CN101237945A - 医疗支架的超声涂敷方法及装置 - Google Patents

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Abstract

一种在诸如支架或其他医疗器械的各种衬底上形成精确的和均匀的涂层的超声装置和技术。所述装置和技术增强了支架或其他医疗器械的表面粘着性。此外,涂敷、干燥、灭菌过程同时进行。所述装置产生并输送指向目标的、缓和的且分配可控性高的连续液体喷射。该超声涂敷装置和技术提供了瞬时启动-停止的涂敷过程,使得治疗剂不受大气污染,且无“网纹”、“拉丝”或表面涂层的其他异常现象。此外,此项技术减少了昂贵的药品或其他昂贵涂层材料的浪费。

Description

医疗支架的超声涂敷方法及装置
发明背景
发明领域:
本发明涉及涂敷技术,并且更具体地说,涉及采用超声能量来涂敷各种类型的医疗器械表面的装置和方法,所述医疗器械如支架、导管、植入体等。
相关技术的描述:
人和动物的血管以及其他空洞和腔都是通过利用支架(可植入的网槽(mesh tub)器械)扩张受损的壁区域来以机械方式增强血液流动而获得治疗。支架一般分为两类:金属杆支架和治疗剂洗脱支架。治疗剂洗脱支架涂敷有聚合物和治疗剂以减轻诸如再狭窄等的不良生理反应。
由于支架的特定构型和设计样式以及现有涂敷技术和方法的不足,使得一致和/或均匀地涂敷支架的内表面和外表面一直是相当困难的。此外,在无网纹(webbing)或拉丝(stringing)的涂敷再现性和对治疗剂-聚合物涂料剂量的控制方面也存在问题。在一些情形中,可以通过改变沿着医疗器械表面的涂层厚度来对治疗剂的释放曲线进行优化。例如,为了降低由支架端部造成的再狭窄风险,可以通过使支架端部的涂层厚度比中部的厚而使得涂层厚度可以沿着支架的纵轴改变。
通过不同的技术将涂料施用于支架和其他医疗器械的表面(包括器械的内表面和外表面),所述技术如机械涂敷、气体喷涂、浸渍、极化涂敷、电荷(静电)涂敷、超声涂敷等。已通过浸渍和喷射的组合来施用涂料。还使用超声能量或超声喷射来施用涂料,这与将支架浸渍入超声浴一样。
迄今为止现有的所有涂敷技术和方法均存在严重的缺点。这样的缺点包括不均匀的涂层厚度、表面上的网纹、拉丝、空点(bare spots)、治疗剂的浪费、过度喷射、控制治疗剂流量的难度以及粘着性问题。目前的涂敷技术还需要长的干燥时间和随后的灭菌。因此,需要一种适用无缺陷的、可控的涂敷技术的方法和装置,以及用于支架和其他医疗器械的方法。
图1、图2和图3示出了根据美国专利#6569099的最接近本发明的现有技术--使用时具有锥形喷射型式的超声喷射器。根据现有技术,来自管9的液滴或液流2被直接输送至超声尖端1的放射面5或辐射面6,其形成了喷射3并将该喷射输送至受损面(wound)4。
图4和图5示出了现有技术的缺点,在该情况下,液体2的一部分7从放射面5或辐射面6滴落,因而还未得到喷射就被浪费掉。另外,液体的滴落产生湍流和不均匀的喷射,其导致了不均匀的涂层。液体的滴落造成昂贵治疗剂的过度浪费,并改变喷射粒子的均匀性,这妨碍了支架的均匀涂敷。此外,现有技术的喷射型式为锥形并且所述喷射型式的截面为圆形,其与支架构型不匹配。这是重要的不同,因为这样的型式过度喷射支架的表面,使得治疗剂再次浪费并且不能控制涂层的厚度。现有技术的方法和装置可成功地用于治疗受损面,原因是盐水和其他抗生素的低廉价格和相对大尺寸的治疗面积。但现有技术的装置不能用于支架涂敷,原因是用于支架涂敷的治疗剂极其昂贵以及对涂层的均匀性和可控性等要求高。
治疗剂、聚合物、其组合或混合物不能容易地润湿支架的表面,并且难以实现涂料与支架表面之间的顺畅接触。此外,治疗剂+聚合物的混合物降低了由不同材料制成的支架的润湿性,所述材料如:316-L不锈钢、316-LS不锈钢、MP-35合金、镍钛金属互化物、钽、陶瓷、铝、钛、镍、铌、金、聚合材料,及其组合。可通过不同的方法来增加润湿性或粘着性,所述方法如:涂底剂、通过化学制品蚀刻、将支架表面暴露于电晕(电导体周围空气的电离)、等离子体等,但是这些方法产生的表面能量快速消散,限制了支架涂敷的时间。涂底剂(如氨基甲酸乙酯、硅、环氧树脂、丙烯酸酯(acrilates)、聚酯)需要相当地薄并且必须与施用于其上的治疗剂、聚合物或它们的混合物相容。
发明内容
本发明涉及适用无缺陷的、可控的涂敷技术的装置和方法,以及可应用于支架和其他医疗器械的方法。本发明的用于支架涂敷的超声方法和装置将提供可控的涂料厚度,而无网纹和拉丝。涂料的厚度可沿着所述支架或其他医疗器械的轴而改变。
根据本发明最常规的方面,将受控量的液体输送至振动部件--超声尖端的远端,所述超声尖端的形状为矩形以产生矩形型式的细密喷射。经由精确的注射器泵或通过毛细管作用和/或重力作用来输送液体。在这种情况下,所输送的液体量必须与涂层的体积或重量大约相同,并且须经实验确定。
液体输送管/导管的远端必须为矩形或平面的,其应与超声尖端远端的几何形状相匹配,以形成均匀和一致的平面喷射型式或细长喷射型式。
一般通过使液体经过超声仪尖端的中央孔来操作超声喷射器。气流将气溶胶粒子输送至被涂敷的表面。目前,已表明支架的超声涂敷应用需使用气流/空气流进行输送,以精确控制所输送的液体体积。然而其存在以下若干问题。
首先,圆形的喷射型式/锥形的喷射型式将治疗剂直接输送至支架表面会造成昂贵治疗剂的浪费。
其次,液体粒子40微米至60微米范围的最小直径不能使支架涂敷上5-30微米厚度的涂层。
此外,辐射面产生的液体滴落造成昂贵治疗剂的浪费并改变所述涂层的均匀性。
所提议的用于涂敷医疗器械和支架的技术包括形成与待涂敷支架或表面的几何形状相匹配的喷射型式。该技术还包括使用多种低频超声波的声效应。这些声效应从未用于涂敷技术。此外,所述技术包括在涂敷过程期间使支架旋转(spin)并移动超声涂敷头,以产生特殊的超声-声效应,这将在下文中详细描述。为了达到高品质的效果,所有的涂敷操作均通过专用的软件程序进行控制。
所提议的方法可涂敷由不同材料制成的刚性、柔韧以及自身扩展的支架,所述材料如金属、形状记忆合金、塑料、生物组织及其他生物相容的材料。
液体涂料的体积从1微升开始增加,使得喷射输送过程被相当精确地控制为100%输送。
所述技术还可包括将另外的气流引入涂敷区域。气流可以是热的或者是冷的,并被引导通过粒子喷射或与所述粒子喷射分开。
所述设备包括专门制造用于避免喷射液体浪费并允许控制喷射过程的超声尖端。超声频率范围可在20KHz和200KHz之间或更高。优选的超声频率范围为20-60KHz,其中推荐的频率为60KHz。在机器人控制下,根据所需的涂料厚度,每一顶部平坦的(tabletop)装置每小时可涂敷、干燥并灭菌60个至100个支架或更多个支架。
因此,所提议的用于超声支架涂敷的装置和方法得到了一致的、均匀的、可控的和精确的治疗剂或聚合物的输送,而无网纹、拉丝。此外,涂敷涂层、干燥和灭菌与增强支架表面的粘着性能同时进行。
本发明的一个方面提供了用于涂敷诸如支架的医疗植入体的改进的方法和装置。
本发明的另一个方面提供了使用超声对支架涂敷药物和聚合物的方法和装置。
本发明的另一个方面提供了用于涂敷支架的方法和装置,其提供了厚度可以控制的涂层。
本发明的另一个方面提供了用于涂敷支架的方法和装置,其提供了厚度沿着结构的纵轴变化的涂层。
本发明的另一个方面提供了用于涂敷支架的方法和装置,其避免了如网纹、拉丝等涂层缺陷。
本发明的另一个方面提供了用于涂敷支架的方法和装置,其无需化学制品就能增强沿着结构纵轴的支架的粘着性能。
本发明的另一个方面提供了用于涂敷支架的方法和装置,其使沿着结构纵轴的涂层干燥与涂敷过程同时进行。
本发明的另一个方面提供了用于涂敷支架的方法和装置,其使沿着结构纵轴的涂层灭菌与涂敷过程同时进行。
附图简述
根据优选实施方案的附图来展示并描述本发明,使得可以清楚地理解本发明的细节。
图1是在目前可获得的装置中,使用时具有锥形喷射型式的超声喷射器的截面图;
图2示出根据目前可获得的装置,液体直接输送到超声尖端的辐射面;
图3示出根据目前可获得的装置,液体直接输送到超声尖端的辐射面;
图4是在目前可获得的装置中的超声喷射器的截面图,其显示了从超声尖端的放射面或辐射面滴落的液滴;
图5是在目前可获得的装置中,具有锥形喷射型式的超声喷射器的三维视图,且从超声尖端的放射面或辐射面滴落液滴;
图6是根据本发明概念的超声喷射器尖端的截面图,其具有使用时用于液滴或液流的着落空间(landing space)并具有平面(从上方)喷射型式;
图7是根据本发明概念的超声喷射器尖端的三维视图,其具有使用时用于液滴或液流的着落空间并具有平面(从上方)喷射型式;
图8是根据本发明装置的概念的超声喷射器尖端的截面图,其具有使用时用于液滴或液流的着落空间且从尖端切掉下部(使得上方和下方均具有平面喷射型式);
图9是根据本发明装置的概念的超声喷射器尖端的三维视图,其具有使用时用于液滴或液流的着落空间且从尖端切掉下部(使得上方和下方均具有平面喷射型式);
图10是根据本发明装置的概念的超声喷射器尖端的三维视图,其具有使用时用于液滴或液流的着落空间且具有矩形形式的辐射面以形成矩形喷射或平面喷射而无液滴滴落;
图11是根据本发明装置的概念的矩形超声喷射器尖端的三维视图,其具有使用时用于在一个点上经由液体输送管/导管的液滴的着落空间以及具有矩形形式的辐射面以形成矩形喷射或平面喷射而无液滴滴落;
图12是根据本发明装置的概念的矩形超声喷射器尖端的三维视图,其具有使用时用于经由截面宽度方向上的多根管/导管的液滴的着落空间且具有矩形形式的辐射面以形成矩形喷射或平面喷射而无液滴滴落,并且还显示了在指轴或心轴上旋转的支架(stent);
图13是根据本发明装置的概念的矩形超声喷射器尖端的三维视图,其具有使用时用于截面宽度方向上的液流的着落空间且具有矩形形式的辐射面以形成矩形喷射或平面喷射而无液滴滴落,其中液体输送管/导管的横截面与超声尖端的远端或辐射面一样是矩形的;
图14是无喷射时,部分超声支架涂敷过程的声效应图示;
图15是喷射时,超声支架涂敷过程的声效应图示;
图16是用于涂敷支架的具有特定构型的远端的超声尖端的三维图示;和
图17是根据本发明的带轴孔的超声喷射器的截面图,其具有使用时的矩形喷射型式/平面喷射型式。
发明详述
本发明为利用超声能量来涂敷诸如支架的医疗器械的方法和装置。依据本发明的装置可产生高度精确可控的、精细的、指向目标的喷射。这种高度精确可控的、精细的、指向目标的喷射允许依据本发明的装置涂敷支架,且与目前的多种技术相比,没有或有减少量的网纹、拉丝以及昂贵治疗剂的浪费。本发明以下的描述提及了附图中示出的主题。附图以可以实施本发明的示例性实施方案的形式示出了本发明的不同方面。充分详细地描述这些实施方案,使得本领域技术人员能够实施本发明。一经阅览本发明的公开内容,对于本领域技术人员显而易见的是,可以实施不包括某些具体方面的不同实施方案。在本发明的公开内容中所提及的“一(an)”、“一(one)”或“各种”实施方案并不必须是相同的实施方案,并且这样的提法预期包括一个以上的实施方案。因此,以下的详细说明不应理解为限制,并且其范围只由所附的权利要求和这些权利要求所具有的全部法律等效范围来界定。
本发明提供了新型的超声尖端1和用于分散流体体积以涂敷支架的方法。图6至图17示出了依据本发明的超声尖端1的实施方案。依据本发明,超声尖端1包括在所述超声尖端1远端上的着落空间17。所述着落空间提供了可以将液滴2或液流2引到超声尖端1上的表面。所述超声尖端1通常由金属制造而成。在一个方面,所使用的金属可以是钛。本领域技术人员应理解,依据本发明的超声尖端可由另外的材料制造而成。如同本领域技术人员阅览本发明的公开内容后所理解的一样,超声尖端1通常连接到超声振动所述超声尖端1的装置(未显示)。
图6至图17示出了着落空间17的不同构型。在一个方面,着落空间17可提供用于引入液体或治疗剂的基本上平坦的表面,所述表面避免了液体/治疗剂7的滴落和浪费。在另一个方面,着落空间17可具有弯曲的表面。由于尖端振动,使得液体/治疗剂7从着落空间17被抽出,而在着落空间17中液体/治疗剂7被引入超声尖端1的辐射面6,液体/治疗剂7从该辐射面被分散。在一个方面,当参照例如图6、图8和图17中示出的实施方案的方位从上方观看时,由界定着落空间17的表面与界定辐射面6的表面交叉所形成的线5应与超声尖端1的纵轴垂直。在一个方面,着落空间17在如图6至图17所示出的喷射型式中可形成基本上平坦的平面。着落空间17可从水平轴倾斜成角α,使得α的范围为0<α<90°。角α的推荐范围为30°<α<60°,且优选的角为α=45°。提供注射器泵8,以将液体2输送至超声尖端1的着落空间17。可对注射器泵8进行设置,使得能够精确控制液体/治疗剂7流到超声尖端1上。
图8和图9示出通过提供与着落空间17在几何图形上相对的第二平坦表面12而形成的细长或基本上为卵形的喷射型式10。第二平坦表面以从纵轴7测量为β的角度形成,所述第二平坦表面与辐射面6基本上垂直。这可以在上侧面基本上平坦的以及下侧面基本上平坦的喷射型式10来分散液体/治疗剂7。优选α=β。图10示出形成矩形喷射型式10的实施方案。
图11示出根据本发明概念的矩形超声喷射器尖端1的实施方案的三维视图,该矩形超声喷射器尖端1具有使用时用于在一个点上经由输送管/导管9(阐释在图12和图13中)的液滴的着落空间17且具有矩形形式的辐射面6以形成矩形喷射或平面喷射3而不会滴落部分液体7。
图12阐述了矩形超声喷射器尖端1的实施方案的三维视图解,该矩形超声喷射器尖端1具有使用时用于经由截面宽度方向上的多根管/导管9(a、b、c)的液滴2的着落空间17且具有矩形形式的辐射面6以形成矩形喷射或平面喷射3而不会滴落部分液体7。图12还示出了在指轴或心轴20上旋转的支架19。此示例性实施方案的优势或益处在于,通过控制来自不同管的液体流,可使支架表面沿着结构的纵轴被涂敷上不同厚度或变化厚度的涂层。此外,这样的系统允许使用不同的治疗剂来沿着支架的纵轴涂敷支架。
图13是根据此实施方案的矩形超声喷射器尖端1的三维视图,该矩形超声喷射器尖端1具有使用时用于截面宽度方向上的液流2的着落空间17且具有矩形形式的辐射面6以形成矩形喷射或平面喷射3而不会滴落液滴7。应注意,液体输送管/导管9的截面21与超声尖端1一样是矩形的。
图14是作为超声支架涂敷技术一部分的声效应在无喷射时的应用图示。具体地说,图14示出了用于改善支架表面粘着性的技术。目前,关键问题之一在于使得涂料粘着至支架或其他医疗器械的裸金属表面。此实施方案提供了用来改善裸金属支架表面粘着以增强涂料粘着力的新方法。在此实施方案中,通过将支架19置于超声尖端1的辐射面6之前来改善表面粘着性。超声尖端1必须能够朝着支架往返(x-x)移动,以及在支架19的轴向(y-y)上移动。将支架置于辐射面之前的原因是基于“近场”(菲涅耳区)中超声波的电离作用来改善涂料的表面粘着。
超声空气电离效应的解释和说明:稳定的空气(主要为氮气和氧气)分子不会被极化,而且超声场不会影响它们。空气还包括在超声场中来回运动的多种自由电子(负离子)。大于约1w/cm2[瓦/每平方厘米]的空气过度应力(优选在辐射面和阻挡物之间)可使空气中的自由电子获得足够的能量来碰撞来自空气中稳定分子的自由电子。这些新释放的电子能撞击甚至更多的电子,从而产生更多的负离子和正离子。当空气中的氧气分子失去电子,它们变成极化的正离子。这些正离子形成了臭氧:
O2→O+O
O+O2→O3
快速运动的负离子和运动较慢的大量阳离子冲击支架的表面,最终破坏诸如氧化物的绝缘层,或在绝缘表面产生导电的“漏电痕迹(tracking)”。这产生了无氧化物的干净表面。
根据经典物理学理论,自由电子是未束缚在分子轨道中的电子。负离子是自由电子。正离子是失去电子并被极化的分子。值得注意的是,在尖端辐射面和该尖端辐射面之前的阻挡物(如涂敷过程中的支架)中间出现的有效超声空气电离过程更为持久和更具活性。在这种条件下,声处理期间空气的电离发生在尖端辐射面与阻挡物之间的近场-远场交界面处。
近场(菲涅耳区)的长度L等于L=r2/λ=d2/4λ,其中r是半径,d是辐射面的直径或超声尖端的远端直径,λ是传播介质中的超声波长。最大的超声强度出现在近场(菲涅耳区)和远场(夫朗和费区)之间的交界面处。远场中的射束发散导致了随着远离换能器而持续损耗超声强度。由于换能器的频率增加,波长λ减小,使得近场的长度增加。根据超声能量参数和超声换能器/尖端的设计,电离时间可从数分之一秒到数分钟。
相应需注意地是,在本发明中,空气电离在超声涂敷过程期间还发生在空气中的喷射粒子之间,这也增加了表面粘着。在改善粘着性或进行表面清洁循环之后,不中断该过程就必须开始涂敷循环。
图15示出喷射时的超声支架涂敷过程。支架19在涂敷过程期间可在超声场的近场或远场中进行涂敷。优选地,必须在稍微离开近场处(或在靠近近场的远场中)涂敷支架。最优选地,支架涂敷过程必须在远场中开始,在近场或在波幅的峰值处继续进行并完成。在涂敷过程期间,支架以旋转方式来回运动使得喷射粒子以轻柔的方式均匀地着落在涂敷表面并在超声压力下成流线型遍布于表面而不引起拉丝。同时,超声压力波的力,特别是超声的风防止/避免了网纹、狭窄小空间的简单起泡以及使喷射粒子穿过间隙并涂敷支架臂的内表面。此外,如图18所示,在涂敷循环之后和在干燥循环期间,压力包括超声风干涂层。部分地,在涂敷期间产生的风和蒸发作用可用作干燥手段(drier)。涂层的厚度受超声参数和非超声参数的控制,所述超声参数如频率/波长、波幅、波的模式(CW-连续、PW-脉冲)、信号形式,所述非超声参数如支架的旋转速度、距辐射面的距离、时间和液体特性。
同时,改善粘着性、涂敷和干燥全部三种循环允许被涂敷支架的灭菌。因公知的臭氧细菌和病毒的干扰性能,使得灭菌成为涂敷过程的第四循环。
值得注意的是,上述过程可涂敷支架的一部分或一半,原因是心轴与支架内侧的接触面未能涂敷。在将支架重新安装于心轴后,可通过重复所述过程来涂敷该支架的另一侧。此外,固定器/心轴的新设计和构型使得支架可在一项步骤/循环中进行涂敷。还可以使用具有不同聚合物+治疗剂组合的一个以上的喷嘴。
图16是用于涂敷支架的具有特定构型的远端的超声尖端1的三维图示。在图16中,超声尖端的远端6是矩形的,以便避免过多使用或损失昂贵的诸如治疗剂或聚合物的涂料液体。主视图中,尖端的矩形远端与支架的矩形剖面相匹配。
图17是根据本发明的带有轴孔26的超声喷射器30的截面图,该超声喷射器30具有使用时的矩形喷射/平面喷射3型式10。
图18描述了用于支架的超声涂敷过程的示例性方法的详细流程图和依据本发明的循环:在31处,提供支架是指必须将支架安装在心轴上。空气中的超声电离效应发生在“近场”中(菲涅耳区),并且当超声波辐射停止时在极短的时间(数分之一秒)内消失。臭氧极其不稳定且随着原子氧的离析而溶解:
O3→O2+O
因此,改善粘着性、涂敷、干燥和灭菌全部四种循环在不中断涂敷循环过程的条件下进行。
图18的支架19在改善粘着性循环32期间必须置于近场或优选置于近场-远场交界面处。接下来的循环33开启超声或致动超声换能器尖端。
在循环34,心轴与支架开始旋转。在下一循环35,对支架施用喷涂。循环36包括停止涂敷和随着声处理过程继续旋转。在循环37,将支架拉至波长距离并使其旋转和进行声处理,以达到表面灭菌和干燥的目的。
为了实现本发明的高性能和高生产率的方法和装置,考虑使用具有特殊软件→硬件→控制器→涂敷系统的先进的专用机器人系统,使得心轴旋转(以可变的速度)和在X-Y-Z方向运动。
值得注意的是,所有的附图示出了包括改善粘着性、涂敷、干燥和灭菌的涂敷过程的具体应用和实施方案,并且不预期限制本发明的公开内容或其中所提出的权利要求的范围。尽管本文示出并描述了具体的实施方案,但是本领域的普通技术人员应理解,适于达到相同目的的任何配置均可替代所示出的具体实施方案。例如,可使用治疗剂、聚合物、它们的温度、循环、顺序和时间、另外的气流(具有不同的温度)的多种组合来实现涂层质量的提高。在各种实施方案中,可使用所述装置来涂敷支架,以得到可控度高的均匀涂层。改进的装置可涂敷沿着此结构的纵轴具有变化厚度的涂层的支架。
因此,有待理解的是以上描述预期用于说明而不是进行限制。一经阅览本发明的公开内容后,以上实施方案和其他实施方案的组合对于本领域技术人员将是显而易见的。本发明的范围应根据所附的权利要求和这些权利要求所具有的全部等效范围来确定。

Claims (51)

1.一种用于涂布一个或更多个支架的至少一部分的方法,其包括:
旋转所述支架;
对所述支架进行声处理以改善粘着性;
形成至少一指向目标的、均匀的涂料喷雾;
将涂料引导并施用到所述支架上;
在各种衬底上形成至少一精确和均匀的涂层;和
涂敷后对所述支架进行声处理以灭菌。
2.根据权利要求1所述的方法,还包括在未喷射时将所述支架置于超声尖端的辐射面之前并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
3.根据权利要求1所述的方法,还包括在喷射时将所述支架置于超声尖端的辐射面之前并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
4.根据权利要求2所述的方法,还包括未喷射时将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的近场中并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
5.根据权利要求2所述的方法,还包括在未喷射时将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的“远场”中并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
6.根据权利要求2所述的方法,还包括在未喷射时将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的“近场”中波幅峰值处并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
7.根据权利要求2所述的方法,还包括在未喷射时将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的“远场”中波幅峰值处并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
8.根据权利要求2所述的方法,还包括在未喷射时将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的“近场”中波幅的两个峰值之间并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
9.根据权利要求2所述的方法,还包括在未喷射时将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的“近场”中波幅的两个峰值之间并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
10.根据权利要求1所述的方法,还包括在未喷射时将所述支架置于超声尖端的辐射面之前的近场-远场交界面中并进行声处理使空气电离,以便在涂敷前改善表面粘着。
11.根据权利要求1所述的方法,还包括旋转所述支架。
12.根据权利要求2所述的方法,还包括固定所述支架。
13.根据权利要求7所述的方法,还包括以所述超声尖端的所述辐射面与所述支架之间的距离而振荡并旋转所述支架。
14.根据权利要求8所述的方法,还包括以所述超声尖端的所述辐射面与所述支架之间的距离而振荡并固定所述支架。
15.根据权利要求2所述的方法,还包括在电离空气后立即使用涂层材料喷射所述支架。
16.根据权利要求2所述的方法,还包括将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前,并喷射所述涂层材料。
17.根据权利要求2所述的方法,还包括将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的近场中,并喷射所述涂层材料。
18.根据权利要求2所述的方法,还包括将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的远场中,并喷射所述涂层材料。
19.根据权利要求2所述的方法,还包括将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前的近场-远场交界面中,并喷射所述涂层材料。
20.根据权利要求2所述的方法,还包括将所述支架置于所述超声尖端的所述辐射面之前,并以所述超声尖端的所述辐射面与所述支架之间的距离而振荡,同时喷射所述涂层材料。
21.根据权利要求16所述的方法,还包括在远场中开始所述涂敷的过程并在近场中完成所述涂敷的过程。
22.根据权利要求16所述的方法,还包括在近场中开始所述涂敷的过程并在远场中完成所述涂敷的过程。
23.根据权利要求16所述的方法,还包括在远场中开始所述涂敷的过程并在波幅的两个峰值之间完成所述涂敷的过程。
24.根据权利要求16所述的方法,还包括在近场中开始涂敷并在远场中波幅的两个峰值之间完成涂敷。
25.根据权利要求16所述的方法,还包括在近场中开始所述涂敷的过程并在近场-远场交界面中完成所述涂敷的过程。
26.根据权利要求16所述的方法,还包括在近场中开始所述涂敷的过程并在远场中波幅峰值处完成所述涂敷的过程,以及旋转所述支架。
27.根据权利要求1所述的方法,还包括在完成所述涂敷的过程后对所述支架进行声处理并旋转所述支架,以便干燥所述支架。
28.根据权利要求1所述的方法,还包括在完成所述涂敷的过程后立即对所述支架进行声处理并旋转所述支架,以便对所述支架灭菌。
29.根据权利要求1所述的方法,还包括在完成所述涂敷的过程后立即对所述支架进行声处理并旋转所述支架,以便同时干燥所述支架和对所述支架灭菌。
30.根据权利要求1所述的方法,还包括使用不同的超声波波幅来改善粘着,进行涂敷、干燥和灭菌。
31.根据权利要求1所述的方法,其中超声频率的范围为18KHz至60MHz。
32.根据权利要求1所述的方法,其中超声频率的优选范围为18KHz至200KHz。
33.根据权利要求1所述的方法,其中超声频率的最优选范围为18KHz至60KHz。
34.根据权利要求1所述的方法,其中推荐的超声频率为约50KHz。
35.根据权利要求1所述的方法,还包括使用不同的超声波频率来改善粘着,进行涂敷、干燥和灭菌。
36.根据权利要求1所述的方法,其中所述涂料是治疗剂。
37.根据权利要求1所述的方法,其中所述涂料是聚合物。
38.根据权利要求1所述的方法,其中所述涂料是治疗剂和聚合物的混合物或组合。
39.一种用于涂敷至少一个支架的至少一部分的装置,其包括:
a.具有尖端的超声换能器;
b.具有用来发射超声能量的辐射面的超声换能器尖端;和
c.在尖端的辐射面上具有着落空间的超声换能器尖端,在其上提供液体以产生无液滴滴落的喷射。
40.根据权利要求39所述的装置,其中所述超声换能器的频率范围为18KHz至60MHz。
41.根据权利要求39所述的装置,其中所述超声换能器的频率范围为18KHz至60KHz。
42.根据权利要求39所述的装置,其中所述超声换能器在约50KHz的频率下操作。
43.根据权利要求39所述的装置,其中超声尖端的远端的振幅范围为3微米至300微米。
44.根据权利要求39所述的装置,其中超声尖端的远端的振幅为约40微米。
45.根据权利要求39所述的装置,其中超声尖端的远端是圆形的。
46.根据权利要求39所述的装置,其中超声尖端的远端是矩形的。
47.根据权利要求39所述的装置,其中超声尖端的远端具有着落空间。
48.根据权利要求39所述的装置,其中超声尖端的远端是不同几何形状的组合,并具有着落空间。
49.根据权利要求39所述的装置,其中超声尖端具有中央孔或轴孔。
50.根据权利要求39所述的装置,其中所述超声换能器的驱动信号为正弦形的。
51.根据权利要求39所述的装置,其中所述超声换能器的驱动信号为矩形或梯形的。
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