CN101868188B - 柔性的多管式冷冻探针 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种柔性的多管式冷冻探针，包括外壳，用于接收来自流体源的近临界低温流体的入口流以及用于排出低温流体的出口流。多个流体输送管被牢固地连接至外壳。该多个流体输送管包括用于接收来自外壳的入口流的一组入口流体输送管以及用于将出口流排出至外壳的一组出口流体输送管。每个流体输送管由在-200℃至环境温度的整个温度范围内保持柔性的材料形成。每个流体输送管具有在约0.10mm至1.0mm之间的范围内的内径和在约0.01mm至0.30mm之间的范围内的壁厚。端盖位于多个流体输送管的端部，以提供从入口流体输送管到出口流体输送管的流体输送。

Description

柔性的多管式冷冻探针

相关申请的参考

本申请要求于2007年11月21日提交的美国临时申请序列号60/989,776的权益，将其全部内容以引用方式结合于此。

技术领域

本发明涉及冷冻外科探针，更具体地涉及一种在近临界氮的条件下具有增强的柔性的冷冻消融探针。

背景技术

冷冻消融探针(“冷冻探针”)用来治疗各种疾病。冷冻消融探针快速冷冻身体组织，引起组织死亡，其后死亡的组织将被身体吸收，由身体排出，脱落或被瘢痕组织代替。冰冷处理目前用来治疗前列腺癌和良性前列腺疾病，乳腺肿瘤(包括乳腺癌)，肝、肺、肾、软组织的癌性肿瘤，以及青光眼和其它眼病。冷冻消融还可以用于治疗许多其它疾病和病症，包括治疗心律失常，如心房纤颤。此外，出现的冷冻疗法的血管内和内窥镜的使用被用于血管和癌性病症。

在开放手术期间，任何适宜的具有增强柔性的冷冻探针可以用来很大程度地帮助破坏任何不期望的组织。目前，用于癌症的开放手术受到硬金属探针、或针的限制，这些硬金属探针或针将其放置位置(placement)限制在肿瘤中，或者这些硬金属探针或针可以借助于圆盘状施加器而仅被放置在肿瘤表面上。可以适合外科医生的手或其它手术设备的适宜探针将大大地扩大肿瘤进路和冷冻消融应用。对于胸外科，可以在心脏上或心脏中产生透壁冷冻病变(冷冻损伤)，以治疗心律失常(包括心房纤颤)。适宜的冷冻探针将可用于这种用途。由于手术的特性以及病变(损伤)必须所在的解剖位置，因此冷冻探针必须是足够柔性的，以便外科医生将冷冻探针置于心脏表面的正确位置上。

虽然刚性探针可以设置有预定形状，但是必须根据患者体内的要沿其行进的特定解剖途径来选择具有最适当形状的探针，以将探针的工作部分定位成与治疗部位相接触。应当明了，可能需要各种各样的刚性探针以适应各种治疗部位和患者解剖部位。另外，对于具有相对不常见的解剖构造和/或难以达到治疗部位的患者，现有设置的所有刚性探针对于定位来说可能都具有不是最佳的形状。这可能会削弱成功进行治疗程序的前景，尤其是当治疗是诸如消融治疗时，其中所述消融治疗依靠良好的组织接触并且在所接触的组织上进行局部操作。对于必须在远距离区域顶住组织(靠在组织上)以消融病变的消融探针，探针在达到目标部位的过程中沿其行进的轮廓将通常进一步限制移动的方向和幅度、以及可以施加或作用在装置的工作部分上以实现组织接触和治疗的力。

现有技术包括涉及韧性(延展性)和柔性的冷冻探针。例如，授予给Cox等人的美国专利第6,161,543号披露了韧性探针的应用。该探针具有韧性轴。韧性金属棒与聚合物一起被共挤出以形成轴。该棒允许使用者在必要时对轴进行成形，以使得尖端可以达到待消融的组织。

授予给Potocky等人的美国专利第5,108,390号披露了一种高度柔性的冷冻探针，在没有除了血管本身之外的外部引导的情况下，该冷冻探针可以穿过血管并进入心脏。

许多专利披露了供冷冻消融系统使用的波纹管式组件的应用。例如，授予给Dobak等人的美国专利第6,241,722号披露了一种具有波纹管的低温导管，并且其采用纵向可移动的Joule-Thomson膨胀喷嘴。Dobak′722装置优选使用封闭介质流动通道用于所采用的介质的有效循环。

Dobak等人在美国专利第5,957,963号中披露了柔性导管的使用，该柔性导管通过患者的血管系统被插入以将导管的远侧尖端置于供给患者的所选器官的动脉中。′963专利披露了一种用于冷却流过动脉的血液的传热波纹管。

授予给Damasco等人的、题为“Cryosurgical Probe With BellowsShaft”的美国专利第6,767,346号披露了具有波纹管轴的冷冻外科探针的应用。授予给Yu等人的、题为“Malleable Cryosurgical Probe”的美国专利第6,936,045号披露了一种用于Joule-Thomson喷嘴的冷冻外科探针。

CryoCath Technologies，Inc.(Montreal，Quebec，加拿大)采用了一种商标名为

的冷冻消融探针，该冷冻消融探针涉及使用具有韧性或波纹壳的冷冻探针。这种和其它类似产品的问题在于，这些冷冻探针对于最佳使用来说并不是足够柔性的并且仍然保留记忆。结果，沿整个冷冻线，经常存在不完全/间歇性的热接触。该较小的接触面积提供了对递送至组织的能量的限制。

发明内容

本发明是一种柔性的多管式冷冻探针，该冷冻探针包括用于接收来自流体源的低温流体的入口流(输入流)以及用于排出低温流体的出口流的外壳(壳体)。多个流体输送管被牢固地连接(附接)至外壳。这包括一组用于接收来自外壳的入口流的入口流体输送管(入口流体转移管，进流输送管，inlet fluid transfer tubes)；以及一组用于将出口流排出至外壳的出口流体输送管。每个流体输送管由在-200℃至环境温度的整个温度范围内保持柔性的材料形成。每个流体输送管具有在约0.10mm至1.0mm之间的范围内的内径以及在约0.01mm至0.30mm之间的范围内的壁厚。端盖(end cap)位于上述多个流体输送管的端部以提供从进流输送管到出口流体输送管的流体输送。

本发明的冷冻探针具有比现有技术的冷冻消融探针大得多的柔性。由于这种增强的柔性的结果，存在更好的热监控(热管理)和更均匀的冷冻。另外，存在显著更大的表面积。结果，存在更短的冷冻时间、更深的冷冻、以及减小冷冻探针的尺寸的能力。

如下文将披露的，本发明具有各种潜在的应用。它可以用于外部和内部的心脏应用、血管内应用、内窥镜应用、连同腹腔镜或外科机器人装置使用的手术工具、脂肪消融以及皮下组织塑造。

根据当连同附图一起考虑时的本发明的以下详细描述，其它目的、优点、以及新的特点将变得显而易见。

附图说明

图1是本发明的冷冻探针的优选实施方式的透视图。

图2是沿图1的线2-2截取的示图。

图3是图1的被操作以产生冰球(iceball)的冷冻探针的透视图。

图4是图1的冷冻探针的透视图，其中该冷冻探针被弯曲至大约180°以形成相应弯曲的冰球。

图5示出了被足够弯曲以形成环的冷冻探针。

图6是使用聚酰亚胺作为管材的本发明的第二实施方式的透视图。

图7是沿图6的线7-7截取的示图。

图8是示出了流体输送管的示例性可替换的布置的示意性横断面视图。

图9示出了本发明的冷冻探针的管构造的一种构造。

图10示出了本发明的冷冻探针的管构造的另一种构造。

图11示出了本发明的冷冻探针的管构造的又一种构造。

具体实施方式

参照附图以及附图上标记的参考标号的特征，图1和2示出了本发明的柔性多管式冷冻探针(通常标记为10)的优选实施方式。冷冻探针10包括用于接收来自流体源(未示出)的近临界低温流体的入口流以及用于排出低温流体的出口流的外壳12。多个流体输送管14、14’被牢固地连接至外壳12。这些管包括一组用于接收来自外壳的入口流的入口流体输送管14；以及一组用于将出口流排出至外壳12的出口流体输送管14’。每个流体输送管14、14’由在-200℃至环境温度的整个温度范围内保持柔性的材料形成。每个流体输送管具有在约0.10mm至1.0mm之间(优选在约0.20mm至0.50mm之间)的范围内的内径。每个流体输送管具有在约0.01mm至0.30mm之间(优选在约0.02mm至0.10mm之间)的范围内的壁厚。端盖16定位在流体输送管14、14’的端部以提供从入口流体输送管14到出口流体输送管14’的流体输送。

管14、14’优选由退火的不锈钢或聚酰亚胺，优选

聚酰亚胺形成。必要的是，该材料在近临界温度下保持柔性。

如在本文中所使用的，术语“柔性”是指冷冻探针在没有施加过度的力并且没有破裂或导致显著性能下降的情况下沿使用者所期望的方向被弯曲的能力。

采用的低温流体优选为近临界氮。然而，可以采用其它近临界低温流体，如氩、氖、氦或其他流体。如在本文中所使用的，术语“近临界”是指液气临界点，该液气临界点是与本发明有关的临界点。该术语的使用(效用)相当于“接近临界点”，并且该术语表示这样的区域，在该区域中，液-气系统适当地接近临界点，其中流体的动态粘度接近正常气体的动态粘度并且远小于液体的动态粘度；而且同时，它的密度接近正常液体状态的密度。近临界流体的热容量甚至大于它的液相的热容量。类气粘度、类液密度以及非常大的热容量的组合使它成为非常有效的冷却剂。换句话说，提及近临界点是指这样的区域，在该区域中，液-气系统适当地接近临界点，使得液相和气相的波动足够大以产生热容相对其背景值的较大增加。近临界温度是在临界点温度的±10％以内的温度。近临界压力是临界点压力的0.8至1.2倍。

可以由适宜的机械泵或非机械临界冷冻剂发生器来提供用于低温流体的流体源。这样的流体源披露在，例如，由Peter J.Littrup等人于2004年1月14日提交的题为“CRYOTHERAPY PROBE”的美国专利申请第10/757,768号，其于2008年8月12日以美国专利第7,410,484号授权(公布)；由Peter J.Littrup等人于2004年1月14日提交的题为“CRYOTHERAPY SYSTEM”的美国专利申请第10/757,769号，其于2006年8月1日以美国专利第7,083,612号授权；由Peter J.Littrup等人于2004年9月27日提交的题为“METHODS AND SYSTEMS FOR CRYOGENIC COOLING”的美国专利申请第10/952,531号，其于2007年9月25日以美国专利第7,273,479号授权。美国专利第7,410,484号、美国专利第7,083,612号以及美国专利第7,273,479号的全部内容以引用方式结合于此用于所有目的。

端盖16可以是用于提供从入口流体输送管到出口流体输送管的流体输送的任何适宜元件。

存在许多用于管布置的构造。在一类实施方式中，管由圆形阵列形成，其中，所述一组入口流体输送管包括至少一个限定圆的中心区域的入口流体输送管，并且其中，所述一组出口流体输送管包括以圆形图案在中心区域周围隔开的多个出口流体输送管。在图2所示的构造中，管14、14’属于该类实施方式。

在操作期间，冷冻液在接近-200℃的温度下从合适的氮源经由供给线而到达冷冻探针，该冷冻液通过由暴露的流体输送管提供的多管式冷冻区而被循环，然后返回到外壳。

至关重要的是，在任何热负载下，氮流体(氮流)并不在小直径管内形成气泡，使得不会产生汽封，该汽封会限制流动和冷却能力。通过在近临界条件下操作，因为液相与气相之间的区分消失，所以消除了汽封。

相对于现有技术的冷冻探针，通过这种多管式设计，本发明提供了在冷冻剂与组织之间显著增加的热交换面积。取决于所使用的管的数目，相对于具有类似尺寸的直径并具有单轴的先前的冷冻探针，本发明的冷冻探针可以使接触面积增加若干倍。

如在图3中可以看到的，在冷冻探针10的周围产生了冰球18。现在参照图4，可以看到，通过在期望的方向弯曲冷冻探针可以产生期望形状的冰球18。如图5所示，可以形成完整的冰球18环。

现在参照图6，示出了冷冻探针20，该冷冻探针类似于图1的实施方式，然而，对于该实施方式，聚酰亚胺材料用来形成管22、22’。此外，该图示出使用夹钳(夹具)24作为端盖。

现在参照图8，示出了冷冻探针10的外壳12的一种实施方式。外壳12包括支撑入口轴(进口轴)28和出口轴30的手柄26。入口轴28被支撑在手柄26内，用于容纳上述组的入口流体输送管32的近侧部分。出口轴30被支撑在手柄26内，用于容纳上述组的出口流体输送管34的近侧部分。轴28、30均包括某种类型的热绝缘，优选真空，以将它们隔离。

现在参照图9-11，示出了管构造的各种构造。在图9中示出一种构造，其中，使12个入口流体输送管36外切单个相对较大的出口流体输送管36’。在图10中，使用3个入口流体输送管38和4个出口流体输送管38’。在图11中，入口流体输送管40的平面形成为相邻于流体输送管40’的出口的平面。

实施例1：

在第一实施例中，使用具有12个流体输送管的退火不锈钢冷冻探针。在外周有6个入口流体输送管，并且在中心有6个出口流体输送管。如图1所示，管被编成辫(编织)。冷冻区的长度为6.5英寸。每个流体输送管具有0.16英寸的外径和0.010英寸的内径。所得的管阵列的直径为0.075英寸。在22℃水和约20STP1/min的近临界(500psig)氮流中冷冻1分钟以后，冰覆盖柔性冷冻探针的整个冷冻区，其中平均直径为约0.55英寸。在4分钟以后，直径接近0.8英寸。温暖的冷冻探针可以容易地被弯曲成任何形状(包括直径约2英寸的全闭环)而其冷却能力没有任何显著变化。

实施例2：

在第二实施例中，使用具有21个流体输送管的聚酰亚胺冷冻探针。在外周有10个入口流体输送管以及在中心有11个出口流体输送管。管被编成辫。冷冻区的长度为6.0英寸。每个流体输送管具有0.0104英寸的外径和0.0085英寸的内径。每个管的额定压力为约1900psig(工作压力500psig)。冷冻探针的柔性部分的平均直径为1.15mm(0.045英寸)。冷冻探针是极端柔性的并且在其中没有可察觉的“记忆”。它被仅1克的自身重量所弯曲并且容易采取弯曲半径小至0.1英寸的任何形状(包括1英寸直径的“节”)。利用冷冻探针产生全闭环。在22℃水和约20STP1/min的近临界(500psig)氮流中冷冻1分钟以后，冰覆盖柔性冷冻探针的整个冷冻区，其中平均直径为0.65英寸，并在两分钟内使冰封闭环中的整个1英寸的孔。

本发明的构思的应用是深远的。具有柔性导管(即，冷冻探针)的能力使得冷冻疗法从刚性针状用途扩展到几乎任何的用来辅助目前的诊断和治疗程序的目前装置。虽然血管内的应用是主要的考虑因素，但其还应用于内窥镜、开放手术、皮下以及浅表性皮肤病用途。这些用途均涉及在组织界面施加消融温度，通常需要大约-30℃的温度(参见，例如，Gage AA，Baust J.：Mechanisms of tissueinjury in cryosurgery.Cryobiology.1998；37：171-186；以及HoffmannNE，Bischof JC：The cryobiology of cryosurgical injury.Urology2002；60：40-49)。以下是本发明的技术的潜在应用：

外部心脏应用：外部心脏应用涉及使用绳状阵列，该绳状阵列可以以任何期望的构造包围心脏，从而便于更适合在肺静脉的周边使用。因为在左心房中肺静脉的入口是用于大多数可矫正心律失常的部位，所以通过冷冻消融获得的肺静脉口的改善的分离可以接近外科心脏迷宫术的功能。此外，相同的‘绳’设计可以被保持在绝缘的有角度的施加器内的合适的位置，从而允许冷冻疗法能量的直接压力施加，以产生线性消融。这些消融线然后可以用来连接围绕肺静脉的圆形路径，从而产生彻底消融图案，该图案精密地模拟迷宫术的缝合线，并且产生了它在停止心律失常方面获得的高成功率。可能更重要的是，由绳设计提供的更大功率和表面积使得能够说明对搏动心脏的全厚度消融。

内部心脏应用：多种血管内产品的开发现在是可能的，因为近临界氮的压力降到低于血管内导管材料的约600psi的最大耐受。可以将根据本发明的原理的心脏消融导管设置成沿左心房的内部衬里与其直接接触，从而当消融向外进行时，避免了心脏内的流动血液的大多数大量的冷源。上面提到的外部消融装置将具有更高的功率要求，以便达到心肌的全厚度消融，即，必须从心脏外侧冷冻到泵送血液的左心房的高冷源。因此，可以想到所有必要的导管构造，这些导管构造提供环绕以及线性的消融，以模拟上述外科迷宫术。

血管内应用：用于气囊扩张术的血管内导管的一些制造商采用一氧化二氮，因为它的用于Joule-Thomson功能的压力仍然低于约600psi的最大导管耐受(参见，例如，于2006年1月24日授予给D.M.Lafontaine的题为“Cryo Balloon”的美国专利第6,989,009号)。冷冻血管成形术(即，冷冻气囊血管成形术)的其它应用涉及使循环液体一氧化二氮在气囊中蒸发，驱动气囊温度降低至约-80℃。在冷冻血管成形术以后减小狭窄的生物学似乎涉及防止瘢痕组织的形成，该瘢痕组织沿着血管壁形成。温度从气囊表面快速降低，达到不低于-20℃的动脉壁内的温度。这主要仅导致血管壁中成纤维细胞的凋亡而没有平滑肌的坏死。然而，甚至更有力的冷冻剂(如近临界氮)可以产生更彻底地防止瘢痕的成纤维细胞的形成。此外，这样的透壁坏死将不会破坏胶原或削弱血管壁，如通过心脏消融的安全性所说明的。然而，通过全厚度壁坏死对早期动脉瘤形成的治疗将引起血管周围空间的纤维化，从而有效地增强血管壁。以这种方式进行的对早期动脉瘤形成的新疗法将在动脉瘤已变得太大以后避免支架的异物。

内窥镜应用：内视镜冷冻疗法的应用可以被认为通过Dr.Maiwand在治疗支气管内肿瘤方面的广泛研究工作而最好地证明。如果可以获得具有高柔性的适当导管，则冷冻疗法在引起比基于加热的消融更少穿孔方面的安全性将进一步将冷冻疗法的应用扩展到支气管树方面。肺癌比GI肿瘤更为常见，但还可以设想将内视镜应用于上部和下部GI内镜检查术。最后，借助于柔性内内窥镜导管，用于头和颈部手术的内窥镜进路可能是更可行的。

手术工具：通过开放手术和腹腔镜检查术均可直接看到的许多肿瘤可通过柔性系统得到更好的治疗，其中上述柔性系统符合或模拟手或甚至机器人铰接装置(例如，DaVinci机器人手术)的柔性。多个柔性细丝(即，流体输送管)的柔性设计可以被分布在可以被手接触的绝缘表面上。因而3-4指系统可以抓住肿瘤并提供快速的周围肿瘤冷冻，并且比用多针探针进行的直接穿刺具有更大的控制能力和更少的发病率。因此，通过用4指尖系统抓住肿瘤，近临界氮的更大功率容量将便于彻底冷冻高达4cm的肿瘤(即，‘从外侧到内侧’)。这将覆盖在手术探查中遇到的大多数肿瘤，而且可以用来在随后的冷冻中覆盖更大的肿瘤。因此，可以设想模拟3-5‘指’抓住方式的系统，用于连同腹腔镜进行的或连同外科手术机器人装置使用的手术工具。

辐射应用：消融现在需要多个冷冻探针以产生足以致死的等温线来破坏大多数肿瘤(1cm以上)。然而，通过伸出主要针尖的小针的发散阵列(例如，Rita Medical Systems的RF探针的Starburst构造)可以简化手术(程序)。由近临界氮允许的冷冻剂流的微小通道将使得主针的总直径不大于3mm，并且具有多达10根发散小针，这些发散小针伸入组织以获得最大效果。因此，与类似尺寸的直的冷冻探针相比，任何冷冻探针均可以具有更大和更冷的冰球。因此，甚至仅约1mm外径的小针仍然可以具有3-4个小尖头，这些小尖头可以延伸到组织中，从而导致将低温更好地递送到周围组织。

皮肤病学/整形外科：柔性针现在可以允许用硬尖端来初始插入而不是用柔性轴。最后的探针构造因此可以更好地被构造成待消融组织的形状。这可以具有用于脂肪消融和皮下组织塑造的示例性应用。

显然，鉴于上述教导，本发明的许多改进和变化是可能的。因此，应当理解，在所附权利要求的范围内，可以以不同于具体描述的其他方式来实施本发明。

Claims (21)

1.一种柔性的多管式冷冻探针，包括：

a)外壳，用于接收来自流体源的近临界低温流体的入口流以及用于排出所述低温流体的出口流；

b)牢固地连接至所述外壳的多个流体输送管，包括用于接收来自所述外壳的所述入口流的一组入口流体输送管；以及用于将所述出口流排出至所述外壳的一组出口流体输送管，每个所述流体输送管由在-200℃至环境温度的整个温度范围内保持柔性的材料形成，每个流体输送管具有在0.10mm至1.0mm之间的范围内的内径；每个流体输送管具有在0.01mm至0.30mm之间的范围内的壁厚；以及

c)端盖，所述端盖位于所述多个流体输送管的端部，以提供从所述入口流体输送管到所述出口流体输送管的流体输送。

2.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述多个流体输送管由退火的不锈钢形成。

3.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述多个流体输送管由聚酰亚胺材料形成。

4.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述多个流体输送管由在近临界氮温度下保持柔性的材料形成。

5.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述多个流体输送管的数目在7至100的范围内。

6.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述多个流体输送管的数目在7至50的范围内。

7.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述多个流体输送管由形成圆的阵列形成。

8.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述多个流体输送管由圆形阵列形成，其中，所述一组出口流体输送管包括至少一个限定圆的中心区域的出口流体输送管，并且其中，所述一组入口流体输送管包括以圆形图案围绕所述中心区域隔开的多个入口流体输送管。

9.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述多个流体输送管由管平面的阵列形成。

10.根据权利要求1所述的冷冻探针，其中，所述外壳包括：

a)手柄；

b)入口轴，所述入口轴被支撑在所述手柄内，用于容纳所述一组入口流体输送管的近侧部分；以及

c)出口轴，所述出口轴被支撑在所述手柄内，用于容纳所述一组出口流体输送管的近侧部分。

11.一种冷冻手术系统，包括：

a)近临界低温流体源；以及

b)柔性的多管式冷冻探针，包括：

i.外壳，用于接收来自所述流体源的近临界低温流体的入口流以及用于排出所述低温流体的出口流；

ii.牢固地连接至所述外壳的多个流体输送管，包括用于接收来自所述外壳的所述入口流的一组入口流体输送管；以及用于将所述出口流排出至所述外壳的一组出口流体输送管，每个所述流体输送管由在-200℃至环境温度的整个温度范围内保持柔性的材料形成，每个流体输送管具有在0.10mm至1.0mm之间的范围内的内径；每个流体输送管具有在0.01mm至0.30mm之间的范围内的壁厚；以及

iii.端盖，所述端盖位于所述多个流体输送管的端部，以提供从所述入口流体输送管到所述出口流体输送管的流体输送。

12.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述近临界低温流体包括氮。

13.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述多个流体输送管由退火的不锈钢形成。

14.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述多个流体输送管由聚酰亚胺材料形成。

15.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述多个流体输送管由在近临界氮温度下保持柔性的材料形成。

16.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述多个流体输送管的数目在7至100的范围内。

17.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述多个流体输送管的数目在7至50的范围内。

18.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述多个流体输送管由形成圆的阵列形成。

19.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述多个流体输送管由圆形阵列形成，其中，所述一组入口流体输送管包括至少一个限定圆的中心区域的入口流体输送管，并且其中，所述一组出口流体输送管包括以圆形图案围绕所述中心区域隔开的多个出口流体输送管。

20.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述多个流体输送管由管平面的阵列形成。

21.根据权利要求11所述的冷冻手术系统，其中，所述外壳包括：

a)手柄；

b)入口轴，所述入口轴被支撑在所述手柄内，用于容纳所述一组入口流体输送管的近侧部分；以及

c)出口轴，所述出口轴被支撑在所述手柄内，用于容纳所述一组出口流体输送管的近侧部分。

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