CN102458266B - 外科紧固件、施用器械和调配外科紧固件的方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于将修补装置固定于组织的外科紧固件，其包括：第一腿部，其具有远端、近端和所述第一腿部的所述远端处的第一插入顶端；以及第二腿部，其具有远端、近端和所述第二腿部的所述远端处的第二插入顶端。桥接件连接所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端，以形成所述外科紧固件的闭合端。所述第一插入顶端具有第一插入工具容纳表面并且所述第二插入顶端具有第二插入工具容纳表面。所述第一插入工具容纳表面相比所述第一腿部的所述近端更靠近所述第一腿部的所述远端，并且所述第二插入工具容纳表面相比所述第二腿部的所述近端更靠近所述第二腿部的所述远端。所述第一腿部和所述第二腿部沿着各自的纵轴延伸，并且所述第一插入顶端相对于所述各自的纵轴向外偏斜。

Description

外科紧固件、施用器械和调配外科紧固件的方法

相关专利申请的交叉引用

本专利申请涉及下面在同一日提交的共同转让的美国专利申请：在2009年5月_日提交的美国专利申请No.____________(ETH5435USNP)、在2009年5月_日提交的美国专利申请No.____________(ETH5436USNP)和在2009年5月_日提交的美国专利申请No.____________(ETH5437USNP)。上述这些专利申请的公开内容由此以引用方式并入本文。

背景技术

技术领域

本发明整体涉及外科紧固件，更具体来讲，涉及用于调配外科紧固件的施用器械、系统和方法。

背景技术

疝是一种病症，其中一小段环状肠从患者腹肌壁或腹股沟内的薄弱部位或缺陷部位突出。这种病症常常见于人类，尤其是男性。这种类型的疝可能是由先天性缺陷造成的，据此，患者天生就有这个问题，或者可能是由于劳累或抬重物造成的。已知的是，抬重物会使得腹壁上产生大量的应力，并且会造成在腹肌的薄弱部位发生破裂或撕裂，从而产生缺陷部位或开口部位。在任何情况下，患者会有经缺陷部位突出的难看的肠组织隆起，这会导致疼痛，举重能力降低，并且在一些情况下，当血流在突出的组织处被截断时，会出现肠嵌塞，或可能有其它并发症。

上述问题的通用解决方法可能是进行手术。在外科手术期间，要么透过开口切口要么利用内窥镜透过检视孔(access port)如套管针，对缺陷部位进行评估和仔细检查。在任一种情况下，由于在常规缺陷部位的区域中出现血管和神经的网络，导致需要仔细检查，这就要求外科医生以熟练的技巧小心翼翼地进行疝修复。在这个区域内，会发现脉管结构，如，胃部血管、髂外血管和腹壁下血管以及再生血管，如，贯穿腹股沟底部的输精管。

一旦外科医生熟悉了患者的解剖结构，外科医生就小心地将内脏经缺陷部位放回到患者腹腔。修复缺陷部位的步骤可以涉及用缝合线或紧固件合上缺陷部位，但是通常涉及将外科修补物如网片放置在开口缺陷部位上方以及用传统的缝合线或用外科紧固件将网片附着于腹壁或者腹股沟底部。网片充当屏障，防止肠经缺陷部位挤出。将网片缝合到腹股沟底部的步骤可以非常适于开放手术，但是对于内窥镜式手术而言，这个步骤可能更困难并且更耗时。对于采用内窥镜式手术，可以使用应用了外科紧固件的内窥镜式外科器械。然而，当使用针或紧固件来穿透结构如耻骨韧带时，腹股沟底部的组织可能会对外科医生造成特别的麻烦。

目前，外科医生在内窥镜式手术或开放手术中使用可用的各种外科器械和紧固件来将网片附着于腹股沟底部。最早所用的一种内窥镜式外科器械是手术缝合器。多个这些未定形缝钉或这些未定形缝钉的叠堆通常可以按顺次的方式包含在缝钉卡座内，并且可以在弹簧机构的作用下顺序地在器械内推进或供给。可以采用二次调节机构(secondary valving mechanism)或供给机构从叠堆中分离出最远侧的缝钉，固定加载了弹簧的叠堆中的剩余缝钉，并且可以使用二次调节机构或供给机构将最远侧的缝钉供给到缝钉成型机构中。这种类型的供给机构见于授予Rothfuss等人的美国专利No.5,470,010和同样授予Rothfuss等人的美国专利No.5,582,616。

另一种疝网片附着器械使用像一小段弹簧一样的螺线紧固件。多个螺线紧固件可以顺次地保存在5mm的轴内，并且可以呈螺旋状地或旋转地进入组织中。可以使用负载弹簧将多个螺线紧固件在轴内向远侧偏置或供给。凸起延伸到轴中，从而有可能防止在负载弹簧的作用下从紧固件的叠堆中射出紧固件，并且可以允许旋转紧固件穿过。这些类型的器械和紧固件见于授予Bolduc等人的美国专利No.5,582,616、授予Bolduc等人的美国专利No.5,810,882和授予Stein等人的美国专利No.5,830,221。

然而，以上的外科器械可以用于疝紧固件应用中，它们使用弹簧机构供给多个紧固件使其穿过外科器械。弹簧机构通常使用长的软质线圈弹簧使紧固件的叠堆经引导件或轨道被推入外科器械的轴内。这些类型的供给机构通常会是简单且可靠的，但是可能需要额外的二次调节机构或凸起从叠堆中分离出并供给一个紧固件。

可以使用其它外科紧固件进行疝网片附着，但是其要么利用可重新加载的单发器械或旋转盒来容纳少量的紧固件。这些类型的外科手术紧固器械可见于均授予Edward Phillips的美国专利No.5,203,864和美国专利No.5,290,297。这些器械没有获得外科界的认可，这有可能是由于其单发能力以及旋转盒的大尺寸造成的，单发能力以及旋转盒的大尺寸会将这种器械限于开放手术。

然而，以上所有的外科器械可用于疝紧固应用中，它们要么使用弹簧机构供给多个紧固件使其穿过外科器械，要么使用旋转盒来替代供给机构。其它类型的外科紧固件(如，外科夹具)可能是可用的，并且它们可以利用不需要使用弹簧的供给机构来向远侧供给外科夹具。在授予Fogelberg等人的美国专利No.5,601,573、No.5,833,700和No.5,921,997中描述了往复式供给机构。Fogelberg等人的参考文献教导了一种具有供给机构的夹具施用器，其利用往复式供给条来供给夹具的顺序叠堆。供给器底板(feeder shoe)可以与向远侧移动的供给条以可操作的方式接合并且随之移动并且可以与向近侧移动的供给条以滑动的方式接合。因此，供给器底板可以随着向远侧移动的供给条向远侧移动或推动外科夹具的叠堆，并且相对于向近侧移动的供给条保持静止。调节机构还可能需要从叠堆中分离出最远侧的夹具，并且当最远侧的夹具可能施用到血管上时保持叠堆静止。然而，Fogelberg等人的参考文献教导了一种具有单个往复式构件的往复式供给机构，它们没有教导在附着疝网片的过程中使用夹具施用器，它们也没有教导通过移动构件单独驱动或供给每个夹具。

在授予Klieman等人的美国专利No.4,325,376中公开了另一种利用往复原理的紧固件供给机构。公开了一种将多个夹具以顺次的方式保存在夹具盒内的夹具施用器。所述夹具是叠堆的形式，其中，可以用棘爪将最近侧的夹具向远侧推动或供给，每次器械致动时，可以通过往复式构件或棘轮刀片将该棘爪安装于棘轮机构或者使其向远侧移动。当棘爪向远侧移动时，它可以将夹具的叠堆向远侧推动。还可以描述二次调节机构运动。因此，Klieman等人的供给机构教导了使用单个往复式构件和棘爪将夹具的叠堆向远侧推动或供给，并且可能需要二次调节机构来供给最远侧的夹具。

授予DeCarlo Jr.的美国专利No.3,740,994描述了一种新型的往复式供给机构，其可以移动多个缝钉或夹具，并且可以通过使一对相对的片簧组件之一往复运动来使缝钉或夹具做好排出的准备缝钉顺次存在于导轨内，此时，固定的片簧组件延伸到导轨的平面中。往复运动的片簧组件可以相对地向着固定的片簧组件向内延伸。当往复运动的片簧组件向远侧移动时，片簧组件中的各个片簧均可以接合缝钉并且将其向远侧移动。向远侧移动的缝钉使固定的片簧组件中的局部各个弹簧转向，并且发生转向的片簧在缝钉穿过后可以返回到未转向位置。当移动的片簧组件向近侧移动时，固定的片簧组件中的片簧保持缝钉静止并且防止其近侧移动。可以设置二次导轨和调节机构来从叠堆中分离出单个缝钉，使其成形，并且当形成单个夹具时可以保持缝钉的叠堆静止。

另外，在授予DiGiovanni等人的美国专利No.4,478,220和授予Menges等人的美国专利No.4,471,780中公开了类似的供给机构。这些相关专利都教导了往复式供给机构，该机构使用一个固定构件和一个往复式构件来向远侧供给或移动多个夹具。成角度柔性指状物可以用铰链附着于往复式构件并且当向远侧移动时以可操作的方式接合夹具，并且当向近侧移动时以滑动的方式接合夹具。当夹具向远侧移动时，固定构件内的成角度柔性指状物偏离正道，并且在夹具穿过后弹起，以阻止夹具的近侧移动。还公开了二次调节机构。

共同转让的美国专利申请公开No.2002/0068947教导了一种用于递送多个单个外科紧固件的装置，该专利申请的公开内容由此以引用方式并入本文。在一个实施例中，递送装置包括具有远端和近端的驱动机构。驱动机构具有移动构件和固定的相对构件，由此移动构件能相对于递送装置向近侧和远侧移动。移动构件具有刺穿组织的尖锐远端。递送装置包括位于第一构件和第二构件之间的至少一个外科紧固件。至少一个外科紧固件中的每个都具有近端和远端。递送装置还具有致动器，致动器具有至少两个顺序的位置。用于将移动构件向远侧移动并且刺穿组织的第一位置和用于将移动构件向近侧移动的第二位置，由此调配紧固件的远端。

用于固定借助腹腔镜使用的网片的平头钉通常由金属如不锈钢、镍钛诺或钛制成。金属平头钉必须提供足够的固定强度，穿透各种修补网片并且要便于制造。直到最近，市面上还没有可用的可吸收的平头钉，而外科医生只能使用可吸收的缝合线以提供不会永久停留在体内的固定装置。然而，使用缝合线对于腹腔镜式手术是极其困难的，所以除非以开放方式进行修复，否则通常不使用缝合线。随着手术趋势向着更微创技术(伴随最少的异物积聚)发展，需要的是可应用于腹腔镜式手术的具有最小轮廓的可吸收的平头钉。

尽管存在以上的进步，但仍然需要进一步的改进。具体地讲，仍然需要具有最小轮廓的外科紧固件、可以应用于腹腔镜式手术的外科紧固件和可吸收的紧固件。

发明内容

在一个实施例中，本发明公开了以一致方式调配外科紧固件的施用器械和方法。在一个实施例中，施用器械用于将修补装置(如，外科网片)在组织上方保持就位。在一个实施例中，施用器械包括用于将外科紧固件定位成与击发杆成一直线的机构。优选地，施用器械包括击发系统，击发系统最开始以第一速度将击发杆向着外科紧固件推进。在一个实施例中，当击发杆被推进或引导向外科紧固件时，可以在击发系统中储存能量。击发系统有利地将外科紧固件与击发杆接合，同时保持外科紧固件处于静止位置。优选地，击发系统释放所储存的能量，以大于第一速度的第二速度推进击发杆，以调配外科紧固件进入组织。在一个实施例中，在击发系统的一个周期期间分配出一个外科紧固件。可以分配多个外科紧固件来将修补物(如，外科网片)固定于组织。

在一个实施例中，一种用于分配外科紧固件的施用器械优选地包括外壳和细长轴，该细长轴从外壳延伸，具有连接外壳的近端和远离外壳的远端。施用器械有利地包括击发系统，击发系统用于从细长轴的远端分配出外科紧固件。击发系统优选地包括位于细长轴内的击发杆，并且有利地具有击发周期，击发周期具有用于将击发杆以第一速率向着细长轴的远端推进的第一阶段和用于将击发杆以大于第一速率的第二速率向着细长轴的远端推进的第二阶段。

在一个实施例中，击发杆的远端包括插入叉。施用器械适于缓慢将插入叉引导到前面的外科紧固件中，之后快速击发外科紧固件，使其穿过修补装置并进入组织中。现有技术装置以锤子状的方式用一个动作推进推动元件通过紧固件，同时继续驱动紧固件进入组织中，或者缓慢以同一速率接合紧固件，以缓慢驱动紧固件进入组织中。第一种现有技术装置在其以固定方式接合紧固件从而确保紧固件正确插入组织中的能力方面有限。第一“锤子状”现有技术装置还会由于冲击力而使外科紧固件受损，或者会需要使用适于经受冲击力的大紧固件。第二种现有技术装置推进紧固件的速度没有快得足以避免组织帐蓬状覆盖以及能够正确进行组织穿透。这两种现有技术方法都没有尽力于以一致和可重复方式将紧固件穿入组织中。在一个实施例中，本发明通过将插入叉缓慢引导到前面的外科紧固件中以确保插入叉与外科紧固件正确接合来解决这些局限性。在正确接合之后，本发明还能够快速击发外科紧固件，使之穿过修补装置并进入组织中。结果，每个外科紧固件优选地以同样的方式插入，而不管用户挤压扳机的速度如何。

在一个实施例中，在击发周期的第一阶段期间，击发杆的远端连接至少一个外科紧固件，并且在击发周期的第二阶段期间，击发杆的远端从细长轴的远端分配出至少一个外科紧固件。击发系统可以包括能量储存元件，如，与击发杆连接的击发弹簧，由此，击发系统适于在击发周期的第二阶段之前将能量储存在击发弹簧中，并且在击发周期的第二阶段期间将击发弹簧所储存的能量传递至击发杆。在某些实施例中，能量储存元件还可以包括气动式装置、液压式装置和/或压缩气体装置。

在一个实施例中，施用器械包括在第一位置和第二位置之间可移动的致动器，其用于激活击发系统。致动器可以是激活击发系统的可挤压扳机。在一个实施例中，在击发周期的第一阶段之前，击发弹簧被至少部分压缩，并且在击发周期的第一阶段期间，击发杆以与致动器的移动成正比的速率向远侧前进。优选地，当致动器从第一位置移动到第二位置时，击发弹簧可压缩，以在其中储存能量。在击发周期的第二阶段期间，击发弹簧中储存的能量得以释放，以将击发杆向着细长轴的远端快速驱动。虽然本文公开的许多实施例是指“击发弹簧”，但是料想到的是，可以使用其它能量储存装置，如以上所公开的那些能量储存装置，并且这些能量储存装置仍然落入本发明的范围内。

在一个实施例中，击发系统优选地包括释放闩锁，其限制在击发周期的第一阶段之后且在击发周期的第二阶段之前击发杆向着细长轴的远端移动。在击发周期的优选阶段，并且优选地在能量储存在击发系统中之后，释放闩锁有利地释放击发杆，使其向远侧移动。

在一个实施例中，施用器械可以包括推进器，推进器连接致动器并且贯穿细长轴，用于将外科紧固件向着细长轴的远端推进。当致动器从第一位置移动到第二位置时，推进器优选地适于向着细长轴的远端移动。当致动器从第二位置移动到第一位置时，推进器优选地适于向着细长轴的近端移动。推进器有利地包括多个向着推进器的远端突出的推进器突出部，由此每个推进器突出部适于接合外科紧固件之一，以向着细长轴的远端推动外科紧固件。

在一个实施例中，外科紧固件位于细长轴内，以在推进器的作用下被推向细长轴的远端。在一个实施例中，外科紧固件中最远侧的那个外科紧固件可以与分级组件接合，以将外科紧固件中最远侧的那个外科紧固件与击发杆的远端对齐。在一个实施例中，击发杆的远端包括插入叉，该插入叉具有间隔开的尖齿，这些尖齿适于接合外科紧固件中最远侧的那个外科紧固件。

在一个实施例中，外科紧固件包括第一腿部，第一腿部具有包括第一插入顶端的远端、近端和位于与第一插入顶端相邻的位置处的第一插入工具容纳表面。外科紧固件优选地包括第二腿部，第二腿部具有包括第二插入顶端的远端、近端和位于与第二插入顶端相邻的位置处的第二插入工具容纳表面。外科紧固件还有利地包括桥接件，桥接件连接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端，以形成所述外科紧固件的闭合近端。在一个实施例中，插入叉的尖齿优选地可相对地容纳在外科紧固件的第一和第二插入工具容纳表面内，以在相比外科紧固件的近端更靠近外科紧固件的远端的位置处对外科紧固件施加插入力。

在一个实施例中，施用器械可以包括与击发系统连接的锁定系统，其用于防止在已分配出所有的外科紧固件之后防止击发系统进行操作。在一个实施例中，在已分配出所有的外科紧固件之后，锁定系统将致动器或扳机锁定在关闭位置。

在一个实施例中，用于分配外科紧固件的施用器械包括具有手柄部分和扳机的外壳以及用于分配外科紧固件的细长轴。细长轴包括连接外壳的近端和远离外壳的远端。细长轴可以包括贯穿其中的外科紧固件递送导管，其用于从细长轴的远端递送或分配外科紧固件。优选地，施用器械包括可被扳机致动的击发系统，由此，击发系统包括击发杆和连接击发杆的能量储存组件。在一个实施例中，击发系统有利地具有击发周期，击发周期包括用于将击发杆以第一速度向着细长轴的远端移动的第一阶段和用于将能量从能量储存组件传递到击发杆从而以大于第一速度的第二速度将击发杆向着细长轴的远端驱动的第二阶段。在一个实施例中，在击发杆以第一速度向前移动的初始引导阶段期间，能量可以被储存在能量储存组件中。

在一个实施例中，施用器械可以包括位于细长轴内的分级组件，分级组件用于将外科紧固件与击发杆的远端对齐。优选地，外科紧固件穿过细长轴中的细长导管并且向着细长轴的远端前进。施用器械可以包括与击发系统连接的推进器，推进器用于每当挤压扳机时以递增方式将外科紧固件向着细长轴的远端推进。在一个实施例中，当将扳机从打开位置挤压至关闭位置时，击发杆优选地向远侧移动，并且当扳机从关闭位置返回到打开位置时，击发杆向近侧移动。

在一个实施例中，分配外科紧固件的方法包括提供施用器械，该施用器械具有外壳、从外壳突出的细长轴和击发系统，该击发系统包括用于从细长轴的远端分配出外科紧固件的击发杆。优选地，该方法包括：将第一外科紧固件对齐击发杆的远端；以第一速度将击发杆的远端向着第一外科紧固件推进以接合外科紧固件；以及在击发杆推进步骤之后且在限制击发杆使其没有向着细长轴的远端移动的同时，将能量储存在击发系统中。该方法有利地包括释放击发杆使其进行远侧移动，以及将所储存的能量传递到击发杆，从而以大于第一速度的第二速度将击发杆向远侧驱动，以从细长轴的远端分配出第一个或前面的外科紧固件。

在一个实施例中，击发系统有利地包括与击发杆连接的可压缩击发弹簧以及与击发弹簧连接的致动器，致动器用于选择性压缩击发弹簧，以将能量储存在击发系统中。在一个实施例中，用于推进击发杆的能量被储存在弹簧中。在一个实施例中，弹簧是击发弹簧，优选地，在施用器械致动之前，将击发弹簧预先加载或预先压缩。

在一个实施例中，施用器械包括锁定机构，以防止当再没有外科紧固件可用(例如，已分配出所有的外科紧固件)时施用器械进行操作。在一个实施例中，锁定机构优选地当装置空了时将扳机锁定在关闭位置。锁定机构还可以包括机械或电子计数器，该计数器显示已分配出多少外科紧固件和/或多少外科紧固件保持可用。

在一个实施例中，施用器械的远端(如，细长轴的远端)包括一个或多个定向标记。细长轴的远端还可以包括设置在远侧顶端上的一个或多个特征物，以协助装置定向和/或捕获一个或多个网片股线。在一个实施例中，施用器械包括一个或多个隆起，以捕获网片的一个或多个股线。

在一个实施例中，外科紧固件包括第一腿部，第一腿部具有远端、近端和所述第一腿部的远端处的第一插入顶端。优选地，外科紧固件包括第二腿部，第二腿部包括远端、近端和所述第二腿部的远端处的第二插入顶端。桥接件有利地连接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端，以形成所述外科紧固件的闭合端。所述第一插入顶端优选地包括第一插入工具容纳表面并且所述第二插入顶端优选地包括第二插入工具容纳表面。

在一个实施例中，所述第一腿部和所述第二腿部沿着各自的纵轴延伸，并且其中所述第一插入顶端和所述第二插入顶端相对于所述第一腿部和所述第二腿部各自的纵轴向外偏斜或成角度。结果，在一个实施例中，插入顶端之间的间隔大于第一腿部和第二腿部之间的间隔，这会使股线或纤维被捕获在腿部之间的几率加大。在一个实施例中，所述第一插入顶端和所述第二插入顶端中的至少一者包括钝的远侧穿刺点。在一个实施例中，所述第一插入顶端和所述第二插入顶端都包括钝的远侧穿刺点。

在一个实施例中，所述第一插入顶端包括具有所述第一插入工具容纳表面的近端并且所述第二插入顶端包括具有所述第二插入工具容纳表面的近端。在一个实施例中，所述第一插入工具容纳表面相比所述第一腿部的近端更靠近所述第一腿部的远端，并且其中所述第二插入工具容纳表面相比所述第二腿部的近端更靠近所述第二腿部的远端。优选地，所述第一插入工具容纳表面面向所述第一腿部的近端，并且所述第二插入工具容纳表面面向所述第二腿部的近端，并且所述第一插入工具容纳表面和所述第二插入工具容纳表面适于接合插入工具的远端，如尖齿或插入叉的远端。

在一个实施例中，所述第一插入工具容纳表面包括面向所述第一腿部的近端的开口，并且所述第二插入工具容纳表面包括面向所述第二腿部的近端的第二开口。插入工具容纳表面中的开口可以是一端(例如，远端)闭合的盲孔。在一个实施例中，所述第一插入工具容纳表面包括完全贯穿所述第一插入顶端的第一孔隙，并且所述第二插入工具容纳表面包括完全贯穿所述第二插入顶端的第二孔隙。

在一个实施例中，外科紧固件的所述第一腿部优选地包括在所述第一腿部的近端和所述第一插入工具容纳表面之间延伸的第一对齐引导件，并且所述第二腿部优选地包括在所述第二腿部的近端和所述第二插入工具容纳表面之间延伸的第二对齐引导件。所述第一腿部上的所述第一对齐引导件优选地基本上对齐所述第一插入工具容纳表面，并且所述第二腿部上的所述第二对齐引导件优选地基本上对齐所述第二插入工具容纳表面。所述第一对齐引导件和所述第二对齐引导件可以包括所述腿部的远端和近端之间延伸的肋、所述腿部的远端和近端之间延伸的凹槽或肋和凹槽的组合。

在一个实施例中，所述第一插入顶端和所述第二插入顶端具有相互错开的远端，这会减小将外科紧固件锚固于组织中所需的力量。在一个实施例中，与外科紧固件的近端相邻的桥接件限定第三插入工具容纳表面，该第三插入工具容纳表面可接合插入工具上的表面。

在一个实施例中，外科紧固件的所述第一腿部包括向着所述第一腿部的近端突出的第一倒钩，并且外科紧固件的所述第二腿部包括向着所述第二腿部的近端突出的第二倒钩，由此所述第一倒钩和所述第二倒钩相互错开。在一个实施例中，所述第一腿部上的所述第一倒钩和所述第二腿部上的所述第二倒钩相互背离地向外突出。在另一个实施例中，所述第一腿部上的所述第一倒钩和所述第二腿部上的所述第二倒钩相互相向地向内突出。

在一个实施例中，一种用于将修补装置锚固于组织的外科紧固件，其包括第一腿部，第一腿部具有远端、近端、在所述第一腿部的远端和近端之间延伸的第一对齐引导件和所述第一腿部的远端处的第一插入顶端。外科紧固件有利地包括第二腿部，第二腿部具有远端、近端、在所述第二腿部的远端和近端之间延伸的第二对齐引导件和所述第二腿部的远端处的第二插入顶端。优选地，外科紧固件包括桥接件，桥接件连接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端，以形成所述外科紧固件的闭合端。

在一个实施例中，所述第一插入顶端包括具有所述第一插入工具容纳表面的近端并且所述第二插入顶端包括具有所述第二插入工具容纳表面的近端。所述第一插入工具容纳表面和所述第二插入工具容纳表面可以包括面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的凸型表面、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的凹型表面、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的开口、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的盲孔和/或贯穿所述第一插入顶端和所述第二插入顶端的孔隙。

在一个实施例中，所述第一对齐引导件和所述第二对齐引导件选自包括在所述腿部的远端和近端之间延伸的肋以及在所述腿部的远端和近端之间延伸的凹槽在内的对齐引导件的组。所述第一对齐引导件和所述第二对齐引导件基本上对齐相应的所述第一插入工具容纳表面和所述第二插入工具容纳表面。在一个实施例中，所述第一插入工具容纳表面和所述第二插入工具容纳表面有利地相比所述外科紧固件的近端更靠近所述外科紧固件的远端。

在一个实施例中，一种用于分配外科紧固件的施用器械包括外壳和从所述外壳延伸的细长轴，所述细长轴具有近端、远端和在近端和远端之间延伸的纵轴。施用器械有利地包括击发杆，所述击发杆位于所述细长轴内并且可在第一平面内移动，处于回缩位置和伸长位置之间。优选地，细长轴包括位于细长轴内部的推进器，所述推进器可在第二平面内移动，处于回缩位置和伸长位置之间。优选地，施用器械包括分级组件，所述分级组件位于与所述细长轴的远端相邻的位置，适于将外科紧固件对齐击发杆的远端。当推进器处于伸长位置时，分级组件优选地被推进器保持在第二平面下面，并且当推进器向着回缩位置移动或者处于回缩位置时，分级组件优选地适于发生移动，至少部分对齐击发杆的远端。

优选地，施用器械包括位于细长轴内的多个外科紧固件，由此每当推进器从回缩位置移动到伸长位置时，推进器适于将外科紧固件向着细长轴的远端移动一个位置。在一个实施例中，多个外科紧固件有利地包括：前面的外科紧固件，其位于与细长轴的远端相邻的位置；以及一系列后面的外科紧固件，其位于前面的外科紧固件和细长轴的近端之间。

在一个实施例中，推进器包括多个推进器突出部，由此当推进器从回缩位置移动到伸长位置时，每个推进器突出部优选地适于接合外科紧固件之一，以将外科紧固件推向细长轴的远端。在一个实施例中，推进器突出部向着细长轴的远端突出。在一个实施例中，推进器可移动到伸长位置，以移动前面的外科紧固件，使其接触分级组件。

在一个实施例中，细长轴的底部包括多个抗支承突出部，由此抗支承突出部适于防止细长轴中的外科紧固件向着细长轴的近端移动。在一个实施例中，抗支承突出部向着细长轴的远端突出。

在一个实施例中，推进器推动前面的外科紧固件，使其接触分级组件，并且当推进器返回到回缩位置时，分级组件适于抬起前面的外科紧固件，使其基本上对齐击发杆的远端。

在一个实施例中，细长轴包括至少一个引导表面，所述引导表面适于接合和/或接触击发杆，以引导击发杆的远侧和近侧移动。在一个实施例中，至少一个引导表面包括一对相对的引导凸缘，这对引导凸缘适于接合击发杆的相对两面，以引导击发杆的远侧和近侧移动。

在一个实施例中，击发杆的远端包括插入工具，如，插入叉，所述插入工具具有第一尖齿和第二尖齿，第一尖齿具有适于接合第一插入工具容纳表面的远端，第二尖齿具有适于接合第二插入工具容纳表面的远端。在一个实施例中，外科紧固件的桥接件具有限定第三插入工具容纳表面的近侧面，并且插入工具包括在第一尖齿的近端和第二尖齿的近端之间延伸的远侧表面，第一尖齿和第二尖齿适于接合第三插入工具容纳表面。

在一个实施例中，一种用于分配外科紧固件的施用器械包括：外壳；细长轴，其从外壳延伸，所述细长轴包括近端和远离近端的远端；以及多个外科紧固件，其位于所述细长轴内，以从所述细长轴的远端分配出。优选地，施用器械包括推进器，推进器位于细长轴内，可在细长轴的近端和远端之间移动，由此，每当推进器向远侧移动时，推进器适于将外科紧固件移动一个位置，使之更靠近细长轴的远端。优选地，施用器械包括位于细长轴内并且位于推进器上方的击发杆，所述击发杆可在细长轴的近端和远端之间移动。施用器械有利地包括分级组件，分级组件位于与细长轴的远端相邻的位置，适于当推进器向远侧移动时从推进器接收外科紧固件中前面的那个外科紧固件，并且当推进器向近侧移动时移动所接收的前面的外科紧固件，使之基本上对齐击发杆的远端。

在一个实施例中，击发杆的远端适于以第一速率向远侧移动以接合前面的外科紧固件，然后以比第一速率快的第二速率向远侧移动，以从细长轴的远端分配出前面的外科紧固件。

在一个实施例中，外科紧固件的所述第一腿部包括在所述第一腿部的近端和所述第一插入工具容纳表面之间延伸的第一对齐引导件，并且外科紧固件的所述第二腿部包括在所述第二腿部的近端和所述第二插入工具容纳表面之间延伸的第二对齐引导件。所述第一腿部上的所述第一对齐引导件优选地基本上对齐所述第一插入工具容纳表面，并且所述第二腿部上的所述第二对齐引导件优选地基本上对齐所述第二插入工具容纳表面。在一个实施例中，所述第一对齐引导件包括在所述第一腿部的远端和近端之间延伸的第一肋，并且所述第二对齐引导件包括在所述第二腿部的远端和近端之间延伸的第二肋，由此所述击发杆的远端处的第一尖齿和第二尖齿具有相对的内表面，所述相对的内表面具有相对的凹槽，所述凹槽适于接合第一腿部上的第一肋和第二腿部上的第二肋，以将外科紧固件接合插入工具。

在一个实施例中，一种分配外科紧固件的方法包括：提供施用器械，所述施用器械包括外壳、从外壳延伸的细长轴，所述细长轴包括近端和远离近端的远端；以及在细长轴中提供外科紧固件，每次从细长轴的远端分配出一个外科紧固件。优选地，所述方法包括将第一平面内的外科紧固件向着细长轴的远端推进。在将外科紧固件中前面的外科紧固件推进到与细长轴的远端相邻的位置之后，前面的外科紧固件优选地从第一平面移位到第二平面，在第二平面内，前面的外科紧固件基本上对齐击发杆的远端。然后，击发杆有利地向远侧移动，以使前面的外科紧固件接合击发杆并且从细长轴的远端分配出前面的外科紧固件。

在一个实施例中，所述方法包括在细长轴中加载外科紧固件。在一个实施例中，向远侧移动击发杆的步骤包括：第一远侧移动阶段，在此期间，击发杆以第一速率向远侧移动，以接合前面的外科紧固件；以及第二远侧移动阶段，此阶段接在第一远侧移动阶段之后，在此期间，击发杆以第二速率向远侧移动，以从细长杆的远端分配出前面的外科紧固件，由此，第二速率大于第一速率。

在一个实施例中，在推进步骤之后且在限制击发杆向着细长杆的远端移动的同时，能量被储存在击发系统中。随后，击发杆可以被解除限制或被释放，使得击发杆能够沿远侧方向移动，并且所储存的能量可以传递到击发杆，从而以大于第一速度的第二速度将击发杆向远侧驱动，以从细长轴的远端分配出第一个外科紧固件。

在一个实施例中，击发系统包括：能量储存元件，如，与击发杆连接的可压缩击发弹簧；以及致动器，其与击发弹簧连接，用于选择性压缩击发弹簧，以将能量储存在击发系统中。

在一个实施例中，一种将修补物固定于组织的方法包括提供施用器械，所述施用器械用于分配外科紧固件，包括：外壳；细长轴，其从外壳延伸，所述细长轴具有连接外壳的近端和远离外壳的远端；以及击发系统，其用于从细长轴的远端分配出外科紧固件。优选地，击发系统包括位于细长轴内的击发杆，所述击发系统具有击发周期，击发周期具有用于将击发杆以第一速率向着细长轴的远端推进的第一阶段和用于将击发杆以大于第一速率的第二速率向着细长轴的远端推进的第二阶段。优选地，所述方法包括：将修补物(如，外科网片)定位在组织上；以及操作施用器械，从细长轴的远端分配出至少一个外科紧固件，以将修补物固定于组织。在一个实施例中，可以分配多个外科紧固件，以将修补物固定于组织。

在一个实施例中，一种适于分配外科紧固件的施用器械的击发系统包括：外壳；细长轴，其从外壳延伸；击发杆，其位于细长轴内；击发杆释放件，其可与击发杆接合，以防止在击发周期的至少一个阶段期间击发杆进行远侧移动；扳机，其安装在外壳上；以及击发弹簧，其具有第一端和第二端，第一端连接击发杆，第二端适于在击发周期期间连续地连接扳机并与扳机分离。在一个实施例中，击发周期有利地包括：初始阶段，在此期间，扳机打开，与击发弹簧分离，并且击发弹簧被至少部分压缩；以及引导阶段，在此期间，击发杆释放件与击发杆分离，以使得击发杆能进行远侧移动。优选地，扳机可被压缩第一距离，以使扳机与击发弹簧连接，从而将被至少部分压缩的弹簧向远侧移动，继而以与扳机的移动成正比的第一速率将击发杆向远侧移动。在一个实施例中，可以用诸如气动式或液压式装置之类的能量储存元件来替代击发弹簧或将其结合击发弹簧来使用。

在一个实施例中，击发周期包括在引导阶段之后的能量储存阶段，在能量储存阶段中，击发杆释放件接合击发杆，以防止击发杆进行远侧移动，并且扳机可进一步移动第二距离，以进一步压缩并且将能量储存在击发弹簧中。优选地，击发周期包括：击发阶段，在这个阶段，击发杆释放件与击发杆分离，使得击发杆自由地向着细长轴的远端移动并且击发弹簧将其内储存的能量传递到击发杆，用于以第二速率将击发杆向着细长轴的远端快速推进，所述第二速率大于第一速率和扳机的移动速率。

在一个实施例中，击发周期包括分离阶段，在此期间，扳机可被进一步压缩第三距离，使扳机与击发弹簧分离，由此击发杆自由地向着细长轴的近端移动。

在一个实施例中，击发系统包括推进器，推进器位于细长轴内并且可沿着细长轴在近侧方向和远侧方向上移动。优选地，击发周期包括在击发阶段之后的外科紧固件推进阶段，在此期间，扳机可被进一步压缩第四距离，使推进器向着细长轴的远端移动，以将外科紧固件向着细长轴的远端移动。

在一个实施例中，击发周期优选地包括在外科紧固件推进阶段之后的回缩阶段，在此期间，扳机从压缩位置移动到初始阶段的打开位置，使推进器向着近侧方向移动。

在一个实施例中，击发系统优选地包括弹簧滑块，弹簧滑块位于外壳内并且可与击发弹簧的近端接合。优选地，弹簧滑块适于沿着细长轴所限定的纵轴向近侧和远侧移动。在一个实施例中，在能量储存阶段期间，扳机与弹簧滑块连接，将弹簧滑块向远侧移动，继而进一步压缩击发弹簧。

在一个实施例中，击发系统包括与扳机连接的主闩锁。优选地，主闩锁适于在引导阶段、能量储存阶段和击发阶段期间使扳机与弹簧滑块连接，并且在分离阶段、外科紧固件推进阶段和回缩阶段期间使扳机与弹簧滑块分离。在一个实施例中，在击发阶段的开始，弹簧滑块接触击发杆释放件，使击发杆释放件与击发杆脱离，使得击发杆可以向远侧移动。

在一个实施例中，一种用于外科紧固件施用器械的击发系统包括外壳和从外壳延伸的细长轴。击发系统有利地包括：击发杆，其位于细长轴内，并且可沿着纵轴向近侧和远侧移动；击发弹簧滑块，其位于外壳内，并且适于沿着纵轴在近侧方向和远侧方向上移动；以及击发弹簧，其具有连接击发杆的远端和可接合击发弹簧滑块的近端。优选地，击发系统包括安装在外壳上用于驱动击发系统的扳机，由此扳机包括主闩锁，主闩锁在击发周期期间顺序使扳机与击发弹簧滑块连接并且使扳机与击发弹簧滑块分离。

在一个实施例中，击发周期优选地包括初始阶段，在这个阶段，扳机打开，扳机与击发弹簧滑块分离，并且击发弹簧被至少部分压缩。优选地，击发系统包括引导阶段，在这个阶段，击发杆自由地向远侧移动，并且扳机可被压缩第一距离，使扳机与击发弹簧滑块连接，以将被至少部分压缩的击发弹簧向远侧移动，继而以与扳机的移动成正比的第一速率将击发杆向远侧移动。在一个实施例中，在引导阶段期间，击发弹簧的压缩水平保持不变。在一个实施例中，在引导阶段期间，可以压缩击发弹簧。

在一个实施例中，击发周期包括引导阶段之后的能量储存阶段，在这个阶段，扳机可被进一步压缩第二距离，以进一步压缩击发弹簧和/或将能量储存在击发弹簧中，同时击发杆释放件接合击发杆，以防止击发杆进行远侧移动。

优选地，击发周期包括能量储存阶段之后的击发阶段，在这个阶段，击发杆释放件脱离击发杆，使得击发杆自由地向着细长轴的远端移动，并且击发弹簧将其中储存的能量传递到击发杆，从而以大于第一速率的第二速率将击发杆向着细长轴的远端推进。

优选地，击发周期包括在击发阶段之后的分离阶段，在此期间，扳机可被进一步压缩第三距离，以使扳机与击发弹簧和击发杆脱离，使得所述击发杆可以向近侧移动。

在一个实施例中，击发系统包括位于细长轴内的推进器。优选地，推进器可在细长轴的近端和远端之间移动，以将外科紧固件向着细长轴的远端移动。击发周期可以包括击发阶段之后的外科紧固件推进阶段，在此期间，扳机可被进一步压缩第四距离，以将推进器向着细长轴的远端移动，继而将外科紧固件向着细长轴的远端移动。

在一个实施例中，击发系统优选地包括位于外壳内的弹簧滑块。优选地，弹簧滑块适于沿着纵轴向近侧和远侧移动。优选地，弹簧滑块接合击发弹簧，并且在能量储存阶段期间，扳机与弹簧滑块连接，以使弹簧滑块向远侧移动，继而压缩击发弹簧。击发系统还可以包括与扳机连接的主闩锁。优选地，主闩锁适于在引导阶段、能量储存阶段和击发阶段期间使扳机与弹簧滑块连接，并且在分离阶段、外科紧固件推进阶段和回缩阶段期间使扳机与弹簧滑块分离。

在一个实施例中，一种从施用器械分配外科紧固件的方法包括提供外壳、从外壳延伸的细长轴、位于细长轴内可向近侧和向远侧移动以从细长轴的远端分配出外科紧固件的击发杆、用于操作施用器械的扳机和位于扳机和击发杆之间的能量储存元件。优选地，所述方法包括压缩扳机，以使击发杆以第一速率向着细长轴的远端引导，并且在引导了击发杆之后，防止击发杆向远侧移动，同时还进一步压缩扳机，以将能量储存在能量储存元件中。优选地，所述方法包括：释放击发杆使其进行远侧移动；以及将能量储存元件中储存的能量传递到击发杆，以将击发杆以大于第一速率的第二速率向着细长轴的远端移动。在一个实施例中，在引导阶段期间，击发杆以与扳机的移动成正比的第一速率向远侧移动。

在一个实施例中，能量储存元件是位于扳机和击发杆之间的击发弹簧。在一个实施例中，在将击发杆向着细长轴的远端引导之前，至少部分压缩击发弹簧，并且在引导步骤期间，击发弹簧的压缩水平没有发生变化。如本文所述，能量储存元件还可以包括气动式装置、液压式装置、压缩气体装置或其组合。

在一个实施例中，所述方法包括在细长轴内提供多个外科紧固件以及提供位于细长轴内的推进器。推进器优选地连接扳机并且适于当扳机被压缩时向着细长轴的远端移动，并且当扳机被打开时向着细长轴的近端移动。优选地，所述方法包括压缩扳机以将推进器向着细长轴的远端移动，由此向远侧移动的推进器使各外科紧固件移动一个位置，以更靠近细长轴的远端。在一个实施例中，直到扳机完全被挤压至关闭位置之前，扳机不会返回到打开位置。

施用器械可以被制成各种长度和直径。较短的长度会更适于开放型外科手术。在一个实施例中，施用器械的轴的直径优选地为约3mm和10mm之间，更优选地，为约3mm和5mm之间。在一个实施例中，施用器械包括不止一个外科紧固件，并且可以被预先加载多个紧固件，如，10个、25个、100个或更多个外科紧固件。在一个实施例中，对于开放手术，施用器械被预先加载10个外科紧固件。在一个实施例中，对于标准腹腔镜式手术，施用器械被预先加载30个外科紧固件。在一个实施例中，外科紧固件可以被容纳在容易加载和/或预先加载的盒中。在某些实施例中，施用器械可以包括作为手柄一部分的驻留缝合线装置或分配用于套管针伤口缝合的皮肤粘合剂(如，以Dermabond^TM的商标销售)的装置/手柄。

在一个实施例中，外科紧固件优选地具有非常小的轮廓，可以是半刚性的，并且可以完全被重新吸收。优选地，外科紧固件可被重新吸收的性质减小了由于永久性固定导致的慢性疼痛。另外，薄型外科紧固件使内脏的粘附性降低。如本领域的技术人员所熟知的，在再手术(re-op)期间看到由于永久性平头钉造成的过度粘合是非常常见的。

在一个实施例中，外科紧固件为两个固定点提供了在这两个固定点之间延伸的连接顶板拱，以将组织保持力扩展到较大的区域。这两个固定点之间的跨度使得可以将平头钉跨过网片的边缘，从而使组织暴露于网片端部的量最小，而组织暴露于网片端部可能是组织发炎的原因。

在一个实施例中，施用器械调配一个或多个软组织外科紧固件。施用器械使修补材料在人体上形成薄型的软组织固定。在一个实施例中，施用器械使用网片提供无张力腹腔镜式疝修复。在一个实施例中，将修补网片放在腹部缺陷部位上方，并且要么用永久性外科紧固件要么用可重新吸收的外科紧固件将其附着于组织。在一个实施例中，外科紧固件由相对软的材料(如，塑料或可重新吸收的聚合物)制成。

本发明提供了多种益处。在一个实施例中，外科紧固件上的凸型特征物与插入器装置上的凹型特征物配合，这降低了模制外科紧固件的成本。在一个实施例中，插入装置上的销或尖齿提供了插入外科紧固件期间的刚性，并且与没有使用插入器销或尖齿进行刚化的平头钉系统和方法相比，留下的可吸收量更小。

在一个实施例中，外科紧固件具有倒圆的近端。具体来讲，每个外科紧固件具有位于外科紧固件近端的被倒圆的连接用桥接件或顶板拱并且导致插入组织中之后形成薄型轮廓。外科紧固件的薄型设计和小直径导致一旦植入外科紧固件则外科紧固件具有缝合线缝合的外观。薄型还优选地降低了在人体中形成粘合的可能性。

在一个实施例中，外科紧固件具有在外科紧固件的各插入顶端的近侧部分中形成的插入销孔或凹陷。优选地，插入销孔或凹陷位于各插入顶端中心的正上方。结果，插入销孔或凹陷基本上对齐插入顶端，以避免顶端发生弯曲并且将插入力引导到各穿透插入顶端的后面。

在具有单头的现有技术的紧固件中，单头可以落下，穿过修补网片的大孔。在一个实施例中，本发明的外科紧固件具有两个插入顶端之间的连接顶板拱或桥接件。连接顶板拱或桥接件使得外科紧固件更适用于大孔的外科修补网片。

在一个实施例中，外科紧固件具有盲孔，在应用期间盲孔被金属插入器、探针或尖齿填充。优选地，金属插入器在插入期间为外科紧固件提供刚性，从而允许外科紧固件自身由较软的材料(如，可吸收聚合物)制成。在另一个实施例中，刚性插入器、探针或尖齿在锚固于组织期间支撑外科紧固件的顶端和/或腿部。

在一个实施例中，外科紧固件具有引入通道，该引入通道对齐盲孔或工具容纳表面。引入通道的至少一侧被轴向打开，这使得形成外科紧固件所用的材料能更少并且为组织内部生长提供了空间，以使固定强度最大。

在一个实施例中，外科紧固件具有交错的顶端，这优选地通过交错在插入期间遭遇的峰值力而减小了必须的穿透力。在一个实施例中，外科紧固件具有交错的倒钩，从而通过需要更大的拉力而提高了组织中的锚固程度。

在一个实施例中，外科紧固件具有彼此设置在面外的倒钩，这使得拉出外科紧固件所需的力增大。在一个实施例中，外科紧固件具有插入顶端，插入顶端具有贯穿其中的通孔。优选地，通孔适于接收一个或多个针来进行针辅助型插入。

在一个实施例中，外科紧固件具有一个或多个具有“活动铰链”特征物的倒钩。活动铰链使得倒钩能够在插入期间容易被压扁，但是在尝试取出外科紧固件期间向外扩张。

在一个实施例中，外科紧固件的尖插入顶端被切割或者具有限定的凿点，这使得插入顶端能够在插入期间进行切割，由此提高了外科紧固件穿透困难的材料，如，GORE双面网片。具有复合的切割或凿成的角度的插入顶端还可以用于允许进行更强但更短的顶端设计。

在一个实施例中，外科紧固件可以具有锥形形状的插入顶端，这些插入顶端形成刺孔而非切口，由此提高了保持力。虽然本发明不受操作的任何具体理论限制，但是据信，锥形形状的插入顶端只形成单点的应力集中，由此随后的外科紧固件的剖面必然将孔径向扩张。据信，这样可以使得外科紧固件的剩余部分难以穿过孔，但是可能有可能通过形成更紧的孔来增大保持力。

在一个实施例中，外科紧固件包括一对间隔开的插入点，这些插入点具有面向内部的倒钩。面向内部的倒钩有利地保护倒钩不受外力影响，并且使外科紧固件更容易进行多路供给(multi-feed)而倒钩不受损。这些实施例可以具有直的侧壁和顶板拱，它们使得外科紧固件能够正确在腹腔镜式管内对齐。

在一个实施例中，外科紧固件可以并入活性剂，如，抗微生物剂和抗粘合材料。在一个实施例中，外科紧固件可以并入辐射不透明度，以使得在x射线成像机器上可以看到外科紧固件。

在一个实施例中，在外科紧固件的每个腿部外部上形成肋，并且插入叉具有骑着每个肋的配合通道。每个叉的尖齿的端部接触外科紧固件的插入顶端中形成的凹陷或容纳表面的底部。以上的这种设计将制造凹陷的复杂度从外科紧固件的腿部传递到插入工具的尖齿。因为施用器械将优选地分配多个外科紧固件(与仅一个插入叉相对)，所以这个特征尤为重要。

在一个实施例中，插入工具包括在叉尖齿的近端之间延伸的桥接件。插入工具上的桥接件的形状可以大体适形于外科紧固件的近端处的桥接件的近侧面。在一个实施例中，在每个叉的远端接触外科紧固件的插入顶端中形成的容纳表面的底部或接合该容纳表面时，或就在此之前，插入叉被设计成使得插入叉的桥接元件变成接触外科紧固件的近端。在一个实施例中，插入叉的桥接件可以包括较软的(相对于插入叉的剩余部的硬度测验器)弹性体材料，以减少确保桥接件和远侧叉端部在大约同时接触外科紧固件必须的所需的尺寸精度。优选地，这种构造能够使外科紧固件后面的驱动力沿着外科紧固件的较大表面积分布，以减少插入工具和外科紧固件之间产生的压力。

以下，将更详细描述本发明的这些和其它优选实施例。

附图说明

图1A示出根据本发明的一个实施例的用于分配外科紧固件的施用器械的透视图。

图1B示出图1A所示的施用器械的左侧视图。

图1C示出图1A所示的施用器械的右侧视图。

图2示出根据本发明的一个实施例的图1A至图1C所示的施用器械的近端的剖视图。

图3A示出根据本发明的一个实施例的图1A至图1C所示的施用器械的远端的分解透视图。

图3B示出图3A所示的施用器械的远端的分解左侧视图。

图4A至图4E示出根据本发明的一个实施例的图1A至图1C所示的施用器械的分级片组件。

图5A示出根据本发明的一个实施例的用于分配外科紧固件的施用器械的远端的透视图。

图5B示出图5A所示的施用器械的远端的侧视图。

图5C示出图5A和图5B所示的施用器械的远端的俯视平面图。

图6示出根据本发明的一个实施例的施用器械的远端的透视图。

图7A示出根据本发明的一个实施例的包括外部管的施用器械的远端。

图7B示出去除了外部管的图7A的施用器械的远端。

图8A示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件的透视图。

图8B示出图8A所示的外科紧固件的前视图。

图8C示出包括插入顶端的图8A所示的外科紧固件的左侧视图。

图8C-1示出图8C所示的插入顶端的放大图。

图8D示出图8A所示的外科紧固件的右侧视图。

图8E示出图8A所示的外科紧固件的远端视图。

图8F示出图8A所示的外科紧固件的近端视图。

图8G示出图8F所示的外科紧固件的腿部之一的剖视图。

图9A示出根据本发明的一个实施例的与外科紧固件对准的插入叉的透视图。

图9B示出图9A所示的插入叉和外科紧固件的俯视平面图。

图10A示出根据本发明的一个实施例的用于分配外科紧固件的施用器械的远端。

图10B示出图10A所示的施用器械的远端的侧视图。

图10C示出图10A和图10B所示的施用器械的远端的俯视平面图。

图11A至图11N示出根据本发明的一个实施例的在击发周期的各阶段期间施用器械的近端的剖视图。

图11A-1至图11N-1示出图11A至图11N的各个图所示的击发周期的那些阶段期间施用器械的远端的剖面侧视图。

图12A至图12E示出根据本发明的一个实施例的用于分配将修补物固定到组织的外科紧固件的施用器械的使用方法。

图13A示出根据本发明的一个实施例的用于施用器械的锁定系统的透视图。

图13B示出图13A所示的锁定系统的侧视图。

图14A至图14E示出根据本发明的一个实施例的图13A和图13B的锁定系统的俯视平面图。

图15A至图15E示出根据本发明的一个实施例的图13A至图13B和图14A至图14E所示的锁定系统的其它透视图。

图16A至图16B示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件。

图17A至图17C示出根据本发明的一个实施例的使用插入工具分配外科紧固件的方法。

图18A至图18B示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件。

图19A至图19C示出根据本发明的一个实施例的用于植入图18A至图18B的外科紧固件的插入工具的远端。

图20A至图20C示出根据本发明的一个实施例的使用图19A至图19C的插入工具植入图18A至图18B的外科紧固件的方法。

图20B-1示出图20B所示的外科紧固件和插入工具的远端的扩展图。

图21A至图21B示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件。

图22A至图22C示出根据本发明的一个实施例的用于植入图21A至图21B的外科紧固件的插入工具。

图23示出根据本发明的一个实施例的具有面外倒钩的外科紧固件的透视图。

图24示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件。

图25A示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件的透视图。

图25B示出根据本发明的一个实施例的用于调配图25A的外科紧固件的插入工具。

图26示出根据本发明的一个实施例的外科紧固件的前视图。

图27示出根据本发明的一个实施例的用于分配外科紧固件的施用器械的远端。

图28A和图28B示出根据本发明的一个实施例的用于分配外科紧固件的图27所示的施用器械的使用方法。

图29示出根据本发明的一个实施例的用于分配外科紧固件的施用器械的远端。

具体实施方式

参照图1A至图1C，在一个实施例中，用于分配外科紧固件的施用器械100具有近端102和远端104。施用器械100包括外壳106，外壳106包含用于调配外科紧固件的击发系统。外壳106具有左覆盖件108和右覆盖件110。左覆盖件108和右覆盖件110具有形成把手112的下端。施用器械100优选地包括扳机114，可以挤压扳机114以从施用器械的远端104分配出外科紧固件。在一个实施例中，施用器械100容纳多个外科紧固件，由此每当挤压扳机114时，就从施用器械的远端104分配出单个外科紧固件。在一个实施例中，施用器械容纳多个外科紧固件，每当挤压扳机114时，这多个外科紧固件就向着外部管116的远端前进。每当挤压扳机时，外科紧固件优选地前进一个位置。

在一个实施例中，施用器械100有利地包括细长的外部轴或管116，该轴或管116具有与外壳106的远端连接的近端118以及适于分配外科紧固件的远端120。细长的外部管116的最远端优选地具有固定于此的端盖122。施用器械优选地具有被标注为A-A的纵轴，该纵轴在施用器械的近端102和远端104之间延伸。外部管116有利地沿着纵轴A-A延伸。

参照图1A，在一个实施例中，外壳106可以包括锁定指示器开口124，通过该开口124可看到锁定指示器。在一个实施例中，施用器械最初容纳从外部管116的远端120分配出的多个外科紧固件。锁定指示器优选地向着锁定状态移动，在分配了所有的外科紧固件之后，出现这种锁定状态。锁定指示器开口124可以提供关于已分配多少个外科紧固件、在施用器械中保留了多少个外科紧固件和/或何时达到锁定状态的指示。

参照图2，在一个实施例中，外壳106优选地包含击发系统，击发系统用于从施用器械的远端分配出一个或多个外科紧固件。如以下将更详细描述的，击发系统中的一些组件沿着施用器械的近端和远端之间的纵轴A-A移动。当拉动或挤压扳机114时，这些组件通常向着远端104移动，或者当打开扳机时，这些组件反向移动以向着近端移动。

在图2中，已去除外壳106的左覆盖件108(图1A)，从而暴露了击发系统的至少一些组件。在一个实施例中，击发系统包括扳机114，扳机114与扳机齿轮126连接。优选地，扳机齿轮126包括适于在扳机引导路径129内行进的扳机返回突出(trigger return projection)128。扳机返回突出128有利地连接扳机返回弹簧130的上端。在一个实施例中，当挤压扳机114时，扳机返回弹簧130被拉伸，以在扳机返回弹簧中储存能量。当扳机自由地返回到打开位置时，扳机返回弹簧130优选地将扳机返回突出128拉向图2所示的初始位置。优选地，击发系统包括与扳机返回突出128连接的扳机缓冲元件132，其用于当扳机114接近扳机引导路径129的端部时减缓扳机114的移动。扳机缓冲元件132可以由诸如聚合物或橡胶之类的柔顺材料制成。

扳机齿轮126包括扳机齿轮齿134，齿轮齿134适于接合传动齿轮136上设置的第一组齿(未示出)。传动齿轮136包括第二组齿138，第二组齿138适于啮合托架142的下侧设置的齿140。由扳机齿轮126驱动传动齿轮136。当挤压扳机114时，扳机齿轮126使传动齿轮136沿着逆时针方向旋转。当打开扳机114时，扳机齿轮126使传动齿轮136沿着顺时针方向旋转。

在一个实施例中，击发系统包括托架142，托架142适于沿着施用器械的纵轴A-A向远侧和近侧移动。在一个实施例中，托架142通过扳机齿轮126和传动齿轮136直接连接到扳机114。当扳机114被挤压至关闭扳机位置时，扳机齿轮126和传动齿轮136使托架142向远侧(向图2中的左部)移动。当扳机114返回到打开扳机位置时，扳机齿轮126和传动齿轮136使托架142向近侧(向着图2中的右部)移动。

在一个实施例中，优选地，击发系统包括棘轮爪144，棘轮爪144具有接合托架142下侧的齿的棘轮爪突出145。棘轮爪有利地与棘轮爪扭转弹簧146连接。如以下将更详细描述的，在击发周期的至少一个阶段期间，棘轮爪144限制托架142在扳机114完全关闭或完全打开之前改变方向。在一个实施例中，当拉动扳机114时，在托架142能够改变方向并向近侧移动之前，托架142需要向远侧移动，超过棘轮爪144上的突出145。

优选地，击发系统包括从托架142的远端突出的主闩锁150。主闩锁150连接到托架142并且随着托架同时向远侧方向和近侧方向移动。在一个实施例中，主闩锁150适于围绕外壳106中形成的主闩锁跑道152移动，以系统性地将托架142与击发系统的另一个组件连接和分离，如以下将更详细描述的。在一个实施例中，当托架142向远侧移动时，主闩锁150优选地在主闩锁跑道152上方移动。当托架142向近侧移动时，主闩锁150优选地在主闩锁跑道152下方移动。

优选地，击发系统包括转位器(indexer)154，转位器154适于沿着施用器械的纵轴A-A在远侧方向和近侧方向上移动。转位器154包括下狭槽156，下狭槽与从托架142的侧面延伸的毂158连通，毂158在下文中被称作托架毂158。托架毂158适于在转位器154的下狭槽156内滑动。在一个实施例中，当托架毂158到达转位器的下狭槽156的远端160时，托架毂158促使转位器154向着施用器械100的远端移动。转位器154包括与锁定指示器系统连接的上狭槽162，如以下将更详细描述的。

在一个实施例中，转位器154直接连接到推进器166，推进器166适于将外科紧固件向着施用器械的远端推进。当转位器154向远侧移动时，推进器166与转位器同时向着施用器械的远端移动。当转位器向近侧移动时，推进器166与转位器同时向着施用器械的近端移动。在一个实施例中，推进器166适于将外科紧固件向着施用器械的远端移动，使得可以从施用器械的远端分配出外科紧固件。在一个实施例中，每当推进器向近侧移动时，外科紧固件被推进一个位置。

在一个实施例中，击发系统有利地包括弹簧滑块170，弹簧滑块170选择性通过主闩锁150与托架142连接。优选地，弹簧滑块适于沿着被标注为A-A的纵轴向远侧和近侧移动。在一个实施例中，当主闩锁150与弹簧滑块连接时，托架和弹簧滑块优选地作为一个单元彼此同时移动。当主闩锁150与弹簧滑块170分离时，托架142和弹簧滑块优选地相互独立地移动。

在一个实施例中，击发系统还优选地包括弹簧滑块170内设置的击发弹簧172。击发弹簧172在弹簧滑块内被预先压缩，其有利地具有与击发杆174连接的远端和接合弹簧滑块的近端壁171的近端。在一个实施例中，击发杆174的近端有利地具有十字形形状连接头176，连接头176与击发弹簧172的远端连接。一个或多个击发杆缓冲器178可以与十字形形状连接头176连接，用于减缓在击发杆174到达其行进路径的远端和/或近端时减缓击发杆174的移动。

在一个实施例中，击发系统包括限制击发杆的远侧移动的击发弹簧释放闩锁180。在击发周期的一个阶段期间，当能量储存在击发弹簧172中时，击发弹簧释放闩锁限制击发杆的远侧移动。在击发周期的后面阶段期间，击发弹簧释放闩锁释放击发杆174使其进行远侧移动。如以下将更详细描述的，在一个实施例中，击发闩锁180优选地接合弹簧滑块170的外表面。优选地，弹簧滑块的外表面促使发射闩锁到达释放位置，以释放击发杆174使其进行远侧移动。

在一个实施例中，击发系统有利地包括击发杆返回弹簧184，击发杆返回弹簧184接合弹簧滑块170，用于使弹簧滑块170返回到图2所示的初始的近侧位置。当弹簧滑块170向远侧(向左部)移动时，能量储存在击发杆返回弹簧184中。随后，释放能量，使弹簧滑块向近侧移动。在这个阶段，击发杆可以随弹簧滑块向近侧移动。击发系统还有利地包括一个或多个缓冲弹簧186，缓冲弹簧186适于接合击发系统的一个或多个组件，用于减缓组件向着行进范围的末端的移动。优选地，在击发周期期间，缓冲弹簧使噪声、震动、剧烈的移动减小到最小程度。

参照图3A，在一个实施例中，施用器械100的远端104适于递送外科紧固件232。已去除通常环绕图3A所示组件的外部管(图1A)，以更清晰地示出内部组件。在图3A所示的具体实施例中，位于施用器械100的远端104处的内部组件已被分解，以更清晰地示出施用器械的各部件和操作。

参照图3A，在一个实施例中，施用器械100包括顶板冲压件200，顶板冲压件200具有沿着其长度设置的一个或多个顶板冲压件弹簧调整片202。优选地，顶板冲压件200包括形成在其侧壁中的一个或多个顶板冲压件组装凹口204，以方便组装施用器械。优选地，顶板冲压件200包括一对相对的对齐引导件206，这对引导件206适于引导击发杆的远侧和近侧移动，如以下将更详细描述的。

优选地，施用器械还包括抗支承冲压件208，抗支承冲压件208与顶板冲压件200组装在一起。抗支承冲压件208包括具有组装突出部210的侧壁，组装突出部210从侧壁突出。组装突出部210适于对齐顶板冲压件200上的组装凹槽204，以有助于正确对齐并组装顶板冲压件和抗支承冲压件。抗支承冲压件208有利地包括沿着其长度设置的抗支承突出部212。优选地，抗支承突出部向着施用器械的远端突出，并且允许外科紧固件仅沿着一个方向(即，向远侧)移动。抗支承突出部212有利地限制外科紧固件，使其不向着施用器械的近端移动。

参照图3A，抗支承冲压件208优选地包括：分级片开口214，其与抗支承冲压件208的远端相邻地设置；以及孔隙216，其毗邻分级片开口214，有利地用于将分级片组件固定到抗支承冲压件208，如以下将更详细描述的。

优选地，施用器械包括击发杆174，击发杆174在其远端具有插入叉220。插入叉220具有与击发杆174的主部分的远端连接的近端222以及适于接合外科紧固件的远端224。施用器械的远端还优选地包括具有分级片支承件226和分级片228的分级片组件。各个分级片支承件226的近端和分级片228的近端与抗支承冲压件208中的孔隙216对齐。

施用器械还优选地包括推进器166，推进器166适于将外科紧固件向着施用器械的远端推进。推进器有利地具有推进器突出部230，推进器突出部230适于接合外科紧固件，以将外科紧固件向着施用器械的远端推进。在一个实施例中，每当挤压扳机使其关闭时，推进器166将外科紧固件向着施用器械的远端推进一个位置。

图3B示出施用器械100的远端104的分解侧视图。顶板冲压件200适于与相对的抗支承冲压件208组装在一起。顶板冲压件200上的组装凹槽204优选地与抗支承冲压件208上的组装突出部210对齐。优选地，包括插入叉220的击发杆174、推进器166、分级片支承件226和分级片弹簧228至少部分位于顶板冲压件200和抗支承冲压件208之间。在图3B所示的组件已组装在一起之后，这些组件有利地位于图1A至图1C所示的外部管116内。在一个实施例中，端盖122有利地与外部管116、顶板冲压件200和抗支承冲压件208的最远端组装在一起。在一个实施例中，顶板冲压件弹簧调整片202优选地被压向外部管的内表面，以使内部组件在外部管内的移动量最小。

参照图3B，在一个实施例中，推进器166包括从推进器下侧突出的一系列推进器突出部230。优选地，推进器突出部230向着推进器166的远端突出。推进器突出部230有利地接合外部管内设置的外科紧固件232，用于将外科紧固件向着施用器械的远端推进。在一个实施例中，多个外科紧固件232A-232D有利地位于施用器械内。每当挤压扳机时，推进器突出部230将外科紧固件232A-232D向着施用器械的远端推进，以从施用器械的远端分配出外科紧固件232A-232D。当后面的外科紧固件(例如，被标注为232B的外科紧固件)被充分推进从而变成前面的外科紧固件(例如，前面的外科紧固件232A)时，其被推进成接触分级片228，分级片228适于移动前面的外科紧固件232A，使其与插入叉220远端处的尖齿对齐。

参照图4A至图4E，在一个实施例中，施用器械包括位于与抗支承冲压件208的远端相邻的位置处的分级片组件。参照图4A，在一个实施例中，抗支承冲压件208包括向着抗支承冲压件208的远端突出的抗支承突出部212。抗支承冲压件208包括分级片开口214，分级片开口214优选地位于最后一个抗支承突出部212A和抗支承冲压件208的远端之间。抗支承冲压件208还优选地包括毗邻分级片开口214的开口216。优选地，所述孔隙适于对齐分级片228和分级片支承件226的近端。

参照图4A，如上所述，优选地，分级片组件包括分级片支承件226和分级片228。分级片支承件226在其近侧具有开口227，开口227有利地对齐抗支承冲压件208中的开口216。分级片228有利地包括具有分级片突出部229的远端和包括开口231的近端，开口231适于对齐抗支承冲压件中的开口216和分级片支承件中的开口227。分级片228还包括向着分级片228的远端突出的分级片抗支承突出部233。

图4B至图4E示出分级片支承件226和分级片228如何与抗支承冲压件208组装在一起。如图4B和图4C中所示，在一个实施例中，分级片228位于分级片支承件226上方，并且组装后的组件的近端穿过分级片开口214，使得分级片支承件226的近端和分级片228的近端处的开口227、231对齐抗支承冲压件208中的开口216。

参照图4D和图4E，分级片228的近端和分级片支承件226的近端位于抗支承冲压件208的底表面下面，并且优选地永久性连接到抗支承冲压件的下侧表面。可以使用诸如螺杆之类的紧固件或使用诸如焊接之类的其它熟知的连接方法来进行连接。如图4D和图4E中所示，分级片228的远端和分级片支承件226的远端贯穿分级片开口214，使分级片突出部229通常突出到抗支承冲压件208的上方。

虽然本发明不受操作的任何具体理论限制，但是据信，分级片组件在抗支承冲压件的远端处提供了弹簧状装置，以推进和/或移动前面的外科紧固件，使其与插入叉远端的尖齿对齐。当推进器和插入叉向着施用器械的远端延伸时，分级片组件可以在推进器的远端和插入叉的远端的作用下向下转向。然而，当插入叉和推进器回缩到分级片组件附近时，分级片组件有利地向上弹起，直至图4B至图4E所示的位置。当分级片组件向上弹起时，位于分级片组件顶部的前面的外科紧固件发生移动，对齐插入叉的远端。在一个实施例中，分级片突出部229和分级片抗支承突出部233稳定前面的外科紧固件，并且当插入叉前进时将前面的外科紧固件保持就位，从而固定前面的外科紧固件。

参照图5A至图5C，在一个实施例中，顶板冲压件200与抗支承冲压件208组装在一起。顶板冲压件200包括至少一个组件凹槽204，组件凹槽204对齐抗支承冲压件208上的至少一个组装突出部210，以确保冲压件200、208相互正确对齐。优选地，顶板冲压件200的最远端和抗支承冲压件208的最远端被端盖122保持在一起。在一个实施例中，顶板冲压件具有顶板冲压件弹簧调整片202，弹簧调整片202优选地接合外部管(未示出)的内表面，以增强施用器械的稳定性并且防止顶板冲压件和抗支承冲压件相对于外部管移动。在一个实施例中，端盖122以及顶板冲压件的最远端和抗支承冲压件的最远端具有一个或多个舌榫结构，用于将端盖122与顶板冲压件200和抗支承冲压件208组装在一起。

参照图6，在一个实施例中，顶板冲压件200的最远端和抗支承冲压件208的最远端被端盖122保持在一起。在一个实施例中，顶板冲压件200可以包括一对引导凸缘206，当击发杆向远侧和近侧移动时，引导凸缘206优选地适形于插入叉220的侧壁。在一个实施例中，引导凸缘206优选地引导插入叉220的远侧和近侧移动，以确保插入叉的尖齿正确对齐前面的外科紧固件232A。施用器械100有利地包括具有分级片支承件226和分级片228的分级片组件。如上所述，分级片支承件226的近端和分级片228的近端有利地与抗支承冲压件208连接。在一个实施例中，推进器166有利地位于分级片组件和插入叉220之间。推进器166包括推进器突出部230，推进器突出部230接合外科紧固件232，用于将外科紧固件向着施用器械100的远端104推进。每当推进器向远侧移动时，推进器突出部优选地将外科紧固件向着施用器械的远端推进一个位置。

参照图7A，在一个实施例中，外部管116围绕顶板冲压件200和抗支承冲压件208设置。在图7A中，外部管116是透明的，使得可以看到顶板冲压件和抗支承冲压件。端盖122被固定在外部管116的远端上方并且包括组装凸缘，组装凸缘位于外部管116与顶板冲压件和抗支承冲压件之间。端盖122优选地接合顶板冲压件200和抗支承冲压件208，以提供施用器械100的远端处的稳定性。在一个实施例中，端盖122优选地包括在其远端面中形成的浇铸件242。浇铸件242适于接合表面(例如，网片)，以防止施用器械的远端相对于相对表面滑动或移动。浇铸件242还可以用于将施用器械的远端与修补装置(如，修补网片)对齐。在一个实施例中，浇铸件可以用于将施用器械的远端与修补装置上的一个或多个股线对齐。

图7B示出去除了外部管240的图7A的施用器械的远端。端盖122包括接合顶板冲压件200的顶部组装凸缘244和接合抗支承冲压件208的底部组装凸缘246。优选地，顶部组装凸缘244和底部组装凸缘246将顶板冲压件的最远端和抗支承冲压件的最远端保持在一起，以稳定施用器械的远端。优选地，端盖122的内面包括位于顶板冲压件和抗支承冲压件之间的一对侧面组装突出部248A、248B。侧面组装突出部248A、248B还可以增强施用器械远端的稳定性。

参照图8A至图8F，在一个实施例中，施用器械从其远端分配出外科紧固件。参照图8A和图8B，在一个实施例中，外科紧固件232有利地包括远端250和近端252。优选地，外科紧固件232包括：第一腿部254，其具有位于第一腿部的远端处的第一顶端256；以及第二腿部258，其具有位于第二腿部的远端处的第二顶端260。在一个实施例中，从第一腿部和第二腿部的近端到其远端，第一腿部和第二腿部的剖面尺寸均减小。优选地，外科紧固件232包括桥接件262，桥接件262与外科紧固件的近端252相邻并且连接第一腿部254的近端和第二腿部258的近端。在一个实施例中，桥接件可能位于外科紧固件的近端和远端之间，只要其将第一腿部和第二腿部互连即可。优选地，外科紧固件232包括至少一个从第一顶端256向后突出的第一倒钩264以及至少一个从第二顶端260向后突出的第二倒钩266。虽然示出在每个腿部上只有一个倒钩，但是其它外科紧固件可能在每个腿部或顶端上具有多个倒钩。第一顶端256和第二顶端260的形状可以是锥形。各个顶端可以形成有尖的带动点或可以更钝化。

在一个实施例中，第一顶端256和第二顶端260具有偏斜的远侧穿刺顶端或插入顶端，这些顶端相对于相应的第一腿部254和第二腿部258的纵轴偏斜。在一个实施例中，远侧穿刺顶端相对于第一腿部和第二腿部的纵轴向外偏斜。在一个实施例中，顶端间的距离大于腿部间的距离，以增加修补装置的纤维被捕获在腿部之间的可能性。在一个实施例中，第一顶端256和第二顶端260具有钝的远侧穿刺点。钝点使得外科紧固件能够穿透组织，同时使意外刺入操作者手中的可能性最小。

参照图8B，在一个实施例中，桥接件262优选地包括面向外科紧固件232的远端250的凹型内表面268以及面向外科紧固件的近端252的凸型外表面270。第一腿部254具有包括第一肋272的外壁，第一肋272沿着第一腿部的纵轴A₁延伸。第二腿部258具有包括第二肋274的外壁，第二肋274沿着第二腿部的纵轴A₂延伸。在一个实施例中，第一顶端256和第二顶端260的远端处的穿刺点之间的距离D₁优选地大于第一腿部254和第二腿部256的相对表面之间的距离D₂。优选地，第一顶端256和第二顶端260的远侧穿刺点之间较宽的相对距离确保了外科紧固件将接合多孔修补装置上的股线，如外科网片的股线。在一个实施例中，向外偏斜的远侧穿刺点使得捕获外科网片纤维的能力增强，其中，将网片纤维相互分开而不需要增加每个腿部之间的跨度。

参照图8C，在一个实施例中，第一腿部254具有沿着第一腿部的纵轴A₁延伸的第一肋272。当从如图8C所示的侧面观察时，第一肋272优选地大体对齐第一穿刺顶端256的远侧点。

图8C-1示出包括钝穿刺点257的第一穿刺或插入顶端256的放大图。在一个实施例中，钝穿刺点257使得外科紧固件的远端能够穿透组织，同时使意外刺入操作者手中的可能性最小。

参照图8D，在一个实施例中，第二腿部258具有沿着第二腿部258的纵轴A₂延伸的第二肋274。当从图8D所示的侧面观察时，第二肋274优选地对齐第二顶端260的远侧点。

参照图8E，在一个实施例中，第一穿刺顶端256和第二穿刺顶端260优选地从外科紧固件232的中心向外偏斜。在一个实施例中，第一穿刺顶端256和第二穿刺顶端260优选地不对称并且被构造用于从外科紧固件232的中心向外延伸。

参照图8F，在一个实施例中，第一穿刺顶端256的后面包括第一容纳表面280，第一容纳表面280适于容纳插入叉的第一尖齿的远端。第二顶端260的后面优选地包括第二容纳表面282，第二容纳表面282适于容纳插入叉的第二尖齿的远端。在一个实施例中，凸型容纳表面280、282优选地大体对齐第一穿刺顶端256和第二穿刺顶端260的远侧穿刺点。插入叉的尖齿的远端可以具有适形于相应的容纳表面280、282的表面。

参照图8G，在一个实施例中，第一腿部254具有倒圆的内面和做成方形的外面。虽然本发明不受操作的任何具体理论限制，但是据信，这种结构有利地通过增加剖面模数来增强外科紧固件的强度。通过提供腿部使其剖面具有内部倒圆的表面和外部做成方形的表面，还优选地增加了将外科紧固件拉出组织所需的力。

在一个实施例中，外科紧固件可以由可吸收和/或不可吸收材料制成。优选的可吸收材料包括PDS、PDS/丙交酯-乙交酯共混物、PLA等。在一个实施例中，各外科紧固件的大小适于装配在5mm外径的管(通常是套管针套管的尺寸)内部。然而，通过模制法(但进行一些小的改动)来构造外科紧固件，可以使用其它工艺，如，浇铸、压印和机械加工。在一个实施例中，外科紧固件可以被挤出，形成总体形状，然后成型。

参照图9A和图9B，在一个实施例中，外科紧固件232对齐击发杆的远端处的插入叉220，以从施用器械的远端分配出外科紧固件。插入叉220包括：近端222，其适于与击发杆(未示出)的主部分的远端连接；以及远端224，其适于接合外科紧固件232的一个或多个表面。在一个实施例中，插入叉220的远端224包括：第一尖齿290，在其内形成第一内部凹槽292；以及第二尖齿294，在其内形成第二内部凹槽296。在一个实施例中，内部凹槽292、296优选地相互相对并且沿着与施用器械的纵轴A-A平行的轴延伸。在操作过程中，第一尖齿290和第二尖齿294相对的内部凹槽292、296优选地适于在外科紧固件的第一腿部254和第二腿部258上的肋272、274上滑动。通过将内部凹槽292、296接合肋272、274，优选地使外科紧固件元件232与插入叉220的远端224对齐，并且在外科紧固件植入组织期间将其稳定。在一个实施例中，推进第一尖齿290和第二尖齿294的最远顶端，直到它们毗邻位于第一顶端256和第二顶端260的远侧表面处的凸型容纳表面280、282。

虽然本发明不受操作的任何具体理论限制，但是据信，通过提供具有带凹槽尖齿的插入叉使尖齿接合外科紧固件的腿部的外表面上的肋，将增强当从施用器械的远端分配出外科紧固件时外科紧固件的稳定性和控制性。另外，在较靠近外科紧固件的远端的地方提供插入力，而不是如同现有技术的系统的情况一样，仅在外科紧固件的近端提供插入力。这种特征(即，在外科紧固件的远端附近对外科紧固件提供插入力)可以使得能够使用较小和/或较薄轮廓的外科紧固件。

参照图10A，在一个实施例中，分级片组件包括分级片支承件226和分级片228，分级片228适于抬起前面的外科紧固件232A，使其对齐插入叉220的远端224处的尖齿。优选地，分级片228包括分级片突出部229，分级片突出部229可以接合外科紧固件232的桥接件262的内表面。优选地，外科紧固件的腿部上的肋对齐插入叉220相对的尖齿290、294上相对的内部凹槽292、296。

参照图10B，在一个实施例中，分级片228将外科紧固件232上的肋272、274对齐插入叉220的尖齿290、294上的内部凹槽。优选地，分级片突出部229接合外科紧固件232的桥接件262，以当尖齿290、294在肋272、274上滑动时稳定外科紧固件232。

图10C示出施用器械的俯视平面图，其中，第一尖齿290的内部凹槽292对齐外科紧固件232的第一腿部254上的第一肋272并且第二尖齿294上的内部凹槽296对齐外科紧固件的第二腿部258上的第二肋274。当用分级片228保持外科紧固件静止时，包括插入叉220的击发杆向着外科紧固件推进，直到对着位于第一顶端256和第二顶端260后面的凸型容纳表面容纳尖齿290、294的最远端。在对着凸型容纳表面容纳尖齿290、294之后，插入叉220预备进一步向着施用器械的远端推进，以从施用器械分配出外科紧固件232。

图11A至图11N示出在击发周期的各种阶段期间施用器械的击发系统。图11A-1至图11N-1示出图11A至图11N的各个图所示的在击发周期的那些阶段期间施用器械的远端。例如，图11A示出击发周期开始时的击发系统，此时，扳机114完全打开并且击发杆174完全回缩。图11A-1示出如图11A所示的那个阶段中的施用器械的远端。图11B至图11N和图11B-1至图11N-1遵循相同的模式。

参照图11A，在一个实施例中，在击发周期的第一阶段中，扳机114完全打开并且扳机齿轮突出128位于扳机引导件129的下端。托架142、转位器154、推进器166、弹簧滑块170和击发杆174完全向着施用器械的近端回缩。在图11A所示的击发周期的第一阶段，主闩锁150处于中间位置并且与弹簧滑块170分离。击发弹簧172位于弹簧滑块170的近端和击发杆174近端处的十字形形状连接头176之间。在弹簧滑块170和击发杆174之间延伸的击发弹簧172有利地被预先压缩，使得在击发杆174上存在初始的远侧力(向左部)。击发杆174和推进器166从外壳106的远端突出，并且向着施用器械100的远端延伸。

图11A-1示出图11A所示的击发周期的第一阶段中施用器械100的远端104。已从附图中去除了外部管、顶板冲压件和抗支承冲压件，以更清晰示出位于施用器械远端的其它内部组件。参照图11A-1，分级片支承件226和分级片228有利地保持前面的外科紧固件232A，使得外科紧固件的外部侧壁上的肋272、274对齐插入叉220的远端224处的尖齿290、294中形成的内部凹槽。优选地，分级片突出部129稳定前面的外科紧固件232A，使其不进一步远侧移动。另外的后面的外科紧固件232B、232C、232D位于前面的外科紧固件232A后面。虽然在图10A-1中只示出四个外科紧固件232A至232D，但是施用器械可以携带另外的外科紧固件，如，10个、25个、100个或更多的外科紧固件。推进器166包括推进器突出部230，推进器突出部230适于将各个外科紧固件232B至232D向着施用器械100的远端104推动。每当推进器166移动到左部时，外科紧固件向着施用器械100的远端104推进一个位置。

图11B示出击发周期的后面阶段，在此期间，插入叉的远端处的尖齿被引导成接合前面的外科紧固件的腿部上的肋。在击发周期的这个阶段期间，扳机114被部分压向把手112，以将扳机齿轮126和扳机齿轮突出128向着扳机引导件129的上端移动。当拉动扳机114时，与扳机齿轮突出128连接的扳机返回弹簧130被拉伸，以在弹簧中储存势能。当扳机齿轮126沿向上的逆时针方向枢转时，扳机齿轮126上的齿将传动齿轮136沿着逆时针方向旋转。传动齿轮136外周上的第二组齿轮齿138接合沿着托架142的底表面延伸的齿140，以使托架142向着施用器械的远端(向左部)移动。当托架142向着施用器械的远端移动时，主闩锁150在主闩锁跑道152的顶表面上方滑动，从而使托架与弹簧滑块连接。因为击发弹簧172在弹簧滑块内被预先压缩，所以当托架、弹簧滑块和击发杆作为一个单元向远侧移动时，击发杆向远侧移动。在这个阶段，击发杆以与扳机的移动成正比的速率向远侧移动。

参照图11B，托架142适于沿着被标注为A-A的施用器械的纵轴在远侧方向和近侧方向上在外壳106内滑动。当托架142向远侧移动时，托架毂158在远侧方向上向着转位器154的下狭槽156的远端160滑动。如以下更详细描述的，当托架毂158毗邻转位器154的下狭槽156的远端160时，托架毂158将促使转位器154向远侧移动。

图11B-1示出图11B所示的击发周期的那个阶段期间施用器械100的远端104。插入叉220的远端224处的插针290、294被引导成接合前面的外科紧固件232A的腿部。优选地，插入叉220以与扳机挤压速率成比例的速率向远侧移动。优选地，当叉的尖齿290、294被引导成接合前面的外科紧固件232A的肋时，分级片突出部229和分级片228稳定前面的外科紧固件232A。分级片突出部229可以接合外部管的内表面，以提供稳定性。

图11C示出在插入叉被引导到外科紧固件的腿部上之后的击发系统。在图11C中，击发系统的远端将向着右部而击发系统的近端将向着左部。在大约向远侧引导插入叉以接合前面的外科紧固件的同时或在此之后，击发弹簧闩锁180接合击发杆174的十字形形状端部176。在接合时，击发弹簧闩锁180防止击发杆174进一步的远侧移动。直到这个时间点，由于击发弹簧被预先加载在弹簧滑块中，导致击发杆已与弹簧滑块170作为一个单元移动。一旦击发弹簧闩锁180接合十字形形状端部176，击发杆就不能继续向远侧移动。当用户继续挤压扳机114时，击发杆174不能向远侧进一步移动并且击发弹簧被压缩。

图11C-1示出在图11C所示的那个阶段期间施用器械100的远端104。在已推进插入叉220的远端使其接触前面的外科紧固件232A之后，击发弹簧闩锁180保持击发杆174，使其不能进一步远侧移动。因此，在已引导插入叉的远端使其接触前面的外科紧固件之后，并且直到施用器械从远端“击发”外科紧固件之前，当继续将扳机拉向完全关闭的位置以在击发弹簧中储存势能时，击发杆没有进一步的远侧移动。

图11D示出在与图11C所示相同的击发周期的那个阶段期间击发系统的一部分的俯视剖视图。击发系统包括击发杆174、第一杆174远端处的十字形形状结构176、击发弹簧172和包含击发弹簧172的弹簧滑块170。在图11D中，施用器械的远端将向着左部而施用器械的近端将向着右部。如图11D中所示，当拉动扳机时，由主闩锁(未示出)将弹簧滑块172向着施用器械的远端推进。弹簧滑块170的远侧移动将击发弹簧172压缩在击发杆174近端处的十字形形状结构176和弹簧滑块170的近端之间。如上所述，在这个阶段期间，通过接合击发杆174的十字形形状结构176的击发弹簧闩锁180限制击发杆174，使其不进一步远侧移动。图11D-1示出图11D所示的那个阶段期间施用器械的远端104。如上所述，虽然插入叉220的尖齿已被引导到前面的外科紧固件232A的侧面周围，但是击发弹簧闩锁防止击发杆174和插入叉220进一步远侧移动。

图11E示出在击发周期的后面阶段期间的击发系统。优选地，用户继续将扳机114向着关闭位置挤压。在这个阶段期间，托架142进一步向远侧移动，直到托架毂158接合转位器154的下狭槽156的远端160。一旦托架毂158接触下狭槽156的远端160，托架142的进一步远侧移动将转位器154沿着远侧方向推动，继而推动推进器166，使其向远侧移动以推进外科紧固件。优选地，转位器和推进器作为一个单元一起移动。

当用户继续挤压扳机114时，托架142继续向远侧移动，从而通过将主闩锁150与弹簧滑块170连接，带动弹簧滑块170沿着远侧方向移动。击发杆174继续被击发杆闩锁(图11D)保持，从而没有进一步远侧移动。当弹簧滑块170向远侧移动时，在位于弹簧滑块内的击发弹簧172中储存额外的能量。因为击发弹簧已被压缩，所以击发弹簧比其初始长度短，此时其右侧位于弹簧滑块170的近端内。当弹簧滑块170向远侧(向左部)移动时，弹簧滑块返回弹簧184被压缩。在一个实施例中，从弹簧滑块170延伸的凸缘接合弹簧滑块返回弹簧184，以在弹簧滑块返回弹簧中储存能量。

图11E-1示出图11E所示的那个阶段期间施用器械100的远端104。当转位器154(图11E)在托架毂158的作用下向远侧移动时，转位器154促使推进器166沿远侧方向移动，从而将后面的外科紧固件232B、232C和232D向着施用器械的远端推进。在这个阶段，前面的外科紧固件232A没有进一步远侧移动。

图11F示出就在击发杆174释放之前出现的击发周期的后面阶段中击发系统的俯视剖视图。在一个实施例中，弹簧滑块170包括从其表面突出的击发弹簧释放滑道175。优选地，击发弹簧释放滑道175对齐击发弹簧释放闩锁180。当弹簧滑块170向着施用器械的远端(向左部)移动时，滑道175接合击发弹簧释放闩锁180，以将释放闩锁180与击发杆174近端处的十字形形状端部176分离。一旦释放闩锁与击发杆的十字形形状端部176分离，击发杆174就自由地向远侧移动。击发弹簧172中储存的能量此时释放到击发杆174。

图11F-1示出在图11F所示的击发周期的那个阶段期间施用器械100的远端104。在这个阶段期间，击发弹簧释放闩锁180即将脱离与击发杆的十字形形状端部176的接合状态。推进器166向远侧移动，以将后面的外科紧固件232B-232D向着施用器械100的远端104推进。

图11G示出在释放击发杆以快速将插入叉向着施用器械的远端推进期间击发周期的后面阶段。在这个阶段期间，击发弹簧释放滑道175将击发弹簧释放闩锁180推开，使其脱离与十字形形状结构176的接合状态。在击发弹簧172的作用下，未被限制远侧移动的击发杆174快速向着施用器械的远端推进。击发弹簧172将击发杆174向远侧移动，直到击发杆缓冲垫178接合外壳中的挡壁SW。击发杆缓冲垫178可以被略微压缩，直到十字形形状结构176上的凸型阻挡件179接合挡壁SW，以停止击发杆所有的进一步远侧移动。虽然本发明不受操作的任何具体理论限制，但是据信，击发杆缓冲垫176延长了击发杆174减速维持的时间段，以在较长的时间段内使击发杆止动。通过延长击发杆的减速时间段，优选地减少了传递到用户的冲击力，并且还有利地降低了噪声。

图11G-1示出图11G所示的击发周期的那个阶段期间施用器械的远端104。在击发弹簧的作用下，击发杆174和插入叉220已快速向远侧(向左部)移动。从施用器械100的远端104射出前面的外科紧固件232A，以将修补装置(例如，网片)固定到组织。如图11G-1中所示，在最远侧位置，插入叉220的远端224已被推进超过端盖122的远端。

参照图11G和图11G-1，通过将凸型阻挡件179与挡壁SW(图11G)接合来限制插入叉220的进一步远侧移动。因此，击发杆缓冲垫178、凸型阻挡件179和挡壁SW的组合限制从施用器械排出前面的外科紧固件232A和插入叉的最大量。已观察到，从施用器械的远端过度排出外科紧固件和/或插入叉会损坏修补装置或损伤组织。在一个实施例中，在图11G和图11G-1所示的击发周期的那个阶段期间，后面的外科紧固件232B至232D没有向远侧移动。

参照图11H，在一个实施例中，在分配出前面的外科紧固件232A之后，击发周期并没有完成，扳机不能返回到图11A所示的完全打开位置。在一个实施例中，在击发周期的这个阶段期间，必须继续挤压扳机114，以将托架142向着施用器械的远端进一步推进。在一个实施例中，接合托架142下侧的齿的棘轮爪144防止托架142改变方向，以向近侧移动，直到棘轮爪144上的突出145越过托架142的近端。如果在棘轮爪144上的突出145越过托架142的近端之前操作者停止拉动扳机，则扳机114固定就位并且将不再返回到完全打开位置。因此，操作者必须继续拉动扳机，这样就继续使托架向着施用器械的远端移动。当托架142继续向远侧移动时，托架毂158将转位器154向远侧移动，这导致推进器166进行远侧移动，以推进外科紧固件。当转位器向远侧移动时，转位器154的上狭槽162还优选地接合锁定计数器164上的突出部163，以至少部分旋转锁定指示器，如以下将更详细描述的。

参照图11H，当托架142向远侧移动时，主闩锁150接近主闩锁跑道152中的远侧开口。一旦主闩锁150到达主闩锁跑道152的远侧开口，主闩锁150就自由地落下，以使托架142与弹簧滑块170分离。在分离之后，弹簧滑块170独立于托架自由地移动。在一个实施例中，响应于弹簧滑块返回弹簧184所提供的力，分离弹簧滑块将向着施用器械的近端移动。

图11H-1示出图11H所示的击发周期的那个阶段期间施用器械100的远端104。由于手柄中的挡壁SW接合击发杆的十字形形状端部上的凸型阻挡件，导致插入叉220不能进一步向远侧移动。然而，托架142的进一步远侧移动继续使转位器154向左部移动，进而使推进器166沿远侧方向移动，以将后面的外科紧固件232B、232C和232D向着施用器械100的远端104推进。

图11I示出在主闩锁150到达主闩锁跑道152中的远侧开口之后的主闩锁150。一旦主闩锁150到达远侧开口，主闩锁150就自由地落下，以将托架152与弹簧滑块170分离。一旦主闩锁150将托架142与弹簧滑块170分离，弹簧滑块170和托架152就相互独立地移动。参照图11I，如上所述，托架152被限制近侧移动，直到棘轮爪146上的突出145越过托架152的右端。

图11I-1示出在主闩锁150与弹簧滑块170分离之后施用器械100的远端104。当继续压缩扳机时，推进器166继续向远侧移动，以将外科紧固件232B、232C和232D向远侧方向推进。

参照图11J，当继续压缩扳机114时，托架142继续将转位器154向远侧推进。转位器154的进一步远侧移动使推进器166向远侧移动并且将锁定计数器164上的突出部163向远侧移动。优选地，锁定计数器164的突出部163以摩擦方式接合转位器154的上狭槽162。图11J-1示出图11J所示的击发周期的那个阶段期间施用器械100的远端104。

参照图11K，在一个实施例中，在主闩锁150与弹簧滑块分离之后，弹簧滑块返回弹簧184促使弹簧滑块170向近侧移动。当弹簧滑块170向右部移动时，弹簧滑块170将击发杆174拉向施用器械100的近端。因此，弹簧滑块170和击发杆174作为一个单元向着施用器械的近端移动，而托架142继续在扳机114的力的作用下向着器械的远端移动。在一个实施例中，托架毂158继续使转位器154向远侧移动，以压缩缓冲弹簧186。在一个实施例中，当倚着缓冲弹簧186推动转位器154，缓冲弹簧186优选地逐渐放缓用户对扳机的压缩。

图11K-1示出图11K所示的那个阶段期间施用器械100的远端104。在主闩锁从托架释放弹簧滑块之后，弹簧滑块向右部移动，由此使击发杆174和插入叉220回缩。如图11K-1所示，前面的外科紧固件232A保持植入在组织中，而尖齿290、294已从前面的外科紧固件上的肋272、274回缩。

参照图11L，一旦扳机114被完全压缩，托架142的右端就越过棘轮爪144。结果，托架142此时自由地沿近侧方向移动。当扳机114被完全压缩时，托架毂158优选地促使转位器154到达最远侧的位置。继而，转位器的上狭槽162优选地将锁定计数器164推进一半周期。当扳机处于完全压缩的位置时，扳机缓冲垫132接合扳机引导件129的端壁，以减缓扳机的减速。

图11L-1示出图11L所示的击发周期的那个阶段期间施用器械100的远端104。转位器的远侧移动导致推进器166的远侧移动。在一个实施例中，当扳机被挤压至完全关闭的位置时，第二外科紧固件232B被推进到前面的外科紧固件位置，第三外科紧固件232C被推进到第一后面的位置，并且第四外科紧固件232D被推进到第二后面的位置。在图11L-1所示的击发周期的那个阶段期间，在伸长的插入叉220和伸长的推进器166的作用下，分级片228优选地向下转向。当扳机开始移动到未压缩的打开位置时，推进器166和插入叉220回缩，这使得前面的外科紧固件232B能够被分级片228移动，从而与插入叉的尖齿对齐。

参照图11M，在一个实施例中，当扳机114旋转回到打开的未压缩位置时，托架142沿近侧方向移动。在这个阶段，棘轮爪144防止托架142改变方向，直到托架到达完全回缩的位置。当托架142向近侧移动时，主闩锁150在主闩锁跑道152下面移动。

图11M-1示出图11M所示的击发周期的那个阶段期间施用器械100的远端104。新的前面的外科紧固件232B位于伸长的推进器166和部分伸长的插入叉220下面。在伸长的推进器和伸长的插入叉的作用下，分级片228和分级片支承件226保持转向成向下的位置。由于分级片228受到推进器166和插入叉220阻挡，导致分级片228被限制，从而不能弹入竖式的位置。

参照图11N，在一个实施例中，弹簧滑块返回弹簧184使弹簧滑块170返回到其初始的近侧位置。继而，弹簧滑块150的近侧移动使施用器械远端处的击发杆174和插入叉回缩。当扳机移动到完全打开的位置时，托架142也到达最近侧的位置。当托架142到达其范围的近端时，位于与外壳106的近端相邻的位置处的主闩锁滑道155将主闩锁150向上推动。当托架142处于回缩位置时，棘轮爪144移动到托架142下面的中间位置。在这个阶段，托架142自由地向远侧移动，并且棘轮爪144将不再限制其远侧移动。

图11N-1示出图11N所示的击发周期的那个阶段期间施用器械的远端104。如图11N-1中所示，推进器166和插入叉220完全回缩，由此使得分级片228能够向上转向，以使前面的外科紧固件232B对齐插入叉220的尖齿。

在一个实施例中，本发明的施用器械可以用于修复缺陷，如，位于腹股沟组织(如，腹股沟底部)中的腹股沟疝。通常，可以穿过骨筋接触到腹股沟疝。如可以很好理解的，在典型的腹股沟疝的区域中存在血管和神经的网络，这就要求外科医生以熟练的技巧小心翼翼地进行疝修复。例如，在横向的腹肌腱膜中，内环允许尾部血管和输精管在腹股沟韧带的边缘上贯穿其中。股骨位于趾骨韧带附近并且包含外部的髂骨血管和内部的腹上部血管。

在许多情况下，腹股沟韧带和趾骨韧带的边缘用作解剖学标志和支承结构，用于支承如上述那些外科紧固件。包含外部的髂骨血管和输精管的区域可以通常被称作是外科医生的“危险三角”。因此，当在这个区域内执行解剖、缝合或紧固时，必须要小心。

可以将修补物或网片放在腹股沟疝上方。网片可以具有任何所需的构造、结构或材料。在一个实施例中，网片可以由PROLENE^TM(一种已知的由纤维制成的聚合物)制成并且优选地被构造为网片。

可以将网片放在腹股沟疝上方，以足以挡住腹部的内脏(未示出)，这些内脏本来往往会经腹股沟疝突出而使患者感到剧烈的疼痛和不适。在将网片放在腹股沟底部上之后，网片为附着于腹股沟底部而准备就绪。

参照图12A至图12D，在一个实施例中，施用器械100的远端104位于修补装置270上方，以将修补装置(如，网片)固定到组织T。修补装置可以是外科网片，其具有贯穿其中的股线272。优选地，每个外科紧固件的顶端相互分隔开，以增加外科紧固件会接合至少一个股线272的机会。优选地，施用器械100的远端104包括具有浇铸件242的端盖122，浇铸件242有助于将施用器械在修补装置270上方固定就位。

参照图12A，施用器械100优选地包括外部管116，外部管116环绕顶板冲压件200和抗支承冲压件208。端盖122与外部管116、顶板冲压件200和抗支承冲压件208连接。顶板冲压件有利地具有一个或多个顶板冲压件弹簧调整片202，顶板冲压件弹簧调整片202用于压向外部管116的内表面，以在内部冲压件200、208与外部管116之间形成紧密的贴合。施用器械包括插入叉220，插入叉具有从其远端突出的尖齿。尖齿294之一具有内部凹槽296，内部凹槽296沿着施用器械的纵轴A-A延伸，以接合外科紧固件的腿部上的肋。施用器械包括具有分级片支承件226和分级片228的分级片组件，用于保持外科紧固件对齐插入叉220的尖齿294。

优选地，推进器166位于插入叉和抗支承冲压件之间。推进器166包括推进器突出部230，推进器突出部230用于将外科紧固件向着施用器械的远端推进。抗支承冲压件具有抗支承突出部212，抗支承突出部212防止外科紧固件向近侧移动。

在图12A中，击发系统处于击发周期的第一阶段。插入叉220和推进器166回缩，并且分级片组件保持前面的外科紧固件232A对齐插入叉220的至少一个尖齿294。

图12B示出当插入叉的至少一个齿294已被向远侧引导以接合前面的外科紧固件232A上的肋时的击发周期的后面阶段。在引导期间，插入叉220以与挤压扳机的速率成正比的速率向远侧移动。在引导期间，分级片突出部229和分级片228稳定并保持前面的外科紧固件232A，使其不进一步远侧移动。

在图12C中，在击发弹簧中已储存势能之后，释放击发杆174，以从施用器械100分配出前面的外科紧固件232A。击发杆驱动插入叉220，继而驱动前面的外科紧固件232A穿过修补装置，以将外科紧固件的顶端植入组织T中，从而将修补装置锚固于组织T。在植入到组织中的过程中，插入叉的尖齿优选地支承前面的外科紧固件232A，以防止前面的外科紧固件发生弯曲或扭曲。当插入叉220和击发杆174驱动前面的外科紧固件232A进入修补装置和组织T中时，后面的外科紧固件232B优选地保持静止。

参照图12D，在一个实施例中，在击发周期的后面阶段期间，进一步拉动扳机，以将推进器166向着施用器械100的远端推进。优选地，推进器166上的推进器突出部230接合后面的外科紧固件232B，以将后面的外科紧固件232B向远侧移动。在这个阶段期间，击发杆与托架分离，使得插入叉220自由地回缩并且脱离分配出的外科紧固件232A。

参照图12E，当扳机完全关闭时，推进器166将后面的外科紧固件232B推进到分级位置。分级片组件被限制，从而没有移动第二外科紧固件232B使其对齐插入叉220端部的尖齿，这是因为它的这种移动受到伸长的推进器166和至少部分伸长的插入叉220的阻挡。

在图12E未示出的后面阶段期间，扳机回到打开位置并且推进器和插入叉向近侧移动到图12A所示的位置。当推进器166和插入叉220回缩到图12A所示的初始位置时，分级片组件自由地移动第二外科紧固件232B，使其对齐插入叉220的至少一个尖齿294。施用器械此时准备开始第二个击发周期，在这个击发周期期间，将从施用器械分配出第二外科紧固件232B，以将第二外科紧固件232B植入在修补装置270和组织T中。

在一个实施例中，施用器械包括锁定指示器系统，在已分配出所有的外科紧固件时，锁定指示器系统锁定施用器械，使得不再进一步调配外科紧固件。参照图13A，在一个实施例中，锁定指示器系统优选地包括具有锁定计数器毂365的锁定计数器364。优选地，锁定计数器沿着施用器械的纵轴A-A在远侧方向和近侧方向上移动。优选地，锁定计数器毂365对齐转位器354的上狭槽362，使得上狭槽362能够在锁定计数器毂365上滑动。在一个实施例中，锁定计数器毂365具有适于在转位器154的上狭槽362内滑动的外径，然而，优选地，当锁定计数器毂移动穿过上狭槽362时，锁定计数器毂365和上狭槽362之间存在摩擦接触。

在一个实施例中，当拉动施用器械的扳机时，托架向远侧移动，继而使转位器354向远侧(向左部)移动。参照图13B，当转位器354向远侧移动时，转位器354的上狭槽362在锁定计数器364的锁定计数器毂365上滑动。上狭槽362和锁定计数器毂365之间的摩擦接合将锁定计数器364向远侧移动，继而使锁定指示器375沿逆时针方向旋转。

图14A至图14E示出根据本发明的一个实施例的锁定指示器系统。已去除了环绕锁定指示器系统的那些组件，以简化对实施例的描述。参照图14A，锁定指示器系统有利地包括具有锁定计数器毂365的锁定计数器364。锁定计数器364包括与锁定计数器的近端相邻的第一齿380和与锁定计数器的前面相邻的第二齿382。如本文所述，锁定计数器364适于沿着施用器械的纵轴A-A向远侧和近侧移动。

锁定指示器系统包括具有主凸缘384的锁定指示器375，主凸缘384具有对齐凹口386和锁定凹口388。对齐凹口386有利地用于在锁定指示器系统的初始组装期间正确对齐锁定指示器375。锁定凹口388在主凸缘384中形成较大的开口，使得锁定销能够落入其中，以锁定击发系统。

在一个实施例中，锁定指示器系统包括上锁销390，上锁销390具有：锁定凸缘392，其接合锁定指示器的主凸缘384；以及锁定销弹簧394，一旦锁定凸缘392对齐锁定狭槽388，锁定销弹簧就沿着向下方向推动锁定销390。

参照图14B，当转位器354向着施用器械的远端(向图14B中的左部)移动时，上狭槽362将锁定计数器毂365向远侧移动，继而使锁定计数器364向远侧移动。当锁定计数器364向远侧移动时，与锁定计数器364的近端相邻的第一齿380接合锁定指示器375下侧的齿。通过将锁定计数器364的第一齿380接合锁定指示器375下侧的齿，使锁定指示器向着被标注为R₁的逆时针方向旋转。锁定指示器375沿着逆时针方向旋转时，锁定凸缘392在锁定计数器375的主凸缘384上滑动。只要锁定凸缘292接触主凸缘384，锁定销就不能落下。

参照图14C，转位器354继续向远侧移动，直到扳机被完全压缩。当转位器354移动到其最远侧位置时，上狭槽362继续促使锁定计数器毂向远侧移动。当转位器354前进至其最远侧位置(图14C)时，在扳机打开时，转位器354可以沿着近侧方向(向右部)移动。当转位器354向近侧移动时，转位器将继而将锁定计数器364沿着近侧方向移动，使得锁定计数器上的第二齿382接合锁定指示器375下侧的齿。优选地，锁定计数器上的第二齿382还使锁定计数器375沿着被标注为R₁的逆时针方向旋转。

在一个实施例中，一个完整的击发周期将导致锁定计数器364向远侧然后向近侧移动。当锁定计数器向远侧移动到其最远侧位置时，锁定计数器364将使锁定指示器375旋转另外的1/58转。当锁定计数器364移动到其最近侧位置时，锁定计数器将再使锁定指示器375旋转约1/58转。因此，每个完整的击发周期将导致锁定指示器375旋转约1/29转。最终，锁定指示器375将完全旋转，使得锁定凸缘392对齐锁定指示器的主凸缘384中形成的锁定槽388。在其它实施例中，锁定指示器可以按比以下提供的实例更大或更小的程度旋转。

图14D示出就在击发系统被锁定从而没有再发射之前的锁定指示器系统。在已分配出所有的外科紧固件之后，可能出现锁定状态。在图14D中，锁定指示器375已旋转，使得锁定凸缘394与锁定狭槽388的边缘相邻。

参照图14E，在一个实施例中，当转位器354在挤压扳机的最后阶段向近侧移动时，锁定计数器364沿着逆时针方向旋转锁定指示器375，使得锁定凸缘392对齐锁定狭槽388。一旦锁定凸缘392对齐锁定狭槽388，锁定销390就落入锁定狭槽中，以锁定击发系统。可以由锁定销弹簧394促使锁定销390落下。

参照图15A，在一个实施例中，在分配出所有的外科紧固件之后，锁定指示器375已旋转，使得锁定凸缘392对齐锁定狭槽388。在这个阶段，锁定销弹簧394使锁定销390落下，使得在锁定销390的下端处的扣件396对齐托架342上的凸缘345。

参照图15B，在一个实施例中，在下一个击发周期期间，托架342向远侧移动，使得托架凸缘345接合锁定销390的扣件396的近端。参照图15C，在一个实施例中，当托架向远侧移动时，托架凸缘345迫使在托架342继续沿远侧方向移动时锁定销390的下端处的扣件396向上移动。

参照图15D，在一个实施例中，在后面阶段期间，托架凸缘345移动到扣件396的远侧。在图15E中，扣件396限制托架342沿近侧方向移动。在这个阶段，扳机优选地完全关闭并且通过将扣件396与托架凸缘345接合来防止扳机返回到打开扳机位置。

参照图16A，在一个实施例中，外科紧固件432具有远端450和近端452。外科紧固件432包括第一腿部454，第一腿部454具有与远端450相邻的第一顶端456。优选地，外科紧固件包括第二腿部458，第二腿部458具有与远端450相邻的第二顶端460。外科紧固件432的近端452包括桥接件462，桥接件462连接第一腿部454和第二腿部458。桥接件可以包括凹型内表面465和凸型外表面467。

参照图16B和图16C，第一腿部454有利地终止于第一盲孔480并且第二腿部458有利地终止于第二盲孔482。各个盲孔480、482可以形成在顶端的后面的面中，并且优选地位于各顶端456、460中心的正上方。优选地，盲孔480、482基本上对齐顶端的远侧点，以避免顶端发生弯曲和/或引导插入力位于各穿透远侧点的正后方。

参照图17A至图17C，在一个实施例中，外科紧固件532包括设置在第一腿部554和第二腿部558的外表面上的肋572。外科紧固件532由插入叉520调配，插入叉520具有包括第一叉臂590和第二叉臂594的远端524。第一叉臂590包括在第一肋572上滑动的内部凹槽592。优选地，第二叉臂594包括适于在第二腿部558上的第二肋(未示出)上滑动的第二内部凹槽596。

图17B示出在外科紧固件532的第一腿部和第二腿部上的肋上滑动的插入叉520的第一叉臂590和第二叉臂594。图17C示出完全位于外科紧固件532的第一腿部554和第二腿部558上的叉臂590、594。插入叉520有利地在将外科紧固件532植入组织期间为外科紧固件提供刚性。在一个实施例中，第一叉臂590和第二叉臂594的远端有利地与外科紧固件的远端处的第一顶端556和第二顶端560同轴对齐。优选地，插入力通过尖齿590、594的远端并且通过插入叉520的凹形座置525传递到外科紧固件532。

参照图18A和图18B，在一个实施例中，外科紧固件632包括具有第一顶端656的第一腿部654和具有第二顶端660的第二腿部658。第一腿部654包括从外科紧固件632的近端652向着远端650延伸的第一凹槽672。第二腿部658具有第二凹槽674，第二凹槽674的形成方式类似于第一凹槽672的形成方式。如图18B中所示，第一尖顶端656与第二尖顶端660错开。错开的顶端有利地通过错开在插入期间遭遇的峰值力来减小穿透力。外科紧固件还有利地包括第一腿部672上的至少一个倒钩664，至少一个倒钩664与第二腿部674上的至少一个倒钩666错开。

参照图19A至图19C，在一个实施例中，使用具有交错的叉臂690A、690B的插入工具620来植入图18A和图18B的外科紧固件632。优选地，外科紧固件包括与尖顶端656、660对齐的盲孔680、682。插入工具620错开的叉臂690A、690B可插入位于尖顶端656、660后面的盲孔680、682。叉臂在植入外科紧固件时为外科紧固件提供支承，并且在外科紧固件的近端远侧提供应用于外科紧固件的插入力。

图20A至图20C示出使用图19A至图19C的插入工具620植入的图18A至图18B的外科紧固件632。参照图20A，在一个实施例中，施用器械的远端毗邻位于组织T上方的修补装置670。插入工具620前进至施用器械600的远端，使得第一尖顶端656和第二尖顶端660与修补装置相邻。如图20A中所示，第二尖顶端660在第一尖顶端656之前接合修补装置，由此错开在植入期间遭遇的峰值力。图20B和图20B-1示出外科紧固件632的尖顶端656、660被施压从而穿过修补装置并且进入组织中。插入工具620的远端处错开的尖齿690A、690B支承外科紧固件的尖顶端656、660并且优选地在插入外科紧固件期间延伸穿过修补装置并且进入组织中。图20C示出在插入工具回缩之后用于将修补装置670保持于组织T的就位的外科紧固件632。优选地，外科紧固件的桥接件662位于修补装置的一个或多个股线上面，用于将股线捕获在第一腿部654和第二腿部658之间。

参照图21A和图21B，在一个实施例中，外科紧固件732包括内部面对的倒钩764、766。参照图21B，在一个实施例中，倒钩优选地与外科紧固件的远端错开。在植入之后，内部面对的倒钩764、766有利地挤压腿部内的组织，由此增加所需的拉出力。外科紧固件有利地包括桥接件762，桥接件762具有基本平坦的内表面，以允许更多地捕获修补装置并且还有助于在其向着插入管的远端前进时对齐外科紧固件。

虽然本发明不受操作的任何具体理论限制，但是据信，内部面对的倒钩对给定的外科手术元件宽度提供更大的点对点距离，由此减少了当锚固大开口孔网片时外科紧固件会没有捕获到股线的机会。内部面对的倒钩使得腿部754、758的外表面是直的，由此有助于在管内供给外科紧固件。

参照图21A和图21B，在一个实施例中，外科紧固件732的腿部754、758具有相对的内部凹槽772、774。内部凹槽772、774有利地可触及外科紧固件的近端并且与外科紧固件的桥接件762相邻。优选地，第一腿部754和第二腿部758中形成的内部凹槽将插入工具上的尖齿引导到腿部754、758的远端处的盲孔。据信，与形如凿刀的顶端相比，锥形顶端756、760增加了穿透力，并且锥形顶端还可以通过不切断路径来增加拉出力，而没有拉伸由锥形顶端形成的孔。图22A至图22C示出具有远侧尖齿790A、790B的插入工具720，远侧尖齿790A、790B可前进至内部凹槽772、774。优选地，尖齿的远端毗邻盲孔680、682，盲孔680、682终止于顶端756、760附近。

参照图23，在一个实施例中，外科紧固件832具有设置在面外的倒钩864、866。优选地，面外的倒钩增强了在植入到组织中之后的保持力。参照图24，在一个实施例中，外科紧固件932没有销，并且有利地在调配到修补装置、网片或组织期间被推离近端。

参照图25A和图25B，在一个实施例中，使用针辅助式插入来调配外科紧固件1032。外科紧固件1032具有带倒钩的顶端1056、1060，顶端1056、1060具有通孔。在一个实施例中，外科紧固件1032由相对软的材料制成，但是仍然可以使用针辅助式插入工具1020插穿硬的修补装置、网片和组织，插入工具1020具有可穿过顶端1056、1060中的通孔的针顶端1090A、1090B。

参照图26，在一个实施例中，外科紧固件1132具有单向倒钩。优选地，倒钩1164、1166均具有使得倒钩能够在插入期间向内折曲并且在回缩期间向外折曲的凹口1165、1167，由此难以在外科紧固件的回缩期间从修补装置、网片和/或组织中取出倒钩。

参照图27，在一个实施例中，施用器械1200具有在其远端1204处的对齐凹口1225。如图28A和图28B中所示，在一个实施例中，对齐凹口1225优选地有助于将施用器械对齐在修补装置的股线1270上，以确保在从施用器械进行调配时，股线被捕获在外科紧固件1232的腿部1254、1258之间。

参照图29，在一个实施例中，施用器械1200具有外部管1216，外部管1216具有背离远端1204并且沿着外部管1216的外表面延伸的一个或多个对齐标记1290。优选地，对齐标记1290沿着施用器械的纵轴A-A延伸，提供对齐参考标记，所述标记用于将施用器械对齐在修补装置的股线1270上。

本文所用的标题仅用于行文组织目的，无意于限制说明书或权利要求书的范围。如本专利申请全文所用，词语“可以”用于宽容的含义(即意指有可能)，而不是强制性的含义(即意指必须)。相似地，词语“包括”、“包含”意指包括(但不限于)。为了便于理解，尽可能地用相同的附图标记表示图中共有的相同的元件。

虽然上文涉及本发明的实施例，但在不脱离本发明基本范围的情况下，也可以设计出本发明的其他实施例和更多实施例。这样，本发明的范围仅由所附权利要求书限定。

Claims (28)

1.一种外科紧固件，包括：

第一腿部，其包括远端、近端和所述第一腿部的所述远端处的第一插入顶端；

第二腿部，其包括远端、近端和所述第二腿部的所述远端处的第二插入顶端；

桥接件，其连接所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端，以形成所述外科紧固件的闭合端；

所述第一插入顶端具有第一插入工具容纳表面；以及

所述第二插入顶端具有第二插入工具容纳表面，

其中，所述第一腿部和所述第二腿部沿着各自的纵轴延伸，并且其中，所述第一插入顶端和所述第二插入顶端相对于所述各自的纵轴向外偏斜。

2.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一插入顶端和所述第二插入顶端中的至少一者包括钝的远侧穿刺点。

3.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一插入顶端包括具有所述第一插入工具容纳表面的近端并且所述第二插入顶端包括具有所述第二插入工具容纳表面的近端。

4.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一插入工具容纳表面相比所述第一腿部的近端更靠近所述第一腿部的远端，并且其中所述第二插入工具容纳表面相比所述第二腿部的近端更靠近所述第二腿部的远端。

5.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一插入工具容纳表面面向所述第一腿部的近端，并且所述第二插入工具容纳表面面向所述第二腿部的近端。

6.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一插入工具容纳表面包括面向所述第一腿部的近端的开口，并且所述第二插入工具容纳表面包括面向所述第二腿部的近端的第二开口。

7.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一插入工具容纳表面包括贯穿所述第一插入顶端的第一孔隙，并且所述第二插入工具容纳表面包括贯穿所述第二插入顶端的第二孔隙。

8.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一腿部包括在所述第一腿部的近端和所述第一插入工具容纳表面之间延伸的第一对齐引导件，并且所述第二腿部包括在所述第二腿部的近端和所述第二插入工具容纳表面之间延伸的第二对齐引导件。

9.根据权利要求8所述的外科紧固件，其中所述第一腿部上的所述第一对齐引导件基本上对齐所述第一插入工具容纳表面，并且所述第二腿部上的所述第二对齐引导件基本上对齐所述第二插入工具容纳表面。

10.根据权利要求8所述的外科紧固件，其中所述第一对齐引导件和所述第二对齐引导件选自所述腿部的远端和近端之间延伸的肋以及所述腿部的远端和近端之间延伸的凹槽。

11.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一插入顶端和所述第二插入顶端具有相互错开的远端。

12.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一腿部包括向着所述第一腿部的所述近端突出的第一倒钩，并且所述第二腿部包括向着所述第二腿部的所述近端突出的第二倒钩，并且其中所述第一倒钩和所述第二倒钩相互错开。

13.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一腿部包括向着所述第一腿部的所述近端突出的第一倒钩，并且所述第二腿部包括向着所述第二腿部的所述近端突出的第二倒钩，并且其中所述第一倒钩和所述第二倒钩相互背离地向外突出。

14.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述第一腿部包括向着所述第一腿部的所述近端突出的第一倒钩，并且所述第二腿部包括向着所述第二腿部的所述近端突出的第二倒钩，并且其中所述第一倒钩和所述第二倒钩相互相向地向内突出。

15.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中连接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的所述桥接件限定第三插入工具容纳表面。

16.根据权利要求1所述的外科紧固件，其中所述外科紧固件是可吸收的。

17.一种用于将医疗装置锚固于组织的外科紧固件，包括：

第一腿部，其具有远端、近端、在所述第一腿部的所述远端和所述近端之间延伸的第一对齐引导件和所述第一腿部的所述远端处的第一插入顶端；

第二腿部，其具有远端、近端、在所述第二腿部的所述远端和所述近端之间延伸的第二对齐引导件和所述第二腿部的所述远端处的第二插入顶端；

桥接件，其连接所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端，以形成所述外科紧固件的闭合端；

其中，所述第一腿部和所述第二腿部沿着各自的纵轴延伸，并且其中，所述第一插入顶端和所述第二插入顶端相对于所述各自的纵轴向外偏斜。

18.根据权利要求17所述的外科紧固件，其中所述第一插入顶端包括具有第一插入工具容纳表面的近端并且所述第二插入顶端包括具有第二插入工具容纳表面的近端。

19.根据权利要求18所述的外科紧固件，其中所述第一插入工具容纳表面和所述第二插入工具容纳表面选自面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的所述近端的凸型表面、面向所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端的凹型表面、面向所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端的开口、面向所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端的盲孔以及贯穿所述第一插入顶端和所述第二插入顶端的孔隙。

20.根据权利要求17所述的外科紧固件，其中所述第一对齐引导件和所述第二对齐引导件选自在所述腿部的所述远端和所述近端之间延伸的肋以及在所述腿部的所述远端和所述近端之间延伸的凹槽。

21.根据权利要求17所述的外科紧固件，其中所述第一插入顶端和所述第二插入顶端相互错开。

22.根据权利要求17所述的外科紧固件，其中所述第一腿部包括向着所述第一腿部的所述近端突出的第一倒钩，并且所述第二腿部包括向着所述第二腿部的所述近端突出的第二倒钩，并且其中所述第一倒钩和所述第二倒钩相互背离地向外突出。

23.根据权利要求17所述的外科紧固件，其中所述第一腿部包括向着所述第一腿部的所述近端突出的第一倒钩，并且所述第二腿部包括向着所述第二腿部的所述近端突出的第二倒钩，并且其中所述第一倒钩和所述第二倒钩相互相向地向内突出。

24.一种用于将医疗装置锚固于组织的外科紧固件，包括：

第一腿部，其具有远端、近端、在所述第一腿部的所述远端和所述近端之间延伸的第一对齐引导件和所述第一腿部的所述远端处的第一插入顶端，其中所述第一插入顶端具有第一插入工具容纳表面；

第二腿部，其具有远端、近端、在所述第二腿部的所述远端和所述近端之间延伸的第二对齐引导件和所述第二腿部的所述远端处的第二插入顶端，其中所述第二插入顶端具有第二插入工具容纳表面；以及

桥接件，其连接所述第一腿部的所述近端和所述第二腿部的所述近端，以形成所述外科紧固件的闭合端；

其中，所述第一腿部和所述第二腿部沿着各自的纵轴延伸，并且其中，所述第一插入顶端和所述第二插入顶端相对于所述各自的纵轴向外偏斜。

25.根据权利要求24所述的外科紧固件，其中所述第一对齐引导件和所述第二对齐引导件选自在所述腿部的所述远端和所述近端之间延伸的肋以及在所述腿部的所述远端和所述近端之间延伸的凹槽。

26.根据权利要求24所述的外科紧固件，其中所述第一对齐引导件基本上对齐所述第一插入工具容纳表面，并且所述第二对齐引导件基本上对齐所述第二插入工具容纳表面。

27.根据权利要求24所述的外科紧固件，其中所述第一插入工具容纳表面和所述第二插入工具容纳表面相比所述外科紧固件的近端更靠近所述外科紧固件的远端。

28.根据权利要求24所述的外科紧固件，其中所述第一插入顶端和所述第二插入顶端具有相互隔开第一距离的远侧点，并且所述第一腿部和所述第二腿部相互隔开第二距离，并且其中所述第一距离大于所述第二距离。