CN101795635B - 治疗中空解剖结构的系统和方法 - Google Patents

Abstract

治疗中空解剖结构的仪器可包括光输送装置。所述光输送装置包括位于适合插入中空解剖结构的轴的腔内的光纤，并且在治疗中空解剖结构期间，光纤顶端在轴的远端的近侧定位。该仪器可进一步包括液体源，其用于以预定液体流速在光纤上提供液体流。

Description

治疗中空解剖结构的系统和方法

相关申请的交叉参考

在35U.S.C.§119(e)下，本申请要求下列美国临时申请的权益：2007年4月27日提交的美国临时申请第60/914,660号，题目为“治疗中空解剖结构的系统和方法(SYSTEMS AND METHOFS FOR TREATING A HOLLOWANATOMICAL STRUCTURE)”；2007年11月8日提交的美国临时申请第60/986,577号，题目为“治疗中空解剖结构的系统和方法(SYSTEMS ANDMETHOFS FOR TREATING A HOLLOW ANATOMICAL STRUCTURE)”，其中每一篇的全部内容由此并入本文作为参考，并作为本说明书的一部分。

背景技术

几年来，光纤已经与激光系统结合用于治疗静脉逆流。该过程包括将光纤置于静脉内，并且通过光纤传输激光至静脉壁，这引起静脉关闭。在当前的静脉消融系统中，将裸光纤插入静脉，或者将光纤通过导入鞘(introducersheath)插入静脉。在该过程中，在后一种情况下，光纤顶端位于导入鞘远端之外，并远离该远端。在任何一种情况中，当激光传输到光纤时，光纤顶端可变得非常热，这潜在引起其包覆和/或缓冲材料在患者体内燃烧。另外，如果热的光纤顶端与静脉壁接触，其可引起穿孔，这可导致碰伤和患者不适。

发明内容

在一个实施方式中，本公开包括用于治疗中空解剖结构的仪器。该仪器包括适于插入中空解剖结构的轴(体，shaft)。该轴具有内腔、近端和远端。该仪器进一步包括位于所述腔内的光纤。该光纤具有发光顶端，该发光顶端位于轴腔的远侧区并且在轴远端的近侧。

任选地，远离发光顶端的轴的侧壁的至少一部分可透射(传输，transmissive)光。在这样的变化中，任选地，仪器可进一步包括与光纤连接的激光发生器，其中侧壁的部分可透射该发生器产生的至少一个波长的光输出。

任选地，仪器的轴在该轴的远端可进一步包括开口，并且任选地，光纤的远侧顶端可与开口近侧间隔一段距离，该距离适合基本上防止在光纤顶端上蛋白质聚集、凝块和/或碳化，例如2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或3mm。任选地，该仪器在光纤和轴的侧壁之间的轴中可进一步包括流体流动空间，并且该流体流动空间可以与开口流体连通，以便该空间中的流体可向远侧流动通过该轴，并且经开口排出轴。任选地，这样的仪器可进一步包括与流体流动空间流体连通的液体源，并且该液体源定位于该空间的近侧。任选地，这样的仪器可进一步包括从液体源向流体流动空间前进并流出轴的开口的液体流。任选地，液体流在流体流动空间中可具有如此流速，该流速适合基本上防止在光纤的远侧顶端上碳化和蛋白质聚集；例如，流速为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。当使用时，液体源可被配置以提供固定的和预定的流速，例如上面指出的任一种流速。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的仪器包括适于插入中空解剖结构的插管。该插管具有远端和近端，以及其中的腔。该仪器进一步包括光输送装置，其至少部分位于插管内。光输送装置具有发光部分(光发射部分)。光输送装置的发光部分位于插管远端近侧的插管的腔内。该仪器进一步包括从光输送装置的发光部分向远侧发光的光场。

任选地，插管可包括位于插管远端的开口，并且光场可延伸通过开口。

任选地，插管可包括可透射光(可传输光)的远侧部分，并且光场的至少一部分可延伸通过可透射光的远侧部分。任选地，可透射光的远侧部分可充分透射光(任选地，包括波长810nm、940nm、980nm、1320nm、或1470nm，或者波长范围400-3000nm或800-1500nm的一个或多个)，以允许加热和减少靶中空解剖结构例如静脉的直径。

任选地，光输送装置可包括光纤，并且发光部分可包括光纤的顶端。在这样的仪器中，任选地，光可包括激光。

任选地，插管可包括位于插管远端的开口，并且该仪器可进一步包括通过插管向远侧前进、流出开口并通过光场的至少一部分的液体流。任选地，液体流可具有这样的流速，在该流速适合基本上防止在光输送装置的远侧顶端上碳化和蛋白质聚集；例如，流速为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。当使用时，液体源可被配置以在插管内提供固定的和预定的流速，例如上面指出的任一种流速。在这样的仪器中，任选地，光输送装置可包括光纤，并且发光部分可包括光纤的顶端。任选地，光可包括激光。任选地，这样的仪器可进一步包括与光纤连接的激光发生器。

任选地，光输送装置远侧顶端可与插管开口近侧间隔一段距离，该距离适合基本上防止在光输送装置顶端上蛋白质聚集、凝块和/或碳化，例如2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或约3mm。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的仪器包括工具包(kit)，其包括鞘和光纤。鞘具有适合插入中空解剖结构的远端、在使用期间位于意图保持在中空解剖结构外的鞘部分上远端的近侧的参考点、和配置来容纳光纤的腔。该腔延伸到鞘的远端。该光纤具有适合光发射的远侧顶端。光纤具有标记，该标记沿着该光纤的长度定位，以便当标记与参考点对准时，该光纤的远侧顶端位于腔内，在鞘远端的近侧。

任选地，当标记与参考点对准时，该光纤的远侧顶端可位于鞘远端近侧的2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或大约3mm。

任选地，腔可延伸通过的鞘的轴，并且在使用期间，至少该轴的远侧部分对仪器发射的光的波长(一个或多个)可透射。任选地，远侧部分可充分透射光(任选地，包括波长810nm、940nm、980nm、1320nm、或1470nm，或者波长范围400-3000nm或800-1500nm的一个或多个)，以允许加热和减少靶中空解剖结构例如静脉的直径。

任选地，腔可延伸通过的鞘的轴，并且至少该轴的远侧部分可以用对可见光基本透明或半透明的材料形成。

任选地，该工具包可包含在无菌包装(sterile package)中。

任选地，鞘可包含导入鞘。在这样的仪器中，任选地，鞘可包含套节和与套节连接的侧臂(sidearm)，其中侧臂与鞘的腔流体连通。

任选地，该鞘在其远端可具有开口。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的仪器包括工具包，其包括鞘和光纤。鞘具有适合插入中空解剖结构的远端和配置来容纳光纤的腔。该腔延伸到鞘的远端。该腔具有侧壁，并且至少侧壁的远侧部分是可见光或红外线可透射的。任选地，远侧部分可充分透射光(任选地，包括波长810nm、940nm、980nm、1320nm、或1470nm，或者波长范围400-3000nm或800-1500nm的一个或多个)，以允许加热和减少靶中空解剖结构例如静脉的直径。

任选地，至少该侧壁的远侧部分可以对可见光基本透明或半透明。

任选地，光纤可具有适合光发射的远侧顶端。在这样的仪器中，光纤可具有标记，该标记沿着该光纤的长度定位，以便当标记与鞘的参考点对准时，该光纤的远侧顶端位于腔内，在鞘远端的近侧。在这样的仪器中，当标记与参考点对准时，该光纤的远侧顶端可位于鞘远端近侧的2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或大约3mm的位置。

任选地，该工具包可包含在无菌包装中。

任选地，该鞘可包括导入鞘。在这样的仪器中，任选地，鞘可包含套节和与套节连接的侧臂，其中侧臂与鞘的腔流体连通。

任选地，该鞘在其远端具有开口。

任选地，该工具包可进一步包括液体源，其被配置以与鞘的腔连接和流体连通。液体源可被进一步配置以在鞘内提供固定的和预定的液体流速。任选地，该固定的和预定的液体流速可适合基本上防止在光纤的远侧顶端上碳化和蛋白质聚集；例如，流速为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的仪器包括鞘和光输送装置。该鞘被配置以容纳光输送装置，并且该鞘具有至少部分可透射光的远侧区。任选地，远侧区可充分透射光(任选地，包括波长810nm、940nm、980nm、1320nm、或1470nm，或者波长范围400-3000nm或800-1500nm的一个或多个)，以允许加热和减少靶中空解剖结构例如静脉的直径。光输送装置具有光发射部分，并且光发射部分位于鞘的远侧区中，在远侧区的远端的近侧。

任选地，鞘的远侧区可包括管。任选地，这样的管可以由可透射可见光或红外光的材料形成，或者由对可见光基本上透明或半透明的材料形成。

任选地，鞘的远侧区可包括多个围绕光发射部分的可膨胀部件。任选地，可膨胀部件可以彼此间隔开，以允许光通过其之间。

任选地，光输送装置可包括光纤。在这样的仪器中，任选地，光发射部分可包括光纤的远侧顶端。

任选地，仪器在鞘内可进一步包括流体输送通道，该流体输送通道向远侧延伸并超过光发射部分。任选地，该仪器可进一步包括通过鞘向远侧前进的液体流。任选地，该液体流可具有这样的流速，该流速适合基本上防止在光输送装置的远侧顶端上碳化和蛋白质聚集；例如，流速为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。当使用时，液体源可被配置以在鞘内提供固定的和预定的流速，例如上面指出的任一种流速。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的方法包括将仪器插入中空解剖结构，所述仪器包括具有远端的鞘和位于鞘内的该远端近侧的光发射部分。该方法进一步包括当光发射部分位于鞘内远端近侧的位置时，通过从光发射部分发射光而加热中空解剖结构的壁。

任选地，该方法进一步包括输送液体通过鞘并且通过光发射部分。在这样的方法中，发射光可包括使至少一部分的光通过该液体，并且用所述光加热该液体。任选地，这样的方法可进一步包括输送加热的液体至中空解剖结构的壁，并且因而加热中空解剖结构的壁。

任选地，输送液体可进一步包括在鞘内以这样的流速输送液体，该流速适合基本上防止在光发射部分的远侧顶端上碳化和蛋白质聚集；例如，流速为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。该液体可经由液体源输送，该流体源可被配置以在鞘内提供固定的和预定的流速，例如上面指出的任一种流速。

在该方法中，任选地，发射光可包括使至少一部分的光通过鞘的侧壁。

任选地，仪器的光发射部分可包括光纤的顶端，其中光纤置于鞘内。

在该方法中，任选地，中空解剖结构可包括静脉或曲张静脉。

任选地，该方法可进一步包括在发射光期间用鞘防止光发射部分与中空解剖结构的壁接触。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的方法包括将治疗系统置于中空解剖结构中，所述治疗系统包括鞘和远侧顶端位于鞘的腔内的光纤；并且建立向远侧前进通过鞘腔、通过光纤远侧顶端的液体流，其为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。该方法进一步包括：当远侧顶端位于鞘的腔内并且液体流存在时，从光纤发射光能，并从而加热中空解剖结构的壁。

任选地，鞘可包括远侧顶端开口，并且当从光纤发射光能时，光纤的远侧顶端可位于邻近鞘的远侧顶端开口的2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或大约3mm的位置。

任选地，该方法可进一步包括经由加热减少中空解剖结构的直径。任选地，中空解剖结构可包括静脉。

建立液体流可包括用液体源建立液体流，该流体源被配置以提供固定和预定流速的液体。流速可以是5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。

任选地，该方法可包括将液体流与光纤的远侧顶端接触。光纤的远侧顶端的至少一部分可包括裸芯材料的光纤，并且将液体流与光纤的远侧顶端接触可包括将液体流与裸芯材料接触。建立液体流可包括建立沿着鞘的长度向远侧，然后通过光纤的远侧顶端和鞘的内壁之间的空间的液体流。建立液体流可进一步包括建立在鞘的远侧区的开口流出的液体流。该开口可位于鞘的远侧顶端内，并且定向为横向于鞘的纵轴。

在该方法的一个变化中，从光纤发射光能可包括使至少一部分光能通过鞘的侧壁。通过侧壁的光能部分可足以减少中空解剖结构的直径。

在该方法的一个变化中，建立液体流可包括在光纤和鞘的内壁之间的鞘腔内的空间中建立液体流。

该方法的一个变化进一步包括最小化光纤的远侧顶端上的碳化。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的方法包括将治疗系统置于中空解剖结构中，所述治疗系统包括鞘和远侧顶端位于鞘的腔内的光纤；通过建立向远侧前进通过鞘腔、通过光纤远侧顶端的液体流，抑制在光纤远侧顶端上的碳化和蛋白质聚集；和当远侧顶端位于鞘的腔内并且液体流存在时，从光纤发射光能，并从而加热中空解剖结构的壁。

在该方法的变化中，建立液体流包括建立为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时的流动。

在该方法的变化中，鞘包括远侧顶端开口，并且当从光纤发射光能时，光纤的远侧顶端位于邻近鞘的远侧顶端开口的2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或大约3mm的位置。

任选地，该方法可进一步包括经由加热减少中空解剖结构的直径。任选地，中空解剖结构可包括静脉。

该方法可进一步包括将液体流与光纤的远侧顶端接触。任选地，光纤的远侧顶端的至少一部分包括裸芯材料的光纤，并且将液体流与光纤的远侧顶端接触包括将液体流与裸芯材料接触。作为进一步的选择，建立液体流可包括建立沿着鞘的长度向远侧，然后通过光纤的远侧顶端和鞘的内壁之间的空间的液体流。建立液体流可进一步包括建立在鞘的远侧区的开口流出的流动。该开口可位于鞘的远侧顶端内，并且定向为横向于鞘的纵轴。

在该方法的一个变化中，从光纤发射光能可包括使至少一部分光能通过鞘的侧壁。通过鞘的侧壁的光能部分可足以减少中空解剖结构的直径。

在该方法的一个变化中，建立液体流包括在光纤和鞘的内壁之间的鞘腔内的空间中建立液体流。

建立液体流可包括用液体源建立液体流，该流体源被配置以提供固定和预定流速的液体。流速可以是5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。

另一实施方式包括治疗中空解剖结构的仪器。该仪器包括具有内腔的鞘，该鞘被设定大小并被配置以插入中空解剖结构；位于鞘的腔内的光纤，光纤的远侧顶端位于鞘的远侧部分内；和液体流，其沿着鞘的腔向远侧前进，所述光纤的远侧顶端接触液体流，所述液体流的流速为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时或大约20cc/小时。

在该仪器的一个变化中，至少鞘的远侧部分具有高度可透射光的侧壁。该侧壁可以充分透射光，以允许加热和减少中空解剖结构的直径。另外地，侧壁可充分透射波长810nm、940nm、980nm、1320nm、和1470nm中的至少一个的光，或者可充分透射波长范围400-3000nm和800-1500nm的至少一个中的光，以允许加热和减少靶中空解剖结构的直径。

任选地，鞘可包括远侧顶端开口，并且光纤的远侧顶端可位于邻近鞘的远侧顶端开口的2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或大约3mm的位置。任选地，液体流可前进通过远侧顶端开口并流出鞘。

任选地，仪器可包括从光纤发射的光束，该光束具有足够的强度，以帮助加热和减少中空解剖结构的直径。该光束的至少一部分可通过鞘的侧壁。

任选地，中空解剖结构可包括静脉。

光纤的远侧顶端的至少一部分可包括裸芯材料的光纤，并且液体流可与裸芯材料接触。

液体流可在鞘的腔内向远侧延伸，并且通过光纤的远侧顶端和鞘的侧壁之间的空间。沿着光纤远侧顶端的侧壁的至少一部分可以充分透射光，以允许加热和减少中空解剖结构的直径。该侧壁部分可充分透射波长810nm、940nm、980nm、1320nm、和1470nm中的至少一个的光，或者可充分透射波长范围400-3000nm和800-1500nm的中至少一个的光，以允许加热和减少靶中空解剖结构的直径。

任选地，仪器可进一步包括与鞘的腔流体连通的液体源。该液体源可被配置以在鞘内提供固定和预定的液体流速，例如，流速为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时或大约20cc/小时。

另一实施方式包括治疗中空解剖结构的仪器。该仪器包括具有内腔的鞘，该鞘被设定大小并被配置以插入中空解剖结构；位于鞘的腔内的光纤，光纤的远侧顶端位于鞘的远侧部分内；和液体流，其沿着鞘的腔向远侧前进，所述光纤的远侧顶端接触液体流，所述液体流的流速适合抑制在光纤的远侧顶端上碳化和蛋白质聚集。

任选地，液体流速可以为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时或大约20cc/小时。

至少鞘的远侧部分可以具有高度可透射光的侧壁。这样的侧壁可以充分透射光，以允许加热和减少中空解剖结构的直径。这样的侧壁可充分透射波长810nm、940nm、980nm和1320nm中的至少一个波长的光，或者可充分透射波长范围400-3000nm和800-1500nm的至少一个中的光，以允许加热和减少靶中空解剖结构的直径。

任选地，鞘可包括远侧顶端开口，并且光纤的远侧顶端可位于邻近鞘的远侧顶端开口的2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或大约3mm的位置。液体流可前进通过远侧顶端开口并流出鞘。

任选地，该仪器可进一步包括从光纤发射的光束，该光束具有足够的强度，以帮助加热和减少中空解剖结构的直径。该光束的至少一部分可通过鞘的侧壁。

中空解剖结构可包括静脉。

在该仪器的一个变化中，光纤的远侧顶端的至少一部分包括裸芯材料的光纤，并且液体流与裸芯材料接触。

在该仪器的一个变化中，液体流在鞘的腔内向远侧延伸，并且通过光纤的远侧顶端和鞘的侧壁之间的空间。

在该仪器的一个变化中，沿着光纤远侧顶端的侧壁的至少一部分可以充分透射光，以允许加热和减少中空解剖结构的直径。该侧壁部分可充分透射波长810nm、940nm、980nm、1320nm和1470nm中的至少一个的光，或者可充分透射波长范围400-3000nm或800-1500nm的中至少一个的光，以允许加热和减少靶中空解剖结构的直径。

任选地，仪器可进一步包括与鞘的腔流体连通的液体源。该液体源可被配置以在鞘内提供固定和预定的液体流速，例如，流速为5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时或大约20cc/小时。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的仪器包括具有限定内腔的伸长轴的鞘。该轴具有侧壁、近侧部分和远侧部分，所述侧壁在远侧部分比在近侧部分更可透射治疗光能。该轴的远侧部分形成轴的远侧顶端，并且在远侧顶端具有远侧端面(distal-facing)开口。该仪器进一步包括置于腔内并且沿着腔可移动的光纤。光纤具有位于点火位置处轴的远侧部分中的光纤顶端，该点火位置为轴的远侧顶端近侧2-20mm处。该仪器进一步包括光传播通道，其从光纤顶端向远侧延伸并且通过远侧端面开口。

点火位置可以是相对于鞘的固定点火位置。

侧壁可以在近侧部分中由第一材料和在远侧部分中由第二材料制成，所述第二材料比第一材料更可透射治疗光。在这样的变化中，第一材料可以比第二材料更挠性(柔性)。第二材料可以是石英、蓝宝石、合成的熔凝硅石、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚砜(polysufone)、聚芳醚砜、聚醚酰亚胺和聚酰胺-酰亚胺的一种。任选地，第二材料可透射波长400到3000nm或800到1500nm的光。

光纤可以与鞘分开插入中空解剖结构。

轴可被设定大小以插入静脉。在这样的变化中，轴的外径可以小于5mm。

仪器可进一步包括沿着轴腔向远侧前进并与光纤顶端接触的液体流。这样的仪器可进一步包括与腔流体连通的液体源，该液体源被配置以提供固定和预定流速的液体流。任选地，该液体流速可以为5-60cc/hr。在一个变化中，液体源可包括通过流量调节器流体连接于轴腔的盐水袋。流量调节器可包括将盐水袋流体连接到腔的流动限制。该流动限制可包括具有预定有效开口的孔，该开口大小被设定以提供预定的液体流速。液体源可包括贮液器和从该贮液器到轴腔的液体流程，并且流动限制包括固定大小、位于流程中的孔，该孔大小小于液体流程的其它位置的大小。

该仪器可进一步包括位置限制器，其被配置以限制光纤顶端相对于点火位置处轴的远侧顶端的位置。在一个变化中，位置限制器可包括挡块，其被配置以当光纤顶端在点火位置处时，限定光纤在轴腔内的远侧移动。该挡块可包括光纤和远侧轴部分的协作结构(cooperating structure)，其被配置以限定光纤顶端在腔内相对插入到点火位置。任选地，该挡块可位于离光纤远侧顶端12mm的位置，或者在光纤远侧顶端的10-20mm内。

光纤顶端可被光学连接到远侧端面开口以形成光传播通道。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的方法包括将具有远端的鞘插入中空解剖结构，将光纤插入到鞘中，并且在离该远端近侧2-20mm处的任意位置的点火位置放置光纤的顶端。该方法进一步包括当该顶端位于鞘内远端近侧的位置时从光纤顶端发射光能，并且当发射光能时，沿着中空解剖结构撤回鞘和光纤。

该方法可进一步包括在发射和撤回期间，将光纤顶端的位置保持在点火位置处。

任选地，将光纤插入鞘在将鞘插入中空解剖结构之前进行。在这样的方法中，在光纤被插入鞘之后，光纤可以相对于鞘移动。

任选地，将鞘插入中空解剖结构在将光纤插入鞘之前进行。

发射可包括发射光能通过鞘的侧壁。

发射可包括发射光能通过鞘的侧壁的远侧部分，所述侧壁的远侧部分比侧壁的近侧部分更可透射光能。

该方法可进一步包括建立向远侧前进通过鞘并通过光纤远端的液体流。在这样的方法中，该建立可进一步包括经由液体源提供预定的液体流速。预定的流速可以是固定的。任选地，预定的液体流速可以以5-60cc/小时提供。

发射可包括从光纤顶端向远侧发射光能。在一个变化中，向远侧发射光能可包括发射光能通过在鞘的远端中形成的远侧端面开口。

发射可包括将光能发射入中空解剖结构的壁中。

在另一个实施方式中，治疗血管的仪器包括限定内腔并具有近侧部分和远侧部分的鞘，其中鞘被配置以插入血管。该仪器进一步包括光纤，其位于腔内并且具有位于远侧部分的远侧顶端。该仪器进一步包括沿着腔向远侧前进并与远侧顶端接触的液体流，和与内腔流体连通的液体源，所述液体源被配置以提供5-60cc/小时的预定液体流速的液体流。

预定的液体流速可以是固定的。

鞘的近侧部分可以由第一材料形成，并且鞘的远侧部分可以由第二材料形成，所述第二材料比第一材料更可透射光能。近侧部分和远侧部分可具有大约相同的外径。

该仪器可进一步包括从液体源到鞘的流程，该流程具有预定大小的流动通道，其限定液体流以提供预定的液体流速。在一个变化中，至少一部分流动通道可比从液体源到鞘的流程的其它部分小。流动通道可包括具有固定大小的槽(channel)。任选地，该槽可包括毛细管。这样的仪器可进一步包括流动限制器部件，其放置在槽中。在另一变化中，液体源可以是非机动的。这样的液体源可包括贮液器，并且来自贮液器的液体流可以由贮液器的重力和压缩的至少一个所驱动。贮液器可包括盐水袋。盐水袋可通过流量调节器与内腔流体连接。流量调节器可包括将盐水袋流体连接到腔的流动限制。该流动限制可包括具有预定的有效开口的孔，该开口大小被设定以提供预定的液体流速。

光纤可以相对于鞘移动。

远侧鞘部分可形成鞘的远侧顶端，并且可在鞘的远侧顶端具有远侧端面开口，液体流可通过该开口。在一个变化中，光纤和鞘的远侧顶端可限定光传播路径，其从光纤远侧顶端向远侧延伸并通过远侧端面开口。

在另一个实施方式中，治疗中空解剖结构的方法包括将治疗系统置于中空解剖结构中，所述治疗系统包括具有腔的鞘和远侧顶端位于该腔内的光纤。该方法进一步包括建立以5-60cc/小时的液体流速通过腔向远侧前进并通过远侧顶端的液体流。该方法进一步包括当远侧顶端位于腔内并且液体流存在时，从光纤发射光能，从而引起加热中空解剖结构的壁。该方法进一步包括当发射光能时，沿中空解剖结构撤回治疗系统。

所述建立进一步包括以预定的液体流速提供液体流。任选地，预定的液体流速可以是固定的。所述提供可进一步包括限制从贮液器到鞘腔的液体流，以提供固定和预定的液体流速。在一个变化中，所述限制可进一步包括流动液体通过将贮液器连接到鞘腔的流动通道的较小直径部分。在另一变化中，所述限制可进一步包括流动液体通过具有固定大小的槽。任选地，该槽可以是刚性的。所述限制可进一步包括流动液体通过毛细管。所述限制可进一步包括流动液体通过置于槽内的流动限制器部件。

所述建立可进一步包括提供来自非机动的液体源的液体流速。在一个变化中，液体源可以包括贮液器，并且所述提供进一步包括通过贮液器的重力和压缩的至少一个来驱动来自贮液器的液体流。在另一变化中，所述提供可进一步包括流动来自盐水袋的液体。

该方法可进一步包括在发射和撤回期间，保持远侧光纤顶端相对于鞘的远端的定位。

该定位可包括顺序将光纤插入鞘中，和将鞘插入中空解剖结构内。

该定位可包括顺序将鞘插入中空解剖结构内，和将光纤插入鞘中。

发射可包括发射光能通过鞘的侧壁。

发射可包括发射光能通过鞘的远侧部分。在这样的方法中，发射光能通过鞘的远侧部分可包括发射光能通过可透射光能的远侧部分的一部分。

发射可包括从远侧顶端向远侧发射光能。在这样的方法中，发射可包括发射光能通过在鞘的远侧部分中形成的远侧端面开口。

发射可包括发射光能进入中空解剖结构的壁。

发射可包括从远侧顶端径向发射光能。

附图简述

图1是治疗中空解剖结构的系统的一个实施方式的透视图。

图2是图1的系统的鞘和光输送装置的远侧部分的详细透视图。

图3是图2的远侧部分的侧面剖视图。

图4是鞘的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图4A是具有液体源的治疗中空解剖结构的系统的另一个实施方式的示意图。

图4B是可与图1-4A和5-28的系统一起使用的液体源的示意图。

图4C是可与图4B的液体源一起使用的流量调节器的示意图。

图4D是图4C的详细视图。

图4E是可与图4B的液体源一起使用的流量调节器的另一个实施方式的示意图，旁路控制器处于闭合位置。

图4F是图4E的详细示图，旁路控制器处于打开位置。

图5是鞘的另一个实施方式的远侧部分的详细透视图。

图6是图5的鞘的侧面剖视图。

图7A是图5的鞘的侧视图。

图7B是图5的鞘的侧视图，其可膨胀部件处于收缩构型。

图8A是鞘的另一个实施方式的侧视图。

图8B是图8A的鞘的侧视图，其可膨胀套环(expandable collar)处于膨胀构型。

图9A是鞘的另一个实施方式的侧视图。

图9B是图9A的鞘的侧视图，其可膨胀弹簧(expandable spring)处于膨胀构型。

图10A是鞘的另一个实施方式的侧视图。

图10B是图10A的鞘的侧视图，其球囊处于膨胀构型。

图11是图2的鞘的另一个实施方式的透视图。

图12A是鞘的另一个实施方式和光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的透视图。

图12B是图12A的鞘和光输送装置的侧面剖视图。

图13是图2的鞘和光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图14A是图2的鞘和光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图14B是图14A中示出的鞘的实施方式的远侧部分的侧面剖视图，其具有位于鞘内的光散射材料。

图15是图12A的鞘和光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图16是图12A的鞘和光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图17A是光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的透视图。

图17B是图17A的光输送装置的侧面剖视图。

图18是光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图19是光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图20A是光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的透视图。

图20B是图20A的光输送装置的侧面剖视图。

图21A是包括位置限制器的光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图21B是图21A的位置限制器的一部分的透视图。

图22A是包括位置限制器的光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图22B是图22A的位置限制器的一部分的透视图。

图22C是图22A的位置限制器的一部分的正视图。

图23A是包括位置限制器的光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图23B是图23A的位置限制器的一部分的透视图。

图24A是包括位置限制器的光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图24B是图24A的位置限制器的一部分的透视图。

图25A是包括位置限制器的光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图25B是图25A的位置限制器的一部分的透视图。

图25C是图25A的位置限制器的一部分的正视图。

图25D是图25A的位置限制器的一部分的顶视图。

图26A是包括位置限制器的光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图26B是图26A的位置限制器的一部分的透视图。

图27是包括位置限制器的光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

图28是包括位置限制器的光输送装置的另一个实施方式的远侧部分的侧面剖视图。

优选实施方式的详述

参考上面总结的附图，现在描述系统和方法的特征。提供了附图、相关的说明书和具体实施，以阐述本文公开的发明(一个或多个)的优选的实施方式，但其不是为了与该说明书一起限制寻求专利保护的范围。

另外，本文描述的治疗系统或装置的方法和功能不限定于任何特定的顺序，与其相关的行为(act)可以以其它适当的顺序施行。例如，描述的行为可以以不被具体公开的次序施行，或者可将多个行为组合成单一行为。

治疗中空解剖结构或“HAS”(例如，血管、静脉、曲张静脉、输卵管、卵巢静脉等)的系统100的一个实施方式在图1、2和3中描述。系统100描述的实施方式包括具有优选的管状和挠性轴112的导入鞘110，其远端包括保护性远侧顶端部分114。优选地，鞘110进一步包括连接到轴112的近端的套节120、和侧臂122，所述侧臂122可包括帮助将流体引入侧臂122的口124。在该描述的实施方式中，套节120被配置以允许在侧臂122和轴112之间流体连通，以便引入侧臂122的口124的流体可流入轴112的腔116(参见图3)。在口124处(或在套节120上，而不在侧臂122上)可包括适当的连接器，例如Luer配件(未显示)，以使医学仪器、流体源等与侧臂122连接。鞘110可以设定大小以插入HAS中，并且可具有1-5mm的外径。

在图1-3中描述的系统100可进一步包括光输送装置150，其设置于轴112的腔116内。在描述的实施方式中，光输送装置150包括光纤152，其可被连接到激光发生器154。当使用时，光纤152可通过导入鞘110的套节120向近侧延伸到激光发生器154，以传导发生器154产生的激光能量输出通过轴112至希望的治疗区域，如将在下面更详细讨论的。可在套节120内提供止血封条(hemostatic seal)或类似物以提供对光纤152周围的密封，并防止轴腔116内的流体超过套节120从近侧逸出。作为所述光纤152的替代，光输送装置150可包括置于轴112的腔116内的小的激光源或其它光源。

在描述的实施方式中，光纤152包括由玻璃、二氧化硅或其它适当的光导材料(一种或多种)形成的光导光学核心156，其被由二氧化硅或聚合物等制成的包层(cladding)158所围绕，以促进在核心156内的内反射。保护套160围绕包层158和核心156。任选地，套160被剥回(stripped back)以暴露包层158和核心156的远侧顶端部分，并且典型地，该远侧顶端部分的长度为大约2mm至8mm之间。可选地，光纤152可以被使用，而没有从远侧光纤顶端剥去任何套160，例如，在远侧顶端处仅仅暴露核心156的远侧面。优选地，核心156的末端为裸的、远侧发光顶端162。操作中，光170(例如激光)向远侧向下传播通过光纤152的核心156，在发光顶端162处传播出核心156，并且一般从顶端162向远侧前进。优选地，顶端162一般为平面，其通常垂直于光纤152的纵轴定向。然而，可选地，顶端162也可被成形、塑造或研磨以产生小平面或者球形的或棱形的顶面，以在径向方向引导一部分光。

优选地，轴112的远侧顶端部分114是在系统100运行期间对经由光纤152的顶端162(或其它的光输送装置150)发射的光170的波长(一种或多种)透明的或者另外地高度可透射的。任选地，这样的光170的波长的范围可以为400到3000纳米，或者800到1500纳米。远侧顶端部分114也可对这样波长(一种或多种)的光(或者特别适当的治疗波长例如810纳米、940纳米、980纳米、1320纳米和/或1470纳米的光)充分可透射，以当光(任选地包括上述的波长(一种或多种)的光)从光纤152以足够导致加热和减小HAS或静脉的直径的强度发射时，允许加热和减小靶中空解剖结构例如静脉的直径，和/或以避免熔化和/或烧伤远侧顶端部分114。用于成形远侧顶端部分114的适当的材料包括而不限定于石英、蓝宝石、硼硅玻璃(PYREX(tm))、合成的熔凝硅石、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚砜、聚芳醚砜、聚醚酰亚胺和聚酰胺-酰亚胺。任选地，远侧顶端部分114可以包括具有0.2-1.0mm壁厚度的管。

光170的一些或全部可以从顶端162通过远侧顶端部分114的侧壁和/或末端向远侧和/或向外传播，并且到达期望的治疗区域。因此，光纤顶端162在治疗期间可以保持在轴112的远侧顶端部分114内，并且远侧顶端部分114可以保护热的光纤顶端162免于接触静脉或其它的靶HAS的内壁(反之亦然)。

在描述的实施方式中，光纤顶端162与远侧顶端部分114的远端172近侧间隔一段距离X，X为2mm到20mm。任选地，远侧顶端部分114可以进一步包括允许光和/或液体从顶端部分114流动的开口174，和/或帮助将轴112容易地和无创伤的插入小直径HAS的圆锥形顶端区域176。

优选地，光输送装置150以及轴112/顶端部分114的腔116的大小可被设定，以便在光输送装置150和轴112/顶端部分114的内壁之间提供液体输送空间178。在如此实施方式中，在从装置150输送光170期间，液体例如盐水(或任何其它适当的液体)可以向远侧输送通过轴112和顶端部分114，并且输送到开口174外。任选地，输送的液体当其流动通过输送空间178和光170并到开口174外时，可以吸收从装置150发射的波长(一种或多种)的光170至足够的程度，以诱发加热和/或沸腾输送的液体。热的/沸腾的液体也将趋于加热顶端部分114。因此，系统100的该实施方式可以能够提供至少三种治疗性HAS壁加热的机制：(1)热的或沸腾的液体加热HAS壁，(2)从热的鞘顶端114传导加热，和(3)光或激光能量170被直接地传输到HAS壁。

通过控制光/激光功率、距离X、液体流速和液体起始温度，HAS加热区/长度可以被控制，并且最佳的热疗法(thermal therapy)可以被实现。同样地，通过选择优选的水吸收光/激光波长(例如1320nm等)，治疗可以是其中基本上所有光/激光能量被(水)液体吸收的一种治疗，所述液体从鞘开口174流动，并且加热鞘顶端114以产生用于实现组织热疗法的加热区(heat zone)。优选地，上述参数被改变以确保加热维持在100℃或100℃附近，这提供具有最小复杂化的受控的治疗(例如，最小化不受控制的高温，所述高温引起热损伤深度增加，其进而导致潜在的疼痛和碰伤(bruising)；和避免光纤顶端壁接触和穿孔，所述接触和穿孔导致血液外渗和碰伤)。

在应用系统100的方法的一个实施方式中，首先，可以通过使用适当的进入技术(access technique)(例如标准的Seldinger技术)，进入靶HAS(例如静脉，例如大隐静脉)。导丝被通入靶HAS，并且在导丝上将导入鞘110提供入靶HAS，并前进到期望的开始位置。在大隐静脉的情况下，期望的开始位置正好在隐股连接处(sapheno-femoral junction)之下。然后，从鞘110撤回导丝，并且光输送装置150向远侧前进通过套节120并向下通过轴112，直到装置150适当地位于鞘顶端114的内部。当光输送装置150包括光纤152时，定位光纤顶端162，以便其接近顶端114的远端172，其间距离X。适当的标记(或突出物例如凸缘、可滑动套环或“衬环(donut)”)可以在光纤152的近侧区上提供，以帮助定位光纤顶端162，这样标记与套节近边对齐表示已经达到光纤顶端162的期望位置。适当的锁、夹具或Touhy-Borst阀可在套节120中提供以防止光纤152在鞘内纵向移动，并且该锁或夹具可以在将光纤顶端162在鞘110内如上所述定位后启动。可选地，鞘110和光输送装置150可以被组合，然后将它们一起插入和前进入靶HAS中，而无需导丝。

在放置光纤152或其它的光输送装置之前或之后，使用适当的技术例如超声，检验鞘110相对于期望治疗位置的位置。另外，任选地，可以通过使用手工压缩、压缩绷带和/或将肿胀麻醉(tumescent anesthesia)注入围绕靶HAS的组织——以对HAS腔抽血(在治疗血管的情况下)并减少腔径，以为热处理做准备——的任何期望的组合来准备靶HAS以进行治疗。

如果期望，那么液体流经由侧臂122，通过鞘110并进入HAS腔可以被开始，如上所述。启动光输送装置150，这提供一种或多种适当的波长或波长范围、和适当的功率水平的光例如激光，所述波长或波长范围例如810nm、940nm、980nm、1320nm和/或1470nm，和/或400-3000nm或800-1500nm。鞘110和装置150的组件，通过HAS腔被慢慢地撤退，优选地以大约每秒0.5-5毫米的速度。当该组件沿着腔移动时，治疗热被经由以下一个或多个方式输送到HAS壁：(1)经由任何热的或沸腾的输送液体加热HAS壁，(2)从热的鞘顶端114传导加热，和(3)光或激光能量170被直接地传输到HAS壁。在期望长度的靶HAS用治疗热处理后，鞘110和装置150可被移动，并且可进行适当的术后护理。

在应用系统100的方法的一个实施方式中，在治疗靶HAS的期间，适于最小化、抑制或基本上防止在光纤顶端162上蛋白质聚集、凝块和/或碳化的液体流(例如，具有5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时或大约20cc/小时的流速)在鞘110内建立。如下面进一步详细讨论的，也已发现该液体流适于最小化、抑制或基本上防止被治疗的中空解剖结构(特别是包括静脉)穿孔。当与图1-3中描述的系统100一起使用时，在光纤的远侧部分和远侧顶端部分114的内壁之间的流体输送空间178(一般是环状的)中，该液体流沿着光纤152的远侧部分并与光纤152的远侧部分接触着向远侧前进。当系统100的光纤152包括图2-3所示的剥去的远侧部分时，液体流沿着包层158并与包层158接触着前进；和/或裸的远侧发光顶端162向远侧指向或面向位于顶端162的远侧的鞘顶端114中的液体流部分，以便形成顶端162的裸的、未包层的核心材料接触液体流的该远侧部分。液体流可以包括盐水或本文公开的任何其它适合的液体。

任选地，应用系统100的方法也可包括将光纤顶端162定位于鞘112内，以便顶端162与远侧顶端部分114的远端172和/或开口174近侧间隔一段距离X(参见图3)，距离X为2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm或3mm；或者另外的间隔适合最小化、抑制或基本上防止在光纤顶端162上蛋白质聚集、凝块和/或碳化的距离。也已发现该顶端间隔适于最小化、抑制或基本上防止被治疗的中空解剖结构(特别是包括静脉)穿孔。

已经发现，在光纤152的远侧部分上提供适当的流体流，和/或恰当地将光纤顶端162与远侧顶端部分114的远端172和/或开口174间隔开，将帮助最小化在光纤顶端162上凝块和/或碳化的血液成分积累。这又最小化治疗的中空解剖结构穿孔，特别是在静脉中，这可能是由于去除通常在用于治疗中空解剖结构的光纤的顶端上观察到的增大的热碳化物质的结果。因此，在最小化光纤顶端162上的碳化和/或最小化HAS/静脉穿孔的方法(或者最小化碳化和/或HAS/静脉穿孔的步骤，其作为应用系统100的方法的一部分)可包括如上指出的建立液体流，和/或如上指出的将光纤顶端162与远端172和/或开口174间隔。

另外，低碳化或无碳化(或低穿孔或未穿孔)系统100可包括置于鞘110内的光纤152，其中光纤152的远侧部分(包括至少一部分暴露的包层158和/或发光顶端162)位于远侧顶端部分114(其可以对从光纤顶端162发射的波长(一种或多种)的光透明或高度可透射)内，并且被上面指出的液体流围绕(和/或接触)。光纤顶端162可与远侧顶端部分114的远端172和/或远侧顶端开口174(如果存在)间隔上面指出的距离X。当流体流和光纤顶端间隔都被使用时，在鞘110的远侧顶端部分114内可存在流体流的远侧部分，该流体流的远侧部分从光纤顶端162向远侧延伸距离X。优选地，流体流的远侧部分接触光纤顶端162；当光纤顶端162是光纤核心材料的未包层的(裸)部分时，流体流的远侧部分在光纤顶端162处接触光纤核心材料。

图4描述系统100的可替代的实施方式，其结构、应用和功能可与图1-3的系统100任一变化相似，除了在此进一步描述的。在图4的系统100中，鞘110的轴112的远侧顶端部分114在使用期间对从装置150发射的波长(一种或多种)的光基本上不透明。在顶端162和鞘远端172之间的距离X，以及光170传播的角度θ，可以被选择以确保光170的大多数或全部不会传输到鞘顶端壁，但是将通过开口174传输出，并被传输到靶HAS壁。

作为图1-3的系统100的进一步变化，光吸收涂层可被施用到远侧顶端部分114。该涂层可被选择以高度或完全吸收装置150发射的波长(一种或多种)的光。因此，发射的光在顶端部分114和任何输送的液体中被转化为热，并且能量经由热的和/或沸腾的液体和/或与加热的顶端部分114接触被输送到靶HAS壁。

作为图1-4的系统100的变化，鞘110的轴112可以包括两个腔，优选地是同心的。在这样的鞘110中，内腔为光纤152或其它光输送装置提供空间，并且外腔为任何液体(一种或多种)流动提供导管。在轴112的远端，外腔与内腔和鞘顶端114连通，这使盐水在光纤152的顶端162或其它装置150周围流动。

作为图1-4的系统100的另一变化，光输送装置150可以用另一种能量应用装置代替，另一种能量应用装置形式为例如，电驱动加热线或加热线圈，其以与图2-4中描述的光纤152的剥去部分相似的方式置于鞘顶端114中。这样的电驱动加热线或加热线圈可以被使用以加热输送的液体和/或鞘顶端，如本文其它地方所述的，并因而治疗性加热靶HAS的壁。

作为图1-4的系统100的另一变化，对于流出鞘110并到达治疗位置的预加热的液体(例如盐水等)，光输送装置150可以用绝热导管代替。液体的温度和其流速可被控制以优化鞘顶端处的治疗区的温度和长度。

图4A描述系统100的可替代的实施方式，其结构、应用和功能可与图1-3的系统100任一变化相似，除了在此描述的。在图4A的系统100中，提供液体源300，其可用于帮助以上面讨论的期望流速输送液体流。所描述的液体源300经侧臂122或与鞘112的其它适当连接与鞘112的内腔116流体连通。

图4B描述液体源300的一个实施方式。一般而言，所描述的液体源300包括与管道网络(plumbing network)320连接的贮液器310，所述管道网络320可被操作控制液体流进入和离开贮液器310。优选地，贮液器310——其任选地可被安置在适当的外壳(housing)312中——包括可压缩的贮液器310，例如弹性囊或在其中容纳有弹簧负载活塞的柱体。可选地，非弹性贮液器310可被使用，其可依赖于重力驱动液体流出液体源300。

在描述的实施方式中，管道网络320包括主要通道322和次要通道324，它们通过三通旋阀326互相连接。主要通道322可以经由源连接器328连接到贮液器310，并与其流体连通，而次要通道324的终端为填充连接器330，优选地，其包括luer配件，但是可以包括任何帮助连接到注射器以填充贮液器310的适当的连接器。主要通道322的终端为出口332，其可以包括luer连接器或者其它的适于帮助出口332和鞘110或侧臂122之间流体通道的硬件。

优选地，流量调节器340位于主要通道322上，并且可被操作调节液体从液体源300流动的速率。优选地，流量调节器提供通过主要通道322的固定的和预定的流速，例如，5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时或大约20cc/小时。这可以经由例如通过流量调节器340的限制通道实现，限制通道结合可压缩或重力驱动贮液器310施加的流体压力，产生期望的液体流速。在一个实施方式中，流量调节器340可以用例如可旋转的盘提供两个或更多这样的固定的和预定的流速，所述可旋转的盘可以被转动以选择和定位多个限制通道之一，如通过盘的洞与主要通道322成一直线提供的。因此，选择的限制通道确定通过调节器340的流速。在一个这样的实施方式中，流量调节器可以提供一个相对大的固定的和预定的流速，其被称为“灌注(prime)”设定，其可用于在治疗中空解剖结构开始之前，用液体迅速地灌注鞘110和系统100其它部分。该“灌注”流速可以比本文指定的治疗HAS时应用的任何一个流速更大。“灌注”流速可以与一个或多个“治疗”流速一起提供。

为了使用液体源300，实践者首先可以将源300经由出口332和侧臂122或其它适合在源300和鞘110的腔之间提供流体连通的仪器连接到鞘100。可选地，该连接可以在该过程中稍后的时刻进行。实践者通过设定旋阀326以仅在次要通道324和贮液器310之间提供流体连通，并且连接注射器或其它适合填充连接器330的仪器，来装载贮液器。值得注意地，具有刻度筒的注射器可以被使用以用精确预定体积的液体填充贮液器310。操作该注射器以通过管道网络320注入期望体积(例如100cc以下或50cc以下)的液体，并注入贮液器310中。当贮液器310是可压缩类型的时，液体内流增压贮液器310(例如，通过膨胀弹性囊或迫使活塞相对弹簧后退)。一旦贮液器310充满，实践者可将旋阀326置于闭合位置，这防止从液体源300的任何外流，并且如果希望，将注射器或其它仪器从填充连接器330移走。鞘110可以直接从注射器灌注，或者用贮液器310中的液体灌注，或者从仍旧连接到填充连接器330并且旋阀326处于恰当设定的注射器灌注。适当的时候，流量调节器340可被置于“灌注”设定并且旋阀326打开以允许液体以“灌注”流速从贮液器310流入鞘腔，直到灌注完成，并且关闭旋阀。然而，一旦灌注，系统100或鞘110被插入靶中空解剖结构，如本文其它地方公开的。在插入后适当时刻，打开旋阀(并且流量调节器340设定为适当固定的和预定的流速)以与适当固定的和预定的治疗流速从贮液器310输送液体并进入鞘110的腔，所述治疗流速如本文讨论的，例如，5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时或大约20cc/小时。然后，在治疗期间，维持流速——在恒定速率或在期望范围内——持续需要的时长。

有利地，液体源300和流量调节器340可被使用以快速地、方便地提供期望流速的液体流，以治疗HAS。与之相反，在达到期望的流速之前，传统的盐水袋和管组(tubing set)可需要大量的安装和调整。当进行治疗时，这增加花费的时间和成本。

图4C和4D描述可以与液体源300一起使用的流量调节器340的一个实施方式。图4C-4D的流量调节器340包括具有入口370的贮存室(reservoirchamber)342、具有出口368的排液室(drip chamber)346、和流动限制350。入口370与贮液器310流体连通(图4B)，并且向贮存室342供应液体，贮存室342经流动限制350与排液室346流体连通。流动限制350调节液体进入排液室346的流速。从排液室346，经由出口368将液体提供至洗系统100的侧臂122(图4A)，其经由例如将流量调节器340和侧臂122相互连接的一段管道(未显示)。因此，流量调节器340、管道和侧臂122可形成贮液器310和鞘腔116之间的流程。流量调节器340可由多个注模成形的部件制造，所述多个注模成形的部件被连接或固定在一起，以形成所阐述的流量调节器340。至少，排液室346可以由透明材料形成，以便用户可视觉上证实在排液室346中存在盐水。

贮存室342限定内腔344，所述内腔344与排液室346限定的内腔348流体连通。入口370可包括销钉(spike)372，其可直接与贮液器310(图4B)例如盐水袋相连。销钉372限定内通道374，其形成贮液器310和腔344之间的液体的流动通道。在其它实施方式中，其它适当的连接器，例如luer配件，可被用于代替销钉372。

流动限制350可被配置以提供治疗HAS的期望流速的固定和预定液体流速。流动限制350可包括具有孔的限制通道，该孔具有预定的有效开口，所述开口大小被设定以提供期望的液体流速。如所阐述的，流动限制350包括槽352，所述槽352具有入口孔354和出口孔356并且限定腔344、348之间的流动通道358。流动通道358大小可被设定以提供适当的固定的和预定的治疗流速，如本文讨论的，例如，5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时或大约20cc/小时。例如，从腔344的横截面到流动通道358的横截面，通过流量调节器340的流程的横截面可以减小，以提供期望的治疗流速。通过槽352的流动通道358可具有固定大小。任选地，出口孔356可具有大约0.5mm的直径。在另一变化中，槽352可以是刚性构件，例如刚性管或刚性(例如玻璃)毛细管。

流动限制350可进一步包括位于槽352内的流动限制器部件360，以提供适当的固定的和预定的治疗流速，如本文讨论的，例如，5-60cc/小时、5-40cc/小时、10-30cc/小时、15-25cc/小时、或大约20cc/小时。如所述的，流动限制器部件360可包括槽限制器362，其被插入槽352的入口孔354，并且至少部分延伸入流动通道358。槽352和槽限制器362的大小可被设定以提供于其间的用于流体通过的缝隙。该缝隙可以为0.025mm的量级。该缝隙可以形成绕槽限制器362延伸并且被槽加宽的环。任选地，该环可以包括槽限制器362和槽352之间大约0.025mm的环形缝隙。

槽限制器362可包括被插入到流动通道358中的第一部分364和相对于第一部分364弯曲并且将限制器362保持在流动通道358中的适当位置的第二部分366。第一部分364的长度，即槽限制器362伸入流动通道358多远，可被选择以控制流速。作为总的原则，增加第一部分364的长度将降低流速。第一部分364的横截面大小也可影响流速。因此，槽限制器362的第一部分364的横截面大小和长度可被用于控制通过流动通道的流速。任选地，槽限制器362可包括被弯曲形成第一部分364和第二部分366的丝。第一部分364本身可以被轻微弯曲以赋予第一部分弹簧样(springlike)特性，这有助于将限制器362保持在流动通道358中。

图4E-F描述流量调节器340的可替代的实施方式，其结构、应用和功能可与图4C-D的流量调节器340相似，除了在此进一步描述的。在图4E-F的流量调节器340中，提供旁路室(bypass chamber)376以选择性分流流动限制350。旁路室376限定旁路槽378，其经过入口孔380与贮存室342的腔344流体连通，并且经过出口孔382与排液室346的腔348流体连通。

通过使用旁路室376分流流动限制350，可以提供比在将能量输送到HAS以冲洗系统100期间使用的流速更高的流速。冲洗系统100可以在治疗过程之前进行以通过用液体填充系统100来除掉系统100中的任何气泡，或者可以在治疗期间进行以从系统100除去阻塞。

可以提供旁路控制器384，该旁路控制器384选择性打开孔380、382的一个以使流体流过旁路槽378来冲洗系统100。如在图4F中阐述的，旁路控制器384选择性打开孔380以使来自贮存室的流体进入旁路室376，并且通过打开的出口孔382，并进入排液室346。旁路控制器384可包括弹簧加载的阀(spring-biased valve)386，其具有阀杆388，其中按钮突出部分390在一端，并且闭合元件392与按钮突出部分390间隔开。阀386偏置于闭合位置，如在图4E中所示，其中通过位于闭合元件392和槽352之间的弹簧394，将闭合元件392紧靠孔380定位，并且防止流体流入旁路槽378。阀386可移动到开放位置，如在图4F中所示，其中通过按压按钮突出部分390将闭合元件392与孔380间隔开，这允许流体流入旁路槽378。密封元件396可置于阀杆388和旁路室376的外壁之间，以防止流体渗漏。

在图4C和4D的实施方式的变化中，槽352可以包括毛细管，其利用毛细作用使液体通过槽352。包括毛细管的槽352的大小可被设定以提供适当的固定的和预定的治疗流速，其需要或不需要流动限制器部件360。

图5-7B描述系统100的另一个实施方式，其结构、应用和功能可与图1-4的系统100任一变化相似，除了在此进一步描述的。在图5的系统100中，鞘110的轴112的远侧顶端部分114包括数个径向膨胀的或可膨胀部件115。优选地，可膨胀部件115包括适当的金属或聚合物材料的条，对于径向膨胀构型其具有弹簧样偏置(bias)。当可膨胀部件115处于膨胀构型时(图5-7A)，部件115围绕光纤152(或其它光输送装置)的发射顶端162，并与其径向间隔。优选地，顶端162与可膨胀部件115的远端近侧间隔2mm到20mm的距离X。因此，在治疗期间，光纤顶端162可保持布置在一组可膨胀部件115内，并且可膨胀部件115可保护热的光纤顶端162不与静脉或其它靶HAS的内壁接触(反之亦然)。

如可从图6和7B所见，优选地，通过将内管组件180拉向近侧进入周围外管182内，部件115可缩回入轴112中。当内管组件180被拉入外管182的腔时，外管182迫使部件115径向向内。如所描述的，内管组件180可包括内管184、可膨胀部件115，其优选地被连接到内管184的远端。内管184以与图1-4中所示的轴112的腔116相似的方式，在其内腔内容纳光纤152或其它光输送装置。优选地，内管184的腔的大小被设定以在内管184和光纤152之间提供液体流的空间，以帮助在用图5-7B的系统100治疗期间任选地输送液体，如在前面结合图1-4的实施方式所述的。

图5-7B的系统100一般地可以与图1-4的体系100相似的方式使用，除了下面的。使用图7B中所示的缩回构型的可膨胀部件115，鞘110可以被经导丝(或其它方式)输送到期望的治疗位置。在鞘110处于适当位置后，导丝可以撤回，并且部件115可以被膨胀，这通过外管和内管182、184相对彼此移动以便部件115向远侧移动超过外管182的末端来进行。没有外管182的限制，然后部件115自膨胀为图5-7A中所示的膨胀构型。然后，光纤152或其它的光输送装置可前进通过套节120，并向下通过轴112，并定位，以便顶端162位于部件115内，并与部件115的远端近侧间隔距离X。如上讨论的，光纤152可以包括与顶端162适当间隔的标记(或突出物，例如凸缘、可滑动的套环或“衬环”)以当标记与参考点例如套节120的近边对准时，指出顶端162相对于膨胀部件115的适当位置。

一旦顶端162在适当位置，可以进行治疗，如本文其它地方讨论的。在治疗完成后，通过将内管组件180拉入外管182中，部件115可被缩回。然后，系统100可以以通常方式从患者撤出。

图8A-8B描述与系统100一起使用的鞘110的可替代的实施方式的远侧部分。图8的鞘110包括可膨胀套环190，其经由外管192和内管194相互作用产生的压缩可膨胀。管192、194是相对于彼此可滑动的，以便套环190可以在外管192的远端和固定到内管194的远端的凸缘196之间被压缩(图8B)。在内管194的内腔内，可容纳光纤152或其它的光输送装置。优选地，在使用期间，套环190处于膨胀构型，光纤152的发光顶端162靠近(例如，在其近侧大约2mm到20mm)内管194的远侧开口198定位。在治疗期间，膨胀的套环190防止热的光纤顶端和HAS壁之间接触。如果希望，在光/激光能量应用期间，液体流可以经由内管194的内腔(在光纤152周围)提供，如本文其它地方讨论的。在不同的实施方式中，可膨胀套环190可以包括流体填充环形球囊，或者由柔性的和可压缩的聚合材料等形成的环形的固体部件。

图9A-9B描述鞘110的另一个实施方式，其结构、应用和功能可与图8A-8B的鞘110相似，除了使用可膨胀线圈191代替可膨胀套环190。可选地，线圈191可以包括预成形的记忆线圈——其可通过图9A-9B中描述的压缩以外的技术展开，例如通过缩回覆盖鞘——或由动力感应的或电阻加热感应的记忆材料例如镍钛金属互化物(Nitinol)或相容的材料形成的线圈——以通过使电流通过由电线(未显示)将其连接到其上的线圈帮助线圈膨胀为其“记忆的”膨胀构型。

图10A-10B描述鞘110的另一个实施方式，其结构、应用和功能可与图8A-8B的鞘110相似，除了可膨胀套环190是可经由置于外管192中的一个或多个膨胀通道(未显示)膨胀和缩小的球囊。在该实施方式中，优选地，外管192和内管194不可以相对于彼此移动。在另一个实施方式中，套环190是柔性、亲水材料的物质(例如海绵)，其可通过从在鞘110中形成的导管(一个或多个)提供流体到该套环而膨胀。

图11描述系统100的另一个实施方式，其结构、功能或应用可与图1-4中所示的系统100相似，除了下面进一步讨论的。在该实施方式中，鞘110的远侧顶端部分114在其侧壁包括一个或多个洞199。当使用时，洞199向外传送热的或沸腾液体至沿着鞘顶端114的长度的位置(一个或多个)处的HAS。洞199可以在一个或多个圆周带中布置，如所描述的。洞199的大小、每个带中的洞的数目、带的数目和带相对于鞘顶端114的远端的位置可以变化以控制治疗区的长度。洞199给鞘110内的热的和或沸腾液体提供压力释放，以减少治疗期间通过顶端部分114的远端中的开口174喷射的流体的压力和速度。

图12A和12B描述系统100的另一个实施方式，其结构、功能或应用可与图1-3中所示的系统100相似，除了下面进一步讨论的。在该实施方式中，优选地，轴112的远侧顶端部分114具有一般恒定的内径和外径，并且对经由光纤顶端162发射的波长的光是透明的，或者另外高度可透射的。光纤顶端162包括成形表面200，其至少一面或部分不垂直于光纤152的纵轴A定向。成形表面200可以以与期望的光色散模式一致地配置。例如，角折射物理学和/或其它的指导光行为的科学原则可以被用于确定成形表面200的期望构型，并因而控制从光输送装置150到HAS壁、鞘远侧顶端部分114和/或输送的液体的光发射。

在图解的实施方式中，成形表面200具有一般的圆锥形构型，其终止于与光纤152的远端一致的点。与例如钝端光纤顶端162诸如图3中所示的光纤顶端162相比，具有圆锥形成形表面200的光纤顶端172提供更多的光径向色散。换句话说，更多的光被引导径向朝向邻近的HAS壁，而不是轴向进入位于系统100远侧的HAS的腔。其它的构型在本公开的范围内。例如，成角度的表面(angled surface)200可以具有通常的圆锥形构型，其终止于光纤152的最远端的近侧，以便光纤顶端162终止在与光纤152的纵轴成直角的钝表面处，该钝表面的横截面积小于套160覆盖的核心156的部分的横截面积，这有时可以称为截头圆锥状(frustoconical)构型。其它考虑的构型包括锥形面、棱形面和球面。

当确定成形表面200的构型时考虑的因素包括鞘110的远侧顶端部分114的构型和材料。在该实施方式的一些变化中，远侧顶端部分114的形状和材料可以影响从光纤顶端162发射的光的路径。相反地，远侧顶端部分114的构型和材料可以基于成形表面200预定的构型进行选择。提供图12A和12B中示出的远侧顶端部分114的形状和材料，用于说明性的目的，而不是打算限制本公开。具有成形表面200的顶端162的光纤152可以与任何适当的鞘110一起使用，适当的鞘110包括在图1-11的实施方式中的任一个鞘110。

图13-16描述系统100的另一个实施方式，其结构、功能或应用可与图1-3中所示的系统100相似，除了下面进一步讨论的。图13-16的实施方式的每一个可包括远侧闭合鞘110，如所描述的；图13-16和图1-3的每一个实施方式之间的差异描述如下。

在图13的实施方式中，位于远侧顶端部分114的开放远端172的塞210有效地封闭鞘110的远端。远侧顶端部分114对经由光纤顶端162发射的波长(一个或多个)的光是透明的，或另外高度可透射的，而塞210是对该波长(一个或多个)的光基本上不可透射的或基本上不透明的。任何适当的材料或材料组合可以构成塞210，用于塞210的一种适当的材料是金属。

塞210包括反射体214，其朝向光纤顶端162的光发射方向向近侧延伸并且与该方向成直线。反射体214反射光纤顶端162发射的光，并且朝着HAS壁向外径向地色散光。另外，反射体214有效地色散或传播光束，从而与当从光纤顶端162射出时的光的通量密度相比，减少光的通量密度，这有助于最小化血液沸腾效果和凝结问题，诸如深静脉血栓形成。反射体214可以被配置以径向地、径向地和向近侧和/或径向地和向远侧反射光。在图解的实施方式中，反射体214具有一般的圆锥形构型，其对来自光纤顶端162的光提供360度径向和径向/近侧反射。图13中示出的反射体214的形状被提供作为一个实例；反射体214的其它的构型在本发明的范围内。反射体214的其它的实例包括但不限于锥形的、棱形的和球形的或半球形的体。进一步，反射体214的表面可以通过例如抛光或涂覆处理，以提供具有期望反射率的表面结构。

在图解的实施方式中，塞210和远侧顶端部分114的远端172都具有弯曲的远侧表面216、218，它们一起形成鞘的圆形远端。该圆形构型帮助将系统100插入引导鞘或插入HAS。

图13的系统100可以使用任何适当的光输送装置，并且不局限于具有钝光纤顶端162的光纤152的光输送装置。例如，可选地，系统100可以使用图12A和12B的、具有成形表面200的光纤顶端162的光纤152，其可以进一步有助于光束色散。在本申请中描述的和没有描述的其它的光纤152可以与图13的系统100一起使用。

在图13的系统100的实施方式的变化中，鞘110可以包括一个或多个口(port)，诸如在远侧顶端部分114中形成的口，其用于将液体输送空间178与HAS腔流体连通，以使系统100适于流体输送入HAS腔。一个或多个这样的口可以另外地或可选地位于塞210中。

在另一变化中，塞210或其部分可以由对经由光纤顶端162发射的波长的光至少部分地可透射的材料制成，以便一部分光从反射体214反射，并且部分传输通过塞210。例如，反射体214可以制成不透明的，而塞210的其它部分可以制成可透射的。

在图13的系统100的实施方式的又一变化中，塞210和远侧顶端部分114的一个或两个可以从轴112拆卸。任选地，塞210和/或远侧顶端部分114可以是模块的或可以用其它类型的塞210和远侧顶端部分114替换的。远侧顶端部分114和与其相连的结构的可拆卸的和可替换的特征可以被运用到在本申请中描述的系统100的任何实施方式中。

在图14的系统100的实施方式中，鞘110的远侧顶端部分114包括圆柱形区域220，其终止于远侧密闭鞘110的圆形远端222处。远侧顶端部分114对经由光纤顶端162发射的波长(一种或多种)的光透明的，或者另外高度可透射的，除了圆形远端222或圆形远端222的至少一部分，包括布置在从光纤顶端162发射的光的路径中的光吸收体224。光吸收体224防止或至少抑制光通过其透射，并且体224吸收的光加热体224，这又加热与体224接触(和/或附近的)HAS壁，如下面更详细描述的。光吸收体224可以具有任何适当的形式，例如沉积、涂布或其它方式附着于圆形远端222的材料，并且可以位于圆形远端222的近侧和/或远侧表面上。在图解的实施方式中，光吸收体224提供在圆形远端222的近侧和远侧表面上。光吸收体224的材料是对经由光纤顶端162发射的波长的光高度吸收的，这样光加热该材料。这种构型的结果是，从光纤顶端162发射的光既可以被光吸收体224吸收，又可以传输通过远侧顶端部分114的其它区域。光吸收体224吸收的光加热光吸收体224，这因而可以传导加热与光吸收体224接触的HAS壁(和/或另外地加热附近的HAS壁)。通过远侧顶端部分114传输的光可以经由将光能直接地传输到HAS壁而加热HAS壁。

光纤152和远侧顶端部分114可以具有任何适当的相对大小和定位。例如，在套160和光纤顶端162之间的光纤152的距离Y可以为大约1-2mm，光纤顶端162和圆形远端222的最远侧部分之间的距离X可以为大约3-5mm，并且与远侧顶端部分114的长度相应的距离Z可以为大约5-10mm。

图14A的系统100可以使用任何适当的光输送装置，并且不局限于具有钝光纤顶端162的光纤152的光输送装置。例如，可选地，系统100可以使用图12A和12B的、具有成形表面200的光纤顶端162的光纤152。在这样的变化中，光吸收体224可以根据从光纤顶端162的成形表面200的光发射的方向进行改变。例如，光吸收体224的一部分可以延伸至远侧顶端部分114的圆柱形区域220。在本申请中描述的和没有描述的其它的光纤152可以与图14A的系统100一起使用。

在图14A的系统100的实施方式的变化中，位于在光纤152和远侧顶端部分114之间的空间178中的光散射材料——如在图14B图解的——可以帮助将光传输到光吸收体224，并且通过远侧顶端部分114。该光散射材料可以是液体、固体或液体和固体的组合。例如，光散射材料可以是半透明的液体，其中反射性固体颗粒悬浮在液体中。对于这样的光散射材料，液体传输光以通过固体颗粒反射。悬浮颗粒的聚集作用是在散射物质上散射来自光纤152的光入射。这可以包括径向地散射光、径向地和向远侧散射光、或径向地和向近侧散射光。

在图14A的系统100的实施方式的另一变化中，光吸收体224可以是与远侧顶端部分114分开并密闭远侧顶端部分114的体，这与图13的实施方式中塞210密闭远侧顶端部分114的方式相似。进一步，光吸收体224和圆形远端222不需要是圆形的；其它的构型例如钝的和锥形的在本发明的范围内。

在图14A的系统100的实施方式的又一变化中，鞘110可以包括一个或多个口，例如在远侧顶端部分114的侧壁中形成的口，以用于将流体输送空间178与HAS腔流体连通。一个或多个口可以另外地或可选地位于光吸收体224内。

在图15的系统100的实施方式中，鞘110的远侧顶端部分114包括圆柱形区域220，其终止在向远侧密闭鞘110的圆形远端222，这类似于图14A中所示的装置100的实施方式中的鞘110。然而，图15中鞘110的远侧顶端部分114缺少图14A的光吸收体224。代替地，整个远侧顶端部分114可以传输从光纤顶端162发射的光。圆柱形区域220和圆形远端222可以是整体成形的，如图解的，或由用任何适当的方式结合的分离体形成。在一个变化中，圆形远端222可以作为与圆柱形区域220可拆卸连接的分离体形成。

图15的系统100包括光输送装置150，其具有图12A和12B的实施方式中示出的和上面详细描述的光纤顶端162处的成形表面200。然而图15的系统100可以使用任何适当的光输送装置，而不限于具有光纤152的光输送装置，所述光纤152具有带有成形表面200的光纤顶端162。例如，可选地，系统100可以使用具有钝光纤顶端162的光纤152。在本申请中描述的和没有描述的其它的光纤152可以与图15的系统100一起使用。

如上对于图14A的实施方式的变化所述的，图15的系统100的实施方式的变化可以包括其它的特征，其包括光散射材料在光纤152和远侧顶端部分114和/或远侧顶端部分114的远端或侧壁中一个或多个口之间的空间178中。在另一变化中，圆形远端222可以具有除了圆形以外的构型，如下面对于图16的系统100的实施方式所述的。

图16中的系统100的实施方式可以与图15中的系统100的实施方式相似，除了远端222具有通常的圆锥形构型，而不是圆形构型。在图16中示出的远端222包括终止在密闭顶端232的锥形区230。锥形区230可以被配置来以期望的方式传输从光纤顶端162发射的光。例如，锥形区230可以被配置以向远侧和径向、完全径向、或向近侧和径向地折射光。在图解的实施方式中，锥形区230的形状有效地重新定向从光纤顶端162发射的光以与没有锥形区230的情况下存在的相比，给邻近HAS壁提供更多径向传输的光，如在图16中径向定向箭头所指出的。锥形区230可以具有任何适当的构型，并且作为实例和所图解的，锥形区230可以是与光纤顶端162的成形表面200不同的角度。作为另一个实例，锥形区230可以是与光纤顶端162的成形表面200使用的角度相同的角度。

图16的系统100包括一个连接远侧顶端部分114和鞘110的轴112的适当的方式，其不同于在先前实施方式中所示出的。尽管远端部分114和轴112可以以任何适当的方式连接，但是热可收缩套筒240连接在图16中图解的系统110的远侧顶端部分114和轴112。粘合剂，例如环氧粘合剂，可被单独使用或者与套筒240一起使用以帮助将远侧顶端部分114和轴112连接。

图16的系统100包括光输送装置150，其在光纤顶端162具有在图12A和12B中示出的并且在上面详述的成形表面200。然而，图16的系统100可以使用任何适当的光输送装置，并且不限于具有光纤152的光输送装置，所述光纤152具有带有成形表面200的光纤顶端162。例如，可选地，系统100可以使用具有钝光纤顶端162的光纤152。在本申请中描述的和没有描述的其它的光纤152可以与图16的系统100一起使用。

在图16的系统100的实施方式的变化中，锥形区230的顶端232可以被打开而不是密闭。打开的顶端232可以帮助输送来自流体输送空间178的流体，同时仍旧重新定向从光纤顶端162发射的光，并且防止光纤顶端162与HAS壁接触。作为可选的或额外的，远侧顶端部分114在顶端部分114的远端或侧壁可包括一个或多个流体口，如上面对于其它实施方式的描述。在图16的系统100的另一个变化中，系统100在光纤152和远侧顶端部分114之间的空间178中可包括光散射材料，如在上面对图14A的实施方式所描述的。

图17A-20B描述光输送装置150的其它实施方式，其结构、功能或应用可与图1-16中所示的光输送装置150相似，除了下面进一步讨论的。

图17A和17B的光输送装置150可以与图12A和12B的实施方式中的光输送装置150相似，除了图17A和17B的光输送装置150包括腔250，该腔250在光纤152的光学核心157中形成并且终止于光纤顶端162的远侧开口252。尽管腔250可以具有任何适当的大小和横截面形状，但是在一个实例中，光纤152可具有大约300-1000μm范围内的外径，并且腔250可具有圆形横截面，其内径的范围为大约300-600μm。进一步，光输送装置150的光纤顶端162可包括成形表面200的任何期望的构型，并且不限于在图17A和17B中示出的一般圆锥形形状。例如，根据期望的光发射模式，光纤顶端162可以是棱柱形的、圆形的等。可选地，光纤顶端162可以是钝的。

在实施方式的一个变化中，腔250可以被流体连接至侧臂122(图1)或其它流体源，以便经流体源供应至腔250的流体流过腔250，并且在远侧开口252流出腔250，以输送到HAS。当流体流过腔250时，在腔250中光的内反射可以加热该流体。

在图17A和17B的光输送装置150的另一个变化中，形成腔250的光学核心156的内表面可以被涂覆材料，以防止在腔250中光的内反射。当使用腔250用于流体输送时，如果不希望流体加热，那么这样的涂层可以是有益的。

图17A和17B的光输送装置150可以与任何适当的鞘一起使用，所述适当的鞘包括对于在图1-16的实施方式中示出的任何鞘110和在本申请中没有没有图解或描述的其它鞘，并且图17A和17B的光输送装置150可以以与图1-3的系统100的上面描述基本相似的方式使用。

图18-20B中图解的光输送装置150的实施方式可以在没有鞘的情况下被使用来治疗HAS，如本文其它地方描述的。这些实施方式被设计以防止HAS壁和光纤顶端162之间的直接接触。这些实施方式的每一个，特别是他们它们与先前提供的光输送装置150的实施方式之间的差异在下面描述。

图18中示出的光输送装置150的实施方式可以与图1-3的实施方式的光输送装置150相似，除了图18的光输送装置150包括从套160延伸到突出超过光纤顶端162预定距离的远端262的远侧顶端部分260。远侧顶端部分260——其与前面实施方式中的轴112的远侧顶端部分114相似，对经由光纤顶端162发射的光波长透明，或另外地高度可透射的。远端262超过光纤顶端162的延伸防止HAS壁和光纤顶端162之间的接触。远端262可以是钝的——如图解的，或者另外配置为期望的光发射模式。远侧顶端部分260可以以任何适当地方式连接到套160，例如通过与粘合剂包括环氧粘合剂任选结合的热可收缩套筒264。

图19中的光输送装置150的实施方式提供修改远侧顶端部分260的远端262的实例。另外地，图19的光输送装置150可以与图18的光输送装置相似。图19中示出的远端262具有圆形构型，并且包括光纤顶端162的环形突出部分266，其径向向内远侧延伸。突出部分266抑制光学核心156和包层158相对于套160和远侧顶端部分260非有意的远侧移动超过图19中示出的位置，并且圆形构型帮助将光输送装置平滑插入HAS。尽管圆形构型可提供这样的益处，但是以其它方式成形的远端262和/或突出部分266在本公开的范围内。

现在参考图20A和20B，光输送装置150的另一个实施方式包括光纤152——所述光纤152具有光学核心156、包层158和套160，如上对光输送装置150的其它实施方式描述的——并且进一步包括远侧体270，其封闭至少包括光纤顶端162的光纤152的远侧部分。在图解的实施方式中，远侧体270封闭没有被包层158和套160覆盖的光学核心156的部分。在一个变化中，包层158可沿着远侧体270封闭的光学核心156的部分延伸，除了光纤顶端162。远侧体270可采用任何合适的形状，并且作为实例示出为具有管状构型，该管状构型具有圆形远端272。

远侧体270防止光纤顶端162和HAS壁之间的直接接触，并且可以对从光纤顶端162发射的波长的光透明、高度可透射或吸收。在一个变化中，远侧体270可以包含材料例如流体、固体或流体和固体的组合，其吸收光纤顶端162发射的波长的光，以便光能加热远侧体270。加热的远侧体270当与HAS壁接触时传导加热HAS壁。可选地或另外地，加热的远侧体270可加热HAS腔中的流体，所述流体包括系统100输送的流体。在另一变化中，远侧体270可包含材料例如流体、固体或流体和固体的组合，其至少部分地对光纤顶端162发射的波长的光可透射，以便光前进穿过远侧体270到达HAS壁，从而经光能传输加热HAS壁。任选地，该材料可包括反射/散射颗粒，以帮助色散光至HAS壁。

如上所述，图18-20B的光输送装置150可以在没有鞘的情况下使用。这些实施方式的每一个可包括排除HAS壁和光纤顶端162之间的直接接触的元件。对于图18和19的实施方式，远端262超过光纤顶端162的突出抑制HAS壁与光纤顶端162之间的接触。在图20A和20B的实施方式中，远侧体270提供HAS壁与光纤顶端162之间的物理障碍。使用没有鞘的这些实施方式的光输送装置150的方式基本上与前面对图1-3的实施方式描述的相同，除了该方法可被轻微改变以适合不存在鞘。例如，为了引入光输送装置150，导鞘(guide sheath)可以沿着导丝插入，然后在光输送装置150位于HAS后，将导鞘撤回。可选地，光输送装置150可以被改变以沿着导丝插入，这样不需要导鞘或相似元件。作为又一选择，图18-20B的光输送装置150可被用于治疗HAS(例如静脉)，如本文其它地方所述的，但是没有使用导丝或鞘。

可选地，图18-20B中的光输送装置150的实施方式可以与鞘一起使用，所述鞘包括对于在图1-16的实施方式中示出的鞘110和在本申请中没有没有图解或描述的其它鞘。在这种情况下，具有图18-20B的任意的光输送装置150的系统100可以以与图1-3的系统100的上面描述基本相似的方式使用。

图21A-28描述系统100的可选实施方式，其结构、应用或功能可与图1-4A和11-16中所示的系统100相似，除了下面进一步讨论的。对于图21A-28的实施方式的每一个，系统100被提供有位置限制器400，其被配置以将光纤顶端162的位置限定于适合从光纤152发射光的预定位置，其也可被称为点火位置。点火位置可包括远侧顶端部分114的远端172近侧的位置。通过将光纤顶端162与远端172间隔距离X，所述距离X为2mm到20mm、2mm到10mm、2mm到8mm、2mm到5mm、2mm到4mm、或3mm；或者另外地通过将光纤顶端162与远端172间隔适合最小化、抑制或基本上防止在光纤顶端162上蛋白质聚集、凝块和/或碳化的距离，位置限制器400可以被配置以帮助使用者将光纤顶端放在点火位置。该间隔也可适合于最小化、抑制或基本上防止被治疗的HAS(特别地包括静脉)穿孔。在鞘100已经位于HAS中后，当光纤152被插入鞘100时，位置限制器400是有利的，这是因为位置限制器400给不能视觉上确定何时光纤顶端162到达点火位置的使用者提供触觉反馈，并进一步防止光纤顶端162向远侧前进超过点火位置并进入HAS。

位置限制器400可位于沿光纤152或导入鞘110长度的任何位置。将位置限制器放置在分别比任一个的近端更接近光纤顶端162或远侧顶端部分114可以是有利的。因此，位置限制器400和光纤顶端162之间的距离被最小化，这通过最小化在位置限制器组装到光纤期间所需要控制的大小，帮助制造。对于位置限制器400和光纤顶端162之间的更小的距离，该距离可以被以更大程度的精确性和更少的成本来制造。

如图解的，位置限制器400可包括挡块，其被配置以当光纤顶端162在点火位置或距离X处时，限定光纤152在腔116内的相对移动。该挡块在光纤152和鞘110上可包括协作结构，其被配置以防止光纤152的远侧顶端插入或远侧移动入腔116超过点火位置。如图解的，光纤152上的协作结构可包括管402或至少部分围绕光纤152的套160并相对于光纤顶端162具有固定位置的其它突出。鞘110上的协作结构可包括在轴112的部分中形成的轴肩(should)404，其通过将轴112的远端插入远侧顶端部分以产生腔116的变窄的部分而实现，该变窄的部分在朝向远侧顶端部分114的远侧方向逐渐变细。轴肩404近侧的轴112的外径可大约等于远侧顶端部分114的外径，其可任选地为大约1.75mm。任选地，轴112的壁可为大约0.005mm厚。

在图21A和21B的实施方式中，管402包括具有环形侧壁405的开端中空圆柱体，所述环形侧壁405具有远侧面406、近侧面408和在远侧面406和近侧面408之间延伸的槽410。管402被安装到光纤152，其中光纤152延伸通过槽410并且选择与远侧面406间隔预定距离的光纤顶端162，以便在将光纤152插入腔116后，远侧面406将与轴肩404协作以防止光纤顶端162移动超过预定的点火位置。任选地，远侧面406可位于光纤顶端162的10-20mm内，或者与光纤顶端162距离12mm。

在图22A-22C的实施方式中，与图21A和21B的管402相似，管402包括开端中空圆柱体，除了侧壁405包括一个或多个邻近远侧面406形成的凹槽412。凹槽412提供流动通道，其允许来自液体源例如液体源300(图4A和4B)的液体向远侧通过协作结构402、404的结合处，并进入流体输送空间178。凹槽412的大小可被选择以提供固定的和预定的液体流速，以便除了位置限制器或挡块功能以外，管402(或协作结构402、404)也行使液体流调节器的功能。在这种情况下，流体进入流体输送空间178的流速可被控制，而无需鞘112上游的流量调节器(图4B-4F)，或者没有使用鞘112上游的流量调节器(图4B-4F)。

在图23A和23B的实施方式中，与图21A和21B的管402相似，管402包括开端中空圆柱体，除了管402由多孔材料构成，所述多孔材料提供通过管402的孔416，液体可流动通过该孔。可以选择孔径以提供通过管壁的固定的和预定的液体流速，以便多孔管402可行使液体流调节器和位置限制器或挡块的功能。在这种情况下，流体进入流体输送空间178的流速可被控制，而没有使用鞘112上游的流量调节器(图4B-4F)或无需鞘112上游的流量调节器340(图4B-4F)。适当的多孔材料包括陶瓷和聚合物例如UHMWPE、HDPE、LDPE、PP、PC、EVA、PVDF和TPU。对于这种构型，流体可以进入侧壁405或近侧面408，并且通过孔416以通过远侧面406排出。该构型不需要通过管402或绕管402的不连续的流程，如在图22A-22C中的实施方式中所见的。

在图24A和24B的实施方式中，管402与图23A和23B的管402相似，除了侧壁405包括朝向远侧面406逐渐变细的远侧圆锥形部分418和朝着近侧面408逐渐变细的近侧圆锥形部分420。远侧圆锥形部分418的锥度(逐渐变细)可基本上与轴肩404的锥度相互补，如图解的，以便当光纤顶端162处于预定的点火位置中时，远侧圆锥形部分418与轴肩404匹配。对于这种构型，流体可进入侧壁405、近侧面408或近侧圆锥形部分420，并且通过孔416以通过远侧面406排出。可选地，如果远侧圆锥形部分418的锥度不与轴肩404的锥度相互补，流体也可以通过远侧圆锥形部分418排出。任一构型不需要通过管402或绕管402的不连续的流程，如在图22A-22C中的实施方式中所见的。任选地，管402可以为大约5mm长，其具有1.2mm的外径。任选地，槽410可具有0.8mm的内径。

在图25A-25D的实施方式中，与图21A和21B的管402相似，管402包括开端中空圆柱体，除了管402包括两个成角度的面422，其在相对于光纤152的纵轴A的角度下，切割通过远侧面406和侧壁405。成角度的面422形成两个空间424，其允许来自成角度的面422之间的液体源例如液体源300(图4A和4B)的液体向远侧通过协作结构402、404的结合处，并进入流体输送空间178。空间424的大小可被选择以提供固定的和预定的流速，以便管402(或协作结构402、404)可行使液体流调节器和位置限制器或挡块的功能。在这种情况下，流体进入流体输送空间178的流速可被控制，而无需鞘110上游的流量调节器(图4B-4F)，或者没有使用鞘110上游的流量调节器(图4B-4F)。通过改变成角度的面422相对于纵轴A的角度，空间424的大小可被选择。任选地，管402可具有1.2mm的外径和0.85mm的内径。任选地，成角度的面422可从远侧面406向近侧延伸大约3mm，并且以相对于纵轴A 30-45的角度形成。

在图26A-26D的实施方式中，与图21A和21B的管402相似，管402包括开端中空圆柱体，除了远侧面406在相对于光纤152的纵轴A的某一角度下形成。成角度的远侧面406包括远侧最顶端414，其将与轴肩404协作以防止光纤顶端162移动超过预定的点火位置。成角度的远侧面406从远侧最顶端414向近侧后退以在远侧面406和轴肩404之间提供空间，这允许来自液体源例如液体源300(图4A和4B)的液体进入流体输送空间178。任选地，管402可具有1.2mm的外径和0.85mm的内径。任选地，成角度的远侧面406可沿纵轴A延伸大约3mm，并且以相对于纵轴A 20-45的角度形成。

尽管图21A-26D的实施方式图解了多种位置限制器400——所述位置限制器400包括与轴112的一部分协作以限制光纤顶端162的位置的管402，但是也理解远侧顶端部分114可以被配置以与图21A-26D的管402协作来限制光纤顶端162的位置。在图27的实施方式中，光纤152上的协作结构包括图21A和21B的开端管402，尽管本文示出的管402的任一个可被使用，并且鞘110上的协作结构包括在远侧顶端部分114中形成的轴肩426，其产生腔116的变窄的部分，该变窄的部分在朝向远端172的远侧方向逐渐变细。管402的远侧面406与轴肩426协作以防止光纤顶端162移动超过预定的点火位置。

在图28的实施方式中，光纤152上的协作结构包括图21A和21B的开端管402，尽管本文示出的管402的任一个可被使用，并且鞘110上的协作结构包括远侧顶端部分114的近侧面428。管402的远侧面406将与远侧顶端部分114的近侧面428协作以防止光纤顶端162移动超过预定的点火位置。

另外的实施方式包括灭菌的方法。某些这类方法可以包括对本文所公开的任何仪器进行终末(terminally)或亚终末(sub-terminally)灭菌，所述仪器意图插入(或另外地接触)患者或者意图用于在对患者治疗期间在手术区域处或手术区域附近使用。任何合适的灭菌方法——无论目前已知的或者将来开发的——都可以被使用。

因此，某些方法包括终末或亚终末灭菌本文公开的系统100或其元件或子系统的任何实施方式，其包括但不限于本文公开的鞘110或光输送装置150的任何实施方式。任何合适的灭菌方法——无论目前已知的或者将来开发的——都可以被使用。例如，所述方法可以包括用有效量的杀菌剂例如环糊精(Cidex(TM))、环氧乙烷(EtO)、蒸汽、过氧化氢蒸汽、电子束(E-beam)、γ线照射、x射线、或这些杀菌剂的任何组合对任何上面所列的仪器进行灭菌。

所述灭菌法可以在所讨论的仪器上进行，同时所述仪器被部分或完全装配(或部分或完全拆卸)；因此，所述方法可以进一步包括在应用一定剂量的所选择的杀菌剂(一种或多种)之前，部分或完全装配(或部分或完全拆卸)所述仪器。灭菌方法还可以任选地包括在将所述仪器暴露于杀菌剂(一种或多种)之前将一种或多种生物或化学指示剂应用到所述仪器上，并评价在所述暴露后所述指示剂(一种或多种)的杀伤率或反应状态。作为进一步的选择，灭菌方法可以包括监测在含有所述仪器的灭菌室中的相关参数，例如杀菌剂浓度、相对湿度、压力和/或仪器温度。

考虑到前述对灭菌方法的讨论，进一步的实施方式可以包括无菌仪器。无菌仪器可以包括本文所公开仪器的任何一种，其意图插入(或另外地接触)患者或者意图用于在对患者治疗期间在手术区域处或手术区域附近使用。更具体地，下列仪器的任何一种或组合可以被提供作为无菌仪器：本文公开的系统100或其任何元件或子系统的任何实施方式，其包括但不限于本文公开的鞘110或光输送装置150的任意实施方式。

尽管已经描述了某些实施方式，但是这些实施方式仅仅是作为实例提出，它们不拟限制本公开内容的范围或者结合该说明书寻求的专利保护的范围。事实上，本文描述的新颖的方法和系统也可以用多种其它的形式具体化；而且，本文描述的方法和系统的形式上的不同的省略、替代和变化也可被进行，而不背离本公开内容的精神。

Claims (17)

1.治疗中空解剖结构的仪器，所述仪器包括：

鞘，所述鞘具有限定内腔的伸长轴，所述轴具有侧壁、近侧部分和远侧部分，所述侧壁在所述远侧部分比在所述近侧部分更可透射治疗光能，所述远侧部分形成所述轴的远侧顶端，并且在所述远侧顶端具有远侧端面开口；

光纤，其置于所述腔内并且沿着所述腔可移动，所述光纤具有位于点火位置的所述轴的所述远侧部分中的光纤顶端，所述点火位置在所述轴的所述远侧顶端近侧2-20mm处；

光传播通道，其从所述光纤顶端向远侧延伸并且通过所述远侧端面开口；和

位置限制器，其被配置以限制所述光纤顶端相对于所述点火位置处所述轴的所述远侧顶端的位置，所述位置限制器包括在所述轴的远侧部分中所述腔的变窄的部分，所述变窄的部分在朝向所述轴的远侧顶端的远侧方向逐渐变细，从而形成轴肩，以及所述光纤上的协作结构，其被配置以与所述轴肩协作以防止所述光纤顶端移动超过所述点火位置。

2.根据权利要求1所述的仪器，其中所述侧壁在所述近侧部分中由第一材料和在所述远侧部分中由第二材料制成，所述第二材料比所述第一材料更可透射治疗光。

3.根据权利要求2所述的仪器，其中所述第一材料比所述第二材料更具挠性。

4.根据权利要求2或3所述的仪器，其中所述第二材料是石英、蓝宝石、合成的熔凝硅石、聚碳酸酯、聚醚醚酮、聚砜、聚芳醚砜、聚醚酰亚胺和聚酰胺-酰亚胺中的一种。

5.根据权利要求2或3任一项所述的仪器，其中所述第二材料可透射波长800到1500nm的光。

6.根据权利要求1-3任一项所述的仪器，其中所述光纤可与所述鞘分开插入所述中空解剖结构。

7.根据权利要求1-3任一项所述的仪器，其中所述轴可被设定大小以插入静脉。

8.根据权利要求7所述的仪器，其中所述轴的外径小于5mm。

9.根据权利要求1-3任一项所述的仪器，进一步包括沿着所述轴的所述内腔向远侧前进并与所述光纤顶端接触的液体流。

10.根据权利要求9所述的仪器，进一步包括与所述轴的所述内腔流体连通的液体源，所述液体源被配置以提供固定和预定液体流速的液体流。

11.根据权利要求10所述的仪器，其中所述液体流速为5-60cc/hr。

12.根据权利要求10或11所述的仪器，其中所述液体源包括通过流量调节器与所述轴的所述内腔流体连接的盐水袋。

13.根据权利要求12所述的仪器，其中所述流量调节器包括将所述盐水袋流体连接到所述腔的流动限制。

14.根据权利要求13所述的仪器，其中所述流动限制包括具有预定的有效开口的孔，该开口大小被设定以提供预定的液体流速。

15.根据权利要求13所述的仪器，其中所述液体源包括贮液器和从所述贮液器到所述轴的所述内腔的液体流程，并且所述流动限制包括固定大小、位于所述液体流程中的孔，所述孔的大小小于所述液体流程的其它部分的大小。

16.根据权利要求1所述的仪器，其中所述位置限制器被定位，以便所述光纤的所述远侧顶端，位于所述点火位置处所述轴的所述远侧顶端的近侧2至20mm处。

17.根据权利要求1-3任一项所述的仪器，其中所述光纤顶端被光学连接到所述远侧端面开口以形成所述光传播通道。

Images