CN102083389B - 用于脱垂缓解的子宫托 - Google Patents

Abstract

提供了用于支撑脱垂器官的装置。示例性装置包括：环状主体，任选地具有在自然状态下基本上平坦的并且基本上平面的紧凑构造，环状主体具有适合插入到阴道的尺寸并由支撑元件展开，从而在展开构造中环状主体的外边缘接触阴道的一部分、并拉伸脱垂的阴道壁的至少一部分，由此基本上缓解至少一个骨盆器官的脱垂。该装置任选地包括支撑元件，支撑元件包括在展开构造中被构造用以支撑所述环的两个可移动地连接的臂。

Description

用于脱垂缓解的子宫托

相关申请

本申请主张2008年4月23日提交的美国临时专利申请No.61/071,344的根据35 USC 119(e)的权益，其内容通过援引而合并到本文中。

本申请主张2009年4月2日提交的序列号为12/417,011的具有相同标题和相同发明人的美国申请的优先权，其内容通过援引而合并到本文中。

本申请通过援引包括以下文档的内容，就如同在这里对其进行了充分阐述：于2005年3月17日提交的PCT专利申请No.PCT/IL2005/000303，该申请主张2004年3月18日提交的美国临时专利申请No.60/553,966的优先权的权益。

技术领域

本发明在其一些实施例中涉及用于治疗骨盆器官脱垂的装置和方法，更具体(但并非排他)地讲，涉及阴道支撑装置和帮助在阴道内插入阴道支撑装置的方法。

背景技术

当使骨盆器官保持在适当位置的肌肉、韧带和组织的网络变得薄弱并且一个或多个骨盆器官移至阴道腔中时，发生骨盆器官脱垂。作为正常衰老、分娩、骨盆外科手术或外伤的结果而会发生骨盆器官脱垂，并且骨盆器官脱垂可包括下面状况中的一种或多种：

i)膀胱突出症，骨盆器官脱垂的主要形式，其中膀胱下垂到阴道中并且可能与排尿问题关联；

ii)脱肛，其中直肠脱出成疝而进入到、或疝入(herniate)阴道中，并且可能导致排便困难和/或疼痛；

iii)肠疝，其中小肠脱垂到阴道中；

iv)子宫脱垂，其中子宫下降到阴道中、并且经常是与涉及到分娩的并发症相关联的；

v)阴道穹窿脱垂，其中阴道的顶部(顶点)失去其自然形状并下降到下阴道沟(canal)中，并且可能发生于接受过子宫切除术的妇女。

为了避免用外科手术方法来治疗骨盆器官脱垂，已设计了许多非外科手术阴道装置(子宫托)以由外科医生、医生助手或用户把其插入到阴道中。

背景技术包括下面的专利，所有这些专利的内容以援引的方式包含于本文中，就如同在这里对其进行了充分阐述：

WO 9601084：可膨胀阴道子宫托

GB 235218：可膨胀子宫托；

FR 2843700：用于大小便自控的复原装置

WO 03047476：阴道子宫托；

GB 1115727：控制女性失禁的设备；

US 5224494：阴道子宫托；

US 6158435：子宫托；

US 2003149334：阴道子宫托；

JP 6133996：用于治疗子宫脱垂的子宫托；

US 4823814：子宫托；

US 5771899：子宫托；

US 5894842：用于治疗阴道脱垂的子宫托；

US 6158435：子宫托；

US 6216698：柔性子宫托；

US 6503190：阴道子宫托；

US 6808485：可压缩弹性阴道失禁插入件；和

US 7036511：阴道子宫托。

发明内容

根据本发明实施例的一方面，提供了一种用于支撑脱垂器官的装置，该装置包括：环状主体，具有在自然状态下发生的基本上平坦并且基本上平面的紧凑构造，环状主体具有适合插入到阴道的尺寸并由支撑元件展开，从而使得在展开构造中环状主体的外边缘接触阴道的一部分、并对脱垂的阴道壁的至少一部分拉伸，由此基本上缓解至少一个骨盆器官的脱垂。该装置任选地包括支撑元件，支撑元件包括了在展开构造中被构造成用来支撑所述环的两个可移动地连接的臂。

在本发明的一些实施例中，支撑元件与环状主体分开。

在本发明的一些实施例中，两个可移动地连接的臂与呈基本上平坦且平面的紧凑构造的环状主体的径向平面在同一平面。

在本发明的一些实施例中，在展开构造中，环状主体为基本上平坦且平面的。

在本发明的一些实施例中，两个可移动地连接的臂与展开构造的环状主体的径向平面在同一平面。

在本发明的一些实施例中，当环状主体处于在自然状态下基本上平坦且平面的紧凑构造时，支撑元件基本上被包含在外边缘内。

在本发明的一些实施例中，当环状主体处于展开构造时，支撑元件基本上被包含在外边缘内。

在本发明的一些实施例中，两个可移动地连接的臂被可旋转地连接。

在本发明的一些实施例中，当环状主体处于展开构造时，可旋转的连接件基本上沿着环状主体的径向平面布置。

在本发明的一些实施例中，分开的支撑元件构造为帮助展开环状主体。

在本发明的一些实施例中，两个可旋转地连接的臂中的每一个利用至少两个可旋转的连接件而可旋转地连接到环状主体。

在本发明的一些实施例中，至少两个可旋转的连接件中的至少一个包括一种当环状主体处于展开构造时限制了臂的移动的突出部分。

在本发明的一些实施例中，当环状主体处于在自然状态下发生的基本上平坦且平面的紧凑构造时，两个可移动地连接的臂是细长的并沿一种纵向轴线对齐。

在本发明的一些实施例中，两个可移动地连接的臂被纵向地可滑动地连接。

在本发明的一些实施例中，当环状主体处于展开构造时，两个可移动地连接的臂沿一种纵向轴线对齐。

在本发明的一些实施例中，该装置包括锁定两个可移动地连接的臂相对于彼此的位置的锁。

在本发明的一些实施例中，该装置包括当环状主体处于展开构造时维持两个可移动地连接的臂处于适当位置的锁。

在本发明的一些实施例中，所述锁包括具有与至少一个插孔接合的至少一个横向尖头的弹簧元件。

在本发明的一些实施例中，所述至少一个横向尖头接合所述至少一个插孔以把两个可移动地连接的臂锁定在适当位置。

在本发明的一些实施例中，所述至少一个横向尖头包括至少两个横向尖头。

在本发明的一些实施例中，所述至少一个插孔包括至少两个插孔。

在本发明的一些实施例中，弹簧元件包括U形形状。

在本发明的一些实施例中，弹簧元件包括一种可变形的矩形。

在本发明的一些实施例中，所述至少一个横向尖头包括至少四个横向尖头。

在本发明的一些实施例中，所述至少一个插孔包括至少四个插孔。

在本发明的一些实施例中，支撑元件包括具有宽的横向部分和窄的横向部分的一种导槽形连接器，并包括当环状主体处于展开构造时由窄的横向部分加以接合的一种分开的扣紧件。

在本发明的一些实施例中，导槽形连接器被构造成用以移动从而使得宽的横向部分基本上与扣紧件对齐并释放扣紧件。

在本发明的一些实施例中，该装置包括连接到导槽形连接器并构造成用以使导槽形连接器移动的杆臂。

在本发明的一些实施例中，支撑元件包括具有包括分开的扣紧件的宽的横向部分的一种导槽形连接器，导槽被构造成用以移动从而使得宽的横向部分基本上与扣紧件对齐并释放扣紧件。

在本发明的一些实施例中，当释放扣紧件时，两个可移动地连接的臂保持相对于彼此锁定。

在本发明的一些实施例中，分开的支撑元件包括了包含具有至少两个棘齿的细长元件的棘齿机构，并且包括了被构造成用以与所述至少两个棘齿接合的棘齿扣紧件。

在本发明的一些实施例中，棘齿扣紧件构造为与所述至少两个棘齿接合以维持环状主体呈展开构造。

在本发明的一些实施例中，棘齿扣紧件构造为脱离所述至少两个棘齿以允许环状主体恢复到在自然状态下发生的基本上平坦且平面的紧凑构造。

在本发明的一些实施例中，细长元件包括了一种包含可滑动支撑件的可塌陷的空心室，并且可塌陷的空心室构造为当从空心室移除可滑动支撑件时塌陷以允许脱离。

在本发明的一些实施例中，当可塌陷的空心室塌陷时，棘齿扣紧件构造为脱离所述至少两个棘齿。

在本发明的一些实施例中，该装置包括连接到支撑元件的绳，所述绳构造为被牵拉以移除由支撑元件实现的支撑。

在本发明的一些实施例中，该装置包括施用器，施用器构造为当环状主体处于在自然状态下发生的基本上平坦且平面的紧凑构造时可移除地连接到环状主体。

在本发明的一些实施例中，施用器构造为当环状主体处于展开构造时释放环状主体。

在本发明的一些实施例中，施用器另外构造为帮助把环状主体从紧凑构造扩展开为展开构造。

在本发明的一些实施例中，在展开构造中，环状主体包括内边缘，所述内边缘限定了一种具有足以允许阴道流体经过的尺寸的空间。

在本发明的一些实施例中，在自然状态下基本上平坦且平面的紧凑构造中，环状主体的外边缘具有卵形、三角形和偏菱形中的至少一种形状。

在本发明的一些实施例中，在展开构造中，环状主体的外边缘采取了圆形、正方形、卵形和偏菱形中的至少一种形状。

在本发明的一些实施例中，脱垂的器官包括阴道穹窿、膀胱、直肠、小肠和子宫中的至少一种。

根据本发明实施例的另一方面，提供了一种用于支撑脱垂器官的装置，该装置包括：至少两个在操作上相关联的细长元件，其具有至少两种构造，即塌陷构造和展开构造，塌陷构造具有适合插入到阴道中的累积尺寸，且展开构造中的所述至少两个在操作上相关联的细长元件中的每个元件横向延伸以挤压阴道的两个相对的壁、并对脱垂的阴道壁的至少一部分进行拉伸，由此基本上缓解至少一个骨盆器官的脱垂；和支撑元件，所述支撑元件构造为用以在展开构造中维持所述至少两个在操作上相关联的细长元件之间的距离。

在本发明的一些实施例中，在展开构造中，所述至少两个在操作上相关联的细长元件在同一平面。

在本发明的一些实施例中，在展开构造中，支撑元件与所述至少两个在操作上相关联的细长元件在同一平面。

在本发明的一些实施例中，在塌陷构造中，所述至少两个在操作上相关联的细长元件在同一平面。

在本发明的一些实施例中，在塌陷构造中，支撑元件与所述至少两个在操作上相关联的细长元件在同一平面。

根据本发明实施例的另外的方面，提供了一种用于支撑脱垂器官的装置，该装置包括：可膨胀主体，包括至少两个臂，具有至少两种构造，即未膨胀构造和膨胀构造，未膨胀构造具有适合插入到阴道的尺寸，而在膨胀构造中，所述可膨胀主体的至少一部分接触阴道的至少一部分、并对脱垂的阴道壁的至少一部分进行拉伸，由此基本上缓解至少一个骨盆器官的脱垂；和壳体，该壳体连接到可膨胀主体、并构造成在未膨胀构造中基本上包含所述至少两个臂。

在本发明的一些实施例中，该装置包括与壳体在操作上相关联的一种单向膨胀阀。

在本发明的一些实施例中，该单向膨胀阀在阴道中保持与壳体在操作上相关联。

在本发明的一些实施例中，该装置包括一种可移除地连接到单向膨胀阀的膨胀器，该膨胀器构造为用以使可膨胀主体膨胀。

在本发明的一些实施例中，膨胀器包括：基本上刚性的主体，构造为帮助把可膨胀主体插入到阴道中。

在本发明的一些实施例中，膨胀器构造为在可膨胀主体的膨胀之后从可膨胀主体断开连接。

在本发明的一些实施例中，膨胀器另外构造为帮助把可膨胀主体插入到阴道。

根据本发明实施例的另一方面，提供了一种用于支撑脱垂器官的装置，该装置包括：环状主体，该环状主体具有在自然状态下发生的基本上平坦且平面的紧凑形状，环状主体具有适合插入到阴道的尺寸并被展开，从而使得在展开构造中该环状主体的外边缘接触阴道的一部分、并支撑脱垂的器官的至少一部分；和至少一个支撑元件，该至少一个支撑元件集成于呈自然状态下发生的基本上平坦且平面的紧凑形状的环状主体，所述至少一个支撑元件构造成用以在展开构造中支撑住环状主体。

在本发明的一些实施例中，当环状主体处于展开构造时，支撑元件基本上集成于环状主体。

根据本发明实施例的另一方面，提供了一种用于支撑脱垂器官的方法，该方法包括：把具有平坦且平面的紧凑形状的环状主体放置在阴道中；展开环状主体以对脱垂的阴道壁的至少一部分进行拉伸，由此基本上缓解至少一个骨盆器官的脱垂；并利用包括两个臂的支撑元件来支撑住展开的环状主体。

在本发明的一些实施例中，该方法包括：对连接到支撑元件的绳进行牵拉以使支撑元件塌陷。

在本发明的一些实施例中，该方法包括：使环状主体恢复到平坦且平面的紧凑形状。

在本发明的一些实施例中，所述臂被可旋转地连接。

在本发明的一些实施例中，所述臂被滑动地连接。

在本发明的一些实施例中，支撑元件与环状主体分开。

根据本发明的示例性实施例，提供了一种为缓解器官脱垂而确定尺寸并定形的阴道子宫托，包括：

(a)主体，包括至少两个肋部分，所述肋部分至少在一个状态下沿阴道轴线延伸、并沿其轴向长度而施力于相对的阴道壁，其中所述主体适于处在至少两个状态：

(i)压缩状态，其中所述主体被确定尺寸以插入到所述阴道；

(ii)展开状态，其中所述主体被确定尺寸、并且是足够刚硬的，用于提供器官脱垂缓解，并且在该展开状态下，所述肋沿阴道轴线延伸、并施力于相对的阴道壁；以及

(b)状态改变机构，其集成于所述子宫托、并构造为把所述主体的构造从一个状态改变为另一状态，该机构不使用流体流动来引起状态改变，

其中所述子宫托在两种状态下形状和尺寸都稳定。

在本发明的示例性实施例中，所述肋适于在沿所述阴道轴线的所述主体的长度的至少30％长度上接触所述壁。

任选地或者替代地，所述肋在其任一端处于由所述主体支撑。任选地或者替代地，所述肋状态改变机构在从所述压缩状态到所述展开状态的改变期间使所述肋间隔开。

任选地或者替代地，在所述展开状态下的所述主体通过沿与器官脱垂方向正交的方向拉伸阴道来缓解器官脱垂。任选地或者替代地，在所述展开状态下的所述主体通过直接地支撑住脱垂的器官来缓解器官脱垂。

在本发明的示例性实施例中，所述主体在所述展开状态下基本上是刚性的。任选地或者替代地，所述主体在所述状态中的至少一个状态下包括至少一个柔性部分。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构把所述子宫托稳定在所述两个状态。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构把所述子宫托锁定在所述两个状态中的至少一个状态。任选地，所述锁定的状态包括所述展开状态。任选地或者替代地，所述状态改变机构把所述子宫托锁定在所述状态中的二者中均可。

在本发明的示例性实施例中，所述子宫托具有至少三种稳定的形状，且具备所述主体的不同几何形状。

在本发明的示例性实施例中，所述子宫托包括：至少一个弹性元件，朝着所述状态中的至少一个状态推压所述子宫托。任选地，基于所述子宫托的开始构造，所述弹性元件朝着所述状态中的所选择的一个状态推压所述子宫托。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构构造为在多次状态改变之后变得功能失常。任选地或者替代地，所述主体是一种沿至少两个正交方向而非沿阴道轴线延伸的空间填充主体。任选地，所述主体包括多个正交平面形状。任选地，所述多个形状借助于一种单个状态改变机构而一起改变状态。

在本发明的示例性实施例中，所述状态基本上是平面的。任选地，所述主体是马蹄铁状的。另一方面，所述主体包括两个间隔开的基本上平行的肋部分。

在本发明的示例性实施例中，所述主体是包括所述两个肋部分的闭合的形状。

在本发明的示例性实施例中，所述主体是环状的。任选地，所述主体包括由接头连接的至少两个弓形部分。

在本发明的示例性实施例中，所述主体限定了边界并包括在所述边界的至少一部分上拉伸的至少一个膜。

在本发明的示例性实施例中，布置所述肋部分中的至少一个肋部分，从而使得在所述展开状态下所述至少一个肋部分相对于所述阴道轴线按照一定角度延伸。

在本发明的示例性实施例中，所述主体包括在那里所封闭的至少一个可锁定的接头。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构至少大部分由所述主体加以封闭。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构至少大部分未由所述主体封闭。任选地，所述状态改变机构平行于所述阴道轴线。任选地或者替代地，所述状态改变机构垂直于所述阴道轴线。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构阻挡所述主体的形状改变。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构包括棘齿机构。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构包括：锁定元件；和弹性元件，该弹性元件预先构造为用以移动所述锁定元件到锁定状况。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构包括齿轮。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构包括旋转锁定元件。

在本发明的示例性实施例中，所述状态改变机构包括干扰锁定元件。

在本发明的示例性实施例中，所述子宫托包括：控制件，联接到所述状态改变元件、并构造为当在主体里面牵拉所述控制件时启动状态改变。

在本发明的示例性实施例中，所述子宫托在功能上是围绕所述阴道轴线呈旋转地对称的。

在本发明的示例性实施例中，所述主体基本上由一个或多个杆组成。

在本发明的示例性实施例中，所述主体允许阴道分泌物流经所述主体。

在本发明的示例性实施例中，所述子宫托安装在施用器上。

根据本发明的示例性实施例提供了一种子宫托系统，包括：

(a)形状改变子宫托，其适于当用在阴道中时缓解器官脱垂；

(b)施用器，适于当子宫托呈一种适合在所述子宫托处插入阴道的形式的同时支撑住所述子宫托。

在本发明的示例性实施例中，所述施用器构造为在所述子宫托插入到阴道中之后主动地改变所述子宫托的形状。

根据本发明的示例性实施例提供了一种被确定尺寸并定形以用于缓解器官脱垂的阴道子宫托，包括：

(a)主体，包括一种框架，所述框架由至少一个细长的薄的元件形成、并适于至少在一个状态下沿阴道轴线延伸并沿其轴向长度施力于相对的阴道壁，其中所述主体适于处于至少两个状态：

(i)压缩状态，其中所述主体被确定尺寸为插入到所述阴道；

(ii)展开状态，其中所述主体被确定尺寸并且是足够刚硬的、用以提供器官脱垂缓解，并且其中所述框架沿阴道轴线延伸并施力于相对的阴道壁；以及

(b)状态改变机构，其集成于所述子宫托、并构造为把所述主体的构造从一个状态改变为另一状态。任选地，所述状态改变机构是基于流体的。

除非另外定义，否则这里使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员共同理解的含义相同的含义。虽然在本发明的实施例的实施或测试中能够使用与这里描述的那些方法和材料类似或等同的方法和材料，但在以下描述示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，以专利说明书(包括定义)为准。另外，材料、方法和例子仅是说明性的并且未必是限制性的。

附图说明

仅作为示例，参照附图在这里描述了本发明的一些实施例。现在，详细地具体参照附图，需要强调的是，示出的细节仅作为示例并用于本发明实施例的说明性的讨论。在这个方面，结合附图进行的描述使得本领域技术人员清楚如何可以实施本发明的实施例。

在附图中：

图1A-1C和2A-2E显示根据本发明一些实施例的、包括具有自然情况下发生的未展开形状的主体的一种子宫托的各部分和操作；

图3A-3E、4A-4C、5A-5D、6A-6B、7A-7B、8A-8B、9A-9C、10A-10C、11A-11C、12A-12H、13A-13G、14A-14D、15A-15D、20A-20E、21A-21F、22A-22G和23A-23H显示根据本发明一些实施例的图1A-1C和2A-2E的子宫托的另外的构造和操作；

图16A-16B、17A-17B和18A-18B显示根据本发明一些实施例的、包括可膨胀主体的一种子宫托的各部分和操作；

图19A-19C显示根据本发明一些实施例的、包括双细长元件的一种子宫托的各部分和操作；

图24A和24B显示本发明的测定体积实施例。

具体实施方式

本发明在一些实施例中涉及用于治疗骨盆器官脱垂的装置和方法，更具体(但并非排他)地讲，涉及阴道支撑装置和帮助把该支撑装置插入到阴道内的方法。

在本发明的示例性实施例中，子宫托包括面对阴道壁推开的两个或更多个肋部分。如以下所示，在许多实施例中，肋仅是与阴道壁接触的环的一部分。在本发明的示例性实施例中，子宫托具有两种稳定状态：压缩状态，适合插入和/或移除；和展开状态，在这种状态下，肋压靠着阴道壁。任选地，子宫托包括一体式状态改变机构，该一体式状态改变机构把子宫托从一种状态改变为另一种状态、和/或把子宫托锁定于一种状态或两种状态。可提供分开的锁和状态改变机构。任选地或者替代地，提供一个或多个弹性元件以维持子宫托的稳定性和/或迫使子宫托处于稳定状态。任选地，例如根据需要提供多种部署状态以用于尺寸的调整和/或脱垂缓解。

在本发明的示例性实施例中，通过状态改变机构使肋绷紧/硬化。

任选地，子宫托的一个或多个部分(例如，状态改变机构)构造为在一次或多次使用之后变得功能失常，例如包括仅支持相对运动的一个方向的被包括部分、或者包括在状态改变期间破裂的一个或多个销钉。

任选地，肋被包含在一定形状(例如，环)内。在本发明的示例性实施例中，肋接触并基本上在一定长度上施力于阴道壁，所述一定长度是装置或它的非柔软部分(例如，不包括绳或控制线缆或杆)的总轴向长度的至少20％、30％、40％、50％、60％、70％或更多。任选地，每个肋的力施加的长度是至少10mm、20mm、30mm、40mm、50mm或更短距离、中间距离或更长距离。

在本发明的示例性实施例中，当处于使用状态时，肋基本上在形式和位置上是刚性的。任选地或者替代地，子宫托的某一部分(例如，环或者支撑着肋或联接到肋的部分)能够弯曲。

在本发明的一些实施例中，由在肋之间延伸并防止阴道壁部分经过它的运动的一种膜或其它元件(例如，状态改变机构)提供脱垂缓解。肋任选地充当锚定件和/或用来拉伸阴道壁。

在本发明的一些实施例中，子宫托是平面的。在其它实施例中，子宫托是非平面的、并填充阴道内的一定体积，例如高度为2、3、4、5cm或更大高度的一种体积(例如，沿主体的大致左右对称平面，并垂直于阴道轴线)。任选地，通过使用应用于两个或更多的平面元件的一个或多个状态改变机构形成这种子宫托。任选地或者替代地，这种结构具有膨胀的元件。

在本发明的示例性实施例中，平面的和/或测定体积的子宫托可制造成旋转地对称的，例如，通过180或90或60或45度的旋转实现基本上相同的功能效果。这可以帮助放置。

在本发明的示例性实施例中，子宫托不填充空间，而是主要由提供最后几何形状的一个或多个杆或者其它细长形式形成。细长形式之间的空间任选地是开放的和/或另外允许阴道分泌物经过子宫托。例如，子宫托可填充小于由此限定的测定体积的40％、30％、20％、10％。在本发明的示例性实施例中，形成子宫托以使得阴道壁盖住子宫托。任选地，不提供任何盖子。另一方面，提供盖子。

在本发明的示例性实施例中，使用施用器来插入子宫托。任选地，施用器改变子宫托的状态。任选地或者替代地，子宫托在张力减小的状态下存放在施用器中。任选地，施用器用于在插入之后改变子宫托的状态。这种施用器也可以用于没有如这里所述的状态改变机构的子宫托，并关于自插入和/或使用的方便性提供潜在的优点。任选地或者替代地，施用器和/或状态改变机构和/或撕裂机构(例如，通过液压的减小、或机械断开连接、或弱化而引起子宫托的机械破坏/故障)用于提供移除(例如，用于自移除)的方便性。

提供了用于支撑脱垂骨盆器官的子宫托的各种实施例。在本发明的示例性实施例中，子宫托包括具有在自然状态下(在休息/静止状态下)发生的基本上平坦且平面的紧凑形状和适合插入到阴道的尺寸的一种环。任选地，环在它的静止形状方面不是环状的，而是(例如具有小于1∶2、1∶3、1∶5、1∶6、1∶10的宽度与长度之比的)卵形。在本发明的一些实施例中，使用平坦的紧凑形状有助于插入到主体。任选地，使用自然的紧凑形状允许在不对装置施加形状维持力的情况下进行插入。在本发明的一些实施例中，子宫托是足够地弹性的或者柔软的，因此子宫托可以进一步地手工压缩或变形以帮助插入。

在本发明的一些实施例中，当使用时，在单一平面之外延伸例如子宫托的平均或最大厚度的例如10％、20％、30％或中间的量或更小的量。任选地，(平面内)厚度与直径之比小于例如1∶3(厚度与直径之比)、1∶4、1∶5、1∶6、1∶8、1∶10或中间的比率或更小的比率。

在本发明的示例性实施例中，环构造为由支撑元件保持在横向展开构造。在横向展开构造中，环采取了预设形状和尺寸(诸如，环形、或大体上多边的环形)，并把向外的压力施加于至少两个相对的阴道壁，任选地产生线性拉伸，而同时产生阴道内空腔的新形状(例如，矩形形状)。来自环的压力使阴道壁和顶点绷紧，由此基本上支撑脱垂的骨盆器官并减轻由脱垂的器官引起的不适。

任选地，当处于展开的形状时环仅给出(例如，直径减小和/或环弯曲到更加平面的形状之外)很小的量或者完全没有，例如小于5mm、小于3mm、小于1mm。另一方面，环被弹性地保持在它的展开形状、并能够给出更大的量，例如6mm、7mm、8mm、9mm或更大。

在本发明的一些实施例中，支撑元件被封闭在环内。任选地或者替代地，支撑元件在环的主体外面，例如形成了弦。

在本发明的示例性实施例中，支撑元件的体积的至少50％、70％、85％或中间的百分比被包含在环状主体的外边缘内。

在本发明的示例性实施例中，当处于展开形状时由子宫托包围的体积的至少30％、50％、70％、80％或中间的百分比或更大的百分比是空隙，任选地是从子宫托外面可到达的空隙，任选地是连接着子宫托的两个相对面的空隙。

在本发明的一些实施例中，环包括自然地保持着紧凑构造的弹性材料。

在本发明的一些实施例中，环的在自然状态下发生的紧凑形状包括卵形、三角形或偏菱形。

在本发明的一些实施例中，在展开构造中，环包括足够尺寸的孔以允许阴道流体经过，由此增加用户舒适度、并防止能够导致恶臭气味或感染的流体积聚。

在本发明的一些实施例中，在展开构造中，环的外边缘呈现圆形、卵形或偏菱形形状。

在本发明的一些实施例中，支撑元件包括：双杆，在它们的第一端处在中心进行连接，并且在它们的第二端处可旋转地连接到环。在环处于塌陷位置的情况下，杆处于折叠的位置。紧凑的环具有长轴线，所述长轴线在被挤压时使环随着杆展开而展开。

任选地，杆包括：锁定机构，例如在杆的第二端处的可旋转连接件中的延伸部，其把杆保持在展开位置，由此把环保持在展开构造。

在本发明的一些实施例中，子宫托包括连接到双杆的中心可旋转连接件的绳。绳从阴道延伸，从而使得用户拉绳会导致杆解锁。随着杆被解锁，环的弹性导致杆折叠，并且环呈现在自然状态下发生的基本上平坦且平面的紧凑形状(或者在这里称为未展开形状)；容易从阴道移除的构造。

提供了多个另外的实施例，其中支撑元件包括叠缩管(或并排旁路管)，叠缩管在环处于紧凑构造时处于非叠缩和展开的位置。在环处于展开构造的情况下，管发生叠缩，一个在另一个内(或者并排)，并且管之间的锁保持住所叠缩的位置从而使得子宫托保持在展开构造。

对锁进行解锁允许环返回到紧凑构造，同时管相对于彼此展开到非叠缩构造。

在本发明的示例性实施例中，支撑元件构造为通过施加最小的力被解锁，并且一些解锁由环的弹性和自然形状提供。另一方面，支撑元件的解锁需要施加力以实现支撑元件的形状的显著改变，例如支撑元件的至少一部分相对于其它部分移动至少5mm、10mm、20mm或更多。

存在着把叠缩管锁定于叠缩构造中，并维持所述环处于展开构造的各种支撑元件锁实施例。

在一些支撑元件锁实施例中，支撑元件锁包括“U”形元件，该“U”形元件具有与插孔接合的尖头以把管锁定在叠缩位置。对连接到U形元件的绳进行牵拉导致了尖头脱离插孔，从而使得环恢复到在自然状态下发生的紧凑构造。

在一些支撑元件锁实施例中，互相连接的尖头从钻石形弹簧的侧面横向延伸。对连接到钻石形的绳进行牵拉会导致钻石形状变窄，使尖头脱离插孔，从而允许环恢复到紧凑构造。

在一些支撑元件锁实施例中，尖头从“H”形的弹簧的上端和下端横向延伸。“H”的臂之间的滑动条把尖头挤压到插孔中，由此把环锁定在展开构造。

对连接到滑动条的绳进行牵拉会导致H弹簧的上部尖头脱离上部插孔，解锁并允许内管相对于外管移动，并且环恢复到紧凑构造。

在一些支撑元件锁实施例中，所述锁包括连接到环的下部的轮。所述轮包括由附连到环的上部处的半圆件的边缘加以接合的轮缘。

半圆件的边缘包括与轮的轮缘接合的窄的横向尺寸。这些边缘任选地包括释放部分，该释放部分具有一种宽的横向尺寸以释放所述轮的轮缘，当如此布置时，允许环恢复到紧凑构造。

为了对环进行压紧，半圆件旋转，从而使得半圆件的释放部分与轮的轮缘对齐、并且轮被释放。轮脱离半圆件，且叠缩的内管和外管连同半圆件一起向上收回。轮向下收回并保持与恢复到紧凑构造的环的下部相连接。

在另外的支撑元件锁实施例中，所述锁包括具有杆状延伸部分、以及宽的横向尺寸和窄的横向尺寸的轮。轮可旋转地附连到大直径管。小直径窄管包括接合横杆(rail)，所述接合横杆与窄的轮尺寸接合以维持管处于叠缩构造。

为了对环进行压紧，对所述杆进行牵拉以使轮旋转，从而使得宽的释放部分与接合横杆对齐，释放接合横杆，并允许环恢复到紧凑构造。

在本发明的一些实施例中，支撑元件锁包括了导致在管内形成真空的单向阀。在叠缩构造中，所述真空把管锁定并维持着环的展开形状。释放单向阀会允许环采用紧凑位置、并且叠缩的管展开。

在本发明的一些实施例中，支撑元件锁包括与从下环部延伸的棘齿锁相交接的从上环部分延伸的可塌陷细长棘齿。可塌陷细长棘齿包括可滑动地包围着杆的一种可塌陷管状室。当杆在管状室中时，管状室和棘齿保持处于横向展开位置。

在展开期间，棘齿锁沿棘齿渐进，直至环完全展开并且棘齿锁由棘齿锁定在适当位置。

为了对环进行压紧，从管状室拉出所述杆，因此棘齿向内塌陷并且不再与棘齿锁相交接。环恢复到紧凑构造，而同时尖头滑动经过塌陷的棘齿。

根据本发明的一些实施例，提供了一种用于支撑脱垂器官的双臂子宫托。

双臂子宫托包括具有至少两种结构的两个在操作上相关联的细长元件：塌陷构造，具有适合插入到阴道的累积尺寸；和展开构造，在该展开构造中，所述两个元件中的每个元件分开一定距离、并接触着阴道的至少一部分以支撑脱垂器官的至少一部分。

另外，双臂子宫托包括：支撑元件，其构造成用以在展开构造中维持所述两个元件之间的距离。对支撑元件进行牵拉会导致所述臂恢复到紧凑构造。

在一些实施例中，子宫托具有线圈的形式(例如，与阴道同轴)，或包括沿这种线圈布置的肋，并任选地从内部受到支撑。

在本发明的一些实施例中，以上提供的子宫托实施例包括：施用器，其构造成用以把环挤压成展开形状、并在阴道内释放所部署的子宫托。当利用以上解释的锁定实施例之一把环锁定在展开构造时，从子宫托释放施用器，从而允许从子宫托实施例移除施用器，以便可以从阴道中拉出施用器。

在本发明的一些实施例中，可以在不需要用户触及阴道或周围皮肤的情况下操作子宫托施用器。

根据本发明的另外的实施例，提供了一种用于支撑脱垂器官的可膨胀子宫托。可膨胀子宫托包括：可膨胀室，具有至少两个可膨胀臂，可膨胀室具有至少两种构造，即未膨胀构造和膨胀构造：未膨胀构造具有适合插入到阴道的尺寸；在膨胀构造中，所述可膨胀室的至少一部分接触阴道的一部分、并支撑脱垂器官的至少一部分。

另外，可膨胀子宫托包括一种可膨胀室，该可膨胀室具有连接到膨胀器的单向阀，单向阀在阴道中与膨胀的可膨胀室保持在一起。连接到绳的单向阀维持可膨胀室处于膨胀构造。对绳进行牵拉会打开单向阀，导致可膨胀室内包含的膨胀流体的释放，由此膨胀室变为未膨胀的。

在本发明的一些实施例中，可膨胀室包括了在膨胀构造中呈现“U”形的、从膨胀器延伸的两个臂。在其它实施例中，可膨胀室包括两个臂，所述两个臂从膨胀器按圆形构造而延伸，从而在膨胀构造中形成基本上完整的圆圈。

在本发明的一些实施例中，提供的子宫托实施例是一次性的，而在其它实施例中，子宫托实施例适合重复使用。任选地，子宫托实施例在相对较短的时间段期间被插入，例如在白天期间，这可以减小与现有技术装置相关的感染和压力溃疡的可能性。

根据本发明的一些实施例，提供了一种用于支撑骨盆器官的方法，该方法包括：把具有平面的紧凑形状的装置放置在阴道中；把环展开以支撑至少一个脱垂的器官；并利用支撑结构支撑展开的装置。

在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应该理解，本发明不必限于它对结构的细节的应用，也不必限于在下面描述中阐述和/或在附图和/或例子中示出的部件的布置和/或方法。本发明能够具有其它实施例或者能够以各种方法实施或执行。特别地，应该注意的是，各种锁定、解锁、施用器、状态改变、移除和/或铰链机构可以在子宫托之间组合和/或用于不同的子宫托设计和/或材料。

子宫托环

现在参照附图：

图1A显示子宫托300的本发明的实施例的一部分，子宫托300包括一种具有偏菱形紧凑构造以插入到阴道的环302。如图1B中所示，环302展开以挤压阴道壁并由此基本上缓解骨盆器官脱垂。

在本发明的一些实施例中，在该紧凑构造中，子宫托300可具有卵形形状(图1C)或甚至具有三角形形状(图2E)。根据例如插入的方便和/或所需的在展开构造中的子宫托300的形状，来确定出在紧凑构造中子宫托300的各种形状。

在本发明的一些实施例中，子宫托300包括了在展开构造中跨越并支撑着环302的支撑机构；支撑机构的许多可能的构造中的示例性实施例显示在图2A-2D中。

示例性支撑机构

在本发明的一些实施例中，支撑机构309(或者称为锁定机构309)包括可旋转地连接在铰合部314(或者称为旋转轴线314)处的两个臂306。任选地，绳318附连到可旋转的连接处，用于对臂306解锁，以下将对此进行解释。臂306利用外围铰合部312而附连到沿着环302的限制器310。

最初，呈紧凑构造的环302插入到阴道311中、并且壁306折叠。在部署期间，沿方向319挤压铰合部314，以在臂306打开的同时使环302展开(图2B)。环302实现最大展开构造(图2C)，在最大展开构造中，支撑曲线301和303横向抵压着阴道311的相对的横向方向的组织。

在展开的结构中，限制器边缘322抵压着臂306，并锁定臂306以在形成一种具有在横线k-k上方的顶点的角度的同时也维持支撑构件302作为一种越过环302的跨距。

示例性脱垂缓解

在不必排除其它使用方法的情况下，提供下面可影响装置的尺寸、弹性和/或准确形状的示例性方法。在如上所述横向挤压阴道311的组织的同时，支撑曲线301和303使阴道311的组织绷紧。来自支撑曲线301和303的横向压力导致使阴道311的前壁和后壁变平和拉伸，从而脱垂的阴道311的顶点被向上拉伸。

补充地或替代地，阴道311的前壁和后壁的变平和拉伸减小了与一个或多个外部器官(包括膀胱、直肠、小肠和/或子宫)相关联的脱垂。

补充地或替代地，子宫托任选地包括直接地支撑着器官的一种膜或交叉元件。

补充地或替代地，子宫托任选地是测定体积的，并填充阴道中的空间。任选地，这种空间填充仍包括用于使阴道分泌物从其经过(包括可能地从其穿过)的通道。

子宫托300在一些实施例中不仅能够用于治疗阴道311的脱垂，还能够评估对治疗脱垂的外科手术疗法的需求。使子宫托300保持在适当位置的积极结果可允许用户放弃那些经常存在不利后遗症的风险的外科手术。

由以上描述的专利技术教导的具有抵压在阴道311整个组织的大片区域上的壁的装置，可能阻碍阴道311内的流体移动，导致流体蓄积和相关的恶臭气味或感染。

截然相反地，本发明的发明人已发现：构造出支撑曲线301和303以围合出一种大孔能够允许流体离开阴道311，由此可以基本上防止相关的恶臭气味或感染。

示例性子宫托移除

沿方向321对应用绳318进行牵拉导致了铰合部314沿方向321移动，从而使得臂306通过脱离限制器边缘322而得以解锁。解锁的臂最初形成一种具有在线k-k下方的顶点的角度，从图2B中可以看出。由于环302和阴道311的壁之间的摩擦，对绳318进行牵拉以对臂306解锁将基本上不会使环302相对于阴道311的壁移动。

一旦臂306被解锁，环302的弹性柔性材料恢复到图2A中示出的它的原始、自然并且紧凑的结构，折叠臂306，从而使得通过进一步沿方向321对绳318进行牵拉则能够从阴道311移除紧凑的子宫托300。

铰合部312任选地以这样的方式把臂306连接到限制器310：在基本上局限于沿通过支撑曲线301和303的上表面的一种横截面平面而移动的同时，允许臂306仅沿着方向319和321移动。

限制器310任选地在任选的凹槽308中附连到环302，从而使得限制器310的表面与环302的表面齐平。

在本发明的一些实施例中，子宫托300包括部分覆盖着臂306和/或限制器310的柔性材料，所述柔性材料可以在子宫托300的使用之间被替换，由此增加了维持子宫托300的卫生的方便性。

在其它实施例中，子宫托300具有安装在环302和/或限制器310周围的一种可替换管状盖，该管状盖可以在子宫托300的使用之间被替换。

示例性材料和尺寸

环302中使用的材料可任选地包括增加用户舒适性的柔软和/或柔性的材料；例如，橡胶材料、聚氨酯、热塑性弹性体、纸板材料或聚合物。子宫托300可包括任选的柔软涂层以提高用户舒适性，例如低shore硬度的硅树脂。

在本发明的一些任选实施例中，环302包括充当一种弹性活动铰合部的凹进处320。由子宫托300的制造商制造的凹进处可能会在深度方面有所变化，例如用以便利更容易的打开环302。

任选地，环302包括内部柔性支撑框架304(图1A)，包括例如金属、尼龙材料、聚丙烯和/或聚乙烯。包括内部支撑框架304，则可以允许利用弹性较小的更柔软的覆盖材料来制造环302。

利用弹性较小的覆盖材料，任选地构造出支撑框架304以提供用以保持呈紧凑构造的环302所需的刚性。

在本发明的一些实施例中，紧凑的环302具有基本上平面的结构并且具有介于大约20和40毫米之间的横向尺寸以便于容易和无痛的阴道插入。

展开的环302任选地获得圆形形状(图1B)，或者替代地，获得卵形形状或偏菱形形状(图2C)。

在本发明的一些实施例中，例如根据所需的阴道311的腔的最后形状和尺寸，展开的环302可具有介于大约50到120毫米之间的平均直径。

呈紧凑和展开构造的环302的许多可能的形状和尺寸对于熟悉本领域的技术人员而言是公知的。

通常，子宫托300基本上不同于插入到阴道311的其它装置。例如，如图2D中所示，展开的子宫托300通常在膀胱颈115的位置上方施加最大的压力。另外，这个压力指向阴道311的侧壁上。

截然相反地，小便自控装置构造为在沿着阴道311的前部位置定位的膀胱颈115上施加最大的压力。

在另外一些实施例中，环302自然地维持着横向向外的结构。通过沿方向321牵拉应用绳318(图2C)，臂306把环302拉成紧凑构造。保持绳318上的拉力使得环302保持呈紧凑构造(图2A)，从而允许插入阴道311和从阴道311移除。

释放绳318允许环302在臂306展开的同时横向向外展开(图2C)。在这些实施例中，铰合部314可包括一种可选的弹簧机构以帮助维持臂306为折叠的、以及使环302为紧凑的。

在本发明的一些实施例中，环302可具有另外的构造，现在提供许多另外的构造之一。

另外的子宫托环构造

图3A显示子宫托组件800的分解视图，其中环302包括如上所述的支撑框架304，从而如上所述允许在支撑框架304周围使用更软的覆盖材料。

限制器310直接附连到支撑框架304并从通过环302的狭缝露出。在这种构造中，臂306施加直接压力在管理着环302展开的支撑框架304上。

在本发明的一些实施例中，包括了子宫托300，其具有由用户操作以在阴道311内展开环302的施用器。仅提供许多可能的施用器实施例中的一些例子。

示例性子宫托施用器

在本发明的一些实施例中，施用器100包括壳体140，壳体140具有：一种沿横向平面的卵形剖面轮廓；一种当在子宫托组件800的插入期间阴道311分开时与用户解剖构造相匹配的轮廓。

如图3A所示，壳体140包括施用器臂110，施用器臂110分别包括第一卡扣(snap)142和第二卡扣112，第一卡扣142和第二卡扣112以可移除的方式扣入环302的上部的任一侧上的插孔149内。

在紧凑构造中，环302附连到施用器100，如图3A和3D中所示。环302的底部设置在壳体140中，第一卡扣142和第二卡扣112扣入插孔149中。

为了展开环302，第一手指和第三手指放置在位于壳体140的前面和后面的凸状的凹槽102中，而同时用户的第二手指沿方向319推压柱塞106通过壳体140。柱塞106的移动使空心杆108沿方向319挤压臂306，由此如图3D-3E中所示而展开臂306。

臂306展开，直至环302获得图3C中示出的展开的形状，并且如前所述，臂306形成一种具有在线K-K上方的顶点的角度。在环302展开之后，作为柱塞106的上斜面118在位于施用器臂110任一侧上的内部突出部分116(图4A-4C)之上的移动的结果是：施用器臂110被向外推。当上斜面118经过内部突出部分116时，壳体140的壁向外凸出，并且施用器臂110移开，从而释放所述环302。

从环302移除施用器100，并将该施用器100移出阴道311(图3A)，从而把展开的环留在阴道311中，如图3C中所示。

当沿方向319对绳318进行牵拉时从阴道移除环302，从而使得臂306恢复在图3B中观察到的位置、并且环302呈紧凑构造。

在本发明的一些实施例中，支撑机构可包括滑动管状部件，下面的描述涉及滑动支撑机构的许多实施例之一。

滑动子宫托

图5A-5D显示出具有滑入到较大直径管152中的较小直径管156的一种滑动子宫托810的实施例。

较大直径管152附连于环302上的上部连接器部分159处，且较小直径管156连接到环302上的下部连接器部分158。

当较小直径管156沿方向321滑入到较大直径管152中时，使环302展开(图5B)。

图5C-5D显示出装配在施用器100上的滑动子宫托810、且绳318从连接到柱塞手柄105的空心管106露出。

在环302处于伸长的紧凑构造(图5C)的情况下，把滑动子宫托810放置在阴道中。沿方向319挤压柱塞手柄105，从而使得平坦底座抵压着下部连接器部分158，引起较小直径管156叠缩到较大直径管152中，导致上述环302的展开。

图7A-9B显示出加载于施用器100上的滑动子宫托810。施用器臂110的上部具有面向内部的突出部分11。在环302的展开(图8B和9B)期间，突出部分111被固定成抵靠着圆周边缘154，由此当柱塞手柄105抵压着较小直径管156以引起环302的展开时，使较大直径管152保持在适当位置。

如这里所使用，向内突出部分可以在这里另外称为“面向中间的”突出部分，并且相对于环302向内移动的运动可称为“中间运动”。

图8B显示出在阴道插入之前，具有处于施用器100中的环302的滑动子宫托组件810的断面。

如图9B中所示，已经沿方向319挤压柱塞手柄105以使较小直径管156沿方向319移动，从而引起环302的展开。如图9C中详细所示，较小直径管156的上部具有圆环163和凹槽159。

滑动子宫托组件810包括了在叠缩构造中对管152和156加以锁定的各种锁定机构实施例中的任何一种；下面正是许多可能的锁定机构实施例中的一个例子。

示例性锁定机构

当平坦部分107在较大直径管152内推动较小直径管156时，较小直径管156滑入到一种锁定机构内，该锁定机构包括具有内部突出尖头164的插片169。圆环163使插片169向外张开直至尖头164进入凹槽159中。

当尖头164向内移入凹槽159时，插片169从孔148向内收缩，管152和156被锁定在适当位置、并且环302处于展开的位置(图9A)。

另外，当环302达到最大展开程度时，平坦部分107到达位于施用器臂110的内部上的倾斜尖头116。平坦部分107的移动把两个臂110都向外推，从而使得突出部分111与轮缘154分开，在此之后，施用器100可以与滑动子宫托810脱离。

由于展开的环302的尺寸，环302保留在阴道内、而施用器100被移除，并且绳318伸出在阴道311外面以用于环302的移除。

任选地，孔148和/或凹槽159可具有足够的尺寸以允许尖头164的某些移动，从而使得较大直径管152相对于较小直径管156移动。管152和156的移动可允许例如环302内的振动，例如，这种振动可以在例如以前的外科手术治疗之后、当阴道311的壁变得不太柔性时有助于增加用户舒适性。

为了从阴道移除滑动子宫托810，沿方向321牵拉绳318，如图10A-10C中所示。一种上部绳部分168附连到具有倾斜边缘172的解锁机构170。

当沿方向321牵拉绳318时，解锁机构170沿方向321移动、并且倾斜边缘172的较宽部分推开插片160和尖头164，因此使较小直径管156与较大直径管152脱离。

图11A-11C显示子宫托组件820的另一实施例，其中展开的环302形成一种具有四条曲线的孔，该四条曲线形成一种苜蓿叶形状的孔。

在本发明的一些实施例中，支撑结构可包括一个或若干个棘齿机构，下面的描述涉及一个这种实施例。

棘齿子宫托

图12A-12H中显示的棘齿子宫托890包括环302的上部内的一种锚定件200和从其向下延伸的一种柔性管202。柔性管202具有从其向外突出的多个棘齿206。

棘齿锁定机构216包括上突出部分212，该上突出部分212沿棘齿206弹性地渐进以展开环302。上突出部分212随后进入上部开口213中，并维持环302处于展开的构造。

可使用具有平坦表面120(图12H)的施用器100(图12E-12H)进行棘齿子宫托890的插入，所述平坦表面120在环302的上部由突出部分112保持在适当位置时挤压环302的下部以引起向外展开。

示例性移除棘齿子宫托

穿过柔性管202延伸的腔209(图12C-12D)包含了一种滑出腔209之外的分隔器204。绳318连接到分隔器204的远端。

沿方向321通过隧道214对绳318进行牵拉(图12C)会把分隔器204拉出空心管202。随着分隔器204被移除，腔209塌陷并且棘齿206向内破裂和/或变形，从而使得突出部分212将会沿方向321自由移动而不受到棘齿206阻碍；由此允许环302恢复到一种自然的、未展开的结构。

在本发明的一些实施例中，子宫托支撑元件可包括若干真空驱动式支撑元件中的任何一个；下面正是一个这种子宫托实施例。

真空子宫托

图13A-13G中显示了真空子宫托895，其中较小管356在展开的位置被包含在较大管352中(图13B)，如上所述。为了展开环302，构造为活塞的较小管356被沿方向319移到到较大管中，通过单向阀350把空气推迫出室353以外。

图13C-13D显示真空子宫托895的细节，其中较大管352停靠在最接近的停靠槽(docking slot)340中、并且较小管356停靠在固定槽344中。

一种“O”形环357维持着在管352与356之间的真空密封，从而使得真空子宫托895维持环302处于展开构造、直至用户选择移除真空子宫托895。

示例性移除真空子宫托

较小管356的下端具有一种真空释放插头360。为了使环302恢复到塌陷位置，在点359处与真空释放插头360连接的绳318把插头360拉出插头插孔358以外(图13A)，由此释放真空室353中的真空。

图13E-13F显示出真空释放插头360的细节，真空释放插头360包括与具有从其穿过的空气通道362的盘364相连接的一种窄颈363。在真空保持期间，插头体371插入到插头插孔361中并与插头插孔361形成密封。

当沿方向321牵拉插头360时，插头体371移离插头插孔371，从而使得盘364位于插头插孔361的末端处，允许空气通过空气通道362流入室353。

盘364不能被完全移离插头插孔361，因此进一步对绳318进行牵拉将会把真空子宫托895拉出阴道。

在本发明的一些实施例中，维持环302处于展开位置的支撑件集成于环302，并且不跨越环302的中心。现在提供的正是一体式支撑件的许多可能的构造之一。

一体式子宫托

图14A-14D中显示出一体式支撑子宫托910，其中第一和第二支撑锁392分别位于支撑曲线301和303处。如这里所使用，术语“集成”和“一体式”是指支撑锁392位于环302上或位于环302内和/或不跨越过呈展开构造的环302的中心。

图14A和14C中详细显示的支撑锁392包括了可旋转地连接到枢轴388的一种可移动臂380。为了展开环302，臂380相对于枢轴支撑件390沿顺时针方向394旋转大约90度。

在其远端处具有尖头382的杆381由弹簧384向前挤压，从而使得尖头382随后进入槽386中、并把臂380锁定在适当位置，以便维持环302处于展开构造(图14D)。

尽管一体式支撑子宫托910显示为具有两个支撑锁392，由此使环302形成为偏菱形展开构造，但一体式支撑子宫托910可构造为具有三个、四个甚至六个或更多的支撑锁392，从而使得环302可获得许多构造中的任何一种，例如六边形展开形状。

一体式子宫托的移除

为了使环302塌陷以备移除一体式支撑子宫托910，对绳318进行牵拉。在点393处与杆381相连接的绳318的一个末端使绳384压缩，由此把尖头382拉出槽386。

随着尖头382与槽386脱离，环302将会恢复到自然的塌陷构造。

在图15A-15D中显示一体式支撑子宫托910的另外的实施例，其中尖头400具有点402而臂380包括第一止动件(stop)404和第二止动件406。

当环302处于未展开构造时，点402抵压着第一止动件404(图15A)。当环302处于展开构造时，点402锁定抵住第二止动件406(图15C)。

在本发明的一些实施例中，支撑机构可具有许多另外的锁定机构；下面的实施例提供的正是一个这种实施例。

另外的锁定子宫托

图20A-20B显示另外的锁定子宫托940，锁定子宫托940具有处于塌陷构造的环302和穿过下部开口177伸出的尖头157。通过对环302进行压缩来部署另外的锁定子宫托940，而同时当管152和156叠缩时插塞突出部分59保持对齐。

当获得环302的完全展开时，尖头157与孔148对齐并锁入孔148，由此把管156和152锁定在叠缩构造(图20C)。

为了使环302塌陷，对绳318进行牵拉，导致弹性矩形259(或者钻石形弹簧259)拉长、从而使得尖头157从孔148释放(图20D-20E)。环302随后将会恢复到它的自然的塌陷构造。

在本发明的一些实施例中，子宫托支撑件可在环302处于紧凑构造时具有两个不同位置的支撑结构；下面提供的正是一个这种实施例。

双紧凑位置子宫托

图21A-21F显示出一种具有“H”形弹簧151(图21F)的双紧凑位置子宫托830，“H”形弹簧151包括上部尖头123和下部尖头155。并列放置在H弹簧151上的是在对环302的紧压之前沿方向321滑动的滑动条153(图21C)。

滑动条153包括位于上端的楔子199和附连到下端的绳318。

如图21A中所示，环302处于紧凑构造、并且管252和256展开，以及上部尖头123与内管252中的孔148接合。

当环302处于紧凑的展开前(pre-deployed)结构时，H弹簧151基本上沿环302的纵向轴线位于环302的中间；构成H弹簧151的第一脱离位置。在紧凑的“展开前”结构中，下部尖头155既不与管252接合、也不与管256接合。

然后对环302进行压缩，使外管256沿方向319移动，经过上部尖头123，直至下部尖头155与位于外管256的下端的下部孔196接合。H弹簧的上端保持在孔148中；由此维持环处于展开位置、并且“H”形弹簧151位于外管256的下部。

示例性移除双紧凑位置子宫托

为了移除双紧凑位置子宫托830，如图21C中所示沿方向321牵拉绳318。滑动条153沿方向321移动，从而使得楔子199沿方向321移动并从上部尖头123之间脱离。

继续沿方向321牵拉绳318会使“H”形弹簧151沿方向321移动，从而上部尖头123的下边缘抵压着孔148的下边缘，使得上部尖头123在没有楔子199的情况下向中间弯曲并从孔148脱离。

如图21D中所示，继续沿方向319进行的对绳318的牵拉、和/或环302的自然弹性，会使内管252相对于外管256沿方向321向上移动，由此允许管252和256延伸直至如图21E中所示在最大程度上展开。

在内管252已沿向上方向319收回的同时，“H”形弹簧151在外管256的下部占据了第二脱离位置。

存在着包括了脱离以允许实现环302塌陷的若干可旋转锁定机构的另外的锁定机构的一些实施例，下面的实施例正是一个这种例子。

可脱离锁定子宫托

图22A-22G显示了可脱离锁定子宫托840，其中在图22G中详细显示的锁定机构277包括了围绕着轮171沿方向179旋转的半圆件175。

半圆件175包括内轨道824(或者称为导槽)，内轨道824具有一种接合部分826，该接合部分826包括窄的横向尺寸使得当轮171位于接合部分826时与轮171接合。

内轨道824另外包括了一种释放部分822，该释放部分822具有宽的横向尺寸使得当轮171位于释放部分822时释放轮171。

如图22A中所示，半圆件175是沿方向319滑入较大直径管152中的小直径管156的延伸部分。轮171任选地经由连接件147而连接到环302。

为了部署可脱离锁定子宫托840，环302被压缩直至获得图22B中显示的构造，其中尖头157任选地与孔148接合并保持叠缩的展开构造。

为了使可脱离锁定子宫托840塌陷，如图22D-22E中所示，沿方向32对在点819处连接到半圆件175的绳318进行牵拉、并使半圆件175沿方向179旋转。

当轮171与释放部分822对齐时，环302的自然弹性导致轮171和半圆件175之间脱离。如图22F中所示，大直径管152经由孔148中的尖头157保持连接到小直径管156。大直径管152连同半圆件175一起沿方向319向上收回，而同时轮171沿方向321向下移动；并且环302回复到紧凑构造。

以下提供的翻转杆子宫托包括了脱离以允许实现环302塌陷的许多可能的另外的可旋转锁定机构的另一实施例。

翻转杆子宫托

图23A-23H显示出一种翻转杆子宫托880，其包括具有杆181的轮180。轮180可旋转地连接到大直径(下部)管152。

如图23F中所示，轮180包括弯曲向内轮缘834，弯曲向内轮缘834具有有着窄的横向尺寸的接合部分836、和有着宽的横向尺寸的释放部分832。

如图23F中所示，弯曲边缘834构造为与位于小直径管156的末端处的卡扣连接器182相接合。

为了部署图23C-23E中显示的翻转杆子宫托880，对环302进行压缩，直至向内轮缘834压缩并经过卡扣连接器182并且进入内管凹槽184。卡扣连接器182恢复到未压缩的构造以把向内轮缘834锁定在内管凹槽184中；由此把环302锁定在展开位置。

示例性移除翻转杆子宫托

如图23G中所示，为了移除翻转杆子宫托880，沿方向321对连接到杆181的末端处的绳318进行牵拉、并使轮180沿方向201旋转直至释放部分832变为与卡扣连接器182对齐。

如图23H中所示，当卡扣连接器182变为与释放部分822对齐时，环302的自然弹性使轮180从小直径管156脱离。轮180沿方向321移动，而小直径管156沿方向319移动，并且环302恢复到紧凑构造。

本发明的一些实施例可包括环302的另外的展开部分，例如可膨胀主体；下面描述的正是可膨胀子宫托的一个实施例。

可膨胀子宫托

图16A-16B显示具有可膨胀主体511的可膨胀子宫托920，可膨胀主体511利用存储在流体室502中的各种流体508膨胀。流体可包括：气体，例如空气或氮；或者液体，诸如水。在本发明的一些实施例中，在未展开的结构中，可膨胀主体511基本上被包含在壳体514内。

为了展开可膨胀主体511，流体室502上的轮缘504被握在用户的第二和第三手指之间，同时拇指挤压柱塞506。

在本发明的一些实施例中，壳体514通过任选地控制这流体进入或离开可膨胀主体511的速率的一种单向阀516而连接到流体室502。以这种方式，单向阀516可保护用户免受可能由过快膨胀导致的不适。

壳体514通常构造为允许可膨胀主体511的一部分在展开期间和在展开之后展开至壳体514的外部。例如，在图16B示出的马蹄铁形可膨胀主体511中，壳体514包括允许子宫托臂532离开壳体514并展开的侧面开522。

流体室502利用快速释放连接件518(例如，卡口式锁)而任选地连接到壳体514。在可膨胀主体511的膨胀之后，由用户启动快速释放连接件518，并且流体室502与壳体514断开连接以根据一些实施例进行处置或用于未来的使用。当断开连接时，单向阀516防止可膨胀主体511收缩。在可膨胀子宫托920处于使用中的同时，壳体514通常与展开的可膨胀主体511一起保留在阴道中。

在本发明的一些实施例中，流体室502可以是压缩气体罐并在它连接到壳体514的同时对用户进行供应。在这些实施例中，在部署可膨胀子宫托920之后除掉流体室502。

示例性移除可膨胀子宫托

为了收缩并移除可膨胀子宫托920，如图17A-18B中所示，沿方向321利用短而迅速的动作牵拉绳318，从而使单向阀516从供给通道512脱离。

当脱离时，在单向阀516和供给通道512之间产生空间509，从而允许释放流体，由此使可膨胀主体511收缩。当可膨胀主体511收缩到一种容易从阴道移除的尺寸时，沿方向321利用长而稳定的牵拉操作来拉绳318，以把可膨胀子宫托920抽拉出阴道。

可膨胀子宫托结构

尽管展开形式的可膨胀主体511被描述为具有马蹄铁形状的边缘，但子宫托臂532可获得许多边缘形状中的任何一种，包括了其中子宫托臂532彼此接近甚至彼此接触的一种开口“V”形或者圆形或偏菱形。例如，可以基于哪个器官引起脱垂来选择可膨胀主体511的形状。

例如，为了在治疗脱出的直肠时充分拉伸阴道壁，可膨胀主体511可构造为形成基本上完整圆形或偏菱形；在用于治疗脱垂的阴道穹窿的同时，臂532可以更短，例如如图16B中所示。

另外，在一些实施例中，可以允许用户控制由臂532对阴道壁施加的压力的量。例如，用户可以把柱塞506推到位置542以展开可膨胀主体511，从而使得臂532施加最小程度的压力。当确定希望施加更大压力以控制器官脱垂时，用户可任选地把柱塞挤压到位置544或位置546以实现适合的压力。

在本发明的一些实施例中，在使用之前，流体室502可包含用户指定体积的流体。流体室502中的流体的体积可由用户或护理师基于针对由臂532施加的压力的用户舒适性和/或器官脱垂的最佳治疗而确定。

在流体508包括水的实施例中，流体室502可以在具有注射器状结构的分配器中被单独提供给用户并且不连接到壳体514。在这些实施例中，在把流体室502连接到壳体514之前，用户可以例如从水筒把适合体积的水吸入到流体室502。

在流体508包括压缩气体的实施例中，流体室502可具有入口(未示出)，通过所述入口，用户从单独的压缩气体筒把适合体积的气体填充到流体室502中。

在本发明的一些实施例中，子宫托包括在展开期间分开的双平行臂，下面是对一个这种实施例的描述。

双臂子宫托

图19A-19C中显示了包括具有开口532的壳体540的双臂子宫托950。臂支撑件524穿过开口532并任选地可旋转地接到臂520上的连接器522。

连接到绳318的齿条598位于壳体540内。齿条598上的齿在壳体540内与臂支撑件524上的小齿轮528的齿接合。

示例性双臂子宫托的使用

在本发明的一些实施例中，在使用之前，双臂子宫托950连接到具有包含施用器柱塞556的施用器壳体554的施用器500。通过挤压施用器柱塞556，齿条598沿方向319移动，从而导致臂支撑件524相对于壳体540沿向下方向538旋转；并且臂520从壳体540向外移动。

在本发明的一些实施例中，臂520的外表面在未展开的结构中分开距离25到45毫米并且在展开的结构中分开距离50-120毫米。

任选地，施用器500利用如上所述的快速断开机构连接到子宫托950，在使用之后，施用器500容易地从双臂子宫托950断开。在使用之后，从双臂子宫托950断开施用器500并对其进行处置或清洁以用于重新使用。

为了移除，双臂子宫托950在阴道里面稳定在适当位置并沿方向321拉绳318。响应于拉绳318，齿条598沿方向321移动，从而导致臂支撑件524沿向上方向552旋转，由此臂520朝着壳体540移动。

双臂子宫托实施例

在本发明的一些实施例中，施用器500可以被拆下并清洁以用于重新使用，从而双臂子宫托950可以被重复使用。

在其它实施例中，双臂子宫托950构造为用于单次使用。例如，如图19C中所示，齿条598可包括切断区域558，从而一旦塌陷，小齿轮528就不能与齿条598重新接合并且必须丢弃双臂子宫托950。

可以以各种结构提供双臂子宫托950以治疗例如不同阴道尺寸和/或不同脱垂器官。

例如，为了在相对较小较宽的阴道中治疗脱垂，臂520可以相对较短较宽。为了在相对较大较窄的阴道中治疗脱垂，臂520可以相对较长较窄。

另一方面，双臂子宫托950可以构造为具有两组、三组、四组或更多组臂520，每组双臂520具有例如不同的最后到壳体540的距离；例如，每组用于治疗遭受多种器官脱垂的用户的不同的脱垂器官。

示例性空间填充子宫托

图24A和24B显示不是平面的子宫托的例子。需要注意的是，在任何以上实施例中，基本形状(例如，环)不必是平坦的，例如，环的侧面可以向上或向下弯曲，环的侧面(所述侧面与阴道壁接触)可以厚于环的前缘和/或子宫托可以沿它的主轴(例如，阴道轴线)弯曲。虽然弯曲(例如，厚度与宽度之比小于1∶3)，但这些形状中的一些形状适合平面。

图24A和24B显示子宫托2400，其中该子宫托填充空间。在示出的实施例中，多个弓形部分2402、2404、2406和2408在展开时定义大体上球形、矩形或卵形形状(图24A)。当处于压缩状态时(图24b)，子宫托的所有横轴尺寸较小以便于传送和/或安装到施用器。

在本发明的示例性实施例中，子宫托2400的基本结构是多个交叉的环的结构，每个环由弓形2402、2404、2406和2408中的两个形成。任选地，使用两个实际的环，任选地一个环具有比另一个环大的直径。也可以使用其它数量的弓形，例如5个和/或不成对儿地共享平面的弧形。

任选地，除了作为以上实施例中的一些实施例沿多个方向拉伸阴道壁之外或者另一方面，子宫托直接支撑一个或多个脱垂的器官。

在另一实施例中，提供多个堆叠(例如，它们的平面彼此平行)的环(或其它形状)以提供空间填充。

在示出的实施例中，单个状态改变机构2416用于多个正交的展开方向。可以使用上述状态改变机构中的任何一种。在示出的例子中，任选的绳2418能够用于任选地经锁2412(例如，窗口，元件2414的两个或更多的弹性突出部分从该窗口伸出并接合)选择性地把外面的管2410锁定或解锁(在一个或多个位置)到里面叠缩的元件2414。

在另一实施例中，每个弓形或每对儿弓形具有单独的状态改变机构，例如如上所示整体被封闭在环中的状态改变机构。

任选地，子宫托由盖子覆盖和/或包括在至少一些弓形之间的膜，以便更加填充空间。然而，任选地，子宫托包括用于使阴道分泌物从其经过(包括可从其穿过)的大的通道。

概要

预期在病人使用本申请的生活期间将会开发许多相关的子宫托结构，术语子宫托的范围旨在推理地包括所有这些新的技术。如这里所使用，术语“大约”是指±10％。

术语“包括”、“包含”、“具有”及其动词变化意味着“包括但不限于”。

术语“仅由…组成”意味着“包括并限于”。

术语“基本上由…组成”意味着成分、方法或结构可包括另外的要素、步骤和/或部分，但是仅当所述另外的要素、步骤和/或部分不实质改变所要求保护的成分、方法或结构的基本和新的特性时才可如此。

在整个申请中，可以以范围形式提供本发明的各种实施例。应该理解，范围形式的描述仅是为了方便和简洁而不应该解释为死板的对本发明的范围的限制。因此，范围的描述应该被视为已明确公开了所有可能的子范围以及该范围内的各数值。例如，对诸如从1到6的范围的描述应该被视为已明确公开了子范围(诸如，从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等)以及该范围内的各数字(例如，1、2、3、4、5和6)。不管范围的大小如何，这一点都适用。

每当在这里指出数值范围时，意在包括指出的范围内的任何引用的数字，分数或整数。用语在第一指示数字和第二指示数字“之间”以及“从”第一指示数字“到”第二指示数字在这里可互换使用并意在包括第一指示数字和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数。

如这里所使用，术语“方法”是指用于完成给定任务的方式、手段、技术和过程，包括但不限于化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的从业者已知或者由他们易于从已知的方式、手段、技术和过程开发出来的那些方式、手段、技术和过程。

如这里所使用，术语“治疗”包括消除、基本上抑制、减缓或反转疾病的发展、基本上改善疾病的临床或美学症状或者基本上预防疾病的临床或美学症状的出现。

应该理解，为了清楚而在不同实施例中描述的本发明的某些特征也可以在单一实施例中组合提供。相反，为了简洁而在单一实施例中描述的本发明的各种特征也可以分开提供或者以任何适合的子组合提供或者适当地在任何其它描述的本发明实施例中提供。在各种实施例中描述的某些特征不应被视为这些实施例的必要特征，除非没有这些元素实施例无法起作用。

虽然已结合特定实施例描述了本发明，但是很明显，许多替换、修改和变型对于本领域技术人员而言是清楚的。因此，旨在包括落在所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这种替换、修改和变型。

在本说明书中提到的所有公布、专利和专利申请的全部内容包含于此以资参考，就好像每个公布、专利和专利申请被具体并单独地指出包含于此以资参考。另外，本申请中任何参考文件的引用或识别不应被解释为承认这种参考文件作为本发明的现有技术。在使用章节标题的程度上，它们不应被解释为必然是限制性的。

Claims (29)

1.一种为缓解器官脱垂而调整尺寸并定形的阴道子宫托，包括：

(a)一种基本上平面的主体，所述主体包括至少两个肋部分，所述肋部分适于至少在一个状态下沿阴道轴线延伸、并沿其轴向长度施力于面对的阴道壁，其中所述主体适于处在至少两个状态：

    (i)压缩状态，其中所述主体经调整尺寸以插入所述阴道中；

    (ii)展开状态，其中所述主体经调整尺寸并且是足够刚硬的，用于提供器官脱垂缓解，并且在该状态中，所述肋部分沿阴道轴线延伸并施力于面对的阴道壁；以及

(b)状态改变机构，所述状态改变机构集成于所述子宫托、并构造为把所述主体的构造在压缩状态与展开状态之间改变，该机构通过施加于其上的外力而非经过该处的流体流动来引起状态改变，

其中所述子宫托在压缩状态与展开状态下均是在形状和尺寸方面都稳定的。

2.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述肋部分适于在沿所述阴道轴线的所述主体的长度的至少30%长度上接触所述壁。

3.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述肋部分在其任一端由所述主体支撑。

4.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述状态改变机构在从所述压缩状态到所述展开状态的改变期间使所述肋部分间隔开。

5.根据权利要求1所述的子宫托，其中在所述展开状态下的所述主体通过直接地支撑脱垂的器官来缓解器官脱垂。

6.根据权利要求1所述的子宫托，其中足够刚硬意味着大部分的所述主体在所述展开状态下基本上是刚性的。

7.根据权利要求6所述的子宫托，其中所述主体在所述压缩状态和所述展开状态中的至少一个状态下包括至少一个柔性部分。

8.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述状态改变机构把所述子宫托锁定于所述两个状态中的至少一个状态。

9.根据权利要求8所述的子宫托，其中所述状态改变机构把所述子宫托锁定在所述压缩状态和所述展开状态中的两个状态。

10.根据权利要求1所述的子宫托，包括：至少一个弹性元件，朝着所述压缩状态和所述展开状态中的至少一个状态推压所述子宫托。

11.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述状态改变机构构造为在多次状态改变之后变得功能失常。

12.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述两个肋部分在间隔开时是基本上平行的。

13.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述主体是包括所述两个肋部分的闭合的形状。

14.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述主体是环状的。

15.根据权利要求14所述的子宫托，其中所述主体包括由接头连接的至少两个弓形部分。

16.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述主体限定出边界并包括在所述边界的至少一部分上拉伸的至少一个膜。

17.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述主体包括由所述主体封闭的至少一个可锁定的接头。

18.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述状态改变机构至少大部分由所述主体封闭。

19.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述状态改变机构至少大部分未由所述主体封闭。

20.根据权利要求19所述的子宫托，其中所述状态改变机构平行于所述阴道轴线。

21.根据权利要求19所述的子宫托，其中所述状态改变机构垂直于所述阴道轴线。

22.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述状态改变机构包括棘齿机构。

23.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述状态改变机构包括：锁定元件；和弹性元件，所述弹性元件预先构造为把所述锁定元件移动到锁定状况。

24.根据权利要求1所述的子宫托，包括：控制件，联接到所述状态改变机构、并构造为当在主体里面牵拉所述控制件时启动状态改变。

25.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述子宫托围绕所述阴道轴线旋转对称。

26.根据权利要求1所述的子宫托，其中所述主体允许阴道分泌物流经所述主体。

27.一种子宫托系统，包括：

(a)根据权利要求1-26中任一项所述的为缓解器官脱垂而调整尺寸并定形的阴道子宫托；和

(b)施用器，适于当所述子宫托呈一种适合插入阴道的形式的同时把所述子宫托保持在张力减小的压缩状态。

28.根据权利要求27所述的子宫托系统，其中所述施用器构造为在所述子宫托插入到阴道中之后主动地改变所述子宫托的形状。

29.一种为缓解器官脱垂而调整尺寸并定形的阴道子宫托，包括

(a)基本上平面的主体，包括一种框架，所述框架由至少一个细长的薄的元件形成、并适于至少在一个状态下沿阴道轴线延伸并沿其轴向长度施力于面对的阴道壁，其中所述主体适于处在至少两个状态：

    (i)压缩状态，其中所述主体经调整尺寸以插入到所述阴道；

    (ii)展开状态，其中所述主体经调整尺寸并且是足够刚硬的以提供器官脱垂缓解，并且在所述展开状态中，所述框架沿阴道轴线延伸并施力于面对的阴道壁；以及

(b)状态改变机构，集成于所述子宫托并构造为把所述主体的构造在压缩状态与展开状态之间改变，该机构通过施加于其上的外力而非经过该处的流体流动来引起状态改变。