CN102671254B - 药物输送装置和相关系统以及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药物输送装置,包括:药水瓶保持器,包括上部件和下部件,所述上部件和下部件配置成将药水瓶容纳在其间;以及机构,所述机构配置成移动所述上部件和下部件其中的至少一个相对于所述上部件和下部件其中的另一个,使得当药水瓶设置在所述上部件与下部件之间并且所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间。

Description

药物输送装置和相关系统以及方法
本申请是申请号为201080038929.3、申请日为2010年6月30日的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2009年7月1日提交的美国临时申请序列号No.61/222,146的权益,该美国临时申请通过引用的方式结合于此。
技术领域
本发明涉及药物输送装置和相关系统以及方法。
背景技术
一旦肾衰竭被诊断出来,病人一般需要接受药物疗法来帮助控制症状并且减慢对肾造成损害的进程。患有慢性肾衰竭的病人一般需要吃药来控制身体中矿物质的平衡并且防止红血球的减小(贫血症)。
健康的肾能够产生激素红血球生成素(通常缩写为“EPO”),其刺激红血球在骨髓中的产生。红血球在将氧气输送至身体中的组织的过程中起到关键作用。如果身体不具有足够的EPO,那么身体会产生贫血症。这通常导致生理和心理表现的下降并且增加了心血管疾病的风险。为了防止贫血症,慢性肾病病人正常地接受合成版本的红血球生成素(也称为“EPO”),其类似于自然的红血球生成素,刺激红血球的产生。
贫血症可以使用各种不同的药物进行处理。例如,由于红血球也需要铁来产生,所以许多的透析病人也使用铁制剂。
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(铁蔗糖注射,USP)使用于经受慢性血透析并接受辅助EPO治疗的病人的铁缺乏贫血症的治疗过程中。
发明内容
在本发明的一个方面,一种药物输送装置,包括:药水瓶保持器,包括上部件和下部件。所述上部件和下部件配置成将药水瓶容纳在其间。该药物输送装置还包括一机构,所述机构配置成移动所述上部件和下部件其中的至少一个相对于所述上部件和下部件其中的另一个,使得当药水瓶设置在所述上部件与下部件之间并且所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间。
在本发明的另一方面,一种药物输送系统包括:药物输送装置,包括具有上部件和下部件的药水瓶保持器,以及连接至所述药水瓶保持器的机构。该药物输送系统包括设置在所述药水瓶保持器的上部件与下部件之间的药水瓶。所述机构配置成移动所述上部件和下部件其中的至少一个相对于所述上部件和下部件的至少一个,从而将所述药水瓶压缩在其间。
在本发明的额外方面,一种透析系统,包括:透析机,该透析机包括血液泵。该系统还包括药物输送装置,包括药物泵;药水瓶保持器,包括上部件和下部件;以及机构,所述机构配置成移动所述上部件和下部件其中的至少一个相对于所述上部件和下部件其中的另一个,使得当药水瓶设置在所述上部件与下部件之间并且所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间。该系统也包括血液线路组,包括操作连接至所述血液泵的血液线路;以及液体线路组,包括操作连接至药物泵并且连接至针端的液体线路。所述液体线路组配置成使得所述针端设置成通过移动所述药水瓶保持器和所述药水瓶相对于所述针端而与保持在所述药水瓶保持器的上部件与下部件之间的药水瓶流体连通。所述液体线路与所述血液线路组流体连通,使得当所述药物泵操作时,药物从所述药水瓶输送至所述血液线路组。
在本发明的另一方面,一种药水瓶针端形成装置,包括:具有基部和侧壁的杯状部件,所述基部和侧壁至少部分地形成配置成容纳药水瓶的至少一部分的凹槽;延伸自所述基部的中心区域的针端,从所述杯状部件的基部延伸进入所述基部的多个弹簧。所述针端限定延伸穿过其中的通道;以及,所述弹簧配置成当所述药水瓶的至少一部分定位在所述凹槽中时将力沿着离开所述杯状部件的基部的方向施加至药水瓶。
在本发明的另一方面,一种液体线路组,包括:多个液体线路以及多个药水瓶针端形成装置,每个所述药水瓶针端形成装置连接至所述液体线路其中的一个。每个所述药水瓶针端形成装置包括:具有基部和侧壁的杯状部件,所述基部和侧壁至少部分地形成配置成容纳药水瓶的至少一部分的凹槽;延伸自所述基部的中心区域的针端,以及从所述杯状部件的基部延伸进入所述基部的多个弹簧。所述针端限定延伸穿过其中的通道,所述弹簧配置成当所述药水瓶的至少一部分定位在所述凹槽中时,将力沿着离开所述杯状部件的基部的方向施加至药水瓶。
在本发明的另一方面,一种液体线路组,包括:框架,包括上部件,集合管,以及至少一个连接部件,所述连接部件延伸在所述上部件与所述集合管之间并且连接至所述上部件和所述集合管。所述集合管限定延伸穿过其中的流体通道。所述液体线路组也包括延伸自所述上部件的多个针端和连接至所述上部件和所述集合管的多个流体线路。每个所述针端限定流体通道。每个所述流体线路与其中一个针端的通道流体连通,所述流体线路的每个与延伸穿过所述集合管的流体通道流体连通。所述框架配置成将所述流体线路保持为间隔开的构造。
在本发明的另一方面,一种药物输送系统,包括:药物输送装置,该药物输送装置具有表面,多个泵延伸自所述表面;以及流体线路组。所述流体线路组包括:框架,包括上部件,集合管,以及至少一个连接部件,所述连接部件延伸在所述上部件与所述集合管之间并且连接至所述上部件和所述集合管。所述集合管限定延伸穿过其中的流体通道。所述液体线路组也包括延伸自所述上部件的多个针端和连接至所述上部件和所述集合管的多个流体线路。每个所述针端限定流体通道。每个所述流体线路与其中一个针端的通道流体连通,所述流体线路的每个与延伸穿过所述集合管的流体通道流体连通。所述框架配置成将所述流体线路保持为间隔开的构造,所述流体线路组配置成固紧至所述药物输送装置,使得每个所述流体线路组操作地连接至其中一个泵。
在本发明的另一方面,一种透析系统,包括:透析机,包括:血液泵和血液线路组,包括操作连接至所述血液泵的血液线路。所述系统还包括具有表面的药物输送装置和流体线路组,多个药物泵延伸自所述表面。所述流体线路组包括:框架,包括上部件,集合管,以及至少一个连接部件,所述连接部件延伸在所述上部件与所述集合管之间并且连接至所述上部件和所述集合管。所述集合管限定延伸穿过其中的流体通道。所述流体线路组也包括延伸自所述上部件的多个针端和连接至所述上部件和所述集合管的多个流体线路。每个所述针端限定流体通道。每个所述流体线路与其中一个针端的通道流体连通,所述流体线路的每个与延伸穿过所述集合管的流体通道流体连通。所述框架配置成将所述流体线路保持为间隔开的构造。所述流体线路组进一步配置成固紧至所述药物输送装置,使得每个所述流体线路组操作地连接至其中一个泵。所述流体线路组进一步配置成设置成与所述血液线路组流体连通,使得,当所述流体线路组的针端的其中一个设置在药水瓶中并且操作连接至与所述针端的通道流体连通的流体线路的药物泵被操作时,药物经由所述流体线路组从所述药水瓶输送至所述血液线路组。
在本发明的另一方面,一种药水瓶针端形成组件,包括:药水瓶针端装置,包括延伸自基部的针端和固紧至所述药水瓶针端装置的罩盖。所述针端具有与所述基部的末梢,所述罩盖可朝向所述基部移动,从所述罩盖至少部分地覆盖所述针端的末梢的第一位置到完全露出所述针端的末梢的第二位置。
在本发明的另一方面,一种流体线路组,包括:多个流体线路、多个药水瓶针端装置和多个罩盖。每个所述药水瓶针端装置连接至其中一个流体线路,每个所述药水瓶针端装置包括延伸自基部的针端。每个药水瓶针端装置的针端具有与所述基部相对的末梢。每个罩盖固紧至所述药水瓶针端装置,每个罩盖可朝向所述基部移动,从第一位置到第二位置,在第一位置,所述罩盖至少部分地覆盖所述罩盖固紧所至的所述针端装置的针端的末梢,在第二位置,所述罩盖固紧所至的所述针端装置的针端的末梢完全露出。
在本发明的另一方面,一种药物输送装置,包括:延伸自所述药物输送装置的表面的泵;以及具有内表面的门,所述门包括沿着所述内表面露出的弹性装载部件。所述弹性载荷部件限定配置成当门关闭时容纳所述泵的一部分的凹槽。当液体线路定位在所述凹槽并且门关闭时,所述液体线路压缩在所述弹性载荷部件与所述泵之间从而使得所述液体线路在至少一个位置处被封闭。
在本发明的另一方面,一种药物输送系统,包括:多个液体线路和多个遮光板。每个遮光板操作连接至所述液体线路其中的一个。所述系统包括单一泵,所述单一泵操作连接至药物输送线路,所述药物输送线路与每个所述液体线路流体连通。所述药物输送系统配置成操作所述遮光板和泵,使得当所述多个液体线路设置成与多个药水瓶流体连通时,药物从所述多个药水瓶抽出进入所述药物输送线路。
在本发明的另一方面,一种透析系统,包括:透析机,包括:血液泵;模块化药物输送装置,包括至少一个药物泵和多个药水瓶保持器;以及壳体,血液泵和模块化药物输送装置固紧所至所述壳体。血液线路组,包括多个血液线路和与所述多个血液线路流体连通的具有排气孔的腔,所述血液线路组连接至所述血液泵,使得当所述血液线路组连接至病人并且操作血液泵时,病人的血液通过血液线路组。包括多个药物线路的药物线路组,所述药物线路组连接至所述血液线路组的具有排气孔的腔并且连接至至少一个药物泵,使得当药物线路组流体地连接至容纳在所述多个药水瓶保持器中的一个或多个药水瓶并且操作至少一个药物泵时,药物经由所述药物线路组从一个或多个药水瓶输送至所述血液线路组的具有排气孔的腔。所述透析系统也包括控制单元,所述控制单元配置成操作所述血液泵和药物泵从而同时地将药物和血液输送至具有排气孔的腔。
在本发明的另一方面,一种方法,包括:将针端插入穿过药水瓶的密封件从而允许在所述药水瓶的内部与由所述针端限定的通道之间实现流体连通;以及使所述密封件的一部分变形离开所述药水瓶的主体,从而便于药物从所述药水瓶的内部移除。使所述密封件的一部分变形离开所述药水瓶的主体包括使用移动所述针端相对于所述药水瓶的机构。
在本发明的另一方面,一种方法,包括:通过将所述药水瓶设置在药水瓶保持器的上部件与下部件之间并且移动所述药水瓶保持器的所述上部件和下部件其中的至少一个朝向所述药水瓶保持器的上部件和下部件其中的另一个而将药水瓶的密封件压缩在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的颈部或主体部分之间。在保持所述密封件处于压缩状态的同时,将针端插入穿过所述药水瓶的密封件,从而允许所述药水瓶的内部与由所述针端限定的通道之间进行流体连通。
在本发明的另一方面,一种药物输送方法,包括:将第一药物通过药物输送线路到达具有排气孔的腔;将气泡通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔,随着所述气泡穿过其中,所述气泡延伸跨过所述药物输送线路的基本上整个内直径;然后将第二药物通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔。
在本发明的另一方面,一种药物输送方法,包括:确定包含在连接至药物输送线路的第一容器中的第一药物和容纳在连接至药物输送线路的第二容器中的第二药物不适于在输送至病人之前混合到一起;以及在确定第一和第二药物不适合混合之后,操作药物输送装置,使得将第一药物输送通过药物输送线路并到达病人;将气泡输送通过药物输送线路;并且然后将第二药物输送通过药物输送线路并且到达病人。
在本发明的另一方面,一种方法,包括:通过比较规定药物剂量与配量计划而选择药水瓶组合,所述配量计划提供与多个药物剂量相关联的多个药水瓶组合,其中,所选择的药水瓶组合包括一个或多个药水瓶,一个或多个药水瓶其中的每个包含第一药物。所述方法还包括通过操作连接有一个或多个药水瓶的药物输送装置的泵将基本上所有的第一药物从一个或多个药水瓶的每个输送至病人。
在本发明的另一方面,一种方法,包括:通过一个或多个计算机接收与规定药物剂量相关的数据;以及通过比较规定剂量与配量计划由一个或多个电脑确定一个或多个推荐的药水瓶组合。所述一个或多个推荐的药水瓶组合的每个包括一个或多个药水瓶,一个或多个推荐药水瓶组合的每个的一个或多个药水瓶包含基本上等于规定剂量的药物的量。所述配量计划包括表示与多个药物剂量相关联的多个药水瓶组合的数据。
在本发明的另一方面,一种存在于计算机可读介质上的计算机程序产品,所述计算机程序产品包括指令,使得处理器:通过比较规定剂量与配量计划确定一个或多个推荐的药水瓶组合。所述一个或多个推荐的药水瓶组合的每个包括一个或多个药水瓶,一个或多个推荐药水瓶组合的每个的一个或多个药水瓶包含基本上等于规定剂量的药物的量。所述配量计划包括表示与多个不同药物剂量相关联的多个不同的药水瓶组合的数据。
在本发明的另一方面,一种方法包括采用自动的方式完全地排空并且输送药物从药水瓶到病人。
在本发明的另一方面,一种药物输送装置配置成采用自动的方式完全地从药水瓶排空药物并且输送药物到病人。
在本发明的另一方面,一种方法包括发展或计算一种配量计划,使用每次治疗和/或多次治疗的多药水瓶药物的轮排为医嘱和/或开药人提供关于给付的正确平均量的指导。
在本发明的另一方面,一种装置配置成配量计划,使用每次治疗和/或多次治疗的多药水瓶药物的轮排为医嘱和/或开药人提供关于给付的正确平均量的指导。
在本发明的另一方面,一种方法包括使用一个泵送装置自动地将连续地输送多个不同药物,而不允许药物在输送至病人之前混合。
在本发明的另一方面,药物输送装置配置成使用一个泵送装置自动地将连续地输送多个不同药物,而不允许药物在输送至病人之前混合。
实施方式可包括下述特征的一个或多个。
在特定实施方式中,所述机构配置成当所述药水瓶设置在所述上部件与下部件之间并且所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,压制设置在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的颈部之间的密封件。
在一些实施方式中,多个突伸延伸自所述下部件的表面。所述突伸配置成当所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间时将所述药水瓶的帽盖的相邻部分凹进入所述药水瓶的密封件。
在特定实施方式中,所述突伸配置成当所述药水瓶被压在所述上部件与下部件之间时刺穿所述药水瓶的帽盖的相邻部分。
在一些实施方式中,所述下部件限定一开口,所述开口的尺寸设置成容纳药水瓶针端,所述开口布置成当所述药水瓶设置在所述上部件与下部件之间时对齐所述药水瓶的密封件。
在特定实施方式中,所述下部件限定一凹槽,所述凹槽配置成将所述药水瓶的一部分容纳在其中。
在一些实施方式中,所述机构配置成将药水瓶压在所述上部件与下部件之间之后,协调地移动所述上部件、下部件和设置在其间的药水瓶。
在特定实施方式中,所述机构包括电动机,当操作时,所述电动机致使所述上部件与下部件其中的至少一个朝向另一个移动。
在一些实施方式中,所述机构配置成使得,在操作所述电动机一段时间从而将所述药水瓶压在所述上部件与下部件之间之后,所述电动机的持续操作致使所述上部件与下部件协同地移动。
在特定实施方式中,所述机构配置成移动所述药水瓶保持器的上部件朝向所述药水瓶保持器的下部件。
在一些实施方式中,所述机构包括可旋转的带螺纹的驱动轴,带螺纹的驱动部件固紧至所述驱动轴,所述驱动部件配置成使得所述驱动轴的旋转致使所述驱动部件沿着所述驱动轴轴向地移动。
在特定实施方式中,所述驱动部件包括滚珠丝杠。
在一些实施方式中,所述驱动部件固紧至所述药水瓶保持器的上部件,使得所述驱动部件的轴向移动致使所述上部件进行轴向移动。
在特定实施方式中,所述驱动部件固紧至横杆,所述横杆连接至至少一个延伸部件,所述至少一个延伸部件连接至所述药水瓶保持器的上部件。
在一些实施方式中,所述机构包括至少一个弹性部件,所述弹性部件配置成抵抗所述药水瓶保持器的下部件的向下移动。
在特定实施方式中,所述至少一个弹性部件包括弹簧。
在一些实施方式中,所述至少一个弹性部件配置成当所述上部件和下部件其中的至少一个朝向另一个移动时,提供相对于所述下部件的向下运动的足够的阻力,从而致使设置在所述上部件与下部件之间的药水瓶的密封件被压缩。
在特定实施方式中,所述至少一个弹性部件配置成在所述药水瓶的密封件已经被压缩之后纵向弯曲并且允许所述药水瓶与所述上部件和下部件协同地移动。
在一些实施方式中,所述药物输送装置还包括设置在所述药水瓶保持器下方的至少一个针端,其中,所述机构配置成相对于所述针端协同地移动所述药水瓶保持器的上部件和下部件从而致使所述针端穿透设置在所述上部件与下部件之间的药水瓶。
在特定实施方式中,所述药物输送装置还包括泵,所述泵配置成操作连接至流体线路,所述流体线路与设置在所述药水瓶保持器的上部件与下部件之间的药水瓶流体连通,使得所述泵的操作从所述药水瓶并且通过流体线路抽出药物。
在一些实施方式中,所述机构由手动进行操作。
在特定实施方式中,所述弹簧采用片弹簧。
在一些实施方式中,所述片弹簧其中的至少一个包括延伸自其表面的突伸,所述突伸布置成当所述药水瓶被插入所述凹槽时接触所述药水瓶的帽盖。
在特定实施方式中,所述突伸和至少一个所述片弹簧配置成使得当所述药水瓶被插入所述凹槽时所述突伸凹进所述药水瓶的帽盖。
在一些实施方式中,所述基部限定多个开口,配置成当所述药水瓶完全插入所述凹槽时容纳所述多个弹簧。
在特定实施方式中,所述弹簧其中的至少一个包括从其延伸的突伸,所述突伸和所述弹簧其中的至少一个配置成使得当所述药水瓶以足够的力插入所述凹槽以致使所述药水瓶的帽盖接触所述杯状部件的基部时所述突伸凹进所述药水瓶的帽盖。
在一些实施方式中,所述药水瓶针端装置还包括连接至所述基部的至少一个双稳定部件,所述双稳定部件定位在限定在所述基部中的孔的上方。
在特定实施方式中,所述双稳定部件配置成稳定地定位在第一位置和第二位置,当所述双稳定部件处于第二位置时,所述双稳定部件的至少一部分对于用户是可见的。
在一些实施方式中,处于第二位置的所述双稳定部件示出药水瓶已经完全地插入所述凹槽。
在特定实施方式中,所述部件的对于用户可见的部分从所述基部的外表面伸出。
在一些实施方式中,所述双稳定部件包括延伸自其上表面的突伸。
在特定实施方式中,所述突伸配置成当所述药水瓶完全插入所述凹槽使得所述药水瓶接触所述杯状部件的基部时,推动所述双稳定部件从第一位置到第二位置。
在一些实施方式中,所述针端包括配置成在所述针端插入所述药水瓶之后啮合药水瓶的密封件的内表面的部分。
在特定实施方式中,所述针端的部分沿至少一个方向侧向地延伸,其程度超过所述针端的剩余部分。
在一些实施方式中,所述针端的部分基本上呈圆锥形。
在特定实施方式中,所述针端的部分包括刺。
在一些实施方式中,所述针端沿着所述针端的外表面限定多个开口,每个所述开口与所述通道流体连通。
在特定实施方式中,所述侧壁的一部分形成将所述药水瓶的部分保持在所述凹槽中的凸缘。
在一些实施方式中,所述凸缘配置成接触所述药水瓶的帽盖
在特定实施方式中,所述框架包括两个连接部件,所述连接部件延伸在所述上部件与所述集合管之间并且连接至所述上部件和所述集合管。
在一些实施方式中,所述框架是矩形的。
在特定实施方式中,所述框架还包括横杆,所述横杆延伸在所述两个连接部件之间并且连接至所述两个连接部件。
在一些实施方式中,所述横杆限定多个间隔开的凹槽,每个所述凹槽配置成保持其中一个流体线路。
在特定实施方式中,突伸延伸自所述框架的表面,所述突伸配置成配合药物输送装置中的匹配孔。
在一些实施方式中,所述突伸配置成啮合所述药物输送装置中的匹配孔从而可释放地将所述流体线路组固紧至所述药物输送装置。
在特定实施方式中,所述突伸和匹配孔是六边形的。
在一些实施方式中,所述上部件、集合管和至少一个连接部件其中的每个具有大于流体线路的硬度。
在特定实施方式中,所述流体线路组还包括设置在至少一个所述针端上方的罩盖。
在一些实施方式中,所述药物输送装置包括门,所述药物输送装置的表面和门形成盒舱,配置成当所述门关闭时将所述流体线路组的流体线路和框架容纳在其中。
在特定实施方式中,所述门的内表面限定配置成容纳所述流体线路组的框架的凹槽区域。
在一些实施方式中,所述门的内表面限定容纳突伸的孔,所述突伸延伸自所述支承框架的表面。
在特定实施方式中,所述孔和突伸配置成彼此啮合,从而可释放地将所述流体线路组固紧至所述药物输送装置的门。
在一些实施方式中,所述泵采用蠕动泵。
在特定实施方式中,所述药物输送装置进一步包括定位在表面上的多个气泡检测器,所述流体线路组配置成设置为相邻于所述透析机的表面,从而使得每个流体线路对齐其中一个气泡检测器。
在一些实施方式中,所述药物输送装置进一步包括药水瓶保持器,所述药水瓶保持器可移动使得当药水瓶设置在所述药水瓶保持器中时,所述药水瓶相对于所述流体线路组移动,从而致使所述流体线路组的针端其中的一个穿透所述药水瓶
在特定实施方式中,所述罩盖是弹性的,使得当施加至所述罩盖从而将所述罩盖从第一位置移动到第二位置的力被移除时,所述罩盖返回至大概第一位置。
在一些实施方式中,当所述罩盖处于第一位置时,所述罩盖的长度大于所述针端的长度,当所述罩盖处于第二位置时,所述罩盖的长度小于所述针端的长度。
在特定实施方式中,所述罩盖包括上部件,下部件,以及连接所述上部件至所述下部件的至少一个细长机构。
在一些实施方式中,所述上部件和下部件其中的每个限定配置成容纳所述针端在其中的孔。
在特定实施方式中,所述至少一个细长结构包括多个周向间隔的弹性柱。
在一些实施方式中,当力沿着所述柱的纵向轴线施加至所述柱时,每个所述弹性柱沿着其外周表面限定通道,便于所述柱的纵向弯曲。
在特定实施方式中,所述至少一个细长结构包括泡沫管。
在一些实施方式中,所述细长结构包括弹簧。
在特定实施方式中,所述弹簧采用至少部分地环绕所述针端的盘簧。
在一些实施方式中,所述部件是膨胀部件。
在特定实施方式中,所述膨胀部件采用膨胀气球。
在一些实施方式中,所述膨胀部件至少部分地环绕所述针端。
在特定实施方式中,所述膨胀部件和针端配置成使得当力沿着针端的方向施加至所述膨胀部件时,所述针端穿透所述膨胀部件。
在一些实施方式中,所述罩盖是至少部分地环绕所述针端的盘簧。
在特定实施方式中,所述罩盖包括装配在所述针端上方的细长管状部件。
在一些实施方式中,所述药水瓶针端形成组件还包括相对于所述针端固定的结构,所述结构配置成当所述细长管状部件已经移动至所述第二位置时,接触所述细长管状部件并且抵抗所述细长管状部件的进一步移动。
在特定实施方式中,多个突伸延伸自所述罩盖的表面,所述突伸配置成当所述药水瓶以足够的力压靠所述罩盖从而致使所述罩盖从第一位置移动至第二位置时,将药水瓶的帽盖的相邻部分凹进所述药水瓶的橡胶密封件。
在一些实施方式中,所述泵配置成当操作泵时将液体泵送通过所述液体线路,所述液体线路定位在所述凹槽中,所述门关闭,并且所述泵被操作。
在特定实施方式中,第一弹簧连接至所述弹性载荷部件的第一端部区域,第二弹簧连接至所述弹性载荷的部件的第二端部区域,所述第一和第二弹簧的每个固紧至所述门的结构。
在一些实施方式中,所述泵刚性地固定至所述药物输送装置的壳体。
在特定实施方式中,所述泵采用蠕动泵,包括框架和围绕所述框架的周向定位的多个辊。
在一些实施方式中,所述框架可旋转地固紧至杆,所述杆固定至所述药物输送装置的壳体。
在特定实施方式中,所述药物输送装置还包括配置成操作所述蠕动泵的驱动机构。
在一些实施方式中,所述驱动机构包括具有输出轴和连接至所述输出轴的蜗轮的马达,所述蜗轮与固紧至所述框架的齿轮啮合,使得所述输出轴的旋转致使所述蠕动泵的框架旋转。
在特定实施方式中,所述分配器盘包括多个延伸自所述药物输送装置的表面的多个泵,所述门包括沿着所述内表面露出的多个弹性载荷部件,每个所述弹性载荷部件限定凹槽,所述凹槽配置成当所述门关闭时容纳所述泵其中的一个的一部分。
在一些实施方式中,所述门的内表面限定配置成将液体线路组的框架容纳在其中的凹入区域。
在特定实施方式中,所述门的内表面进一步限定多个凹槽通道,配置成将所述液体线路组的液体线路容纳在其中。
在一些实施方式中,所述药物输送装置还包括多个气泡检测器,所述气泡检测器的每个布置成当液体线路定位在所述门的凹槽中并且门关闭时基本上与液体线路对齐,使得所述气泡检测器能够检测到所述液体线路内部的空气。
在特定实施方式中,所述药物输送装置还包括定位在所述多个泵上方的多个药水瓶保持器,每个所述药水瓶保持器配置成保持至少一个药水瓶。
在一些实施方式中,所述药物输送装置配置成操作所述泵,使得当所述液体线路定位在所述门的凹槽中时,所述门关闭,并且所述液体线路的每个与通过所述药水瓶保持器其中的一个保持的药水瓶流体连通,气泡在连续药水瓶输送药物之间通过连接至每个液体线路的药物输送线路。
在特定实施方式中,所述药物输送装置配置成操作所述泵,使得在药物从每个药水瓶的输送完成之后,将气泡通过所述药物输送线路。
在一些实施方式中,所述药物输送装置是透析机的一部分。
在特定实施方式中,所述液体线路连接至所述透析机的血液线路,从而使得当所述泵操作时液体输送通过所述液体线路到达所述血液线路。
在一些实施方式中,所述药物输送系统配置成操作所述遮光板和泵,使得所述药物一次仅从其中一个所述药水瓶抽吸进入所述药物输送线路。
在特定实施方式中,所述药物输送系统还包括多个气泡检测器,每个所述气泡检测器基本上与所述液体线路其中的一个对齐,使得所述气泡检测器能够检测所述液体线路内部的空气。
在一些实施方式中,所述药物输送系统配置成操作所述遮光板和泵,使得当多个液体线路设置成与多个药水瓶液体连通时,气泡从连续药水瓶在药物输送之间通过药物输送线路。
在特定实施方式中,所述药物输送系统配置成操作所述遮光板和泵,从而在来自于每个药水瓶的药物的输送完成之后将气泡通过所述药物输送线路。
在一些实施方式中,所述药物输送系统是透析机的一部分。
在特定实施方式中,所述药物输送线路连接至所述透析机的血液线路,从而使得当所述泵操作时,液体被输送通过所述药物输送线路到达血液线路。
在一些实施方式中,所述密封件采用橡胶密封件。
在特定实施方式中,使所述密封件的一部分变形包括使用所述针端来将力施加至所述密封件的所述部分。
在一些实施方式中,所述力采用摩擦力。
在特定实施方式中,相对于所述药水瓶移动所述针端包括沿着与施加至所述密封件的一部分的力相对的方向将力施加至所述药水瓶的主体。
在一些实施方式中,所述方法还包括在插入所述针端通过所述密封件的同时将所述密封件保持在受压缩状态,将所述密封件压在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的颈部之间。
在特定实施方式中,将所述密封件压在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的主体部分之间。
在一些实施方式中,所述机构包括弹簧。
在特定实施方式中,所述机构采用自动化机构。
在一些实施方式中,所述密封件压缩在所述药水瓶的帽盖与所述药水瓶的颈部之间。
在特定实施方式中,所述密封件采用橡胶密封件。
在一些实施方式中,所述方法还包括将所述帽盖的部分凹进入所述密封件。
在特定实施方式中,将所述帽盖的部分凹进入所述密封件包括促使所述帽盖抵靠延伸自所述药水瓶保持器的下部件的表面的突伸。
在一些实施方式中,将所述帽盖的部分凹进入所述密封件包括刺穿所述帽盖的部分。
在特定实施方式中,所述方法还包括使所述密封件的一部分变形离开所述药水瓶的主体,从而便于药物从所述药水瓶移除。
在一些实施方式中,使所述密封件的部分变形包括使用所述针端以将力施加至所述密封件的所述部分。
在特定实施方式中,所述力为摩擦力。
在一些实施方式中,所述方法还包括沿着与施加至所述密封件的所述部分的力相反的方向将力施加至所述药水瓶的主体部分。
在特定实施方式中,所述方法还包括沿着与施加至所述密封件的所述部分的力相反的方向将力施加至所述药水瓶的颈部
在一些实施方式中,所述第一和第二药物采用相同的药物。
在特定实施方式中,所述第一和第二药物采用不同的药物。
在一些实施方式中,所述第一和第二药物不适于在输送到病人之前混合到一起。
在特定实施方式中,所述第一药物采用合成促红细胞生成素,第二药物采用蔗糖铁。
在一些实施方式中,随着所述气泡通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔,所述气泡推动所述第一药物其中的一些通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔。
在特定实施方式中,随着所述气泡通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔,所述气泡推动所述药物输送线路中的基本上所有剩余的第一药物到达具有排气孔的腔。
在一些实施方式中,将所述第一药物通过所述药物输送线路包括操作可操作地连接至第一流体线路的第一泵从而将所述第一药物从所述第一液体线路移动进入所述药物输送线路,将所述第二药物通过所述药物输送线路包括操作可操作地连接至第二流体线路的第二泵从而将所述第二药物从所述第二液体线路移动进入所述药物输送线路。
在特定实施方式中,将所述气泡通过所述药物输送线路包括操作所述第一泵从而移动气泡从所述第一液体线路移动进入所述药物输送线路。
在一些实施方式中,将所述第一药物、气泡和第二药物通过所述药物输送线路包括操作单一泵,所述单一泵可操作地连接至所述药物输送线路。
在特定实施方式中,所述第一药物从第一液体线路抽吸进入所述药物输送线路,所述第二药物从第二液体线路抽吸进入所述药物输送线路。
在一些实施方式中,所述药物输送方法还包括在将所述第一药物抽吸进入所述药物输送线路的同时遮蔽所述第二液体线路,在所述第二药物抽吸进入所述药物输送线路的同时遮蔽所述第一液体线路。
在特定实施方式中,所述气泡从所述第一液体线路被抽吸入所述药物输送线路。
在一些实施方式中,所述第一药物经由第一液体线路从连接至所述药物输送线路的第一药物容器移动进入所述药物输送线路,所述第二药物经由第二液体线路从连接至所述药物输送线路的第二药物容器移动进入所述药物输送线路。
在特定实施方式中,将所述气泡通过所述药物输送线路包括移动气体从所述第一药物容器进入所述药物输送线路。
在一些实施方式中,所述药物输送方法还包括当所需体积的气体已经通过超过所述液体线路的区域时,检测所述第一液体线路中的气体并且遮蔽所述第一液体线路的一区域。
在特定实施方式中,所述药物输送方法还包括允许气泡经由所述带有排气孔的腔的排气孔溢出至周围空气。
在一些实施方式中,所述药物输送方法还包括将血液导引入带排气孔的腔。
在特定实施方式中,所述药物输送方法还包括允许所述第一药物与带有排气孔的腔中的血液混合,然后将所得到的第一药物和血液的混合物输送给病人。
在一些实施方式中,所述气泡是空气气泡。
在特定实施方式中,所述药物输送方法还包括使第三药物通过所述药物输送线路到达具有排气孔的腔。
在一些实施方式中,所述药物输送方法还包括在将所述第二药物通过药物输送线路之后以及在使第三药物通过药物输送线路之前使气泡通过药物输送线路。
在特定实施方式中,所述药物输送方法还包括在将第二药物输送至病人之前将气泡排空到周围空气,使得气泡没有被输送至病人。
在一些实施方式中,所述药物输送装置的控制单元选择药水瓶组合。
在特定实施方式中,所述控制单元运行电脑程序,所述电脑程序根据规定的剂量和操作人员偏好自动地选择所述药水瓶组合。
在一些实施方式中,所述规定剂量和操作人员偏好由操作人员输入所述药物输送装置。
在特定实施方式中,所述规定的剂量采用电子方式从包括规定剂量的数据库存储数据传送至控制单元。
在一些实施方式中,所述规定剂量通过或沿着病人的医师的指导而被输入数据库。
在特定实施方式中,所述控制单元控制所述泵的操作。
在一些实施方式中,所述药水瓶组合和配量计划的相关联的药物剂量以单次治疗为基础。
在特定实施方式中,所述药水瓶组合和配量计划的相关联的药物剂量以多次治疗为基础。
在一些实施方式中,所述药水瓶组合至少部分地根据一次或多次治疗过程上需要的药水瓶的数量进行选择。
在特定实施方式中,所述药水瓶组合至少部分地根据多重治疗过程上需要的药水瓶的数量进行选择。
在一些实施方式中,所述药水瓶组合部分地根据多重治疗的过程上的药水瓶组合提供的药物剂量一致性进行选择。
在特定实施方式中,所述方法还包括将一个或多个推荐的药水瓶组合显示在显示器上。
在一些实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合利用一个或多个治疗的过程上的最少的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
在特定实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合利用多重治疗的过程上的最少的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
在一些实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合使得在一个或多个治疗的过程上药物剂量的一致性处于可接受的一致性范围内并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
在特定实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括确定一个或多个药水瓶组合其中的一个,所述药水瓶组合利用一个或多个治疗的过程上的最少数量的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
在一些实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合,所述药水瓶组合使得在多重治疗的过程上药物剂量的一致性处于可接受的一致性范围内并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
在特定实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合还包括根据配量计划确定一个或多个药水瓶组合其中的一个,所述药水瓶组合利用多重治疗的过程上的最少数量的药水瓶并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
在一些实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括根据配量计划确定药水瓶组合,所述药水瓶组合提供在一个或多个治疗的过程上最大的药物剂量并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
在特定实施方式中,确定一个或多个推荐的药水瓶组合包括确定药水瓶组合,所述药水瓶组合提供在多重治疗的过程上最大的药物剂量一致性并且包含基本上等于规定药物剂量的药物的量。
在一些实施方式中,所述数据从医疗系统的用户界面传送。
在特定实施方式中,所述医疗系统是血透析机系统。
在一些实施方式中,所述一个或多个计算机是处理器
这些实施方式包括下述一个或多个优势。
在一些实施方式中,药物输送系统和方法允许药物完全从药水瓶排空。从药水瓶完全排空药物有助于确保基本上所有的药物被输送至病人。相对于许多传统的药物输送技术,这会减小未被使用和已浪费的药物的量。另外,确保基本上所有药物都被从药水瓶移除可以增加药物给付的药物剂量被输送至病人的精确度。
在特定实施方式中,药物输送系统和方法允许药水瓶的密封件(例如,橡胶密封件或挡件)被压在药水瓶的帽盖和主体或颈部之间从而减小(例如,防止)密封件相对于药水瓶的帽盖和主体或颈部的移动。限制密封件相对于药水瓶的主体和帽盖的移动能够帮助确保随着针端穿透该密封件而密封件不会向内鼓起进入药水瓶。这能够帮助确保药物完全从药水瓶排空。
在一些实施方式中,在针端已经穿透密封件之后,针端相对于药水瓶被轻微地缩回(例如,通过移动药水瓶离开针端,通过移动针端离开药水瓶,或者二者同时)。使针端相对于药水瓶缩回能够致使密封件的环绕针端的部分向外变形离开药水瓶,这有助于确保药物完全从药水瓶排空。
在特定实施方式中,药物输送系统包括一机构,在操作期间,该机构将药水瓶的密封件压在药水瓶的主体和帽盖之间,然后致使针端穿透该密封件。如上所述,压缩密封件有助于确保密封件不会随着针端穿透密封件而向内鼓出进入药水瓶。设置能够压缩该密封件并且致使针端穿透该密封件的单一机构能够增加与药物输送系统相关联的设置和输送过程的效率和速度。
在一些实施方式中,连接至各种针端的液体线路通过一结构保持(例如,框架),该结构将液体线路保持为间隔开的构造。这一布置能够使用户更简单地将液体线路装载到药物输送装置的对应仪器上,诸如气泡检测器、遮光板和/或泵。
在特定实施方式中,针端设置有一个或多个罩,在将它们被插入药水瓶之前罩住该针端。这能够帮助防止针端在插入药水瓶之前由于与针端的无意接触而导致针端遭受污染。在特定实施方式中,罩配置成当针端从药水瓶移除时,自动地在针端上方展开。这能够帮助防止操作人员在将针端从药水瓶移除并且处理针端时由针端刺到自己。
在一些实施方式中,药物输送装置和方法允许多个不同的药物或其他治疗试剂连续地输送,而不会实质上地混合药物或治疗试剂。通过连续地将若干不同的药物或治疗药剂连续地输送至病人而不允许药物或治疗试剂在输送至病人之前混合,能够避免在输送之前由不兼容的药物或治疗试剂的混合导致不利的病人反应。
在特定实施方式中,用户被提供有每次治疗所需的药水瓶的正确组合的配量计划,这也帮助减小(例如,最大限度地减小)浪费的药物的量。单次使用的药水瓶能够仅用于一个病人,然后一般必须被抛弃。如果选择用于治疗的药水瓶的组合包含比正被治疗的特定病人给付的药物量更多的药物,那么一些药物将不会被给付给病人并且必须被抛弃。该配量计划能够通过根据病人的药方告知用户能够被使用的药水瓶的所有组合从而不浪费任何药物以防止这种情况发生。
另外,该配量计划能够告知用户药水瓶组合,从而使得每次治疗、每周和/或每月使用的药水瓶的数量最少。这允许用户选择能够减小(例如,最大限度地减小)所使用的药水瓶的数量以及因此减小(例如,最大限度地减小)药水瓶的数量以及必须在给定时间段内抛弃的对应封装材料的量的药水瓶组合。
该配量计划也能够告知用户在治疗期间或采用不同药水瓶组合的多次治疗期间病人接受的剂量的一致性。这允许用户选择能够提供所需剂量一致性的药水瓶组合。
其他方法、特征和优势将根据说明书和附图以及权利要求而变得清楚明了。
附图说明
图1是包括模块化药物输送装置的血透析机的示意图。给药液体线路组和多个药水瓶固定至模块化药物输送装置。
图2是图1的血透析机的模块化药物输送装置和固定至模块化药物输送装置的给药液体线路组和药水瓶的透视图。
图3是药水瓶、药水瓶针端和液体线路的分解视图。该液体线路和药水瓶针端是用于图1的血透析机的模块化药物输送装置的给药液体线路组的部件,从而将药物从药水瓶输送至血透析机的血液回路。
图4和5分别是图3所示的药水瓶针端的透视和俯视图。
图6是沿着图5的线6-6所做的图5的药水瓶针端的横截面剖视图。
图7是与药水瓶和固定于其的给药液体线路组使用的图1的血透析机的模块化药物输送装置的特定组件的示意图。
图8示出在药物输送的各个不同阶段期间的模块化药物输送装置的用户界面的快照。
图9示出药物输送期间的模块化药物输送装置的用户界面的快照。
图10是包括具有圆锥末端的中央针端的药水瓶针端的横截面剖视图。
图11是包括带有刺的中央针端的药水瓶针端的横截面剖视图。
图12是图1中所示的给药液体线路组的一部分的透视图,针端盖设置在给药液体线路组的针端上。
图13是包括以间隔构造保持给药液体线路组的液体线路的框架的给药液体线路组的透视图。
图14是包括血透析机的血透析系统的前视图,不同类型的模块化药物输送装置集成在其中。药物管理液体线盒和药水瓶固紧在模块化药物输送装置的门与内表面之间。
图15是局部地示出于图14中的药物管理液体线盒和在使用前设置在药物管理液体线盒的针端上的针端盖的透视分解视图。
图16是图14的血透析机的透视图,药物输送装置的门打开,药物管理液体线盒和药水瓶被移除而露出药物输送装置的各种部件。
图17是图14的药物输送装置的特定部件的透视图,包括蠕动泵和它们的驱动机构。
图18是用于操作图14的药物输送装置的药水瓶保持器的驱动机构的透视图。
图19是能够用于驱动图14的药物输送装置的药水瓶保持器的另一类型的驱动机构的透视图。
图20是能够用于操作图14的药物输送装置的药水瓶保持器的额外类型的驱动机构的侧视图。
图21是药水瓶保持器的透视图,每个药水瓶保持器包括延伸自其下部件的尖点凸起,在使用期间用于压凹由药水瓶保持器组件保持的药水瓶的盖。
图22是包括已经由图21的药水瓶保持器其中的一个压凹的盖的药水瓶的透视图,所进行的压凹帮助相对于药水瓶的盖和主体保持药水瓶的橡胶密封件。
图23是手动操作驱动机构和能够由手动操作的驱动机构操作的相关联的药水瓶保持器的示意性侧视图。
图24-29是固紧至药水瓶针端的各种不同类型的针端盖的前视图。
图30是单独的药物输送系统的示意图。
图31示出血透析机的一部分,包括配置用于单一药水瓶的模块化药物输送装置。
图32和33是图31的血透析机的模块化药物输送装置的透视图。
图34是图31的血透析机的模块化药物输送装置的分解视图。
图35示出具有排气孔的药水瓶针端。
图36是连接至药水瓶和压力传感器的图35的具有排气孔的药水瓶针端的示意图。
图37是连接至药水瓶和储压器的图35的具有排气孔的药水瓶针端的示意图,其连接至压力传感器。
具体实施方式
参照图1,血透析系统100包括具有药物输送系统102的血透析机101。该药物输送系统102包括模块化药物输送装置103和连接至模块化药物输送装置103的可处理给药液体线路组107。给药液体线路组107的药物输送线路104流体连接至血透析系统100的血液线路。除其他以外,血透析系统100的血液线路包括一系列的血液线路105、滴流腔106和透析器110。血液泵(例如,蠕动泵)108配置以在治疗期间将血液泵送通过血液线路。血透析系统100也包括透析液回路和各种其他部件,为了简洁的原因,没有进行详细说明。在血液透析治疗期间,血液从病人吸出,在通过滴流腔106之后,泵送通过透析器110,其中,毒素被从血液移除并且收集到通过透析器的透析液中。经过净化的血液然后返回至病人,包括毒素的透析液(称之为“废透析液”)被处理或者循环并再利用。如下文详细所述,在血液透析治疗期间,药物(例如
Figure BDA0000152935060000211
)也使用药物输送系统102输送至滴流腔106。在滴流腔106中药物与病人的血混合,然后随着病人的血输送至病人。
如图2所示,模块化药物输送装置103包括限定四个通道114的药水瓶保持器112。每个通道114设计成将药水瓶保持稳定。通道114可以例如采用形成在药水瓶保持器112内部的凹槽,尺寸和形状形成为仅容纳药水瓶116、118的帽盖和窄颈部,使得药水瓶的较大的主体部分坐定于药水瓶保持器112上方。在所示的实施方式中,最左侧的药水瓶116包含
Figure BDA0000152935060000221
Figure BDA0000152935060000222
药水瓶116右侧的三个药水瓶118包含
Figure BDA0000152935060000223
(铁蔗糖注射,USP)是由American Regeng,Inc制造的蔗糖中的多核铁(III)-氢氧化物的无菌含水复合物。
Figure BDA0000152935060000224
标示于经受慢性血液透析并且接受辅助红血球生成素治疗的病人中的铁缺乏贫血症的治疗过程中。
Figure BDA0000152935060000225
是刺激红血球细胞产生的药物,也通常使用在透析病人中。
Figure BDA0000152935060000226
由Amgen,Inc制造。
可处理给药液体线路组107流体连接至药水瓶116、118的每个。给药液体线路组107包括四个药水瓶针端120,连接至药水瓶116、118从而允许药水瓶中的药物(即,
Figure BDA0000152935060000227
)经由药水瓶针端120流动进入馈送器线路122。每个馈送器线路122连接至T-连接器124。该T-连接器124和相关联的管道区段126将馈送器线路124连接至药物输送线路104。药水瓶针端120可采用一种或多种相对硬质的医用等级塑料形成,诸如聚碳酸酯或α-甲基苯乙烯(AMS),各种流体线路可以由更柔性的医用等级塑料形成,诸如聚氯乙烯(PVC)。
如图2所示,每个馈送器线路122通过(例如,线引穿过)气泡检测器128。气泡检测器128能够检测馈送器线路122中的气泡。因此,每个气泡检测器128能够确定其相关联的药水瓶116、118在治疗期间是否是空的,因为当药水瓶空时空气从药水瓶116、118被抽入馈送器线路122。在一些实施方式中,气泡检测器122采用光学检测器。可以使用例如由Optek制成的OPB 350气泡检测器。其他类型的光学检测器能够可选择地或者额外地使用。类似地,其他类型的传感器,诸如使用超声波技术的传感器可用作气泡检测器。这种传感器的实例包括AD8/AD9 Integral Ultrasonic Air-In-Line,气泡检测器和BD8/BD9 Integral Ultrasonic Air Bubble,Air-In-Line&Liquid Level检测传感器(由Introtek International制造(纽约,Edgewood))。在一些实施方式中,气泡检测器128包括能够检测馈送器线路本身存在的传感器,还能检测器相关联馈送器线路122中的气泡是否存在。
在气泡检测器128的下游,馈送器线路122穿过(例如,线引穿过)遮光板130。每个遮光板130能够用于使馈送器线路122的设置在其中的一部分卷曲从而防止液体通过馈送器线路122。在一些实施方式中,遮光板130采用基于电磁阀的连杆(ram)。可选择地或额外地,可使用其他类型的自动遮光板。遮光板130可以进行共同地操作从而使得仅有一个馈送器线路122在任何特定时间被松开。
每个馈送器线路122流体连接所至的药物输送线路104通过(例如,线引穿过)蠕动药物泵132。药物泵132包括压制药物输送线路104的多个辊,从而产生挤压在药物输送线路104的由泵辊压制的两点之间的流体“枕头”(即,空气或液体的“枕头”)。这些辊围绕可转动框架的外周布置。随着该框架旋转,辊促使流体的“枕头”通过药物输送线路104朝向药水瓶106(如图1所示)。当操作泵132并且其中一个遮光板130打开(即,不夹持其相关联的馈送器线路122)时,真空压力施加至药水瓶116、118,该药水瓶连接至于与敞开遮光板130相关联的馈送器线路122。在特定情况下,药水瓶116、118中的初始压力等于环境压力,当所有药物已经被输送时,药水瓶内部的终结压力为大约-10psi。换句话说,随着药物输送,药水瓶116、118内部的压力从环境压力发展至-10psi。泵132配置成在药物输送线路104和馈送器线路122内产生真空压力,超过药水瓶116、118内部的竞争压力。因此,药物从药水瓶116、118抽出,通过药水瓶针端120,通过馈送器线路122并且进入药物输送线路104。
在一些实施方式中,药水瓶保持器112的每个通道114包括用于检测药水瓶或药物容器是否存在的传感器。在特定实施方式中,每个药物通道114包括识别所安装的药水瓶的系统。该药水瓶识别系统可以例如包括读取药水瓶上的条形码的条形码读取器。可以可选择地或者额外地使用不同类型的传感器。在一些实施方式中,例如,药水瓶识别系统使用RFID技术。适合的传感器的其他实例包括用于检测采用颜色标记的药水瓶的颜色和/或检测药水瓶内部的药物的颜色的颜色传感器,装配有读取药水瓶上的文本的文本识别软件的照片传感器(例如,照相机),允许不同尺寸的药水瓶得到检测的电容传感器,检测药水瓶质量的载入单元或比例尺,以及能够用于确定药水瓶内部的药物的类型的导电或电阻传感器。
模块化药物输送装置103也包括控制单元(例如,微处理器),能够为模块化药物输送装置103的各种部件提供动力。该控制单元能够接受模块化药物输送装置103的各种部件的信号并且向这些部件发送信号,包括但不局限于气泡检测器128、遮光板130和药物泵132、药水瓶ID传感器和沿着药物线路的其他传感器。该控制单元能够根据从这些部件接收到的信息控制模块化药物输送装置103的各种部件。例如,该控制单元能够控制遮光板130以确保一次仅打开一个遮光板130。这有助于确保药物在治疗期间仅从药水瓶116、118其中的一个推出。该控制单元也能够根据药物泵132的操作数据确定所输送的药物的量并且能够根据已经被输送的药物量控制该遮光板130。例如,当确定已经输送规定量的药物时,该控制单元能够关闭与药水瓶116、118相关联的遮光板130并且打开与将被输送的下一药物相关联的遮光板130。
该控制单元也能够控制各种遮光板130打开和关闭的正时。例如,在药水瓶的所有内含物都已经排空之后,空气将被吸入与那一药水瓶相关联的馈送器线路122。随着空气通过馈送器线路122,气泡检测器128将检测空气并且将表示药水瓶为空的信号传送至该控制单元。作为响应,该控制单元能够关闭与该空的药水瓶相关联的遮光板130并且打开与包含将被输送的下一药物的药水瓶相关联的遮光板130。当接收到来自于气泡检测器128的表示所有药水瓶已经被倒空的信息,该控制单元能够关闭药物泵132。
该控制单元也能够根据从药水瓶ID传感器接收到的信号控制模块化药物输送装置103的特定部件,这些信号表示药水瓶的存在和/或识别药水瓶的含量。这种结构能够帮助确保正确的药水瓶(例如,正确数量的药水瓶和包含正确含量的药水瓶)用于治疗。当接收来自于药水瓶ID传感器的不匹配所输入的治疗信息的信号时,例如,能够激活警报(例如,声音和/或视觉警报)。可选择地或者额外地,模块化药物输送装置103能够配置成使得治疗不能够被初始化,直到传感器检测到药水瓶的正确组合。
该模块化药物输送装置103(例如,模块化药物输送装置103的控制单元)配置成检测解调器101的血液泵108是否运行并且如果血液泵108停止时暂停药物输送。这一技术防止在治疗期间药水瓶106中所输送的药物“形成水池”。
仍然参照图2,该模块化药物输送装置103还包括连接至该控制单元的用户界面134。该用户界面134包括允许用于浏览与药水瓶116、118相关联的显示器的右/左箭头键。该用户界面134也包括使得用户能够设定每个药水瓶116、118的所需剂量的上/下箭头键。另外,用户界面134包括开始和停止键,允许用于启动和停止模块化药物输送装置103。
可以可选择地或额外地使用任何各种其他类型的用户界面。在一些实施方式中,该模块化药物输送装置包括允许用户从菜单选择将要注入的药物。在特定实施方式中,用户可以确认由药水瓶ID传感器识别的药物是正确的和/或作出适当的调节。这种参数的实例包括药物剂量、药物输送率、药物输送量、相应于每个药物通道的药物输送状态、时间、百分比完成、百分比剩余、时间剩余、输送时间、日期、病人ID、病人姓名、警报、警告等。这种用户界面可以包括彩色图形显示器。在特定实施方式中,例如,用户界面采用根据药物、剂量或药物输送的状态(例如,完成、运行、准备等)进行彩色编码。
该模块化药物输送装置103也包括连接模块化药物输送装置103的控制单元的警报和/或警告系统。该警报和/或警告系统可配置成发送视觉和/或声音警报和/或警告。该警报和/或警告系统能够进一步包括预编程的警报和/或警告限制,使得当用于修改系统的任何方面至限制以外时或者机器本身检测系统的任何方面处于限制以外时,该模块发送警报和/或警告。
图3示出药水瓶116、118其中的一个和处于断开状态的与其相关联的药水瓶针端120和馈送器线路122。如所示,药水瓶116、118包括固紧至药水瓶的颈部部分121的帽盖(也称为套筒)119。橡胶密封件123定位在帽盖119与颈部部分121之间。药水瓶的主体部分125整体地连接至颈部部分121。典型地,馈送器线路122和药水瓶针端120的每个包括允许馈送器线路122容易地连接至药水瓶针端120以及从药水瓶针端断开的匹配卢尔锁定连接器。可选择地,馈送器线路122可以永久地连接至药水瓶针端120。馈送器线路122可以例如焊接或者粘性结合至药水瓶针端120。
药水瓶针端120的每个配置成握持以及可释放地保持相关联的药水瓶116、118的帽盖119。如图4-6所示,药水瓶针端120采用杯状部件,中央针端136延伸自杯状部件的基部138的中央区域。该中央针端136包括相对尖的末梢142并且形成沿着中央针端136的长度延伸的通道(如图6所示)。在使用期间,中央针端136通过穿刺药水瓶116、118的橡胶密封件123而插入相关联的药水瓶116、118。用户可以例如握持药水瓶116、118并且将其向下压制到药水瓶针端120上从而导致中央针端136穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123。中央针端136的通道140允许药水瓶116、118的内含物经由中央针端136流动离开药水瓶116、118。中央针端136的外表面也形成沿着中央针端136延伸的通道或狭槽144、146从而促进药物流动进入中央通道140。
杯状药水瓶针端120的基部138包括多个片弹簧152。片弹簧152采用朝向上偏置的柔性部件(即,当药水瓶116、118已经被装载至药水瓶针端120上时的药水瓶116、118的方向)。片弹簧152设置在形成于基部中的孔154上。当药水瓶116、118装载入位时,每个片弹簧152被压下,允许药水瓶帽盖119的上边缘在由药水瓶针端120的侧壁形成的环形凸缘150下临时地锁定定位。柔性片弹簧152提供在针端136已经完全插入药水瓶116、118之后(即,在药水瓶116、118的帽盖123已经接触药水瓶针端120的基部之后)中央针端136相对于药水瓶116、118的收缩。因为弹性片弹簧152朝向药水瓶116、118偏置,所以在通过使片弹簧152朝向基部138向内变形而使药水瓶116、118装载到中央针端136上之后,片弹簧152促使药水瓶116、118向后离开基部138。由于药水瓶116、118的橡胶密封件123与药水瓶针端120的中央针端136之间的摩擦力,橡胶密封件123接触中央针端136的部分移动离开药水瓶针端120的基部138,其程度小于当这一向外力施加至药水瓶116、118时的药水瓶116、118的剩余部分。在特定实施方式中,例如,橡胶密封件123接触中央针端136的部分一点也不响应于片弹簧152的向外力而移动。因为橡胶密封件123的与中央针端136接触的部分相对于药水瓶针端120移动的距离短于药水瓶116、118的剩余部分,所以橡胶密封件123的中央部分趋向于鼓起离开药水瓶116、118,中央针端136保持嵌入在药水瓶116、118中并且能够接触其中所含的药物或流体。橡胶密封件123能够例如形成凹入形状或碟形,有助于确保药水瓶116、118的全部内含物从药水瓶排出。
通过帮助确保药水瓶116、118的全部内含物被排出,药水瓶针端120带来相比于特定传统针端和注射器明显的优势。例如,当许多传统针端或注射器穿透药水瓶的橡胶密封件时,针端或注射器向内推动橡胶密封件的围绕针端或注射器的部分。因此,药物可粘附至或射入橡胶密封件的向内折叠部分的表面后面。因此,一些药物变成截留在药水瓶内部并且不被使用。药物的被截留的部分典型地随着药水瓶而抛弃。特定的药物,诸如
Figure BDA0000152935060000271
是非常昂贵的,因此即使留在药水瓶后面的一个液滴对于病人或提供照顾的人来说都意味着很大价值,尤其在多次治疗过程。因此,这里所述的药水瓶针端120能够随着时间而为病人和/或提供照顾的人节省大量的钱,并且能够确保救命药物没有被浪费。另外,药水瓶针端120能够增加规定药物剂量输送至病人的精确度,改善病人的健康。
仍然参照图4-6,药水瓶针端120也包括多个双稳定部件148,围绕药水瓶针端120的中央针端136定位。如提供给用户的,双稳定部件148处于第一位置(即,变形离开基部138进入药水瓶凹槽)。尺寸和形状也允许双稳定部件148通过其中的孔设置在双稳定部件148下方的基部138中。双稳定部件148配置成当沿着与药水瓶116、118相反的方向的给定幅值的力施加至所述部件时扣入第二位置(即,变形离开基部138以及从药水瓶凹槽出来)因此,当药水瓶116、118已经被正常地定位在药水瓶针端120的药水瓶凹槽中时,药水瓶施加力至每个双稳定部件148,致使双稳定部件148扣入该第二位置。在该第二位置,每个双稳定部件148的至少一部分凸出超出基部138的与药水瓶相对的底表面。因此,双稳定部件148为用户提供视觉确认,药水瓶正确地落位在药水瓶针端120的药水瓶凹槽中。
如图3和6所示,药水瓶针端120的周向侧壁延伸的高度稍微大于中央针端136。这一构造,除了帮助确保药水瓶处于由药水瓶针端120形成的腔内,还有助于确保在将药水瓶装载到中央针端之前中央针端136不会被无意地接触(例如,由操作人员)。这样可以,例如,帮助防止在插入药水瓶之前中央针端136被污染。
在一些实施方式中,药水瓶针端20由一个或多个医用级塑料诸如PVC或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。但是可以使用其他的医用级塑料来形成药水瓶针端120。类似地,特定金属,诸如不锈钢,可以用于形成药水瓶针端120。
Figure BDA0000152935060000272
以多种浓度放到两个单剂量1毫升药水瓶中,以两种不同的浓度放到两个多剂量的药水瓶中。这些药水瓶的每个的含量如下所述。
单剂量无防腐剂的药水瓶-1毫升(2,000,3,000,4,000或者10,000单位/毫升)。每个1毫升溶液包含2,000,3,000,4,000或者10,000单位的阿法依伯汀,2.5毫克白蛋白(人类),5.8毫克柠檬酸钠,5.8毫克氯化钠以及0.06毫克柠檬酸,在用于注射的水中,USP(pH 6.9±0.3)。这一配方不包含防腐剂。
单剂量无防腐剂的药水瓶-1毫升(40,000单位/毫升)。每个1毫升溶液包含40,000单位的阿法依伯汀,2.5毫克白蛋白(人类),1.2毫克磷酸钠单基一水化物,1.8毫克磷酸二氢钠,一水(sodium phosphate monobasicmonohydrate),0.7毫克柠檬酸钠,5.8毫克氯化钠以及6.8微克柠檬酸,在用于注射的水中,USP(pH 6.9±0.3)。这一配方不包含防腐剂。
多剂量防腐药水瓶-2毫升(20,000单位,10,000单位/毫升)。每个1毫升溶液包含10,000单位的阿法依伯汀,2.5毫克白蛋白(人类),1.3毫克柠檬酸钠,8.2毫克氯化钠,0.11毫克柠檬酸,以及1%的苯甲醇作为防腐剂,在用于注射的水中,USP(pH 6.1±0.3)。
多剂量防腐药水瓶-1毫升(20,000单位/毫升)。每个1毫升溶液包含20,000单位的阿法依伯汀,2.5毫克白蛋白(人类),1.3毫克柠檬酸钠,8.2毫克氯化钠,0.11毫克柠檬酸,以及1%的苯甲醇作为防腐剂,在用于注射的水中,USP(pH 6.1±0.3)。
因此,
Figure BDA0000152935060000281
药水瓶以下述标准浓度设置:每个药水瓶2,000单位,每个药水瓶3,000单位,每个药水瓶4,000单位,每个药水瓶10,000单位,每个药水瓶20,000单位,以及每个药水瓶40,000单位。
规定剂量的
Figure BDA0000152935060000282
对于透析的每个病人都是各有不同的,规定剂量可以从一个病人到另一病人明显变化。但是,已经发现,通过使用各个不同组合的一个至三个满的药水瓶,能够实现超过90%的病人剂量要求。该药物输送装置能够操作从而提供任何各种不同的在0与20,000单位之间的离散剂量,采用三个药水瓶的各种不同的组合,因此能够用于治疗超过90%的透析病人,而不必要在使用或者使用定制
Figure BDA0000152935060000283
期间改变药水瓶。另外,因为基本上所有的从所使用的每个药水瓶排出,只浪费非常少的作为一种非常昂贵的药物的
Figure BDA0000152935060000285
如果有的话。
下述的
Figure BDA0000152935060000286
配量计划可以由药物输送装置的操作人员使用从而减小或者最小化所浪费的
Figure BDA0000152935060000287
已经研发该配量计划从而指导开药方,使得每次治疗使用三个药水瓶的轮排以及三周治疗的轮排给予正确平均剂量的药物。这种轮排可以通过测量剂量变化(标准偏差)或者最小数量的选定药水瓶而进行加权。
下述表1示出药物输送装置的药水瓶保持器的每个药物通道能够装载包含2,000单元的
Figure BDA0000152935060000291
3,000单元的
Figure BDA0000152935060000292
4,000单元的10,000单元的
Figure BDA0000152935060000294
20,000单元的
Figure BDA0000152935060000295
或者40,000单元的或者根本不使用药水瓶。
Figure BDA0000152935060000297
在许多情况下,相应于单次治疗的所需
Figure BDA0000152935060000298
输送量将不等于当前制造并且放到单个药水瓶中的
Figure BDA0000152935060000299
的量。在那些情况下,两个或多个药水瓶的
Figure BDA00001529350600002910
需要用于输送所需的量。存在多次轮排,满足这些单独输送量要求其中的一些。下述表2示出用于单次治疗的这些各个轮排。尤其的,该表的第一-第三列示出使用在每次轮排中的三个药水瓶,第四列示出通过使用那些特定三个药水瓶所输送的总量,第五列示出标准偏差(即,在整个治疗中经历的体积变化,作为使用三个不同药水瓶的结果(体积和与平均体积之间的差)),第六列示出在治疗期间使用的药水瓶的总数量。
Figure BDA0000152935060000301
Figure BDA0000152935060000311
操作人员可以参照上述表来确定药水瓶的最理想的组合。例如,操作人员可以选择需要最少的药水瓶的组合从而输送所需量的药物进行治疗。用户可以可选择地根据整个药物输送过程中的药物输送量中的变化或者输送药物所需要的时间量(在上表中未示出)选择药水瓶的组合。
该药水瓶选择策略也可以扩展到给出平均周剂量的治疗剂量的轮排并且进行更良好的溶解。例如,采用上述组合,可以使用相同的轮排计划来获得平均周剂量。在下述表3,第一至第三列示出用于三周治疗的每次的剂量,第四列示出在那三周治疗中实现的平均剂量,第五列示出标准偏差(即,三周治疗上的剂量的变化(剂量和与平均剂量之间的差))。
上述表可被参考来最小化每周使用的药水瓶的数量,同时保持三周治疗中的剂量变化处于可接受的范围。作为实例,如果规定的剂量是16,000单位的
Figure BDA0000152935060000322
那么用户首先参照上述表2来确定那种药水瓶组合加入到这一剂量。上述表2示出用户可使用一个10,000单位药水瓶,一个4,000单位药水瓶以及一个2,000单位药水瓶;或者一个10,000单位药水瓶和两个3,000单位药水瓶。因此,用户可以使用用于治疗的最少数量的药水瓶将是三个药水瓶。这意味着,每周需要九个药水瓶(每次治疗三个药水瓶,每周三次治疗)。但是,用户然后参照上表3,通过聚焦在每周平均剂量而不是单次治疗的剂量来确定是否可能减小每周使用的药水瓶的数量。为此,用户将参照表3来确定能够用于三周治疗的每次的不同的治疗剂量,从而实现16,000单位的平均剂量。如果这些选项中的任何具有低于可接受的最大剂量偏差的便准偏差(或剂量偏差),那么用户可以回看第一表来确定可以用于实现那些治疗剂量的每个的药水瓶组合。根据那些药水瓶组合,用户可以确定每周所需的药水瓶的总数量并且将那一数量比较于根据表2确定的所需的药水瓶的总数量(即,九个药水瓶)。如果任何备选的药水瓶组合导致比每周九个药水瓶更少的数量,那么用户可以使用由表3提供的剂量计划。
虽然
Figure BDA0000152935060000323
剂量通常根据单次治疗而开取,但是上述表3能够当开取时由医生参照,那些医生可以开取表上的剂量。采用这种方式开取可以帮助确保治疗能够采用更少的药水瓶平均地展开并且因此能够减小在治疗之后需要扔掉的材料的量(例如,使用过的药水瓶)以及需要保持的药水瓶的库存。另外地,通过采购较少的药水瓶的相同容量的药物,能够减小药物的整体成本。
虽然上述表3涉及一周的时间段中的治疗,但是可以准备类似的表并且参照该表对应于各种其他时间段的任何时间(例如,两周,一个月,两个月,六个月等)。
涉及最大化有效剂量的
Figure BDA0000152935060000332
的上述计算也可以用于其他药物。例如,上述类型的配量计划能够用于确定在多个治疗中输送
Figure BDA0000152935060000333
的最理想的方式。但是,不像
Figure BDA0000152935060000334
相对便宜,这样,从成本角度来看不太关心最大限度减小在给定时间段(例如,一周或一个月)中使用的
Figure BDA0000152935060000335
药水瓶的数量。但是,这种配量计划能够减小(例如,最小化)将被扔掉的材料(例如,所使用的药水瓶)的量并且能够减小设置用于药物输送装置所需的工作量和时间。
上述配量计划可以采用各种不同格式提供给用户。在一些实施方式中,将表格完全打印到文档上(例如,用户手册,多层卡片等),用户可以在治疗期间参照。在特定实施方式中,表格采用电子文件的方式提供给用户,这些电子文件能够保存到电脑或者在线可视。
在一些实施方式中,配量计划提供为安装在药物输送装置10中的电脑程序。在这些实施方式中,用户可以输入规定的剂量信息,药物输送装置103的控制单元将在用户界面上显示这些表格的相关部分。用户然后可以在用户界面上检查表格的显示部分,并且根据所显示的信息,确定用于治疗的理想的药水瓶组合。可选择地或者额外地,可以设计计算机程序来自动地确定用于治疗的药水瓶的最佳组合(例如,根据用户输入的偏好)并且显示用于用户的药水瓶组合。
参照图1和7,在开始对病人的血液透析治疗之前,组成血液回路和血透析机的渗析液回路的各种线路得以灌注,然后病人线路105连接至病人。在将病人线路105连接至病人之后,血液泵108被激活从而通过血液回路循环血液。透析液泵也被激活从而泵送透析液通过血透析机的透析液回路。血液从病人抽出并且经由动脉病人线路输送到滴流腔106。该滴流腔106用作气泡,使得血液中的任何空气随着血液通过滴流腔106而被释放。尤其地,滴流腔106包括通风口,从血液释放的空气能够从滴流腔106排出。血液然后从滴流腔106泵送至透析器110,该透析器包括将透析器110分为两个腔的半渗透膜。随着血液通过透析器110的其中一个腔,来自于透析液回路的透析液通过其他腔。随着血液通过透析液体流动,杂质,诸如尿素和肌酸酐,通过半透膜扩散进入透析液。用过的透析液或者被处理掉或者被循环和再利用。离开透析器110的已净化的血液经由静脉病人线路返回到病人。
由于药物输送过程通常比整个血液透析过程短,所以通常在透析治疗已经开始之后设置药物输送装置104和其相关联的部件。为了准备药物输送装置103进行使用,用户首先确定规定的剂量,然后参照配量计划得到能够用于输送规定
Figure BDA0000152935060000342
剂量的不同的药水瓶组合。用户然后选择根据用户的偏好提供的
Figure BDA0000152935060000343
药水瓶组合其中的一个。用户能够例如选择需要最少数量的药水瓶的药水瓶组合,用于马上到来的治疗或者在给定时间内的多次治疗(例如,一周,一个月,等),或者提供每次治疗输送的最一致的药物量(例如,根据一周的治疗量,一个月的治疗量等)。可选择地,用户能够考虑所需的药水瓶的数量以及在给定治疗数量中输送的药物量的持续性从而选择药水瓶组合。如上所述,在特定实施方式中,最佳组合的药水瓶(根据用户的偏好)自动地显示在用户读取的用户界面。在选择所需的组合之后,用户从药水瓶存储供给器(例如,冰箱)收集所需的
Figure BDA0000152935060000344
药水瓶。
用户然后将可处理的给药液体线路组107连接至药物输送装置103,该给药液体线路组107包括药水瓶针端120、药物馈送器线路122和药物输送线路104。该给药液体线组107一般地在无菌包中提供给用户。为了将给药液体线组107连接至药物输送装置103,用户首先打开无菌包并且移除给药液体线组107。用户然后将每个药水瓶针端120定位到药水瓶保持器112的药物通道114其中的一个,通过它们相应的气泡检测器128和遮光板130穿过馈送器线路122,并且使用无菌技术将药物输送装置104连接至药水瓶106。该最后一步典型地包括将药物输送装置104一端上的鲁尔锁定配件连接至延伸自滴流腔106的滴流腔层调节线上的配合鲁尔锁定配件。但是,可以使用其他类型的连接器。
一旦给药液体线组107定位,那么
Figure BDA0000152935060000345
药水瓶116和
Figure BDA0000152935060000346
药水瓶118装载进入药水瓶保持器112的通道114。尤其地,每个药水瓶116、118倒转并且插入其相关联的通道114,使得相关联的药水瓶针端120的中央针端136穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123。如上所述,这一结构允许药水瓶116、118内部的药物通过药水瓶针端120并且进入连接至药水瓶针端120的馈送器线路122。使用药水瓶针端120是有利的,因为药物可以直接地从它们的无菌药水瓶116、118输送,而不使用中介针来将药物从药水瓶116、118传送至病人。
虽然图1示出在四通道药水瓶保持器112中使用四个药水瓶(即,一个
Figure BDA0000152935060000351
药水瓶116和三个
Figure BDA0000152935060000352
药水瓶118),但是应当指出的是,可以根据规定的剂量要求和操作者偏好使用更少的药水瓶。在这种情况下,药水瓶保持器的通道112的其中一个或多个将完全空掉(即,一个药水瓶设置在通道112其中的一个或多个中)。
在装载药水瓶116、118之后,规定剂量的
Figure BDA0000152935060000354
Figure BDA0000152935060000355
使用用户界面134被输入进入药物输送装置103。如下所述,通常的情况是,不需要在药水瓶中使用完整量的
Figure BDA0000152935060000357
来实现规定的剂量。因此,重要的是,输入规定剂量的
Figure BDA0000152935060000358
来确保适当量的
Figure BDA0000152935060000359
输送至病人。另一方面,
Figure BDA00001529350600003510
药水瓶的组合通常相当于规定的剂量。因此,即使不输入规定的
Figure BDA00001529350600003512
剂量,也应当通过仅仅完全地排空每个
Figure BDA00001529350600003513
药水瓶118来实现规定的剂量。但是,输入规定的
Figure BDA00001529350600003514
剂量能够使得药物输送装置103能够确认从药水瓶输送的实际量的
Figure BDA00001529350600003515
等于规定的
Figure BDA00001529350600003516
剂量。
在输入规定剂量的之后,每个馈送器线路122被灌入。灌注操作可以是自动化过程,该过程在操作人员确认药水瓶已经装载(例如,通过按压用户界面134上的按钮)之后或者在药物输送装置103确认所有必要的药水瓶都定位之后开始。为了灌注馈送器线路122,药物泵132被激活并且遮光板130被顺序地打开。在来自于其相关联药水瓶的药物被气泡检测器129检测到之后,每个遮光板130保持开启预定时间。在通过与
Figure BDA00001529350600003518
药水瓶116(即,在药物输送过程期间被放空的第一药水瓶)相关联的空气气泡检测器128检测到药物之后,药物泵132持续操作,与那一药水瓶相连的馈送器线路122相关联的遮光板130打开足够的时间段从而导致
Figure BDA00001529350600003519
基本上填充满药物输送线路104。采用
Figure BDA00001529350600003520
基本上充满馈送器线路确保随着额外的
Figure BDA00001529350600003521
从药水瓶116抽出,
Figure BDA00001529350600003522
将进入滴流腔106。在采用
Figure BDA00001529350600003523
填充药物输送线路104之后,连接至药水瓶116的馈送器线路122关联的遮光板130夹紧馈送器线路122,其他遮光板130其中的一个打开从而灌注与打开遮光板30相关联的馈送器线路122。这一过程重复,直到每个馈送器线路122已经被灌注。
如果药物在灌注过程期间没有被其中一个空气气泡检测器128检测到,那么激活警报。这表示药物输送装置103(例如,药物输送装置103的气泡检测器128)或给药液体线组107(例如,给药液体线组107的药水瓶针端120或者馈送器线路122)出现问题。响应于这一警报,用户一般地更换给药液体线组107或者调节给药液体线组107并且重复该过程。
采用这种方式灌注馈送器线路是有利的,因为其增加如果检测到故障那么临床医师(如果用于临床设置)在附近从而快速地更换给药液体线组107的可能性。在没有灌注馈送器线路122的情况下,例如,给药组中的缺陷可能不会被检测到,直到当药物首先从与给药液体线组107的包括缺陷的那部分相关联的药水瓶拉出时的药物输送过程的中间。在那种情况下,必须停止治疗,直到临床医生查看机器来修正问题。
在灌注馈送器线路122之后,
Figure BDA0000152935060000361
Figure BDA0000152935060000362
药水瓶116输送至药水瓶106,在那里,其混合病人的血液。通过打开与
Figure BDA0000152935060000364
药水瓶116相关联的遮光板130(同时使所有的其他遮光板130关闭)并且运行药物泵132而被输送至病人。
Figure BDA0000152935060000365
是相对便宜的药物,这样,与
Figure BDA0000152935060000366
相比,确保所有的
Figure BDA0000152935060000367
完全从药水瓶116排空不是那么重要的。在一些情况下,规定剂量的
Figure BDA0000152935060000368
将小于包含在药水瓶116中的的量,使得在输送规定体积的药物之后,一些
Figure BDA00001529350600003610
将仍然处于药水瓶中。输送至病人的
Figure BDA00001529350600003611
的体积被控制单元和药物输送装置103的药物泵132监视和控制。蠕动药物泵132通过压缩药物输送线路104并且移动由泵辊夹在药物输送线路104的两点之间的液体“枕块”而进行工作。液体的每个“枕块”的体积由辊间隔和药物输送线路104的内部直径确定。当泵32以给定速度操作时,一系列这些“枕块”形状体积的液体被输送至滴流腔106。通过改变泵132的速度,液体输送的速率被改变。泵速能够通过调节输送至泵132的电压而被控制。输送至泵132的马达的电压能够例如通过控制单元调节(例如,控制单元的软件),直到正确的速度(即,对应于所需流速的速度)在编码器上测量。
如上所讨论的,血透析系统100的滴流腔106用作气阱。因此,被导引入该系统的任何气体(例如,空气)(例如,从药水瓶116、118的其中一个吸入的空气)能够从滴流腔106中的药物和血液溢出。除了从该系统移除空气,滴流腔106提供其他益处。例如,滴流腔106提供对药物输送的可视确认并且允许所输送的药物在到达病人之前与病人的血液混合。另外,滴流腔106允许简单的鲁尔连接到给药液体线组107。因此,病人不需要采用额外的针扎入从而从药水瓶116、118获得药物。
图8示出在
Figure BDA0000152935060000371
输送过程期间的一些列用户界面屏截图。如图所示,用户界面显示规定的剂量和所输送的剂量。当所输送的剂量等于规定剂量时,给用户指示
Figure BDA0000152935060000372
输送过程完成。在规定剂量的超过药水瓶中的单位的数量的情况下,在输送完全含量的第一药水瓶之后,该状态可选择地读取“更换药水瓶”。这将提示操作人员用第二替换第一从而使得能够实现规定的剂量。当确定规定剂量的已经被输送至滴流腔106时,控制单元使得与
Figure BDA0000152935060000377
馈送器线路相关联的遮光板130关闭。
Figure BDA0000152935060000378
通过在延长的时间段内通过精确的输送而达到其完整潜能。在使用蠕动药物泵132和滴流腔106控制药物注入的情况下,
Figure BDA0000152935060000379
能够以精确的速率被输送,保持药物浓度处于治疗裕量以及离开有害范围。蠕动药物泵132能够以可控制的速率提供输送至病人的适当药物输送,不需要医务人员频繁地查看。
再次参照图1和7,在所需量的已经被输送至药水瓶106并且其相关联的遮光板130已经被关闭之后,与第一药水瓶118(即,直接地处于
Figure BDA00001529350600003712
药水瓶116右边的
Figure BDA00001529350600003713
药水瓶)相关联的遮光板130打开,使得
Figure BDA00001529350600003714
输送至药水瓶106。
Figure BDA00001529350600003715
药水瓶118的组合已经被选择从而使得规定剂量的
Figure BDA00001529350600003716
等于包含在三个药水瓶118中的因此,通常没有必要监视输送至滴流腔106的
Figure BDA00001529350600003719
的体积。但是,在许多情况下,蠕动药物泵132(或者连接至药物泵132的控制单元)监视输送的
Figure BDA00001529350600003720
的量从而确认所输送的
Figure BDA00001529350600003721
的量等于规定量。这样可以例如帮助识别使用
Figure BDA00001529350600003722
药水瓶不正确的情况(例如,由于用户错误或误标记)。因为将使用完整容量的
Figure BDA00001529350600003723
药水瓶118,所以与
Figure BDA00001529350600003724
药水瓶118相关联的遮光板130被完全保持打开,直到气泡检测器128检测在馈送器线路122中出现气泡,表示完整体积的
Figure BDA00001529350600003725
从药水瓶118排出(即,表示药水瓶118为空)。当分配器128检测馈送器线路122中的空气时,信号发送至控制单元,表示第一药水瓶118为空。该控制系统然后将信号发送至与第一
Figure BDA0000152935060000382
药水瓶118相关联的遮光板130从而在确认额外的已知体积被泵送之后夹关与第一药水瓶118相关联的馈送器线路122,使得处于气泡检测器128下游的线路中的
Figure BDA0000152935060000384
被向下冲洗到下述区段,在该区段处,来自于下一药水瓶的
Figure BDA0000152935060000385
能够推动仍然处于该线路中的到达滴流腔106。尤其地,该控制单元确保额外的泵送体积足以推动
Figure BDA0000152935060000387
穿过遮光板130,使得输送的下一体积将推动进入并且通过药物输送线路104到达滴流腔106。该控制单元也发送信号到与第二
Figure BDA0000152935060000389
药水瓶118(即,直接位于第一
Figure BDA00001529350600003810
药水瓶右侧的
Figure BDA00001529350600003811
)相关联的遮光板130从而打开与第二
Figure BDA00001529350600003812
药水瓶118相关联的馈送器线路122。上述输送过程然后重复用于第二和第三
Figure BDA00001529350600003814
药水瓶。
图9是在从第一
Figure BDA00001529350600003815
药水瓶118输送
Figure BDA00001529350600003816
期间药物输送装置103的用户界面134的屏幕截图。如图所示,显示器的专用于
Figure BDA00001529350600003817
药水瓶的那部分表示已经输送完整的规定剂量的因此
Figure BDA00001529350600003819
输送过程因此完成。屏幕的专用于第一
Figure BDA00001529350600003820
药水瓶的那部分表示来自于那一药水瓶的处于正被输送至病人的过程。尤其地,其示出4,000单位药水瓶其中的500单位已经被输送。该屏幕还示出用于第二和第三
Figure BDA00001529350600003822
药水瓶的输送尚未开始并且那些药水瓶其中的每个包含1,000单位的
Figure BDA00001529350600003823
在少于三个药水瓶被输送的治疗中,屏幕的专用于丢失药水瓶的那部分将表示没有药物将从那一/那些通道输送。
如上所述,药水瓶针端120的设计帮助确保
Figure BDA00001529350600003825
药水瓶116、118在治疗期间完全被排空。尤其地,产生在每个药水瓶116、118的橡胶密封件123中的向外鼓出部分沿着橡胶密封件123的内表面产生碟型凹槽。这一凹槽用作漏斗来确保基本上所有的药物流出药水瓶116、118并且流入馈送器线路122。传统地,药水瓶已经被填充为包括比药水瓶标签指示的稍微更多体积的药物在药水瓶中。这是由于传统的药物输送机制是不能够将所有的药物都排出药水瓶的。这里所述的该药水瓶针端120能够帮助防止药物截留在该药水瓶中并且随着药水瓶而被抛弃。因此,用在药物输送系统102中的药水瓶116、118需要被过度填充。
在输送所需量的
Figure BDA00001529350600003826
之后,药物输送装置103被停用,给药液体线组107和药水瓶116、118从药物输送装置103移除并且抛弃。
在一些实施方式中,在从一个药水瓶到下一个药水瓶的每个转换之间,气泡经由馈送器线路122而被拉入药物输送线路104。尤其地,空气被从新的空药水瓶拉入馈送器线路122,所得到的空气气泡被输送至滴流腔106,在那里,空气气泡被从该系统移除。随着空气气泡从馈送器线路122移动至药水瓶106,其将先前使用的药水瓶的任何剩余的药物从馈送器线路122、药物输送线路104和各种线路以及其间的连接清除出去。这有助于从药水瓶排出的所有药物被输送至病人。其也减少(例如,消除)通过延伸穿过相同/单个泵延伸的相同线路输送的两种不同的药物的混合。许多药物可导致病人的不良反应,如果它们在输送至病人之前被混合。这一技术是有利的,其能够帮助防止这种药物在它们到达病人的血液之前而被混合。
在特定实施方式中,该控制单元操作药物输送装置103的部件使得空气气泡通过馈送器线路122、药物输送线路104和仅在包含不可兼容药物的药水瓶之间的定位在其间的线路部分和连接器。例如,如果该控制单元检测到下一药物通道中不同药物疗法的另一药水瓶,那么该控制系统可以允许气泡通过气泡检测器128和遮光板130朝向药物输送线路104。因此,在上述示例性方法中,在输送规定量的
Figure BDA0000152935060000391
之后,空气气泡将通过与
Figure BDA0000152935060000392
药水瓶116相关联的馈送器线路122并且超过遮光板130,但是当在三个
Figure BDA0000152935060000393
药水瓶118之间转换时,这种空气气泡将不会通过这些线路到达滴流腔。
已经发现,采用相对小的内直径可改善气泡移除基本上所有药物离开馈送器线路和药物输送线路的能力。在一些实施方式中,馈送器线路122、药物输送线路104和其间的线路部分和连接器具有大约0.030英寸的内部直径和大约0.125英寸的外部直径。但是,线路和连接器可以具有适于这种过程的不同尺寸。
在特定实施方式中,泵132的操作速度随着其中的药物正被抽出的药水瓶116、118中的药物的量降低而逐渐增加。随着那一药水瓶中的药物的量降低,在该药水瓶中会产生稍微的真空。如果泵速保持不变,那么这一真空能够导致该药水瓶的药物的流量降低。因此,随着药物从药水瓶抽出而逐渐增加的泵速能够帮助保持在整个药物输送过程中药水瓶的药物的流量基本上不变。
虽然已经描述特定实施方式,但是也可以采用其他实施方式。
虽然双稳定部件148的上表面已经示出为基本上光滑,但是在特定实施方式中,双稳定部件148的每个设置有从其上表面延伸的凸起特征(例如,凸起部件)。该凸起特征能够帮助确保药水瓶进入药水瓶针端120的药水瓶凹槽中的插入可以移动双稳定部件148足够的距离进入其相关联的孔从而导致双稳定部件148扣至第二位置。该突伸可以例如采用拉长的杆,其具有足够的长度和高度以确保双稳定部件被推动足够远向下进入在药水瓶针端120的基部138中的相关联开口,使得当药水瓶116、118完全插入药水瓶针端120的药水瓶凹槽中时(例如,当药水瓶116、118的帽盖119接触药水瓶针端120的基部138时)该双稳定部件扣至第二位置。
虽然当药水瓶116、118装载到药水瓶针端120上时由药水瓶针端120接触的片弹簧152的表面已经示出为基本上光滑的,但是在特定实施方式中,尖点突伸延伸自每个片弹簧152的表面。当操作人员向下压制药水瓶116、118抵靠片弹簧152从而将药水瓶116、118装载到药水瓶针端120上时,该片弹簧152可以提供足够的抵抗力以防偏转,该突伸能够充分地形成尖点从而使药水瓶116、118的帽盖119凹入橡胶密封件123。在特定实施方式中,在朝向药水瓶针端120的基部138偏转之前,片弹簧152的每个提供大约1磅至大约20磅(例如,大约1磅至大约10磅,大约1磅至大约5磅,大约5磅至大约10磅)的抵抗力。
虽然药水瓶针端120已经描述为包括片弹簧152从而促使药水瓶116、118在插入药水瓶116、118之后离开药水瓶针端120的基部138,其他类型的弹簧,诸如盘簧,能够使用。这些弹簧可以采用连接至药水瓶针端(例如,药水瓶针端的基部或侧壁)的分离的部件或者与药水瓶针端(例如,药水瓶针端的基部或侧壁)形成一体。
虽然药水瓶针端120已经描述为包括可释放地保持药水瓶116、118的凸缘,但是也可以使用其他临时药水瓶锁定机构或者技术,包括但不局限于,夹子、夹板、塑料摩擦防滑配件、弹性体帽盖配件、磁性夹板、药水瓶颈部夹子或夹板、药水瓶柱体弹簧夹子、弹性锁绳等。
虽然上述药水瓶针端120的中央针端136仅依靠其外周表面和药水瓶116、118的橡胶密封件123之间的摩擦来向外拉动橡胶密封件123,但是可以采用其他技术。在特定实施方式中,如图10所示,药水瓶针端220的中央针端236包括放大的锥形末梢242。在中央针端236的锥形末梢242被插入药水瓶116、118并且药水瓶被延伸自药水瓶针端220的基部138的弹簧152推动离开药水瓶针端220之后,该锥形末梢242接合药水瓶116、118的橡胶密封件123的内表面。这一构造帮助确保橡胶密封件123的中央部分被拉动离开药水瓶116、118从而沿着所插入的药水瓶的橡胶密封件123的内表面产生凹陷。因此,这一结构帮助确保药水瓶116、118中包含的所有药物被排空。
虽然中央针端236的放大末梢242已经描述为锥形的,但是可以使用各种其他形状其中任何的放大特征,允许中央针端刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123,然后接合橡胶密封件123的内表面。在特定实施方式中,例如,如图11所示,药水瓶针端320的中央针端336包括延伸自其侧表面的倒刺342。
如上所述,杯状药水瓶针端120、220、320的周向侧壁帮助防止在其插入药水瓶116、118之前中央针端136、236、336不能被无意地接触。可以可选择地或另外地选择其他针端保护装置用于任何上述的药水瓶针端。在特定实施方式中,上述药水瓶针端组件的针端设置有保护罩,在装载药水瓶到中央针端上之前能够被移除。该罩能够帮助防止针端与可能污染中央针端的物体进行物理接触。例如,该罩能够帮助确保用户不会意外地扎其自己,同时装载药水瓶到中央针端上。该罩也可帮助防止中央针端刺穿无菌袋,在该无菌袋中,包括中央针端的给药液体线组提供给用户。
参照图12,一个这种针端罩160采用单一塑料结构,包括从细长结构164向下延伸的管状部件162。该管状部件162形成腔,在该腔中,在其插入药水瓶116、118中之前,设置给药液体线组107的药水瓶针端120的多个中央针端136。这些腔的尺寸和形状形成为使得管状部件162的形成那些腔的部分以足够的力握持它们相关联的中央针端136从而防止罩160在将药水瓶116、118装载到中央针端136上之前掉落或者被无意地摘掉,同时允许该系统的操作人员手动地在所需的时刻移除罩160离开中央针端136。凸缘部或者突出物围绕罩160的细长部件164的外周延伸从而允许操作人员容易地握持罩160从而从中央针端136移除。作为该凸缘部或突出物的备选或额外方案,罩160可以包括从一个端部延伸的凸片从而允许用户顺序地剥离罩160离开中央针端。
虽然给药液体线组107已经描述为包括经由T-连接器124和线路区段126连接至主药物输送线路104的多个馈送器线路122,但是也可使用其他装置。在一些实施方式中,例如,馈送器线路122被焊接或粘合地结合至药物输送线路104,使得药物能够直接地从馈送器线路122馈送进入药物输送线路104。可选择地,馈送器线路122和药物输送线路104可以彼此形成一体从而实现相同的效果。
图13示出稍微改进的给药液体线组207,其中的馈送器线路122通过框架166以间隔构造被保持。该框架166包括沿着其底部的集合管168,其作用类似于如上图2所示的T-连接器124和线路区段126,延伸自集合管168的两个侧部支承部件170、172,以及延伸在两个侧部支承部件170、172之间的上部支承部件174。该侧部支承部件170、172在其底端和上端分别连接至(例如,热结合至、粘合地结合至、或者机械方式连接至)集合管168和上部支承部件174。馈送器线路122类似地在集合管168与上部支承部件174之间延伸以及连接至(例如,热结合至、粘合地结合至、或者机械方式连接至)集合管168与上部支承部件174。
该集合管168、侧部支承部件170、172和上部支承部件174典型地采用一种或多种比制成馈送器线路122的材料更硬质的材料形成。在特定实施方式中,集合管168、侧部支承部件170、172以及上部支承部件174采用聚碳酸酯或AMS形成。但是,可以可选择地或者额外地使用其他相对硬质的材料。由于框架166分配器盘构造和材料,框架106足够硬质从而保持其整体矩形形状,因此能够保持馈送器线路122处于基本上相对于彼此的固定位置。
仍然参照图13,药水瓶针端120固紧至框架166的上部支承部件174。该药水瓶针端120可以例如热结合至、粘合性地结合至或者采用机械方式连接至上部支承部件174。馈送器线路122流体连通于其相关联的药水瓶针端120以及沿着集合管168的长度延伸的中央通道。因此,当药水瓶针端120的中央针端146穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123时,药物能够流动通过馈送器线路122并且进入集合管168的中央通道。该药物输送线路104类似地连接至集合管168并且流体地连通于集合管168的中央通道。因此,在使用期间,药物能够从药水瓶116、118运送至药物输送线路104并最终到达血液线路的滴流腔106,在那里,药物与病人的血液混合。
因为框架166保持馈送器线路122处于相对于彼此基本上固定的位置,所以上述给药液体线组207的装载能够得以简化。例如,在将馈送器线路122其中的一个装载入药物输送装置130上的相关联部件(例如,空气气泡检测器128和遮光板130),剩余的馈送器线路122通常由于框架166的硬质而与药物输送装置103的相关联的部件对齐。因此,操作人员能够更容易地装载剩余的馈送器线路122进入药物输送装置103的相关联部件。因此,操作人员能够容易地将剩余的馈送器线路122装载进入其相关联的药物输送装置部件,而不必首先识别和解开那些馈送器线路。
虽然上述药物输送装置103包括单一的药物泵132和多个遮光板130,其操作成控制药物流从馈送器线路122到药物输送装置104,但是可以使用其他装置来控制药物流。在特定实施方式中,例如,馈送器线路122的每个可以连接至(例如,穿过)其自身相关联的泵(例如,蠕动泵)。在一些这种实施方式中,药物输送装置103不包括连接至药物输送线路104的泵,也不包括分离的遮光板来遮挡馈送器线路122。反而,连接至馈送器线路122的药物输送装置的泵能够单独地操作来选择性地从其相关联的药水瓶116、118抽出药物从而当泵没有操作时遮挡其相关联的馈送器线路122。
虽然使用药物输送装置103的方法已经描述为药水瓶116、118手动按压到药水瓶针端120、220、320的中央针端136、236、336上使得中央针端136、236、336刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123,但是药物输送装置103能够可选择地或者额外地装配有一个或多个可移动的药水瓶保持器,使得药水瓶116、118能够自动地装载到药水瓶针端120、220、320上。该药物输送装置103能够例如包括相对于药水瓶针端120、220、320可移动的药水瓶保持器,使得药水瓶保持器和容纳在其中的药水瓶116、118能够相对于药水瓶针端120、220、320移动(例如,向下移动),使得中央针端136、236、336刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123。在特定实施方式中,药水瓶保持器配置成手动地移动。该药水瓶保持器可以例如连接至允许用户同时地刺穿所有药水瓶116、118的机构(例如,通过操作该机构的杆)。药水瓶保持器的移动可以可选择地或额外地自动化。用于移动药水瓶保持器相对于药水瓶针端120、220、320的机构可以例如连接至一个或多个电机,其能够操作来移动其中的药水瓶保持器和药水瓶116、118相对于药水瓶针端120、220、320。
类似地,虽然药物输送系统102已经描述为包括配置成在药水瓶116、118装载到药水瓶针端120、220、320之后导致药水瓶116、118沿向上方向促动的药水瓶针端120、220、320和/或包括在药水瓶116、118的帽盖119中形成凹进的尖点突伸从而抑制药水瓶的橡胶密封件123在针刺过程期间向内鼓起进入药水瓶116、118,但是可以使用其他机构来抑制药水瓶的橡胶密封件向内鼓起。该药物输送装置可以例如包括具有上部件和下部件的药水瓶保持器,配置成将药水瓶保持在其间并且相对于彼此可移动,使得药水瓶能够被压缩在上部件与下部件之间。随着上部件和下部件移动朝向彼此,定位在颈部与药水瓶帽盖之间的橡胶密封件被压缩。已经发现,可以使用这一技术将足够的压缩力施加至橡胶密封件从而当橡胶密封件被相关联的针端刺破时,基本上防止橡胶密封件向内鼓起进入药水瓶的主体。在特定实施方式中,药物输送装置103装配有药水瓶保持器,配置成相对于相关联的药水瓶针端移动并且包括上部件和下部件,其可相对于彼此移动从而允许药水瓶116、118压缩在其间。这种药水瓶保持器能够采用两个阶段操作。在第一阶段,药水瓶保持器的上部件和下部件移动到一起从而压缩其间的药水瓶116、118,在第二阶段,药水瓶保持器相对于针端移动从而导致相关联的药水瓶针端刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123。
虽然药物输送装置103已经描述为包括控制药物输送装置103的各种功能的控制单元,但是在特定实施方式中,药物输送装置代替地连接至血透析机的控制单元,其编程为致使药物输送装置采用上述方式操作。类似地,虽然药物输送装置103已经描述为包括能够用于输入信息诸如规定药物剂量进入药物输送装置103的用户界面,但是在特定实施方式中,药物输送装置不包括这种用户界面,代替地使用包括其所连接的血透析机的用户界面来输入操作药物输送装置所需的信息。
图14示出另一血透析系统700,包括药物输送装置702,用于输送药物诸如
Figure BDA0000152935060000441
到连接至血透析机701的血液线路。该药物输送系统702包括模块化药物输送装置703,连接至并且露出在血透析机70的表面上,以及连接至药物输送装置703的一次性给药液体线组(也在这里称为给药液体线盒)707。该一次性给药液体线盒707类似于相对于图13描述的给药液体线组,设置在形成在药物输送装置703的门704与内面之间的盒舱,并且用于将药物从药水瓶116、118输送至连接到血透析机701的血液线路的滴流腔106。
图15示出给药液体线盒707,其保护性针端罩760被移除离开其针端736。如所示,馈送器线路122通过盒707的框架166而保持为间隔结构。除了包括集合管168、两个侧部支承部件170、172和上部支承部件174的框架166,盒707包括延伸在两个侧部支承部件170、172之间的横杆776。该横杆776包括凹入区域778,馈送器线路122容纳并且保持在其中。另外,六边形孔780设置在盒707的上表面上(即,当盒707装载到药物输送装置703的盒舱中时,盒707的接触药物输送装置703的门704的内表面的那一表面)。如下所述,这些孔780在使用期间与从门704的内表面延伸的六边形突伸706配合从而将盒707固定到门704并且帮助确保仅适当的盒(例如,想要由药物输送装置制造商用于药物输送装置703的盒)用于药物输送装置703。
仍然参照图15,针端736连接至(例如,热结合至、粘合地结合至、或者机械方式连接至)并且向上延伸自盒707的上部支承部件174。针端736可具有类似于上述参照药水瓶针端120描述的中央针端136的结构。例如,每个针端736可包括沿着针端的长度延伸的中央通道以及沿着导引至中央通道的针端的外表面的两个开口(例如,通道或狭槽)。每个针端的中央通道对齐于并且流体连接至延伸穿过上部支承部件174的竖直通道。
馈送器线路122经由延伸穿过上部支承部件174的竖直通道与它们的关联针端736流体连通。该馈送器线路也与延伸穿过集合管168的中央通道流体连通(经由集合管168的上表面上的开口)。该药物输送线路104类似地连接至集合管168并且与集合管168的中央通道流体连通。因此,当针端736在使用期间穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123时,药物能够流动通过馈送器线路122、集合管168、药物输送线路104以及进入滴流腔106。
集合管168、侧部支承部件170、172、上部支承部件174和横杆776典型地由比制成馈送器线路122的材料更硬质的一种或多种材料形成。这种相对硬质的材料的实例包括聚碳酸酯和AMS。但是,其他的相对硬质的材料可以可选择地或额外地使用。由于框架166和盒707的横杆776的结构和材料,馈送器线路122被保持成处于相对于彼此基本上固定的位置。由于这一结构,将给药液体线盒707装载入药物输送装置703的盒舱的操作得以简化。
仍然参照图15,针端罩760包括延伸自上结构764的多个管状部件762。各种管状部件762通过为针端罩760提供增加坚硬度而相互连接。针端罩760采用与上述参照图12所述针端160相同的方式使用。在将药水瓶116、118装载到针端736上之前,针端罩760被从盒707的针端736移除。
再次参照图14,该图示出在药物输送装置703的盒舱中的盒707,盒707的针端736已经被插入药水瓶116、118,药水瓶116、118分别被保持在药水瓶保持器708和710中。蠕动泵732延伸自药物输送装置703的内表面并且与馈送器线路122对齐(在横杆776与盒707的集合管168之间),使得当操作泵732其中的一个时,药物从与那一泵相关联的药水瓶116、118抽出并且经由馈送器线路122、集合管168和药物输送线路104输送至血液线路的滴流腔106。
图16示出药物输送装置703,门704打开,给药液体线盒707移除。如所示,门704的内表面包括配置成容纳盒707的硬质框架166的凹槽区域712以及配置成容纳盒707的馈送器线路122的细长狭槽714,而基本上不使馈送器线路122变形。在特定实施方式中,凹槽区域712和狭槽714的尺寸设置成使得框架166和盒707的馈送器线路122被分别压扣入凹槽区域712和狭槽714,因此可释放地固紧至门704。门704的内表面也包括六边形突伸706,配置成当盒707装载到门704中时装配入形成在盒707中的六边形孔780。六边形突伸706的尺寸和形状形成为形成将给药液体线盒707固紧至门704的紧贴装配或紧贴压配合。
另外,门704的内表面包括弹性装载的部件716,该部件限定凹槽或轴承座圈718,当门704打开时,容纳药物输送装置703的蠕动泵732的辊部件。弹簧连接至每个部件716的上区域和下区域并且连接至门704中的内部固定部件从而允许部件716响应于与蠕动泵732的辊的接触或者响应于与定位在部件716与蠕动泵723的辊之间的馈送器线路122而弯折。
仍然参照图16,蠕动泵732定位成跨过药物输送装置703的表面的间隔构造。每个蠕动泵732包括可旋转的框架730和围绕该框架的外周可旋转地定位的多个辊733。该蠕动泵732配置成围绕沿着基本上平行于药物输送装置703的表面的方向延伸的轴线旋转。当盒707定位在药物输送装置703的内表面与关闭的门704之间的盒舱中时,馈送器线路122与泵732对齐并因此被压入门703中的弹性装载部件716的轴承座圈718。由弹性装载部件716的弹簧提供的弹性力帮助补偿轴承座圈718与辊733之间的公差并因此帮助确保固定的压力施加至定位在轴承座圈718与辊733之间的馈送器线路。在泵732的操作期间,辊从上到下旋转(在图16所示的视图中)并因此促使流体枕块向下通过相关联的馈送器线路122。这在相关联药水瓶116、118上抽出真空,导致药物被从药水瓶116、118吸入馈送器线路122。
辊733围绕蠕动泵732的可旋转框架730的外周的间隔被选择为使得当药物输送装置703的门被关闭时,辊733中的至少一个定位在相关联的弹性载荷部件716的轴承座圈718中。这有助于确保定位在泵732与轴承座圈718之间的馈送器线路122总是在至少一个位置被遮挡并因此当泵732没有操作时帮助防止药物通过馈送器线路122到集合管168。
在特定实施方式中,将部件716连接至门704的内部结构的弹簧能够被调节或替换从而改变在泵732操作期间施加至蠕动泵732的辊的力。对药物输送装置703的门704的这种相对容易的可接触性能够促进这一过程。另外,装载轴承座圈部件716而不是蠕动泵732本身的弹簧能够简化药物输送装置703的设计并因此减小药物输送装置的制造成本。
图17示出蠕动泵732的驱动机构720。每个驱动机构包括具有输出轴724的电动机722。蜗轮726定位在输出轴724的端部上并且配置成接合固紧至相关联的蠕动泵732的框架730的齿轮729。为了驱动该蠕动泵732,将电力施加至电动机722,导致输出轴724和与其连接的蜗轮729旋转。蜗轮726与框架730的齿轮729的啮合导致框架730和与其连接的辊733围绕固定制成杆734旋转。因为每个蠕动泵732具有其自身的驱动机构720,所以蠕动泵732可以独立地被操作,使得药物能够一次从一个药水瓶116、118抽出。蠕动泵732的速度以及因此药物从药水瓶116、118抽出的速率能够通过改变供给至电动机722的电力或电压改变。
再次参照图16,上文已经更详细地说明的气泡检测器128也布置成在蠕动泵732上跨过药物输送装置703的内表面处于间隔结构。如上所述,气泡检测器128能够检测馈送器线路122内部的气泡并且因此能够用于确定与特定馈送器线路122相关联的药水瓶116、118在治疗期间是否为空。
模块化药物输送装置703的药水瓶保持器708配置成保持
Figure BDA0000152935060000471
药水瓶116,药水瓶保持器710配置成保持高达三个
Figure BDA0000152935060000472
药水瓶118。该药水瓶保持器708包括能够将单一
Figure BDA0000152935060000473
药水瓶116保持在其间的上部件738和下部件740。下部件740具有上表面,倒转的
Figure BDA0000152935060000474
药水瓶116的帽盖能够置于其上。在特定实施方式中,下部件740包括一凹槽,其尺寸和形状能够容纳药水瓶116的帽盖119(或者帽盖119的一部分)。这一凹槽能够帮助确保药水瓶116正确地定位在药水瓶保持器708中。该药水瓶保持器708的下部件740也限定通孔,允许在使用期间,给药液体线盒707的相关联针端736通过下部件740并且刺穿药水瓶116的橡胶密封件123。
药水瓶保持器708的上部件738和下部件740可相对于彼此移动,使得药水瓶能够压缩在其间。另外,当盒707设置在药物输送装置703的盒舱中时,药水瓶保持器708整体上可沿着竖直方向相对于药物输送装置703的内表面移动以及相对于给药液体线盒707的相关联的针端736移动。因此,当盒707设置在盒舱中时,药水瓶保持器708的上部件738和下部件740能够随着药水瓶116一致地移动从而致使盒707的相关联的针端736刺穿药水瓶116的橡胶密封件123。
在使用期间保持药水瓶118的药水瓶保持器710类似于上述药水瓶保持器708。尤其地,这一药水瓶保持器710也包括上部件742和下部件744,三个
Figure BDA0000152935060000484
能够保持在上部件742与下部件744之间,下部件744限定三个开口,盒707的针端736能够穿过从而刺穿药水瓶118的橡胶密封件123。在一些实施方式中,下部件744的上表面限定凹槽,所俗话凹槽容纳
Figure BDA0000152935060000485
药水瓶118的帽盖119并且帮助确保药水瓶118正确地定位在药水瓶保持器710中。这些凹槽能够例如帮助确保药水瓶118与下部件744中的开口对齐从而允许盒707的针端736刺穿药水瓶118的橡胶密封件123。
图18示出能够用于分别操作药水瓶保持器710和708的驱动机构746和747。驱动机构746能够移动药水瓶保持器710的上部件742和下部件744从而将
Figure BDA0000152935060000486
药水瓶118的橡胶密封件123夹持或压制在它们的帽盖118与颈部121之间并且致使给药液体线盒707的针端736刺穿药水瓶118的橡胶密封件123。类似地,该驱动机构748能够移动药水瓶保持器708的上部件738和下部件740从而将
Figure BDA0000152935060000487
药水瓶118的橡胶密封件123夹持或压制在其帽盖118与颈部121之间并且致使盒707的针端736其中的一个刺穿药水瓶118的橡胶密封件123。该驱动机构746、747定位在药物输送装置703的内表面后面的血透析机701的外壳中。因此,该驱动机构746、747一般将不会被用户看到。因此驱动机构746、747具有基本上相同的结构和功能,所以我们仅详细描述驱动机构746的结构和功能。
仍然参照图18,驱动机构746包括可旋转地设置在固定到药物输送装置703的表面或外壳的上支承件749和下支承件750中的驱动轴748。该驱动轴748的上端部区域和下端部区域可以例如通过允许驱动轴748相对于上支承件749和下支承件750旋转的轴承(例如,滚珠轴承)而连接至上支承件749和下支承件750。驱动轴748的至少上区域是带有螺纹的。竖直支承壁751在其上端和下端分别固定至上支承件749和下支承件750。竖直支承壁751相对于药物输送装置703的表面或外壳固定。
上部件延伸件752和下部件延伸件753分别延伸自药水瓶保持器710的每个上部件742和下部件744的后部,在那些上部件742和下部件744的右端部区域和左端部区域。上部件延伸件752和下部件延伸件753通过药物输送装置703的面上的竖直狭槽754并因此相对于药物输送装置703的面自由地向上和向下移动。因此,药水瓶保持器710的上部件742和下部件744被允许相对于药物输送装置703的面向上移动和向下移动。横杆755在两个上部件延伸件752之间水平地延伸并且在相对的端部区域连接至那些延伸件752。类似地,横杆756水平地延伸在两个下部件延伸件753之间并且在相对的端部区域连接至那些延伸件753。横杆755、756包括驱动轴748通过的孔。该孔典型地具有比驱动轴748的外径更大的直径,使得横杆755、756能够沿着驱动轴748竖直地移动,而不接触驱动轴748。
上部件延伸件752和下部件延伸件753的内表面(即,面对驱动轴748的表面)包括竖直通道,配置成容纳延伸自竖直支承壁751的相对侧表面的线性导引件757。这一结构帮助确保随着那些延伸件沿着狭槽754向上和向下移动,两个上部件延伸件752保持基本上彼此地水平并且仍然基本上垂直于药物输送装置703的表面。该相同效果相对于两个下部件延伸件753实现。线性导引件757能够采用低摩擦的材料形成,诸如聚氧化甲烯(在商标Delrin下进入市场并且可从特拉华州的威尔明顿的Dupont买到),从而减小施加至滑动的上部件延伸件752和下部件延伸件753的阻力。
仍然参照图18,驱动部件(例如,滚珠螺丝)758连接至上横杆755使得驱动部件758基本上被防止相对于横杆755竖直地或旋转地移动。该驱动部件758包括具有螺纹的中央通道,螺纹配置成啮合驱动轴748的上螺纹区域的螺纹。这些螺纹的啮合与驱动部件758基本上不能够相对于驱动轴748旋转相结合起来致使随着驱动轴748旋转,驱动部件758沿着驱动轴748竖直地移动。驱动部件758是否沿着驱动轴748向上或向下移动取决于驱动轴748的旋转的方向。因为驱动部件758固定至横杆755,横杆固定至上部件延伸件752,上部件延伸件连接至药水瓶保持器710的上部件742,所以驱动轴748的旋转移动药水瓶保持器710的上部件742相对于药物输送装置703的表面向上和向下。
如上所述,上部件延伸件752和下部件延伸件753二者沿着线性导引件757定位。上部件延伸件752和下部件延伸件753定位成使得当药水瓶118设置在药水瓶保持器710中时,上部件延伸件752和下部件延伸件753将不彼此接触,即使随着上部件延伸件752向下移动。在特定点,随着上部件延伸件752相对于下部件延伸件753向下移动,药水瓶保持器710的上部件742将接触药水瓶118,药水瓶118将被压在药水瓶保持器710的上部件742与下部件744之间。
弹簧759设置在下横杆756与下支承件750之间并且连接至下横杆756盒下支承件750。随着药水瓶保持器710的上部件742向下朝向下部件744移动并且接触倒置药水瓶118的下表面(面向上),力施加至弹簧759。该弹性力系数选择成使得这一力不会初始地允许药水瓶保持器710的下部件744向下移动。代替地,上部件742的向下移动致使药水瓶118的橡胶密封件123压缩在帽盖119与药水瓶118的颈部121之间。为了实现这一效果,弹簧759具有的弹性力系数大于药水瓶118的橡胶密封件123的集合弹性力系数。在特定实施方式中,弹簧配置成提供大约1磅至大约20磅的阻力(例如,大约1磅至大约10磅,大约1磅至大约5磅,大约5磅至大约10磅)。帽盖119和药水瓶118的颈部121之间的橡胶密封件123的压缩抑制橡胶密封件123相对于帽盖119和药水瓶118的颈部121的移动。这能够有利地抑制或防止橡胶密封件123随着给药液体线盒707的针端736刺穿橡胶密封件123而鼓起进入药水瓶。这一针端形成技术在下文进行更详细地描述。
齿轮761连接至驱动轴748的下端部区域。这一驱动轴齿轮761啮合连接至马达(例如,电动机)766的输出轴的齿轮763。当马达766操作时,输出轴和与其连接的齿轮763产生旋转。这导致驱动轴齿轮761和驱动轴748旋转。因此,马达766的操作能够用于移动药水瓶保持器710的上部件742相对于药水瓶保持器710的下部件744,在将药水瓶118压在上部件742与下部件744之间之后,相对于给药液体线盒707的针端736一致地在其间移动上部件742、下部件744与药水瓶118,其基本上相对于药物输送装置703的表面固定。
再次参照图14-16,药物输送装置703的药水瓶保持器708、710能够装配有上述各种类型的传感器的任何一种,用于检测所安装的类型药水瓶,检测药水瓶的尺寸,和/或检测药水瓶的质量。
药物输送装置703也包括与上述参照药物输送装置103所述的控制单元类似的控制单元。该控制单元可以为药物输送装置703的各种部件提供动力并进行控制,包括气泡检测器128、药物泵732以及各种传感器。例如,该控制单元能够控制泵732从而确保一次仅有泵732其中的一个进行操作。这有助于确保药物在治疗期间一次仅从药水瓶116其中的一个拉出。当确定已经输送规定体积的药物(根据检测泵732的操作)时,该控制单元可以关闭与那一药水瓶116、118相关联的泵732并且打开与包含将要输送的下一药物的药水瓶116、118相关联的泵732。另外,在药水瓶的完整内含物已经被排空之后,空气将被吸入与那一药水瓶相关联的馈送器线路122并且将被气泡检测器128检测到。作为响应,该控制单元能够关闭与该空的药水瓶相关联的泵732并且打开与包含将被输送的下一药物的药水瓶相关联的泵732。
另外,当接收来自于药水瓶ID传感器的信号表示与所输入的治疗信息不匹配时,能够激活警报(例如,听觉和/或视觉警报)。可选择地或另外地,药物输送装置103能够配置成使得治疗不能被初始化,直到传感器检测到药水瓶进行正确的组合。
类似于药物输送装置103,药物输送装置703配置成检测透析机701的血泵108是否正在运行并且如果血泵108被停止那么暂停药物输送。这一技术防止所输送的药物在滴流腔106中“形成水池”。
仍然参照图14-16,现在将说明使用血透析系统700在病人身上执行血透析的方法。在开始血透析治疗之前,对组成血透析机701的血液线路和透析回路的各种线路和通道进行灌注,然后病人线路105连接至病人。该血透析治疗然后通过分别激活透析机701的血液泵108和透析泵以循环血液和透析液通过血液和透析液回路而被初始化。
在初始化血透析治疗之后,血透析系统700的操作人员(例如,医师、护士、医疗助理或病人)确定规定的
Figure BDA0000152935060000511
剂量,然后参照能够用于输送规定
Figure BDA0000152935060000512
剂量的相应于不同药水瓶组合的配剂计划。操作人员然后选择根据操作人员的偏好提供的
Figure BDA0000152935060000513
药水瓶组合其中的一个并且将选定的
Figure BDA0000152935060000521
药水瓶装载进入药水瓶保持器。操作人员也将
Figure BDA0000152935060000522
的药水瓶装载进入药水瓶保持器其中的一个。
该系统的操作人员然后通过将框架166和馈送器线路122插入它们相对应的凹槽区域712和狭槽714而将可处理的给药液体线盒707连接至门704的内表面。由此,延伸自门704的内表面的六边形突伸706滑动进入形成在给药液体线盒707的框架166中的匹配孔780。六边形突伸706和开口780的配合啮合,伴随着盒框架166和馈送器线路122进入它们相对应的凹槽区域712和狭槽714的扣紧匹配,帮助确保盒707保持稳固地固定至门704。另外,突伸706和开口780的独特六边形形状能够帮助确保仅可使用想要用于药物输送装置703的给药液体线盒。例如,不包括能够容纳门704的六边形突伸706的孔的给药液体线盒不能被正确地固紧至门704。这将对操作人员示出,不正确的盒已经被装载进入药物输送装置703的盒舱,并且在许多情况下,将防止门704关闭并因此防止药物输送装置703采用那一盒进行操作。
在将给药液体线盒707装载到门704上之后,操作人员关闭门704并且固紧该闩锁767从而将门704保持在关闭位置。因为盒707在所需位置处牢固地固紧至门704,所以当门704关闭时,馈送器线路122对齐于它们的相关联的泵732和气泡检测器128。因此,随着门704关闭,伸出的蠕动泵732将馈送器线路122压入沿着门704的内表面形成的轴承座圈718,门704的内表面将馈送器线路122压入与气泡检测器128啮合。当门704处于关闭位置时,盒707的针端736直接地位于形成在药水瓶保持器708、710的下部件740、744中的孔的下方。
规定剂量的
Figure BDA0000152935060000523
然后使用血透析机701的用户界面734被输入药物输送装置703,药物输送装置703的控制单元与该血透析机701通信。可选择地或额外地,规定剂量的
Figure BDA0000152935060000524
能够从由病人的指定医师操作的数据库或网站电子传送至药物输送装置703的控制单元。操作人员,在审查被输入或传递至该机器的规定剂量之后,通过按压血透析机701的用户界面734上的按钮(例如,“接受”或“确认”按钮)确认规定剂量为正确,其初始化针端形成和灌注过程。
再次简要地参照图18,药水瓶针端形成过程开始于激活连接至药水瓶保持器708、710的驱动机构746、747的马达766,其首先致使药水瓶保持器708、710将药水瓶116、118的橡胶密封件123压在药水瓶116、118的帽盖119和颈部121之间,然后,当驱动机构746、747继续操作时,致使药水瓶116、118充分地向下移动,使得盒707的针端736刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123。尤其地,驱动机构746、747的马达766的操作致使药水瓶保持器708、710的上部件738、742向下移动并且挤压药水瓶保持器708、710的上部件738、742和下部件740、744之间的药水瓶116、118。在致使药水瓶保持器708、710的上部件738、742和下部件740、744统一地向下移动使得给药液体线盒707的针端736刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123这一随后步骤之前,橡胶密封件123被压制为足够的程度从而抑制橡胶密封件123相对于药水瓶116、118的帽盖119和颈部121的移动。橡胶密封件123的压制源自于随着向下移动的上部件738、742接触药水瓶116、118并且挤压上部件与下部件之间的药水瓶而对药水瓶保持器708、710的下部件740、744的向下力的初始阻力。对向下力的这一阻力通过设置在下横杆756和下支承件750之间的弹簧759提供。在橡胶密封件123被充分压制之后,驱动机构746、747的马达766继续运行,施加至药水瓶保持器707、710的下部件740、744的力,以及因此施加至下部件延伸件753的力,上升至足够的水平,导致弹簧759压扁,导致下部件740、744伴随着上部件738、742和药水瓶116、118的向下移动。该马达766继续运行,直到药水瓶保持器708、710向下移动足够的距离致使针端736通过药水瓶保持器708、710的下部件740、744中的孔,并且穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123。因为橡胶密封件123被保持在压缩状态同时它们被针端736刺穿,所以将橡胶密封件123隆起进入药水瓶116、118的颈部121能够被抑制或防止。
在特定实施方式中,为了抵消在在针端形成过程期间可能发生的橡胶密封件123的任何向内隆起,在针端736已经被完全地插入药水瓶116、118(例如,在药水瓶保持器708、710的下部件740、744或者药水瓶116、118的帽盖119已经接触针端136从其所延伸的基部或支承部件之后)从而向上稍微低移动药水瓶保持器708、710之后,马达766沿着逆转方向操作一个简短的时间段。随着药水瓶保持器708、710向上移动,针端736与药水瓶116、118的橡胶密封件123之间的摩擦导致向下的力施加至橡胶密封件123。根据马达766沿着逆转方向操作持续的时间段,橡胶密封件123能够返回至其中间停留位置(即,不向内隆起,也不向外隆起),或者橡胶密封件123能够被致使从药水瓶116、118稍微地向外隆起。任何一种结构都有助于确保药物在输送过程期间被从药水瓶完全排空。
在针端该药水瓶116、118之后,给药液体线盒707的馈送器线路122通过激活该泵732而被顺序地或同时地灌注,致使一部分药物被从每个药水瓶116、118抽出。在灌注过程期间,每个泵732保持打开,直到来自于其相关联的药水瓶116、118的药物被气泡检测器128检测到,在这一点,泵732被停止并且夹住或封闭那一馈送器线路122。如果药物没有被任何一个气泡检测器128检测到,那么警报将被激活,提示操作人员替换或者调节给药液体线盒707并且重复该灌注过程。
在灌注馈送器线路122之后,通过激活与
Figure BDA0000152935060000541
药水瓶116相关联的泵732(同时将所有其他泵关闭),
Figure BDA0000152935060000542
被从
Figure BDA0000152935060000543
药水瓶116输送至滴流腔106。当确定规定剂量的
Figure BDA0000152935060000544
已经被输送至滴流腔106之后,控制单元致使与
Figure BDA0000152935060000545
馈送器线路相关联的泵732关闭。
与第一排气颗粒药水瓶118(即,直接位于
Figure BDA0000152935060000546
药水瓶116右边的
Figure BDA0000152935060000547
药水瓶)的泵然后被激活,使得
Figure BDA0000152935060000548
被输送至滴流腔106。当气泡检测器128检测到馈送器线路122中存在空气时,信号被发送至控制单元,表示
Figure BDA0000152935060000549
药水瓶118已空。该控制系统然后在确认已经泵送额外的已知的体积之后发送使得与第一
Figure BDA00001529350600005410
药水瓶118关闭的信号,使得在气泡检测器128的线路下游中的被向下冲洗到一区段,在该区段,从下一药水瓶输送的药物能够推动仍然处于该线路中的那一
Figure BDA00001529350600005412
到达滴流腔106。尤其地,该控制单元确保额外泵送的体积足以推动
Figure BDA00001529350600005413
经过泵732并且进入集合管168的通道,使得所输送的下一体积的药物将推动
Figure BDA00001529350600005414
到滴流腔106。该控制单元也发送信号来激活与第二
Figure BDA00001529350600005415
药水瓶118相关联的泵732(即,直接处于第一
Figure BDA00001529350600005416
药水瓶右侧的
Figure BDA00001529350600005417
药水瓶)。如上所述的该
Figure BDA00001529350600005418
输送过程然后重复用于第二和第三
Figure BDA00001529350600005419
药水瓶。
在将所需要的量的
Figure BDA00001529350600005420
Figure BDA00001529350600005421
到达滴流腔106之后,药物输送装置703被停用,给药液体线盒707和药水瓶116、118被从药物输送装置703移除并且丢弃。
在一些实施方式中,当从一个药水瓶转换到另一药水瓶时,气泡经由馈送器线路122被拉入集合管168的通道并且输送至滴流腔106。如上所述,这一技术能够帮助将先前使用的药水瓶的任何剩余药物从集合管通道和药物输送线路104清除,从而帮助确保从该药水瓶排空的所有药物被输送至病人并且减小(例如,消除)两种不同药物的混合,这两种药物都经由集合管通道和药物输送线路104输送至滴流腔106。
在特定实施方式中,每个泵732的操作速度随着药物正被从中抽出的药水瓶中的药物的量的降低而逐渐增加。随着药水瓶中的药物的量降低,在药水瓶中产生稍微的真空。如果泵送保持不变,那么这一真空能够导致该药水瓶的药物的流速降低。因此,随着药物从该药水瓶抽出而逐渐地增加泵速能够帮助在整个药物输送过程中保持该药水瓶的药物的流速基本上不变。
虽然露出在药物输送装置703的门704的内表面上并且容纳蠕动泵732的辊733的座圈轴承部件716已经描述为经由定位在轴承座圈部件716的上区域和下区域处的弹簧连接至门704,但是可使用备选的结构。在一些实施方式中,例如,仅单一弹簧能够用于将每个座圈轴承部件716连接至门704。该单一弹簧能够例如连接至轴承座圈部件的中部区域。
虽然药物输送装置703的门704已经描述为包括与形成在盒707中的六边形孔780配合的六边形突伸706,但是也可使用倒逆的结构。例如,盒707能够设置有六边形突伸并且药物输送装置703的门704能够包括与那些突伸配合的六边形孔。类似地,作为包括门704的内表面以及盒707的前表面上的这些配合特征的备选方案,配合特征能够设置在药物输送装置703的内表面和盒707的后表面上。同样,作为六边形孔和突伸的备选,可使用各种其他形状的孔和突伸,诸如五边形、八边形、星形、标志形(logos)等。在特定实施方式中,配合孔和突伸不规则地形成形状从而进一步确保用于药物输送装置的唯一一个盒能够被正确地设置在药物输送装置的盒舱中。
虽然给药液体线盒707的针端736已经示出为具有尖的、锥形的端部,但是该针端能够可选择地形成类似于那些针端236、336的形状,如上参照图10和11所述。
虽然上述药水瓶保持器708、710的上部件738、742配置成接触倒置药水瓶116、118的面向上的下表面,但是该上部件也可以配置成接触药水瓶的其他部分。在一些实施方式中,例如,该药水瓶保持器包括采用夹子形式的上部件,在使用期间握持药水瓶116、118的颈部121。该夹持机构,当加持药水瓶116、118的颈部121时,能够沿着向下方向朝向下部件740、744移动,使得药水瓶116、118的橡胶密封件123被压在药水瓶116、118的颈部121与帽盖191之间。虽然药水瓶的主体采用各种形状和尺寸,但是大多数的药水瓶具有类似尺寸和形状的帽盖和颈部。因此,这一结构可以有利地允许药水瓶保持器适应各种不同尺寸和形状的药水瓶,允许药物输送装置用于输送各种不同的药物。
虽然药水瓶保持器708、710的下部件740、744已经描述为支承倒置的药水瓶116、118的帽盖119,但是也可使用其他结构。在特定实施方式中,例如,药水瓶保持器的下部件包括开口,其尺寸始于允许药水瓶116、118的帽盖119通过并且防止药水瓶116、118的主体125和/或颈部121通过。每个开口可以,例如,采用环形或圆形开口,直径大于将被插入穿过的帽盖119的最大外直径并且小于药水瓶116、118的主体部分125和/或颈部121的最大外直径。这种药水瓶保持器能够与其他机构组合使用,诸如药水瓶针端120,帮助当由该针端穿刺时防止药水瓶的橡胶密封件向内鼓起进入药水瓶。
虽然如图18所示的药水瓶保持器驱动机构746、747包括线性导引件757,该线性导引件延伸自竖直支承壁751并且上部件延伸件752和下部件延伸件753在使用期间沿着该线性导引件滑动,但是上和下部件延伸件能够可选择地配置成沿着竖直支承壁751本身的侧表面滑动。
虽然图18所示的药水瓶保持器驱动机构746、747的每个包括单一弹簧759,该单一弹簧定位在下横杆756与下支承件750之间并且环绕驱动轴748,但是在特定实施方式中,多个弹簧用于为药水瓶保持器的下部件的向下移动提供阻力。如图19所示,例如,药水瓶保持器驱动机构846包括定位在下部件延伸件853与下支承件850之间的弹簧859。下部件延伸件853的每个采用L形状并且包括竖直部件和水平部件。每个下部件延伸件853的水平部件延伸离开驱动轴748朝向药物输送装置的外边缘。支承弹簧859的这一部分因此定位成更接近药水瓶保持器710的下部件744的端部区域。这一结构能够帮助确保为药水瓶保持器710的下部件744的端部区域提供抵抗向下运动的足够阻力从而在药水瓶保持器710作为一个整体向下朝向盒707的针端736移动之前,允许定位在药水瓶保持器710的相对端部上的药水瓶118的橡胶密封件123被压缩。虽然驱动机构846可以尤其有利地用于设计成容纳多个药水瓶并且因此具有相对宽的下部件的药水瓶保持器,但是该驱动机构可以用于设计成保持仅一个药水瓶的药水瓶保持器。
其他类型的驱动机构也可用于操作药水瓶保持器708、710从而夹持并且刺穿(spike)药水瓶116、118。这种驱动机构946的一项实例示意性地示出在图20中。如所示,该驱动机构946包括配置成沿着向上方向驱动输出轴904的电动机902。该输出轴904枢转地连接至枢转臂906,该枢转臂经由中心枢转件910枢转地连接至药物输送装置的外壳908。随着电动机902向上驱动输出轴904,枢转臂906沿着顺时针方向围绕枢转件910旋转。因此,连接至枢转臂906的与电动机输出轴904的端部的轴承912向下移动。该轴承912定位在药水瓶保持器918的上部件916的腔914中,如所示保持药水瓶116、118。药水瓶116、118的颈部通过上部件916的叉件或夹持件920而被牢固地保持。因此,随着药水瓶保持器918的上部件916向下移动,由叉件920保持的药水瓶116、118也向下移动。
随着电动机902继续向上驱动输出轴904,致使保持在其中的药水瓶116、118和上部件916继续向下移动,该药水瓶的帽盖119被促使抵靠药水瓶保持器918的下部件或靴件922向下。下部件922,类似于上部件916可相对于药物输送装置的外壳竖直地移动。弹簧924固定至药物输送装置的外壳并因此抵抗下部件922的向下运动。该弹簧924可以,例如,配置成经受大约1磅至大约20磅(例如,大约1磅至大约10磅,大约1磅至大约5磅,大约5磅至大约10磅)的向下力。随着下部件922的向下运动被弹簧924抵抗,药水瓶116、118的橡胶密封件123在药水瓶116、118的颈部121与帽盖119之间被压缩。
电动机902的进一步操作致使施加至下部件922的向下力超过弹簧924的抵抗力。随着弹簧924被压缩,药水瓶保持器918的上部件916和下部件922以及药水瓶保持件116、118本身被移动向下朝向药水瓶针端926。该药水瓶针端926最终通过形成在下部件922中的孔928并且刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123,使得药物能够经由药水瓶针端926被抽出药水瓶116、118。
在药物已经从药水瓶116、118被输送之后,电动机902被关闭并且弹簧924致使药水瓶保持器918的上部件916和下部件922以及药水瓶116、118向上移动离开药水瓶针端926。
虽然如上所述的药水瓶保持器驱动机构使用一个或多个弹簧致使药水瓶保持器708、710的下部件740、744抵抗向下运动并且因此允许药水瓶116、118的橡胶密封件123压缩,但是可以使用其他类型的装置或机构,当足够高的力被施加至下部件740、744时,其能够初始地抵抗下部件740、744的竖直运动并且然后允许向下运动。这种装置的实例包括相对的极性磁体、弹性体或其他部件,提供与位移成比例的力。
作为使用齿轮结构将电动机的输出轴连接至上述各种药水瓶保持器驱动机构的驱动轴的备选方案或额外方案,允许电动机旋转该驱动轴的其他连接技术能够被使用。在特定实施方式中,例如,带轮连接至电动机的输出轴和驱动机构的驱动轴从而允许电动机旋转该驱动轴。
虽然药水瓶保持器708、710的下部件740、744已经描述为具有其上放置药水瓶116、118的基本上平或光滑的平面,但是那些平面可以可选择地包括尖点突伸,当药水瓶116、118挤压在药水瓶保持器708、710的上部件738、742与下部件740、744之间时,该突伸使药水瓶116、118的帽盖119凹进药水瓶116、118的橡胶密封件123。图21示出包括这种尖点突伸的药水瓶保持器1008、1010。如图21所示,药水瓶保持器1008、1010的每个包括具有上表面的下部件1040、1044,三个尖点突伸1041、1045从其延伸。尖点突伸1041、1045仅延伸稍微地在下部件1040、1044的上表面上方。在特定实施方式中,例如,尖点突伸1041、1045在下部件1040、1044的上表面上方延伸大约0.010英寸至大约0.030英寸(例如,大约0.020英寸)。随着药水瓶保持器1008、1010的上部件738、743移动朝向上部件1040、1044并且药水瓶116、118被挤压在其间,向上作用在药水瓶116、118的帽盖119上的下部件1040、1044的力致使尖点突伸1041、1045的每个将帽盖119的不连续部分凹进入药水瓶116、118的橡胶密封件123。已经采用这种方式夹持的药水瓶116、118的示意图示出在图22。帽盖119的伸入橡胶密封件123的不连续部分除了压缩橡胶密封件123之外能够帮助防止橡胶密封件123相对于药水瓶的帽盖119和颈部121移动或打滑。
虽然上述药水瓶保持器的驱动机构包括致使药水瓶保持器的上部件相对于下部件移动的电动机,但是可以可选择地或额外地使用手动操作的驱动机构。图23是这种手动操作的驱动机构1146的侧示意图。该驱动机构1146包括沿着驱动轴1106设置的下弹簧1102和上弹簧1104。垫圈1108在下弹簧1102下方固定至驱动轴1106,弹簧110的下端区域邻接垫圈1108。垫圈1110定位在下弹簧1102与上弹簧1104之间,垫圈1112定位在上弹簧1104上方。垫圈1110、1112可沿着导引轴1106的长度移动。
药水瓶部件1119的上部件或板1118固定至垫圈1112,药水瓶保持器1119的下部件或靴1120固定至垫圈1110。因此,随着垫圈1110、1112相对于导引轴1106移动,药水瓶保持器1119的下部件1120和上部件1118类似地相对于导引轴1106移动。更类似于上述药水瓶保持器其中的一些,药水瓶保持器1119的下部件1120配置成支承倒置药水瓶116、118的帽盖119,上部件1118配置成相对于下部件1120向下移动从而将药水瓶116、118夹持在其间。
药水瓶针端组件1122经由杆1123固定至垫圈1108。因此,药水瓶针端组件1122相对于导引轴1106固定。该药水瓶针端组件1122包括从基部1126向上延伸并且环绕中央针端1136的柔性指件1124。该柔性指件1124配置成,当下部件1120和药水瓶116、118向下移动使得中央针端1136通过形成在下部件1120中的开口1121并且刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件时,可释放地保持药水瓶保持器1119的下部件1120和药水瓶116、118的帽盖119。
具有枢转点1116的离心凸轮1114定位在垫圈1112上方并且配置成随着离心凸轮1114由操作人员旋转而沿着移动垫圈1112。操作人员通过拉动连接至离心凸轮1114的杠杆1117而使离心凸轮1114旋转。随着凸轮1114旋转,垫圈1112压缩上弹簧1104并且致使药水瓶保持器1119的上部件1118向下移动,该上弹簧的阻力低于下弹簧1102。上弹簧1104的进一步压缩致使上部件1118接触药水瓶116、118并且在药水瓶保持器1119的上部件1118与下部件1120之间压缩药水瓶116、118。该下弹簧1192的弹性力抵抗垫圈1110和下部件1120的向下运动达到允许药水瓶116、118的橡胶密封件在药水瓶116、118的颈部121与帽盖1119之间被压缩的程度。随着离心凸轮1114进一步旋转,弹簧1102被压缩并且药水瓶保持器1119和药水瓶116、118朝向药水瓶针端组件1122向下运动。该离心凸轮1114被旋转,直到中央针端1136已经刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件,下部件1120和药水瓶116、118邻接药水瓶针端组件1122的基部1126。
虽然驱动机构1146已经描述为配置成使得垫圈1108相对于导引轴1106固定并且垫圈1110、1112可相对于移动,在其他实施方式中,垫圈1110相对于导引轴1106固定,并且垫圈1108、1112可相对于导引轴1106移动。在这种实施方式中,当离心凸轮1114旋转时,向下力施加至垫圈1112,当离心凸轮1114旋转时,向上力施加至垫圈1108。由于弹簧1102、1104的不同弹性力,上弹簧1104首先压缩,致使药水瓶保持器1119的上部件移动朝向药水瓶保持器1119的下部件1120。在药水瓶116、118已经被足够地压缩在上部件1118与下部件1120之间之后,下弹簧1102压缩,允许药水瓶针端组件1122朝向药水瓶116、118向上移动,使得中央针端1136刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件。
作为使用配合突伸706和开口780从而抑制或放置未经允许或不正确的给药液体线盒用于上述药物输送装置703的备选或额外方案,该药物输送装置703可包括能够识别被许可或正确的给药液体线盒(例如,通过读取条码读取器或识别该盒的RFID标记)的传感器(例如,条码阅读器或RFID检测器)。该传感器能够连接至控制单元,该控制单元能够编程从而防止药物输送装置的操作,除非检测到经许可的给药液体线盒。这些类型的传感器能够类似地包括在这里所述的其他药物输送装置中。
虽然该控制单元已经描述为药物输送装置703的一部分,但是在特定实施方式中,该控制单元并不物理地存在于模块化药物输送装置中。在这种实施方式中,例如,该药物输送装置703能够连接至定位在血透析机其他位置处的控制单元(例如,血透析机的主控制单元)。
虽然该给药液体线组已经描述为设置有整体的可移除的罩盖从而在使用之前保护那些流体线路组的针端,但是也可使用其他类型的罩盖。在一些实施方式中,分离的罩盖连接至给药液体线组的每个针端。如图24所示,例如,针端罩盖1200包括下盘1202和上盘1204,它们通过多个沿周向间隔的柱体1206彼此连接。每个柱体1206包括弱化区域(例如,环形凹陷或者狭槽)1208,当向下的轴向力施加至上盘1204时,有利于柱体1206向外弯曲(bowing)。该上盘1204包括中心孔1210,其尺寸适于当向下的轴向力施加至上盘1204导致柱体1206弯折使得上盘1204朝向下盘1202移动时容纳针端136、736。该下盘1202也包括针端136、736延伸穿过的中心孔1212。下盘1202中的该中心孔1212小于上盘1204中的孔1210,使得下盘1202啮合针端136、736并且帮助相对于针端136、736固定下盘1202。
仍然参照图24,尖点突伸1244(类似于参照图21所述的尖点突伸1044)延伸自上盘1204的上表面。该支承柱1206构造成提供足够的轴向硬度(在弯折之前),使得当用户将药水瓶116、118向下压制到上盘1204上时,突伸1244使药水瓶116、118的帽盖119变形,致使帽盖119的不连续变形的区域穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123。在突伸1244穿透橡胶密封件123之后,施加至上盘1202的进一步的轴向力致使支承柱1206向外弯折,使得上盘1204向下朝向下盘1202移动,允许针端136、736刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123。随着针端136、736刺穿橡胶密封件136,突伸1244进入药水瓶116、118的橡胶密封件123的穿透限制橡胶密封件123相对于帽盖119的横向移动。因此,橡胶密封件123的中央部分变形进入药水瓶116、118的距离被减小或最小化。在从针端136、736移除药水瓶116、118之后,柱1206返回至其初始形状,使得罩盖1200再次保护针端136、736。这能够例如当用户处理采用针端136、736和罩盖1200作为部件的液体组或盒时,帮助防止用户由针端136、736刮刺自己。
下盘1202、上盘1204和支承柱1206典型地由相对硬质的医用等级塑料,诸如ABS形成,但是,允许罩盖1200采用上述方式操作的其他材料可以可选择地或额外地用于形成该罩盖1200的那些部件。
下盘1202能够永久地或可释放地连接至针端136、736。任何各种技术都可以用于将下盘1202连接至针端136、736。例如,下盘1202能够热结合、化学性结合,和/或粘性结合至针端136、736。可选择地,下盘1202能够采用机械的方式连接(例如,通过压制配合或干涉配合)至针端136、736。任何杉树技术可以类似地用于将支承柱1206连接至下盘1202和上盘1204。
虽然罩盖1200已经描述为包括具有弱化环形区域1208的支承柱1206,但是允许罩盖进行受控折叠(collapse)和随后展开的其他结构可以可选择地或额外地使用。如图25所示,例如,针端罩盖1300包括定位在下盘1202和上盘1204之间的泡沫套筒1306,允许上盘1204随着用户将药水瓶116、118向下压制到上盘1204上而朝向下盘1202移动。在特定实施方式中,套筒1306由聚氨酯形成。但是,可以使用其他材料,使套筒1306具有在将特定力(例如,大约1磅至大约20磅,大约1磅至大约10磅,大约1磅至大约5磅,大约5磅至大约10磅)施加至其上之后能够折叠的能力。这种材料的实例包括硅、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯/EVA块式、聚烯烃纤维、聚醚型聚氨酯以及聚酯泡沫。
现在参照图26,另一针端罩盖1400包括设置在下盘1202与上盘1204之间的螺旋形弹簧1406。在一些实施方式中,弹簧1406采用聚碳酸酯形成。但是,弹簧1406可以可选择地或额外地由其他材料形成,诸如ABS、聚砜、聚乙烯和/或聚丙烯。
在一些实施方式中,下盘1202和上盘1204没有经由中间部件而彼此固定。如图27所示,例如,罩盖1500包括从上盘1204向下延伸的管1506。该管1506的内直径稍微小于(例如,小大约0.05毫米至大约0.2毫米)针端136、736的外径。管1506典型地由一种或多种聚酯材料形成,诸如聚氨酯,低浓度聚乙烯、聚乙烯和/或聚丙烯。随着用户压制药水瓶116、118向下到上盘1204上,针端136、736的较大直径部分抵抗管1506以及与其连接的上盘1204的向下移动。这一初始压力导致上盘1204的突伸1244穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123。将额外的力施加至药水瓶116、118然后致使管1506变形使得管1506的内径增加至大于或等于针端136、736的外径并且允许管1506和上盘1204沿着针端136、736向下滑动。该管1506的长度为针端136、736的长度的大约20%从而允许随着上盘1204和管1506被促使沿着针端136、736向下,该针端通过上盘1204的中央孔1210并且刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123。
虽然上述罩盖的上盘1204已经描述为具有随着该药水瓶被下压抵靠上盘1204而穿透药水瓶116、118的橡胶密封件123的尖点突伸1244,但是上盘1204可以可选择地不设置有这种突伸。已经发现,在特定情况下,使用基本上平的表面将轴向力施加至药水瓶116、118的帽盖119,诸如不包括尖点突伸的上盘的,能够充分地压缩药水瓶116、118的帽盖119与颈部121之间的橡胶密封件123从而抵抗(防止)橡胶密封件123相对于药水瓶116、118的颈部121和帽盖119的横向移动。
在一些实施方式中,该针端罩盖不包括上盘。如图28所示,例如,罩盖1600仅包括固紧至下盘1202的弹簧1406。弹簧1406处于放松(即,未压缩)状态的长度大于针端136、736的长度。因此,在被药水瓶116、118压缩之前,弹簧1406沿着针端136、736的整个长度延伸从而防止物体在该针端被插入药水瓶116、118之前无意地接触针端136、736。随着足以克服弹簧1406的阻力的向下力由药水瓶116、118施加至弹簧1406,该弹簧1406被压缩并且针端136、736刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123。
参照图29,另一罩盖1700包括连接至下盘1202并且环绕针端136、736的膨胀或展开气球1706。气球1706能够采用一种或多种聚合物材料诸如PET、聚氨酯和/或ABS形成。为了致使针端136、736刺穿药水瓶116、118的橡胶密封件123,用户采用足够的力将药水瓶116、118向下压制抵靠气球1706的顶部从而压缩气球1706内部的气体并且导致气球1706向下移动以接触针端136、736的末梢。该气球1706的向下移动致使针端136、736刺穿并因此为气球1706放气。
虽然参照图24-29如上所述的针端罩盖如图所示用于具有尖的锥形末梢的针端136、736,但是针端罩盖能够用于不同形状的针端,诸如参照图10和11所述的针端236、336。这些针端罩盖能够用于这里所述的任何药水瓶保持器或药水瓶针端。
虽然上述的药水瓶针端形成装置、药水瓶保持器和药水瓶针端罩盖其中的一些包括突伸,这些突伸在使用期间将药水瓶116、118的帽盖119凹进入药水瓶116、118的橡胶密封件123,但是那些突伸能够可选择地刺穿帽盖119并且延伸进入橡胶密封件123。该突伸能够例如采用更尖的末梢形成,使得当药水瓶116、118使用上述方法压制抵靠这些突伸时,这些突伸刺穿帽盖119。可选择地或额外地,药水瓶116、118能够采用更大的力压靠这些突伸,从而确保这些突伸刺破帽盖119。作为突伸刺穿药水瓶帽盖119的结果,帽盖119的环绕由这些突伸形成的孔的尖边缘将伸入并握持药水瓶116、118的橡胶密封件123。
另外,虽然上述药水瓶形成针端装置、药水瓶保持器和药水瓶针端罩盖其中的一些已经描述为包括三个周向间隔的能够用于凹进或刺穿药水瓶116、118的帽盖119的突伸,但是可以使用多于或少于三个的突伸。在特定实施方式中,例如,药水瓶针端形成装置、药水瓶保持器和/或药水瓶针端罩盖设置有八个突伸,沿着周向以大约45度彼此间隔开来。
虽然这里所述的特定药物输送装置设置有血透析系统的部件,但是该药物输送装置可用于将得益于药物注入能力的任何类型的医疗装置。可选择地,这里所述的药物输送装置能够配置成操作为单机(即,没有连接至另一医疗装置)。图30示出单机药物输送装置602,基本上与上述药物输送装置103相同,只是位于带轮的车660上。这一单机药物输送装置602的药物输送线路104连接至滴流腔662。在使用期间,药物被从药水瓶116、118输送至滴流腔662。药物然后经由流体线路664从滴流腔662输送至病人。该滴流腔662,类似于上述滴流腔106,帮助确保任何被从药水瓶拉入该系统的空气不会到达病人。该药物输送装置602可采用类似于上述药物输送装置103的方式输送药物到病人。
虽然给药液体线组通常描述为包括馈送器线路122和相应于设置在药水瓶保持器中的每个药水瓶位置的针端136、236、336、736,但是给药液体线组能够包括任何不同数量的馈送器线路和针端。给药液体线组可以例如制作成包括一个、两个、三个或四个馈送器线路和针端,取决于治疗所需的药水瓶的数量。如上所述,在特定情况下,处理可能不需要三个
Figure BDA0000152935060000641
药水瓶和/或处理可能不需要药水瓶。对于那些情况,可以使用包括更少馈送器线路和药水瓶针端的给药液体线组。
虽然上述特定实施方式需要通过监视药物泵的操作而确定所输送的药物的体积,但是也可使用其他技术。在一些实施方式中,例如,每个药水瓶与在整个药物输送期间称重药水瓶的载荷计量器有关。在药物输送过程期间的药水瓶的重量的变化能够用于却动所输送的药物的量。在特定实施方式中,滴流计量器设置在滴流腔上从而测量输送所烧滴流。典型地,每滴为大约0.05毫升。因此,整个数量的液滴能够用于确定所输送的药物的总体积。
虽然药物泵132、732已经描述为蠕动泵,但是可使用其他类型的机械泵,包括但不局限于“指状”蠕动泵、隔膜泵、电磁泵、注射泵、液压泵、活塞泵、容器(pod)泵、和电动机泵。
虽然上述药物输送装置装配有能够保持高达四个药水瓶的药水瓶保持器,但是药物输送装置能够可选择地装配有配置成保持多于或少于四十个药水瓶的药水瓶保持器。类似地,将与那些药水瓶保持器使用的给药液体线组/盒可以包括多于四个的更少或更多的针端和馈送器线路。
虽然上述特定药物输送装置包括配置成保持一个药水瓶的药水瓶保持器和配置成保持三个药水瓶的另一药水瓶保持器,但是该药物输送装置能够设置有任何所需数量的药水瓶保持器,取决于在药物输送装置设计面对的特定类型的治疗期间需要使用的药水瓶的数量。在特定实施方式中,药物输送装置包括四个分离的药水瓶保持器,每个具有其自身的驱动机构。这能够允许具有不同形状和尺寸的四个药水瓶同时使用。
图31示出包括配置成保持仅一个药水瓶的模块化药物输送装置502的血透析机的一部分。图32和33示出从该血透析机卸下的药物输送装置502,图34示出药物输送装置502以及其相关联的给药液体线组的分解视图。该药物输送装置502基本上与上述药物输送装置103相同。但是,图31所示的该药物输送装置501包括仅具有一个通道514而不是四个通道的药水瓶保持器。另外,用于药物输送装置520的给药液体线组107包括经由药水瓶针端120连接至药水瓶118的单一药物输送线路504。该药物输送装置502可以使用在将仅一个药物(例如,
Figure BDA0000152935060000651
)开付给病人并且规定剂量的那一药物能够使用单一药水瓶实现的情况。
虽然上述血透析系统的滴流腔106示出为动脉滴流腔(即,连接至将血液从病人抽吸进入解调器的动脉病人线路),但是该滴流腔能够可选择地定位作为静脉滴流腔(即,连接至使血液从解调器返回至病人的静脉病人线路)。在特定实施方式中,该血液透析系统既包括动脉滴流腔也包括静脉滴流腔。在一些实施方式中,该给药液体线组/盒的药物输送线路104连接至定位在透析机110与病人之间的静脉滴流腔。
虽然药物输送装置已经如上所述描述为包括其自身的控制单元,但是该药物输送装置能够可选择地或额外地配置成与血透析机的控制单元通信。在特定实施方式中,例如,解调器的各种部件,包括药物输送装置部件,由血透析机的单一控制单元控制。
虽然上述特定药物输送装置已经描述为具有操作人员能够输入信息的用户界面,诸如规定药物剂量,但是那些药物输送装置可以可选择地不设置用户界面。在这种实施方式下,例如,该药物输送装置能够与血透析机的用户界面通信(例如,经由药物输送装置的控制单元或血透析机的控制单元),使得操作人员能够使用血透析机的用户界面来输入信息,诸如规定药物剂量,到药物输送装置。
虽然药物输送装置的设置(例如,药水瓶的选择,药水瓶和给药液体线组的装载等)已经描述为在血透析治疗已经开始之后产生,但是该药物输送装置的设置能够可选择地发生在血液透析治疗开始之前。
虽然操作上述药物输送装置的方法需要用户将所需剂量的处方输入进入药物输送装置(例如,将处方敲字进入药物输送装置的触摸屏),但是该配方可以可选择地采用电子的方式传送至药物输送装置。在特定实施方式中,例如,所需的处方可以由将治疗该病人的医师确定并且该医师能够将该处方输入安全的数据库或网站。该处方然后能够被自动地从数据库传送至药物输送装置的控制单元(例如,到达药物输送装置作为一部分的血透析机的控制单元)。该技术能够帮助防止由该药物输送装置的操作人员产生的处方输入错误。
虽然上述方法包括通过运行泵并且顺序地打开和关闭遮光板128或者通过顺序地运行泵来对馈送器线路122进行灌注,但是在特定情况下,可使用其他的灌注技术。在特定情况下,例如,在一端连接至灌注溶液容器的线路在其相对端连接至药物输送线路104在治疗期间连接所至的连接器,泵被逆转地操作。这会将灌注溶液抽至药水瓶。泵能够逆向地运行,直到灌注溶液到达针端的末梢并因此促使线路中的任何空气通过该针端并且进入药水瓶或者在药水瓶尚未安装在针端上的情况下到达周围环境空气。
虽然上述方法包括在三个药水瓶
Figure BDA0000152935060000661
之前输送
Figure BDA0000152935060000662
但是药水瓶可以采用不同的顺序排空。在一些实施方式中,例如,
Figure BDA0000152935060000663
被最后输送。因此,
Figure BDA0000152935060000664
输送通过各种液体线路和给药液体线组/盒的通道能够帮助清洁那些线路以及在先
Figure BDA0000152935060000665
输送剩余的任何剩余
Figure BDA0000152935060000666
的通道。这一技术因此能够帮助确保所有的
Figure BDA0000152935060000667
被输送至病人。通过最后输送
Figure BDA0000152935060000668
也可以确保空气气泡能够在从最后的
Figure BDA0000152935060000669
药水瓶输送
Figure BDA00001529350600006610
Figure BDA00001529350600006611
之间被馈送通过各种线路和给药液体线组/盒的通道,因为最后的
Figure BDA00001529350600006612
药水瓶将被完全排空并且因此允许空气从其吸出。相对比地,
Figure BDA00001529350600006613
药水瓶没有总是被完全排空,因此,当
Figure BDA00001529350600006614
被首先输送时,可能更难于在流体线路和通道中形成空气气泡。例如,如果
Figure BDA00001529350600006615
药水瓶没有被完全排空,那么可能有必要从其针端移除药水瓶从而允许空气被吸入与那一针端相关联的馈送器线路122。
虽然完全或基本上完全排空药水瓶已经被描述为通过药水瓶针端和/或药水瓶保持器的设计而实现,但是从药水瓶完全地排空药物可以可选择地或额外地使用其他技术实现。在一些实施方式中,例如,药水瓶由盐水冲洗从而帮助确保完全地排空药水瓶。在特定实施方式中,脉冲波被输送至药水瓶从而振动附着至药水瓶和/或针端的表面区域的任何液滴使之松脱,从而帮助确保完全地排空该药水瓶。液体表面张力可以导致液滴粘附至药水瓶壁部或者药水瓶/密封链接处。根据药水瓶/针端组合调和至特定共振的机械或超音速振动可以移除液滴并且致使它们从药水瓶排出。搅动或机械式穿孔机制可以用于进一步断裂松开液滴。可选择地或额外地,非有毒或惰性表面活化剂可应用至橡胶密封件和药水瓶的内表面,从而减小表面张力并且最小化液滴形成。
在一些实施方式中,药水瓶针端可以形成通风孔。包括通风中央针端436的药水瓶针端420如图35所示。该中央针端436包括两个延伸穿过其中的通道。其中一个通道从针端的一端延伸到另一端从而允许液体在使用期间从药水瓶通过到连接液体线路。另一通道与周围空气流体连通并且装配有通风孔450(例如,Gortex薄膜)。该通风孔450能够允许空气通过其中,同时防止液体通过其中。因此,当药水瓶针端420正在使用使得中央针端436设置在药水瓶内部时,空气能够经由该通风孔450进入该药水瓶,而不允许药物经由该通风孔从药水瓶溢出。
有时难以监视直接药水瓶输送期间药物的流动,例如,确认药物的输送。因此,在使用上述设置通风孔的药水瓶针端420的特定实施方式中,药物输送通过测量药水瓶中的气压而确定。如图36所示,压力传感器452连接至通风孔450。因此,来自于药水瓶的空气能够通过通风孔450并且接触压力传感器452。因此,压力传感器452能够检测药水瓶中的气压。气压与药水瓶中的液体体积(或空气体积)成比例。因此,气压中检测到的变化示出空气体积的变化,因此示出药水瓶内部的药物体积的变化。因此,测量药水瓶中的液体体积的变化允许确认药物的输送。除了药水瓶中的压力,药水瓶中的温度能够被测量和传送至控制单元。由于压力随着温度变化,所以这有助于确保精确的体积计算。
在一些实施方式中,药物输送用于促使空气经由中央针端436的第二通道进入药水瓶,其促使药物经由中央针端436的第一通道离开药水瓶并且进入病人线路。这种结构示出在图37。如图所示,包含空气的关闭的体积压力储存器454经由液体线路456连接至通风孔450。阀458沿着液体线路456定位从而控制空气输送进入药水瓶,因此控制药物被促使离开药水瓶的速率。压力传感器460流体连接至压力存储器454。药物输送通过使用压力传感器460测量压力存储器454中的气压而确定。例如,测量压力存储器454内部的气压降能够示出药水瓶中的空气体积正在增加,因此,药水瓶内部的药物体积正在降低。因此,可从压力传感器460处的压力降推断出药物正在从药水瓶进行输送。
虽然药水瓶116、118已经描述为包括橡胶密封件,但是橡胶密封件可以可选择地或额外地采用其他弹性材料形成,能够由这里所述的药水瓶针端刺穿。一些这种材料的实例包括硅、橡胶和丁基橡胶。
虽然药水瓶116、118的橡胶密封件123已经描述为保持在药水瓶116、118的颈部121与帽盖119之间,所以可使用其他结构的药水瓶。在特定实施方式中,例如,使用不包括颈部的药水瓶。那些药水瓶包括沿其长度具有基本上均一直径的主体部分和保持在药水瓶的帽盖与主体部分之间的密封件。
虽然药水瓶已经描述为使用在上述药物输送系统和方法中,但是在特定实施方式中,使用其他类型的药物容器,诸如包、瓶等。
虽然上述输送装置已经描述为用于输送
Figure BDA0000152935060000681
和/或但是应当理解的是,术语“药物”如这里使用的包括医药制品以及静脉输送给病人的其他流体。可以根据本发明的各个实施方式考虑自动地输送给病人其他药物包括但不局限于,磷酸盐粘合剂、维他命D和抗凝血剂。
其他实施方式处于随后的权利要求的范围内。

Claims (17)

1.一种药物输送装置,包括:
延伸自所述药物输送装置的表面的泵;以及
具有内表面的门,所述门包括沿着所述内表面露出的弹性装载部件,所述弹性装载部件限定配置成当门关闭时容纳所述泵的一部分的凹槽,第一可调节弹簧连接至所述弹簧装载部件并且被固紧至所述门,
其中,当液体线路定位在所述凹槽并且门关闭时,所述液体线路压缩在所述弹性装载部件与所述泵之间从而使得所述液体线路在至少一个位置处被封闭。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中,所述泵配置成当操作泵时将液体泵送通过所述液体线路,所述液体线路定位在所述凹槽中,所述门关闭,并且所述泵被操作。
3.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中,第一可调节弹簧连接至所述弹性装载部件的第一端部区域,第二可调节弹簧连接至所述弹性装载的部件的第二端部区域,所述第一可调节弹簧和第二可调节弹簧的每个固紧至所述门。
4.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中,所述泵刚性地固定至所述药物输送装置的壳体。
5.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中,所述泵采用蠕动泵,包括框架和围绕所述框架的周向定位的多个辊。
6.根据权利要求5所述的药物输送装置,其中,所述框架可旋转地固紧至杆,所述杆固定至所述药物输送装置的壳体。
7.根据权利要求5所述的药物输送装置,还包括配置成操作所述蠕动泵的驱动机构。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置,其中,所述驱动机构包括具有输出轴和连接至所述输出轴的蜗轮的马达,所述蜗轮与固紧至所述框架的齿轮啮合,使得所述输出轴的旋转致使所述蠕动泵的框架旋转。
9.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中,所述药物输送装置包括多个延伸自所述药物输送装置的表面的多个泵,所述门包括沿着所述内表面露出的多个弹性装载部件,每个所述弹性装载部件限定凹槽,所述凹槽配置成当所述门关闭时容纳所述泵其中的一个的一部分。
10.根据权利要求9所述的药物输送装置,其中,所述门的内表面限定配置成将液体线路组的框架容纳在其中的凹入区域。
11.根据权利要求10所述的药物输送装置,其中,所述门的内表面进一步限定多个凹槽通道,配置成将所述液体线路组的液体线路容纳在其中。
12.根据权利要求9所述的药物输送装置,还包括多个气泡检测器,所述气泡检测器的每个布置成当液体线路定位在所述门的凹槽中并且门关闭时基本上与液体线路对齐,使得所述气泡检测器能够检测到所述液体线路内部的空气。
13.根据权利要求12所述的药物输送装置,还包括定位在所述多个泵上方的多个药水瓶保持器,每个所述药水瓶保持器配置成保持至少一个药水瓶。
14.根据权利要求13所述的药物输送装置,其中,所述药物输送装置配置成操作所述泵,使得当所述液体线路定位在所述门的凹槽中时,所述门关闭,并且所述液体线路的每个与通过所述药水瓶保持器其中的一个保持的药水瓶流体连通,气泡在连续药水瓶输送药物之间通过连接至每个液体线路的药物输送线路。
15.根据权利要求14所述的药物输送装置,其中,所述药物输送装置配置成操作所述泵,使得在药物从每个药水瓶的输送完成之后,将气泡通过所述药物输送线路。
16.根据权利要求1所述的药物输送装置,其中,所述药物输送装置是透析机的一部分。
17.根据权利要求16所述的药物输送装置,其中,所述液体线路连接至所述透析机的血液线路,从而使得当所述泵操作时液体输送通过所述液体线路到达所述血液线路。
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