CN101259051A - 用于机械限制装置的反馈感测装置 - Google Patents

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Abstract

一种用于机械限制装置的反馈感测装置，该装置包括可植入的可机械调节的带，该带被构造成在患者体内形成限制。该带限定一内径。带的机械调节能力能够允许由带限定的内径选择性地改变。该装置还包括与所述带连通的调节机构。该调节机构能够提供所述带的机械调节能力。该装置还包括与所述可机械调节的带或所述调节机构中的一个或者两者连通的传感器。该传感器能够感测与带的操作相关的参数。由所述传感器感测的物理参数随着由所述带限定的内径而改变。除了其他潜在的应用，该带可以用作胃束带。

Description

用于机械限制装置的反馈感测装置
本申请是2005年1月14日提交的名称为“Actuator for anImplantable Band”的在前共同待审的美国非临时专利申请No.11/036,460的继续申请，该美国非临时专利申请的公开号为No.2006/0161186，其内容通过引用并入本文。本申请还是2006年3月7日提交的名称为“Non-Invasive Pressure Measurement In aFluid Adjustable Restrictive Device”的在前共同待审的美国非临时专利申请No.11/369,531的继续申请，该美国非临时专利申请的公开号为No.2006/0211913，其内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及用于机械限制装置的反馈感测装置。
背景技术
已经做出和使用了多种装置和方法来治疗肥胖，包括但不限于可调节胃束带。在2000年5月30日授权的名称为“Mechanical FoodIntake Restriction Device”的美国专利No.6,067,991中公开了这种可调节胃束带的一个例子，该专利通过引用并入本文。除了其他的类型，胃束带可以设置为基于流体的装置或者机械装置，或者包括其组合。示例性的基于流体的胃束带装置公开在1986年6月3日授权的题为“Gastric Banding Device”的美国专利No.4,592,339中，通过引用将其包含在这里。示例性的机械胃束带装置公开在2005年6月30日公开的题为“Telemetrically Controlled Band forRegulating  Functioning of a Body Organ or Duct，and Methodsof Making，Implantation and Use”的美国专利公开No.2005/0143766中，通过引用将其包含在这里。示例性的机械胃束带装置还公开在2003年12月17日提交的美国临时申请No.60/530,497中，通过引用将其包含在这里。
本领域普通技术人员应当理解，在一些情况下感测压力、张力或其他与胃束带装置的操作相关的参数将是有利的。例如，用于压力数据获取的各种装置和方法以及用于基于流体的胃束带系统的处理记载在2005年2月24日提交的题为“Device for Non-InvasiveMeasurement of Fluid Pressure in an Adjustable RestrictionDevice”的美国非临时申请No.10/065,410中(公开号为No.2006/0189888)、2006年3月7日提交的题为“Non-InvasivePressure Measurement In a Fluid Adjustable Restrictive Device”的美国非临时申请No.11/369,531(公开号为No.2006/0211913)、以及2006年4月6日提交的题为“Monitoring of a Food IntakeRestriction Device”的美国非临时申请No.11/398,940(公开号为No.2006/0199997)中。这些申请和公开的内容都通过引用包含在这里。这样的参数数据可以在调节胃束带之前、期间和/或之后来获得，并且可以用于调节、诊断、监控或其他目的，并且可以针对机械胃束带获得。前述例子仅仅是说明性的，而非穷举性的。虽然已经使用了各种技术和方法来治疗肥胖，但是本发明人相信在此之前还没有人已经做出和使用过如所附的权利要求所述的发明。
发明内容
具体而言，本发明公开了如下内容：
(1)、一种用于形成限制的装置，包括：
可植入的可机械调节的带，其能够在患者体内形成限制，其中，所述可机械调节的带限定一内径，所述可机械调节的带的机械调节能力允许由所述带限定的所述内径选择性地进行改变；
与所述可机械调节的带连通的调节机构，其中，所述调节机构能够提供所述可机械调节的带的机械调节能力；和
与所述可机械调节的带或者所述调节机构中的一个或者两个连通的传感器，其中，所述传感器能够感测与所述可机械调节的带的操作相关的物理参数，所述物理参数随着由所述可机械调节的带限定的内径而变化。
(2)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述带包括胃束带，所述胃束带被构造成配合在患者胃的一部分周围。
(3)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述传感器包括近程传感器。
(4)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述传感器包括力传感器。
(5)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述传感器包括线性位移传感器。
(6)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述传感器包括压力传感器。
(7)、根据第(6)项项所述的装置，其中，所述压力传感器定位在由所述带限定的内径之内。
(8)、根据第(7)项所述的装置，还包括固定到所述带上的压力传感带，所述压力传感器设置在所述压力传感带中或所述压力传感带上。
(9)、根据第(8)项所述的装置，其中，所述压力传感带包括多个压力传感器。
(10)、根据第(6)项所述的装置，还包括流体填充的构件，其中所述压力传感器位于所述流体填充的构件内以感测所述流体填充的构件内的流体压力，所述流体填充的构件内的流体压力随着由所述带限定的内径而变化。
(11)、根据第(10)项所述的装置，其中，所述流体填充的构件包括限定一容积的容器，所述流体填充的构件被构造成使得当由所述带形成的内径减小时，所述容器的容积减小。
(12)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述调节机构包括电动机，所述传感器包括能够感测由电动机提供的电流的控制逻辑，所述控制逻辑还能够将所感测的电流转换成由所述电动机提供的转矩。
(13)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述调节机构包括能够膨胀或者收缩的致动器。
(14)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述调节机构包括液压致动器。
(15)、根据第(1)项所述的装置，其中，所述调节机构包括小齿轮。
(16)、根据第(1)项所述的装置，还包括闭锁，其中所述带能够相对于所述闭锁运动，所述闭锁能够选择性地固定所述带相对于所述闭锁的位置。
(17)、一种用于形成限制的装置，包括：
可植入的可机械调节的带，所述可机械调节的带限定一内径，所述带被构造成配合在患者体内的解剖结构周围；
机械致动器，其能够机械地调节由所述带限定的内径；和
传感器，所述传感器能够感测与所述带的操作相关的参数，所述感测的参数随着由所述带限定的内径而变化。
(18)、根据第(17)项所述的装置，其中，所述传感器位于所述带附近。
(19)、一种用于形成限制的装置，所述装置包括：
(a)可植入的可机械调节的带，所述可机械调节的带限定一内径，所述带被构造成配合在患者体内的解剖结构周围；
(b)调节机构，所述调节机构能够允许选择性地调节由所述带限定的内径，所述调节机构还能够保持由所述带限定的所选内径；
(c)传感器，所述传感器能够感测与所述带的操作相关的参数，所述感测的参数随着由所述带限定的内径而变化。
(20)、根据第(19)项所述的装置，其中，所述调节机构包括闭锁。
附图说明
虽然说明书后附了具体指出和明确要求保护本发明的权利要求，但是相信通过下面结合附图对一些实施方式所作的描述将会更清楚地理解本发明，附图中相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：
图1是围绕胃的上部缠绕的示例性胃束带的示意性环境视图；
图2是具有压力传感带的示例性胃束带的平面图；
图3是沿着图2的线3-3所取的侧剖视图；
图4是图2的带的平面图，描述了最小面积的构造；
图5是图2的带的棘齿和爪的放大的局部侧视图；
图6是胃束带的另一种示例性实施方式的平面图，在致动机构中具有力传感器；
图7是双方向注入器的示例性实施方式的俯视图；
图8是双方向注入器的另一示例性实施方式的局部侧剖视图；
图9是示例性注射端口的侧视图；
图10是另一种示例性胃束带的侧剖视图，其具有近程传感器和线性位移传感器；
图11是图10的胃束带的仰视图；
图12是可以用于图10的胃束带的示例性注射端口的平面视图；
图13是图12的注射口的侧剖视图；
图14是另一种示例性胃束带的局部侧剖视图，其具有压力传感器；
图15是处于被调节构型的图14的胃束带的局部侧剖视图；
图16是又一种示例性胃束带的局部侧剖视图，其具有压力传感器；
图17是再一种示例性胃束带的局部侧剖视图，其具有压力传感器；以及
图18是图17的胃束带的调节部分的放大的局部侧剖视图。
现在将参考附图详细描述本发明的优选实施方式，附图中示出了优选实施方式的一个示例。
具体实施方式
下面对本发明一些实施例的描述不应当用于限制本发明的范围。对于本领域技术人员来说，本发明的其他实施例、特征、方面、实施方式以及优点将通过下面的描述变得显而易见，下面的描述是说明性的，是考虑用于实施本发明的最佳方式中的一种。将会了解，本发明可以是其他不同的和明显的方面，所有这些都不背离本发明。因此，附图和说明书在本质上应当被认为是说明性的而非限制性的。
参照图1，示例性的可调节胃束带10在患者的胃16的上部12和下部14之间形成可调节的人造口(stoma)。当然，带10可以定位在各种可替代位置处，包括但不限于在患者的胃-食管接头处或其附近。在本示例中，通过将带10的两端连接在一起并通过将胃16的部分18缝合到胃16上来使部分18跨过可调节胃束带10延伸，将带10保持在合适的位置。通过改变带10的有效内周长(尽管其不必要是圆形的，但是其也可以称作内径)，可以调节人造口。致动器与带10相联，以改变内周长。致动装置可以与带10形成一体或者位于其外。
图2-5示出了包括致动器150和152的示例性可调节带148。因为在该具体的示例中致动器150和152彼此相同，所以将仅描述致动器150。当然，致动器150和152可以不同，并且可以具有任何合适的数量和类型差异。在本示例中，通过增大其内腔中的压力来致动致动器150。但是代替依赖于外部流体压力源，致动器150填充有两相介质，例如推进剂。例如，可以使用Vertrel CF。由此，注射端口和双向注入器变得不需要。可替换地，如果需要，可以包含注射端口、注入器或者其他的装置。
为了实现推进剂的相变和膨胀，热元件154(对于致动器152来说是156)布置在致动器150附近。在所示的实施方式中，热元件154是薄膜式Kapton加热器，其连接到致动器150的表面上。导线(未示出)从元件154延伸到控制器(未示出)，用于向元件154选择性地施加电信号。在所示的实施方式中，当通电时，元件154产生足够的热量以加热致动器150内腔中的两相介质，使得介质开始发生从液体到气体的相变，由此增大致动器150中的压力。致动器150被构造成能够响应于内部压力的增加而改变形状，形状的改变适于改变人造口的尺寸。
在所示的实施方式中，致动器150响应于压力的增加而伸长。控制器可以测量致动器150的电容变化以确定其长度。致动器150的自身电容可以随着其伸长而变化。电容变化可以通过将致动器150包含到LC电路中来感测，并且电路中AC信号的频率变化可以与基准频率进行比较以确定膨胀量。其他的方法也可以附加地或者替代地用在这里。此外，自包含的致动器例如致动器150可以与任何合适的带构造一起使用，例如这里描述的任何其他的带。此外，任何类型的致动器可以用于代替致动器150，包括但不限于相对于其他胃束带实施方式明确描述的各种其他类型致动器。由此，术语“致动器”不应当被理解为限制于参考图2-5描述的或者如图2-5所示的致动器150。
图2-5中描述的带148的实施方式包括离合器机构，其被构造成将带148保持为特定的尺寸，直到受到致动器150或152的作用。尽管图9-12描述了与棘齿构件162接合的爪160，但是可以使用任何合适的离合器机构。爪160绕横向枢轴164被可枢转地支撑，横向枢轴164将爪分成上部166和下部168。下部168终止于角部170，角部170形状与棘齿构件162的凹槽172互补以接合凹槽172。致动器150和152的第一端150a和152a以任何合适的方式分别连接到上部166的相应侧。可替换地，致动器150和152可以被构造成具有两个单独的内腔的单个构件，爪160模制成位于两个内腔之间的部分。
在图中描述为弹簧174和176的弹性构件的第一端在远端160a附近连接到爪160上。弹簧174和176的第二端固定到护罩178，护罩178包括带148的第一部分148a，并且覆盖和容纳致动器150和152。弹簧174和176将爪160保持为大致垂直于棘齿162，棘齿162由第二部分148b承载。第一部分148a和第二部分148b之间的相对纵向运动实现了开口180的尺寸改变，如图2和4所示。弹簧174和176在爪160的远端160a处提供了平衡载荷，在由于致动而通过致动器150或152的膨胀施加的力不存在的情况下，该平衡载荷足以保持角部170接合在一个凹口172中，以防止第一部分148a和第二部分148b之间的相对运动，从而保持区域180的选定尺寸。
为了调整区域180的尺寸，并由此调整人造口的尺寸，致动器150或152被致动。在所示的实施方式中，为了减小区域180的尺寸，致动器150被致动，如图4所示。如图4和5所示，当致动器150被致动时，护罩178抑制致动器150的向外运动，导致端部150a抵靠上部166、使爪160逆时针方向旋转并使角部170从凹口172分离。止动件182防止爪160在任何方向上的过度旋转，同时允许爪160充分旋转以与棘齿162分离。随着致动器150的长度延伸，爪160与棘齿162分离，第一和第二部分148a和148b可以相对于彼此运动。
致动器150的第二端150b与第二部分148b的远端148b’相连。在爪162脱离接合时，致动器150在图5中以顺时针方向驱动远端148b’，并且经由通过枢轴164至护罩178施加在爪160上的力逆时针方向驱动第一部分148a，增加了第一部分148a和第二部分148b之间的重叠量，减小了区域180的尺寸。当达到区域180的所需尺寸时，停止使用元件154，并且当致动器150中的介质的压力充分下降时，爪160重新与棘齿162接合，由此保持区域180的所需尺寸。
在一个致动器被压缩而另一个致动器伸长的位置，如图4所示，弹簧174和176足以克服由未致动的致动器150和致动器152在爪160上产生的任何力矩，并保持爪160与棘齿162的接合。
自包含的致动器150和152不限于与带148的构造一起使用，并且带148也不限于与自包含的致动器一起使用。对本领域技术人员而言，合适的变型是可以想到的。
本示例的可调节带148还包括压力传感带300。压力传感带300包括柔性衬底302，柔性衬底302具有布置在其中或其上的多个压力感测元件304。压力传感带300例如通过粘结剂或任何其他合适的方式固定到第一部分148a上。压力传感元件304中的每个能够感测压力，例如通过将物理偏转转换成电信号并由此提供压力数据。压力传感元件304可以包括任何合适类型的压力传感器(一种或多种)，包括但不限于压阻应变计、电容应变计或者任何其他合适的传感器类型，也包括其组合。每个压力传感元件304与导线或者其他类型的传输渠道连通，以传输表示由压力传感元件304感测压力的数据。尽管在图2和4中示出了十个压力传感元件304，但是应当理解，可以以任何合适的布置来使用任何合适数量的压力传感元件304。例如，压力传感元件304可以布置成大致直线或者以一些其他的方式排列。
在本示例中，压力传感带300被构造成配合在胃束带148和患者的胃16之间。由此，压力传感带300可以被用于感测胃16和胃束带148之间的组织接头处的压力。压力传感带300可以用于确定这种接口处的平均压力，和/或可以用于或者这种接头附近的多个点处的多个离散的压力测量结果。压力传感带300可以定向成使得压力传感元件304面对胃16或胃束带148。可替换地，压力传感元件304可以设置在压力传感器300的两侧上。在另一种实施方式中，多个压力传感元件304直接集成到第一部分148a上。例如，压力传感元件304可以包括来自Lawrence Livermore National Laboratory的MEMS压力或应力传感器阵列。对本领域技术人员来说，其他合适类型的压力传感元件304和用于压力传感元件304的位置是很明显的。
考虑到以上，应当理解，压力传感元件304可以用于获得这种压力传感元件304附近的组织周围的离散压力测量结果。压力传感元件304可以被构造成使得每个压力测量结果与特定的压力传感元件304相关，这可以允许压力测量结果与特定的组织位置相关。例如，使压力测量结果与特定的组织位置相关可以允许使用者确定特定的组织位置处的压力是否过大或者过小。类似地，离散的压力测量结果可以用于识别组织侵蚀的位置，以感测胃束带148的移动，或者用于其他目的。
此外，在可以使用多个压力传感元件304来获得离散压力测量结果的情况下，可以产生压力分布。例如，压力分布可以与特定传感器的给定压力测量结果相关，并且因此与胃束带148和/或胃16上的特定位置的给定压力测量结果相关。类似地，压力分布可以用于建立压力沿着胃束带148和胃16的接口的长度或者圆周如何分布。还应当理解，离散的压力测量结果和/或压力分布可以以几何的方式重建，以显示患者吞食的食物的相对形状和/或尺寸，或者用于其他目的。对于本领域技术人员来说，建立和/或使用压力分布的其他方式也是很明显的。
将压力测量结果与特定的压力传感元件304关联的合适结构或技术对本领域技术人员来说是很明显的。在一种实施方式中，每个压力传感元件304具有相关的识别码，该识别码可以与通过相应的压力传感元件304获得的压力数据一起传送。可替换地，每个压力传感元件304可以与专用的数据接口(未示出)相联，并且每个这样的接口可以传输或以其他方式与唯一的识别码相联。在另一种变型中，如下更详细的描述，每个压力传感元件304可以被构造成提供能够使每个传感元件304与其他传感元件304区分开的独特的反射信号或者标志。
作为另一种变型，可以通过压力传感带300上的本地部件(例如ASIC等)来平均、比较或以其他方式组合压力测量结果，使得与外部相通信的压力值不与特定的压力传感元件304相关联。当然，一些其他的部件(例如外部部件等)也可以平均、比较或者以其他方式组合压力测量结果。对本领域技术人员来说，获得、传输、处理和使用离散的或平均的压力测量结果的其他方式都是很明显的。
在一种实施方式中，压力数据从压力传感元件304经由导线(未示出)传输到发射机(未示出)。发射机能够进一步将压力数据无线传输到患者体外的接收机。例如，发射机可以包括一个或多个RF线圈，该一个或多个RF线圈能够遥感位于患者体外的接收机线圈。类似地，在压力传感元件304需要从外部源获得功率来进行操作的情况下，用于提供遥感的RF线圈可以用于提供经皮能量传输(TET)。可替换地，可以设置专用的TET线圈组。在另一种实施方式中，电池或其他的内部电源设置在发射机、压力传感带300或其他位置。在任何情况下，发射机、TET线圈、电池和/或与导线连通的任何部件可以设置在任何合适的位置。
在又一种实施方式中，线圈(未示出)设置在压力传感带300中。每个压力传感元件304与线圈连通。与如上所述的遥感和TET线圈一样，可以操作线圈以用外部装置来提供遥感和TET。可替换地，压力传感带300中的单独的线圈可以一个用于遥感一个用于TET。在再一种实施方式中，一个或多个线圈设置在压力传感带30中，而一个或多个其他线圈设置在其他位置。在另一种实施方式中，每个压力传感元件304具有能够提供遥感和/或TET的各自的单独的线圈(未示出)。
应当理解，压力传感元件304可以是不需要功率的或者无源的。例如，压力传感元件304可以构造成反射从诸如遥感线圈之类的外部发射机传输的信号。然后，可以通过发射机装置或通过其他的接收机来读取和解调或者解码反射的信号。反射的信号可以表示由传感器感测的参数(例如压力等)。仅作为示例，每个压力传感元件304可以包括的传感器例如如下专利中所描述的任何传感器：2005年2月15日授权的题为“Implantable Wireless Sensor forPressure Measurement within the Heart”的美国专利No.6,855,115；2004年7月13日公开的题为“Implantable WirelessSensor”的美国专利公开No.2003/0136417；以及2003年7月31日公开的题为“Implantable Wireless Sensor”的WO 03/061504。美国专利No.6,855,115、美国专利公开No.2003/0136417和国际公开WO 03/061504每个的内容都通过引用包含在这里。当然，也可以使用在这些文件中所描述的任何接收机或发射机。此外，这里描述的任何传感器或传感元件可以设置为不用功率驱动或者无源的元件。还应当理解，每个传感器可以被构造成提供能够使每个传感器与其他传感器区分开的唯一的反射信号或者标志。这些唯一的信号或标志可以允许产生压力分布。对本领域技术人员来说，容易想到提供无线、无源和/或反射式传感器的其他方式。
在另一种实施方式中，一个或多个传感元件304与植入的控制器(未示出)连通，该控制器还向元件154和元件156选择性地施加电信号，如上所述。在该实施方式中，表示来自压力传感元件304的压力的信号通过控制器来进行处理，以影响通过控制器施加到元件154和元件156的电信号。例如，控制器可以用最大或理想的压力水平进行预编程，并且控制器可以向元件154和元件156施加电信号，同时从压力传感元件304接收反馈压力信号，直到达到最大或理想的压力水平。然后，控制器可以停止向元件154和元件156施加电信号。当然，来自压力传感元件304的信号可以以任何其他合适的方式用作反馈或者以其他方式使用。
本领域技术人员可以想到压力传感带300的一些其他变型。仅作为示例，压力传感带300可以用以下的任何压力传感装置来代替、补充或者进行改变，例如2007年3月6日提交的题为“PressureSensor For Gastric Band and Adjacent Tissue”的美国非临时申请No.11/682,459中所公开的压力传感装置，通过引用将其公开包含在这里。类似地，在没有压力传感带300的情况下，通过引用包含在这里的任何申请/公开中描述的任何胃束带可以用任何合适的压力传感带300或压力传感元件304进行变型。
图6示出了致动器的另一种实施方式，其与可调节带184的另一种实施方式结合。带184包括第一部分184a和第二部分184b，每部分具有可以用于在带184围绕解剖特征进行设置之后将端部184a’和184b’连接在一起的连接机构186。尽管连接机构186被描述为具有横向的燕尾构型，但是可以使用任何连接机构。第二部分184b包括护罩188，护罩188在端部184a”的整个行程上都围绕端部184a”，如下所述。
带184由任何合适的生物相容性材料形成，该材料具有足够的弹性、强度和疲劳强度，例如可植入等级的硅树脂。当然，可以使用具有合适性能的任何其他材料(一种或多种)。内表面可以是不会刺激或损坏邻近组织的任何合适的构造，例如2003年12月17日提交的美国临时专利申请No.60/530,497中所示的用于机械可调节胃束带的构造，通过引用将其包含在这里。第二部分184b可以具有布置在其内表面上的囊190，其被描述为延伸经过连接机构186。囊190可以具有固定容积。应当注意，在所示的实施方式中，第一部分184a的内表面没有类似的特征，但是在替代实施方式中可以具有。如图6所示，带184处于其最大的尺寸，包围区域192，并具有大约1.35英寸(34.29mm)的直径，这仅作为示例。在其最小的尺寸处，当端部184a”已经在护罩188内经过其整个距离时，第一部分184a的大部分设置在护罩188内，并且囊190的端部彼此靠近，且区域192的直径大约为0.71英寸(18mm)，这仅作为示例(注意，尽管区域192被描述为大致圆形并被称之为具有直径，但是区域192不限于圆或者圆形的形状)。由此，在所示的实施方式中，第一部分184a足够小，以能够移动穿过开口194，第一部分184a的内表面不具有任何可能妨碍这种运动的特征，例如囊。当然，这些部件可以以大量替代的方式来布置和构造。
致动器196被描述为包括基本上圆柱形的波纹管198，其被示出为具有一系列褶皱的波纹状构件，这些褶皱形成间隔开的圆形的脊。尽管脊和褶皱被示出为彼此平行，并且形状和间隔均匀，但是它们不需要一定如此。波纹管198可以由任何合适的生物相容性材料制成，例如MRI安全的钛。波纹管198在端部200处封闭，由此限定内腔202。内腔202可以与流体源流体连接，流体源可以是远程操作的双向注入器204，类似于注入器64，或者能够分别双向移动流体的任何其他流体源。在图示的实施方式中，波纹管198的端部206固定到双向注入器204的壳体208上，使得内腔202放置为与可变的内部容积210流体连通。在所示的实施方式中，内腔202和内部容器210中的流体可以是盐溶液或任何其他流体。波纹管198的运动被波纹管壳体212限制为沿纵向，波纹管壳体212固定到壳体208上。
驱动电缆组件214设置在波纹管壳体212和带184之间。驱动电缆组件214包括接头216和接头218，接头216固定到波纹管壳体212，接头218固定到端部184b”，每个接头都可以以任何合适的方式来固定。护套220在接头216和218之间延伸，为布置在其中的电缆222提供机械接地。电缆端部224固定到端部184a”上，电缆端部226固定到波纹管端部200上，每个电缆端部都以任何合适的方式来固定。
为了致动致动器196，流体从内部容积210被迫穿过流体端口228，从而伸长波纹管198。由于波纹管198和内部容积210的相对横截面积，波纹管198作为放大器，其使用少量的流体来产生调整带184的尺寸所需的纵向扩张。随着端部200在波纹管壳体212中移动，电缆端部224使带端部184a”在护罩188内相对于部分184a移动，由此减小通过带184产生的人造口的尺寸。为了增大人造口的尺寸，从波纹管198取出流体，使电缆222回缩，并朝向端部184b”移动端部184a”。
电缆组件214可以由任何合适的生物相容性材料制成。此示例的电缆端部224足够坚硬，以在护罩188中将端部184a”推动需要的距离。护罩188保护周围的组织免受端部184a”的运动的影响，还限制电缆端部224和电缆222的运动，其作用类似于护套220，以产生端部184a”所需的运动。
在图6所示的示例中，力传感器400与电缆222接合。可操作力传感器400以感测由电缆222施加的力或者施加在电缆222上的力。力传感器400可以包括任何合适类型的力传感器，包括但不限于机械式应变计、液压式应变计、压阻式或者压电式力传感器。仅作为示例，力传感器400的一侧可以连接到波纹管端部200和/或电缆222的一段上，力传感器400的另一侧连接到电缆222的另一段上。换言之，电缆222可以设置为两段，第一段设置在力传感器400的一侧上，第二段设置在力传感器400的另一侧上。力传感器400与电缆222或任何其他部件的连接可以通过接头或者任何其他合适的结构或方法来提供。本领域技术人员可以想到用于使力传感器400与电缆222连接的其他合适的构造和技术。类似地，本领域技术人员可以想到用于力传感器400的其他合适的位置。应当理解，力传感器400可以包括隔膜、应变元件、弹性构件或者能够感测力的任何其他合适的部件(一个或多个)。
由力传感器400感测的力可以表示由胃束带184施加在患者的胃16上的压力或者与其相关。此外，类似于上述的压力传感元件304，力传感器400可以将表示力的信号传输到植入的控制器(例如经由导线)、传输到位于患者体外的接收机(例如经由RF遥感)、和/或传输到任何其他合适的位置。来自力传感器400的表示力的信号还可以与来自压力传感器304的表示压力的信号以类似的方式如上所述使用。还应当理解，这里所述的或者通过引用包含在这里的任何申请/公开中所记录的任何胃束带都可以用合适的力传感器400来改变。
图7-9图示了双向注入器的替代实施方式，示出了波纹管的替代构造。图7示出了布置在具有弓形部分234的波纹管壳体232中的波纹管230。波纹管壳体232可以包括直线部分236，如图所示。弓形构造允许波纹管壳体232的长度长于与中心238之间的距离，同时不会过多地延伸超过双向注入器240的圆周，因此增加了波纹管230的可用行程。波纹管壳体232可以以任何合适的方式固定到注入器240上，或者可以与其形成为一体。图8示出了双向注入器242，其隔膜244偏离注入器242的外周的中心。这使得与中央设置有隔膜的双向注入器204相比，波纹管壳体246的覆盖在注入器242上的部分较长。图9示出了具有波纹管250的注射端口248。为了致动波纹管250，经由隔膜252注射流体或者取回流体。应当理解，任何的注入器/端口可以与任何类型的带一起使用。换言之，这里描述的任何部件可以与这里描述的任何其他部件结合或者互换。还应当理解，在这些构造(除了其他的以外)中，压力传感器可以包含在流体路径中(例如在内部容积210等中)，以在增加、移除或者压缩流体时感测流体压力的变化。这可以提供致动器196的被调节行程的二次反馈，这可以转换成相关胃束带184的直径变化。
图10-11描述了另一种示例性的胃束带60。多种胃束带60以及其他的可植入限制装置公开在欧洲专利申请公开EP1547549A2中，其公开于2005年6月29日，题为“Mechanically Adjustable GastricBand”，通过引用将其内容包含在这里。本示例的胃束带60包括带62，其具有第一端66和第二端68并形成包围件58，以限制患者胃的食物摄取。带62由弹簧状的非磁性(用于MRI兼容)材料制成，并且在未受抑制的模式下处于直线型构造。垫64由软的生物相容性材料例如硅树脂制成，并连接到带62的内侧以与胃组织相接。本领域技术人员可以想到用于带62和垫64的其他合适的材料和构型。
带62的第一端66连接到带致动器72。带62的第二端68在外科医生将62围绕胃放置之后插入到致动器72中。带致动器72包括马达78，其通过变速器76驱动小齿轮74。电导体80将马达78电连接到具有控制单元118的可植入控制端口110，如图12和13所示。小齿轮74可操作地接合带62的多个槽70。当马达78沿第一方向旋转时，包围件58的直径减小，当马达78沿相反的第二方向旋转时，包围件58的直径增大。因此，外科医生可以控制对胃摄取食物的限制量。
图10至11还示出了带致动器72内部的释放机构94。释放机构94包括具有轴86、第一端88和第二端90的杆84。当处于接合模式时，第一端88抵靠带62，由此保持带62与小齿轮74的可操作接合。当处于释放模式时，第一端88绕轴86远离带62摆动，由此允许带62从小齿轮74脱离接合。释放机构94还包括活塞98，活塞98经由连杆92连接到杆84的第二端90。弹簧100通常沿着使杆84处于接合模式的方向来驱动活塞98。容纳活塞98的室96经由接头102流体连接到管道104。管道104流体连接到形成于可植入控制端口110的外壳112中的储液器116，如图12和13所示。可植入控制端口110还包括由硅树脂制成的隔膜114，隔膜114可以被针刺穿，使得外科医生可以将流体注射到储液器116中，并致动释放机构94的活塞98。可植入控制端口110可以被植入在患者皮下并处于经皮能量传输范围内，以允许外科医生访问隔膜114，用于将流体注射到储液器116中。释放机构94允许在出现机电故障的情况下以非外科的方式释放带62对胃的限制。
释放机构94不限于上述的液压致动，而是可以包括气压、电动或者任何其他类型的致动。可植入控制端口110因此可以省略隔膜114、储液器116和管道104。此外，控制单元118可以与胃束带60形成一体或者以其他方式设置在其上。应当理解，释放机构94或者变型的各种释放机构都可以与用除了电动机以外的装置来致动的胃束带一起使用。例如，释放机构94可以与用诸如盐水的流体来膨胀的胃束带一起使用。在其他实施方式中，释放机构94可以被完全省略。本领域技术人员可以想到胃束带60及其部件的一些其他变型。
在本示例中，多个近程传感器500设置在垫64中。每个近程传感器500包括线圈，并且近程传感器500与谐振RF频率相关。当然，可以使用任何其他类型的近程传感器500。本示例的每个近程传感器500经由相应的导线502与线圈接口电路504连通。线圈接口电路504能够感测相对于近程传感器500的电感和/或电容变化。具体而言，随着带62被小齿轮74拉动，由此有效地缩小由垫64限定的内径，近程传感器500一起被拉得更近。近程传感器500的这种相对运动导致与近程传感器相关的谐振频率的变化，因为当近程传感器500相对于彼此运动时，谐振频率相对于发生的电容和/或电感变化而变化。因此，由垫64限定的内径的变化可以通过当近程传感器500相应运动时产生的谐振频率、电容和/或电容的变化来确定。线圈接口电路504因此可以感测近程传感器500相对于彼此的接近程度。可替换地，近程传感器500和线圈接口电路504可以在任何其他合适的原理下操作。
当近程传感器500运动时发生的谐振频率、电容和/或电感的变化可以以任何合适的方式传输到任何其他的部件。例如，表示谐振频率、电容和/或电感的信号可以通过线圈接口电路504传输到控制单元118，以通过马达78来影响小齿轮74的旋转。具体而言，来自线圈接口电路504的信号可以被用作反馈，以防止胃束带60过紧。可替换地，来自线圈接口电路504的信号可以传输到位于患者体外的装置(未示出)。线圈接口电路504还可以从任何合适的内部(例如电池)或外部功率源(例如经由TET)接收功率。由此，应当理解，近程传感器500和线圈接口电路504可以以与于压力传感元件304和力传感器400类似的任何方式进行使用。本领域技术人员可以想到其他的变型。还应当理解，这里所述的或者通过引用包含在这里的任何申请/公开中所记录的任何胃束带都可以用合适的近程传感器500来改变。
如图10所示，胃束带60可以包括线性位移传感器510。在本示例中，线性位移传感器510包括线性电压位移换能器，但是也可以使用任何其他类型的线性位移传感器。尽管示出在具有近程传感器500的带60上，但是应当理解，线性位移传感器510可以设置在任何其他的带上，包括但不限于没有任何其他类型传感器的带。在该示例中，线性位移传感器510与带62接合。本领域技术人员可以想到用于线性位移传感器510的其他合适的位置。
本示例的线性位移传感器510能够通过感测线性位移传感器510相对于基准位置的线性位移来确定带62相对于带致动器72的外壳的线性位移。例如，可以在调节带62之前设置线性位移传感器510的位置或者进行“清零”，当带62被拉紧时，线性位移传感器510可以感测其从这样的基准位置的位移。在另一种实施方式中，线性位移传感器510包括固定到带致动器72的外壳上的臂或其他部件(未示出)。这样的臂或其他部件可以在线性位移传感器510中移动，并且臂或其他部件在线性位移传感器510中的位移可以构成由线性位移传感器510感测的位移。可替换地，可以包含用于操作线性位移传感器510的任何其他的部件或原理。
应当理解，本示例的由线性位移传感器510感测的线性位移可以表示由垫64限定的有效内径或者与其相关。线性位移传感器510可以以任何合适的方式来传输表示线性位移的信号。例如，线性位移传感器510可以将线性位移信号传输到控制单元118，以通过马达78来影响小齿轮74的旋转。可替换地，来自线性位移传感器510的信号可以传输到位于患者体外的装置(未示出)。由此，应当理解，可以以与压力传感元件304、力传感器400和/或近程传感器500类似的任何方式来使用线性位移传感器510。本领域技术人员能够想到其他的变型。还应当理解，这里所述的或者通过引用包含在这里的任何申请/公开中所记录的任何胃束带都可以用合适的线性位移传感器510来改变。
在另一种实施方式中，经由电导体80和控制单元118来感测由马达78提供的电流。与这里所述的其他被感测的参数一样，感测的电流可以由位于患者体外的装置来处理，或者可以通过位于患者体内(例如在控制单元118内)的装置来处理。在任何情况下，由马达78供应的电流量可以表示由马达78提供的转矩，使得感测的电流可以被转换成感测的转矩。应当理解，为了使电流与转矩相关联，可能需要做一些假设，例如电压固定的假设。还应当理解，可以使用转矩传感器(未示出)或者任何其他合适的装置或方法来感测转矩。
无论如何获得，感测的转矩可以提供给反馈回路以调节马达78的控制，提供给外部装置用于监测，或者提供给任何其他的部件或装置用于任何其他的目的。由此，应当理解，可以以与压力传感元件304、力传感器400、近程传感器500和/或线性位移传感器510感测的参数类似的任何方式来使用感测的转矩。本领域技术人员能够想到其他的变型。还应当理解，这里所述的或者通过引用包含在这里的任何申请/公开中所记录的任何胃束带都可以用合适的转矩感测的方式来改变。
图14示出了另一种示例性的胃束带600。在该实施方式中，胃束带600包括柔性但不可伸长的带602和固定到带602上的可伸长的气囊604。刚性带607固定到气囊604的外侧。仅作为示例，带602可以包括金属、塑料、织物或任何其他材料(一种或多种)，包括其组合。气囊604可以包括硅或任何其他合适的材料(一种或多种)，包括其组合。带607可以包括金属、塑料或任何其他材料(一种或多种)，包括其组合。带602、气囊604和带607可以具有任何合适的可替代特性。
带602的一端固定到闭锁606上，而带602的另一端穿过闭锁606并可以相对于闭锁606进行调整，以获得由带602限定的需要的内径。闭锁606被构造成使得当带602被调整为提供所需的内径时，可以操纵闭锁606以固定带602相对于闭锁606的位置。本领域技术人员可以想到用于通过闭锁606来实现这种固定的合适的机构或特征。类似地，本领域技术人员可以想到用于调整带602的自由端相对于闭锁606的位置的合适机构或特征。仅作为示例，带602相对于闭锁606的调整可以通过机械方式、液压方式、通过手动或其他方式来提供。
气囊604的各端都固定到闭锁606上。类似地，带607的各端都相对于闭锁606固定。仅作为示例，气囊604的一端可以永久固定到闭锁606上，而气囊604的另一端可以包括与闭锁606选择性地接合的部件(未示出)。例如，这样的部件可以用于在胃束带600开始固定到患者的胃16上时将气囊604的自由端固定到闭锁606上。气囊604限定了包括流体(例如盐水等)和压力传感器608的容器605。压力传感器608能够感测容器605中的流体压力。压力传感器608可以被构造成以与这里描述的任何其他类型传感器传输数据的方式类似的方式来传输压力数据。例如，压力传感器608可以使用直接遥感、使用经由位于患者体内其他位置的植入的数据中继器的遥感、或者使用任何其他合适的技术将压力数据传输到外部装置。除此之外或者作为替代，压力传感器608可以将数据传输到另一个植入的装置，然后其可以根据适当的目的来处理这些压力数据。
图14示出了处于伸长构型的带602，其提供了相对大的内径。尽管气囊604的大部分例如经由粘结剂固定到带602上，但是气囊604的靠近闭锁606的部分未固定到带602上，因此在图14所示的构型中在带602和气囊604之间提供断开部分610。如图15所示，进一步拉动带602穿过闭锁606进行调节，以提供较小的内径，例如在患者的胃16上形成限制。断开部分610允许带602被进一步拉动穿过闭锁606，而不会将气囊604进一步拉动穿过闭锁606或者拉入其中。
还如图15所示，气囊604与带602的接合将在带602被进一步拉动穿过闭锁606时使气囊604拉伸或者以其他方式提供容器605的更大容积。应当理解，因为固定量的流体设置在容器605中，容器605的体积增大将使得容器605中的流体压力下降。由此，容器605中的流体压力将随着由带602限定的内径的减小而减小。类似地，如果由带602限定的内径增大(例如通过穿过闭锁606往回拉带602)，容器605的容积将减小，导致容器605中的流体压力增大。压力的这种变化可以由压力传感器608感测到并如上所述进行传输。本领域技术人员可以想到胃束带600的各种变型，包括其部件的变型、使用和操作原理。
图16示出了另一种示例性的胃束带700。在该实施方式中，胃束带700包括柔性但不可伸长的带702和固定到带702上的柔性但不可伸长的气囊704。本领域技术人员可以想到用于带702和气囊704的合适材料，以及带702和气囊704的合适的替代特性。在本示例中，带702的一端固定到闭锁706上，而带702的另一端穿过闭锁706并可以相对于闭锁706进行调整，以获得由带702限定的需要的内径。闭锁706被构造成使得当带702被调整为提供所需的内径时，可以操纵闭锁706以固定带702相对于闭锁706的位置。本领域技术人员可以想到用于通过闭锁706来实现这种固定的合适的机构或特征。类似地，本领域技术人员可以想到用于调整带702的自由端相对于闭锁706的位置的合适机构或特征。
气囊704例如通过粘结剂或者其他合适的方式固定到带702上。此外，气囊704的端部固定到闭锁上。气囊704限定了保持流体(例如盐水等)和压力传感器708的容器705。压力传感器708能够感测容器705中的流体压力。压力传感器708可以被构造成以与这里描述的任何其他类型传感器传输数据的方式类似的方式来传输压力数据。例如，压力传感器708可以使用直接遥感、使用经由植入的数据中继器的遥感、或者使用任何其他合适的技术将压力数据传输到外部装置。除此之外或者作为替代，压力传感器708可以将数据传输到另一个植入的装置，然后其可以根据适当的目的来处理这些压力数据。
图16示出了处于伸长构型的带702，其提供了相对大的内径。该示例的闭锁706包括锥形部件710。随着进一步拉动带702和气囊704穿过闭锁706以提供较小的内径，例如在患者的胃16上形成限制，锥形部件710能够挤压气囊704。具体而言，带702、气囊704和锥形部件710被构造成使得在带702和气囊704被进一步拉动穿过闭锁706时，无论容器705的哪一部分经过锥形部件710，都能迫使容器705中的流体保留在容器705中。换言之，当带702和气囊704被进一步拉动穿过闭锁706时，容器705的容积将减小。对于容器705中固定量的流体，应当理解，容器705的容积减小将使得容器705中的流体压力增加。
由此，容器705中的流体压力将随着由带702限定的内径的减小而增大。类似地，如果由带702限定的内径增大(例如通过穿过闭锁706往回拉带702)，容器705的容积将增大，导致容器705中的流体压力减小。压力的这种变化可以由压力传感器708感测到并如上所述进行传输。本领域技术人员可以想到胃束带700的各种变型，包括其部件的变型、使用和操作原理。
图17至18示出了胃束带800的另一种实施方式。在该实施方式中，胃束带800包括气囊802、带804和闭锁机构806。气囊802和带804例如通过粘结剂彼此相邻固定。气囊802和带804每个都可以由硅或任何其他合适的材料(一种或多种)或者其组合形成。气囊802的一端固定到闭锁机构806上，而气囊802的另一端穿过闭锁机构806并可以相对于闭锁机构806进行调整，以获得由带804限定的需要的内径。类似地，带804的一端固定到闭锁机构806上，而带804的另一端可以穿过闭锁机构806并可以相对于闭锁机构806进行调节。闭锁机构806被构造成使得当气囊802和带804被调整为提供所需的内径时，可以操纵闭锁机构806以固定气囊802和带804相对于闭锁机构806的位置。本领域技术人员可以想到用于通过闭锁机构806来实现这种固定的合适的机构或特征。类似地，本领域技术人员可以想到用于调整气囊802和带804的自由端相对于闭锁机构806的位置的合适机构或特征。
气囊802限定了保持流体(例如盐水等)和压力传感器808的容器803。尽管压力传感器808被示作位于容器803的端部上，但是应当理解，压力传感器808可以位于容器803中任何合适的位置或者其他位置。在本示例中，压力传感器808能够感测容器803中的流体压力。压力传感器808可以被构造成以与这里描述的任何其他类型传感器传输数据的方式类似的方式来传输压力数据。例如，压力传感器808可以使用直接遥感、使用经由植入的数据中继器的遥感、或者使用任何其他合适的技术将压力数据传输到外部装置。除此之外或者作为替代，压力传感器808可以将数据传输到另一个植入的装置，然后其可以根据适当的目的来处理这些压力数据。
图17示出了处于伸长构型的气囊802和带804，其提供了相对较大的内径。该示例的闭锁机构806包括一对辊子810。气囊802和带804穿过一对辊子810之间，使得辊子810挤压气囊802。具体而言，气囊802、带804和辊子810被构造成使得在带804和气囊802被进一步拉动穿过闭锁机构806时，无论容器803的哪一部分经过辊子810，都能迫使容器803中的流体保留在容器803中。换言之，当带804和气囊802被进一步拉动穿过闭锁机构806时，容器803的容积将减小。对于容器803中固定量的流体，应当理解，容器803的容积减小将使得容器803中的流体压力增加。
由此，容器803中的流体压力将随着由带804限定的内径的减小而增大。类似地，如果由带804限定的内径增大(例如通过穿过闭锁机构806往回拉气囊802)，容器803的容积将增大，导致容器803中的流体压力减小。压力的这种变化可以由压力传感器808感测到并如上所述进行传输。
在一种实施方式中，辊子810是无源的。换言之，辊子810被构造成能够自由旋转，并且一些其他的机构提供气囊802和带804相对于闭锁机构806的运动。本领域技术人员可以想到气囊802和带804相对于闭锁机构806的运动的合适机构。在另一种实施方式中，辊子810是有源的。在该实施方式中，驱动辊子810(例如通过马达等)，并且辊子810能够通过驱动气囊802和带804穿过闭锁机构806。该实施方式的辊子810可以具有较高的摩擦系数或者其他特性。当时，该示例中的辊子810仅是示例性的，并且任何其他的部件或特征可以用于挤压气囊802、驱动气囊802和带804穿过闭锁机构806，和/或用于其他目的。本领域技术人员可以想到胃束带800的各种变型，包括其部件的变型、使用和操作原理。
胃束带10的前述各个示例包括可机械调节的各种方案。如这里所用的“可机械调节”应当被理解为包括如下的胃束带10或其他装置，它们限定了能够通过至少一个非膨胀部件(例如致动器150、电缆222、带62、带602、带702、辊子810等)的运动进行调节的内径(例如在患者体内形成限制)。这种装置与仅通过流体填充构件的膨胀或收缩而没有一些其他部件运动来进行调节的装置(例如传统的可膨胀胃束带)不同。尽管在上文中以可机械调节的装置清楚地描述了上述实施方式，但是应当理解，这些实施方式可以包括不是可机械调节的装置。
如上所述，这里所述的实施方式的部件可以由非铁磁性材料制成，允许患者进行核磁共振成像(MRI)，而不会对装置或者患者造成损坏。MRI安全可以避免限制对具有植入的带的患者安全的医疗手术。可替换地，部件可以由任何其他合适的材料制成。
除了在调节过程中使用，前述示例的感测系统还可以用于在治疗过程中以各种间隔测量压力变化、其他参数的变化或者带10中的压力或其他参数的变化。周期性的参数读取可以使感测系统能够用作诊断工具，以确保带10被有效地操作。具体而言，感测系统可以用于感测与带10相关的无压力状况，这可以用于表示中断或者其他情况。可替换地，系统可以用于感测与带10相关的过多压力峰值，这可以表示人造口中出现堵塞或者其他情况。
本领域技术人员应当理解，上述发明对其他类型的可植入带也具有同等的适用性。例如，带可以用于治疗大便失禁。一种这样的带记录在美国专利6,461,292中，通过引用将其包含在这里。带还可以用于治疗尿失禁。一种这样的带记录在美国专利申请2003/0105385中，通过引用将其包含在这里。带还可以用于治疗胃灼热和/或食管反流。在美国专利US6,470,892中描述了一种这样的带，该专利通过引用并入本文。带还能用于治疗阳痿。在美国专利申请2003/0114729中描述了一种这样的带，该申请通过引用并入本文。
本发明可以应用在传统的内镜器械和开放式外科器械中，并且可以应用在机械手辅助的外科手术中。
这里公开的装置可以被设计成在单次使用后被处置，或者它们可以被设计成多次使用。然而，在任一情况中，在至少一次使用之后设备可以被整修以供再使用。整修可以包括以下步骤的任何组合：拆卸设备，然后清洁或替换特殊零件，随后再组装。特别地，设备可以被拆卸，并且设备的许多特殊零件或部分可以在任何组合中选择性地被替换或去除。一旦清洁和/或替换特殊部分，在外科操作将要开始之前设备可以在整修设备或者由手术团队再组装供随后使用。本领域的技术人员将会理解设备的整修可以利用拆卸、清洁和/或替换和再组装的多种技术。这种技术的使用以及形成的整修的装置都在本申请的范围内。
仅作为示例，这里描述的发明的各种实施方式可在外科手术之前处理。首先，得到新的或者使用过的器械并且在需要的时候对其进行清洁。器械然后可被灭菌。在一种灭菌技术中，器械被设置在闭合和密封容器中，诸如塑料或者TYVEK袋中。容器和器械然后设置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线或者高能电子束。辐射杀死器械和容器中的细菌。灭菌的器械然后可存储在无菌容器中。密封的容器保持器械无菌直到其在医疗场合被打开。装置还可以采用本领域已知的其他技术来灭菌，包括但不限于伽马或贝塔射线、环氧乙烷、蒸汽。
虽然已经通过描述多个实施方式说明了本发明，但是申请人的意图并不是要将所附的权利要求书的精神和范围限制或限定到这些细节。在不背离本发明的范围的前提下，多种其他变例、变化和替代对于本领域普通技术人员来说是容易想到的。例如，已经针对在注射端口中设置压力传感器说明了本发明的装置和方法。作为替换，传感器可以位于带的流体填充部分中，以测量带中的压力变化。另外，压力传感器可以连接植入胃腔中的弹性气囊，以测量气囊中的流体压力。与本发明有关的每个元件的结构能够可选择地描述为用于提供通过该元件执行的功能的方法。将会理解，上述的描述仅仅作为例子，在不背离所附的权利要求书的范围和精神的前提下，其他一些修改对于本领域普通技术人员来说是容易想到的。

Claims (10)

1.一种用于形成限制的装置，包括：
(a)可植入的可机械调节的带，其能够在患者体内形成限制，其中，所述可机械调节的带限定一内径，所述可机械调节的带的机械调节能力允许由所述带限定的所述内径选择性地进行改变；
(b)与所述可机械调节的带连通的调节机构，其中，所述调节机构能够提供所述可机械调节的带的机械调节能力；和
(c)与所述可机械调节的带或者所述调节机构中的一个或者两个连通的传感器，其中，所述传感器能够感测与所述可机械调节的带的操作相关的物理参数，所述物理参数随着由所述可机械调节的带限定的内径而变化。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述带包括胃束带，所述胃束带被构造成配合在患者胃的一部分周围。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述传感器包括近程传感器。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述传感器包括力传感器。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述传感器包括线性位移传感器。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述传感器包括压力传感器。
7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述压力传感器定位在由所述带限定的内径之内。
8.根据权利要求7所述的装置，还包括固定到所述带上的压力传感带，所述压力传感器设置在所述压力传感带中或所述压力传感带上。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述压力传感带包括多个压力传感器。
10.根据权利要求6所述的装置，还包括流体填充的构件，其中所述压力传感器位于所述流体填充的构件内以感测所述流体填充的构件内的流体压力，所述流体填充的构件内的流体压力随着由所述带限定的内径而变化。
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