CN102065948A - 用于精确地分类心搏动的方法及设备 - Google Patents

Abstract

用于可植入的心脏监测和治疗设备(诸如可植入的心律转变器除纤颤器)中的信号分析的方法、系统和设备。在说明性的例子中，分析包括检测的事件的被捕捉的数据以识别心脏事件的可能的过度检测。在一些说明性例子中，当过度检测被识别时，数据可以被修改以校正过度检测，以减少过度检测的影响，或者忽略过度检测的数据。用于组织在心律分类和心脏信号分析的总体架构中使用形态学和心率分析的新方法也被讨论。

Description

用于精确地分类心搏动的方法及设备

相关申请

本申请要求2008年5月7日提交的名称为“用于识别和校正心脏事件的过度检测的方法和设备”的美国临时专利申请No.61/051,332的权益和优先权，所述申请的公开内容以引用的方式被合并入此处。本发明也要求2008年3月7日提交的名称为“可植入的心脏刺激设备中的精确的心脏事件检测”的美国临时专利申请No.61/034,938的权益和优先权，所述申请的公开内容以引用的方式被合并入此处。

本申请与2009年3月6日提交的名称为“可植入的心脏刺激设备中的精确的心脏事件检测”的美国专利申请No.____相关，所述美国专利申请要求2008年3月7日提交的美国临时专利申请No.61/034,938的权益和优先权，所述申请的公开内容也以引用的方式被合并入此处。

技术领域

本发明一般涉及感测并分析心脏信号的可植入的医疗设备系统。更具体地，本发明涉及在被植入者的体内捕获心脏信号以便将心搏动分类为可能的良性或恶性的可植入的医疗设备。

背景技术

可植入的心脏设备通常在被植入者体内感测心脏电信号并将所述被植入者的心脏节律分类为正常/良性或恶性。说明性的恶性节律可包括心室纤颤和/或室性快速型心律失常(ventricular tachyarrhythmia)。可植入的医疗设备分析捕获的信号所用的精确度决定了其可以有多好的做出治疗和其他决定。

新的和\或替代的用于心脏信号分析的方法和设备是期望的。

发明内容

本发明的各种说明性的实施例意在提高由可植入的医疗设备进行的心脏信号分析中的准确度。一些说明性的实施例识别心脏事件的过度检测。一些说明性的实施例还校正至少一些捕获的数据并使用所述校正的数据做出操作决定。本发明可以在方法和\或设备中被具体化。

附图说明

图1是识别过度检测和采取校正动作的说明性方法的框图。

图2是进一步说明了识别过度检测和做出治疗决定的例子的框图。

图3示出说明性的可植入的医疗设备。

图4是检测曲线的图示，在可植入的医疗设备中检测心脏事件时，所述检测曲线可以被使用。

图5是双重检测的图解说明，其中在每个心脏周期中R波和T波两者都被检测。

图6A-6B显示了图5中的检测的形态分析的说明性的方法，其与存储的R波模板相关。

图7A-7B提供了使用形态学分析的过度检测的说明性识别的详细的例子。

图8显示了图7A-7B中用于标记相似的和不相似的事件的分析的说明性例子。

图9显示了说明性的过度感测的具有交替的长-短-长间隔的心脏信号。

图10图示了交替间隔的过度检测识别方法的分析。

图11显示了说明性的过度感测的宽QRS波群。

图12A-12D显示了宽波群过度检测识别规则的说明性的应用。

图13A-13B图示了从图12A-12D的规则集分析得出的结果的处理。

图14是说明性的宽波群过度检测识别方法的处理流程图。

图15为说明性的真假标记提供了从检测到检测的数据分析的图解说明。

图16显示了波形评估方法与形态学、交替间隔和宽波群过度检测方法的集成的说明性例子。

图17说明在某些情况下检测曲线的修改如何不能避免过度检测。

图18-21提供了在捕获的事件流中可疑和过度检测标记的处理的图解说明。

图22是说明性的充电确认方法的处理流程图；以及

图23显示了说明性的分析方法。

具体实施方式

以下详细的描述应参考所述附图而被理解。所述附图描述了说明性的实施例且并不意在限制本发明的范围，所述附图不必需是按比例的。

下面的示例和阐释中的一些包括对已颁发的专利和未决的专利申请的参考。这些参考是用于说明性的目的，而不是意在将本发明限制到来自那些参考的专利和专利申请的特定方法或结构中。

除非隐含地被要求或明确地被规定，下面的方法不需要任何特定的步骤顺序。应当理解当下列示例引用“当前事件”，在一些实施例中，这意思是正在分析最近检测到的心脏事件。然而，这不必须是如此，并且一些实施例执行被延迟一个或多个检测和/或固定的时间周期的分析。

下面的说明性示例为了事件检测的目的使用被校正的捕获的信号，例如，如在图5、7A(在148处)、9、11、12C-12D、17和18中所示的。一些说明性示例使用未校正的信号执行所述捕获的信号的形状特性(形态学)的分析，例如，如图6A-6B、7A、11和12A-12D所示的。所示的关于校正/未校正的信号的使用的选择仅仅是说明性的，并且如果期望的话可以被改变。

此处使用的术语指示出由可植入的心脏设备系统感测信号，在所述感测的信号中检测事件，并且使用所述检测到的事件(检测)分类心搏动。节律分类包括恶性节奏的识别(例如，诸如心脏纤颤或某些心律失常)。可植入的治疗系统依赖所述心脏节律的分类做出治疗/刺激决定。

在说明性的示例中，检测到的事件是通过比较接收到的信号与由检测曲线定义的检测阈值而被检测。下面的图4和17提供了检测曲线的说明性示例。本发明的一些实施例并入了如在2008年3月7日提交的名称为“可植入的心脏刺激设备中的精确的心脏事件检测”的美国临时专利申请No.61/034,938中论述的检测曲线和相关的分析。可以使用任意合适的检测曲线。

检测到的事件由间隔分隔，例如，如图18中602所示。若干间隔可以被用于产生横跨选定数量的间隔的平均间隔。下面描述的一些示例使用四个间隔来计算平均间隔。如期望的，一些其他数量的间隔可以被使用。随后，可以使用所述平均间隔计算所述检测的心率。

心电图包括若干部分(经常被称为“波”)，根据公知的惯例，所述若干部分由包括P、Q、R、S和T的字母来标记，所述若干部分中的每一部分对应于特定的生理事件。通常设计检测算法来通过任意部分感测所述R波，如果重复的检测，可用于生成心率。如果除心率外还使用形态学(形状)分析，所述系统可以捕获和/或分析所述周期的包括所述Q、R和S波的部分(被称作QRS波群)。所述病人的心脏周期的其他部分(诸如P波和T波)经常被视为不用于评估心率的目的的人为产物，尽管这不必须是如此。

通常，为了确定心率的目的每个心脏周期只被计数一次。如果所述设备声明了在单个心脏周期内的多于一个的检测的事件，则可能发生过度检测(诸如双重检测或三重检测)。图5、7A、9、11、12C-12D和17每个都显示了一种形式或其他种形式的过度检测。示例包括R波和拖尾T波(参见图5、7A、9和17)两者的检测以及宽QRS波群(参见图11、12C-12D和17)的多重检测。这些示例不是意在详尽无遗，并且本领域的技术人员应理解可植入的设备中的检测方法可以适用任意数目的“正常”心搏动的变体。例如，从相同的心脏周期可以检测到P波以及其之后跟随的所述QRS的尾部或T波。在没有心脏事件发生时如果噪声导致事件被声明则也可发生过度检测，例如，由于外部治疗或噪声、起搏假象、骨骼肌噪声、电疗等。

过度检测能导致心脏周期的过计数。比如，如果发生了一个心脏周期且心脏检测算法声明多个检测到的事件，就发生了多检测。如果通过计数这些检测的每一个来计算心率，就发生了过计数。计算出的心率可单独使用或和其他因素结合使用来分类心脏节律为恶性或良性。由过度检测导致的过计数会导致错误的高心率计算结果。心率失算会导致不正确的节律划分和治疗决定。一些实施例是针对识别过度检测和/或校正附带的数据。

图1是识别过度检测和采取校正措施的说明性方法的框图。该说明性方法以事件检测10开始，其中捕获接收到的数据，并与检测阈值比较，直到接收到的信号横穿所述检测阈值，导致声明检测到的事件。图4-5提供了检测步骤10的图解。还在图17中描述了附加的检测曲线示例。

接下来，该方法执行过度检测识别步骤12。这一步骤可能包括一个或多个若干分析方法，如图解说明，所述分析方法包括形态学分析14、区间分析16和宽QRS群波分析18。图6A-6B、7A-7B和8描述了作为过度检测识别12的部分的说明性的形态学分析14。图9-10描述了作为过度检测识别12的部分的说明性的间隔分析16。图11、12A-12D、13A-13B和14-15描述了作为过度检测识别12的部分的说明性的宽QRS分析18。图16描述了示例，所述示例中计算出的心率用于从若干过度检测识别方法14、16和18中选择识别方法。

过度检测识别12之后，如果识别了一个或多个过度检测，所述方法校正数据，如20所示。图18-21描述了能在步骤20中执行的说明性的数据校正方法。如果在步骤20中不需要数据校正，所述方法只是简单的进入下一步骤。

最后，该方法包括治疗决定，如22所示。治疗决定22能分类被植入者的心脏节律。所述治疗决定22包含诸如在图22中所示的充电确认的附加的方法。之后该方法迭代事件检测10，如线24所示。

所述治疗决定22可包含一个或多个若干形式的分析。在一个说明性示例中，检测到的事件个体标记为可电击或不可电击，且保持一个Y分之X计数器以确定总体的心脏节律是否获得治疗。标记检测到的事件个体为可电击或不可电击可采取若干种形式，包括基于心率和/或基于形态学的决定，或者两者的结合。某些可以看作是说明性的因素或者因素的结合在发明名称为“皮下可植入的心率转变器/除颤器中的心律失常检测的器具和方法”的第6,754,528号美国专利和发明名称为“用于识别心室和室上性心律失常的方法”的第7,330,757号美国专利中被论及。

治疗决定22也考虑到恶心情况保持的情况。在发明名称为“用于使可植入的心脏转复除颤器适应充电初始化的方法”的公开号为2006/0167503的美国专利申请中描述了某些说明性示例。其他的方法也可以作为治疗决定22的一部分。下面会进一步论述在治疗决定22中使用多心率区以识别可电击事件的详细的示例。

图1的方法包括过度检测识别12和数据校正20。设计这些步骤用以改善分类结果。下面的示例提供了在某些说明性实施例中执行这些步骤的详细信息。

图2是进一步说明识别过度检测和做出治疗决定的示例的框图。所述方法30提供了集成若干不同过度检测识别步骤中的每一个和用于波形评估的附加的捕获到的数据的分析。所述说明性示例以新检测到的事件的声明为开始，如32所示(在步骤32中再次参考图4-5和/或17来描述在步骤32中的检测阈值的使用)。

如34所示检测到的事件经过波形评估。波形评估34结合检测到的事件分析捕获到的数据以确保所述检测是来源于心脏。波形评估可标记有显著噪声的检测到的事件为可疑事件。例如，可以在预定义的时间周期内通过计数所述信号过零次数或者所述信号的一阶或二阶导数来识别噪声。发明名称为“执行心脏波形评估的方法和设备”的第7,248,921号美国专利提供了波形评估34的附加的详尽示例。

如果检测到的事件波形评估34失败，所述事件被标记为可疑事件，且所述方法回到步骤32并等待下一次检测阈值交叉点。一旦捕获到的检测到的事件通过波形评估34，所述方法30进入分析检测和识别过度检测的步骤。如36所示，所述说明性的方法30确定是否存在形态学模板。形态学模板是对最近检测到的事件进行形态学比较有用的数据集合。形态学模板可以由可植入的设备系统或相关程序，或者是由医疗人员选择或识别来生成。发明名称为“用于在可植入的医疗设备中定义信号模板的方法”的第7,376,458号美国专利讨论了一些模板生成和/或测试的示例。在一些示例中，通过识别反映被植入者心脏周期的平均或典型形态的有代表性的QRS波群来生成模板。

在自动模板生成的说明性示例中，识别检测到的事件且设备存储所述检测到的事件的数据作为初始模板。在所述说明性示例中，通过对一定数目的临近时间检测到的事件比较存储的数据和捕获到的数据来确认所述初始模板。如果该组临近时间检测到的事件彼此呈现高度相关性，验证所述初始模板且使用所述初始模板定义形态模板。如果初始模板不能被验证，它将被丢弃。如果捕获到的信号持续的变化，模板生成可能会失败，因为高度变化性会阻碍初始模板的验证。步骤36的查询确定用于形态学过度检测识别38中的模板是否可用。

在一些系统中，形态模板会始终存在。例如，一些实施例允许医生在植入过程中或遥感勘测会话中选择代表性的节拍作为形态学模板，或者可以从已知模板库中选择代表性的模板。在这种情况下，步骤36可以省略。

在步骤38，分析一个或多个检测到的事件的形态以确定该一个或多个检测到的事件是否可能是过度检测的结果。参见以下图6A-6B、7A-7B和8中描述的步骤，所述步骤作为步骤38的部分来执行。这可以包括识别指示与形态模板有高-低-高相关性的交替的模式。

步骤38(如果存在存储的形态模板)或步骤36(如果不存在存储的形态模板)之后，所述方法继续执行40，在这里判别测量到的心率。如果所述心率落入AI范围内(交替间隔范围的缩写)所述说明性示例继续执行42所示的交替间隔过度检测识别。在交替间隔过度检测识别42中，分析检测到的事件间的间隔以确定是否发生过度检测。所述交替间隔过度检测识别42方法可包括下面的图9-10描述的步骤。

回到步骤40，如果所述被植入者的心率落入WC范围(宽QRS波群范围)，则调用44所示的宽波群过度检测识别方法。设计宽波群过度检测识别44用于识别宽QRS波群的过度检测，可包括下面的图11、12A-12D、13A-13B和14-15中所论述的方法。

所述AI范围和WC范围可能彼此分开，或者可能这两个范围有重叠，使得在重叠区域步骤42和44均被执行。参考下面的图16提出了对这些方法整合的进一步讨论。在另一个实施例中，步骤42和44均被执行而不考虑心率值。

在图2中，在可执行的过度检测识别步骤38、42和/或44之后，激活46所示的数据校正。当一个或多个过度检测识别步骤38、42和/或44识别过度检测时，数据校正46被激活。如果没有识别过度检测，数据校正46被绕过。

在一些示例中，数据校正包括通过在分析中移除一个或多个识别的过度检测来重新计算检测到的事件之间的间隔。例如，如果识别到过度检测，步骤46能操作存储的数据以校正所述过度检测并减少计算出的心率。图18-21在特定的一系列示例中进一步说明了这一概念。

图18-21所示的示例缓存正在进行的检测的心率计算直到两个检测之间的间隔在被用于心率计算前被“证实”。在一些示例中，如果间隔通过了波形评估34和若干过度检测识别步骤38、42、44而没有被标记为噪音或过度检测事件，则所述间隔被认为是证实的。

在数据校正46之后，所述方法执行治疗决定48。如果不需要治疗，则所述方法返回到方框32。如果步骤48指示了治疗，则可执行50所示的充电和治疗提交步骤。通常地，可植入的治疗设备使用充电电路，所以需要一段时间来为治疗提交准备设备。所述方法在充电开始之后治疗能被交付之前可能重复几次。步骤48和50的细节可能会有所不同。一旦在48指示了治疗，系统可确保继续指示治疗直至其被交付。发明名称为“用于使可植入的心脏转复除颤器适应充电初始化的方法”的公开号为2006/0167503的美国专利申请中为这些概念提供了一些说明性示例。

图3描述了说明性的医疗设备和植入位置。更具体地说，图3中描述了说明性的专用皮下系统。所述皮下系统被相对于心脏60描述，且包括连接于导线66的筒62。所述筒62优选的容纳操作电路以执行心搏动分析并提供治疗输出。所述操作电路可以包括本领域公知的电池，输入/输出电路，电源电容器，控制器，存储器，遥测组件等。

电极置于贯穿整个所述系统的位置，包括比如位于筒62上的电极64，位于导线66上的电极68、70和72。所述电极64、68、70和72可以采用任何适当的形式，可以由任何合适的材料制成。例如，所述筒电极64可以是分离的按钮电极，也可以是所述筒62的一个区域或者表面，所述位于导线66的电极68、70和72可以是线圈电极、环状电极、或本领域公知的其他结构。

所述电极64、68、70和72定义了诸如V1、V2、V3和可选的V4的多重传感向量。如果有需要，可以选择V1、V2、V3和V4中的一个或多个向量作为缺省传感向量，例如，发明名称为“用于可植入的医疗设备的传感向量选择的系统和方法”的公开号为2007-0276445的美国专利申请中所讨论的。其他多向量的使用在例如发明名称为“用于可植入的心脏治疗设备的多电极向量”的第7,392,085号美国专利中描述。另一个实施例在向量分析中考虑到了姿势，例如在公开号为2008-0188901的发明名称为“心脏刺激设备中结合姿势评估的传感向量选择”的美国专利申请中所讨论的。多传感向量根据需要可以按顺序或者组合来分析。

可以使用任意选定的电极对来实施治疗。说明性示例使用筒电极64和线圈电极72来实施治疗。也可以使用其他的电极组合。治疗可以使用单、双或其他多相心脏除颤和/或各种起搏操作。

本发明并不局限于任何特定的硬件，植入位置或配置。相反，其目的是在任意的可植入的心脏系统的基础上对其加以完善。一些说明性示例为了各种目的可以与配置为与植入设备通信的外部程序74相联系，所述目的包括例如但不限于以下的一个或多个目的：设备测试；上传新的/修改的软件；修改感测，检测或治疗设置；确定设备操作的状态、电池寿命或导线完整性；和/或下载被植入者状况相关的数据，先前的数据捕获，或治疗。可以使用诸如本领域公知的各种协议和硬件的任意合适的通信方法。

图3省略了若干解剖标志。所述说明性系统可以被植入到被植入者胸腔以外的皮下。所描述的说明性的位置将所述筒62置于被植入者的左腋下附近，与心尖水平，使得所述导线66中心朝剑胸骨延伸并沿胸骨左侧朝向被植入者头部。一个说明性示例使用了共同转让的发明名称为“用于皮下电极插入的设备和方法”的公开号为2006-0122676的美国专利申请中描述的方法/系统。在共同转让的第6,647,292，6,721,597和7,149,575号美国专利中描述了其他说明性的皮下系统和位置。

本发明还可用于具有各种植入配置的系统中，所述配置包括例如其他皮下专用、血管专用、和/或经静脉植入配置/位置。所述筒62可置于前侧、横向或后侧的位置，包括但不限于腋窝、胸部和胸肌下方的位置，也可以位于被植入者躯干左侧或右侧和/或在腹部。还提出了所述系统的整体血管内植入。所述导线66可置于大量的可用的配置中的任意配置中，所述可用的配置包括前-后组合、单前组合、经静脉放置、或其他血管放置。

图4-5描述了检测曲线以及在给定情况下怎样使用它可能导致过度检测。参照图4，在80处描述了包括紧跟指数衰减的不应期的检测曲线。为了说明的目的，不应期的高度显示为“估算峰值”。所述估算峰值是可植入的系统对捕获到的心脏信号的峰值幅度的评估。估算峰值的使用使得检测曲线适应捕获到的信号幅度。

检测曲线80的衰减斜率使用所述估算峰值(或者在一些实施例中使用估算峰值的百分比)作为其起始点。所述衰减随时间达到感测基数。所述感测基数可以是最终的基数或者是系统的最高灵敏度，也可以设置为预定的水平。可以使用第61/034,938号美国专利申请描述的多衰减。所述衰减可以是指数衰减或采用其他的形式，比如直线衰减、步进函数等。

图5描述了将图4中的检测曲线80用于捕获到的信号的应用，在104描述了所述应用。在100、106、112和118的交叉线处描述了不应期。指数衰减102、108、114分别跟在不应期100、106、112和118之后。在所述检测曲线与捕获到的信号相交时，检测到的事件被声明，且不应期开始。因此，当指数衰减102与捕获到的信号104相交，检测到的事件被声明，且不应期106开始。在所描述的示例中，当检测到T波时发生过度检测，过度检测的发生除和与不应期100和112相关联的R波相关之外，与不应期106和118也相关。

在图5的说明性示例中，所述估算峰值由计算前两个峰值的平均值得到。如120所示，所述估计峰值(表示为不应期100、106、112和118的高度)随着与不应期106相关联的过度检测下降，因为新计算的估算峰值时R波和T波幅度的平均值。这可能会通过降低所述估算峰值到达更接近代表过度检测潜在来源的更多峰值的水平，而使得进一步的过度检测的可能性提高。

形态学过度检测识别

本发明的一些实施例提供了识别和校正过度检测的示例方法。图6A-6B、7A-7B和8介绍了基于形态的方法使用校正来识别过度检测。为了说明性的目的，这些方法应用到了图5所示的过度检测上。

一些关于形态学过度检测识别的说明性实施例识别交替形态模式。例如，在过度检测期间，在交替模式中，一些事件可能与存储的模板相关性高，而其他事件与存储的模板相关性低(指示过度检测)。当比较序列呈现高-低-高相关性时，这种模式可能是由于过度检测。如下所示，所述低相关性的检测到的事件可被标记为过度检测。交替序列是一种模式，但是也可以寻求其他模式代替。在另一个示例中，可以使用高-低-高三重态来识别三重过度检测，在另一个示例中，不是采用存储的静态的形态模板，而是一连串的检测可以互相比较，使得每一个新的检测都成为单独的模板。在另一个示例中，使用随时间变化的动态模板，例如通过将新的检测结合到所述模板中，或者通过对大量之前检测到的事件求取平均。

现在参见图6A描述的相关性波形分析。在130处定义的样本窗132中显示了图5中在所述不应期100中的信号的部分。图6A-6B显示了未校正的信号，图5中显示了校正的信号。所述样本窗132定义了许多的样本134，为简单起见这里显示为连续的线，理解“采样”模拟信号转化到数字域是本领域技术人员公知的常识。

所述样本窗在捕获到的信号中还定义了围绕基准点(通常是最大振幅点)的样本134队列。在发明名称为“用于节拍队列和比较的方法和设备”的第7,477,935号美国专利中讨论了一些定义样本窗的说明性示例。

一些实施例可能使用所述不应期来定义所述样本窗132，而其他实施例使用模板136的特征来截样本窗132。在一个说明性实施例中，可以通过分析一个或多个检测到的事件来形成所述模板136，以识别QRS的起点和终点，以及它们对于基准点(如不应期期间的峰值)的相对位置。这些特征可用以定义存储的模板，使得该模板接近QRS波群。也可以使用其他类型的模板，包括比如数据转换和设置减少技术。一些模板还可依赖于多通道感测。

将所述样本窗132中的样本与存储的模板比较，如36所图示。模板比较的具体数学分析可能会不同。形态学分析可包括例如但不限于相关性波形分析(CWA)、包括峰值-功能-位置识别和比较的简化的数据集分析、小波变换、傅立叶变换、诸如源分离的信号分解，或诸如压缩方法的其它数据分析方法。为简单起见，在下面的例子中，参考了相关性/CWA形式的比较，且应理解为在其他的说明性示例中这些其他的分析方法是可以替代的。CWA可以使用模板与需要分析的信号之间的差的绝对值之和的简化计算，或者使用如下方法，在该方法中计算信号样本与模板样本的差的平方用以找到相关性。为减少计算开销可以使用简化的方法。

关于图6A中的比较，如上所述可以指出130处的信号来自于图5中100处的不应期，对应于心脏周期的R波。因此，捕获到的R波与形态学模板有良好的相关性。

图6B描述了由邻近所述不应期106(图5)的峰值的样本得到的信号140，它的发生与T波的过度检测有关。正如预料的那样，所述在142窗起来的信号140，对于存储的模板136显示较差的相关性。因此，图6A中的精确的检测对于存储的模板显示了良好的相关性，而6B中的过度检测对于存储的模板显示了较差的相关性。图7A-7B和8描述了怎样用图5中的这些过度检测的特征来识别过度检测。

参见图7A，在148显示了一系列的检测和相关的不应期，其中信号是校正过的。在150显示的未校正的信号包括检测到的事件152、154、156。为方便说明，事件的编号如148所示：事件156是所述N-1事件，事件154是所述N-2事件，事件152是所述N-3事件。最近的事件显示在事件检测图148的最右边。检测150对应于R波152、尾T波154和另一个R波156。为152、154和156中的每一个检测分别定义样本窗160、162和164。在所述示例中，每个样本窗的基准点显示为一条垂直线。所述基准点偏离于样本窗160、162和164的左侧。可以使用偏移的基准点，但未必如此。

接下来，如170所示将在各自的样本窗160、162和164中的信号样本与样本172比较。比较结果显示为174所指示的百分比相关性。如图所示，R波152的评分高(95％)，相对于所述模板170显示很强的相关性。正如指示的那样这使得R波152与所述模板“相似”。同样，R波155的评分高(90％)，再次指示相对于所述模板170的很强的相关性，因此，标记“相似”。然而，所述过度检测的T波154与所述模板170不具有很好的相关性，具有较低相关性评分(5％)，标记为“不相似的”。在图7A中174所提供的数字仅用于说明，不是实际计算的结果。

174中的分数计算之后，所述方法接下来如182所示辨别每一个评分。在图8中描述了说明性的辨别方法。参见图8，应用了CWA，其中评分范围是从0％到100％。在184、186和188描述了三个比较区域。落入到第一区域184的评分被认为是与存储的模板不相似的，而落入第三区域188的评分被认为是与存储的模板相似。第二区域186被视为滞环带，在此区域事件标记为与之前的事件相同，例如，紧跟落入第三区域188的事件的落入所述第二区域186的事件将被标记为“相似”。在说明性示例中，第一区域184和第二区域186的边界设置为大约25％相关性，而第二区域186和第三区域188的边界设置为大约52％相关性。可以使用其他的边界和/或这种分析的其它形式来标记相对于模板的相似和不相似的事件。

参见图7A，在182描述了辨别所述比较评分174。第二个检测154是T波，由于低比较评分被标记为“不相似的”，而另外两个检测被标记为“相似”。所述“相似”和“不相似的”的标记用于实施图7B所示的比较过度检测规则。所述规则部分依赖于190所示的模式，其中事件N-1、N-2和N-3组成相似-不同-相似的模式。所述比较过度检测规则有两部分：

A)192所示，找到了交替模式190；以及

B)如194所示，所述N-3检测评分为“高”且超过图8中的滞环带186。

正如可以从事件标记的方式中所意识到的，规则194有效地保证了三个检测(N-1、N-2和N-3)中没有一个的相关性评分落入滞环带186。

正如在196所指出的，如果满足这两个规则，则所述方法标记其中的一个事件(N-2)为形态学过度检测。在说明性示例中，所述分析考虑事件N-3、N-2和N-1。分析的时序(使用事件N-1、N-2和N-3，但不使用事件N)只是说明性的，且本发明关于个体事件的分析时序不限于任意特定的结构。

对过度检测标记的使用的进一步讨论参见图18-21。一般来说，图18-21中的方法没有区分形态学过度检测和其他检测，然而，如果需要，对过度检测的处理会基于识别方法而不同。在另一个实施例中，可保留关于哪种过度检测分析已经识别过度检测的数据以有助于分析设备操作，例如，用以完善检测曲线和/或过度检测分析。

除了形态学分析，可以考虑时间间隔时序。在一个实施例中，如果在所述三个检测之间的时间间隔大于诸如500-1000毫秒的阀值时所述形态学分析将被忽略。例如，可以发现间隔超过800毫秒的检测不太可能由过度检测产生，或者说可植入的系统基于在800毫秒时间间隔内的过度检测(相当于75拍每分钟)不太可能做出任何不正确的治疗决定。

交替间隔过度检测证实

正如图1-2所示，另一个用于识别过度检测的说明性方法使用事件间隔来识别交替间隔模式。这里认为过度检测可以通过分析检测到的事件间的间隔来识别的。如果对一组检测到的事件的分析指示事件间的长-短间隔交替模式，可能发生了过度检测。

图9提供了交替长-短-长间隔模式的图解。具体在200描述了捕获到的信号。应用与图4中相似的检测曲线于捕获到的信号200。其结果是一致的过度检测，其中描述的R波检测与204处的不应期相关联，以及描述的T波检测与206处的不应期相关联。这种模式重复与208和210的不应期相关联的检测。

在212描述和辨别了事件到事件间的间隔，包括短间隔214和长间隔216。在数量化的示例中，如果所述不应期大约是100毫秒，则所述短间隔在200毫秒范围内，而长间隔在大约450毫秒范围内。这将导致检测到的心率大约184拍每分钟(bpm)而实际的心率只有92bpm，所述差异归因于持续的过度检测。可以对所述不应期使用不同的持续时间。

所述长-短-长模式提供了识别过度检测的另一基础。在更高的速率下，所述模式会变得更加难以识别，因为长间隔216和短间隔214之间的差别变得不那么明显。如果需要的话，如图16所示，当检测到的心率相对很高时可以忽略所述交替间隔模式分析。

图10描述了交替间隔模式。在220描述了间隔持续时间的映射图，其中在222描述了中心线作为平均间隔。可使用任意合适数目的时间间隔来计算所述平均值。描述了具有高边界和低边界的空隙带，以及224描述的所述短间隔边界和226描述的长间隔边界。在所描述的示例中所述空隙带由空隙带常量定义。因此，例如，如果在一个给定时间点的四间隔平均值为400毫秒(150bpm)，且使用约为23毫秒的空隙带常量(可以使用其他空隙带常量)，则所述边界224、226将分别为377毫秒和423毫秒(142到159拍bpm)。可以使用不同的空隙带定义来替代，例如，简单地+/-10bpm，或者诸如+10毫秒、-20毫秒的偏移。

在说明性示例中，为识别交替间隔模式应用了若干规则。第一，所述四间隔平均值222必须落入预定义的范围，如232所示。一些实施例会忽略规则230。第二，如232所示，必须找到特定的模式。在所述说明性示例中，考虑到了成对的连续间隔，在早先的8个时间间隔中画在每个间隔之间的线与空隙带必须有至少六个交点。在234描述了图10的说明性示例中与空隙带的交叉点，并对其标号。例如，间隔I_n-5比边界226长，且I_n-4比边界224定义的持续时间短。因此，I_n-5、I_n-4对穿过空隙带，增加了满足特定模式232的间隔对的数量。如果需要的话，可以使用其他的参数来识别交替间隔。

236描述了另一条规则，在最近的三个间隔中要求长-短-长模式。参见图9，可以看出，当由于T波过度检测形成长-短-长模式时，所述短间隔可能对应于从R波检测到T波检测的时间。所述规则236要求在从N-1到N-3的间隔中识别长-短-长间隔组合。

如图10中238所示，如果规则230、232和236中每一条都满足，则标记检测N-2为交替间隔过度检测。下面的图18-21进一步论述了标记进入到心率计算的过度检测的合并方法。图18-21描述了用于心率校正的选择性的数据校正；然而，这种数据校正可能会通过合并间隔、去掉短间隔和防止标注的空隙带交叉而干扰交替间隔过度检测识别方法。在交替间隔分析中，过度检测的识别不影响对检测到的事件的处理。因此，在说明性示例中，交替间隔过度检测识别方法使用原始的、未校正的间隔(基于通过波形评估的检测)而不是校正过的间隔来建立平均间隔，并识别低于或超出所述空隙带的偏移。

图10所示的分析是交替间隔分析的一个示例。其他的交替间隔分析可以在事件间的间隔的队列中寻找其他的基于时间或者间隔的模式。示例包括三重检测(长-短-长三元组)，组合(捕获到三个间隔，其中第二和第三个间隔与第一个间隔近似等长的组合，指示正确的检测之后跟随了一个双重检测对)，或者任何其他合适的基于时间的模式分析。

宽波群过度检测

本发明的一些实施例是直接针对宽QRS波群识别过度检测。图11、12A-12D、13A-13B和14描述了宽波群过度检测识别。所述宽波群过度检测识别方法观察检测是否发生在很短的间隔内以及是否具有预定义的形态学特性。如果确定了接近程度和形态学特性，所述宽波群过度检测识别方法确认发生了过度检测。

现在参见图11，未校正的信号显示为信号290。所述信号290展示了宽QRS波群。300描述了所述信号290的校正版本。在302和304可以看到，所述宽QRS被检测了两次。这一模式在306和308重复出现。

图12A和12B描述了可以使用的两个规则组合，可以单独使用或者互相替代使用，用于识别宽波群双重检测。在图12A的320，描述了检测N-1和N-2。为了应用所述规则集，每个检测的正的和负的峰值分别被标记为“p+”和“p-”。在每一个不应期期间，所述正的峰值p+被标记在信号幅度最大值点(正向最大)处，所述负的峰值p-被标记在信号幅度最低值点(负向最大)处。

图12A描述了第一宽波群规则集。322描述了第一规则并标记为检测间隔规则。所述第一规则322要求检测间的间隔(如t₁ 324所示)比标记为Rule_1_Duration的预定义值小。标记第二规则326为峰值接近规则，要求时间t₂ 328比标记为Rule_2_Duration的另一个预定义值小，所述时间t₂ 328为N-2检测的后一个峰值(此处为p-)和N-1检测的前一个峰值(此处为p+)之间的时间间隔(需要指出时间不是按比例显示)。

在说明性示例中，Rule_1_Duration设置为大约195毫秒。在另一个说明性示例中，Rule_1_Duration设置为不应期持续时间加上大约40毫秒的和。在说明性示例中，Rule_2_Duration设置为大约20毫秒。也可以使用其他值来设置Rule_1_Duration和Rule_2_Duration。一些示例中设置Rule_1_Duration在150-240毫秒的范围内，或者，在其他示例中，设置为不应期持续时间加20-60毫秒。一些示例设置Rule_2_Duration在10-40毫秒范围内。也可以使用其他公式。

图12B描述了第二宽波群规则集。再图12B中330描述了一组检测N-1和N-2，其中正的和负的峰值标记了p+和p-标识。332描述第一规则为检测间隔规则，其中比较检测间的间隔t₁ 334和Rule_1_Duration。336描述了第二规则，称之为极性规则。所述极性规则确定检测N-1和N-2是否具有相反的极性。为了所述极性规则的需要，如果所述p+峰值发生在所述p-峰值之前，认为检测具有正极性；否则，检测是负极性的。如果如图所示两个检测N-1和N-2的极性不同，则满足第二个规则336。

图12A-12B所示的信号是经简化以突出为识别峰值接近程度和极性而使用p+和p-标识。图12C和12D提供了在其中宽QRS波群被过度检测的模拟更真实信号的示例。

图12C描述了将宽波群规则集应用到具有宽QRS波群的过度检测的信号。在图12C的上部描述了所述信号的校正的版本用以说明当宽波群被过度检测时检测340和342发生。344显示了未校正的信号。对于所示的单边信号，负的峰值p-可被定义为最小的幅度采样。第一检测340具有发生在p+之前的p-。根据定义，这使得所述第一检测340具有负极性。

对于第二检测，p+先发生，使得第二检测具有正极性。因为第一检测具有负极性且第二检测具有正极性，满足所述极性规则。如前所述，所述检测间隔规则得到满足。因此，图12C所示的检测到的事件模式满足了图12B中所示的第一和第二规则。

图12D将另一个宽波群规则集应用到另一信号。为了检测的目的再一次以校正的形式显示了两个检测350和352。在图12D中，因为所述第一事件350和第二事件352都是先发生了正峰值具有正极性，所述交替极性规则不满足。同时，所述检测间隔规则得到满足。在所述示例中，所述峰值接近规则得到满足，因为第一检测350的p-接近不应期的结束，而第二检测352的p+靠近不应期的开始。

在图12C-12D每一个中规则集都得到满足。图13A描述了可怎样处理规则集满足的情况。图13B描述了为在图18-21使用所述规则集结果和其他条件计算心率可以怎样标记事件。

如图13A所示，所述宽波群过度检测识别方法使用“真”和“假”来标记检测到的事件个体。这些标识指示系统对所述检测个体的确信程度。“假”标识指示对给定检测的不确信，这意味着所述宽波群过度检测识别方法的分析已经发现所述假的检测可能是过度检测。“真”标识指示所述宽波群分析没有将给定的检测识别为可能的过度检测。如果大量的检测被标记为假，则怀疑有过度检测。图22提供了充电确认方法的示例，如果大量的检测被标记为假，所述方法可用以在治疗提交的准备工作实施之前验证治疗决定。

可以执行图13A的真-假标记而不考虑心率。在说明性示例中，只有在检测的心率在预定义的范围内(图16)时执行图13B所示的将事件个体附加的标记为宽波群过度检测和/或宽波群可疑检测。在一些实施例中可以忽略对宽波群过度检测标识和/或宽波群可疑标识的心率范围限制。

参见图13A，所述说明性示例描述了给定初始情况和规则结果下怎样标记事件。例如362所示，当事件N-2为真且没有规则集(图12A-12B)得到满足，则N-2保持为真且N-1新标记为真。364描述了另一情况，其中以N-2标记为真开始。在这种情况下，满足规则，对于系统来说形态学模板是可用的，且事件N-1与所述形态学模板的相关性好于(在说明性示例中更高的CWA评分)事件N-2与所述形态学模板的相关性。在这种情况364下，事件N-2的标识由真变为假，而事件N-1标记为真。如364的情况所述，对事件标识为真有时只是初步的决定，在以后的分析中可以改变。

接下来，如366所示，在事件N-2以真开始且满足规则的任意其他情况下，结果将是标记事件N-2为真，标记事件N-1为假。最后，如368所示，如果初始情况是N-2已被标记为假，则事件N-1被标记为真而不用考虑应用图12A-12B的规则集的结果。

参见图13B，描述了说明性的真-假标识的处理。所述处理部分地依赖于380和390所示的系统状态。由对指示宽波群过度检测的检测模式的识别来得出“模式找到”或“无模式”状态。下边描述了可用于识别“模式找到”或“无模式”状态的模式的说明性示例。

380所示，第一系统状态是指计算的心率在预定义的范围内且找到了模式的状态。在这种状态下，所述方法为选定的事件指派宽波群过度检测标识。在所述说明性示例中，当检测到的事件N-3、N-2和N-1形成真-假-真序列，则为N-2指派宽波群过度检测标识。否则，384所示，不指派宽波群过度检测标识。过度检测标识使用的进一步说明参见图18-21。

390所示，第二系统状态发生在心率在范围内但是所述系统不是在找到模式的状态。如392所示，当检测到的事件N-3、N-2和N-1形成真-假-真序列，则为N-2指派可疑事件标识。可疑事件标识使用的进一步说明再次参见图18-21。如394所示，任意其他的组合中都没有指派WC可疑标识。

正如380、390所指示的，定义了“模式找到”或“无模式”状态，所以下面描述了一些说明性的模式搜索示例。通常所述方法是识别包含若干检测到的事件的全部节律的特殊特征，所述特征指示宽波群过度检测模式可能出现。当识别了这种特殊的特征时，产生“模式找到”状态，使得事件被标记为过度检测。

在上边的图10已经描述了可用于定义“模式找到”或“无模式”状态的模式的第一个示例，所述模式被描述为交替间隔模式。如下面的图16所指示的，不同的心率范围可应用于宽波群过度检测分析和交替间隔分析。因此，在所述说明性示例中，当所述心率在所述宽波群范围内且对于图10的交替模式其他规则(规则232、236)得到满足时，进入“模式找到”状态。

也可以使用其他模式来确定“模式找到”状态。一个示例使用交替宽波群可疑(WC可疑)事件标识。交替模式可以是：【WC可疑】-【不可疑】-【WC可疑】-【不可疑】。这种四事件模式足以进入模式找到状态。在一个说明性示例中，只有由所述宽波群过度检测方法所产生的可疑标识被用于识别交替可疑事件标志。在另一个示例中，使用更大的事件组来确定模式，和/或可以依赖任意可疑事件标识源来确定所述模式。

图14图解说明了系统状态间的转换。图14中的示例包括两个范围内状态和一个范围外的状态。在每一个状态中，所述系统如图13A所示执行真-假标记。所述真-假标记可用于诸如图22所述的充电确认的之后的步骤中。

图解400提供了超出范围状态402，在所述状态中关闭宽波群可疑检测和过度检测标识(WC关闭)。当检测到的心率落到预定义的范围之外时超出范围状态402有效。当心率进入所述范围时，系统离开超出范围状态并进入范围内、无模式状态404。

一旦处于范围内、无模式状态404，所述系统开始寻找真-假-真序列，如果找到，就发生图13B中390-392-394所示的可疑事件标志。所述系统还寻找指示过度检测正在发生的模式。这可以包括观察交替长-短间隔模式和/或WC可疑事件标识模式。在一个示例中，找到了图10所示的模式。一旦心率范围和模式均被找到，则所述系统转换到范围内、模式找到状态406。

一旦处于范围内、模式找到状态406，如果找到真-假-真模式，所述系统如图13B中390-392-394所解释的那样指派宽波群过度检测标识。如果没有指派任何宽波群过度检测标识且发生超时时，就会发生从范围内、模式找到状态406到范围内、无模式状态404的转换。在一个说明性示例中，如果经过64个连续的检测到的事件而没有指派任何宽波群过度检测标识，则认为失掉模式且所述系统由状态406转换到状态404。使用N＝64仅仅是说明性的，可以使用其他的阈值。

在图解400中，无论是从范围内状态404还是从范围内状态406，如果所述计算的心率落入到心率范围之外，所述系统回到超出范围状态402。在选择性的实施例中，所述系统可能等待直到除了符合所述心率范围还找到了模式时开始可疑事件或过度检测标记。在另一个实施例中，当心率进入到预定义的范围内时，所述方法可假设模式存在，且在符合所述心率范围条件时立即进入范围内模式找到状态406，而不是进入范围内、无模式状态404。

当处于超出范围状态402时，说明性方法并没有执行13B所示的WC可疑或者WC过度检测标记。如果需要，处于超出范围状态402时可以忽略真/假标记。然而，在一个示例中，基于转换进入心率范围执行真/假标记并用于立即进入范围内、模式找到状态406。在另一个示例中，一直执行了真/假标记，保存真/假标识和事件极性指示的缓冲器用以为图22所述的充电确认方法提供信息。还可以向前传送事件宽度和相关性评分。

因此，图14通过结合图13A-13B中的所述真-假标记和可疑和/或过度检测标识提供了系统操作的图解说明，并依次应用了图12A-12D的规则。

所述以上规则指示跟随假的事件标识，下一个事件被标记为真(图13A中的规则368)。然而，标记N-1事件为“真”只是初步的指示。所述方法的下一个迭代过程中，在N-1分析时隙标记为真的事件，当它在N-2分析时隙时可被标记为假，如图15所示。

图15描述了a、b、c和d四个事件的分析，所述事件为均通过波形评估的连续发生的检测到的事件。如450所示，对于图12A-12B的规则分析，在t1时刻事件a和b分别被视为事件N-2和N-1。如图13A中366所示，当所述规则得到满足且前一个事件N-2较后一个事件N-1对于存储的模板不具有更小的相关性时，标记所述事件N-1(事件b)为假，而标记所述事件N-2为真。

所述方法之后迭代至452，其中，在t2时刻，事件b和c分别被视为事件N-2和N-1，所述规则将再次适用。这里，由于事件b已经被标记为假，基于图1 3A中368所示的规则事件c自动被标记为真。如果符合宽波群心率范围，所述真-假-真模式将导致所述N-2事件(事件b)基于模式找到状态是否有效而被标记为宽波群过度检测或是宽波群可疑检测。所述方法接下来迭代至454。

如454所示，事件c和d分别被视为事件N-2和N-1，适用图12A-12B的所述规则。如前所述，图12A-12B规则集中的一个再次得到满足。在所述说明性实施例中，后一个事件N-1对于所述存储的形态学模板的相关性比前一个事件N-2对于所述存储的形态学模板的相关性大。按照图13A中规则366，标记所述N-2事件为假并标记所述N-1事件为真。这一分析的结果是标记连续的事件b和c为假。在这里需要指出，生成了假-假-真模式。没有应用宽波群过度检测或宽波群可疑事件标识到事件N-2(事件c)上，因为这一模式不是图13B所述的标识模式之一。然而，所述连续的假的标识确实会在事件检测的精确性上降低置信水平。下面的图22提供了用于充电确认的标记和分析的进一步说明，当太多的事件被标记为假时，所述标记和分析可为治疗决定增加坚持因素。在另一个实施例中，如果需要的话，可分析假-假对来确认所述两个检测是否指示已经发生了三重检测模式。例如，连续的假标识可导致调用形态学分析以确认之前或后续紧邻的事件是否符合存储的或者动态的模板。替代地，如果识别了真-假-假-真序列，所述两个标记为真的检测可以互相比较；高的相关性可以指示三重检测已经导致介于期间的假事件。

综合，数据校正和充电确认

图16图解描述了若干过度检测识别方法的综合。在说明性示例470中，可以在任意检测到的事件速率上使能波形评估472，如果可以建立用于分析的模板，也可以在任意检测到的事件速率上使能形态学过度检测分析474。

如476所示，在相对较高的速率区域使能宽波群过度检测分析，如478所示，在相对较低的速率区域使能交替间隔过度检测分析。在一些实施例中，为宽波群分析476设置了上限，例如计算的心率在405bpm的范围内，所述宽波群分析476和交替间隔分析478的边界设置为大约160bpm的范围内。

可以改变或者忽略这些变量。例如对宽波群分析476的所述上和/或下速率的限制可以忽略，对交替间隔分析478的所述上限也可以忽略。同样，这些分析区域可以是重叠的，而不是有严格的“边界”。转化也可考虑各种迟滞因素，诸如但是不限于以下因素：穿过所述“边界”大于某些值的数量(例如超过边界20毫秒或20bpm)和/或对于选定的数目的连续的检测到的事件满足需要。

图17说明了改进的检测曲线的使用。图17的目的是描述对任意给定的曲线，很可能识别在被植入者中所述曲线可导致过度检测的被植入者。所述说明性曲线与于2008年3月7日提交的发明名称为“在可植入的心脏刺激设备中的精确心脏事件检测”的第61/034,938号美国临时专利申请中的曲线之一相似。如标记“过度检测T波”之上的510、512所示的心脏周期被重复计数，因为所述R波和尾T波都导致了检测。此外，如标记“过度检测宽波群”之上所示，所述曲线也双重检测了520、522所示的所述QRS波群。通过改进所述检测曲线可能不能避免所有的过度检测。

图18-21提供了处理来自以上说明性示例的过度检测和可疑事件标识的图解说明。图18提供了关于当没有事件被标记为可疑事件或过度检测时的“正常”检测过程中发生了什么的示例。600显示了检测和相关间隔的缓冲器。602指示了检测和间隔的定义：一个检测阈值交叉为一次检测，间隔是连续的检测之间的时间段。

如600所示，检测和间隔发生在正在进行的序列中，604显示了最近的检测，所述间隔被最近的间隔606与第二最近的检测608分开。为了说明起见，图18-21中的示例使用至少一个事件延迟来操作。也可以使用事件602一定义就对它进行分析的实时系统来替代。

如610所示，定义了分析窗用以执行对三个检测到的事件和相关的间隔的分析。分析610完成时，标记检测到的事件为证实的检测到的事件612。另外，如果没有分配可疑事件或过度检测标识到定义所述间隔的事件，标记间隔为证实的间隔。如线616所示，将最新证实的间隔引入到证实的间隔614的先进先出(FIFO)缓冲器中。

在所述说明性示例中，在先进先出(FIFO)缓冲器中使用四个证实的间隔614来计算4RR平均值618，用以为所述系统找到计算的心率620。在所述说明性示例中，间隔在被证实之前，不会被用于心率计算。所述分析610会“证实”间隔用于心率计算除非所述间隔被标记为可疑或被组合为被标记为过度检测的检测的结果。所述分析610可以包括诸如波形评估、形态学过度检测分析、交替间隔过度检测分析和/或宽波群过度检测分析的上述分析中的任意项。

图19描述了应用了可疑事件标识时的分析。在上述的示例中描述可疑事件标识为波形评估分析或宽波群过度检测识别分析的可能的结果。在所述检测和间隔序列640中，642描述了所述分析窗。标记处于644的事件为可疑事件。

在操作中，知道所述可疑事件644是不可靠的，但是不知道所述事件是否是比如寄生噪声遮蔽的R波、双重检测、或是外部噪声引起的检测。因为正如事件644被标记为可疑所指示的，事件644的来源不清楚，所以每个所述事件644定义的间隔，包括间隔646和648两者，对于心率计算来说确定为不可靠的。所述方法没有将间隔646和648传到用于生成4RR平均值652并进而计算所述心率654的证实的间隔缓冲器650中。相反，已经被证实的之前的间隔被保存在所述缓冲器650中直到有新的间隔被证实。例如，如果间隔656两侧的检测都没有标记为可疑或过度检测，则如658所示一旦分析642进行时，将间隔656传入所述缓冲器650中。

图20描述了过度检测标识的处理。在所述示例中，在检测和间隔的序列700中标记了持续的过度检测。702显示了所述分析窗，在704描述了过度检测标识。在所述说明性示例中，当应用了过度检测标识时数据被校正。更具体地说，围绕具有过度检测标识的事件的间隔被合并，所述事件本身被丢弃。

例如，对706的事件应用了过度检测标识。检测706每一侧的间隔708、710被合并到单个间隔712。也可以丢弃检测706，例如将所述检测从估计峰值计算中去掉。这一合并的间隔712被传入证实的间隔缓冲器720中。同样地，在714的合并的间隔进入缓冲器720。随着分析的继续，716所示的所述合并的间隔也将被加入到所述缓冲器720，并被用于产生4RR平均722和心率724。

图20提供了与图19的对比。当检测被标记为可疑时，如在图19中那样，不知道相关的心脏周期是否已经被计数。当过度检测706被识别时，可能对应于已经被另一检测计数的心脏周期。因此，确定通过合并间隔708、710到合并的间隔712校正数据是适当的。

需要指出不管对于图19还是图20，除了修改心率计算之外，应用可疑事件或过度检测标识也可以改变估计峰值的计算。如前所述，过度检测或可疑事件有时可以降低估算峰值并增加进一步过度检测的可能性。当应用了可疑事件或过度检测标识时，一些实施例在估计峰值计算中排除一个或多个检测到的事件。在一个说明性示例中，如果通常对两个之前的峰值求平均计算估计峰值，如果应用了过度检测或可疑事件标识，可使用所述两个峰值中的较大峰值作为估计峰值。

图21通过描述同时应用了可疑事件和过度检测标识的环境结合了图19-20的上述分析。在所述数据750中，在752应用了可疑事件标识。这导致754所示的间隔被标记为可疑并视为不可靠和不可用。

也是在图21中，756处的所述检测被标记为过度检测。检测756之后被丢弃，且相关的间隔758、760被合并入单个的间隔762。在所述证实的间隔缓冲器764中使用所述合并的间隔762，所述证实的间隔用于计算所述4RR平均值766和心率768。

图22提供了充电确认分析的示例。图22的方法主要旨在分析在心脏节律可能为恶性的时候治疗是否合适。图22的分析主要致力于当发生过度检测时避免将不合适的治疗提交到被植入者。图22中的方法可以作为治疗决定的部分来执行，例如图1中22或图2中48所示。图22所述的分析包括开始块，所述开始块以在图中表示为“容限”的内部变量开始，所述变量初始化为零，一旦其他因素(诸如X/Y和上面指示的持续情况)已经满足时调用所述开始块。

图22使用另外两个数据集。第一，使用来自图12A-12D和13A的所述真-假和极性指示标记事件个体为0、1和2如下：

如果标记为真，所述事件收到标签0。

如果标记为假且具有正极性，所述事件收到标签1。

如果标记为假且具有负极性，所述事件收到标签2。

之后从16个最近检测到的事件的缓冲器中生成若干计数器如下，所述事件通过了波形评估(这可包括由除所述波形评估之外的其他方法标记为过度检测和/或可疑的事件)：

Total_WC_Beats：所述缓冲器中被标记为宽波群可疑检测或宽波群过度检测的检测的数目。

Max_Cons_01：连续的0-1标签组合的最大个数

Max_Cons_02：连续的0-2标签组合的最大个数

之后如图22中所示使用这些计算得到的变量。

在开始块800开始时，所述方法确定Total_WC_Beats是否小于6，如802所示。如果不是，所述方法检查Total_WC_Beats是否大于或等于8，如804所示。如果是，所述方法确定Max_Cons_01是否大于或等于3，如806所示。如果不是，所述方法确定Max_Cons_02是否大于或等于3，如808所示。如果不是，将所述变量“容限”与5比较，所述变量是在图22的流程图中创建作为持续因子的整数变量。如果容限大于或等于5，如810所示，所述充电确认方法得到满足，所述方法返回开始充电的指示，如812所示，目的是为用于提交治疗的高电力电容器充电。

回到步骤810，如果容限不是等于或者大于5，所述方法来到块814，在这里增加容限增加且所述方法返回816所示的充电不应开始的指示。设置容限为5只是为了说明，可以使用更大或者更小的设置。

回到所述方法以获取选择性的结果，如果块806和808中任一个返回结果为是，则所述方法重置所述容限为0，如818所示，且所述方法返回816所示的充电不应开始的指示。触发所述容限变量从块810和/或812的重置的连续的0-1或0-2对，指示在时间上具有相似的形态的重复的双重检测。在这些环境的每一个中至少由于与心室纤颤和/或高度不和谐的心律失常(诸如多形性室性心动过速)有关联的多态行为的必备级别没有发生而允许重置容限变量。关于心脏节律是否被视为侵略性的这种判断在一些实施例中可以改变或者按照医生的选择。

在一些实施例中，除了在这里描述的其它的过度检测识别方法还可以调用三重检测识别方法。上面描述的真-假和0-1-2标志的使用可以为这种三重检测识别提供分析工具。在一个这样的实施例中，通过观察是否有0-1-2或0-2-1模式重复，比如{0-1-2-0-1-2-0...}，来识别三重检测模式，且可以执行数据校正以去掉所述1和2检测的每一个。这样的实施例可以包括真(0)检测分析用于确定窄QRS特征是否可被识别。

在块802，所述是的结果可能指示诸如心室纤颤的可电击复律。因此，所述方法直接到块816并返回指示充电应该开始的结果。所述“容限”分析的旁路在一些实施例中可以忽略。最后，如果块804返回否结果，则806和808的检查被确认为不必要的，且所述方法跳到检查所述容限变量的块810。

在说明性示例中，使用图22描述的所述充电确认方法作为在可植入的心脏转复除颤器或其他的可植入的治疗提交系统中对高电力电容器开始充电的先决条件。一旦电容器充电开始，在说明性示例中，图22的所述方法将不再被调用直到电击交付或者事件终止。

图23描述了分析示例。一些分析方法采用在用以作出提交治疗决定的分析期间填充一系列缓冲器的方法。例如，可以测量心率，一旦计算为心律失常，计数器开始确定发生了多少个连续的具有不齐心率的心率计算。一旦心律不齐心率计数器被填满，心搏状况得到满足，且所述设备将执行附加的形态学分析以确定病人是否展示了单形性节律和/或所述病人的检测到的事件个体是否与存储的模板不相关。在这一示例中，形态学分析发生在所述分析的结尾。在所述分析的结尾只使用所述形态分析是不够的。在所述分析方法的结尾只使用所述形态学分析不能避免错误的治疗决定。

不同的是，在900处描述了使用不同顺序的图23的方法。具体来说，所述方法900在事件检测902之后执行波形评估904，其中检测到的事件对自身进行分析以确定所述事件是否可能由噪声引起，或者是否被噪声遮蔽。正如上边所建议的，波形评估904可以采取发明名称为“执行心脏波形评估的方法和设备”的第7,248,921号美国专利所描述的形式。接下来，发生形态学限定，如906所示。形态学限定906包括一个或多个上面描述的双重检测方法，比如宽波群过度检测、形态学过度检测和交替间隔过度检测。

接下来，评估所述心率，如908所示。所述心率被定性为落入以下三个区域之一：VF区、VT区和低区。所述VF区是高区，一般大于180bpm，例如，有时高于240bpm。所述低区是非恶性区，例如低于140bpm，尽管对于一些病人尤其是年轻病人可能达到170bpm甚至更高。所述VT区定义为介于低区和高区之间。在这个示例中，“VT”和“VF”仅仅是标签，并没有诊断意义。所述心率评估可以使用上面描述的响应识别的过度检测来校正数据的方法。

如果心率为低，所述检测到的事件被标记为不可电击的，如910所示。如果所述心率在VT区，可以调用可选的检测增强912。在说明性示例中，检测增强912包括分级的分析，在所述分级的分析中将所述正在被考虑的事件与静态的模板相比较。如果所述检测到的事件与所述静态的模板相关性很好，所述检测到的事件被标记为不可电击的910。如果所述事件与所述静态的模板相关性不好但是与动态的模板相关性好，所述动态的模板由四个最近捕获到的事件的平均组成并显示窄QRS波群(所述结合表示具有窄波群的单形性心动过速)，则所述方法也将进入步骤910。否则，如果检测增强912失败，所述检测到的事件被标记为可电击的，如914所示。

如果908计算的心率在VF区，可以绕开检测增强912，并如914所示标记所述检测到的事件为可电击的。在一个实施例中，对所述可植入的设备编程来设置所述VT区和VF区的边界和/或忽略所述VT区。在另一个实施例中，可以忽略所述VF区，所有高于所述低区的心率都被直接送到检测增强912。

在X/Y计数器中保存可电击的和不可电击的标记，所述计数器为确定是否执行治疗提供了初始的计数器。如果所述X/Y计数器失败(例如可以使用诸如12/16，18/24或24/32的计数器)，则不应用治疗且所述分析方法在不电击918结束。所述系统等待当下一个检测发生时再次调用所述方法。所述X/Y计数器916还可以结合持续因子，例如，要求对于一系列连续的检测到的事件X/Y计数器情况得到满足。

所述说明性方法900也调用充电确认检查，如920所示。所述充电确认检查920可以如上面图22所示。所述充电确认检查如果通过，导致充电和电击922决定。确保所述病人的恶性节律没有自身校正的持续的分析可以调用充电和电击922。如果在交付电击之前所述病人的恶性节律回到正常，则所述方法可停止充电和电击序列922。如果所述充电确认检查920没有通过，所述方法再次在918结束并等待下一个检测到的事件。

图23描述的所述方法与上面描述的其它用于识别过度检测和/或用于由过度检测产生的数据校正的方法是可分的。

附加特征

一些实施例表现为用于心搏动监测的设备和方法。一个示例可以是可植入的循环记录仪。参见图1，对于监测的实施例，可以做出为稍后的上载存储某些数据的决定，而作出不是治疗决定22。例如，一些可植入的监控器配置为只有当植入设备作出不正常的和/或潜在的恶性活动正在发生时才保留数据。在另一些实施例中，当捕获到的数据需要校正时可保存数据，以使得可以分析所述系统和/或植入设备位置的感测和检波特性以确定其长期使用的适宜性。如果识别了恶性的情况，监测系统还可以通过比如告知被植入者或与外部警告系统通信输出警告。

上面涉及的Y分之X计数器可与持续因子结合，正如在发明名称为“用于使可植入的心脏转复除颤器适应充电初始化的方法”公开号为2006/0167503的美国专利申请中那样。持续因子要求对于预定义数目的连续的迭代，Y分之X计数器的要求被满足。在所述说明性示例中，图22的所述充电确认方法被结合作为使用所述持续因子的附加的要求。就是说，在所述说明性示例中，只有在对于预定义数目的连续的迭代，Y分之X计数器的要求得到满足之后，才会调用充电确认。如果/当识别了非持续性心律失常的情况，可以如公开号为2006/0167503中所解释的来修改所述持续因子和Y分之X情况。

上述说明性示例可以通过许多适当的形式来具体表现。一些实施例可以是以各种组合方法结合一个或多个上述特征/子方法的方法实施例。一些实施例可以是适合执行一个或多个上面论述的方法的设备和/或包括可植入的设备和相关的外部程序设计装置的系统。一些实施例可以采取诸如磁、电或光存储媒体的可触媒体的形式，结合控制器易读的指令集。一些实施例将采用控制器/微控制器结合存储的指令集的形式，或者由所述控制器/微控制器结合存储的指令集组成，所述控制器/微控制器结合存储的指令集用于依照一个或多个方法在设备中对不同组件的直接操作。

包含在诸如图3中的筒63的筒中的操作电路的设计细节可以大不相同。简要来说，说明性示例可采用包括用于选择一个或多个信号向量作为感测向量的输入转换矩阵的微控制器驱动的系统。所述转换矩阵连接到滤波电路和至少一个输入放大器。通常将所述经放大、滤波的信号反馈到模数转换电路。在数字域可能对输入信号执行附加的滤波，包括例如50/60赫兹陷波滤波器。之后使用所述微控制器和任意关联的合适的寄存器和逻辑电路分析所述输入信号。一些实施例包括，例如用于峰值或事件检测和测量或用于诸如相关性波形分析或小波变化分析的形态学分析的专用硬件。

在若干说明性示例中，基于指示治疗的心脏节律的识别，采取充电操作以将一个或多个电容器充电至治疗合适的电平。充电子电路可以采用任意合适的形式。一个示例中使用回扫变压器电路，是本领域知名的结构。可以使用能够使相对低电压的电池将电容充电至相对较高电压的任意的方法和/或电路。一些系统还响应检测到的恶性事件执行通知或者通信，例如去警告被植入者或者医疗设备迫切需要治疗或者需要介入。

所述设备还可以进一步包括输出电路，所述输出电路中包括例如用于控制源自高电力电容器的输出极性和脉冲持续时间的输出H-桥或修改。可以包括控制电路结合所述H-桥，例如，来监测或者控制电流水平为横流输出信号或用于执行诊断功能。

可以将所述电路置于由任意合适的材料制成的密封的筒中。

上述描述详述了若干过度检测识别方法和相关的数据校正方法。这些方法中的每一个都可用于一些实施例中。例如，下面描述的所述宽波群过度检测识别方法可以作为用于识别和校正(如果需要的话)过度检测的单独的方法使用。在一些实施例中，可以同时使用多种方法，例如，形态学过度检测、交替间隔、和宽波群过度检测方法中的任意方法都可以一起使用，且可以分析检测到的事件个体或连续的一组检测到的事件。在其他实施例中，可以按照给定的条件使用这些方法的组合。

除了选择性的使用所述单独的过度检测分析方法，除了图18-21所述的方式之外，有若干方式来结合过度检测分析的结果。下列概要提供了可供选择的办法和基于上面描述的说明性示例的变量。在一个说明性示例中，结合所述输出如下：

1.波形评估可疑事件可用于过度检测分析。丢弃任意方法标记为过度检测的任意事件以及相关的间隔校正，不管是何种可疑标识；

2.任意被任意方法标记为可疑且没有被任意方法标记为过度检测的事件为可疑事件；

3.任意没有被标记为过度检测或可疑的事件一旦其不再符合被标记为过度检测或者可疑的条件，则认为所述事件是证实的。

这一示例允许波形评估失败的检测到的事件被用于之后的过度检测识别。

一些示例不允许波形评估失败的检测到的事件被用于任意之后的分析。因此，在另一个说明性示例中，结合所述输出如下：

1.可疑事件的任意波形评估标记阻止任意其他方法对所述事件的标记，所述事件和相关的间隔被标记为WA可疑事件；

2.丢弃任意标记为过度检测和非WA可疑的事件以及相关的间隔校正，不管是何种可疑标识；

3.任意被除波形评估之外的任意方法所标记为可疑的事件为可疑事件，除非所述事件被其他方法标记为过度检测；

4.任意没有被标记为过度检测或可疑的事件一旦其不再符合被标记为过度检测或者可疑的条件，则认为所述事件是证实的。

在一些实施例中，在波形评估中将检测到的事件标记为可疑使得通过过度检测方法分类邻近的事件失去作用。这防止了可能的噪声检测产生将被丢弃的实际检测。还可以保存某些计数器以防止WA可疑事件的影响，例如，当识别为交替间隔过度检测识别模式(或使能所述宽波群过度检测方法的模式找到状态)时，如果需要的话，所述计数器可以排除WA可疑事件和一个或多个相邻的事件。

电压和功率水平可以改变，在一个示例中，可植入的皮下心脏转复除颤器包括充电电路和电容器，并使用在50％倾斜双相波中提供产生80焦耳电荷输出的输出电路/控制器，所述电容器大小为在1350福特接收和保存能量。可以使用其他的电压、能量和倾斜水平(高于/低于)和其他的波形，且所述负载响应电极位置和生理机能而变化。输出波形的配置不一定是静态的，可以使用用于提供所述输出的任意合适的方法/配置(包括但不限于预电击(pre-shock)波形、单相或多相波形、治疗能量或电压值的适应或改变、持续时间或极性的变化、恒定电流或恒定电压等)。一些实施例使用分级治疗，所述治疗包括抗心动过速起搏和电复律和/或除颤刺激。上述内容一般假设两个输出电极(阳极和阴极)，然而，应该理解，可以使用其他系统，所述系统包括例如阵列和/或三个或更多的电极激励系统，在其中共同使用了成对或更多的电极。

根据采用的输入可以采用不同形式的分析。例如，多重感测电极系统可配置为选择缺省的感测向量并在整个分析中使用所述缺省向量。其他系统可以区分向量的优先次序用于分级的分析，在所述分级的分析中向量被一个接一个地分析。在其他系统中可以同时分析多个向量。

为了转化到数字域，可以使用任意合适的采样频率。一些示例使用256赫兹；也可以按需要使用其他的频率。此外，所述说明性示例关于特定值可以改变，包括但是不限于对不应期、事件和峰值接近周期、心率范围、“可电击的”事件速率、用于评估心率的间隔的数目和提供的任意其他的值的变化。使用“可疑的”或“证实的”事件和间隔、波形评估和其他特征的分析可以改变，在一些实施例中这些特征中的一些可以忽略。所述示例的完备性并不指示对于任意给定的实施例所有的部分都是必要的。

本领域的技术人员应理解本发明除了在这里所描述和预期的具体的实施例以外可以表现为各种形式。因此，可以作出形式与细节的各种改变，而不会脱离本发明的精神与范围。

Claims (21)

1.一种可植入的心脏刺激设备(ICSD)，所述可植入的心脏刺激设备(ICSD)包括容纳操作电路的筒和铅电极组件，所述铅电极组件包括多个被布置在其上的电极，其中所述铅电极组件被配置为耦合到所述筒以将所述操作电路电耦合到所述铅电极组件上的所述电极，所述操作电路被配置为执行心脏信号分析的方法，所述方法包括：

检测一系列事件；

分析连续的检测的事件之间的检测间隔并将所述检测间隔与宽波群(WC)检测间隔阈值相比较；

如果所述检测间隔小于所述WC检测间隔阈值，则观察下列各项中的至少一项是否也为真：

a)所述连续的检测的事件在极性上不同，其中通过观察在所述连续的检测的事件中的每一个的形状中是最大还是最小的振幅在时间上首先出现，极性被确定；或者

b)所述连续的检测的事件中的在时间上首先发生的所述最小或者最大振幅点中的后者与所述连续的检测的事件中的在时间上第二次发生的最小或者最大振幅点中的第一个之间的间隔小于事件峰值阈值；以及

如果a)或b)任意一个为真，则所述操作电路确定所述连续的检测的事件中的一个是由于过度检测。

2.根据权利要求1所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路进一步被配置为也确定恶性心脏节律是否正在发生并且，如果是，则响应于所述恶性心脏节律提供电疗。

3.根据权利要求1所述的ICSD，其特征在于，其中在所述心脏信号分析的方法中所述操作电路进一步被配置为执行下列各项：

在每一个检测的事件被检测为真时初始标记所述每一个检测的事件；

每当确定所述连续的检测的事件中的一个是由于过度检测并且先前没有事件已被标记为假时：

c)如果形态学模板是可用的，则标记所述连续的检测的事件中的与所述形态学模板较少相关的事件为假；

d)否则，标记所述连续的检测的事件中的在时间上更后的事件为假；

确定是否已识别了指示过度检测的模式，以及：

m)如果模式已经被识别，当真-假-真序列发生时，将所述为假的检测的事件标记为过度检测并定义所述真-假-真序列中的为真的事件间的单一的合并的间隔；

n)如果没有模式被识别，则当真-假-真序列发生时，将所述为假的检测的事件标记为可疑；

如果下列条件满足则证实检测的事件之间的间隔用于在心率计算中使用：

x)所述间隔是合并的间隔；或

y)所述间隔介于未被标记为可疑或过度检测的检测的事件之间；以及

执行心律计算，作为确定所述病人是否具有恶性心脏节律的一部分。

4.根据权利要求3所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路进一步被配置为在执行检测间隔的分析之前对每一个检测的事件执行波形评估，所述波形评估步骤包括与在与每一个检测的事件相关联的时间周期期间的信号中发生的噪声相关的数据，其中，如果噪声超过阈值水平，则将所述检测的事件标记为可疑。

5.一种可植入的心脏刺激设备(ICSD)，所述可植入的心脏刺激设备(ICSD)包括容纳操作电路的筒和铅电极组件，所述铅电极组件包括多个被布置在其上的电极，其中所述铅电极组件被配置为耦合到所述筒以将所述操作电路电耦合到所述铅电极组件上的所述电极上，所述操作电路被配置为执行心脏信号分析的方法，所述方法包括：

检测一系列事件；

识别连续的检测的事件间的间隔；

基于意在识别过度检测的规则的集合将单个检测的事件标记为真或者假；

确定过度检测的模式是否已经被识别以及；

a)如果是，则丢弃被标记为假的检测的事件并将丢弃的事件的每一侧上的间隔合并为合并的间隔；或

b)如果否，则将假的检测的事件标记为可疑；

使用合并的间隔和连续的真的事件间的间隔执行心率分析，而不使用可疑事件直接之前和之后的间隔；以及

使用所述心率分析以确定需要治疗的高心率情况是否可能正在发生。

6.根据权利要求5所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路进一步被配置为也确定恶性的心脏节律是否正在发生，并且，如果是，则响应于所述恶性心脏节律提供电疗。

7.根据权利要求5所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路进一步被配置使得所述确定过度检测的模式是否已被识别的步骤包括：

观察交替的长-短间隔的模式是否在检测的事件之间出现；以及

观察交替的真-假标记的模式是否发生；

其中如果所述交替的长-短间隔的模式或者所述交替的真-假标记的模式被发现，则过度检测的模式被识别。

8.一种可植入的心脏刺激设备(ICSD)，所述可植入的心脏刺激设备(ICSD)包括容纳操作电路的筒和铅电极组件，所述铅电极组件包括多个被置于其上的电极，其中所述铅电极组件被配置为耦合到所述筒以将所述操作电路电耦合到所述铅电极组件上的所述电极上，所述操作电路被配置为执行心脏信号分析的方法，所述方法包括：

检测一系列事件；

识别连续的检测的事件间的间隔；

使用形态学分析以从所述一系列事件中识别过度检测；

每当过度检测被识别时，将所述过度检测之前的间隔和所述过渡检测之后的间隔合并以形成合并的间隔；

遵循所述形态学分析以识别过度检测，证实合并的间隔和与过度检测不相邻的间隔；

仅使用证实的间隔评估心率；以及

使用所述评估的心率以做出治疗决定。

9.根据权利要求8所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路进一步被配置为执行包括确定各个检测的事件是否是有噪声的波形评估的步骤，并且其中在所述一系列事件中识别检测之间的间隔的所述步骤包括仅识别既不是由噪声产生也不是由噪声支配的检测之间的间隔，如在所述波形评估步骤中所确定的。

10.根据权利要求8所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路进一步被配置使得每一个检测的事件隶属于由多个信号幅度样本组成的样本窗，并且所述形态学分析包括宽波群分析，所述宽波群分析包括间隔分析，以便当第一和第二个检测的事件被短于预定义的宽波群阈值间隔的间隔分开并且下列情况中的至少一个被识别时，过度检测被识别：

所述第一和第二个检测的事件是极性相反的；或

所述第一和第二检测的事件的峰值间隔短于预定义的阈值，其中所述峰值间隔被定义为下列中的较小者：

a)所述第一检测的事件的最大幅度样本和所述第二检测的事件的最大幅度样本之间的间隔，以及

b)所述第一检测的事件的最小幅度样本和所述第二检测的事件的最小幅度样本之间的间隔。

以便，如果所述宽波群分析被满足，则所述第一和第二事件中的一个被标记为过度检测。

11.根据权利要求10所述的ICSD，其特征在于，其中，如果所述宽波群分析被满足，则两者之中任一：

如果用于所述ICSD的形态学模板存在，则所述第一和第二检测的事件中显示出与所述形态学模板较少相关性的一个被标记为所述过度检测；或者

如果用于所述ICSD的形态学模板不存在，则所述第一和第二检测的事件中在时间上靠后的一个被标记为所述过度检测。

12.根据权利要求10所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路被进一步配置使得所述形态学分析还包括模板形态学分析，其中：

将检测的事件与形态学模板相比较以产生相关性评分；

一系列相关性评分被定性为高或低；

高-低-高模式被识别为指示过度检测；以及

如果高-低-高模式被识别，则具有所述低相关性评分的所述检测的事件被识别为过度检测。

13.根据权利要求8所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路被进一步配置使得所述形态学分析包括模板形态学分析，其中：

将检测的事件与形态学模板相比较以产生相关性评分；

一系列相关性评分被定性为高或低；

高-低-高模式被识别为指示过度检测；以及

如果高-低-高模式被识别，则具有所述低相关性评分的所述检测的事件被识别为过度检测。

14.一种可植入的心脏刺激设备(ICSD)，所述可植入的心脏刺激设备(ICSD)包括容纳操作电路的筒和铅电极组件，所述铅电极组件包括多个被布置于其上的电极，其中所述铅电极组件被配置为耦合到所述筒以将所述操作电路电耦合到所述铅电极组件上的所述电极上，所述操作电路被配置为执行心脏信号分析的方法，所述方法包括：

检测一系列事件；

将所述检测的事件与形态学模板相比较以建立一系列指示检测的事件的形状与所述形态学模板之间的相关性的程度的相关性评分；

分析所述一系列相关性评分以观测下列项的高-低-高模式：

具有高相关性评分的第一最近的事件；

具有低相关性评分的第二最近的事件；以及

具有高相关性评分的第三最近的事件；

当所述高-低-高模式被识别时，确定所述第二最近的事件是过度检测；

一旦发现过度检测，则将所述过度检测之前的间隔和所述过度检测之后的间隔合并为合并的间隔；

在评估心率中使用所述合并的间隔；以及

使用所述评估的心率以做出治疗决定。

15.根据权利要求14所述的ICSD，其特征在于，其中操作电路被进一步配置使得分析所述一系列相关性评分以观测随后的模式的步骤包括：

衡量所述相关性评分并定义三个区域，所述三个区域包括在其中任意的相关性评分都被视为低的低区、在其中任意的相关性评分都被视为高的高区，以及所述高区和所述低区之间的滞后区，在所述滞后区中任意的相关性评分都依据紧前面的相关性评分是被定性为高或低而被视为高或低；以及

只有在第三最近的事件具有高于所述滞后区的相关性评分时所述高-低-高模式才被识别。

16.一种可植入的心脏刺激设备(ICSD)，所述可植入的心脏刺激设备(ICSD)包括容纳操作电路的筒和铅电极组件，所述铅电极组件包括多个被置于其上的电极，其中所述铅电极组件被配置为耦合到所述筒以将所述操作电路电耦合到所述铅电极组件上的所述电极上，所述操作电路被配置为执行心脏信号分析的方法，所述方法包括：

检测一系列在其间具有原始间隔的事件；

分析所述一系列事件和所述事件间的原始间隔以确定各个事件和间隔是否可以被证实为不指示噪声或过度检测；

使用一组证实的间隔以评估平均证实的间隔；以及

使用所述平均的证实的间隔以确定是否存在可治疗的高心率情况；

其中所述分析所述一系列事件和间隔的步骤包括：

计算平均原始间隔；

使用所述平均原始间隔以定义短于所述平均原始间隔的最小间隔和长于所述平均原始间隔的最大间隔之间的空隙带；

分析一组N个原始间隔以确定连续的原始间隔对是否穿越所述空隙带以便成对的原始间隔两者均落在所述空隙带之外且处于所述空隙带的相对侧上；

确定是否至少M个连续的原始间隔对穿越所述空隙带，并且如果是，则发现过度检测的交替的间隔模式存在；以及

如果存在过度检测的交替的间隔模式，则将所述一组N个原始间隔中的至少一个识别为过度检测，将所述过度检测的紧前面的间隔和所述过度检测紧后面的间隔合并以创建合并的间隔，并且证实所述合并的间隔用于在评估平均证实的间隔中使用。

17.一种可植入的心脏刺激设备(ICSD)，所述可植入的心脏刺激设备(ICSD)包括容纳操作电路的筒和铅电极组件，所述铅电极组件包括多个被布置于其上的电极，其中所述铅电极组件被配置为耦合到所述筒以将所述操作电路电耦合到所述铅电极组件上的所述电极上，所述操作电路被配置为执行心脏信号分析的方法，所述方法包括：

从所述电极接收信号；

将所述接收的信号与检测阈值相比较，并且将所述接收的信号与所述检测阈值的交点识别为原始检测的事件，所述原始检测的事件被原始间隔分开；

对原始检测的事件执行波形分析以确定所述事件是否由噪声产生或者被噪声遮蔽，并且如果是，则将所述原始检测的事件标记为可疑事件并将所述可疑事件的紧前和紧后的所述原始间隔标记为可疑间隔，否则，将所述原始检测的事件标记为WA检测的事件；

对WA检测的事件和WA检测的事件对之间的间隔执行过度检测分析，并且如果WA检测的事件被两个非可疑间隔包围并且被标记为过度检测，则将所述两个非可疑间隔合并为单个合并的间隔；

如果：

没有检测的事件被标记可疑或过度检测，或者

所述间隔是合并的间隔，

则证实两个检测的事件之间的间隔用于心率计算；以及

为识别可治疗的心脏情况的目的，仅使用证实的间隔以计算心脏事件的速率。

18.根据权利要求17所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路被进一步配置为执行下列步骤：

将所述计算的心率与一个或多个阈值相比较以确定所述计算的心率指示需要治疗或者不指示需要治疗；

保持X/Y计数器，所述X/Y计数器记录若干个(Y)心率计算中有多少(X)指示需要治疗；

将所述X/Y计数器与阈值相比较以确定心脏节律是否指示需要治疗；

至少使用所述X/Y计数器与阈值的所述比较以确定是否应该由所述ICSD实施治疗，并且如果是，则使用所述ICSD提供电疗。

19.根据权利要求18所述的ICSD，其特征在于，其中所述操作电路被进一步配置为保持形态学模板，以为检测的事件计算QRS波群的宽度，并且被配置为保持动态模板作为既不是可疑也不是过度检测的多个之前的检测的事件的平均，以及被配置为为心率分析定义以下三个区域：

非可电击区域；

条件电击区域；以及

电击区域；

其中通过如下方式来保持所述X/Y计数器：当心率计算在所述电击区域时对所述X/Y计数器增加可电击记号，当心率计算在所述非可电击区域时对所述X/Y计数器增加非可电击记号，并且当心率计算在所述条件电击区域时：

如果与在所述条件电击区域中的心率计算相关联的检测的事件与所述形态学模板相关失败并且或者：

a)显示比预定义的阈值更宽的QRS宽度；或者

b)与所述动态模板相关失败，

则对所述X/Y计数器增加可电击记号；否则

对所述X/Y计数器增加非可电击记号。

20.一种可植入的心脏刺激设备(ICSD)中的操作的方法，所述方法包括：

从可植入的电极接收信号；

将所述接收的信号与检测阈值相比较，并且将所述接收的信号与所述检测阈值的交点识别为原始检测的事件，所述原始检测的事件被原始间隔分开；

对原始检测的事件执行波形分析以确定所述事件是否由噪声产生或者被噪声遮蔽，并且如果是，则将所述原始检测的事件标记为可疑事件并将所述可疑事件紧前和紧后的所述原始间隔标记为可疑间隔，否则，将所述原始检测的事件标记为WA检测的事件；

对WA检测的事件和WA检测的事件对之间的间隔执行过度检测分析，并且如果WA检测的事件被两个非可疑间隔包围并且被标记为过度检测，则将所述两个非可疑间隔合并为单个合并的间隔；

如果：

没有检测的事件被标记为可疑或过度检测，或者

所述间隔是合并的间隔，

则证实两个检测的事件之间的间隔用于心率计算；

仅使用证实的间隔以计算心脏事件的速率；

将所述计算的心率与一个或多个阈值相比较以确定所述计算的心率指示需要治疗或者不指示需要治疗；

保持X/Y计数器，所述X/Y计数器记录若干个(Y)心率计算中有多少(X)指示需要治疗；

将所述X/Y计数器与阈值相比较以确定心脏节律是否指示需要治疗；

至少使用所述X/Y计数器与阈值的所述比较以确定是否应该由所述ICSD实施治疗，并且如果是，使用所述ICSD提供电疗。

21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，其中所述ICSD被配置为存储形态学模板，以为检测的事件计算QRS波群的宽度，并且被配置为保持动态模板作为既不是可疑也不是过度检测的多个之前的检测的事件的平均，以及被配置为为心率分析定义以下三个区域：

非可电击区域；

条件电击区域；以及

电击区域；

其中所述方法进一步包括通过下列各项保持所述X/Y计数器：

当心率计算在所述电击区域中时对所述X/Y计数器增加可电击记号；

当心率计算在所述非可电击区域中时对所述X/Y计数器增加非可电击记号；

当心率计算在所述条件电击区域中时：

如果与在所述条件电击区域中的心率计算相关联的检测的事件与所述形态学模板相关失败并且或者：

a)显示比预定义的阈值更宽的QRS宽度；或者

b)与所述动态模板相关失败，

则对所述X/Y计数器增加可电击记号；否则

对所述X/Y计数器增加非可电击记号。

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