CN101573153A - 针屏蔽棘爪结构 - Google Patents

Abstract

提供一种脉管外系统，它包括导管组件和针组件。针组件包括包含针护罩的针帽。针护罩可以是具有棘爪的V形夹。棘爪可以通过在棘爪与延伸部之间形成弯曲部而与在针护罩上的延伸部连通。弯曲部可以包括至少一个凹痕，并且凹痕可以形成在弯曲部的中心内。可选择地，延伸部可以包括多个凹痕。多个凹痕可以放置在棘爪宽度上方的各个位置处。棘爪可以折回到其本身上。实际上，棘爪可以折回到其本身上，以基本形成双重厚度的棘爪。另外，棘爪可以建造有各种角度的弯曲部。在棘爪与延伸部之间的弯曲部的角度可以小于90°。角度可以在从约90°和约70°的范围中。棘爪也可以包括折皱设计或结构。

Description

针屏蔽棘爪结构

技术领域

[0001]本发明一般涉及脉管接入装置和方法，包括导管组件和用于导管组件的装置。一般地，脉管接入装置用来与患者的脉管系统互通流体。例如，导管用来将流体，如生理盐水溶液、各种药物、及全部肠胃外营养品，注入患者体中、从患者抽取血液、或监视患者脉管系统的各种参数。

背景技术

[0002]一种常见类型的静脉内(IV)导管是针上外周IV导管。如同它的名称所暗示的，针上导管安装在具有锋利远尖端的导引针上。至少导管的远侧部分的内表面紧紧接合针的外表面以防止导管的剥离并且因此便于导管插入血管中。导管和导引针被组装使得导引针的远尖端延伸超出导管的远尖端，并且针的斜面向上背离患者的皮肤。导管和导引针通常以浅角度通过患者的皮肤插入血管中。

[0003]为了检验针和/或导管在血管中的正确设置，临床医生通常确认在脉管外系统的回流室中有血液的“回流”。一旦确认将导管正确设置到血管中，临床医生可以通过下压在导引针和导管的远侧的血管之上的患者的皮肤而对血管施加压力。该指压闭塞血管，使得血液进一步流过导引针和导管被最小化。

[0004]临床医生然后可以从导管缩回导引针。导引针可以被缩回到覆盖针尖并且防止意外针扎危险的针尖防护装置中。总体而言，针护罩包括外壳、套管或其他类似装置，其被设计成使得当针从患者体内缩回时，针尖将被截留/俘获在针尖护罩内。这些针尖防护装置的目的是将针尖容纳在安全位置，由此在针和针防护装置从导管分离之后避免针扎危险的可能性，导管留在原位以提供到患者的静脉内接入。

[0005]需要提供针尖护罩的各种系统和方法，这些针尖护罩最佳地固定到导管组件的剩余部分上和与其分离，并且在针使用时和使用之后提供适当保护以免受针末端的伤害。

发明内容

[0006]响应由当前可得到脉管接入系统和方法还未完全解决的技术方面问题和需要，已经开发了本发明。因而，这些系统和方法被开发，以提供能够保证适当针尖护罩功能的更有效的脉管接入系统和方法。

[0007]一种用来接入患者脉管系统的脉管外系统可以包括导管、布置在导管内的针、及/或针尖护罩组件。导管可以包括连结到在脉管外系统内的另一个脉管接入装置上的凹槽和/或其它装置。针可以布置在导管内。针尖护罩组件可以包括针帽，针帽可以包括针护罩，并且针护罩可以包括棘爪。棘爪可以被加强，并且与导管连结的凹槽或其它装置相接合，以将针尖护罩固定到导管上。加强棘爪避免、限制、及/或最小化与凹槽过早分离。

[0008]针护罩可以是V形夹。棘爪可以通过在棘爪与在针护罩上的延伸部之间形成弯曲部而与延伸部连通。弯曲部可以包括至少一个凹痕，并且凹痕可以形成在弯曲部的中心内。可选择地，延伸部可以包括多个凹痕。多个凹痕可以布置在棘爪宽度上方的各个位置处。棘爪可以折回到其本身上。实际上，棘爪可以折回到其本身上，以基本形成双重厚度的棘爪。

[0009]另外，棘爪可以构造有各种角度的弯曲部。在棘爪与延伸部之间的弯曲部的角度可以小于90°。角度可以在从约90°和约70°的范围中。棘爪也可以包括折皱设计或结构。

[0010]一种将一个脉管接入装置接合到在脉管外系统内的另一个脉管接入装置上的方法可以包括提供导管、提供针、及提供针尖护罩组件。提供导管的步骤可以包括提供限定连结到另一个脉管接入装置上的凹槽或其它部件的导管。提供针的步骤可以包括提供布置在导管内的针。提供针尖护罩组件的步骤可以包括提供具有针帽的针尖护罩组件，其中针帽可以具有针护罩并且针护罩可以具有棘爪。所述方法也可以包括对棘爪进行加强、通过使棘爪与导管的凹槽相接合而将针尖护罩固定到导管上、及/或避免棘爪与凹槽过早分离。针护罩可以是V形夹。

[0011]所述方法也可以包括在针护罩上提供延伸部、和在棘爪与延伸部之间形成弯曲部。所述方法也可以包括：使弯曲部凹陷；在弯曲部中形成至少一个凹痕；使弯曲部的中心凹陷；将棘爪折回到其本身上；在棘爪与延伸部之间以如在从约90度至约70度的范围内的小于90度的角度形成弯曲部；以折皱设计弯曲棘爪；及/或将棘爪成形为折皱设计。

[0012]一种用来接入患者脉管系统的脉管外系统可以包括：导管，具有用于接合的第一部件；针，布置在导管内；及针尖护罩组件。针尖护罩组件可以具有针帽，针帽可以具有针护罩，并且针护罩可以具有用于接合的第二部件。用于接合的第二部件可以被加强，并且可以与用于接合的第一部件相接合，以将针尖护罩固定到导管上。加强的用于接合的第二部件可以避免与用于接合的第一部件过早分离。

[0013]本发明的这些和其它特征和优点可以并入本发明的一定实施例中，并且由如下描述和附属权利要求书而更为显明，或者可以通过对下文所叙述的本发明进行实践而得以领会。本发明不要求这里描述的所有便利特征和所有优点都并入本发明的每个实施例中。

附图说明

[0014]为了使得到本发明的上述和其它特征和优点的方式容易理解，对以上简短描述的本发明的更具体描述将通过参考其具体实施例提出，这些实施列示出在附图中。这些附图仅描绘本发明的例示性实施例，并因此并非用于限制本发明的范围。

[0015]图1是脉管外系统的立体图。

[0016]图2是图1的脉管外系统的分解视图。

[0017]图3是具有夹片壳体盖的V形夹护罩的立体图。

[0018]图4是V形夹护罩的立体图。

[0019]图5A是具有凹槽的导管适配器的立体图。

[0020]图5B是与导管凹槽分离的V形夹护罩棘爪的横截面图。

[0021]图6是具有凹痕的棘爪的俯视立体图。

[0022]图7是图6的棘爪的仰视立体图。

[0023]图8是以小于90°的角度向内折拢的棘爪的仰视立体图。

[0024]图9是具有折皱设计的棘爪的仰视立体图。

[0025]图10是折回其本身的棘爪的仰视立体图。

具体实施方式

[0026]通过参照附图将最好地理解本发明的当前优选实施例，其中类似附图标记指示相同或功能相似的元素。将容易理解，本发明的元件，如在这里的附图中一般描述和示出的那样，能以各种各样的不同构造布置和设计。因而，如下更详细描述，如在附图中表示的那样，不打算限制所要求保护的本发明的范围，而是仅代表本发明的当前优选实施例。

[0027]参照图1，该立体图示出多个脉管外系统中的一个脉管外系统10的例子。在这个例子中，脉管外系统10包括导管组件12和针组件20。导管组件12包括脉管接入装置，如导管14，该导管14部分容纳在导管适配器18内。也在图1中示出的是保护帽22，该保护帽22定位在导管适配器18上方。保护帽22可以覆盖接入端口，该接入端口提供到导管14中的接入。

[0028]现在参照图1和2，脉管外系统10也包括针组件20。针组件包括针帽24和针座26。如通过比较图1和2可看到的那样，当针组件20在预备使用构造中时，针帽24和系链36可以适于至少大体配合在针座26内。针组件20可以包括适于为针组件20提供所需的功能性的辅助部分或元件。类似地，依据导管组件12的构造和其预期用途，导管组件12可以包括辅助或可选择部分和子元件。

[0029]针帽24构造成，当针30从导管14除去时它将包含针尖28。针组件20牢固地连结到导管适配器18上，由此保证针30的操纵和导管14在患者脉管系统内的放置。针组件20可以包括握持部32，这些握持部32允许针组件20的更牢固握住和针30的操纵。

[0030]现在参照图2，该分解视图示出脉管外系统10。如关于图1那样，表示导管组件12和针组件20。如以上讨论的那样，导管组件12包括用于放置在患者脉管系统内的导管14。导管适配器18构造成，导管14可连结到另外的医疗装置或管子上，如为了向患者给药流体。在该方面，示出的导管组件12也包括保护帽22，该保护帽22覆盖接入端口，该接入端口提供对于导管14的进一步接入。

[0031]也在图2中示出的是在如下位置中的针组件20：针帽24已经与导管适配器18完全分离。如以上提到的那样，所示出的针组件20包括在缩回和操纵针30的位置时使用的握持部32。

[0032]系链36在针帽24与针座26之间延伸。系链36的长度选择成，当针帽24从针座26被最大地展开并且针30的针尖28被牢固地容纳在针帽24内时，系链36完全延伸，由此防止针帽24与针座26的分离。另外，当系链36完全延伸时，针帽24不能从针尖28除去，由此保证针尖28保持安全地包含在针帽24内。系链36可以按褶状构造折叠，可以是直的，或者采取任何其它所需构造。

[0033]如在图2中示出的那样，针尖28被固定在针帽24内。系链36处在针帽24与针座26之间的伸展位置。因而，防止针30被拉出到针帽24外。针帽24的内部也与在针上的结构(未表示)以及V形夹58配合，以防止针向前运动到针帽24之外。针护罩和/或V形夹58以收缩形式示出在图2中；也示出的是夹片壳体盖60，这两者都在下面更详细地描述。

[0034]现在参照图3和4，其中以立体图表示供在脉管外系统10内的针帽24之用的护罩58的例子。护罩58是具有第一臂62和第二臂64的V形夹。第一臂62包括延伸部66，在延伸部66的端部处形成棘爪68。第一臂62和/或第二臂64也可以包括针尖护罩折板70，该针尖护罩折板70能够在V形夹58被接合之后，停止针尖28的前进。在针30已经由帽24屏蔽之后，护罩折板70用来防止锋利针尖28从针帽24重新露出。

[0035]棘爪68由金属形成，该金属从延伸部66以基本上90度转弯而弯曲。然而，棘爪68可以以任何其它所需角度弯曲。例如，在从约90度至约70度的范围内的弯曲当前是优选的。在V形夹58上的棘爪68用来接合在导管适配器18上的月牙形凹槽72(见图5A)。棘爪68接合凹槽72以防止针帽24与导管适配器18分离，直到针30退出足够远，足以致动V形夹58。图5B示出与凹槽72分离的棘爪68。

[0036]参照图3和4，当V形夹58被致动时，第一臂62在肘弯74的弹性力下将与第二臂64分离。当第一臂62与第二臂64分离时，棘爪68将从第一位置运动到第二位置。当棘爪68在其第一位置处时，它与在导管适配器18上的凹槽72相接合。在棘爪68从其第一位置运动到其第二位置之后，棘爪从与凹槽72的接合位置运动到它脱开与凹槽72的接合的位置。

[0037]为了防止棘爪68与凹槽72的过早脱开，棘爪68必须具有足够的强度，以避免在针30前进得远的足以致动或接合V形夹58之前，使V形夹58与导管适配器18分离的任何弯曲、运动、移动、或其它动作。各种特征和方法可以用来加强棘爪68和其对于延伸部66的关系。而且，依据脉管接入装置的环境和其棘爪68被使用的特征，棘爪68可能需要满足一定的设计要求，包括大小、形状、方位、材料、及要求额外的棘爪68强度的其它特征。

[0038]仅仅将棘爪68设有较薄材料将增大棘爪68将与凹槽72脱开的可能性。为了防止过早脱开，可以包括加强棘爪68的一个或多个特征。这样一种特征例如可以包括减小在V形夹壳体盖60与延伸部66之间的空隙，从而棘爪68不能升高到能够与凹槽72脱开的高度(见图5B)。这样的特征可以另外或可选择地例如包括在从延伸部66或V形夹的臂到棘爪68的弯曲部中的凹痕。

[0039]参照图6，V形夹58的棘爪68表示成，具有在棘爪68与延伸部66之间的弯曲部78内形成的凹痕76。弯曲部78增加棘爪68的强度，并且当分离力施加在棘爪68与凹槽72之间时防止棘爪68弯曲，因而增大要求的过早分离力。通过将凹痕76包括在弯曲部78中，要求较高过早分离力，因而保证针帽24不与导管适配器18过早分离并由此将临床医师暴露于未加保护的针尖28。在图6中示出的V形夹具有单个凹痕76。然而，任何数量或构造的凹痕76可以包括和定位在棘爪68的宽度上的任何所需位置处。

[0040]延伸部66也包括沿延伸部66的长度的弯曲部80，以向延伸部66提供增加的刚性。延伸部66的增加刚性也将有助于避免棘爪68在凹槽72内升高，而该升高会导致过早脱开。

[0041]参照图7，棘爪68的仰视图揭示凹痕76的下侧，该凹痕76形成在第一臂上在棘爪68与延伸部66之间的弯曲部78内。凹痕76可以由能够加强在棘爪68与延伸部66之间的弯曲部78的任何其它特征改变、支撑、和/或代替。这样的改变、代替、或优化可以包括改变深度、长度、宽度参数；凹痕的数量、和凹痕的方位；及/或其它特征。例如，棘爪68可以折回到其本身上(见图10和下面的讨论)。

[0042]参照图8，棘爪68可以在朝向延伸部66的方向上折拢，以小于90度的角度形成弯曲部78。例如，弯曲部可以具有在从约70度至约90度的范围中的角度。

[0043]作为另一个例子，并且如在图9中表示的那样，具有折皱设计的棘爪68也可以导致与关于凹痕76所得到的相同的强度增加。这样一种折皱设计可以提供与在弯曲部78内形成多个凹痕相等效的强度。通过应用折皱形状，可以增大棘爪的强度并阻止过早脱开。对于折皱形状的另外优点是使在针帽上的峰脊与在导管适配器上的凹槽边缘之间的空隙中棘爪的轴向运动最小。折皱形状也可以提供“弹簧”作用，该“弹簧”作用将针帽24相对于导管座18牢固地保持就位。最后，折皱形状有助于防止在V形夹58的打开期间棘爪由在凹槽中的毛刺和锋利边缘停止的危险。

[0044]通过包括凹痕76或其它类似提供强度的特征，增大棘爪68的弯曲强度。棘爪68的弯曲强度的这种增加通过将弯曲点降低到凹痕76的端部或其它特征(如支柱)实现。通过将弯曲点降低或否则运动到凹痕76的端部或其它特征，在凹痕区中产生较高的抗弯力。棘爪68的位置、长度、形状、及/或大小可以增大和/或减小，以便调节在棘爪68与凹槽72之间的过早分离力。例如，凹痕76可以优选地布置在弯曲部78的中心，以避免在应力下棘爪68的扭转弯曲。

[0045]棘爪68和/或其周围环境也可以改变，以便调节在导管适配器18的凹槽72与在针帽24内的环境之间的游隙量，以保证在针帽24与导管适配器18之间有最小游隙(如在图5B中表示的在延伸部66与壳体盖之间的空隙)。通过使游隙最小化，将使在凹槽72与棘爪68之间的过早分离力最大化。另外，与在凹槽72内或其附近的结构相接触的棘爪68的部分的长度或宽度，在控制在凹槽72与棘爪68之间的过早分离力时也是重要的。

[0046]另外，可能希望扩大棘爪68的尺寸，以便增加与在导管座18上的凹槽26的接触面积。这是可优化与凹槽的接触面积的另一种方式，这又阻止过早脱开。而且，棘爪的下边缘可被优化以满足具体导管构造的要求，以优化用于增加脱开阻力的接触面积。

[0047]最后，现在参照图10，棘爪68可以折回到其本身上。实际上，棘爪68可以折回到其本身上，以基本形成双重厚度的棘爪68。图10的棘爪68可以通过形成用于棘爪的模板而完成，该模板是最终棘爪68的所需长度的两倍，从而当加长的棘爪折回到其本身上时，形成双重厚度的棘爪68，并且棘爪68具有所需的最终长度。

[0048]本发明可以以其它具体形式实施而不脱离如在这里广义描述和在下文要求保护的那样的本发明的结构、方法、或其它基本特征。所描述的实施例在所有方面都要认为仅仅是说明性的，而不是限制性的。本发明的范围因此由所附的权利要求书指示，而不是由以上描述指示。进入权利要求书的等效意义和范围内的所有变化都包括在权利要求书的范围内。

Claims (20)

1.一种用来接入患者脉管系统的脉管外系统，包括：

导管适配器，限定凹槽；

针，布置在所述导管适配器内；及

针尖护罩组件，具有针帽，所述针帽具有针护罩，并且所述针护罩具有棘爪；

其中，所述棘爪与所述导管适配器的所述凹槽相接合，以将所述针尖护罩固定到所述导管适配器上；并且

其中，所述棘爪避免与所述凹槽过早分离。

2.根据权利要求1所述的脉管外系统，其中，所述针护罩是V形夹。

3.根据权利要求2所述的脉管外系统，其中，所述棘爪通过在所述棘爪与在所述针护罩上的延伸部之间形成弯曲部而与所述延伸部连通。

4.根据权利要求3所述的脉管外系统，其中，所述弯曲部包括至少一个凹痕。

5.根据权利要求4所述的脉管外系统，其中，所述凹痕形成在所述弯曲部的中心内。

6.根据权利要求2所述的脉管外系统，其中，所述棘爪折回到其本身上。

7.根据权利要求3所述的脉管外系统，其中，在所述棘爪与所述延伸部之间的所述弯曲部的角度在从约70°至约90°的范围中。

8.根据权利要求2所述的脉管外系统，其中，所述棘爪包括折皱形状。

9.一种将一个脉管接入装置接合到在脉管外系统内的另一个脉管接入装置上的方法，包括：

提供导管适配器，该导管适配器限定凹槽；

提供针，该针布置在所述导管适配器内；

提供针尖护罩组件，该针尖护罩组件具有针帽，所述针帽具有针护罩，并且所述针护罩具有棘爪；

加强所述棘爪；及

通过将所述棘爪与所述导管适配器的所述凹槽相接合，将所述针尖护罩固定到所述导管适配器上；

从而防止所述棘爪与所述凹槽过早分离。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述针护罩是V形夹。

11.根据权利要求10所述的方法，还包括在所述针护罩上提供延伸部、和在所述棘爪与所述延伸部之间形成弯曲部。

12.根据权利要求11所述的方法，还包括使所述弯曲部凹陷。

13.根据权利要求11所述的方法，还包括在所述弯曲部中形成至少一个凹痕。

14.根据权利要求12所述的方法，还包括使所述弯曲部的中心凹陷。

15.根据权利要求11所述的方法，还包括将所述棘爪折回到其本身上。

16.根据权利要求11所述的方法，还包括在所述棘爪与所述延伸部之间以在从约70°至约90°的范围中的角度形成所述弯曲部。

17.根据权利要求10所述的方法，还包括将所述棘爪弯曲成折皱构造。

18.根据权利要求10所述的方法，还包括将所述棘爪成形为折皱构造。

19.一种用来接入患者脉管系统的脉管外系统，包括：

导管适配器，具有用于接合的第一部件；

针，布置在所述导管适配器内；及

针尖护罩组件，具有针帽，所述针帽具有针护罩，并且所述针护罩具有用于接合的第二部件；

其中，所述用于接合的第二部件与所述用于接合的第一部件相接合，以将所述针尖护罩固定到所述导管适配器上；并且

其中，加强的所述用于接合的第二部件避免与所述用于接合的第一部件过早分离。

20.根据权利要求19所述的脉管外系统，其中，所述第二部件被加强。

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