CN102046219B - 用于在关节上使用的减压压缩系统和装置 - Google Patents

Abstract

一种用于向诸如关节的可活动的组织部位提供减压治疗的系统(10)包括柔性的敷料垫枕(32)。柔性的敷料垫枕具有第一侧面(34)和面朝内的第二侧面(36)以及在柔性的敷料垫枕上形成的多个弯曲式接合部。该系统还包括用于在弯曲的敷料垫枕和患者的表皮上提供流体密封的密封子系统(60)和用于将减压传送至密封子系统的减压子系统(80)。密封子系统和减压子系统可操作来将减压传送至可活动的组织部位。柔性的敷料垫枕可操作来允许可活动的组织部位的关节式运动或活动。密封子系统可以包括具有皱折的盖布。提供了其他系统、装置和方法。

Description

用于在关节上使用的减压压缩系统和装置

相关申请 

根据美国法典第35卷第119条(e)款，本发明要求享有下述专利的汇集的利益：2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,807号，题目为“Reduced-pressure Surgical Wound Treatment System”；2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,798号，题目为“Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using ReducePressure”；2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,808号，题目为“See-Through，Reduced-Pressure Dressing”；2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,802号，题目为“Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying a ClosingForce”；2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,803号，题目为“Reduced-Pressure，Linear-Wound Treatment System”；2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,800号，题目为“Reduced-Pressure，Compression System and Apparatus for use on CurvedBody Part”；2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,797号，题目为“Reduced-Pressure，Compression System and Apparatus for use onBreast Tissue”；2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,805号，题目为“Super-Absorbent，Reduced-Pressure Wound DressingandSystem”；2008年5月30日提交的美国临时专利申请系列第61/057,810号，题目为“Reduced-Pressure，Compression System and Apparatus for use ona Joint”；2008年12月10日提交的美国临时专利申请系列第61/121,362号，题目为“Reduced-Pressure Wound treatment System Employing anAnisotropic Drape”；2009年1月12日提交的美国临时专利申请系列第61/144,067号，题目为“Reduced-Pressure，Compression System and Apparatusfor use on a Joint”。所有这些临时申请为了所有目的在此通过引用被并入。 

技术领域

本发明通常涉及医学系统，且更具体涉及用于在关节上使用的减压压缩系统和装置。 

背景 

全世界的医生每年进行数百万例外科手术。许多手术作为开放式手术被执行且越来越多的手术采用微创手术例如关节镜检查、腹腔镜检查、内窥镜检查过程来执行。许多外科手术过程涉及关节上的外科手术，例如膝关节镜检查手术、关节成形术或许多其他手术。 

手术过程中产生急性伤口，且这些伤口需要护理以便合适地愈合。在许多情形下，仅应用无菌的干纱布。在一些情形下，应用敷料和应用压缩衣服。在进行关节手术的情形中，由于期望敷料将允许关节的活动，因此护理所产生的伤口可能是更大的挑战。以膝盖手术为例。当站立时纵向测得的膝盖上的在7英寸处的皮肤在膝盖处于完全弯曲位置时拉伸到差不多15英寸。如果期望此活动范围，那么敷料需要能够适应约100％的拉伸。 

概述 

本文中的例证性的实施方案处理用于对可活动的组织部位如关节进行伤口护理的设备、系统和方法存在的缺陷。根据一个例证性的实施方案，一种用于向可活动的组织部位提供减压治疗的系统包括柔性的敷料垫枕和在柔性的敷料垫枕上形成的多个弯曲式接合部(flexion joint)，该柔性的敷料垫枕具有第一侧面和面朝内的第二侧面。该系统还包括用于在柔性的敷料垫枕上提供流体密封的密封子系统和用于将减压传送至密封子系统的减压子系统。密封子系统和减压子系统可操作来将减压传送至可活动的组织部位。柔性的敷料垫枕可操作来允许可活动的组织部位的活动。 

在本发明的系统中，所述多个弯曲式接合部可包括在所述柔性的敷料垫枕的所述第一侧面上形成的第一多个分隔的垫枕模件。 

在本发明的系统中，所述多个弯曲式接合部可包括在所述柔性的敷料 垫枕的所述第一侧面上形成的第一多个分隔的垫枕模件和在所述柔性的敷料垫枕的所述第二侧面上形成的第二多个垫枕模件。 

在本发明的系统中，所述多个弯曲式接合部可包括在所述柔性的敷料垫枕的所述第一侧面上形成的第一多个分隔的垫枕模件，且其中所述第一多个分隔的垫枕模件可形成第一多个垫枕凹陷。 

在本发明的系统中，所述多个弯曲式接合部可包括在所述柔性的敷料垫枕的所述第一侧面上形成的第一多个分隔的垫枕模件和在所述柔性的敷料垫枕的所述第二侧面上形成的第二多个分隔的垫枕模件，其中所述第一侧面上的所述第一多个分隔的垫枕模件可形成第一多个垫枕凹陷，且其中所述第二多个分隔的垫枕模件可形成第二多个垫枕凹陷。 

在本发明的系统中，所述多个弯曲式接合部可包括在所述柔性的敷料垫枕的所述第一侧面上形成的第一多个分隔的垫枕模件和在所述柔性的敷料垫枕的所述第二侧面上形成的第二多个垫枕模件，且还可包括在所述柔性的敷料垫枕的第一侧部上形成的第一侧面凹陷和在第二侧部上形成的第二侧面凹陷。 

在本发明的系统中，所述多个弯曲式接合部可包括：第一多个分隔的垫枕模件，其可在所述柔性的敷料垫枕的所述第一侧面上形成；第二多个分隔的垫枕模件，其可在所述柔性的敷料垫枕的所述第二侧面上形成；其中所述第一侧面上的所述第一多个分隔的垫枕模件可形成第一多个垫枕凹陷；其中所述第二多个分隔的垫枕模件可形成第二多个垫枕凹陷；第一侧面凹陷，其可在所述柔性的敷料垫枕的第一侧部上形成；以及第二侧面凹陷，其可在所述第二侧部上形成。 

在本发明的系统中，所述密封子系统可包括：盖布，其可在所述柔性的敷料垫枕上延伸；密封装置，其可用于提供患者的表皮与所述盖布之间的流体密封。 

在本发明的系统中，所述密封子系统可包括：盖布，其可在所述柔性的敷料垫枕上延伸；密封装置，其可用于提供患者的表皮与所述盖布之间的流体密封；以及其中所述盖布可包括可操作来拉伸其初始横向长度的至少80％的柔性弹性体。 

在本发明的系统中，所述减压子系统可包括：减压源，其可用于提供减压；减压接驳体，其可连接到所述密封子系统；减压导管，其可用于将减压从所述减压源提供到所述减压接驳体。 

在本发明的系统中，所述多个弯曲式接合部可包括：第一多个分隔的垫枕模件，其可在所述柔性的敷料垫枕的所述第一侧面上形成；第二多个分隔的垫枕模件，其可在所述柔性的敷料垫枕的所述第二侧面上形成；其中所述第一侧面上的所述第一多个分隔的垫枕模件可形成第一多个垫枕凹陷；以及其中所述第二多个分隔的垫枕模件可形成第二多个垫枕凹陷；其中所述密封子系统可包括：盖布，其可由可操作来拉伸其初始横向长度的至少100％的柔性弹性体形成，以及密封装置，其可用于提供患者的表皮与所述盖布之间的流体密封；以及其中所述减压子系统可包括：减压源，其可用于提供减压；减压接驳体，其可连接到所述密封子系统；减压导管，其可用于将减压从所述减压源提供到所述减压接驳体。 

在本发明的系统中，所述盖布可连接到所述第一多个分隔的垫枕模件。 

在本发明的系统中，所述柔性的敷料垫枕可包括：垫枕主体，其可包括：顶壁，底壁，所述顶壁与所述底壁可以分隔开的关系连接，所述底壁可具有在中心部分的一侧上的第一侧部部分和在所述中心部分的另一侧上的第二侧部部分，第一闭合构件，其可在所述第一侧部部分上形成，以及第二闭合构件，其可在所述第二侧部部分上形成；以及其中当闭合敷料垫枕被置于减压下时，所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操作来产生指向力；以及其中所述多个弯曲式接合部在所述垫枕主体上可形成横向狭缝。 

在本发明的系统中，所述柔性的敷料垫枕可包括垫枕主体，所述垫枕主体可包括泡沫并具有第一侧面和面朝内的第二侧面，且其中所述弯曲式接合部可包括在所述第一侧面上形成的多个柔性凹口。 

根据一个例证性的实施方案，一种用于在患者的关节上使用的柔性的减压敷料组件包括具有第一侧面和第二侧面的柔性的垫枕主体。垫枕主体由垫枕材料形成且具有在垫枕主体的第一侧面上形成的第一多个垫枕模件，每一个垫枕模件具有垫枕脊。敷料组件还包括在垫枕主体的第一侧面 的垫枕脊上延伸的盖布。盖布由弹性材料形成且可操作来纵向拉伸盖布的未拉伸长度的至少80％。 

本发明的用于在患者的关节上使用的柔性的减压敷料组件还可包括在所述垫枕主体的所述第二侧面上形成的第二多个垫枕模件。 

在本发明的用于在患者的关节上使用的柔性的减压敷料组件中，所述垫枕主体可具有第一侧面和第二侧面；以及还可包括在所述垫枕主体的第一侧部上形成的第一侧面凹陷和在所述垫枕主体的第二侧部上形成的第二侧面凹陷。 

本发明的用于在患者的关节上使用的柔性的减压敷料组件还可包括在所述垫枕主体的第二侧面上形成的第二多个垫枕模件；以及还可包括在第一侧部上形成的第一侧面凹陷和在第二侧部上形成的第二侧面凹陷。 

在本发明的用于在患者的关节上使用的柔性的减压敷料组件中，所述盖布可被连接到所述第一多个垫枕模件。 

根据一个例证性的实施方案，用在用于治疗患者关节上的线形伤口的系统上的柔性的闭合敷料垫枕包括垫枕主体，垫枕主体具有第一侧面和面朝内的第二侧面且由多个弯曲式接合部形成。第一闭合构件在中心伤口区域的第一纵向侧面上的垫枕主体上形成。第二闭合构件在中心伤口区域的第一纵向侧面上的垫枕主体上形成。当闭合敷料垫枕被置于减压下时，第一闭合构件和第二闭合构件可操作来产生向内的闭合力。 

在本发明的柔性的闭合敷料垫枕中，所述弯曲式接合部可由狭缝形成，所述狭缝可通过所述第一侧面上的、所述垫枕主体的一部分形成。 

在本发明的柔性的闭合敷料垫枕中，所述垫枕主体可由透明的材料形成。 

在本发明的柔性的闭合敷料垫枕中，所述垫枕主体可由硅树脂形成。 

根据一个例证性的实施方案，用于向组织部位提供减压伤口治疗的系统包括柔性的敷料垫枕和至少部分地覆盖柔性的敷料垫枕的盖布。盖布包括多个皱折以有利于组织部位的弯曲。该系统还包括减压源，其可操作来将减压经由柔性的敷料垫枕传送至组织部位。 

在本发明的系统还可包括具有孔的中间盖布层，且其中所述盖布的外 周可被连接至所述中间盖布层以至少部分地包围所述柔性的敷料垫枕。 

根据一个例证性的实施方案，一种用于向组织部位提供减压伤口治疗的装置包括具有第一表面和面朝内的第二表面的柔性的敷料垫枕。柔性的敷料垫枕包括多个弯曲式接合部。该装置还包括至少部分地覆盖垫枕的盖布。盖布包括多个盖布延伸设备以有利于装置的弯曲。 

在本发明的装置中，所述盖布延伸设备可包括皱折。 

在本发明的装置中，所述盖布延伸设备可包括额外的盖布材料的脊，所述额外的盖布材料的脊可为所述盖布提供在更长的距离内拉伸的能力。 

在本发明的装置中，所述盖布可包括在所述盖布的外周周围的盖布延伸部分；还可包括具有孔的中间盖布层；且其中所述盖布的所述盖布延伸部分可被连接到所述中间盖布层以至少部分地包围所述柔性的敷料垫枕。 

在本发明的装置中，所述盖布可包括在所述盖布的外周周围的盖布延伸部分；还可包括具有孔的中间盖布层；其中所述盖布的所述盖布延伸部分可被连接到所述中间盖布层以至少部分地包围所述柔性的敷料垫枕；以及其中所述中间盖布层可具有第一侧面和面朝内的第二侧面，且所述第二侧面可操作来粘附到所述组织部位。 

在本发明的装置中，当所述柔性的敷料垫枕弯曲时，所述多个皱折可操作来打开。 

在本发明的装置中，所述多个皱折可包括至少一个横向皱折。 

在本发明的装置中，所述多个皱折可包括至少一个纵向皱折。 

在本发明的装置中，所述多个皱折中的每一个可从所述盖布的第一边缘延伸到所述盖布的相对的第二边缘。 

在本发明的装置中，所述盖布可具有第一侧面和面朝内的第二侧面，以及其中所述盖布的所述第二侧面的至少一部分可与所述柔性的敷料垫枕接触。 

在本发明的装置中，所述盖布可具有第一侧面和面朝内的第二侧面；其中所述盖布可包括接近所述多个皱折的多个结合部位；以及其中所述多个结合部位中的每一个可粘附到所述盖布的一部分。 

在本发明的装置中，所述多个皱折中的每一个可在所述盖布内形成各 自的凹陷。 

在本发明的装置中，所述组织部位可以是关节，且其中所述多个皱折可促进所述关节的关节式运动。 

在本发明的装置中，所述多个皱折中的每一个可以是通过使所述盖布的一部分成环而形成的。 

在本发明的装置中，所述多个皱折可包括第一皱折和第二皱折，其中所述第一皱折和所述第二皱折的每一个可具有纵向长度，且其中所述第一皱折与所述第二皱折之间的距离可超过所述纵向长度。 

在本发明的装置中，所述多个皱折可包括第一皱折和第二皱折，其中所述第一皱折和所述第二皱折的每一个可具有纵向长度，且其中所述第一皱折与所述第二皱折之间的距离可实质上等于所述纵向长度。 

本发明的装置还可包括：组织-接驳体层，其可被布置在所述柔性的敷料垫枕与所述组织部位之间。 

本发明的装置还可包括：中间盖布层，其可具有孔；其中所述盖布的所述盖布延伸部分可被连接到所述中间盖布层以至少部分地包围所述柔性的敷料垫枕；组织-接驳体层，其可被布置在所述柔性的敷料垫枕与所述组织部位之间；以及其中所述组织-接驳体层可至少部分被布置在所述中间盖布层的所述孔内。 

参照附图和下面的详细描述，例证性的实施方案的其他目的、特征以及优势将变得明显。 

附图的简要说明 

当结合附图理解时，可以通过参考下面的详细描述来获得对本发明更全面的理解，其中： 

图1是用于在可活动的组织部位上提供减压伤口治疗的系统的一个例证性实施方案的示意性横截面； 

图2是处于伸展(竖直)位置的膝盖上的图1的系统的一部分的示意性纵向截面； 

图3是图1和2的系统的示意性纵向截面，其显示有处于弯曲位置的膝盖； 

图4是柔性的敷料组件的例证性实施方案的一部分的示意性横截面，其显示了凹陷； 

图5是柔性的敷料垫枕的例证性实施方案的示意性透视图； 

图6是柔性的敷料垫枕的例证性实施方案的示意性透视图； 

图7是柔性的敷料垫枕的例证性实施方案的示意性透视图； 

图8是根据例证性实施方案的用于将减压施加到可活动的组织部位的装置的示意性透视图； 

图9是图8的用于将减压施加到组织部位的装置的示意性平面图； 

图10A是当组织部位处于伸展(竖直)位置时，图9的沿着线10-10取的装置的示意性纵向截面图； 

图10B是当组织部位处于弯曲位置时，图9的沿着线10-10取的装置的示意性纵向截面图； 

图11是根据例证性实施方案的用于将减压施加到组织部位的装置的示意性平面图； 

图12A是处于伸展(竖直)位置的另一个柔性的敷料垫枕的例证性实施方案的示意性透视图； 

图12B是显示处于弯曲位置的图12A的柔性的敷料垫枕的示意性透视图； 

图13是适于在关节上使用的敷料组件的例证性实施方案的示意性透视图； 

图14是图13的敷料组件的一部分的横截面图；以及 

图15是敷料组件的例证性实施方案的分解的示意性透视图。 

详细描述 

在下面优选实施方案的详述中，参照构成优选实施方案的一部分的附 图，并且其中作文例子示出了可实践本发明的具体实施方案。这些实施方案被足够详细地描述，以使本领域的技术人员能够实践本发明，而且应该理解，可使用其他实施方案，并可做出逻辑结构、机械、电及化学变化，而并不偏离本发明的精神或范围。为避免对使本领域技术人员能够实践本发明不必要的细节，描述可省略对本领域技术人员熟知的某些信息。因此，以下详细描述不应在限制性的意义上被理解，并且本发明的范围仅由所附权利要求限定。 

参考图1-3，呈现了用于向可活动的组织部位如关节18上或上方的患者的表皮14中的切口12施加减压的系统10。该系统10包括柔性的敷料组件30，敷料组件30包括柔性的敷料垫枕32、包括盖布62的密封子系统60和减压子系统80，减压子系统80包括减压源82和减压传送导管或管件90。 

敷料组件30包括柔性的敷料垫枕32，其具有第一侧面34和面朝内的第二侧面36。柔性的敷料垫枕32具有外周边缘38。柔性的敷料垫枕32可以由许多不同的垫枕材料制成。在一个实施方案中，柔性的敷料垫枕32可以由多孔的且可渗透的类似泡沫的材料且更具体是网状的、开孔的聚氨酯或聚醚泡沫制成，当在减压下时，该材料允许伤口流体良好的渗透性。一种这样的泡沫材料是可从San Antonio，Texas的KCI获得的 

敷料。任何材料或材料的组合可以用于垫枕材料，假定垫枕材料可操作来分布或分配减压。垫枕材料还可以是材料的组合或分层。例如，亲水泡沫的第一垫枕层可以被布置成邻近疏水泡沫的第二垫枕层以形成垫枕材料。正如本文中使用的，术语“歧管”通常指被提供来帮助将减压施加至组织部位的物质或结构，将流体传送至组织部位的物质或结构或从组织部位去除流体的物质或结构。歧管通常包括互连的多个流体通道或路径以改善提供给围绕歧管的组织区域的流体或从该围绕歧管的组织区域去除的流体的分配。歧管的例子可以包括但不限于具有布置成形成流动通道的结构元件的设备、多孔状泡沫例如开孔泡沫、多孔的组织结缔、包括或固化以包括流动通道的液体、凝胶和泡沫。 

在约400微米到600微米的范围内的 材料的网状小孔有助 于实现歧管功能，但可以使用其他材料。具有比 

材料的密度高(较小的小孔尺寸)的材料可能是优选的。垫枕材料可以是网状泡沫，其随后被粘结到其初始厚度的约1/3的厚度。在许多可能的材料中，可以使用下述材料： 

材料或Foamex工业泡沫(www.foamex.com)。在一些情形中，可以期望在微焊工艺中向泡沫中添加离子银或向垫枕材料添加其他物质，例如杀菌剂。垫枕材料可以是各向同性的或各向异性的，取决于指向力如压缩力的准确方位，指向力在减压过程中是期望的。垫枕材料可以是生物吸收材料。 

在柔性的敷料垫枕32的第一侧面34上形成的是多个弯曲式接合部40或弯曲区域。弯曲式接合部40可操作来允许当下面的关节旋转过其活动范围时柔性的敷料垫枕32弯曲。弯曲式接合部40包括静止的或扩展的α角度且当处于活动时具有弯曲角度(β)(图3)。弯曲式接合部40可以用许多不同的方式形成。形成弯曲式接合部40的一种方式是形成多个分隔的垫枕模件42，其界定了垫枕模件42之间的第一多个凹陷或凹口44，且在最外部部分处，即，每一个垫枕模件42的顶部(所显示的方位)处具有垫枕脊。可以形成额外的凹陷(例如，参见图5)且它们可以呈不同的形状(例如，参见图7)。 

密封子系统60包括盖布62，或盖布或密封构件。盖布62可以是弹性材料。“弹性”意指具有弹性体的性能。弹性通常指的是具有类似橡胶的性能的聚合物材料。更具体而言，大多数弹性体具有大于100％的拉伸率和显著量的回弹性。材料的回弹性指的是材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的例子可以包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯二烯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、三元乙丙单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共聚酯和硅树脂。盖布材料的具体例子包括硅树脂盖布、3M 

盖布、丙烯酸盖布，例如从Avery Dennison获得的丙烯酸盖布或切开盖布。 

盖布62可以被布置成邻近柔性的敷料垫枕32或连接到柔性的敷料垫枕32。正如本文中使用的，术语“连接”包括经由分开的物体的连接且还包括直接连接。在直接连接的情形中，两个连接的物体以某种方式彼此接 触。术语“连接”还包括借助由相同的材料片形成的部件中的每一个彼此是连续的两个或更多个部件。而且，术语“连接”可以包括例如经由化学粘结剂的化学连接。术语“连接”还可以包括机械连接、热连接或电连接。“连接”还可以意指固定连接或可拆装地连接。 

可以按照许多方式发生盖布62与柔性的敷料垫枕32之间的连接。例如，可以使用粘合剂，例如通过丙烯酸粘合剂、硅树脂粘合剂、水凝胶、水解胶体等来连接盖布62和柔性的敷料垫枕32。可以通过热粘合、超声粘合和射频粘合等来粘合盖布62和柔性的敷料垫枕32。可以图案或完全地发生连接。可以向结合物中添加结构以使盖布62在期望的方向上表现为各向异性的，即，产生各向异性的盖布材料。各向异性的盖布材料有助于敷料组件30主要在指定的方向上移动，即，仅围绕某个或某些轴线移动。 

盖布62被依尺寸制造以延伸出柔性的敷料垫枕32的外周边缘38且由此形成盖布延伸部分64。盖布延伸部分64具有第一侧面66和面朝内的第二侧面68。可以使用密封装置69来贴着患者的表皮14密封盖布62以便提供流体密封，这允许通过减压子系统80来维持减压。“流体密封”或“密封”意指给定所涉及的特定的减压子系统足以将减压维持在期望部位的密封。密封装置69可以呈诸多形式，例如粘合剂70、密封胶带、或盖布胶带、双面盖布胶带、浆糊、水解胶体、水凝胶或其他密封工具。如果使用胶带70，那么借助预涂覆的压敏粘合剂可以由与盖布62相同的材料形成胶带。压敏粘合剂可以应用到盖布延伸部分64的第二侧面68上。压敏粘合剂70在盖布62与患者的表皮14之间提供了大体的流体紧密密封。在盖布62固定到患者之前，粘合剂70可以具有覆盖粘合剂70的可移去的带。为了阐释的目的，图1和2显示为使用盖布胶带71，而图3显示为用粘合剂70。 

减压子系统80包括减压源82或治疗单元，其可以采用提供减压的许多不同实施方案作为减压治疗系统10的一部分。正如本文中使用的，术语“减压”一般指在受到治疗的组织部位处小于环境压力的压力。在大多数情况下，此减压将小于患者所处位置的大气压力。可选地，减压可小于 组织部位处的流体静压。除非另外说明，否则本文中所述的压力值是表压。传送的减压可以是恒定的或变化的(一致的或随机的)。尽管术语“真空”和“负压”可以用于描述施加到组织部位的压力，但是施加到组织部位的实际压力可能大于通常与绝对真空相关的压力。与本文中使用的一致，减压或真空压力的增加通常指绝对压力的相对减少。 

减压源82提供用于在系统10内使用的减压。减压源82可以是用于提供减压的任何设备，例如真空泵、墙壁吸入装置或其他源。虽然施加到组织部位的减压的量和性质通常将根据应用来改变，但是减压通常在-5mm Hg到-500mm Hg之间，且更通常在-100mm Hg到-300mm Hg之间。为了最大程度地使患者活动和方便患者，减压源82优选地是电池供电的单次使用的减压发生器或治疗装置。这样的减压源82促进在手术室内的应用并在康复阶段过程中为患者提供活动性和便利。可以使用其他减压源，例如可从San Antonio，Texas的KCI获得的 治疗装置或墙壁吸入装置。减压源82还可以由手工操作的便携式机械设备例如管内的活塞提供，取决于借助流体密封存在多少泄露。 

减压源82显示为具有电池盒84和带窗口88的罐区域86，窗口88提供了罐区域86内的流体水平的视觉标示。诸如疏水性或疏油性过滤器的介入式膜滤器可以被散置在减压传送导管或管件90与减压源82之间。 

将由减压源82产生的减压通过减压导管90传送至减压接驳体92，减压接驳体92可以是肘形口94。在一个实施方案中，肘形口94是可从SanAntonio，Texas的KCI获得的 

工艺口。减压接驳体92允许减压被传送至密封子系统60并在密封子系统60的内部部分内实现。在此特定的实施方案中，肘形口94穿过盖布62延伸并进入柔性的敷料垫枕32。 

如果盖布62还未被连接，那么盖布62将被置于柔性的敷料垫枕32的第一侧面34上，且额外的部分延伸出外周边缘38以形成盖布延伸部分64。接着，可以向下粘住盖布延伸部分64(参见图1中的71)或粘合剂70(图3)用于在盖布62与患者的表皮14之间形成流体密封。流体密封仅需要足以允许系统10在期望的治疗区域上在期望的时间帧内维持减压。确实，一些渗漏允许可能有助于愈合过程的低速空气流动。如果还未安装， 则应用减压接驳体92，且减压传送导管90连接在一端。减压传送导管90的另一端连接到减压源82。随后，可以启动减压源且减压被传送至柔性的敷料垫枕32。减压可以使指向力在组织部位如伤口上产生，指向力可以包括压缩力或闭合力。力可以是压缩力或在一些情形中，可以是提升力，如将在下面讨论的。所显示的实施方案呈现了压缩力。 

可能期望在手术室内应用系统10且允许系统保留在患者身上，直到发生足够的愈合。就此而言，可能期望形成盖布62、柔性的敷料垫枕32和由透明的或半透明的材料形成的任何其他层，该透明的或半透明的材料允许医护人员无需去除敷料组件30就得到有关伤口愈合的视觉提示。 

如前所述，柔性的敷料垫枕32适于允许柔性的敷料垫枕32与可活动的组织部位例如与下面的关节18相关的组织部位一起弯曲、或活动和拉伸，同时向切口12提供减压。切口12上所产生的压缩力和表皮14下任何损坏的区域以及提供到切口12的减压有助于去除任何空隙或缺损且有助于接近下面的组织，以及组合效应是减轻水肿并促进愈合。闭合力可以有助于加固切口12。 

有许多方法来形成弯曲式接合部且以其他方式有助于促进柔性的敷料垫枕32的弯曲。在第一侧面34上形成相关垫枕模件42的凹陷44或凹口有助于柔性的垫枕32随关节18弯曲。垫枕模件42之间的角度是凹陷44内的角度，该角度刚开始是α，而当柔性的垫枕32弯曲时，该角度成为新的角度β，其中大于β＞α。在一个例证性的实施方案中，角度α是约60度且角度β是约90度。在另一个例证性的实施方案中，角度α是约30度且角度β是约60度。宽范围的可能的角度中的任一个对于角度α和角度β都是可能的。 

盖布62可以被连接到垫枕模件42。当人的关节18处于竖直或伸展位置时，盖布62可以从一个敷料组件42径直行进到下一个，如图2所示。在可选的实施方案中，盖布62可以被向下连接到凹陷44中。在另一个实施方案中，盖布62可以在凹陷44上形成泡沫脊。 

现在主要参考图4，凹陷44的横截面显示为具有第一侧面50和第二侧面52。第一侧面50显示为具有尺寸B且第二侧面52显示为具有尺寸C。 第三尺寸A在顶部从第一侧面50延伸到第二侧面52以完成在横截面中所显示的三角形。第三侧面由盖布62覆盖。将会认识到，当柔性的敷料垫枕弯曲时，侧面50和52保持实质上相同的尺寸B、C，但第三尺寸A增大。因而，最初被连接的具有给定尺寸的盖布62必须能够显著拉伸。盖布62可能需要拉伸盖布62的自由长度(未拉伸的)的10％到110％之间的任何长度或更大(如20％、40％、60％、80％、100％、110％或甚至仍更大)。确实，在一些关节的活动过程中，尺寸A可以增大超过100％，且根据具体的实施方案，盖布62将需要适应额外的长度。可选地或另外，可以提供额外的盖布62材料(正如下面结合图8描述的)以促进延伸的尺寸A。 

现在主要参考图5，呈现了敷料垫枕132的另一个例证性的实施方案。柔性的敷料垫枕132在大多数方面类似于图1到3的实施方案的柔性的敷料垫枕32，但除了有都在柔性的敷料垫枕132的第一侧面134上形成的具有相关凹陷144的第一多个垫枕模件142以外，第二多个垫枕模件154在柔性的敷料垫枕132的第二侧面136上形成。垫枕模件154具有它们附随的垫枕凹陷156。 

现在主要参考图6，呈现了柔性的垫枕232的又一个例证性的实施方案。除了第一侧面凹陷258在第一侧部257上形成以外，柔性的敷料垫枕232与图5的柔性的敷料垫枕132相同。此外，第二侧面凹陷259在第二侧部261上形成。 

现在主要参考图7，呈现了柔性的敷料垫枕332的另一个例证性的实施方案。柔性的敷料垫枕332包括垫枕模件342和附随的凹陷344，在此实施方案中，凹陷344形成为半圆形凹陷。应注意，实质上任何形状可以用于凹陷。 

现在主要参考图8-10B，根据一个例证性的实施方案显示了用于将减压施加到可活动的组织部位的装置410或系统的部分。装置410包括盖布462，其布置成邻近或连接到中间盖布层443以形成盖布462的褶叠结构且至少部分包围柔性的敷料垫枕432。盖布462的褶叠结构包括有利于弯曲组织部位的皱折493。如图10B所示，当组织部位弯曲，且在盖物462 的一部分上实现增大的张力时，可以至少部分地打开皱折493。组织部位可以是关节，在这种情形中，皱折493易于促进关节的关节式运动(articulation)。然而，组织部位还可以包括能够活动、拉伸或弯曲的任何组织。盖布462和柔性的敷料垫枕432另外在功能上类似于先前显示在上面的图1-7中的盖布和垫枕。 

盖布462可以至少部分地覆盖柔性的敷料垫枕432。柔性的敷料垫枕432具有第一侧面495和面朝内的第二侧面497。多个弯曲式接合部498在柔性的敷料垫枕432的第一侧面495上形成。弯曲式接合部498可以在功能和设计上类似于本文中先前描述的弯曲式接合部40。 

在一个实施方案中，盖布462可以部分地或完全覆盖柔性的敷料垫枕432的第一侧面495。此外，盖布462可以具有第一侧面473和面朝垫枕的第二侧面475。盖布462的第二侧面475可以与柔性的敷料垫枕432直接或间接接触。虽然盖布462可以具有实质上矩形的形状，如图9的平面图显示的，但是盖布462可以具有任何形状，例如正方形、圆形、椭圆形或多边形。 

盖布462包括横向皱折493，每一个皱折493可以从盖布462的第一边缘延伸到盖布462的第二相对的边缘479。皱折493可以通过环使盖布462的一个或多个部分483成环而形成。当盖布462处于竖直位置或弯曲位置时，每一个皱折493还可以在盖布462内形成各自的凹陷481。 

虽然盖布462显示为包括三个皱折493，但是盖布462可以包括任意数目的皱折。例如，可以改变皱折493的数目以适应组织部位如特定关节的活动范围。 

皱折493可以具有任何纵向长度485。例如，每一个皱折493的纵向长度485可以是实质上相同的。在另一个实施例中，每一个皱折493可以具有不同的纵向长度485。纵向长度485还可以相对于皱折493之间的距离487来改变。在一个实施方案中，皱折493之间的距离487可以大于皱折493的纵向长度485。在另一个实施方案中，皱折493之间的距离487可以实质上等于皱折493的纵向长度485。在又一个实施方案中，皱折493的纵向长度485可以大于皱折493之间的距离487。 

在一个实施方案中，盖布462可包括接近皱折493的结合部位489。结合部位489可以可操作来将皱折493的每一端441粘附到盖布462的第一侧面473。结合部位489可以包括能够提供皱折493的每一端441与第一侧面473之间的粘合的任何材料。在组织部位的弯曲过程中，如图10B所示，皱折493的每一端441可以脱离盖布462的第一侧面473。 

不是从外部设置在盖布462的第一侧面473上，在另一个实施方案中，皱折493可以被设置在柔性的敷料垫枕432的弯曲式接合部498内。可选地，盖布462可以实质上符合柔性的敷料垫枕432的第一侧面495的轮廓，使得盖布462延伸到弯曲式接合部498内且在弯曲式接合部498内连接到柔性的敷料垫枕432。 

装置410还可以包括中间盖布层443，其可以包括孔445或治疗区域孔。孔445可以提供装置410与组织部位之间的流体相通。在一个实施方案中，盖布462可以包括围绕盖布462的外周的盖布延伸部分464。盖布延伸部分464类似于图2和3的盖布延伸部分64。盖布延伸部分464可以被连接到中间盖布层443，使得柔性的敷料垫枕432至少部分地被盖布462和中间盖布层443包围。盖布延伸部分464可以被连接到中间盖布层443，正如例证性的实施方案中的任一个所描述的，且可以使用RF焊接、超声焊接、粘合剂材料或任何连接机构连接。 

中间盖布层443包括第一侧面447和面朝内(面朝组织)的第二侧面449。面朝内的第二侧面449可以包括粘合剂。面朝内的第二侧面449可以按照多种方式例如通过在第二侧面449上使用粘合剂材料粘附到组织部位。 

在一个实施方案中，装置410还可以包括布置在柔性的敷料垫枕432与组织部位之间的组织-接驳体层(tissue-interface layer，未显示)。在此实施方案的一个实施例中，组织-接驳体层可以被布置于中间盖布层443与组织部位之间。在另一个实施例中，此组织-接驳体层可以至少部分地布置在孔445内。 

在手术中，装置410可以被应用到可活动的或可弯曲的组织部位，如关节。盖布462的皱折493可以打开以适应组织部位的弯曲，且因而允许 当组织部位弯曲时盖布462纵向拉伸。在一个非限制性的实施例中，当组织部位弯曲时，中间盖布层443可以通过增大弧长度而被拉伸，因而产生盖布462的皱折493以打开，皱折493经由盖布延伸部分464被连接到中间盖布层443。这样，盖布462可以有助于减少施加到组织部位和周围区域上的负荷。也可以按照本文公开的任一个示例性实施方案中描述的，将减压施加到组织部位。 

现在主要参考图11，显示了根据一个例证性实施方案的用于向组织部位施加减压的装置510或系统的一部分。与图8-10B中的盖布462一样，盖布562包括适应装置510所应用于的组织部位的纵向弯曲的横向皱折593。与图8-10B中的盖布462相反，装置510还包括能够适应组织部位的横向弯曲的纵向皱折551。因而，包括横向皱折593和纵向皱折551允许组织部位在多个方向上弯曲。 

纵向皱折551可以从盖布562的一端553延伸至盖布562的相对端555。而且，虽然盖布562显示为包括一个纵向皱折551，但是盖布562可以包括任意数目的纵向皱折551。 

现在主要参考图12A和12B，呈现了用在用于治疗患者关节上的线形伤口的系统上的柔性的闭合敷料垫枕846的例证性实施方案。“线形伤口”通常指的是是否在直线上的裂口或切口。柔性的闭合垫枕846具有垫枕主体850，垫枕主体850具有第一侧面852和面朝内(面朝组织)的第二侧面854。垫主枕体850由闭合的垫枕材料，即，形成垫枕主体850的材料形成。闭合的垫枕材料可以是例如硅树脂材料。垫枕主体850形成有多个弯曲式接合部848，弯曲式接合部848形成有从第一侧面852延伸到垫枕主体850中的狭缝899。 

垫枕主体850还形成有在中心伤口区域864的第一纵向侧面上的垫枕主体850上形成的第一闭合构件856。正如本文中使用的，术语“纵向”意指如所显示的实质上平行于中心伤口区域——即使尺寸比垫枕主体850的其他正交的平面内尺寸短。第二闭合构件858在中心伤口区域864的第二纵向侧面上的垫枕主体850上形成。其他闭合构件如构件860和862也可以在垫枕主体850上形成。当柔性的闭合敷料垫枕846被置于减压下时， 第一闭合构件856和第二闭合构件858可操作来产生向内的闭合力。孔851可以在垫枕主体850的第一侧面852上形成以接收来自减压源(未显示)的减压，且多个孔(未显示)可以在第二侧面854上形成以允许减压与中心伤口区域864内的组织部位如伤口流体相通。 

当减压进入孔851时，中心隔室869被抽空并缩陷，使得中心槽867的下部部分871接触架部分873。此外，减压通过架部分873内的孔进入治疗槽875中。中心隔室871具有狭缝899，但中心隔室被盖布密封。治疗槽875包括倾斜的壁877。治疗槽875内的减压作用到倾斜的壁877上并将它们拉向彼此。这些作用使垫枕主体850围绕中心槽867弯曲并使第一侧部881和第二侧部883上的接触构件被推向彼此。这导致闭合力。 

垫枕主体850可以由聚合物制得，且优选是柔软的聚合物。柔性的闭合敷料垫枕846和垫枕主体850可以由透明的材料制得，以便允许从系统或柔性的闭合敷料垫枕846的外部的位置看到线形伤口的颜色。例如，垫枕主体850可以由医学级硅树脂或其他合适的材料制得。柔性的闭合敷料垫枕846可以被挤出成型、浇注成型、注射成型、吹塑成型或通过其他制造技术形成。垫枕材料可以起到将减压分布或分配至治疗部位(如，线性伤口)的作用，提供压缩力，且通过闭合构件提供向内的力-优选地是实质上在表皮的平面内的力。此外，垫枕材料优选地是半透明或透明至光线可以穿过的程度，允许通过柔性的闭合敷料垫枕846看到伤口。 

当弯矩在减压下产生时，中心槽区域867有助于垫枕主体850在那个区域内弯曲。弯矩有助于将闭合构件856、858、860和862压入患者的表皮内且可以提供指向力，向下的力和向内的力都指向中心伤口区域。 

现在参考图13-15，且先参考图13-14，呈现了用于治疗线形伤口、区域伤口、其他伤口或移植的系统910的一部分。呈现在图15中的系统910的部分处于预部置状态。 

系统910包括敷料组件930，敷料组件930包括柔性的敷料垫枕932。柔性的敷料垫枕或成形敷料垫枕932具有第一侧面934和面朝内的第二侧面936。柔性的敷料垫枕932可以由先前就其他实施方案讨论的任何垫枕材料形成。具有第一侧面972和面朝内的第二侧面974的舒适层970可以 例如通过热粘结剂976或任何其他技术被连接到柔性的敷料垫枕932的第二侧面936。 

舒适层970可以是有助于防止皮肤刺激和不适同时允许通过舒适层970的流体传送的任何材料。作为一个非限制性的例子，编织的弹性材料可以被使用或聚酯编织织物基材。作为另一个非限制性的例子，可以使用来自Spartanburg，South Carolina的Milliken Chemcal的InterDry^TM织物材料。舒适层970可以包括抗菌物质，例如银。 

柔性的敷料垫枕932可以包括多个柔性的凹口978或凹陷。柔性的凹口978可以是如所示的柔性的敷料垫枕932内的横向切口且还可以包括一个或多个纵向切口或其他切口。柔性凹口978增强了柔性的敷料垫枕932的柔性。当敷料组件930被应用到患者的关节或其他活动区域上时，增强的柔性可能是特别有用的。 

密封子系统960在敷料组件930和至少一部分患者表皮之上提供流体密封。密封子系统960包括盖布962，其可以形成有第一盖布部分963和第二盖布部分965。第一盖布部分963在柔性的敷料垫枕932的第一侧面934之上延伸，且进一步延伸以形成具有第一侧面966和面朝内的第二侧面(没有明确显示)的盖布凸缘，或盖布延伸部分964。孔981在第一盖布963的一部分上形成。孔981用于允许与减压接驳体(如，图1中的减压接驳体92)流体相通。 

盖布延伸部分964的面朝内的第二侧面被置于第二盖布部分965的第一侧面967上，且例如通过粘合剂、粘结剂969、其他连接技术或设备例如先前提到的那些被连接。第一盖布部分963可以包括多个皱折973或波纹。如果需要的话，皱折973允许额外的盖布材料变成可利用的。例如，如果敷料组件930在关节上被使用，那么当关节弯曲时，可能需要额外的盖布材料且材料将由皱折973提供。第二盖布部分965的面朝内的第二侧面可以在一部分上具有粘合剂且可以具有治疗区域孔(参见图10A的类似的治疗区域孔445)。 

一个或多个释放构件982可以被可释放地连接到第二盖布部分965的第一侧面967。图13的例证性的实施方案显示了四个释放构件982。释放 构件982在敷料组件930的部置过程中提供了刚度和帮助。释放构件982通常是保持在第二盖布部分965的第一侧面967上的浇铸纸或膜。 

现在主要参考图15，呈现了用于治疗组织如皮下组织、线形伤口、区域伤口、其他伤口或移植的系统1010的一部分的分解透视图。呈现在图17中的系统1010的该部分显示为处于预部置状态且在分解视图中。系统1010在大多数方面都类似于图13-14的系统910，且标示相应的部件，参考数字被调整100且可以无需进一步被提到。系统1010包括敷料组件1030，敷料组件1030包括柔性的敷料垫枕1032。柔性的敷料垫枕1032与柔性的敷料垫枕932是相同的，但柔性凹口1078既是横向的，又是纵向的。 

柔性的敷料垫枕1032的第一侧面1034由盖布1062盖，盖布1062可以包括第一盖布部分1063和第二盖布部分1065。第一盖布部分1063可以包括诸如皱折的盖布延伸设备1073和孔1081。第二盖布部分1065形成有治疗区域孔1071，其提供了对柔性的敷料垫枕1032的直接贴着患者表皮或治疗部位的至少一部分(或舒适层)的开口。第二盖布部分1065具有第一侧面1067且具有应用到第一侧面1067的一部分上的粘合剂1083。粘合剂1083在制造过程中主要用于保持柔性的敷料垫枕1032在组装过程中贴着第二盖布部分1065，且还用于帮助在使用过程中保持柔性的敷料垫枕1032。在贴着粘合剂1083应用柔性的敷料垫枕1032之前，粘合剂1083由中心可释放构件1084覆盖。第一侧面1067上的粘合剂1083的外侧是在部置过程中赋予盖布1062刚度的可释放构件1082。在另一个实施方案中，盖布延伸设备1073可以是另外材料的脊，其提供了在更长的距离内或更容易拉伸的能力。 

可以用粘合剂覆盖第二盖布部分1065的面朝内的第二侧面(没有明确显示，但为第一侧面1067的相对的侧面)。在预部置状态中，此粘合剂由底部释放构件1086和侧面释放构件1087覆盖。 

一旦组装，系统1010的该部分就类似于图13的系统910的部分。用途和设计可以改变，但在一个例证性的实施方案中，系统1010的该部分可以如将要描述的被部置。底部释放衬垫1086被去除，且第二盖布部分 1065的面朝内的第二侧面上暴露的粘合剂以一端开始贴着患者表皮的一部分放置且可以被置于线形伤口之上。在平稳地应用第二盖布部分1065之后，去除侧面释放构件1087。去除盖布1062的第一侧面1067上的释放构件1082。减压接驳体被连接至第一盖布部分1063内的孔1082。在制造过程中，已经去除了中心释放构件1084。 

在一些情形中，可能期望使柔性的敷料垫枕传送作为提升力的力。成形敷料垫枕1032(在此实施方案中是泡沫)的密度和厚度是可变的以便控制提升。当柔性的敷料垫枕1032的相当厚的部分经受减压时，柔性的敷料垫枕1032从各个方向朝中心部分收缩。柔性的敷料垫枕1032的接近患者表皮的部分离开患者的表皮，因为中心部分在上方。这在至少柔性的敷料垫枕1032的中心区域内产生径向的提升力。可能期望使由泡沫形成的柔性的敷料垫枕1032具有比组织(柔性的敷料垫枕应用到该组织)如表皮的密度轻的密度，以便更有效地实现提升效果。 

根据另一个例证性的实施方案，制造用于在可活动的组织部位如患者关节上使用的柔性的减压敷料组件的方法包括下述步骤：形成具有第一侧面和第二侧面的垫枕主体，形成垫枕材料；以及在垫枕主体的第一侧面上形成第一多个垫枕模件。每一个垫枕模件具有垫枕脊。该方法还包括在垫枕主体的第一侧面的垫枕脊之上布置盖布的步骤。盖布由弹性材料形成且可操作来纵向拉伸至少80％。 

虽然已经在某些例证性的、非限制性的实施方案的背景下公开了本发明及其优势，但是应当理解，可以做出各种变化、替换、置换和改动而并不偏离由所附权利要求限定的本发明的范围。将会认识到，结合任一个实施方案描述的任何特征也可以适用于任何其他实施方案。 

Claims (3)

1.一种用于向可活动的组织部位提供减压治疗的系统，所述系统包括：

柔性的敷料垫枕，其具有第一侧面和面朝内的第二侧面；

多个弯曲式接合部，其在所述柔性的敷料垫枕上形成；

密封子系统，其用于在所述柔性的敷料垫枕上提供流体密封；

减压子系统，其用于将减压传送至所述密封子系统；

其中所述密封子系统和所述减压子系统可操作来将减压传送至所述可活动的组织部位；

其中所述柔性的敷料垫枕可操作来允许所述可活动的组织部位的活动；

其中所述密封子系统包括：

盖布，其在所述柔性的敷料垫枕上延伸；和

密封装置，其连接到所述盖布的至少一部分以用于提供患者的表皮与所述盖布之间的流体密封，并且

其中所述盖布包括柔性弹性体；以及

其中所述柔性的敷料垫枕包括：

垫枕主体，其包括：

顶壁，

底壁，所述顶壁与所述底壁以分隔开的关系连接，所述底壁具有在中心伤口区域的一侧上的第一侧部部分和在所述中心伤口区域的另一侧上的第二侧部部分，

第一闭合构件，其在所述第一侧部部分上形成，以及

第二闭合构件，其在所述第二侧部部分上形成；以及

其中当所述柔性的敷料垫枕被置于减压下时，所述第一闭合构件和所述第二闭合构件可操作来产生指向力；以及

其中所述多个弯曲式接合部在所述垫枕主体上形成横向狭缝。

2.如权利要求1所述的系统，其中所述盖布可操作来拉伸其未拉伸长度的至少80％。

3.如权利要求1所述的系统，其中所述减压子系统包括：

减压源，其用于提供减压；

减压接驳体，其连接到所述密封子系统；

减压导管，其用于将减压从所述减压源提供到所述减压接驳体。

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