CN101170967A - 包括侧向通路的脊柱系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明的实施方式包括植入椎体间隔物的装置和方法。考虑包括一些所述方法的侧向外科通路。一些实施方式的器械可插入盘间隙中以实现撑开牵引，以确定所需的盘间隙高度和选择对应的植入物。描述了侧向通路的椎间融合植入物(201)，它具有凸曲面前侧壁(210)和凸曲面上和/或下表面(203、205)，使得植入物前端处的高度比其中心附近的高度至少小约3mm。

Description

包括侧向通路的脊柱系统及方法

发明领域

本发明一般涉及脊柱植入物领域，更具体地涉及椎体间隔物以及植入椎体间隔物的方法。

技术背景

针对变性椎间盘疾病或其它脊柱病症而使用椎体间隔物来维持相邻脊柱椎骨间的间隔。通常，相关外科手术的目的是使相邻椎骨生长或“融合”到一起。椎体间隔物通常由生物相容的合成材料或同种异体移植骨构成。

多年来椎体间隔物可从前方、经椎间孔、斜向、后方和其它外科通路植入。也已实现了侧向外科通路。然而，与侧向通路有关的现有植入物、器械和方法不是最佳的。

侧向通路中采用的现有植入物可能不符合椎骨终板的天然曲率或者椎体前部的天然前侧曲线。器械和侧向植入物并不必然适合有效分离盘间隙而不损伤相邻终板。没有特别调整器械和侧向植入物的形状以减少对周围组织的破坏。目前的方法可能需要大量切割和对骨及其它组织进行操作。

本文中对已知设备、装置和方法有关的某些缺点和问题的描述不是为了限制本发明的范围为排除这些已知设备、装置和方法。本发明实施方式可包括一些或所有的已知设备、装置和方法而没有本文所述的缺点和问题。

进行外科手术的方法和设备参见：1996年3月22日提交的美国专利5,792,044，“经皮外科手术的设备和方法(Device and Methods for PercutaneousSurgery)”；2002年10月21日提交的美国专利申请10/274,856，“恢复和保持椎体间解剖学结构的系统和技术(Systems and Techniques for Restoring andMaintaining Intervertebral Anatomy)”；2004年2月28日提交的美国专利申请10/766,167，“恢复和保持椎体间解剖学结构的系统和技术(Systems andTechniques for Restoring and Maintaining Intervertebral Anatomy)”；以及2004年3月3日提交的美国专利申请10/792,358，“最小侵入性组织牵引的器械和方法及外科手术(Instruments and Methods for Minimally Invasive TissueRetraction and Surgery)”，所有内容参考包括在此。包括的参考文献中描述的任何相关植入物、器械、方法或外科手术通路适合与本发明的组件联用并且包括在本文所述和要求的本发明范围内。

发明概述

一个本发明的实施方式是一种植入物，它具有可置于脊柱盘间隙中的细长主体。该实施方式具有朝上椎骨终板取向的凸曲面上表面、朝下椎骨终板取向的凸曲面下表面、头端部分和相对的尾端部分。至少部分凸曲面前侧壁在头端部分和尾端部分间延伸，后侧壁在头端部分和尾端部分间延伸。主体包括在上下表面间的高度，其对应于上椎骨终板和下椎骨终板间所需的盘间隙高度。头端部分被构造成能够插入至少部分地处于塌陷状态的盘间隙中，其高度被配置成当主体插入塌陷的盘间隙时能使塌陷的盘间隙恢复至所需的盘间隙高度。

一个本发明的实施方式是一种植入物，它具有可设置在脊柱盘间隙中的细长主体。该实施方式具有朝上椎骨终板取向的上表面、朝下椎骨终板取向的下表面、前端部分和相对的尾端部分。至少部分凸曲面的前侧壁在前端部分和尾端部分间延伸，后侧壁在前端部分和尾端部分间延伸，后侧壁的平均高度小于前侧壁的平均高度。上表面和下表面中至少一个为曲面，使得植入物中心附近的高度大于植入物前端处的高度。植入物中心附近的高度约为7-19mm。植入物前端处的高度比植入物中心附近的高度小至少约3mm。

另一个本发明的实施方式是一种植入物，它具有可设置在脊柱盘间隙中的细长主体。该实施方式凸曲面上表面、凸曲面下表面、在上表面和下表面间延伸的凸曲面表面限定的前端部分，以及在上表面和下表面间延伸的大致平面限定的尾端部分。前侧壁由极大前部分限定，第一弯曲部分在前端部分和极大前部分间延伸，第二弯曲部分在尾端部分和极大前部分间延伸。后侧壁在前端部分和尾端部分间延伸。植入物中心附近的高度约为8-14mm。植入物前端处的高度比植入物中心附近的高度小至少约3mm。

另一个本发明的实施方式包括一种植入物，它具有可设置在脊柱盘间隙中的细长主体。该实施方式包括大致相互匹配上椎骨的朝上椎骨终板取向的上表面机构，大致相互匹配下椎骨的朝下椎骨终板取向的下表面机构，以及促使植入物插入上椎骨和下椎骨之间的前端机构和相对的尾端部分。该实施方式还具有至少部分凸曲面的前侧壁机构，以使一部分植入物能够向前放置到上椎骨皮质缘和下椎骨皮质缘之间。后侧壁在前端机构和尾端部分间延伸。植入物中心附近的高度约为7-19mm。植入物前端处的高度比植入物中心附近的高度小至少约3mm。

另一个本发明的实施方式是一种将植入物放置到上椎骨终板和下椎骨终板之间的系统。该实施方式包括一试用器械组，该组具有至少两个不同尺寸的器械。

试用器械组中的每个试用器械具有朝上椎骨取向的上表面、朝下椎骨取向的下表面、和前端部分，前端部分具有从前端分出的分别与上表面和下表面交汇的区段。该实施方式还包括一种植入物，植入物具有可设置在脊柱盘间隙中的细长主体。植入物具有朝上椎骨取向的上表面、朝下椎骨取向的下表面、前端部分和相对的尾端部分、在前端部分和尾端部分间延伸的至少部分凸曲面的前侧壁、以及在在前端部分和尾端部分间延伸的后侧壁。上表面和下表面中至少一个为曲面，使得植入物中心附近的高度大于植入物前端处的高度，植入物中心附近的高度约为7-19mm。植入物前端处的高度比植入物中心附近的高度小至少约3mm。

又一个本发明的实施方式是将植入物从大致侧向外科通路经手术放置到椎体间的方法。该实施方式包括使患者体位置于能够进入患者手术侧，在患者手术侧患者肋弓和髂嵴之间制备切口，将初始插入扩张器定位在椎体之间，用匹配在初始插入扩张器上的第一同中心扩张器扩张组织以进一步打开切口，切除椎间盘物质以形成将植入物置于椎体间的开口，将试用器械插入椎体间，以及将植入物插入椎体间。植入物具有朝上椎骨取向的上表面、朝下椎骨取向的下表面、前端部分和相对的尾端部分、在前端部分和尾端部分间延伸的前侧壁以及在前端部分和尾端部分间延伸的后侧壁。上表面和下表面中至少一个为曲面，使得植入物中心附近的高度大于植入物前端处的高度。植入物中心附近的高度约为7-19mm。植入物前端处的高度比植入物中心附近的高度至少小约3mm。

另一个本发明的实施方式是将植入物从大致侧向外科通路经手术放置到椎体间的方法。该实施方式包括使患者体位置于能够进入患者手术侧，在患者手术侧患者肋弓和髂嵴之间制备切口，将初始插入扩张器定位在椎体之间，用匹配在初始插入扩张器上的第一同中心扩张器扩张组织以进一步打开切口，切除椎间盘物质以形成将植入物置于椎骨间的开口，将试用器械插入椎体间，以及将植入物插入椎体间。植入物具有朝上椎骨终板取向的凸曲面上表面、朝下椎骨终板取向的凸曲面下表面、前端部分和相对的尾端部分、在前端部分和尾端部分间延伸的前侧壁以及在前端部分和尾端部分间延伸的后侧壁。主体包括在上下表面的高度，该高度对应于上椎骨终板和下椎骨终板间所需盘间隙的高度。前端部分被构造成能够插入至少部分塌陷状态下的盘间隙中，其高度被配置成当主体插入塌陷的盘间隙时能使塌陷的盘间隙恢复到所需的盘间隙高度。

一个本发明的实施方式是将植入物从大致侧向外科通路经手术放置到椎体间的方法。该实施方式包括在患者手术侧患者肋弓和髂嵴之间制备切口，将试用器械插入椎体间和将具有细长主体的植入物插入椎体间。植八物具有朝上椎骨终板取向的上表面、朝下椎骨终板取向的下表面、前端部分和相对的尾端部分、由极大前部分限定的前侧壁、在前端部分和极大前部分间延伸的第一弯曲部分、在尾端部分和极大前部分间延伸的第二弯曲部分以及在前端部分和尾端部分间延伸的后侧壁。插入植入物的操作包括将植入物向前放置到椎体间，使得前侧壁的第一弯曲部分和第二弯曲部分大致位于上椎骨的皮质缘和下椎骨的皮质缘之间。

附图简要说明

图1是本发明一个实施方式的立体图。

图2是图1植入物的另一立体图。

图3是图1植入物的端面正视图。

图4是图1植入物的端面正视图。图5是本发明另一实施方式的植入物的端面正视图。

图6是本发明又一实施方式的植入物的正视图。

图7是图6植入物的剖面图。

图8是本发明一个实施方式的联结元件的立体图。

图9是图8联结元件的远端的立体图。

图10是附连于植入物的本发明实施方式的联结元件的立体图。

图11是本发明另一实施方式的联结元件的远端的立体图。

图12是本发明另一实施方式的植入物的立体图。

图13是本发明实施方式的成套器械的立体图。

图13a是本发明实施方式的试用器械的远端部分的立体图。

图13b是图13a的试用器械的远端部分的侧面正视图。

图13c是图13a的试用器械的远端部分的端面正视图。

图13d是沿图13b的线13d-13d的剖视图。

图14a-f是应用于脊柱的本发明实施方式的部分截面和侧面正视图。

图15是插入构型的牵开器的立体图。

图16是图15的牵开器的平面图。

图17是接合分离器械的图15的牵开器的平面图。

图18是图17组件的立体图。

图19是牵开器部分牵引的图17组件的另一立体图。

图20是图19组件的平面图。

图21是杠杆臂移至枢转位置的图19组件的立体图

图22是沿图21的线22-22的分离器械的一部分的剖面图，显示当与其啮合的牵开器部分处于非枢转位置时的杠杆臂锁定组件。

图23是从牵开器脱离的图17分离器械的立体图。

图24是图17分离器械的一部分的正视图。

图25是显示枢转的牵开器部分的组件的立体图

图26是沿图25的线26-26的分离器械的一部分的剖面图，显示当与其啮合的牵开器部分处于非枢转位置时的杠杆臂锁定组件。

图27是图19的组件的立体图，显示枢转的牵开器部分和啮合于分离器械的第一中间牵开器组件。

图28是图27组件的平面图。

图29是具有啮合于第一中间牵开器组件的第二中间牵开器组件的图27组件的立体图。

图30是图29组件的平面图。

图31a是沿人体骨胳冠状面的正视图。

图31b是沿人体骨胳矢状面的正视图。

图32是穿过人体腰椎部分的截面图。

图33是椎骨终板和本发明实施方式的植入物轮廓的平面图。

图34是椎骨终板和本发明实施方式的植入物轮廓的平面图。

发明详述

图1-4显示了植入物1，它具有可设置到脊柱盘间隙中的细长主体。显示了朝上方椎骨终板取向的凸曲面上表面3和朝下方椎骨终板取向的凸曲面下表面5。在一些实施方式中，上下曲率相互呈镜像，或者曲率也可不同。例如，上曲率可大于下曲率以更好地匹配上方椎骨下侧终板中较明显的弯曲和下方椎骨上侧终板中较不明显的弯曲。上表面3和下表面5可具有恒定的半径，可以是复合曲线，或者其中一个或两个都是平面。

如图1-4所示，上下表面3、5由空穴4间隔。空穴4部分或完全穿透植入物1。在所示实施方式中，上表面3和下表面5具有沿空穴4所有边缘的部分。虽然在一些示例中为清楚起见只在单一边缘上标记表面，但表面旨在包括超出空穴4各个范围的部分。如图所示，上表面3和下表面5沿植入物1主体的全长为凸曲面。术语“全长”不包括在一些实施方式中植入物1的端部附近的各种延伸或截断。在本发明其它实施方式中，曲面可以仅部分长度为凸形，或者凸形部分之间可散布有其它形状，或者由平面或各种形状区段形成的总体凸形以产生全面凸形。

图1-4中显示了前端部分7和相对的尾端部分9。所示前端部分7具有在上表面3和下表面5之间的圆型鼻部。所示前端上的鼻部在前侧壁10和后侧壁11之间同样部分圆型。在一些实施方式中，鼻部在侧壁间完全圆型，或者在其它实施方式中可包括平面部分。所示尾端部分9为平面，在前后侧壁10、11间延伸。在其它实施方式中，尾端部分为弧形、具棱或者任何其它功能形状。

前侧壁10在前端部分7和尾端部分9间延伸，所示前侧壁10至少部分地是凸曲面。如图1所示，前侧壁10由极大前部分10c、在前端部分7和极大前部分10c间延伸的第一弧形部分10a、以及在尾端部分9和极大前部分10c间延伸的第二弧形部分10b所限定。如图所示，第一和第二弧形部分10a、10b为凸曲线，极大前部分10c为平面区段。在其它实施方式中，第一和第二弧形部分10a、10b可以是相同凸曲线的一部分，极大前部分10c可以是沿该曲线的一点。或者，第一和第二弧形部分10a、10b中只有一个构成前侧壁10，或者侧壁可以是各种形状的区段的组合。在一些实施方式中，前侧壁10的凸曲线将不止包括圆角或倒角。

在一些实施方式中，可利用前侧壁10的曲率，具体地说第一和第二弧形部分10a、10b，来容纳大致定位在支撑椎骨皮质缘之间的植入物1而不延伸超出皮质缘的边界。参考图33，皮质缘610围绕下侧椎体V前部外周延伸。因为第一和第二弧形部分10a、10b为弧形，植入物1能够更加靠前和更加沿皮质缘610定位。与椎体V内部的松质骨620相比，皮质缘610提供更多的支持。植入物的另一种设置在图34中显示。显示可选的植入物601从侧向通路设置，但在椎体V的更加后部。

显示后侧壁11在植入物的前端部分7和尾端部分9之间延伸。植入物1的主体包括对应于上侧椎骨终板和下侧椎骨终板之间所需盘间隙高度的在上下表面3、5间的高度。术语“高度”表示上下表面3、5间的距离。在一些实施方式中，上下表面3、5不是平面，相互间没有恒定的距离。因此，术语高度并不限于具体距离，而是用于描述产生所需椎骨分离的总体形状。

在一些实施方式中，上表面3和下表面5中至少一个为弧形，使得植入物1中心附近的高度大于植入物1前端部分7附近的高度。对于诸如包括脊柱前凸构型的植入物1的植入物而言，植入物中心附近的高度是植入物中心附近的最大高度。如图1-4所示，高度是前侧壁10在中心附近的高度。对于诸如包括非脊柱前凸植入物101(图5)的植入物而言，植入物中心附近的高度是前侧壁110或后侧壁111中心附近的高度。例如，非脊柱前凸植入物101(图5)中心附近的高度标记为h_i。植入物1前端部分7附近的高度是前端部分7的任何圆型或削尖部分如鼻部之前，上表面3和下表面5间的最大距离。例如，非脊柱前凸植入物101(图5)前端部分附近的高度标记为hn。

本发明实施方式的植入物在植入物中心附近的高度约为7-19mm，该植入物前端附近的高度至少比各个植入物中心附近的高度小约3mm。例如中心附近高度为12mm的植入物在其前端附近的高度为9mm或更小。在另一个具体的实施方式中，植入物中心附近的高度约为13-19mm，植入物前端处的高度约为4-9mm。在另一个实施方式中，植入物中心附近的高度约为9-13mm，而植入物前端处的高度约为4-7mm。在又一个实施方式中，植入物中心附近的高度约为6-9mm，而植入物前端处的高度约为3-5mm。在又一个实施方式中，本发明实施方式的植入物在植入物中心附近的高度约为8-14mm，而植入物前端附近的高度比各植入物中心附近的高度至小约3mm。

本发明一些实施方式中前端部分7被构造成可插入至少部分塌陷状态的盘间隙中。在该实施方式中，包括前端部分7的植入物1的高度被配置成在主体插入塌陷的盘间隙中时使塌陷的盘间隙恢复到所需的盘间隙高度。由于前端部分7高度相对较低而有利于插入，沿植入物1的长度的高度增加将使塌陷的盘间隙复原。

如图1-4所示，前侧壁10的平均高度大于后侧壁11的平均高度。当通过一定方法植入时，这有利于植入物1提供椎骨间的脊柱前凸校正。图33和34显示了通过前侧壁的平均高度大于后侧壁实现植入物脊柱前凸校正作用的装置设置。在其它实施方式中，前侧壁和后侧壁可高度相同，或者后侧壁部分高度较大或平均高度较大。后侧壁高度较大适用于需要后凸弯曲的脊柱部分，以校正畸形或提供创伤性损伤的治疗。

植入物1可包括沿上表面3和/或下表面5的多个啮合件15。图1-4所示啮合件15从上下表面3、5向外伸出，从而在植入物1位于脊柱盘间隙中定位时啮合相邻椎骨终板的骨组织。所示啮合件15是朝植入物插入方向倾斜的沿空穴4的多个齿。啮合件15可以是一定程度上抵抗移动的齿或其它突起或空隙，包括诸如摩擦涂层或者摩擦表面处理的元件。所示啮合件15朝植入物插入方向倾斜以抵抗植入物由插入切口排出而对插入的抵抗较小，啮合件也可被构造成抵抗任意方向上的移动。

如图2和3所示，植入物1包括前侧壁10中的第一缺口16和后侧壁11中的第二缺口18。所示第一和第二缺口16、18具有平的上下表面，但缺口也可是有利于用联结元件抓持植入物1的任何构型。联结元件可包括插入器械550(图8)或其它这种装置中的一些或所有元件。联结元件具有可分别定位在第一和第二缺口16、18中的第一和第二指件568、570，以使植入物1的主体固定于联结元件。在一些实施方式中，联结元件与植入物1结合，用于插入盘间隙。在本发明的一些实施方式中，结合有固定机构19。固定机构19可以是用于接纳螺纹杆或螺钉的螺纹孔。固定机构也可被构造成提供啮合联结元件的干涉匹配或任何其它装置，以利于与联结元件的连接。

参考图5，显示了本发明植入物的另一个实施方式。非脊柱前凸植入物101具有基本上相同高度的前侧壁110和后侧壁111。在不一定需要脊柱前凸校正的临床情况下可使用这种植入物来提供椎骨间隔。非脊柱前凸植入物101的其它特征和构型类似于上文所述植入物1的特征和构型。

图6和7显示了本发明另一个实施方式。对称植入物201具有可定位在脊柱盘间隙中的细长主体。显示凸曲面上表面203朝上方椎骨终板取向，凸曲面下表面205朝下方椎骨终板取向。在一些实施方式中，上下曲率相互间是镜像，或者曲率也可不同。例如，上曲率可大于下曲率以更好地匹配上方椎骨下侧终板中较明显的弯曲和下方椎骨上侧终板中较不明显的弯曲。上表面203和下表面205可具有恒定的半径，可以是复合曲线，或者其中一个或两个都是平面。

如图7所示，上下表面203、205由空穴204间隔。空穴204部分或完全穿透对称植入物201。在所示实施方式中，上表面203和下表面205具有沿空穴204所有边缘的部分。虽然在一些示例中为清楚起见只在单一边缘上标记表面，但表面旨在包括超出空穴204各个范围的部分。如图所示，上表面203和下表面205沿对称植入物201主体的全长为凸曲面。术语“全长”不包括在一些实施方式中对称植入物201端部附近的各种延伸或截断。在本发明其它实施方式中，曲面可以仅沿部分长度为凸形，或者凸形部分之间可散布有其它形状，或者由平面或各种形状区段形成的总体凸形以产生全面凸形。

图6和7还显示了第一末端部分207和相对的第二末端部分209。通过先将第一或第二末端部分207、209插入盘间隙能够将对称植入物201插入。类似地，第一或第二末端部分207、209也可联结插入器械。外科医生可能在不同的时间需要从左侧或右侧进入患者。在其它目的中，构造对称的植入物可用于降低需要不同形状的上下表面203、205时的库存。

前侧壁210和后侧壁211的构型类似于上文详细描述的前侧壁10和后侧壁11，所有特征可应用于任何实施方式。

在本发明的一些实施方式中，第一和第二末端部分207、209被构造成能够插入至少部分塌陷状态的盘间隙中。包括插入的末端部分的对称植入物201的高度被配置成在主体插入塌陷的盘间隙中时使塌陷的盘间隙恢复至所需的盘间隙高度。由于插入的末端部分相对高度较低而有利于插入，沿植入物201长度增加的高度将恢复塌陷的盘间隙。

对称植入物201可包括沿上表面203和/或下表面205的多个啮合件215。图6所示啮合件215从上下表面203、205向外伸出，从而在对称植入物201位于脊柱盘间隙中时啮合相邻椎骨终板的骨组织。所示啮合件215是沿空穴204的多个齿。啮合件215可以是齿，包括耙齿，或是一定程度上抵抗移动的其它突起或空隙，包括作为摩擦涂层或者摩擦表面处理的元件。啮合件215也可被构造成抵抗任意方向上的移动。

如图7所示，对称植入物201在第一末端部分207和第二末端部分209处均包括前侧壁210中的第一缺口216和后侧壁211中的第二缺口218。所示第一和第二缺口216、218具有平的上下表面，但缺口可以是有利于用联结元件抓持植入物1的任何构型。联结元件可包括插入器械550(图8)或其它类似装置的一些或所有元件。联结元件具有可分别定位在第一和第二缺口216、218中的第一和第二指件568、570，以使对称植入物201的主体固定于联结元件。在一些实施方式中，联结元件与植入物201结合，用于插入盘间隙。在本发明的一些实施方式中，结合有固定机构219。固定机构219可以是用于接纳螺纹杆或螺钉的螺纹孔。固定机构也可被构造成提供啮合联结元件的干涉匹配或任何其它装置，以利于与联结元件的连接。

参考图8，显示了插入器械550。插入器械550包括在近端部分554和远端抓持部分556间延伸的细长杆552，远端抓持部分556用作联结元件以使植入物如植入物1连接于杆552。近端部分554包括横向于杆552延伸的手柄558。在一个实施方式中，手柄558相对于杆552倾斜取向，以利于使用插入器械550操纵和姿势。杆552从手柄558向近端伸出至壳体部分560。壳体部分560包括容纳在其中的调节件562。内杆564(图9)从调节件564向远端延伸通过杆552到达远端抓持部分556。调节件562提供拇指旋轮或其它合适的抓持件，以利于外科医生在外杆552内旋转内杆564，以实现内杆564远端与植入物的啮合。

远端抓持部分556包括主体元件566以及从主体566相对侧向远端延伸的一对指件568、570。内杆564的远端从主体元件566向远端伸出，并且在指件568、570中心定位。如图10所示，指件568、570可分别定位在植入物各个缺口中，插入器械550与植入物相啮合，例如所示实施方式中的植入物1。内杆564可啮合在植入物近端端壁的镗孔中，例如植入物1的固定机构。指件568、570的外表面相对于植入物1侧壁的外侧表面平齐或凹陷，使得指件568、570不会突出超过植入物1的侧壁。一旦与植入物1相啮合，指件568、570限定的总宽度小于植入物侧壁外侧表面间的宽度。这使植入物和器械组件的插入轮廓最小，有利于使到达脊柱盘间隙的侵入性路径较小。

参考图11，显示了另一个实施方式的插入器械580。插入器械580包括可围绕内杆584纵向移动的外杆582。插入器械580包括远端抓持部分586，远端抓持部分586形成联结元件以实现植入物与内杆584的联结。远端抓持部分586包括在内杆584远端的主体元件，主体元件包括基部598和一对被中央插槽596分开的偏置元件588、590。偏置元件588、590围绕基部598处形成的活动或一体铰链相互联结。指件592、594分别从各个偏置元件588、590向远端延伸。基部598包括近端锥形外表面轮廓。外杆582可相对于内杆584并沿至少基部598的外表面轮廓向远端移动，移动偏置元件588、590，从而使指件592、594相互靠近以抓持其间的植入物。通过使外杆582相对于内杆584向近端位移，以使偏置元件588、590、进而指件592、594朝其正常状态相互远离运动来释放植入物。

考虑了移动外杆582、584的各种机制。例如，杆582、584可相互间螺纹啮合，围绕内杆582转动外杆584以实现它们之间的向近端和向远端运动。在另一个例子中，使近端手柄致动器联结于内杆和外杆582、584，当操纵手柄时，通过手柄实现两杆之间向近端和远端的直线运动。还考虑了使内杆和外杆相互间纵向运动的其它合适的机制。

参考图12，显示了移植植入物301，它具有可定位在脊柱盘间隙中的细长主体。该实施方式具有朝上方椎骨终板取向的凸曲面上表面303、朝下方椎骨终板取向的凸曲面下表面305、前端部分307以及相对的尾端部分309。至少部分凸曲面的前侧壁310在前端部分307和尾端部分309之间延伸，后侧壁311在前端部分307和尾端部分309之间延伸。移植植入物301包括对应于上方椎骨终板和下方椎骨终板间所需的盘间隙高度的上下表面303、305间高度。前端部分307被构造成可插入至少部分塌陷状态下的盘间隙中，并且高度被配置成在移植植入物301插入塌陷的盘间隙中时使塌陷的盘间隙恢复至所需的盘间隙高度。

移植植入物301与上文详述的植入物1具有同样的构型、功能和描述。此外，移植植入物301的实施方式以及本文所述的其它实施方式可由骨移植物材料构成。骨移植物材料非限制性地可以是同种异体移植骨。在一些实施方式中，移植植入物301由骨实体部分构成。在其它实施方式中，移植植入物301由骨板条构成，然后组装成最终构型。移植植入物301可由骨板条构成，沿通过移植植入物301一个或多个纵轴线的水平或垂直平面组装成形。在一些实施方式中，切割和构建通过移植植入物301的空穴。空穴可用于容纳移植材料。

植入物的实施方式包括一设备具有上表面装置、下表面装置、前端装置、相对的尾端部分以及至少部分凸曲面的前侧壁装置。试用器械的试用主体和植入物主体可由任何生物相容的材料构成，包括合成或天然的自体移植、同种异体移植或异种移植组织，可以是再吸收性或非再吸收性。组织材料的例子包括硬组织、结缔组织、脱矿物质骨基质以及它们的组合。再吸收性材料的进一步例子包括聚丙交酯、聚乙交酯、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚酐、聚原酸酯、聚磷腈、磷酸钙、羟基磷灰石、生物活性玻璃以及它们的组合。非再吸收性材料的进一步例子是非增强性聚合物、碳增强的聚合物复合材料、PEEK和PEEK复合材料、形状记忆合金、钛、钛合金、钴铬合金、不锈钢、陶瓷以及它们和其它类似材料的组合等。如果试用器械或植入物由射线可透过的材料构成，可在试用器械或植入物上设置射线成像标记物，从而通过射线摄影或透视成像监测和确定脊柱盘间隙中的主体定位。构成试用主体的材料可以实心、多孔、海绵状、穿孔、钻孔和/或开放。

考虑插入相邻椎骨间的脊柱盘间隙的植入物。可将植入物嵌塞或推送到盘间隙中。植入物可具有远端或插入前端，其尺寸被配置成插入塌陷的盘间隙。插入植入物时，植入物能使塌陷的盘间隙恢复至所需的盘间隙高度。所需的盘间隙高度对应于接近远端处的植入物高度。一旦插入，植入物能使盘间隙维持在所需的盘间隙高度。

还考虑插入后能使上方椎骨和下方椎骨间塌陷的盘间隙高度恢复和维持在所需的盘间隙高度的植入物。植入物包括主体，主体具有远端、近端、朝上方椎骨终板取向的上表面和朝下方椎骨终板取向的下表面。植入物主体具有对应于所需盘间隙高度的上下表面间的第一高度。植入物主体还具有小于塌陷的盘间隙高度的在其远端处的第二高度。

考虑植入物具有双凸曲率的上下表面，使植入物位于盘间隙终板中央。还考虑植入物的上下表面为平面或包括复合几何形状。植入物的上下表面也可被构造成符合相邻椎体间的脊柱前凸或脊柱后凸角。

考虑插入器械可啮合至椎间植入物的外侧壁。插入器械包括可分别定位在植入物对应的两外侧壁中形成的缺口中的远端联结部分。联结部分具有在缺口中啮合植入物的第一位置和在缺口中脱离植入物的第二位置。各个第一和第二位置中联结部分的宽度都小于植入物外侧壁间的植入物宽度。

一个本发明实施方式是用于将植入物放置到上方椎骨终板和下方椎骨终板之间的系统，该系统包括试用器械组和植入物。该系统的植入物可包括上述任何植入物，例如植入物1、非脊柱前凸植入物101、对称植入物201或移植植入物301、或者与所述系统相容的任何其它植入物。

图13显示了试用器械组50，它具有多个试用器械52、54、56、58、60、62、64、66、68和70。试用器械52包括手柄52a、从手柄52a向远端延伸的杆52b和试用主体52c。各个其它试用器械也包括手柄、杆和试用主体。考虑试用器械的各个试用主体在其上下接触面之间具有不同的高度以使塌陷的盘间隙复原。

如本文所用，术语“试用器械”在试用器械的尺寸或形状方面可包括试用主体的尺寸或形状。试用器械52可具有器械组50中最小高度H的试用主体，试用器械70可具有器械组50中最大高度H’的试用主体。其余的试用器械提供了高度在H和H’之间的许多不同高度的试用器械。在器械组50一个具体的实施方式中，组中试用器械的高度以1毫米的增量增加。在另一个具体的实施方式中，高度的范围以1毫米的增量从6毫米到19毫米。也考虑了其它增量和其它高度范围。

一个实施方式的试用器械组50具有至少两个不同尺寸的器械。如图13a-13d所示，试用器械组50中的器械可具有朝上方椎骨取向的上表面、朝下方椎骨取向的下表面及前端部分，前端部分具有从前端分出的分别与上表面和下表面交汇的区段。

如图13a-13d进一步所示，试用器械组50中的器械可具有凸曲率上表面和/或下表面，具有在其上表面和下表面间延伸的曲面。上表面和下表面间延伸的曲面可以是圆角或者任何其它功能形状，无论是否包含曲面。在一些实施方式中，试用器械组50中至少一个试用器械与系统中一个植入物的形状基本相同。试用器械组50中至少一个试用器械与系统植入物关于植入物的水平或垂直平面、或关于两者平面的形状基本相同。

系统还可包括可插入切口中的进入入口。该进入入口提供了穿过其通过试用器械、植入物或其两者的通路。进入入口可以是管状口、牵开器或用于保持手术部位开放的任何其它机构。管状口170在图14e中显示。牵开器结构180在图14f中显示，各实施方式结合图15-30描述。

参考图15和16，显示了一个实施方式的牵开器320。牵开器320包括第一牵开器部分322和第二牵开器部分342。第一部分322包括在远端324和相对的近端326间延伸的主体323。第二部分342包括在远端344和相对的近端346间延伸的主体343。远端324、344可为斜面或远端削尖以便插入，虽然也考虑了非斜面末端。

第一部分322分别沿第一部分322的纵边325、327和第二部分342的纵边345、347中的相邻纵边邻近或者匹配第二部分342定位。如上所述也考虑了相邻纵边间的其它排列。还考虑纵边在插入构型时相互隔开。在第一部分322和第二部分342之间形成工作通道350。工作通道350在远端324、344和近端326、346间延伸和开口。

可将牵开器320穿过患者皮肤和组织插入以提供通往外科手术部位的工作通道350。考虑将牵开器320以例如图15-18所示的插入构型穿过皮肤和组织以形成工作通道350。在插入构型中，工作通道350基本闭合或由第一部分322和第二部分342所限定。插入患者后，可通过第一部分322和第二部分342沿其间延伸的轴线321相互分离而扩张工作通道350。第一和第二部分322、342的分离增加了工作通道350从近端326、346到远端324、344的尺寸。第一部分322和第二部分342还可包括联结结构(未示出)，用于联结到至少一个外科手术部位附近的结构。可使用紧固件如骨螺钉来联结第一部分322和第二部分342中的一个或两个与外科手术部位附近的结构。联结可在第一和第二部分322、342分离之前或之后进行。

在图15-18的插入构型中，工作通道350被第一部分322和第二部分342限定或基本闭合。可参照上述牵开器30的主体部分构建主体323和343。工作通道350在插入构型时的尺寸允许一种或多种外科器械和/或植入物通过到达患者体内的外科手术部位，虽然也考虑了较小的尺寸。外科手术期间还希望提供超过工作通道350在其插入构型时所提供的部位的到达患者体内空间的较大通路。因此，第一部分322和第二部分342可沿轴线321相互分离运动以扩张工作通道350。

第一部分322包括主体323，主体323具有在远端324和近端326间延伸的半圆柱体形状。轴环328围绕近端326延伸，形成围绕主体323外表面延伸的唇件。第二部分342包括主体343，主体343具有在远端344和近端346间延伸的半圆柱体形状。轴环348围绕第二部分342的近端346延伸，形成围绕主体343外表面延伸的唇件。还考虑第一和第二部分322、342可具有或没有轴环和/或唇件。第一和第二部分322、342还可具有托架元件，用于在患者中定位时啮合支持牵开器320的外臂。

从第一部分322的轴环328延伸的是第一啮合结构332，第一啮合结构332具有头部336，头部336中形成凹槽333。从第二部分342的轴环348延伸的是第二啮合结构352，第二啮合结构352具有头部356，头部356中形成凹槽353。啮合结构332、352可分别与各个轴环328、348一体形成或者可拆式啮合。如下进一步所述，用于分离第一部分322和第二部分342的器械可以是非可拆式或可拆式地啮合于啮合结构332、352，施加分离力，通过分离第一部分322和第二部分342以扩张工作通道350。该器械也可可拆式或非可拆式地啮合于第一部分322和第二部分342。啮合结构332、352从部分322、342侧向延伸，以便于分离器械啮合至啮合结构332、352，而分离器械不会阻碍工作通道350。这种器械还能使第一部分322和第二部分342在插入期间和插入后维持在初始插入构型。分离器械还能原位维持工作通道350的扩张构型。

凹槽333、353适合接纳可啮合至部分322、342的分离器械的啮合臂。在所示实施方式中，啮合结构332、352分别从各个轴环328、348侧向延伸并向近端伸出。当部分322、342处于插入构型时，啮合结构332、352相互并排且相互邻接延伸。也考虑了其它构型的啮合结构，包括非直线啮合结构，该啮合结构在部分322、342处于插入构型时沿相互分离的方向延伸，以及在插入构型时不相互邻接的啮合结构。

凹槽333、353侧向开放，从而分别接纳各个分离器械的啮合臂。凹槽333包括键槽开口335和与开口335连通的接纳件337。接纳件337相对于开口335膨大，其形状适合接纳分离器械啮合臂的一部分位于其中。类似地，凹槽353包括键槽开口355和与开口355连通的接纳件357。接纳件357相对于开口355膨大，其形状适合接纳分离器械啮合臂的一部分位于其中。开口335、355和接纳件337、357分别沿啮合结构332、352的近端侧开放，以便将分离器械啮合臂设置在其中。也考虑了其它构型的凹槽333、353，包括闭合、均一或任何其它合适的构型的凹槽，从而接纳至少一部分的啮合臂。另一些实施方式考虑，啮合结构332、352不包括凹槽，而是其形状为适合分别接纳在分离器械的各个啮合臂中或与其啮合。

如图19和20所示，沿一个啮合结构332、352(在所示实施方式中是啮合结构352)的一侧提供校准件330。在所示实施方式中，校准件330为圆型突起，当啮合结构332、352相互邻近定位时可接纳在另一个啮合结构332、352相邻侧中的孔内。校准件330使第一部分322和第二部分342在插入期间和插入后维持纵向对齐。其它实施方式考虑了使第一部分322和第二部分342对齐和/或可拆式联结的其它设置。这种设置的例子包括例如燕尾连接、紧固件、螺纹联结元件、钳夹元件、卡环、压缩带、带、球形定位机构以及可拆式互锁凸轮或翼片。

参考图17-20，显示了分离器械360，可操纵分离器械360使第一和第二部分322、342相互远离运动以扩张工作通道350。考虑分离器械360包括外侧分离器，可操纵外侧分离器使第一和第二牵开器部分沿轴线321相互远离直线运动。还考虑分离器械360包括至少一个旋转式分离器，以使第一和第二部分322、342的远端沿轴线321相互枢转运动。外科手术期间外科医生可选择采用外侧和旋转式分离器来扩张工作通道350，通过工作通道350提供进行外科手术所需的组织牵引。扩张工作通道350可进一步牵引组织远离牵开器322、342远端部分远端的外科手术部位，从而提供通往位于牵开器320远端的组织、骨结构和其它解剖学间隙的较大通路。

分离器械360包括可移动地与第二连接组件364联结的第一连接组件362。第一连接组件362还联结于第一部分322，第二连接组件364联结于第二部分342。第一和第二连接组件362、364延伸离开第一和第二部分322、342并且延伸离开工作通道350的近端开口，以便在外科手术期间到达工作通道350。可操纵第一和第二连接组件362、364使第一和第二部分322、342相互靠近和相互分离运动以分离组织。第一和第二连接组件362、364还分别包括杠杆组件369、389，可操纵杠杆组件369、389以使第一和第二部分322、342围绕其近端转动而使其远端相互分离。

第一连接组件362包括联结于第一部分322的第一啮合结构332的第一啮合臂372和从第一啮合臂372延伸的第一延伸臂366。联结臂368横向于第一延伸臂366并从其相对于第一啮合臂372的末端延伸。托架元件376从联结臂368延伸，例如可被安装在外科手术台上的柔性臂啮合。第一连接组件362还包括固定联结于第一延伸臂366的第一中间元件367。第一啮合臂372可相对于中间元件367旋转。第一安装元件375从第一啮合臂372延伸。第一杠杆臂374枢转安装于第一安装元件375并可在图17所示的闭锁位置和图21所示的枢转位置间运动。

类似地，第二连接组件364包括联结于第二部分342的第二啮合结构352的第二啮合臂394和从第二啮合臂394延伸的第二延伸臂392。壳体390从第二延伸臂392相对于第二啮合臂394的末端延伸。壳体390包括通道，联结臂368穿过通道可移动地被接纳。安装在壳体390上的调整机构399可啮合于联结臂368，操纵调整机构399使联结臂368在壳体390内平移以实现第一和第二部分322、342沿平移轴线321的相互靠近和相互分离运动。

在所示实施方式中，联结臂368包括许多沿其长度形成的棘轮齿370，这些棘轮齿370可被调整机构399啮合。调整机构399包括具齿齿轮400，齿轮400中的齿与齿370相互交错以在转动手柄398时实现联结臂368在壳体390中的移动。闭锁机构402弹簧偏置成与齿370啮合，在释放手柄398时维持第一和第二部分322、342的分离。闭锁机构402也可沉陷，使其啮合端枢转脱出与齿370的啮合并使第一和第二部分322、342相互靠近运动。

第二连接组件364还包括固定联结于第二延伸臂392的第二中间元件393。第二啮合臂394可相对于中间元件393旋转。第二安装元件397横靠第二中间元件393从第二啮合臂394延伸。第二杠杆臂396枢转安装于第二安装元件397并可在图17所示的闭锁位置和图21所示的枢转位置间运动。中间元件367、393可以是独立元件，或者可分别与各个延伸臂一体成形。

如图23-24所示，第一和第二啮合臂372、394分别包括底足378、404。底足378、404分别可滑动且可除去地接纳在啮合结构332、352的各个凹槽333、353中。在所示实施方式中，底足378、404包括膨大外部末端部分379、405以及在啮合臂372、394和膨大外部末端部分379、405间延伸的较小截面的中间过渡部分381、407。中间过渡部分381、407接纳在中间键槽开口335、355内，而膨大外部末端部分379、405则接纳在接纳件337、357中。

如下进一步所述，底足378、404接纳在凹槽333、353(图15)中的方式，使得能够通过分别围绕其各自的轴线371、391旋转啮合臂372、394来实现第一和第二牵开器部分322、342的枢转。而且，分离器械360可容易地从第一和第二牵开器部分322、342除去，有利于外科手术后清洁器械组件。还考虑使用一次性第一和第二部分322、342，或者可提供各种长度、形状和/或尺寸的第一和第二部分322、342的组，外科医生从中选择并与分离器械360联用。

中间元件367、393各自包括闭锁部分，例如图24、26所示的啮合部分426、414，它们可分别与各个杠杆臂闭锁组件420、408啮合。杠杆臂闭锁组件420、408各自包括爪件409、421，爪件409、421枢转联结于各个相邻的安装元件375、397。例如，如图24和26所示，杠杆臂闭锁组件420包括安装于安装元件375的枢转销422，爪件421可围绕枢转销422枢转。类似地，杠杆臂闭锁组件408包括安装于安装元件397的枢转销410，爪件409可围绕枢转销410枢转。中间元件367、393分别包括各自的啮合部分426、414，闭锁元件420、408可啮合于啮合部分426、414以维持第一和第二部分322、342的枢转位置。

例如，如图26参照中间元件367所示，提供了朝爪件421取向的沿中间元件367的啮合部分426。爪件421包括近端手柄部分423和远端啮合端424。远端啮合端424可定位在齿428间提供的至少一个凹槽中，从而维持第一部分322的枢转位置。当杠杆臂374逆时针旋转而使牵开器部分322的远端枢转离开牵开器部分342的远端时，爪件421围绕啮合部分426运动，从而在对应于枢转的牵开器部分322位置的地方与其啮合。

其它实施方式考虑中间元件367、393随各个牵开器部分的枢转而运动。在该实施方式中，爪件409、421不随啮合臂的旋转运动或旋转，而是保持固定，从而在各个中间元件367、393旋转时分别与其相邻啮合部分相啮合。

在图24中，显示第一杠杆臂374在安装元件375上枢转至其枢转位置，显示第二杠杆臂396在安装元件397上枢转至其闭锁位置。在闭锁位置中，杠杆臂396包括啮合至爪件409近端手柄部分的突起406。在啮合位置中，近端手柄部分413不能向安装元件397移动，使其啮合端412脱离沿中间元件393啮合部分414的齿。相应地，第二牵开器部分342的枢转位置通过使杠杆臂396定位于闭锁位置而锁定，除非杠杆臂396移动至其枢转位置，否则第二牵开器部分342不能移动。

在图24中，显示了处于枢转位置中的第一杠杆臂374，它包括不与爪件421接触定位的从第一杠杆臂374延伸的突起418。在该位置中，爪件421可围绕销422枢转，使啮合端424从各齿428之间脱离。然后，可操纵杠杆臂374，使第一牵开器部分322沿轴线321枢转至所需的角度位置。随着杠杆臂374的枢转，闭锁元件420随其运动至与齿428间的另一间隙对齐。当第一部分322实现其所需取向时，则释放近端手柄部分423，闭锁元件420可弹簧偏置或者移动至与啮合部分426啮合并维持第一部分322的枢转位置。然后，杠杆臂396可在安装元件375上枢转至其闭锁位置，此时突起418啮合爪件421，从而防止其从啮合部分426脱离。

参考图27-28，显示了啮合于分离器械360的第一中间牵引组件450。中间牵引组件450包括位于第一和第二牵开器部分322、342之间的牵开器刀片452，从而沿横向于轴线321的方向牵引和/或保持工作通道350中的组织。在通往脊柱的一种手术入路中，牵开器320的取向使牵开器部分322、342能够沿在脊柱中心轴方向上取向的轴线321移动，刀片450相对于其它牵开器刀片部分322、342向中间或邻近脊柱定位。也考虑了牵开器刀片和牵开器部分在切口中的其它手术取向。

第一中间牵引组件450包括在远端454和近端456间延伸的刀片452。如图28所示，远端454弯曲偏离工作通道350，当定位在牵引切口中时可抵靠在骨或其它组织上。刀片452可包括在远端454和近端456之间的平直轮廓，或者包括围绕其纵轴线或沿其纵轴线的凸曲率。刀片452也可以是单一元件形式，或是一个或多个可相互移动的组件以伸长或缩短刀片452。

连接臂458横向于刀片452的近端456并从近端456延伸。在刀片452的相对端提供第一和第二钩件462、464形式的啮合部分。下钩件464可围绕分离器械360的联结臂368定位。连接臂458的长度使切口处组织对刀片452的压力能够将钩件464保持牢固抵靠在联结臂368上。上钩件462可用作手柄，以便下钩件在联结臂368上的放置或中间牵引组件450的除去。也考虑了将刀片452固定于联结臂368的其它设置，例如紧固件和干涉元件。

第一中间牵引组件450可进一步由第二中间牵引组件470固定，如图29和30所示。第二中间牵引组件470包括在远端474和近端476间延伸的刀片472。远端474和从其延伸的刀片部分可被构造成如上文关于刀片452所述的构型。第二连接臂478从近端476延伸，包括在刀片472相对端的啮合足480。啮合足480可除去地安装于第一中间牵引组件450的连接臂458。

第一连接臂458包括延伸穿过其中的开槽孔460(图27-28)，适于接纳从第二连接臂478的足480下表面延伸的销(未示出)。该销可具有膨大头部，可定位在开槽孔460的膨大部分中，并且可滑动至开槽孔460的狭窄端，而使头部被俘获在开槽孔460中。在所示实施方式中，开槽孔460的狭窄部分与牵开器刀片472相反延伸，使得切口周围组织推挤刀片472的压力能使足480的销保持在开槽孔460的狭窄末端部分中。

第二连接臂478包括横向于第一连接臂458延伸的偏移部分486。偏移部分486由在其间延伸的偏移元件479连接。偏移元件479具有弓形轮廓，从而分别围绕各自的牵开器部分322、342延伸而不阻碍进入工作通道350。牵开器刀片472能够保持组织回缩，并提供对位于沿相对于牵开器刀片452的工作通道侧的组织的保护。第一和第二中间牵开器组件450、470提供给外科医生在手术期间通过采用啮合于牵开器320的分离器械360可容易地实现组织回缩和保护的辅助手段。

在一种外科手术过程中，牵开器320啮合于分离器械360并插入切口中。可在一个或多个扩张器上推进牵开器320扩张切口，或者直接推入切口中。然后，操纵分离器械360，使牵开器部分322、342沿轴线320相对远离线性移动以扩张工作通道350。杠杆臂374、396中的一个或两者可移动至其枢转位置，并操纵它们以枢转各个牵开器部分322、342。当牵开器部分枢转时，各个杠杆臂移动至其闭锁位置，使得从其延伸的突起啮合相邻的爪件409、421，从而维持爪件与相邻啮合部分414、426相啮合。

一旦获得所需的分离，外科医生可选择第一中间牵引组件450。刀片452被放置在分离的第一和第二牵开器部分322、342之间的切口中，连接臂458固定于联结臂368。外科医生还可选择第二中间牵引组件470，使刀片472定位在切口中与刀片452相对。然后，使连接臂478固定于连接臂458。使用分离器械360和/或杠杆臂374、396可实现牵开器部分322、342的间隔和取向的进一步调节。

还考虑牵开器部分322、342无需相互直线分离，而是在外科手术期间仅仅通过沿轴线321枢转其中一个或两者而分离。一旦工作通道350提供所需进路，外科医生可通过牵开器320切除骨、组织、椎间盘物质、或其它物质。植入物如融合装置、螺钉、板、杆、人工椎间盘、骨生长物质和其它修复装置或治疗物质可通过牵开器320递送至患者体内所需部位。

系统还可包括扩张器，扩张器被构造成在切口中定位进入通道之前增加切口尺寸。扩张器可包括一组扩张器，如图14a-f所示。在所示实施例中描述了包括使用扩张器和其它相关设备的手术过程。

本发明实施方式允许通往脊柱的基本侧向通路。应理解，通过其它脊柱通路，例如后外侧、中线或近中后侧和前侧通路，可进行许多手术方式。导丝150可穿过皮肤和组织进入盘间隙或椎体V。在皮肤上可制备小切口以便导丝穿过皮肤。此外，可在射线成像或图像引导控制下插入导丝如K-导丝以确保其适当定位。当然应理解，事实上导丝150可定位在任何脊柱位置和椎骨V的任何部分中。

然后，将一个或多个组织扩张器沿导丝150推入，如图14b和14c所示。或者，将扩张器引入切口推进而不需要导丝的帮助，再通过钝器分离下面的组织。在具体所示实施方式中，一系列连续增大的扩张器151、152和153被相互同心套叠设置在导丝150上，并被引入体内随后扩张软组织。在一个具体的实施方式中，扩张器具有连续增大的直径，范围从5mm、9mm到最大扩张器的12.5mm。根据解剖入路和工作通道的所需尺寸也考虑了其它扩张器尺寸。

在一个本发明实施方式中，在最后的扩张步骤中使用过度扩张器154(图14d)，以提供离外科手术部位最远的组织的附加扩张，而不显著增加外科手术部位附近的组织扩张。

可采用这种牵引以促进外科手术部位的可视性并提供器械角度和操作额外的空间而不需要增加外科手术部位附近神经和血管结构的操作。在一些实施方式中，过度扩张器154可以进入开口的形式保持在位。在一些实施方式中，过度扩张器154被设计成准备组织为额外的管状通道，牵开器，或者一些其它结构建立进入开口。所示过度扩张器154适合同中心套在较小的扩张器150-153上，其近端大于远端。所示装置具有圆形截面，但也考虑了任何功能截面或截面的组合。

如图14e所示，管状通道170沿最大的扩张器153引入。然后除去扩张器和导丝150，将管状通道170留在原位，用作进入通道。类似地，如图14f所示，牵开器180沿最大扩张器153引入。然后除去扩张器和导丝150，将管状通道170留在原位，用作进入通道。

建立了进入通道之后，在患者皮肤和脊柱附近的工作间隙间形成工作通道。应理解，进入通道的长度由将要进行的具体外科手术和工作间隙周围的解剖学结构确定。

在一些实施方式中，管状通道170或牵开器180至少最初仅由患者软组织皮肤支撑。然而，管状通道170和牵开器180均包括用于紧固至柔性支持臂160的安装结构，这种安装结构可以是已知设计。柔性支持臂160可通过螺栓和蝶形螺母161的方式安装于管状通道170或牵开器180，如图14e和14f所示，虽然也考虑了其它紧固件。这种柔性臂160可固定于外科手术台并可容易地调节成固定位置以提供对进入通道的牢固支持。柔性臂160被构造成按照需要其外形保持离开外科手术部位，提供给外科医生足够的空间以操作整个手术过程中使用的各种工具。各种可视化和照明装置也可附连于管状通道170和牵开器180，以提供外科医生所需的更好地进入外科手术部位。例子包括但不限于：光导纤维照明、可视化导管、内窥镜、显微镜等。

还考虑器械组具有两个或多个自撑开牵引试用器械和至少一个植入物。两个或多个试用器械各自包括主体，主体具有适合插入塌陷的盘间隙的插入前端尺寸。各个试用器械的插入前端大致相同尺寸和形状。每个试用器械接近插入前端的高度使塌陷盘间隙的高度恢复的高度不同于另一试用主体该部分的高度。至少一个植入物包括插入前端，插入前端具有与试用器械的试用主体中至少一个插入前端大致相同的尺寸和形状。植入物接近插入前端的高度对应于至少一个试用器械提供的所需待恢复盘间隙的高度。

还考虑包括一组试用器械的成套器械，各自在其远端具有试用主体。试用主体具有可插入塌陷的盘间隙中的自撑开前端部分。成套器械还包括一组可定位在塌陷的脊柱盘间隙中的植入物。每个植入物具有尺寸和形状分别对应于各个试用器械的主体。通过对应的试用器械的匹配指示外科医生各个植入物主体在脊柱盘间隙中的匹配。一旦试用器械提供所需的匹配，取出试用器械并将对应于试用器械的植入物插入原来由取出的试用器械所占据位置的塌陷盘间隙中。

参考图31a、31b和32，分别显示了人体骨胳沿冠状面和矢状面的正视图。图32显示了通过人体腰部区域的截面视图。显示终止于腰椎体L3和L4之间的侧向外科通路向量600。显示了通路向量两侧的骨胳肋弓611和髂骨603。

本发明方法实施方式包括通过基本上侧向外科通路将植入物外科手术植入椎体之间。一种基本上侧向外科手术通路由侧向外科手术向量600表示。侧向通路的变化形式包括但不限于，向后倾斜和向前倾斜偏移以及沿冠状面的偏移。冠状面的偏移，包括“翘起”通路而使通路不再垂直于脊柱纵轴线，可能是到达各个脊柱盘和/或避开患者某些骨胳和软组织所必需的。

将患者置于能够到达患者手术侧的体位。患者可被设置成侧面、背面或胃部向下以达到这些部位。放置患者的手术台或其它结构可在任何平面上翘起或升高以提供通路。在一些情况下，希望抵靠患者非手术侧放置突出物以使手术侧肋弓611和髂嵴603间的分离。结果，在该实施方式中患者围绕突出物弯曲，从而暴露手术侧。在患者手术侧肋弓611和髂骨603之间制备切口。切口可用任何有效装置制备，包括插入初始插入扩张器。初始插入扩张器可以是导丝150(图14a-f)。在一个本发明实施方式中，初始插入扩张器定位在椎体之间。在其它实施方式中，初始插入扩张器可定位在椎体之一中或者一些其它组织区域中。可用匹配在初始插入扩张器上的第一同中心扩张器扩张组织以进一步打开切口。该过程的变化形式以及其它有效过程已结合图14a-f描述。

本发明的实施方式包括将管状通道170(图14e)或牵开器结构180插入切口(图14f)。管状通道170或牵开器结构180提供了通往外科手术部位的进入通道。在一些实施方式中，管状通道170或牵开器结构180的插入包括在一个或多个扩张器上插入。完成牵开器结构180的操作以进一步打开切口。牵开器结构180的操作结合图15-30深入描述。在一些实施方式中，可用紧固件或其它有效装置使牵开器结构180各部件附连于一个或多个椎体。这种附连有助于在椎体间施加牵引力和/或能够稳定牵开器结构180与解剖学结构间的相对定位。

采用任何能够切除椎间盘物质的工具来完成脊柱盘物质的切除以在椎体间形成用于插入植入物的开口。在一些实施方式中，采用垂体咬骨钳、旋转切除器、锉和刮削器中至少一个。这些器械可以手动操作或者电动驱动。根据一个方法，到达塌陷的盘间隙，在环面中形成宽度等于试用主体和/或植入物宽度的开口。通过环面开口切除盘物质，并在需要时，由外科医生用刮削器或其它合适的终板打磨器械实施手动打磨终板。

在一些实施方式中，将试用器械插入椎体之间。试用器械的作用是评价盘间隙的大小或分开盘间隙的高度。外科医生也可通过插入的试用器械或植入物的触觉反馈，以及通过视觉观察来决定试用器械或植入物是否提供了所需的盘间隙高度。可能希望插入的试用器械或植入物主体充分伸展剩下的环面组织以提供试用器械或植入物主体的上下表面与相邻椎骨终板间的牢固啮合。希望有足够的表面区域接触以防止或尽可能减少相邻椎骨相对植入物的术后移动。通过提供相应尺寸和形状的试用主体和植入物主体，并通过将试用主体和植入物主体插入非撑开牵引的盘间隙中，插入的试用主体或植入物主体可提供给外科医生关于匹配理想度的即时反馈。例如如果通过第二撑开牵开器维持撑开，到达外科医生的植入物术后匹配的反馈可能不可靠或不能获得(如果根本没有)直到除去撑开牵引。这样，使用器械或植入物插入期间，可使用试用主体和植入物而不采用外部撑开牵引或另一盘间隙位置中维持的撑开牵引。

然而，可使用第二撑开牵开器以在取出植入物和试用主体时至少部分地维持盘间隙牵引。例如，可在对侧采用椎弓根螺钉和杆以至少部分地维持特定植入物或试用器械获得的牵引；然而，这种应用不是必需的。而且，试用主体提供了植入物在盘间隙位置中的匹配指示。由于植入物具有对应于试用器械的形状，外科医生可获得对应植入物将匹配在试用器械所占据的空间中的直接确认。

然后将试用主体和/或植入物通过环面开口相继插入盘间隙或在需要时，从盘间隙中取出。由于植入物是自撑开牵引的，不需要凿、钻或其它方式形成适于接纳植入物的椎骨终板，虽然并不排除这些步骤。结果，用于消除了双侧撑开牵引、外部撑开牵引、凿、钻和扩孔的要求，外科手术过程中需要较少的步骤。此外，盘间隙中不需要其它器械或装置有利于盘间隙制备、试用器械插入和/或植入物插入的视觉观察。盘间隙中不需要切削器械还可提高手术过程的安全性。

考虑了采用试用器械和植入物的最小侵入性技术。在任何特定患者中，植入物可通过后侧、后外侧、前外侧、经椎间孔、远外侧和/或前侧通路中的任一种或其组合插入。植入物插入可通过单一路径到达塌陷的脊柱盘间隙，或者通过多路径到达塌陷的盘间隙，或者通过多路径到达塌陷的脊柱盘的多个水平。由于植入物和试用器械(如果采用的话)从相同路径插入相同的盘间隙位置，整个插入植入物的过程可通过一个路径完成。如果采用多路径过程，外科医生在形成和移动至第二路径工作之前可通过一个路径完成植入物插入。

由于撑开牵引和植入物插入沿同一通往塌陷的盘间隙的路径进行，植入物和试用器械适用于最小侵入性过程，该过程采用牵开器套管提供通往塌陷的盘间隙的路径。这种牵开器套管可采用工作通道中的内窥镜观察元件、牵开器套管近端上的显微镜观察系统、透视观察、放大镜、肉眼和/或图像导航中的任一种或其组合。

根据某些方法实施方式，植入物插入椎体之间。可插入任何上述植入物实施方式以及某些其它植入物作为本文所述方法的一部分。一些实施方式的植入物可嵌塞或推送入盘间隙中。结果，因为植入物在盘间隙中的印迹与植入物进入盘间隙所占据的印迹相同，对环面组织和塌陷盘间隙附近的组织的破坏降低。并且，通过提供与试用器械相同印迹的植入物，通过经相同开口和路径进行撑开牵引和植入物插入，不需要额外的组织切除和/或牵引以适应植入物插入期间盘间隙的撑开牵引。

参考图33，显示了前方放置的植入物1，具有至少部分弯曲的前壁10。在一些实施方式中，插入植入物1的动作包括将植入物1从侧放置在椎骨之间，使前侧壁10的第一弯曲部分10a和第二弯曲部分10b大致位于上椎骨的皮质缘和下椎骨的皮质缘610之间。在一些实施方式中，第一弯曲部分10和第二弯曲部分10b中的一个或两者都位于上下椎骨的皮质缘之间。在其它实施方式中，整个前壁10可位于上下椎骨的皮质缘之间。前壁10的所述曲率可用于接纳植入物1，具体地，第一和第二弧形部分10a、10b大致位于支撑椎骨的皮质缘之间而不延伸超出皮质缘的边界。皮质缘610提供比椎体V内部松质骨620更多支撑。

还考虑插入椎间植入物的方法，该方法包括进入塌陷的脊柱盘间隙的方式。提供许多试用主体，其前端部分的尺寸适合插入非撑开牵引的盘间隙中。试用主体相继插入盘间隙和从盘间隙中取出。采用提供所需盘间隙高度的试用器械来选择自撑开牵引前端部分的高度对应于最后插入的试用器械前端部分的高度的植入物。然后，将植入物插入非撑开牵引的盘间隙以恢复盘间隙和术后维持所需的盘间隙高度。

虽然上述说明详细显示和描述了本发明的实施方式，认为这些说明是示例性而非限制性的，本发明精神范围内的所有变化和改进都需要保护。

Claims (17)

1.一种将植入物放置到上椎骨终板和下椎骨终板之间的系统，所述系统包括：

具有至少两个不同尺寸的试用器械的试用器械组，每个试用器械包括：

能朝上椎骨取向的上表面，

能朝下椎骨取向的下表面，和

前端部分，前端部分具有从前端分出的分别与上表面和下表面交汇的区段；以及

具有能设置在脊柱盘间隙中的细长主体的植入物，所述植入物包括：

能朝上椎骨取向的上表面，

能朝下椎骨取向的下表面，

前端部分和相对的尾端部分，

在前端部分和尾端部分间延伸的至少部分呈凸曲面的前侧壁，和在前端部分和尾端部分间延伸的后侧壁；

其中，所述上表面和下表面中至少一个为曲面，使得植入物中心附近的高度大于植入物前端处的高度；

植入物中心附近的高度约为7-19mm；

植入物前端处的高度比植入物中心附近的高度至少小约3mm。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，至少一个所述试用器械的上表面为凸曲面。

3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，至少一个所述试用器械的下表面为凸曲面。

4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，至少一个所述试用器械的前端部分是在上表面和下表面间延伸的曲面。

5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述试用器械的前端部分是半圆型。

6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，至少一个所述试用器械与植入物大致相同形状。

7.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述植入物的上表面为凸曲面。

8.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述植入物的下表面为凸曲面。

9.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述前侧壁由极大前部分、在前端部分和极大前部分间延伸第一弯曲部分、以及在尾端部分和极大前部分间延伸的第二弯曲部分限定。

10.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述系统还包括能够经切口插入的进入通道，试用器械或植入物通过该通道插入。

11.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述进入通道包括管状通道。

12.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述进入通道包括牵开器。

13.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述牵开器包括：

第一牵开器部分，它具有近端和远端，并且能够设置在切口中；

第二牵开器部分，它具有近端和远端，并且能够与所述第一牵开器部分协作设置在切口中；和

联结在所述第一和第二牵开器部分的近端之间的分离器械，所述分离器械能操作用以使所述第一和第二牵开器部分从第一和第二牵开器部分相互靠近的插入构型移动到第一和第二部分相互分离的第二构型。

14.如权利要求13所述的系统，其特征在于，所述分离器械偏移至轴线一侧。

15.如权利要求13所述的系统，其特征在于，所述系统还包括能够可除去地安装于分离器械上的中间牵开器，所述中间牵开器包括从分离器械向第一和第二牵开器部分延伸至牵开器刀片的连接臂，牵开器刀片横向于连接臂取向，并且当连接臂安装于分离器械且第一和第二牵开器部分处于第二构型时其能设置在第一和第二牵开器部分之间的切口中。

16.如权利要求10所述的系统，其特征在于，所述系统还包括扩张器，它被构造成能够在进入通道定位于切口中之前增加切口尺寸。

17.如权利要求16所述的系统，其特征在于，所述系统还包括一扩张器组，其包括：

与组中其它扩张器相比具有较小截面的初始插入扩张器；和

匹配在初始插入扩张器上以进一步打开切口的同中心扩张器。

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