CN102247175B - 用于可植入监视器的输送设备 - Google Patents

Abstract

一种系统、设备和方法，用于使用在单个运动期间操作的单个致动器来通过将用于感测患者的一个或多个参数的胶囊锚固至特定位置处的组织来放置胶囊以及将胶囊从设备释放。举例来说，一种输送设备可在致动器的单个运动期间将胶囊锚固至组织位置以及将胶囊从输送设备释放。这允许用户通过一种类型的运动借助于仅与单个致动器相互作用来放置胶囊，从而使得胶囊的输送更加可靠和用户友好。

Description

用于可植入监视器的输送设备

技术领域

本发明涉及医疗设备，并且更具体地涉及用于监视体腔内生理状况的医疗设备。

背景技术

现代医学使用很多监视系统和方法，其中一些需要将小胶囊附着于体内的组织或器官。一种这样的用途是监视胃食管反流以用于诊断胃食管反流病。胃食管反流在胃酸间歇地涌入食管时发生。大多数人通常在烧心时偶尔发生这种酸反流。胃食管反流病(GERD)是其中胃酸进入食道的反流足够频繁并且足够严重以至于影响患者正常生活和/或导致食道受损的临床状况。

在食道与胃交界的下部，具有称为食道下端括约肌(LES)的肌肉阀门。通常，LES放松以允许食物从食道进入胃。LES然后收缩以防止胃酸进入食道。对于受GERD折磨的患者，LES太频繁或在不适合的时刻放松，允许胃酸反流入食道。

GERD的最常见症状是烧心。酸反流还会导致食道炎症，这会引起吞咽疼痛和吞咽困难之类的症状。一些患者也会出现肺部症状比如咳嗽、哮喘、气喘或者声带或喉咙的炎症。GERD引起的更严重并发症包括食道溃疡和食道变窄。慢性GERD引起的最严重并发症是称为巴雷特食道的状况，其中食道的上皮被异常组织替换。巴雷特食道是导致食道癌的危险因素。

GERD的准确诊断虽然困难但是非常重要。准确诊断使得能识别出导致与GERD相关联并发症的高危个体。能区分胃食管反流、其他肠胃状况以及各种心脏状况也非常重要。例如，心脏病发作的症状和烧心之间的相似性经常会导致关于症状原因的混淆。食道测压术、食道内窥镜检查法以及食道pH值监视是测量食道暴露于胃酸的标准方法并且常用来诊断GERD。

食道pH值监视设备的一个例子是可从以色列Yoqneam的GivenImaging有限公司购得的Bravo^TM牌pH值监视系统。在目前可用的Bravo^TMpH值监视系统中，自发pH值监视胶囊附着至食道以监视食道的pH值。将胶囊锚固于食道的输送设备具有单个致动器。然而，在操作Bravo^TM输送系统时，操作者需要两个不同的运动；致动器的第一个运动将胶囊沿着食道锚固于特定位置，并且致动器的第二个运动将胶囊从输送设备释放。尽管单个致动器的操作不太复杂，但是对于一些用户而言这并不直观，并且需要一些培训才能正确使用。因此，需要一种更简单的输送设备来将监视胶囊锚固于体腔内。

发明内容

总体上，本发明描述用于粘贴或锚固用于感测患者体腔内的一个或多个参数的胶囊的设备和方法。根据本发明的实施例，一种输送设备可构造来在致动器的单个运动期间将胶囊锚固至体腔内的特定位置处的组织以及将胶囊从输送设备释放。这样，用户可通过与单个致动器相互作用仅在一个运动中放置胶囊。根据本发明实施例的这种布置可易于操作并且允许输送设备在操作期间的稳定性。而且，根据本发明实施例的输送设备相比现有技术的输送设备而言制造更便宜并且更易于组装，因为它们仅包含一个以一种类型运动操作的致动器，而不是使用两种类型的运动操作。

在本发明的一个实施例中，一种设备可包括：细长探针，其构造来在其远端处承载用于布置于患者体内的可植入胶囊；锚固元件，其构造来将胶囊锚固至患者体内的组织；释放机构，其构造来将胶囊从探针释放；以及致动器，其构造来通过致动器的所述单个运动来致动锚固元件以引起锚固元件将胶囊锚固至组织，以及致动释放机构以将胶囊从探针释放。

在本发明的一些实施例中，致动器的所述单个运动包括拉动运动，而致动器可以是绕着枢轴转动的可移动触发器。

在本发明的一些实施例中，所述设备可包括适合于结合至真空源的真空入口。在本发明的一些实施例中，所述设备可构造为提供抽吸以将组织拉入胶囊的空隙。在本发明的一些实施例中，所述设备可包括真空密封。致动器可构造为在致动器的所述单个运动期间将真空密封推动到真空入口上以使得可停止抽吸。

根据本发明的一些实施例，所述设备可包括构造来将胶囊结合至探针远端的胶囊结合机构，其中在致动器的所述单个运动期间释放机构可引起胶囊结合机构释放胶囊。胶囊结合机构可包括至少一个构造来结合至胶囊的拉线。在本发明的一些实施例中，在致动器的所述单个运动期间释放机构可引起拉线缩回并且从而释放胶囊。

根据本发明的一些实施例，所述设备可还包括锁定销，其中在所述单个运动期间致动器可与锁定销相接合以使锁定销前进穿过组织。在本发明的一些实施例中，所述设备可包括推线，其中在致动器的所述单个运动期间致动器可与推线相接合以使锁定销前进穿过组织。

根据本发明的一些实施例，所述设备可包括防止触发器在由操作者拉动之前移动的锁定机构。

在本发明的一个实施例中，一种操作方法可包括：在输送设备的致动器的所述单个运动期间，使用输送设备将可植入胶囊输送至患者体内的组织；将可植入胶囊锚固至组织；以及将胶囊从输送设备释放。

根据本发明的一些实施例，将胶囊锚固至组织可包括在致动器的所述单个运动期间使锁定销前进穿过组织。

在本发明的一些实施例中，所述方法可还包括使用至少一个拉线将胶囊结合至设备的远端，其中将胶囊从设备释放可包括缩回拉线以释放胶囊。

在本发明的一些实施例中，胶囊可包括传感器并且因而所述方法可还包括：经由胶囊的传感器测量患者的一个或多个参数；并将测量的参数从胶囊传递至接收器。

在本发明的一些实施例中，胶囊所锚固至的组织可以是食道。所述方法可还包括将抽吸提供给组织以将一部分组织拉入胶囊的空隙，其中将胶囊锚固至组织包括将胶囊锚固至组织被拉入胶囊的空隙中的那部分。在本发明的一些实施例中，将胶囊从输送设备释放的步骤可包括停止对组织的抽吸。

在本发明的又一实施例中，一种设备可包括：用于承载用来布置于患者体内的可植入胶囊的装置；用于将胶囊锚固至患者体内的组织的装置；用于将胶囊从承载装置释放的装置；以及用于在其单个运动期间致动锚固装置以将胶囊锚固至组织以及致动释放装置以将胶囊从承载装置释放的致动装置。在本发明的一些实施例中，所述设备可还包括用于将胶囊结合至承载装置的装置，其中在致动装置的所述单个运动期间释放装置可引起结合装置释放胶囊。

在本发明的另一实施例中，一种系统可包括输送装置，该输送装置包括：细长探针，其构造来在其远端处承载用于布置于患者体内的可植入胶囊；释放机构，其构造来将胶囊从探针释放；以及致动器，其构造来控制胶囊的输送。根据本发明实施例的系统可还包括构造来将胶囊锚固至患者体内组织的锚固元件。致动器可构造来通过致动器的单个运动来致动锚固元件以引起锚固元件将胶囊锚固至组织，以及致动释放机构以从而将胶囊从探针释放。

一个或多个实施例的细节在附图和下面的描述中阐述。所述技术的其他特点、目标和优点从描述和附图中以及从权利要求中将很明显。

附图说明

图1是示出与患者关联地显示的根据本发明实施例的食道酸性监视系统的示意图；

图2是示出根据本发明实施例的用于将胶囊放置于患者体腔内的位置处的示例性输送设备的透视图；

图3是示出图2所示根据本发明实施例的输送设备的分解视图；

图4是图2所示根据本发明实施例的输送设备的手柄部分的横截侧视图；

图5A和5B是图2所示根据本发明实施例的输送设备的手柄部分的透视图，示出了手柄部分的部件在致动之前和之后的位置；

图6A、6B和6C是根据本发明实施例的示例性输送设备的手柄部分在胶囊的各个输送阶段期间的示例性操作的示意图；

图7A、7B、7C和7D是根据本发明实施例的输送设备的远端在胶囊的各个输送阶段期间的示例性操作的示意图；并且

图8是示出根据本发明实施例的用于将胶囊放置于患者体腔内的位置处的输送设备的示例性操作的流程图。

将理解到，为了图示的简单和清楚，附图所示的元件不必按比例绘制。例如，一些元件的尺寸可以为了清楚相对于其他元件放大。而且，在适合之处，附图中的参考标号可以重复以指示相应或类似元件。

具体实施方式

在下面的详细描述中，阐述了很多具体细节以提供本发明的彻底理解。然而，本领域技术人员将理解到，本发明可在没有这些具体细节之下实施。在其他情况下，为了不妨碍本发明，公知的方法、过程和部件没有详细描述。

尽管下面的描述涉及pH值监视胶囊，但是将能理解到，本发明的实施例可用于将任何感测或监视设备附着于体腔。输送设备可构造来在致动器的单个运动(例如致动器在单个方向上或在单个运动之下的线性或弓形运动)期间将胶囊锚固于体腔内特定位置处的组织，并从输送设备释放胶囊。这样，用户可通过与单个致动器相互作用、仅以一个容易且连续的运动操作致动器来将胶囊附着于输送设备和将胶囊从输送设备脱离。

图1是示出与患者12相关联地显示的酸性监视系统10的示意图。酸性监视系统10测量患者12的食道14的下部内的酸性。更具体地，酸性监视系统10测量患者12的食道下端括约肌(LES)附近(即食道14与胃16交界之处)的酸性。食道14下端的酸性水平的度量允许医生诊断胃食管反流病(GERD)。尽管系统10在本发明中就感测食道中的酸性而描述，但是该系统可适应于很多其他感测环境，以及各种不同的感测应用。换言之，系统10可用于监视患者12内的其他位置或监视其他身体参数。

如上所述，LES通常放松以允许食物从食道14进入胃16。LES然后收缩以防止胃内的东西进入食道14。对于患有GERD的患者，LES太频繁或以不适合的次数放松，允许胃内的东西反流入食道14，增大食道14下部附近的酸性水平，这可能会导致并发症，比如烧心、吞咽疼痛、吞咽困难、咳嗽、哮喘、气喘、声带或喉咙炎症、食道溃疡、食道变窄以及在最坏的情况下巴雷特食道。

酸性监视系统10包括用于感测酸性的胶囊18。胶囊18包括酸性传感器，例如pH值传感器(未示出)，以测量食道14内的酸性水平。由胶囊18携带的pH值传感器可大致与用于监视设备中的ph值传感器相符，比如授权给Kilcoyne等的美国专利No.6,285,897和No.6,689,056所述的那些，这些专利的全部内容通过参考结合于此。胶囊18可包括用于与接收器20无线通信的发射器和天线(未示出)，从而胶囊18可将测量的酸性数据传输至接收器20。接收器20可例如包括将由患者12携带的便携式接收器。接收器12可存储由胶囊18无线地传输的数据。存储于接收器20内的信息可由医生下载至计算设备(未示出)并进行分析以诊断患者12的状况。作为选择，胶囊18可包括存储测量数据的存储器，从而允许在胶囊18穿过患者12之后回收数据。

输送设备22可用来将胶囊18附着至食道14的壁，并且更具体地附着至食道14内的食道组织。输送设备22包括这里称为把手24的近端部，以及从把手24延伸并终止于远端部的细长探针26。在使用中，远端部插入患者12的食道14。细长探针26构造来在其远端携带用于布置于患者12体内的胶囊18。胶囊18可例如结合至输送设备22的远端用于输送至食道14内的特定位置。如下将更详细描述的，输送设备22可利用致动器，比如可移动触发器(未示出)，以在单个运动期间将胶囊18锚固至食道14以及将胶囊从输送设备22释放。

在图1的示例中，输送设备22包括在把手24上的真空入口28，以将输送设备22结合至真空源30。真空源30在由探针26形成的内腔内施加抽吸。定位于胶囊内的空隙中的真空出口(未示出)将从真空源30的抽吸施加于食道14的壁以将食道组织拉入胶囊18内的空隙。例如，将组织拉入胶囊18内的空隙所需的真空水平可在大约508-635mm Hg。输送设备22将胶囊18锚固至拉入胶囊18的空隙中的食道组织并与胶囊18脱离，从而让胶囊18附着于食道14的壁。

根据一些实施例，除了将胶囊18锚固至食道14的壁并将输送设备22与胶囊18脱离之外，单个致动器还可执行另外的动作。单个触发器可另外地闭合真空入口28以使得可不再通过输送设备22施加抽吸。只要通过输送设备22施加真空，抽吸力就可保持胶囊18附着于输送设备22。为了让胶囊18易于从输送设备22脱离，需要停止真空，因为真空增大将胶囊附着于输送设备的力。因此，单个触发器可在将胶囊18锚固至食道14的壁之后并且在胶囊18与输送设备22脱离之前闭合真空入口28。

尤其，致动器构造来致动锚固元件以将胶囊18锚固至食道14的壁。致动器还构造来致动释放机构以使得结合至胶囊18的保持机构与胶囊18分离，从而将胶囊18从输送设备22释放。根据本发明的实施例，致动器可将胶囊18锚固至食道14的壁，闭合真空入口28，从而停止胶囊18和输送设备22之间的抽吸，并将胶囊18从输送设备22释放。根据本发明的一些实施例，所有这三个动作可由单个运动顺序地执行。单个运动可以是“触发器拉动”运动。根据本发明的实施例，允许医生用在一个连续运动中致动的单个致动器放置胶囊18可使得输送系统更可靠且更加用户友好。

当在食道14的壁上时，胶囊18的酸性传感器获得一定时期内例如数个小时或数天的酸性度量，并经由无线通信中继酸性度量。胶囊18最终从食道14的壁分离并穿过患者12的消化系统。将认识到，对于一些应用，胶囊18可设计来更持久地放置于食道中或其他体腔、组织位置、或器官内，以使得胶囊可保持附着于患者内数周、数月或者可能地数年。

尽管本描述涉及输送用于感测患者食道14的酸性的胶囊18，但是将认识到，本发明的实施例可应用于将任何其他可应用类型的传感器输送至任何适合的组织位置或器官。而且，本公开的发明可用来将其他治疗设备、药物或其他药剂放置于患者12体内的位置。

参照图2，其是示出用于将胶囊18输送至例如如图1所示患者体内位置的示例性输送设备40的示意图。输送设备40可包括把手44和从把手44延伸的细长探针46。输送设备40还可包括在探针46远端处的胶囊结合机构48，其可分离地结合至胶囊18以在放置胶囊18期间将胶囊18固定至输送设备40。如下所述，输送设备40可将胶囊18放置于沿着食道14的适合组织位置(图1)，将胶囊18锚固至该适合位置，关闭真空入口52以停止组织抽吸，并释放胶囊18，基本上都在致动器50的单个运动期间实现。这样，输送设备40能使用单个致动器50将胶囊18锚固至组织位置并将胶囊18从输送设备40释放。

根据本发明的一些实施例，输送设备40可包括致动器，或者触发器50，其可易于拉动并且因而可致动胶囊18锚固至输送设备40和从其释放。致动器50可定位于细长输送设备40的近端。根据一些实施例，触发器50的一次拉动可至少引起三个动作的发生。首先，胶囊18可锚固至食道14的组织壁(图1)。然后，真空入口52可关闭以使得抽吸被停止并且胶囊18不再通过抽吸而附着至输送设备40(仅通过其他机械手段)。最后，胶囊18可从输送设备40释放，让胶囊18仍然附着至食道14的壁。在本发明的一些实施例中，致动器50可手动地致动，例如通过医生的手，或者自动地致动，例如响应于医生的动作通过马达或其他驱动机构。输送设备40可包括锁闭机构53和拉动翼片51，下面将进一步描述。

输送设备40的携带胶囊18的远端可插入食道14并穿过食道14延伸至LES上方5至6厘米处的位置，即这个示例中感兴趣的组织位置。输送设备40的远端可使用若干不同技术中的任何一种导向至LES。例如，输送设备40可检测压力变化，比如胃和食道之间的压力变化，来识别LES的位置。替代地，输送设备40的用户可使用外部成像技术，比如内窥镜检查法、超声波或荧光透视法来跟踪输送设备40的远端的位置。在另一实施例中，输送设备40的远端可插入患者12的食道直到可沿着探针46定位的深度标记(未示出)到达特定位置。深度标记可基于患者12的食道14的大致长度而沿着探针46上下移动。

在识别到放置胶囊18的适合位置时，输送设备40可连接至真空源30并且可通过真空入口52施加抽吸。致动器50可控制真空入口52的关闭并且因而控制从真空源30施加(停止)抽吸(图1)。致动器50可允许在致动器50致动之前通过真空入口52施加抽吸。也就是，默认地，一旦真空源30附接至真空入口52并接通，真空入口52可从真空源30接收到足够的抽吸压力以将一部分食道组织拉入胶囊18的空隙84(图7A-7C所示)。来自真空源30的足够抽吸压力可提供胶囊18和食道组织之间的接触，并且可进一步将胶囊18固定于输送设备40内。在致动器50致动时，在致动器50致动期间出现的动作之一可以是真空入口52的关闭。当真空入口52关闭时，抽吸可停止，并且胶囊18可易于在致动器50致动期间从输送设备40释放。

在将食道组织拉入空隙84内时(图7A-7C)，可调节致动器50以使得输送设备40将胶囊18锚固至拉入空隙84的食道组织。在一个实施例中，致动器50可在箭头58的方向上被拉向输送设备40的近端，以使得推线68(图3)布置构造来将感测胶囊18锚固至食道14的壁的锚固元件。例如，在致动器50被拉动并绕着其枢轴54(图3)转动时，推线68可将销85(图7A-7C)布置穿过食道组织。

在胶囊18锚固至食道14的壁并且真空入口52关闭之后，输送设备40可释放胶囊18，从而让胶囊18附着至食道14的壁。输送设备40可在致动器50的同一枢转运动期间释放胶囊18。尤其，在致动器50继续被拉动从而使得其绕着枢轴54(图3)旋转时，致动器50可致动将胶囊18从输送设备40释放的释放机构。举例来说，致动器50的枢转运动可引起穿过胶囊18并将其保持于输送设备40内的拉线69(如图7A-7C所示)朝着输送设备40的近端缩回，因而将胶囊18从输送设备40释放。这样，输送设备40可使用仅在一个连续运动中操作的单个致动器将胶囊18锚固至组织并将胶囊18从输送设备40释放。

然后可移除输送设备40并且胶囊18的传感器可以开始随着时间测量食道14的一个或多个参数并经由无线通信将信息传递至接收器20，例如经由发射器和天线。举例来说，胶囊18的传感器可以测量标示食道14酸性的一个或多个参数。这种操作在上面相对于图1描述。

参照图3，其是示出根据图2的示例性输送设备40的分解视图的示意图。输送设备40的分解视图示出了输送设备40的各种示例性部件。输送设备40可包括锁闭机构53。锁闭机构或安全锁53可锁闭致动器50以防止致动器50在包装、装运或拆包期间或者在首次施加真空时的意外运动，这种意外运动可能会导致触发器50由于抽吸力而非用户启动而运动。在安全锁53结合至致动器50时，致动器50不能在任何方向运动。根据本发明的一些实施例，安全锁53防止致动器50在用户没有启动致动器50的致动之下被自发地拉动。安全锁53在使用输送设备40之前脱离，并且只有此时致动器50可被操作输送设备40的用户拉动。

输送设备40可包括左侧本体44A和右侧本体44B。左侧本体44A和右侧本体44B可结合在一起以形成把手44的本体(图2)。左侧本体44A和右侧本体44B可通过销34附接。在其他实施例中，左侧本体44A和右侧本体44B可通过其他方式比如焊接、胶粘剂等附接。致动器50可装配于左侧本体44A和右侧本体44B之间并且可响应于由设备的用户所施加的力而被致动。致动器50可由销35固定至枢轴54，其在由用户拉动时绕着枢轴54旋转。

左侧本体44A和右侧本体44B的下部都可形成为包括结合至真空源30(图1)以提供抽吸的真空入口52。真空入口52可以是通过管65连接至胶囊托架66的T形管64的一部分。两根导线可穿过管65：推线68和拉线69。推线68可将锚固元件(例如销)推入被抽吸入空隙84(图7A)的食道组织。拉线69可穿过胶囊18的突起81(图7A)中的开口(定位为平行于胶囊的纵轴线)，并且穿过定位于胶囊托架66处的输送设备40的凹陷83中的相关开口(平行于突起81中的开口)。当拉线69朝着输送设备40的近端缩回时，即在其通过触发器50的致动而被拉回时，拉线69不再穿过突起81中的开口并且胶囊18可从输送设备40释放。

在一些实施例中，胶囊托架66可包括密封67，其可定位于胶囊18和胶囊托架66的近端之间。密封67可确保胶囊18牢固地附着至胶囊托架66并且因而确保真空毫无泄漏地输送入胶囊18。

触发器50可附接至T形管的杆74，其可在输送设备40的组装期间插入T形管64。拉线69可穿过T形管的杆74并且进入T形管64直到其达到胶囊托架66。推线68可连接至T形管的杆74并且可穿过T形管64直到其到达胶囊托架66。推线68和拉线69还可螺旋穿过可定位于T形管的杆74和T形管64之间的T形管真空密封76。在一些实施例中，中间件75，例如O形环，可定位于T形管的杆74和T形管真空密封76之间以在T形管的杆74和T形管真空密封76之间的界面处形成密封。中间件75可以是O形环之外的其他形状。中间件75可以由各种材料制成；然而，中间件75通常由高弹性材料制成。一旦触发器50被拉动，T形管真空密封76可关闭真空入口52。一旦致动器/触发器50由输送设备40的用户拉动，T形管的杆74被朝着输送设备40的远端向前推动，从而朝着输送设备的远端向前推动T形管真空密封76。具体地，在胶囊18锚固至食道组织之后，T形管真空密封76可被推动来覆盖由此将真空施加至输送设备40的真空入口52中的开口。

如将详细描述的，在拉动触发器50时，三个动作会顺序地发生。在第一个动作期间，胶囊可锚固至食道组织。在第二个动作期间，并且在触发器50进一步被向后拉动时(在同一连续拉动期间)，真空入口52可由T形管真空密封76覆盖并密封。在第三个动作期间，在触发器50被一直朝着输送设备40的近端拉动(完成同一连续拉动)时，锁释放机构63可由一段触发器50朝着把手44的顶部推动，从而释放预卷绕的弹簧元件62。一旦弹簧元件62从锁释放机构63的保持中释放，其可伸展并将压缩件61朝着输送设备40的近端推动。在压缩件61朝着输送设备40的近端的运动之后，拉线保持件60连同拉动翼片51一起在相同方向上被推动，从而延伸到输送设备40的外面。拉动翼片51从输送设备40伸出可指示胶囊18完全从输送设备40释放。锁释放件63防止弹簧元件62的意外释放直到触发器50一直被拉动穿过。

参照图4，其是示例性输送设备40的把手44的一侧的横截视图。输送设备40的用户可与把手44的致动器50相互作用以将胶囊18锚固至感兴趣的组织位置并将胶囊18从输送设备40释放。最初，致动器50由安全锁53保持就位，然而，在安全锁53被移除时，致动器(或触发器)50可在输送设备40的近端方向上被拉回，并且可绕着其枢轴54转动。弹簧元件62可卷绕并且只要致动器50还没有完全被拉回就保持卷绕。在这个初始位置，T形管真空密封76可定位于距真空入口52一定距离，从而一旦真空源30附接至真空入口52就允许负压维持穿过真空入口52并进一步穿过输送设备40。真空入口52和管65在输送设备40内形成真空腔。尤其，真空腔从真空入口52延伸穿过管65并进入胶囊18的空隙84。

在施加抽吸以将组织拉入胶囊18的空隙84之后，致动器50被向后拉动，将推线68向前推动(朝着输送设备40的远端)。推线68的前进引起锚固元件85将胶囊18锚固于空隙84内的组织。在这个位置，T形管真空密封76仍然处于其距真空入口52一定距离的初始位置处并且因而真空腔仍然原封不动。

拉动触发器50可引起T形管的杆74被向前推动(朝着输送设备40的远端)，从而将T形管真空密封76向前推动至其位于真空入口52的开口上的新位置。T形管密封76然后可密封真空入口52，从而停止穿过输送设备40的抽吸力。在发生这种情况时，输送设备40内的真空腔通风，例如大气压力进入输送设备40，并且因而可更易于实现胶囊的释放。在其他实施例中，由附着的真空源30所引起的抽吸力可由输送设备40的用户手动地控制。

在继续一直拉动触发器50直到其运动通过与把手44接触而停止时，锁释放件63可被朝着把手44的上侧推动。弹簧元件62附接至压缩件61并且可保持卷绕状态，只要锁释放件63保持压缩件61以防止其在任何方向上运动。由于锁释放件63在触发器50的致动期间被向上推动，压缩件61自由运动并且附接至压缩件61的弹簧元件62自由地向后朝着输送设备40的近端伸展。在弹簧元件62伸展并向后运动时，压缩件61也如此。压缩件61可包括穿过其中的拉线69。拉线69穿过压缩件61进入拉线保持件60，而其另一端可沿着管65(其连接于T形管64和胶囊托架66之间)延伸，达到胶囊托架66并穿过胶囊18的突起81中的开口。拉动翼片51附接至拉线69，作为拉动保持件60的延续部分。一旦压缩件61被推回(连同弹簧元件62一起)，沿着拉线保持件60延伸的拉线69可被拉动返回，从而将拉动翼片51拉动到把手44外面。从把手44延伸出来的拉动翼片51可指示胶囊18从输送设备40的安全释放。当拉线69被朝着输送设备40的近端拉动时，其实际上被拉动到胶囊18的突起81中的开口外面(图7C)，以使得胶囊18可不再附着至输送设备40。

参照图5A和5B，它们是图2所示输送设备的把手部分的透视图，示出了把手的部件在致动之前和之后的部件的位置。图5A示出在致动之前的输送设备40的把手44。安全锁53插入穿过触发器50以防止例如在打算包装、装运、拆包期间之前以及在通过真空入口52施加真空时致动触发器50的意外事件。在致动之前，拉动翼片51位于把手44内。

图5B示出在触发器50致动之后的把手44的部件。安全锁53不再附接至触发器50，从而使得触发器50一直能被拉动直到其接触把手44，这使得其拉动运动停止。拉动翼片51然后可延伸到把手44外面，从而指示胶囊18从输送设备40的安全释放。根据一些实施例，拉动翼片51可具有标记51`，其可用显著颜色沿着拉动翼片51在期望位置处标记。标记51`沿着拉动翼片51的位置可根据拉线69被拉动的最小距离选择，以使得拉线69将不再穿过胶囊18，即拉线69将不再连接于胶囊18和输送设备40之间。也可使用标记51`的其他位置。

标记51`可绕拉动翼片51的圆周标记。当拉动翼片51包括标记51`的部分被推动到把手44外面时，其可以指示胶囊18从输送设备40完全且安全释放。如果拉动翼片51从把手44延伸但是其具有标记51`的部分仍然在把手内，其可指示穿过连接于把手44和胶囊18之间的管65的拉线69没有从胶囊18的突起81及其在输送设备40中的相应凹陷83完全缩回到外面(图7C)，即胶囊18仍然附着至输送设备40。在这种情况下，输送设备40的操作者可手动地将拉动翼片51拉动到把手44外面直到标记51`可看到。也就是说，操作者可将拉线69手动地拉动到胶囊18的突起81外面，因为拉线69是拉动翼片51的延伸，因而将胶囊18从输送设备40手动地释放。根据一些实施例，操作者仅在触发器50一直被拉动时可将拉动翼片51手动地拉动到把手44外面。

根据一些实施例，标记51`可不用显著颜色标记，而是标记51`可通过其他方式令人注目，例如通过具有比拉动翼片51的其他部分要薄的直径，或者通过具有与拉动翼片51的其他部分相比不同的形状，等。

现在参照图6A、6B和6C，它们是示出根据本发明实施例的示例性输送设备的把手部分在输送监视胶囊的不同阶段期间的示例性操作的示意图。图6A示出输送设备40在触发器50致动之前的横截面。插入在把手44和触发器50之间的安全锁53防止触发器50的意外致动。如图6A所示，定位于T形管64内的T形管真空密封76定位于距真空入口52的开口一定距离，以允许通过输送设备40施加抽吸。在致动之前，锁释放件63将弹簧元件62连同压缩件61保持就位，防止弹簧元件62朝着输送设备40的近端向后伸展。

图6B示出在致动之后输送设备40的远端的横截面。在触发器50被拉动时，其绕着其枢轴54转动，并向前推动T形管的杆74，例如朝着输送设备40的远端。向前运动的T形管的杆74引起推线68向前运动，引起锚固元件85将胶囊18锚固至空隙84内的组织(图7C)。此外，跟着T形管的杆74的向前运动之后，T形管真空密封76朝着真空入口52位移直到T形管真空密封76覆盖真空入口52的开口，从而防止进一步抽吸，并允许输送设备40的通风。密封真空入口52是将胶囊18从输送设备40释放的第一个步骤。

图6C示出在致动之后输送设备40的近端的横截面。将胶囊18从输送设备40释放的第二个步骤是将拉线69朝着输送设备40的近端拉动，从而将其从胶囊18的突起及其在输送设备40中的相应凹陷83缩回(图7C)。在触发器50一直被拉动时，其将锁释放件63朝着把手44的上部向上推动。当锁释放件63被向上推动时，弹簧元件62可自由地朝着输送设备40的近端伸展，从而推动附接至弹簧元件62的压缩件61。由于拉动翼片51附接至压缩件61，当弹簧元件62和压缩件61被朝着输送设备40的近端推动时，拉动翼片51也可被推动，从而使其延伸到输送设备40的外面。拉动翼片51延伸到把手44外面可指示胶囊18从输送设备40安全释放。拉动翼片51是拉线69穿过其中的拉线保持件60的延伸。因此，延伸到把手44外面的拉动翼片51可指示拉线69从胶囊18完全缩回，从而指示胶囊18从输送设备40安全释放。

现在参照图7A-7D，它们是示出根据本发明实施例的输送设备的远端在输送胶囊的各个阶段期间的示例性操作的示例图。图7A示出占有胶囊18的输送设备40的远端的横截侧视图。如图7A所示，输送设备40的远端的初始构造是如此的以使得锚固元件85处于在胶囊18内的初始位置。锚固元件85的初始位置是如此的以使得其基本上定位于胶囊18的空隙84外面。输送设备40的远端的初始构造是其中输送设备在胶囊输送过程开始时的构造。图7A所示构造对应于把手部分的上面参照图6A所述的构造。尤其，防止致动器50最初朝着输送设备40的近端运动。由于安全锁53不允许致动器50的任何运动，在胶囊18锚固至组织位置之前，即在锚固元件85处于其最终位置之前，推线68不能致动释放机构以意外地将胶囊从输送设备40释放。

在图7A中，托架66是管65的连续部分，其保持在插入食道时附着于输送设备40的胶囊18。托架66具有胶囊18的突起81插入其中的凹陷83。在将胶囊18从输送设备40释放之前，拉线69螺旋穿过突起81和凹陷83中的平行开口以将胶囊18附着至输送设备40。

在一些实施例中，可以有密封67定位于胶囊18和输送设备40之间。密封67可具有基本上在中间处的开口，以允许真空穿过其中从输送设备40施加入胶囊空隙84，同时确保没有真空泄漏至其他区域。密封67可确保来自真空入口52的抽吸施加至胶囊孔隙84而不泄漏至其他区域，例如泄漏到胶囊18外面。密封67覆盖输送设备40和胶囊18之间的整个界面，仅留下基本上在其中间处的开口，由此可施加真空。通常，胶囊18和输送设备40可能不会彼此间紧密地附接，因为它们的材料不同并且因而其表面不同。因此，可能需要定位于胶囊18和输送设备40之间的中间件，其可确保这两者被紧密地保持在一起并且因而确保真空毫无泄漏地输送入空隙84。密封67可密封输送设备40和胶囊18之间的界面(其在中间的开口除外)，因此足够的真空水平施加入空隙84并且组织可被适当地抽吸入空隙84。密封67可由泡沫状材料制成；然而，也可使用其他材料。

根据一些实施例，胶囊18可包括天线，由胶囊18获取的pH值数据可由此传送至外部接收器20(图1)。在一些实施例中，胶囊18的电气部件可由内部电源82驱动，例如氧化银电池。胶囊18还可包括空隙84，一旦真空源30(图1)被附接至输送设备40，食道组织可被吸入空隙84。根据一些实施例，输送设备40可包括锚固元件85，例如销，其可由推线68推动(在致动器50(图2)的操作期间)穿过空隙84，以将胶囊18锚固至食道组织，如后将示出的。

尽管为了示例的目的描述了销85，但是可使用其他类型的锚固元件。授权给Kilcoyne等的美国专利No.6,285,897和No.6,689,056提供了多种用于将监视设备附着至食道内壁的锚固元件的例子，例如胶粘性物质、夹子、卡钉、图钉、钩和倒刺。如美国专利No.6,285,897的图5所述的锚固元件的另一例子是弹性带，其可布置于食道30的壁中的突起周围。Kilcoyne等的专利中所述的锚固元件可适合于附着胶囊18。

图7B示出了占据胶囊18的输送设备40的远端的底部横截视图。在图7B中，胶囊18仍然附着至输送设备40，即附图示出了胶囊在锚固至食道组织之前的情况。

图7C示出了占据胶囊18的输送设备18的远端在胶囊锚固至食道组织之后的横截侧视图。在识别出用于放置胶囊18的适合位置时，真空入口52从真空源30(图1)接收足够的抽吸压力以将一部分食道组织拉入胶囊18的空隙84。致动器50以枢转运动被拉动从而引起输送设备40将胶囊18锚固至食道组织。更具体地，致动器50的枢转运动引起推线68将锚固元件85推动穿过空隙84内的组织以将胶囊18锚固至食道14的壁(图1)。被推动穿过抽吸入空隙84中的组织的锚固元件85是锚固元件85的最终位置。图7C所示的构造对应于上面参照图6B所述的把手部分的构造。

在图7C中，锚固元件85插入穿过空隙84，即销85插入穿过事先被抽吸入空隙84的食道组织。在一些实施例中，一旦输送设备40的操作者发现胶囊18沿着食道应当附着的适合位置，操作者接通真空源30(图1)从而使得食道组织被抽吸入食道18的空隙84。在组织被抽吸入空隙84后，输送设备40的操作者拉动触发器50，其引起推线68朝着输送设备40的远端运动，并且因而将锚固元件85推动穿过被抽吸的组织。

图7D示出输送设备的远端在胶囊从输送设备释放之后的侧视图。在胶囊18锚固至食道14的壁之后，致动器50进一步以枢转运动移动，引起拉线69朝着输送设备40的把手44缩回。图7D所示的构造对应于上面参照图6C所述的把手部分的构造。

在图7D中，锚固元件85穿过抽吸入胶囊18的空隙84中的食道组织。因而在胶囊18从输送设备40释放之后，锚固元件85仍然保留在胶囊18上并且不再连接至输送设备40。根据一些实施例，在致动器50的操作期间，推线68穿过密封67并且延伸穿过输送设备40以将锚固元件85推入被吸入空隙84(图7C)中的组织。在图7D中，推线68从输送设备40延伸出来，示出为其将销85推动穿过被抽吸的食道组织以将胶囊18锚固至食道壁。在致动器50的操作期间和销85穿过食道组织后，真空入口52(图6B)关闭以停止抽吸穿过输送设备40并且因而易于将胶囊18从输送设备40释放。而且，在触发器50的操作期间，拉线69(图7C)被朝着输送设备40的近端拉动，从而让胶囊18的突起81的开口自由。拉线69缩回远离突起81(并且因而远离凹陷83)相应于将胶囊18从输送设备40释放，如图7D所示。

现在参照图8，其是示出输送设备将胶囊放置于患者体内一个位置处的示例性操作的流程图。在一些实施例中，图8是示出输送设备40将胶囊18放置于患者食道处的操作的流程图。最初，输送设备40的操作者将输送设备40的远端放置于感兴趣的位置处的组织(801)。尤其，输送设备40的远端经由鼻腔或口腔进入食道14，并且延伸穿过食道14至LES。

在识别出用于锚固胶囊18的适合位置时，输送设备40的操作者操作真空源30(802)。输送设备40从真空源30接收抽吸压力以将食道组织拉入胶囊18的空隙(803)。输送设备40的操作者在致动器的拉动运动期间将胶囊18锚固至食道14的壁(804)。例如，在触发器50被拉动并绕着其枢轴转动时，输送设备40可使推线68前进以驱动锁定销85穿过胶囊18的空隙84中的食道组织从而锚固胶囊18。

在将胶囊18锚固至食道14之后，输送设备40在触发器50的同一拉动运动期间将T形管真空密封76推动到真空入口52上(805)。进一步地，在触发器50的同一连续拉动运动期间，输送设备40的操作者将胶囊18从输送设备40释放，从而让胶囊18锚固至食道14(806)。例如，触发器50的运动可引起拉线69从胶囊的突起81缩回，从而将胶囊18从输送设备40释放。

在锚固于食道14的壁上时，胶囊18内的一个或多个传感器可获得食道14内的度量，比如酸性度量，并且食道18经由无线通信将这些度量中继至接收器20(图1)。在一些实施例中，胶囊18可将度量传递至接收器20和/或外部或植入式治疗设备，比如电气神经刺激器或药物输送设备。神经刺激器、药物输送设备或其他治疗设备可响应于由胶囊18获得的度量以基于度量进行治疗。替代地，神经刺激器、药物输送设备或其他治疗设备可响应于由接收器20传递至设备的指令，在此情况下接收器20基于由胶囊18获得的度量产生指令。

尽管本公开所述实施例涉及用于感测患者食道酸性的胶囊的放置，但是本公开的技术也可应用来将其他类型的传感器输送至患者体内的不同体腔、组织位置或器官。而且，本公开的技术可用来将其他治疗设备，比如神经刺激器、药物输送设备、药物释放设备、或其他设备放置于患者体内的位置。本公开的技术和系统可用来在胃或胃肠道中的其他位置放置用于胃肠道电刺激的腔内设备，比如Herbert等的公开为公开号No.2005/0209653的美国专利申请No.10/801,230所述的设备之一，该专利文献的全部内容通过参考结合于此。例如，这种系统可用来感测不同体腔比如食道、胃、肠、尿道、膀胱或结肠内的生理状况。在尿道应用中，例如，该系统可适合于尿动力测试、尿分析或属于尿道的其他诊断评估，例如如Christopherson等的美国专利申请公开No.2005/0245840所述的，该专利文献的全部内容通过参考结合于此。而且，该技术不限于应用于与任何特定失调、健康状况或痛苦相关的监视。作为进一步的示例，根据本公开技术的监视设备能用来监视其他类型的生理状况，比如指示怀孕、排卵的状况，或胎儿的状况。

前面的具体实施例是实践本公开技术的示例。因此，应当理解到，在不背离下面权利要求的范围之下可采用本领域技术人员已知或这里公开的其他适宜手段。

Claims (11)

1.一种设备，其包括：

细长探针，其构造来在其远端处承载用于布置于患者体内的可植入胶囊；

锚固元件，其构造来将胶囊锚固至患者体内的组织；

释放机构，其构造来将胶囊从探针释放；

定位于细长探针的近端处的致动器，其构造来引起锚固元件将胶囊锚固至组织以及将胶囊从探针释放，所述致动器通过单个运动来引起所述锚固和所述释放；

适于结合至真空源的真空入口，其中所述设备构造为通过真空入口提供抽吸以将组织拉入胶囊的空隙；以及

真空密封，其中所述致动器构造为在致动器的所述单个运动期间将真空密封推动到真空入口上以使得停止抽吸。

2.如权利要求1的设备，其中所述单个运动包括拉动运动。

3.如权利要求1的设备，其中所述致动器包括可移动触发器。

4.如权利要求1的设备，还包括构造来将胶囊结合至探针远端的胶囊结合机构，其中在致动器的所述单个运动期间释放机构引起胶囊结合机构释放胶囊。

5.如权利要求4的设备，其中胶囊结合机构包括至少一个构造来结合至胶囊的拉线，而且进一步地，其中在致动器的所述单个运动期间释放机构引起拉线缩回并且从而释放胶囊。

6.如权利要求1的设备，其中锚固元件包括锁定销，而且进一步地，其中在所述单个运动期间致动器与锁定销相接合以使锁定销前进穿过组织。

7.如权利要求6的设备，其中所述设备包括推线，其中在致动器的所述单个运动期间致动器与推线相接合以使锁定销前进穿过组织。

8.如权利要求1的设备，还包括防止触发器在由操作者拉动之前移动的锁定机构。

9.一种设备，其包括：

用于承载用来布置于患者体内的可植入胶囊的承载装置；

用于将胶囊锚固至患者体内的组织的锚固装置；

用于将胶囊从承载装置释放的释放装置；

致动装置，用于在其单个运动期间致动锚固装置以将胶囊锚固至组织以及致动释放装置以将胶囊从承载装置释放；

适于结合至真空源的真空入口，其中所述设备构造为通过真空入口提供抽吸以将组织拉入胶囊的空隙；以及

真空密封，其中所述致动装置构造为在致动装置的所述单个运动期间将真空密封推动到真空入口上以使得停止抽吸。

10.如权利要求9的设备，还包括用于将胶囊结合至承载装置的结合装置，其中在致动装置的所述单个运动期间，释放装置引起结合装置释放胶囊。

11.—种系统，其包括：

输送装置，其包括：

细长探针，其构造来在其远端处承载用于布置于患者体内的可植入胶囊；

锚固元件，其构造来将胶囊锚固至患者体内的组织；

释放机构，其构造来将胶囊从探针释放；

定位于细长探针的近端处的致动器，其构造来控制胶囊的输送；并且

其中致动器构造来致动锚固元件以从而引起锚固元件将胶囊锚固至组织，以及致动释放机构以从而将胶囊从探针释放，所述致动器通过致动器的所述单个运动来致动锚固元件和释放机构；

适于结合至真空源的真空入口，其中所述输送装置构造为通过真空入口提供抽吸以将组织拉入胶囊的空隙；以及

真空密封，其中所述致动器构造为在致动器的所述单个运动期间将真空密封推动到真空入口上以使得停止抽吸。