CN101795631B - 孔口扩张器 - Google Patents

Abstract

本发明提供孔口扩张器，具有基本扩张器和共轴布置在基本扩张器上的多个扩张器。基本扩张器具有柄和贯穿柄的开口。基本扩张器配置成放在进入患者组织中的导丝上。多个扩张器中的每一个具有渐缩的远端、近端和管状体，并且其被扩张器定位器保持在分开的缩回位置，使每个远端的一部分从另一扩张器下面露出并被康护人员抓握以便运动，从而不会使较细的扩张器在较粗的扩张器里面不能获取。孔口扩张器可以包括布置在最外侧扩张器上的中空的护套。护套配置成使由多个扩张器产生的组织开口保持打开。当护套保留在组织开口中时，基本扩张器和多个扩张器可以移动。另一个装置可以通过护套插入，并且护套可以从那剥离。

Description

孔口扩张器

技术领域

本发明涉及用于使组织开口能够连续经皮扩张以产生用于允许随后插入粗大导管和肠饲管等的孔口的装置。具体地说，本发明属于连续扩张器，其利用具有渐增尺寸的一系列伸缩式扩张器。

背景技术

尽管每天在医院、医疗诊所及类似场所进行成千上万次的小口径插管的安置，但是较粗的插管和其它较大的器械安置在血管或内空的器官中是受限制的。最近，已开发出使小的经皮开口逐步扩张到所需的大尺寸的技术。已开发出渐缩式扩张器，其在末端小并且直径增大到所需的扩张半径。这种用于粗插管的渐缩式设计对于扩张内空的器官如患者的胃来说通常太长。因此，用带有极度渐缩结构的扩张器来导入粗大插管仍不可行。

此外，用于克服这个问题而研发的技术转而产生新问题。一些包括用于孔口扩张的一系列伸缩管的器械是有问题的。例如在多管扩张系统中，设置在较粗管中的较细管有时会摩擦接合到较粗管上，很难或不可能分开这些管，特别是在扩张器被置入患者体内之后。在其它扩张器组件中，伸缩管可能以伸缩关系在两个方向上滑动，遇到较细管端部在较粗管的孔中滑动的问题，由此使细管不能被康护人员抓住而从组件中抽回。就是说，每个细管的长度比粗管长度大许多，并且细管基本上作为导向丝，引导装在其上的下一个管。这种管长度随直径增大而减小的构型要求康护人员猜测每个伸缩段的理想的定位位置。显然，即使最初设置到正确位置上，也无法保证在患者使用期间仍然保持正确就位。这种不可预测的特点不仅给患者增加风险，而且还给主治的康护人员增加困难。

希望有一种简单且更可靠的作到患者插管插入的方法，其不依靠康护人员为将导管、肠饲管等适当安放就位而进行的非常小心的护理操作。这种装置将允许一系列尺寸渐增的伸缩管的导入，每个管具有短而渐缩的末端，每个管具有径向环圈或止挡，用以防止下一个较粗管超过之前的管。而且，径向止挡将提供下根前进管的足够区域，以使康护人员能容易地抓住下根管以便穿入组织开口。

在这种扩张器组件中，导引器或基本扩张器将配置成在由导引针所放置的初始导丝上送入。理想地，在这种基本扩张器的相对端处，一系列间隔开的径向成组、轴向对准的隔挡将被布置成从基本扩张器的外周上延伸出。每组隔挡理想地将具有渐增直径；优选地，在管的伸缩次序中的下一的管具有较大的外径。隔挡将由缺口所分隔开。隔挡理想地与每个管配合。也就是，管上的保持环圈将装配在隔挡上的缺口中，同时每组隔挡将接触管的端部，其中该管的端部的直径与隔挡的外径基本相等。以这种方式，促使系列的伸缩管形成合适的展开次序，这种设计将能减小患者孔口产生期间或产生之后至少两个管摩擦地接合并变得不能分离的可能性。

这种装置理想地还包括鲁尔锁接头，以允许管腔进入已产生孔口的脉管或器官中。理想的是，设置可剥离护套作为这种孔口扩张器的一部分。当最初连接到扩张器上时，可剥离护套将易于分离以允许护套保持孔口的理想扩张，从而移动扩张器。然后，护套将允许其它器械如肠饲管通过护套放到患者中。而且，护套将容易脱开，理想地裂开为至少两片，以便从孔口移出而不影响其它装置。

定义

本文所使用的术语“包含”、“包含有”、“包含着”和由词根“包含”衍生的其它派生词将是开放式的术语，其指明任何声称的特征、元件、整件、步骤或构件的存在，但不排除有或增加一个或多个其它特征、元件、整件、步骤、构件或其组合。类似地，术语“包括”、“包括有”、“具有”和/或“有”以及其派生词是要被理解成“包含”，其是开放式术语，指明任何声称的特征、元件、整件、步骤或构件的存在，但不排除有或增加一个或多个其它特征、元件、整件、步骤、构件或其组合。

本文所用的术语“有弹性的”、“回弹性”和/或“弹性”以及它的派生词指物体和/或材料在变形(例如不超过它的弹性极限的弯曲、压缩或拉伸)后能够回复到它的最初形式、形状和/或位置的物理特性。

本文所用的“接合”包括但不限于将两个东西整体地或有间隙地结合、连接、紧固、联接或联合在一起。

本文所用的术语“配置”或“布置”及其派生词意味着为了具体的应用或用途而设计、布置、设置或者成形。例如，军用车辆其被配置成用于崎岖的地形；通过设置系统参数来配置电脑。

本文所用的术语“基本上”指某事大部分或很大程度上已完成；相当大的或很大的数量；例如这里所用的“基本上”如应用到“基本上”意味着包括至少70％。

本文所用的术语“对准”指物体的布置或位置处于直线上或平行线上所具有的空间特性。

本文可互换的术语“定位”或“位置”指某物所就位的地方或方式的空间特性；例如，“钟表上指针的位置”。

本文所用的术语“大约”指比所声称的数目或者所声称的或暗示的范围大或小10％的数量。

本文所用的词语“患者的组织”包括器官，例如但不限于中空的器官如患者的胃或肠道的一部分，以及血管如静脉和/或动脉。

这些术语在本说明书的其它部分可以用其它的话进行定义。

发明内容

针对本文所讨论的困难和问题，提供一种孔口扩张器。孔口扩张器包括基本扩张器，基本扩张器具有远端、近端和位于远端和近端之间的管状体。柄布置在基本扩张器的近端，扩张器定位器的至少一部分与其一起设置。在远端上有止挡部，基本扩张器被构造成包括贯穿其中的开口。基本扩张器配置成安置在进入患者组织中的导丝上。孔口扩张器还包括共轴叠放在基本扩张器上的多个扩张器。多个扩张器中的每一个具有渐缩的远端、近端和布置在远端和近端之间的管状体。扩张器定位器的另一部分布置在多个扩张器中超过一个的扩张器上。扩张器定位器的所述部分相互配合来定位多个扩张器，使每个扩张器的每个远端的一部分可被康护人员抓握以便移动，其中当多个扩张器定位在展开位置时，基本扩张器上的止挡和多个扩张器上的止挡相配合，形成孔口扩张器远端的连续渐缩。

在本发明的另一方面中，提供一种孔口扩张器。孔口扩张器包括基本扩张器，基本扩张器具有远端、近端和位于远端和近端之间的管状体。柄布置在近端上，扩张器定位器的至少一部分与其一起设置。基本扩张器形成包括贯穿其中的开口。基本扩张器配置成安置在进入患者组织中的导丝上。孔口扩张器还包括共轴叠放在基本扩张器上的多个扩张器。多个扩张器中的每一个具有渐缩的远端、近端和位于远端和近端之间的管状体。所述多个扩张器中超过一个的扩张器由扩张器定位器的至少另一部分这样定位，即每个远端从另一扩张器下面露出并可被康护人员抓握以便移动，从而较小直径的扩张器不会在较大直径的扩张器里面无法接近。

在本发明的另一方面中，提供一种孔口扩张器。孔口扩张器包括基本扩张器，基本扩张器包括远端、近端和位于远端和近端之间的管状体。柄布置在近端上，扩张器定位器的至少一部分与其一起设置。基本扩张器被构造成包括贯穿其中的开口。基本扩张器配置成放置在进入患者组织中的导丝上。孔口扩张器还包括共轴叠放在基本扩张器上的多个扩张器。多个扩张器中的每一个具有渐缩的远端、近端和位于远端和近端之间的管状体。多个扩张器中超过一个的扩张器包括扩张器定位器中的至少另一部分，从而每个远端的一部分从另一扩张器下面露出来并可被康护人员抓握以便移动，从而不会使较小直径的扩张器在较大直径的扩张器内无法接近。孔口扩张器还包括中空的护套，护套布置在该多个扩张器中的最外侧扩张器上。该护套在近端有一对把手，该对把手配置成可分离地连接到该柄。该护套包括可在最外侧扩张器上移动的钝的远端以及设在其近端和远端之间的护套主体。护套配置成将由多个扩张器产生的组织开口保持打开，以便基本扩张器和多个扩张器可从中取出。护套配置成允许一个装置的至少一部分从中插入。护套配置成可通过把手分离，从而形成贯穿护套主体的裂口，以允许护套被剥离开。

将在下面详细描述中表明本发明的其它特征和优点。前述的发明内容部分、下面的详细描述和例子仅仅是本发明的示范例，并且意欲提供理解所要求保护的本发明的综述。

附图说明

图1是本发明的孔口扩张器的顶部透视图，其包括基本扩张器，第二、第三和第四扩张器和护套。

图2是图1的孔口扩张器的侧面正视图，示出被安置成穿过患者皮肤和腹壁、进入患者的胃的基本扩张器。

图3是类似于图2的侧面正视图，但仍示出安置在基本扩张器上的另外两个扩张器。

图4是穿过孔口放置的孔口扩张器的护套的侧面正视图，基本扩张器和多个扩张器从护套中移除。

图5是设在每个扩张器上的远端和止挡部的侧面正视图，每个扩张器相配合以提供孔口扩张器的所有扩张器的渐缩形式。

图6是图1的局部剖视图，示出了扩张器定位器。

图7是图1的沿线7-7的剖视图。

图8是护套的侧面正视图，示出了把手将护套裂开为两部分，从而允许护套从插入其中的装置上剥离。

图9是类似于图7的剖视图，但表示具有基本扩张器与第二、第三、第四和第五扩张器的孔口扩张器，扩张器朝向第一或基本扩张器的远端展开，从而形成连续渐缩形式，还示出了形成组织开口或孔口所需要的展开。

图10是图9的沿线10的局部剖视图。

具体实施方式

现在参见本发明的一个或多个详细的实施方式，其实例在附图中被示出。所提供的每个例子和实施方式是作为本发明的解释，而不打算作为本发明的限制。例如，作为一个实施例的一部分被示出或被描述的特征可被用在另一个实施例中而获得其它实施例。本发明意欲包括这些和其它落入本发明的范围和精神中的改动和变型。

现在参见图1至图8，示出了用于使组织开口能够连续扩张的孔口扩张器。孔口扩张器10包括导引扩张器或基本细长的基本扩张器或第一扩张器12，第一扩张器12包括第一导引端或第一端14、近端或尾端16(图6和图7)以及细长的管状体18。基本扩张器或第一扩张器12还包括渐缩的肩部20。该肩部形成在导引端14和中间体18之间。肩部20从第一导引端14的小直径到细长的管状体18的大直径地向外延伸或呈锥形。环圈或止挡22设置成在肩部20与管状体18之间的连接处径向向外延伸。开口24(图6)延伸贯穿基本扩张器12的长度。该开口的尺寸设定为允许扩张器10(特别是基本扩张器12)放置在导丝(未示出)上，导丝安置在所期望的组织靶标上，例如(但不局限于)内空的器官。导丝允许基础扩张器12放置在导丝上并穿过组织开口进入靶标组织，例如患者的胃，基本扩张器12是孔口扩张器10所包含的一系列伸缩管中最细的。基本扩张器12具有长度26(见图7)，该长度理想地比构成孔口扩张器的其它管更长，以允许其最初导入胃中。

如图1至图3和图5所示，孔口扩张器理想地(不以限制的方式)包括四个附加的扩张器，也就是第二扩张器30，第三扩张器32和第四扩张器34。第五扩张器36仅在图9和图10中示出。这些扩张器共轴叠放在基本扩张器12上，从而每个扩展器在组织扩张过程中伸缩移动就位。用在孔口扩张器10中的所有扩张器12、30、32、34被布置成纵向共轴对准。类似于基本扩张器或第一扩张器12，扩张器30、32、34和36中的每一个都分别包括第一端14、近端或尾端16和细长的管状体18。第二、第三、第四和第五扩张器30、32、34和36中的每一个还分别包括渐缩的肩部20，而且第三、第四和第五扩张器32、34和36包括位于其近端或尾端14附近的内环圈或止挡37(图6、图9和图10)。开口24延伸穿过第二、第三、第四和第五扩张器30、32、34和36中的每一个。

第一、第二、第三、第四和第五扩张器12、30、32、34和36均具有限定外径的外表面38，如图1至图3、图5和图6所示。扩张器12、30、32、34和36的每一个外表面38具有比至少部分放置在其上面的那个扩张器的内表面40的直径稍大的外径。例如，基本扩张器或第一扩张器12具有内表面40，该内表面的直径大到足以可移动且可滑动地接纳穿过其中的导丝(未示出)。第二扩张器30相应地具有内表面40，内表面的直径大到足以允许基本扩张器或第一扩张器12在其中滑动。相应地，这同样适用于第二扩张器30和第三扩张器32、第三扩张器32和第四扩张器34、第四扩张器34和第五扩张器36之间的关系。

将能理解，扩张器例如第三扩张器32的内径理想地是大到足以在相邻其内表面40放置的扩张器(也就是第二扩张器30)上滑动。理想的是，在一个扩张器如第三扩张器32的内表面40与下面的相邻扩张器如第二扩张器30的外表面38之间几乎没有间隙，如图6和图7所示。理想的是，间隙仅足够允许各扩张器12、30、32、34和36的滑动或伸缩运动。每个扩张器12、30、32、34和36的远端14被构造成与它下面的扩张器平齐，因为不希望它具有足以使血液或其它体液进入其中的间隙。

基本扩张器或第一扩张器12为每个附加的细长管状扩张器30、32、34和36提供主要的支撑并作为安装基础件，管状扩张器30、32、34和36可伸缩地套设在基本扩张器或第一扩张器上。例如，图1所示的基本扩张器或第一扩张器12布置成穿过患者皮肤42并进入患者的胃44。管状体18被构造成有统一的直径和外表面38。第一端14和管状体18之间的锥形能够使组织能逐步扩张。相应地，每个接连的扩张器30、32、34和36具有相配合的锥形，这提供了孔口扩张器10的连续渐缩锥形(图5)，如图2所示，其允许逐步扩张并对患者组织造成较小的损伤。如图6、图9和图10所示，当放置在患者体内时，扩张器12上的止挡22和各扩张器30、32、34和36上的止挡防止这些扩张器中的一个超出其它扩张器。因此，康护人员更容易知道每个扩张器12、30、32、34和36相对扩张器10的组织靶标的位置。

如图1、图6和图7所示，第一扩张器12的基部的尾端16不同于其它扩张器30、32、34和36的尾端16。柄组件放置在该尾端上，该柄组件包括具有贯穿其中的开口47的柄46，该开口与在基本扩张器或第一扩张器12中形成的开口24连通。柄46理想地具有布置在基本扩张器或第一扩张器12的尾端16上的ISO标准的凹鲁尔锁。柄46具有在柄46上彼此对置的一对相对的翼形物48，其有助于抓握柄46。每个翼形物48中具有凹槽49。柄46的基部50位于其下面。

柄组件还包括扩张器定位器。如图6、图7、图9和10所示，扩张器定位器的一部分包括多个径向布置的隔挡，其在柄46下方的基本扩张器或第一扩张器12上布置成多个独立组。多个独立的隔挡组理想地通过凹槽51与柄46的翼形物48间隔开，凹槽51邻近基部50。径向布置的多个隔挡在基本扩张器或第一扩张器12的外表面38的一部分上轴向对准并被划分成多个独立组，每组有不同的直径。第一组隔挡或第一隔挡52例如包括但不限于四个隔挡，其具有相对最大的组外径。第二组隔挡或第二隔挡54通过凹槽56与第一隔挡间隔开。相对第三组隔挡或第三隔挡58来说，第二隔挡54具有相对居中的直径。相对第二隔挡54和第一隔挡52来说，第三隔挡58具有最小的直径。第三隔挡58通过凹槽60与第二隔挡54间隔开。理想的是，还利用扩张器定位器的端部62，该端部靠近第三隔挡58布置。每组凹槽51、56和60可以包括隔挡或其它凸起物，但是其外径将小于邻近它的隔挡52、54或58的外径。

如上所述，第三、第四和第五扩张器32、34和36的近端或尾端16，理想地都具有内径向环圈或止挡37，其在它的内表面40上的尾端16附近形成。这些止挡37与第一、第二和第三隔挡52、54和58的端部62相配合，以便将第二、第三、第四和第五扩张器30、32、34和36保持在柄上或基本扩张器12上而处于未展开状态并防止它们过早地展开，这些止挡37是扩张器定位器的一部分。在图1、图2、图6和图7中示出了第二、第三、第四和第五扩张器30、32、34和36的未展开状态；在图5、9和10中示出了第二、第三、第四和第五扩张器30、32、34和36的展开状态。在缺少扩张器定位器的各构件的情况下，柄上的扩张器可能会过早地展开，当在下面的扩张器展开时，扩张器之间的摩擦可造成一个或多个在上面的扩张器也被展开。扩张器定位器的各构件防止这种现象发生。

如图6和图7所示，处于未展开状态时，扩张器定位器的一部分有助于使扩张器保持交错地共轴对准。端部62与来到在第一或基本扩张器12上方的缩回位置的第二扩张器30的近端或尾端16接触，并且防止第二扩张器30的位置进一步靠近柄46。第三隔挡58将止挡部37定位在第三扩张器32上，以便它接触凹槽60并且第三扩张器32的近端或尾端16接触第二隔挡54，从而定位在第二扩张器30上的缩回位置中第三扩张器32，并且防止第三定位器32朝向柄46运动。第四扩张器34上的止挡37定位在第二隔挡54和第一隔挡52之间的凹槽56中。第四扩张器34的近端或尾端16抵靠着第一隔挡52定位，以便定位在第三扩张器32上的缩回位置中的第四扩张器34，并且防止第四扩张器34朝向柄46运动。

扩张器定位器防止一个或多个较小的扩张器摩擦停持在较大的扩张器之一中，从而所有扩张器容易相继定位并且每个扩张器12、30、32、34和36的远端或第一端14的至少一部分(图9和图10)是可接近的。扩张器定位器还将扩张器30、32、34和36保持就位，从而一个或多个扩张器不能从孔口扩张器10的近端除去或脱离。通过隔挡52、54、58和凹槽51、56、60及扩张器30、32、34和36的近端16附近径向布置的止挡37，扩张器定位器允许扩张器适当展开，如图6、图9和图10所示。扩张器定位器组成部分起到使扩张器交错共轴对准的作用，从而每个扩张器的远端是可被康护人员抓住并被移动以便组织扩张的至少一个部分。

还如图1、图4和图8所示，孔口扩张器10理想地包括护套66，该护套布置成在第四扩张器34(图1至图8)上或第五扩张器36(图9和10)上共轴对准。人们将能理解的是，护套66理想地布置在多个扩张器中的最外侧扩张器上。

护套66包括远端68和相对的近端70，纵向的圆柱形管或护套主体72布置在它们之间。护套主体72具有贯穿其中的开口和由内表面74限定的内径，该内径稍大于最外侧扩张器的外表面38的外径。护套66的直径大小有利于护套在最外侧扩张器的外表面38上的运动，但是不易于身体流体通过护套66和最外侧扩张器的间隙而流动。

护套66的近端70包括一对把手78，该对把手以分隔且对置的关系布置在护套66上。每个把手78包括布置在柄46附近的凸缘80和位于其下的凹口82。每个凸缘80的一部分延伸入柄46的基部50附近的凹槽49中，同时基部50的一部分伸入位于每个把手78的每个凸缘80下面的凹口82中。这些构件相互配合，将护套66相对于扩张器12、30、32、34(图1-图8)和36(图9和图10)保持于抵靠柄46的接合、固定且未展开的位置。然而，通过使柄46转动90度，上述构件被旋转脱离接合对准，允许套66在最外侧扩张器的外表面38上运动。另外，护套66可以通过可分离的粘合剂(例如压敏粘合剂)等(未示出)连接到孔口扩张器10的一部分。如果通过任何粘合剂连接，护套66的旋转优选将使粘合剂分离，以允许护套66运动。护套66可以穿过孔口或组织开口放置，孔口扩张器10可以被除去。护套66可以允许装置通过它的开口放置在其中。护套可以从这种置于其中的装置剥离，以允许这种装置的至少一部分保持在组织开口或孔口中。可以通过向护套66的远端68推动把手78来除去护套66，这造成护套66开始在近端70处分开且向下在把手78之间分开护套主体72。这种分开沿护套主体72延伸到远端68，以允许护套66从例如这种装置的周围抽回。

在使用方法中，例如为了在患者组织中提供开口，如在靶标组织或血管中形成孔口，理想地使用如图1所示的孔口扩张器10。导丝可以理想地通过导引针(未示出)的内腔布置成穿过患者皮肤42并进入目标器官如患者的胃44中。导引针被抽出而导丝按按照期望地保持就位(未示出)。基本扩张器或第一扩张器12理想地布置在导丝上(未示出)且通过康护人员的手动操作来移动，使其跟随导丝穿过患者皮肤42，进入到胃44中，从而开始产生组织开口或孔口(图2)。然后，手动地使下一个尺寸的扩张器也就是第二扩张器30在基本扩张器或第一扩张器12上移动，直到其远端或第一端14接触第一扩张器或基本扩张器12的第一端14上的止挡22。手动地使第三扩张器32在第二扩张器30上移动，直到第三扩张器32的近端或尾端16附近的止挡37接触第二扩张器30的近端或尾端16，如图9和图10所示。然后，依次用手使第四扩张器34在第三扩张器32上安置就位，直到第四扩张器34的近端或尾端16附近的止挡37接触第三扩张器32的近端或尾端16。最后，如果有第五扩张器36，如图9和图10所示，使它在第四扩张器34上布置就位，直到第五扩张器36的近端或尾端16附件的止挡37接触第四扩张器34的近端或尾端16。此时，组织开口或孔口被充分扩张，以使护套66移动就位。

扩张器定位器的另一部分，也就是基本扩张器12上的止挡22和多个扩张器中的至少一些扩张器上的止挡37(在此情况下是第三、第四和第五扩张器32、34和36)相互配合以作为扩张器定位器的其它部分以允许扩张器朝向并邻近基本扩张器12的远端或第一端14适当地展开，以便每个扩张器的远端14可被康护人员抓握用于移动到相配合的展开配置，如图9和图10所示，这提供了孔口扩张器10的远端的连续渐缩，如图5所示。将能理解，止挡22和37被这样操作，使多个扩张器中的一个扩张器(在此是第二扩张器30)不具有或不需要在展开位置中保持适当对准的止挡。

为了定位护套66，护套66相对于柄46旋转90度，以使护套66从其与柄46的可脱离连接中脱开。也就是，柄46的基部50的一部分从凸缘80下面的凹口82中移出，把手78的凸缘80的一部分从基部50附近的凹槽49中移出。这种动作使相关构件移动进入非接合位置，从而允许护套66在最外侧扩张器的外表面38上移动。

护套的远端68是钝的和非成锥形，从而它可以延伸超过第一、第二、第三、第四或第五扩张器12、30、34、36的第一端14中的一个或多个。一旦护套66处于穿过组织开口的位置，则孔口扩张器10，也就是基本扩张器12和多个扩张器30、32、34(图1-图8)和36(图9和图10)，通过被移出组织开口而被取出。导丝(未示出)优选至少与孔口扩张器10一起被移除。护套66理想地留在孔口中的位置中(图4)。一种装置例如但不限于肠饲管可以穿过护套66中放置，并且该装置的至少一部分可以通过常规手段(例如通过在其远端处的垫子的膨胀(未示出))放置在胃中并固定。一旦这种装置就位，护套66的把手78推移向护套66远端68，从而护套66近端70将开始从把手78之间裂开(图8)。理想地，护套66将从近端70裂开到远端68，成为两个分离的部分，每个部分保留有把手(未示出)。护套66优选从组织开口或孔口抽出并丢弃。

为了注入流体或造影剂或从胃44抽取流体，贯穿柄且贯穿基本扩张器或第一扩张器12的开口47在操作期间的任何时候允许导丝(未示出)以及通向胃部的管腔被移除。柄46还可以包括Tuohy-Borst连接器(未示出)。Tuohy-Borst连接器可以收紧以将扩张器锁固到导丝，防止流体通过柄46中的开口47和基本扩张器或第一扩张器12中的开口24流出。

孔口扩张器10理想地由医用级塑料构成。更理想地，孔口扩张器10可由高密度聚乙烯构造。将能理解，孔口扩张器10可被构造成不同的尺寸，以适应不同人体上的不同器官或血管的开口。然而，为了用在胃造口术中，基本扩张器或第一扩张器12理想地是8弗伦奇。在这种用途中，第二扩张器30理想地是12弗伦奇，第三扩张器32理想地是16弗伦奇，第四扩张器34理想地是20弗伦奇，如果有第五扩张器36的话，理想是24弗伦奇。当使用第五扩张器时，护套理想地是26弗伦奇。将能理解的是，如果仅有四个扩张器时，在第四个扩张器上使用较小尺寸的护套。剥离护套和柄组件理想地由医用级高密度聚乙烯构造成。

通过某些优选的实施例已经描述了本发明，将能理解的是，本发明所包含的主题不限于这些具体的实施例。相反，将能理解的是，一些构件和/或物件可以与其它构件或物件一起使用。本发明的主题意欲包括能被本发明的精神和范围所涵盖的所有的变型、更改和等同。

Claims (1)

1.一种孔口扩张器，包括：

基本扩张器，其具有远端、近端和位于远端和近端之间的管状体，柄布置在该基本扩张器的近端上，扩张器定位器的至少一部分与该基本扩张器一起设置，在该远端上设有止挡，该基本扩张器被构形成包括贯穿其中的开口，其中该基本扩张器配置成安置在进入患者组织中的导丝上；和

多个扩张器，共轴叠放在该基本扩张器上，该多个扩张器中的每一个包括渐缩的远端、近端和位于远端和近端之间的管状体，该扩张器定位器的另一部分包括布置在所述多个扩张器中超过一个的扩张器上的超过一个的止挡，其中该扩张器定位器的所述至少一部分与所述另一部分相互配合以便如此定位所述多个扩张器，所述基本扩张器和所述多个扩张器的每个远端的一部分可被康护人员抓握以便移动，其中当该多个扩张器位于展开状态时，基本扩张器上的止挡和该多个扩张器上的超过一个的止挡相互配合，形成该孔口扩张器的远端的连续渐缩。

2. 根据权利要求1所述的孔口扩张器，其特征是，所述扩张器定位器的一部分布置在该柄附近，并且所述扩张器定位器的至少另一部分围绕所述基本扩张器的外表面的至少一部分布置。

3. 根据权利要求2所述的孔口扩张器，其特征是，扩张器定位器的至少一部分包括至少两组多个隔挡，每组隔挡围绕所述基本扩张器轴向分隔开，在所述基本扩张器上的凹槽将每组隔挡轴向分隔开，并且每组隔挡在其围绕所述基本扩张器的位置上包括不同的外径。

4. 根据权利要求3所述的孔口扩张器，其特征是，所述多个扩张器中超过一个的扩张器包括在所述扩张器的内表面上径向布置的环圈，并且该环圈包括止挡，该止挡与所述扩张器定位器的隔挡相配合以将至少一个扩张器移动就位从而扩张患者的组织。

5. 根据权利要求4所述的孔口扩张器，其特征是，中空的护套布置在所述多个扩张器中的最外侧扩张器上。

6. 根据权利要求5所述的孔口扩张器，其特征是，所述护套配置成用于使由所述多个扩张器产生的组织开口保持打开，使所述基本扩张器和所述多个扩张器可从中移走。

7. 根据权利要求6所述的孔口扩张器，其特征是，所述护套包括在其近端上的一对把手，该对把手配置成可分离地连接到所述柄上，并且护套可通过把手分离开，从而形成贯穿护套的裂口，以允许护套被剥离。

8. 根据权利要求1所述的孔口扩张器，其特征是所述多个扩张器中超过一个的扩张器上的止挡在其近端附近布置。

9. 根据权利要求8所述的孔口扩张器，其特征是，当具有止挡的所述多个扩张器中的每一个扩张器的所述远端和近端被布置成抵靠止挡时，所述多个扩张器中超过一个的扩张器的所述止挡相配合而形成所述孔口扩张器的远端的连续渐缩。

10. 一种孔口扩张器，包括：

基本扩张器，具有远端、近端和位于远端和近端之间的管状体，柄布置在该近端，扩张器定位器的至少一部分与该基本扩张器一起设置，该基本扩张器被构形成包括贯穿其中的开口，该基本扩张器配置成安置在进入患者组织中的导丝上；和

多个扩张器，共轴叠放在该基本扩张器上，多个扩张器中的每一个包括渐缩的远端、近端和位于远端和近端之间的管状体，多个扩张器中超过一个的扩张器由该扩张器定位器的至少另一部分这样定位，所述基本扩张器和所述多个扩张器的每个远端的一部分从另一扩张器下面露出并可被康护人员抓握以便移动，从而不会使较小直径的扩张器在较大直径的扩张器内无法接近。

11. 根据权利要求10所述的孔口扩张器，其特征是，所述扩张器定位器的一部分布置在该柄附近，并且所述扩张器定位器的至少另一部分围绕所述基本扩张器的外表面的至少一部分布置。

12. 根据权利要求11所述的孔口扩张器，其特征是，扩张器定位器的至少一部分包括至少两组多个隔挡，每组隔挡围绕所述基本扩张器轴向分隔开，在所述基本扩张器上的凹槽将每组隔挡轴向分隔开，并且每组隔挡在其围绕所述基本扩张器的位置上包括不同的外径。

13. 根据权利要求12所述的孔口扩张器，其特征是，所述多个扩张器中超过一个的扩张器包括在所述扩张器的内表面上径向布置的环圈，并且该环圈包括止挡，该止挡与所述扩张器定位器相配合以将至少一个扩张器移动就位从而扩张患者的组织。

14. 根据权利要求13所述的孔口扩张器，其特征是，中空的护套布置在所述多个扩张器中的最外侧扩张器上。

15. 根据权利要求14所述的孔口扩张器，其特征是，所述护套配置成用于使由所述多个扩张器产生的组织开口保持打开，使所述基本扩张器和所述多个扩张器可从中移走。

16. 根据权利要求15所述的孔口扩张器，其特征是，所述护套包括在其近端上的一对把手，该对把手配置成可分离地连接到所述柄上，并且护套可通过把手分离开，从而形成贯穿护套的裂口，以允许护套被剥离。

17. 根据权利要求10所述的孔口扩张器，其特征是，在所述基本扩张器的远端上设有止挡，所述多个扩张器中超过一个的扩张器包括在其近端附近布置的止挡。

18. 根据权利要求17所述的孔口扩张器，其特征是，当具有止挡的所述多个扩张器中的每一个扩张器的所述远端和近端被布置成抵靠止挡时，所述多个扩张器中超过一个的扩张器的所述止挡相配合而形成所述孔口扩张器的远端的连续渐缩。

19. 一种孔口扩张器，包括：

基本扩张器，具有远端、近端和位于远端和近端之间的管状体，柄布置在该近端，扩张器定位器的至少一部分与该基本扩张器一起设置，该基本扩张器被构形成包括贯穿其中的开口，该基本扩张器配置成安置在进入患者组织中的导丝上；

多个扩张器，共轴叠放在该基本扩张器上，该多个扩张器中的每一个包括渐缩的远端、近端和位于远端和近端之间的管状体，该多个扩张器中超过一个的扩张器包括该扩张器定位器的至少另一部分，使所述基本扩张器和所述多个扩张器的每个远端的一部分从另一个扩张器下面露出并可被康护人员抓握以便移动，从而不会使较小直径的扩张器在较大直径的扩张器内无法接近；和

中空的护套，布置在多个扩张器中的最外侧扩张器上，该护套具有在近端上的一对把手，该对把手配置成与该柄可分离地连接，该护套包括可在最外侧扩张器上移动的钝的远端，护套主体设置在其近端和远端之间，该护套配置成使由该多个扩张器产生的组织开口保持打开，使该基本扩张器和该多个扩张器可从中移出，该护套配置成允许一个装置的至少一部分插入其中，该护套可通过把手分离开，从而形成贯穿护套主体的裂口，以允许护套被剥离。

20. 根据权利要求19所述的孔口扩张器，其特征是，所述扩张器定位器的一部分布置在该柄附近，并且所述扩张器定位器的至少另一部分围绕所述基本扩张器的外表面的至少一部分布置。

21. 根据权利要求20所述的孔口扩张器，其特征是，扩张器定位器的至少一部分包括至少两组多个隔挡，每组隔挡围绕所述基本扩张器轴向分隔开，在所述基本扩张器上的凹槽将每组隔挡轴向分隔开，并且每组隔挡在其围绕所述基本扩张器的位置上包括不同的外径。

22. 根据权利要求21所述的孔口扩张器，其特征是，所述多个扩张器中超过一个的扩张器包括在所述扩张器的内表面上径向布置的环圈，并且该环圈包括止挡，该止挡与所述扩张器定位器相配合以将至少一个扩张器移动就位从而扩张患者的组织。

23. 根据权利要求19所述的孔口扩张器，其特征是，在所述基本扩张器的远端上设有止挡，所述多个扩张器中超过一个的扩张器包括在其近端附近布置的止挡。

24. 根据权利要求23所述的孔口扩张器，其特征是，当具有止挡的所述多个扩张器中的每一个扩张器的所述远端和近端被布置成抵靠止挡时，所述多个扩张器中超过一个的扩张器的所述止挡相配合而形成所述孔口扩张器的远端的连续渐缩。

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