CN102497847A - 药物包装及其递送方法 - Google Patents

Abstract

一个疾病管理系统包括：一个诊断模块，所述模块提供对病人信息和适于病人治疗的科学指导的访问；一个诊断说明模块，所述模块根据病人信息和一种评估方法，提供评估特定疾病或状况风险的工具；一个处方模块，所述模块根据病人信息和指导、推荐、选择和/或评估一种或多种治疗方案；一个配药模块，所述模块评估病人对一种治疗方案的依从性；和/或一个反馈和病人管理模块，所述模块收集依从性信息，并评估治疗方案对病人的效力。在本发明实施方式中，所述模块中的部分或所有能通信以管理病人的一种疾病、身体状况和/或健康问题。

Description

药物包装及其递送方法

相关应用的交叉引用

本申请是2006年2月7日提交的申请号为U.S.11/348,786美国申请和2009年9月30日提交的申请号为U.S.12/570,427美国申请的延续，此处以引用的方式并入本申请的整体，包括所有图表，表格或图示，达到与此处明确陈述的教导并不冲突的程度。

目前为止，本申请是以2009年7月20日提交的序列号为61/271,292的美国临时专利申请和2009年9月30日提交的序列号为12/570,427且正处于未决期的美国正式申请为基础并要求它们的权益的正式专利申请；此处它们的整体以引用的方式并入本申请，包括所有图表、表格或图示，达到与此处明确陈述的教导并不冲突的程度。

背景技术

可变的主要健康风险因素可用适当药物控制。众所周知，血清胆固醇水平、血压和抽烟是三种主要的风险因素，会增加冠心病(CHD)及相关终点的发生率。长期的研究已经在主要的冠状心血管、脑血管和糖尿病后遗症风险因素——尤其是血清胆固醇水平、血压(BP)、吸烟和随之发生的不受控的血小板行为——与这些因素引起的冠心病(CHD)、中风和心血管疾病(CVD)的死亡率之间的关系方面积累了大量数据。这些关系已被形容为对于CHD、CVD和糖尿病后遗症具有有力的、连续的、分级的、一致的、独立的、预测性的和病原学的重要意义。

对于冠状动脉、脑血管、肾血管和眼血管疾病，高血压是一种有据可查的风险因素。不幸地，高血压仍然是广大地未被治疗。高血压也是中风和心脏病的一种主要风险因素。

研究还表明，对于从儿科、青少年到成年的病人，降低总胆固醇水平(尤其是低密度脂蛋白(LDL)，极低密度脂蛋白(VLDL))以及增加高密度脂蛋白(HDL)能阻止心脏病在明显健康人中的发作。对胆固醇水平明显升高的相对高风险人群的治疗能显著地降低心脏病发作和由心脏病引起死亡的风险。患有心脏病或被视为中风和心脏病发作的高风险人群的人，如果他们的LDL胆固醇水平高于约130mg/dl，应当认真考虑治疗。报道已经指出，降低LDL胆固醇和总血液胆固醇能够降低因大量的血浆胆固醇而处于高风险的人群的冠心病和心脏病发作的发生率。

另外一些研究表明，对异常脂质水平的治疗能够降低心血管发病率和死亡率。

病人能够合理地控制他或她的升高的血压、异常的胆固醇水平、升高的甘油三酯、血糖水平、烟草使用和随之发生的血小板异常的粘附行为、不受控的糖尿病、肥胖，和身体活动。病人不能控制他们的年龄、早期心脏病的家族史(有父亲或兄弟在55岁前被诊断有心脏病或有母亲或姊妹在65岁前被诊断有心脏病)和根深蒂固的习惯(如抽烟)。

在医疗保健团体中，有一致的协议，即在西方世界导致心血管和中风流行病的可变风险因素包括：升高的不可控血压(＞115/75mm Hg)，升高的胆固醇(＞130mm L)，升高的甘油三酯，吸烟及随之发生的血小板异常粘附刺激，升高的C-反应蛋白的水平，肥胖，运动的缺乏，不受控饮食和水果和蔬菜消费的缺乏。

在过去的十年中，观念得到了进化，即风险因素管理的强度应当根据评估的风险的严重性调整。病人总风险评估是绝对风险的评估，绝对风险是基于每种风险因素贡献的风险的总和。若干方法已被用于总结风险。弗雷明汉团体(TheFramingham，Mass.)研究者近来提出一种方法，该方法中采用风险因素强度和冠状风险之间连续关系。Framingham得分仅使用“标准”风险因素(吸烟，血压，总血清胆固醇，HDL胆固醇，血糖和年龄)。但是，Framingham风险方程式中没有使用条件性和促发性的风险因素，原因是缺乏适于有力的、独立的贡献于CHD风险预测的证据。条件性的和促发性的风险因素中的若干可能贡献于CHD的发展。因此，在一些病人中，它们的检测和治疗的改变可能是适当的。

过去十年已经看到通过改变CHD的成因而在CHD的预防上取得了大幅发展。最引人注目的进步是在一个对17,800正常胆固醇水平的男士和女士的“百万国际性(mega International)”研究中的证明，发现瑞舒伐他汀(他汀类药物的使用)切断健康个体的心脏病发作和中风引起的死亡(初级预防)。其它引入注目的进步表明，积极的医学的治疗能实质上降低已患有CHD病人的周期性主要冠状综合症的可能性(二级预防)。

在没有确定CHD的病人中，降低了相似的潜在风险的存在(初级预防)。然而，没有CHD人的风险状态极大地改变，且这种可变性在干预强度中指令一个范围。因此，用于适当干预筛选的有效的主要预防要求对分类病人风险的一种评估。适于CHD的主要和独立风险因素中的一些是任意数量的吸烟，升高的血压，升高的血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，低血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，升高的甘油三酯，肥胖，C-反应蛋白的存在和水平，糖尿病，和前进的年龄。这些风险因素与CHD风险之间的定量关系已被弗雷明汉心脏研究(Framingham Heart Study)和其它研究证明。这些研究显示，这些主要风险因素在预测能力上是加法的。因此，人全部的风险能够通过每个主要风险因素所给予的风险总和进行估计。对于CHD，其它因素也与增加的风险相关，例如：(a)促发性风险因素，如肥胖，腹部肥胖，体育不活动，早产冠心病的家族史，种族特征，社会心理因素；和(b)条件性风险因素，如升高的血清甘油三酯，小型LDL微粒，升高的血清同型半胱氨酸，升高的血清脂蛋白(a)，血栓因素(例如纤维蛋白原)，和炎症性标记(例如C-反应蛋白)。

这些风险因素通常被分成两类：促发性风险因素和条件性风险因素。条件性风险因素与因CHD而增加的风险有关，尽管它们对于CHD的起因的、独立的和定量的贡献还没有较好地有据可查。促发性风险因素是那些恶化独立风险因素的因素。它们中的两者(肥胖和身体不活动)被美国心脏协会(American HeartAssociation)指为主要的风险因素，因为腹部肥胖是胰岛素抵抗的一个指示。条件性风险因素是那些与CHD风险一一对应的因素，但是它们对于主要冠状事件的定量关系遗留在大的前瞻研究中被充分定义。素因性风险因素有助于成因的和条件性风险因素的发展。

因此，在相关美国专利申请11/348,786和此处所公开的预测措施基础上，定制医学疗法，用于冠心病、中风、心血管疾病、糖尿病后遗症或每种疾病或弊病重现的预防或缓解。

依从性-一种行为的现象

依从性通常被理解和定义为“病人的行为(从用药，随后的饮食，或其他生活方式改变的执行方面来说)达到与医学推荐相一致的程度”。依从性有时被定义为病人做健康专业人士想让他们做的事。自希波克拉底(Hippocrates)时代以来，对处方治疗方案的依从已经成为涉及健康专业人士的一种证明。病人对医学方案的依从是一种兴趣的行为问题，因为它影响病人的健康。如果治疗方案将是有效的，病人必须遵守该方案。如果病人不照做，那么任何药物、饮食或行为改变的方案都是无效的。

对医学方案的依从性的作用已经成为近期研究的热点，该作用成为慢性疾病情况下健康成果的一种预测者，慢性疾病如脑血管失调和糖尿病。随着对治疗方案依从的病人增加，可能减少病人人口中住院治疗和死亡率，同时提高生活质量(QOL)。

根据人口，使用的依从定义和医学方案的研究，发现依从率在10％-85％范围之间变化。例如，Pitney-Bowes依从研究。同时调查结果多种多样，对处方治疗的贫乏依从已经作为一种包含严重问题的发行物在文献中被鉴定。对病人的健康，资源的有效使用和治疗的临床功效的评估而言，贫乏依从指挥负相关。

以下对近期关于普通的寻求健康行为和生活方式修正方面的不依从率进行陈述。结果显示普通的寻求健康行为偏低。病人不仅未能寻求医疗照顾，而且他们最大可能超过50％的时间没有坚持照料或遵守后续约定。

表1不依从行为表格

例如他汀类药物依从性：

即使当适当的治疗已被提供，但是病人不能总是坚持处方治疗方案。14～21％的病人从来不满足他们原始的处方。30％-50％的病人忽视或相反地依从他们的药物说明。

对心率衰竭病人的依从率进行审查。结果见以下概述。调查结果显示，大部分病人不能回忆少许潜在地重要医疗指导。尽管在病人回忆医疗指导环境下的依从率有一些差异，但那些回忆指导的却不能总是遵守回忆的指导。

表2

在另一项涉及占入院43％的非裔美国人的研究中，心脏条件测量药物与再入院饮食依从或急性失代偿性心力衰竭之间的关系，不依从是导致失代偿性心力衰竭的原因。药物和饮食的不依从分别高达64％和22％。

在德国心力衰竭病人的一项进一步研究中，在85.5％的病人中鉴定出成因因素。在41.9％案例中，对治疗方案的不依从是引起失代偿性心力衰竭的最普通鉴定因素。

美国居民的一项调查报道，42％的高胆固醇病人意识到了他们的情况，但仅有4％的人充分治疗并得到控制。

高血压(HBP)对于心血管，脑血管，和肾脏疾病是最流行和重要的风险因素。不依从推荐的治疗方案，HBP就不能达到有效的照顾和控制。在大部分美国，在鉴定的HBP病人之中，控制血压(BP)评估的典型范围在20～30％，原因是被诊断有高血压的个体中仅有1半在治疗，且他们中的一半没有接受适于控制BP的治疗。

在另一文献评论中，发现对处方治疗方案的不依从率范围为30％-60％，且至少对于50％的病人而言，通过不充分的依从使处方药物不能收到完全的效益。在个体和社会水平上，HBP治疗中的高不依从率有多重含义。这些比率危害病人的健康，导致亚健康结果，引起健康资源的无效使用，及因不治疗或不充分治疗HBP的并发症引发的昂贵治疗。尽管依从和HBP控制所扮演的角色，临床医生不能常规地评估病人的依从水平，且病人很少自愿地将这些信息告诉他们的临床医生。

近期的治疗实践涉及为病人开具多种药丸处方用于治疗多种健康状况。对多种药丸的药物依从是贫乏的。进一步，多数人忘记服用或因药丸要在特定的日子特定的时间服用而变得困惑。在医生约定之后的时间间隔越长，病人将越容易发生药物依从失败。

发明内容

本发明的实施方式涉及初级保健和/或二级保健临床规程(clinical protocol)和医疗治疗方案。本发明一种实施方式的一个方面包含一种诊断标准，一种对病人心脏病发作、中风和表现出糖尿病后遗症的总风险的评估，一种治疗方案和一种配药系统，所述的治疗方案涉及一个选择系统，所述的选择系统使医生或其他卫生保健提供者能从多种一天一次组合药物治疗方案中选择一种方案，所述的配药系统为所选择的方案进行配药。

一个这样的选择系统包括一个印刷衬底，所述印刷衬底至少具有3部分，每个子部分有一个子组标记，该标记表示一天一次药物剂量和/或治疗方案制剂，这些子部分彼此之间移动如同至活动挂图或拉板。在一种实施方式中，多个标记呈矩阵排列。在一种实施方式中，数据(治疗方案)的矩阵用颜色编码。在一种实施方式中，提供数据的矩阵使医生能够根据病人状况，在每周、每月或者每季度时间周期内调整剂量。在一种实施方式中，一种初级矩阵有四个列有治疗方案(或代表性标记)的子部分。进一步的矩阵能够显示附加的治疗方案。因此，选择系统使医生能够从列出的制剂中挑选一种治疗方案，随着时间调整剂量(药物的剂量调整)，并使医生能将矩阵作为一种教育工具激励病人。病人通过观察矩阵能看出他或她的剂量随时间减少。

在另一种实施方式中，选择系统包含一个信息处理系统。信息处理系统使医生或卫生保健提供者能够采用计算机(或其他电子设备)选择一种治疗方案，该计算机(或其他电子设备)具有一个存储器、显示器和操作者输入控件。各个操作者输入后，显示器立即显示多种治疗方案，并且输出发生器根据操作者的选择显示从多种治疗方案中选择的一种治疗方案。信息处理系统可以产生一个打印版本(脚本)显示所选择的治疗方案的标记，并可与一个配药系统电子连接，所述配药系统为医生开具的治疗方案进行配药。

配药系统包括各个贮存容器，用于贮存每个治疗方案的制剂，每个治疗方案和各个的贮存容器有一个由通用处方剂量的广泛使用的药物组成的唯一制剂。一个治疗方案(选择的治疗方案)配药界面接收来自操作员的数据输入或者电子数据传送，对治疗方案进行选择并根据所选择的治疗方案从对应容器配药。在一种实施方式中，配药控制界面在药丸配置完成前使用操作者确认反馈。

在本发明一种实施方式的另一方面，提供一种采用一天一次、口服给药的治疗方案来治疗病人的方法，所述方法包括从多种治疗方案中选择一种，并以每周、每月或每季度时间周期调整给药剂量。本发明一些实施方式为治疗方案的选择和/或随时间改变治疗方案的剂量或进行剂量调整提供了方便。

在可供替代的实施方式中，本发明还涉及一种包装系统，所述包装系统使医生或其他卫生保健提供者能在多种治疗方案中以多单位剂量(Multi Unit dose)(一天一次或，如果需要，一天多次)包装组合的方式递送药物以增强对药物治疗的依从，而不是将定制的药物组合结合成一种单一的一天一次治疗方案。在一个实施方式中，多单位剂量包装(“MUDP”)包含一次剂量的治疗方案中的处方药物。在一些实施方式中，MUDP是一种装有药物的口袋(pocket)。在实施方式中，本发明MUDP包含一个容器，该容器有多个V型凹口状“扇形”口袋。在一种特定实施方式中，每个扇形口袋通过MUDP的塑料包装材料与其它口袋分开。包装系统在扇形排列中可以包含多种药物，这些药物在包装时可以显示为一个(优选为多色的)对象。在实施方式中，每种药物以不同的颜色提供。每种治疗方案的选择是基于所确定的治疗过程中的个人的惯常治疗需要。在一个实施方式中，选择系统和数据的结合疗法矩阵使医生能够调整每种药物疗法的剂量。

本发明还涉及治疗方案多单位剂量包装的递送方法，所述递送是根据病人状况每周、每月、每季度或以更长的时间周期进行。个体化治疗方案使用含有各种通用处方剂量的预防性药物的MUDP可以提高依从性。

本发明提供将多个药丸装入一个MUDP的包装，所述MUDP与上述选择系统和组合治疗矩阵相一致，所述选择系统和组合治疗矩阵用于每周、每月、每季度、或以更长时间周期治疗病人高血压、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、阻抗血小板凝集和相关健康问题。理想地，MUDP直接从药房递送给病人。在一个实施方式中，在一种带状包装配药系统上提供多单位剂量包装用于完整的初级和/或二级治疗，所述带状包装配药系统从远离病人的位置直接将MUDP递送给病人。

本发明通过在一段时期内(例如，周，月，季度或更长)提供多单位剂量包装和使医生能根据病人状况在一段时期内调整剂量(调整每种有效治疗成分的剂量)，可进一步大大增强病人的依从性。如果需要，组合治疗包装可提供可供选择的剂量，用于每天不止一次的治疗。MUDP可能因此每天服用一次、两次、三次、四次或更多次。MUDP操作大大地增强了病人对药物治疗方案的依从性，且治疗终点提高至更健康状态，可能将心脏病发作和中风降至绝对极小值。

本发明一个实施方式指导能引起心血管和脑血管意外的风险因素的管理。治疗方案可包括能够控制会引起心血管和/或脑血管意外的风险因素的任意现存的和/或新的药物或药物化合物。除了处方药物外或者作为处方药物的替代，治疗方案还能包括测试或病人的其它活动(例如，饮食和运动)。

在本发明一个实施方式的另一方面中，提供了一种配药装置，所述装置能够探测何时使用一种MUDP或一种药物。因此，配药装置可便于追踪病人对一种治疗方案的依从性。在一种进一步的实施方式中，还将一种通信装置并入配药装置中，所述通信装置能够将这种信息传输给网上的一台计算机。因此，可对跟踪信息进行评估并传输。

在本发明一个实施方式的另一方面中，提供了一个疾病管理系统。疾病管理系统包括：一个诊断模块，该模块提供对病人信息和用于病人治疗的科学指导的访问；一个诊断说明模块，该模块提供工具，所述工具根据病人信息和一套评估方法提供对特定疾病或状况的风险的评估；一个处方模块，该模块被用于根据病人信息和指导来推荐、选择和/或评估一种或多种治疗方案；一个配药模块，该模块评估病人对一种治疗方案的依从性；和/或一种反馈和病人管理模块，该模块收集依从性信息并评估一种治疗方案对病人的功效。在本发明的实施方式中，所描述的模块中的一些或全部能够通信，来管理病人的疾病、健康状况和/或健康问题。

尽管此处详细描述了CHD、糖尿病和其它状况的治疗以及它们的风险因素，但是本发明的各方面能够用于其它疾病、健康状况或健康问题。

附图说明

为了获得对以上叙述的发明更精确的理解，通过参考以附图形式说明的特定的实施方式对以上简要描述的发明进行更详细的描述。需要理解的是，这些描述的附图仅仅是本发明实施方式的例子，因此不能认为是对范围的限制，本发明将通过相应附图的使用用附加的特征和细节对本发明进行描述和解释，所述附图如下：

图1根据本发明一种实施方式，阐述了一种用于从多种治疗方案中选择一种治疗方案的信息处理系统；

图2根据本发明一种实施方式，阐述了一个用于多种药物的配药系统；

图3根据本发明另一种实施方式，阐述了一个用于多种药物的配药系统；

图4根据本发明另一种实施方式，阐述了一个用于多种药物的配药系统；

图5A-5E根据本发明一种实施方式，阐述了一种用于从多种治疗方案中选择一种治疗方案的系统；

图6A-6C根据本发明另一种实施方式，阐述了一种用于从多种治疗方案中选择一种治疗方案的系统；

图7根据本发明另一种实施方式，阐述了一种用于从多种治疗方案中选择一种治疗方案的系统；

图8A-8C根据本发明实施方式，阐述了用于包装多种药物以方便给药的各种设备；

图9根据本发明一种实施方式，阐述了一种诊断病人的疾病的方法，该方法用于；

图10根据本发明一种实施方式，阐述了一种将一种药物递送给病人的方法；

图11根据本发明一个实施方式，阐述了用于包装一种或多种需递送给病人的药物的设备；

图12根据本发明一个实施方式，阐述了一个疾病管理系统；

图13根据本发明一个实施方式，阐述了一种用于分配药物的设备；

图14根据本发明一种实施方式，阐述了一个诊断模块的界面；

图15根据本发明一种实施方式，阐述了一个种疾病管理系统的界面；

图16根据本发明一种实施方式，阐述了一个诊断模块的界面；

图17根据本发明一种实施方式，阐述了一个诊断模块的界面；

图18根据本发明一种实施方式，阐述了一个诊断模块的界面；

图19根据本发明一种实施方式，阐述了一个诊断模块的界面；

图20根据本发明一种实施方式，阐述了一个反馈和病人管理模块的界面；

图21根据本发明一种实施方式，阐述了一个反馈和病人管理模块的界面；

图22根据本发明一种实施方式，阐述了一个配药说明模块的界面；

图23A-C根据本发明一种实施方式，阐述了一个处方模块的界面。

图24根据本发明一种实施方式，阐述了一个依从性监测装置。

图25根据本发明一种实施方式，阐述了一种依从性管理系统。

图26根据本发明一种实施方式，阐述了一种用于跟踪和/或使用病人依从性信息的方法。

具体实施方式

本发明涉及一个选择系统，该系统用于从多种一天一次组合医疗方案或作为一种替代的多单位剂量包装(Multi Unit Dose Package)中选择一种，用于高血压、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和抗血小板治疗，因此涉及一个信息处理系统，还涉及一个配药系统，该配药系统为所选择的一天一次组合医疗方案或多单位剂量包装(MUDP)配药，且本发明涉及一种使用所述一天一次组合治疗方案或MUDP进行治疗的方法，和一个跟踪或反馈系统来监测病人健康状态和依从性。

在某些方面，本发明涉及一个包装系统，用于针对高血压、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、抗血小板聚集治疗、2-型糖尿病的治疗和/或糖尿病后遗症的延期和减少等等状况或健康问题的医疗方案的递送。在一种实施方式中，包装系统利用药物组合矩阵和一种临床规程提供一个MUDP以增加病人对药物治疗的依从性。在一种实施方式中，组合矩阵和临床规程取决于下面详述的风险因素的研究，并将美国专利申请11/348,786并入本发明。因此，定制的治疗规程已经确定以优化病人反应、疾病管理和循证治疗方案。除治疗规程外，本发明通过改进至病人的药物递送以抵消不利的行为问题，即病人对于药物治疗方案的依从性，来最大化治疗功效。在一种实施方式中，以带状格式提供MUDP用于可变的治疗周期和时限。

在本发明一种实施方式中，多单位剂量包装系统包含一种单独的药袋(pouch)以容纳病人经确定的规定疗法。在实施方式中，药袋包含多个口袋形或V形凹口状隔间来放置治疗方案或药物。药袋通常包含2到6个分开的和不同的口袋或V形凹口来放置治疗方案或药物，偶尔甚至更多。不同的口袋或V形凹口在药袋内通过一个薄分割物隔开。因此，每种治疗方案或药物能够与药袋中其它组分分开。因此药袋包含一个治疗方案容器并用作多单位剂量包装，以简化病人治疗规程。

在本发明另一种实施方式中，MUDP是随后被装入MUDP供给盒，所述MUDP供给盒包含多个MUDP。在一种实施方式中，MUDP可被装入为病人定制的7天、30天、90天或者更长时间的供给盒。在一种实施方式中，供给盒包含一种与供给盒上指示的每天的治疗相一致的MUDP。因此，医生能指导药房兼以浓缩MUDP和长期包装两种方式直接向每个病人递送定制的药物治疗，以简化病人的依从性。

在本发明另外一种实施方式中，每种MUDP代表一种组合剂量的多种规定的日常药物治疗。MUDP按照规定可每天服用一次、两次、三次、四次或更多次。因此，长期MUDP供给盒反映日常药物治疗的增加，同时供给盒递送的MUDP相应增加。

本发明一种实施方式的另一方面，一个配药装置被并入供给盒，能够检测在给定的时间段中何时一个MUDP或一种药剂离开供给盒或何时这个事件尚未发生。因此，配药装置便于跟踪病人对于一种治疗方案的依从性。在一种进一步的实施方式中，将一个通信装置并入配药装置中，能够将这些信息传递给网络上的一台计算机。因此，可对跟踪信息进行评估和通信。

在本发明一种实施方式的另一个方面，提供了一种疾病管理系统。疾病管理系统包括：一个诊断模块，该模块提供对病人信息和用于病人治疗的科学指导的访问；一个诊断说明模块，该模块提供工具，所述工具根据病人信息和一套评估方法评估特定疾病或状况的风险；一个处方模块，用于根据病人信息和指导推荐、选择和/或评估一种或更多种治疗方案；一个配药模块，评估病人对治疗方案的依从性；和/或一个反馈和病人管理模块，收集依从性信息并评估治疗方案对病人的功效。在本发明的实施方式中，所描述模块中的一些或所有能进行通信以管理病人的疾病、健康状况和/或健康问题。

本发明的主旨是用特征描述以符合法定要求。但是这些描述并不能限制本发明的范围。相反，发明者已经预期宣称的主旨还可能以其它方式体现，包括不同步骤或与本文描述的类似的步骤的组合，连同其它现有或未来的技术。

本发明的各个方面能在计算机可执行指令的通用环境下进行描述，如由计算机执行的程序模块。普遍地，程序模块包括例行程序，程序，对象，组件，数据结构，等等，该程序模块执行特定任务或实施特定的抽象数据类型。这种程序模块可用硬件组件，软件组件，或上述组合来执行。此外，本领域普通技术人员将可以理解本发明可用各种计算机系统配置实施，包括多处理器系统，基于微处理器或可编程消费电子产品，小型计算机，大型计算机，诸如此类。任意数目的计算机系统和计算机网络可用于本发明。

为使能彻底理解本发明，对特定的硬件设备，程序语言，组件，进程，协议，格式，和许多其它细节包括操作环境等进行详细说明。另一方面，为了避免模糊本发明，结构、设备和进程是以框图形式显示，而非详细描述。但是普通技术人员能明白，本发明在没有这些特定的细节下也能被实施。通过一种通信媒介将计算机系统、服务器、工作站和其他机器通过一个通信媒体彼此连接，例如一种网络或多种网络。

本领域普通技术人员可以理解，本发明的实施方式可呈现为：一种方法、系统或计算机程序产品等等。于是，所述的实施方式可采用下列形式：硬件实施方式、软件实施方式或软硬件结合的实施方式。在一种实施方式中，本发明采用计算机程序产品的形式，包括呈现在一个或更多个计算机可读媒体上的计算机可用指令。方法、数据结构、界面和本发明上述的其它方面可以呈现在这样一种计算机程序产品中。

计算可读媒体包括一个数据库、交换机和各种其他网络装置可读的易失性媒体和非易失性媒体，可移动媒体和非可移动媒体，以及内容模板媒体(contemplate media)。计算机可读媒体的例子包括但不限于在任一种存储信息的方法或技术中应用的媒体。所存储的信息的例子包括计算机可用指令、数据结构、程序模块和其他数据表示法。媒体的例子包括，但不限于：信息传递媒体、RAM、ROM、EEPROM、闪速存取器或其他存储器技术、CD-ROM、DVD、全息媒体或其他光盘存储器、盒式录音磁带、磁带、磁盘存储器和其他磁存储器装置。这些技术可以随时、临时或永久存储数据。在一种实施方式中，使用非短暂性媒体。

本发明可在分布式计算环境中实施，在该环境中通过一个通信网络或其它通信媒体连接的远程处理设备执行任务。在一个分布式计算环境中，程序模块可位于本地和远程两种计算机存储媒体中，所述的计算机存储媒体包括存储设备。所述的计算机可用指令形成一个界面，允许计算机根据输入来源进行应答。所述的指令协同其他代码段启动各种任务对所收到的数据连同所收到数据的来源做出应答。

本发明可在一个网络环境中实施，例如在一个通信网络中。所述的网络广泛用于连接各种类型的网络元件，例如路由器、服务器、网关等等。进一步，本发明可在一个多网络环境中实施，所述的多网络环境包含各种连接的公共和/或私人网络。

网络元件之间的通信可以是无线的或通过电缆(有线的)。本领域普通技术人员可以理解，通信网络可以采用各种不同形式并可以使用各种不同的通信协议。并且，本发明不限于此处描述的形式和通信协议。

本发明实施方式可表现为一个处理系统。如本领域所公知，处理系统的组件能够装在一台单独的计算机上或分布在整个网络中。在一种实施方式中，处理系统的组件被分布在计算机可读媒体上。在一种实施方式中，用户可以通过一种客户端设备进入处理系统。在一种实施方式中，一些功能或处理系统能在这种设备上被储存和/或执行。这种设备可以采任意形式。作为实施例，客户端设备可以是一个台式机或手提电脑、一个个人掌上电脑(PDA)、一个MP3播放器、一种通信设备(如电话机、传呼机、电子邮件阅读器或文本消息发送设备)或这些或其它设备的任意组合。在一种实施方式中，客户端设备能够通过网络与处理系统连接。如上讨论，客户端设备可使用各种接入技术(无线和有线两种)与网络通信。此外，客户端设备可包括一个或多个输入和输出接口，支持用户进入处理系统。这种用户接口可进一步包括各种输入和输出设备，便于用户输入信息或将信息呈现给用户。这种输入和输出设备可包括但不限于：鼠标，触摸垫，触摸屏，或其它定位设备，键盘，照相机，监测器，扩音器，扬声器，打印机，扫描仪，等等。如上进一步的讨论，客户端设备能支持各种模式和类型的客户端应用程序。

本发明在下文中将对随附图表做更充分的描述，图表中显示本发明的实施方式。然而，本发明能以多种不同形式来体现，并不能认为受限于此处陈述的实施方式。相反，提供这些实施方式是为了使本领域普通技术人员能够全面体现和实施本发明。

在一种实施方式中，此处详细说明并借助MUDP和/或疾病管理系统的使用而实现的治疗规程旨在通过初级预防方法减少脑血管和心血管疾病以及糖尿病后遗症的发生率。在一种实施方式中，采用的治疗形式为二级预防的治疗形式。在一种实施方式中，预防努力的目标是每个主要的在治疗上可改变的风险因素。在一种实施方式中，治疗规程基于风险因素的综合评估了总体的风险，并通过下述方式对它们进行临床利用：(a)识别和测量有风险的病人和(b)管理风险因素。在一种实施方式中，治疗规程识别和测量有风险的病人(高风险病人和低风险病人)，以通过二级治疗规程对主要的可改变的风险因素进行即时关注和干预。在一种实施方式中，风险因素管理需要：(a)开导和激励病人，即，激励病人加入并坚持传统的风险降低疗法，范围从饮食调整，生活方式改变到医学治疗；和(b)根据总体风险评估修正风险降低疗法的强度，例如严格的饮食、运动和药物给药调整以维持风险因素的参数在低风险状态。

在一种实施方式中，实施MUDP组合治疗方案治疗的第一步是识别病人得CHD、脑血管疾病和糖尿病后遗症的风险。有若干临床规程可被用于确定病人的风险。Framingham心脏研究或Framingham报告定义低风险为由下列参数的任意组合限定的任何年龄得CHD的风险：在不抽烟且无糖尿病的人中，血压＜120/＜80mm Hg.，男性总胆固醇160到199mg./dL.(或LDL-C 100到129mg/dL)，女性总胆固醇55mg/dL。Framingham研究定义低风险状态为：血清总胆固醇160到199mg/dL；LDL-C 100到129mg/dL；HDL-C男性45mg/dL，女性55mg/dL，血压为收缩压＜120mm Hg且舒张压＜80mm Hg，不抽烟，无糖尿病。表3提供一种用于评估病人高血压的临床规程。

表3高血压的评级如下

政府机关已经推荐下列用于高血压的疗法：阶段1高血压：噻嗪类利尿剂，血管紧张素转化酶抑制剂(Ace Inhibitors)，β-阻滞剂，血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)，血管紧张素受体阻滞剂(ARB)，β-受体阻滞剂(BB)，钙通道阻滞剂(CCB)；阶段2高血压：两种药物组合-噻嗪类利尿剂和ACEI，ARB，BB或CCB。在这些治疗之后，如果病人没有达到血压或BP(血压)目标，优化剂量或添加额外药物直到达到目标BP。

绝对风险被定义为经过一特定的时期发展成CHD的概率。一份近期的Framingham报告详述了经过下一个10年得CHD的绝对风险。相对风险是特定病人(或组)的绝对风险与低风险组的绝对风险的比率。字面上，术语相对风险表示暴露人群发生率除以未暴露人群发生率的比率。比率的分母可以是整个人群的平均风险，或者是没有风险因素的一组的风险。绝对和相对风险都是来自于近期公开的风险记分单。

一套用于风险评估的方法是建立在Framingham研究的基础之上，并为各个风险因素的表示指定分数。例如，风险因素可以包括年龄(年龄刻度是从30岁直到74岁，5年为一区块，分数从-1增加到7)、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、总胆固醇、血压(BP)(收缩压，舒张压中的一种或两种)、糖尿病(定义为空腹血糖值水平＞126md/dL，男：是或否，得分分别是2和0；或女：是或否，得分分别为4和0)、吸烟者(定义为在上个月有任意的吸烟行为，是或否，得分分别为2和0)。其它的风险因素可包括，例如高血脂和肥胖等，其中肥胖可由体重指数(BMI)或本领域公知的另外方法定义。此外，为风险因素的各个水平指定的分数也可以变化。在一种进一步的实施方式中，总计各个风险因素的分数以提供一个总分，该总分与基于这些因素评估的风险相关。下面的表4，提供一个被称为Framingham评分系统的评分规程的例子。其它规程或本规程的变形是本领域技术人员公知，且能用于本发明。

表4

根据这个规程，对年龄、总胆固醇、HDL胆固醇、血压和糖尿病进行评分并总计这些分数以获得一个Framingham得分。在这个规程的一种变化中，除总胆固醇外或作为总胆固醇的替代，对LDL胆固醇和/或LDL胆固醇与HDL胆固醇之间的比率进行评估。在另外一种变化中，仅评估收缩压或收缩压和舒张压都进行评估但是只有获得最高分的类别被计入总分。接着，一个10年CHD风险预测与总分相关联。表5提供了根据表4的规程(弗雷明汉记分系统)所得的分数做出的CHD风险评估。

表5CHD风险表(根据Framingham得分确定的CHD风险)

CHD风险可与他或她的群体比较，如下。

表6.与其他人的CHD比较表(与同龄男性的比较)

超重或极为肥胖增加了发展成高血压和2-型糖尿病的风险。血压(BP)随体重增加而升高。研究已经显示即使减少10磅也能够降低血压，且减少体重对那些超重并且已经有高血压的人有最大的效果。两种用于确定超重或肥胖的因素的测量方法为身体质量指数(或BMI)和腰围。BMI是体重身高比的测量。它给出一个总的身体脂肪的近似值。通过激励病人减重，他或她的血压会得到改善。

表7提供了根据Framingham得分确定的男性得CHD的相对和绝对风险评估。每个年龄段的相对风险评估是相比于单一年龄(没有其它主要风险因素)赋予的基础风险。相对风险的等级包括低于平均风险，平均风险和适度地高于平均风险和高风险类别。相对风险的区分是主观的。平均风险指在Framingham人群中观测到的风险。绝对风险评估在右侧两列给出。绝对风险是指经过10年发展成CHD的可能百分比。总的CHD风险相当于临床CHD的所有形式，然而硬性CHD包括心肌梗塞和冠状动脉性死亡的临床证据。硬性CHD评估接近于公开的Framingham数据。

表7风险评估表

()内表示的界线标记对应的风险类别：
	1＝低于平均风险；
2＝平均风险；
	3＝适度地高于平均风险；
4＝高风险

“低风险水平”提供了年龄组中具有良好的血压(＜120/＜80mmHg.)、总胆固醇(160-199mm/dL.)、HDL-C mg/dL.、不吸烟且无糖尿病的人到达总CHD终点的10年绝对风险。分数是指上面提供的总体风险评分表(Global Risk Assessment Scoring Chart)累积的分数。绝对风险列分别代表到达总CHD和硬性CHD终点的10-年绝对风险，且根据与Framingham评分一致的Framingham数据进行评估。

在评估绝对风险时，Framingham评分系统会考虑风险因素的等级。该评分不能充分地解释严重的异常情况或风险因素，例如重度高胆固醇血症、重度高血压、不可控糖尿病或吸烟。在这些情况下，Framingham评分会低估绝对风险。当仅存在一种风险因素时，这种低估就特别明显。因此，重度吸烟或重度高胆固醇血症会导致早发性CHD，即使绝对风险的总分不高。类似地，长时间、不受控制的高血压的众多危险是众所周知的。因此，在实施方式中，不管短期的绝对风险评估，都应找医生诊治以运用主观的临床变通控制严重的风险因素。Framingham评分系统仅仅是本领域公知的用于评估疾病风险的系统的一个例子，其他公知系统也能被用于本发明。

在一种实施方式中，选择哪种“多剂量药物包装”(MUDP)组合药丸治疗或一天一次治疗方案制剂的规程应根据病人的初步筛查和评估进行规定。在一种实施方式中，这种规程包括(1)测量血清总胆固醇(或LDL-C)和HDL-C水平，胆固醇异常的评估需要测量LDL-C，LDL-C是胆固醇降低疗法的主要目标；和(2)测量血压(不管病人是否在用降压药物)。依据疾病预防控制中心(CDC)推荐的规程，多个血压测量的平均值被用于基础水平的精确测定。

其它因素(如病人的年龄，ECG或EKG异常情况，踝臂指数(ABI)测试，颈动脉、主动脉和股动脉的B超，颈动脉内膜中层厚度的超声波)也是诊断工具，可被医生用于确定在多单位药物包装系统(MUDP)中应当规定哪种一天一次治疗方案。

病人的年龄是绝对风险的一个指标，因为它反映已经累积的动脉粥样硬化的总负荷；遭受主要冠状动脉事件(不稳定绞痛或心肌梗塞)的可能性与总斑块负荷有关。

ECG或EKG异常，例如静息ECG异常、非特异性ST-段改变和左心室肥大，也具有预测能力并能改善诊室风险评估。

动脉粥样硬化的Burde踝臂血压指数(ABI)的非侵入性测试是用于下肢外周动脉疾病(PAD)的一种简单诊断测试。它仅仅是在脚或脚踝动脉测量的血压(足背和胫后动脉，通过手提式多普勒探针测量)与在手臂(臂动脉)上用传统测血压袖带测量的血压的比率。在训练有素的操作者之间，重测信度是极好的，且腿动脉50％狭窄测试的效度很高(敏感度90％，特异度98％)。在群体研究中，已经发现与那些正常ABI的人相比，低ABI的病人得心血管疾病(CVD)相当流行(心肌梗塞史，冠状动脉旁路移植手术，中风或中风手术，或临床CVD的其它方式，例如绞痛或充血性心力衰竭)。这些数据证实动脉粥样硬化是一种弥漫性(也就是全身的)疾病，异常ABI测试(比率＜0.90)暗示在其它血管床中的显著的动脉粥样硬化。至少有3项前瞻性研究已经显示ABI在预测患有PAD的人的CVD发病率和死亡率中具有重要作用。

许多年龄在50以上的无临床症状的病人有异常的ABI值。跟踪研究已经显示异常的ABI比传统的风险因素提供了更多的冠状动脉和所有CVD风险评估信息。例如，在一项研究中，一个异常的ABI相比标准的CV风险因素使CVD死亡的相对风险增加了近3倍。

B超是一种相对便宜且安全的技术，该技术显现选定的动脉的内腔和壁，包括颈动脉、主动脉和股动脉。B超已被确证用于测量颈动脉内膜中层厚度(IMT)。总颈动脉IMT和CVD风险因素之间的横向相关性已在若干研究中得到证明。类似地，在横向研究中，已经将总颈动脉IMT与流行的CVD相关联。至少4项公开研究显示颈动脉IMT测量能预测冠心病(CHD)的存在和它的临床后遗症。

由高分辨率超声波检查法做出的总颈动脉和内颈动脉的内膜和中间层的无创测量能形成一个用于风险诊断目的的基础。心血管事件的发生率已经与颈动脉内膜-中间层厚度的测量相关联。心肌梗塞或中风的相对风险随内膜-中间层厚度而增加。心肌梗塞或中风(校正了年龄和性别)的相对风险以厚度最高的五分之一与厚度最低的五分之一的比率计为3.87(95％置信区间，2.72到5.51)。在校正了传统风险因素后，心血管事件与内膜-中间层厚度之间的相关性仍然显著，显示内膜-中间层的组合厚度的每个五分之一的风险渐增，从第二个五分之一(相对风险，1.54，95％置信区间，1.04到2.28)，到第三个(相对风险1.84，9r％置信区间，1.26到2.67)，第四个(相对风险，2.01；95％置信区间，1.38到2.91)和第五个(相对风险，3.15；95％置信区间，2.19到4.52)。心肌梗塞和中风的单独分析结果与那些组合终点的结果相当。研究显示颈动脉内膜和中间层厚度的增加与没有心血管疾病史的老年人得心肌梗塞和中风的风险增加具有直接相关性，所述颈动脉内膜和中间层厚度通过超声波检查法进行无创测量。

临床动脉粥样硬化后遗症(心肌梗塞，中风和外周血管疾病)的预防会涉及更改可逆的风险因素，如高血压、血脂异常、高甘油三酯血症、吸烟和它随之发生的血小板聚集的提升和过量的身体质量指数。研究已经证明动脉粥样硬化开始于较早的年龄，并在数十年间以一种无症状的方式发展。

因多种风险因素而处于高风险的病人可能需要加强修正风险因素以最大限度地降低风险。这些指导目前得到各种医学组织和政府机构的认可或支持。这些报告提倡调整风险因素管理的强度以适于病人的总体风险。在某些报告中，通过添加绝对风险因素来评估总体风险。他们没有使用基于风险因素总和的一个总风险评估，所述的风险因素已根据风险严重性被分级。这种后来的方法被Framingham研究者所提倡。Framingham报道，一些临床医生相信分级风险因素的总和提供了超过将分类风险因素相加的优势。分级风险因素已在欧洲形成的风险管理指导中被推荐使用。

若干独立因素能够影响“多单位药物包装”(MUDP)治疗方案或一天一次治疗方案的选择和使用。这些因素是：(a)糖尿病(CHD的一个主要风险因素，I型和II型两种都是)；(b)老年病人(Framingham风险评分的突出特征)；(c)高甘油三酯血症(升高的血清甘油三酯是独立风险因素，且升高的甘油三酯因此变成不依赖LDL降低的疗法的一个目标)；(d)早发性冠心病(CHD)的家族史(在总体风险因素的任意水平，给予了一个新增的风险)；(e)社会心理因素(人格和社会经济因素的贡献，如经济地位、唤起、种族背景、生活方式和人格类型，增加了CHD风险)；和/或(f)高半胱氨酸(血清中高半胱氨酸的高浓度与CHD风险增加具有相关性)。并非所有的因素都用在本发明所有实施方式中。任意子集可被选择或使用，或在其它实施方式中没有使用这些因素。

用MUDP治疗方案治疗糖尿病

在一种实施方式中，MUDP治疗方案能被用于延迟2型糖尿病的发作或糖尿病后遗症的进展。CHD根本性风险因素与那些引起目标器官疾病(如2型糖尿病)的风险因素相同，即高血压、胆固醇和甘油三酯水平。患有2型糖尿病的病人通常有高血压和高胆固醇且心脏病发作和中风的风险增加。使用MUDP治疗方案，(a)患2型糖尿病的病人会具有更强的药物依从性；(b)能较少患“病人”综合症；(c)由于药物的费用减少，治疗的费用将会减少(相比服用4-5种药物，含4-5种药物的MUDP更划算)；和/或(d)对于有2型糖尿病的病人而言，总的医疗费用降低，因为心脏病发作和中风的风险和随后的治疗减少了。由于有2型糖尿病的病人有时每天要摄入若干其它药物，减少4-5种药丸并代替以一种MUDP治疗方案能增加依从性并改善病人健康。MUDP治疗方案还能减少病人的错误，包括以错误的剂量摄入错误的药丸。

初级保健用法和二级保健用法

MUDP治疗方案作为一种初级保健治疗方案和作为一种二级保健治疗方案都是有效的。在病人遭遇他/她的第一次心脏病发作或中风之前(在CVN或CHD疾病或2型糖尿病诊断之前)或其他状况之前就需要初级保健。此处讨论的风险因素评估使医生能采用MUDP治疗方案作为一种初级保健治疗方案。医生和病人能够看到通过剂量调整和下面讨论的治疗方案矩阵的使用而得到的改善。

二级保健也涉及MUDP治疗方案的使用。在一次心脏病发作或一次中风或其它状况发生之后，可以使用MUDP治疗方案为病人调整正确的剂量。病人离开医疗机构之后，MUDP治疗方案更容易开处方，且它的使用会增加病人依从性。进一步，病人记忆丧失，即使是暂时地，有时会降低药物依从性。由于整个药物治疗方案被包含在一个易于使用的包装中，故MUDP治疗方案能增强依从性。在一种实施方式中，初级保健规程还规定了血栓溶解剂的使用。美国食品和药物管理局(FDA)已经指出血栓溶解剂(以此处详述的制剂)可在一次心脏病发作后4，8，16小时服用，作为传统、保守疗法中的二级保健。在一项新药研究豁免(IND Waiver)中，关于新药作为一种血栓溶解剂在迫在眉睫的脑血管意外事件中的使用的初级保健规程已经通过FDA的批准，所述脑血管意外的病因是基于斑块累积导致的狭窄动脉。除非目标血管至少66％堵塞，通常不摄入血栓溶解剂，即溶栓酶或新一代血栓溶解剂。

MUDP治疗方案，临床规程，风险因素管理

已经建立了病人得CHD、脑血管疾病和糖尿病后遗症的绝对风险后，MUDP治疗方案规程就能处理这些独立的可修正风险因素的管理。

在本发明的一种实施方式中，脑血管和心血管状态和糖尿病后遗症状态的诊断标准被用于建立一种流程以确保对于药物给药的依从性和剂量调整，从而维持风险因素在低风险状态的参数范围内以及当有临床指示时溶栓剂的给药。在一种实施方式中，一旦确定了绝对风险和选择了治疗方案，就按照如下对病人进行积极治疗。与病人详细面谈，以收集关于行为和生活方式(即饮食，运动和休息)调整变化的执行情况的信息。医生需要建立一种为病人的独特需要制定的化疗方案。每个可修正风险因素(如高血压，高胆固醇血症，高甘油三酯血症，血糖水平(糖尿病)和抽烟引起的血小板聚集可能提高)都要单独评估和治疗。

旨在减少可修正风险因素的风险可能性的MUDP治疗方案中的每种医学化合物都是由许多医疗规程规定。在一种实施方式中，为改进每天特定时间摄入处方药的依从可能性，MUDP治疗方案规程需要将治疗血压升高的药物(即血管紧张素转化酶抑制剂，B-阻滞剂，利尿剂等等)和治疗高胆固醇血症的药物(即一种他汀类药物化合物-立普妥(Lipator)，舒降之(Zocor)等等)、治疗甘油三酯升高的药物(即力平脂-非诺贝特(Tricor-Fenobibrate))、治疗2型糖尿病的药物(即胰岛素和/或氯磺丙脲)以及一种抗血小板聚集的药物(即保栓通/阿司匹林(Plavix/Aspirin))组合在一个MUDP治疗方案中。MUDP治疗方案能促进依从性并帮助消除“病人”的观念。

在一种实施方式中，为了药物的剂量调整和监控药物的副作用，在最初3个月，至少每月都要对病人进行评估。药物的给药调整是管理潜在可修正风险因素的一个基本的和必需的部分。在其它实施方式中，病人几乎频繁地被评估。例如，在一种实施方式中，每周对病人进行评估，进行4到6周，或更长。本领域技术人员建议的其它有用频率可用于本发明。

由于针对每个病人的风险评估会变化并且病人摄入的MUDP治疗方案中每种元素的剂量会随时间改变，给予医生一个可获得的治疗方案矩阵是有益的。如下所述，在一种实施方式中，矩阵非常长和复杂。在一种实施方式中，接近毫克剂量的指定标记S-D-A-T，也极大地帮助医生选择一种治疗方案。在一种实施方式中，根据随着时间过去更多的就诊和剂量调整达到了医生的最大管理成效预期后，医生就会根据个人病史规定诊室就诊。

MUDP治疗方案矩阵(下述)的一种实施方式由如下实施例进行解释：首先，每种一天MUDP组合药物治疗方案有阿司匹林或氯吡格雷(又叫保栓通(Plavix))中的一种或两种，且每种特定的MUDP治疗方案被指定一个S-D-A-T标记代码，如S10-D25-A10-T160，其中S＝他汀类药物，用于降低胆固醇；D＝利尿剂，用于减少病人身体水分进而降低他或她的血压；A＝血管紧张素转化酶抑制剂——一种高血压药物，用于抑制体内物质生成会引起高血压的物质(如下面是一些美国可获得的抑制剂的清单：甲巯丙脯酸(卡托普利(CAPOTEN))，贝那普利(洛丁新(LOTENSIN))，丙脯酸(依那普利(VASOTEC))，赖诺普利(PRINIVIL，ZESTRIL)，福辛普利(MONOPRIL)，雷米普利(ALTACE)，培哚普利(ACEON)，喹那普利(ACCUPRIL)，莫西普利(UNIVASC)，和群多普利(MAVIK))；T＝力平脂(TRICOR)——一种用于降低甘油三酯和，很小程度上，胆固醇的药物。TRICOR(非诺贝特片剂)是一种脂质调节剂，可以以口服片剂的形式获得；并添加一种或多种糖尿病治疗药物化合物。每个药片包含非诺贝特。非诺贝特的化学名是2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基-丙酸，1-乙酸异丙酯。

字母后的数字是药物以毫克计的规格含量。例如，S10-D25-A10-T160相当于S10或10mg他汀类药物；D25是25mg利尿剂；A10是10mg血管紧张素抑制剂；和T160是160mg TRICOR。人们需要这些普遍的处方药的各种规格含量来控制他们的风险因素，胆固醇，高血压，和甘油三酯。在一种MUDP治疗方案中提供药物，而非在不同的处方以不同的包装提供适于病人的不同剂量的4或5种药丸。在初级矩阵的MUDP治疗方案制剂中，采用通用处方剂量的S-D-A-T。

在一种实施方式中，第一成分是325mg阿司匹林或75mg波立维(PLAVIX)或两者。阿司匹林核准的规格含量是325mg，PLAVIX核准的规格含量是75mg，以避免血小板粘在一起。在一种实施方式中，MUDP治疗方案包含325mg阿司匹林或75mg PLAVIX或两者。PLAVIX(氯吡格雷硫酸氢盐)是一种腺苷二磷酸诱导的血小板聚集的抑制剂，通过直接抑制腺苷二磷酸(ADP)与其受体结合以及继发的由ADP介导的糖蛋白GPIIb/IIIa复合物的活化而起作用。化学上PLAVIX是甲基(+)-(S)-a-(2-氯苯基)-6，7-二氢噻吩并[3，2-c]嘧啶-5(4H)-乙酸盐硫酸盐(1∶1)。

血管紧张素转化酶抑制剂阻止化学物质在体内形成，所述化学物质向身体发送信号收缩血管，还有增加血压和心脏速率。β-阻滞剂能降低血压。

为了降低胆固醇，病人可以摄入一种他汀类药物。极少数人会需要80mg他汀类药物。为降低血压，病人可能摄入一种利尿剂，25mg或50mg。极少数人会摄入80mg利尿剂。利尿剂是降低血压的第一防线。利尿剂帮助减少血液和身体组织中额外的水分。高容量的水分引起心脏泵血较难，因此血压升高。一种降低血压的有效药物是血管紧张素转化酶抑制剂。病人可摄入10mg、20mg或40mg血管紧张素转化酶抑制剂。大约三分之一人口具有甘油三酯高的问题。为降低甘油三酯，大部分病人可摄入中间水平规格含量剂量的TRICOR 160mg，或高规格含量剂量的TRICOR 200mg，少数人摄入低剂量67mg。TRICOR通过改变血糖水平降低血液中的甘油三酯。每种药物的规格含量取决于使用药物分类中的哪一种药物。

在一种实施方式中，MUDP治疗方案含有阿司匹林和/或氯吡格雷。在一种实施方式中，建议的他汀类药物制剂的规格含量是10-20-40以及或许80mg。MUDP治疗方案可含有舒降之(ZOROR)或立普妥(LIPITOR)，但也可能使用一种含辛伐他汀(SIMVASTATIN)的治疗方案，或一系列其他合乎规格的/商品名和学名的血管紧张素转化酶抑制剂也能被包含在治疗方案中。血管紧张素转化酶抑制剂可以是蒙诺(MONOPRIL)，但是其他也可使用的是10-20-40mg。在一种实施方式中，利尿剂是螺旋内酯甾酮(SPIRONOLACTONE)，规格含量是25或50mg。二氢氯噻嗪(HYDROCHLOROTHIAZIDE)可以25、50mg的规格含量使用，或者呋塞米(LASIX)以20、40、80mg的规格含量使用。其他商品名和学名药，以及糖尿病药物治疗可用于MUDP治疗方案中。除此处提及的给药水平外的其他给药水平也可使用。

术语“通用处方剂量”是指大百分比的被指定接受特定药物的人群通常使用的剂量。术语“组合剂量”意思是医生将识别出典型的单位剂量，如他汀类药物的规格含量在10，20，40，80mg或其它病人可能需要的剂量水平。例如，在一种实施方式中，每种MUDP治疗方案制剂有一个药物的组合剂量，其中列为“S10”的剂量很容易识别，表示他汀类药物的一个普遍处方剂量10mg。

螺旋内酯甾酮(通用的商品名为安体舒通(ALDACTONE))和氨苯蝶啶(Triamterine)是医疗实践中公知的“保钾”利尿剂。利尿剂用于从身体的血流或组织中移除多余的液体。它还作为一种醛甾酮抑制剂(防止盐潴留)，它在其它药物治疗被最大化后症状仍然存在时被用于治疗晚期心力衰竭。当它以这种方式被使用时，它不是用作利尿剂以从身体移除多余液体。

二氢氯噻嗪是一种利尿剂和抗高血压药物。它是氯噻嗪的3，4-二氢衍生物。它的化学名称为6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1，1-二氧化物。它的分子式为C₇H₈ClN₃O₄S₂。

LASIX是一种利尿剂，是一种邻氨基苯甲酸衍生物。用于口服给药的LASIX包含作为活性成分的呋塞米和下述非活性成分：NF级乳糖一水合物，NF级硬脂酸镁，NF级淀粉，USP级滑石粉，和NF级胶态二氧化硅。呋塞米的化学名是4-氯N-糠基-5-氨磺酰邻氨基苯甲酸。呋塞米以白色片剂的形式可以获得，口服给药的剂量规格含量是20，40和80mg。

诊断和处方标准的概述

在一种实施方式中，病人心血管和脑血管风险因素的诊断和评估是由所描述的临床规程推荐和描绘或者由诊断权威独立建立，一旦病人心血管和脑血管风险因素的诊断和评估完成，就建立病人的定制的风险参数。这些风险参数指定了由使用的临床规程描述的病人的风险种类。在一种实施方式中，临床规程的一个目标是将风险种类减至发生心血管或脑血管事件的“最低可能的风险”，所述心血管或脑血管事件由临床规程或任意其他测量风险因素的定量或定性系统规定。

在一种实施方式中，风险因素描述了病人必要的治疗方案，所述治疗方案以一种MUDP的形式由临床规程规定。在一种实施方式中，开出的组合药物化合物是依据美国国家卫生研究院(NIH)、Framingham心脏研究、美国疾病控制和预防中心(CDC)、美国食品和药物管理局(FDA)、美国心脏协会(AHA)、美国医学协会(AMA)、美国糖尿病协会(ADA)、美国药典、美国或世界上其它国家的任意其它政府性或公认的实体或协会规定的指导方针，和/或医生在实施全部或部分临床规程时采用的任何规定性指导方针。

由临床规程规定矩阵的适当部分(或由上述建立的标准核准的任意的增加或改变)描述的MUDP，准许疾病管理者(医生或其它实体)为病人定制MUDP每种组分的剂量。

可选择的、适用于临床规程采用的药物的、与人类基因的变异有关的、临床规程的基因测试组分

需要注意，目前可获得的或可能获得的有助于建立更高水平的诊断和/或处方标准的任意基因方法或诊断标准都可用于本发明。例如，在一种实施方式中，临床规程治疗方案是依照NIH关于为心血管和脑血管病人开具保栓通(氯吡格雷)处方的建议。

在一种实施方式中，临床规程推荐遵守由NIH为保栓通确立的处方指导，因为它涉及基因CYP2C19。在一种实施方式中，在基因CYP2C19存在变异/突变的情况下，临床规程推荐像处方开具者建议的那样交替使用阿司匹林或者将阿司匹林与氯吡格雷(保栓通)结合使用。

表8他汀类药物表(例子)

在一种实施方式中，升高的血压是最普遍的风险因素，其被鉴定为一种“根本性风险因素”并成为MUDP治疗方案的目标，所述MUDP治疗方案具有利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的化学疗法管理工具。所述MUDP治疗方案以矩阵的形式表现，所述矩阵的描述是从最普遍使用剂量到最不普遍使用的剂量。所述治疗方案是通过4列中的每一列的行分类。

在一种实施方式中，升高的胆固醇是下一个根本性风险因素并成为他汀类药物使用的目标，其根据最普遍使用的剂量到最不普遍使用的剂量在6行的3组中被列出。

在一种实施方式中，升高的甘油三酯是第三个最频繁治疗的风险因素，按流行程度的次序从左到右列在A，B和C列。力平脂(TRICOR)(非诺贝特)在所有显示的情况中都没有被规定，因此需要D列。

在一种实施方式中，为使矩阵方便使用，可以采用颜色编码。例如，规定的药物的最小规格含量，如他汀类即80mg，和利尿剂也是80mg，可列在19到36行(矩阵范围D19-D36-A36-A19)。底部橙色部分的出现可能违反规程，但是列是根据血压、然后是以最频繁匹配的他汀类药物的形式使用。

在一种实施方式中，规定的阿司匹林的剂量在325mg或任意符合病人需要的剂量水平。在一种实施方式中，为了帮助医生从许多MUDP治疗方案中选择一种，矩阵I对所选择的MUDP治疗方案的组或多数使用颜色编码。在一种实施方式中，采用的颜色编码是：最高使用的MUDP组合医学治疗方案是红色，第二高使用的是蓝色，第三高使用的是绿色，和最低使用的为橙色。

表9

颜色编码边界图表：高使用剂量是红色A1-B1-B6-A6，蓝色是第二高使用剂量C12-C12-C12-A12，绿色是第三高使用剂量D1-D18-D18-A18，橙色是最低使用剂量D19-D36-A36-A19。

MUDP治疗方案矩阵II

在一种实施方式中，升高的血压是最普遍的风险因素，其被MUDP治疗方案规程鉴定为一种“根本性风险因素”并成为MUDP治疗方案的目标，所述MUDP治疗方案具有血管紧张素转化酶抑制剂(不含利尿剂)的化疗管理工具。这项选择适于那些选择不使用利尿剂对升高的血压进行管理的医生，并表现在矩阵中，从最普遍使用剂量到最不普遍使用剂量。所述MUDP治疗方案通过3列中每一列的行分类。

在一种实施方式中，升高的胆固醇是下一个根本性风险因素，其是使用他汀类药物的目标并根据最普遍使用剂量到最不普遍使用剂量列在3行的4组中。升高的胆固醇是第三频繁治疗的风险因素，按流行程度的次序从左到右列举在E，F和G列。规定的药物的最小规格含量(他汀类药物是80mg，利尿剂也是80mg)列在橙色部分，第46到48行。底部橙色部分的出现可能违反规程，但是列是按照血压、然后是最频繁匹配的他汀类药物使用。

矩阵II的颜色编码：最高使用剂量是红色，第二高使用剂量是蓝色，第三高使用剂量是绿色，和最低使用剂量是橙色。

表10

颜色编码边界：红色为最高使用剂量E37-F37-F39-E39；蓝色为第二高使用剂量G37-G37-G42-E42；绿色为第三高使用剂量G43-G45-E45-E43；橙色为最低使用剂量E46-G46-G48-E48。

MUDP治疗方案矩阵III

在一种实施方式中，矩阵三(3)由阿司匹林或保栓通加上各种药物组合组成，所述矩阵三(3)被认为在MUDP治疗方案模型的边缘夺得更宽的市场份额。在一种实施方式中，矩阵三组合用于出现一种单独的风险因素或风险因素的组合的情形，所述的单独的风险因素或风险因素的组合通常不出现。

表11

MUDP治疗方案矩阵III

仅升高的血压

阿司匹林或氯吡格雷加上：利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂

为糖尿病病人添加的糖尿病治疗药物

升高的血压和升高的甘油三酯

阿司匹林或氯吡格雷加上

利尿剂，血管紧张素转化酶抑制剂和力平脂

为糖尿病病人添加的糖尿病治疗药物

升高的血压和升高的甘油三酯

阿司匹林或氯吡格雷加上血管紧张素转化酶抑制剂和力平脂

为糖尿病病人添加的糖尿病治疗药物

升高的血压和升高的胆固醇

阿司匹林或氯吡格雷加上他汀类药物和血管紧张素转化酶抑制剂

为糖尿病病人添加的糖尿病治疗药物

升高的血压和升高的胆固醇

阿司匹林或氯吡格雷加上他汀类药物和利尿剂

为糖尿病病人添加的糖尿病治疗药物

升高的胆固醇和升高的甘油三酯

阿司匹林或氯吡格雷加上他汀类药物和力平脂

为糖尿病病人添加的糖尿病治疗药物

MUDP治疗方案矩阵IV

在一种实施方式中，矩阵四(4)由阿司匹林或氯吡格雷加上各种药物组合组成，所述矩阵四(4)被认为在MUDP组合治疗模型的边缘夺得更宽的市场份额。在一种实施方式中，MUDP治疗方案矩阵四组合被用于出现不常出现的风险因素组合的情形或被用于在美国不常规定的治疗方案。

表12

升高的血压，胆固醇和甘油三酯

阿司匹林或氯吡格雷加上：

他汀类药物，利尿剂和力平脂

为糖尿病病人添加的糖尿病治疗药物

升高的血压和升高的甘油三酯

阿司匹林或氯吡格雷加上利尿剂和力平脂

为糖尿病病人添加的糖尿病治疗药物

在本发明一种实施方式中，药物在一种MUDP中被递送，病人一天服用一次或与者按照规定服用。先前，病人可能在一天中分几次服用规定的3-4种药丸以改善病人的健康并减少病人得上述CHD和CVD的风险。为了医护人员能完成选择活动，一种信息处理系统成为本发明的主题(图1所示)，该信息处理系统用于从大量MUDP治疗方案中选择一种治疗方案(图5A-5E，6A-6C和7所示)。由于为所选择的MUDP治疗方案进行配药是富有挑战性的，因此图2-4用图表的形式阐述了一种配药系统。在所有的附图中，相似的数字标识相似的名目。

依照本发明一种实施方式，图1概要地阐述一种信息处理系统，用于从多种治疗方案中选择一种治疗方案。在一种实施方式中，每种治疗方案包括由通用处方或组合剂量的通用处方药物组成的不同制剂。在一种实施方式中，至少有一些治疗方案还包括其它规定的活动，如测验或运动。在一种实施方式中，信息处理系统使医生能够从大量MUDP治疗方案中选择一种。信息处理系统能用于任意类型的计算机系统上。在一种实施方式中，计算机系统包括一个存储器、一个显示屏和操作者输入控制器。如同以上讨论，可采用各种网络，包括但不限于：局域网络、广域网路、无线网络和互联网。在图1中，10代表个人电脑系统，12代表手提电脑，14代表个人数据助理或掌上电脑(PAD)。这些系统具有显示屏11并包括某种操作者输入设备。手提电脑12和个人电脑10上的键盘和鼠标输入设备也可能包括一个触摸屏输入设备，如在PDA14上常见的显示屏11。无论如何，在功能步骤16中，医生、其他卫生保健提供者或其他用户引用一张用于MUDP治疗方案初级矩阵的数据表。MUDP治疗方案矩阵I，II，III和IV被存储在存储器中。功能步骤18显示矩阵I(或矩阵I的初级网格部分)。在一种实施方式中，初级网格以所述的红色、蓝色和绿色显示。以红色、蓝色和绿色显示的初级网格列在治疗方案矩阵I，列和行A-I，B-1，B-6和A-6(网格1-红色)；矩阵I中第二组在C-I，C-12，A-12和A-7显示蓝色；在矩阵I中第三组不含力平脂，矩阵坐标为D-I，D-18，A-18和A-13。这在图中概要显示为一个具有子组红、蓝和绿的矩阵20。显示屏具有矩阵子组红、蓝和绿色(参见以上矩阵边界标记)，这使医生能在一种MUDP治疗方案中选择通用处方剂量的通用处方药物。另外，在重复看诊的基础上，医生能使用矩阵调整剂量以使病人健康最佳化。进一步，卫生保健提供者能将矩阵作为一种教育和激励病人的工具，来激励病人调整对于子矩阵或初级红色网格AI，B1，B6，A6的剂量。

在功能步骤22中，卫生保健提供者扩展了显示至包括整个MUDP治疗方案矩阵I。在一种实施方式中，子组以红、蓝和橙色显示。所述的显示以显示屏24的形式显示在图1中，包括红色网格、蓝色网格和绿色网格以及橙色网格，橙色网格是治疗方案中最少使用的组，范围是A-19，D-19，D-36和A-36。信息系统出于调整剂量目的和教育目的，能够快速切换显示屏，从初级网格到二级、三级和完全矩阵显示。

在功能步骤26中，操作者有一个输入(27)，选择一种MUDP治疗方案，例如列在网格位置B-12处的治疗方案。如上面矩阵I显示，B-12在蓝色子组中，矩阵显示屏显示S-20-D50-A40-T200，表示他汀类药物20mg，利尿剂50mg，血管紧张素转化酶抑制剂40mg和力平脂/非诺贝特200mg。缩写词S-D-A-T的使用也使医生能够回顾多种组合药物并快速选择一种。由于剂量mg在字母标记之后，标记S-D-A-T大大地有助于选择。在功能步骤28中，操作者选择后，系统立即在网格位置B-12显示所选择的MUDP治疗方案的完整配方。显示屏29如图1所示。从功能步骤28，信息处理系统能提供各种输出，一种是打印脚本或打印处方功能30，第二种是打印标签功能32，在功能步骤32中脚本显示为一种标签但是并非全部脚本处方签，以及在功能34中将脚本电子张贴。在功能36中，系统在纸37上打印一个确认以显示从多种MUDP治疗方案中所选择的一种治疗方案。在步骤38中，系统将电子脚本电子传递至配药系统40。可选择地，矩阵网格部分可被打印以备参考或激励病人。

就信息处理系统而言，可将多种MUDP治疗方案制剂的分组存储在电子设备10、12或14的存储器中。当然，可以利用一种非智能终端而非一种完全独立的功能性个人电脑10。进一步，PDA14可通过无线网络连接连接至主机或服务器电脑。输出发生器是除打印机输出或打印脚本功能30(还有打印标签32)或如功能34中的电子张贴脚本中提到的电子输出之外，在电子设备10，12，和14上的触摸显示器或键区或鼠标的组合。输出功能30，32，34相对于显示屏11可以是本地的或接近PDA14或可能是远程的。或者所描述的功能可以通过以上描述的网络分布。

图2-4根据本发明一种实施方式分别以图的形式阐述了一种用于多种药物的配药系统。

对于图2所示的实施方式，配药系统包括多个容器50，其中每个容器(例如容器51)容纳一种MUDP制剂。为简化说明，这些容器被标记为A1，A2，A3，A4，A5，D1，D2，D3，D4，C1...和B1...。这些标签是MUDP矩阵中的制剂的速记名称，涉及列和行标志符。然而，其它类型的标志符也可使用，包括S-D-A-T标记。如果S-D-A-T标记被用于MUDP并被用在贮存容器50上，配药操作者将易于检查并核对详细目录。由于大量的MUDPs是消费者可以获得的，一个能确认所选择的MUDP的配药系统成为本发明一种实施方式的目标。在每个各自贮存容器下，有一个门或一个带有控制闩的MUDP配药开口。

在列举的实施方式中，供给容器52安装在定位台车54上，定位台车适于沿着位于多个存储容器50下方的x-y方向56移动。定位系统控制器58控制定位台车54并因此控制供给容器52。与计数探测器52连接的感测系统60向控制器64提供控制MUDP计数信号。控制器64也将控制信号提供给定位系统58，从而移动位于合适的各个贮存容器51下方的供给容器52。在存储容器51下方的闩或门打开后，具有单一制剂的MUDP被分配至供给容器52中(受控于感测器60和计数器62)，供给容器52被移至位置B，此处盖子65盖到供给容器52上。盖子保持架70在来自控制器64的控制信号作用下通过传动马达72旋转。尔后，带盖子65的供给容器52被移动到位置C，此处标签粘附系统74粘附标签，所述标签由控制器64确定并与各个存储容器51相匹配。在位置C之后，供给容器52被转送至递送系统76，最终递送产品给消费者。尽管此处呈现的是一个圆柱形容器和盖子，但是各种形状或构造均可用于供给容器52。在一种实施方式中，选择一个能很好地容纳所使用的MUDP的形状和构造。在一种实施方式中，供给容器52不使用盖子封闭，而是采用拧紧的方式。

图3显示另一种配药系统，所述配药系统具有用于存放每种制剂的各个存储容器(见多个存储容器50)和一个控制配药界面80，所述界面与图2所示配药界面不同。图2中的界面包括定位系统58、定位器54和控制器64。需要注意的是关于图2和图3，多个贮存容器50可能被移动，而不是移动供给容器52。重点是用于所选择的MUDP的贮存容器被放在供给容器52之上或邻近位置，使得由卫生保健提供者规定的所选择的MUDP被从各个容器分配至空的供给容器52中。中间软管或斜槽可插入供给容器52和精选的、选择的存储容器之间。软管或斜槽可以被移动，而不是存放架移动。

在图3中，各个贮存室50都贮存有单一的MUDP制剂，每一个贮存室50包括一个配药口82，所述配药口通过门控制器84下面的门或闩打开或关闭。门控制器84受到来自类似图2中控制器64的控制器(未显示)的控制信号的支配。在图3中，供给容器52被放入开口的顶部网格结构86中，该网格下面有多个感测器88。当来自贮存容器C2(例如)的MUDP被放入供给容器52时，感测器SC2被激活，因此表明MUDPs已经从分配贮存容器C2中分配。感测器SC2还能称量供给容器52的重量以感测容器中的条件(例如，空的，部分满的，或全满的)或MUDP的数量。定位解码检测器90解码来自感测器网格88的信号。来自定位解码器/检测器90的输出被提供给标签发生器92。标签发生器与一个显示单元94连接，所述显示单元显示贮存容器，所述贮存容器分配MUDP至供给容器52中。操作图3中的配药系统的操作者或药剂师应该确认屏幕94上显示的制剂符合与病人相关的成文处方。然后，操作者按照操作者输入95、96的说明提供一种输入以同意MUDP配药或拒绝配药操作。如果拒绝，不产生标签，不释放MUDPs。如果配药过程已被药剂师或卫生保健提供者核准，通过标签发生器92产生标签97。然后标签被粘附到供给容器52上。一种自动化标签粘附子系统可与标签发生器92合并。

图4显示另一种配药系统，所述系统包括一种三个仪表板控制的MUDP配药界面，所述界面由锁和控制面板110、列选择器面板112和行选择器面板114组成。在运转中，一个控制单元(类似图2中的控制单元64)移动列选择器112至适当的列A，B，C，D(或其它地方)，且列选择器112的位置由列定位检测器116进行检测和记录。列面板112中的开口被放在所选择的贮存容器的下方。列选择器沿双箭头117的方向移动。行选择器114随后移动至特定行，如行和列D2以及位于从多个容器50中选择的贮存容器的下面。行选择器114沿双箭头119的方向移动。行选择器114的位置由行定位检测器120进行检测。当通过定位检测器116，120检测到正确的列和行后，这些数据信息被用于标签发生器和控制器122。标签发生器和控制器122产生一个锁释放信号应用于锁单元124。锁单元124随后释放锁和控制面板110，并移动锁和控制面板使之远离多个MUDP存储容器50。否则，锁面板可能被手动移开，以露出空的行和列。由于特定行已通过行选择器116被选择，且列已通过列选择器112被选择，因此允许所选择的存储容器来分配MUDP。标签发生器和控制装器122产生一个标签用于供给容器，所述供给容器被放在行选择器114上的空间121下面。作为一种安全预防措施，显示单元94列出行和列以及选择的配方。卫生保健提供者必须在释放锁124、移动控制面板110和标签从标签发生器和控制器122中生成标签之前，同意或拒绝所选择的行和配方。

图5A-5E和6A-6C和7显示各种系统，用于从各种衬底中选择多种MUDP治疗方案中的一种，所述各种衬底显示各种矩阵和矩阵I的部分。参见如上讨论的矩阵I中的红色、绿色、蓝色和橙色子组。在图5A中，小册子140有多个标签142，标签从侧面，顶部或底部延伸。每个标签都被贴上一个标志符标识治疗方案矩阵的子组，如矩阵Ia标识对应MUDP治疗方案矩阵I网格坐标A-I，B-1，B-6和A-6的子组。标签Ib显示第一矩阵和第二矩阵子组(红色和绿色)的矩阵，因此示以网格组AI，C1，C12和A12。通过提供一种在特定子组列出治疗方案的选择系统，能极大地帮助医生或卫生保健提供者选择一种被鉴定的治疗方案，还为病人提供一种激励工具以便从较低网格移动至较高质量网格，如从矩阵网格区域Ib移动至网格区域Ia。颜色编码也协助医生提供病人激励，病人教育和剂量调整。由于本发明考虑剂量调整或药物剂量的渐变，因此网格子组和矩阵显示对医生相当有用。图5B显示含折叠书套144的小册子140，所述折叠书套与标签Ia相关。打印的子部分衬底显示初级网格AI，B1，B6和A6 MUDP治疗方案制剂。图5C显示另一个打印子部分衬底，该衬底含治疗方案网格图形C1，C12，A12和A7(二级子矩阵)。打印衬底146上的一个窗口145显示基本的或初级的网格AI，B1，B6，A6，所述网格是用于MUDP治疗方案的最低剂型。

图5D显示包括一个较大的剪切块147的子部衬底148，剪切块147显示第二网格矩阵C1，C12，A12，A7。下一个较大网格矩阵D1，D18，A18，A13(第三子矩阵)在子部衬底148的表面151上作为标记被打印。在衬底144，146上的窗口或开口允许用户-卫生保健提供者来调整剂量。

在图5E中，打印的衬底150显示整个矩阵I。这允许医生来调整剂量并通过各种网格水平显示他调整药物的这些剂量。

图5A-5E中显示的衬底以外侧标签161，163为基础可以互相移动，可在插槽165，167中滑动。图5A-5E上插槽滑动系统中的标签对衬底144，146起作用。允许打印衬底移动的其它可移动系统能被利用，所述打印衬底具有子多数和制剂的标记。

图6A-6C显示一种具有铰链、线圈或其它装订机构172的小册子170。装订的衬底有标签174，每个标签标有代表MUDP治疗方案矩阵以及矩阵子部分的标记。因此，矩阵子网格Ia通过标签174的使用来显示，且初级子网格图形AI，B1，B6，A6在基底卡片178的窗口176上显示。就图6B而言，基底卡片180适于第二级子矩阵网格部分1b，所述第二级子矩阵网络部分1b显示网格图形AI，C1，C12，A12。卡片182与第三级矩阵子组Ic的标记相关，所述卡片具有一个剪切块或窗口183，允许观察子网格AI，D1，D18，A18。类似系统能被用于其它矩阵和子网格。

图7中显示的选择系统一般是一种圆形或椭圆形衬底200，所述衬底上印刷有矩阵I的多个部分。在区域210，显示的标记代表第一子网格AI，B1，B6，A6。在区域212，显示子网格C1，C12，A12，A7。在衬底区域214，显示子网格A13，D1，D18，A18。在衬底区域216，治疗方案在子网格A19，D19，D36，A36被显示。可移动滑片220-229覆盖所有或基本上所有的这些网格标记。为了露出衬底部分210以及衬底部分212，可旋转的扇形可折叠元件220，221，222，和223折叠在在彼此的上方旋转点209附近。为了露出子网格区域和打印的子网格部分214，使可滑动元件220-226滑动和旋转，使得它们置于邻近彼此上方的位置。为了露出全部网格，用户移动可滑动元件226，227，228，和229，从而暴露整个矩阵1。

图8A-8C根据本发明实施方式阐述了各种用于包装多种药物的设备以便于给药。图8A和图8B分别是根据本发明一种实施方式所述的一种药物包装设备的鸟瞰视图(俯视图)和侧视图。该装置说明了将每种药物分开放入一个扇形部分或口袋。在一种实施方式中，通过一种薄的塑料间隔物将每种药物的药丸或药片与相邻的药丸或药片分开，且整个包装元件包括一种多单位剂量包装，或″MUDP″。在图8C中，包含定制的和分离的药物处方的MUDP分别包装，然后包装成一个多单位供给盒递送给病人。在显示的实施方式中，MUDP可包括2到6种药丸，且供给盒包括一周或月期限的供给。在另一种实施方式中，MUDP可以包括一种药物，所述药丸包含多种药物。在另一种实施方式中，MUDP可包括多于6种的药丸。在另一种实施方式中，供给盒能包括少于1周的供给。在另一种实施方式中，供给盒能包括多于1周的供给。在一种特定实施方式中，供给盒包含3个月供给量的药物。

在一种实施方式中，本发明包括一种包装系统，旨在增强病人依从性和改善对于各种失调的治疗效果，所述失调如高血压、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、抗血小板凝集、2型糖尿病和相关健康问题等等健康状况或健康问题。如图8中所示，包装系统包括药物治疗，所述药物如阿司匹林和/或氯吡格雷(也被称为保栓通(PLAVIX))、利尿剂、血管紧张素抑制剂、他汀类药物、甘油三酯抑制剂、和甲福明二甲双胍和/或降糖素(diabenase)，和/或任意其它可能管理由高血糖和/或胰岛素抵抗引起的糖尿病风险因素的药物化合物。包装系统使医生或卫生保健提供者能以“多单位剂量包装”(MUDP)的形式递送多种药丸。本发明的包装系统包含一种药袋，在实施方式中所述药袋具有多个V型凹口状“扇型”口袋。每个扇形口袋由MUDP的塑料包装材料分开。包装系统能在扇形配置中包含多种药丸，优选使用不同颜色，在包装时以一种多色药丸显示。因此，医生或卫生保健提供者能根据在基于一种临床规程和/或组合治疗矩阵的治疗中的个体的经确定的惯常治疗需要来开具多种药丸。因此，MUDP治疗方案以一种方便使用的包装递送一种完整的药物治疗剂量，极大地增加病人对药物治疗的依从性。临床规程和所述的组合治疗矩阵的同时使用也使得剂量调整简化，从而可依照病人需要的改变来创建新的药物治疗方案。为适应改变的治疗需要，新的或调整后的MUDP治疗方案可方便地创建以在不破坏病人在药物治疗中的依从性水平的情况下递送给病人。

图8还阐明了根据病人的情况，每周、每月、每季或以更长周期的方式递送MUDP治疗方案供给盒的方法。所以，包装成包含MUDP治疗方案的多日治疗供给盒以进一步增强病人的依从性，所述的MUDP治疗方案是基于一种规定的药物治疗方案。MUDP治疗方案在个人的含有各种通用处方剂量的预防药物的药丸上的使用极大地增强依从性。大部分人记住每天服用单一剂量。类似地，将药丸组合进MUDP治疗方案能极大地增加依从性和病人的全面健康。

本发明实施方式涉及一种诊断标准、医疗方案处方系统和包装系统，旨在增强病人对规定的药物治疗方案的依从性。本发明的实施方式意欲以各种失调、状况、健康问题和/或生理系统为目标，包括，但不限于：脑血管和心血管系统；糖尿病；胃肠系统(GI)；泌尿生殖系统，包括高卢膀胱，和肾脏；呼吸系统；神经系统；内分泌系统；生殖系统；皮肤疾病；和/或身体的电解质和流体系统。在实施方式中，本发明的包装、分配和/或依从性监测系统能用于各种常规使用药物的包装、分配和/或依从性监测。在一种特定实施方式中，本发明被用于避孕药的包装、分配/或依从性监测。

具有多口袋的药袋或者含有多种本发明所述的药物组合的药袋创建了“多单位剂量包装”。多单位剂量包装使得医生或卫生保健提供者易于开具各种可互换剂量的药物处方。多单位剂量包装(MUDP)还增强了病人对规定的药物治疗方案的依从性(许多病人在多药物治疗中的一个问题)。通过使用MUDP供给盒，包装系统和MUDP还使得长期药物治疗的包装和递送简化。长期包装还有助于增强病人对药物治疗的依从性。

下述诊断标准是能被用于本发明可使用的诊断标准的一个例子；然而，本发明的系统和方法可使用其他诊断标准实施。在一种实施方式中，诊断标准的目标是减少和维持病人的心血管和脑血管风险至一种“低风险状态”。各种定义可被用于低风险状态。在一种实施方式中，低风险状态的定义如表13所示。

表13

本领域技术人员可以选择低风险状态的其他定义，并用于本发明。

本发明可以使用各种诊断形式来评估病人的健康。作为实施例，下述形式等等可以被使用：

1、病人的年龄；

2、心电图(ECG和EKG)异常情况；

3、动脉粥样硬化负荷的无痛测试；

4、踝臂血压指数；

5、动脉B-模式超声波；

6、大动脉动脉粥样硬化的状态；

7、总血清胆固醇的状态；

8、低密度脂蛋白-C的状态；

9、高密度脂蛋白-C的状态；

10、血压；

11、糖尿病的控制；

12、血液甘油三酯；

13、高半胱氨酸的状态；

14、心脏，脑部，主动脉，颈动脉，和其它器官的成像，包括但不限于：

a、电脑断层(CT)扫描；

b、核磁共振成像(MRI)；和

c、超声波。

在一种实施方式中，根据成像(包括但不限于斑块形成，动脉阻塞等等)确定的状况的严重性对冠心病(CHD)进行管理。

在一种实施方式中，对各种风险因素进行评估作为诊断标准的一部分。这些风险因素包括但不限于：促发性风险因素，条件性风险因素，和可控性风险因素。表14和15提供了风险因素这些类型的非排他性例子。

表14

促发性风险因素	条件性风险因素
		肥胖	升高的血清甘油三酯
异常肥胖	升高的低密度脂蛋白微粒
		身体的不活动	升高的血清高半胱氨酸
早发性冠心病的家族史	升高的血清脂蛋白“a”
		种族特征	凝血因子(即纤维蛋白原)
社会心理因素	炎症性标记(即C-反应蛋白)

表15

图9-11根据本发明实施方式阐明了用于疾病管理的方法和设备。图9根据本发明一种实施方式阐明了一种为病人诊断疾病和选择一种治疗方案的方法。图10根据本发明一种实施方式阐明了一种用于递送药物给病人的方法。图11根据本发明一种实施方式阐明了用于包装一种或多种需要递送给病人的药物的实例设备。如上所述，这些方法可以分开使用或结合使用。

在本发明一种实施方式中，图9的方法901被用于为病人诊断和选择一种治疗方案。所述方法901可被用于疾病的初期诊断或随后的追踪。在一种实施方式中，方法901被用于对病人的初级保健中。在另一种实施方式中，方法901被用于对病人的二级保健中。在步骤903，依据各种指导对病人进行评估。如下面进一步讨论，一个诊断模块(如诊断模块1203)可被用于收集和评估关于病人的各种信息(“病人信息”)。在步骤905，确定病人患病的风险因素。再者，尽管此处指出了心血管和脑血管风险因素，但是方法901和本发明其它实施方式也能被用于诊断和治疗其它疾病或状况。不管怎样，在步骤907，一个诊断说明模块(例如以下描述的诊断说明模块1205)可被用于评估风险因素，进而获得病人的疾病风险。如上所述，这个步骤能被用于确定病人的初期疾病风险以及跟踪病人在减少这些风险方面的进展。在步骤909，一种处方模块(例如下述的处方模块1207)用于根据部分或全部病人信息和指导选择和/或推荐一种治疗方案。在步骤911，医生或其他卫生保健提供者根据选择/推荐或步骤909，开具一种治疗方案。在一种实施方式中，在步骤909推荐多种治疗方案，医生在步骤911选择其中一种推荐的治疗方案。在另一种实施方式中，在步骤909中选择一种单一的治疗方案，医生在步骤911中确认、修改、调整或者定制所选择的治疗方案。在另一种实施方式中，不找医生诊治，方法901直接从步骤909进到步骤913。在步骤913，所选择的治疗方案与一个治疗方案递送装置(例如下述的配药模块1209)通信，以递送和/或传送给病人。在一种实施方式中，接下来描述的方法1001是治疗方案递送装置的一部分。

在本发明一种实施方式中，图10的方法1001被用于将治疗方案的组分递送给病人。在一种实施方式中，方法1001由一个配药模块(如下述的配药模块1209)实施。根据方法1001，在步骤1003医生或其他卫生保健提供者为病人选择一种治疗方案。在一种实施方式中，方法901被用于上述选择。在一种实施方式中，选择在该点传送给与配药模块通信。接下来，选择的治疗方案与药房、配药模块或治疗组分的其它来源通信。如步骤1005A和1005B所指出，通信能通过本领域公知的各种通信技术发生。在步骤1007，治疗方案的组分被递送给病人或其它位置。在一种实施方式中，一种配药设备(如下述配药设备1301)被递送，作为步骤1007的部分。在一种实施方式中，图11中阐述的一种或多种实例设备被用于包装包含在所递送的治疗方案中的药物。

图11根据本发明一种实施方式，阐述了用于包装一种或多种需递送给病人的药物的实例设备。如同所示，药物制剂能有多种形式(如1103A-C)且药物能使用各种包装形式(如1105A-B)进行包装。图8A-C所示的各种形式也能用于本发明。这些形式仅仅是例子。其它形式也能用于本发明。

图12根据本发明一种实施方式，阐明了一种疾病管理系统1201。在显示的实施方式中，疾病管理系统1201包括一个诊断模块1203、一个诊断说明模块1205、一个处方模块1207、一个配药模块1209和一个反馈和病人管理模块1211。各种所述组件及未显示组件的多种不同排列在脱离本发明的精神和范围的情况下都是可能的。在实施方式中，使用所述组件的子集。在实施方式中，每个组件被单独使用，而不包含其它所述组件。

在图12中显示的箭头阐明了一种所述组件之间可能的信息流动。在本发明的其它实施方式中，信息可以在任意一对能形成疾病管理系统1201的一部分的组件间的任一方向流动。在实施方式中，包括图中未显示的中间组件。在所示的实施方式中，信息在一个环中流动来完成一个反馈回路，将在下面进行进一步描述。

在发明的一种实施方式中，诊断模块1203提供对病人信息(例如病人的图表、医疗记录、成像，等等)以及对于病人治疗的科学指导的访问，。在一种实施方式中，诊断模块1203提供一个界面，所述界面能被用于读和写所述信息类型。在另一种实施方式中，诊断模块1203仅提供一种阅读访问，且信息通过一个不同的界面被记录。

通过诊断模块1203可以观察和/或记录各种病人信息。例如，诊断模块1203能提供对下列病人信息等的访问：

1、病人历史，例如：

a、现在的症状/病理类型；

b、现在的药物；

c、病人识别数据；

d、种族/国家起源；

e、教育；

f、职业；

g、家族史/构成；

h、生活方式/饮食；

i、盐摄入；

j、水果和蔬菜；

k、低脂乳制品；

l、酒精摄入；

m、身体活动；

n、烟草使用；和

o、其它关于病人的相关历史信息；

2、体格检查，例如：

a、身高；

b、体重；

c、温度；

d、血压；

e、心率；

f、呼吸速率；

g、系统的检查；和

h、其它相关测试结果。

3、血像和实验室测试，例如：

a、有差别的全血细胞计数(CBC)；

b、血糖；

c、3个月平均葡萄糖；

d、血细胞比容；

e、血脂；

f、血清钾浓度；

g、肌酸酐；

h、钙；

i、尿液分析：白蛋白/肌酸酐比率；

j、高半胱氨酸图谱；和

k、其它相关实验室测试；

4、成像和电子测试，例如

a、踝/臂血压(BP)；

b、心电图；

c、身体质量指数(BMI)；

d、电脑断层扫描(CT)；

e、核磁共振成像；

f、B超(内膜/中间层厚度)

i、颈动脉；

ii、主动脉；

iii、股动脉；和

g、其它相关成像和电子测试。

在本发明一种实施方式中，诊断说明模块1205提供了根据病人信息和一种评价方法对特定疾病风险进行评估的工具。在一种进一步实施方式中，将风险水平分成预定的类别。在一种实施方式中，使用的类别为低于平均水平风险、平均风险、适度在平均风险以上和高风险。对疾病风险进行分类的其它方法为本领域那些技术人员公知的，且能用于本发明。本领域公知的各种评价方法也能被应用于本发明。在一种实施方式中，评估的风险因素和/或并存病包括，但不限于：糖尿病、高血压、血脂异常、肥胖、高甘油三酯血症、烟草使用、微白蛋白尿、目标器官损害、睡眠窒息、肾脏疾病、原发性醛固酮增多症、肾血管疾病、库欣综合症(Cushing′s syndrome)、嗜铬细胞瘤、主动脉缩窄，以及病人的甲状腺/副甲状腺、肾小球滤过率、年龄、身体活动和CVD或早期CVD家族史。在一种实施方式中，这些风险因素和/或并存病的子集被评估。在一种实施方式中，55岁以上的男性病人和65岁以上的女性病人被认为风险增加。身体质量指数等其他方法可被用于确定肥胖的存在。在一种实施方式中，根据上述表3中描述的方法对与高血压相关的风险进行评估。对高血压进行评估的其它方法是本领域公知的，且能用于本发明。

在本发明一种实施方式中，处方模块1207用于根据病人信息和指导推荐、选择和/或评估一种或多种治疗方案。在一种进一步实施方式，处方模块1207将一种选择的治疗方案的指示传输给一个或多个参与病人保健或治疗的人。例如，处方模块1207将一种指示传输给病人、一个或多个治疗病人的卫生保健提供者、和/或一个或多个为病人治疗筹措资金的付款者等等参与病人保健或健康管理的人或实体。付款者包括直接支付病人的部分或全部保健或治疗费用的人，或者那些提供为病人治疗支付部分或全部费用的保险或其它责任范围。在一种实施方式中，州或联邦政府可能被认为是付款者。治疗方案可能包括一种或多种药物、测试、活动或其他病人接受的治疗。根据需要，治疗的指示可能在各个水平的具体程度上对部分或全部治疗方案进行描述。在一种进一步实施方式中，处方模块1207还指导将药物或其它治疗需要的项目递送给病人。在一种实施方式中，处方模块1207指导将一种配药装置(例如下述的配药装置1303)递送给病人。

在一种实施方式中，处方模块1207根据病人信息和指导推荐一种或多种治疗方案。然后医生或其它卫生保健提供者评估推荐的方案并为病人选择一种治疗方案。在一种进一步实施方式中，处方模块1207在没有来自卫生保健提供者的选择建议的情况下选择治疗方案。在一种实施方式中，卫生保健提供者能复查并修改处方模块做出的选择。在另一种实施方式中，处方模块1207协助评估一种或多种治疗方案。例如，处方模块1207考虑对于一种治疗方案的计数器指示。在另一种实施方式中，处方模块1207协助卫生保健提供者调整治疗方案中包含的一种或多种药物的剂量。在一种实施方式中，处方模块1207推荐和/或选择给予病人特定剂量的一种或多种药物。

在本发明一种实施方式中，配药模块1209评估病人对治疗方案的依从性。在一种进一步实施方式中，配药模块1209将对治疗方案的依从或不依从的指示传输给一个或多个参与病人保健或治疗的人。如上讨论，参与病人的保健或治疗的人包括病人，一个或多个治疗病人的卫生保健提供者，和/或一个或多个病人治疗筹措资金的付款者，等等。传送的指示能服务各种目的，并能以各种形式接收。例如，可将一种警告信息传送给病人，指示他们忘记了吃药或前往健身馆或做一个测试。在另一种实施方式中，一种警告信息被发送给卫生保健提供者，该信息指示病人已经重复多次未能按指导服药。在另一种实施方式中，一种警告信息被发送给付款者，该信息指示病人已经重复多次未能按照在治疗方案中的规定进行运动。在其它实施方式中，警告信息(或提醒)能在失败发生前被发送，如一种服药的提醒或前往健身房的提醒。

如以上讨论，各种通信技术能用于本发明来完成这种信息的传输。本发明不限定于任意特定通信技术。通信能过一种网络来进行，如互联网，局域网(LAN)，广域网(WAN)，虚拟专用网(VPN)。通信能通过一种主机或点对点连接发生。各种能用于发生或接收这种通信的客户端设备包括，但不限于：计算机，个人数码助手(PDAs)，移动电话，其它客户端设备。通信还能通过本领域公知的各种通信协议发生。例如，可以使用各种移动通信技术。在一种实施方式中，短讯服务(SMS)协议被使用。在另一种实施方式中，电子信函协议被使用，如简单邮件传输协议(SMTP)。

在一种实施方式中，配药模块1209利用一种配药装置(如以下描述的配药设备1303)来获得关于病人服用一种或多种药物的依从性信息。在一种实施方式中，配药装置包括感测器，所述感测器适于感测一种或多种药物和/或它们的包装的存在、缺失或移动，以便评估病人是否已经服用一种或多种药物。在一种进一步实施方式中，配药装置还包括一个通信装置，所述通信设备适于将依从性信息传输给参与病人保健或治疗的一个或多个人。在一种特定实施方式中，通信装置传输这种依从性信息给一个服务器，此处信息被处理并被继续传输至参与病人保健或治疗的一个或多个人。

在一种实施方式中，配药模块1209获得关于一种或多种测试、活动或其它病人接受的治疗的信息。例如，配药模块1209能接收来自血糖仪的血糖水平，或接收来自健身中心计算机的指导病人进入或离开相关健身中心的消息，或接收来自病人佩戴的心率监测器的心率信息或来自病人佩戴的步程计或类似装置的信息。无需病人自己活动的监测病人依从性的其它方法也能用于本发明。在一种可选择实施方式中，配药模块1209接收来自病人他们自己的依从性信息。

在本发明一种实施方式中，反馈和病人管理模块(“FPMM”)1211收集依从性信息并评估治疗方案对病人的效用。在一种进一步实施方式中，反馈和病人管理模块1211将关于治疗方案效用的信息传输给参与病人保健或治疗的一个或多个人。如上讨论，参与病人保健或治疗的人包括病人，治疗病人的一个或多个卫生保健提供者，和/或为病人治疗筹措资金的一个或多个付款者。在一种实施方式中，反馈和病人管理模块1211跟踪病人对治疗方案的不依从性、进展和/或成果。在一种实施方式中，FPMM 1211向病人提供关于所述不依从性、进展和/或成果的反馈。在一种进一步实施方式中，调整向病人提供的反馈，以与病人的行为模式、病人信息或其他数据建立更大的关联。在一种实施方式中，FPMM 1211向参与病人保健或治疗的其他人提供关于所述不依从性、进展和/或成功的管理建议。在一种进一步的实施方式中，调整提供的建议以与病人的行为模式、病人信息或其他数据建立更大的关联。在一种实施方式中，基于所述的不依从性、进展和/或成果，向病人提供经济激励或或约束。在另一种实施方式中，激励或约束是强制的。在一种实施方式中，对依从治疗方案要求的健康饮食或锻炼活动的人，减少健康保费。在另一种实施方式中，为依从治疗方案要求的剂量的人，在处方药上提供优惠。

依照本发明，各种通信技术都可用于递送反馈和/或管理建议给病人。例如，所述信息能通过下列方式递送，如邮件、传真、电子邮件、自动电话留言、互联网实时聊天、短讯服务信息、网站、新闻组或其它帖子等等可能的通信方法。在一种实施方式中，人们从一系列可获得的方法中选择一种优选的通信方法。

在本发明一种实施方式中，通过系统1201的一个或多个模块提供的信息引起系统的一个或多个其它模块中信息更新，因此创建一个反馈回路。在另一种实施方式中，所述反馈的发生有人为干预。例如，医生能通过FPMM 1211接收管理建议，并通过处方模块1207决定选择一种不同的治疗方案。在一种实施方式中，所述反馈电子地发生或不依赖于人为干预。例如，FPMM 1211根据病人进展通过诊断模块1203能自动更新病人信息。例如，FPMM 1211可更新通过配药模块1209接收的病人体重。

在本发明一种实施方式中，系统1201包括一个社交网络组件，其允许参与一个病人或多个病人的保健或治疗的人联网。可用于所述联网的各种设施包括，但不限于：在线社区，博客，和其它社交媒介。在一种实施方式中，根据病人特定需要，定制各种网络。在一种实施方式中，所述网络为病人或参与病人保健的其他人提供教育、支持、指导、信息和/或激励。在一种进一步实施方式中，网络成员由一个FPMM(如FPMM 1211)提议或选择。在一种实施方式中，各种社交网络活动和/或事件可规定为一种治疗方案的一部分。

在本发明一种实施方式中，健康俱乐部与参与病人的保健或治疗的人合作。在一种实施方式中，所述健康俱乐部向合作者提供经济或其它激励。在一种进一步实施方式中，那些激励的一部分是传递给病人的。在一种实施方式中，要求所述健康俱乐部执行一项报告程序，通过该报告程序病人依从性信息被传输至一个FPMM，如FPMM 1211。在一种进一步实施方式中，所述病人依从性信息通过一种通信设备电子传输。所述依从性信息包括，但不限于：出席，进展，体重，坏脂肪(bad-fat)，和/或病人的锻炼活动等等信息。

在在本发明一种实施方式中，保健食品零售商和/或食品商店与参与病人保健或治疗的人合作。一种实施方式中，所述商店向合作者提供经济或其它激励。在一种进一步实施方式中，那些激励的一部分被传递给病人。在一种实施方式中，要求所述商店执行一项报告程序，通过该报告程序依从性信息被传输至一个FPMM，如FPMM 1211。在一种进一步实施方式中，所述病人依从性信息通过一种通信设备电子传输。所述依从性信息包括，但不限于：由病人在商店制造的购买记录。

在一种实施方式中，提供一个疾病管理系统，所述系统由图12所示的五个分开的相互关联的模块组成。在一种实施方式中，诊断模块暴露病人并提供对各种疾病管理指导的访问。医生、保健提供者或其他用户访问诊断模块以以获得病人信息或回顾对治疗的指导。在一种实施方式中，通过一个网络数据库获取病人信息和/或指导。在一种实施方式中，用户--不考虑他或她的地理位置--可“实时”访问病人的医疗历史，并增广科学信息和/或其它指导，所述科学信息来自美国国家卫生研究院(NIH)，疾病预防与控制中心(CDC)，美国心脏、肺和血液协会(AHLBI)，美国食品和药物管理局(FDA)，美国放射科协会，美国糖尿病协会(ADA)，世界卫生组织(WHO)。在一种实施方式中，医生、健康提供者或其它用户使用数据库以对病人的治疗作出有根据的、受过教育的、有经验的判断。

在一种实施方式中，根据美国国家卫生研究院的Farmington心脏研究分数评估方法，诊断评估被特定地用于确定心血管、脑血管意外和10年时间范围内的潜伏的糖尿病后遗症的发展的可能性。在其它实施方式中，使用其它时间范围或评估方法。在一种实施方式中，对糖尿病后遗症起作用的风险因素(像一种“靶器官疾病”)的量化被并入所述模块。在一种实施方式中，病人遭遇脑血管和心血管意外的风险被分成下述类别：低于平均风险，平均风险，适度高于平均风险，高风险。此处描述的风险评估方法和指导仅仅用于解释实施例。用于病人风险评估的其它测量系统和指导为本领域公知，且能用于本发明。

实施例方案

以下是一个疾病管理系统的一种实施方式如何工作的一个例子。其它实施方式，可能利用更多，更少，或不同组件或功能。同时，在这个方案中表现的功能仅仅是实施例。其它组件或功能在下面进行描述，且能以不同顺序被使用。对于这个方案，假设病人是一位男性，不吸烟，50岁年龄，总胆固醇高，好胆固醇中等，血压中等到高。在一种实施方式中，他的冠心病风险预测评估得分如下：

表16

表16中冠状动脉疾病风险预测的总分为“7”，所述总分随后在风险评估表(上述表7)上被标绘出来，标在数字7指示的行和年龄标题为50-54的列的交叉处。因此，在这个实施方式中，病人的风险分数″2.6”，表明他到CHD的风险属于“平均风险”。然后根据上述矩阵，对具有风险分数2.6的病人开具一种治疗方案。在这个方案中，病人健康数据的量化状态是先进的，且与一个处方模块相互关联。

在这个实施方式中的处方模块包括指导，所述来自下列组织的指导：美国国家卫生研究院(NIH)，疾病预防与控制中心(CDC)，美国心脏、肺和血液协会(AHLBI)，美国食品和药物管理局(FDA)，美国放射科协会，美国糖尿病协会(ADA)，世界卫生组织(WHO)，厂商指导，和/或任意其它可获得的指导。使用处方模块，根据病人信息和指导为病人手工地和/或电子估算一个定制的处方，和/或进一步核实所述处方违反标准处方指导的潜在不良反应，和/或将处方电子地和/或手工地传输给对病人健康状态做出贡献的参与者，所述的病人健康状态例如医生数据库、药房、相关第三方付款者(保险公司/医疗保险/医疗补助)、病人的雇主、维持追踪形式的代理机构和/或任意其他团体拥有的病人的医疗历史文件。在一种实施方式中，将生成的处方递送至病人家和/或以下进一步描述的任意其它位置。

在一种实施方式中，随着接受到来自病人的医生、保健提供者、处方模块或其它来源的一个处方，配药模块开始运行。如下面进一步的描述，配药模块能便于将药物或其它治疗组分(例如，激励文献，教育文献，运动设备，行程安排或激励消息，饮食信息，社交网络联系)递送给病人。在一种进一步实施方式中，配药模块还接收病人反馈的依从性信息。各种依从性信息在病人协助和/或没有病人协助的情况下被收集。在一种进一步实施方式中，配药模块传输部分或全部依从性信息给在病人的护理或治疗中涉及的一个或多个人。在一种进一步实施方式中，配药模块还评估依从性信息，并能将依从性信息的概要、重点或分析传输给参与病人的保健或治疗的一个或多个人。

在一种实施方式中，将药物或其它治疗组分连同一个配药装置一起递送给病人。在一种实施方式中，配药设备包括一个配药装置，所述配药装置包含感测器，所述感测器能够感测在选定的时间长度何时治疗组件被移动、使用或未被使用。因此，依从性信息可来源于配药设备。在一种实施方式中，所述信息被存储在配药设备或装置中，随后被提取。在另一种实施方式中，配药设备包括一个通信装置，所述通信装置能够将所述信息发送至网络上的一台计算机做进一步的处理和/或传输。通信装置能并入配药设备或装置的主体中，或作为一种单独组件通过电缆或其它已知方式进行操作连接。在一种实施方式中，可以用短程无线通信技术(如蓝牙)将通信装置与配药装置连接。如上讨论，各种通信技术能被用于实现信息的传输。

图13根据本发明一种实施方式阐述了一个用于分配药物的设备1301。如图所示，所述装置包括一个配药装置1303和一个或多个用于容纳药物的包装1305。在所示实施方式中，配药装置1303的形状像供给盒。如以上讨论，附加组件可以使用本领域公知的各种方式并入所述供给盒的主体中，或与供给盒连接。在一种实施方式中，供给盒在装置背面(未显示)具有一个或多个端口或天线，用于传输信息。在一种实施方式中，配药装置1303包括一个或多个感测器，所述感测器能感测一个或多个包装1305的移动或其它关于包装的信息。例如，一个或多个包装1305的移动能通过重量改变来确定。在一种实施方式中，包装1305自身包含感测器。在一种进一步实施方式中，配药装置1303包括一个用于传输信息的通信装置。

在一种实施方式中，配药装置1303的使用或未使用，或一个或多个包装1305的移动或未移动引发这样一个事件或无效事件(即“依从性信息”)的储存和/或通信。在一种实施方式中，当这样一个事件或无效事件在特定时段内发生时，引发发生。在另一种实施方式中，引发的发生与时段无关。如上讨论，配药装置1303能使用各种通信技术交流依从性信息，所述通信技术包括但不限于：移动电话技术(短信服务-“SMS”，全球移动通信系统-“GSM”，和/或任意其它利用蜂窝式通信平台的技术)，基于陆地的电话或其它与通信装置连接(连接的或分离的)的固定线路，和/或卫星通信技术。

在一种实施方式中，配药装置包括一个或多个用于呈现信息给用户的指示器。指示器能够警告用户各种问题或状况。例如，指示器可指示是时候进行规定的活动，包括但不限于，服用一剂药物，锻炼，参加测试，参加约会，食用规则餐，等等规定的活动。指示器还可指示未能准时进行所述活动。在一种实施方式中，指示器警告用户配药装置的问题，所述问题包括但不限于，装置电量不足，装置药物不足，装置与通信装置失联等问题。在一种实施方式中，指示器采用视觉显示，例如通过一种发光二极管(LED)，文本显示，或图形显示。在一种实施方式中，指示器采用声音呈现，如通过一个扬声器。在一种实施方式中，指示器与一个通信装置连接，且能够将所述信息传输至网络上的一台计算机。所述计算机随后通知一个或多个参与相关病人保健和治疗的人或实体。在一种实施方式中，指示器通过一种输入能被重置、失效或“打盹儿”。

在一种实施方式中，一个病人管理模块(如FPMM 1211)回顾来自病人处方模块、配药模块和/或任意其他来源的数据。在一种实施方式中，，病人管理模块通过使用互联网、全球移动通信技术以及与病人的人际互动，融合了对病人处方给药依从性的电子监控。“实时”的病人依从性/不依从性数据能被传输至医生、第三方付款者、病人雇主(如果需要)以及病人和/或任意其他团体。在一种实施方式中，提醒病人错过了服药。健康俱乐部出席、食物购买和消耗、和/或任意其他能改善病人的健康(包括但不限于慢性病)和/或降低病人卫生保健费用的组织和/或活动能被电子传输和/或通过其它方式传输至病人管理模块。在一种实施方式中，所述信息被进一步传输至相关参与者。在一种进一步实施方式中，病人管理模块根据所述信息评估治疗方案的效用水平。在一种实施方式中，将所述测量和/或评估实时和/或在任意其它时段传输至相关参与者。在一种实施方式中，风险类别的进步或减少对病人、第三方付款者、雇佣者、或任意其它相关团体而言得到强化，这些人或实体将为病人提供适当经济和/或其它健康奖励和/或其它激励工具。

在一种实施方式中，一个称为病人模块通信装置的通信装置将上述信息传输至一个接收者、一台计算机、一个计算机网络或服务器、和/或无网络服务器，所述传输可能或可能不利用一种或多种中间通信和/或转播技术。本领域公知的其它通信方式也可用于本发明。

病人处方和监测方法

在本发明一种实施方式中，参与病人的保健或治疗的人可以选择使用计算机上的、和/或便于携带的和/或不便于携带的叫做临床规程管理工具的非计算机设备上的一个手工和/或电子数据管理系统。临床规程管理工具利用和/或结合从上述详细说明的病人模块通信装置接收的信息/数据。数据管理系统可能或可能不使用图表、图画、成像、日历，和/或任意其它方法提供数据/信息以传输信息，所述信息包括但不限于：病人疾病管理信息(包括但不限于依从性)，所述病人疾病管理信息包括但不限于医生或其它保健提供者的规定疗法(药物，医学成像，消耗品，锻炼或其它活动，或任意其它建议)。

在一种实施方式中，临床规程管理工具利用一种记分系统和/或其它用于病人的健康风险因素测量的系统。在一种实施方式中，临床规程管理工具为用户提供一种工具，所述工具带有一种给病人推荐的治疗方案。在一种实施方式中，治疗方案被给予一个特定名称和/或标志，所述名称和/或标志可能或可能不是从用于组合的和/或单独的处方药的临床规程矩阵中产生。在一种实施方式中，用户能使用工具来改变和/或定制和/或调整剂量或其它所述的治疗方案组分。

疾病管理系统和组件的界面

接下来，图14-23C描述了许多界面的实施例。这些界面仅仅是例子。本发明实施方式能具体表现为不同界面，包括更少的、不同的或额外的组件。同时，所述的组件可进行不同的排列和/或配置。

图14根据本发明一种实施方式，阐明了一个诊断模块1401的一个界面。在本发明的一种实施方式中，界面1401可用于输入关于病人的信息。

图15根据本发明一种实施方式，阐述了一个疾病管理系统1501的一个界面。在本发明的一种实施方式中，界面1501能用于访问一个疾病管理系统(如疾病管理系统1201)的不同组件。在显示的实施方式中，提供一个疾病导航窗口1503。疾病管理系统的用户能使用导航窗口1503来访问疾病管理系统的不同组件。例如，按键1505-1511能提供对诊断模块(例如诊断模块1203)的不同界面的访问。在显示的实施方式中还包括一种病人图表界面1551。按照图16-19中进一步阐述的，病人图表界面1551能用于访问不同界面以获取诊断模块内病人信息。在图15中，病人图表界面1551的“病史”部分被扩展，以允许访问病人的各种历史信息。在一种实施方式中，按键1513提供对一个反馈和病人管理模块界面(如FPMM 1211)的访问。这样一个界面的实施方式的例子在下面图20-21中进行描述。在一种实施方式中，按键1515提供对一个诊断说明模块(如诊断说明模块1205)的界面的访问。这样一个界面的实施方式的例子在下面图22中进行描述。在一种实施方式中，按键1517提供对一个处方模块(如处方模块1207)界面的访问。这样一个界面的实施方式的例子在下面图23A-C中进行描述。

在本发明一种实施方式中，一个疾病管理系统的各个用户可以添加或查看注释或评论。这些注释适于评论所述系统呈现的各种数据或结果。在一种实施方式中，可将疾病管理系统的不同组件可贴上注释。在一种实施方式中，“总体的”注释也能与系统关联而成为一个整体。在图15所示实施方式中，按键1519提供对所有这些注释的访问，不管它们是与系统的哪部分关联。

图16根据本发明一种实施方式阐述了一个诊断模块1601的一个界面。在显示的实施方式中，界面1601提供关于病人临床状态(例如1603，1605，1607)的各种病人信息。在显示的实施方式中，病人图表界面1551能用于获取对心电图(EKG)、血压、踝/臂血压和身体质量指数的访问。窗口1631阐述了注释领域的一个例子，所示注释可用于评论呈现的信息。在这个实施例中，没有注释。在一种实施方式中，按键1651可被用于添加一种注释。

图17根据本发明一种实施方式阐述了一个诊断模块1701的一个界面。在显示的实施方式中，界面1701显示病人的各种成像(例如1703-1707)。在显示的实施方式中，病人图表界面1551能用于获得对附加成像的访问。窗口1631阐述了注释领域的一个实施例，具有一条关于影像1703的评论。在这个实施例中，按键1651可用于添加附加注释。

图18根据本发明一种实施方式阐述了一个诊断模块1801的一个界面。在显示的实施方式中，界面1801呈现关于病人的脑部核磁共振成像(MRI)的各种信息。窗口1831能用于对脑部核磁共振成像进行评论。在一种实施方式中，按键1851能被用于添加评论。

图19根据本发明一种实施方式阐述了一个诊断模块1901的一个界面。在显示的实施方式中，界面1901允许对各种关于病人实验室数据的病人信息进行访问。在显示的实施方式中，病人图表界面1551能用于获得对各种实验室数据的访问。

图20根据本发明一种实施方式阐述了一个反馈和病人管理模块2001的一个界面。在显示的实施方式中，界面2001显示关于为病人规定的治疗方案的信息。在显示的实施方式中，这种信息在一种日历界面上显示；然而，各种其它界面能被用于显示所述信息，包括一种任务或其它列表、一种时间表等等已知界面。在显示的实施方式中，界面2001显示关于治疗方案的处方和说明信息。例如，界面2001包括处方信息，所述处方信息是关于由病人或作为治疗方案部分的其他人执行的测试或其他事件的信息。在显示的实施例中，病人将在2009年6月6日星期六有一个抽血约定(2007)，并在2009年6月8日星期一有一个成像约定(2011)。这些仅仅是举例说明，其它类型的测试或其它时间可规定为治疗方案的一部分并显示在界面2001上。在一种实施方式中，界面2001还能显示由参与病人的保健的其他人或实体所采取的行为。例如，在2009年6月30日星期二提醒病人有一个约定(2023)。这个提醒可由卫生保健提供者或其他人做出。在另一种实施方式中，所述提醒通过一个FPMM(如FPMM 1211)电子执行，无需人为干预。界面2001还呈现说明信息，所述说明信息描述关于病人的治疗的、按照规定发生或未能发生的事件。如图所示，一些事件能描述病人的行为或疏忽；其它事件能描述其他人的行动或疏忽。在显示的实施例中，将处方发送至药房，并在6月3日发送欢迎套装(2003)。如上进一步讨论的，治疗方案可包括各种激励、教育或其它提供给病人的其它文献。一个欢迎套装是所述文献的一个实施例。在一种实施方式中，通过一个FPMM(如FPMM 1211)为病人定制文献。在一种进一步实施方式中，欢迎套装引导病人进入上面详细说明的治疗方案的一个社交网络组件。在显示的实施例中，注释2005指出病人在6月5日收到处方药物和欢迎套装，注释2013指出在6月8日的成像约定经过确认。如图所示，界面2001还能指示遗漏的行为。例如，界面2001指示病人在6月14日和6月24日错过服用一种或多种药物。如上讨论，各种警告消息能发送给病人以提醒病人进行各种治疗方案规定的行为。界面2001显示病人在当天被提醒错过了服药(2017，2021)。在显示的实施例中，注释2025指出在6月30日阳性强化信息被发送给病人。阳性强化信息是由一个FPMM或其他实体提供给病人的定制文献的一个实施例。在显示的实施方式中，上述按键1651有不同的外观但仍然执行相同的功能。

图21根据本发明的一种实施方式阐述了一个反馈和病人管理模块2101的一个界面。在显示的实施方式中，界面2101显示关于病人的与治疗方案有关的结果的信息。所述结果自治疗方案开始实施以来、自实施前以来，显示了一个子集日期范围或其他时段。在显示的实施方式中，按键2103提供对一个日历界面(如日历界面2001)的访问。同样在显示的实施方式中，显示了一个改进的图表2105。各种图表能用于呈现关于病人的各种结果数据。在显示的实施例中，病人的总风险分数随着时间变化标绘。这种类型的信息能激励病人继续改进。在一种实施方式中，这种类型的信息被包括在上述的激励文献中。

图22根据本发明的一种实施方式阐述了一个诊断说明模块2201的一个界面。在显示的实施方式中，界面2201显示了针对各种风险因素(2203)的指导以及与显示的风险因素相应的病人信息(2205)。在显示的实施方式中，界面2201还展示一个根据风险因素计算得出的风险分数(2207)。如上讨论，各种指导、风险因素和风险评估方法能用于本发明。在显示的实施方式中，所述风险分数被进一步分类成一个风险类别(2207)。CHD的绝对风险的评估也在图中显示(2207)。绝对风险被表示成每十年发展成CHD的可能性百分比。总CHD风险等价于所有形式的临床CHD，然而硬性CHD包括心肌梗塞和冠状死亡的临床迹象。

图23A-C根据本发明的一种实施方式阐述了一个处方模块2201的一个界面。在显示的实施方式中，界面2301显示各种药物分类(2303)，在那些分类中的药物(2305)，和可获得的药物剂量(2321)。如图23B和图23C中分别显示，提供下拉式选单以允许用户选择一种特定药物(2309)和一种相应剂量(2323)。同样在显示的实施方式中，可使用单选按钮2307来改变界面以显示各种药物的学名。一旦一种药物和剂量被选定，显示与选择的治疗一致的一个标记2351。如上所述，各种标记可用于本发明，以指示各种药物和/或治疗方案。在一种进一步实施方式中，通过一个扩展的界面(未显示)可以选择其他治疗组分(例如，锻炼，饮食，测试)。在显示的实施方式中，提供一种检查药物相互作用的按键2371。在一种实施方式中，按键2371可获得一种对上述选择的治疗方案的相反指示进行检查的功能。如果相反指示存在，它们可以通过界面2301(未显示)呈现。在显示的实施方式中，还提供一种电子开具处方药物按键2391。在一种实施方式中，按键2391启动选择的治疗方案组分到病人的递送。在一种进一步实施方式中，所述递送是电子启动，无需人为干预。在一种实施方式中，所述递送通过方法1001完成。

在本发明一种实施方式中，提供一种依从性监测装置，所述装置便于跟踪一个或多个病人对一种或多种治疗方案的依从性。在一种实施方式中，依从性监测装置监测单个病人的依从性。在一种实施方式中，依从性监测装置监测多个病人的依从性。在一种实施方式中，依从性监测装置对治疗方案单一方面的依从性进行监测，如药物、饮食、锻炼、烟草使用、酒精消费等等治疗方案的方面。上述配药装置1300是所述依从性监测装置的一个实施例。配药装置1300能监测病人在服用一种或多种药物中的依从性。其它依从性监测装置也可以使用。例如，在一种实施方式中，当病人购买食物时，可以扫描一种密匙卡，因此产生关于病人的食物购买的可获得信息。在另一种实施方式中，一种心脏监测器提供关于病人身体活动水平的信息。

在一种实施方式中，监测装置至少包含一个能够感测关于病人依从性的信息的感测器。例如，在一种实施方式中，监测装置包括一个条形码扫描器和/或用于扫描标签的无线射频识别(RFID)阅读器。在一种特定实施方式中，至少一个感测器感测一个MUDP或上述其他药物包装的移动。在一种特定实施方式中，至少一个感测器感测流体填充剂量包装的移动，如用于一种于青光眼药物的包装。在一种实施方式中，感测器可被用于监测病人的临床状态，如病人的体重、心律、血压等等。在一种实施方式中，一个感测器可以获得病人的心电图(EKG)信号。在一种实施方式中，感测器能被用于检测病人的一种或多种体液，如血液、尿、汗、精液和/或其他体液。例如，感测器能被用于检测本领域公知的血液化学的一个或多个方面。在一种实施方式中，感测器提供一种病人的全血化学分析或预测。在一种实施方式中，感测器测量一种或多种血液血清水平，如葡萄糖、胆固醇或其他血液血清水平。在一种实施方式中，一个感测器能被用于测试一种来自病人的组织样品。

在一种实施方式中，监测装置将信息存储和/或传输至一个或多个下述的依从性管理模块。在另一种实施方式中，信息可被直接传输至一个病人模块通信装置，客户端装置，和/或其他用户装置。在一种实施方式中，信息被传输至其它程序模块或装置。所述信息能在底板上或通过本领域公知的一种或多种有线或无线通信技术进行传输。在一种实施方式中，监测装置存储信息用于以后的提取。在另一种实施方式中，监测装置实时和/或定期(如1个小时1次，1天1次，1周1次等等)传输信息。

在一种实施方式中，监测装置在存储或传输信息之前先对信息进行分析或处理。在一种实施方式中，对来自至少一个感测器的信号进行解码或者解读，以报告依从性信息。在一种实施方式中，将随时间从至少一个感测器接收到的信息结合，以报告依从性信息。在一种实施方式中，将来自多个感测器的信息结合，以报告依从性信息。在一种实施方式中，将所述信息与其它从数据库、输入界面和/或通信界面接收的信息结合以报告依从性信息。

在一种进一步实施方式中，依从性信息在传输前进行进一步处理。例如，依从性信息可大量累积或者总结，可对依从性信息进行计算以产生有用的结果，或对信息的内容进行存储、过滤或者格式化。在一种实施方式中，按照下面进一步讨论的方法生成一份依从性报告。在一种实施方式中，依从性报告的内容、格式、时间安排和/或递送模式是为报告的接收者定制的。在一种实施方式中，根据接收报告的接收者的类型定制报告。例如，病人能接收一份报告，同时病人的医生接收另一份报告。第三方付款者也能接收另一份报告。例如，政府机关、非政府组织(NGO)、广告客户和/或其他用户能接收一份不含所有可以确认的病人信息的报告。在一种实施方式中，报告是根据不同接收人群或特定接收者的偏好或特征定制。例如，无家可归病人能通过一个代理者(如一个社会工作者或其他代理者)接收报告，年轻病人能通过文本消息接收报告，而盲人能通过一种自动语音消息系统接收报告。这些实施例用于解释说明，其他定制也能使用。

在一种实施方式中，依从性报告包括一个依从性分数，所述分数代表病人或人群对一种或多种治疗方案的依从性程度。在一种实施方式中，依从性分数代表特定病人的依从性程度。在一种实施方式中，依从性分数代表对一种特定治疗方案的依从性程度。在一种实施方式中，依从分数代表对一种或多种治疗方案的特定方面的依从程度。在一种实施方式中，依从性分数被用于评估治疗方案的效力或可能效力。在一种实施方式中，在某种程度上根据病人的依从性分数，为病人选择一种治疗方案。例如，一个低依从性分数可能指示病人偏爱药物治疗或手术胜过改变生活方式，而一个高依从性分数的指示正好相反。在一种实施方式中，依从性分数被用于预测一份不利事件报告和/或研究结果的可靠性。在一种实施方式中，按照下面进一步描述的方式根据病人依从性分数给予病人奖励或惩罚。

依从性分数可有各种形式并包含各种数据。例如，在一种实施方式中，依从性分数是一个标量。所述标量在可能的数值范围内。在一种实施方式中，依从性分数是一个百分比。依从性分数包括依从的规定任务与考虑过的规定任务的比率。由于不同类型的任务或不同时段对分数有较大或较小影响，因此对依从性分数的组分进行加权。例如，近期任务可以进行较高地加权。在一种实施方式中，一个特定病人的依从性分数在病人群体的基础上进行标准化。在一种实施方式中，根据对特定时段的规定任务的分析来生成一个依从性分数，所述特定时段如一个月、90天、一年。在另一种实施方式中，依从性分数随时间进行积累和调整。在一种实施方式中，依从性分数(类似一种信用分数)代表病人在过去7年的依从性。在其他实施方式中，采用较短或较长时段。在一种实施方式中，依从性分数代表病人对所有已知规定任务的依从性。

根据本发明一种实施方式，图24是一个依从性监测装置2403的功能框图。装置2403仅仅是本发明的一个说明性实施方式。所述装置的其它实施方式可能包括更多、更少或不同的组件。或者所述组件可以不同方式排列。

在一种实施方式中，依从性监测装置2403的整体或全部包含在另一个可获得的装置中。例如，所述依从性监测装置2403可包含在下列装置中：一个配药装置，如配药装置1300；一个用户装置，如用户装置2523A；一个疾病管理系统，如疾病管理系统1201；一个诊断模块，如诊断模块1203；一个诊断说明模块，如诊断说明模块1205；一个处方模块，如处方模块1207；一个配药模块，如配药模块1209；一个反馈和病人管理模块，如反馈和病人管理模块1211；等等装置。

在显示的实施方式中，依从性监测装置2403包括一个输入界面2405，一个输出界面2407，用于程序存储和/或数据存储的存储器2409，和一个用于处理信息的处理器2411。在一种实施方式中，输入界面2405包括一个输入装置2415，如一个鼠标或其他点击装置、一个键盘、一个触摸屏或其它本领域公知的输入装置。本领域公知的其它用于接收信息的输入装置可以用于本发明。在一种实施方式中，输入界面2405用于将从输入装置2415接收的数据翻译成一种依从性监测装置2403可用的格式。因此，按照本领域公知的方式，在不更改依从性监测装置2403情况下，输入装置2415和输入界面2405可以被替换。在一种实施方式中，用输入装置2415和/或输入界面2405接收来自依从性监测装置2403用户的输入。在一种实施方式中，用户通过输入装置2415和/或输入界面2405设定一个或多个参数，所述参数指示依从性监测装置2403的操作。在一种实施方式中，通过输入装置2415和/或输入界面2405可以设定或改变开发或呈现依从性信息的方式。在一种实施方式中，通过输入装置2415和/或输入界面2405接收的信息输入可包含在一份依从性报告中，或由一个依从性监测装置2405传输。

在一种实施方式中，输出界面2407包括一个输出装置2417，如一个监视器、打印机、投影仪或其它显示装置，或一个扬声器或其它音频装置。其它用于呈现信息的输出装置是本领域公知的并可用于本发明。在一种实施方式中，输出界面2407用于将从依从性监测装置2403接收的数据翻译成一种输出装置2417可用的格式。因此，按照本领域公知的方式，在不改变依从性监测装置2403情况下，输出装置2417和输出界面2407可被替换。在一种实施方式中，输出装置2417和/或输出界面2407能用于将信息呈现给依从性监测装置2403的用户。在一种实施方式中，输出装置2417和/或输出界面2407能用于呈现依从性信息、一份依从性报告、一个依从性分数和/或其它信息。在一种实施方式中，通过输出装置2417和/或输出界面2407呈现由一个通信界面接受的信息。例如，一种警告消息可以以上述讨论的方法呈现。在一种实施方式中，由依从性监测装置2403本身生成一条所述警告消息。

在一种实施方式中，依从性监测装置2403包括一个通信界面2425，所述界面用于传输上述讨论的信息。在一种实施方式中，通信界面2425是一种网络或其它通信界面，如一个调制解调器、局域网控制器或其它能够支持无线或有线线路通信的通信界面。在一种实施方式中，通信界面2425是一种内置界面，如一条总线(bus)。

在一种实施方式中，依从性监测装置2403包括一个应用界面2419，所述界面与其它应用共享信息。例如，依从性监测装置2403包括一个与一个电子病历(EMR)系统通信界面，所述界面。在一种实施方式中，存储器2409包括计算机可读媒介，具体体现为上述的一种计算机程序产品。在一种实施方式中，存储器2409包括一个数据库或其他用于数据存储的装置。其它存储器装置是本领域公知的并可用于本发明。在一种实施方式中，依从性监测装置2403包括多输入界面2405，输出界面2407，存储器2409，处理器2411，输入装置2415，输出装置2417，通信界面2425，或应用界面(APIs)2419。

在一种实施方式中，依从性监测装置2403包括一个感测器2423，所述感测器用于感测与病人依从性有关的信息。在一种实施方式中，包括两个或多个感测器。如上所述，所述感测器能感测关于依从性监测装置2403周围自然环境的各种信息。例如，在一种实施方式中，所述感测器能够感测一种药物或药物包装的移动(或没有移动)。如本领域公知的，各种感测器可直接或间接用于感测移动，如一种压力感测器、一种光敏感器、一种应变仪、一种距离感测器等等感测器。在一种特定实施方式中，所述的包装包括可用的一个无线射频识别标签和一个无线射频识别系统。在另一种实施方式中，所述感测器包括用于测量病人重要器官(如血压，心率，体量)的测试仪器。在一种进一步实施方式中，所述感测器能够分析病人的体液和/或组织。例如，葡萄糖计能测量病人血液中葡萄糖的总量。病人其它体液和/或组织能用其它测试仪器测量。此处提供的实施例是解释说明。本领域公知的其它感测器能用于本发明。

在一种实施方式中，依从性监测装置2403包括一个会影响依从性监测装置2403周围的自然环境的驱动器2421。在一种实施方式中，包括两个或多个驱动器。在一种实施方式中，用所述驱动器分配药物。各种配药技术可用于本发明。以上所述的是一些解释性实施例。在实施方式中，所述驱动器与一个或多个感测器合作，以收集关于依从性监测装置2403周围的自然环境的信息。此处提供的实施例是解释说明性的。本领域公知的其它驱动器可用于本发明。

在一种实施方式中，依从性监测装置2403包括一个或多个程序模块，如一个依从性跟踪模块2431和/或一个报告生成模块2433。这些程序模块或其它程序模块能够执行、控制或简化依从性监测装置2403的各种功能。如上述讨论，所述功能可以以各种方式分布。在一种实施方式中，如上所述，依从性跟踪模块2431的工作是将由一个或多个感测器2423接收的一个或多个信号发展形成依从性信息。在一种实施方式中，上述报告生成模块2433的功能是将所述依从性信息组织成一份报告，所述报告用于分发和/或呈现给一个或多个接收者。

根据本发明一种实施方式，图25是一个依从性管理系统2501的功能性框图。所述系统仅是本发明一种解释说明性的实施方式。所述系统的其它实施方式可能包括更多、更少或不同的组件。或者所显示组件以不同方式进行排列。

在显示的实施方式中，依从性管理系统2501包括一个依从性管理模块2503，一个或多个依从性监测装置2513A-C，以及一个或多个用户装置2523A-C中的一个或多个。在一种进一步实施方式中，依从性管理系统包括多个依从性监视设备2513A-C。在一种进一步实施方式中，依从性管理系统至少包括三个监测装置2513A-C。在一种进一步实施方式中，依从性管理系统包括多个用户装置2523A-C。在一种进一步实施方式中，依从性管理系统至少包括三个用户装置2523A-C。

依从性监测装置2513A-C收集和/或生成依从性信息、依从性报告或其它信息，并将所述信息传输至依从性管理模块2503。依从性管理模块2503随后将依从性信息、依从性报告或其它信息传输至一个或多个用户装置2523A-C。在一种实施方式中，将所述信息在底板上进行传输。在另一种实施方式中，所述信息通过一种或多种本领域公知的有线或无线通信技术进行传输。在一种进一步实施方式中，通信是双向的。例如，依从性管理模块2503能将对依从性信息、警报或其它传输的要求传输至依从性监测装置2513A-C。用户装置2523A-C也能将对依从性信息、警报或其它传输的要求传输至依从性管理模块2503。在一种实施方式中，一个单一装置执行一个监测装置和一个用户装置两者的功能。

依从性监测装置2513A-C包括诸如依从性监测装置2403、配药装置1300和其他能收集和/或生成依从性信息并传输所述信息的装置这样的装置。在一种特定实施方式中，一种依从性监测装置2513A-C收集和/或生成并传输界面2001显示的依从性信息类型。

用户装置2523A-C包括各种客户端装置或其它计算机，此处每个所述计算机对于依从性监视系统2501的用户而言是可进入的，并能接收部分或全部传输的依从性信息、依从性报告或其它信息。在一种实施方式中，部分或全部用户装置2523A-C也能处理、存储和/或呈现所述信息。在一种实施方式中，用户是人，如病人或医生。在一种实施方式中，用户是一种组织，如一个公司、政府机关或非政府组织。在一种实施方式中，所述信息通过一种网站入口呈现给用户。

各种用户出于各种目的可能对所述依从性信息感兴趣。例如，在一种实施方式中，依从性信息或报告的一个目标就是病人可以访问一个或多个用户装置2523A-C。病人能通过一种意欲中断病人的活动的技术接收对重要的警报或其它时效性信息。例如，病人能通过一个移动电话、PDA、传呼机，或类似装置接收一种关于错过给药或运动课程的警报。当是时候订购更多的处方药物时，病人还能接收到一种警报消息。此外，病人能通过定期电子邮件(例如，每周，每月)或其它信息接收进度报告。在一种实施方式中，每个病人能定制警报和/或报告的内容、格式、时间安排和/或递送模式。在一种实施方式中，病人能从一个门户网站采集需要的信息。

在一种进一步实施方式中，医生通过一个或多个用户装置，也可以访问所述依从性信息或报告。在一种实施方式中，医生通过依从性管理系统2501能监测他的部分或全部病人的依从性。在一种实施方式中，医生通过移动电话、PDA、传呼机或类似设备接收紧急信息的警报。在一种实施方式中，医生通过定期的电子邮件或其它信息接收概要的报告。在这些报告中，重要信息被加亮以吸引医生的注意。例如，特别低的依从性或异常的血液化学结果能以彩色的或闪烁的文本来呈现。本领域公知的其它加亮信息的方法可以用于本发明。医生能为病人定制警报和/或报告的内容、格式、时间安排和/或递送方式。在一种实施方式中，医生在需要的时候还能访问依从性监视系统以获得关于特定病人的信息，如在病人会诊之前或会诊过程中。在一种实施方式中，依从性管理系统2501提供了一个供选择的机会以获得一个完整的电子病历(EMR)系统。

在一种特定实施方式中一个或多个用户装置2523A-C是第三方付款者容易获得的，所述的第三方付款者如健康保险公司或健康维护组织(HMO)使用依从性管理系统2501获得关于其项目参与者的依从性信息或报告。在一种进一步实施方式中，第三方付款者根据依从性信息、报告或分数改变参与者合同的条款。例如，一个参与者因高依从性而得到减少保险费、自付率或自负额的奖励。相反，参与者因依从性不足而得到较高保险费、自付率或自负额的惩罚。在一种实施方式中，实施一种赏金奖励或罚金。在一种实施方式中，改变非货币资产合同条款。在一种实施方式中，依从性不足是不续约的一个理由。

在另一种实施方式中，一个或多个用户装置2523A-C对于药房或其他广告客户是可以获得的。在一种实施方式中，广告客户使用来自依从性管理系统2501的信息来为病人、客户或潜在顾客发送目标广告。例如，当是时候订购更多由广告客户出售的一种特定药物时，广告客户能发送信息给病人。在一种实施方式中，广告客户通过依从性管理系统2501发送信息作为一种警报。在另一种实施方式中，广告客户通过依从性管理系统2501外的一种递送方式发送信息。

在另一种实施方式中，一个或多个用户装置2523A-C对于一个制药公司或进行药物实验或其它研究的研究者而言是可以得到的。所述研究者能使用来自依从性管理系统2501的依从性信息来确定研究参与者是否已经服用研究中规定的药物。如果一个或多个研究参与者没有服用研究中规定的药物，可解释为意外和/或消极结果。在一种特定实施方式中，一个或多个用户装置2523A-C对于美国食品和药物管理局(FDA)是可以得到的。作为其“哨兵行动”的一部分，FDA在监视药物安全中扮演一个活跃角色。为了证实报告了一个不利药物事件的病人是按照规定服用药物的，FDA通过依从性管理系统2501访问依从性信息。出于各种目的，卫生和福利部(HHS)的部门及其他感兴趣的州、联邦和非政府机关可以访问依从性数据。例如，一个感兴趣的机关为了监视抗生素规定项目的实施，可通过依从性管理系统2501访问依从性信息。

在一种实施方式中，依从性管理模块2503判定将依从性信息传输至用户装置2523A-C中的每一个。在一种实施方式中，所述判定包括传输给用户装置的依从性报告的内容、格式、时间安排和/或递送模式。所述内容、格式、时间安排和/或递送模式可以定制(如上所述)。在一种进一步实施方式中，内容、格式、时间安排和/或递送模式能根据接收传输的用户装置的类型而改变。在一种实施方式中，根据用户选择定制内容、格式、时间安排和/或递送模式。

在一种实施方式中，依从性管理模块2503包括一个或多个程序模块(如一个依从性跟踪模块2531)，和/或一个报告生成模块2533。这些或其他程序模块能够执行、控制或简化依从性管理模块2503的各种功能。如上讨论，功能可以以各种方式配置。在一种实施方式中，依从性跟踪模块2531和/或报告生成模块2533执行依从性跟踪模块2431和/或报告生成模块2433的各自功能(如上所述)。在一种实施方式中，这些功能在包含在监测装置2513A-C和依从性管理模块2503中的各个模块之间实现分享。

在一种实施方式中，依从性管理模块2503包括一个认证、授权和计账(美国会计学会(AAA))模块(未显示)。如本领域公知的，所述一个AAA模块能用于限制对依从性管理系统2501的访问，和/或便于为系统的使用计费。各种计费方案可以用于本发明。例如，用户为一种站点许可付费，访问超过一个月或其它时段，和/或为个人的交易或报告付费。在一种实施方式中，广告客户通过依从性管理系统2501访问依从性管理信息，但为通过系统递送广告而付费。

在一种实施方式中，依从性管理模块2503被固定在一个中心服务器上。在一种实施方式中，可以使用多种服务器(未显示)。在一种实施方式中，服务器重复地运行。在一种实施方式中，每个服务器各自服务于监测装置2513A-C和/或用户装置2523A-C的子集。在一种实施方式中，服务器各自处理关于治疗方案的不同方面的依从性信息。例如，一个服务器的任务是处理关于药物的依从性信息，而另一个服务器的任务是处理关于饮食的依从性信息。在一种实施方式中，使用点对点架构，其中监测装置2513A-C直接与用户装置2523A-C通信。在一种实施方式中，依从性管理模块2503促进点对点连接的建立。在一种实施方式中，依从性管理系统2501和/或依从性管理模块2503的整体或一部分被并入另一种可获得的装置中。例如，它们能被并入：一个依从性监测装置，如依从性监测装置2403；一个配药装置，如配药装置1300；一用户装置，如用户装置2523A；一个疾病管理系统，如疾病管理系统1201；一个诊断模块，如诊断模块1203；一个诊断说明模块，如诊断说明模块1205；一个处方模块，如处方模块1207；一个配药模块，如配药模块1209；一个反馈和病人管理模块，如反馈和病人管理模块1211；等等装置。依从性管理系统2501和/或依从性管理模块2503的其它各种功能配置方式是可能的，并能用于本发明。

图26根据本发明一种实施方式阐述了一种跟踪和/或使用病人依从性信息的方法2601。方法2601仅是一种解释说明性的实施方式。所述方法的其他实施方式可能包括更多、更少或不同的步骤。或者所显示步骤可以不同方式布置。

在显示的实施方式中，在步骤2603，接收依从性信息。在一种实施方式中，依从性信息接收自一个依从性监测装置，如依从性监测装置2403。在一种实施方式中，依从性信息接收自一个用户装置，如用户装置2523A-C。在一种实施方式中，依从性信息接收自一个感测器，如感测器2423。在一种实施方式中，所述信息接收自多种来源，包括零或较多种依从性监测装置、用户装置、感测器或其它来源。在一种实施方式中，步骤2603可被替代，且附加的依从性信息随着时间可以被接收。如以上讨论，可以使用各种通信技术传输所述依从性信息。在一种实施方式中，所述信息在一种底板上被传输。在另一种实施方式中，通过一种或多种本领域公知的有线或无线通信技术传输所述依从性信息。在一种实施方式中，在步骤2603，所述依从性信息在接收到之前，各种中间设备转播来自一种来源的依从性信息。

在一种实施方式中，依从性信息包括对于病人是否遵守一个规定治疗方案的一个方面这个问题的相关证据，所述问题是。根据联邦证据规则，规则401：“‘相关证据’意思是证据具有使任意重要事实的存在的任意倾向……事实存在的可能性相比于没有证据的情况更大或更小”。直接和间接证据都可以被考虑。例如，在一种实施方式中，病人通过一个用户界面接收一个声明，指示病人服用在步骤2603接收的处方药丸。在另一种实施方式中，来自感测器的信号指示在步骤2603接收的一种MUDP已经移动。在其他实施方式中，可以将病人的体重、心率、血压或其他测量值作为依从性信息在步骤2603接收。例如，如果病人的体重随时间增加，病人不太可能有遵守规定的体重减轻治疗方案的饮食和/或运动方面。在一种进一步实施方式中，病人体液或组织的测试结果能在步骤2603作为依从性信息被接收。此处呈现的实施例是解释说明性的。其他依从性信息在步骤2603也能被接收。

在步骤2605，分析或处理在步骤2603接收的依从性信息。所述处理包括解码或解释接收的依从性信息。所述分析包括合并接收的各条依从性信息。例如，从一个来源接收的依从性信息可以与从其它来源接收的依从性信息进行比较或形成对比。在一种实施方式中，当多种来源达成协议时，与依从性信息关联的一个置信度提高。相反，当来源不一致，置信度降低。在一种实施方式中，所述信息与从数据库、一个输入界面、和/或一个通信界面接收的其它信息合并，以形成依从性信息。例如，病人当前体重可以与存储值进行比较，所述存储值为病人在不同时间点的体重。在一种实施方式中，由于步骤最后的迭代可以被包含在步骤的下一次迭代中，因此步骤2605可以重复，并可以接收附加依从性信息。在一种进一步实施方式中，一种与依从信息相关的置信度因此在该步骤的下一次迭代中被更新。

在步骤2607，使用步骤2605处理过的依从性信息生成一份依从性报告。如以上讨论，依从性信息能大量累积或总结，根据依从性信息进行计算以获得有用的结果，或将所属信息的内容进行分类、过滤或格式化。在一种实施方式中，依从性报告包括一个依从性分数，所述分数代表病人对处方治疗方案方面的依从性程度。在一种实施方式中，依从性报告包括一种依从性信息和/或依从性分数的置信度。如以上讨论，在一种实施方式中，依从性报告和/或依从性分数能将关于下述方面的信息结合：处方治疗方案的多个方面；多种治疗方案；和/或多个病人。

在步骤2609，根据各种优选，定制来自步骤2607的依从性报告。在一种实施方式中，如以上讨论，为报告的接收者定制依从性报告的内容、格式、时间安排和/或递送模式。在一种实施方式中，根据不同用户群或特定的用户的优选或特征定制报告。

在步骤2611，将来自步骤2609的定制的依从性报告分发给一个或多个用户。在一种实施方式中，将依从性报告分发给多个用户。在一种实施方式中，至少将依从性报告分发给3个用户。在一种实施方式中，通过一个或多个用户界面将依从性报告至少分发给一个用户。在一种实施方式中，将依从性报告传输给一个或多个用户装置，如用户装置2523A-C。在一种实施方式中，将依从性报告传输给多个用户装置。在一种实施方式中，将依从性报告至少传输给三个用户装置。在一种实施方式中，依从性报告在底板上传输。在另一种实施方式中，依从性报告通过本领域公知的一种或多种有线或无线通信技术传输。在一种实施方式中，根据以上所讨论的一种优选递送方式传输依从性报告。在一种实施方式中，重复步骤2607，2609，和/或2611，以产生和/或分发附加的和/或更新的报告。

在一种实施方式中，通过一个或多个匹配的程序化计算机执行方法2601中步骤的一个或多个。在一种特定实施方式中，步骤2605，2607，2609，或2611中至少一个是通过一个或多个匹配的程序化计算机执行的。在一种实施方式中，一个或多个匹配的程序化计算机包括一个依从性管理系统2501，一个依从性管理模块2503，和/或一个依从性监测装置2403。

在一种实施方式中，通过本领域公知的无线电射频(RF)传输来传输信息。各种频段、编码方法和协议都能使用。例如，超低频(VLF)，低频(LF)，中频(MF)，高频(HF)，甚高频(VHF)，超高频(UHF)，超音频(SHF)，极高频(EHF)，和/或其它频段都能够使用。调幅(AM)，调频(FM)，和/或其它已知的编码方法也可以使用。蓝牙，无线上网技术(Wi-Fi)(电子与电子工程师协会(IEEE)标准802.11)，无线城域网(WiMax)(总体微波存取兼容组织和电子与电子工程师协会(IEEE)标准802.16)，无线个域网(Zigbee)(电子与电子工程师协会(IEEE)标准802.15.4)，和/或其它已知的通信协议也能使用。

本发明的实施方式可以用于治疗各种疾病和状况，包括但不限于，青光眼，白血病，艾滋病病毒(HIV)，传染性疾病，肾脏疾病，肥胖，癌症，糖尿病，冠心病(CHD)，和心血管疾病(CVD)。

以上描述的方法、系统、界面和数据结构能够作为计算机可读编码在一台或多台计算机可读媒介上实施。如本领域公知，数据和指令能在一个单一计算机可读媒介中存储或在多个计算机可读媒介直接分配。

到此为止，增补的要求意欲覆盖本发明精神和范围内的修改和改变。

在达到与本说明书的教导精神不矛盾的程度下，此处所有专利，专利申请，临时申请，和相关出版物，或引用(包括所有图表和表格)，通过引用以整体形式并入本发明。

需要明白的是，此处描述的实施例和实施方式仅仅适用于解释目的，基于以上的各种修正或改变将被认为是本领域技术人员公知的，且是包含在本申请的精神和范围以内的。

需要明白的是，在本说明书中任意关于“一种实施方式”，“实例实施方式”，“进一步的实施方式”，“可供替换的实施方式”等等，是为了文学上的便利。含义是在所述实施方式中描述的相关任意特定特点、结构或特征至少被包含在本发明的一种实施方式中。本说明书中不同地方的所述段落的外貌不必涉及相同实施方式。进一步，当一种特定特点，结构，或特征在相关任意实施方式中被描述时，主张是在本领域技术的范围内去影响与实施方式之一相关的其它所述特点，结构，或特征。

此处本发明已经描述了相当多的细节，是为了遵守专利章程，并给那些本领域技术人员提供需要的信息以适于新的规则，并构建和使用所述需要的特定组成。然而，需要明白的是本发明能通过具体地不同装备和设备来实施，且各种修改(对于装备细节和操作程序两种)可能产生，并没有背离本发明自身的范围。实施方式的所有或部分可以被有选择地合并以产生变体。各种描述的组成，以及未显示的组成的多种不同排列是可能的，且没有背离本发明的精神和范围。需要明白的是特定特点和次组合是实用的，且在本要求预期的范围内，在不考虑其它特点和次组合下被采用。不是所有在各种特点下列举的所有步骤都需要在描述的特定顺序中被实施。进一步，需要明白的是，尽管本发明已经由特定实施方式中的相关特定细节进行了描述，但是并不意味所述细节被认为是对本发明范围的限制，除非他们被包含在附加要求中。

Claims (43)

1.一种用于容纳多个不同的药丸药物的多单位剂量包装(MUDP)，所述包装包含：

一个容器区，至少具有两个不同的隔室；所述的隔室中的每一个通过一个薄分隔物与其他隔室隔开；

多种药丸，每种药丸是一种不同的药物，且所述的隔室中的每一个容纳至少一种药丸，所述的多种药丸组成一个多单位剂量。

2.如权利要求1所述的MUDP，多个药丸包含阿司匹林或保栓通，和至少一种丸形药物，所述丸形药物选自由下述组分组成的组：一种利尿剂，一种血管紧张素转化酶抑制剂，一种他汀类药物，一种甘油三酯抑制剂，和甲福明二甲双胍。

3.如权利要求2所述的MUDP，其中MUDP是多个MUDP中的一个，所述多个MUDP被装入一个多天供给容器中。

4.如权利要求1所述的MUDP，其中对所述隔室进行配置，使得从上方观察时，所述容器区显示为单个单位。

5.如权利要求5所述的MUDP，其中所述的隔室中的每一个都呈扇形，将所述隔室配置成形使得当从上方观察时，所述容器区显示具有一个循环圆周。

6.提供一种定制的病人治疗的方法，所述方法包括：

根据一种评估病人风险的临床规程，识别出一个多单位剂量的多种为病人定制的药物，所述多种药物包含阿司匹林或保栓通和至少一种丸形药物，所述丸形药物选自由下列组分组成的组：一种利尿剂，一种血管紧张素转化酶抑制剂，一种他汀类药物，一种甘油三酯抑制剂，和甲福明二甲双胍；

提供一个治疗供给容器，所述容器包含多个多单位剂量包装，每个MUDP包含所述的多种药物；并

将所述治疗供给容器从一个远离病人的位置传送给病人。

7.根据权利要求6所述方法，其中治疗供给容器包含用于7、30或90天治疗的MUDP。

8.根据权利要求6所述方法，其中MUDP包含一个容器，所述容器至少具有两个不同的口袋，每一个所述口袋由一个薄分隔物与另一个隔开，且所述口袋呈扇形，并将口袋配置成形使得当从上方观察时，所述容器显示具有一个循环圆周。

9.一个用于从多种治疗方案中选择其中一种的选择系统，包括：

一个存储器，所述存储器用于存储描述多个治疗方案的一个或多个矩阵；

一个访问模块，所述模块用于访问存储在存储器中的矩阵，并显示至少一个矩阵的至少一个初级网格部分；

一个显示控制模块，所述模块用于至少对初级网格部分进行扩展和收缩，以显示初级网格、二级、三级和全部矩阵；

一个选择模块，所述模块根据来自用户的输入显示一个网格位置的一种选择的治疗方案的全部配方；和

一个输出模块，所述模块将关于选择的治疗方案的信息输出至一个外围装置。

10.根据权利要求9所述的选择系统，其中外围装置包括一个打印机。

11.根据权利要求9所述的选择系统，其中外围装置包括另外的计算机或网络元件。

12.根据权利要求11所述的选择系统，其中另外的计算机或网络元件包括一个配药模块。

13.一个疾病管理系统，包括：

一个选择系统，所述选择系统根据病人的评估选择一种治疗方案；和

一个配药模块，所述配药模块将选择的治疗方案分配给病人。

14.如权利要求13所述的疾病管理模块，进一步包括：

一个反馈和病人管理模块，其中反馈和病人管理模块将关于病人对选择的治疗方案的依从性信息传输给参与病人的保健或治疗的人。

15.如权利要求14所述的疾病管理模块，其中：

反馈和病人管理模块还将关于病人对选择的治疗方案的结果的信息传输给参与病人的保健或治疗的人。

16.如权利要求14所述的疾病管理模块，进一步包括：

一个诊断模块，其中诊断模块提供对病人信息和至少一种便于病人评估的指导的访问。

17.根据权利要求16所述的疾病管理系统，进一步包括：

一个处方模块，其中处方模块根据病人信息和至少一种指导来筛选选择的治疗方案。

18.根据权利要求17所述的疾病管理系统，进一步包括：

一个诊断说明模块，其中诊断说明模块根据病人信息和至少一种指导评估病人发展成一种疾病的风险。

19.根据权利要求18所述的疾病管理系统，其中：

反馈和病人管理模块还将关于病人对选择的治疗方案的结果的信息传输至处方模块，且处方模块根据病人的结果为病人选择一种新的治疗方案。

20.根据权利要求18所述的疾病管理系统，其中：

反馈和病人管理模块还将关于病人对选择的治疗方案的结果的信息传输至诊断说明模块，且诊断说明模块根据病人的结果再评估病人发展成一种疾病的风险。

21.一个依从性监测装置，包括：

至少一个感测器，其中每个感测器被配置成监测病人对于一种治疗方案的一个方面的依从性；和

一个依从性跟踪模块，其中依从性跟踪模块被配置成解释从一个或多个感测器接收到的信号以产生依从性信息，其中产生的依从性信息包括病人对所述治疗方案的所述方面的依从或不依从的一种指示。

22.根据权利要求21所述的装置，其中所述治疗方案的所述方面包括至少一种病人服用的药物。

23.根据权利要求22所述的装置，进一步包括一个配药装置，其中配药装置被配置成容纳多种剂量的至少一种药物。

24.根据权利要求23所述的装置，其中至少一种感测器包括一个运动感测器，其中运动感测器感测多种剂量中的其中之一的运动。

25.根据权利要求24所述的装置，其中多种剂量被包装在一个对应的多剂量包装中，且运动感测器感测多种剂量包装中的其中之一的运动。

26.根据权利要求25所述的装置，其中多种剂量包装中的每一个包括一个多单位剂量包装(MUDP)。

27.根据权利要求21所述的装置，进一步包括一个通信界面，其中通信界面被配置成传输依从性信息至一个客户端装置，以将依从性信息呈现给用户。

28.根据权利要求27所述的装置，其中依从性信息包括一个依从性分数。

29.根据权利要求21所述的装置，其中至少一个感测器包括一个用于测试病人临床状态的装置。

30.根据权利要求21所述的装置，其中至少一个感测器包括一个用于测试病人的一种体液或组织样品的装置。

31.一个使用依从性信息的系统，包括：

至少一个依从性监测装置，其中至少一个依从性监测装置中的每一个产生关于至少一个病人的依从性信息，其中对于至少一个病人中的每一个产生的依从性信息包括病人对至少一种治疗方案的至少一个方面的依从或不依从的指示；和

一个依从性管理模块，其中依从性管理模块处理依从性信息，生成至少一份依从性报告，并将至少一份依从性报告传输给对应的至少一个用户。

32.根据权利要求31所述的系统，其中依从性管理模块生成并传输多份依从性报告至相应的多个用户。

33.根据权利要求31所述的系统，其中依从性管理模块传输至少一份依从性报告给至少一个用户装置。

34.根据权利要求33所述的系统，其中依从性管理模块传输至少一份依从性报告至多个用户装置。

35.根据权利要求31所述的系统，其中至少一个依从性监测装置包括至少两个依从性监测装置。

36.根据权利要求31所述的系统，其中至少一份依从性报告中的每一份包括一个病人的依从性分数。

37.根据权利要求36所述的系统，其中病人的依从性分数由依从性管理模块根据依从性信息设定或调整。

38.一种确定依从性分数的方法，包括：

从至少一个来源接收依从性信息，其中依从性信息包括病人对一种治疗方案的依从或不依从的指示；和

根据依从性信息确定一个依从性分数。

39.根据权利要求38所述的方法，进一步包括传输依从性分数至至少一个用户。

40.根据权利要求38所述的方法，其中依从性分数是一个包括所述病人在内的病人群体的依从性分数。

41.根据权利要求38所述的方法，其中依从性分数是一个所述病人的依从性分数。

42.根据权利要求41所述的方法，进一步包括重新获得在先的病人的依从性分数。

43.根据权利要求42所述的方法，其中当依从性信息包括病人对治疗方案不依从的指示时，病人的依从性分数被确定为低于先前的依从性分数。

Images