CN101437561B - 用于注射装置的被动式栓锁环安全防护装置 - Google Patents

用于注射装置的被动式栓锁环安全防护装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种与医用注射装置结合使用的被动式栓锁环安全防护装置。该安全防护装置包括：内护套，其限定了纵向通道，纵向通道的尺寸设计成能够接收注射装置；以及外护套，其限定了尺寸设计成能够以可滑动方式接收内护套的纵向通道。在内护套和外护套之间设置有偏压部件，以相对于内护套将外护套从缩回位置向前置位置推压。在安全防护装置上支撑有能够变形的环，且其所处位置适于防止外护套相对于内护套从缩回位置向前置位置的移动。能够变形的环能够响应于注射装置的致动而变形，从而使外护套脱离与内护套的接合，并且允许偏压部件将外护套相对于内护套从缩回位置移至前置位置。

Description

用于注射装置的被动式栓锁环安全防护装置
相关申请的交叉引用
本申请主张2006年3月21日递交的美国临时申请No.60/784,558以及2006年9月29日递交的美国临时申请No.60/848,205的优先权，这些临时申请的全部内容通过援引并入本申请。
技术领域
本发明涉及与注射装置结合使用的安全防护装置。更具体而言，本发明涉及与医用注射装置例如载药注射器结合使用的被动式安全防护装置，其随着该医用注射装置的柱塞的致动而从缩回位置移动至伸出位置。
背景技术
用于对医用装置的针头提供防护的安全防护装置在本技术领域已经公知。安全防护装置使得与非有意的针头刺伤相关联的风险最小化，非有意的针头刺伤使得医生、护士以及医务人员面临HIV、肝炎以及其他严重的血源性病原体的威胁。
被动致动式的安全防护装置在本领域中同样已经公知。典型地，这类装置在附连了该安全防护装置的医用装置的正常使用时(即致动该医用装置的柱塞组件时)致动该安全防护装置。这类装置往往过于复杂并且制造成本高昂。
因此，本领域中一直存在对于没有公知装置复杂并且能够廉价制造的、与医用装置结合使用的被动致动式的安全防护装置的需求。
发明内容
根据本发明，公开了一种被动式安全防护装置，其包括具有近端和远端的内护套。该内护套限定了纵向通道，所述纵向通道在所述近端和所述远端之间延伸并且尺寸设计成能够接收注射装置。外护套具有近端和远端，并且限定了尺寸设计成能够以可滑动方式接收所述内护套的纵向通道。偏压部件支撑于所述外护套内，且所述偏压部件定位成相对于所述内护套将所述外护套从缩回位置向前置位置推压。能够变形的环定位在所述安全防护装置上，并且能够从未变形状态变形到变形状态。所述能够变形的环在其未变形状态构造成将所述外护套保持于所述缩回位置。所述能够变形的环定位成响应于注射装置的致动而变形至变形状态，其中，所述能够变形的环在其变形状态不再将所述外护套保持于所述缩回位置。
在一个实施方式中，所述能够变形的环支撑于所述外护套上，并且定位成在其未变形状态下抵靠所述内护套上的肩部，从而将所述外护套保持于所述缩回位置。所述能够变形的环能够支撑于围绕所述外护套的近端形成的环形凹部中。所述环形凹部包括至少一个开口，并且所述能够变形的环包括至少一个突起，所述至少一个突起能够以可滑动方式容纳于所述至少一个开口中。在一个实施方式中，所述至少一个开口包括多个开口，并且所述至少一个突起包括多个突起。
在一个实施方式中，所述能够变形的环在其未变形状态大致呈椭圆形，而在其变形状态大致呈圆形。
在一个实施方式中，所述内护套包括切口，所述切口定位成当所述外护套处于所述前置位置时能够接收所述能够变形的环，从而将所述外护套保持于所述前置位置。
在所述外护套上还可以支撑具有指状凸缘的套管。指状凸缘便于医务人员对该安装防护装置以及注射装置的把持和致动。
所述内护套可以包括至少一个接合部件，所述至少一个接合部件构造成接合注射装置从而将所述内护套固定至所述注射装置。在一个实施方式中，所述至少一个接合部件包括挠性臂，所述挠性臂具有构造成与所述注射装置的一部分接合的接合部。所述至少一个接合部件包括径向相对的第一接合部件和第二接合部件。
在一个实施方式中，所述外护套包括至少一个导引通道，所述至少一个导引通道的尺寸设计成能够以可滑动的方式接收形成于所述内护套上的至少一个纵向肋，以在所述缩回位置和所述前置位置之间导引所述外护套并防止所述外护套相对于所述内护套的转动。所述至少一个导引通道可以包括一对导引通道，并且所述至少一个纵向肋可以包括一对纵向肋。
在一个实施方式中，所述注射装置包括限定了流体贮存器的筒部、支撑中空针的插针部以及包括柱塞头部的柱塞组件。所述柱塞组件相对于所述筒部能够从缩回位置移动到前置位置。柱塞头部可以包括伸出的部分，所述伸出的部分定位成当所述柱塞组件靠近其前置位置时与所述能够变形的环接合。
在一个实施方式中，所述注射装置的筒部包括近端凸缘，而所述内护套包括至少一个接合部件，所述接合部件与所述近端凸缘接合地定位，从而围绕着所述注射装置安装所述内护套。所述至少一个接合部件可以包括一对径向相对的挠性臂。所述臂中的每一个可以包括钩部，所述钩部定位成卡扣到所述注射装置的筒部的近端凸缘上并与之接合。
附图说明
下面参考附图对本发明所公开的被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置组件的各实施方式进行描述，附图中：
图1是安装于注射装置上的本发明所公开的被动式栓锁环安全防护装置的一个实施方式从近端观察的立体图；
图2是图1所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的立体图；
图3是图1所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的部件分解状态下的立体图；
图4是图3中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图5是图3中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图6是沿着图1中的剖开线6-6得到的剖视图；
图7是图1中所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的近端的立体图，其中移去了柱塞组件；
图8是图1中所示被动式栓锁环安全防护装置的栓锁环的侧面看过去的立体图；
图9是沿着图6中的剖开线9-9得到的剖视图；
图10是图9中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图11是图6中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图12是沿着图6中的剖开线12-12得到的剖视图；
图13是通过图9中所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的中心线、从内护套的悬臂梁式臂偏移90度剖切得到的剖视图，其中柱塞组件处于前置位置，而外护套处于缩回位置；
图14是通过该被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的中心线、从图13所示的剖视图偏移90度剖切得到的剖视图；
图15是沿着图6中的剖开线12-12剖开的、在柱塞组件已经移动至前置位置时的剖视图；
图16是图14所示剖视图在外护套从缩回位置向着前置位置移动时的情形；
图17是图16所示剖视图在外护套处于完全前置位置时的情形；
图18是图1所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置从侧部观察的立体图，其中，柱塞组件和外护套处于前置位置；
图19是安装于注射装置上的本发明所公开的被动式栓锁环安全防护装置的另一个实施方式从近端观察的立体图；
图20是从图19所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的远端观察的立体图；
图21是图19所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置从远端观察的立体图，其中部件处于分解状态；
图22是图21中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图23是图21中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图24是沿着图19中的剖开线24-24得到的剖视图；
图25是图19中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图26是图19所示的被动式栓锁环安全防护装置的栓锁环的侧视图；
图27是沿着图19中的剖开线27-27得到的剖视图；
图28是图27中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图29是图24中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图30是沿着图28中的剖开线30-30得到的剖视图；
图31是通过图27中所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的中心线、从内护套的指状部偏移90度剖切得到的剖视图，其中柱塞组件处于前置位置，而外护套处于缩回位置；
图32是通过该被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的中心线、从图31所示的剖视图旋转偏移90度剖切得到的剖视图；
图33是沿着图28中的剖开线30-30剖开的、在柱塞组件已经移动至前置位置时的剖视图；
图33A是图32所示剖视图在外护套从缩回位置向着前置位置移动时的情形；
图34是图31所示剖视图在外护套处于完全前置位置时的情形；
图35是图32所示剖视图在外护套处于完全前置位置时的情形；
图36是图19所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置从侧部观察的立体图，其中，柱塞组件和外护套处于前置位置；
图37是安装于注射装置上的本发明所公开的被动式栓锁环安全防护装置的又一个实施方式从近端观察的立体图；
图38是从图37所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的远端观察的立体图；
图39是图37所示被动式栓锁环安全防护装置以及注射装置的部件分解状态下的立体图；
图40是图39中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图41是图39中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图42是沿着图37中的剖开线42-42得到的剖视图；
图43是图37中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图44是沿着图37中的剖开线44-44得到的剖视图；
图45是图44中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图46是图42中所示的标出来的细节区域的放大视图；
图47是沿着图45中的剖开线47-47得到的剖视图；
图48是沿着图37中的剖开线42-42得到的剖视图，其中柱塞组件移动至其前置位置；
图49是沿着图37中的剖开线44-44得到的剖视图，其中柱塞组件移动至其前置位置；
图50是图49所示的剖视图在外护套移向其前置位置时的情形；
图51是图48所示的剖视图在外护套移向其前置位置时的情形；
图52是图49所示的剖视图在外护套移向其前置位置时的情形；以及
图53是从图37所示的防护组件的远端观察的立体图，其中外护套处于其前置位置。
具体实施方式
下面将参考附图对本发明所公开的与注射装置结合使用的被动式栓锁环安全防护组件的实施方式进行详细的描述，其中，各附图中类似的附图标记表示相同或对应的构件。
在该说明书中，术语“近”通常用来表示所提及的对象对于该装置的使用者而言相对较近，而术语“远”则用来表示所提及的对象对于该装置的使用者而言相对较远。
图1和图2示出了本发明所公开的被动式栓锁环安全防护组件(“防护组件”)的一个实施方式的立体图，该防护组件整体上以“10”表示，其安装于例如载药注射器的注射装置12上。另外参考图3，简要地讲，防护组件10包括外护套14、内护套16、套管(colloar)18以及栓锁环20。外护套14限定了纵向通道或通孔14a，该纵向通道或通孔14a的尺寸设计成能够以可滑动方式接收内护套16。内护套16也限定了纵向通道或通孔16a，纵向通道或通孔16a的尺寸设计成适于接收注射装置12，这一点将在后文详述。尽管外护套14和内护套16图示为大致圆筒形，但是也可以想象到其他的构造，例如矩形、椭圆形等。
另外，参考图6，注射装置12包括柱塞组件22以及注射器本体24。柱塞组件22包括柱塞杆26、形成于柱塞杆26的近端上的头部28以及支撑于柱塞杆26的远端上的柱塞30。在一个实施方式中，柱塞杆26和头部28一体地形成，而柱塞30则被压到柱塞杆26的直径减小部分26a上。可替代地，可以想象到其他的柱塞组件构造。
注射器本体24包括近端凸缘部件32、远端插针部34以及中央的筒部36。筒部36限定了流体贮存器38(图6)，并且筒部36的尺寸设计成适于容纳于内护套16的纵向通道16a内。插针部34限定了孔40，孔40接收和支撑中空针42。孔40使中空针42与流体贮存器38流体连通。在一个实施方式中，近端的凸缘部件32限定了截平的盘，该截平的盘能够与内护套16的一部分接合(这一点将在后文详述)，从而将注射装置12固定到内护套16的通道16a中。
参考图3、5和9，内护套16包括具有近端44a和远端44b的管状本体44。在一个实施方式中，一对径向相对的、悬臂梁式的臂46从内护套16的本体44的近端44a向近处延伸。每个臂46具有一定程度的挠性，并且包括向内延伸的钩部或接合部46a。每个钩部46a的近端表面46b渐缩。当注射装置12的筒部36滑入内护套16的通道16a中时，挠性臂46的近端表面46b与注射装置12的近端凸缘部件32接合，从而使得挠性臂46向外弯曲。由于臂46向外弯曲，臂46的接合部46a卡扣到注射器本体24的近端凸缘部件32上并且将其牢牢钩住，从而将注射器本体24固定到内护套16中(见图9)。尽管图示了两个径向相对的挠性臂，但是可以想象到也可以使用一个或更多个任意定位的挠性臂。
一对纵向延伸的肋50在径向相对侧上沿着内护套16的大部分长度定位。所述肋50中的每一个包括近端肩部50a和远端切口50b。近端肩部50a(图5)和远端切口50b的尺寸和位置设计成适于接收栓锁环20的一部分(其将在后文进一步详述)，以将外护套14分别固定于其缩回位置和前置位置。可替代地，可以设置一个或更多个肋。
参考图3、4、6和9，外护套14包括具有近端54a和远端54b的管状本体54。如图4最佳所示，近端54a包括环形且内凹的通道60和一对切口56。切口56的尺寸设计成接收内护套16的悬臂梁式臂46。环形通道60的尺寸设计成适于在其中接收栓锁环20，并且包括形成于通道60的底部中的四个间隔开的开口62。开口62的尺寸设计成能够以可滑动方式接收沿着栓锁环20的内壁形成的向内延伸的突起20a，从而使得栓锁环20以不可转动的方式保持于环形通道60内。可以想象到，可以设置一个或更多个开口和突起。
本体54还包括一对径向相对的纵向槽66(图3)以及一对细长的、径向相对的、纵向延伸的导引通道68。每个导引通道68定位成接收内护套16的纵向肋50。当肋50定位到导引通道68中时，能防止内护套16在外护套14中转动。在外护套14从其缩回位置向其前置位置移动的过程中，导引通道68还用来导引外护套14围绕着内护套16的运动。当外护套14处于其缩回位置时纵向槽66提高了内护套16内的流体贮存器38的可视化程度。
参考图3、4和6，外护套14的本体54包括定位在其近端54a处的直径增大部70。直径增大部70限定了面向远端的肩部70a(图4)。在本体54上向远处远离直径增大部70的位置处定位有一对径向相对的凸片72，每个凸片72包括面向近端的肩部72a。直径增大部70的肩部70a和凸片72的肩部72a之间的空间的尺寸设计成适于接收套管18。更具体地，套管18基本呈圆筒形，包括向内延伸的环形凸缘18a，环形凸缘18a在外护套14的近端54a上滑动，并且卡扣到直径增大部70的肩部70a与凸片72的肩部72a之间的空间中。如图6所示，套管18与外护套14的外表面之间限定了环形凹部74。环形凹部74的尺寸设计成当柱塞组件22移动至其前置位置时接收柱塞组件22的头部28的向远端延伸的部分28a。向远端延伸的部分28a包括倾斜的远端面28b，该远端面28b定位成当柱塞组件22靠近其前置位置时接合栓锁环20，这一点将在后文详述。
套管18还包括一个或多个指状凸缘76，所述指状凸缘76从外护套14径向向外延伸。指状凸缘76限定了用来方便致动柱塞组件22的把持面，这一点将在后文详述。
参考图3和图7至图12，栓锁环20实质上是有弹性的，其限定了未变形时的椭圆形构造。如上所述地，栓锁环20支撑于外护套14的本体54的近端54a处的环形且内凹的通道60中。如图12最佳所示，栓锁环20限定了长轴d1和短轴d2。栓锁环20的限定其长轴d1的部分从环形通道60向外弓形弯曲(参见图11)。不过，当外护套14位于其缩回位置时，栓锁环20的限定短轴d2的部分定位于环形通道60内，并且该部分延伸通过外护套14的切口56，与内护套16的纵向肋50的近端肩部50a接合(参见图10)。由于栓锁环20经由突起20a固定至外护套14，因此锁定环20与内护套16的肋50的近端肩部50a的抵靠定位防止了外护套14相对于内护套16纵向移动。这样，栓锁环20将外护套14保持于其缩回位置。
再参考图3和图6，在外护套14的径向延伸的远端内壁82与内护套16的远端面84之间定位有例如螺旋弹簧80的偏压部件。当外护套14处于其缩回位置时，螺旋弹簧80被压缩，从而将外护套14向着其前置位置推压。如上所述，当栓锁环20与内护套16的纵向肋50的近端肩部50a抵接定位时，外护套14被保持在其缩回位置。
参考图13至图15，当柱塞组件22被医生、护士或者其他医务人员致动时，即沿着图13和图14中箭头A所示方向向前推动时，随着柱塞头部的向远端延伸的部分28a开始进入环形凹部74，柱塞头部28的倾斜面28b与栓锁环20的限定了长轴d1(图12)的部分接合，从而向内推压该长轴部d1。结果，由于栓锁环20在柱塞头部28的向远端延伸的部分28a的作用下变形，栓锁环20的短轴部d2向外移动，从而使得栓锁环20沿图15中箭头B所示的方向移动，脱离与内护套16的肋50的近端肩部50a的接合。需要注意的是，尽管栓锁环20不再将外护套14保持在其缩回位置，但是在指状凸缘76被医务人员释放之前，外护套14也不会在螺旋弹簧80的作用下立即移向其前置位置。
参考图16至图18，当指状凸缘76(图18)被医务人员释放时，螺旋弹簧80沿着图16和图17中箭头C所示的方向向着外护套14的前置位置推压外护套14。如图所示，栓锁环20随着外护套14一起移动，并且沿着内护套16的外表面滑动(图16)，直至其被接收于内护套16的纵向肋50的远端切口50b中(图17)。栓锁环20被接收于远端切口50b中用来将外护套14锁定于围绕中空针42定位的其前置位置中。
图19和图20示出了本发明所公开的被动式栓锁环安全防护组件(“防护组件”)的另一实施方式的立体图，该被动式栓锁环安全防护组件整体上以“100”表示，其安装于例如载药注射器的注射装置112上。另外参考图21，简要地讲，防护组件100包括外护套114、内护套116以及栓锁环120。外护套114包括指状凸缘118，并且限定了纵向通道或通孔114a，该纵向通道或通孔114a的尺寸设计成能够以可滑动方式接收内护套116。内护套116也限定了纵向通道或通孔116a，纵向通道或通孔116a的尺寸设计成适于接收注射装置112，这一点将在后文详述。尽管外护套114和内护套116图示为大致圆筒形，但是也可以想象到其他的构形。
另外，参考图24，注射装置112包括柱塞组件122以及注射器本体124。柱塞组件122包括柱塞杆126、形成于柱塞杆126的近端上的头部128以及支撑于柱塞杆126的远端上的柱塞130。在一个实施方式中，柱塞杆126和头部128一体地形成，而柱塞130则被压到柱塞杆126的直径减小部分126a上。可替代地，可以想象到其他的柱塞组件构造。
注射器本体124包括近端凸缘部件132、远端插针部134以及中央的筒部136。筒部136限定了流体贮存器138(图24)，并且筒部136的尺寸设计成适于容纳于内护套116的纵向通道116a内。插针部134限定了孔140，孔140接收和支撑中空针142，使得中空针142与注射器本体124的流体贮存器138流体连通。在一个实施方式中，近端的凸缘部件132限定了截平的盘，该截平的盘能够与内护套116的一部分接合(这一点将在后文详述)，从而将注射装置112固定到内护套116的通道116a中。柱塞组件122相对于注射器本体124能够以公知的方式从缩回位置移至前置位置，从而从针142中射出流体或者将流体吸入针142。
参考图21、23、25和图27，内护套116包括具有近端144a和远端144b的管状本体144。在一个实施方式中，内护套116的近端144a包括变大的头部147，变大的头部147具有多个挠性臂146，这些挠性臂146构造成与注射器本体124的近端凸缘部件132接合。更具体地讲，臂146中的每一个包括用于与注射器本体124的凸缘132接合的、向内延伸的接合部或钩部146a。挠性臂146还限定了凹部146，凹部146的尺寸设计成适于接收栓锁环120，这一点将在后文详述。
当注射装置112的筒部136滑动进入内护套116的通道116a中时，臂146接合凸缘部件132，并且向外弯曲从而使得钩部146a接合凸缘部件132。臂146和凸缘部件132之间的接合将注射装置112固定于内护套116的纵向通道116a内，并且还防止注射装置112在通道116a内的转动。尽管图示了四个臂146，但是可以设置两个或更多个臂。可替代地，可以设置其他用于将注射装置112固定于内护套116内的结构。
内护套116还包括形成于其远端144b上的径向相对的突起150，以及形成于近端144a和远端144b之间的径向相对的切口151。突起150的尺寸设计成适于容纳于形成于外护套114中的细长槽152中，这一点将在后文详述。切口151的位置和尺寸设计成适于接收外护套114上的突起154，从而将外护套114保持于其前置位置，这一点将在后文详述。
如上所述，内护套116的近端144a包括变大的头部147，变大的头部147包括挠性臂146，挠性臂146构造成适于接合注射器本体124的凸缘部件132。变大的头部147还包括一对径向相对的槽156。槽156定位成适于以滑动方式接收外护套114的指状部158。指状部158从外护套114向着近处延伸，从而使得从指状部158向内延伸的突起154径向向内延伸入槽156中。栓锁环120支撑于内护套116的近端144a处的、围绕着臂146的凹部146b中。栓锁环120延伸越过槽146，使得指状部158的向外延伸突起164与栓锁环120接合，这一点将在后文详述。
外护套114包括本体160，本体160具有敞开的近端160a、敞开的远端160b以及尺寸设计成适于以可滑动方式接收内护套116的纵向通孔114a。在一个实施方式中，本体160基本呈圆筒形，不过也可以想象到其他的构造，例如矩形、椭圆形等。槽152沿着本体160的部分长度纵向延伸。槽152的尺寸设计成适于接收内护套的突起150，从而防止内护套116相对于外护套114转动，同时允许外护套114相对于内护套116从缩回位置纵向滑动到伸出或前置位置。在外护套114的近端160a上形成有指状凸缘118。指状凸缘118为操作注射装置112的医务人员提供了把持面。
还参考图25和图26，如上所述，指状部158从外护套114的近端160a延伸，并且包括向外延伸的突起164(图22)。栓锁环120由挠性材料形成，并具有未变形时的椭圆形构造。该未变形时的椭圆形构造限定了长轴d1和短轴d2。在该未变形时的构造中，指状部158的突起164与栓锁环120的限定了短轴d2的部分接合(图25)，从而防止外护套114相对于内护套116滑动。当在注射装置112的操作过程中栓锁环120通过柱塞122而变形时(这一点将在后文详述)，栓锁环120变形为基本圆形的构造，从而栓锁环120脱离与突起164的接合，允许外护套114相对于内护套116从缩回位置滑动到前置位置。
参考图21和图24，在形成于外护套114的远端160b处的肩部172与内护套116的远端144b之间，定位有位于外护套114内的、例如螺旋弹簧170的偏压部件。螺旋弹簧170将外护套114相对于内护套116从缩回位置(图24)向前置位置(图33A)推压。
再参考图24，柱塞头部28基本呈杯形，并且限定了围绕柱塞杆126的环形凹部176。环形凹部176的尺寸设计成在柱塞组件122靠近前置位置时(即柱塞组件122向前运动以从注射装置112中射出液体时，见图31)能够分别接收内护套116和外护套114的近端，从而使得柱塞头部128的内表面174与栓锁环120接合，并使栓锁环120从其基本椭圆形构造变形为基本圆形构造。如上所述，当栓锁环120变形时，栓锁环120脱离与突起164的接合，从而使得螺旋弹簧170能够相对于内护套116使外护套114从其缩回位置前进到前置位置。
下面将描述被动式栓锁环安全防护组件100的操作。参考图27至图30，在操作组件100之前，注射装置112定位于内护套116内，使得内护套116的挠性臂146与注射装置112的凸缘部件132接合，从而将注射装置112保持于内护套116内。外护套114相对于内护套116处于其缩回位置，从而露出中空针142。如图28和图30所示，栓锁环120与突起164接合，从而使得外护套114对抗螺旋弹簧170的偏压力而保持于缩回位置。需要注意的是，如图29所示，栓锁环120的长轴d1径向延伸到内护套116的变大的头部147的外部。
参考图31至图33A，在使用时，当柱塞组件122靠近其前置位置时，柱塞头部128的内表面174与栓锁环120的限定了长轴d1的部分接合，从而使栓锁环120从其正常位置或者说未变形的、基本椭圆形的构造变形为基本圆形的构造。当栓锁环120这样变形时，栓锁环120的限定了短轴d2的部分径向向外移动，从而栓锁环120脱离与指状部158的突起164的接合(图33)，将外护套114从内护套116上释放。如图所示，内部表面174可以如附图标记174a所示地倾斜，从而允许内表面174a平稳地接合栓锁环120。当栓锁环120脱离与外护套114的指状部158的突起164的接合时，螺旋弹簧170将外护套114推压向其前置位置(图33A)。
参考图34至图36，当外护套114到达其前置位置时，形成于指状部158上的向内延伸的突起154卡扣入形成于内护套116的本体144中的切口151中。突起154在切口151中的这种定位将外护套114锁定于其前置位置。如图所示，突起154和切口151的配合表面基本垂直于该防护组件的纵向轴线，从而防止了外护套114返回其缩回位置的运动。如图36所示，当外护套114处于其前置位置时，中空针42定位在外护套114中，并且被外护套114防护。
图37至图53示出了本发明所公开的被动式栓锁环安全防护组件(“防护组件”)的又一实施方式的立体图，该被动式栓锁环安全防护组件整体上以“200”表示，其安装于例如载药注射器的注射装置212上。参考图37至图39，防护组件200包括外护套214、内护套216以及栓锁环220。外护套214包括指状凸缘218，并且限定了纵向通道或通孔214a，该纵向通道或通孔214a的尺寸设计成能够以可滑动方式接收内护套216。内护套216也限定了纵向通道或通孔216a，纵向通道或通孔216a的尺寸设计成适于接收注射装置212，这一点将在后文详述。尽管外护套214和内护套216图示为大致圆筒形，但是也可以想象到其他的构形，例如矩形、椭圆形等。
另外，参考图42，注射装置212包括柱塞组件222以及注射器本体224。柱塞组件222包括柱塞杆226、形成于柱塞杆226的近端上的头部228以及支撑于柱塞杆226的远端上的柱塞230。在一个实施方式中，柱塞杆226和头部228一体地形成，而柱塞230则被压到柱塞杆226的直径减小部分226a上。可替代地，可以想象到其他的柱塞组件构造。
注射器本体224包括近端凸缘部件232、远端插针部234以及中央的筒部236。筒部236限定了流体贮存器238(图42)，并且筒部236的尺寸设计成适于容纳于内护套216的纵向通道216a内。插针部234限定了孔240(图42)，孔240接收和支撑中空针242。孔242支撑针242，使得针242与流体贮存器238流体连通。在一个实施方式中，近端凸缘部件232限定了截平的盘，该截平的盘能够与内护套216的一部分接合(这一点将在后文详述)，从而将注射装置212固定到内护套216的通道216a中。
参考图39和图41，内护套216包括具有近端244a和远端244b的管状本体244。近端244a包括变大的头部247，该变大的头部247具有通过头部247纵向延伸的、径向相对的槽248。头部247的内周边限定了由肩部254隔开的第一环形面250和第二环形面252。第二环形面252包括与每个槽248的每一侧相邻的卡掣部256，以及径向相对的截平的面或者平面258。卡掣部256便于注射装置212保持于内护套216的头部247内。更具体地，近端凸缘232被压入头部247中，从而使得头部247略微地向外弯曲，以允许凸缘232移动越过卡掣部256并且保持于内护套216的头部247中。当注射装置212固定于内护套216的头部247中时，头部247的平面258与注射器本体224的近端凸缘232的平坦侧部232a(图39)接合，从而防止注射器本体224在内护套216中旋转。
另外，参考图43，第一环形面250的尺寸设计成适于接收栓锁环220，这一点将在后文详述。栓锁环220支撑于环形面250上，并且与限定于内护套216的头部247内的肩部254抵靠地搁置。
参考图39，内护套216的管状本体244包括一对径向相对的突起260，所述突起260从内护套216的远端244b径向向外延伸。管状本体244还包括一对径向相对的切口262，所述切口定位于内护套216的近端244a和远端244b之间。后文将对突起260和切口262进行详述。
参考图39和图40，外护套214的通孔214a的尺寸设计成能够以可滑动方式接收内护套216。外护套214包括本体264，本体264限定了一对径向相对的纵向槽266。每个槽266的位置和尺寸设计成适于接收内护套216的相应突起260。突起260和槽266便于外护套214相对于内护套216从缩回位置移动到前置位置，同时防止外护套214相对于内护套216旋转运动。槽266的端部用作止挡，以限定外护套214的缩回位置和前置位置。
外护套214还包括一对指状部270(图40)，所述指状部270从指状凸缘218向近处延伸。每个指状部270包括位于近处的接合部或钩部270a、以及位于中央的突起270b。每个钩部270a限定了尺寸适于接收栓锁环220的凹部270c。在一个实施方式中，指状部270包括第一纵向延伸部272和第二纵向延伸部274，第一纵向延伸部272和第二纵向延伸部274通过横向部276互连。可替代地，可以想象到其他指状部构造，例如直线形的、曲线形的等。每个指状部270定位成能够以可滑动方式容纳于内护套216的相应槽248中，从而使得当外护套214处于其缩回位置时，指状部270的钩部270a与栓锁环220接合。钩部270a和栓锁环220之间的接合对抗偏压部件280(例如螺旋弹簧280，参见图42)的推压而将外护套214保持于其缩回位置。如同前面关于防护组件100的偏压部件170所描述的那样，偏压部件280呈压缩状态定位于外护套214的远端和内护套216的近端之间，从而将外护套214推压向其前置位置(图42)。
简要地参考图26，栓锁环220与防护组件100的栓锁环120基本相同，其包括长轴d1和短轴d2。当栓锁环220处于其通常的或者说未变形的构造时，栓锁环220的形状大致呈椭圆形。当栓锁环220支撑于内护套216的第一环形面250上时，栓锁环220的限定了长轴d1的部分延伸越过槽248至位于指状部270的钩部270a的凹部270c内的位置(参见图43)。
参考图42，柱塞组件222的头部228包括基本圆柱形的本体部228a，本体部228a具有略微渐缩的远端部228b。当注射器212的柱塞组件222靠近其致动行程的终结位置时，头部228的本体部228a与栓锁环220接合，从而使栓锁环220从其基本椭圆形的构造变形为其基本圆形的构造。当栓锁环220这样变形时，栓锁环220的限定了栓锁环220的长轴部d1的部分向内移动，从而使得栓锁环220脱离与指状部270的钩部270a的凹部270c的接合，并且将外护套214从内护套216上释放。
参考图48至图50A，在使用时，当操作注射装置212，并且柱塞组件222靠近其前置位置时，柱塞组件222的头部228的本体部228a与栓锁环220的内壁接合，从而使栓锁环220从其通常的未变形的基本椭圆形构造变形为基本圆形构造，从而使得栓锁环220的限定了长轴d1的部分向内移动。这样，栓锁环220脱离与指状部270的凹部270c的接合，从而允许推压部件280将外护套214相对于内护套216向着远端推压，如同前面结合防护组件10和100所描述的那样。如图51至图53中所示的那样，在其前置位置，指状部270的突起270b卡扣到内护套216的切口262中，从而将外护套214锁定或保持在其前置位置或者说伸出位置。在其伸出位置，外护套214对中空针242提供防护，避免与医务人员的非有意接触。
可以理解的是可以对此处公开的实施方式作各种修改。例如，尽管与载药注射器相关联地对上述安全防护组件进行了描述，但是可以想到的是，该安全防护组件可以用来与其他医用针头装置结合使用。因此，上述描述不应解释为限制性的，其仅仅是优选实施方式的示例。本发明技术人员应能想到所附权利要求书的范围和精神内的其他改型。

Claims (27)

1.一种被动式安全防护装置，其包括：
内护套，其具有近端和远端，并且限定了纵向通道，所述纵向通道在所述近端和所述远端之间延伸并且尺寸设计成能够接收注射装置；
外护套，其具有近端和远端，并且限定了尺寸设计成以可滑动方式接收所述内护套的纵向通道；
偏压部件，其支撑于所述外护套内，且所述偏压部件定位成相对于所述内护套将所述外护套从缩回位置推压至前置位置；
能够变形的环，其定位在所述安全防护装置上，所述能够变形的环能够响应于注射装置的致动而从未变形状态变形到变形状态，所述能够变形的环在其未变形状态下构造成将所述外护套保持于所述缩回位置；
其中，所述能够变形的环在其变形状态下构造成允许所述外护套相对于所述内护套从所述缩回位置运动至所述前置位置。
2.如权利要求1所述的被动式安全防护装置，其中，所述能够变形的环支撑于所述外护套上，并且定位成在其未变形状态下抵接所述内护套上的肩部，从而将所述外护套保持于所述缩回位置。
3.如权利要求2所述的被动式安全防护装置，其中，所述能够变形的环支撑于围绕所述外护套的近端形成的环形凹部中。
4.如权利要求3所述的被动式安全防护装置，其中，所述环形凹部包括至少一个开口，并且所述能够变形的环包括至少一个突起，所述至少一个突起定位于所述至少一个开口中。
5.如权利要求4所述的被动式安全防护装置，其中，所述至少一个开口包括多个开口，并且所述至少一个突起包括多个突起。
6.如权利要求2所述的被动式安全防护装置，其中，所述内护套包括切口，所述切口定位成当所述外护套处于所述前置位置时接收所述能够变形的环，从而将所述外护套保持于所述前置位置。
7.如权利要求1所述的被动式安全防护装置，还包括支撑于所述外护套上的套管，所述套管具有至少一个指状凸缘。
8.如权利要求1所述的被动式安全防护装置，其中，所述内护套包括至少一个接合部件，所述至少一个接合部件构造成接合注射装置从而将所述内护套固定至所述注射装置。
9.如权利要求8所述的被动式安全防护装置，其中，所述至少一个接合部件包括挠性臂，所述挠性臂具有构造成与所述注射装置的一部分接合的接合部。
10.如权利要求9所述的被动式安全防护装置，其中，所述至少一个接合部件包括径向相对的第一接合部件和第二接合部件。
11.如权利要求1所述的被动式安全防护装置，其中，所述外护套包括至少一个导引通道，所述至少一个导引通道的尺寸设计成以可滑动的方式接收形成于所述内护套上的至少一个纵向肋。
12.如权利要求11所述的被动式安全防护装置，其中，所述至少一个导引通道包括一对导引通道，并且所述至少一个纵向肋包括一对纵向肋。
13.如权利要求1所述的被动式安全防护装置，其中，所述能够变形的环支撑于所述内护套上，并且定位成抵接形成于所述外护套上的、向内延伸的至少一个突起。
14.如权利要求13所述的被动式安全防护装置，其中，所述外护套包括一对向近处延伸的指状部，所述指状部中的每一个上定位有所述至少一个突起中的一个。
15.如权利要求14所述的被动式安全防护装置，其中，所述一对向近处延伸的指状部容纳于形成于所述内护套的所述近端中的一对槽中。
16.如权利要求15所述的被动式安全防护装置，其中，所述能够变形的环支撑于所述内护套上，使得所述能够变形的环延伸越过所述一对槽中的每一个槽。
17.如权利要求13所述的被动式安全防护装置，其中，所述能够变形的环在其未变形状态下大致呈椭圆形，而在其变形状态大致呈圆形。
18.如权利要求13所述的被动式安全防护装置，其中，所述内护套包括向近处延伸的多个臂，所述多个臂构造成与注射装置接合。
19.如权利要求18所述的被动式安全防护装置，其中，所述多个臂中的每一个包括构造成与注射装置接合的钩部。
20.如权利要求19所述的被动式安全防护装置，其中，所述多个臂中的每一个包括尺寸设计成接收所述能够变形的环的凹部。
21.如权利要求13所述的被动式安全防护装置，其中，所述内护套包括多个凹部，所述凹部的尺寸设计成接收所述能够变形的环。
22.如权利要求13所述的被动式安全防护装置，其中，所述内护套包括头部，所述头部具有内周边，所述内周边包括用于将注射装置保持于所述头部内的至少一个卡掣部。
23.如权利要求13所述的被动式安全防护装置，其中，所述内护套包括头部，所述头部具有被一肩部隔开的第一环形面和第二环形面，所述能够变形的环与所述肩部相邻地支撑于所述第一环形面中。
24.如权利要求13所述的被动式安全防护装置，其中，所述头部包括一对径向定位的槽，所述能够变形的环定位成延伸越过所述槽。
25.如权利要求24所述的被动式安全防护装置，其中，所述外护套包括两个向近处延伸的指状部，所述指状部定位成在所述一对径向定位的槽中移动，所述指状部中的每一个包括用于与所述能够变形的环接合的接合部。
26.如权利要求25所述的被动式安全防护装置，其中，所述内护套包括至少一个切口，并且所述外护套包括至少一个突起，所述至少一个突起的位置和尺寸设计成容纳于所述至少一个切口中，从而将所述外护套相对于所述内护套保持于所述前置位置中。
27.如前述任一权利要求所述的被动式安全防护装置，其中，所述能够变形的环在其未变形状态下大致呈椭圆形，而在其变形状态下大致呈圆形。
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