CN101951841B - 具有被防护的刺针的采血针 - Google Patents

Abstract

本文提供了一种改良的采血针以及使用该改良的采血针的方法和装置。所述改良的采血针包括具有刺针臂的主体部分和从该主体部分延伸的一个或多个保护臂。刺针臂具有被设置在该刺针臂上的带有用于刺穿皮肤的尖部的刺针。该刺针的尖部相对于刺针臂从主体部分延伸的方向以约45至135度的角度延伸。保护臂具有用于防护刺针尖部的保护部分。通过向刺针臂施加压力而从保护部分暴露刺针的尖部。

Description

具有被防护的刺针的采血针

技术领域

本发明总体涉及用于检测体液的系统和方法。具体地，本发明涉及简单、方便和廉价的用于获得用来检测的体液样本的采血针(刺血针，lancet)。本发明还涉及使用该改良的采血针的装置和方法。

背景技术

随着某些传染病、滥用药物或代谢紊乱发生率的提高，现场护理(及时护理，POC)或家庭检测正在变得更为普遍。设计用于这样的环境下的分析试验必须满足对安全、性能、简单、方便和成本的更高要求。一般来说，分析化学的技术状态已发展到其中这样的测试可实现在准确性、精确性和测定时间上的性能要求的程度。然而，仍存在对进一步改善POC检测的安全性、简易性、方便性和成本的持续需求。

安全性、简易性、方便性和成本是消费者采用和有规律地使用当前的POC检测的障碍。不规律的使用对于其中每隔一定的时间进行测试是强制性的各种慢性病来说是一个重要问题。被消费者认为是不方便、过于复杂或过于昂贵的检测不适合以规定的频率使用。因此不能有效地管理疾病。

用于管理II型糖尿病的葡萄糖检测是这种问题的一个例子。葡萄糖检测本身以高度准确和精确度结果花费大约几秒钟。然而，从消费者的角度来说，实际的葡萄糖检测只是必须进行以获得葡萄糖水平的所有步骤的一部分。在用于实施葡萄糖检测的典型方案中的步骤为如下：

1.将测试条插入葡萄糖计

2.将采血针插入采血装置(刺入装置，lancing device)

3.从采血针移去保护套

4.刺入皮肤

5.使血液与测试条接触

6.读取检测结果

7.从葡萄糖计移去测试条

8.将保护套放回到采血针上

9.从采血装置移去采血针

10.处理使用过的测试条

11.处理使用过的采血针

对于消费者来说，大量的步骤使得该检测较不方便并且导致II型糖尿病的检测降低和无效管理。

常规POC检测中的另一个考虑是进行检测所需的组件的数目和它们的便携性。在监控葡萄糖水平的情况下，典型的组件包括具有多个检测条的容器、具有多个采血针的容器、采血装置和葡萄糖检测计。尽管现代的葡萄糖计可以是袖珍型的，但是一起携带所有必需的组件可能仍需要大的袋子。不仅是不方便携带，而且所有这些组件总计起来也可能是昂贵的。

在常规的POC检测中的其他成本考虑来自于必须购买的采血针的数目。已经讨论过了，POC检测可能需要以定期时间间隔进行采样。因此，消费者经常必须购买数量可观的采血针以便遵从规定的他们的身体状况的监控。许多现有技术的采血针和血液检测装置为了追求方便而牺牲了费用。这些装置可以向消费者提供方便，但是价格惊人地昂贵，以至于消费者不会购买这些装置或不会购买足够多的装置以适应他们规定的检测安排。

为了安全，许多采血针具有保护帽以防护刺针(刺血装置，lance)的不小心接触。在使用之前必须移去保护帽，并且在使用之后再放回去。如果不将保护帽放回，则存在不小心接触被污染的刺针的危险，导致可能暴露于血液病原体。自动防护刺针的采血针是有利的，因为它改进了方便性，因为使用者不必须移去或放回保护帽。自动防护刺针的采血针也是有利的，因为它降低了意外接触刺针的危险。令人遗憾的是，迄今设计成自动防护刺针的装置是复杂和昂贵的。

发明内容

提供了一种改良的采血针以及使用该改良的采血针的方法和装置。所述采血针包括具有刺针臂(lance arm)的主体部分(外壳，body section)和从该主体部分延伸的一个或多个保护臂(protectivearm)。刺针臂具有在该刺针臂上的用于刺穿皮肤的尖部的刺针。刺针的尖部相对于刺针臂从主体部分延伸的方向以约45至135度的角度延伸。保护臂具有用于防护(隔离或保护，shield)刺针的尖部的保护部分(protective section)。刺针的尖部可通过对刺针臂施加压力而从保护部分暴露(出来)。

本发明的血液采样装置包括所述的采血针和具有用于插入该采血针的插入口(insertion port)的外壳(housing)。该外壳还具有用于以指尖或其他采样部位按压的采血按钮和致动装置(传动装置，actuator)。按压采血按钮使致动装置提升采血针的刺针臂和刺针，使得刺针的尖部延伸穿过采血按钮，用于刺穿用来按压采血按钮的指尖或其他采样部位的皮肤。

在本发明的一种可替换血液采样装置中，外壳被拉长以握持在闭合的手中。外壳具有用于以附肢(附器，appendage)按压的采血按钮和在细长外壳一端处的用于插入采血针的插入口。该外套也具有致动装置。按压采血按钮使致动装置提升采血针的刺针臂和刺针，使得刺针的尖部延伸穿过采血按钮，用于刺穿用来按压采血按钮的附肢的皮肤。

还提供了使用本发明的血液采样装置来进行血液采样的方法。在所述方法中，提供了上述的血液采样装置，刺针臂被升起以将刺针的尖部从保护部分暴露，以使刺针刺穿皮肤而获得血液，血液被转移至采血针的测试条，以及在没有从血液采样装置移走采血针的情况下分析该测试条。

附图说明

图1是具有一个保护臂的本发明采血针的一个实施方式的自顶向下的图示。

图2是具有一个保护臂的本发明采血针的一种可替换实施方式的自顶向下的图示。

图2b是图2a的实施方式的侧视图。

图2c是图2a的实施方式的侧视图，示出了刺针臂和刺针的位移。

图3a是具有一个保护臂的本发明采血针的一种可替换实施方式的自顶向下的图示。

图3b是图3a的实施方式的自底向上的图示。

图3c是图3a的实施方式的侧视图。

图3d是图3a的实施方式的侧视图，示出了刺针臂和刺针的位移。

图4是具有两个保护臂的本发明采血针的一个实施方式的自顶向下图示。

图5a是图4的实施方式的侧视图，示出了刺针臂和刺针的位移。

图5b是图4的实施方式的端视图，示出了刺针臂和刺针的位移。

图6a是图4的实施方式的侧视图，同时刺针臂和刺针没有被移动。

图6b是图4的实施方式的端视图，同时刺针臂和刺针没有被移动。

图7是还包括测试条的本发明采血针的一个实施方式的自顶向下的图示。

图8a是具有举例说明性尺寸的本发明采血针的一个实施方式的自顶向下的图示。

图8b是具有举例说明性尺寸的图8a的实施方式的侧视图。

图8c是图8a的实施方式的侧视图，示出了具有举例说明性尺寸的刺针臂和刺针的位移。

图9a是本发明血液采样装置的一个实施方式的图示，其中刺血针没有插入到插入口中。

图9b是本发明的血液采样装置的一个实施方式的图示，其中刺血针插入到插入口中。

图10a是其中刺血针插入到插入口中的图9b的实施方式的剖视图。

图10b是其中刺血针插入到插入口中的图9b的实施方式的剖视图，示出了刺针臂和刺血针的位移。

图11是本发明的血液采样装置的一种可替换实施方式的图示，其中刺血针插入到插入口中。

具体实施方式

本发明的采血针具有被防护的刺针，并且比现有技术中的采血针更简单、更方便和更廉价。本发明的采血针自动地防护刺针，并且能够廉价地制造。本发明的采血针还将使用者必须遵循的步骤的数量最小化，并且将使用者必须携带以进行血液采样的装置的数量最小化。

图1示出了本发明的一个示例性实施方式的自顶向下的图示(顶视图)。图1中的采血针具有从主体部分延伸到刺针臂。刺针被设置在刺针臂上。刺针可以为能够刺穿手指或人身体其他检测区域上的皮肤的任意装置。能够刺穿皮肤的刺针部分是刺针的尖部。刺针可以为针状物、钩状物等，并且可由塑料、金属或陶瓷等制成。保护臂也从主体部分延伸。保护部分被设置在保护臂上。保护部分防护刺针的尖部以免在刺针未被使用时发生接触。保护臂从主体部分延伸，以使保护部分防护刺针的尖部。在图1中示出的保护臂平行于刺针臂，但是保护臂可以处于任何角度，只要在刺针没有使用时该保护部分防护刺针的尖部以免发生接触即可。

图2a示出了本发明的一种可替换实施方式的自顶向下的图示。在图2a中，保护臂在刺针臂上方从主体部分延伸。保护臂具有在刺针没有使用时防护刺针的尖部以免发生接触的保护部分。在该实施方式中，保护部分防护刺针的尖部，因为保护部分被设置在刺针和刺针臂上方。保护部分具有开口部(open portion)，以使在向刺针臂施加作用力时，刺针的尖部可以被暴露而刺穿皮肤。图2b示出了图2a的采血针的侧视图。图2b示出了保护臂被设置在刺针臂上方。图2c也是图2a的采血针的侧视图。图2c示出了在向刺针臂施加作用力时刺针的尖部被暴露而刺穿皮肤。在该实施方式中，尖部延伸穿过保护部分的开口部从而暴露以接触皮肤。

图3a至3d举例说明了本发明的一种可替换实施方式。图3a示出了该实施方式的自顶向下的图示。图3b示出了该实施方式的自顶向下的图示。在该实施方式中，保护臂从主体部分延伸。如图所示，保护臂可与主体部分的宽度大致相同。此外，保护臂可以与主体部分整体地形成。也就是，主体部分和保护臂可以在同一工艺步骤中形成。例如，如果保护臂和主体在形成一个内聚性单元的同时进行模制。在该实施方式中，保护臂被设置在刺针臂上方，使得保护臂的保护部分防护刺针的尖部，以免在刺针没有使用时发生接触。图3c和3d是图3a的实施方式的剖视图，其中沿着图3a所示的虚线截取图3a的采血针的截面。图3c举例说明了刺针臂和在刺针臂上方的保护臂的相对位置。保护臂的保护部分具有如图3a和3b所示的开口部。图3d示出了刺针的尖部通过在刺针臂上施加作用力而可以从保护部分暴露。在该实施方式中，尖部通过延伸穿过保护部分的开口部而暴露以刺穿皮肤。如图3b、3c和3d所示，采血针也可以具有一个或多个升高的部分，以防止在刺针没有使用时压力施加到刺针臂上。

图4示出了本发明的一个可替换实施方式的自顶向下的图示。在该实施方式中，具有两个从主体部分延伸的保护臂。在保护臂上，具有在刺针没有使用时防护刺针的尖部的保护部分。刺针被安装、固定至从主体部分延伸的刺针臂或与刺针臂整体形成。刺针的尖部相对于刺针臂以约45至135度的角度并且从刺针臂以约45至135度的角度延伸。图5a和5b举例说明了刺针相对于刺针臂和保护臂的定向。图5a是具有暴露的采血针的尖部的采血针的实施方式的侧视图。图5a举例说明了刺针的尖部相对于刺针臂从主体部分延伸的方向以约45至135度的角度延伸。图5b是从与主体部分相对的一端截取的采血针的实施方式的端视图。图5b示出了刺针的尖部从保护臂的方向以约45至135度的角度延伸。图5a和5b示出了当向刺针臂施加作用力时，刺针臂和刺针移动以暴露刺针的尖部。图6a和6b举例说明了当刺针没有使用时，该实施方式的刺针和刺针臂的定向。图6a是采血针的该实施方式的侧视图。如图6a所示，保护部分防护采血针的尖部。图6b是从与主体部分相对的一端截取的采血针的端视图。图6b示出了当不使用刺针时，保护部分在刺针的尖部上方延伸，从而保护该尖部免于发生接触。

本发明的采血针还可以包括测试条。测试条可以是从大量条带形式的测定加以改造而得到的。可以使用测流测定或者在垫子或通道中的均相测定。在C.Price et al.，Point of Care Testing(第二版，2004)中描述了测量或分析测试条的熟知方法，其全部内容结合到本文中作为参考。如图7所示，测试条可以定位在采血针的主体部分上。测试条可以附着至采血针。将测试条结合至采血针的方法可包括胶粘、声波焊接、双面粘接或其他类似方式以及这些方式的任意组合。测试条可以为可广泛获得用于其他装置的常规测试条，如标准葡萄糖测试条。测试条可以可替换地是为了用于本发明的采血针而进行特定改造的。

采血针的主体部分、刺针臂和保护臂可以由塑料制成。合适的塑料包括聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯等。主体部分、刺针臂和保护臂也可以由纸如硬纸板或层压纸等制成。此外，主体部分、刺针臂和保护臂可以由纸和塑料的组合制成。主体部分和任意的保护臂或刺针臂可以是整体形成的。也就是说，主体部分和这些臂可以在同一工艺步骤中形成。例如，主体部分和一个或多个臂可以同时模制为一个整体。

本发明的采血针还可以包括如图7所示的纵向弹簧。纵向弹簧在刺针臂延伸的方向上延伸。纵向弹簧可附着至刺针臂。纵向弹簧可以由金属、塑料或一些刚性足够产生弹簧效果的其他材料制成。纵向弹簧可与刺针整体形成。纵向弹簧可附着于主体部分或它可以嵌入主体部分中。纵向弹簧也可以附着至刺血臂。一种嵌入的纵向弹簧的实例是在模制过程中插入到具有延展性的塑料中的纵向弹簧。当刺针没有使用时，纵向弹簧处于静止状态。图6b示出了当不使用刺针时，刺针和刺针臂的位置。当向刺针臂底部施加作用力时，如图5b所示，纵向弹簧处于拉紧状态并且起作用以使刺针臂回到其如图6b所示的起始位置。在没有使用纵向弹簧的情况下，刺针臂本身的刚性可以足以使其返回起始位置。相比于单独的刺针臂，纵向弹簧可被用来使刺针臂更快和/或更始终如一地返回到其起始位置。采血臂返回其起始位置附近是重要的，以使刺针的尖部在使用之后被防护。

图8a、8b和8c示出了本发明的另一个实施方式。在该实施方式中，主体部分和保护臂的组合长度为约25至35mm。主体部分的宽度为约6至10mm。保护臂的宽度为约1至3mm。刺针臂的宽度为约1至3mm。保护臂和刺针臂之间的间隔为约0.25至1.75mm。测试条的宽度为约1至4mm。图8b示出了这个实施方式的侧视图。如图所示，保护部分的高度为约4至8mm。图8c是这个实施方式的侧视图，其中刺针臂升高以露出刺针的尖部。如图所示，刺针的高度为约3至5mm。刺针距离刺针臂顶部的高度必须小于保护部分距离刺针臂顶部的高度，以使在刺针臂不延伸时刺针的尖部被防护。

图9a和9b示出了与本发明的采血针一起使用的血液采样装置。该装置具有外壳，在该外壳中形成有采血按钮和插入口。外壳可由塑料、金属或类似的材料或者这些材料的任意组合制成。插入口适合接受本发明采血针的插入。图9a示出了采血针是如何可以插入到该装置中的。图9b示出了其中插入了采血针的装置。该装置具有采血按钮。当压下采血按钮时，采血按钮使装置中的致动装置提升采血针的刺针臂。致动装置可以是弹簧加荷的活塞或本领域已知的能够在刺针臂上施加作用力的其他装置。刺针臂的提升使刺针的尖部延伸穿过采血按钮，从而刺穿用于按压采血按钮的手指或其他采样部位的皮肤。一般地，通过手指来按压采血按钮，但是在一些情况下，可以使用身体上的其他采样部位。因此，可通过手指或可替换的采样部位来按压采血按钮。如图9b所示，测试条延伸到插入口外部。在手指或其他采样部位的皮肤被刺穿并抽取血液之后，血液与测试条的暴露部分接触。血液检测装置可以包含用于分析在接触血液之后的测试条的工具。测试条中的信号读出可以为光学的、荧光的、化学发光的或电化学的。

图10a和10b示出了其中插入本发明采血针的血液检测装置的剖面侧视图。在图10a中，未使用刺针并且未压下采血按钮。在图10b中，采血按钮被压下并且采血臂被提升。如图所示，刺针的尖部通过采血按钮暴露而刺穿用来按压采血按钮的手指或其他采样部位的皮肤。

本发明的血液采样装置允许进行更简单的检测，因为利用这种装置所需的步骤比现有技术的装置所需的步骤少。以本发明的装置进行血液采样，使用者只须将本发明的采血针插入到插入口并压下采血按钮。如果采血针包括测试条，则使用者接着可以将血液与测试条接触。如果血液采样装置包括测量计，则该装置从测试条读取结果并将它们显示给使用者。

如图11所示，本发明的血液采样装置的外壳可被拉长。血液采样装置的这种实施方式可被握持在闭合的手中，从而可以通过拇指轻松地按压采血按钮。该实施方式也可以用其他检测部位加以使用，通过握持在手中并且在其他检测部位上按压采血按钮。该实施方式允许方便地一只手操作血液采样装置。在将采血针插入到插入口之后，使用者可将该装置握持在闭合的手中，用拇指或其他检测部位按压采血按钮，然后以拇指或其他检测部位将血液转移到测试条。在另外的实施方式中，具有细长外壳的装置还可以包括用于在没有从插入口移走测试条的情况下分析测试条的工具。

使用本发明的血液采样装置，使用者可以如下进行血液采样：通过将采血针插入到插入口中，按压采血按钮从而提升刺针臂以将刺针的尖部从保护部分暴露，以使刺针刺穿皮肤而获得血液，将获得的血液转移到采血针的测试条，以及在没有将采血针从血液采样装置移走的情况下分析测试条。

虽然本发明可允许具有各种修改和替换形式，但是在本文中已通过附图和详细描述中的实施例的方式示出了特定的实施方式。然而，应当理解，本发明并不限于所披露的具体形式。更确切地讲，本发明涵盖落入由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同物或替换。

Claims (19)

1.一种采血针，包括：

主体部分；

从所述主体部分延伸的刺针臂；

具有用于刺穿皮肤的尖部的刺针，其中所述刺针被设置在所述刺针臂之上，并且所述刺针的尖部相对于所述刺针臂从所述主体部分延伸的方向以45至135度的角度延伸；

从所述主体部分延伸的保护臂；

设置在所述保护臂上的用于防护所述刺针的尖部的保护部分，其中通过向所述刺针臂施加压力而从所述保护部分暴露所述刺针的尖部。

2.根据权利要求1所述的采血针，进一步包括测试条。

3.根据权利要求1所述的采血针，其中，所述主体部分进一步包括测试条。

4.根据权利要求1所述的采血针，其中，所述主体部分由塑料、纸或它们的组合制成。

5.根据权利要求1所述的采血针，其中，所述保护臂由塑料、纸或它们的组合制成。

6.根据权利要求1所述的采血针，进一步包括纵向弹簧。

7.根据权利要求6所述的采血针，其中，所述纵向弹簧包括金属。 

8.根据权利要求6所述的采血针，其中，所述刺针和所述纵向弹簧是整体形成的。

9.根据权利要求2所述的采血针，其中，所述保护臂包括第一和第二保护臂，所述保护部分包括第一和第二保护部分，所述主体部分为矩形，并且宽6至10mm，长10至14mm，厚1至3mm；

所述第一和第二保护臂从所述主体部分延伸16至20mm，并且宽1至3mm，厚1至3mm；

所述刺针臂从所述主体部分延伸16至20mm，并且宽1至3mm，厚1至3mm；

所述第一和第二保护部分从所述第一和第二保护臂升高4至8mm，并且所述刺针从所述刺针臂延伸3至5mm。

10.一种血液采样装置，包括：

根据权利要求1所述的采血针；

外壳；

在所述外壳中的用于插入所述采血针的插入口；

用于以指尖或其他采样部位按压的采血按钮；以及致动装置，其中按压所述采血按钮使所述致动装置提升所述刺针臂和刺针，使得所述刺针的尖部延伸穿过所述采血按钮，从而刺穿用来按压所述采血按钮的指尖或其他采样部位的皮肤。

11.根据权利要求10所述的血液采样装置，其中，所述采血针进一步包括测试条。 

12.根据权利要求11所述的血液采样装置，进一步包括在没有从所述插入口移走所述测试条的情况下，用于分析所述测试条的工具。

13.一种血液采样装置，包括：

根据权利要求1所述的采血针；

用于握持在闭合的手中的细长外壳，其中所述细长外壳具有近端和远端；

用于以指尖或其他采样部位按压的采血按钮，被设置在所述细长外壳的近端；

用于插入所述采血针的插入口，被设置在所述细长外壳的近端；以及

致动装置，其中按压所述采血按钮使所述致动装置提升所述刺针臂和刺针，使得所述刺针的尖部延伸穿过所述采血按钮，从而刺穿用来按压所述采血按钮的所述指尖或其他采样部位的皮肤。

14.根据权利要求13所述的血液采样装置，其中，所述采血针进一步包括测试条，所述血液采样装置进一步包括在没有从所述插入口移走所述测试条的情况下，用于分析所述测试条的工具。

15.一种采血针，包括：

主体部分；

从所述主体部分延伸的刺针臂；

从所述主体部分延伸的第一保护臂； 

从所述主体部分延伸的第二保护臂；

具有用于刺穿皮肤的尖部的刺针，其中所述刺针被设置在所述刺针臂上，并且所述刺针的尖部相对于所述刺针臂延伸的方向以45至135度的角度且相对于所述第一和第二保护臂以45至135度的角度延伸；

被设置在所述第一保护臂上的用于防护所述刺针的尖部免于发生接触的第一保护部分；

被设置在所述第二保护臂上的用于防护所述刺针的尖部免于发生接触的第二保护部分。

16.一种血液采样装置，包括：

根据权利要求1所述的采血针；

外壳；

在所述外壳中的插入口，用于插入具有刺针的所述采血针；

用于以指尖或其他采样部位按压的采血按钮；以及

致动装置，其中按压所述采血按钮使所述致动装置提升所述刺针，以使所述刺针延伸穿过所述采血按钮，从而刺穿用来按压所述采血按钮的所述指尖或其他采样部位的皮肤。

17.根据权利要求16所述的血液采样装置，进一步包括测试条和在没有从所述插入口移走所述测试条的情况下，用于分析所述测试条的工具。

18.一种血液采样装置，包括：

根据权利要求1所述的采血针； 

用于握持在闭合的手中的细长外壳，其中所述细长外壳具有近端和远端；

用于以指尖或其他采样部位按压的采血按钮，被设置在所述细长外壳的近端；

用于插入具有刺针的所述采血针的插入口，被设置在所述细长外壳的近端；以及

致动装置，其中按压所述采血按钮使所述致动装置提升所述刺针，使得所述刺针延伸穿过所述采血按钮，从而刺穿用来按压所述采血按钮的所述指尖或其他采样部位的皮肤。

19.根据权利要求18所述的血液采样装置，进一步包括测试条和在没有从所述插入口移走所述测试条的情况下，用于分析所述测试条的工具。 

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