CN101472630A - 防溢出手术入口塞 - Google Patents

Abstract

本发明示出在关节内窥镜手术过程中用来使溢出物最小化的装置和方法。所述防溢出手术入口塞使得医生在关节内窥镜手术中从手术区域周围的软组织中排出多余流体。

Description

防溢出手术入口塞

技术领域

下面描述的本发明涉及关节内窥镜手术领域，更具体地讲，涉及在肩部关节内窥镜手术中的流体管理。

背景技术

在微创手术过程中，手术所使用的器械，例如套管针、瘘管和光学医疗装置，包括内窥镜、膀胱镜、关节内窥镜、腹腔镜等等，这些器械通过小的切口或手术入口插入病人体内或体腔，并且通过操作这些器械在病人体内完成手术的全过程。

微创手术过程比开放手术过程更安全，而且使病人得以快速恢复、住院时间更短，且保健的成本更低。因此，微创技术越来越重要，并且越来越需要实现这个目的的装置和方法。

从微创手术技术中获益的区域包括肩部和膝部。最近几年，肩部和膝部手术从开放手术过程发展到关节内窥镜手术过程。这种发展是设备、器械和植入技术提高的结果。

在手术过程中，手术入口植入病人体内以便于手术，同时将流体注入手术部位以扩张关节和控制流血。涉及关节内窥镜手术所关心的一件事包括，当手术器械移除后，流体从开放但不使用的手术入口处泄漏。开放入口所渗出的冲洗液会流到手术室的地板上和医生自己身上。涉及关节内窥镜手术所关心的另一件事包括溢出物。溢出物是组织间流体的聚积物，例如血液、冲洗流体或进入注入部位周围的组织内的药物。进入肩部和肩胛区域的软组织内部的流体会对病人产生不利的影响。这些影响中一部分包括呼吸道受压、关节中的血液或凝块的聚集(关节血肿)、静脉中血液凝块的形成(血栓性静脉炎)、动脉创伤、神经创伤、关节周围的血管和神经的受压(间隔综合症)和感染。这些影响使得恢复时间延长，同时给病人带来痛苦和不适。在手术过程中产生的溢出物也会引起手术区域过早的萎缩，从而迫使医生仓促完成手术过程。

手术实现的过程中所关心的另一件事是手术器械容易从手术入口中推出或移除。在手术过程中，使用一些保持装置来防止装置被轻易地移除。然而，这些装置和方法会引起手术入口周围组织的额外损害和外伤，一旦将现有的组织保持系统设置在手术入口中，其将使用一系列位于关节内窥镜手术器械表面的突出的脊或螺纹来防止所述器械从手术入口中轻易地移除。

由于流体泄漏、溢出物导致的影响和传统保持系统导致的外伤，装置和方法需要临时关闭不使用的手术入口，以减少关节内窥镜手术过程中的溢出物和由保持系统引起的潜在外伤。

发明内容

下面示出的装置和方法提供了在关节内窥镜手术过程中使流体泄漏和溢出物最小的方法。当流体从手术区域周围的软组织中排出时，医生能够通过所述入口塞临时关闭手术入口。

所述入口塞是设置在内芯周围的多内腔管或外壳。所述外壳的近端部设有手柄或把手和排流口。所述外壳的主体或中心部分设有多个排流孔。每个排流孔与外壳内部的一个或多个排流内腔相连，因而允许流体从手术部位周围的组织排出到病人体外的源或接收器中。所述入口塞允许医生临时地关闭手术入口，从而减少在组织周围产生的溢出流体的量。所述入口塞的外壳中心部分的外表面压印有多个组成了保持系统的杯状的凹陷、凹口或背脊。当使用所述防溢出外壳，且手术入口周围的组织与位于所述外壳外表面的保持系统相接触时，会产生局部真空。

附图说明

图1示出使用防溢出手术入口塞为病人实施关节内窥镜手术的方法；

图2示出防溢出手术入口塞的分解图；

图3示出防溢出手术入口塞的外壳的纵向剖面图；

图4示出防溢出手术入口塞所使用的内芯；

图5示出防溢出手术入口塞的径向剖面图，其使用所述外壳壁的内表面和内芯的外表面来形成排流内腔；

图6示出在所述外壳内部转动的内芯；

图7示出具有可选择控制系统的外壳；

图8示出在其末端设有隔膜阀的外壳；

图9示出防溢出手术入口塞的另一个实施例；

图10示出防溢出手术入口塞的另一个实施例的纵向剖面图；

图11示出具有带保持系统的外壳的防溢出手术入口塞。

具体实施方式

图1示出使用防溢出手术入口塞2对病人的肩部1实施关节内窥镜手术的方法。所示的入口塞2插入到手术入口3或切口中，该手术入口3或切口提供了进入病人肩部关节囊4的入口。所描述的各种解剖学标记包括病人的锁骨5、肩胛骨6和肱部7。

在关节内窥镜肩部手术中，医生将关节内窥镜经由第一入口插入所述肩部，以便使所述手术区域可见。修整器械通过第二入口插入以清除或修整医生认为应该清除或修整的组织。可选择地，冲洗器械通过第三入口插入以便扩张关节，和/或冲洗手术区域以保持清楚的观察。其它在关节内窥镜手术中使用的关节内窥镜器械包括内窥镜、锥子、撬或刮刀。当手术器械从入口移除后，所述入口塞插入到手术入口内部以防止流体泄漏和防止溢出物。

图2示出手术入口塞2的分解图，同时图3示出入口塞外壳的纵向剖面图。所述防溢出手术入口塞包括末端封闭的外壳8或围绕内芯9设置的管子。所述外壳8是由弹性材料制成的管子，例如尼龙、聚碳酸酯聚氨酯、聚亚氨酯、聚二甲基硅氧烷和聚乙烯乙二醇或橡胶，其特征在于，中心内腔10并在其末端11封闭。所述外壳的内径12的大小和尺寸使得紧密套在内芯9的外径13上。所述外壳的特征在于远端部14、中间部15和近端部16。所述外壳的近端部上设置有毂17或手柄，并且其可以与所述外壳一体形成。所述外壳的近端部16进一步包括径向凸缘18。所述凸缘18在其远端底部表面上具有粘性层19或表面以便有助于将所述外壳保持在伤口上。所述凸缘18防止所述塞子进入手术入口太深。在所述近端部上设有与中心内腔10流体连通的排流口20，同时其可操作地与真空源或接收器相连。在外壳上设置近端部开口，以便可以插入所述内芯。所述外壳的主体或中间部15包含多个排流孔21。所述孔21布置成一系列线性阵列的方式。每一个排流孔与所述外壳内部的一个或多个排流内腔相连。所述排流孔21设置成为，当使用塞子时，所述排流孔21与关节囊或手术区域周围的组织流体连通。所述排流孔21与布置在所述塞子内部的一个或多个排流内腔33相连通，其允许流体通过所述排流口从所述囊周围的组织排出到位于病人体外的真空源或接收器中。所述排流口20能与有源或无源真空源或接收器相连。所述塞子近端部的外表面成波纹状或提供背脊22以便防止所述外壳或器械无意地从所述操作区域抽出。如图2所示，组织保持结构的背脊22围绕所述入口塞2呈圆周布置，同时以直的背脊形状沿径向向外延伸。组织保持结构的背脊也可以是螺纹形状或其它形状，一旦所述塞子2位于手术入口中，其适于防止所述塞子2轻易地从手术入口中移除。所述外壳的远端设有圆形、弓形或截头圆锥形的尖端。

图4示出与所述入口塞2一起使用的内芯9。所述内芯9包括刚性杆23，其具有一个或多个沿所述内芯外表面纵向布置的沟、通道或凹槽24。在所述内芯的末端设有圆锥形或弓形的尖端25。手指把手26或手柄设置在所述内芯的近端部，且可以与所述内芯一体形成。所述内芯9也可以设有中心内腔27，其允许所述内芯从手术部位排出流体。

图5示出具有内芯9的入口塞2的径向剖面图，其使用外壳壁的内表面来和内芯的外表面来形成排流内腔。所述外壳壁的内表面28和所述内芯的外表面29形成了密封体，同时凹槽24的侧壁30、31和底壁32与所述管壁形成了纵向排流内腔33、34、35和36。一个或多个排流孔21布置在所述外壳的主体或中间部15的外表面上。所述排流孔与一个或多个排流内腔33、34、35和36流体连通。排流内腔33、34、35和36沿所述外壳纵向延伸，同时其大小和尺寸适于容纳从手术部位周围的组织中流出的流体。排流孔的大小用来控制所述外壳8的渗透率。

当使用所述入口塞2时，包含纵向凹槽的内芯9布置到所述外壳的中心内腔10中。所述芯9在插入之前可以被二级保护外壳所包裹或不包裹。一旦插入，所述芯的外表面29以摩擦的方式与所述外壳的内表面28相接合。所述芯的外表面29上的力推动所述外壳的内表面。所述凹槽24和所述外壳外壁的内表面形成了外部排流内腔33、34、35和36。通过所述外壳和所述芯的外表面之间的接触所形成的密封防止流体在外部排流内腔33、34、35和36之间流动。所述外部排流内腔33、34、35和36有利于流体通过所述外壳中间部内的排流孔从手术部位周围的组织中流出。当使用者希望停止或减少流体从不被另一个手术器械使用的开放手术入口中流出时，使用者可以将入口塞2插入手术入口中。所述入口塞设置为通过所述外壳内的排流孔21与手术区域周围的组织流体连通。如图6所示，通过旋转外壳内部的内芯来调节或停止所述流体的流出。这样可以减少或消除与所述排流孔流体连通的排流内腔的数量。

也可以通过使用具有另一个控制方法的入口塞来调节从组织中排出流体。图7示出图2中的所述外壳8或末端封闭的管子具有设置在其近端的控制阀。在图7中，阀41或其它流体控制装置设置在所述外壳8的近端部。所述阀41与所述外壳的中心内腔10和排流口42流体连通。所述排流口42可操作地与真空源或接收器相连以便主动或被动地将流体移除。

图8示出图2和图3中的外壳8具有设置在其远端11上的隔膜阀43或密封件。所述外壳在远端处的壁44形成阻流密封件，以便密封抵抗流体压力但允许在关节内窥镜手术过程中使用的关节内窥镜手术器械45通过。所述壁包括自密封硅树脂，当所述手术器械受力通过底壁时其弹性扩大而且适应性地包围所述手术器械从而能够容纳手术器械，同时当所述手术器械移除时弹性地闭合为流体密封。因而，所述底壁或阻流密封件允许各种器械、导管和细长的医学装置插入，同时作为隔膜密封件来最小化流体的泄漏。所述底壁也设有缝隙(单一或十字切口)以便于所述手术器械或其它医学器械的插入和移除。

图9示出手术入口塞46的另一个实施例，同时图10示出所述手术入口塞46的纵向剖面图。在这里，所述塞子46包括具有同轴中心内腔48的截头圆锥形主体47。所述中心内腔48包括接近圆锥形主体末端终止的盲孔或钻孔。排流内腔49从所述中心内腔沿径向延伸，所述中心内腔与沿所述塞子中心部51布置的排流孔50流体连通。当使用所述塞子时，所述排流孔与关节囊或手术区域周围的组织流体连通。所述排流孔50与一个或多个设置在所述塞子内部的排流内腔49相连，因而允许流体通过排流口从所述关节囊周围的组织排出到位于病人体外的源或接收槽中，排流口与设置在所述塞子近端部上的中心内腔48流体连通。筒形手指把手52从截头圆锥形主体的近端部向近侧方向延伸，并且可以被操作为与真空源相连。

所述塞子近端部的外表面成波纹状或设有背脊53，以防止所述外壳或器械无意地从所述操作区域脱离。如图10所示，所述组织保持结构的背脊围绕所述入口塞呈圆周布置，同时以直背脊形状沿径向向外延伸。所述组织保持结构的背脊也可能是螺纹形状或其它形状，一旦所述塞子位于手术入口中，其适于防止所述塞子轻易地从手术入口中移除。所述整体结构的手术塞2使用生物相容的聚合体，如硅树脂，来制造。

所述入口塞2是整个流体管理系统的一部分，该系统包括流体源、真空源、关节内窥镜手术泵和控制系统。过压阀可操作地与所述塞子相连，如果由于关节内窥镜手术泵使关节的压力过大，过压阀允许装置中的排流内腔打开并使关节排流。

图11示出具有带保持系统的外壳8的防溢出手术入口塞。图2-8中所示的外壳8的外表面进一步包括具有多个无创伤保持结构的保持系统54，该结构包括杯状凹陷、波纹管式延伸件、凹口或系列背脊。所述保持系统可以压印在外壳的外表面内，或者所述保持系统可以包括独立的与所述外壳的外表面相连的装置。所述保持系统54的大小和尺寸使得其可以起到多个抽吸杯的作用，同时具有倒圆的无创伤边缘。当使用所述具有保持系统54的外壳8时，组织通过排流孔21吸取到外壳8的外表面上。当位于所述外壳外表面上的保持系统的保持结构与所述手术入口周围的组织相接触时，产生局部真空。所述组织保持系统54可以位于我们的其它防溢出设备上，例如在2006年1月18日申请的美国专利申请11/335,077和在2006年2月3日申请的美国专利申请11/346,764中所公开的装置，这两个申请全部被并入作为参考。由所述保持结构产生的真空防止所述外壳轻易地从手术入口上移除，同时防止由传统保持结构所引起的附加损伤。

虽然已经接合其工作环境描述了所述装置和方法的优选实施例，但是它们仅仅阐述了本发明的原理。在不脱离本发明的精神和后续权利要求的范围的情况下，可以设计出其它的实施例和结构。

Claims (19)

1.一种手术入口塞，包括：

末端封闭的外壳，其具有远端部、近端部、外表面、内表面、内径和外径；

位于所述外壳内部的内芯，具有一个或多个设置在其外表面内的纵向凹槽；

其中，所述管子内径的大小和尺寸设置为，当所述内芯位于管子内部时，允许流体在所述管子的内表面和所述内芯的外表面之间所形成的排流内腔中流动。

2.根据权利要求1所述的手术入口塞，进一步包括至少一个位于所述管子中间部上的排流孔，该排流孔与至少一个排流内腔流体连通。

3.根据权利要求2所述的手术入口塞，进一步包括位于所述末端封闭的外壳的近端部上的凸缘，其大小和尺寸用于防止所述塞子的近端部进入手术入口。

4.根据权利要求3所述的手术入口塞，其中所述凸缘的远端表面包括粘性层。

5.根据权利要求1所述的手术入口塞，进一步包括位于其近端部上的排流口，其与所述末端封闭的外壳的内径流体连通。

6.根据权利要求1所述的手术入口塞，进一步包括多个从所述末端封闭的管子的外表面沿径向延伸的背脊。

7.根据权利要求1所述的手术入口塞，进一步包括从所述内芯的近端部延伸的手指把手。

8.根据权利要求1所述的手术入口塞，其中所述外壳还包括位于所述外壳远端上的隔膜阀。

9.根据权利要求1所述的手术入口塞，其中所述外壳还包括位于所述外壳的远端上的缝隙。

10.根据权利要求1所述的手术入口塞，其中所述外壳进一步包括位于所述外壳远端上的十字形切口，其大小和尺寸允许关节内窥镜手术器械通过，同时基本上维持围绕所述器械的阻流密封。

11.一种手术入口塞，包括：

末端封闭的管子，其具有远端部、中间部、近端部和中心内腔；

控制阀，位于所述末端封闭的管子的近端部上，并与所述中心内腔流体连通；和

多个排流内腔，位于所述末端封闭的管子的中间部上，并与所述中心内腔流体连通。

12.根据权利要求11所述的手术入口塞，进一步包括位于所述末端封闭的管子的所述近端部上的凸缘，其大小和尺寸防止所述塞子的近端部进入手术入口。

13.根据权利要求12所述的手术入口塞，其中所述凸缘的远端表面包括粘性层。

14.根据权利要求11所述的手术入口塞，进一步包括位于其近端部上的排流口，其与所述末端封闭的外壳的内部中心内腔流体连通。

15.根据权利要求11所述的手术入口塞，进一步包括多个从所述末端封闭的管子的外表面沿径向延伸的背脊。

16.一种外壳，包括：

末端封闭的管子，其具有远端部、中间部、近端部和中心内腔；

多个排流内腔，位于所述末端封闭的管子的中间部上，并与所述中心内腔流体连通；和

保持系统，围绕所述外壳的外表面布置，所述保持系统的大小和尺寸设置为，当手术入口周围的组织与所述系统相接触时产生真空。

17.根据权利要求16所述的外壳，其中所述保持系统包括多个选自由杯状凹陷、波纹管状延伸件、凹口和系列背脊组成的组中的保持结构。

18.根据权利要求16所述的外壳，其中所述保持系统压印在所述外壳的外表面内。

19.根据权利要求16所述的外壳，其中所述保持系统包括与所述外壳外表面相连的独立的装置。

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