CN101563044B - 血管通路装置壳体的排气 - Google Patents

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Abstract

一种路厄通路装置可以包括壳体、隔膜和与所述壳体的至少一部分连通的气体能够透过的排气装置，所述排气装置用于使气体从血管外系统排出。一种使医用装置排气的方法可以包括在作为血管外系统的一部分的路厄通路装置内提供气体能够透过的排气装置，以及使气体从血管外系统通过路厄通路装置的所述气体能够透过的排气装置排出。

Description

血管通路装置壳体的排气
技术领域
本发明涉及利用血管通路装置的输液治疗。输液治疗是最常见的健康护理过程之一。住院患者、家庭护理患者和其他患者通过插入血管系统中的血管通路装置接收流体、药物和血液制品。输液治疗可用于治疗感染，提供麻醉或镇痛，提供营养支持，治疗恶性肿瘤生长，保持血压和心率，或者许多其他临床重要应用。
背景技术
输液治疗因血管通路装置变得更加方便。血管通路装置可以进入患者的外周或中心血管系统。血管通路装置可以短期(几天)、中期(几周)或长期(几月到几年)留置。血管通路装置可用于连续输液治疗或断续治疗。
常见的血管通路装置是插入患者静脉的导管。导管长度可以从用于外周进入的几厘米到用于中心进入的许多厘米。导管可以经皮插入或者可以通过外科手术植入患者皮下。导管或附接到其上的任何其它血管通路装置可以具有单个内腔或用于同时输注多种流体的多个内腔。用于进入患者血管系统的血管通路和其它装置的集合统称为血管外系统。
包括导管的血管外系统的一个实例是由贝克顿迪金森生产的NEXIVATM封闭式IV(静脉内)导管系统。该系统包括由聚氨酯制成的套针式外周血管内导管，用作整体式延长管且具有Y形接头和滑动夹的另一导管、排气塞、路厄通路装置或端口以及被动式针防护机构。
BD NEXIVATM IV导管的设计可称作封闭系统，因为它保护临床医生和操作人员在导管插入过程中免受血液暴露的影响。因为针通过隔膜(其在针取出以及Y形接头的两个端口关闭之后密封)取出，血液在导管插入期间容纳在NEXIVATM装置内。在针穿过隔膜时施加于所述针上的压力从针上擦去血液，进一步减少了可能的血液暴露。整体式延长管上的滑动夹用于在排气塞替换为另一血管通路装置(例如输液器连接装置或路厄通路装置或端口)时防止血液暴露。
开始使用例如BD NEXIVATM封闭式IV导管系统的血管外系统的现有过程如下。装置操作人员将针插入患者血管系统中并且等待血液闪回流入装置中以确认针正确位于患者血管系统内。因为排气塞允许空气在血液进入装置时流出，使得血液沿着装置导管流入。在操作人员确认正确定位之后，操作人员夹住导管以阻挡血液通过导管流动，取下排气塞，用例如输液器连接装置或与路厄通路端口的另一血管通路装置代替排气塞，松开导管，将血液从导管冲回患者的血管系统中，并且重新夹紧导管。
与上述过程类似的许多现有过程存在需要克服的难题。例如，所述过程会包括不必要数量的步骤和时间来仅仅插入和准备在患者血管系统内使用的血管外系统。另外，通过取下排气塞，系统的流体路径临时暴露于来自血管外系统的外界环境的潜在污染。
与使用排气塞不同，一部分操作人员试图通过仅仅松开路厄通路装置和允许空气在闪回期间从系统流出，随后紧固路厄通路装置以阻止血液沿导管前进来解决上述问题。令人遗憾的是，这个过程易于发生用户失误，对血液流过系统缺少稳定精确的控制而可能导致血液暴露和体液损失，以及不必要的污染风险。
因此，需要对如上所述的许多系统和方法进行改进。这种系统和方法可以通过提供更为有效的血管通路装置壳体排气系统和方法进行改进。
发明内容
鉴于在本领域中通过现有血管通路系统、装置和方法还未完全解决的问题和需要，提出了本发明。因此，这些系统、装置和方法得以改进以提供更为有效的血管通路排气系统和方法。
医用装置可以包括路厄通路装置，所述路厄通路装置具有壳体、隔膜和与所述壳体的至少一部分连通的气体能够透过的排气装置。排气装置能够使气体从血管外系统排出。排气装置可以包括附接到排气塞上的多孔膜，一体化到壳体中的多孔环形圈，安装在壳体空间内的环形圈，暴露给路厄通路装置内表面的环形排气材料，排气塞和排气孔，和/或至少部分地由所述隔膜固定的环形排气膜。
排气装置可以与固定到路厄通路装置上的血管通路装置连通。路厄通路装置还可以包括末端，所述排气装置位于所述末端的壳体内。路厄通路装置可以包括末端，排气装置可以至少部分地位于所述末端的壳体内，所述末端可以与另一血管通路装置的阴连接器配合。除了路厄通路装置末端的壳体外，排气装置至少部分地位于另一血管通路装置的阴连接器内。路厄通路装置还可以包括具有内腔的末端，所述排气装置可以位于所述内腔中。
一种使医用装置排气的方法，包括提供包括壳体和隔膜的路厄通路装置，所述路厄通路装置构成血管外系统的一部分，提供与所述壳体的至少一部分连通的气体能够透过的排气装置，和使气体从血管外系统通过路厄通路装置的所述气体能够透过的排气装置排出。所述方法还可以包括利用塞堵住排气装置。排气装置可以包括一体化到壳体中的多孔环形圈，安装在壳体空间内的环形圈，暴露给路厄通路装置内表面的环形排气材料，排气塞和排气孔，和/或至少部分地由所述隔膜固定的环形排气膜。
排气可以包括使排气装置与固定到路厄通路装置上的血管通路装置连通。路厄通路装置还可以包括末端，所述排气装置位于所述末端的壳体内。所述方法还可以包括使用路厄通路装置，所述路厄通路装置包括末端，所述排气装置至少部分地位于末端的壳体内，以及使所述末端与一血管通路装置的阴连接器配合，其中，所述排气装置至少部分地位于所述血管通路装置的阴连接器内。路厄通路装置还可以包括具有内腔的末端，所述排气装置可以位于所述内腔中。
医用装置可以包括给患者血管系提供路厄通路的装置，以及用于使血管外系统排气的装置。用于给患者血管系提供路厄通路的装置可以包括壳体并且可以构成血管外系统的一部分。用于使血管外系统排气的装置与用于给患者血管系提供路厄通路的装置的壳体的连通。
本发明的这些及其它特征和优点可以整合在本发明的某些实施例中并且通过下列说明和所附权利要求书变得显而易见，或者如下文所述，通过实施本发明获得教导。本发明不要求这里描述的全部有利特征和全部优点整合在本发明的每个实施例中。
附图说明
为了使获得本发明的上述及其它特征和优点的方式易于理解，下面将参考在附图中显示的特定实施例对本发明进行更为具体的描述。这些附图只显示了本发明的典型实施例，因此，不用于限制本发明的范围。
图1是血管通路装置的血管外系统的透视图。
图2是具有膜和排气塞的路厄通路装置的截面视图。
图3是图2所示膜和塞的局部截面视图。
图4是包括多孔环形圈的路厄通路装置的截面视图。
图5是具有环形圈的路厄通路装置的截面视图，所述环形圈安装在所述装置壳体的空间内。
图6是具有环形排气装置材料的路厄通路装置的截面视图。
图6A是排气装置材料固化之后，图6所示路厄通路装置的截面视图。
图7是具有排气塞和排气孔的路厄通路装置的截面视图。
图8是具有环形排气膜的路厄通路装置的截面视图，所述环形排气膜至少部分地通过隔膜固定。
图9是路厄通路装置、排气装置和另一个血管通路装置的截面视图。
图10是路厄通路装置末端的截面视图。
图10A是图10所示路厄通路装置的末端沿线10A-10A剖开的截面视图。
图11是与另一个血管通路装置共用排气装置的路厄通路装置的截面视图。
图12是固定到另一个血管通路装置上的路厄通路装置的截面视图。
图13是图12所示路厄通路装置的透视图。
图14是图12所示路厄通路装置的可选透视图。
具体实施方式
可以参考附图更透彻地理解本发明目前优选的实施例，其中，相同的附图标记表示相同或功能相似的元件。可以容易的理解，本发明的部件(如附图中通常描述和显示的那样)可以各种不同的构造进行布置和设计。因此，下列更为详细的说明(如图所示)不用于限制本发明所主张的范围，而仅仅表示本发明目前优选的实施例。
现在参见图1，例如由贝克顿迪金森制造的BD NEXIVATM封闭式IV(静脉内)导管系统用于与患者的血管系统流体连通。系统10的实例(如图1所示)包括血管针12；由聚氨酯制成的套针式外周血管内导管14；具有Y形接头18和滑动夹20的整体式延长管16(这里还称作导管)；排气塞22；路厄通路装置或端口24；和被动式针防护机构26。用于连接两个或更多血管通路装置的各种接头可以代替Y形接头18。
系统10是封闭系统，因为它防止临床医生或操作人员在导管14插入过程中受到血液暴露的影响。因为针12通过隔膜(其在针12去除以及Y形接头18的两个端口关闭之后密封)退出，血液在导管14插入期间容纳在系统10内。在针12穿过隔膜时施加于所述针12上的压力从针12上擦去血液，进一步减少了可能的血液暴露。整体式延长管16上的滑动夹20用于在将排气塞22替换为另一个血管通路装置(例如输液器连接装置或另一个路厄通路装置或端口24)时消除血液暴露。
如上所述，初次使用血管外系统10的现有过程如下。装置操作人员将针12插入患者血管系统中并且等待血液闪回流入系统10中以确认针12正确位于患者血管系统内。血液在导管14的壁部和针12之间流入导管14内并沿其流动。因为排气塞22允许空气在血液流入系统10时从系统10排出，所以会发生上述情况。在操作人员确认正确定位之后，并且在系统10已经进行充分排气之后，操作人员夹住导管16以阻挡血液继续通过导管14，取下排气塞22，用例如输液器连接装置的另一血管通路装置或与路厄通路装置或端口24相似或相同的路厄通路装置代替排气塞22，松开导管16，将血液冲回患者的血管系统中，并且重新夹紧导管16。可选的排气装置和排气过程是人们所希望的，并且参考下列图1对其进行讨论。
现在参见图2，路厄通路装置24包括具有附接到排气塞30上的多孔膜28的排气装置。多孔膜28是位于路厄通路装置24的壳体32内的自密封多孔膜。膜28在壳体32内的位置使得膜28暴露给装置24的内腔34。因为气体和液体两者流过其上附接有路厄通路装置24的血管外系统10，可以使用多孔膜28将来自内腔34的气体通过气流通道36排放到安放所述装置24的外部环境中。
弹性体塞30对空气或其它气体通过膜28连续流到外部环境起到潜在屏障的作用。在使用中，操作人员沿方向38给塞30施加作用力，推动塞30更深地插入装置24的壳体32中。当塞30更深地插入壳体32中时，塞30的弹性体特性使塞30压缩并将膜28推向装置24的内部，切断空气流动通道36。
现在参见图3，显示了图2所示路厄通路装置24的膜28和弹性体塞30的局部截面视图。弹性体塞30显示为完全插入装置24的壳体32中，导致膜28朝向装置24的内部移动，并切断图2的空气流动通道36。弹性体塞30在塞30的侧面上包括弹性体倒钩或凹口40。凹口40与壳体32的内缘联系，防止塞30朝向装置24的外部环境退出壳体32。这样，弹性体塞30可以在由操作人员致动后永久性地密封膜28。因此，参考图2和3描述的实施例提供了与壳体32的至少一部分连通的可透气的排气装置，以便提供将血管外系统10中的气体排出的路厄通路装置24。
现在参见图4，路厄通路装置24包括具有多孔环形圈42的排气装置，所述多孔环形圈一体化到装置24的壳体32中。多孔环形圈42形成下部凹口44，所述下部凹口与位于装置24内部上的壳体32的一部分的上部凹46联系。多孔环形圈42还可以与位于路厄通路装置24内的隔膜48联系。多孔环形圈42提供了可透气的排气装置，气体可以从内腔34沿空气流动路径50通过所述排气装置排到装置24所在的外部环境中。多孔环形圈42是多孔自密封环，其机械附接或以其它方式粘接到装置24的壳体32和/或隔膜48上。环形圈42提供了用于空气流动，而非液体流动的排气装置。因此，在不使例如血液的任何流体流出封闭式血管外系统10的情况下，环形圈42能够使其上附接有装置24的血管外系统10排气。
现在参见图5，路厄通路装置24包括具有环形圈52的排气装置，所述环形圈安装在装置24的壳体32的不同部分之间的空间内。在本实施例中，装置24包括位于装置24的隔膜48的底盘56的外缘54之下且位于壳体32的两个分离部分之间的环形圈52。环形圈52可以由例如Porex的多孔塑料材料，GOR-TEX，水凝胶，疏水材料，或者本说明书讨论的任何排气材料制成。本说明书范围内讨论的各种排气装置可以包括本说明书范围内讨论的各种排气材料。
环形圈52可以在装置24制造期间在将壳体32的不同部分焊接到一起之前安装到装置24上。另外，可以在装置24的壳体32内增加各种凹口58以便提供气体从装置24的内腔34到排气装置的环形圈52以及最终到装置24的外部环境的更大连通。包括环形圈52的排气装置可以优选地包括可使气体透过但能够阻止液体通过的材料，从而在其与血管外系统10结合使用期间防止血液流出所述装置24。
现在参见图6，路厄通路装置24包括具有环形排气材料60的排气装置，所述环形排气材料暴露给路厄通路装置24的内表面62。环形排气材料60是流体固化材料，其在血液接触到材料60时开始固化。这种材料可以是涂覆有可固化粉末的Porex材料，所述可固化粉末例如为Portman水泥或者粉末状湿固化粘合剂。
参考图6描述的实施例显示了在排气材料60与血液接触并且从而引起固化之前以及在其与血液接触引起固化之后的排气材料60。通过在接触到血液之后固化，排气材料60提供了可使气体透过的排气装置，并且除了容纳在其上附接有装置24的血管外系统10内的任何气体外，还能够使装置24排出容纳于其中的任何气体。在排气材料60已经排出全部气体之后，排气材料与例如血液的液体形成接触，使排气材料固化，因此，不能再使气体或液体通过。图6A显示了固化之后的排气材料60。
现在参见图7，路厄通路装置24包括具有排气塞64和排气孔66的排气装置。排气材料68放置于装置24的壳体32内，与位于从内腔34到外部环境的空气流动路径中的内腔34相邻。排气塞64的排气材料68起到排气装置的作用，该排气装置能够使气体(而不是液体)从内腔34通过排气塞64、排气孔66排放到安放装置24的外部环境中。
现在参见图8，路厄通路装置24包括具有环形排气膜70的排气装置，所述环形排气膜至少部分地通过装置24的隔膜48固定。与此处描述的其它排气装置类似，排气膜70在位于装置24的内腔34和装置24的外部环境之间的空气或气体流动路径上的位置与装置24的壳体32连通。在装置24的空气流动路径上可以增加一个或更多个排气孔72。如图8所示，并且与图4的环形圈42类似，排气膜70至少部分地通过一部分隔膜48固定。在本实例中，隔膜48的底盘56的外侧部分74包括凹部76，排气膜的挤出部78机械固定到所述凹部上。
现在参见图9，路厄通路装置24可以与位于壳体32的螺纹部分和导管84或其它血管通路装置的内螺纹接头之间的排气装置80连通，所述壳体32的螺纹部分邻近装置24的阳路厄82。排气装置80是过滤介质盘或者硅或聚异戊二烯垫圈，在排气装置80的表面上具有孔或凹槽86。
环形排气装置80放置在装置24的阳路厄端82上，以便安装在装置24和导管、针头针座、扩充装置或其它血管通路装置的阴路厄接头84之间。具有环形排气装置80的装置24的阳路厄端82插入相邻血管通路装置的阴端84中，以便允许排气装置80接触两个装置24和84的路厄端面，而不会延伸成将路厄锥面密封到一起。排气装置80起到过滤介质的作用，以允许将位于两个路厄装置24和84之间的空气或其它气体排出，还提供一定的座合压力以防止路厄装置24和84分离。参考图9描述的实施例对包括螺纹的路厄锁定装置来说尤为有效。在两个装置24和84之间发生排气时，两个路厄装置24和84可以紧固在一起，使得装置24和84的配合路厄表面彼此密封。
参考图9描述的实施例提供了一种在无需对所述装置重新设计的情况下，使现有路厄通路装置排气的装置。构造排气装置80需要最小的成本和制造难度。排气装置80还提供了一种使血管外系统10排出容纳于其中的任何气体的装置，该装置同时阻止血液或其它流体流出，上述血液或其它流体有流出血管外系统10的风险，导致患者失血并且可能污染操作人员。可以使用本说明书中讨论的任何排气材料以及传统医用IV袋、导管、导引器和其它装置中使用的任何排气材料来用作排气装置80的材料。
现在参见图10，路厄通路装置24包括末端88。装置24的末端88可用于插入血管外系统10的任何其它血管通路装置中，并且包括位于末端88的壳体32中的至少一个排气装置或排气插入件90。排气插入件90可以由任何排气材料制成，包括允许空气或其它气体(而不是流体)通过的多孔材料。排气插入件90位于末端88的外表面上，提供位于末端的壳体32和连接到装置24上的任何其它血管通路装置的壳体之间的排气装置。这样，排气插入件90作为血管外系统10的空气(而不是液体)排出口，所述血管外系统包括连接到装置24上的血管通路装置。如图10A所示，沿图10中的线10A-10A剖开的截面10A-10A显示了末端88的顶部截面视图，显示了位于壳体32的外表面内的排气插入件90。
现在参见图11，路厄通路装置24包括用于进入另一血管通路装置94的阴端中的末端92。排气装置位于末端92的壳体32的至少一部分中。排气装置是形成在末端92的外表面上的通道96。相应的通道98形成在另一血管通路装置94的阴端的内表面上。当装置24最初连接到装置94上时，通道96和98重叠以在装置24和94之间的连接处形成空气流动路径100，气体可以通过所述空气流动路径流出血管外系统10，装置24和94是所述血管外系统的一部分。通道96和98应当延伸刚好超过装置24和94的路厄表面距离的一半，使得如果两个配合路厄对齐为使通道96和98彼此面对，则形成连续的空气流动路径100以允许系统10内存留的空气排出。
当装置24和94的配合路厄紧固或旋紧，使得通道96和98不再彼此面对时，装置24和94之间的连接形成密封，从而断开空气流动路径100。每个配合装置24和94上的通道96和98应当定位成使装置24和94的路厄表面具有最小程度的接触以使两个装置24和94保持在一起，但仍然允许沿着装置24和94的螺纹102进一步紧固。参考图11描述的实施例对具有螺纹的路厄锁定装置来说尤为有效。每个路厄表面上的通道96和98应当小到足以允许空气自由流过，但阻止流体或其它血液流过。通道96和/或98还可以包括本说明书中讨论的任何排气材料。
现在参见图12，路厄通路装置24包括末端104，所述末端具有内腔106和位于内腔106内的排气装置108。排气装置可以是本说明书中讨论的任何过滤或排气材料。装置24还可以包括螺纹110，其能够与另一血管通路装置114的相应螺纹112相连。因此，装置24的末端104可以刺入另一血管通路装置114的阴端，使排气装置108暴露给存留于另一血管通路装置114内或从其中流过的气体。图13和14显示了参考图12描述的装置24的可选透视图。因此，参照图12-14描述的实施例提供了一种路厄通路装置，其包括具有内腔106的末端104，其中，排气装置108位于所述内腔106内。路厄通路装置24可以仅起到排气装置的作用，而不接入到任何路厄或其它血管通路装置上。
本发明在不脱离其如此处广义描述和下述权利要求主张的结构、方法或其它基本特征的情况下可体现为其它特定形式。所述实施例仅为说明性质，而非用于限制。因此，本发明的范围只由所附权利要求书表示，而不是由前面的说明书限制。权利要求的含义和等效范围内的所有改变落入本发明的范围之内。

Claims (2)

1.一种医用装置，包括：
路厄通路装置(24)，其中，所述路厄通路装置(24)包括壳体(32)和隔膜，所述壳体(32)具有内腔(34)；
在所述壳体(32)中的排气孔，所述排气孔在所述内腔(34)和外界环境之间延伸；
与所述壳体(32)的至少一部分连通的气体能够透过的排气装置，所述气体能够透过的排气装置能够使气体从一血管外系统排出；
可移动排气塞，该可移动排气塞附接到所述气体能够透过的排气装置，其中，所述气体能够透过的排气装置和所述可移动排气塞选择性地从第一打开位置移动到第二关闭位置，当位于第一打开位置时，所述气体能够透过的排气装置被部分地设置在所述排气孔中，当位于第二关闭位置时，所述可移动排气塞被部分地设置在所述排气孔中；
所述排气装置包括附接到所述可移动排气塞上的多孔膜(28)；
所述可移动排气塞是弹性体塞(30)，所述弹性体塞(30)的外表面包括倒钩或凹口(40)，所述倒钩或凹口(40)与所述壳体(32)的内缘联系，以在所述可移动排气塞从第一打开位置移动到第二关闭位置之后，防止所述可移动排气塞朝向所述路厄通路装置(24)的外部环境退出所述壳体(32)。
2.如权利要求1所述的医用装置，其中，所述气体能够透过的排气装置与固定到所述路厄通路装置(24)上的一血管通路装置连通。
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