CN101479010B - 下巴枢转的患者接口装置 - Google Patents

Abstract

一种患者接口装置(30、130、230、330、430、530、630、730、830、1030、1130、1230、1330、1430)包括含一对臂架(44、144、244、344、444、544、644、744、844、1044、1144、1244、1344、1444)和下巴支架(42、142、242、342、442、542、642、742、842、1042、1142、1442)的本体部分(40、140、240、340、440、540、640、740、840、910、1040、1140、1240、1340、1440)。所述一对臂架中的每个臂架的第一端部耦接至下巴支架的相对端。下巴支架适于响应用户戴上患者接口装置而布置在下颌下方。至少一个头帽附接单元(48、148、348、448、548、848、1048、1148、1248、1348、1448)设置在所述一对臂架的每个臂架上。回路部分(50、150、250、350、450、550、650、750、850、1050、1150)设置在所述一对臂架中的每个臂架的第二端部。患者接口部分(60、160、260、360、460、560、860、1060、1160、1260、1360、1460)耦接至所述回路部分。

Description

下巴枢转的患者接口装置

优选权声明

本申请根据美国法典第35卷第119条第e款(35U.S.C.§119(e))要求享有2006年6月16日提交的美国临时专利申请no.60/814,356的权益。

技术领域

本发明属于患者接口装置，具体而言属于在下巴下至少部分支持的患者接口装置。

背景技术

存在必须或希望以无创的方式向患者的气道提供呼吸气流的众多情况，即无需对患者进行插管或手术将气管套管插入到患者的食道中。例如，众所周知的是使用称之为无创通气的技术给患者进行通气。同样众所周知的是提供持续气道正压通气(CPAP)或可变气道压力通气，例如随患者的呼吸周期而变化的双水平压力或者随患者监测状态而变化的自动滴定压力。提供典型的压力支持以治疗医学紊乱，例如睡眠呼吸暂停综合症，尤其是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸或充血性心力衰竭。

无创通气和压力支持治疗包括将一般为鼻或鼻/口面罩的患者接口装置放置在患者的面部以便将通气机或压力支持系统与患者的气道连接，从而使呼吸气流能够从压力/流量生成装置提供给患者的气道。众所周知的是通过具有上带和下带的头帽将这种面罩保持在患者的面部上，每条带具有穿过设置在面罩相对两侧和顶部上的连接单元的相对两端。

由于这种面罩一般要佩戴较长一段时间，因此必须考虑多种利害关系。例如，在提供CPAP以处理OSA中，患者一般当他或她睡觉时整夜佩戴患者接口装置。这种情形中的一种关心在于患者接口装置要尽可能地舒服，否则患者可能逃避对这种接口装置的佩戴，而使上述压力支持治疗的目的失败。同样重要的是，接口装置相对患者面部提供足够的密封而不会使患者感到不舒服。出现的问题在于为了使面罩能维持密封而在所述面罩的周围没有任何不适当的气体泄漏，要将面罩垫压靠患者的面部。例如这在具有气泡式垫的面罩中是极其显著的。虽然气泡垫本身是舒适的，但它不能提供足够的支撑，这会造成面罩周围的气体泄漏。当增加头帽捆绑力以提高稳定性时，气泡效果减少。

一些常规呼吸面罩试图通过提供必须安装在患者面部上的相对较大的结构来增强面罩的稳定性。因此，对于呼吸面罩而言一种优势在于减少必须支撑在患者头部和面部的材料用量，仍提供相对高度的稳定性，使得面罩不能轻易从患者身上移走。对于呼吸面罩而言另一优势存在于平均分布在患者身上将面罩保持在患者面部各位置上所需的头帽捆绑力，使这些位置能最合适地运用这种力。

对于呼吸面罩而言别的优势在于避免在患者眼睛附近提供任何结构特征。这一优势对于想要戴眼镜同时佩戴面罩的患者或者对于当在他们的眼睛上或周围设置结构时趋向于感到幽闭恐怖的患者而言是特别重要的。避开眼睛区域同样消除或避免了气体泄漏到用户眼睛内，这会造成极大的不舒服。对于面罩的又一优势在于实现了这些功能的同时还减少了拉动面罩抵靠在用户身上所需的头帽捆绑力，使得在不对用户施加不恰当力的情况下实现对于用户的有效密封。

发明内容

因此，本发明的目的是提供能克服常规患者接口装置缺点的患者接口装置。根据本发明一个实施例通过提供患者接口装置来实现这一目的，所述患者接口装置包括含一对臂架和下巴支架的本体部分。一对臂架的每个臂架的第一端部耦接至下巴支架的相对端。下巴支架适于响应用户戴上患者接口装置而被布置在下颌下方。在一对臂架的每个臂架上设置至少一个头帽附件单元。在一对臂架的每个臂架的第二端部上设置回路部分。患者接口部分耦接至所述回路部分。

在参照附图理解说明书(其全部都是本说明书的一部分)和权利要求书后，本发明的这些及其他目的、特征和特点，以及相关各结构单元的操作方法和性能与各部分的结合和制造的经济实惠将变得显然，其中相同的附图标记指代各幅附图中的对应部分。然而，可以清楚地理解各附图仅是为了进行图示和描述，并非意旨定义对本发明的限制。如说明书和权利要求书中所用的，除非上下文清楚地另外规定，“一”、“一个”和“该”的单数形式包括复数个谈及的事物。

附图说明

图1是根据本发明原理的患者接口装置第一实施例的主透视图；

图2-4分别是图1的患者接口装置的侧视图、正视图和分解图；

图5是根据本发明原理的患者接口装置第二实施例的主透视图；

图6-8分别是图5的患者接口装置的侧视图、正视图和分解图；

图9是根据本发明原理的患者接口装置第三实施例的主透视图；

图10-12分别是图9的述患者接口装置的侧视图、正视图和分解图；

图13是根据本发明原理的患者接口装置第四实施例的主透视图；

图14-16分别是图13的患者接口装置的侧视图、正视图和分解图；

图17是根据本发明原理的患者接口装置第五实施例的主透视图；

图18-20分别是图17的患者接口装置的侧视图、正视图和分解图；

图21是根据本发明原理的患者接口装置第六实施例的主透视图；

图22-24分别是图21的患者接口装置的侧视图、正视图和分解图；

图25是根据本发明原理的患者接口装置第七实施例的主透视图；

图26-28分别是图25的患者接口装置的侧视图、正视图和分解图；

图29是根据本发明第八实施例的框架和回路部分的分解图；

图30是根据本发明原理的患者接口装置第九实施例的主透视图；

图31-33分别是图30的患者接口装置的正视图、后视图和侧视图；

图34和35分别是图30的患者接口装置本体部分的侧透视图和后透视图；

图36和37分别是示出了图30的患者接口装置位于患者身上的主透视图和侧视图；

图38是图30的患者接口装置的侧视图；

图39A-39C分别是图30的患者接口装置的患者接口部分替代实施例的主透视图、正视图、侧视图和俯视图；

图40是图30的患者接口装置本体部分替代实施例的后透视图；

图41A和41B分别是图30的患者接口装置本体部分另一替代实施例的侧透视图和后视图；

图42是图30的患者接口装置本体部分又一替代实施例的侧透视图；

图43是根据本发明原理的患者接口装置第十实施例的后透视图；

图44是图41的患者接口装置的部分分解图；

图45是适于用在图43的患者接口装置中的衬垫的透视图；

图46是根据本发明原理的患者接口装置第十一实施例的后透视图；

图47是图43的患者接口装置的部分分解图；

图48是根据本发明原理的患者接口装置第十二实施例的主透视图；

图49是图46的患者接口装置的分解图；

图50是根据本发明原理的患者接口装置第十三实施例的主透视图；

图51和52分别是图50的患者接口装置的正视图和仰视图；

图53是图48的患者接口装置的患者接口部分的主透视图；

图54是图50的患者接口装置的本体部分的主透视图；以及

图55-57分别是根据本发明原理的患者接口装置第十四实施例的侧透视图、仰透视图和正视图。

具体实施方式

图1-4示出了根据本发明原理的患者接口装置30的第一实施例。将患者接口装置30示意性示为经患者回路34连接至压力支持系统32，所述患者回路使气体从压力支持系统运送至患者接口装置。患者回路34是将来自压力支持系统内的压力/流量生成器的气流携载到患者接口装置的任何装置，例如柔性管路。

压力支持系统32是任何常规通气或压力支持系统。这种压力支持系统例如包括但不限于：通气机、持续气道正压通气(CPAP)装置，或可变压力装置，例如由Pittsburgh，PA的Respironics公司制造和销售的自动滴定装置、比例辅助通气(

)装置、比例气道正压通气(P

)装置、C-Flex^TM装置、Bi-Flex^TM装置或

装置，其中提供给患者的压力可随患者的呼吸循环而变化，使得在吸气期间比呼气期间传送更高的压力，或者其他压力支持装置。

患者接口装置30包括本体部分40、回路部分50和患者接口部分60。本体部分40包括下巴支架42、一对臂架44和回路耦接部分46。在所示示范性实施例中，用相对刚性的材料将本体部分40制成单个部件。当患者戴上患者接口装置时，下巴支架42于下颌下方从面部的一侧经过另一侧。每一个臂架44从回路耦接部分46延伸到下巴支架42的相对两端。回路耦接部分46将回路部分50与本体部分附接。

本发明预见到，在下巴支架42、臂架44或者两者上提供一个或多个衬垫。这种衬垫可由任何适当的材料或诸如凝胶、泡沫、硅的材料的组合来制造。在美国专利No.5,647,357、5,884,624、6,397,847和6,895,965以及悬而未决的美国专利申请No.11/715,760(“′760申请”)(共同称之为“凝胶参考”)中描述了适于用作这些衬垫的凝胶材料示例，这些文献每一篇的内容以引用方式并入本文中。

在臂架44上设置多个头帽附接单元48。在所示的示范性实施例中，将头帽安装件52附接至其中一个头帽附接单元以便将头帽带54附接至患者接口装置30。虽然示为在每个臂架上设有三个头帽附接单元48，但是本发明预见可在臂架上仅设有三个或三个以上的这种单元。头帽附接单元是能够将头帽安装件52附接到臂架的任何结构。在所示的实施例中，头帽附接单元仅仅是在臂架中所界定的开口，头帽的插入部分插入该开口中并保持在其中。

当然，本发明预见有任何将头帽带、因此将头帽夹连接到支持框架的紧固技术，包括扣合件、搭钩、扣环、夹子或其他连接件。在美国专利No.7,066,179中描述了适于用在本发明中的紧固技术的示例，其内容以引用方式并入本文中。

将本发明的患者接口装置定位在用户身上，使得将它安置在下巴上。这可能最佳地参照图36-38进行显示，图36-38示出了安置在用户面部上的患者接口装置830(下面将更详细地描述)的实施例。包括带54的头帽组件100将患者接口装置保持在用户身上。主要将患者接口装置支持在用户身上的患者面部两个区域是下巴(经下巴支撑)和患者的鼻子区域和/或鼻子开口(经患者接口部分)。

将患者接口装置维持在用户身上的保持力是由头帽所提供的头帽力。该头帽力在图38中描述为矢量力900。与所述头帽力相对抗的力包括鼻力902(即，鼻子接触区域的力)，和下巴支撑力904(即，下巴处或下颌接触区域的力)。经围绕下巴支架的枢转动作可实现鼻子和下巴间力的平衡。枢轴点的示例由附图标记904指示。即，在捆绑力改变时，患者接口装置在点904处轴转，并且鼻子接口部分按箭头908所指示的围绕该轴心点移动。换句话说，本体部分的臂架用作力矩臂或杠杆臂，使得相对小的头帽捆绑力转换成抵抗所述头帽捆绑力所需要的较大鼻力902。最终结果是经由具有相对小的头帽捆绑力的鼻子接口，在鼻子区域处产生紧密或有效的密封。

通过提供在将头帽捆绑力施加给臂架位置处的可调节性，例如通过沿臂架长度提供多个头帽附接单元48(图38中的848)，对于任何给定的头帽力可控制鼻力与下巴捆绑力的比例。换句话说，臂架上的头帽附接位置界定为尺寸d1和d2。对于任何给定的头帽力，改变这些尺寸能够调节鼻力与下巴捆绑力的比例。这主要作为轴转可操作性和在回路部分与下巴支架之间(即，沿臂架44的任何位置)放置头帽附接位置操作来实现。这样，患者可以选择性地确定最舒服的配置，从而为治疗提供更好的患者依从性的机会。

在所示的实施例中，患者接口部分60包括具有单个开口、密封用户鼻孔周围的鼻垫62。垫62经球窝式(ball and socket)构造附接至回路部分50。在所示的示范性实施例中，将球状部分设置在回路部分50的一端，而将承座设置在用户接口部分60中。

垫62可由任何合适的材料制造，合适的材料例如凝胶(见凝胶参考)、硅、泡沫、橡胶或多种材料的组合。垫62还可由高弹性材料制造，美国专利申请No.11/266,808中公开了这种高弹性材料，该文献的内容以引用方式并入本文中。本发明进一步预见到，垫62包括设于所述垫的患者接触部分处的一个或多个袋盖。在美国专利No.4,971,051中公开了具有多个袋盖的垫示例，该文献的内容以引用方式并入本文中。此外，垫62可以包括其他结构，例如肋架(rib)、支撑构件、变化的壁厚以及控制垫密封特性的褶皱。美国专利申请No.11/312,026(公开号为no.US-2006-0130844-A1)(“′026申请”)中描述了适于用在本发明的具有褶皱的垫示例，该文献的内容以引用方式并入本文中。

在患者接口部分60中界定了排气组件64。在所示的实施例中，多个设置在垫62壁上的通气孔界定出排气组件64。所述孔的数量、大小、孔样式和形状可具有任何配置。美国专利No.6,851,425(“′425专利”)公开了适于用在本发明多孔型排气组件的一个示例，该文献的内容以引用方式并入本文中。同样值得注意的是，只要排气流速足以提供足够的排气通气功能，则在垫62上仅需要设置一个排气组件。如果无需从系统排出气体或者如果将排气组件设置在别处(例如在患者回路中)，则同样可省略该排气组件。

图5-8示出了根据本发明原理的患者接口装置130的第二实施例。患者接口装置130包括本体部分140、回路部分150和患者接口部分160。本体部分140包括下巴支架142和一对臂架144。在该实施例中，回路部分150是本体部分140的一部分，也就是与本体部分140形成一体。即，本体部分是具有在该本体部分上形成通道的单件成型结构(one piecestructure)，所述通道界定了将气体携载至用户或携载来自用户气体的一部分管路。在示范性实施例中，主体构件是模压制品。在回路部分150的一端设有球状连接164，可选择性地将患者接口部分160与之耦接。界定回路部分的柔性管路152耦接至回路部分的另一端。可将任何类型或种类的患者接口部分耦接到主体构件上。同样地，可将任何类型或种类的管路耦接到主体构件上。

在所示的实施例中，患者接口部分160包括密封两个鼻孔周围的鼻垫162。垫162具有与图1-4所示垫62稍微不同的构造。另外，排气组件并未设置在患者接口部分上。然而，可将排气组件设置在任何位置或不同的位置上，包括将其集成到气体流路各部分间的耦接中。最后，单个头帽附接单元148设置在本体部分140的每个臂架144上。

图9-12示出了根据本发明原理的患者接口装置230的第三实施例。患者接口装置230包括本体部分240、回路部分250和患者接口部分260。本体部分240包括下巴支架242和一对臂架244。在该实施例中，下巴支架240具有杯状构造，而非经过下巴下方的杆或带。

设置第一调节组件270以控制回路部分250以及患者接口部分260相对于本体部分240的角度位置。第一调节组件270能够使患者接口部分围绕枢轴点272旋转，使得患者接口部分可如箭头274所指示的朝向或远离用户移动。在所示的实施例中，该调节组件包括回路部分250相对于本体部分240离散定位所提供的棘齿状机构。本发明还预见有连续(非离散)的调节机构，以便更自由地选择回路部分相对于本体部分的位置。

除了或代替第一调节组件，还可设置第二调节组件280以控制回路部分250和患者接口部分260相对于本体部分240的线性位置。第二调节组件280能够使患者接口部分在大致平行于用户中线的方向上向上和向下移动，如箭头282所示。在该所示的实施例中，这可通过提供固定在适当位置的旋转调节构件284，以及在暴露的表面上具有螺纹288或部分螺纹的管286来实现。管286布置在调节构件284内，使得在管上的螺纹配合对应的调节构件内表面上的螺纹。为了控制而旋转所述调节构件，使得所述管相对于调节构件向上或向下移动。

虽然未示出，但在臂架244上可设置一个或多个头帽附接单元，一部分下巴支架242与回路部分250上(例如，于位置252处)枢轴点空间间隔，或其任意组合。

图13-16示出了根据本发明原理的患者接口装置330的第四实施例。患者接口装置330包括本体部分340、回路部分350和患者接口部分360。本体部分340包括下巴支架342和一对臂架344。头帽附接单元348设置在每个臂架上。

在该实施例中，回路部分350和本体部分340形成整体结构。更具体地，在该实施例中，下巴支架342和一部分回路部分350由第一部件370进行界定，而回路部分350的剩余部分由第二部件372进行界定。第一部件370和第二部件372配对以形成回路部分350。可以使用任何常规技术，例如粘合连接、焊接连接、机械连接或其任意组合来联接这两个部件。当然，本发明预见到，用一个以上的部件界定患者接口装置的这些部分。例如，第一部件370或第二部件372可由组装在一起的多个部件形成。

回路部分350包括一对在一端连接或联接在一起以形成Y连接件构造的管路352。管路352的另一端耦接至患者接口部分360的每一侧，其在该实施例中为鼻垫62。在示范性实施例中，患者接口部分360旋转地耦接至管路352的末端，使得所述鼻垫可相对于所述管路旋转，如图14中箭头354所示。排气组件(未示出)可设置在回路部分350、患者接口部分360或两者内。

图17-20示出了根据本发明原理的患者接口装置430的第五实施例。患者接口装置430包括本体部分440、回路部分450和患者接口部分460。本体部分440包括下巴支架442和一对臂架444。头帽附接单元448设置在每个臂架上。在该实施例中，患者接口部分460由一对鼻垫462，而非单个垫进行界定，并且回路部分450包括能够在两个平面上从一端到另一端九十度旋转的双转环，如箭头452和454所示。

患者接口部分460还可由耦接至回路部分450和垫组件466的末端的支撑构件464界定，所述垫组件466包括耦接至所述支撑构件的鼻垫462。支撑构件464比垫组件466更加刚性。在示范性实施例中，所述支撑构件由塑料来界定，而所述垫组件由柔性材料(例如硅)的整体部件来界定。使用任何常规技术将支撑构件和垫组件466以任何合适的方式耦接在一起。在一个实施例中，选择性地附接这两个组件，使得能够轻松去除和更换垫组件。

在所示的实施例中，鼻垫462具有柄部和头部的大体呈“蘑菇”状的构造，柄部和头部都由诸如硅的柔性材料制造。当然，尖头部分可由不同的材料形成。例如所述头部可由泡沫或凝胶形成，而柄部可由硅形成。另外，鼻垫可具有多种构造，例如穹顶形，并可具有其他特征，例如能够移动或调节尖头的位置、取向或角度以匹配用户解剖特征的波纹、褶皱和凹槽。美国专利申请No.11/074,410(公开号No.US-2005-0199242-A1)(该文献的内容以引用方式并入本文中)以及美国专利申请No.11/048,680(公开号No.US-2005-0205096-A1)(该文献的内容以引用方式并入本文中)中描述了适于用在本发明密封组件的其他鼻尖头示例。

转环连接件456耦接至本体部分440，使得耦接压力支持系统的患者回路可相对于本体部分自由移动。这阻止或最小化患者回路中的力矩传递给本体构件，这可能倾向于包含由患者接口部分460产生的密封。在所示的实施例中，转环连接件456由可旋转地耦接至回路部分450的第一耦接构件458和可旋转地耦接至第一耦接构件458的第二耦接构件459进行界定。第一耦接构件458和第二耦接构件459被示为90°的弯头。然而，本发明预见到，这些耦接构件中的一个或两个可具有其他构造，例如其他角度和/或没有角度/弯曲。

图21-24示出了根据本发明原理的患者接口装置530的第六实施例。患者接口装置530包括本体部分540、回路部分550和患者接口部分560。本体部分540包括下巴支架542和一对臂架544。在该实施例中，回路部分550与本体部分540形成一体，使得两者都由整体结构(例如模压部件)进行界定。将回路部分550构造成提供具有在每个支架末端设置垫耦接构件554的分立支架552。鼻垫562以球窝式构造耦接至垫耦接构件554，使得鼻垫可相对于垫耦接构件旋转和移动。这能够使鼻垫独立地移动以适合各种用户。

头帽附接单元548设置在臂架544上。在该实施例中，头帽附接单元是轨道或槽口，其沿所述轨道的长度具有多个离散位置点。头帽夹(未示出)可沿所述轨道的长度连接至其任何位置，并能够沿所述轨道移动，使得用户可以选择最佳位置，以提供患者接口部分560抵靠鼻子区域的期望密封力。

图25-28示出了根据本发明原理的患者接口装置630的第七实施例。患者接口装置630包括本体部分640、回路部分650和患者接口部分660。本体部分640包括下巴支架642、一对臂架644和回路耦接部分646。在该实施例中，回路部分650由经回路耦接部分646选择性地附接至本体部分640的管路构件651进行界定。

本发明预见到，为管路构件651和回路耦接部分646设置任何技术和构造。在所示的示范性实施例中，管路构件651包括具有在每个支架的末端设置垫耦接构件654的分立支架652。鼻垫(未示出)以球窝式构造耦接至垫耦接构件654。管路构件651是相对刚性的结构，而回路耦接部分646同样是相对刚性的结构，其具有大致与所述管路构件相匹配的构造。这能够为了容易组装和更换而使所述管路构件与回路耦接部分646扣合在一起。管路构件651的“Y”形状为所述管路构件相对于所述回路耦接部分提供非常贴合和可控的定位。

图29示出了根据本发明第八实施例的患者接口装置730的本体部分740和回路部分750。该患者接口装置除了下巴支架742外，通常类似于图25-28的患者接口装置。在以前描述的实施例中，本体构件的下巴支架部分是跨越本体构件各臂架之间的相对刚性或半刚性的结构。然而，在该实施例中，下巴支架742是跨越臂架744之间的柔性结构，例如带或有衬带。可以相信，使下巴支架变得柔软，增强或方便患者接口装置的枢转动作。

附接结构745设置在臂架744上以便将柔性下巴支架附接到臂架上。在该实施例中，附接结构形成下巴带插入其中的槽口。可以理解，也可使用许多其他结构，例如扣合件、搭钩、夹子、拉环、销和多个槽口或其任意组合将下巴支架742与臂架耦接。本发明还预见到，使下巴支架742的长度可调节，从而可改变患者接口装置以适合各种用户。还应当清楚地理解，该柔性下巴支架构造还能用在本发明的任何其他实施例中。

图30-38示出了根据本发明原理的患者接口装置830的第九实施例。患者接口装置830包括本体部分840、回路部分850和患者接口部分860。本体部分840包括下巴支架842和一对臂架844。在该实施例中，回路部分850和本体部分840彼此形成一体，使得通过患者接口装置来界定气体流路。臂架844包括多个采用槽口形式的头帽附接单元848，当用户戴上患者接口装置时，其成角度地匹配头帽带54的附接角度。附接结构845(同样采用槽口形式)设置在臂架844的末端。下巴支架842(其是柔性带)插入这些槽口。本发明预见到，该下巴带是穿过所述附接结构并将其回送的有衬带。粘扣紧固件设置在带上，从而能够调节带的长度。

患者接口部分860包括附接至回路部分850的垫861。在所示的示范性实施例中，垫861包括基托863和附接至基托上的一对鼻垫862。在该示范性实施例中，鼻垫和基托形成为整体结构。然而，本发明还预见到，鼻垫可选择性地附接至基托，从而可以使用不同类型、尺寸、形状等的鼻垫。在基托中从基托的底部到并穿过鼻垫界定了气体流路。

如图34和35中最佳所示，回路部分850包括垫861以凸凹构造与之附接的垫附接构件852。在垫831的基托963中界定了具有大体与垫附接构件852的形状匹配的腔。所述垫通过将基托在垫附接构件852上滑动而附接至回路部分。基托的柔性能够使其围绕垫附接构件弯曲，并且基托的回弹性保持所述附接。

在所示的示范性实施例中，垫附接构件852具有桶形(并且垫内的腔具有类似的桶形)，使得垫能够按图33中箭头854所示相对于本体构件830移动或旋转。所述桶形(与球窝形状不同)能够仅在一个平面中移动(旋转)。任选的销856可设置在该桶的侧面(末端)，以便帮助保持垫和垫附接构件852间的附接，并能够使用户将垫围绕固定点旋转，而不会将其从垫附接构件上移走。通过回路部分850界定通道870，包括贯穿垫附接构件852。在垫附接构件的该侧界定开口872，使得气体在回路部分850和垫861之间流动。

图39A-9C分别是适于用在图30-38的患者接口装置中的患者接口部分880的替代实施例的主透视图、正视图、侧视图和俯视图。换句话说，患者接口部分880可用来代替图30-38中患者接口装置中的患者接口部分860。患者接口部分880是鼻垫类型的接口，有点类似于前述各实施例的鼻垫62、162、362。患者接口部分880包括附接至回路部分850的整体或单件的垫881。在所示的示范性实施例中，衬垫881包括基托883和附接至基托的鼻接口部分882。本发明预见到，垫881由为基托883提供充分量支撑同时为鼻接口部分882提供相对柔性的材料形成。在示范性实施例中，垫由硅形成，并且基托部分比鼻接口部分更厚，以便为每个部分提供不同程度的支撑/柔性。

在该示范性实施例中，鼻接口部分882包括其轮廓大体对应于人类鼻子下面的患者接触表面884。在表面884上设置开口886并且其尺寸适于使得用户的两个鼻孔都被所述开口覆盖，从而气流经该开口与两个鼻孔连通。在鼻接口部分882和基托部分883之间的垫中还界定褶皱或凹槽888。凹槽888能够使鼻接口部分882移动，从而使其可以调节以适合/密封各种不同类型的面部和鼻子。

在所示的实施例中，围绕鼻垫的前面和两侧界定了凹槽888，但在背面(即，当佩戴患者接口装置时面对用户的垫的一侧)没有设置凹槽。然而本发明预见到，提供围绕垫整个四周的凹槽。本发明还预见到，在垫上设置多个凹槽，并在该垫的其他位置上设置一个或多个凹槽。另外，一个或多个凹槽可具有不同尺寸、形状和构型。′026申请教导了一种适于用在本发明该实施例中的具有多个凹槽和/或多种凹槽构型的面罩。

在基托部分883上设置开口890以将鼻垫的内部与患者接口装置的患者回路部分连通。另外，在鼻垫的两侧设置开口或塞孔892以接收回路部分的垫附接构件的销856。

图40是图30-38患者接口装置的本体部分910的替代实施例的后透视图。如前述实施例中，本体部分包括一对附接至回路部分850的臂架844。然而，在该实施例中，本体部分包括适于覆盖嘴的口部构件912。覆盖嘴的一个目的是密封闭合的嘴唇，从而最小化在压力支持治疗期间用嘴呼吸或气体通过嘴的泄漏。

在图40所示的示范性实施例中，口部构件912是在一对臂架844之间延伸的柔性或半刚性带914。带914的定位、尺寸和构造适于使其在用户戴上患者接口装置时盖在并压靠在用户的嘴唇上。本发明预见到，只要能够实现密封用户的嘴和/或嘴唇这一目的，带914可具有多种其他的尺寸、形状和构造。带914以任意合适的方式连接至臂架844。在示范性实施例中，带914可调节，使得可以控制带的长度，因此可以控制压靠在用户嘴/嘴唇的力。另外，本发明预见到，沿臂架844的长度提供多个附接点，从而能够调节带在臂架上的相对位置。这样，将能够有效地控制带相对于用户的位置。

图41A-42示出了图30患者接口装置的本体部分的其他替代实施例。更具体地，图41A和41B示出了口部构件的第一替代构造。在该实施例中，口部构件922包括用于耦接至患者接口装置回路部分850的唇密封组件924。唇密封组件924还可耦接至一对臂架844中的一个或两个。

在所示的示范性实施例中，唇密封组件924包括插入唇后的嘴中和齿前的密封件926。密封件926由柔性材料形成，使其能弯曲以适合用户的嘴。它同样可由能够模压成适合用户嘴的硬质材料形成。所述密封件同样可进行修剪、弯曲或以其他方式进行重构以适合用户。凹口928或其他形状的控制机构可设置在密封件的四周或其他位置上以方便弯曲或改变该密封件的形状。

密封件926经连接构件930耦接至回路部分850。在该实施例中，连接构件930包括通道932，其与回路部分850中界定的通道相连通，从而除了经患者接口部分860给用户鼻子提供气流外，还能够给用户的嘴提供气流。连接构件930可以是刚性或柔性的，并且永久或选择性地附接至回路部分或密封件。使连接构件和密封件选择性地彼此附接，并使连接构件选择性地附接至回路部分能够使用户在选择适合其嘴和面部尺寸的连接构件和密封件时的灵活性有更高。本发明还预见到，连接构件930的长度例如可通过提供与回路部分的螺纹连接或通过使连接构件叠缩而进行调节，从而用户能够移动连接构件以适合他们。

最佳如图41B所示，本发明预见到，提供装配在用户牙齿之间的齿连接构件934。齿连接构件934用作咬合塞以防止用户完全闭合他或她的嘴。这能够使气体在上下牙间而非穿过牙齿流动。齿连接构件934可具有各种不同的构造。在所示的实施例中，它只是插入牙齿之间并越过牙齿延伸进入口腔延内较短距离的椭圆形管。

图42示出了口部构件940的替代构造，其有助于领会可能适于口部构件的各种不同构造。在该实施例中，口部构件940包括经连接构件944附接至回路部分850的咬合塞942。连接构件944是与回路部分的刚性或柔性附接，并且不包括气体流路。这样，咬合塞942帮助将患者接口装置与用户固定，而不给用户的嘴提供气流。

咬合塞942具有上部或上托架946和下部或下托架948。上托架946配合上牙而下托架948配合下牙。上托架946和下托架948可由合适的材料形成。在别的实施例中，这些托架构造成保持牙齿配合材料，使得咬合塞能够按用户的牙列定制。

在该实施例中，可将上下托架形成整体结构。本发明还预见到，分立地形成每一个。在这种情形中，上下托架可相对于彼此进行移动以控制下颌的位置。各托架同样可相对于彼此进行调节，使得用户或护理者能够选择不论期望怎样的功能都能实现的位置。例如，可设置各托架使下颌从其正常位置移动，这样做(例如)能够处理打鼾和/或OSA。

在所示的实施例中，上下托架还通常彼此对齐，使得用户的上下牙齿在正常、嘴闭合的方式中啮合。本发明还预见到，将上下托架彼此偏移。例如，下托架可设置的比上托架靠前，使得用户的下颌从其正常静止位置前伸。如上所述，这样做可保持气道开放以处理OSA。

图43-45示出了根据本发明原理的患者接口装置1030的第十实施例。患者接口装置1030包括本体部分1040、回路部分1050和患者接口部分1060。本体部分1040包括下巴支架1042和一对臂架1044。患者接口装置1030大体类似于图21-24的患者接口装置530，其中回路部分1050与本体部分1040形成一体，使得两者界定为整体结构，即单个模压部件。回路部分1050构造成提供设置在每个支架末端、具有垫耦接构件1054的分立支架1052。鼻垫或尖头1062以球窝式构造耦接至垫耦接构件1054，使得鼻垫可相对于垫耦接构件旋转和移动并且彼此独立。

头帽附接单元1048设置在臂架1044上。在该实施例中，头帽附接单元是能够使头帽夹(未示出)连接至臂架的锁定槽。在该实施例中，下巴支架1042是支撑下巴垫1070的刚性或半刚性结构。在该实施例中，下巴衬垫1070可选择性地附接至下巴支架1042，并在这样附接时覆盖大部分下巴支架。衬垫的表面1071用作患者接触部分。本发明预见到，表面1071可由与下巴支架其余部分相同的材料制造，或者它可由适于用来接触患者、尤其是较长时期接触的其他材料制造，例如凝胶、泡沫或其他柔软的材料。

为了能使下巴衬垫1070选择性地附接至下巴支架1042，本发明的所示实施例包括在下巴衬垫中设置贮袋1072，下巴支架或其一部分插入所述贮袋中。袋盖1074耦接至下巴衬垫的主要部分并折叠翻转，如箭头1076所示以闭合所述贮袋，从而将下巴支架限制在该贮袋中，这样可将下巴垫固定到下巴支架上。经附接机构1078将袋盖固定到下巴衬垫上，该附接机构可以是任何常规类型的紧固件。例如，附接机构1078可以是诸如

的粘扣紧固件，其中粘钩设置在袋盖1074上，而柔软的粘环设置在所述衬垫上。槽口1080可设置在臂架1044和/或下巴支架1042上，以将下巴衬垫固定或辅助固定在下巴支架上。该实施例是有优势的，因为例如它能够使下巴衬垫轻松地进行拆除和更换或者清洗。

图46和47示出了根据本发明原理的患者接口装置1130的第十一实施例。患者接口装置1130包括本体部分1140、回路部分1150和患者接口部分1160。本体部分1140包括下巴支架1142、一对臂架1144和耦接至臂架的回路耦接部分1146。患者接口装置1130大体类似于图1-4的患者接口装置30，在该回路部分中回路耦接部分1146耦接至臂架并将回路部分1150与本体部分相耦接。在该实施例中，回路耦接部分1146与臂架1144形成一体，使得它们界定整体结构，即作为单个模压件或部件。另外，如图所示，患者接口部分1160大体类似于患者接口部分60。当然，本发明预见到，在患者接口装置1130中可以使用任何合适的患者接口部分，包括例如一对鼻尖头。

头帽附接单元1148设置在臂架1144上。在该实施例中，头帽附接单元是设置在臂架1144中的槽口。头帽带可与这些槽口直接连接，或者头帽带可经头帽夹(未示出)连接至各槽口。在该实施例中，下巴支架1142是支撑下巴衬垫1170的相对刚性或半刚性结构。下巴衬垫1170可选择性地附接至下巴支架1142，并在这样附接时覆盖大部分下巴支架。衬垫的表面1171用作患者接触部分。本发明预见到，表面1171可由与下巴支架的其余部分相同的材料制造，或者它可由适合用来接触患者、尤其是较长时期接触的其他材料制造，例如凝胶、泡沫或其他柔软的材料。

为了能够使下巴衬垫1170选择性地附接至下巴支架1142，本发明的所示实施例包括下巴衬垫中的槽口1172。这些槽口接收下巴支架的端部、臂架的端部或者两者。槽口1174设置在臂架1144和/或下巴支架1142上以将下巴衬垫固定或辅助固定到下巴支架上。该实施例是有优势的，因为例如它能够使下巴衬垫轻松地进行拆除和更换或者清洗。应该理解的是，下巴衬垫具有各种不同的构造、尺寸、形状并可由各种材料或材料的组合制造。

图48和49示出了根据本发明原理的患者接口装置1230的第十二实施例。患者接口装置1230包括本体部分1240和患者接口部分1260。本体部分1240包括下巴支架(未示出)、一对臂架1244和耦接至臂架的回路耦接部分1246。在该实施例中，回路耦接部分1246界定或用作患者接口装置的回路部分。本实施例中的患者接口装置1230提供覆盖用户的鼻通道和嘴的全面式患者接口。

附接结构1245设置在臂架1244上，以将下巴支架与本体部分耦接。在所示的实施例中，附接结构1245包括一对设置在每个臂架上的槽口。下巴支架可耦接至这些槽口的一个或两个。提供多个槽口给用户在构造患者接口装置以适合他或她的特定面部特征时的灵活性更高。

头帽附接单元1248还设置在本体部分1240上，使得头帽带(未示出)能耦接至本体部分。在该实施例中，附接单元1248以所提供的槽口形式并非设置在臂架1244上，而是设置在本体构件的中间部分1249上。值得注意的是附接单元1248的位置仍能够使本体部分的臂架用作力矩臂或杠杆臂，使得施加到附接单元1248上相对小的头帽捆绑力转换成抵制该头帽捆绑力所需的更大鼻力，因而用相对小的头帽捆绑力提供患者接口部分1260压靠在用户表面上的紧密或有效密封。

患者接口部分1260耦接至本体部分1240的中间部分1249，使得臂架1244朝向用户延伸超出患者接口部分的两侧。为了方便患者接口部分与本体部分的附接，本体部分包括开口1250，而患者接口部分包括突起1262。突起1262的尺寸和构造适于贴身地适合开口1250，并且将所述突起和开口构造成使得患者接口部分与本体部分组装在一起，从而使得这些组件相对于彼此很少或没有移动，例如旋转。

回路耦接部分1246提供与患者回路耦接件1270的连接，使得气流可在患者回路(未示出)与患者接口部分1260内部之间连通。开口1264设置在患者接口部分1260上，并且开口设置在回路耦接部分1246以界定穿过患者接口装置的气体流路。在所示的示范性实施例中，患者回路耦接件1270是能旋转且可释放地附接至回路耦接部分1246的弯头耦接件。为了提供患者回路接口与本体构件的回路耦接部分的可释放的附接，患者回路耦接件1270包括一对配合回路耦接部分1246上的缘1252的夹子1272。将夹子挤在一起，以从所述缘释放臂架上界定该夹子的自由端，从而将患者回路耦接件与回路耦接部分分离。

虽然未示出，但是本发明预见到，在患者回路耦接件1270上设置输送阀和/或排气组件。在′425专利中公开了合适的输送阀和排气组件的示例。当然，排气组件也可设置在其他位置上，例如患者接口部分、本体构件或这些位置的任意组合。患者接口部分还包括一个或多个褶皱或凹槽，并可在患者接触面上包括一个或多个袋盖。

图50-54示出了根据本发明原理的患者接口装置1330的第十三实施例。患者接口装置1330包括本体部分1340和患者接口部分1360。本体部分1340包括下巴支架(未示出)、一对臂架1344和耦接至臂架的回路耦接部分1346。与前述实施例相同，回路耦接部分1346用作患者接口装置的本体部分的回路部分。附接结构1345设置在臂架1344上，以将下巴支架与本体部分相耦接。患者接口装置1330大体类似于图48和49的患者接口装置，其中它同样是覆盖鼻孔和嘴的全面式鼻接口。该实施例主要设置成说明能在组成患者接口装置的特征中能够具有的其他可能变化。

在该实施例中，例如，本体部分1340包括一对附接至头帽带(未示出)的附接单元1348。本发明预见到，将只使用一对这样的附接结构，以将头帽与患者接口装置相耦接。提供多对附接结构以便给用户在选择用于将头帽与最合适(例如，最舒服、稳定和/或使意外泄漏最少)用户的面罩相附接的一对附接结构时的自由和灵活性。

本体部分1340包括一对开口或腔1362a和1362b，其适于接收患者接口部分1340的相应突起1349a和1349b。与前述实施例相同，提供这些特征以方便患者接口部分与本体部分的附接。当组装时，身体部分相对于患者接口部分很少或没有移动，例如旋转或滑动。

回路耦接部分1346提供与患者回路耦接件的连接(例如其他图示中所示)，使得气流能在患者回路和患者接口部分1360内部之间连通。开口1364设置在患者接口部分1360上，而相应的开口1347设置在回路耦接部分1346上以界定穿过患者接口装置的气体流路。在该实施例中，一部分回路耦接部分1346从本体构件上延伸，并提供用于患者接口部分的安置表面。更具体地，开口1364装配在回路耦接部分1346上方以将患者接口装置的各部分连接在一起，从而提供进出患者接口部分的气体流路。

图55-57示出了根据本发明原理的患者接口装置1430的第十四实施例。患者接口装置1430包括本体部分1440和患者接口部分1460。本体部分1440包括(以虚线示出)下巴支架1442、一对臂架1444和耦接至该对臂架的回路耦接部分1446。附接结构1445设置在臂架1444上以将下巴支架与本体部分相耦接。另外，附接单元1448还设置在臂架1444上以将头帽带(未示出)与本体构件相耦接。

患者接口装置1430大体类似于图48-54的患者接口装置1230和1330，其中它也是覆盖鼻孔和嘴的全面式鼻接口。该实施例说明了在组成患者接口装置的特征中能够具有的其他可能变化。患者回路耦接件1470耦接至回路耦接部分1446，使得气流在患者回路(未示出)和患者接口部分1460内部之间连通。在所示的示范性实施例中，患者回路耦接件1470是能旋转且可释放地附接至回路耦接部分1446的弯头耦接件。

在该实施例中，本体部分1430包括延伸到用户前额区域的前额支持部分1480。前额支架可具有各种不同特征、尺寸、构型的任一种，包括例如使前额支架相对于本体构件的剩余部分可进行调节。美国专利No.7,069,932(该文献的内容以引用方式并入本文中)教导了适于用在本发明的可调节前额支持组件。

虽然为说明目的已经基于当前认为是最实际和优选的实施例而详细描述了本发明，但是应当理解的是，这种细节仅是出于说明目的，并且本发明不限制于所公开的实施例，相反，本发明应当覆盖落在权利要求书的精神和范围内的修改及等效布置。例如，应当理解的是，本发明预期在可能的范围中，可以使得任何实施例的一个或多个特征与任意其他实施例的一个或多个特征进行组合。

Claims (15)

1.一种患者接口装置(30、130、230、330、430、530、630、730、830、1030、1130、1230、1330、1430)，包括：

(a)本体部分(40、140、240、340、440、540、640、740、840、910、1040、1140、1240、1340、1440)，其包括：

(1)一对臂架(44、144、244、344、444、544、644、744、844、1044、1144、1244、1344、1444)，

(2)下巴支架(42、142、242、342、442、542、642、742、842、1042、1142、1442)，其中，将所述一对臂架中的每个臂架的第一端部耦接至所述下巴支架的相对端，并且其中，所述下巴支架适于响应用户戴上所述患者接口装置而被布置在下颌下方，

(3)至少一个头帽附接单元(48、148、348、448、548、848、1048、1148、1248、1348、1448)；和

(4)回路部分(50、150、250、350、450、550、650、750、850、1050、1150)，其用于耦接至所述一对臂架中的每个臂架的第二端部，

其中，在每个臂架的第一端部和第二端部之间设置所述至少一个头帽附接单元；和

(b)患者接口部分(60、160、260、360、460、560、860、1060、1160、1260、1360、1460)，其用于耦接至所述回路部分。

2.如权利要求1所述的患者接口装置，其中，所述患者接口部分包括一对鼻尖头管(462、562、862、1062)、鼻垫(62、162、362)、或全面垫。

3.如权利要求1所述的患者接口装置，其中，所述下巴支架包括柔性带。

4.如权利要求1所述的患者接口装置，其中，所述下巴支架包括刚性或半刚性构件，以及衬垫(1070、1170)。

5.如权利要求1所述的患者接口装置，其中，所述患者接口部分可调地耦接至所述回路部分。

6.如权利要求1所述的患者接口装置，还包括排气组件(64)，其与所述患者接口部分、所述回路部分或者两者相关联。

7.如权利要求1所述的患者接口装置，其中，所述一对臂架(a)与所述回路部分形成一体，或者(b)选择性地附接至所述回路部分。

8.如权利要求1所述的患者接口装置，其中，所述回路部分包括(a)与所述患者接口部分流体连通的单个气流管路，或者(b)与所述患者接口部分流体连通的一对气流管路。

9.如权利要求1所述的患者接口装置，还包括口部构件(912、922、940)，其适于(a)覆盖嘴，或者(b)密封口部通道。

10.如权利要求1所述的患者接口装置，所述口部构件是(a)在所述一对臂架之间延伸的带(914)，或者(b)用于耦接至所述回路部分或所述一对臂架并适于经过嘴唇插入嘴中的唇密封组件(924)。

11.如权利要求1所述的患者接口装置，还包括耦接至所述本体部分的接嘴(944)。

12.如权利要求1所述的患者接口装置，还包括界定在所述接嘴内的口部通道(932)，从而响应所述用户戴上所述患者接口装置而使所述回路部分与所述口腔连通。

13.如权利要求1所述的患者接口装置，其中，头帽安装件(52)设置在所述一对臂架的每个臂架上。

14.如权利要求1所述的患者接口装置，还包括用于耦接至所述头帽附接单元的头帽(54)。

15.如权利要求1所述的患者接口装置，其中，所述患者接口是鼻垫(880)，其包括在所述鼻垫的壁部所界定的至少一个凹槽(888)。

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