CN102647960A

CN102647960A - 眼部植入物系统及方法

Info

Publication number: CN102647960A
Application number: CN2010800565115A
Authority: CN
Inventors: J·沃德尔; A·T·施伯尔; K·M·加尔特
Original assignee: Ivantis Inc
Current assignee: Ivantis Inc
Priority date: 2009-10-23
Filing date: 2010-10-25
Publication date: 2012-08-22
Also published as: WO2011050360A1; AU2010310484A1; US9579234B2; EP2490621A4; US20140249463A1; US20110098809A1; JP2013508096A; EP2490621A1; CA2778452A1

Abstract

本发明涉及一种眼部植入物和输送系统，具有：引导工具，该引导工具适于延伸通过人眼的至少一部分施累姆氏管并确定该施累姆氏管部分是否为输送眼部植入物提供了合适的位置；适于布置在人眼的施累姆氏管中的眼部植入物；以及套管，该套管包括适于将引导工具和眼部植入物输送到眼睛的施累姆氏管中的远端开口。本发明还提供了一种治疗人眼的青光眼的方法，包括：将套管的远端出口至少部分地插入眼睛的施累姆氏管中；通过套管将引导工具输送到施累姆氏管中；通过套管将眼部植入物输送到施累姆氏管中；以及将引导工具和套管从眼睛中移除，同时将眼部植入物留在施累姆氏管中的适当位置。

Description

眼部植入物系统及方法

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C§119要求2009年10月23日提交的美国临时申请No.61/254,523的权益，其公开内容通过引用结合在本文中。

通过引用的结合

本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用结合在本文中，如同明确地和单独地指出各出版物或专利申请通过引用而被结合。

背景技术

根据美国国家卫生研究所（United States National Institutes ofHealth，NIH）的国家眼科研究所（National Eye Institute，NEI）的报告草案，青光眼是目前世界上导致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上仅次于白内障的导致失明的第二原因。因此，NEI报告草案得出结论“要继续关注和努力加强该疾病的病理生理学研究和管理”。青光眼研究已经发现高的眼内压力与青光眼之间的强相关性。

除了药物治疗外，已经说明了对青光眼的各种手术治疗。例如，植入分流管（shunt）以将水状体从前房导向眼外静脉（Lee和Scheppens，“Aqueous-venous shunt and intraocular pressure”,InvestigativeOphthalmology(1996年2月)）。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体（bleb）（例如，US 4,968,296和US 5,180,362）。另外一些是从前房通向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管（Spiegel等人，“Schlemm’s canal implant:a new method to lower intraocularpressure in patients with POAG?”Ophthalmic Surgery and Lasers(1999年6月)；US 6,450,984;US 6,450,984）。

近来，已经说明了部分或全部布置在施累姆氏管中的青光眼治疗装置。可以在例如美国专利No.7,740,604；美国专利公开No.2009/0082860；美国专利公开No.2009/0227934；美国专利公开No.2009/0132040；美国专利公开No.2010/0121342；美国专利公开No.2006/0195187和美国专利申请No.12/833,863中查到这些装置的例子。

发明内容

在一些情况下，患青光眼的患者的施累姆氏管失去了其一些或全部自然功能。由于青光眼引起的异常压力，施累姆氏管及相关组织可能失去了移动的能力。在一些患者中，这些情况可能导致部分或全部施累姆氏管的萎陷和后来的闭合。在这种情况下，施累姆氏管的部分壁可能被挤压闭合，且可能不能再弹起成开通状。久而久之，施累姆氏管的萎陷的壁可能自身粘连，导致管体被分成隔室。因此，在将植入物植入施累姆氏管之前，确定施累姆氏管的管腔是否部分或完全梗阻、即确定和确认存在足够的空间以安放植入物并可选地将整个管腔的部分打通是有利的。

本发明一方面提供了一种眼部植入物和输送系统，其具有：一引导工具（诸如扭矩管（torque tube）或线圈），该引导工具适于延伸通过人眼的至少一部分施累姆氏管并确定该施累姆氏管部分是否为输送眼部植入物提供了合适的位置；一适于布置在人眼的施累姆氏管中的眼部植入物；以及一包括远端开口的套管，该远端开口适于将引导工具和眼部植入物送入眼睛的施累姆氏管中。在一些实施例中，引导工具还适于在施累姆氏管部分中打通一通路。

本发明的一些实施例还具有一近端控制装置，该近端控制装置适于当套管的远端开口位于眼睛中时从眼睛外部进行操作，以移动打通通路的工具和眼部植入物。打通通路的工具可以配置成用于布置在眼部植入物中并相对于眼部植入物移动。

在一些实施例中，该系统包括流体和适于将该流体（例如适于扩张组织的扩张剂）通过套管注入眼睛的施累姆氏管中的流体注射机构。在一些这样的实施例中，打通通路的工具具有流体管腔，流体注射机构适于通过该打通通路的工具的流体管腔注射流体。在一些这样的实施例中，打通通路的工具可以具有与流体管腔和/或围绕该流体管腔的衬管连通的远端开口。

在一些实施例中，流体注射机构具有布置在圆筒体中的活塞。在近端控制装置包括手柄的这样的实施例中，流体注射机构还可以包括从圆筒体的出口延伸到手柄的注射管。

本发明另一方面提供了一种治疗人眼的青光眼的方法，包括以下步骤：将套管的远端出口至少部分地插入眼睛的施累姆氏管中；通过套管将引导工具输送到施累姆氏管中；通过套管将眼部植入物输送到施累姆氏管中；以及将引导工具和套管从眼睛中移除，同时将眼部植入物留在施累姆氏管中的适当位置。在一些实施例中，该方法包括通过引导工具输送染料和观察染料的行为以确定施累姆氏管中的梗阻部位的位置的步骤。

在一些实施例中，该方法包括用引导工具在施累姆氏管中打通一通路的步骤。打通通路的步骤可以包括在施累姆氏管中移动引导工具的步骤。打通通路的步骤可以包括通过引导工具输送流体（诸如扩张剂、治疗剂和/或染料）、例如通过使流体运动通过施累姆氏管中的梗阻部位以增强施累姆氏管的相邻部分之间的流体连通的步骤。

在一些实施例中，输送步骤包括在不将套管的远端末端从眼睛中移除的情况下输送打通通路的工具和眼部植入物的步骤。本方法的一些实施例包括在施累姆氏管中使打通通路的工具和眼部植入物相对于彼此移动的步骤。

在一些实施例中，输送步骤包括将眼部植入物输送到打通通路的工具的外面上的步骤。在一些实施例中，插入步骤包括通过内路方式（abinterno approach）将套管的远端出口至少部分地插入眼睛的施累姆氏管中的步骤。在其它的实施例中，插入步骤包括通过外路方式（ab externoapproach）将套管的远端出口至少部分地插入眼睛的施累姆氏管中的步骤。

本发明再一方面提供了一种眼部植入物和输送系统，其包括：一引导工具，该引导工具适于通过人眼的至少一部分施累姆氏管延伸，并确定该施累姆氏管部分是否为输送眼部植入物提供了合适的位置；一包括远端开口的套管，该远端开口适于将引导工具和眼部植入物送入眼睛的施累姆氏管中；以及适于使引导工具相对于套管移动的近端控制装置。

本发明还一个方面提供了一种治疗人眼的青光眼的方法，包括以下步骤：将套管的远端出口至少部分地插入眼睛的施累姆氏管中；使用近端控制装置将引导工具通过套管输送到施累姆氏管中；以及将引导工具和套管从眼睛中移除，同时使眼部植入物留在施累姆氏管中的适当位置。

附图说明

特别是在随附权利要求中提出了本发明的新颖特征。将通过参考下面给出了利用本发明的原理的示例性实施例的详细描述获得对本发明的特征和优点的更好的理解，在附图中：

图1是根据本详细描述的示例性的医疗程序的标准化表示。

图2A和2C是说明根据本发明的一实施例的眼部植入物和输送系统及方法的透视图。

图2B是图2A中所示系统的套管和引导工具的放大透视图。

图3是根据本发明的一实施例的眼部植入物和输送系统的标准化的局部剖视和局部平面图。

图4A是根据本发明的一实施例的引导工具的远端部分的局部剖视图。

图4B是根据本发明的另一实施例的引导工具的远端部分的局部剖视图。

图5是根据本发明的又另一实施例的引导工具的远端部分的局部剖视图。

图6是说明眼睛的解剖结构的标准化透视图。

图7是示出前图中所示的眼睛的施累姆氏管和虹膜的标准化透视图。

图8是进一步示出前图中所示的施累姆氏管的放大剖视图。

图9是其中形成有巩膜瓣的眼睛的标准化透视图。

图10是图9的眼睛的标准化透视图，其中形成有第二巩膜瓣。

图11是图9和图10的眼睛的标准化透视图，其中在施累姆氏管中形成有开口。

图12是图9-11的眼睛的标准化透视图，示出了接近眼睛的套管。

图13是图9-12的眼睛的标准化透视图，示出了套管的远端末端插入施累姆氏管中。

图14是图9-13的眼睛的标准化透视图，示出了从套管中离开并进入施累姆氏管中的引导工具和眼部植入物。

图15是图9-14的眼睛的标准化透视图，示出了从施累姆氏管中抽出引导工具，使眼部植入物留在施累姆氏管中。

图16是图9-15的眼睛的标准化透视图，示出了从眼睛中移除套管。

图17是图9-16的眼睛的标准化透视图，示出了巩膜瓣的闭合。

图18A和18B是已经在施累姆氏管中放入了眼部植入物的眼睛的标准化透视图。

图19A是已经在其中放入了眼部植入物的眼睛的标准化透视图，其中眼部植入物的入口在前房中，装置的其余部分在施累姆氏管中。

图19B是已经在其中放入了眼部植入物的眼睛的标准化透视图，其中眼部植入物完全位于施累姆氏管中。

图20A-D和21示出了使用本发明的系统的一种方法的详情。

图22A-F示出了使用本发明的系统的一种方法的详情。

图23A是根据本发明的一实施例的眼部植入物和输送系统的某些部件的透视图。

图23B是图23A中所示系统的远端端部的详细视图。

图24是根据本发明的一实施例的系统的套管、推管和眼部植入物的正视图。

图25A-B示出了图24中所示的眼部植入物和推管之间的连接的详情。

具体实施方式

下面的详细描述应该参考附图理解，不同附图中相似元件的附图标记相同。附图不一定是按照比例的，描述了示例性的实施例，并且不意味着限制本发明的范围。为选定的元件提供了结构、材料、尺寸和制造工艺方面的例子。所有其它元件使用本发明的领域的技术人员已知的元件。本领域的技术人员将意识到所提供的多个例子具有可以使用的适当的替代方案。

图1是根据本详细描述的示例性医疗程序的标准化表示。在该示例性医疗程序中，医师在使用诸如眼部植入物和输送系统的治疗系统100治疗患者P的眼睛20。在图1的示例性程序中，医师右手RH持有治疗系统100的手柄部分。医师的左手（未示出）可以用来持有角镜角镜23的手柄H。需要注意的是，一些医师可能更喜欢左手持有治疗系统手柄，右手RH持有角镜角镜手柄H。

在图1中所示的示例性治疗程序过程中，医师可以使用角镜23和显微镜25查看前房的内部。图1的细部A是医师看到的图像的标准化仿真。在细部A中能看到套管102的远端部分。阴影线表示位于各种包围前房的组织（例如小梁网）下面的施累姆氏管SC的位置。套管102的远端开口104位于眼睛20的施累姆氏管SC附近。在根据本详细描述的一些方法中，套管102的远端开口104被放置成与施累姆氏管SC流体连通。在这种情况下，可以穿过远端开口104将一装置（例如植入物或植入物的输送工具）推进到施累姆氏管SC中。

图2A是进一步说明前图中所示治疗系统100和眼睛20的透视图。在图2A中，所示的治疗系统100的套管102延伸穿过眼睛20的角膜40。套管102的远端部分被布置在由眼睛20的角膜40限定的前房内部。在图2A的实施例中，套管102被配置成使套管102的远端开口104可以被放置成与施累姆氏管流体连通。

在图2A和2B的实施例中，引导工具126被布置在由套管102限定的管腔中。治疗系统100包括能够沿着套管102的长度方向推进和抽出引导工具的机构。当远端开口104与施累姆氏管流体连通时，可以通过推进引导工具穿过套管102的远端开口104将引导工具126放置在眼睛20的施累姆氏管中。

图2B是进一步说明治疗系统100的套管102的放大详细视图。在图2B的示例性实施例中，引导工具126已经被推进穿过套管102的远端开口104。图2B的套管102限定了与远端开口104流体连通的通道124。可以通过治疗系统100使引导工具126沿着通道124移动并穿过远端开口104。治疗系统100包括布置在眼睛外部的能够实施这一功能的近端控制机构101。

图2C是进一步说明图2A中所示眼睛20的放大透视图。在图2C中可以看到，治疗系统100的套管102延伸穿过眼睛20的角膜40，从而将套管102的远端部分D布置在眼睛20的前房AC中。在图2C中，套管102的近端部分P布置在前房AC外部。在图2C的实施例中，套管102被布置成使套管102的远端端口104与眼睛20的施累姆氏管流体连通。治疗系统100的引导工具126已经被推进穿过套管102的远端端口104并进入眼睛20的施累姆氏管中。

图3是说明根据本详细描述的示例性治疗系统1100的标准化平面图。图3的治疗系统1100包括引导工具1152、套管1108和流体注射组件1162。在图3的实施例中，流体注射组件1162包括填充有流体1164的注射器（即布置在圆筒体中的活塞）1163。图3的治疗系统1100可以用于例如确定眼睛的施累姆氏管是否为输送眼部植入物提供了合适的位置和/或用于打通眼睛的施累姆氏管。

根据本详细描述的示例性方法可以包括推进引导工具1152的远端部分穿过套管1108的远端端口1109进入眼睛的施累姆氏管中的步骤。如果在推进引导工具1152时遇到阻力，将提供给使用者施累姆氏管被部分或完全梗阻的指示。引导工具1152可以被推进穿过所述梗阻部位以在施累姆氏管中打通通路和/或增加施累姆氏管的相邻部分之间的流体连通。可选地或附加地，引导工具还可以用于将流体1164注入施累姆氏管中以打通该管和/或用于为将引导工具进一步推入该管中提供润滑。除了使用触觉感受定位梗阻部位外，医师可以使用引导工具1152来在视觉上确定梗阻部位。例如，可以使用引导工具1152将可视化增强流体（例如染料）注入施累姆氏管中。当流体被注入施累姆氏管中时，医师可以使用如图1中所示的显微镜和角镜观察流体在施累姆氏管中的运动。治疗系统1100还可以用来将诸如水状体引流装置的植入物送入眼睛的施累姆氏管中。在这种情况下，水状体引流装置可以被安装在引导工具1152上。

在图3中，所示引导工具1152延伸穿过套管1108的远端端口1109。套管1108与治疗系统1100的近端控制装置1102联接。近端控制装置1102包括能够推进和抽出引导工具1152的机构1166。在图3的示例性实施例中，机构1166被大体上布置在近端控制装置1102内部。

在图3的实施例中，引导工具1152包括卷绕的包线（cable）。注射管1156从注射器1163中的流体注射口1168伸出，穿过近端控制装置1102，以将流体1164送到引导工具1152。在图3的标准化平面图中，离开引导工具1152的流体1164由多个液滴表示。流体注射组件1162包括一包含杆件的机构。该机构与注射器1163协作以分配流体（例如图3中所示的液滴）。在图3的示例性实施例中，每次驱动杆件时，流体注射组件1162将分配一受控体积的流体。在一些示例性方法中，流体作为一系列受控体积增量注入施累姆氏管中，以平缓地分开施累姆氏管梗阻处的管壁。需要注意的是，在不偏离本详细描述的精神和范围的情况下，流体注射组件1162的其它实施例是可能的。例如，流体注射组件1162可以使用螺旋式的棘轮作用柱塞（screw type ratcheting plunger），该柱塞可以在每次触发棘轮机构时分配一受控体积（的流体）。

需要注意的是，在不偏离本详细描述的精神和范围的情况下，流体1164可以包括各种材料。可以适合于一些应用的流体的例子包括水、生理盐水、透明质酸和/或粘弹性流体。术语“粘弹性流体”有时被用于描述作为手术程序的一部分注入眼睛的各种粘弹性材料。用于在眼科手术中使用的粘弹性流体可以从Bausch and Lomb公司（美国纽约Rochester）和Alcon公司（瑞士Hünenberg）通过商业途径得到。粘弹性流体例如可以包括透明质酸。透明质酸是在填充眼睛后房的玻璃体中自然发现的材料。因此，该材料很适合用在眼科手术中。透明质酸也称为玻尿酸（hyaluronan）和醣醛酸（hyaluronate）。

参考图3，注射管1156中形成有回路1172。在一些实用的实施例中，回路1172的尺寸能提供必要的行进水平以推进远端引导工具1152穿过施累姆氏管的全部长度。在图3的示例性实施例中，回路1172布置在近端控制装置1102内部。

图4A是示出根据本详细描述的示例性的引导工具1152的远端部分的局部剖视图。在该实施例中，引导工具1152包括包线1154和位于包线1154远端的远端末端1160。远端末端1160可以例如通过焊接附装在包线1154上。远端末端1160是圆化的以防止损伤。远端末端1160具有与远端开口1170流体连通的末端管腔1174。在该实施例中，包线1154是作为具有多条单线（filar）1176的螺旋线圈形成的（例如由不锈钢、镍钛合金或其它合适的材料制成），形成中空管状结构。在一些特别实用的实施例中，包线1154包括扭矩包线（torque cable）。可以适用于一些应用的扭矩包线可以从Fort Wayne Metals公司（美国印地安那州Fort Wayne）和AsahiIntecc公司（日本名古屋Aichi Prefecture）通过商业途径得到。在图4A的实施例中，每条单线1176具有大体上螺旋的形状。在图4A的实施例中，包线1154的单线1176限定了包线腔1178。可以通过涂表面涂层（聚四氟乙烯、肝素等）增强线圈的润滑性，这将进一步减少可能的创伤和促使平滑的可预见的推进。在包线腔1178内部布置有衬管1158。衬管1158可以例如由聚酰亚胺制成并限定了衬管腔1180，衬管腔1180与由远端末端1160限定的末端管腔1174流体连通。图4A包括多个箭头，其代表流体1164穿过引导工具1152的末端管腔1174流动，所示为离开远端开口1170。穿过该开口注射的流体（例如粘弹性流体）可以用于例如平缓地分开管壁萎陷和/或相互粘连处的施累姆氏管的壁。新产生的空间将为包线在不引起撕裂或刺穿的情况下无损伤地推入该管体中提供通路。

在图4A的视图中，衬管1158定位成使其远端穿过包线1154延伸到远端末端1160的近端表面。在图4B的视图中，衬管1158在接近远端末端1160的近端表面处结束，以将包线1154的远端部分1182暴露给管腔1180中的流体（例如粘弹性流体）。如箭头1164所示，该流体然后可以在包线1154的相邻的单线1176之间流动。注入相邻的单线1176之间的流体可以用于例如平缓地分开管壁相互萎陷处的施累姆氏管的壁。

图5是示出根据本发明的另一实施例的引导工具2152的远端部分的局部剖视图。在该实施例中，远端末端2160闭合，即，不具有图4A和4B的实施例中所示的远端开口。该实施例的其它元件与图4A和4B的实施例的元件一样，因此具有相同的元件标记。如图5中所示，包线1154的远端部分1182暴露给管腔1180中的流体。在这种情况下，流体（例如粘弹性流体）可以在包线1154的相邻的单线1176之间流动。注入相邻的单线1176之间的流体可以用于例如平缓地将施累姆氏管的壁扩大到比引导工具自身更大的尺寸。扩大的管腔在容纳诸如植入物的更大的装置时是有用的。

本发明的引导工具（诸如上述引导工具1152和2152）可以用于确定施累姆氏管的一部分是否为输送眼部植入物提供了合适位置。引导工具还可以用于在该引导工具被推进穿过施累姆氏管时通过注入流体（诸如粘弹性流体）和/或通过机械力而打通施累姆氏管的梗阻或部分梗阻的部分。引导工具可以用于输送诸如锥虫蓝和/或吲哚菁绿（ICG）的管体扩张剂、用于帮助临床医师观察管体的着色剂或染料、和/或治疗剂（例如增强收集管/小梁网组织的治疗剂，包括利尿酸、细胞松弛素、Rho激酶抑制剂）。在一些情况下，可以使用荧光染料结合黑光帮助观察施累姆氏管。

本发明的系统可以用于通过内路方式或外路方式布置引导工具和/或眼部植入物。图6-8示出了人眼的细部。图6是说明眼睛20的一部分的放大透视图，该图作为由通过瞳孔32的中心的剖切面形成的剖视图示出。眼睛20包括限定瞳孔32的虹膜30。眼睛20在概念上可被认为是具有两个房的填充有流体的球。眼睛20的巩膜34包围填充有作为玻璃体已知的粘性流体的后房PC。眼睛的角膜36包围填充有作为水状体已知的流体的前房AC。角膜36与巩膜34在眼睛20的角膜缘38相交。眼睛20的晶状体40位于前房AC和后房PC之间。晶状体40由多个睫状带42保持就位。

人在观察物体时是透过眼睛的角膜、水状体和晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织除去废物。相反，这些功能通过水状体实现。水状体持续穿过眼睛流动，为眼睛的没有血管的部分（例如角膜和晶状体）提供营养。水状体的该流动还从这些组织除去废物。

水状体由作为睫状体已知的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流流出眼睛。该过量的水状体进入血液流，并被静脉血液带走离开眼睛。

施累姆氏管SC是包围虹膜30的管状结构。在图6的剖视图中可以看到施累姆氏管SC的两个横向切割的端部。在健康的眼睛中，水状体流出前房AC并进入施累姆氏管SC中。水状体离开施累姆氏管SC并流入多个收集管（在图9中用CC表示）中。离开施累姆氏管SC之后，水状体被静脉血液流吸收并带出眼睛。

图7是示出前图中所示的眼睛20的施累姆氏管SC和虹膜30的标准化透视图。在图7中，所示的施累姆氏管SC包围虹膜30。参考图7，需要注意的是，施累姆氏管SC可以略微高于虹膜30。虹膜30限定了瞳孔32。在图7的示例性实施例中，施累姆氏管SC和虹膜30以横断面示出，剖切面通过瞳孔32的中心。

施累姆氏管SC的形状略微不规则，且可以根据患者改变。施累姆氏管SC的形状在概念上可被认为是已被部分展平的圆柱形管。参考图7，需要注意的是，施累姆氏管SC具有第一主侧50、第二主侧52、第一副侧54和第二副侧56。

施累姆氏管SC构成围绕虹膜30的环，瞳孔32被布置在环的中心。第一主侧50在由施累姆氏管SC构成的环的外侧，第二主侧52在由施累姆氏管SC构成的环的内侧。因此，第一主侧50可以称为施累姆氏管SC的外部主侧，第二主侧52可以称为施累姆氏管SC的内部主侧。参考图7，需要注意的是第一主侧50比第二主侧52离瞳孔32远。患青光眼的患者眼内的高压力可以导致施累姆氏管的内部主壁靠着管体的外部主壁受到挤压。久而久之，在内部主壁和外部主壁之间可能形成粘连。这些粘连阻塞了施累姆氏管、抑制环流，并将管体分成孤立的隔室。医师可以使用根据本详细描述的示例性方法检查施累姆氏管和确定该梗阻部位的位置和性质。例如，可以使用根据本详细描述的引导工具将流体（例如染料）注入施累姆氏管中。在将流体注入施累姆氏管中时，医师可以使用如图1中所示的显微镜和角镜观察流体在施累姆氏管中的运动。照这样研究施累姆氏管使医师能够清楚地认识所研究的眼睛的解剖结构。这一认识将为医师在确定放置水状体引流装置的时间和位置时作出决定提供信息。

图8是进一步说明前图中所示的施累姆氏管SC的放大剖视图。如图8中所示，施累姆氏管SC具有限定管腔58的壁W。施累姆氏管SC的形状略微不规则，且可以根据患者改变。施累姆氏管SC的形状在概念上可被认为是已被部分展平的圆柱形管。管腔58的横断面形状可以比作椭圆形。在图8中用虚线示出了管腔58的主轴60和副轴62。

主轴60和副轴62的长度可以根据患者改变。在大部分患者中，副轴62的长度介于1和30微米之间。在大部分患者中，主轴60的长度介于150和350微米之间。

参考图8，需要注意的是施累姆氏管SC包括第一主侧50、第二主侧52、第一副侧54和第二副侧56。在图8的示例性实施例中，第一主侧50比第一副侧54和第二副侧56长。同样在图8的示例性实施例中，第二主侧52比第一副侧54和第二副侧56长。

图9是示出眼睛20的标准化透视图。在图9的实施例中，眼睛的上下眼睑被手术工具保持张开以使医师可以接近眼睛。眼睛20的角膜24与眼睛的巩膜26在角膜缘处相交。眼睛20的施累姆氏管SC布置在巩膜26下方。施累姆氏管SC在图9中用虚线示出。这些虚线总体上包围眼睛20的虹膜22。

青光眼可以例如通过在眼睛中植入一个或多个水状体引流装置治疗。下面几个图说明了用于使用引导工具确定施累姆氏管部分是否为输送眼部植入物和为将水状体引流装置放置在眼睛中提供了合适的位置的外部方式的示例性方法。图9的眼睛20的巩膜26中形成了两切口。这两个切口限定了第一巩膜瓣28。这两个限定第一巩膜瓣28的切口延伸穿过小于巩膜26的全部厚度。因此，这两个切口可以被称为部分厚度切口。如图9中所示，第一巩膜瓣28向上折叠。

图10是前图中所示眼睛20的另一透视图。图10的眼睛20中形成了另外两个切口。这两个切口延伸到巩膜26的更深处并限定第二巩膜瓣30。巩膜26中的切口在眼睛20中形成了凹部32。在图10中，第二巩膜瓣30向上折叠。在一些实用的实施例中，第二巩膜瓣30用外科方法从眼睛20中移除。在这种情况下，原来被第二巩膜瓣30占据的区域可以用作离开前房AC的水状体的储存部。该储存部可以促进水状体流出眼睛20。为了便于说明，在图10中眼睛20的一部分被框F包围。在后面的图中，眼睛20的这一部分将被放大以便于说明。

图11是示出眼睛20的被框F包围的部分的放大图。巩膜26中形成的切口在眼睛20中形成凹部32。切口穿过施累姆氏管SC的壁切开，并大约延伸穿过施累姆氏管SC的一半。施累姆氏管SC的壁34限定了第一开口36和第二开口38。根据本详细描述的一些示例性方法可以包括推进第一水状体引流装置穿过第一开口36和推进第二水状体引流装置穿过第二开口38的步骤。在一些情况下，可以将单个水状体引流装置插入施累姆氏管中。

图12是示出眼睛20被框F包围的部分的另一放大图。施累姆氏管SC是包围虹膜22的略微平缓的通道。虹膜22限定了瞳孔44。在一些情况下，患青光眼的患者的施累姆氏管失去了它的部分或全部自然功能。由于由青光眼引起的异常压力，施累姆氏管及相关组织可能失去了响应于压力梯度（移动）的能力。在一些患者中，这些情况可能导致施累姆氏管的萎陷和后来的闭合。在这种情况下，施累姆氏管的壁可能被推挤闭合，且可能不能弹起成开通的形状。久而久之，施累姆氏管的萎陷的壁可能自身粘连，导致管体被分成隔室。套管108被定位于凹部32附近。在图12的实施例中，套管108的远端末端部分40具有钝的形状。套管108的远端末端部分40被配置成部分或全部插入穿过施累姆氏管的壁切割的开口中的实施例也是可能的。在图12的实施例中，施累姆氏管SC的壁34限定了第一开口36和第二开口38。

图13是示出眼睛20的一部分的另一透视图。在图13的实施例中，套管108的远端末端部分40位于穿过施累姆氏管SC的壁34切割的开口38附近。参考图13，需要注意的是，套管108的远端端口42通常与由施累姆氏管SC的壁34限定的开口38对齐。根据本详细描述的一些方法可以包括将套管的远端端口与穿过施累姆氏管的壁切割的开口对齐的步骤。引导工具可以被推进穿过套管的远端端口并穿过由施累姆氏管的壁限定的开口。引导工具可以用来例如确定施累姆氏管接近所述开口的部分是否为输送水状体引流装置提供了合适的位置。在一些情况下，水状体引流装置可能被推进穿过套管的远端端口并穿过由施累姆氏管的壁限定的开口。

图14是示出眼睛20的一部分的另一透视图。在图14的实施例中，引导工具154和水状体引流装置122已经被推入施累姆氏管SC中。如图14中所示，引导工具154延伸穿过套管108的远端端口42并穿过由施累姆氏管SC的壁34限定的开口38。引导工具154可以与参考上述其中一种实施例中所描述的相同。治疗系统100可以包括能够推进和抽出引导工具154的机构。在该实施例中，水状体引流装置122被布置在引导工具154的远端部分周围。在图14的实施例中，水状体引流装置122和引导工具154相互以滑动的方式接合。治疗系统100可以包括能够推进和抽出水状体引流装置122的机构。

引导工具可以用于确定施累姆氏管部分是否为输送诸如水状体引流装置122的眼部植入物提供了合适的位置。引导工具154形成为具有足够的柱体长度，以使所述工具能够被推进穿过开通的管体而不扭曲。在引导工具被推进到施累姆氏管中时感觉到的扭曲或阻力将提供给使用者一个指示，即施累姆氏管的一部分可能部分或完全梗阻，因此不适合输送眼部植入物。

如上所述，在一些实用的实施例中，治疗系统100的引导工具154可以具有一个或多个与流体源流体连通的远端开口，以在眼科手术过程中将流体（例如粘弹性流体成分）注入施累姆氏管中。在需要更换施累姆氏管中的水状体引流装置的眼科手术程序中，可以使用粘弹性胶体样成分并将该成分直接引入管体，以防止敏感组织受伤和为通过受控的扩张术扩大管体的萎陷部分提供流体压力。粘弹性流体也在植入物和管体之间提供了润滑的界面以使放置容易。当引导工具移动到施累姆氏管中以在沿着管体的囊状体或隔室之间建立流体流动（无论有没有布置在扭矩包线周围的水状体引流装置）时，注入粘弹性流体可以有助于打通管体，并可以在引导工具和管体壁之间提供润滑的界面。

图15是示出眼睛20的一部分的另一透视图。在图15的实施例中，引导工具154已经被从施累姆氏管SC中抽出，眼部植入物122被留在合适位置。在一些实用的实施例中，治疗系统100包括能够推进和抽出引导工具154和推管（未示出）的机构。在这种情况下，引导工具154可以从施累姆氏管中抽出，同时推管防止水状体引流装置122被拉到近端。

图16是示出眼睛20的一部分的另一透视图。在图16的实施例中，套管108的套管末端40已经从施累姆氏管SC移走。所示的水状体引流装置122驻留在施累姆氏管中。如图所示，第二巩膜瓣已经被可选择地用外科方法从眼睛20移除。凹部32的原来被第二巩膜瓣30占据的部分可以用作离开前房AC的水状体的储存部。该储存部可以促进水状体流出前房AC。

图17是示出眼睛20的一部分的另一透视图。在图17的实施例中，第一巩膜瓣28已经折叠盖在凹部32上。在一些实用的方法中，第一巩膜瓣28用多根缝线紧固在巩膜26的其余部分上。

图18A和图18B是示出眼睛20的标准化平面图。眼睛20中已经形成了凹部32。在图18A的实施例中，单个水状体引流装置122A已经被推进穿过由眼睛20的施累姆氏管的壁限定的第一开口36。在图18B的实施例中，第一水状体引流装置122A已经被推进穿过由施累姆氏管的壁限定的第一开口36，第二水状体引流装置122B已经被推进穿过由施累姆氏管的壁限定的第二开口38。图18A和18B中所示的植入物可以根据上述方法和使用上述系统被植入。

图19A和图19B是示出眼睛20的标准化平面图。眼睛20中已经形成了凹部32。第一水状体引流装置122已经被推入第一眼睛20的施累姆氏管中。在图19A的示例性实施例中，第一水状体引流装置122的入口部分46已经放置成延伸入第一眼睛20的前房AC中。另一方面，图19B中的水状体引流装置122完全位于施累姆氏管中，没有延伸入眼睛20的前房AC中。根据本详细描述的方法可以包括将第一水状体引流装置的入口部分推入眼睛前房的步骤。图19A和19B所示的植入物可以根据上述方法和使用上述系统被植入。

图9-19中说明的方法通常可以称为外路方法。可以使用内路方式或外路方式建立到施累姆氏管的通路。这里描述的外路方法在治疗闭角型青光眼时特别有用。根据本详细描述的方法可以包括确定患者患有闭角型青光眼和在患者的眼中实施这里所说明的方法步骤的步骤。在一些实施例中，结合外部方式使用大体上直的套管（具有例如钝的远端末端）。

图2和20-22示出了根据本发明的实施例使用内路方式输送引导工具和/或眼部植入物。图20A示出了输送系统套管200的通过眼睛前房AC的远端末端202。在该图中，施累姆氏管SC的内部主壁252与外部主壁250并置，阻碍了管体中的环流，并切断了水状物质利用最近的收集管进入的流动路径。在图20B中，套管200的远端末端202已经通过小梁网TM，从而使套管200的至少一部分远端开口204在施累姆氏管SC中。在图20C中，引导工具226被推进穿过套管200的远端开口204进入施累姆氏管中，以通过推进的引导工具的机械力、通过注射诸如粘弹性流体的流体或同时通过这两者来确定该部分施累姆氏管是否为输送眼部植入物提供了合适的位置，和/或打通该部分施累姆氏管。图20C包括代表流体穿过引导工具226的侧壁的流动的多个箭头。流体可以以一系列受控体积的增量注入施累姆氏管中，以平缓地分开施累姆氏管梗阻部位的管壁。然后，如图20D中所示，在从施累姆氏管抽出套管200之前，可以将眼部植入物（未示出）放置在该部分施累姆氏管中。图21示出穿过眼睛的角膜进入前房和施累姆氏管中的套管200。

图22A-F示出根据本发明的治疗方法的步骤。在图22B中，套管200已经被穿过眼睛的前房插入，以将至少一部分远端末端202放入施累姆氏管SC中。在图22C和22D中，引导工具226已经被从套管200推出，进入施累姆氏管SC中。诸如粘弹性流体的流体228可以从引导工具226中射出，进入施累姆氏管中，以为推进引导工具226提供润滑作用和/或扩张施累姆氏管。如图22F所示，眼部植入物250随后可以被放置在施累姆氏管中。

在一些情况下，可以向粘弹性流体成分添加可视着色剂。在这种情况下，可视着色剂可以有助于估计管体开放度。在此期间获得的信息可以帮助医师预筛选患者，并预测为该患者放置水状体引流装置的程序的可能的成功性。

图23A是说明根据本详细描述的示例性治疗系统3100的标准化透视图。图23B是进一步说明一部分治疗系统3100的放大的详图。图23A和图23B将被共同称为图23。图23的治疗系统3100包括眼部植入物3122、引导工具3152、推管3190、套管3108和流体注射组件3162。图23的治疗系统3100可以用于例如确定眼睛的施累姆氏管是否为输送眼部植入物3122提供了合适的位置、打通眼睛的施累姆氏管和/或在眼睛的施累姆氏管中放入眼部植入物。

在图23的实施例中，推管3190和眼部植入物3122都被布置在引导工具3152周围。在图23B中可以看到，推管3190延伸穿过套管3108的远端端口3109。在图23A中可以看到，引导工具3152的远端部分延伸到眼部植入物3122之外。在图23的实施例中，引导工具3152可滑动地布置在由推管3190和眼部植入物3122限定的管腔中。因此，引导工具3152相对于推管3190和眼部植入物3122在轴向上（例如在远端和近端方向）自由平移。这种布置使引导工具3152能够被推进到眼部植入物3122之外，进入施累姆氏管中。引导工具3152的远端可以被推进穿过一部分施累姆氏管，例如，以确定该部分施累姆氏管是否为输送眼部植入物3122提供了合适的位置。在进行确定之后，使用者可以将眼部植入物3122推进到施累姆氏管的确定的部分中。在图23的示例性实施例中，眼部植入物3122可以使用推管3190推进。

推管3190和引导工具3152的移动可以使用治疗系统3100的近端控制装置3102控制。在图23的示例性实施例中，近端控制装置3102包括第一机构3166A和第二机构3166B。第一机构3166A能够推进和抽出引导工具3152。推管3190可以通过第二机构3166B沿轴向推进和抽出。

治疗系统3100的套管3108适于并配置成用于将引导工具3152和眼部植入物3122送入人眼的施累姆氏管中。美国专利申请No.12/632,738中公开了这里描述的治疗系统可以使用的多种示例性的套管。该美国专利申请的公开内容全部通过引用结合在本文中。

治疗系统3100的眼部植入物3122适于并配置成用于布置在人眼的施累姆氏管中。例如，美国专利No.7,740,604、美国专利公开No.2009/0082860、美国专利公开No.2009/0227934、美国专利公开No.2009/0132040、美国专利公开No.2010/0121342、美国专利公开No.2006/0195187和美国专利申请No.12/833,863中公开了可能适合于一些应用的眼部植入物。这些美国专利和专利申请的公开内容全部通过引用结合在本文中。

图23的治疗系统3100包括流体注射组件3162。流体注射组件3162可以包括例如填充有流体的注射器（即布置在圆筒体中的活塞）。流体注射组件3162还可以包括一机构，该机构被配置成在每次驱动该机构的输入元件（例如杆件）时分配一受控体积的流体。流体注射组件3162通过注射管3156与引导工具3152流体连通。

图24是进一步说明眼部植入物3122、推管3190和套管3108的放大平面图。参考图24，需要注意的是眼部植入物3122和推管3190在连接部3192处相互机械联接。在图24的实施例中，眼部植入物3192的凸耳接纳在由推管3190限定的孔中。此外，推管3190的凸耳接纳在由眼部植入物3192限定的孔中。在图24的实施例中，引导工具3152延伸穿过连接部3192。延伸穿过眼部植入物3122的引导工具3152和推管3190的存在将这两个元件锁定在一起。在图24中，包括连接部3192的区域被框F包围。为了便于说明，在后面的图中该区域将被放大。

图25A和图25B是说明眼部植入物3122和推管3190之间形成的连接的放大透视图。在图25A的实施例中，眼部植入物3122和推管3190在连接部3192处机械联接。在图25B的实施例中，眼部植入物3122和推管3190之间的连接被断开。

至于与本发明相关的附加的详情，可以使用相关领域中技术人员水平内的材料和制造技术。这同样可以适用于关于本发明的基于方法的方面的普遍或逻辑上使用的附加的行为。并且可以考虑，所描述的发明性的变型方案的任何可选特征可以单独地或与这里描述的任何一个或多个特征相结合地被提出和要求获得保护。同样，当述及单数个项目时，也包括存在多数个相同的该项目的可能性。更特别地，如这里和随附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“所述”和“该”包括复数个所指对象，除非上下文中明显地另有说明。还需要注意的是，权利要求可以写成排除某一可选要素。这样，在使用与叙述权利要求要素相关的诸如“仅”、“只”等排他性术语或使用“否定”限制时，本声明旨在用作前提基础。除非另有定义，本文中的所有科技术语与本发明所属领域中普通技术人员通常理解的含义相同。本发明的范围不受主题说明书的限制，而仅由所使用的权利要求术语的通常含义进行限定。

Claims

1.一种眼部植入物和输送系统，包括：

引导工具，该引导工具适于延伸通过人眼的至少一部分施累姆氏管并确定该施累姆氏管部分是否为输送眼部植入物提供了合适的位置；

眼部植入物，该眼部植入物适于被布置在人眼的施累姆氏管中；以及

套管，该套管包括适于将引导工具和眼部植入物输送到眼睛的施累姆氏管中的远端开口。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引导工具还适于在所述施累姆氏管部分中打通一通路。

3.根据权利要求1所述的系统，还包括一近端控制装置，该近端控制装置适于当所述套管的远端开口位于眼睛中时从眼睛外部进行操作，以移动打通通路的工具和眼部植入物。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，打通通路的工具配置成用于布置在眼部植入物内并相对于该眼部植入物移动。

5.根据权利要求1所述的系统，其中，打通通路的工具包括一线圈。

6.根据权利要求1所述的系统，还包括流体和流体注射机构，该流体注射机构适于通过所述套管将流体注入眼睛的施累姆氏管中。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，打通通路的工具包括一流体管腔，所述流体注射机构适于通过所述打通通路的工具的流体管腔注射流体。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，打通通路的工具还包括与所述流体管腔流体连通的远端开口。

9.根据权利要求7所述的系统，其中，打通通路的工具还包括包围所述流体管腔的衬管。

10.根据权利要求6所述的系统，其中，所述流体注射机构包括布置在圆筒体中的活塞。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，近端控制装置包括一手柄，所述流体注射机构还包括从所述圆筒体的出口延伸到所述手柄的注射管。

12.根据权利要求6所述的系统，其中，所述流体包括适于扩张所述施累姆氏管部分中的组织的扩张剂。

13.一种治疗人眼的青光眼的方法，包括：

将一套管的远端出口至少部分地插入眼睛的施累姆氏管中；

通过所述套管将一引导工具输送到施累姆氏管中；

通过所述套管将一眼部植入物输送到施累姆氏管中；以及

将所述引导工具和所述套管从眼睛中移除，同时将所述眼部植入物留在施累姆氏管中的适当位置。

14.根据权利要求13所述的方法，还包括通过所述引导工具输送染料和观察染料的行为以确定施累姆氏管中的梗阻部位的位置。

15.根据权利要求13所述的方法，还包括用所述引导工具在施累姆氏管中打通一通路。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述打通步骤包括在施累姆氏管中移动所述引导工具。

17.根据权利要求15所述的方法，其中，所述打通步骤包括通过所述引导工具输送一流体。

18.根据权利要求17所述的方法，还包括使所述流体运动通过施累姆氏管中的梗阻部位以增强施累姆氏管的相邻部分之间的流体连通。

19.根据权利要求17所述的方法，其中，所述流体包括适于扩张施累姆氏管部分中的组织的扩张剂。

20.根据权利要求17所述的方法，其中，所述流体包括治疗剂。

21.根据权利要求13所述的方法，其中，所述输送步骤包括在不将所述套管的远端末端从眼睛中移除的情况下输送打通通路的工具和所述眼部植入物。

22.根据权利要求13所述的方法，还包括在施累姆氏管中使打通通路的工具和所述眼部植入物相对于彼此移动。

23.根据权利要求13所述的方法，其中，所述输送步骤包括将眼部植入物输送到打通通路的工具的外面上。

24.根据权利要求13所述的方法，其中，所述插入步骤包括通过内路方式将所述套管的远端出口至少部分地插入眼睛的施累姆氏管中。

25.根据权利要求13所述的方法，其中，所述插入步骤包括通过外路方式将所述套管的远端出口至少部分地插入眼睛的施累姆氏管中。