述母线对应于本体51的倾斜末端53的中心线(图16)。随后将前突件61插入修复管4中,并且突舌64借助返回杆62张开,以在适当的位置阻碍修复管和本体51(图19,22),并且将修复管4的部分69翻转到本体51上(图18)。随后使本体54向前滑动,迫使它套到翻转部分69上直到抵靠止动环52和55而停止。
在该构造中,器具58可以被取走,并且本体54通过紧配合而被夹紧到修复管4上,此时修复管在本体51上(图17,23)。
有利地,本体51的倾斜末端相应于本体54的倾斜末端56而稍微伸出,以便在吻合孔的高度保护管道壁的边缘,并防止血管壁“张开”而加宽形成血管壁的各层,这甚至可能引起血管闭塞。
本体51的末端也完全被修复管4覆盖,以防止在使用时金属和血管之间的任何接触以及相关的危险。
本体51的长度也使得一旦末端连接器50已被插入装置20中,倾斜末端53基本上与管道3的内跨度对准,以覆盖吻合孔的边缘,并且同时尽可能限制正常的血流转移。
参照图15,末端连接器50插入装置20中直到本体54上的弹性突舌57卡入导管14中存在的凹口70,以防止连接器50滑出装置20。
连接器50优选地借助于夹紧器具71插入装置20,其可以通过共有的连接横杆72而连接到施加器21(图8)。
特别是参照图6和7b,器具71包括:
--中空的圆柱形本体74,其固定到横杆72上;
--同轴杆76,通过操作按钮77,其可以在本体74内滑动,该杆装有一对相对的且通常张开的弹性翼73,它们在前端突出;
--圆柱形套管75,其可以在翼73上轴向滑动并迫使它们会聚。
当使用时,翼73通常为张开的,并可将安装有修复管4的连接器50放置在翼73之间,随后使套管75向前移动,以便将连接器50的止动环55闭合在翼73的末端之间。在该构造中,通过操作杆76而使套管75、翼73和连接器50一起移动。有利地,可借助施加器21将装置20固定到管道3,施加器已经与连接器50安装在一起(图7b),而杆76处于缩回位置,以方便应用装置20。
以这种方式,一旦装置20已固定到管道3,杆76可以被向前推,以便连接器50相应于施加器21的本体伸出(图6),并随后将连接器50插入装置20,直到连接器50的突舌57卡入装置20的凹口70。随后,充分撤回套管75以张开翼73并释放连接器50(图15)。应当指出的是,如同装置和连接器的各种部件一样,由于将接触身体体组织和流体,隔膜6优选由可以被穿孔的生物兼容材料制成,例如聚氨酯、硅树脂、PTFE、已知的材料如涤纶(R)等。
图24示意性地显示了一种实施例的施加器装置,被设计成用于自动或自动使用。
在该实施例中,一个或多个可直线移动的部件(即按钮38和77以及滑动套管33和75)和/或旋转部件(即旋钮35和43),可以被连接到控制单元86的线性致动器81,83,85,80旋转致动器82,84分别驱动,,控制单元可以管理并控制它们的运动。有利地,单元86可以通过线缆或无线的驱动系统连接到马达驱动器80-85。
本发明实现了提出的目的。
实际上,在移植手术期间发生的出血由于隔膜的存在而被限制和控制,其可除去地设置在联接器和待吻合管道的侧壁之间,并由柔性材料制成,适合于不规则的管道或血管壁。
此外,由于联接器并且特别是鞍形部分及其开口,保持了被吻合血管的原始连续性。
很明显,上述的端对侧吻合装置可以快速移植到适当的位置,这是由于它不需要缝合或者特别长的手术。
最后,根据本发明的端对侧吻合装置很明显可以简单地被应用,甚至不需要通过资深的技术人员,这是由于借助于隔膜而控制了血流,从而可以很简单地进行整个移植手术。
本发明也呈现出了一些优势。
实际上,上述端对侧吻合装置使需处理的血管层不变,也就是说,由于采用了钩状物并且它们仅部分地穿入被吻合的管道,故不会引起各层间的相对滑动。而且,根据本发明的装置不会引起对被吻合管道的额外伤害,这是由于扣件的钩状物仅为侵入部件并且仅部分地穿入管道侧壁。
再次,根据本发明的端对侧吻合装置甚至允许待吻合的管道处于相互非常靠近的点而没有特别的困难(参见例如图5)。
本发明在透析手术方面提供了一种特殊的优势,其中,它有可能使用两个装置和一个连接到它们的修复管,以完成动脉和静脉回路的连接。
如果必须替换修复管,实际上只要闭合隔膜6(在这种情况下,象快门一样移动它)就行了,避免了常见的新手术、缝合等的所有复杂性。
在这一点上必须指出装置的一个重要特征,即它特别容易使用并应用在各种操作状况下。
由于有了本发明,因此有可能实施到目前为止为不可能或非常危险的新方法。
例如,采用根据本发明的装置进行外科手术,通过将两个或多个装置与一个修复管连接,就以旁通过梗塞或动脉瘤,将它们直接应用到所关心的血管部分上,而不必断开血流。
这就避免了需要预见体外循环或长时间的血流中断。
操作方法的另一优势包括利用腹腔镜检查的可能性。
以上描述的本发明很明显适用于工业应用;它也可以被修改并以多种方式被采用,而不偏离本发明的范围;所有的细节也可以由技术上的等效元件替换。