CN101563058A - 有色的或可着色的能起泡的组合物和泡沫 - Google Patents
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Abstract
本发明描述了一种有色的或可着色的局部组合物，包含：a)能起泡的基质组合物，包含1)可流动的载体组合物；2)着色剂；其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色，并且其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色指示剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；b)占组合物总重量约3％－约25％浓度的推进剂；其中基质组合物具有第一颜色，并且其中包含有色的或可着色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，以及其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。本发明还描述了改变颜色的方法、施用方法、作为诊断的用途和试剂盒。
Description
相关申请的交叉参考
[0001]本申请根据35U.S.C§119(e)要求2006年9月8日提交的，标题为“有色的或可着色的局部组合物泡沫”的美国专利申请序列号60/843,144的优先权的利益，其全部内容引入本文作为参考。
背景
[0002]本发明涉及包含活性剂具有高颜色强度的能起泡的药物和化妆品组合物。
[0003]某些药物和化妆品活性剂是有色的并且有时候具有高的颜色强度。这种试剂的实例是碘和四环素。另外，许多天然提取物也具有高的颜色强度。这些试剂掺入到用于局部应用的半固体剂型，例如乳膏、软膏、凝胶剂和洗剂中得到具有高颜色强度的产品，对使用者而言是不能接受的。具有强烈的黄颜色的示例性药物是四环素，其为可以用于治疗各种皮肤感染，包括痤疮的广谱抗生素。但是，由于其强烈的颜色，病人不愿意使用包含这种药物的半固体制剂。
[0004]颜色也可以用作例如pH的物理参数改变或与对光反应中的指示剂或者用作与目标反应后的诊断。讨论了颜色在泡沫中作为指示剂的用途。
[0005]泡沫被认为是更方便的用于局部递送活性剂的载体。存在几种类型的局部泡沫，包括含水的泡沫，例如通常可获得的剃须泡沫；含水醇泡沫、包含油和水组分的乳化剂基质的泡沫、包含高油含量的油状泡沫和无水泡沫。
[0006]本文探究并揭示了泡沫对颜色令人惊讶的影响。
概述
[0007]提供可以用于局部应用并且当从气雾剂分配时改变颜色的有色的或可着色的组合物，以及用作有色的或可着色的局部组合物的能起泡的组合物，改变有色的或可着色的局部组合物颜色的方法，通过向目标位点施用所述组合物治疗哺乳动物患者疾病的方法，有色的或可着色的组合物试剂盒以及这种组合物作为诊断的用途。
[0008]在一个或多个实施方案中，提供有色的或可着色的局部组合物，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
i.可流动的载体组合物；
ii.着色剂；
1.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色，和
2.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色指示剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
b.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
其中基质组合物具有第一颜色；和
其中包含有色的或可着色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，并且
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
[0009]在一个或多个实施方案中，提供改变有色的或可着色的局部组合物颜色的方法，包括：
a.选择着色剂、可流动的载体组合物、推进剂和气雾剂罐；和
b.制备第一颜色的有色的能起泡的基质组合物，包含：
i.可流动的载体组合物；和
ii.着色剂；
其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
c.将能起泡的基质组合物充填入气雾剂容器中，封闭具有气雾剂阀门的容器，加入占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂；
d.打开气雾剂阀门释放第二颜色的泡沫，
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
[0010]在一个或多个实施方案中，提供治疗哺乳动物患者疾病以获得改善的顺应性的方法，包括：
向目标位点施用有色的或可着色的局部组合物，有色的局部组合物，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
i.可流动的载体组合物；和
ii.着色剂
i.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
ii.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色指示剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；和；
iii.其中着色剂包含至少有效量的活性剂；
b.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
其中基质组合物具有第一颜色；和
其中有色的局部组合物在其从气雾剂容器分配后具有第二颜色，和
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
[0011]在一个或多个实施方案中，提供包含有色的或可着色的局部组合物的局部应用的试剂盒，包含：
a)能起泡的基质组合物，包含
a.可流动的载体组合物；
b.着色剂；
i.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
ii.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
c.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂；
d.包含基质组合物和推进剂的气雾剂容器，
1.其中一个或多个实施方案中的基质组合物着色；和
2.其中包含有色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，和
3.其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
[0012]在一个或多个实施方案中，提供有色的或可着色的局部组合物作为诊断的用途，包括：
1.能起泡的基质组合物，包含
a.可流动的载体组合物；
b.着色剂；
i.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
ii.其中着色剂包含有色指示剂和任选地一种或多种选自有色活性剂、染色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
c.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂
i.其中基质组合物具有第一颜色；和
ii.其中包含有色的或可着色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，和
iii.其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的；
d.将泡沫应用到目标表面或位点，
2.能起泡的组合物包含
i.其中接触目标表面或位点上或内指示剂敏感的参数后，第二颜色会变为第三颜色，和
ii.其中第一颜色、第二颜色和第三颜色各自是视觉上不同的；
[0013]还提供上文描述的任意组合物的制剂，其中组合物是非泡沫状态的。
[0014]还提供用于药物生产的上文描述的任意组合物的制剂。
附图简述
[0015]图1显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例1的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用6％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0016]图2显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例3的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用6％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0017]图3显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例5的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用6％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0018]图4显示含有亚甲蓝的泡沫组合物在鞘膜腔(vaginalcavity)模型中的图像。
[0019]图5显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前组合物CTR001；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用6％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0020]图6显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例10的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0021]图7a和7b显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例11组合物3和4分别；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0022]图8a和8b显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例12组合物5和7c分别；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0023]图9a和9b显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例11组合物6A和7A分别；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0024]图10显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例14的组合物2；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0025]图11显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例15的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0026]图12显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例17的组合物30；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0027]图13显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例18的组合物9；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0028]图14a和14b显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例19的组合物10在转化为纳米乳剂大小之前和之后；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
[0029]图15显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例20的组合物12；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。
发明详述
[0030]提供用作能起泡的载体组合物的组合物和安全和有效的有色的或可着色的能起泡的化妆品或药物载体或组合物。
[0031]与不是泡沫的组合物相比时，发现将有色的活性剂掺入能起泡的组合物得到颜色显著和视觉上改变的产品。基于这种发现，研发并创造许多使用颜色和颜色变化使组合物起泡的泡沫是可能的：
1.改善患者特别是儿童或敏感患者的顺应性；
2.使泡沫视觉上更吸引人；
3.作为泡沫已被吸收的指示剂；
4.区别泡沫；
5.测定已经均匀应用于目标区域的泡沫；
6.显示已经治疗的区域；
7.作为初步的诊断；
8.染色目标区域；和
9.减少或最小化染色。
[0032]在一个实施方案中，颜色减少。在另一个中，颜色增加，以及，在一个进一步实施方案中，颜色根据一种或多种因素而变化，例如光、热、pH、化学缔合或反应、氧化或还原、渗透因子、组合物组分的特殊的取向或一种或多种组分，例如挥发性组分的消除或减少的改变。
[0033]因此，根据一个或多个实施方案，能起泡的载体，包含：
a.能起泡的载体组合物；
b.有色的活性剂；和
c.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂。
[0034]在一个或多个实施方案中，提供有色的或可着色的局部组合物，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
i.可流动的载体组合物；
ii.着色剂；
1.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色，和
2.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色指示剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
b.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
其中基质组合物具有第一颜色；和
其中包含有色的或可着色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，并且
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
[0035]在一个或多个实施方案中，第一和第二颜色间的色差是一种或多种强度、发光度(luminance)、亮度(lightness)和色调中的不同。
[0036]在一个或多个实施方案中，色差是约1％-约75％的一种或多种的强度、发光度、亮度和色调的国际公认的颜色参数。
[0037]在一个或多个实施方案中，色差至少是5％。
[0038]在一个或多个实施方案中，一种或多种颜色参数降低。
[0039]在一个或多个实施方案中，降低的参数选自强度和亮度或二者。
[0040]在一个或多个实施方案中，第二颜色是灰白色。
[0041]在一个或多个实施方案中，可流动的载体组合物包含：
至少一种载体，选自水、醇、多元醇、聚乙二醇(PEG)、极性溶剂和包括油、凡士林油、硅油、甘油三酯和脂肪酸酯的疏水性载体；
至少一种稳定组分，选自：
a.表面活性剂；
b.聚合物试剂；
任选的泡沫助剂，选自碳链中具有15个或更多碳的脂肪醇，碳链中具有16个或更多碳的脂肪酸，
其中颜色活性剂充分溶解于载体中以表达颜色，组合物选自非含水组合物，基本上非含水组合物或含水组合物。
[0042]在一个或多个实施方案中，组合物进一步包含颜色调节剂。
[0043]在一个或多个实施方案中，能起泡的组合物包含脂肪族醇、水、脂肪醇和表面活性剂。
[0044]在一个或多个实施方案中，能起泡的组合物是包含水、疏水性载体、表面活性剂和聚合物试剂的乳剂，其中乳剂选自大、微、毫微、水包油或油包水乳剂。
[0045]在一个或多个实施方案中，疏水性载体是闭合的。
[0046]在一个或多个实施方案中，能起泡的组合物是油状的。
[0047]在一个或多个实施方案中，组合物包括大于50％的极性溶剂。
[0048]在一个或多个实施方案中，表面活性剂选自聚山梨醇酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、卖泽(myrj)45、卖泽49、卖泽52和卖泽59、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯鲸蜡基醚、聚氧乙烯棕榈基醚、聚氧化乙烯十六烷基醚、聚乙二醇鲸蜡基醚、苄泽(brij)38、苄泽52、苄泽56、苄泽72、苄泽721和苄泽w1、蔗糖酯、山梨醇的偏酯、脱水山梨醇单月桂酸酯、脱水山梨醇单月桂酸酯、甘油一酯、甘油二酯、异鲸蜡醇聚醚(isoceteth)-20、蔗糖酯，或选自聚脂醇聚醚(steareth)2、单硬脂酸甘油酯/peg 100硬脂酸酯、硬脂酸甘油酯、聚脂醇聚醚-21、peg 40硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、脱水山梨醇单硬脂酸酯、月桂基聚氧乙烯醚4、脱水山梨醇单油酸酯、鲸蜡硬脂醇醚16、鲸蜡硬脂醇醚20、聚脂醇聚醚10、聚脂醇聚醚20、鲸蜡醇聚醚20、聚乙二醇十六十八醚、鲸蜡醇聚醚2、peg-30二聚羟基硬脂酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、聚氧乙烯(100)硬脂酸酯、peg 40硬脂酸酯、peg 100硬脂酸酯、月桂基聚氧乙烯醚4、聚西托醇醚、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂葡萄糖苷、油醇、聚脂醇聚醚-2、己二酸二异丙酯、癸酸/辛酸甘油三酯、聚山梨酯20、聚山梨酯80、montanov68(鲸蜡硬脂醇(和)鲸蜡硬脂葡萄糖苷)、simusol 165(硬脂酸甘油酯和peg-100硬脂酸酯)、甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯、peg-30二聚羟基硬脂酸酯、蔗糖硬脂酸酯、脱水山梨糖醇月桂基聚氧乙烯醚、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、聚甘油-10月桂酸酯、epikuuron 80、司盘80及其混合物，其中聚合物试剂选自豆角胶、海藻酸钠、酪蛋白酸钠、卵白蛋白、明胶琼脂、角叉胶、海藻酸钠、黄原胶、榅桲籽提取物、黄蓍胶、瓜尔胶、阳离子瓜尔胶、羟丙基瓜尔胶、淀粉、含胺聚合物、壳聚糖、海藻酸、透明质酸、化学修饰的淀粉、丙烯酸聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸聚合物、聚甲基丙烯酸聚合物、聚醋酸乙烯酯、聚氯乙烯聚合物、聚偏二氯乙烯聚合物、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素、甲基羟乙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、羟基乙基羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基羟乙基纤维素、阳离子纤维素、peg 1000、peg 4000、peg 6000和peg 8000、丙烯酸树脂
934、丙烯酸树脂940、丙烯酸树脂941、丙烯酸树脂980、丙烯酸树脂981、羟丙基纤维素和卡波姆。
[0049]在一个或多个实施方案中，有色活性剂选自化学衍生活性剂和提取物，其中提取物来自于矿物、植物或动物来源。
[0050]在一个或多个实施方案中，有色活性剂选自碘、聚维酮碘、煤焦油提取物、金缕梅提取物、四环素、米诺环素、多柔比星、鱼石脂、硫磺、地蒽酚、茶(camellia sinensis)、葡萄藤叶粉提取物、氯菊酯、亚甲蓝、阿看草制剂、β胡萝卜素、迷迭香酸和槲皮素。
[0051]在一个或多个实施方案中，有色活性剂是选自下列的提取物：白芷、金盏草、芹菜、款冬、聚合草、蒲公英、牙买加木、卡法根、药用蜀葵、花椒(prickly ash)、北花椒(northern prickly ash)、南番泻叶(southern senna)、缬草、龙芽草、芦荟、苜蓿、朝鲜蓟、水杨梅属植物、月桂果、血根、blue flag、睡菜、波耳多叶、兰草、金雀花(broom)、布枯、牛蒡、地榆、羽根、金盏草、药鼠李、矢车菊、仙影拳、春黄菊、德国春黄菊、罗马春黄菊、肉桂、猪殃、黑升麻类药草、蓝升麻类药草、可乐果、玉米须、茅草、西洋樱草、特纳草、钩果草(devil′s claw)、drosera、紫锥花、接骨木、土木香、大戟、小米草，玄参、弗朗鼠李皮、墨角藻属、蓝堇、大蒜、golden seal、gravel root、欧亚活血丹、愈疮木、山楂、holy thistle、蛇麻花、黑夏至草、白黑夏至草、马栗树八仙花、卵叶车前子、杜松、lady’slipper、liferoot，lime flower、甘草、半边莲、maté、绣线菊、槲寄生、益母草、没药、荨麻、荷兰芹、野斗蓬草(parsley piert)、西番莲、薄荷、白屈菜、车前草、pleurisy root、商陆、白杨，白头翁花、皇后根，覆盆子、红三叶草、迷迭香、sage、洋菝葜、黄樟、美黄芩、美远志、荠菜、臭菘(skunk cabbage)、红榆(slippery elm)、海葱、St.John′s wort、stone root、艾菊、百里香、熊果、马鞭草、野胡萝卜、野莴苣、垂柳、北美金缕梅、蓍草和皱叶酸模。
[0052]在一个或多个实施方案中，有色活性剂是有色的原材料状态。
[0053]在一个或多个实施方案中，有色活性剂包含于这种制剂后使半固体制剂呈现显著的颜色。
[0054]在一个或多个实施方案中，有色活性剂选自草药提取物、矿物提取物、动物提取物、杀螨剂、老年斑和角质消除剂、变应原、止痛剂、局部麻醉剂、抗痤疮剂、抗过敏剂、抗衰老剂、抗菌剂、抗生素、抗烧伤剂、抗癌剂、去头屑剂、抗抑郁药、抗皮炎剂、抗水肿药、抗组胺药物、驱虫药、抗过度角化剂、抗炎剂、抗刺激剂、抗微生物剂、抗真菌药、抗增殖剂、抗氧化剂、抗皱剂、止痒剂、抗牛皮癣剂、抗酒渣鼻剂、抗皮脂溢剂、防腐剂、抗溶胀剂、抗病毒剂、抗酵母剂、收敛剂、局部心血管药物、化学治疗剂、皮质激素、消毒剂、杀真菌剂、毛发生长调节剂、免疫抑制剂、免疫调节剂、杀虫剂、驱虫剂、角质层分离剂、内酰胺、金属、金属氧化物、mitocides、神经肽、非甾体抗炎剂、氧化剂、杀虱剂、光动力疗法治疗剂、类视黄醇、治愈剂、杀芥螨药、自晒黑剂、皮肤增白剂、asoconstrictors、血管扩张剂、维生素、维生素D衍生物、创伤愈合剂和除疣剂。
[0055]在一个或多个实施方案中，组合物进一步包含其他组分，其选自止汗剂、抗静电剂、缓冲剂、填充剂、螯合剂、着色剂、调节剂、除臭剂、稀释剂、染料、软化剂、芳香剂、湿润剂、闭塞剂、渗透促进剂、芳香剂、渗透促进剂、pH调节剂、防腐剂、皮肤渗透促进剂、遮光剂、防晒剂、免晒晒黑剂和维生素。
[0056]在一个或多个实施方案中，组合物进一步包含其他治疗剂，其选自活性草药提取物、杀螨剂、老年斑和角质消除剂、变应原、止痛剂、局部麻醉剂、抗痤疮剂、抗过敏剂、抗衰老药物、抗菌药、抗生素、抗烧伤剂、抗癌剂、去头屑剂、抗抑郁药、抗皮炎剂、抗水肿药、抗组胺药物、驱虫药、抗过度角化剂、抗炎剂、抗刺激剂、抗血脂药、抗微生物剂、抗真菌药、抗增殖剂、抗氧化剂、抗皱剂、止痒剂、抗牛皮癣剂、抗酒渣鼻剂、抗皮脂溢剂、防腐剂、抗溶胀剂、抗病毒剂、抗酵母剂、收敛剂、局部心血管药物、化学治疗剂、皮质激素、二羧酸、消毒剂、杀真菌剂、毛发生长调节剂、激素、羟酸、免疫抑制剂、免疫调节剂、杀虫剂、驱虫剂、角质层分离剂、内酰胺、金属、金属氧化物、mitocides、神经肽、非甾体抗炎剂、氧化剂、杀虱剂、光动力疗法治疗剂、类视黄醇、治愈剂、杀芥螨药、自晒黑剂、皮肤增白剂、asoconstrictors、血管扩张剂、维生素、维生素D衍生物、创伤愈合剂和除疣剂。
[0057]在一个或多个实施方案中，提供改变有色的或可着色的局部组合物颜色的方法，包含：
a.选择着色剂、可流动的载体组合物、推进剂和气雾剂罐，
b.制备第一颜色的有色的能起泡的基质组合物，包含：
i.可流动的载体组合物；和
ii.着色剂；
其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂，
c.将能起泡的基质组合物充填入气雾剂容器中，封闭具有气雾剂阀门的容器，加入占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂；和
d.打开气雾剂阀门释放第二颜色的泡沫；
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
[0058]在一个或多个实施方案中，该方法进一步包括选择颜色调节剂和制备进一步包含颜色调节剂的能起泡的组合物。
[0059]在一个或多个实施方案中，该方法进一步包括选择颜色指示剂，制备进一步包含颜色指示剂的能起泡的组合物和将泡沫应用于目标表面，其中接触目标表面上或内指示剂敏感的参数后，第二颜色会变为第三颜色，并且其中第一颜色、第二颜色和第三颜色各自是视觉上不同的。
[0060]在一个或多个实施方案中，提供治疗哺乳动物患者疾病以获得改善的顺应性的方法，包括：向目标位点施用有色的或可着色的局部组合物，有色的局部组合物，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
i.可流动的载体组合物；
ii.着色剂；
i.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
ii.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色指示剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；和
iii.其中着色剂包含至少有效量的活性剂；
b.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
其中基质组合物具有第一颜色；和
其中有色的局部组合物在其从气雾剂容器分配后具有第二颜色，和
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
[0061]在一个或多个实施方案中，目标位点选自皮肤、体腔、粘膜表面、鼻、口、眼、耳道、呼吸系统、阴道和直肠。
[0062]在一个或多个实施方案中，所述疾病选自皮肤痛、皮肤炎症、痤疮、普通痤疮、炎性痤疮、非炎性痤疮、暴发性痤疮、结节丘疹脓疱性痤疮、聚合性痤疮、皮炎、细菌皮肤感染、真菌皮肤感染、病毒皮肤感染、寄生皮肤感染、皮肤瘤、皮肤赘生物、瘙痒症、蜂窝组织炎、急性淋巴管炎、淋巴腺炎、丹毒、皮肤脓肿、引起坏死的皮下感染、皮肤烫伤综合征、滤泡炎、疖、化脓性汗腺炎、痈、甲沟炎感染、疹、红癣、脓疱病、深脓疱、酵母皮肤感染、疣、传染性软疣、皮肤外伤或损伤、手术后或外科手术后皮肤症状、疥疮、虱病、匍行疹、湿疹、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔癣、毛发红糠疹、水肿性、多形性红斑、结节性红斑、环形肉芽肿、表皮坏死松解、晒伤、光敏性、天疱疮、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、毛发角化病、麻木、鸡眼、鱼鳞病、皮肤溃疡、缺血性坏死、粟疹、多汗症、痣、卡波西(氏)肉瘤、黑素瘤、恶性黑素瘤、基底细胞癌、鳞状上皮细胞癌、野葛、毒葛、接触性皮炎、特应性皮炎、酒渣鼻、紫癜、念珠菌病、念珠菌病、秃发、脱发、贝切特(氏)综合征、胆脂瘤、痛性肥胖症、外胚层发育不良、味觉性出汗、指甲髌骨综合征、狼疮、荨麻疹、脱发、Hailey-Hailey病、化学或热皮肤灼伤、硬皮病、皮肤老化、皱纹、雀斑、坏死性筋膜炎、坏死性肌炎、坏疽、瘢痕形成、和白癜风、衣原体感染、淋病感染、乙肝、疱疹、HIV/AIDS、人乳头瘤病毒(HPV)、生殖器疣、细菌性阴道病、念珠菌病、软下疳、腹股沟肉芽肿、性病淋巴肉芽肿、粘液脓性宫颈炎(MPC)、传染性软疣、非淋菌性尿道炎(NGU)、滴虫病、外阴病症、外阴痛、女阴痛、酵母感染、外阴营养不良改变、外阴上皮内新生物(VIN)、接触性皮炎、盆腔炎、子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎、生殖器癌、宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴道干燥、性交困难、肛门和直肠疾病、肛门脓肿/瘘、肛门癌、肛裂、肛门疣、克罗恩氏病、痔疮、肛门瘙痒、肛门瘙痒症、大便失禁、便秘、直肠结肠息肉；并且其中活性剂适合治疗所述疾病。
[0063]在一个或多个实施方案中，提供包含有色的或可着色的局部组合物的局部应用的试剂盒，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
a.可流动的载体组合物；
b.着色剂；
i.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
ii.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
c.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
d.气雾剂容器包含基质组合物和推进剂，
1.其中一个或多个实施方案中基质组合物着色；和
2.其中包含有色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，和
3.其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
[0064]在一个或多个实施方案中，提供有色的或可着色的局部组合物作为诊断的用途，包含：
能起泡的基质组合物，包含
a.可流动的载体组合物；
b.着色剂；
i.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色，和
ii.其中着色剂包含有色指示剂和任选地一种或多种选自有色活性剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
c.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
i.其中基质组合物具有第一颜色；和
ii.其中包含有色的或可着色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，和
iii.其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的，
d.将泡沫应用到目标表面或位点，
i.其中接触目标表面或位点上或内指示剂敏感的参数后，第二颜色会变为第三颜色，和
ii.其中第一颜色、第二颜色和第三颜色各自是视觉上不同的。
[0065]根据一个或多个实施方案，还提供有色的或可着色的局部组合物，其中着色剂是活性剂。
[0066]根据一个或多个实施方案，可流动的载体组合物，包含至少一种载体，选自水、油、硅油、醇、多元醇、聚乙二醇(PEG)和溶剂。
[0067]根据一个或多个实施方案，能起泡的组合物进一步包含至少一种组分，选自
a.表面活性剂；和
b.聚合物试剂。
[0068]根据一个或多个实施方案，有色的或可着色的局部组合物进一步包含颜色调节剂。
[0069]在一个示例性实施方案中，能起泡的有色的或可着色的局部组合物是含水组合物，包含水和进一步包含表面活性剂。
[0070]在一个示例性实施方案中，能起泡的有色的或可着色的局部组合物包含脂肪族醇、水、脂肪醇和表面活性剂。
[0071]在一个示例性实施方案中，能起泡的有色的或可着色的局部组合物是包含水、疏水性溶剂、表面活性剂和聚合物试剂的乳剂。任选地，乳剂型能起泡的组合物进一步包含泡沫助剂。
[0072]在某些实施方案中，乳剂是水包油乳剂，在其他实施方案中，乳剂是油包水乳剂。
[0073]在某些实施方案中，疏水性载体是油。示例性的油包括矿物油、硅油、甘油三酯和脂肪酸的酯。在某些实施方案中，疏水性溶剂是闭塞性的，例如凡士林油，在其他实施方案中，疏水性载体是非闭塞性的。
[0074]在一个示例性实施方案中，能起泡的有色的或可着色的局部组合物是油状能起泡的组合物，包括至少一种选自疏水性溶剂、硅油、软化剂、极性溶剂和其混合物的溶剂，至少非离子表面活性剂和至少一种聚合物试剂，其中溶剂以组合物总重量约70％-约96.5％的浓度存在。
[0075]在一个示例性实施方案中，能起泡的有色的或可着色的局部组合物包括大于50％的极性溶剂(如本文使用的，术语“极性溶剂”是指与至少重量相等的水组合时产生均匀的、澄清或混浊的、混合物的物质)、表面活性剂和聚合物试剂。在某些实施方案中，能起泡的组合物是基本上不含水的，在其他的实施方案中能起泡的组合物包含高达25％的水。
[0076]在一个或多个实施方案中，组合物是基本上不含水的。泡沫助剂
[0077]任选地，能起泡的载体进一步包括泡沫助剂，其选自碳链中具有15个或更多碳的脂肪醇；碳链中具有16个或更多碳的脂肪酸；脂肪醇，来源于蜂蜡并且包含醇的混合物，其中大部分在它们的碳链中具有至少20个碳原子；具有至少一个双键的脂肪醇；具有至少一个双键的脂肪酸；支链脂肪醇；支链脂肪酸和被羟基取代的脂肪酸。
疏水性载体
[0078]本文使用的“疏水性溶剂”是指在室温下在蒸馏水中具有小于约1gm每100mL、更优选小于0.5gm每100mL和最优选小于0.1gm每100mL的溶解度的物质。
[0079]在一个或多个实施方案中，疏水性有机载体是油，例如矿物油、甘油三酯、癸酸/辛酸甘油三酯，脂肪酸的烷基酯，例如棕榈酸异丙酯、异硬脂酸异丙酯、己二酸二异丙酯、diisopropyl dimerate、马来酸化大豆油、棕榈酸辛酯、乳酸十六酯、鲸蜡蓖麻醇酸酯、生育酚醋酸酯、乙酰化羊毛脂醇、乙酸十六酯、苯基三甲基硅油、油酸甘油酯、生育酚亚油酸酯、小麦胚芽甘油酯(wheat germ glycerides)、花生醇丙酸酯(arachidyl propionate)、肉豆蔻醇乳酸酯、油酸癸酯、蓖麻油酸酯、羊毛脂酸异丙酯、季戊四醇四硬脂酸酯(pentaerythrityl tetrastearate)、新戊二醇二辛酸酯/二癸酸酯(neopentylglycol dicaprylate/dicaprate)、异壬酸异壬酯(isononyl isononanoate)、异十三烷醇异壬酸醇(isotridecylisononanoate)、肉豆蔻酸肉豆蔻醇酯、三异鲸蜡醇柠檬酸酯(triisocetyl citrate)、辛基十二烷醇、不饱和或多不饱和油、例如橄榄油、玉米油、大豆油、芥花籽油(canola oil)、棉子油、椰子油、芝麻油、葵花子油、琉璃苣籽油、丁香油、大麻子油、鲱鱼油、鱼肝油、鲑鱼油(salmon oil)、亚麻籽油、麦胚芽油、月见草油；精油；和硅油、例如二甲基硅油、环甲基硅油、聚烷基硅氧烷、聚芳基硅氧烷、聚烷基芳基硅氧烷、聚醚硅氧烷共聚物和聚(二甲基硅氧烷)-(二苯基-硅氧烷)共聚物。
表面活性剂
[0080]组合物进一步包含表面活性剂。表面活性剂(也称为“表面活性剂”)包括在乳剂形式中结合组合物中的油和水的任何试剂。表面活性剂的亲水/亲油平衡值(HLB)描述了乳化剂对水或油的亲和力。HLB是为非离子表面活性剂而定义的。HLB的范围在1(完全亲油性)-20(完全亲水性)之间，其中10代表了两种特性的平衡。亲脂性乳化剂形成油包水(w/o)乳剂；亲水性乳化剂形成水包油(o/w)乳剂。两种乳化剂混合物的HLB等于乳化剂A的重量分数乘以其HLB值加上乳化剂B的重量分数乘以其HLB值(加权平均值)。在许多情况中单一表面活性剂或许就足够了。在其他情况中需要两种或多种表面活性剂的组合。说明书中表面活性剂的参考文献也可以用于表面活性剂的组合或表面活性剂体系。本领域技术人员可以理解何种表面活性剂或表面活性剂体系是更适合的与载体和预期的目的有关。一般地在载体是乳剂的情况中表面活性剂的组合通常是优选的。在乳剂环境中表面活性剂的组合在产生良好品质的易碎形式中是有效的。已经进一步发现通常考虑的选择表面活性剂或表面活性剂组合HLB值的原则不总是与乳剂结合的，良好品质的泡沫可以使用HLB值在或接近范围的亲脂端和HLB值在或接近范围的亲水端的表面活性剂或表面活性剂组合制备。表面活性剂在能起泡的制剂是单相组合物的泡沫形成中也起作用。
[0081]根据一个或多个实施方案，组合物包含具有约2-9的HLB值的单一表面活性剂，或多于一种表面活性剂并且它们HLB值的加权平均值是约2-约9。在某些实施方案中更低的HLB值可能更适用于油包水乳剂。
[0082]根据一个或多个实施方案，组合物包含具有约7-14的HLB值的单一表面活性剂，或多于一种表面活性剂并且它们HLB值的加权平均值是约7-约14。在某些实施方案中中等范围的HLB值可能更适用于水包油乳剂。
[0083]根据一个或多个其他实施方案，组合物包含具有约9-约19的HLB值的单一表面活性剂，或多于一种表面活性剂并且它们HLB值的加权平均值是约9-约19。在无水或基本上无水的环境中广泛的HLB值可能是合适的。
[0084]优选地，组合物包含非离子表面活性剂。可能的非离子表面活性剂的非限制性实例包括聚山梨醇酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、卖泽(myrj)45、卖泽49、卖泽52和卖泽59；聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯鲸蜡基醚、聚氧乙烯棕榈基醚、聚氧乙烯十六烷基醚、聚乙二醇鲸蜡基醚、聚脂醇聚醚例如聚脂醇聚醚2、苄泽(brij)21、苄泽721、苄泽38、苄泽52、苄泽56和苄泽W1、蔗糖酯、山梨醇的部分酯及其酐、脱水山梨醇单月桂酸酯、脱水山梨醇单月桂酸酯、甘油一酯、甘油二酯、异鲸蜡醇聚醚(isoceteth)-20和蔗糖与脂肪酸的一、二和三酯。在某些实施方案中，合适的蔗糖酯包括具有高单酯含量的那些，其具有更高的HLB值。
[0085]在某些使用DCA酯作为软化剂的实施方案中，选择能够提供分离油和水相的紧密填充的表面活性剂层的表面活性剂。为了实现这种目的，选择至少两种表面活性剂的组合物。优选地，它们应该是复合的乳化剂并且更优选地它们都应该是相似的分子类型。例如，一对酯，例如聚脂醇聚醚2和聚脂醇聚醚21，或一对酯，例如PEG-40硬脂酸酯和聚山梨酯80。在某些情况中不能使用POE酯，可以使用脱水山梨糖醇月桂酸酯和脱水山梨糖醇单硬脂酸酯的组合或蔗糖硬脂酸酯混合物和月桂酸钠的组合。本领域技术人员可以理解，由于其通用性和强度，所有这些组合物可以满意并有效地与DCA’s的溶液和与固体/晶体混悬液使用，虽然量和比例可能根据制剂及其目的而不同。
[0086]现也已发现通过使用具有疏水性烷基部分的衍生的亲水性聚合物作为聚合物乳化剂，例如permulen，在反相张力(phasereversal tension)区域或附近更好地稳定乳剂是可能的。其他类型的衍生聚合物例如硅酮共聚物、衍生化淀粉[淀粉辛烯基琥珀酸铝(ASOS)]/[DRY-FLO AF淀粉]、和衍生化糊精可能也具有相似的稳定作用。
[0087]通过丙二醇聚葡萄糖苷与缩水甘油醚的疏水性含有环氧乙烷物质反应制备的一系列的糊精衍生表面活性剂是高度生物可降解的。[Hong-Rong Wang和Keng-Ming Chen，Colloids and Surfaces A：Physicochemical and Engineering Aspects第281卷，第1-3期，2006年6月15日，第190-193页]。
[0088]具有约7-约12的HLB的非离子表面活性剂的非限制性实例包括聚脂醇聚醚2(HLB～4.9)；单硬脂酸甘油酯/PEG 100硬脂酸酯(Av HLB～11.2)；stearate Laureth 4(HLB～9.7)和聚西托醇醚(例如，聚乙二醇1000单鲸蜡基醚)。
[0089]具有4-19的HLB优选的表面活性剂的非限制性实例列于下表：
| 表面活性剂 | HLB |
| 聚脂醇聚醚2 | ～4.9 |
| 单硬脂酸甘油酯/PEG 100硬脂酸酯 | Av～11.2 |
| 硬脂酸甘油酯 | ～4 |
| 聚脂醇聚醚-21 | ～15.5 |
| peg 40硬脂酸酯 | ～16.9 |
| 聚山梨酯80 | ～15 |
| 脱水山梨糖醇单硬脂酸酯 | ～4.7 |
| 月桂基聚氧乙烯醚4 | ～9.7 |
| 脱水山梨糖醇单油酸酯(司盘80) | ～4.3 |
| 鲸蜡硬脂醇醚20 | ～15.7 |
| 聚脂醇聚醚20 | ～15.3 |
| 鲸蜡醇聚醚20 | ～15.7 |
| 聚乙二醇十八十六醚 | ～15.7 |
| 鲸蜡醇聚醚2(Lipocol C-2) | ～5.3 |
| PEG-30二聚羟基硬脂酸酯 | ～5.5 |
| 蔗糖二硬脂酸酯(Sisterna SP30) | ～6 |
| 聚氧乙烯(100)硬脂酸酯 | ～18.8 |
[0090]适合用于本发明的更多示例性稳定表面活性剂如下：
PEG-脂肪酸单酯表面活性剂
| 化学名 | 产品实例名 | HLB |
| PEG-30硬脂酸酯 | 卖泽51 | ＞10 |
| PEG-40月桂酸酯 | Crodet L40(Croda) | 17.9 |
| PEG-40油酸酯 | Crodet O40(Croda) | 17.4 |
| PEG-45硬脂酸酯 | Nikkol MYS-45(Nikko) | 18 |
| PEG-50硬脂酸酯 | 卖泽53 | ＞10 |
| PEG-100硬脂酸酯 | 卖泽59，Arlacel 165(ICI) | 19 |
PEG-脂肪酸二酯表面活性剂
| 化学名 | 产品实例名 | HLB |
| PEG-4二月桂酸酯 | Mapeg.RTM.200DL(PPG)，Kessco.RTM.PEG 200DL(Stepan)，LIPOPEG 2-DL(Lipo Chem.) | 7 |
| PEG-4 | 二硬脂酸酯Kessco.RTM.200DS(Stepan.sub) | 5 |
| PEG-32二油酸酯 | Kessco.RTM.PEG 1540DO(Stepan) | 15 |
| PEG-400二油酸酯 | Cithrol 4DO系列(Croda) | ＞10 |
| PEG-400二硬脂酸酯 | Cithrol 4DS系列(Croda) | ＞10 |
| PEG-20油酸甘油酯 | Tagat.RTM.O(Goldschmidt) | ＞10 |
油和醇的转酯基产品
| 化学名 | 产品实例名 | HLB |
| PEG-30蓖麻油 | Emalex C-30(Nihon Emulsion) | 11 |
| PEG-40氢化蓖麻油 | Cremophor RH 40(BASF)，Croduret(Croda)，EmulginHRE 40(Henkel) | 13 |
聚甘油脂肪酸，例如
| 化学名 | 产品实例名 | HLB |
| 聚甘油-6二油酸酯 | Caprol.RTM.6G20(ABITEC)；PGO-62(Calgene)，PLUROLQLEIQUE CC 497(Gattefosse)Hodag | 8.5 |
PEG-脱水山梨糖醇脂肪酸酯
| 化学名 | 产品实例名 | HLB |
| PEG-20脱水山梨糖醇单月桂酸酯 | Tween-20(Atlas/ICI)，Crillet 1(Croda)，DACOL MLS 20(Condea) | 17 |
| PEG-20脱水山梨糖醇单棕榈酸酯 | Tween 40(Atlas/ICI)，Crillet 2(Croda) | 16 |
| PEG-20脱水山梨糖醇单硬脂酸酯 | Tween-60(Atlas/ICI)，Crillet 3(Croda) | 15 |
| PEG-20脱水山梨糖醇单油酸酯 | Tween-80(Atlas/ICI)，Crillet 4(Croda) | 15 |
聚乙二醇烷基醚
| 化学名 | 产品实例名 | HLB |
| PEG-2油基醚 | oleth-2苄泽92/93(Atlas/ICI) | 4.9 |
| PEG-3油基醚 | oleth-3 Volpo 3(Croda) | ＜10 |
| PEG-5油基醚 | oleth-5 Volpo 5(Croda) | ＜10 |
| PEG-10油基醚 | oleth-10 Volpo 10(Croda)，苄泽96/97(Atlas/ICI) | 12 |
| PEG-20油基醚 | oleth-20 Volpo 20(Croda)，苄泽98/99(Atlas/ICI) | 15 |
| PEG-4月桂基醚 | 月桂基聚氧乙烯醚-4苄泽30(Atlas/ICI) | 9.7 |
| PEG-23月桂基醚 | 月桂基聚氧乙烯醚-23苄泽35(Atlas/ICI) | 17 |
| PEG-10硬脂基醚 | 苄泽76(ICI) | 12 |
| PEG-2鲸蜡基醚 | 苄泽52(ICI) | 5.3 |
糖酯表面活性剂
| 化学名 | 产品实例名 | HLB |
| 蔗糖二硬脂酸酯 | Sisterna SP50，Surfope 1811 | 11 |
脱水山梨糖醇脂肪酸酯表面活性剂
| 化学名 | 产品实例名 | HLB |
| 脱水山梨糖醇单月桂酸酯 | 司盘-20(Atlas/ICI)，Crill 1(Croda)，Arlacel 20(ICI) | 8.6 |
| 脱水山梨糖醇单棕榈酸酯 | 司盘-40(Atlas/ICI)，Crill 2(Croda)，Nikkol SP-10(Nikko) | 6.7 |
| 脱水山梨糖醇单油酸酯 | 司盘-80(Atlas/ICI)，Crill 4(Croda)，Crill 50(Conda) | 4.3 |
| 脱水山梨糖醇单硬脂酸酯 | 司盘-60(Atlas/ICI)，Crill 3(Croda)，Nikkol SS-10(Nikko) | 4.7 |
[0091]在一个或多个实施方案中，表面活性剂是复合乳化剂，其中两种或多种表面活性剂的组合比单一表面活性剂更有效，并且提供比单一表面活性剂更稳定的乳剂或改善的泡沫品质。例如并且通过非限制性解释的方式，现已发现通过选择所述的两种表面活性剂，一种疏水性和另一种亲水性，其组合能够产生比单一表面活性剂更稳定的乳剂。优选地，复合乳化剂包含表面活性剂的组合，其中两种表面活性剂的HLB值之间具有约4或更多单位的差异，或两种或多种表面活性剂的化学性质或结构具有显著的差异。
[0092]表面活性剂体系的特异性非限制性实例是聚氧乙烯烷基醚的组合，例如苄泽59/苄泽10；苄泽52/苄泽10；聚脂醇聚醚2/聚脂醇聚醚20；聚脂醇聚醚2/聚脂醇聚醚21(苄泽72/苄泽721)；聚氧乙烯硬脂酸酯的组合，例如卖泽52/卖泽59；蔗糖酯的组合，例如Surphope 1816/Surphope 1807；脱水山梨糖醇酯的组合，例如司盘20/司盘80；司盘20/司盘60；蔗糖酯和脱水山梨糖醇酯的组合，例如Surphope 1811和司盘60；液体聚山梨酯去污剂和PEG化合物的组合，例如吐温80/PEG-40硬脂酸酯；甲基葡糖倍半硬脂酸酯；聚合物乳化剂，例如Permulen(TRI或TR2)；液体晶体系统，例如Arlatone(2121)、Stepan(Mild RM1)、Nikomulese(41)和Montanov(68)等。
[0093]在某些实施方案中，表面活性剂优选是下列的一种或多种：聚脂醇聚醚-2和聚脂醇聚醚-21它们自身的组合或与甘油单硬脂酸酯(GMS)组合；在某些其他实施方案中表面活性剂是聚山梨酯80和PEG-40硬脂酸酯的组合。在某些其他实施方案中表面活性剂是甘油单硬脂酸酯/PEG100硬脂酸酯。在某些其他实施方案中表面活性剂是两种或多种的硬脂酸酯21、PEG-40硬脂酸酯和聚山梨酯80的组合。在某些其他实施方案中表面活性剂是两种或多种的月桂基聚氧乙烯醚4、司盘80和聚山梨酯80的组合。在某些其他实施方案中表面活性剂是两种或多种的GSM和鲸蜡硬脂醇醚的组合。在某些其他实施方案中表面活性剂是两种或多种的聚脂醇聚醚21、鲸蜡硬脂醇醚20、鲸蜡醇聚醚2和月桂基聚氧乙烯醚4的组合。在某些其他实施方案中表面活性剂是鲸蜡硬脂醇醚20和聚山梨酯40硬脂酸酯的组合。在某些其他实施方案中表面活性剂是司盘60和GMS的组合。
[0094]在某些其他实施方案中，表面活性剂是一种或多种的蔗糖硬脂酸酯、脱水山梨糖醇月桂基聚氧乙烯醚和脱水山梨糖醇单硬脂酸酯。
[0095]在一个或多个实施方案中，当使用至少一种具有小于9的HLB的非离子表面活性剂和至少一种具有等于或大于9的HLB的非离子表面活性剂的组合时，可以改善组合物的稳定性。至少一种具有小于9的HLB的非离子表面活性剂和至少一种具有等于或大于9的HLB的非离子表面活性剂的比例是1∶8-8∶1，或以4∶1-1∶4的比例。这种至少两种乳化剂的混合物的组合HLB优选是约9-约14。
[0096]因此，在一个示例性的实施方案中，以1∶8-8∶1的比例，或4∶1-1∶4的比例使用至少一种具有小于9的HLB的非离子表面活性剂和至少一种具有等于或大于9的HLB的非离子表面活性剂的组合，其中乳化剂的组合的HLB优选是约5-约18。
[0097]在某些情况中，表面活性剂选自阳离子的、两性离子的、两性和两性表面活性剂，例如甲基椰油酰基牛磺酸钠、甲基油酰基牛磺酸钠、月桂基硫酸钠、十二烷基硫酸三乙醇胺和甜菜碱。
[0098]许多两性分子能够显示易溶的液体-晶体相序列，取决于在亲水性部分和疏水性部分之间的体积平衡。这些结构通过两个微相分离而形成，许多两性分子能显示易溶的液体-晶体相序列，取决于亲水部分和疏水部分之间的体积平衡。通过在纳米级别上两种不相容组分的微相分离形成这些结构。肥皂是易溶的液体晶体的日常实例。某些类型的表面活性剂在乳剂界面(水包油)易于形成易溶的液体晶体并且发挥稳定作用。
[0099]在一个或多个实施方案中，表面活性剂是能够或者易于形成液体晶体的表面活性剂或表面活性剂组合。易于形成液体晶体的表面活性剂可以改善泡沫的品质。具有形成界面液体晶体假设趋势的表面活性剂的非限制性实例是：磷脂、烷基葡糖苷、蔗糖酯、脱水山梨糖醇酯。
[0100]在一个或多个实施方案中，至少一种表面活性剂是液体的。
[0101]在一个或多个实施方案中，至少一种表面活性剂是固体、半固体或蜡状的。
[0102]应当注意到HLB值对于非离子表面活性剂可能不是这么适用，例如，对于液体晶体或对于硅酮。在无水或基本上不含水环境中HLB值也可能具有更低的显著性。
[0103]在一个或多个实施方案中，本领域技术人员可以理解，表面活性剂可以是，包含表面活性剂和共表面活性剂、蜡状乳化剂、液晶乳化剂、在室温度和压力下为固体或半固体乳化剂的表面活性剂体系，或者合适比例的两种或多种试剂的组合。使用固体或半固体乳化剂组合时，其也可以包含固体或半固体乳化剂和液体乳化剂。
[0104]在一个或多个实施方案中，表面活性剂包括至少一种非离子表面活性剂。已知离子表面活性剂是刺激性的。因此，非离子表面活性剂优选用于包括例如大多数粘膜组织中的敏感组织的应用中，特别是当它们是感染的或发炎的时。非离子表面活性剂单独可以提供在载体或组合物中良好或极好品质的制剂和泡沫。
[0105]因此，在优选的实施方案中，表面活性剂，组合物包含非离子表面活性剂。在另一个优选的实施方案中组合物包括作为唯一表面活性剂的非离子表面活性剂的混合物。然而，在其他实施方案中，能起泡的组合物包括比例范围为约100∶1-6∶1的至少一种非离子表面活性剂和至少一种离子表面活性剂的混合物。在一个或多个实施方案中，非离子对离子表面活性剂的比例大于约6∶1，或大于约8∶1；或大于约14∶1，或大于约16∶1，或大于约20∶1。在进一步实施方案中，表面活性剂包含比例为1∶1-20∶1的非离子表面活性剂和离子表面活性剂的组合。
[0106]在一个或多个实施方案中，使用非离子表面活性剂和离子表面活性剂的组合(例如月桂基硫酸钠和椰油酰胺丙基甜菜碱)，比例为1∶1-20∶1，或比例为4∶1-10∶1；例如，约1∶1、约4∶1、约8∶1、约12∶1、约16∶1和约20∶1或比例为4∶1-10∶1，例如，约4∶1、约6∶1、约8∶1和约10∶1。
[0107]在选择合适的表面活性剂或其组合中，应当牢记可以使用的表面活性剂的上限量受到组合物的振摇性的限制。如果表面活性剂是非液体的，其能够使制剂粘稠或坚硬。如果制剂具有高分子量，例如，高分子量PEG或聚合物试剂或石油或如果表面活性剂大，这种情况可能特别显著。具有高分子量并且非常粘稠或硬的或蜡状的溶剂和聚合物试剂(例如，Peg1500、2000等，或石油)能够加重蜡状或固体表面活性剂对振摇性或流动性的影响。一般而言，随着非液体表面活性剂的量增加，制剂的振摇性降低，直到界限值达到制剂变成不可振摇的和不合适的。因此在一个实施方案中，只要制剂保持可振摇的，可以使用有效量的表面活性剂。在其他某些例外的实施方案中，通过流动性可以测定上限值，例如在组合物接近或明显是不可振摇的情况中。制剂是充分流动的能够流过调节器阀门并且可以被释放并且还能膨胀形成良好品质的泡沫。
[0108]在某些实施方案中，表面活性剂或表面活性剂组合的量为约0.05％-约20％；约0.05％-约15％，或约0.05％-约10％。在优选的实施方案中表面活性剂的浓度是约0.2％-约8％。在更优选的实施方案中表面活性剂的浓度是约1％-约6％。
[0109]在某些实施方案中，期望表面活性剂不包含聚氧乙烯(POE)基团，例如聚山梨酯表面活性剂，POE脂肪酸酯，和POE烷基醚，因为活性剂与这些表面活性剂不相容。例如，活性剂吡美莫司在POE基团存在下是不稳定的，但极大地受益于使用二羧酸酯作为渗透促进剂。在这种情况中，使用可选的表面活性剂。以示例性的方式，无POE的表面活性剂包括非乙氧基化脱水山梨糖醇酯，例如，脱水山梨糖醇单棕榈酸酯、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、脱水山梨糖醇三硬脂酸酯、脱水山梨糖醇单油酸酯、脱水山梨糖醇三油酸酯、脱水山梨糖醇单月桂酸酯和脱水山梨糖醇倍半硬脂酸酯；甘油脂肪酸酯，例如甘油单硬脂酸酯和甘油单油酸酯；蔗糖与脂肪酸的一、二和三酯(蔗糖酯)、蔗糖硬脂酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、蔗糖棕榈酸酯和蔗糖月桂酸酯；和烷基多葡萄糖苷，例如月桂基二葡萄糖苷。
[0110]如果制剂的组合物是基本上不可振摇的组合物，虽然如此，它可能是在达到充分流动的程度能够流过调节器阀门并且可以被释放并且还可以膨胀形成良好品质的泡沫的制剂范围内的例外。这种令人惊讶和不寻常的例外可能是由于一个或多个许多因素，例如高粘度、柔软性、晶体缺乏、组合物的假塑性或半假塑性性质和推进剂向组合物中的溶出作用。
[0111]在一个或多个实施方案中，表面活性剂包括蔗糖与脂肪酸的一-、二-和三-酯(蔗糖酯)，由蔗糖和脂肪酸酯制备或由蔗糖-甘油酯提取。合适的蔗糖酯包括具有高单酯含量的具有更高HLB值的蔗糖酯。
聚合物试剂
[0112]组合物包含聚合物试剂，其选自生物粘附剂、胶凝剂、薄膜形成剂和相变剂。聚合物试剂提高具有良好泡结构的泡沫的形成，其在从增压的气雾剂罐中释放后不容易瓦解。聚合物试剂用于稳定泡沫组合物以及控制靶器官中的药物残留。
[0113]以非限制性的方式，示例性的聚合物试剂包括天然的聚合物材料，例如，豆角胶、海藻酸钠、酪蛋白酸钠、卵白蛋白、明胶琼脂、角叉胶、海藻酸钠、黄原胶、榅桲籽提取物、黄蓍胶、瓜尔胶、阳离子瓜尔胶、羟丙基瓜尔胶、淀粉、含胺聚合物例如壳聚糖；由天然来源可得的酸性聚合物，例如海藻酸和透明质酸；化学修饰的淀粉等、丙烯酸聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸聚合物、聚甲基丙烯酸聚合物、聚醋酸乙烯酯聚合物、聚氯乙烯聚合物、聚偏二氯乙烯聚合物等。
[0114]其他示例性的聚合物试剂包括半合成聚合物材料，例如纤维素醚、例如甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素、甲基羟乙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、羟基乙基羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基羟乙基纤维素和阳离子纤维素，卡波姆(丙烯酸与烯丙基醚季戊四醇、蔗糖的烯丙基醚或丙烯的烯丙基醚的交联的均聚物，例如丙烯酸树脂
934、丙烯酸树脂940、丙烯酸树脂941、丙烯酸树脂980和丙烯酸树脂981，pemulen和淀粉辛烯基琥珀酯铝盐(ASOS)。具有1000或更大分子量的聚乙二醇(例如，PEG 1000、PEG 4000、PEG6000和PEG 10,000)也具有胶凝能力并且它们在本文中被视为是“中等极性溶剂”，如本文详述的，它们也被视为是聚合物试剂。
[0115]在一个或多个实施方案中，聚合物试剂具有乳化性质。在某些优选的实施方案中，聚合物试剂是使用疏水性烷基基团衍生的亲水性聚合物。也具有相似稳定效应的其他类型是硅酮共聚物和衍生的淀粉ASOS。
[0116]上述聚合物试剂的混合物是期望的。
[0117]应当选择聚合物试剂的浓度以便组合物在填入气雾剂罐中是流动的并且在罐中可以振摇。在一个或多个实施方案中，选择聚合物试剂的浓度以便于在组合物充填入气雾剂罐前组合物的粘度是约小于15,000CPs，优选小于12,000CPs，并且更优选小于10,000CPs。
相转变和张力
[0118]相转变是乳剂制备和稳定化中的因素并且可能是有助物和有害物。相转变包括乳剂类型从o/w转变为w/o，或者反之亦然。在相转变发生前乳剂中存在张力，如果乳剂不稳定或受到驱使会导致相转变，并且如果控制或改善或消散，会得到更稳定的乳剂。在制备中相转变的发生是不稳定的表现。如果控制，其可以得到更好的产品，但如果由于其他因素在乳剂制备后会引起问题。转变可以通过例如向使用硬脂酸钠稳定的o/w乳剂中加入氯化钙形成硬脂酸钙而发生。转变也可以随着产品转变为相-体积比而发生。例如如果少量的水加入混合有油的表面活性剂中并振摇，形成w/o乳剂。随着逐渐增加所加入水的量，会达到水和乳化剂包封油作为小滴形成o/w乳剂的点。包括表面活性剂在内的每个组分的量在该现象中发挥它们自己的作用。
[0119]根据一个或多个实施方案，相转变会影响制剂和泡沫中光的色散，在某些方面会导致可能的颜色作用，在某些其他方面导致改善的颜色作用。
基本上无醇
[0120]根据一个或多个实施方案，能起泡的组合物是基本上无醇的，即，不含短链醇。在碳链骨架中含有高达5个碳原子和一个羟基的短链醇，例如乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、异丁醇、叔丁醇和戊醇，由于其皮肤刺激作用，被认为是较不希望的溶剂或极性溶剂。因此，组合物是基本上无醇的并且包含最终浓度少于约5％的低级醇，优选少于约2％，更优选少于约1％。
基本上不含水
[0121]在某些情况下，在水的存在下活性剂降解，并且因此，在这种情况中组合物中存在水是不希望的。因此，在某些优选的实施方案中，组合物是基本上不含水的。术语“基本上不含水”或“基本上无水”是指组合物具有低于约5％的水含量，优选低于约2％，例如低于约1.5％。在某些其他优选的实施方案中组合物是不含水或无水的。
[0122]不含水或无水是指组合物不包含或基本上不包含、游离的或未缔合的或吸收的水。本领域人员会理解可与它们混合的无水溶剂或物质可以是亲水的，可以以缔合的或非游离的或吸收的形式含有水，可以从周围吸收水分并且这样做的能力是其吸湿水能力。预期基本上不含水的制剂包含于其范围内，以便制剂可以存在少量的水。在某些实施方案中预先处理组合物组分以减少、清除或消除任何残留的或缔合的或吸收的水。
振摇性
[0123]“振摇性”是指组合物包含一些或足够的流体以允许组合物在振摇下可以混合或再混合。就是说，它具有流体或半流体性质。在某些非常有限的情况中，可能在硅酮存在的帮助下，可能例外地得到可以流动但不能明显可振摇的能起泡的组合物。
破裂性
[0124]可破裂的泡沫是热稳定的、但在剪切力下破裂的泡沫。
[0125]可破裂的泡沫不是“快速破裂的”，即它不是在暴露于皮肤温度环境后易于瓦解的。泡沫的剪切力破裂性比热诱导的破裂性明显是有利的，因为它允许舒适地应用并且很好的直接施用于目标区域。
湿润剂
[0126]湿润剂是帮助保持湿度并且也可以阻止快速蒸发的物质。非限制性实例是丙二醇、丙二醇衍生物、甘油、氢化淀粉hydrosylate、氢化羊毛脂、羊毛脂蜡、D甘露醇、山梨醇、2-吡咯烷酮-5-羧酸钠、乳酸钠、钠PCA、可溶性胶原、酞酸二丁酯和凝胶。其他实例可见Gower的Handbook of Pharmaceutical Additives。
增湿剂
[0127]增湿剂是帮助保持湿度或向皮肤增加湿度的物质。实例是尿囊素、凡士林、尿素、乳酸、钠PCV、甘油、shea butter、辛酸/癸酸/硬脂酸甘油三酯、小烛树蜡、丙二醇、羊毛脂、氢化油、鲨烯、透明质酸钠和赖氨酸PCA。其他实例可见Gower的Handbook ofPharmaceutical Additives。
[0128]在一个或多个实施方案中药物组合物可以另外有用地包含湿润剂或增湿剂或其组合。
极性溶剂
[0129]任选地，能起泡的载体进一步包含至少一种极性溶剂。
[0130]“极性溶剂”是有机溶剂，通常在水和油中都可以溶解。某些极性溶剂，例如丙二醇和甘油具有湿润剂的有利性质。
[0131]在一个或多个实施方案中，极性溶剂是湿润剂。
[0132]在一个或多个实施方案中，极性溶剂是多元醇。多元醇是在其分子结构中包含至少两个羟基的有机物质。
[0133]在一个或多个实施方案中，极性溶剂包含二醇(在其分子结构中包含两个羟基的化合物)，例如丙二醇(例如，1，2-丙二醇和1，3-丙二醇)，丁二醇(例如，1，4-丁二醇)、丁二醇(例如，1，3-丁二醇和1，4-丁烯二醇)、丁炔二醇、戊二醇(例如，1，5-戊二醇)、己二醇(例如，1，6-己二醇)、辛二醇(例如，1，8-辛二醇)、新戊二醇、2-甲基-1，3-丙二醇、二甘醇、三甘醇、四甘醇、二丙二醇和二丁二醇。
[0134]在一个或多个实施方案中，极性溶剂包含三醇(在其分子结构中包含三个羟基的化合物)，例如甘油和1，2，6-己三醇。
[0135]极性溶剂的其他非限制性实例包括吡咯烷酮、(例如N-甲基-2-吡咯烷酮和1-甲基-2-吡咯烷酮)、二甲基异山梨醇酯、1，2，6-己三醇、二甲亚砜(DMSO)、乙基proxitol、二甲基乙酰胺(DMAc)和α羟基酸，例如乳酸和羟乙酸。
[0136]根据其他实施方案，极性溶剂是在室温下是液体的聚乙二醇(PEG)或PEG衍生物，包括PEG200(MW(分子量)约190-210kD)、PEG300(MW约285-315kD)、PEG400(MW约380-420kD)、PEG600(MW约570-630kD)和更高分子量的PEGs，例如PEG4000、PEG6000和PEG10000及其混合物。
[0137]已知极性溶剂提高活性剂渗透进入皮肤或通过皮肤，并且因此，尽管它们不希望的皮肤干燥和刺激可能性，它们掺入组合物是希望的。在一定水平下不同的极性溶剂和它们渗透促进性质之间存在共性。有时较低分子量的醇可以更有效地作为溶剂，例如通过从皮肤层更有效地提取脂质，其特征可以不利地影响皮肤结构并引起干燥和刺激。因此，理想地避免选择较低分子量的醇。
[0138]极性溶剂，例如下文详述的，具有高溶解能力并且促进活性剂的皮肤渗透。非限制性实例包括二甲基异山梨醇酯多元醇，例如丙三醇(甘油)、丙二醇、己二醇、二甘醇、丙二醇n-链烯醇类、萜类、二萜类、三萜类、柠檬烯、萜烯醇、1-薄荷醇、二氧戊环、乙二醇、其他二醇、油醇、α羟基酸，例如乳酸和羟乙酸，亚砜，例如二甲亚砜(DMSO)、二甲替甲酰胺、甲基十二烷基亚砜、二甲基乙酰胺、氮酮(1-十二烷基氮杂环庚烷-2-酮)、2-(n-壬基)-1，3-二氧戊环，链烯醇类，例如二烷基氨基乙酸酯及其混合物。在某些优选的实施方案中，极性溶剂选自二甲基异山梨醇酯丙三醇(甘油)、丙二醇、己二醇、萜烯醇、油醇、乳酸和羟乙酸。
皮肤渗透促进剂
[0139]“皮肤渗透促进剂”，本文也称为“渗透促进剂”，是有机溶剂，通常可以溶解于水和油中。渗透促进剂的实例包括多元醇，例如丙三醇(甘油)、丙二醇、己二醇、二甘醇、丙二醇n-链烯醇类、萜类、二萜类、三萜类、萜烯醇、柠檬烯、萜烯醇、1-薄荷醇、二氧戊环、乙二醇、己二醇、其他二醇，亚砜，例如二甲亚砜(DMSO)、二甲替甲酰胺、甲基十二烷基亚砜、二甲基乙酰胺、二甲基异山梨醇酯、乙氧基单油酸甘油酯(具有8-10个氧化乙烯单元)、氮酮(1-十二烷基氮杂环庚烷-2-酮)、2-(n-壬基)-1，3-二氧戊环，酯，例如异丙基肉豆蔻酸酯/棕榈酸酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丙酸甲酯、癸酸/辛酸甘油三酯、辛基肉豆蔻酸酯、十二烷基肉豆蔻酸酯、肉豆蔻醇、月桂醇、月桂酸、月桂基乳酸酮；酰胺类，例如乙酰胺油酸，例如甘油三油酸酯；不同链烷酸，例如辛酸；内酰胺化合物，例如氮酮；链烯醇类，例如二烷基氨基乙酸酯及其混合物。
[0140]根据一个或多个实施方案，渗透促进剂是室温下是液体的聚乙二醇(PEG)或PEG衍生物。
有效溶剂
[0141]在一个或多个实施方案中，能起泡的组合物包括有效溶剂，除了或代替组合物的疏水性溶剂、极性溶剂或润肤剂中的一种。有效溶剂是除矿物油之外较例如矿物油或凡士林油的烃类溶剂基本上更好溶解特异性活性剂的溶剂。例如，有效溶剂溶解活性剂比烃类溶剂好5倍；或甚至溶解活性剂比烃类溶剂好10倍。
[0142]在一个或多个实施方案中，组合物包括至少一种治疗有效浓度的活性剂；并且足够基本上溶解组合物中至少一种活性剂的量的至少一种有效溶剂。术语“基本上溶解”是指至少95％的活性剂被溶解，即5％或更少的活性剂以固态存在。在一个或多个实施方案中，至少一种有效溶剂的浓度是大于至少一种组合物溶剂的约40％；或甚至大于约60％。
[0143]活性剂和有效溶剂对的非限制性实例包括：倍他米松戊酸酯：几乎不溶于矿物油(＜0.01％)；在glycofurol中溶解大于1％；氢化可的松丁酸酯：几乎不溶于矿物油(＜0.01％)；在glycofurol中溶解大于1％；甲硝唑：几乎不溶于矿物油(＜0.01％)；在二甲基异山梨醇酯中溶解大于1％；酮康唑：几乎不溶于矿物油(＜0.01％)；在glycofurol、丙二醇、二甲基异山梨醇酯中溶解大于1％；莫匹罗星：几乎不溶于矿物油(＜0.01％)；在glycofurol、己烯乙二醇、二甲基异山梨醇酯、丙二醇和聚乙二醇400(PEG400)中溶解大于1％；美洛昔康，非甾体抗炎药：几乎不溶于矿物油(＜0.001％)；可溶于丙二醇中：0.3mg/mL和PEG400中：3.7mg/mL；和孕酮：几乎不溶于矿物油(＜0.001％)；可溶于PEG400中：15.3mg/mL。
[0144]可被视为是有效溶剂的非限制性示例性溶剂列表包括聚乙二醇、丙二醇、己二醇、丁二醇及其异构体、甘油、苄醇、DMSO、油酸乙酯、辛酸乙酯、己二酸二异丙酯、二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、N-羟乙基吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、异山梨醇衍生物，例如二甲基异山梨醇酯、glycofurol和乙氧基二甘醇(transcutol)和月桂氮卓酮。在一个或多个实施方案中，PPG烷基醚可以用作有效溶剂。
[0145]在泡沫组合物中使用有效溶剂提供向目标区域递送溶解度差的治疗剂的改善方法。已知低药物溶解度导致差的生物利用度，导致降低的治疗效果。其溶剂包括有效溶剂的泡沫组合物，增加活性剂在溶液中的水平并且因此，提供高的递送和改善的治疗。
[0146]如本文定义的，有效溶剂通常是液体。包含有效溶剂和活性剂的制剂作为治疗通常是不利的，因为它们的使用引起不希望的滴落和不方便的使用方法；导致不充足的剂量。令人惊讶地，非滴落的泡沫为这种活性剂提供优越的载体，使方便实用和精确有效定量成为可能。
[0147]在一个或多个实施方案中，本领域技术人员可以理解，本发明能起泡药物组合物可以额外包括合适比例的两种或多种溶剂的混合物，溶剂选自疏水性溶剂、硅油、润肤剂、极性溶剂和有效溶剂。
调节剂
[0148]术语调节剂用于描述通过调节载体或组合物中存在的物质或残渣的作用，可以改善稳定性或稳定能起泡的载体或组合物和或活性剂的试剂。
[0149]在一个或多个实施方案中，调节剂用于油包水或水包油乳剂。在一个或多个其他实施方案中调节剂用于独特的无水乳剂。
[0150]在某些实施方案中，物质或残渣可以是例如酸性的或碱性的并且可能改变乳剂环境中的pH或者它是一种或多种在乳剂环境中作为可能的催化剂的金属离子。
[0151]在某些其他实施方案中，物质或残渣可以是例如酸性的或碱性的并且可能改变无水或基本上不含水环境中的人工pH或者它是一种或多种在无水或基本上不含水环境中作为可能的催化剂的金属离子。
[0152]在一个或多个实施方案中，调节剂用于描述能够影响含水溶液中pH的试剂。本领域人员会理解该试剂可以是任何已知的药物或化妆品制剂中使用的缓冲系统。它也可以是有机酸、羧酸、脂肪酸、氨基酸、芳香酸、α或β羟基酸、有机碱或含氮化合物。
[0153]在一个或多个进一步实施方案中，调节剂用于描述是螯合或掩蔽或络合剂的试剂，在溶剂中它是充分溶解或功能性的使其能够“擦除”或“锁住”金属离子。
[0154]在一个实施方案中，调节剂用于描述能够在含水溶液中影响pH的试剂，术语调节剂更特别地是指酸或碱或缓冲体系或其组合，其引入或存在于并且调节乳剂载体、组合物、能起泡的载体或能起泡的组合物或得到的泡沫的离子或极性性质和任意的酸或碱平衡。
[0155]在其他实施方案中，调节剂用于描述能够影响含水溶液中pH的试剂。术语调节剂更特别的是指酸或碱或缓冲体系或其组合，其引入或存在于并且调节无水或基本上不含水的载体、组合物、能起泡的载体或能起泡的组合物或得到的泡沫的离子或极性性质和任意的酸或碱平衡。
[0156]物质或残渣可以引入到任意一种或多种成分的制剂中，其中一些自身可以具有酸性或碱性。例如聚合物或溶剂可以包含碱性残渣，在这种情况下添加酸是希望或有利的。可选择地表面活性剂可以包含某些酸性残渣，在这种情况下添加碱是希望并且有利的。在某些情况下一种以上的成份可以包含改善或合成它们显著性的残渣。在某些情况中活性成分倾向酸性pH或更显著地需要在某酸性pH下保持，否则它会容易异构化、化学反应或分解，在这种情况下引入酸性成分例如酸性聚合物是有帮助的。在一个实施方案中加入充足的调节剂以获得活性剂优选稳定的pH。在另一个实施方案加入充足的调节剂以获得活性剂优选稳定的人工pH。
[0157]术语pH、pKa和pKb、缓冲等用于含水溶液的经典测量。这种测量在无水环境中是人工的。然而使用测量稀释于水中的无水制剂的稀释技术可以进行人工pH的预测，它们是制剂敏感性和特异性的并且必须使用复杂的公式仔细校正。
[0158]无水介质可以是极性的和质子性的，但它与经典的离子行为不一致。
[0159]在一个或多个实施方案中，调节剂包含有机化合物。
[0160]在一个或多个优选的实施方案中，螯合剂选自乙二胺四乙酸(EDTA)、二乙烯三胺五乙酸(DTPA)、羟基乙二胺三乙酸(HEDTA)、氮基三乙酸(NTA)、O，O’-二(2-氨乙基)乙二醇-N，N，N’，N’-四乙酸(EGTA)、反式-1，2-二氨基环己烷-N，N，N’，N’-四乙酸(CyDTA)或其药学上可接受的盐(通常为钠盐)，更优选EDTA、HEDTA和它们的盐，最优选EDTA及其盐。
[0161]在一个或多个实施方案中，螯合剂的优选的非限制性实例是EDTA。通常，螯合和掩蔽剂以高达约5.0％的水平存在于组合物中，优选1.0％，以组合物的重量计。
[0162]在一个或多个实施方案中，调节剂也可以是防腐剂或抗氧化剂或离子化试剂。可以使用任何的适合药物或化妆品应用的防腐剂或抗氧化剂或离子试剂。抗氧化剂的非限制性实例是生育酚琥珀酸酯、没食子酸丙酯、丁羟甲苯和丁羟基茴香醚。离子化试剂可以是阳性或者可以是阴性，取决于环境和需要保护的活性剂或组合物。离子化试剂例如可以用于保护或降低活性剂的灵敏度。阳性离子化试剂的非限制性实例是苯扎氯铵(benzyl coniumchloride)和氯化十六烷吡啶。阴性离子化试剂的非限制性实例是月桂基硫酸钠、月桂基乳酸钠和磷脂。
[0163]在一个或多个实施方案中，一种或多种的组合物的表面活性剂、聚合物试剂、疏水性溶剂、极性溶剂、皮肤渗透促进剂、有效溶剂、润肤剂、润湿剂、增湿剂或调节剂可以影响组合物的颜色。在某些实施方案中，它们会引起颜色的增强同时在其他实施方案中它们可以改善颜色或其一方面。
推进剂
[0164]推进剂用于从能起泡的组合物中产生泡沫。合适的推进剂包括挥发性的烃类，例如丁烷、丙烷、异丁烷和碳氟化合物气体或其混合物。在一个实施方案中，推进剂是丙烷、异丁烷和丁烷的混合物。在某些实施方案中，氟代烃推进剂用于生产不可燃的能起泡的组合物。这种推进剂包括，但不限于氯氟碳化物(CFC)推进剂、氢氟碳化物(HFC)推进剂，例如1，1，1，2四氟乙烷和1，1，1，2，3，3，3七氟丙烷、1，1二氟乙烷和1，1，1，3，3，3六氟丙烷。推进剂占能起泡组合物的约5-25wt％。在某些情况下推进剂可以高达35％。
[0165]在一个或多个实施方案中，能起泡的组合物包含HFC和例如正丁烷的烃类推进剂或例如丙烷、异丁烷和丁烷的烃类推进剂的组合的混合物。
其他组分
[0166]在某些实施方案中，组合物包括一种或多种其他组分。这种其他组分包括但不限于止汗剂、抗静电剂、缓冲剂、填充剂、螯合剂、清洁剂、着色剂、调节剂、除臭剂、稀释剂、染料、软化剂、芳香剂、毛发调节剂、湿润剂、闭塞剂、pearlescent aids、芳香剂、渗透促进剂、pH调节剂、防腐剂、保护剂、皮肤渗透促进剂、软化剂、增溶剂、遮光剂、防晒剂、免晒晒黑剂、粘度调节剂、维生素和黄酮类。如本领域技术人员已知，在某些情况下特异性的其他组分可以具有一种以上的活性、功能或作用。
[0167]在进一步实施方案中试剂是一种或多种的有色活性剂、有色的赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂。
有色活性剂
[0168]在本文上下文中，活性药物成分和活性化妆品成分统称为“活性剂(agent)”或“活性剂(agents)”。
[0169]在一个或多个实施方案中，颜色活性剂是活性成分。它可以用于制剂中作为混悬固体或处于溶液中，单独或与其他活性剂组合。如本领域技术人员已知，在某些情况下特异性活性剂或有色活性剂可以具有一种以上的活性、功能或作用。
[0170]有色活性剂可以是化学衍生的或通过从天然来源例如矿物、植物或动物来源提取的。下表提供了有色活性剂的实例。
| 有色活性剂 | 颜色 |
| 碘 | 紫色/褐色 |
| 聚维酮碘 | 褐色 |
| 煤焦油提取物 | 深褐色 |
| 金缕梅提取物 | 深褐色 |
| 四环素 | 亮黄色 |
| 米诺霉素 | 黄色 |
| 鱼石脂(ammonium bituminosulphonate) | 赤褐色 |
| 硫磺 | 黄色 |
| 地蒽芬 | 棕色 |
| 阿霉素(多柔比星) | 红色 |
[0171]根据本发明，原材料状态是有色的任意活性剂和在掺入该制剂后赋予半固体制剂显著的颜色的任意活性剂适合用作有色活性剂。
[0172]在一个或多个实施方案中，有色活性剂可以是一种或多种具有有益性质的有益药物的提取物或药酒，例如，当应用于皮肤、身体表面、体腔或粘膜表面时。提取物可以是，例如，含醇的、含水醇的、丙二醇、甘油、干的、压的、冷的、热的、液态二氧化碳、油或其他本领域已知的方法。提取物或药酒可以包含动物、植物(例如，草药、水果、蔬菜)矿物或其他来源的物质。非限制性实例是蛋白质、多肽、糖、透明质酸和煤焦油。草药提取物可以来源于任何已知的治疗性草药，例如Herbal Medicines London：Pharmaceutical PressElectronic 2006版或American Herbal Association electronicpublication Herbal gram或German Commission E中所列，例如，白芷、金盏草、芹菜、款冬、聚合草、蒲公英、牙买加木、卡法根、药用蜀葵、花椒(prickly ash)、北花椒(northern prickly ash)、南番泻叶(southern senna)、缬草、龙芽草、芦荟、苜蓿、朝鲜蓟、水杨梅属植物、月桂果、血根、blue flag、睡菜、波耳多叶、兰草、金雀花(broom)、布枯、牛蒡、地榆、羽根、金盏草、药鼠李、矢车菊、仙影拳、春黄菊、德国春黄菊、罗马春黄菊、肉桂、猪殃、黑升麻类药草、蓝升麻类药草、可乐果、玉米须、茅草、西洋樱草、特纳草、钩果草、drosera、紫锥花、接骨木、土木香、大戟、小米草，玄参、弗朗鼠李皮、墨角藻属、蓝堇、大蒜、golden seal、gravel root、欧亚活血丹、愈疮木、山楂、holy thistle、蛇麻花、黑夏至草、白黑夏至草、马栗树八仙花、卵叶车前子、杜松、lady’s lipper、liferoot，lime flower、甘草、半边莲、maté、绣线菊、槲寄生、益母草、没药、荨麻、荷兰芹、野斗蓬草(parsley piert)、西番莲、薄荷、白屈菜、车前草、pleurisy root、商陆、白杨，白头翁花、皇后根，覆盆子、红三叶草、迷迭香、sage、洋菝葜、黄樟、美黄芩、美远志、荠菜、臭菘(skunk cabbage)、红榆(slippery elm)、海葱、St.John′swort、stone root、艾菊、百里香、熊果、马鞭草、野胡萝卜、野莴苣、垂柳、北美金缕梅、蓍草和黄酸模。
[0173]不背离有色活性剂分类的一般性，有色活性剂可以属于下列分类中一种：草药提取物、矿物提取物、动物提取物、杀螨剂、老年斑和角质消除剂、变应原、止痛剂、局部麻醉剂、抗痤疮剂、抗过敏剂、抗衰老药物、抗菌药、抗生素、抗烧伤剂、抗癌剂、去头屑剂、抗抑郁药、抗皮炎剂、抗水肿药、抗组胺药物、驱虫药、抗过度角化剂、抗炎剂、抗刺激剂、抗微生物剂、抗真菌药、抗增殖剂、抗氧化剂、抗皱剂、止痒剂、抗牛皮癣剂、抗酒渣鼻剂、抗皮脂溢剂、防腐剂、抗溶胀剂、抗病毒剂、抗酵母剂、收敛剂、局部心血管药物、化学治疗剂、皮质激素、消毒剂、杀真菌剂、毛发生长调节剂、免疫抑制剂、免疫调节剂、杀虫剂、驱虫剂、角质层分离剂、内酰胺、金属、金属氧化物、mitocides、神经肽、非甾体抗炎剂、氧化剂、杀虱剂、光动力疗法治疗剂、类视黄醇、治愈剂、杀芥螨药、自晒黑剂、皮肤增白剂、asoconstrictors、血管扩张剂、维生素、维生素D衍生物、创伤愈合剂和除疣剂。
其他治疗剂
[0174]一些病症涉及致病因素和其他致病因素的组合，其中一些致病因素受到使用有色活性剂的影响或需要使用有色活性剂，其他致病因素需要其他治疗形式。因此在一个实施方案中提供与至少一种其他治疗剂组合的至少一种有色活性剂，在另一个实施方案中提供与或不与另一治疗剂组合的两种或多种有色活性剂。例如，银屑病可以通过煤焦油提取物以及甾体药物治疗，并且因此组合治疗会是有益的。同样地，涉及微生物感染、过度的角蛋白生成、过度的脂肪生成和炎症的痤疮可以得益于使用黄色的四环素或红色的多柔比星和其他治疗剂的组合的治疗，其他治疗剂选自抗炎剂、角质层分离剂、sebostatice剂和角质层分离剂。因此，在许多情况中，组合物中掺入其他治疗剂促进有色的活性剂的临床效果。因此，在一个或多个实施方案中，组合物进一步包括至少一种治疗有效浓度的其他治疗剂。
[0175]合适的其他治疗剂包括但不限于活性草药提取物、杀螨剂、老年斑和角质消除剂、变应原、止痛剂、局部麻醉剂、抗痤疮剂、抗过敏剂、抗衰老药物、抗菌药、抗生素、抗烧伤剂、抗癌剂、去头屑剂、抗抑郁药、抗皮炎剂、抗水肿药、抗组胺药物、驱虫药、抗过度角化剂、抗炎剂、抗刺激剂、抗血脂药、抗微生物剂、抗真菌药、抗增殖剂、抗氧化剂、抗皱剂、止痒剂、抗牛皮癣剂、抗酒渣鼻剂、抗皮脂溢剂、防腐剂、抗溶胀剂、抗病毒剂、抗酵母剂、收敛剂、局部心血管药物、化学治疗剂、皮质激素、二羧酸、消毒剂、杀真菌剂、毛发生长调节剂、激素、羟酸、免疫抑制剂、免疫调节剂、杀虫剂、驱虫剂、角质层分离剂、内酰胺、金属、金属氧化物、mitocides、神经肽、非甾体抗炎剂、氧化剂、杀虱剂、光动力疗法治疗剂、类视黄醇、治愈剂、杀芥螨药、自晒黑剂、皮肤增白剂、asoconstrictors、血管扩张剂、维生素、维生素D衍生物、胡萝卜素类、黄酮类、创伤愈合剂和除疣剂。如本领域技术人员已知，在某些情况下特异性活性剂可以具有一种以上的活性、功能或作用。
有色赋形剂、染色剂、着色剂、色素和染料
[0176]用于赋予颜色的着色剂或物质是染料或色素。包含小分子的染料与基于水的溶液混合。基于水-染料的着色剂在分子水平上染色或着色。因为染料是由单一分子组成的，其平铺于它们的表面，反光更加均匀并且显得更鲜明。
[0177]色素包含比染料更大的分子；因此由于反射光的散射，由色素着色剂接收到的光的反射不显得有活力。
[0178]因此，根据本发明可以选择使用许多可能的染料和色素。染料和色素可以选自，例如，FDA文件中提供的列表，标题为“Summaryof Color Additives Listed for Use in the United States in Foods，Drugs，Cosmetics，and Medical Devices”，其出版于FDA网站，http://www.cfsan.fda.gov/～dms/opa-col2.html。详细的列表也可以参见Code of Federal Regulations第73和74部分的标题21。合适的着色剂包括FD&C颜色和D&C颜色。FDA网站所列的示例性着色剂包括但不限于FD&C蓝色1号(Dye and Lake)、FD&C蓝色2号(Dyeand Lake)、FD&C绿色3号(Dye and Lake)、FD&C红色3号(Dye)、FD&C红色40号(Dye and Lake)、FD&C黄色5号(Dye and Lake)、FD&C黄色6号(Dye and Lake)、橙色B、橘红2号、胭脂树红提取物、B-Apo-8′-胡萝卜素醛、β-胡萝卜素、甜菜粉、氯化氧铋、斑蝥黄、胭脂红、胡萝卜油、氢氧化铬绿色、胭脂虫红提取物(胭脂红)；部分烘烤脱脂、熟的棉籽粉；葡萄糖酸亚铁，亚铁氰化铁铵、亚铁氰化铁、葡萄糖酸亚铁、乳酸亚铁、果汁、葡萄色素提取物、β-Apo-8′-胡萝卜醛、β-胡萝卜素、葡萄皮提取物(enocianina)、鸟嘌呤、愈创蓝油烃、指甲花、锰紫、红辣椒、红辣椒油树脂、叶蜡石、核黄素、西红花、二氧化钛、姜黄、姜黄油树脂。这种着色剂的其他实例包括但不限于红色-6钙、红色-6钠、红色三氧化铁、红色21和红色27。优选地，着色剂在阳光照射后不会退色。
[0179]β胡萝卜素是类胡萝卜素和抗氧化剂。它是脂溶性的并且具有强烈的颜色。它具有许多治疗用途并且已批准用于光保护和用于敏感个体的晒伤保护。
[0180]在另一个实施方案中，类胡萝卜素是无色的类胡萝卜素，例如八氢番茄红素或六氢番茄红素。这些无色的类胡萝卜素存在于皮肤中。已经证实它们在保护皮肤对抗衰老、紫外线或氧化损伤中起作用。有趣地是据说它们的水平在痤疮、银屑病和毛发角化病中是较低的。在进一步的实施方案中，在制剂中使用无色的和有色的类胡萝卜素的组合。据预测单独含有无色的类胡萝卜素而没有任何其他着色剂的泡沫几乎是白色的。
颜色调节剂
[0181]颜色调节剂是改变目标/物质的颜色的一种或多种的强度、发光度、亮度、色泽和色调或者目标/物质上或内的有色的活性剂、赋形剂、着色剂、着色剂、色素或染料在或接触后的颜色作用的试剂。上文所列的任何已知的赋形剂、染色剂、着色剂、色素或染料也可以用作例如与调节有色活性剂的颜色作用有关的颜色调节剂。
[0182]反应颜色调节剂是能够与如果存在于制剂中形成颜色的某些物质反应的化合物。颜色调节剂通常是以重量计约0.005％-约20％。有用的颜色调节化合物包括，例如但不限于氨基酸；取代的乙二氨类；及其混合物。
颜色改变剂和颜色指示剂
[0183]颜色改变剂包括在可见光下和/或紫外光谱中，或为适应其他刺激改变其颜色和分光性质的试剂。颜色改变剂可以，例如，对湿度或pH反应，例如，在无水的环境中具有一种颜色而在含水环境中具有另一种颜色。颜色改变可以是可逆或不可逆的。湿度和/或pH活化的合适的颜色改变剂，包括但不限于D&C红色21，D&C红色27。
[0184]在一个或多个实施方案中，颜色活性剂或颜色改变剂可以是例如pH的物理参数改变或测定化学反应或降解或对光或热敏感的程度的指示剂。如下文更具体所示的，这种试剂在传感到物理或化学变化后会改变颜色，称为颜色或有色指示剂。在一个实施方案中颜色指示剂是疾病的诊断、制剂或活性剂降解的诊断、保护损失的诊断或清除制剂等时间的诊断。
[0185]pH指示剂用于分析化学中的滴定法和测定化学反应程度的生物学试验中。已知不同的pH指示剂各自具有它们自己特定范围，因此存在可得到的指示剂，其具有包含非常高的pH、非常低的pH和二者之间许多不同范围的过渡范围窗口。颜色可以用作无菌或非无菌或存在抗菌剂的指示剂。某些活性成分随着它们反应或降解而改变颜色。在暴露于阳光后某些指示剂改变颜色。
[0186]pH指示剂已有充分的文献记载并且根据在有限的或确定希望的范围内pH的改变可以选择它们改变颜色的能力。例如甲基红在pH4.4以下是红色的，在pH6.2以上是黄色的。其他通常使用的指示剂的实例是甲紫、甲基黄、溴酚蓝、刚果红、甲基橙、溴甲酚绿、azollitim、溴甲酚紫、溴甲酚蓝、酚磺酞、中性红、萘酚酞、甲酚红、麝香草酚蓝、酚酞、麝香草酚酞、茜素黄、隐色孔雀绿。某些指示剂具有一种以上的转变，例如麝香草酚蓝。多目的指示剂也可以一起制剂以覆盖宽范围的pH。
[0187]在一个实施方案中，泡沫向使用者提供视觉标志。例如，使用者应将泡沫制剂置于目标区域，直到其变色并清除它。在进一步的实施方案中，指示剂不会染色皮肤表面并且容易洗掉。
[0188]在一个实施方案中，泡沫暂时染色进行治疗的区域。在某些方面，泡沫在使用后暂时染色区域或改变颜色或变成无色的，显示区域是无菌的或者其他方式取决于使用的指示剂。在指示剂敏感的一段时间或事件后颜色消散。
[0189]在一个实施方案中，泡沫与防晒制剂使用以显示泡沫是否还提供保护。因此，当泡沫作为遮光剂不再有效时，阳光敏感指示剂改变颜色，提醒使用者添加更多。
[0190]在一个实施方案中，泡沫与自晒黑制剂使用以显示是否应当除去泡沫。
[0191]在一个实施方案中，泡沫形成保护膜，指示剂显示泡沫薄膜是完整的或已经破损的。
[0192]在一个实施方案中，泡沫包含证实制剂合适使用的指示剂。当产品不再合适时，例如在活性药物成分分解后，它改变颜色。
[0193]在一个实施方案中，泡沫包含在应用后变清的指示剂。在进一步的实施方案中指示剂对温度反应而改变颜色。因此，例如体温超过39度，泡沫变为不同的颜色显示红色或者体温降至35以下它变为另一种颜色显示绿色。
[0194]在一个实施方案中，泡沫含有对光反应变色的指示剂，例如二氧化钛，在从紫外区域到红外区域的光存在下其显示对光反应变色的性质。一系列这种指示剂参见US 5,628,934，其引入作为参考。在进一步的实施方案中，泡沫包含热变色的指示剂。
[0195]在一个实施方案中，泡沫是不含水的并且包含在接触水后改变颜色的指示剂。
[0196]在一个实施方案中，泡沫包含应用于皮肤后改变颜色或变成无色的pH指示剂。例如当微碱性的制剂应用于酸性皮肤时，其pH会降低导致颜色改变。
[0197]在一个实施方案中，泡沫包含诊断的指示剂。任何合适的诊断可以用于诊断皮肤症状或疾病。在一个实施方案中指示剂或诊断可以是皮肤渗透的指征。
[0198]在一个实施方案中，泡沫包含颜色生物活性。实例是虾青素、类胡萝卜素，它们是提供红色的强的抗氧化剂。据称这种颜色抵御紫外线。另一个实例是花青苷，其为水溶性黄酮类色素，据说可以用作遮光剂。除了作为光衰减剂，据说它们是强效的抗氧化剂和抵御自由基。多酚抗氧化剂可以有助于对抗氧化应激并且能够清除自由基。已经证实它们在防止皮肤老化和延缓皮肤皱纹中起作用。有趣地是较低分子量抗氧化剂，例如维生素C、E、抗坏血酸和生育酚以及硫辛酸据说也同样发挥对氧化应激的保护作用。单宁酸是多酚的实例，其可以医学上使用，例如在抗痔化合物中。
[0199]在一个或多个实施方案中，颜色活性剂与或者用于与颜色指示剂或诊断的组合，使用本文描述的任何一种或多种类型的试剂。
应用领域
[0200]能起泡的载体适合治疗任何施用的表面。在一个或多个实施方案中，能起泡的载体适合施用于皮肤、身体表面、体腔或粘膜表面，例如鼻、口、眼、耳、呼吸系统、阴道或直肠的腔和/或粘膜(各自并且在本文可互换称为“目标区域”)。
[0201]在一个实施方案中，疾病是皮肤病，其可以通过有色活性剂治疗。
[0202]在另一个实施方案中，疾病是得益于有色活性剂与另一活性剂结合使用并还可以提供协同治疗作用的皮肤病。
[0203]通过选择合适的有色的活性剂、或至少两种有色的活性剂的组合、或至少一种有色活性剂和至少一种其他治疗剂的组合，能起泡的组合物用于治疗具有许多种皮肤病中任意一种的动物或人类患者，包括皮肤痛、皮肤炎症、痤疮、普通痤疮、炎性痤疮、非炎性痤疮、暴发性痤疮、结节丘疹脓疱性痤疮、聚合性痤疮、皮炎、细菌皮肤感染、真菌皮肤感染、病毒皮肤感染、寄生皮肤感染、皮肤瘤、皮肤赘生物、瘙痒症、蜂窝组织炎、急性淋巴管炎、淋巴腺炎、丹毒、皮肤脓肿、引起坏死的皮下感染、皮肤烫伤综合征、滤泡炎、疖、化脓性汗腺炎、痈、甲沟炎感染、疹、红癣、脓疱病、深脓疱、酵母皮肤感染、疣、传染性软疣、皮肤外伤或损伤、手术后或外科手术后皮肤症状、疥疮、虱病、匍行疹、湿疹、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔癣、毛发红糠疹、水肿性、多形性红斑、结节性红斑、环形肉芽肿、表皮坏死松解、晒伤、光敏性、天疱疮、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、毛发角化病、麻木、鸡眼、鱼鳞病、皮肤溃疡、缺血性坏死、粟疹、多汗症、痣、卡波西(氏)肉瘤、黑素瘤、恶性黑素瘤、基底细胞癌、鳞状上皮细胞癌、野葛、毒葛、接触性皮炎、特应性皮炎、酒渣鼻、紫癜、念珠菌病、念珠菌病、秃发、脱发、贝切特(氏)综合征、胆脂瘤、痛性肥胖症、外胚层发育不良、味觉性出汗、指甲髌骨综合征、狼疮、荨麻疹、脱发、Hailey-Hailey病、化学或热皮肤灼伤、硬皮病、皮肤老化、皱纹、雀斑、坏死性筋膜炎、坏死性肌炎、坏疽、瘢痕形成和白癜风。
[0204]同样地，能起泡的组合物适合治疗体腔或粘膜表面的疾病，例如，鼻、口、眼、耳、呼吸系统、阴道或直肠的粘膜。这种疾病的非限制性实例包括衣原体感染、淋病感染、乙肝、疱疹、HIV/AIDS、人乳头瘤病毒(HPV)、生殖器疣、细菌性阴道病、念珠菌病、软下疳、腹股沟肉芽肿、性病淋巴肉芽肿、粘液脓性宫颈炎(MPC)、传染性软疣、非淋菌性尿道炎(NGU)、滴虫病、外阴病症、外阴痛、女阴痛、酵母感染、外阴营养不良改变、外阴上皮内新生物(VIN)、接触性皮炎、盆腔炎、子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎、生殖器癌、宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴道干燥、性交困难、肛门和直肠疾病、肛门脓肿/瘘、肛门癌、肛裂、肛门疣、克罗恩氏病、痔疮、肛门瘙痒、肛门瘙痒、大便失禁、便秘、直肠结肠息肉。
[0205]在一个实施方案中，组合物用于治疗感染。在一个或多个实施方案中，组合物适合治疗感染，选自细菌感染、真菌感染、酵母感染、病毒感染和寄生虫感染。
[0206]在一个实施方案中，组合物用于治疗创伤、溃疡和烧伤。
[0207]在对使用激素治疗响应的任意疾病中，组合物也适合将激素施用于皮肤或粘膜或体腔，以将激素递送至靶器官的组织。
[0208]在一个实施方案中，疾病是在儿童中是常见的皮肤病。泡沫在对使用乳膏或软膏治疗敏感的儿童的局部治疗中是有利的。颜色或没有颜色在患者顺应性中起到强有力的作用。一方面家长会担心使用不染色并且是白色的产品。另一方面颜色会支持或促进儿童患者更好的顺应性。通过提供强烈的有色制剂转变为温和但吸引人色彩而不损害或影响活性成分的方式提供有效解决家长和儿童前景间的上述紧张和矛盾的方法。温和但吸引人的色彩对儿童仍有吸引力，同时其温和可以缓解家长的担心。
[0209]在一个实施方案中，提供泡沫组合物，其出乎意料地降低大致相似重量的具有相同或相似量的颜色活性剂的非泡沫组合物染色或引起外衣染色的能力并且进一步花费较长时间染色外衣。在进一步的实施方案中提供泡沫组合物产生的染色，其出乎意料地比大致相似重量的具有相同或相似量的染色或引起外衣染色的颜色活性剂的非泡沫组合物产生的染色更容易清洁。在进一步的实施方案中提供比大致相似重量的具有相同或相似量的染色或引起外衣染色的颜色活性剂的非泡沫组合物产生的染色更低强度的泡沫组合物产生的染色。在进一步的实施方案中提供泡沫组合物，当与大致相似重量的具有相同或相似量的染色或引起外衣染色的颜色活性剂的非泡沫组合物相比，非泡沫组合物更快速地吸收并且更难清除，该泡沫组合物在显著的染色形成前可以容易并快速地擦掉或从外衣清除。
颜色和强度、发光度、亮度和色调的颜色和参数
[0210]可以使用一种或多种下列参数或任何其他国际上公认的参数和方法来测定颜色变化。可选择地和简单地可以通过并排比较两幅图显示颜色视觉上的变化。
颜色
[0211]颜色是光谱可见区具有400nm-700nm区域的波长的光入射到视网膜上产生的感知结果。物理强度(或辐射强度)表示于光谱功率分布(SPD)中，通常在各自代表10nm带的31个组成部分中。
[0212]人的视网膜具有三种类型的颜色光感受视锥细胞，其对应于不同光谱响应曲线的入射辐射。
[0213]准确地有三种类型的颜色光感受器，所以三种要素是必需的并且足够描述颜色，前提是使用合适的光谱权重函数。这是比色法学科所关心的。在1931年，国际照明委员会(CIE)为假设的标准观察者采用了标准曲线。三种曲线规定了如何将SPD转化为一组指定颜色的三个数字。CIE是国际照明委员会基于亮度、色调和色彩的颜色标准。
强度
[0214]强度是能量流动的电磁波谱某些区间的测定。强度是线性光测定。发光强度的标准S I单位是坎德拉(cd)。坎德拉(cd)是频率540-1012赫兹的发射单色辐射的光源在给定的方向上的发光强度，在这一方向上具有1/683瓦每球面度的辐射强度。
发光度
[0215]亮度是CIE定义的视觉标志，据此区域看起来或多或少发光。因为发光度感知是非常复杂的，CIE定义了更容易定量的发光度，其为视觉特征的光谱灵敏度加权的辐射功率。
何为亮度
[0216]人类视觉对亮度具有非线性的感知反应。对亮度的感知反应称为亮度。它表示为L*并且CIE将其定义为亮度的修正的立方根。
[0217]另外指出，亮度感知大致是对数型的。当强度差异超过约1％时，观察者可以发现两块斑之间的强度差异。
色调
[0218]根据CIE，色调是视觉标志，据此区域与一种感知的颜色，红色、黄色、绿色和蓝色，或其中两种的组合类似。色调，是我们俗称的“颜色”，描述于圆刻度。色调值在0以红色开始，在255回归到红色之前经过黄色、绿色、蓝色和紫色。
“熟悉的”颜色RGB颜色的实例
[0219]基于计算机应用的颜色空间通常通过单位立方体可视化。在3D空间中每种颜色(红色、绿色、蓝色)指定为三个直角坐标轴中的一种。
[0220]第一列是颜色的描述名称，接下来的三列是0-255范围中RGB坐标，要素储存于无符号字节；最后三列是0-1(含)的范围中的RGB颜色坐标。
[0221]如果所有三个是0，所得的颜色是黑色，如果所有三个是255，所得的颜色是白色。
白色
古董白 250 235 215 0.9804 0.9216 0.8431
天蓝色 240 255 255 0.9412 1.0000 1.0000
象牙色 255 255 240 1.0000 1.0000 0.9412
淡紫色 230 230 250 0.9020 0.9020 0.9804
灰色
灰色 192 192 192 0.7529 0.7529 0.7529
浅灰色 211 211 211 0.8275 0.8275 0.8275
暖灰色 128 128 105 0.5000 0.5000 0.4100
黑色
黑色 0 0 0 0.0000 0.0000 0.0000
象牙墨 41 36 33 0.1600 0.1400 0.1300
红色
紫红色 227 38 54 0.8900 0.1500 0.2100
砖红色 156 102 31 0.6100 0.4000 0.1200
英国红 212 61 26 0.8300 0.2400 0.1000
褐红色 176 48 96 0.6902 0.1882 0.3765
粉红色 255 192 203 1.0000 0.7529 0.7961
番茄红 255 99 71 1.0000 0.3882 0.2784
威尼斯红 212 26 31 0.8300 0.1000 0.1200
褐色
浅褐色 163 148 128 0.6400 0.5800 0.5000
褐色 128 42 42 0.5000 0.1647 0.1647
红褐色 210 105 30 0.8235 0.4118 0.1176
黄褐色 210 180 140 0.8235 0.7059 0.5490
橙色
胡萝卜橙 237 145 33 0.9300 0.5700 0.1300
暗橙色 255 140 0 1.0000 0.5490 0.0000
橙色 255 128 0 1.0000 0.5000 0.0000
黄色
香蕉黄 227 207 87 0.8900 0.8100 0.3400
金黄色 255 215 0 1.0000 0.8431 0.0000
melon 227 168 105 0.8900 0.6600 0.4100
黄色 255 255 0 1.0000 1.0000 0.0000
亮黄色 255 255 224 1.0000 1.0000 0.8784
绿色
翠绿色 0 201 87 0.0000 0.7900 0.3400
森林绿 34 139 34 0.1333 0.5451 0.1333
绿色 0 255 0 0.0000 1.0000 0.0000
深绿色 0 100 0 0.0000 0.3922 0.0000
浅绿色 152 251 152 0.5961 0.9843 0.5961
橄榄绿 59 94 43 0.2300 0.3700 0.1700
蓝绿色
蓝绿色 0 255 255 0.0000 1.0000 1.0000
青绿色 64 224 208 0.2510 0.8784 0.8157
深青绿色 0 206 209 0.0000 0.8078 0.8196
浅青绿色 175 238 238 0.6863 0.9333 0.9333
蓝色
蓝色 0 0 255 0.0000 0.0000 1.0000
浅蓝色 173 216 230 0.6784 0.8471 0.9020
深蓝色 0 0 128 0.0000 0.0000 0.5020
宝蓝色 65 105 225 0.2549 0.4118 0.8824
天蓝色 135 206 235 0.5294 0.8078 0.9216
绿蓝色 0 199 140 0.0000 0.7800 0.5500
红紫色
蓝紫色 138 43 226 0.5412 0.1686 0.8863
淡紫色 218 112 214 0.8549 0.4392 0.8392
紫色 160 32 240 0.6275 0.1255 0.9412
间紫色 147 112 219 0.5765 0.4392 0.8588
紫色 143 94 153 0.5600 0.3700 0.6000
微乳和纳米乳
[0222]微乳和纳米乳是油和水的半透明(或透明)分散体。与常规的乳剂相比，微乳和纳米乳是热力学更稳定的，使其成为需要长时间保持稳定性的药物组合物的良好的载体。例如，微乳用于药物的控制释放。与微乳不同，它们处于相对稳定的状态，具有直径＜100nm的非常好的水包油分散，具有好的感觉和生物物理学性质，例如分别具有改善的渗透力和水化能力。它们以及制备方法更详细地描述于US2006/0233721，其通过参考引入本文。本领域人员会理解，根据载体组合物的类型采用方法。
[0223]在一个或多个实施方案中，组合物包含微乳或纳米乳，与常规乳剂相比，其中颜色的色调和强度进行了修饰。
其他特点
[0224]能起泡的组合物是流动的、热稳定的、在接触到表面后不会立即破裂，但在剪切力破裂，能够自由使用而不溢到身体表面或腔，容易扩散并且吸收迅速。本文例示泡沫的泡沫品质可以进行如下评级：
E级(极好)：外观非常丰富和乳脂状，不显示任何泡沫结构或者显示极细(小)的泡沫结构；不会迅速变得暗淡；在涂敷于皮肤后，泡沫保持乳脂状性质并且不会显得稀薄。
G级(好)：外观丰富和乳脂状，泡沫尺寸非常小，比极好的泡沫更迅速地“暗淡”；在涂敷于皮肤后保持乳脂状，不会变得稀薄。
FG级(相当好)：中等量的显著的乳脂状，显著的泡沫结构；在涂敷于皮肤后产品迅速暗淡并且表观粘度多少有些变得更低。
F级(中等)：非常少的显著的乳脂状，比“相当好”的泡沫更大的泡沫结构，在涂敷于皮肤后其外观变薄和稀薄。
P级(差)：没有显著的乳脂状，大的泡沫结构，并且当涂敷于皮肤上时其外观变得非常薄和稀薄。
VP级(非常差)：干燥的泡沫，大的非常暗淡的泡沫，难以涂敷于皮肤上。
[0225]当从气雾剂容器释放时，局部给药的泡沫通常为E或G级品质。
[0226]泡沫的另一特性是比重，可在从气雾剂罐释放后测定。通常，泡沫具有低于0.12g/mL的比重，或低于0.10g/mL；或低于0.08g/mL，取决于它们的组合物和推进剂的浓度。
[0227]其他能起泡的组合物描述于2005年10月20日公开的美国公开号05-0232869、标题为NONSTEROIDAL IMMUNOMODULATING KIT ANDCOMPOSITION AND USES THEREOF；2005年9月22日公开的美国公开号05-0205086、标题为RETINOID IMMUNOMODULATING KIT ANDCOMPOSITION AND USES THEREOF；2006年1月26日公开的美国公开号06-0018937、标题为STEROID KIT AND FOAMABLE COMPOSITION ANDUSES THEREOF；2005年12月8日公开的美国公开号05-0271596、标题为VASOACTIVE KIT AND COMPOSITION AND USES THEREOF；2006年11月30日公开的美国公开号06-0269485、标题为ANTIBIOTICKIT ANDCOMPOSITION AND USES THEREOF；2007年1月25日公开的美国公开号07-0020304、标题为NON-FLAMMABLE INSECTICIDE COMPOSITION ANDUSES THEREOF；2006年8月31日公开的美国公开号06-0193789、标题为FILM FORMING FOAMABLE COMPOSITION；2007年4月4日提交的美国专利申请号11/732547，标题为ANTI-INFECTION AUGMENTATION OFFOAMABLE COMPOSITIONS AND KIT AND USES THEREOF；2006年4月4日提交的美国临时专利申请号60/789186 KERATOLYTIC ANTIFUNGALFOAM；2006年6月23日提交的美国临时专利申请号0/815948、标题为FOAMABLE COMPOSITIONS COMPRISING A CALCIUM CHANNEL BLOCKER，A CHOLINERGIC AGENT AND A NITRIC OXIDE DONOR；2006年7月5日提交的美国临时专利申请号60/818634、标题为DICARBOXYLIC ACIDFOAMABLE VEHICLE AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS THEREOF；2006年9月8日提交的美国临时专利申请号60/843140、标题为FOAMABLEVEHICLE AND VITAMIN PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS THEREOF；所有这些全部内容引入本文作为参考。更特别地任意活性成分、溶剂、表面活性剂、泡沫助剂、渗透促进剂、湿润剂、增湿剂和其他赋形剂以及推进剂列于其中，包括制剂的制备和例如泡沫品质、粘度、硬度、密度、破裂时间以及乳状液分层或老化等物理参数测试的方法可以应用于本文并且引入作为参考。
[0228]所有的％值以重量(w/w)为基准提供。
[0229]下列方法和实施例进一步举例说明有色的或可着色的组合物、泡沫和有色活性剂、能起泡的药物载体、其药物组合物、制备方法和组合物的治疗用途。实施例仅是为了说明而不打算限制本发明。本领域普通技术人员可以预期并实现许多变化。
方法学
[0230]制备能起泡的组合物的一般方法公开于WO2004/037225，其引入本文作为参考。
[0231]乳剂泡沫
1.混合油相组分，加热至75℃以溶解所有组分并获得均匀的混合物。
2.使用适合具体聚合物的加热或冷却在水中混合聚合物。
3.将所有其他水溶性组分加入到水-聚合物溶液中，加热至75℃。
4.在75℃充分混合将内相缓慢加入到外相中并匀质化得到细乳剂。可选择地将外相缓慢加入到内相中。
5.冷却至40℃以下，加入敏感组分，轻轻混合。
6.冷却至室温。
[0232]无水泡沫
1.使用适合具体聚合物的加热或冷却将聚合物溶解于主要溶剂中。加入所有其他组分，加热至75℃熔化并溶解多种成分。
2.冷却至40℃以下，加入敏感组分，轻轻混合。
3.冷却至室温。
[0233]油状无水泡沫
1.混合不包括聚合物在内的所有组分，加热至75℃熔化并溶解，得到均匀的混合物。
2.充分混合，冷却至40℃以下，加入聚合物和敏感组分，适度混合。
3.冷却至室温。
[0234]使用磷脂和/或水的油状泡沫
1.在混合条件下在主要的油状溶剂中溶胀磷脂至少20分钟，直到获得均匀的混悬液。
2.加入不包含聚合物在内的所有其他组分，加热至75℃熔化并溶解，得到均匀的混合物。
3.充分混合，冷却至40℃以下，加入聚合物和敏感组分，适度混合。
4.冷却至室温。
5.如果聚合物溶解于水或有机溶剂中，使用适合具体聚合物的加热或冷却将聚合物溶解于溶剂中，在～40℃充分混合下加入到油状混合物中。
罐充填和卷边
[0235]每个气雾剂罐充满PFF，使用真空折边机压接阀门。
加压
推进剂充填
[0236]使用烃类气体或气体混合物进行加压。
[0237]填充罐，然后在50℃温水浴中加温30秒，随后立即充分振摇。
密封完整性测试
[0238]通过在60℃水浴浸没罐2分钟，将每个加压罐进行水泡和卷边完整性测试。通过水泡产生测定观察罐泄漏。释放水泡的罐是不合格的。
试验
[0239]本领域人员会理解，通过非限制性实施例的方式，下文简要地陈述了硬度、破裂时间和FTC稳定性试验的目的。
硬度
[0240]LERA100仪器用于表征硬度。将探针插入试验材料。材料对压力的抵抗力通过标刻度的测压仪测量并以克为单位报告于纹理分析仪显示器上。优选至少进行三次重复试验。分散的泡沫的纹理特征能够影响皮肤渗透程度、功效、铺展性和使用者的接受性。结果也可以看作是柔软的指示剂。注：泡沫样品装入铝样品罐并充满罐的顶部。
崩溃时间
[0241]通过分配给定量的泡沫并在36℃保温期间定时连续地拍摄其外观检测崩溃时间(CT)。这对评价泡沫产品是有用的，在皮肤温度下保持结构稳定性至少1min。
粘度
[0242]在室温和10、5和1RPM下使用Brookfield LVDV-II+PRO和spindle SC4-25测量粘度。通常在10RPM下测量粘度。但是，在大约～＞50,000CP的梭的明显上限附近，可以测定1RPM的粘度，虽然这些数字具有更高的数量级。
FTC(冻融循环)
[0243]在冷却、加热、(第一循环)冷却、加热(第二循环)等的重复循环的极端条件下检查泡沫外观，开始在-100℃(24小时)，随后+400℃(24小时)测量外观并再一次重复循环直到三次。
[0244]通过离心法乳状液分层
1.试验原则
该步骤中使用的离心法用作模拟处于研究的液体分散体老化的应急条件。在这些条件下，使用的离心力促进分散的球结合或分散的固体沉淀，导致制剂分散体希望性质的损失。
2.步骤
2.1.按照试验制剂的制备，在室温下静置≥24h。
2.2.在化学通风橱中处理戊烷。向每个20mL玻璃管形瓶中的试验制剂中加入相当于特定量的该制剂推进剂的一定量的戊烷，混合并使制剂静置至少1h并且不超过24h。
2.3.将每个混合物转移到1.5mL微管中。在桌子表面轻敲每个微管除去包封的气泡。
2.3.将视觉上平衡的微管置于离心机转头上，在3,000rpm运转离心机10min，或1,000rpm下10min。
[0245]罐内均匀度
1.收集代表性产品罐，制备样品测试溶液，根据本领域标准方法测定分析物的含量。根据评价样品的数量，含量差异性适当地以百分比差异或相对标准差为特征。
2.结果确定在给定的罐内由加压罐药物产品不同部分取的分析物(主要地活性药物组分，还有防腐剂)的含量的差异性或均匀度。
3.根据产品说明书振摇两个充满的罐。从每个罐中分配大约1-3g的泡沫并丢弃。然后将足够两份重复样品溶液制剂的泡沫分配到玻璃烧杯中。这代表初始的样品。然后从每个罐中分配大约一半罐含量的中间部分。如果必要，为了测试这种中间部分配部分可以丢弃或收集。然后将足够两份重复样品溶液制剂的泡沫分配到玻璃烧杯中。这代表最终的样品。少量的制剂保留于罐中。搅拌泡沫样品以清除气体或空气泡。从每个罐初始的和最终的泡沫部分制备并分析4份独立的样品溶液，2份来自初始的部分，2份来自最终的部分。如下计算百分比差异。
由结果评价罐内均匀度。
母液
[0246]如何使用或不使用API制备母液的非限制性实例。本领域普通技术人员可以理解，其他母液可以使用相同的方法通过简单的变化加入或省略组分制备。
实施例
[0247]参照下列实施例描述本发明。本发明不限于这些实施例和实验。许多变化会显而易见并且在所附权利要求的全部预期范围内。在所有实施例中可以以约3％-约25％的浓度加入推进剂。
实施例1-能起泡的无水组合物，含有紫草油提取物
| 成份 | ％ |
| 硬脂醇 | 2.00 |
| 羟丙基纤维素 | 2.00 |
| 月桂基聚氧乙烯醚-4 | 2.00 |
| GMS NE | 2.00 |
| 聚乙二醇十八十六醚 | 1.00 |
| PPG-15硬脂醚 | 3.00 |
| 紫草油提取物 | 2.44 |
| 丙二醇 | 加至100 |
[0248]注：
-可以以约3％-约25％的浓度加入推进剂。
-制剂包含促进活性剂皮肤渗透的极性溶剂。
实施例2-含有紫草油提取物的无水泡沫颜色强度的减少
[0249]图1显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例1的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用6％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低。
实施例3-能起泡的包含亚甲蓝作为着色剂的无水组合物
| 成份 | ％ |
| 硬脂醇 | 2.00 |
| 羟丙基纤维素 | 2.00 |
| 月桂基聚氧乙烯醚-4 | 2.00 |
| GMS NE | 2.00 |
| 聚乙二醇十八十六醚 | 1.00 |
| PPG-15硬脂醚 | 3.00 |
| 亚甲蓝 | 0.01 |
| 丙二醇 | 加至100 |
[0250]注：
-可以以约3％-约25％的浓度加入推进剂。
-制剂包含亚甲蓝，其为生物相容性着色剂。它可以用于染色组织和标记影响的区域。
实施例4-含有紫草油提取物的无水泡沫颜色强度的减少
[0251]图2显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例3的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用6％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低。但是，其足以标记影响的区域。
实施例5-包含亚甲蓝和紫草油提取物的能起泡的乳剂基质组合
物
| 成份 | ％ | ％ |
| 轻质矿物油 | 6.00 | 6.00 |
| 异丙基肉豆蔻酸酯 | 6.00 | 6.00 |
| 单硬脂酸甘油酯 | 0.50 | 0.50 |
| PEG-40硬脂酸酯 | 3.00 | 3.00 |
| 硬脂醇 | 1.00 | 1.00 |
| 羟丙甲纤维素K100M | 0.30 | 0.30 |
| 黄原胶 | 0.30 | 0.30 |
| 聚山梨酯80 | 1.00 | 1.00 |
| 纯水 | 81.30 | 81.30 |
| 防腐剂 | 0.60 | 0.60 |
| 亚甲蓝 | 0.04 | |
| 紫草油提取物 | 2.00 |
[0252]注：
-可以以约3％-约25％的浓度加入推进剂。
实施例6-含有紫草油提取物的无水泡沫颜色强度的减少
[0253]图3显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例5的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用6％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低。
实施例6A-含有着色剂(亚甲蓝)的泡沫标记影响的区域的用途
[00254]图4显示含有亚甲蓝的泡沫组合物在鞘膜腔(vaginalcavity)模型中的图像。如图所示，泡沫有效地充满鞘膜腔并将区域标记为蓝色。
实施例7-包含煤焦油提取物的能起泡的水包油乳剂载体组合物
| 成份名称 | CTR001％W/W | CTR002％W/W |
| 煤焦油提取物(有色活性剂) | 10 | 10 |
| PPG-15硬脂醚 | -- | 3 |
| 肉豆蔻酸异丙基酯 | 10 | 5 |
| 辛基月桂醇 | 12 | 12 |
| 硬脂醇 | 2 | 1 |
| 甘油 | -- | 3 |
| 羊毛脂 | -- | 2 |
| 月桂基聚氧乙烯醚-4 | -- | 2 |
| Emulgin B2 | -- | 1.5 |
| 硬脂酸甘油酯 | 1.5 | -- |
| PEG-40硬脂酸酯 | 3 | -- |
| CMC | -- | 0.5 |
| Methocel K100M | 0.28 | -- |
| 黄原胶 | 0.28 | -- |
| 丙二醇 | -- | 5 |
| 聚山梨酯60 | 1 | -- |
| 纯水 | 加至100 | 加至100 |
[0252]注：
-可以以约3％-约25％的浓度加入推进剂。
-除PPG烷基醚之外，组合物包含许多有机载体。
-在大部分组合物中表面活性剂是单独地非离子的。
-制剂包含促进活性剂皮肤渗透的极性溶剂。
实施例8-包含煤焦油提取物或地蒽酚和其他治疗剂的能起泡的
水包油乳剂组合物
| 成份名称 | CTR 002％W/W | CTR004％W/W | CTR005％W/W | CTR006％W/W |
| 煤焦油提取物(有色活性剂) | 10 | 10 | ||
| 地蒽酚(有色活性剂) | 1 | 1 | ||
| 水杨酸(其他治疗剂) | 5 | 5 | 5 | |
| 氢化可的松(其他治疗剂) | 1 | |||
| PPG-15硬脂醚 | -- | 3 | -- | 3 |
| 肉豆蔻酸异丙基酯 | 10 | 5 | 10 | 5 |
| 辛基月桂醇 | 12 | 12 | 12 | 12 |
| 硬脂醇 | 2 | 1 | 2 | 1 |
| 甘油 | -- | 3 | -- | 3 |
| 羊毛脂 | -- | 2 | -- | 2 |
| 月桂基聚氧乙烯醚-4 | -- | 2 | -- | 2 |
| Emulgin B2 | -- | 1.5 | -- | 1.5 |
| 硬脂酸甘油酯 | 1.5 | -- | 1.5 | -- |
| PEG-40硬脂酸酯 | 3 | -- | 3 | -- |
| CMC | -- | 0.5 | -- | 0.5 |
| Methocel K100M | 0.28 | -- | 0.28 | -- |
| 黄原胶 | 0.28 | -- | 0.28 | -- |
| 丙二醇 | -- | 5 | -- | 5 |
| 聚山梨酯60 | 1 | -- | 1 | -- |
| 纯水 | 加至100 | 加至100 | 加至100 | 加至100 |
| 推进剂 | 8 | 8 | 8 | 8 |
实施例9-包含煤焦油提取物的水包油乳剂泡沫颜色强度的减少
[0256]图5显示在充填入气雾剂容器和加压前组合物CTR001；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用6％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低。
实施例10-包含茶提取物的水包油乳剂泡沫颜色强度的减少
| 成份 | CCP001 |
| 轻质矿物油 | 11.00 |
| 聚山梨酯80 | 0.90 |
| PEG-40硬脂酸酯 | 2.60 |
| 黄原胶 | 0.30 |
| Avicel RC 581 | 2.00 |
| 水 | 83.10 |
| 茶提取物 | 0.10 |
| 总计： | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、异丁烯和丁烷混合物 | 8.00 |
| 泡沫品质 | 极好 |
| 泡沫气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 |
| 泡沫颜色 | 灰白色 |
| PFF颜色 | 深黄色 |
[0257]图6显示在充填入气雾剂容器和加压前实施例10的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低。可见，泡沫完全不同于先前的组合物。
实施例11-包含茶提取物的不含水的泡沫颜色强度的减少
| 成份 | CCP 003 | CCP 004 |
| 丙二醇 | 97.90 | |
| Peg 400 | 97.90 | |
| Sreareth-2 | 2.00 | 2.00 |
| 茶提取物 | 0.10 | 0.10 |
| 总计： | 100.00 | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、异丁烯和丁烷混合物 | 8.00 | 8.00 |
| 泡沫品质 | 良好 | 良好 |
| 泡沫气味 | 没有气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 | 良好 |
| 泡沫颜色 | 灰白色 | 灰白色 |
| PFF颜色 | 浅黄色 | 浅黄色 |
[0258]图7a和7b显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例11组合物3和4分别；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低。简言之，泡沫完全不同于先前的组合物。
实施例12-包含氯菊酯提取物的不含水的泡沫颜色强度的降低
| 成份 | CCP005 | CCP007C |
| 凡士林油(sofmrtic) | 71.25 | |
| 轻质矿物油 | 2.85 | |
| PPG 15硬脂基醚 | 4.75 | |
| 丙二醇 | 93.00 | |
| 十八醇十六醇 | 2.85 | |
| 司盘80 | 3.80 | |
| 二十二醇 | 0.95 | |
| 鲸蜡醇聚醚20 | 2.85 | |
| GMS | 0.95 | |
| 吐温20 | 1.90 | |
| Sreareth-2 | 2.00 | |
| 淀粉辛烯基琥珀酯铝盐 | 2.85 | |
| 扑灭司林 | 5.00 | 5.00 |
| 总计： | 100.00 | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、异丁烯和丁烷混合物 | 8.00 | 8.00 |
| 泡沫品质 | 良好 | FG |
| 泡沫气味 | 没有气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 | 良好 |
| 泡沫颜色 | 白色 | 白色 |
| PFF颜色 | 灰白色 | 灰白色 |
[0259]图8a和8b显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例12组合物5和7c分别；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度与非泡沫组合物的颜色强度只是一点或边缘不同。
实施例13-包含米诺环素的不含水的泡沫颜色强度的降低
| 成分 | CCP006A | CCP007A |
| 凡士林油(sofmrtic) | 29.40 | 73.50 |
| 轻质矿物油 | 38.22 | 2.94 |
| PPG 15硬脂基醚 | 14.70 | 4.90 |
| 鲸蜡硬脂醇 | 3.92 | 2.94 |
| 司盘80 | 3.92 | |
| 二十二醇 | 0.98 | 0.98 |
| 鲸蜡醇聚醚20 | 3.92 | 2.94 |
| GMS | 1.96 | 0.98 |
| 吐温20 | 1.96 | |
| 聚脂醇聚醚-2 | 2.94 | |
| 淀粉辛烯基琥珀酯铝盐 | 1.96 | 2.94 |
| 米诺环素 | 2.00 | 2.00 |
| 总计： | 100.00 | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、异丁烯和丁烷混合物 | 8.00 | 8.00 |
| 泡沫品质 | 良好 | 良好 |
| 泡沫气味 | 没有气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 | 良好 |
| 泡沫颜色 | 浅黄色 | 浅黄色 |
| PFF颜色 | 深黄色 | 深黄色 |
[0260]图9a和9b显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例11组合物6A和7A分别；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低，以至于泡沫完全不同。由于泡沫崩溃，灰白色的泡沫表面出现小面积的黄色。
实施例14-包含葡萄藤叶粉末提取物的不含水的泡沫颜色强度的
降低
| 成份 | CCP002 |
| 轻质矿物油 | 11.00 |
| 聚山梨酯80 | 0.90 |
| PEG-40硬脂酸酯 | 2.60 |
| 黄原胶 | 0.30 |
| Avice RC 581 | 2.00 |
| 水 | 82.20 |
| 葡萄藤叶粉末提取物 | 1.00 |
| 总计： | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、异丁烯和丁烷混合物 | 8.00 |
| 泡沫品质 | 极好 |
| 泡沫气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 |
| 泡沫颜色 | 灰白色 |
| PFF颜色 | 褐色 |
[0261]图10显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例14的组合物2；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低，以至于泡沫完全不同。
实施例15-包含β胡萝卜素的不含水的泡沫颜色强度的降低
| 成份 | CCP008 |
| 轻质矿物油 | 11.00 |
| β胡萝卜素 | 1.00 |
| PEG-40硬脂酸酯 | 2.60 |
| 黄原胶 | 0.30 |
| Avicl RC 581 | 2.00 |
| 聚山梨酯80 | 0.90 |
| 纯水 | 82.20 |
| 总计： | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、异丁烯和丁烷混合物 | 8.00 |
| 泡沫品质 | 极好 |
| 泡沫气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 |
| 泡沫颜色(T-0) | 深橙色 |
| PFF颜色(T-0) | 浅橙色 |
| 泡沫颜色(T-30分钟) | 深橙色 |
[0262]图11显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例15的组合物；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低。但是，其足以标记影响的区域。可以看出，如果使泡沫崩溃30分钟，颜色恢复。虽然视觉上泡沫强度显著降低，相同重量的非泡沫组合物和泡沫都置于外表并且此后立刻除去任何过多的泡沫，它们似乎具有相似的标记能力(未显示)。
实施例16-包含LCD的不含水的泡沫的颜色强度的降低
| 成分 | CCP006B | CCP007B |
| 凡士林油(sofmrtic) | 27.00 | 67.50 |
| 轻质矿物油 | 35.10 | 2.70 |
| PPG 15硬脂基醚 | 13.50 | 4.50 |
| 鲸蜡硬脂醇 | 3.60 | 2.70 |
| 司盘80 | 3.60 | |
| 二十二醇 | 0.90 | 0.90 |
| 鲸蜡醇聚醚20 | 3.60 | 2.70 |
| GMS | 1.80 | 0.90 |
| 吐温20 | 1.80 | |
| 聚脂醇聚醚-2 | 2.70 | |
| 淀粉辛烯基琥珀酯铝盐 | 1.80 | 2.70 |
| LCD | 10.00 | 10.00 |
| 总计： | 100.00 | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、异丁烯和丁烷混合物 | 8.00 | 8.00 |
| 泡沫品质 | FG | 差 |
| 泡沫气味 | 微弱气味 | 微弱气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 | 良好 |
| 泡沫颜色 | 浅黄色 | 浅黄色 |
| PFF颜色 | 深黄色 | 黄色 |
[0263]与泡沫品质更好的实施例9中所示的含水的LCD的结果相反，此处泡沫品质充其量是相当好，看到的不含水的LCD中的非泡沫组合物和泡沫差异小或最小。不受到任何理论的束缚，由于泡沫品质改善，非泡沫组合物和泡沫间的差异也增大，反之亦然。换言之，由于泡沫品质提高，泡沫颜色的密度或强度似乎降低了。
实施例17-包含槲皮素的水包油乳剂泡沫颜色强度的降低
| 成份 | AAP030 |
| 轻质矿物油 | 11.00 |
| 槲皮素 | 3.00 |
| PEG-40硬脂酸酯 | 2.60 |
| 黄原胶 | 0.30 |
| Avicl RC 581 | 2.00 |
| 聚山梨酯80 | 0.90 |
| 纯水 | 80.20 |
| 总计： | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、异丁烯和丁烷混合物 | 8.00 |
| 泡沫品质 | 极好 |
| 泡沫气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 |
| 泡沫颜色 | 黄色 |
| PFF颜色 | 深黄色 |
| 硬度(g) | 19.42 |
| 粘度(cp.) | 14688 |
| 密度(gr/ml) | 0.039 |
| 崩溃时间(sec.) | ＞300 |
| 离心1K | 乳状液分层60％ |
| 离心3K | 乳状液分层20％ |
[0264]由上文物理参数可见，泡沫具有总体良好的物理性质，如通过没有相分离的离心法所示，显示对老化一定的抵抗力。
[0265]图12显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例17的组合物30；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低，以至于泡沫明显地不同。
实施例18-包含槲皮素和β胡萝卜素的水包油乳剂泡沫颜色强度
的降低
| 成份 | CCP 009 |
| 生产日期 | 02.09.07 |
| 轻质矿物油 | 11.00 |
| β胡萝卜素 | 0.50 |
| 槲皮素 | 1.00 |
| PEG-40硬脂酸酯 | 2.60 |
| 黄原胶 | 0.30 |
| Avicl RC 581 | 2.00 |
| 聚山梨酯80 | 0.90 |
| 纯水 | 81.70 |
| 总计： | 100.00 |
| 推进剂(5515) | 8.00 |
| 泡沫品质 | 极好 |
| 泡沫气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 良好 |
| 泡沫颜色 | 褐色 |
| PFF颜色 | 浅橙色 |
[0266]图13显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例18的组合物9；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低，以至于泡沫明显地不同。图像还突出了对泡沫外观的作用，当具有不同颜色的两种颜色活性组分引入到泡沫制剂中时，得到的泡沫具有比其β胡萝卜素的样品更低强度的颜色，以及比其槲皮素更坚实的颜色。
实施例19-水包油乳剂泡沫颜色强度的降低和形成包含亚甲蓝的
纳米乳剂的颜色强度的改变
*-3个循环-little bluer后的PFF
**-纳米粒度机的3个循环
[0267]图14a和14b显示在转化为纳米乳剂大小之前和之后(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例19的组合物10；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低，以至于泡沫明显地不同。乳剂大小的减少似乎对泡沫颜色没有显著的作用，令人惊讶地非泡沫纳米乳剂组合物具有轻微地更强的蓝色。
实施例20-包含槲皮素和迷迭香酸和或不和抗坏血酸的水包油乳
剂泡沫颜色强度的降低
| 成份 | CCP011 | CCP012 |
| 丙二醇(PG) | 96.80 | 91.80 |
| 聚脂醇聚醚-2 | 2.00 | 2.00 |
| 迷迭香酸 | 0.20 | 0.20 |
| 槲皮素 | 1.00 | 1.00 |
| 抗坏血酸 | 5.00 | |
| 总计： | 100.00 | 100.00 |
| 推进剂(5515)丙烷、丁烷和异丁烯混合物 | 8.00 | 8.00 |
| 泡沫品质 | 极好 | 极好 |
| 泡沫气味 | 没有气味 | 没有气味 |
| 泡沫振摇性 | 好 | 好 |
| 泡沫颜色 | 黄色 | 黄色 |
| PFF颜色 | 灰白色 | 灰白色 |
| 显微镜 | 没有晶体 | 没有晶体 |
●所有制剂产生极好品质的泡沫。
●槲皮素和迷迭香酸可能的协同组合
●提供显著过量的两类活性的抗氧化剂黄酮代替维生素C反应。情况可能是如果黄酮反应，泡沫的颜色和或pff会改变从而提供自身指示剂。
[0268]图15显示(1)在充填入气雾剂容器和加压前实施例20的组合物12；和(2)相同的组合物在充填入气雾剂容器和使用8％的烃类推进剂加压后产生的泡沫的图像。如图所示，泡沫的颜色强度比非泡沫组合物的颜色强度显著更低，以至于泡沫十分不同。当具有不同颜色的两种颜色活性组分引入到泡沫制剂中时，图像还突出了对泡沫外观的作用。抗坏血酸的加入似乎不会显著影响颜色。
Claims (31)
1.有色的或可着色的局部组合物，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
i.可流动的载体组合物；
ii.着色剂；
1.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
2.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色指示剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂(colorant)、和着色剂(coloringagent)的试剂；
b.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
其中基质组合物具有第一颜色；和
其中包含有色的或可着色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，并且
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
2.权利要求1的组合物，其中色差是一种或多种强度、发光度(luminance)、亮度(lightness)和色调的差别。
3.权利要求1的组合物，其中色差是约1％-约75％的一种或多种强度、发光度、亮度和色调的国际公认的颜色参数。
4.权利要求3的组合物，其中色差至少是5％。
5.权利要求3的组合物，其中一种或多种颜色参数降低。
6.权利要求5的组合物，其中参数选自强度和亮度或二者。
7.权利要求6的组合物，其中第二颜色是灰白色。
8.权利要求1的组合物，其中可流动的载体组合物包含：
至少一种载体，选自水、醇、多元醇、聚乙二醇(PEG)、极性溶剂和包含油、凡士林油、硅油、甘油三酯和脂肪酸酯的疏水性载体，
至少一种稳定组分，选自：
a.表面活性剂，
b.聚合物试剂，
任选的泡沫助剂，其选自碳链中具有15个或更多碳的脂肪醇；碳链中具有16个或更多碳的脂肪酸，
其中颜色活性剂充分溶解于载体中以表达颜色，以及组合物选自不含水组合物，基本上不含水组合物或含水组合物。
9.权利要求1的组合物，进一步包含颜色调节剂。
10.权利要求8的组合物，其中能起泡的组合物包含脂肪族醇、水、脂肪醇和表面活性剂。
11.权利要求8的组合物，其中能起泡的组合物是包含水、疏水性载体、表面活性剂和聚合物试剂的乳剂，其中乳剂选自大、微、毫微、水包油或油包水乳剂。
12.权利要求11的组合物，其中疏水性载体是闭合的。
13.权利要求1的组合物，其中能起泡的组合物是油状的。
14.权利要求8的组合物，其中组合物包含大于50％的极性溶剂。
15.权利要求8的组合物，其中表面活性剂选自聚山梨醇酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、卖泽(myrj)45、卖泽49、卖泽52和卖泽59、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯鲸蜡基醚、聚氧乙烯棕榈基醚、聚氧化乙烯十六烷基醚、聚乙二醇鲸蜡基醚、苄泽(brij)38、苄泽52、苄泽56、苄泽72、苄泽721和苄泽w1、蔗糖酯、山梨醇的偏酯、脱水山梨醇单月桂酸酯、脱水山梨醇单月桂酸酯甘、油一酯、甘油二酯、异鲸蜡醇聚醚(isoceteth)-20、蔗糖酯，或选自聚脂醇聚醚(steareth)2、单硬脂酸甘油酯/peg 100硬脂酸酯、硬脂酸甘油酯、聚脂醇聚醚-21、peg40硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、脱水山梨醇单硬脂酸酯、月桂基聚氧乙烯醚4、脱水山梨醇单油酸酯、鲸蜡硬脂醇醚16、鲸蜡硬脂醇醚20、聚脂醇聚醚10、聚脂醇聚醚20、鲸蜡醇聚醚20、聚乙二醇十六十八醚、鲸蜡醇聚醚2、peg-30二聚羟基硬脂酸酯、蔗糖二硬脂酸酯、聚氧乙烯(100)硬脂酸酯、peg40硬脂酸酯、peg100硬脂酸酯、月桂基聚氧乙烯醚4、聚西托醇醚、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂葡萄糖苷、油醇、聚脂醇聚醚-2、己二酸二异丙酯、癸酸/辛酸甘油三酯、聚山梨酯20、聚山梨酯80、montanov68(鲸蜡硬脂醇(和)鲸蜡硬脂葡萄糖苷)、simusol 165(硬脂酸甘油酯和peg-100硬脂酸酯)、甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯、peg-30二聚羟基硬脂酸酯、蔗糖硬脂酸酯、脱水山梨糖醇月桂基聚氧乙烯醚、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、聚甘油-10月桂酸酯、epikuuron 80、司盘80及其混合物，其中聚合物试剂选自豆角胶、海藻酸钠、酪蛋白酸钠、卵白蛋白、明胶琼脂、角叉胶、海藻酸钠、黄原胶、榅桲籽提取物、黄蓍胶、瓜尔胶、阳离子瓜尔胶、羟丙基瓜尔胶、淀粉、胺聚合物、壳聚糖、海藻酸、透明质酸、化学修饰的淀粉、丙烯酸聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸聚合物、聚甲基丙烯酸聚合物、聚醋酸乙烯酯、聚氯乙烯聚合物、聚偏二氯乙烯聚合物、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素、甲基羟乙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、羟基乙基羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基羟乙基纤维素、阳离子纤维素、peg 1000、peg 4000、peg 6000和peg 8000、丙烯酸树脂(carbopol
)934、丙烯酸树脂940、丙烯酸树脂941、丙烯酸树脂980、丙烯酸树脂981、羟丙基纤维素和卡波姆。
16.权利要求1的组合物，其中有色活性剂选自化学衍生活性剂和提取物，其中提取物来自于矿物、植物或动物来源。
17.权利要求1的组合物，其中有色活性剂选自碘、聚维酮碘、煤焦油提取物、金缕梅提取物、四环素、米诺环素、多柔比星、鱼石脂、硫磺、地蒽酚、茶(camellia sinensis)、葡萄藤叶粉提取物、苄氯菊酯、亚甲蓝、紫朱草、β胡萝卜素、迷迭香酸和槲皮素。
18.权利要求1的组合物，其中有色活性剂是选自下述来源的提取物：白芷、金盏草、芹菜、款冬、聚合草、蒲公英、牙买加木、卡法根、药用蜀葵、花椒(prickly ash)、北花椒(northern prickly ash)、南番泻叶(southern senna)、缬草、龙芽草、芦荟、苜蓿、朝鲜蓟、水杨梅属植物、月桂果、血根、blue flag、睡菜、波耳多叶、兰草、金雀花(broom)、布枯、牛蒡、地榆、羽根、金盏草、药鼠李、矢车菊、仙影拳、春黄菊、德国春黄菊、罗马春黄菊、肉桂、猪殃、升麻类药草、black、升麻类药草、blue、可乐果、玉米须、茅草、西洋樱草、特纳草、钩果草(devil′s claw)、drosera、紫锥花、接骨木、土木香、大戟、小米草，玄参、弗朗鼠李皮、墨角藻属、蓝堇、大蒜、goldenseal、gravel root、欧亚活血丹、愈疮木、山楂、holy thistle、蛇麻花、黑夏至草、白黑夏至草、马栗树八仙花、卵叶车前子、杜松、lady’s lipper、liferoot，lime flower、甘草、半边莲、maté、绣线菊、槲寄生、益母草、没药、荨麻、荷兰芹、野斗蓬草(parsley piert)、西番莲、薄荷、白屈菜、车前草、pleurisy root、商陆、白杨，白头翁花、皇后根，覆盆子、红三叶草、迷迭香、sage、洋菝葜、黄樟、美黄芩、美远志、荠菜、臭菘(skunk cabbage)、红榆(slippery elm)、海葱、St.John′s wort、stone root、艾菊、百里香、熊果、马鞭草、野胡萝卜、野莴苣、垂柳、北美金缕梅、蓍草和黄酸模。
19.权利要求1的组合物，其中原材料状态的有色活性剂是有色的。
20.权利要求1的组合物，其中有色活性剂包含于这种制剂后使半固体制剂呈现显著的颜色。
21.权利要求1的组合物，其中有色活性剂选自草药提取物、矿物提取物、动物提取物、杀螨剂、老年斑和角质消除剂、变应原、止痛剂、局部麻醉剂、抗痤疮剂、抗过敏剂、抗衰老剂、抗菌剂、抗生素、抗烧伤剂、抗癌剂、去头屑剂、抗抑郁药、抗皮炎剂、抗水肿药、抗组胺药物、驱虫药、抗过度角化剂、抗炎剂、抗刺激剂、抗微生物剂、抗真菌药、抗增殖剂、抗氧化剂、抗皱剂、止痒剂、抗牛皮癣剂、抗酒渣鼻剂、抗皮脂溢剂、防腐剂、抗溶胀剂、抗病毒剂、抗酵母剂、收敛剂、局部心血管药物、化学治疗剂、皮质激素、消毒剂、杀真菌剂、毛发生长调节剂、免疫抑制剂、免疫调节剂、杀虫剂、驱虫剂、角质层分离剂、内酰胺、金属、金属氧化物、mitocides、神经肽、非甾体抗炎剂、氧化剂、杀虱剂、光动力疗法治疗剂、类视黄醇、治愈剂、杀芥螨药、自晒黑剂、皮肤增白剂、asoconstrictors、血管扩张剂、维生素、维生素D衍生物、创伤愈合剂和除疣剂。
22.权利要求1的组合物，进一步包含其他组分，其选自止汗剂、抗静电剂、缓冲剂、填充剂、螯合剂、着色剂、调节剂、除臭剂、稀释剂、染料、软化剂、芳香剂、湿润剂、闭塞剂、渗透促进剂、芳香剂、渗透促进剂、pH调节剂、防腐剂、皮肤渗透促进剂、遮光剂、防晒剂、免晒晒黑剂和维生素。
23.权利要求1的组合物，进一步包含其他治疗剂，其选自活性草药提取物、杀螨剂、老年斑和角质消除剂、变应原、止痛剂、局部麻醉剂、抗痤疮剂、抗过敏剂、抗衰老药物、抗菌药、抗生素、抗烧伤剂、抗癌剂、去头屑剂、抗抑郁药、抗皮炎剂、抗水肿药、抗组胺药物、驱虫药、抗过度角化剂、抗炎剂、抗刺激剂、抗血脂药、抗微生物剂、抗真菌药、抗增殖剂、抗氧化剂、抗皱剂、止痒剂、抗牛皮癣剂、抗酒渣鼻剂、抗皮脂溢剂、防腐剂、抗溶胀剂、抗病毒剂、抗酵母剂、收敛剂、局部心血管药物、化学治疗剂、皮质激素、二羧酸、消毒剂、杀真菌剂、毛发生长调节剂、激素、羟酸、免疫抑制剂、免疫调节剂、杀虫剂、驱虫剂、角质层分离剂、内酰胺、金属、金属氧化物、mitocides、神经肽、非甾体抗炎剂、氧化剂、杀虱剂、光动力疗法治疗剂、类视黄醇、治愈剂、杀芥螨药、自晒黑剂、皮肤增白剂、asoconstrictors、血管扩张剂、维生素、维生素D衍生物、创伤愈合剂和除疣剂。
24.改变有色的或可着色的局部组合物颜色的方法，包括：
a.选择着色剂、可流动的载体组合物、推进剂和气雾剂罐，
b.制备第一颜色的有色的能起泡的基质组合物，包括：
i.可流动的载体组合物；和
ii.着色剂；
其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂，
c.将能起泡的基质组合物充填入气雾剂容器中，封闭具有气雾剂阀门的容器，加入占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，以及
d.打开气雾剂阀门释放第二颜色的泡沫，其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
25.权利要求24的方法，进一步包括选择颜色调节剂和制备进一步包含颜色调节剂的能起泡的组合物。
26.权利要求24的方法，进一步包括选择颜色指示剂，制备进一步包含颜色指示剂的能起泡的组合物和将泡沫应用于目标表面，其中接触目标表面上或内指示剂敏感的参数后，第二颜色会变为第三颜色，并且其中第一颜色、第二颜色和第三颜色各自是视觉上不同的。
27.治疗哺乳动物患者疾病以获得改善的顺应性的方法，包括：向目标位点施用有色的或可着色的局部组合物，该有色的局部组合物，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
i.可流动的载体组合物；
ii.着色剂；
i.其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
ii.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色指示剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；和
iii.其中着色剂包含至少有效量的活性剂；
b.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
其中基质组合物具有第一颜色；和
其中有色的局部组合物在其从气雾剂容器分配后具有第二颜色，和
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
28.权利要求27的方法，其中目标位点选自皮肤、体腔、粘膜表面、鼻、口、眼、耳道、呼吸系统、阴道和直肠。
29.权利要求27的方法，其中疾病选自皮肤痛、皮肤炎症、痤疮、普通痤疮、炎性痤疮、非炎性痤疮、暴发性痤疮、结节丘疹脓疱性痤疮、聚合性痤疮、皮炎、细菌皮肤感染、真菌皮肤感染、病毒皮肤感染、寄生皮肤感染、皮肤瘤、皮肤赘生物、瘙痒症、蜂窝组织炎、急性淋巴管炎、淋巴腺炎、丹毒、皮肤脓肿、引起坏死的皮下感染、皮肤烫伤综合征、滤泡炎、疖、化脓性汗腺炎、痈、甲沟炎感染、疹、红癣、脓疱病、深脓疱、酵母皮肤感染、疣、传染性软疣、皮肤外伤或损伤、手术后或外科手术后皮肤症状、疥疮、虱病、匍行疹、湿疹、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔癣、毛发红糠疹、水肿性、多形性红斑、结节性红斑、环形肉芽肿、表皮坏死松解、晒伤、光敏性、天疱疮、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎、毛发角化病、麻木、鸡眼、鱼鳞病、皮肤溃疡、缺血性坏死、粟疹、多汗症、痣、卡波西(氏)肉瘤、黑素瘤、恶性黑素瘤、基底细胞癌、鳞状上皮细胞癌、野葛、毒葛、接触性皮炎、特应性皮炎、酒渣鼻、紫癜、念珠菌病、念珠菌病、秃发、脱发、贝切特(氏)综合征、胆脂瘤、痛性肥胖症、外胚层发育不良、味觉性出汗、指甲髌骨综合征、狼疮、荨麻疹、脱发、Hailey-Hailey病、化学或热皮肤灼伤、硬皮病、皮肤老化、皱纹、雀斑、坏死性筋膜炎、坏死性肌炎、坏疽、瘢痕形成、和白癜风、衣原体感染、淋病感染、乙肝、疱疹、HIV/AIDS、人乳头瘤病毒(HPV)、生殖器疣、细菌性阴道病、念珠菌病、软下疳、腹股沟肉芽肿、性病淋巴肉芽肿、粘液脓性宫颈炎(MPC)、传染性软疣、非淋菌性尿道炎(NGU)、滴虫病、外阴病症、外阴痛、女阴痛、酵母感染、外阴营养不良改变、外阴上皮内新生物(VIN)、接触性皮炎、盆腔炎、子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎、生殖器癌、宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴道干燥、性交困难、肛门和直肠疾病、肛门脓肿/瘘、肛门癌、肛裂、肛门疣、克罗恩氏病、痔疮、肛门瘙痒、肛门瘙痒症、大便失禁、便秘、直肠结肠息肉；并且其中活性剂适合治疗所述疾病。
30.包含有色的或可着色的局部组合物局部应用的试剂盒，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
i.可流动的载体组合物；
ii.着色剂；
1.其中有效量的着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色，以及
2.其中着色剂是一种或多种选自有色活性剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
b.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
c.含基质组合物和推进剂的气雾剂罐，
其中基质组合物具有第一颜色；和
其中包含有色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，和
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的。
31.有色的或可着色的局部组合物作为诊断的用途，包含：
a.能起泡的基质组合物，包含
i.可流动的载体组合物；
ii.着色剂；
其中着色剂有效传递、增加、减少或以别的方式影响能起泡的组合物产生的泡沫的颜色；和
包含颜色指示剂和任选地其中着色剂一种或多种选自有色活性剂、有色赋形剂、色素、染料、染色剂和着色剂的试剂；
b.占组合物总重量约3％-约25％浓度的推进剂，
其中基质组合物具有第一颜色；和
其中包含有色的或可着色的局部组合物的泡沫从气雾剂容器分配后具有第二颜色，并且
其中第一颜色和第二颜色是视觉上不同的，
c.将泡沫应用到目标表面，
其中接触目标表面上或内指示剂敏感的参数后，第二颜色会变为第三颜色，并且其中第一颜色、第二颜色和第三颜色各自是视觉上不同的。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US84314406P | 2006-09-08 | 2006-09-08 | |
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