CN101442942A - 真空辅助活组织检查针组 - Google Patents

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CN101442942A CNA2007800172792A CN200780017279A CN101442942A CN 101442942 A CN101442942 A CN 101442942A CN A2007800172792 A CNA2007800172792 A CN A2007800172792A CN 200780017279 A CN200780017279 A CN 200780017279A CN 101442942 A CN101442942 A CN 101442942A
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Abstract

本发明公开了有切割元件(314)的活组织检查装置(200)。切割元件包括有设在远端的组织接收孔(336)和一个内腔(346)的一个内套管(316)。内套管可滑动地设在外套管(318)的内腔中。真空室(306)成形为在活组织检查程序中在切割元件中产生真空。真空传到切割元件使得组织拉入组织接收孔中。外套管在内套管后向外朝远端送进使得拉入组织接收孔内的组织被切下。

Description

真空辅助活组织检查针组
本申请是美国专利申请序列号10/964,959的部分的继续(continuation-in-part)，该美国专利申请递交于2004年10月14日，并且要求递交于2003年10月14日的美国临时专利申请序列号60/510,866的优先权，这两个申请的全部内容通过参考包含于此。
技术领域
本发明总体上涉及组织取样及收割领域。更具体地，本发明涉及活组织检查针组及装置。
背景技术
在诊断医学的实践中，常常需要或要求进行活组织检查或从病人的选定的组织取样进行医学评估。随后可进行活组织检查样品的细胞逻辑的和组织的研究作为疾病诊断和处理的辅助。活组织检查在诊断及治疗各种癌症及其中可鉴定出坏组织的局部区域的其它疾病是有用的。
活组织检查常规地用针组在组织上进行，针组典型地包括带有夹端及在邻近其远端限定的一个凹口的管心针。管心针可滑动地设置在一个套管内使得凹口可交替地被暴露与覆盖。典型地，一个柄连接到各针的近端。这种针组与各种形式的活组织检查装置(如单作用或双作用的活组织检查装置)一起使用或结合在各种形式的活组织检查装置中。一种这类的针组结合在单作用的活组织检查装置中(图1-4)。
参见图1至4，单作用活组织检查装置20包括一个限定一个穿过的腔24的空心外针22。一个管心针26可滑动地设在腔24内并可相对外针22移动。管心针26的第一端或远端28设有切组织的尖头30和一个腔32在邻近接收试样的第一端28。管心针26可相对外针22在一个第一或缩回位置(图3)和一个第二或伸出位置(图2)之间滑动。
在第一位置，管心针26缩回到腔24内使得外针22覆盖腔32。在第二位置，管心针26的第一端28从外针22伸出暴露腔32到活组织检查处的组织。
在活组织检查程序中，装置20放置成腔32在用于活组织检查的靶子处。管心针26瞬时驱动进入组织足够远以暴露腔32。随后组织被脱垂进入腔32中。随后击发装置沿管心针26送进外针22以覆盖腔32。外针22的向前运动用于切下该脱垂的组织得到一个组织试样，该试样夹在腔32的里面。在外针22堵住腔32的开口的情形下，从靶子处抽出活组织检查装置20，该装置带着试样在腔32中。为收集活组织检查试样，外针22再次缩回以暴露管心针26的腔32。该程序可反复几次直到得到满意的试样。
用于这种已知的单作用活组织检查装置的击发机构40示于图4。击发机构40包括有手指捏持部41和42的壳体27。致动器43可操作地与管心针26及外针22接合。致动器43包括一个夹紧部分44和驱动机构45。驱动机构45操作以压驱动托架46对抗弹簧35的作用。壳体27包括一个弹性锁闩36，在外管的缩回位置锁闩36与托架46的下面47接合。借助驱动机构45的向前运动，松开锁闩36，使得弹簧顶着托架46向外，这依次又猛推外针22经过管心针26的试样腔32的上面。盖49卡合在壳体27上保护弹簧35和在托架46和壳体之间的滑动接合不受到碎片及干扰的影响。
双作用活组织检查装置也应用类似的针组。在双作用活组织检查装置中，借助于与针26、22的近端29接合的击发机构几乎同时发生抓住试样的内外针26、22的运动。双作用活组织检查装置在US5,538,010中公开。
虽然这些单作用及双作用活组织检查装置广泛使用了，在活组织检查领域留有一个基本的问题，就是需要得到足够量的试样组织。这个问题的一个潜在的原因是当外针穿过组织腔，外针倾向把组织推离腔。这导致试样质量低或量太少，这妨碍病理医生最终确定是否存在疾病，并且如果是的话，也不能确定发展到什么范围。随后病理医生发出非确定的诊断报告。这使外科医生再召回病人及进行另一个针的活组织检查，或在某些情况下，给病人计划一个更侵入的、有外创的和昂贵的程序，如开口的外科活组织检查。
提出的问题是不管组织类型如何要始终如一地得到足够的组织体积和有质量的组织核心，以符合病理医生的要求使得可得到确定的诊断。因此，需要有可始终如一地得到这样结果的装置。
发明内容
有利效果
公开了带切割元件的活组织检查装置的一个实施例。切割元件包括有设在远端的组织接收孔的外套管及一个内套管。内套管有内腔及包括由削尖的圆周边的限定的开口的远端。真空室设在绕着切割元件的一部分并成形为可在活组织检查程序中在切割元件中产生真空。外套管可向外朝远端送进以在真空室中形成真空并传送到切割元件使得组织拉到组织接收孔中。套管可在外套管之后向外朝远端送进使得被拉到组织接收孔中的组织被切下。
在活组织检查装置的一个替换的实施例中，一个触发器操作首先把内套管向外朝远端送进并产生真空使得组织被拉入设在内套管中的组织接收孔中。随后，向外朝远端送进外套管使得切下被拉入组织接收孔中的组织。
在至少活组织检查装置的另一实施例中，真空床设在内套管的远端以提供均匀的真空，遍布组织接收机。套管针坯料插入内套管的远端，随后磨削或机加工以形成真空床。真空床包括至少一个真空通道或孔，真空通道或孔可操作以在整个真空床均匀分布真空。
附图说明
图1是现有技术的活组织检查装置的侧视图；
图2是图1装置的放大的局部图，示出在伸出位置，装置的尖端的细节；
图3是图1装置的放大的局部图，示出在缩回位置，装置的尖端的细节；
图4示出图1-3装置的分解图；
图5示出按照本发明一个实施例的针组的部分剖面图；
图6是图5的针组的外元件的侧视图；
图7是图5的针组的内元件的侧视图；
图8是在缩回位置针组的部分侧剖面图；
图9A和9B是在伸出位置图5的针组的部分侧剖面图；
图10是图5针组的远端的放大的侧视图；
图11是针组另一个实施例的远端的侧剖面图；
图12是沿图11的线12-12剖切的、图11的针组的横剖面图；
图13是沿图11的线13-13剖切的、图11的针组的横剖面图；
图14是有击发机构的、图5针组的透视图；
图15-17B示出图7的内元件的结构；
图18A-18B示出图7的内元件的横剖面图和端视图；
图18C-18E从一个套管针坯料形成在内套管中的真空床的一个实施例的剖面图；
图19A-19E示出与这里公开的活组织检查装置的实施例一起使用的一个真空床的实施例；
图20A示出由烧结或多孔的材料坯形成的真空床；
图20B示出由螺纹材料坯料形成的真空床；
图20C示出由包括螺纹部分的异形的材料坯形成的真空床；
图21A-21C示出由有预钻出的真空通道的材料坯料组件形成的真空床；
图22A和22B示出由框架的筛网过滤器形成的真空床；
图23A-23C示出由板材料形成的真空床；
图23D-23H示出真空床的替换的实施例；
图24A-24C示出从形成在套管上的可弯的薄片构成的真空床；
图25是双作用活组织检查装置一个实施例的剖面图；
图26A-26E是双作用活组织检查装置第二实施例的横剖面图；
图27是图25的双作用活组织检查装置另一个实施例的部分横剖面图；
图28是图25的双作用活组织检查装置的又一个实施例的部分横剖面图；
图29A-29C示出双作用活组织检查装置的第三实施例的横剖面图；
图30A-30D是双作用活组织检查装置的第四替换实施例的横剖面图；
图31示出一个透视图，其中壳体部分移去暴露出一个致动平台。
虽然附图代表本发明的实施例，但是附图不是必须按比例的，某些特点可以扩大以便更好地示出及解释本发明。这里举的实例以一个或多个形式示出本发明一些实施例，但是这些举例不能以任何方式构成对本发明范围的限制。
具体实施方式
发明的模式
为了促使对本发明原理的了解，下面参考附图所示的实施例，并使用专门的语言来说明之。然而应明白这不是用来限制本发明的范围。本发明包括所示的装置及所说明的方法中任何改变及进一步的改型，与本发明相关领域的技术人员通常会进一步应用本发明的原理。
这里用的术语“近端”和“远端”应明白是说明装置或元件的相对端，一般会使用使得“近端”理解为“指向心脏”，而远端意味着分别为“离开心脏”或分别理解为“远离操作者”及“朝着操作者”。
图5-10示出用于活组织检查装置的针组50的第一实施例。针组包括可滑动地设在外元件60的腔58中的内元件100。外元件60有连接到中部70的尖端件61，和设在外元件60的近端的柄部80。尖端件61有穿透的开口63(a)的工作端63、相对端64和在两端之间限定的前腔65。如图6清楚看到，中部70有与尖端件61的相对端气密连接的第一端71和一个第二端73。在第一端71和第二端73之间限定一个中部腔75。中部腔75与前腔65流体连通。柄部80限定一个与中部腔75流体连通的柄部腔85。柄部腔85也与在柄部80的相对侧86、87限定的一对开口86a、87a流体连通。中部70的第二端73在一侧86连接到柄部80，并设置成使得中部腔75基本与柄部腔85对齐。
密封件90可设置在中部腔75内，并固定到中部腔75的内表面。密封件90是任意的密封件，例如一个O形圈。密封件限定一个开口91，开口91与中部腔75连通。
参见图7，内元件100包括一个套管110和一个取样部分150。套管110可滑动地插在中部腔75内并穿过密封件90的开口91中，如图5所示。内腔115限定在角部件100的近端102和远端101之间。套管110包括一个开口120和设在邻近近端102的一个通风孔156。开口120和通风孔156设成穿过套管110的壁，并与内腔115流体连通。虽然开口120示出是一个凹口，但应明白开口120可采取其它结构形式而不背离本发明。
取样部分150连接到套管110的远端101。取样部分150包括一个取样腔155。取样部分150也可设有组织穿刺尖头153。套管密封件160固定到套管110的外表面，接近开口120处。套管密封件160成形为可活动地密封在中部腔75内(图6)。
如图8所示，套管密封件160和密封件90配合限定一个真空室VC。开口120可设在真空室VC内。内元件100和外元件60可相互相对在一个缩回位置及一个伸出位置之间活动，在缩回位置，尖端件61覆盖取样腔155，并且真空室VC扩大。针组可放在图8所示的击发位置，其中通风孔156从内腔115暴露到通风空气A，当针组活动到伸出位置(如图9A所示)，使得外元件60活动到远端位置产生真空传送到内腔115。在伸出位置，取样部分150伸出离开尖端件61暴露取样腔155，真空室VC收缩。当针组完全在伸出位置，通风孔156由通风密封件88密封。
当装置处于待击发(cocked)状态，内元件100朝着操作者拉，这使通风孔156暴露在外套管60的柄部80的近端87的外面，如图8所示。参见图9B，内元件100被向前推把腔155暴露到组织，真空室VC压扁，如由套管密封件160和密封件90之间的紧密接近所指示的。因此，空气A沿着箭头方向A通过通风孔156排出。通风孔156设计用来防止空气通过腔155推出。击发该装置使得外元件60往外移动，这使真空室VC扩张。当通风孔156密封在设在柄部腔85内的通风密封件88中，扩张真空室VC使内腔115中产生真空。在扩张位置产生的真空用来把组织朝取样腔155偏压，并且在切下可颖的组织时把组织保持在位。因此当外元件60的尖端件61在内元件100的取样部分150上运动经过，真空加到腔155中的组织。相反地，当现有技术装置使用时，外元件倾向把组织推离腔，减小了试样的尺寸或要求多倍努力来抓住组织。在本发明的实施例中，扩大真空室产生的真空实际上抓住及夹持组织在腔155内导致更可靠的取样及试样有更大的体积。
针组也可以包括在腔155和内腔115之间交换空气(但不是组织)的一个计量机构。如更清楚地示于图10，在一个具体实施例中，计量机构包括设在内套管115中或设在内套管115和取样部分150之间的一个过滤元件180。任何合适的材料可用于过滤元件180。但是，选定的材料应该(但不是必须)有可允许交换空气但对于人体组织是太小的一个孔尺寸。
计量机构的一个替换的实施例包括内元件100′，如图11-13所示。取样部分150′的远尖端件151′包括刺穿组织的夹头153′和一个刚性插件158。如图12-13所示，刚性插件158的外径OD小于内套管115′的内径ID使得当插件108设在内套管115′里面时，空气可绕着插件158穿过。在替换的实施例中，基于设计要求，插件158可移动到一个特别的侧或内套管115′的部分因而修改在内套管115′中的空气流。插件158和内套管115应该(但不是必须)定尺寸为使得这两者之间的空间允许空气通过但不允许组织通过。
这里的针组实施例可通过一个活组织检查装置操作。例如，针组可装到一个双作用活组织检查装置中或结合在一个单作用活组织检查装置中。图14示出包一个送进机构159的针组，送进机构159与圆柱体70的第二端73及内元件100的近端可操作地接合。送进机构159可操作以相对内元件100移动外元件60从第二位置到第一位置以便把来自活组织检查处的组织收集在取样腔155中。
这里说明的内元件100的实施例可以按照图15-18所描述的步骤构成。如图15所示，插件158可连接到一个连接件158a和一个坯料151″。如图16所示，插件158位于套管110′的腔115′中，其中套管110′摩擦配合到连接件158a。连接件158a可以例如是一个环或一对凸块。随后加工取样腔155′穿过套管110′的远端部分101′和进入插件158以达到如图17A-17B所示的结构。内元件100可以插入外元件60的圆筒形腔75中(如图8所示)。可使用任意合适的方法，如机加工坯料151′，在过程中的任何时候形成一个穿刺组织的尖头。
图18A-18B与这里所说的针组一起使用的一个内套管110″的实施例。内套管110″设有一个厚的外壁T，因此内腔115″的直径比薄壁的内套管110′的更小。使用对本专业技术人员已知的方法，内套管110″的远端101″设有穿刺组织的尖头。取样腔155″设在内套管110″的远端，邻近穿刺组织的尖头。内套管110″放置成与真空源连通，真空通过内腔115″传到取样腔155″。真空使在活组织检查处的组织拉进取样腔155″用于在活组织检查程序中切下。图18B总的示出在取样腔155″已形成后的内套管110″的剖面端视图。内套管110″的一部分外壁已移去以暴露内腔115″的至少一部分。
图18C-18E示出一个普通的薄壁内套管110′，其中通过首先把套管针坯料164-1在内套管110′的远端插入内腔115′形成真空床162-9。套管针坯料164-1包括在近端的一个凹槽111，当取样腔161形成在内套管110′中，该凹槽111形成为一个真空口。内套管110′放置成与真空源连通，使得真空传送到内腔115′，到取样腔161。真空把组织拉进取样腔161用于在活组织检查程序中切下。
图19-24示出替换的实施例，其中内套管110′的远端101′成形为一个真空床(162-1到162-8)。真空床(162-1到162-8)成形为提供遍及取样腔161的均匀真空，以便得到更均匀及更大的核心试样。另外，真空床(162-1到162-8)操作以对内套管110′的底部提供刚性，这也允许形成更深的取样腔161。
图19A-19E示出成形真空床162-1的方法。应明白所示的方法仅仅是举例的，因为还考虑成形真空床162-1到162-8的其它方法。图19A示出用来形成真空床162-1的套管针坯料164。套管针坯料164压进内套管110′的远端部分101′。尺寸A定尺寸使得压配合入内套管110′。因而套管针被其自身和内套管110′的腔之间的摩擦夹住。另外，尺寸“A”有一个平部分165允许真空在真空床162-1的侧面下面及沿着该侧面流动。一当压进内套管110′，套管针坯料164和取样腔161例如通过机加工磨削形成真空床162-1。随后套管针坯料164用作套管针尖端，以及真空床162-1，如图19B、19C及19D所示，示出真空通道16可形成在真空床162-1的下面及侧面。以这种方式，在内套管110′中产生的真空均匀分布通过取样腔。图19E示出在完成机加工过程后真空床162-1的顶视图。
图20A示出用烧结/多孔的材料形成的真空床162-2。烧结/多孔的坯料压进内套管110′并按上面所述进行机加工形成真空床162-2。在烧结材料中的孔允许真空拉过真空床162-2和内套管110′，因而把组织拉进取样腔161。图20B示出由螺纹坯料材料形成的真空床162-3和图20C示出由份形的和部分螺纹坯料材料形成的真空床162-4。在坯料材料中的螺纹提供真空气体运动到取样孔161的途径。各真空床162-3和162-4可以上述的方式或本专业技术人员已知的其它方法建立。
图21A-21C用于形成含有预钻出的真空通道173的真空床162-5的坯料材料子组件。一个套管针坯料170和一个室坯料172两者从毛坯材料机加工成。套管针坯料170压进室坯料172中，如图21B所示。亚组装的套管针坯料170和室坯料随后压入内套管110′的远端101′，在该处由摩擦作用保持住。另外，在亚组装的元件之间的连接通过激光焊接各接头的周边而增强。最后的施工包括磨套管针坯料170和室坯料172分别形成尖的前端和真空床162-5，如图21C所示。真空通过内套管110′施加上，并移动通过钻出的真空通道173以在取样腔161产生均匀分布的真空。
图22A和22B示出由框架的筛网过滤器176形成的真空床162-6。框架的筛网过滤器176包括基本平行且是刚性的细长框架样177，该框架棒操作以支承盘形端部179之间的筛网过滤器材料178。框架的筛网过滤器176通过摩擦配合在盘形端部179和取样腔161之间而固定在内套管110′内(见图22B)。或者，框架的筛网过滤器176可以在适当的点点焊到内套管110′。邻近取样腔161的近端的盘形端部179优选地包括一个真空通道180，该真空通道180允许内套管110′中的真空在框架的筛过滤器的下面流动。真空通道180和框架的筛网过滤器176允许传递真空到取样室161而同时防止抽出的组织掉下内套管110′。
图23A到23E示出通过使用有设在细长板182的底部表面的多个焊接点184的细长板182形成真空床162-7的一个替换的方法。在该实施例中，在把板182点焊在取样腔161内以形成真空床162-7之前，取样腔161和尖的套管针前端将在内套管110′上磨削。棒或塞186可以插入内套管110′以防止抽出的组织从内套管110′掉下(见图23B)。如最好地示于图23C，真空床162-7可包括多个真空槽或孔188以借助真空帮助把组织拉进取样室161。图23D-23F示出使用包括设在板182a的底表面上的多个焊接点的板182a形成的真空床162-7a的实施例(见图23E)，并且至少一个细长孔或缝槽188a沿着板182a的纵轴线形成。细长缝槽188a允许真空基本分布在细长板182a的整个长度。除了使用各自的细长板182、182a形成真空床162-7、162-7a，针状的插件164-3、164-4可通过内套管110′的开口的远端设在内腔115′内(见图23G-23H)。针状的插件164-3，164-4是包括穿刺组织的尖头和真空床的整体结构。针状插件164-3，164-4成形为可压入内套管110′的远端，并可使用粘结或本专业技术人员已知的方法固定。可明白图23G-23H示出的针状插件164-3，164-4仅仅是适合于与这里所说的活组织检查装置一起使用的各种实施例的一个举例而不打算用于相对其它结构的限制。
图24A-24D示出从形成在内套管110′中的切下及弯曲的薄片190形成的真空床162-8的一个实施例。首先薄片切进内套管110′，随后弯曲形成真空床162-8。如图24B最好地示出，杆191可放在内套管110′里面，以防止抽出的组织通过但允许真空传送到取样腔161。图24C示出真空床162-8的横向图，其中薄片190示出为向里弯到真空缝槽192，该缝槽192允许真空流过取样腔161。图24D示出真空床162-8的顶视图，提供了真空缝槽192的详细视图。
图25示出一个双作用真空辅助活组织检查装置200的实施例。活组织检查装置200设有包括剪切元件202的手持部(handpiece)201，剪切元件202包括一个外套管204和一个内套管206。外套管204包括内腔208，开口的近端210、设成邻近闭合的远端214的组织接收孔212、和有设在开口的近端210的中心孔218的圆柱形密封件216。优选地，外套管204包括形成闭合远端214的组织穿刺尖头220。圆柱形密封件216固定到开口的近端210使得中心孔218优选地相对开口的近端210同心地设置，其中中心孔218的直径小于开口的近端210的直径。
剪切元件202还包括滑动地设在外套管204中的一个内套管206。内套管206设有开口的近端224和开口的远端226。开口的近端224设有有形成在近侧232上的弹簧挡圈230的推板228。弹簧挡圈230绕着在推板228中心形成的开口234。开口234有一个直径，其尺寸使得内套管206的开口近端224可摩擦地固定在其中和/或用适合于这种目的的粘结剂固定在其中。
开口的远端226优选地设有提高内套管206的组织剪切能力的剃刀削尖的斜边227，内套管206还包括内腔236和设成穿过内套管236侧壁的、与内腔236流体连通的真空进口238。内套管206定尺寸使得可以滑动地穿过圆柱形密封件216的中心孔218，同时保持与孔218的流体密封。内腔236还包括设在邻近开口近端224的一个真空密封件239。真空密封件239以下面说明的方式选择性地接合及成形为帮助保持在内腔236中的真空。
真空室240设成绕着剪切元件202的、包括外套管204的开口的近端和圆柱形密封件216的一部分及内套管206的至少一个真空进口238。真空室240包括开口的近端242和开口的远端244。真空室240的开口的近端242的内径定尺寸为允许内套管206滑动穿过。优选地，开口的近端包括一个流体密封件246，如O形圈，成形为使得内套管206和真空室240的开口的近端242之间保持流体密封。真空室242的开口的近端的内径定尺寸使得允许外套管204滑动通过。优选地，一个流体密封件248设在真空室240的开口的远端244，该密封件248成形为可保持真空室240的开口的远端244和外套管204之间的流体密封。
真空室240包括设成绕着开口的近端242并轴向朝着开口的远端244延伸的一个内弹簧壳体250。内弹簧壳体250优选地设成与开口的近端242同轴线并设有第一击发弹簧252。第一击发弹簧252包括近端254和远端256，并且其内径定尺寸使得允许内套管206自由地穿过。第一击发弹簧252设在内弹簧壳体250内，使得近端254与真空室240的开口的近端242接触，而远端256与圆柱体密封件216接触。
如最好地示于图27，真空室240还可包括单向阀257。单向阀257与充有吸收剂材料261的流体储蓄器258流体连通。流体储蓄器259成形为接收及保持在活组织检查程序中积累在真空室240的大量的流体。吸收剂材料261与流体储蓄器258配合接收和留住大量的流体。
再参见图26，组织止挡件258设置及成形为可通过设在开口的近端224的真空密封件239滑动地接收在内套管206的内腔236中。在一个实施例中，组织止挡件258延伸过内套管206的整个长度，从开口的近端224到开口的远端226。组织止挡件258包括设在近端262的一个捏手部分260，该捏手部分260可用来调节组织止挡件258在内套管206内的位置。
第二击发弹簧264设在组织止挡件258的捏手部分260和内套管206的推板228之间。第二击发弹簧264的近端266接合捏手部分260，而远端268接事绕着弹簧挡圈230的推板228。优选地，第二击发弹簧264固定到捏手部分260或推板228中的至少一个以增强活组织检查装置200的总的稳定性。
击发机构270设置及成形为可使第一击发弹簧252向外朝远端送进外套管204，使得外套管204的封闭的近端220穿进活组织检查处。随后紧接着，第二击发弹簧264使内套管206向外朝远端移动，使得掉下进入组织接收孔212的组织试样被切下并保留在内套管206的内腔236中。
现在参见图25和26A到26E，在用活组织检查装置200进行活组织检查程序前，通过握住手持部及压第一和第二击发弹簧252、264，直到它们被准备击发而使装置200准备击发(见图25-26B)。随后，放置活组织检查装置200穿刺入活组织检查处。
接着如图26C，致动击发机构270使得放开第一击发弹簧252。当外套管204被第一击发弹簧252向外朝远端送进到活组织检查处，在真空室240内的圆柱形密封件216向前送进使得其穿过设在内套管206壁上的至少一个真空进口238。一当圆柱形密封件216穿过该至少一个真空进口238，在真空室240中产生的真空经过内套管206的内腔236送到组织接收孔212。真空还使单向阀封闭(见图27)使得真空保持在真空室240中。另外，使真空密封件239接合组织止挡件258使得真空可保持在内腔236中。真空室240产生的真空工作使得在活组织检查处的组织被拉下到组织接收孔212中，因而改进了得到足够的组织试样的机会。
现在参见图26D，在外套管204被击发后的一个短的预定的时间，内套管206被第二击发弹簧264向外朝远端送进。内套管206的尖的斜边227把组织切下进入组织接收孔212，以及组织试样被组织止挡件258夹持在内套管206的内腔236中邻近开口的远端226。为进一步增强内套管206的剪切能力，可以成形为在内套管向外朝远端送进时边转动，以产生剪切组织的切削和剪切作用。
现在参见图26E，在从活组织检查的移出活组织检查装置200后，通过缩回内套管206，使组织试样暴露以便移出，组织试样可从外套管204的组织接收孔212收回。随后，活组织检查装置200处于准备击发状态，使得真空密封件239及单向阀257打开，使真空释放，并允许积在真空室240中的任何流体流入流体储蓄器259(见图27)。
如最好地示于图28，活组织检查装置200的一个实施例可与设在真空室240和真空源280之间成一行的流体储蓄器259配合。真空源280可是任何可提供真空到活组织检查装置200的流体源，例如真空发生机或CO2筒。优选地，真空源280通过管道282和真空口284与真空室240连通。在该实施例中，外套管206的开口的近端210设有座在内弹簧壳体250上的凸缘286，当活组织检查装置200准备击发时使得第一击发弹簧252与凸缘286机械连接。优选地，致动击发机构270使第一击发弹簧252向外朝远端送进外套管204，并给真空源280供电使得真空室240中产生真空。产生的真空通过该至少一个真空进口238送到内套管206。真空使活组织检查处的组织拉下到外套管204的组织接收孔212中。随后，第二击发弹簧264使内套管向外朝远端送进，使得组织接收孔212内的组织被切下。进入真空室240中的流体通过真空口284和管道282提下到流体储蓄器259中。在得到组织试样后，关闭真空源280，并以上述的方式从活组织检查装置200移出组织试样。
活组织检查装置的另一个实施例200′成形为允许在击发外套管204之前击发内套管206。在图29A到29C的实施例中，手持部300包括与真空通道304连通的真空口302，真空通道304与真空室306连通。真空口302还通过管道312与流体储蓄器308及真空源310连通。剪切元件314包括内套管316与外套管318，其中一部分剪切元件314被手持部300包住。外套管318包括开口的近端320和远端322，其中开口的远端322优选地包括一个刀片尖边324和开口的近端320包括设在与其成整体的第二弹簧凸缘326。外套管318的内腔328包括设在邻近其开口的近端320的一个通风密封件330。
内套管316包括封闭的近端332和封闭的远端334，其中封闭的远端334设有与其邻近的、组织接收孔336(见图29B)。封闭的远端334设置作为设有用于穿刺组织进入活组织检查处的尖头328的工作端。内套管316包括设在邻近封闭的近端332的至少一个真空进口340和设在近端332和远端334之间的至少一个通风口342。封闭的近端332包括与其成整体的一个第一弹簧凸缘344。优选地，在邻近组织接收孔336的近端，内套管316的内腔346设有组织止挡件348。内套管316成形为有外径允许外套管可滑动地通过通风密封件330接收在外套管318中，并保持两者的流体密封。内套管316沿着手持部300的纵向轴线穿过真空室306。真空室306的侧壁在内套管316沿手持部300的纵轴线穿过的位置包括密封件352，例如O形圈。内套管316的外经定尺寸为可滑动穿过密封件352且保持它们之间的流体密封。
现在参见图29B，第一击发弹簧354设成在第一弹簧凸缘344和手持部300的近端356之间绕着内套管316。在击发机构358已致动后，第一击发弹簧354操作以向外送进内套管进到活组织检查处。第二击发弹簧360设成在第二弹簧凸缘326和真空室306的远侧壁362之间绕着内套管316。在内套管316已击发后，第二击发弹簧360使外套管316向外朝远端送进外套管318(见图29C)。
在致动击发机构358时，第一击发弹簧354向外朝远端送进内套管316，使得工作端刺进活组织检查处并使该至少一个通风孔342被通风密封件330封闭。另外，该至少一个真空进口340被送进到真空室306中的一个位置。真空源310给电，真空室306中产生真空，真空通过真空进口340传到内套管316。真空源310可以响应内套管316被击发而手动或自动地给电。真空使组织拉下到内套管316的组织接收孔336中，并且来自活组织检查处的流体拉下到流体储蓄器308。
在内套管316已击发后，外套管318被第二击发弹簧360向外朝远端送进，而拉下到内套管316的组织接收孔336中的组织被切下，并且被组织止挡件348夹持在内套管316的内腔346中，邻近组织接收孔336。外套管318可以成形为在向前朝远端送进时转动，因而产生一个用于在活组织检查处切割组织的切和剪的作用。在移出活组织检查装置200′后，通过关闭真空源310和缩回外套管318使得试样暴露而移出组织试样。
图30A-30D示出有安装到壳体的切割元件的活组织检查装置的另一个实施例200′。参见图30A，活组织检查装置200′包括一个有切割元件402的壳体400。切割元件402包括一个内套管404和一个外套管406。如图30B最好地示出，内套管404的远端414设有一个尖锐的尖头405。组织接收孔412形成在邻近尖锐的尖头405处，并成形为接收在下面要说明的切割过程中切割接收的组织。
再参见图30B，内套管404可滑动地设在外套管406内。优选地，外套管406在其远端418处包括刀片削尖的斜边416用来提高切割组织的能力。
真空室408设在邻近内套管404的近端420。真空室408操作使内腔404产生真空，因而被切割的组织拉下到组织接收孔412，使得提高得到合适的试样的能力。
如图30C所示，设有触发器机构40用来使切割元件402切下一个组织试样，如下面要说明的。触发器机构410包括致动时击发内套管404的第一触发器臂402，和击发真空室408并且之后在活组织检查程序中击发外套管406的第二触发器臂424。下面参照图30A-30D说明使用本实施例的活组织检查程序。图30A示出活组织检查装置200′，其中内套管404、外套管406和真空室408被触发器机构410的第一和第二触发器臂422，424挡住在准备击发位置。
参见图30B，触发器机构410被致动使第一触发器臂422允许击发内套管404的近端414进入活组织检查处。接着，如图30C所示，第二次致动触发器机构410使第二触发器臂424允许击发真空室408。击发真空室408使内套管404产生真空因而活组织检查处的组织拉下到组织接收孔412。除了在内套管404产生真空(如图30D所示)，击发真空室408使外套管406被击发，因而切下拉下到组织接收孔412中的组织。通过把外套管406拉回到准备击发位置向暴露组织试样可以从内套管404移出组织试样。
在一个实施例500中，通过三次顺序地挤活组织检查装置的手柄510以顺序返回真空柄502、内套管柄504和外套管柄506经致动平台508到准备击发位置，使活组织检查装置从非准备击发位置移动到准备击发位置。致动平台508是弹簧加载的，并可滑动地在活组织检查装置内的非准备击发位置和准备击发位置之间往复移动。第一次挤压活组织检查装置的手柄510使真空柄502从非准备击发位置活动到准备击发位置。第二次挤压使内套管柄504从非准备击发位置活动到准备击发位置，而第三次挤压使外套管柄506从非准备击发位置活动到准备击发位置。在任何核心已经切割后，在任何核心可从活组织检查装置收回前，活组织检查装置必须挤压三次。
本发明的组织能以任何合适的形状和尺寸提供，并可用任何合适的材料制造。在一个特别的实施例中，针组由外科级的不锈钢组成。在考虑所述的本发明的说明书及实践后，本专业的技术人员可明白本发明的其它实施例。说明书、附图及实例仅仅在下面权利要求书指出的本发明精神与范围下作为举例而已。应明白所示及说明的实施例及在本发明精神范围内的改变和改型都属于保护的范围。

Claims (53)

1.一种活组织检查装置，包括：
安装到手持部的切割元件，所述切割元件包括：
外套管，其具有开口的近端和在其远端的组织接收孔；
可滑动地安装在所述外套管内并且有开口的远端的内套管；
设成绕着所述切割元件的至少一部分的真空室；
其中所述外套管选择性地向外朝远端送进，从而在所述真空室中形成真空，并且使所述真空传到所述内套管，所述真空使组织被拉到所述组织接收孔中，并且
在所述外套管后，所述内套管可操作以向外朝远端送进，使得被拉到所述组织接收孔中的组织被所述内套管切下。
2.按照权利要求1所述的活组织检查装置，其中所述内套管还包括设在内套管的内腔中的组织止挡件。
3.按照权利要求1所述的活组织检查装置，其中所述外套管还包括设在邻近外套管近端的圆柱形密封件。
4.按照权利要求1所述的活组织检查装置，其中第一击发弹簧使所述外套管向外朝远端送进。
5.按照权利要求4所述的活组织检查装置，其中在所述外套管送进后，第二击发弹簧使所述内套管送进。
6.按照权利要求1所述的活组织检查装置，其中所述内套管还包括至少一个真空进口。
7.按照权利要求1所述的活组织检查装置，其中所述真空室还包括单向阀。
8.按照权利要求7所述的活组织检查装置，其中所述单向阀与流体储蓄器连通。
9.按照权利要求8所述的活组织检查装置，其中所述流体储蓄器含有吸收剂材料。
10.按照权利要求1所述的活组织检查装置，其中所述内套管的所述开口的远端包括至少一个削尖的斜边。
11.按照权利要求1所述的活组织检查装置，还包括触发器机构，所述触发器机构设在所述组织止挡件的近端；所述触发器机构选择性地送进所述外套管。
12.按照权利要求1所述的活组织检查装置，其中所述内套管成形为在向外朝远端送进时转动。
13.一种活组织检查装置，包括
安装到手持部的切割元件，所述切割元件包括：
在其远端有切割尖头的外套管；
内套管，其具有内腔及在其远端处的组织接收孔，并且可滑动地安装在所述外套管内；
设在所述手持部中的真空室；所述真空室可脱开地与一真空源连接；
触发器，所述触发器可使所述内套管向外朝远端送进，并使在所述真空室中产生的真空给所述内套管提供真空，所述真空使组织被拉到所述组织接收孔中；并且
其中所述外套管可操作以在所述内套管后向外朝远端送进，使得拉到组织接收孔内的组织被切下。
14.按照权利要求13所述的活组织检查装置，还包括与所述真空室连通的流体储蓄器。
15.按照权利要求13所述的活组织检查装置，其中所述内套管还包括通风孔及与所述内腔连通的真空孔。
16.按照权利要求13所述的活组织检查装置，其中所述外套管在所述远端包括削尖的斜边。
17.按照权利要求13所述的活组织检查装置，其中所述外腔还包括设在其内腔中的通风密封件。
18.按照权利要求17所述的活组织检查装置，其中所述通风密封件邻近所述内套管的所述通风孔。
19.按照权利要求13所述的活组织检查装置，其中所述内套管沿着所述手持部的纵向轴线穿过设在所述真空室中的开口。
20.按照权利要求19所述的活组织检查装置，其中所述真空室中的开口设有允许内套管滑动通过的流体密封件。
21.按照权利要求13所述的活组织检查装置，还包括设在所述内套管内的组织止挡件。
22.按照权利要求13所述的活组织检查装置，其中所述外套管成形为在向外朝远端送进时转动。
23.按照权利要求13所述的活组织检查装置，还包括形成在所述内套管的远端部分中的真空床。
24.按照权利要求23所述的活组织检查装置，其中所述真空床由烧结材料制成。
25.按照权利要求23所述的活组织检查装置，其中所述真空床由螺纹坯料材料制成。
26.按照权利要求23所述的活组织检查装置，其中所述真空床由成型和部分螺纹坯料材料制成。
27.按照权利要求23所述的活组织检查装置，其中所述真空床由套管针坯料和室坯料制成。
28.按照权利要求23所述的活组织检查装置，其中所述真空床由带框架的筛网过滤器形成。
29.按照权利要求23所述的活组织检查装置，其中所述真空床由设在所述组织接收孔中的板材料制成。
30.按照权利要求29所述的活组织检查装置，其中所述板材料包括多个真空槽或孔。
31.按照权利要求23所述的活组织检查装置，其中所述真空床由设在所述内套管的远端部分中的切割及弯曲薄片成形成。
32.按照权利要求23所述的活组织检查装置，其与一真空产生装置连通。
33.按照权利要求32所述的活组织检查装置，其中所述真空产生装置是CO2筒。
34.一种活组织检查装置，包括：
安装到手持部的切割元件，所述切割元件包括：
外套管；
内套管，其具有内腔和在其远端的组织接收孔，并且可滑动地安装在所述外套管内；
设在所述手持部内并且固定到所述内套管的近端的真空室；和
触发器机构，该触发器机构可操作以响应第一致动使所述内套管向外朝远端送进并响应第二致动使所述真空室向外朝远端送进，所述第二致动使得在所述内套管中产生真空，并使所述外套管向外朝远端送进，由此被所述真空拉到所述组织接收孔中的组织被切下。
35.按照权利要求34所述的活组织检查装置，其中所述触发器机构包括第一和第二触发器臂。
36.按照权利要求34所述的活组织检查装置，其中所述外套管包括至少一个削尖的斜边。
37.按照权利要求34所述的活组织检查装置，其中所述内套管包括削尖的尖头。
38.按照权利要求34所述的活组织检查装置，还包括设在所述内套管的远端部分的真空床。
39.按照权利要求34所述的活组织检查装置，其中所述内套管是厚壁的内套管。
40.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床由烧结材料制成。
41.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床由螺纹坯料材料制成。
42.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床由成型和部分螺纹坯料材料制成。
43.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床由套管针坯料和室坯料的子组件形成。
44.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床由带框架的筛网过滤器形成。
45.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床由具有在其近端上形成的凹槽的套管针坯料制成。
46.按照权利要求45所述的活组织检查装置，其中当所述组织接收孔形成在所述内套管中时，所述凹槽转变成一真空口。
47.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床由设在所述组织接收孔中的板材料制成。
48.按照权利要求47所述的活组织检查装置，其中所述板材料包括多个真空槽或孔。
49.按照权利要求47所述的活组织检查装置，其中所述板材料包括至少一个细长的缝槽。
50.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床由设在所述内套管的远端部分的切割及弯曲薄片成形成。
51.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其与一真空产生装置连通。
52.按照权利要求51所述的活组织检查装置，其中所述真空产生装置是CO2筒。
53.按照权利要求38所述的活组织检查装置，其中所述真空床通过把一尖状插件设在所述内套管的远端中而形成。
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