CN101558299A - 尿样中甲醛的检测 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种迅速检测尿样(例如尿或与其相关的尿物质,诸如与尿相关的顶空气体)中甲醛存在的方法。该方法包括将尿样与基材接触,在该基材上设置了在甲醛存在下能够进行可检测的颜色改变的着色剂。不想受到理论的限制,认为着色剂被甲醛氧化将诱发最大吸收朝着光谱红端迁移(“红移”)或朝着光谱蓝端迁移(“蓝移”)。吸收位移提供通过目视或借助仪器可检测的颜色差异,以指示尿样中甲醛的存在。例如,在与尿样接触前,着色剂可以是无色的或可以具有某种颜色。然而,在与尿样接触并与甲醛反应后,着色剂显示出不同于其初始颜色的颜色。因而,该颜色改变可以容易地与尿样中甲醛的存在相关联。
Description
发明背景
表明尿中存在一定水平的甲醛的研究可起到指示泌尿生殖系统癌症,诸如膀胱癌及前列腺癌的作用,参见例如Spanel P等人,Analysis offormaldehyde in the headspace of urine from bladder and prostate cancer patientsusing selected ion flow tube mass spectrometry,Rapid Commun.MassSpectrom.,1999;13;1354-9。甲醛水平的提高可能是某些癌细胞类型引起的结果,这些癌细胞类型将使该细胞周围区域的甲醛浓度增高。通过直接检测尿液样品或检测尿液样品上的蒸汽可对甲醛存在进行检测,检测尿液样品上的蒸汽有时称作顶空检测。
已经制定了各种方法来检测尿中的甲醛。例如,美国专利No.6689617描述了一种多步法,其包括至少10分钟的混合步骤和至少24小时的试剂预制期。还公开了包括犬类(Willis C.等人,Olfactory detection of human bladdercancer by dogs:proof principle study,BMJ 2004;329)、质谱法(Spanel P等人,Analysis of formaldehyde in the headspace of urine from bladder and prostatecancer patients using selected ion flow tube mass spectrometry,Rapid CommunMass Spectrom,1999;13;1354-9)和荧光分析法(Short L.,Selectivemeasurement of HCHO in urine using direct liquid-phase fluorimetric analysis,Clin.Chem.Lab.Med.2005;42(2);178-182)在内的技术。遗憾地,这些方法存在包括费时且需要经过特殊培训的专业人员来操作的缺点,另外需要对于许多医疗提供者来说不容易获得的资源或设备。此外,似乎这些方法中的每一种都需要从患者处收集尿样。这对包括儿童、丧失能力的患者或老年人的情况来说并不现实。
因此,目前需要一种简单的检测尿中甲醛存在的方法。无需昂贵设备即能实时进行的容易且快速的方法也将是有益的。能将其结合到设计用于接受和容纳尿的个人护理用品中的方法也是特别有益的。
发明概述
依据本发明的一个实施方案,提供了一种用于检测尿样(例如尿或与其相关的尿物质,诸如与尿相关的顶空气体)中甲醛的方法。该方法包括将基材与样品接触,该基材包括至少一种着色剂,该着色剂被设置用于当遇到甲醛时产生光谱响应,检测光谱响应并将光谱响应与样品中甲醛的存在相关联。
在本发明的另一个实施方案中,提供一种用于检测尿样中甲醛存在的装置。该装置包括具有用于接受液体样品的内部容积的容器、被设置用于密封所述容器的内部容积的盖子以及固定到盖子的基材,该基材包括着色剂,该着色剂被设置成当遇到所述尿样上的蒸汽中的甲醛时产生光谱响应。
在本发明的另一个实施方案中,提供一种用于接受疑似含有甲醛的体液的吸收用品。该用品包括基本不透液体层、可透液体层、位于基本不透液体层和可透液体层之间的吸收芯以及基材,所述基材结合到所述用品中并设置成使得该基材与所述用品的穿戴者提供的体液保持流体连通。该基材包括着色剂,其被设置成用于显示光谱响应,以指示体液中甲醛的存在。
以下将更详细地讨论本发明的其它特征和方面。
附图说明
参考附图,在说明书的剩余部分中更详细地描述本发明的充分公开的内容,包括对于本领域技术人员而言的最佳实施方式,在附图中:
图1包括依据本发明的各种基材的示例性实施方案的示意性代表。
图2包括依据本发明的包括侧流装置的基材的示例性实施方案的透视图。
图3-7包括依据本发明的结合有基材的吸收用品的示意性实施方案的透视图,该基材包括典型的侧流装置。
图8是样品容器中结合有基材的本发明的另一个示例性实施方案的示意图。
本发明的说明书和附图中重复使用的附图标记是代表本发明的相同或相似的特征或要素。
典型实施方案详述
现在详细参考本发明的不同实施方案,其中的一个或多个实施例在下文中有详细描述。各实施例仅是对本发明的解释而非对本发明的限制。事实上,本领域技术人员清楚,在不偏离本发明范围或精神的前提下可以对本发明进行各种修改和变型。例如,作为一个实施方案的一部分示出或描述的特征可用于另一个实施方案中以构成第三个实施方案。因而,本发明意欲涵盖落在附属权利要求书及其同等物范围内的所有这些修改和变型。
定义
如本文所用,术语“甲醛”意在包括任意形式的甲醛,包括其气态形式(即H2CO)、水合形式(即CH2(OH)2)等。
如本文所用,术语“尿样”通常指的是尿或与其相关的尿物质(例如与尿相关的顶空气体)。尿和/或尿物质可以以一些方式获得或预处理。例如这种预处理包括过滤、沉淀、稀释、蒸馏、混合、浓缩、灭活干扰组分、加入试剂、裂解等。
详细说明
大体上来说,本发明涉及迅速检测尿样中甲醛存在的方法。该方法包括将尿样与基材接触,在该基材上设置有在甲醛存在下能够发生可检测的颜色变化的着色剂。无意于被理论所限制,但认为着色剂受到甲醛的氧化,导致最大吸收朝着色谱的红端位移(“红移”)或朝着色谱蓝端位移(“蓝移”)。吸收位移将产生目视或通过装置可检测的色差,以指示尿样中甲醛的存在。例如,在与尿样接触之前,着色剂可能是无色的或者可以具有某种颜色。然而,在与尿样接触并与甲醛反应后,着色剂将显示不同于其初始颜色的颜色。因而,这种颜色改变可与尿样中甲醛的存在相关联。
本发明可使用各种着色剂(例如染料、颜料等)。例如本发明中优选使用芳基甲烷(例如二芳基甲烷和三芳基甲烷)作为适宜的着色剂。例如,三芳基甲烷具有以下通式结构:
其中R、R’和R”独立地选自取代和未取代的芳基,诸如苯基、萘基、蒽基等。芳基可由官能团取代,所述官能团诸如氨基、羟基、羰基、羧基、磺酸基、烷基和/或其他已知的官能团。这种三芳基甲烷无色母体的例子包括碱性品红、副品红(品红0)、蔷薇品红(品红I)、品红II、新品红(“品红III”)、甲基紫2B、甲基紫6B、甲基紫10B(“结晶紫”)、甲基绿、乙基绿、品红酸等。适宜的二芳基甲烷无色母体可以包括4,4′-二(二甲基氨基)二苯基甲醇(还称作“Michler’s hydrol”)、Michler′s hydrol无色苯并三唑、Michler′s hydrol无色吗啉、Michler′s hydrol无色苯磺酰胺等。在一个特定的实施方案中,着色剂可以包括副品红或其类似物。副品红的结构如下所示:
虽然副品红本身能与甲醛反应产生可检测的颜色变化,但它通常需要与含硫化合物预先反应以增强颜色变化的程度。例如未反应的着色剂可能是无色的,而反应过的着色剂可能显示特定的颜色(例如红色)。可用于本发明的适当的含硫化合物包括例如硫酸、磺基水杨酸、磺酸诸如甲磺酸、苯磺酸、甲苯磺酸、三氟甲磺酸、苯乙烯磺酸、萘二磺酸、羟基苯磺酸等。在一个特定的实施方案中,例如,副品红可用硫酸处理,在中央碳原子上引入磺酸基。这种“硫代副品红”的结构如下所示:
硫代副品红通常是无色的。然而,在与甲醛反应时,着色剂的颜色可变成粉色或微红色。这使得使用者可以容易地判断甲醛的存在。然而,在本发明的一些实施方案中还可使用其他着色剂,形成更深的颜色。此类着色剂包括例如副品红的类似物(例如蔷薇品红(品红I)、品红II、新品红(“品红III”)等)。在一个特定的实施方案中,例如,碱性品红可用于本发明中,它被认为是副品红、蔷薇品红(品红I)和品红II的混合物。
还可用于本发明的基材的另一类适宜的着色剂是具有如下通式结构的芳香族偶氮化合物:
X-R1-N=N-R2-Y
其中,
R1是芳基;
R2选自脂肪基和芳基;以及
X和Y独立地选自氢、卤化物、-NO2、-NH2、芳基、烷基、烷氧基、磺酸酯基、-SO3H、-OH、-COH、-COOH、卤化物等。另外合适的是偶氮衍生物,诸如氧化偶氮化合物(X-R1-N=NO-R2-Y)或氢化偶氮化合物(X-R1-NH-NH-R2-Y)。这种偶氮化合物(或其衍生物)的特定例子包括甲基紫、甲基黄、甲基橙、甲基红和甲基绿。举例来说,盐酸二氨基偶氮苯(4-苯偶氮基-1,3-苯二胺一盐酸盐)是可依据本发明使用的此类着色剂。
为了实现依据本发明的理想的颜色变化,着色剂可施加于基材上,使得使用者可以容易地检测当与甲醛反应时发生的颜色变化。例如,起初可将包含着色剂的溶液施加在检测区中的基材上。着色剂溶液可包含水性和/或非水性的溶剂,这取决于用来形成层析介质的材料。适宜的非水溶剂可包括二醇类(例如丙二醇、丁二醇、三甘醇、己二醇、聚乙二醇、乙氧基二甘醇和一缩二丙二醇);醇类(例如甲醇、乙醇、正丙醇和异丙醇);甘油三酯;乙酸乙酯;丙酮;三乙酸甘油酯;乙腈;四氢呋喃;二甲苯;醛(例如二甲基甲酰胺)等。溶液中溶剂和着色剂的量通常根据需要的灵敏度水平而不同。例如,在一些实施方案中,着色剂在溶液中的浓度可以是大约0.001wt.%-大约1wt.%,在一些实施方案中是大约0.005wt.%-大约0.5wt.%,以及在一些实施方案中是大约0.01wt.%-大约0.5wt.%。
溶液中除了着色剂和溶剂外还可含有其他组分。例如,表面活性剂可有助于提高着色剂的灵敏度和不同区域之间的对比。特别期望的表面活性剂是非离子型表面活性剂,诸如乙氧基化烷基苯酚、乙氧基化和丙氧基化脂肪醇、环氧乙烷-环氧丙烷嵌段共聚物、脂肪(C8-C18)酸的乙氧基酯、环氧乙烷与长链胺或酰胺的缩合物、环氧乙烷与乙醇的缩合物、乙炔二醇及其混合物。适宜的非离子型表面活性剂的各种特定的例子包括但不限于,甲基葡糖醇聚醚-10、PEG-20甲基葡糖二硬脂酸酯、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯、C11-15链烷醇聚醚-20、鲸蜡醇聚醚-8、鲸蜡醇聚醚-12、十二烷基苯酚聚醚-12、月桂基聚氧乙烯醚(laureth)-15、PEG-20蓖麻油、聚山梨糖醇酯20、硬脂醇聚醚-20、聚氧乙烯-10十六烷基醚、聚氧乙烯-10硬脂酰醚、聚氧乙烯-20十六烷基醚、聚氧乙烯-10油烯基醚、聚氧乙烯-20油烯基醚、壬基酚乙氧基化物、辛基酚乙氧基化物、十二烷基酚乙氧基化物或乙氧基化脂肪(C6-C22)醇,包括3-20环氧乙烷基团、聚氧乙烯-20异十六烷基醚、聚氧乙烯-23甘油十二酸酯、聚氧乙烯-20甘油硬脂酸酯、PPG-10甲基葡糖醚、PPG-20甲基葡糖醚、聚氧乙烯-20山梨糖醇单酯、聚氧乙烯-80蓖麻油、聚氧乙烯-15十三烷基醚、聚氧乙烯-6十三烷基醚、月桂基聚氧乙烯醚-2、月桂基聚氧乙烯醚-3、月桂基聚氧乙烯醚-4、PEG-3蓖麻油、PEG 600二油酸酯、PEG 400二油酸酯及其混合物。可商业购得的非离子型表面活性剂包括可从宾夕法尼亚州Allentown的Air Products and Chemicals购得的类乙炔二醇表面活性剂和可从宾夕法尼亚州Pittsburgh的Fischer Scientific购得的类聚氧乙烯表面活性剂。
还可以用粘合剂来促进着色剂固定在基材上。例如,水溶性有机聚合物可用作粘合剂。一类适宜的水溶性有机聚合物包括多糖及其衍生物。多糖是包含重复糖单元的聚合物,可以是阳离子型、阴离子型、非离子型和/或两性的。在一个特定的实施方案中,多糖是非离子型、阳离子型、阴离子型和/或两性纤维素醚。适宜的非离子型纤维素醚包括但不限于烷基纤维素醚,诸如甲基纤维素和乙基纤维素;羟烷基纤维素醚,诸如羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基羟丁基纤维素、羟乙基羟丙基纤维素、羟乙基羟丁基纤维素和羟乙基羟丙基羟丁基纤维素;烷基羟烷基纤维素醚,诸如甲基羟乙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、乙基羟乙基纤维素、乙基羟丙基纤维素、甲基乙基羟乙基纤维素和甲基乙基羟丙基纤维素等。本发明的基材期望由固体形成,但不必须是刚性的材料。固体衬底可由多种材料形成,诸如膜、纸、非织造纤网、针织物、织造物、泡沫材料、玻璃等。例如,用来形成固体衬底的材料包括但不限于天然的、合成的或通过合成修饰过的天然存在的材料,诸如多糖(例如纤维素材料,诸如纸和纤维素衍生物,诸如纤维素醋酸酯和硝化纤维素);聚醚砜;聚乙烯;尼龙;聚偏二氟乙烯(PVDF);聚酯;聚丙烯;二氧化硅;无机材料,诸如惰性氧化铝、硅藻土、MgSO4或其他均匀分散在多孔聚合基质中的无机精细粉碎材料,这些聚合物诸如氯乙烯、氯乙烯-丙烯共聚物和氯乙烯-乙酸乙烯酯共聚物;天然存在的(例如棉花)和合成的(例如尼龙或人造纤维)布;多孔凝胶,诸如硅胶、琼脂糖、葡聚糖和明胶;聚合物膜,诸如聚丙烯酰胺;等等。
可采用任意已知的使用方法将着色剂溶液施加在基材上,诸如印刷、浸渍、喷涂、熔融挤压、涂布(例如溶液涂布、粉末涂布、刷子涂布)等。在施加后,干燥溶液以除去载体,留下着色剂残余物以与甲醛反应。
无论施加的方式如何,有效的着色剂的用量是在与甲醛接触时导致可检测的颜色变化的量。具体部位使用的着色剂的精确量可根据多种因素而定,包括着色剂的灵敏度、其他添加剂的存在、理想的可检测性级别(例如无辅助的肉眼)以及尿样中甲醛的估计浓度。例如,尿样中通常含有一定微量的甲醛或由于日常饮食的食物中富含游离或化学结合的甲醛导致的一定微量的甲醛。因而,着色剂的用量在某阈值浓度的甲醛存在下足以产生光谱响应诸如可检测的颜色变化,所述甲醛的阈值浓度诸如大约10份/十亿份尿样品或更高。当然,阈值浓度取决于尿样的性质。例如,尿上的顶空气体中阈值浓度是大约10份/十亿,而尿中的阈值浓度可以是大约1x106或更高。无论如何,当存在于基材上时,着色剂的量通常是基材干重的大约0.001wt.%-大约20wt.%,在一些实施方案中是大约0.01wt.%-大约10wt.%,以及在一些实施方案中是大约0.1wt.%-大约5wt.%。其他添加剂(例如表面活性剂、粘合剂等)的量可根据需要而不同,诸如是基材干重的大约0.001wt.%-大约10wt.%,在一些实施方案中是大约0.01wt.%-大约5wt.%,以及在一些实施方案中是大约0.025wt.%-大约1wt.%。
如果需要,可在基材上形成检测区,以使得使用者可更好地判断尿样中甲醛的存在。期望地,有效的检测区的尺寸是无需过度增大基材尺寸就足以进行视觉观察的。检测区的宽度(或直径)是例如大约0.01-大约100毫米,在一些实施方案中是大约0.1-大约50毫米,以及在一些实施方案中是大约1-大约20毫米。检测区的形状也可增强对作为指示器的着色剂的视觉观察。例如,检测区可以是条形的、带形的、圆点形的或任意其他几何形状。
还可用多重着色剂来进行半定量检测,半定量检测不仅可显示甲醛的存在还可显示尿样中甲醛的含量。更具体地,可在基材上形成多重检测区,这些区对特定浓度的甲醛具有不同灵敏度水平。举例来说,可在基材的三个不同位置上形成三个检测区,每个区域代表对应低、中和高浓度甲醛的灵敏度。在检测具有中等浓度的甲醛的特定样品时,仅有低和中等着色剂产生光谱响应。那么,知道每一着色剂的预定灵敏性则获得相关性,以确定尿样中存在的甲醛的浓度的起码范围。
本发明还可使用一种或多种对照着色剂。例如,着色剂可位于基材上,在基材的位置使着色剂将不与尿样接触。当基材浸入尿液样品时,着色剂可以位于沿着基材的两个分开的位置上,使得只有一个浸入液体中被检测。举另一个例子,用作对照的着色剂还可位于一个分开的不会与尿样接触的基材(例如作为试剂盒的一部分)上,但是为与遇到尿样的着色剂对照,该基材在检测期间是容易获得的。这种结构在检测尿样的顶空的情况下非常适宜,因为这样可避免对照与蒸汽接触。
为了检测样品中甲醛存在,将承载有上文讨论的一种或多种着色剂的本发明的基材与目标尿样接触。这种接触可以是将基材整体或部分浸没尿样,例如包含待检测的尿的液体标本中。可选地,基材可设置在检测对象穿戴的吸收用品内部,这样设置基材使得其与对象排出的尿接触。可以设置着色剂在样品上存在的位置,使之直接与液体样品接触,或者可选地,构建基材使得液体从与液体接触的基材的一部分迁移或流动至基材上载有着色剂的位置。另一种可选的方式,基材可设置在含有待检测的尿的液体样品的顶空或之上的蒸汽中。
着色剂改变颜色的程度提供关于其接触的存在的甲醛的信息(光谱响应)。例如,在甲醛存在时,碱性品红可以发生从无色至粉红色的显著颜色变化。在其他醛类(例如乙醛、异戊醛、苯基乙缩醛或邻苯二甲醇)存在时,颜色即便是有变化也将在较小范围内变化。因而,当放入尿样与着色剂接触时,可容易地观察出颜色变化并确定是否沾染了甲醛。也就是说,如果颜色变化到某一程度(例如从无色至粉色),则可判断被感染的尿样含有甲醛。
可通过目视、仪器的协助或两者结合观察到颜色的变化。在本发明一个示例性实施方案中,用光读数器来测定光谱响应。如本领域技术人员容易理解的那样,光读数器的实际构造和结构可以不同。通常,光读数器包括能发射电磁辐射的照射源和能记录信号(例如发送或反射光)的检测器。照射源可以是本领域已知的任意能提供电磁辐射,诸如可见光或近可见光范围的光(红外或紫外光)的装置。例如,适宜的可用于本发明的照射源包括但不限于发光二极管(LED)、闪光灯、冷阴极荧光灯、电致发光灯等。照明可以是多路的和/或较准的。在一些情况下,可以使照射脉冲化以减少任意背景干扰。此外,照射可以是连续的或可以将连续波(CW)和脉冲照射组合,其中可多个照射束被多路传输(例如将脉冲束与CW束多路传输),这样能够在CW源诱导的信号和脉冲源诱导的信号之间进行信号鉴别。例如,在一些实施方案中,用LED(例如,砷化铝镓红色二极管、磷化镓绿色二极管、砷磷化镓绿色二极管或氮化铟镓紫色/蓝色/紫外(UV)二极管)作为脉冲照射源。适用于本发明的UV LED激发二极管的一个可商购的例子是NSHU55OE型(Nichia Corporation),它在10毫安(3.5-3.9瓦)的正向电流时发射光功率为750-1000微瓦的光束,该光束的半峰全宽为10度,峰波长为370-375纳米以及光谱半宽为12纳米。
在一些情况下,照射源可向着色剂提供漫射照明。例如,可简单地用多点光源(LED)阵列来获得相对的漫射照明。另一种特别需要的能以较廉价方式提供漫射照明的照射源是场致发光(EL)装置。EL装置通常是电容器结构,利用夹在电极间的发光材料(例如磷光体),至少一个电极是透明的,使光发出。施加在电极间的电压将在发光材料内部产生可变电场,使发光材料发光。
检测器通常可以是本领域已知的能感应光谱响应的任意装置。例如,检测器可以是构建来进行空间辨识的电子成像检测器。这种电子成像传感器的一些例子包括高速线性电荷耦合装置(CCD)、电荷注入装置(CID)、互补金属氧化物半导体(CMOS)装置等。这种成像检测器例如通常是光电传感器的二维阵列,虽然也可使用包括一列像素检测器或光传感器的线性成像检测器(例如线性CCD检测器),诸如那些用来扫描图像的装置。每一阵列包括一套已知的唯一的位置,称作“地址”。成像检测器中的每一地址由覆盖一个区(一个区通常是箱形的或矩形的)的传感器占据。这种区通常称作“像素”或像素区。像素检测器例如可以是CCD、CID或CMOS传感器、或其他任意的可检测或测定光的装置或传感器。像素检测器的尺寸可有较大差别,在一些情况下其直径或长度可低至0.2微米。
在其他实施方案中,检测器可以是缺乏空间辨识能力的光传感器。例如,这种光传感器的例子可包括光电倍增管;光电二极管,诸如雪崩光电二极管或硅光电二极管等。有时硅光电二极管是有优势,在于它们是廉价、灵敏、能高速运行(短的上升时间/高的带宽)以及易于集成到大多数其他半导体技术和单块电路中。此外,硅光电二极管体积小,使它们易于结合到各类检测系统中。如果使用硅光电二极管,那么发出的信号的波长范围将在它们的灵敏性范围内,即400-1100纳米。
光读数器通常可使用任意已知的检测技术,包括例如发光(例如荧光、磷光等)、吸光度(例如荧光或非荧光的)、衍射等。在本发明的一个特定的实施方案中,光读数器测定光谱响应的颜色强度作为吸光度的函数。在一个实施方案中,可利用从弗吉尼亚Chantilly的Dynex Technologies获得的微型板读数器(型号#MRX)测定吸光度的读数。在另一个实施方案中,吸光度的读数可采用称作“CIELAB”的常规检测获得,在F.Cost,Delmar Publishers,Albany,NY.ISBN 0-8273-7592-1的第144和145页的Pocket Guide to Digital Printing中记载了该方法。该方法限定了三个变量,L*、a*和b*,对应于基于颜色知觉相对论的可察觉的颜色的三个特性。这三个变量的含义如下所示:
L*=亮度(或光度),从0至100,其中0=黑暗以及100=光亮;
a*=红色/绿色轴,大约是-100至100;正值是红色的,负值是绿色的;以及
b*=黄色/蓝色轴,大约是-100至100;正值是黄色的,负值是蓝色的。
因为CIELAB颜色空间在某种程度上是视觉均匀的,因此可计算表示人察觉的两种颜色之间的差别的单个数字。这种差别称为ΔE,并通过两种颜色之间的三个差别(ΔL*、Δa*和Δb*)的平方和的平方根计算获得。在CIELAB颜色空间中,每个ΔE单元都接近等于两种颜色之间是“刚能注意到”的差别。因而CIELAB是一种用于独立于目标装置的颜色表示系统的好的测量方法,该系统可用作颜色管理和颜色差异表达的参照颜色空间。因而使用这种检测法,可用例如来自Japan Osaka(型号# CM2600d)的Minolta Co.Ltd.的手持分光光度计测量颜色强度(L*、a*和b*)。该装置采用遵循CIE No.15、ISO 7724/1、ASTME1164和JIS Z8722-1982(漫射照明/8-度观察系统)的D/8几何结构。由与法线表面成8度角的标本表面反射的D65光被标本测定光学系统接受。另一个适宜的光学读数器是在Kaylor等人提出的美国公开专利申请No.2003/0119202中描述的反射分光光度计,出于全部目的该文献在此全文引入作为参考。类似地,本发明还可使用传输模式检测系统。
在特定的实施方案中,本发明的着色剂的光谱响应非常迅速并能在较短时间周期内被检测到。例如,光谱响应可发生在大约20分钟或更少时间内,在一些实施方案中是大约10分钟或更少,在一些实施方案中是大约5分钟或更少,在一些实施方案中是大约3分钟或更少,以及在一些实施方案中是大约10秒-大约2分钟。这样,着色剂可提供样品中甲醛存在的“实时”指示。
依据本发明可以多种方式实施上述技术。现在参考图1,例如,示出了依据本发明的基材10的一个示例性实施方案。在图1A中,基材10是条形的,并且显示出具有沿着一端施加的着色剂块12。图1B示出了沿着基材的一端作为薄带施加的着色剂12和着色剂14。着色剂12和着色剂14以如图1C中的一系列点施加在基材10上。应理解,这些附图仅作为示例性实例。如前所述,还可以使用多种其他结构的着色剂和基材10形状。此外,虽然着色剂在附图中以黑色区域示出,但当其最初施加至基材10上时实际上可以是无色的,在遇到甲醛后才产生颜色和/或形状的变化。
图2示出了本发明的另一个示例性实施方案,其中基材构建成侧流装置120,用来依据本发明检测甲醛存在。如图所示,侧流装置120包括任选地由刚性衬底材料121支撑的层析介质123。如前述构建的着色剂136同样施加在介质123上。层析介质123由尿样能通过的多种材料中的任意一种制成。例如,层析介质123可以是由合成的或天然存在的材料形成的多孔膜,所述合成的或天然存在的材料诸如多糖(例如,诸如纸的纤维素材料以及诸如纤维素醋酸酯和硝化纤维素的纤维素衍生物);聚醚砜;聚乙烯;尼龙;聚偏二氟乙烯(PVDF);聚酯;聚丙烯;二氧化硅;无机材料,诸如惰性氧化铝、硅藻土、MgSO4、或其他均匀分散在多孔聚合物基质中的无机精细粉碎材料,聚合物诸如氯乙烯、氯乙烯-丙烯共聚物和氯乙烯-乙酸乙烯酯共聚物;布,天然存在的(例如棉花)和合成的(例如尼龙或人造纤维);多孔凝胶,诸如硅胶、琼脂糖、葡聚糖和明胶;聚合物膜,诸如聚丙烯酰胺等。在一个特定的实施方案中,层析介质123由硝化纤维素和/或聚醚砜材料形成。应理解,术语“硝化纤维素”指的是纤维素的硝酸酯,可以仅为硝化纤维素,或硝酸及其它酸诸如具有1-7个碳原子的脂肪族羧酸的混合酯。
层析介质123的尺寸和形状通常可由本领域技术人员容易地识别并改变。例如,多孔膜带的长度可以是大约10-大约100毫米长度,在一些实施方案中是大约20-大约80毫米,以及在一些实施方案中是大约40-大约60毫米。膜带的宽度可以是大约0.5-大约20毫米,在一些实施方案中是大约1-大约15毫米,以及在一些实施方案中是大约2-大约10毫米。同样,膜带的厚度通常小到足以进行基于传输的检测。例如,膜带的厚度可以是小于大约500微米,在一些实施方案中是小于大约250微米,以及在一些实施方案中是小于大约150微米。
如上所述,衬底121承载层析介质123。例如,衬底121可直接设置成与层析介质123相邻,如图2所示,或者在层析介质123和衬底121之间设置一个或多个夹层。无论如何,衬底121通常可以由能承载层析介质123的任意材料制成。衬底121由可透光材料制成,所述透光材料诸如透明或光学漫射(例如半透明)材料。同样,通常优选衬底121是不透液体的,以使得流动通过介质123的流体不渗漏通过衬底121。衬底的适宜材料的例子包括但不限于:玻璃;聚合物材料,诸如聚苯乙烯、聚丙烯、聚酯(例如膜)、聚丁二烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、环氧化物、甲基丙烯酸酯和聚三聚氰胺;等。为了提供足以支撑层析介质123的结构衬背,通常选择的衬底121为具有一定的最小厚度。同样地,衬底121的厚度通常不会大到对其光学性质有不利影响。因而,例如,衬底121的厚度可以是大约100-大约500微米,在一些实施方案中是大约150-大约2,000微米,以及在一些实施方案中是大约250-大约1,000微米。例如,厚度为大约125微米的一种适宜的膜带可得自马萨诸塞州贝德福德的Millipore Corp.,名称为“SHF180UB25”。
正如本领域技术人员公知的,层析介质123可浇铸在衬底121上,其中获得的层压板可被切割成想要的尺寸和形状。可选地,层析介质123可简单地用例如粘合剂层压在衬底121上。在一些实施方案中,将硝化纤维素或尼龙多孔膜粘附在膜上。使用粘合剂将多孔膜与膜结合在一起,所述粘合剂诸如压敏粘合剂。相信此类层压结构可商购自马萨诸塞州贝德福德的Millipore Corp.。适宜的层压结构的其他例子在Durley,III等人的美国专利No.5075077中有描述,该文献出于所有目的在此全文引入作为参考。
装置120还可包含设置与介质123相邻的吸收性材料154。吸收性材料154有助于提高毛细作用以及促进流体流经介质123。此外,吸收性材料154接受已流动经过整个层析介质123的流体,并将任何未反应组分排出检测区。可用于本发明的一些适宜的吸收性材料包括但不限于硝化纤维素、纤维素材料、多孔聚乙烯垫、玻璃纤维滤纸等。吸收性材料在结合到装置之前可以是湿的或干的。预湿可能有助于一些流体的毛细流动,但通常并不需要如此。同样,本领域技术人员公知吸收性材料还可用表面活性剂处理以有助于芯细过程。
开始检测,使用者可直接将尿样施加在层析介质123的一部分上,随后其沿着图2箭头“L”示出的方向流动。可选地,首先可将尿样施加在与层析介质123流体连通的样品施加区142上。样品施加区142可形成在介质123上。可选地,如图2所示,样品施加区142可由单独的材料诸如衬垫形成。可用于形成这种样品衬垫的一些适宜的材料包括但不限于硝化纤维素、纤维素、多孔聚乙烯衬垫以及玻璃纤维滤纸。如果需要,样品施加区142还可包括一个或多个经扩散或非扩散附着于其上的预处理试剂。
在某些应用中,当用装置120检测样品时可以期望加入额外试剂。例如,装置120可包括试剂区(未示出),其与样品施加区142流体连通。试剂区可由单独的材料或衬垫形成。这种试剂垫可由尿样能够通过的任意材料诸如玻璃纤维形成。可选地,试剂区可简单地形成在介质123上。无论如何,试剂区上可施加一种或多种包含所需要的试剂的溶液。因而,尿样可接触试剂区并与需要的试剂相混合,然后沿箭头L的方向行进。
本发明的侧流装置的一个优势在于它能容易地结合一个或多个额外的区以促进分析物的检测。例如,再参考图2,如上所述为了提高检测精度、为了提供对甲醛存在的双重指示和/或为了提供对样品中存在的甲醛量的半定量指示,可在侧流装置120中使用额外的着色剂138。此外,可设置着色剂138以提供光谱响应,以确认无论是否甲醛存在检测已完成。例如,可设置着色剂138来提供颜色变化以告知使用者液体样品已经顺利地沿着装置120长度上的箭头L的方向流动。该着色剂138提供的优势还在于在无需仔细测定或计算的情况下就告知使用者已经加入足够体积的尿样。这样,在无需外部控制反应时间、尿样体积等的情况下就能够使用侧流装置120。
装置120并不限于按照图2所示的方式设置和定向着色剂。如前所述,着色剂通常可以设置在需要的任何数量的不同检测区上。此外,各着色剂的位置包括相同或不同材料。例如,着色剂包括两种或更多种不同的组分,形成线、点等。此外,着色剂可如图所示以线的形式设置在与通过装置120的尿样流动方向基本垂直的方向上,或者,在某些实施方案中,着色剂可以线的形式设置在与通过装置120的尿样流动方向基本平行的方向上。
依据本发明,一种或多种基材可结合到在吸收用品中的。“吸收用品”一般指能吸水或其它流体的任意用品。一些吸收用品的例子包括但不限于个人护理吸收用品,诸如尿布、训练垫、吸收衬裤、失禁用品等;女性卫生产品(例如卫生棉)、游泳衣、婴儿湿巾等;医用吸收用品,诸如衣服、开窗材料、护垫、床垫、绷带、吸收布及医用抹布;饮食服务擦拭物;衣物等。适宜形成这些吸收用品的材料和方法是本领域技术人员公知的。通常来说,吸收用品包括基本不透液体的层(例如外罩)、可透液体的层(例如体侧衬里(bodyside liner)、涌浪层(surge layer)等以及吸收芯。
现在将进一步详细描述可依据本发明制得的吸收用品的各种实施方案。仅出于举例的目的,图3示出的吸收用品是成人失禁用品101。在该例示性实施方案中,示出的成人失禁用品101为具有解开构造的沙漏形状。然而,当然还可采用其它形状,诸如一般的矩形、T形或I形。如图所示,成人失禁用品101包括由不同部件形成的底座,包括外罩117、体侧衬里105、吸收芯103和涌浪层107。然而,应理解,还可在本发明的示例性实施方案中使用其它层。同样地,也可在本发明的某些示例性实施方案中去掉图3中所指的层中的一个或多个。
体侧衬里105通常用来协助将穿戴者的皮肤与吸收芯103容纳的液体相隔离。例如,衬里105指的是面对身体的表面,该面对穿戴者的皮肤来说通常是相容的、感觉柔软的以及无刺激的。通常,衬里105还较吸收芯103更不亲水,这样其表面相对于穿戴者来说保持相对干爽。如上所示,衬里105可以是可透液体的,以使得液体容易地渗透过其厚度。在Proxmire等人的美国专利No.5,192,606、Collier,IV等人的美国专利No.5,702,377、Stokes等人的美国专利No.5,931,823、Paul等人的美国专利No.6,060,638以及Varona的美国专利No.6,150,002,还有Jameson的美国公开专利申请No.2004/0102750、Morman等人的美国公开专利申请No.2005/0054255以及Baldwin等人的美国公开专利申请No.2005/0059941中均描述了包括无纺纤网的示意性衬里结构,所有这些文献出于所有目的在此全文引入作为参考。
成人失禁用品101还可包括涌浪层107,其有助于在液体可能迅速进入吸收芯103时降低汹涌或喷涌出的液体的速度并使其扩散开。期望地,涌浪层107在将液体释放入吸收芯103的存贮或保留部位之前,迅速接受并暂时性容纳液体。在示出的实施方案中,例如涌浪层107夹在体侧衬里105的向内表面116和吸收芯103之间。可选地,涌浪层107可位于体侧衬里105的向外表面118上。涌浪层107通常由高透液性材料构成。在Ellis等人的美国专利No.5,486,166以及Ellis等人的美国专利No.5,490,846中均描述了适宜的涌浪层的例子,这些文献出于所有目的在此全文引入作为参考。
外罩117通常由基本不透液体的材料形成。例如,外罩117可由薄塑料膜或其他柔软的不透液体材料形成。在一个实施方案中,外罩117由厚度为大约0.01毫米-大约0.05毫米的聚乙烯膜形成。该膜可以是不透液体的,但可以透过气体和水蒸汽(即“可呼吸的”)。这使得蒸汽离开吸收芯103,但仍阻止液体渗出物通过外罩117。如果需要更象衣服样的感觉,外罩117还可由层压于无纺纤网的聚烯烃膜形成。例如,可将拉伸变薄的聚丙烯膜经热层压在聚丙烯纤维的纺粘纤网上。
除了上述的部件之外,成人失禁用品101还可包括各种本领域已知的其他部件。例如成人失禁用品101还可包括基本亲水的织物包裹层(tissuewrapsheet)(未示出),有助于维持吸收芯103的纤维结构的整体性。织物包裹层通常围绕吸收芯设置在其至少两个主要外表面上,其由吸收性纤维素材料诸如起皱的填充物或高湿强度的织物构成。织物包裹层还可设置用于提供芯吸层(wicking layer),其有助于使液体迅速地分布在吸收芯103的吸收纤维块上。吸收纤维块一侧上的包裹层材料可与位于纤维块另一侧的包裹层相粘合,以更有效地包围吸收芯103。此外,成人失禁用品101还可包括通气层(未示出),其设置在吸收芯103和外罩117之间。当使用时,通气层有助于使外罩117与吸收芯103隔离开,因而降低了外罩117的潮湿度。此类通气层的例子包括层压在可透气膜上的无纺纤网,诸如Blaney等人的美国专利No.6,663,611中描述的,该篇文献出于所有目的在此全文引入作为参考。
在一些实施方案中,成人失禁用品101还可包括一对侧板(或耳)(未示出),其从成人失禁用品101的侧缘132延伸至腰区。侧板可与选定的成人失禁用品部件形成一体。例如,侧板可与外罩117一体形成或由用来形成顶面的材料形成。在可选的结构中,侧板可由连接及装配至外罩117、顶面、外罩117和顶面之间的构件提供或以其他各种结构提供。如果需要,侧板可以是经弹性处理的或通过使用本发明的弹性无纺复合物而具有弹性。在Roessler的PCT专利申请WO 95/16425、Roessler等人的美国专利No.5,399,219、Fries的美国专利No.5,540,796、以及Fries的美国专利No5,595,618中描述了包括弹性化侧板和选定构型的紧固接头的吸收用品的例子,这些所有文献均出于所有目的在此全文引入作为参考。
如图3中有代表性示例的,成人失禁用品101还可包括一对包围护翼(containment flap)112,其设置用来提供屏障和容纳侧流的机体渗出液。包围护翼112可以沿着与吸收芯103的侧缘相邻的体侧衬里105的横向相对的侧缘132设置。包围护翼112沿着吸收芯103的整个长度纵向延伸,或仅沿着吸收芯103的长度部分延伸。当包围护翼112的长度短于吸收芯103时,它们可选择性设置在沿着胯区110中的成人失禁用品101的侧缘132的任意位置。在一个实施方案中,薄围护翼112沿着吸收芯103的整个长度延伸,以更好地容纳机体渗出液。这种包围护翼112是本领域技术人员熟知的。例如,在Enloe的美国专利No.4,704,116中描述了包围护翼112的适宜的结构和排列,该文献在此出于所有目的全文引入作为参考。
为了提供改善的贴合以及减少机体渗出液的渗漏,如以下将详细描述的,成人失禁用品101可用适宜的弹性构件使之弹性化。例如,如图3中有代表性示例的,成人失禁用品101可包括腿部弹性物(leg elastics)106,可操作地拉紧成人失禁用品101的侧边,以提供弹性腿带,其紧密地贴合穿戴者的腿部,减少渗漏并提供改善的舒适感和外观。也可使用腰部弹性物103来使成人失禁用品101的端部边缘弹性化,获得弹性化的腰带。设置腰部弹性物108以提供围绕穿戴者腰部的有弹性的、舒适的紧密贴合感。
成人失禁用品101还可包括一个或多个紧固件130。例如,图3示出了位于腰区的相对侧缘上的两个柔性紧固件130,以构成一个腰部开口和围绕穿戴者的双腿的开口。紧固件130的形状通常可不同,但是可以包括例如一般的矩形、正方形、环形、三角形、椭圆形、线形等。紧固件可包括例如钩环材料、纽扣、销、夹子、胶带紧固件、粘合剂、织物-环紧固件等。在一个特定的实施方案中,各紧固件130包括固定在柔性衬背的内表面的分离的钩材料片。
成人失禁用品101的各个区和/或部件可用任意已知的连接机制,诸如粘合剂、超声、热粘等装配在一起。适宜的粘合剂包括例如热熔粘合剂、压敏粘合剂等。当使用时,将粘合剂以均匀层、图案层、喷纹或任意分离的线、漩涡或点来施用。在示出的实施方案中,例如,外罩117和体侧衬里105彼此组装并利用粘合剂与吸收芯103组装在一起。可选地,可利用常规紧固件诸如纽扣、钩环型紧固件、胶带紧固件等将吸收芯103与外罩117连接。类似地,其他成人失禁用品部件,诸如腿部弹性件106、腰部弹性件108和紧固件130均可利用任意连接机制装配入成人失禁用品101中。
大体来说,依据本发明的基材可以以多种不同的定向和结构结合到吸收用品中,只要该装置能接受穿戴者的尿并提供使用者或护理者可以观察出是否存在甲醛的光谱响应即可。例如,可以将于基材上的着色剂设置在吸收用品中,使得使用者或护理者可容易观察到着色剂,从而简便地、精确地和实时地指示尿样中甲醛的存在。基材上此类着色剂的观察可以以多种方式完成。例如,在一些实施方案中,吸收用品可包括透明或半透明部分(例如窗口、膜等),其使得在无需从穿戴者处取出吸收用品和/或无需解下吸收用品的情况下容易地观察到着色剂。在其他实施方案中,所有或部分着色剂可延伸经过用于观察的吸收用品的洞或孔。在其他实施方案中,还可简单地将着色剂设置在吸收用品的表面供观察,同时提供用于使着色剂与尿样流体连通的机制。
举例来说,再参考图3,依据本发明的一个示例性实施方案,成人失禁用品101包括基材,该基材包括侧流测定装置120,其中该装置可至少部分位于外罩117和吸收芯103之间。可以如此设置侧流测定装置120,使得可通过外罩117中的窗口140目视着色剂136和138。位于测定装置120一端的样品区142理论上位于成人失禁用品101中,使得穿戴者排出的尿可到达样品区142,以收集排入其中的尿的至少一部分。吸收材料154也可处在测定装置120的另一端,以容纳部分样品和提高装置120中的芯吸或毛细流动,正如以下将详细描述的。
图3示出了直接位于包括吸收用品101的层中的测定装置120。可选地,测定装置120可部分或完全封装在薄膜(未示出)中,只是样品区142除外,样品区仍然暴露在要检测的体液(例如尿)中。这些实施方案是期望的,以阻止除了样品区142之外的测定装置120的其他部件接触穿戴者直接排出的或来自从吸收用品101的层的液体。例如,如果遮蔽芯吸区(wicking zone)154,使得它仅从样品区142而不从吸收用品101处汲取体液,则测定装置120将更有效地运作。例如,这种薄膜可由多种材料构成,所述材料包括聚合物诸如聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯及其他。
如所述,设置测定装置120使其接受排出的体液。如图所示,测定装置120包括收集液体的样品区142。可选地,测定装置120的样品区可由一个或多个形成吸收用品101的一部分的部件构成。举例来说,样品区可由一部分涌浪层107、吸收芯103或其他可用于构成吸收用品101的以及能接受和向测定装置120提供液体的部件构成。
可以将测定装置120设置成以多种不同的排列和定位与成人失禁用品101组合。图3示出了位于吸收芯103和外罩117之间的测定装置120。这样,当成人失禁用品101位于穿戴者身上时,通过窗口140可目视着色剂136和138。窗口140由形成作为外罩117的一部分的透明材料制成,以防止收集的流体出现不期望的渗漏。在这种情况下,可在无需从穿戴者身上除去成人失禁用品101的情况下容易地观察到装置120的检测结果。可选地,装置120还可位于例如吸收芯103和体侧衬里105之间,且具有由体侧衬里105限定的窗口140。在这种情况下,当例如成人失禁用品101在穿戴者身上发生改变或替换时,也可察觉到测定装置120的检测结果。此外,装置120还可位于其他位置以及在不同的定向上。
事实上,正如根据本发明公开的内容所理解的,如将进一步描述的,对于将测定装置120整合到吸收用品,存在多种示例性实施方案。例如,图4描述了本发明的另一个示例性实施方案,其中测定装置120已经整合到成人失禁用品215中。这里,如上所述,从窗口240能够观察到着色剂136和138。与图3相比,测定装置120位于成人失禁用品101的相对侧。
图5示出了另一个示例性实施方案,其中测定装置120已经整合到成人失禁用品315中。同样,如前所述,从窗口340能够观察到着色剂136和138。以与图3和图4相似的方式,芯吸区154紧邻外罩117。然而,与图3和图4不同的,样品区142紧邻穿戴者的皮肤。更具体地,成人失禁用品315用测定装置120构建,该测定装置延伸通过吸收芯303和体侧衬里305到达与穿戴者皮肤相邻的样品区142的位置上。
图6示出了具有两个整合在其中的测定装置120的成人失禁用品415。如图所示,通过窗口440可以从成人失禁用品415的外部观察到两个不同的测定装置120的着色剂136和138。这种结构可能是期望的,例如,各测定装置120都设置成利用具有不同组分的着色剂检测甲醛的存在。另外,图6中的测定装置被定向为相对于图3-5的实施方案成钝角状。因而,图6还示出了在本文公开的教导下可以利用的装置120的多种结构和定向。
图7示出了结合到成人失禁用品515的测定装置120。实际上着色剂136和138位于成人失禁用品515的外部,而不是透过窗口可见的。样品区142位于成人失禁用品515内部作为测定装置120的一部分,并延伸通过外罩517中的孔542。透明膜541固定在外罩517上以保护测定装置120并避并防止流体从成人失禁用品515渗漏。
对上述各实施方案来说,可利用多种技术或机制将测定装置120固定在吸收用品中的某个位置上。例如,可利用任意已知连接机制,诸如粘合剂、超声、热粘等将测定装置120连接。适宜的粘合剂可包括例如热熔粘合剂、压敏粘合剂等。当使用时,可将粘合剂作为均匀层、图案层、喷纹或单独的线、漩涡或点中的任一种施用。可选地,测定装置120可利用常规紧固件诸如纽扣、钩环型紧固件、胶带紧固件等连接。另一个例子是,可在吸收用品的一个或多个层中设置口袋或孔以固定测定装置120的位置。简而言之,可用多种结构确保测定装置120的位置,该位置有助于确保与要检测的体液相接触。
另外,图3-7的实施方案仅仅是例举性的,本发明并不限于成人失禁用品,还可使用其他的吸收用品。此外,还可使用测定装置的多种结构和变型。这些测定装置可以以多种定向和结构结合这些吸收用品中。
无论整合的具体方式如何,液体诸如尿应可直接释放至部分层析介质123、可透液体外罩或其他围绕测定装置120的材料上,或者可释放整合了测定装置120的吸收用品的部件上。一旦流体到达层析介质123,然后流体可沿着图2中箭头“L”的方向行进。可选地,可首先将尿样应用或施加在与层析介质123流体连通的样品施加区142上。样品施加区142可形成在介质123上。可选地,如图3所示,样品施加区142可由单独的材料诸如垫形成。
在充足的反应时间后,可测量着色剂136的显示强度(诸如颜色变化)以定量或半定量确定尿样中存在的甲醛水平。然而,尽管可进行定量检测,但是通常可采用定性检测以提供健康状况的早期检测和监控。因而,当目视检测到甲醛时,给予使用者或护理者指示可进行进一步的定量检测。例如,整合了测定装置的成人失禁用品可周期性用于年老者或卧床患者,作为检测癌症的监控程序的一部分。当显示阳性的检测结果,然后可再进行定量检测以确定检测到的问题的范围和阶段,以提供进一步的处理信息。
图8示出了本发明的一个示例性实施方案,其中基材10已结合到标本容器15中。基材10粘附在盖子16的内侧。在将尿样17置入容器15时,盖子16盖在容器15上,基本密封容器15内部。随后使容器15平衡一段时间,使得基材10能检测来自收集的尿样品17的蒸汽。检测到甲醛时,着色剂12产生光谱响应。可以除去盖子16观察着色剂12。可选地,可提供具有透明或半透明罩的孔(未示出),以使在无需从容器15移去盖子16的情况下就能够观察到基材10的着色剂12。
参考以下实施例,将更好地理解本发明。
实施例
使用的材料
除另有说明外,所有试剂及溶剂均得自密苏里州圣路易斯的Sigma-Aldrich Chemical Company,Inc.,且无进行额外纯化即可使用。
实施例1
确定碱性品红-硫酸试剂指示甲醛存在的能力。
制备以下浓度的甲醛水溶液(mg/ml):5.625、11.25、22.5、45、90、180以及360mg/ml(分别对应于0.056、1.125、2.25、4.5、9.0、18.0和36.0%)。将50μl各浓度的甲醛溶液置于微滴定孔中。此外,还将不含任何甲醛的水置于一个微滴定孔中作为对照。
另外,将150μl 2.0mg/ml的碱性品红的乙醇原液与2.0ml水混合制得碱性品红-硫酸试剂。这产生红色的溶液。随后将该混合物与2N硫酸缓慢混合,直至红色溶液变为无色。
接着,将250μl碱性品红-硫酸试剂加至含有甲醛的各微滴定孔中,混合至少大约2分钟。随后用微板读数器在550nm处读取各板读数,并在图9中提供了结果。还目视观察到,甲醛溶液在与试剂混合后以剂量反应方式产生粉红色。
实施例2
确定碱性品红-硫酸试剂不具有指示其他醛类存在的能力。
制备以下浓度的醛的水溶液:1.0mg/ml乙醛、15.0mg/ml异戊醛、15.0mg/ml苯乙醛和5.0mg/ml邻苯二甲醛。在微滴定孔中加入各浓度50μl。如上所述制备碱性品红-硫酸试剂,在各微滴定孔中加入250μl。在任意孔中均没有观察到显著颜色变化。
实施例3
确定碱性品红-硫酸试剂固定或涂布在基材上的能力。
实施例4
确定用固定在基材上的碱性品红检测液体顶空中甲醛存在的能力。
碱性品红与水混合,制得接近0.001-0.002重量%染料的溶液。随后将厄特曼(Whatman)滤纸裁成条状,浸入各溶液中。将纸条悬挂在通风橱中数小时直至干燥。
另外,用水和38%甲醛纯溶液制备以下甲醛的尿样:38%、3.8%、0.38%、0.038%、0.0038%、0.00038%和0.000038%。
用移液管将1ml各甲醛溶液置入玻璃小瓶中。接着通过将涂有染料的条悬挂在小瓶的边缘上,来将其置于各小瓶的顶空中,同时拧好盖子,使得纸条悬浮在顶空中而不接触液体。然后将全部小瓶在室温下放置过夜。随后,将各纸条上目视的颜色变化与水对照组相比较。察觉到的纸条颜色发生可目视变化的甲醛浓度低至0.000038%浓度。
然后用手持分光光度计来基于ΔL*、Δa*和Δb*计算位于甲醛溶液上部的各条以及置于水对照上部的条的ΔE值。确认察觉到可目视变化的ΔE值为接近5或更大,其对应于裸眼可察觉的变化。由于甲醛的临床显著值已用ppm和ppb值来报告,证明了碱性品红具有作为甲醛指示剂的能力。
实施例5
确定用固定在基材上的盐酸二氨基偶氮苯检测液体顶空中甲醛存在的能力。如之前实施例3所述制备和检测样品检测条,只是采用0.001-0.002重量%盐酸二氨基偶氮苯水溶液制备检测条。各甲醛浓度低至0.000038%浓度时可察觉到纸条颜色的可目视变化,用ΔE值确认了察觉到的可目视变化。因而,由于甲醛的临床显著值已用ppm和ppb值来报告,证明了盐酸二氨基偶氮苯具有作为甲醛指示剂的能力。
尽管已参照其具体实施方案详细描述了本发明,但是应理解,本领域技术人员在获得上述理解的基础上能容易设想到这些实施方案的改变、变型和同等物。因此,本发明的范围应由权利要求书及其所有同等物确定。
Claims (39)
1.一种用于检测尿样中甲醛的方法,该方法包括:
将尿样与基材接触,该基材包含着色剂,该着色剂被设置成在遇到甲醛时产生光谱响应;
检测光谱响应;以及
将光谱响应与所述尿样中甲醛的存在相关联。
2.权利要求1所述的方法,其中所述着色剂包括三芳基甲烷。
3.权利要求2所述的方法,其中所述三芳基甲烷包括副品红或其类似物。
4.权利要求2所述的方法,其中所述着色剂包括碱性品红。
5.权利要求2所述的方法,其中所述三芳基甲烷与含硫化合物预先反应。
6.权利要求1所述的方法,其中所述着色剂包括芳香族偶氮化合物。
7.权利要求6所述的方法,其中所述芳香族偶氮化合物包括盐酸二氨基偶氮苯。
8.上述权利要求中任一项所述的方法,其中所述基材限定了检测区,所述着色剂位于检测区中。
9.权利要求1、2、3、4、5、6或7所述的方法,其中所述基材是侧流装置的层析介质。
10.权利要求1所述的方法,其中检测所述光谱响应并与对照着色剂相比较。
11.权利要求1所述的方法,其中所述光谱响应是可目视检测的。
12.权利要求1所述的方法,其中所述光谱响应与大约10份/十亿或更高浓度的甲醛的存在相关。
13.权利要求1所述的方法,其中在所述基材与样品接触后大约5分钟或更短时间内产生光谱响应。
14.一种用于检测尿样中甲醛存在的装置,该装置包括:
具有用于接收液体样品的内部容积的容器;
设置成用于密封容器的内部容积的盖子;和
固定到盖子的基材,该基材包括着色剂,该着色剂被设置成在遇到尿样上的蒸气中的甲醛时产生光谱响应。
15.权利要求14所述的装置,其中所述着色剂包括三芳基甲烷。
16.权利要求15所述的装置,其中所述三芳基甲烷包括副品红或其类似物。
17.权利要求15所述的装置,其中所述着色剂包括碱性品红。
18.权利要求15所述的装置,其中所述三芳基甲烷与含硫化合物预先反应。
19.权利要求14所述的装置,其中所述着色剂包括芳香族偶氮化合物。
20.权利要求19所述的装置,其中所述芳香族偶氮化合物包括盐酸二氨基偶氮苯。
21.权利要求14、15、16、17、18、19或20所述的装置,其中所述基材限定了检测区,所述着色剂位于检测区中。
22.权利要求14、15、16、17、18、19或20所述的装置,其中所述基材是侧流装置的层析介质。
23.权利要求14、15、16、17、18、19或20所述的装置,其中所述着色剂设置成当所述蒸气包含大约10份/十亿或更高浓度的甲醛时产生光谱响应。
24.一种用于接收疑似含有甲醛的体液的吸收用品,该用品包括:
基本不透液体的层;
可透液体的层;
位于基本不透液体的层和可透液体的层之间的吸收芯;和
基材,基材结合到用品中,并且基材的位置使得基材与用品的穿戴者提供的体液保持流体连通,基材包括设置成用于显示光谱响应的着色剂,以指示体液中存在甲醛。
25.权利要求24所述的吸收用品,其中所述吸收用品限定了窗口,通过该窗口可观察到着色剂。
26.权利要求24所述的吸收用品,其中所述基材是侧流检测装置的层析介质。
27.权利要求26所述的吸收用品,其中所述侧流装置包括样品施加区,该样品施加区由所述吸收芯的至少一部分组成。
28.权利要求24、25、26或27所述的吸收用品,其中所述基材位于所述基本不透液体的层和所述吸收芯之间。
29.权利要求24、25或26所述的吸收用品,其中所述基材粘附在所述吸收芯上。
30.权利要求24、25、26或27所述的吸收用品,其中所述基材位于所述可透液体的层和所述吸收芯之间。
31.权利要求24所述的吸收用品,其中所述体液是尿。
32.权利要求24、25、26、27、28、29、30或31所述的吸收用品,其中所述着色剂包括三芳基甲烷。
33.权利要求32所述的吸收用品,其中所述三芳基甲烷包括副品红或其类似物。
34.权利要求32所述的吸收用品,其中所述着色剂包括碱性品红。
35.权利要求32所述的吸收用品,其中所述三芳基甲烷与含硫化合物预先反应。
36.权利要求24、25、26、27、28、29、30或31所述的吸收用品,其中至少一种着色剂包括芳香族偶氮化合物。
37.权利要求36所述的吸收用品,其中所述芳香族偶氮化合物包括盐酸二氨基偶氮苯。
38.权利要求24、25、26、27、28、29、30或31所述的吸收用品,其中所述基材限定了检测区,所述着色剂位于检测区中。
39.一种检测患者膀胱功能障碍的方法,该方法包括将患者的尿样与权利要求24、25、26、27、28、29、30、32或36所述的吸收用品接触,随后将着色剂的光谱响应与膀胱功能障碍是否存在相关联。
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