CN101918068A - 医疗器械 - Google Patents

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CN101918068A CN2009801020230A CN200980102023A CN101918068A CN 101918068 A CN101918068 A CN 101918068A CN 2009801020230 A CN2009801020230 A CN 2009801020230A CN 200980102023 A CN200980102023 A CN 200980102023A CN 101918068 A CN101918068 A CN 101918068A
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S·迈克维尼
R·卡斯托尔迪
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Abstract

公开了可广泛应用于各种医疗应用的类型的装置，在这些医疗应用中，期望将一个或多个可操控的或非可操控的导管或相似装置插入到相关装置的工作通道内，相关装置例如有内窥镜，导管等等，或者病人身体内的通道。该装置包括具有专用的导引线通道以及下列中的一个或多个：视觉查看能力，工作通道，以及辅助通道，例如冲洗/吹气通道。导管可包括导引线通道，该导引线通道被构造而使得导管或其他装置具有快速更换能力。

Description

医疗器械
相关申请的交叉参考
本申请要求于2008年1月14日提交的申请号为61/021,003的美国临时申请的权益，该临时申请公开的内容均作通过参考在此被合并。
背景技术
人体解剖内部区域的探查与治疗方面的挑战是对所关心区域的足够视觉查看。可视化在微小程度的介入过程中可能是非常麻烦的，在这些介入过程中，例如导管和内窥镜等的小直径的、细长的器械沿着病人的自然通道穿行从而到达通道内所关心的区域，或者通过该通道到达能够到达的器官中的所关心的区域。
关于解剖的详细信息通过在解剖过程中使用的一个或多个细长的器械所提供的从解剖的直接观察可以被看得清楚。被构造为用于在身体内的各种通道例如食道，直肠或者支气管中使用的各种类型的内窥镜通过使用延伸穿过范围的长度的光纤而能够具有直接观察能力，或配备有数字传感器，例如CCD或CMOS。但是，由于内窥镜还提供了工作通道，通过该通道其他医疗器械能够穿行，可选择的照明光束和组件在其远端提供操控能力，所以该范围典型地是相对大的直径，例如5mm或更大。这个大的直径就会限制内窥镜使用于相对大的身体通道，并阻止了它们应用于从大身体通道分支出来的较小的管道和器官，例如胆道。
通常，当检查例如胆道或胰腺道等的小通道时，内窥镜被用于接近于更小通道或者所关心的区域，然后另外一个器械，例如导管，延伸穿过在内窥镜的工作管道内延伸并进入较小的通道。导管可由预置在感兴趣的区域的导引线而沿路设置。可选择地，借助于从内窥镜所提供的图像，可操控类型的导管可被控制进入更小的通道，或者如果可操控导管本身具有视觉能力，在由导管提供的图像的帮助下，被控制进入更小的通道。一种具有视觉能力的可操控导管在2005年3月23日提交的申请号为11/089,520的美国待审专利申请中作了描述，此处将其通过参考被并入。一旦导管进入了小通道区域，可视化就可以通过造影剂和/或导管的视觉能力来实现。
可视化能够显示出感兴趣区域内的需要治疗的选择出的区域，例如胆总管。为了治疗所选择的区域，有时需要不同的导管，进行必要的导管更换。导管的更换通常涉及沿着感兴趣的区域预置的导引线从内窥镜移除第一导管，并且将沿着导引线的第二导管引导到期望的治疗地点。为了在导引线的近端上保持手柄，有必要使得留在病人身体外部的导引线的长度大于导管的长度。因此，适用于这些过程的导管/导引线系统需要使用长的导引线，长的导引线在操作上很麻烦并且可能在手术室内纠缠在一起。
为了解决在长的导引线上更换导管所产生的问题，提出了很多包括所谓的“快速更换”内腔或通道的非操控的导管。这些快速更换的导管一般包括在导管的护套上的开口以及沿着导管长度延伸的狭槽，通过该导管导引线可被拉出。为了在将体内的导引线保持在其位置的同时为另一个器械更换导管，通过将导管拉动经过狭槽，导管被剥离导引线。然后，通过将导引线的近端插入到位于新器材远端的导引线内腔的开口内并进行引导以使得导引线的近端退出该开口，从而将新的导管或器械沿着导引线设置。开口可被定位为朝向导管的近端或者被更多定位为朝向远端。
虽然已经开发出了用于很多过程的快速更换的导引线内腔，但是它们不适用于可操控的导管、具有视觉能力的导管、被设置为穿过内窥镜的工作通道的导管、或者所需要的从导管的近端将力矩传递到导管的远端的导管。
除了进行导管更换程序之外，也希望进行导引线更换程序。例如，当第一导引线太大而不能进入所希望的身体通道，或者另外缺乏其他期望的特性的时候，就需要更换导引线。在这些情况下，医师可能会将导管留在原位，从导管上将第一导引线撤出来，并且通过导管插入第二导引线到期望的地点。在这个过程中，导管导引着导引线达到期望的地点。这样，一旦导管被定位在目标位置，就特别需要在更换导引线的过程中保持导管的位置，使得第二导引线能被以最少的时间直接导引到期望的地点。
发明内容
该内容以简单的形式提出一种概念的选择，该概念在下面将会被详细描述。该内容并不是对于所要求保护主题的关键特征进行确定，也无意用于帮助决定所要求保护主题的范围。
根据本发明的一些方面，所提供的导管包括：具有近端和远端的细长的杆部，沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸的导引线通道，至少一个通道设置在杆部内并延伸到远端，导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通以使得导引线可被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道。杆部被构造为提供从杆部外部的位置进入导引线通道的一部分的径向入口，所述的导引线通道在导引线端口与邻近杆部的远端的位置之间延伸以允许导引线径向的退出杆部。
根据本发明的另外方面，所提供的导管包括具有近端部和远端部的细长的杆部，用于到达杆部的远端的通道，沿着杆部的至少一部分延伸到杆部的远端的导引线通道，设置在杆部的近端部与远端部之间的过渡部处或其附近的导引线端口。导引线端口限定了导引线端口开口和导引线端口管道，该导引线端口开口和导引线端口管道与杆部的导引线通道相通使得导引线可被插入到导引线端口开口内并沿路进入导引线通道。导管还包括位于导引线管道或导引线通道上的与导引线端口相关的偏转器。
根据本发明的另外的方面，所提供的导管包括具有近端和远端的细长的杆部，导引线通道沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸，至少一个设置在杆部内并延伸到远端的光学通道，与杆部的导引线通道相通设置以使得导引线可被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道的导引线开口，以及沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线径向退出杆部的装置。
根据本发明的另外的方面，所提供的导管包括具有近端和远端的细长的杆部，其中细长的杆部包括芯体和外套管，以及设置在芯体和外套管之间的内部增强护套。导管还包括沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸的导引线通道，与杆部的导引线通道相通设置以使得导引线可被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道的导引线开口，以及沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线径向退出杆部的装置，其中该装置设置在内部增强护套外部用于所述杆部的一部分的至少第一部分，并设置在内部增强护套内部用于所述杆部的一部分的至少第二部分。
根据本发明的另外的方面，所提供的导管包括具有近端和远端的细长的杆部。杆部包括具有第一直径的近端部和具有较小的第二直径的远端部。导管还包括沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸的导引线通道，至少两个从下组中选择的设置在杆部内并延伸到远端的通道，该组包括工作通道，光学通道，以及流体通道，以及与杆部的导引线通道相通设置以使得导引线可被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道的导引线开口，其中杆部包括沿着其一部分的快速交换通道部。
附图说明
因为当结合附图时，通过参考下列详细的说明，上述的各个方面以及本发明的许多所付的优点将变得更好理解，所以上述的各个方面以及本发明的许多所付的优点将变得更容易明白，其中：
图1是根据本发明的一些方面形成的导管组件的示例性实施例的平面图；
图2是沿着图1中线2-2截取的剖面图；
图3是沿着图1中线3-3截取的剖面图；
图4是沿着图1中线4-4截取的剖面图。
图5根据本发明的一些方面形成的导引线端口的一个示例性实施例的透视图。
图6是图5中导引线端口的剖面图；
图7是根据本发明的一些方面形成的导管的示例性实施例的平面图；
图8是沿着图7中线8-8截取的剖面图；
图9是沿着图7中线9-9截取的剖面图；
图10是根据本发明的导管的另外一个实施例的平面图；
图11是图10中示出的导管组件的导管的端视图，其中导管组件的导管被插入内窥镜的工作通道。
图12是图10和11所示的导管的部分透视图；
图13是根据本发明的一些方面形成的导引线端口的一个示例性实施例的部分侧剖视图；
图14是根据本发明的一些方面形成的导管组件的另外的实施例的平面图；
图15是沿着图14中线15-15截取的剖面图；
图16是沿着图14中线16-16截取的剖面图。
图17是根据本发明的一些方面形成的锥形部或过渡部的部分透视图；
图18A-18D是导管的示例性实施例的剖面图；以及
图19A-19D是导管的额外的示例性实施例的剖面图。
具体实施方式
本发明的实施例将在参考附图的基础上进行描述，其中相同的数字对应相同的部件。本发明的实施例涉及可广泛用于各种医疗应用类型的设备，其中，期望将一个或多个可操控或非可操控的导管或者类似器材插入到相关器材例如内窥镜，导管等等的工作通道内，或者病人的通道。本发明的实施例通常涉及导管的特征和方面，该导管具有专用导引线通道以及如下中的一点或多点：视觉能力，工作通道，附加通道，例如吹气/清洗通道。在本发明的实施例中，导引线通道可被构造为给导管或具有快速更换能力的其他器材。
正如下面所详细描述的，通过被构造作为可视导管或者通过具有选择为经过其通道中的一个的纤维镜或其他取景装置，导管能获得在主体内。这样，本发明的实施例能够被用于多种不同类型的诊断和介入过程。导管可以是可操控或非操控类型的，如果是操控类型的，当它在体内前进的时候可，导管的远端可以从其近端操控远端。此处所描述的导管的合适的用途包括但不限于诊断和/治疗十二指肠，特别是胆道。
虽然本发明的示例性实施例此处被描述适用于十二指肠内窥镜，但是可以意识到本发明的实施例和其他方面可具有更广泛的应用，并且可适用于其他内窥镜(例如输尿管内窥镜)或医疗器械，例如导管(例如，引导导管，电极导管，血管修复术导管等等)。因此，下面的描述和说明应该被认为是本质原理性的阐述，并不是对本发明范围的限定，另外，导管的实施例可以单独使用，也可以与传统的内窥镜结合使用。
现在参考图1，示出了根据本发明的导管组件的一个示例性实施例，通常由20所表示。在图1的实施例中，导管组件20包括导管手柄22，导管24，沿着导管24的一部分进行定位的可选的导引线端口26。导管24包括有效连接到导管手柄22的近端30和被插入到例如内窥镜(例如十二指肠内窥镜)的工作通道或者病人身体内通道的远端32。如图所示，导管24包括杆部36，该杆部36包括近端部40，远端部44以及可选的锥部48，该锥部作为导管24的近端部40与远端部44之间的过渡。
在所示的实施例中，近端部40具有较大的截面面积(例如直径)大于远端部44，不过，在其他的实施例中，近端部40和远端部44可以具有相同的通常一致的截面面积。这样，锥部48在后面的实施例中可以省掉。导管24还可以是可操控或可偏转类型的，这样，远端部44可以或者包括链接部或者可以使用比近端部40柔性的材料构造，以便于帮助远端32偏转。
现在参考图2-4，以更详细的方式示出了导管杆部36的一个示例性实施例。图2-4是分别是对导线端口26和远端部44近端地和远端地截取的远端部40的剖面图。图2-4中很好的示出了导管杆部36包括专用的导引线通道60以及一个或多个用于提供位于导管远端的治疗区域的通路的通道62，64和66。
在图2-4所示的实施例中，专用的导引线通道60在导管的整个长度上延伸，通过该导引线通道60导引线可来自治疗区域并通往治疗区域。在其他的实施例中，导引线通道60可以不在导管杆部的整个长度上延伸，而是只在其中的一部分上延伸，例如，从远离近端的许多位置中之一到导管远端。正如下面将会更加详细描述的，导管杆部的一部分开有狭缝，狭槽或构造为沿着导管杆部36提供入口的其他部件，用于给导管提供快速更换的能力。
一个或多个通道62，64以及66可从接近导管杆部36远端的位置延伸。例如，一个或多个通道62，64和66可从导管的近端或者接近导管远端的位置延伸到导管杆部36的远端。
如图2-4所示的，一个或多个通道包括光学通道62。光学通道62能够为纤维镜，光缆，光学组件，或者其他小直径的观察导管或器材提供到达导管远端的通路。在其他实施例中，纤维镜，光缆或者类似的器材可被永久的固定在通道内的适当位置。可选择地，导管24可被构造作为视频导管，在这种情况下，观察能力通过安装在导管24远端或邻近该远端的图像传感器，例如CCD，CMOS或者光二极管来实现。在这个实施例中，导管可包括其他组件，例如LED等的光源以及相关的电源和信号传输电缆等等。在这个实施例中可以意识到，通过在其中穿设照明光纤，光学通道可以被用来为远端提供光源，或者这样的光学通道可以是可以省掉的。
一个或多个通道还可包括工作通道64。工作通道64为例如结石打捞篮，激光器，活体取样钳等的各种治疗或诊断器材提供通往和来自远离地定位在导管远端的治疗区域的通路。一个或多个通道还可包括作为清洗/吹气通道，流体输送通道，或者多用途通道的附加通道66。通道66能够为液体，气体，和/或器材提供通往和来自治疗区域的通路。
正如上面所简单描述的，在本发明的几个实施例中，导管24可以是可操控类型的，这样，导管杆部36可选择的包括一个或多个基本上沿着导管24的长度延伸的操控线通道70，以用于在一个或多个方向上偏转导管杆部36的远端。在图2-4所示的实施例中，操控线72能够在相应数量的操控线通道70中设定路径，操控线通道70从导管的远端延伸到相对的导管近端，以一种合适的方式终止在与导管手柄22相关的偏转机构，这将在下面进行详细的描述。操控线72可以通过常规技术(例如粘接，热粘接，压接法，激光焊接，电阻焊接，焊接等等)被附接在通往导管远端处或附近的远端部的锚定点处，使得线的运动以可控的方式中导致远端发生偏转。在一个实施例中，操控线72通过焊接或粘接被附接到固定地连接于远端部的荧光检查标记带(未示出)。在这个实施例中，该带可通过粘接剂和/或外套管固定在位置上。
操控线72优选具有足够的张力强度和弹性模量，这样在弯曲的偏转过程中不会变形(伸长)。在一个实施例中，操控线由具有0.008英寸直径并具有大约325 KPSI张力强度的304不锈钢制成。如果有要求，操控线72可选择的被包裹在PTFE的薄壁挤压物(未示出)内以有助于润滑并防止导管24在偏转过程中连结在一起。关于本发明中可使用的操控线的类型和导管杆部构造的更详细的描述，请参见待审的美国申请号为11/089,520的美国专利申请，在此通过参考被并入。
在图2-4所示的实施例中，导管24包括在基本相互垂直的两个平面内以可控的方式操控导管24的两对操控线72。在可选的实施例中，导管24包括允许使用者在一个平面内操控远端的一对操控线72。在另外一个实施例中，导管24仅包括允许使用者在一个方向上操控远端的一个操控线72。在另外一个实施例中，操控线可以省掉，这样，导管24是非操控类型的。在这样的实施例中，导管可以沿着，例如，在胆道和胰管中(在本领域中称为“后置(back loading)”导管)预置的导引线(未示出)前进。
专用的导引线通道60，一个或多个通道62，64和66，以及可选的操控通道70可以是分离的管状部件，它们沿着管状的导管杆部设定路径。做为选择，在图2-4所示的实施例中，导管杆部36可包括芯体80，所述芯体80限定了专用导引线通道60，一个或多个通道62，64和66，以及可选的操控线通道70。在该实施例中，导管杆部36的芯体80可由任意合适的材料制造，例如Pebax(R)(嵌段聚醚酰胺(polyetherblock amides))，尼龙，聚四氟乙烯(PTFE)，聚乙烯，聚氨酯，氟化乙烯丙烯(FEP)，热塑弹性体以及类似的材料或者它们的组合或混合物。导管杆部36的芯体80可形成为一件式设计，如本领域所使用的已知的技术，例如挤压，或可使用一种或多种材料形成在多段中，例如，多个挤出部分，然后通过热粘接，层叠或其他的已知技术将它们顺序连接。
图2-4所示的导管杆部36的实施例可选的包括外套管82。外套管82可沿着导管或其部分的长度上延伸。外套管82可包括任意数量的聚合物外套之一，该聚合物外套通过层叠，共挤塑，热收缩，粘接或其他方式附接在芯体80上。用于套管82的合适材料，举几个实例来说，包括但不限于聚乙烯，尼龙，Pebax(R)(嵌段聚醚酰胺(polyether block amides))，聚氨酯，聚四氟乙烯(PTFE)，和热塑弹性体。如果需要，外套管82可用于改变导管的刚性，或者提供改进的扭矩传递和/或其他所需的导管特性。另外，套管82可作为一种将更柔软的远端部44固定于近端部40的便捷方法。
在几个实施例中，套管82的外表面可具有亲水膜或硅膜以使得器材在活体内容易地通过。这样的亲水膜可以例如是但不限于N-乙烯基吡咯烷酮，聚乙烯醇，聚乙烯基吡咯烷酮。亲水膜可由如下过程制作完成，给器材涂覆底胶，例如拜耳110(Bayhydrol 110)(一种水/n-甲基-2吡咯烷酮中的脂肪聚氨酯树脂的阴离子分散体)，并将主层粘接在底胶上。主层可以例如是但不限于丙烯酰胺或聚氨酯基丙烯酰胺。脂肪族聚醚和聚酯型聚氨酯也可以被用作光滑膜。
在图2-4所示的实施例中，设置在近端部40的外套管82的厚度大于设置在远端部的外套管82的厚度以用于增加导管杆部36的近端部40的刚性和扭转刚性。在图7-9所示的另外一个实施例中，近端部40的芯体80的直径大于远端部44的芯体80的直径，而外套管82在从近端部40的开始延伸到远端部44的端部基本上具有均匀厚度。在这个实施例中，近端部较大的芯体增加了杆部的刚性和/或扭转刚性。
在其他的实施例中，导管24可选的包括沿着导管杆部36的远端部44(参见图1)设置于芯体80和外套管82之间的内部增强护套84，如图4的截面图所示。套管84可以是编织结构或分层结构，例如是细线的辫状设计，或编织的聚合物部件(直径在0.001英寸到0.010英寸)，或使用常规的导管编织技术沿着导管的纵轴被卷绕在一起。这通过增强裂断强度同时还增强扭转刚性，可使导管的远端部能够前进到期望的解剖地点。常规的卷绕状聚合物或编织线也可用于具有尺寸的范围为宽度在0.002到0.120英寸且厚度在0.002到0.10英寸的盘绕线的部件。编织带线也可用于套管。在一个实施例中，一旦增强层84被应用到远端部，外套管82是共挤塑的，涂覆的或以其他方式被附接，以便将增强层锁定在位置上并且将它固定在芯体80的远端部。在一个实施例中，从近端到导引线开口起始处延伸的近端部的部分也可包括增强套管。
[现在参考图5和6，导管杆部36也可包括开口76，该开口沿着杆部36的外表面的一部分形成并位于接近远端部44的位置。开口76形成为与来自杆部外部位置的导引线通道60连通。参见图1，杆部开口(被导引线端口2隐藏)可以设置为紧邻或接近导管24的近端30，或者在沿着导管24朝向可选的锥部48更加远离近端30。虽然可以认识到杆部开口可以设置在远离导管24的近端30的任意位置上，但是在一个实施例中，杆部开口被定位在距离锥部48和/或远端部44的起始处大约140到180cm的位置上。在这种设置中，导管24可以使用一个260cm或类似的导引线，这将在下面进行详细描述。正如下面所要详细描述的，在一个实施例中杆部开口76(图5和6)连通了导引线端口26，用于在使用中方便的将导引线插入到导引线通道中。
再来参考图5和6，导管杆部36还可包括缝隙，狭槽或其他允许导引线能够在沿着杆部36的一部分上径向地退出导引线通道60的装置，从而给导管提供快速的更换能力。在图5和6所示的实施例中，导管杆部36包括将导引线通道60连接到杆部外部的狭槽78，以允许导引线能够径向地退出导引线通道60。狭槽78从杆部开口76延伸到其远处的位置，例如可选锥部的起始处或导管远端部。如图3的实施例中最佳地示出的，狭槽78形成在芯体80和导管杆部36的可选外套管82上。在不包括外套管的实施例中，狭槽78形成在芯体上。这样，狭槽78和导引线通道60一起限定了开槽的通道部。开槽的通道部可以例如是总体上U或C形通道，但是其他形式的开槽构造对于本发明来说也是适用的，这些正如权利要求所请求保护的一样，都包括在本发明的范围内。
在使用中，开槽的通道部用于容纳但不限于在开口76与远端部44的起始处之间沿路设置的导引线。导引线通道60足够大以允许其中的导引线在径向上无阻碍的运动。在图3所示的实施例中，狭槽78的大小能够允许常规的导引线(例如直径在0.025英寸到0.035英寸的导引线)径向地通过那里。在几个实施例中，狭槽78基本上等于或稍大于导引线通道60的直径。在其他的实施例中，狭槽78基本等于或稍小于导引线通道60的直径，例如如图3所示。在另外的实施例中，狭槽可以小于沿路穿过其的导引线的直径，如图15所示的实例。在这些实施例中，开槽通道部被构造为允许在开口处分开导引线通道以促进导引线的径向通过。
虽然图3，5和6所示的实施例中使用了开槽的构造来允许导引线径向地退出导引线通道60，但是其他的可预期的构造也包括在本发明的范围内，正如权利要求所请求保护的那样。例如，不是将狭槽78部分形成在外套管82中，而是外套管82形成有邻接的边缘的狭缝，具有重叠边缘或互锁边缘的折板(flap)，分别如图18A-18C所示。做为选择，如图18D所示，设置在导引线通道60和杆部外表面之间的外套管材料层可是相对薄的，脆弱易于撕裂的，多孔的，或者由一般的软材料组成，以提供一种通过其能够拉动导引线的薄弱壁。图19A-19D示出了允许导引线能够径向退出导引线通道60的其他示意性结构。在这些实施例中，省掉了外套管。如图19A-19C所示，导管杆部36分别形成有有邻接的边缘的狭缝，具有重叠边缘或互锁边缘的折板(flap)。做为选择，如图19D所示，在导引线通道60和杆部的外表面之间设置的材料层是比较薄的，脆弱易于撕裂的，多孔的，或者由一般的软材料组成，以提供一种通过其能够拉动导引线的薄弱壁。在这点上，这些所述的部分，以及上面所述的开槽的通道部都可以作为导管杆部的快速更换通道部。
返回去参考图1，导管组件20还可以包括例如沿着导管杆部36的近端部40的部分设置的导引线端口26。在使用中，导引线端口26与杆部开口76(见图5和6)相通用于提供进入导引线通道的入口。这样，导引线端口26可被定位为紧接或接近导管24的近端30，或者被定位在沿着导管24朝向可选的锥部48更加远离近端30的位置，这依赖于杆部开口的位置。虽然应该认识到，导引线端口26可以设置在远离导管24的近端30的任意位置，但是在一个实施例中，它设置在距离锥部48大约140到180cm的位置上。
现在参考图5和6，导引线端口26的一个实施例被详细地示出。如图5和6的实施例所示，导引线端口26可包括主体86，以及漏斗形的扩展部88。漏斗形的扩展部88被连接到主体86并与其邻近设置。主体86包括延伸穿过其的主通道90。主通道90的尺寸能够以限制滑动的方式容纳导管杆部36。一旦将导管杆部36设置在合适的位置中，导引线端口26就牢固地固定于导管杆部36。
在图5和6所示的实施例中，漏斗状的扩展部88包括具有近端开口94和远端开口96的漏斗通道92。在一些实施例中，漏斗通道92的近端开口94的尺寸可明显大于导管中所使用的导引线，使得导引线可容易的插入到漏斗通道92中。漏斗通道92的远端开口96的定位为并且大小为与导管杆部36的导引线通道60相通，正如在下面将要进行详细描述的，使得导引线通过近端开口94插入漏斗通道92内，并通过远端开口96插入导引线通道60内。主体86的远端和漏斗状扩展部88的远端部汇合在一起限定了汇合部100。主通道90和漏斗通道92也汇合在一起进入汇合部100的汇合通道102。漏斗状扩展部88还包括狭槽或狭缝104以提供进入漏斗通道92的入口。狭槽104沿着漏斗状扩展部88和汇合部100的长度延伸。狭槽104的大小设置为能够通过穿过其的常规的导引线。
当组装的时候，导引线端口26的狭槽104基本上与狭槽78、狭缝或其他允许导引线在径向上能够退出导引线通道60的装置对齐，如图5和6所示的实施例。另外，杆部开口76与通道92的远端开口96对齐，并且其大小也设置为对应于通道92的远端开口96，从而实现它们之间的互通。这样，当在某个治疗过程中预期可选择的导管或导引线时，快速更换通道部和导引线端口26就能实现导引线或者导管24的快速更换。另外，由于导引线不需要穿过导管杆部36的近端，可以使用较短长度的导引线，例如260cm的导引线。另外，可以理解，此处所示和说明的导管杆部的构造也适用于将更长长度的导引线，例如常规的450cm的导引线，从导管杆部36的近端沿路设置到导管杆部36的远端32或甚至更远。
在本发明的一个示例性实施例中，导管杆部36可具有下列尺寸中的一个或多个。例如，近端部40具有大约200-240cm的长度并且具有大约12弗伦奇(french)的外直径。在这个实施例中，芯体80的外直径是大约0.125英寸。芯体80可容纳有直径大约0.054英寸的工作通道60，直径大约0.044英寸的光学通道62，直径大约0.032英寸的清洗通道66，直径大约0.040英寸(与直径0.035英寸的导引线一起使用)的导引线通道64以及每个直径大约0.012英寸的四个操控线通道70。芯体80覆套有厚度大约0.006-0.012英寸的外套管82。做为选择，芯体也可不被覆套并且具有大约11-12弗伦奇(french)的外直径。可以理解，上述的尺寸可以具有大约0.002英寸的公差。
远端部44可具有大约10-40cm的长度并具有大约11弗伦奇(french)的外直径。在这个实施例中，芯体80的外直径大约为0.125英寸。上述通道的尺寸基本上相同。芯体80可覆套有增强层84和外套管82。增强层84具有大约0.0035英寸的厚度而外套管82具有大约0.006英寸的厚度。可选择地，芯体的远端部可以省掉增强层和外套管，并具有大约10-11弗伦奇(french)的外直径。可以理解，上述的尺寸可以具有大约0.002英寸的公差。
在其他的实施例中，例如图7-9所示的那些，近端部芯体80具有大约0.145英寸或大约11弗伦奇(french)的外直径。在这个实施例中，近端部40的芯体80可被包裹有厚度大约0.006英寸的外套管82，导致产生杆部具有大约12弗伦奇(french)的外直径。在这个实施例中，远端部44的芯体80的外直径是大约0.125英寸，并且可包括厚度大约0.0035英寸的增强层(未示出)和/或厚度大约0.006英寸的外套管82。可选择地，芯体的近端部可以是未覆套的并且有大约12弗伦奇(french)的外直径，并且新题的远端部可以是没有覆套和没有增强层的，并具有大约11弗伦奇(french)的外直径。
在另外的实施例中，导管可以使用直径0.025英寸的导引线。这样内部通道的直径可以进行调整而使得导管的总外直径减小。例如，在这个实施例中，芯体80的外直径可以是大约0.115英寸。芯体80可容纳直径大约0.054英寸的工作通道60，直径大约0.040英寸的光学通道62，直径大约0.030英寸的清洗通道66，直径大约0.030英寸的导引线通道64以及每个直径大约0.012英寸的四个操控线通道70。芯体80可覆套有厚度大约0.050英寸的外套管82。相应的，导管的外直径是大约0.125英寸，或者稍小于10弗伦奇(french)。可以理解，上述的尺寸可具有大约0.002英寸的公差。在这个实施例中还可以意识到，外套管82在近端部上可具有大约0.010-0.012英寸的厚度以增强刚性等等，从而导致近端部具有大约11弗伦奇(french)的外直径。
返回去参考图1的实施例，导管24可功能地连接于导管手柄22。图1示出了可应用于导管24的导管手柄的示例性实施例，虽然很多其他的设备是可选择地使用的。如图1所示，手柄22包括手柄壳体106，控制装置108、一个或多个端口以及可选的内窥镜附件装置(未示出)被有效的连接到手柄壳体106。一个或多个端口可包括以下的任意组合：从导管24的近侧端为进入工作通道提供入口的工作通道端口112，从导管24的近侧端为进入光学通道提供入口的光学通道端口114，以及从导管24的近侧端为进入清洗/吹气通道提供入口的液体通道端口116。导管手柄22可包括可选的导引线端口118，用于从导管24的近侧端提供进入导引线通道提供入口。
虽然端口112，114和116示出在手柄22上，但是应该理解，进入导管杆部的一个或多个通道的入口可以另外的或者可选择地的设置在沿着导管杆部的任意位置上，优选是沿着近端部的某个位置上。导管手柄22的操控装置108控制着导管24的远端32的偏转。操控装置108可以是任意已知的或未来发展出来的、通过选择性的牵引操控线就能够偏转导管远端的装置。在图1所示的实施例中，操控装置108包括用于在上下和左右四个方向上以四路方式操控导管远端的两个旋钮。这个装置108包括用于控制上/下操控的外旋钮110A和可用于控制左/右操控的内旋钮110B。可选择地，内旋钮110B可以控制左右的操控而外旋钮110A可控制上下的的操控。旋钮与导管30的远端32之间的接口通过延伸穿过导管24中延伸的操控线72(参见图4)实现。
虽然示出人工启动的以四路方式操控远端的操控装置，但是可以理解，以两路方式有效操控的人工启动的操控装置也是可以使用的，因此这也被认为是包括在本发明的范围内。请美国待审专利申请N0.11/089,520通过参考在此被并入，用于更加详细的描述本发明中可使用的操控装置。在连接于非操控导管的导管手柄的实施例中，英国理解操控装置可从手柄省略。
在使用中，各种治疗或诊断器械，例如结石打捞篮，激光器，活体取样钳等可被插入到导管手柄22的工作通道端口112内并沿路布置到远离导管远端的治疗区域。光学器材，例如可视导管或纤维镜，可被插入到导管手柄22的光学通道端口114内并沿路布置到远离导管远端的治疗区域。流体，例如液体或气体，可以被注入到流体端口116并被传输到导管的远端。最后，如果需要，导引线可被插入到可选的导引线端口或工作端口并沿路布置到远离导管远端的治疗区域。
本发明实施例中所使用的成像器材的实例请参见2004年8月9日提交的美国待审专利申请No.10/914,411中所描述的光纤光缆，美国待审专利申请NO.11/089,520的中使用的纤维镜及方法，以及美国公开专利号为2004/0034311 A1所描述的导引线显示器，在此将这些公开作为参考并入。
现在转向图10-13，示出了导管组件的另外一个示例性实施例，一般由120所表示。除了现在将要描述的区别以外，导管组件120在结构，材料和操作上与导管组件20基本相同。如图10最佳地所示，导管组件120可包括导管手柄22，导管124，以及沿着导管124的部分设置的导引线端口126。导管124包括有效连接到导管手柄22的近端130和被插入到例如内窥镜的工作通道或病人身体内通道内的远端132。
导管124包括具有基本上均匀直径的通常圆柱形主体的杆部136。杆部136包括近端部140和远端部144。在几个实施例中，远端部144或其一部分可被构造为更加柔性或可弯曲，使得导管杆部136的远端132在使用过程中可以在一个或多个方向上操控。
现在转向图11，该图示出了设置在内窥镜的工作通道WC内的导管杆部136的端面图。与图2-4所示的导管杆部36基本相似，导管杆部136可限定从近端130到远端132延伸导管长度的光学通道162和工作通道164。杆部136还包括沿着导管124整个长度延伸的专用的导引线通道160，通过该专用的导引线通道，导引线能够沿路线到达或来自治疗区域。但是，与图3所示和上面所描述的杆部36相反，导管杆部36的快速更换部被省略。杆部136还可包括沿着导管杆部136的整个长度延伸的附加通道166，以用于清洗/吹气通道或流体输送通道。
在一个实施例中，导管杆部可由芯体180，外套管182以及内部增强护套184构成。内部增强护套184被设置在芯体180和外套管182之间并用于增强断裂强度和扭转刚性，如图12最佳地所示。内部增强护套184和外套管182沿着从近端130到远端132的导管杆部136或其一部分延伸。
最后，导管杆部可包括开口176，该开口176沿着杆部的外表面的一部分上形成，并未定位在例如在远端部的起始处或其附近位置，如图13最佳地所示。开口176形成为与导引线通道164相通并提供从杆部外部的到导引线通道164的入口。这样，在所示的实施例中，开口176形成为穿过外套管182，增强套管184(在图13中未示出以简化图示)以及芯体180的一部分。正如在下面将要进行详细描述的，开口176与导引线端口126连通以在使用中方便的将导引线插入到导引线通道内。
返回到图10中，导管124还包括设置在远端部144的起始处或其附件的导引线端口126以提供进入导管杆部136的导引线通道的入口。在一个实施例中，导引线端口设置在距离导管杆部的远端大约5到30cm之间的位置处。在该方面，较短的导引线，例如长度在大约260cm到450cm的那些，可被导管124使用。参考图13，其中更详细的示出了导引线端口126。如图13所示，导引线端口126包括扩展部188和可选的偏转器198。扩展部180设置为邻近导管杆部136。在本发明的几个实施例中，导引线端口126可被构造作为外套管182的一部分。
扩展部188包括具有近端开口194和远端开口196的通道192。通道192的近端开口194优选大于远端开口196以形成类似漏斗状的通道。
可以理解，导引线端口126的近端开口194被设置为尽可能大，以使得导引线GW能够容易的插入到通道内同时将导管杆部136插入到内直径为标准的4.2mm的内窥镜的工作通道WC内，如图11最佳地所示。通道192的远端开口196的位置和尺寸设置为与杆部开口176相通，并且接着与导引线杆部136的导引线通道164相通，使得导引线GW通过远端开口196和杆部开口176可被插入到导引线通道164内
导引线端口126还可形成有可选择的偏转器198。在一个实施例中，偏转器198被设置为向内延伸到杆部开口176和导引线通道160的主要部分。偏转器198能够被操作为围绕区域200旋转以能够封锁进入导管杆部136的导引线通道164的入口或导引线端口通道192。在几个实施例中，偏转器198被向内偏置在如图13所示的位置。在这个位置，导引线可被前置进入导管手柄22上的可选导引线端口118(参见图10)并沿路穿过导管杆部到达导管的远端，或者被插入导引线端口近端开口194并沿路到达导管的远端。可以理解，在这个实施例中，如果沿着柄上的导引线端口向下设定路径，导引线可临时离开偏转器从而使得导引线能够穿过。
一旦移除了导引线，偏转器198再次被偏置到图13所示的位置。在这种设置下，导管也是可后置(back loaded)的。例如，当导管沿着预置在体通道内的导引线设定路线时，导引线进入了导引线通道192的远端开口196内，然后由于偏转器198穿过导引线端口通道192。还可以意识到，偏转器198可被偏置在封闭导引线端口通道192的远端开口196的位置中，使得后置(back loadable)导引线沿路穿过导引线通道160而到达导管的近端并从导管手柄的可选导引线端口出来。
在本发明的示例性实施例中，导管124可具有下列尺寸中的一个或多个。例如，近端部140可具有大约200-240cm的长度并具有大约10弗伦奇(french)的外直径。远端部144可具有10-40cm的长度并具有大约10弗伦奇(french)的外直径。在这个实施例中，芯体180的外直径是大约0.118英寸。芯体180可容纳直径是大约0.050英寸的工作通道160，直径是大约0.042英寸的光学通道162，直径是大约0.030英寸的清洗通道166，直径大约0.040英寸(与直径0.035英寸的导引线一起使用)的导引线通道164以及每个直径大约0.012英寸的四个操控线通道170。芯体80覆套有增强层184和外套管182。例如，可采用的增强层184可具有的厚度是大约0.0035英寸，并且可采用的外套管182可具有的厚度是大约0.0035英寸。可以理解，上述的尺寸可以具有大约0.002英寸的公差。
现在转向图14-17，示出了导管组件的另外一个示例性实施例，总体上由220表示。除了现在要描述的区别以外，导管组件220在结构，材料和操作上与导管组件20基本相同。导管组件220可包括导管手柄22，导管224，以及沿着导管224的近端部的一部分设置的导引线端口226。导管224包括近端230，近端230有效连接到导管手柄22和可被插入到例如内窥镜的工作通道或病人体内通道内的远端232。导管224包括杆部236；该杆部236包括：近端部240，远端部244，以及锥部248，该锥部作为导管224的近端部240和远端部244之间的过渡部。在一些实施例中，远端部244或其部分可被构造为更加柔性或可弯曲以使得导管杆部236的远端232可以使用中在一个或多个方向被操控。
[0083]现在转向图15和16，它们分别示出了远离导引线端口126和远离远端部144的近端部240的截面图。与图3所示的导管杆部36基本相同，导管杆部236可包括延伸导管或其部分的长度的光学通道262和工作通道264。杆部236可包括作为清洗/吹气通道或流体传输通道的附加通道266。杆部236还可包括专用导引线通道260，该专用导引线通道延伸导管的整个长度，通过该导引线通道导引线能够沿路到达并来自治疗区域并。导引线通道260包括从导引线端口226到导管杆部236的锥部起始处的狭槽278，如图16所示。正如上面所详细描述的，进入导引线通道的其他装置也是可以采用的，这包括图18和19所示出的那些。
如图15和16所示，杆部可由芯体280，外套管382，以及设置在芯体280和外套管282之间的用于提高断裂强度和扭转刚性的内部增强护套284组成。内部增强护套284和外套管282沿着导管杆部从近端延伸到远端，或其部分。在这个实施例中，由于从导引线端口226延伸到锥部248部分，外套管282形成有开槽通道部。在锥部248处导，引线通道260的狭槽278终止并且导引线通道260逐渐汇合到导管杆部的芯体280内，如图17最佳地所示。应该理解，在导管杆部的该部分中，增强套管284可省略或者形成孔，使得导引线通道260能够从位于芯体280外面的位置(图15最佳地示出)而转变为设置在芯体280内(图16最佳地示出)。
在本发明的一个示例性实施例中，导管224可具有下列尺寸中的一个或多个。例如，近端部240具有大约200-240cm的长度且具有大约0.147-0.155英寸的外宽度以及大约0.132-0.135的高度。远端部244可具有大约10-40cm的长度并具有大约10-11弗伦奇(french)的外直径。芯体280可容纳有直径是大约0.054英寸的工作通道260，直径是大约0.044英寸的光学通道262，直径是大约0.030英寸的清洗通道166，直径大约0.030-0.040英寸(这依赖于使用的导引线直径是0.025还是0.035)的导引线通道164以及每个直径大约0.012英寸的四个操控线通道170。芯体180覆套有增强层184和外套管182。在这些实施例中，增强层284可具有的厚度是大约0.0035英寸，并且外套管282可具有的厚度是大约0.0035英寸。可以理解，上述的尺寸可以具有大约0.002英寸的公差。
本发明的原理，示例性实施例，以及操作方式在前面的说明书中已经做出了描述。但是，本发明所打算保护的方面并不解释为限于所揭示的特定实施例。更进一步的，此处所描述的实施例仅能认为是为了说明而不是限制。可以理解，由他人所做的改变或变化，以及等同变换，都没有偏离本发明的精神。相应的，可以明显看到，所有这样的改变，变化，以及等同变形都落在本发明的精神和范围之内，这正如权利要求所请求保护的一样。

Claims (49)

1.一种导管，包括：
细长的杆部，所述杆部具有近端和远端；
导引线通道，所述导引线通道沿着在近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸；
至少一个通道，所述至少一个通道设置在杆部内并延伸至远端；
导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能插入到导引线开口并沿路进入导引线通道；以及
其中，杆部被构造为提供从杆部的外部的位置到导引线通道的一部分的径向入口，该导引线通道在导引线开口和邻近杆部的远端的位置之间延伸，以便允许导引线径向地退出杆部。
2.根据权利要求1的导管，其中，所述至少一个通道从这样的组中选择，所述组包括光学通道，工作通道，辅助通道，流体通道，以及这些通道的组合。
3.根据权利要求1的导管，还包括用于偏转杆部的远端的至少一个操控线。
4.根据权利要求1的导管，其中，杆部包括允许导引线径向地退出杆部的狭槽，其中，狭槽和导引线通道限定了在所述位置之间的开槽的通道部。
5.根据权利要求4的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，其中，当导引线通道从被设置在芯体外转变为被设置在芯体内时开槽的导引线部分终止。
6.根据权利要求1的导管，其中，杆部包括沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线径向地退出杆部的装置。
7.根据权利要求1的导管，其中，杆部包括近端部和远端部。
8.根据权利要求7的导管，其中，杆部还包括设置在近端部和远端部之间的锥部。
9.根据权利要求8的导管，其中，导引线开口被设置在杆部的近端部中。
10.根据权利要求7的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，并且其中，沿着近端部的一部分的芯体的直径大于沿着远端部的一部分的芯体的直径。
11.根据权利要求7的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，并且其中，沿着近端部的外套管厚于沿着远端部的外套管。
12.根据权利要求7的导管，其中，近端部的外直径是大约11-12弗伦奇，并且远端部的外直径在大约10-11弗伦奇之间。
13.根据权利要求12的导管，其中，近端部的外直径是大约11弗伦奇，并且远端部的外直径是大约10弗伦奇。
14.根据权利要求7的导管，其中，杆部的近端部的外直径和杆部的远端部的外直径是大约11弗伦奇。
15.根据权利要求1的导管，其中，导引线开口设置在距离杆部的远端大约100到180厘米之间的位置处。
16.根据权利要求1的导管，其中，杆部的截面设置成使得导管能够插入到内窥镜的工作通道内。
17.根据权利要求7的导管，其中，近端部的长度是大约200-240厘米，远端部的长度在大约10-40厘米之间，并且杆部的总长度不大于大约260厘米。
18.一种导管，包括：
细长的杆部，所述杆部具有近端部和远端部；
通道，所述通道用于到达杆部的远端；
的导引线通道，所述导引线通道沿着杆部的至少一部分延伸到杆部的远端；
导引线端口，所述导引线端口设置在杆部的近端部和远端部之间的过渡部处或附近，所述导引线端口限定了导引线端口开口和导引线端口管道，该导引线端口开口和导引线端口管道与杆部的导引线通道相通，使得导引线能插入到导引线端口开口并沿路进入导引线通道；以及
偏转器，所述偏转器与导引线端口相关并且能够定位在导引线管道或者导引线通道中。
19.根据权利要求18的导管，其中，偏转器被向内偏置以基本封闭进入导引线通道的入口。
20.根据权利要求18的导管，其中，杆部的近端部的外直径和杆部的远端部的外直径是大约10弗伦奇。
21.根据权利要求18的导管，其中，导管在使用中是能前部承载和/或能后部承载的。
22.根据权利要求18的导管，其中，导引线端口位于距离杆部的远端大约10-50厘米之间的地方。
23.一种导管，包括：
细长的杆部，所述杆部具有近端和远端；
导引线通道，所述导引线通道沿着近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸；
至少一个光学通道，所述至少一个光学通道设置在杆部内并延伸至远端；
导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道内；以及
沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线径向地退出杆部的装置。
24.一种导管，包括：
细长的杆部，所述杆部具有近端和远端，细长的杆部包括芯体，外套管，以及设置在芯体和外套管之间的内部增强护套；
导引线通道，所述导引线通道沿着近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸；
导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道；以及
沿着杆部的一部分设置的用于允许导引线径向地退出杆部的装置，其中，所述装置设置在内部增强护套的外部，以用于杆部的部分的至少第一部分，并设置在内部增强护套的内部，以用于杆部的部分的至少第二部分。
25.一种导管，包括：
细长的杆部，所述杆部具有近端和远端，所述杆部包括具有第一直径的近端部和具有较小的第二直径的远端部；
导引线通道，所述导引线通道沿着近端和远端之间的杆部的一部分延伸；
至少两个通道，所述至少两个通道设置在杆部内并延伸至远端并从下列组中选择出，该组包括工作通道，光学通道，以及流体通道；
导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道；以及
其中，杆部包括沿着杆部的一部分的快速更换通道部。
26.一种导管，包括：
细长的杆部，所述杆部具有近端和远端，所述杆部能沿路穿过内窥镜的工作通道；
至少一个操控线通道；
导引线通道，所述导引线通道沿着近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸；
光学通道，所述光学通道设置在杆部内并延伸到远端；
导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道；并且
其中，所述杆部被构造成提供从杆部的外部位置到导引线通道的一部分的径向入口，所述的导引线通道在导引线端口与邻近杆部的远端的位置之间延伸，以便允许导引线径向地退出杆部。
27.一种导管，包括：
细长的杆部，所述杆部具有近端和远端，所述杆部能够沿路穿过内窥镜的工作通道；
至少一个操控线通道；
导引线通道，所述导引线通道沿着近端和远端之间的杆部的至少一部分延伸；
光学通道，所述光学通道设置在杆部内并延伸到远端；
导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道；以及
其中，杆部包括与导引线通道相通的狭槽，该狭槽在导引线开口与邻近杆部的远端的位置之间延伸，使得导引线通道在所述的位置之间限定了开槽的通道部，以便允许导引线径向地退出杆部。
28.根据权利要求23，24，26，或27的导管，其中，杆部包括近端部和远端部。
29.根据权利要求28的导管，其中，杆部还包括设置在近端部和远端部之间的锥部。
30.根据权利要求28的导管，其中，导引线开口被设置在杆部的近端部中。
31.根据权利要求23，25，26，或27的导管，其中，杆部包括芯体和外套管。
32.根据权利要求27的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，并且其中，当导引线通道从被设置在芯体外转变为被设置在芯体内时，开槽的导引线部分终止。
33.根据权利要求23，25，26，或27的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，并且其中，沿着近端部的一部分的芯体的直径大于沿着远端部的一部分的芯体的直径。
34.根据权利要求23，25，26，或27的导管，其中，杆部包括芯体和外套管，并且其中，沿着近端部的外套管厚于沿着远端部的外套管。
35.根据权利要求25的导管，其中，近端部的外直径是大约11-12弗伦奇，并且远端部的外直径是大约10-11弗伦奇之间。
36.根据权利要求28的导管，其中，近端部的外直径是大约11-12弗伦奇，并且远端部的外直径是大约10-11弗伦奇之间。
37.根据权利要求25的导管，其中，近端部的外直径是大约11弗伦奇，并且远端部的外直径是大约10弗伦奇之间。
38.根据权利要求28的导管，其中，近端部的外直径是大约11弗伦奇，并且远端部的外直径是大约10弗伦奇之间。
39.根据权利要求25的导管，其中，杆部的近端部的外直径和杆部的远端部的外直径是大约11弗伦奇。
40.根据权利要求28的导管，其中，杆部的近端部的外直径和杆部的远端部的外直径是大约11弗伦奇。
41.根据权利要求23，24，25，26，或27的导管，其中，导引线开口设置为距离杆部的远端大约100到180厘米之间。
42.根据权利要求23，24，或25的导管，其中，杆部的截面设置成使得导管能够被插入到内窥镜的工作通道内。
43.根据权利要求23，24，25，26，或27的导管，还包括工作通道和流体通道中的至少一个。
44.根据权利要求25的导管，其中，近端部的长度是大约200-240厘米，远端部的长度在大约10-40厘米之间，并且杆部具有的总长度不大于大约260厘米。
45.根据权利要求28的导管，其中，近端部的长度是大约200-240厘米，远端部的长度在大约10-40厘米之间，并且杆部具有的总长度不大于大约260厘米。
46.根据权利要求1，23，24，25，或26的导管，其中，杆部包括允许导引线径向地退出杆部的狭缝或狭槽。
47.根据权利要求23或24的导管，还包括至少一个操控通道，以及设置在所述至少一个操控通道内的至少一个操控线。
48.一种导管，包括：
细长的杆部，所述杆部包括具有第一截面面积的近端部和具有较小的第二截面面积的远端部；
多个通道，所述多个通道设置在杆部内并从近端部延伸到远端部，其中，所述多个通道包括导引线通道，工作通道，流体通道，以及光学通道；
操控线通道；
导引线开口，所述导引线开口设置为与杆部的导引线通道相通，使得导引线能被插入到导引线开口并沿路进入导引线通道；以及
沿着杆部的一部分设置的、用于允许导引线径向地退出杆部的装置。
49.一种导管组件，所述导管组件包括能操作地连接于权利要求1-48中的任一导管的导管手柄。
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