CN102019033A - 具有主动固定电极的医疗电性引线中的电性隔离电性部件 - Google Patents

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斯科特·布雷纳德
劳伦斯·M·凯恩
沃伦·S·达布尼
罗伯特·肖恩·约翰逊
罗伯特·A·史蒂文森
霍利·诺伊尔·莫斯基亚诺
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Abstract

本发明公开一种具有主动固定电极的医疗电性引线中的电性隔离电性部件，尤其为一种适用于活体植入活体对象中的引线本体，其包含配置成用于电性与机械连接至治疗或监测装置的近侧端，以及末梢端。于该引线本体的末梢端设置有轴环，而于该轴环中设置有壳体，且该壳体可沿着该轴环的中央纵向轴移动。有至少一个电性导体实质延伸达该引线本体的长度，而于该壳体中设置有电子部件，且该电子部件导电性耦接该电性导体。电极机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件。该壳体组件与该轴环之间设置有密封装置，以避免离子流体通过该引线本体的末梢端进入该引线本体。本发明很好满足了医疗电性引线中必须罩盖并电性隔离电子部件的需求。

Description

具有主动固定电极的医疗电性引线中的电性隔离电性部件
技术领域
本发明一般而言是涉及植入式医疗电性引线(implantable medicalelectrical lead)。更具体而言，本发明是涉及适用于活体植入(in-vivoimplantation)活体对象中的引线本体(lead body)。
背景技术
目前公知且用于商业用途的植入式医疗装置种类相当多。此类装置包含用于传送电性信号至该本体的一部分和/或接收来自该本体的一部分的电性信号的心率调整器(cardiac pacemakers)、心脏去颤器(cardiac defibrillator)、心脏整流器(cardioverter)、神经刺激器(neurostimulator)以及其它装置。传感和/或刺激引线自相关联的植入式医疗装置延伸至与身体组织接触的末梢尖端电极或多个电极。这些电极应牢牢固定至组织，以通过该植入式医疗装置促进电性刺激或传感。
为了可靠地运作，引线必须稳定放置邻近欲刺激或监测的组织。用于达成这目标的一种常见机制是利用固定螺旋，该固定螺旋离开该引线的末梢端，并直接旋入身体组织中。该螺旋本身可作为电极或固定机制(anchoringmechanism)，用以固定接置于或形成引线本身一部分的电极的位置。此为公知的主动固定。
一个与经植入的引线相关联的问题是，经植入的引线表现如同天线并且自周遭环境接收散失的电磁信号。此问题在磁共振成像(MRI)环境下尤其严重，其中，强加于该引线的电流可能导致加热至可能损害身体组织的程度。此外，于磁共振成像(MRI)程序期间该引线中所发展出的电流可能损害植入式医疗装置中敏感的电子装置。带止滤波器(bandstop filter)(如美国专利第7,363,090号与美国专利公开第2007/0112398A1号所述内容)并入本说明书中作为参考，减轻或消除该引线中有害的频率传输，同时允许所欲的频率有效地通过。
因此，具有于医疗电性引线中必须罩盖并电性隔离电性部件的需求。本发明满足上述需求并且提供其它优点。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供的植入式的医疗引线，包括：引线本体，适用于活体植入活体对象中，该引线本体包括配置成和治疗传送或监测装置电性与机械连接的近侧端，以及末梢端；轴环，设置于该引线本体的该末梢端；壳体，设置于该轴环中，并且可沿着该轴环的纵向轴移动；至少一个电性导体，实质延伸达该引线本体的长度；至少一个电子部件，设置于该壳体中，并且导电性耦接该电性导体；电极，机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件；以及密封装置，设置于该壳体与该轴环之间，用于避免离子流体自该活体对象通过该引线本体的末梢端进入该引线本体。
本发明另一提供的一种植入式的医疗引线包括：引线本体，适用于活体植入活体对象中，该引线本体包括配置成和治疗传送或监测装置电性与机械连接的近侧端，以及末梢端；轴环，设置于该引线本体的该末梢端；壳体，设置于该轴环中，并且可沿着该轴环的纵向轴移动；至少一个电性导体，实质延伸达该引线本体的长度；至少一个电子部件，设置于该壳体中，并且导电性耦接该电性导体；电极，机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件；密封装置，设置于该壳体与该轴环之间，用于避免离子流体自该活体对象通过该引线本体的末梢端进入该引线本体，其中，该密封装置设置于该壳体的末梢端、近侧端或者沿着该壳体的中央；以及绝缘的保角涂层，设置于该壳体的至少一部分或者该至少一个电性导体的附近。
本发明的植入式医疗引线包含适用于活体植入活体对象中的引线本体。该引线本体包含配置成用于电性与机械连接至治疗传送和/或监测装置的近侧端，以及末梢端主动固定电极组件(distal end active fixation electrodeassembly)。于该引线本体的末梢端设置有轴环。于该轴环中设置有壳体，且该壳体可沿着该轴环的纵向轴移动(translate)。有至少一个电性导体实质延伸达该引线本体的长度。于该壳体中设置有至少一个电子部件，且该电子部件导电性耦接该电性导体。于较佳实施例中，该壳体是经密封的。该电子部件可为主动部件或被动部件。电极机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件。于较佳实施例中，该壳体与该轴环之间设置有密封装置(seal)，以避免离子流体通过该引线本体的末梢端自该活体对象进入该引线本体。
该密封装置可设置于该壳体的末梢端、该壳体的近侧端或甚至沿着该壳体的中央。再者，该密封装置可相对该壳体或该轴环固定。该电性部件包括带止滤波器或其它电子电路(如电子开关)。该密封装置防止体液进入该引线本体内部，并且将该电子部件与该壳体的接脚(pin)电性隔离。将以非导电性关系延伸的接脚与该壳体互相绝缘是非常重要的。举例而言，带止滤波器于共振(resonance)时可呈现2000欧姆的阻抗。如此一来可防止由磁共振成像(MRI)所引起的RF电流通过该电极流入身体组织。然而，若该接脚并未互相隔离，则通过体液(离子流体)的平行路径可能导致大约80欧姆的平行路径。如此通过周围液体的传导(conduction)将降低该磁共振成像(MRI)RF信号的衰减。因此，隔离该电子部件的接脚的相对端点是非常重要的。
绝缘且介电的保角涂层可设置于该壳体的一部分、该轴环的内侧表面、该电性导体的一部分、或上述部件的任何组合的附近。该保角涂层可由适合生物的介电材料(如氧化铝或聚对二甲苯基(parylene))所组成，该介电材料是通过溅镀、化学气相沉积、物理气相沉积或化学浸渍(chemical dip)所施加。该壳体可包含末梢接脚与近侧接脚，该电性导体是连接该近侧接脚，而该电极是连接该末梢接脚。绝缘的保角涂层可设置于该近侧接脚的附近，使得当近侧与末梢接脚被离子流体(如体液)围绕时电性绝缘。该壳体本身也可由介电陶瓷管材料(如氧化铝)所组成。
该密封装置可包括多个密封件、多个刷子、o形环、薄盘或薄片。再者，该密封装置可包括连接于该轴环与该壳体之间的非导电性波纹管(bellow)。该波纹管可扩展(expandable)且可拆卸(collapsible)，并且是以可拆卸配置经预先螺旋的。
再者，驱动轴(drive shaft)通常与至少一个电性连接器的末梢端相关联。该驱动轴可包括中空管心针接收硬管(hollow stylet-receiving rigid tube)，该硬管围绕该电性连接器的末梢端的至少一部分。
由以下对于本发明原理的详细描述(以范例方式)，将使得本发明的其它特征与优点变得更加明显。
附图说明
附图描绘本发明内容。于这些附图中：
图1是由线条所形成的一般人体图，显示一些例示的经植入的医疗装置；
图2是具有经植入的医疗电性引线的人类心脏的示意图；
图3是描绘接受医疗电性引线植入的病患的头部与左胸区域的轮廓图；
图3A是图3中区域3A的放大图；
图4是单极性主动植入式医疗装置的示意图；
图5是类似图4的附图，描绘双极性主动植入式医疗装置；
图6是类似图4与图5的附图，描绘典型上使用于心率调整器中具有尖端与环状电极的双极性引导线系统；
图7是描绘双极性心率调整器引导线，显示该尖端与环状电极；
图8是图7中线8-8所描绘区域的放大、断面示意图；
图9是类似图8的示意图，显示所不欲的通过体液环绕阻碍电性部件的并联电性路径；
图10是体现本发明的例示医疗电性引线的剖面图；
图11是图10中线11-11所描绘区域的放大剖面图；
图12是类似图10，体现本发明的例示医疗引线的另一剖面图；
图13是图12中线13-13所描绘区域的放大剖面图，显示替代配置；
图14是体现本发明类似图10与图12的另一例示医疗电性引线的剖面图；
图15是图14中线15-15所描绘区域的剖面图，显示包含近侧第二密封装置的替代配置；
图16至图20是体现本发明用于医疗电性引线中的例示密封装置的剖面图；
图21是体现本发明类似图10、图12及图14的另一例示医疗电性引线的剖面图；
图22是体现本发明类似图21的又一例示医疗电性引线的剖面图；以及
图23是类似图13，且描绘中空管心针接收驱动轴。
具体实施方式
图1是由线条所形成的一般人体图，显示一些经植入的医疗装置。10A代表听力装置家族，能够包含人工电子耳(cochlear)植入、压电声能转换器(piezoelectric sound bridge transducer)及类似群组。10B代表各种神经刺激器与脑部刺激器(brain stimulator)。神经刺激器是用以刺激迷走神经(vagus nerve)以处理例如癫痫(epilepsy)、肥胖以及沮丧。脑部刺激器是类似起搏器的装置且包含电极，而该电极是深植入脑部用于传感开始发作并且也提供电性刺激(electrical stimulation)予脑部组织，以避免实际发作(seizure)。10C显示本领域所熟悉的心率调整器。10D包含左心室辅助装置(LVAD’s)以及人工心脏家族，包含最近所引进称为Abiocor的人工心脏。10E包含完整的药物泵家族，能够用于配给胰岛素、化疗药物、止痛药等。10F包含各种用于迅速治愈骨折的骨骼生长刺激器(bone growth stimulator)。10G包含尿失禁装置(urinary incontinence device)。10H包含镇痛脊髓神经刺激器(pain relief spinalcord stimulator)与反震颤刺激器(anti-tremor stimulator)。10H也包含用以阻断疼痛的其它类型神经刺激器。10I包含植入式心脏整流去颤器(implantablecardioverter defibrillator；ICD)装置家族，并且也包含充血性心脏衰竭装置(congestive heart failure；CHF)家族。此装置于本领域称为心脏再同步治疗(cardio resynchronization therapy)装置，又或者称为CRT装置。
图2是具有经植入的医疗电性引线14的人类心脏12的示意图。该医疗电性引线14包含串联该末梢电极的电性或电子部件16。一旦该医疗电性引线14位于所欲的位置，则该医疗电性引线14典型上利用螺旋状尖端(主动)或甚至被动固定电极连接身体组织。
图3是描绘接受医疗电性引线14植入的病患22的头部18与左胸20区域的轮廓图。图3A是图3中区域3A的放大图。该医疗电性引线14是通过该病患左胸区域的静脉通路(venous access)植入并通过静脉传送，并且利用插管器24、连接器接脚26以及管心针结球28(stylet knob)进入心脏。
图4是单极性主动植入式医疗装置10的一般性示意图。主动植入式医疗装置壳体(AIMD housing)30典型上是钛、陶瓷、不锈钢或类似材料。该装置壳体30内部是AIMD电子电路。通常，AIMDs包含电池，但并不以此为限。单极性的引线32自该AIMD 10绕线(route)至末梢点34，该末梢点34是嵌入或固定至身体组织。就脊髓神经刺激器10H而言，该末梢电极34可位于脊髓神经中。就深度脑部刺激器10B而言，该末梢电极34将位于脑部深处等。就心率调整器10C而言，该末梢电极34典型上将位于右心室中。
图5除了是双极性系统以外，非常类似图4。于此情况下，可于两个末梢电极34与34’之间进行电性仿真(electrical simulation)与传感。就心率调整器10C而言，此称作为双极性引导线系统(bipolar lead wire system)，具有公知的末梢尖端电极36的其中之一，而其它可于血池(blood pool)中浮动的电极是公知的环状电极38(如图6所示)。相反地，图4的电性组织仿真与传感路径是介于该末梢电极34之间，通过身体组织到达该植入式医疗装置10的导电性壳体30(图5的双极性系统典型上可编程为图4所示的单极性模式)。
图6描绘典型上使用于心率调整器10C中具有末梢尖端电极36与环状电极38的双极性引导线系统。
于所有这些应用中，曝露于磁共振成像(MRI)扫描仪或其它于医疗诊断程序(medical diagnostic procedure)期间所使用的强力发射器的磁场(field)下的病患于该引导线32中可能具有经感应产生的电流，并且接着该引导线32中的I2R损失可能造成加热或者由身体组织中所流动的电流造成加热。若这些电流变得过量，则相关联的加热可能对身体组织造成损害或甚至造成破坏性的脱落(destructive ablation)。
该末梢尖端电极36是设计成用以植入或固定于心脏的实际内膜组织(actual endocardial tissue)。该环状电极38是设计成用以于血池中浮动。因为血液是流动且能够热传导的，故该环状电极38结构实质上是经冷却的。理论上，该环状电极38也可接触心肌(myocardial)或tribicular组织并且被封装(encapsulated)。围绕在(经封装的)电极36和/或38周围的身体组织将电极36和/或38热绝缘，且磁共振成像(MRI)磁场的RF脉冲电流造成经封装的电极36和/或38能够轻易地加热。
图7描绘单一腔室双极性心率调整器引导线，显示该末梢尖端电极36与该末梢环状电极38。此为同轴绕线系统(coaxial wound system)，该环状电极引导线40缠绕该尖端电极引导线42。有其它类型的调整器引导线系统，其中这两条引线互相并联(公知称为双线引线系统(bifilar lead system))。
图8是图7中区域8-8的示意图。于该末梢尖端电极36与环状电极38的区域中，带止滤波器44已放置成与该尖端电极引导线42串联。该带止滤波器44由被动部件电感器L并联电容器C所构成，设计成于磁共振成像(MRI)脉冲RF频率发生共振。该电容器与该电感器的电阻性损失RC与RL是经过小心地控制，使得该带止滤波器44产生3dB带宽，以在磁共振成像(MRI)脉冲RF频率范围内达到实质衰减。因此，于磁共振成像(MRI)脉冲RF频率下，呈现出非常高的阻抗，借此降低所不欲的进入身体组织的RF电流。带止滤波器44也可放置成与该环状电极引导线40串联。所显示的带止滤波器44是可使用于本发明中的任何类型被动部件网络(电感器、电阻器或电容器的任何组合)的范例。美国专利第6,944,489号所揭示的电子开关、微机电系统开关并入本发明作为参考，二极管阵列、多任务器(multiplexer)或上述部件的任何组合也可有利地配合该带止滤波器44使用，或者代替该带止滤波器44。
再次参照图8，重要的是经植入的带止滤波器于点“a”与点“b”之间具有高绝缘电阻值(IR)，点“a”与点“b”位于该电子组件44的外部。于此情况下，该带止滤波器44于共振时会提供高阻抗(1000欧姆以上)，以减少该引线中经感应产生的RF电流进入身体组织。然而，若该带止滤波器44的两端曝露于含有离子的流体(也即，体液)中，则接着将发生外部导电路径。本发明人所做的实验已显示出可能造成80欧姆的并联电阻值，将明显地且非所欲地降低该带止滤波器44于共振时的阻抗。此并联的高绝缘电阻值(IR)如RFL显示于图8与图9，代表若该带止滤波器4未经适当地绝缘或隔离，则将通过体液于端点至端点(点a至点b)发生传导。对于典型的带止滤波器而言，可假设其于64MHz下共振时的阻抗是2000欧姆。若有非所欲的离子流体设置于其外部接点a与b，则意味现在有80欧姆的绝缘电阻值与该2000欧姆阻抗并联。利用并联电阻RP公式，其中，RP＝(R1R2)/(R1+R2)＝(80)(2000)/(2000+80)＝76.9欧姆。如此一来将会危害该带止滤波器的操作。于磁共振成像(MRI)脉冲频率下共振时所表现出来的阻抗并非2000欧姆，而仅仅是76.9欧姆。如此一来将造成大量RF电流流经该末梢电极进入身体组织，此为我们所不愿见到的。本发明的特征是设置有绝缘密封装置和/或绝缘保角涂层(conformal coating)，使得此低并联绝缘电阻值与该电子电路组件不会发生并联。本发明的电子电路组件并未仅限定于L-C并联共振带止滤波器。对于电子开关、微机电系统开关、PIN二极管、L-C陷波滤波器(trap filter)、低通滤波器、二极管阵列、电子多任务器或其它任何型态的电子电路而言，一端至另一端必须具有高绝缘电阻值，如同图8与图9所述的点a与点b。
图9除了该电子装置44以外非常类似图8，于此情况中，该电子装置44是如同所示处于开启位置(open position)的电子开关45。该电子开关45实际上可由PIN二极管、微机电系统开关、电子开关或甚至二极管阵列所构成。如图所示，该开启位置指出该电子开关45是处于磁共振成像(MRI)兼容位置。换句话说，引线42上所感应产生的磁共振成像(MRI)RF电流将无法流经末梢电极36进入身体组织并潜在性伤害身体组织。然而，若该电子模块壳体14并未依据本发明经适当地绝缘与隔离，则将存在非所欲的并联电路路径RFL。如同先前所提及，实验已显示此通过身体组织的并联路径自该电子模块44的两端点a与点b的各点测量可能低达80欧姆。这是我们极度不愿见到的。举例而言，就图9所示的电子开关的情况中，该引线至组织的阻抗(lead-to-tissue impedance)在开关开启下典型上将达数十万欧姆或更高。非常不欲见到的是，通过体液与80欧姆并联，显著的能量将流经该开关并且进入敏感的身体组织。本发明描述了将点a与点b互相隔离与绝缘的方法，使得上述情况不会发生。
图10描绘例示的引线14，该引线14体现引线本体46、用于该环状电极38的同轴导体48与用于该尖端(主动固定螺旋(active fixation helix))电极36的同轴导体42、轴环50、以及罩盖电子部件的可移动壳体52。该可移动壳体52包含接脚54与接脚56。该接脚54电性与机械连接至该尖端电极引导线导体42，而该接脚56连接该可移动密封装置组件58，该可移动密封装置组件58也连接至末梢螺旋电极36。该末梢螺旋电极36也为公知的主动固定电极。该接脚54、该壳体52、该接脚56以及该可移动密封装置结构58全部形成本文中所定义的壳体次组件(casing subassembly)60。此壳体次组件60进一步描绘于图11中，显示壳体52内部的电感器L与电容器C是机械设置为串连，但电性连接为并联，以形成L-C共振带止滤波器44。这部分进一步描述于美国专利公开第2010/0100164号，并入本说明书中作为参考。
再次参照图10，典型上具有将该尖端导体42电性与机械连接至壳体52终端接脚54(terminal pin)的激光焊接(laser weld)(未显示于图中)。也有将该壳体接脚56连接至该可移动密封装置组件58的焊接套管64(weld sleeve)的激光焊接62。该焊接套管64可利用任何公知技术(包含激光焊接、键合(bonding)、卷曲(crimping)、黏接(adhering)、其它焊接形式或任何其它适合的方法)连接该接脚56。该焊接套管64典型上是激光焊接至该螺旋电极36。于静脉注射期间，该主动固定螺旋尖端36缩回(retract)(如图所示)，使得其于引线注入期间不至于刺入或戳入身体组织。当内科医生将其放于所欲的位置(也许是右心室内部)时，该内科医生接着利用特殊工具并扭转引线本体46尖端导体42的近侧端，造成整个导体42与壳体次组件60旋转。当该末梢螺旋电极36旋转时，其啮合引导器66，该引导器66造成该螺旋36延伸并且旋入身体组织。当该尖端导体42旋转时，该引导器66可形成为该轴环50的部分并且啮合该尖端电极36。该旋转造成该螺旋状尖端电极36于该轴环50中旋转，并且向前移动。同时，该尖端电极36相对于该轴环50而前进，通过直接旋入组织形成连接(attachment)而与身体组织啮合。该尖端电极36可通过该尖端导体42而反方向旋转，并且借此自该组织脱离而得以移除和/或于不同位置再次连接(reattachment)。这是本领域中公知的一种主动固定的方法。
图11一般而言是图10中线11-11的剖面图。如图所示是可移动壳体52的内部，描绘带止滤波器部件L与C。如图所示，终端接脚54与56以非导电性关系与该可移动壳体52延伸。如图所示，密封的密封装置43与43’于该接脚54与56与该可移动壳体52之间形成密封的密封装置。如此一来，保护该L与C(或其它电子部件)免于体液的侵入。本领域所熟知，湿气、体液或其它污染物的浸入可能造成电子电路发生短路。密封该可移动壳体52并非绝对必要。可使用本质上无毒并且适合生物的电子部件(如电感器L与电容器C部件)。美国专利第7,535,693号描述了用于直接曝露于体液中的部件，所揭示的内容并入本说明书中作为参考。
再次参照图11，本发明可应用于可设置于可移动电子壳体52中的任何类型的主动或电子电路。图10的弹性密封装置68逆着该轴环50的内部滑动，借此防止离子体液进入该引线本体46内部。该密封装置68可通过任何适当的工具而键合、铸模(mold)、黏接、或形成于该焊接套管64上。可通过所属领域的技术人员所认知的许多方式来形成该密封装置68，如多个刷子、o形环、薄盘或薄片以及各种铸模轮廓(如图16至图20所示)。
如图10所示，有第二种可选择的O形环密封装置70。该O形环密封装置70是设置于该引线轴环50之内直径与该电子部件壳体52的外直径之间。密封装置68与O形环密封装置70的目的是确保离子体液无法越过接脚54与56之间的重要电性路径。离子体液可代表低达80欧姆的并联路径。久而久之，由于块体渗透性(bulk permeability)所致，体液将穿透而进入该引线本体46内部。然而，这是一种渗透的类型。经过长时间而于该引线本体46内部所产生的流体是经过净化且不带有离子污染物(经去离子)。这意指着，该电子部件壳体52的一端至另一端对于高频电性信号将具有较低的导电性。存在可选择的O形环70是期望对于此类并联电路路径也存在有高阻抗。该壳体52也可具有保角绝缘涂层(未显示于图中)，用于进一步电性隔离终端54与56，以进一步防止通过体液的并联路径。该绝缘涂层可由任何适合的材料所形成，如介电材料，包含但并不限定于聚对二甲苯基、ETFE、PTFE、多酰胺(polyamide)、聚氨酯(polyurethane)以及硅树脂。将了解到，图10的例示实施例可配合此类涂层共同或单独运作。
图12除了该密封装置68是设置于该电子壳体52与次组件60的近侧端上以外非常类似图10。于此情况中，该密封装置68仅用以防止含有离子的体液侵入引线本体46内部。于此情况中，保角涂层72设置于该电子壳体52外部的上方与该接脚54上方以及甚至导电驱动轴74一部分的上方。该保角涂层72可为介电材料，用于电性隔离和/或也有助于减少摩擦力。该保角涂层72也可为介电陶瓷涂层，可通过溅镀、化学气相沉积、物理气相沉积、或浸渍于化学溶液中而施加。该保角涂层72也可由各种足够提供绝缘的材料所制成，如氧化铝。于另一例示实施例中并且提供进一步的电性隔离，该壳体52也可制造成陶瓷管，并且也由如氧化铝的材料所制成。应了解到，该陶瓷管壳体52可配合该保角涂层72共同或单独使用。
于图12中，如图所示该引线尖端导体42、该电子壳体组件60以及该末梢螺旋36是位于缩回位置。当该螺旋延伸时，于密封装置68的内直径上的保角涂层72将向后滑动并且为该驱动轴74的一部分。如此一来，于该终端接脚54与56之间提供高度的电性电阻值或隔离，使得非所欲的电流无法通过体液自该电子部件壳体52外部的一端流至另一端。密封装置支撑(support)76紧邻该密封装置68的两端，并且适当地固定该密封装置68。该密封装置支撑76可由下列范围的材料所制成，包含但不限定于聚合物、聚氨酯、金属、弹性体(elastomer)、陶瓷、混合物或任何其它适合的材料。
图13是图12中线13-13的剖面图，并且显示该壳体次组件60的近侧端的替代配置的部件，其中，已拉长该接脚54以排除对于图12所描绘的驱动轴74的需求。如图所示，该引线尖端导体42直接导电性连接该经拉长的接脚54。再者，该保角涂层72通过连接该引线尖端导体42而延伸自至少局部涂布该可移动壳体52、该可移动壳体52上方、以及该接脚54上方的区域。
图14类似图10与图12，并且描绘替代实施例，其中，末梢密封装置68与部分保角涂层72结合。该部分保角涂层72设置于该电子部件壳体52的至少一部分上、该电子部件壳体52的左手密封装置43的上方、以及连接至该尖端导体42的接脚54/驱动轴74的上方。
图15是图14中线15-15所指出区域的剖面图，并且显示替代配置，其中，该密封装置组件58是该电子部件壳体52的近侧。于此情况中，通过该保角涂层72完整地提供接脚54与56之间的电性隔离保护，该保角涂层72于该电子壳体52一部分(包含该接脚54与该驱动轴组件的一部分)的上方延伸至该驱动轴74的右侧并且延伸至该密封装置68。
图16至图20描述先前于图10、图12、图13、图14、图15中所述密封装置68的替代实施例。该密封装置68可由如图16所描绘的一个接触剖面(contact section)所组成，或者由如图17与图20所示的许多表面所组成。图18显示收窄(narrow)成较小接触面积的密封装置68。如此可有助于在植入期间降低扭力与摩擦力负荷(torsional and frictional load)。图19描绘由薄片所制成并接着形成于支撑环80上方的密封装置68。图20描绘夹于许多密封装置支撑68之间的许多密封装置68。将体察认识到，可制造许多密封装置68与密封装置支撑76的组合。
图21描绘多个冗余的密封装置68以提供进一步的保护。图中也显示可选择的保角涂层72，该保角涂层72可支持或提供该接脚54与56之间的冗余电性隔离。回填材料82可放置于紧邻该接脚54的尖端导体42中。该回填材料82可为绝缘体，或者也可为硅树脂医疗黏着剂(silicone medicaladhesive)或任何其它适合的黏着剂。
图22描绘新颖的波纹管组件，其中，波纹管84连接靠近该壳体52的近侧端。该波纹管84以激光焊接86或其它适合的连接工具连接该轴环50并且也连接该壳体52。该波纹管84可扩展且可拆卸。该波纹管84也可为在逆时钟方向或顺时钟方向上经预先螺旋的，以减轻当该内侧壳体组件60旋转并移动时该波纹管84上的扭转应力(twisting stress)。该波纹管84可由非导电性材料制成。保角涂层72也可覆盖该波纹管84与该壳体52，或者该波纹管84与该壳体52的一部分。
再次参照图12，可以发现驱动轴74是连接至接脚54。此驱动轴的近侧端是经过激光焊接或用其它方法连接(未显示于图中)至引线本体46的末梢尖端导体42。实心驱动轴74与电子壳体52(可能含有带止滤波器或其它电性部件)的存在避免该管心针28(如图3A所示)一直延伸至该末梢端，该末梢端会尽可能接近电子壳体52。图23描绘硬管(rigid tube)形式的中空管心针接收驱动轴90。此中空管心针接收驱动轴90与引线导体42进行电性和机械接触，并且也电性和机械接触电子壳体52的接脚54。该中空管心针接收驱动轴90是中空的，用于接收如图所示的管心针引导器线路88。通过直接接触或将导体42直接连接至接脚54的外部也达到如同图10所示使得该中空管心针接收驱动轴90的内部为中空的。因此，图10的结构也可如同图23所示接收该管心针引导线线路88。于图23中，此金属管90是经锻造(swage)于该接脚54与引线导体42的外侧上。通过管心针延伸入引线导体42的末梢尖端，增进内科医生于引线放置期间控制该引线尖端的能力。通过360度焊接至引线导体42(未显示)可进一步增进锻造强度。该中空驱动轴90也可经激光焊接至接脚54与导体42。换言之，于较佳实施例中，该焊接封装该中空管与该引线导体线圈(lead conductor coil)42两者。总之，该中空驱动轴90容许管心针进入引线的坚硬尖端，用于在植入期间改善操作特性。
由上可知，将体察认识到，本发明是有关于适用于活体植入活体对象中的引线本体，该引线本体包括配置成用于电性与机械连接至治疗传送或监测装置的近侧端，以及连接至与身体组织接触的可移动电极的末梢端。该引线本体的末梢端围绕轴环，该轴环中包覆有壳体。该壳体包含主动或被动的电子部件。于较佳实施例中，该壳体包含配置成形成并联共振L-C带止滤波器的被动电感器与电容器组件。该壳体可于该轴环中进行移动，造成末梢螺旋电极旋转并且逐渐旋入身体组织中。该螺旋电极也为公知的主动固定电极。该壳体是壳体组件的一部分，包含设置于该壳体组件与该轴环之间的密封装置，借此避免活体对象的离子体液进入该引线本体流体末梢端。该可移动壳体上方可放置有保角涂层，使得该主动或被动电子电路的一端至另一端提供有高电阻路径。主动或被动电子电路可包含L-C带止滤波器、L-C陷波滤波器、低通滤波器、被动或主动电子开关、微机电系统开关、PIN二极管开关、非线性电路组件(如二极管等)。该保角涂层可为介电材料，用于电性隔离和/或也有助于减轻摩擦力。
尽管已基于说明的目的对数个实施例进行详细说明，但是可对本发明的各个实施例做出多种变化而不悖离本发明的范畴与精神。

Claims (31)

1.一种植入式的医疗引线，包括：
引线本体，适用于活体植入活体对象中，该引线本体包括配置成和治疗传送或监测装置电性与机械连接的近侧端，以及末梢端；
轴环，设置于该引线本体的该末梢端；
壳体，设置于该轴环中，并且可沿着该轴环的纵向轴移动；
至少一个电性导体，实质延伸达该引线本体的长度；
至少一个电子部件，设置于该壳体中，并且导电性耦接该电性导体；
电极，机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件；以及
密封装置，设置于该壳体与该轴环之间，用于避免离子流体自该活体对象通过该引线本体的末梢端进入该引线本体。
2.如权利要求1所述的引线，其中，该密封装置设置于该壳体的末梢端、近侧端或者沿着该壳体的中央。
3.如权利要求1所述的引线，其中，该密封装置相对该壳体固定。
4.如权利要求1所述的引线，其中，该密封装置相对该轴环固定。
5.如权利要求1所述的引线，其中，该至少一个电子部件包括带止滤波器、电子开关、微机电系统开关、二极管阵列、多任务器、PIN二极管、电容器、电阻器、电感器或上述部件的任何组合。
6.如权利要求1所述的引线，其中，包含绝缘的保角涂层，该保角涂层设置于该壳体的至少一部分的附近。
7.如权利要求6所述的引线，其中，该保角涂层包括介电陶瓷涂层。
8.如权利要求6所述的引线，其中，该保角涂层是通过溅镀、化学气相沉积、物理气相沉积、浸渍于化学溶液或应用化学溶液而施加。
9.如权利要求6所述的引线，其中，该保角涂层包括氧化铝或者聚对二甲苯基。
10.如权利要求1所述的引线，其中，该壳体包括介电陶瓷涂层。
11.如权利要求1所述的引线，其中，该壳体包括氧化铝。
12.如权利要求1所述的引线，其中，该壳体包括末梢接脚与近侧接脚，该至少一个电性导体连接该近侧接脚，而该电极连接该末梢接脚。
13.如权利要求12所述的引线，其中，包含与该至少一个电性导体的末梢端相关联的驱动轴。
14.如权利要求13所述的引线，其中，该驱动轴包括中空管心针接收驱动轴。
15.如权利要求14所述的引线，其中，该中空管心针接收驱动轴包括围绕该电性导体的末梢端的至少一部分的硬管。
16.如权利要求12所述的引线，其中，包含设置于该近侧接脚附近的绝缘保角涂层，使得当该近侧与末梢接脚被离子流体围绕时电性绝缘。
17.如权利要求1所述的引线，其中，该密封装置包括多个密封件。
18.如权利要求1所述的引线，其中，该密封装置包括多个刷子、o形环、薄盘或薄片。
19.如权利要求1所述的引线，其中，该密封装置包括设置于该轴环与该壳体之间的波纹管。
20.如权利要求19所述的引线，其中，该波纹管可扩展且可拆卸。
21.一种植入式的医疗引线，包括：
引线本体，适用于活体植入活体对象中，该引线本体包括配置成和治疗传送或监测装置电性与机械连接的近侧端，以及末梢端；
轴环，设置于该引线本体的该末梢端；
壳体，设置于该轴环中，并且可沿着该轴环的纵向轴移动；
至少一个电性导体，实质延伸达该引线本体的长度；
至少一个电子部件，设置于该壳体中，并且导电性耦接该电性导体；
电极，机械连接至该壳体，并且导电性耦接该电子部件；
密封装置，设置于该壳体与该轴环之间，用于避免离子流体自该活体对象通过该引线本体的末梢端进入该引线本体，其中，该密封装置设置于该壳体的末梢端、近侧端或者沿着该壳体的中央；以及
绝缘的保角涂层，设置于该壳体的至少一部分或者该至少一个电性导体的附近。
22.如权利要求21所述的引线，其中，该密封装置相对该壳体或该轴环固定。
23.如权利要求21所述的引线，该密封装置包括多个密封件、多个刷子、o形环、薄盘、薄片或者设置于该轴环与该壳体之间的波纹管。
24.如权利要求23所述的引线，其中，该波纹管可扩展且可拆卸。
25.如权利要求21所述的引线，其中，该至少一个电子部件包括带止滤波器、电子开关、微机电系统开关、二极管阵列、多任务器、PIN二极管、电容器、电阻器、电感器或上述部件的任何组合。
26.如权利要求21所述的引线，其中，该保角涂层包括介电陶瓷涂层，该介电陶瓷涂层包括氧化铝且通过溅镀、化学气相沉积、物理气相沉积、浸渍于化学溶液或应用化学溶液而施加。
27.如权利要求21所述的引线，其中，该壳体包括介电陶瓷涂层，该介电陶瓷涂层包括氧化铝。
28.如权利要求21所述的引线，其中，该壳体包括末梢接脚与近侧接脚，该至少一个电性导体连接该近侧接脚，而该电极连接该末梢接脚。
29.如权利要求28所述的引线，其中，包含设置于该近侧接脚附近的绝缘保角涂层，使得当该近侧与末梢接脚被离子流体围绕时电性绝缘。
30.如权利要求29所述的引线，其中，包含与该至少一个电性导体的末梢端相关联的驱动轴。
31.如权利要求30所述的引线，其中，该中空管心针接收驱动轴包括围绕该电性导体的末梢端的至少一部分的硬管。
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