CN103153227B - 用于减少脂肪团外观的解剖机头和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种皮肤病学的皮肤治疗器械。该器械包括机头和切削工具，其中所述工具通过管路插入，并经皮插入置于机头凹陷区域内的组织中。该器械和方法在基本平行于皮肤表面的角度上，在产生脂肪团的皮肤下面切削纤维结构，并通过单个针孔部署高纤维性网体直接创建高纤维性层或通过伤口愈合过程创建高纤维性层，用非脂肪团形成结构代替这些结构。

Description

用于减少脂肪团外观的解剖机头和方法

相关申请的交叉参考

本申请是2009年9月8日提交的美国申请No.12/555,746的延续部分并要求其优先权，该申请No.12/555,746是2006年9月5日提交的美国申请No.11/515,634和2006年1月17日提交的美国申请No.11/334,794（现为美国专利US7,588,547）的延续部分并要求其优先权，这两个申请都要求2005年9月7日提交的美国临时申请No.60/715,398的优先权，并且所有这些申请整体包括在此以供参考。本申请也是2008年10月8日提交的美国申请No.12/247,853的延续部分并要求其优先权，该申请No.12/247,853要求2007年10月9日提交的美国临时申请No.60/978,607的优先权，这两个申请都包括在内以供参考。申请人要求申请链中所有申请的优先权。

本申请也要求2009年8月7日提交的美国临时申请No.61/232,385和2009年12月15日提交的美国临时申请No.61/286,750的优先权，这两个申请都整体包括在此以供参考。

技术领域

本发明涉及改变皮下结构的外科工具和可植入器械，用于减少脂肪团/橘皮组织（cellulite）外观。

背景技术

当今病人从医生寻求治疗的大多数美容问题都“深透皮肤”。例如，橘皮（gynoidlipodystrophy）是皮下组织的局部失调，其导致皮肤表面（皮肤）形貌的改变，或波纹（dimpling）效应。其被认为是在某些皮下部位但已知是相关的结构中由增加的流体停滞和/或脂肪组织增生引起。通常称为脂肪团/橘皮组织的这种情况影响了超过90%的青春期后的女性和一些男性。作为一种常见的看法，脂肪团通常出现在髋部、臀部和腿部，但不一定由超重引起。脂肪团在组织的皮下水平、在表皮层和真皮层下的皮下脂肪层中形成。在该部位中，脂肪细胞排列在由称为隔膜（septae）的结缔组织带环绕的腔中。脂肪团部分由于这些纤维隔膜结构的平行取向。以平行方式（和垂直于皮肤）取向的纤维结构是女性特有的，而男性通常具有纤维结构的更随机取向。纤维结构的这种差异可能部分或全部造成以下事实，即与女性相比，男性不显现分布广的脂肪团。随着由这些纤维隔膜限定的外围内容纳的脂肪细胞扩展，它们拉伸隔膜和周围的结缔组织。此外，源于体重增加的脂肪细胞膨胀也可以拉伸隔膜。最后，该结缔组织收缩并变硬（硬化），使皮肤保持在非柔性长度上，而隔膜之间的腔随着体重增加或水分增加继续扩展。这导致皮肤区域受压制而其它部分向外鼓起，导致皮肤表面上结块的、“橘皮”或“干酪”外观。即使肥胖不被认为是脂肪团的根本原因，但由于脂肪团部位中脂肪细胞增加的数量，肥胖肯定可以恶化脂肪团部位的波纹外观。

多年来，人们提出了用于治疗皮肤不规则性（如脂肪团）和去除多余脂肪组织的多种方法。例如，除了各种外用剂的应用，通过抽吸和按摩的组合，或者抽吸、按摩和施加能量而对患处提供机械按摩的方法和器械也是当前可用的。在20世纪50年代开发的美塑疗法（mesotherapy）是通过皮肤注射各种治疗溶液，其已广泛在欧洲使用，用于从运动损伤到慢性疼痛，再到治疗皱纹和脂肪团的整容程序的范围状况。该治疗包括通过皮肤注射或传递各种试剂，从而提供增加的循环和脂肪氧化的潜力，如氨茶碱、透明质酸、奴佛卡因、植物提取物和其它维生素。另一种名为Acthyderm（加拿大，安大略省，TurnwoodInternational公司）的治疗利用轧辊系统，其电穿孔角质层从而打开真皮中的小通道，接着进行各种美塑疗法试剂应用，如维生素、抑制纤维药（antifibrotics）、分解脂肪药（lypolitics）、消炎药等。

采用皮肤病的膏剂、洗液、维生素和草药补充品的各种其它方法已被提出用于治疗脂肪团。私人水疗中心和沙龙提供脂肪团按摩治疗，包括身体磨砂（bodyscrub）、点压按摩、精油和使用来自植物物种的提取物的草药产品，其中植物物种诸如海藻、马尾草和铁线莲，并且常春藤也被考虑。尽管存在多种疗法，它们中的大多数不提供对皮肤不规则性的持续影响，且一些疗法甚至可能导致某些病人体内脂肪团的恶化。然而脂肪团的其它治疗具有限制它们采用的负面效果。无论如何，大多数的这些疗法需要在持续基础上的多次治疗，从而以大量费用维持其效果，而且结果好坏不一。

早在20世纪30年代按摩技术作为一种增加淋巴引流和改善脂肪团外观的方法被尝试。机械按摩器械或气压治疗仪（Pressotherapy）也已开发，诸如“Endermologie”器械（法国，LPG系统公司），“Synergie”器械（犹他州，盐湖城，Dynatronics公司）和“Silklight”器械（以色列，特拉维夫，Lumenis公司），所有的器械通过真空和机械轧辊采用皮下按摩。除了机械按摩之外，其它方法还包括各种能量源，诸如使用脉冲半导体激光器的Cynosure的“TriActive”器械（马萨诸塞州，Westford，Cynosure公司）以及发射红外光通过冷却器瞄向皮下脂肪组织的“Cellulux”器械（马萨诸塞州，Burlington，PalomarMedical公司）。“VelaSmooth”系统（以色列，YokneamIllit，Syneron公司）结合抽吸按摩采用双极射频能量，从而增加脂肪组织的新陈代谢，且“Thermacool”器械（加利福尼亚州，Hayward，Thermage公司）利用射频能量收缩皮下纤维隔膜，从而治疗皱纹和其它皮肤缺陷。其它基于能量的疗法如脂小体电泳（electrolipophoresis）也已开发，其使用几对针头从而施加低频间隙电磁场到酸循环引流。类似地，无创超声用在“Dermosonic”器械（明尼苏达州，Minneapolis，SymedexMedical公司）中从而促进增加的脂肪重吸收和停滞流体及毒素的引流。

使用超声直接破坏皮下组织的方法和器械在已知技术中已描述。这类技术可以利用高强度的超声波，其集中在身体内的组织上，从而导致对细胞的局部破坏或损伤。高强度超声的聚焦可以通过利用例如凹面换能器或声透镜实现。有时结合通过抽脂术的脂肪去除，使用高强度聚焦超声从而破坏脂肪，在已知的现有技术中已描述。这类高强度聚焦超声的使用有别于低声压、治疗超声。

近来，利用超声波用于破坏组织和组织消融的目的而没有将组织加热到组织破坏的水平，也成为了可能。一种这样的器械在Deem等人的美国专利公开No.2007/0055179中公开，该公开并入本文以供参考，其包括这样一种方法：渗透外源微泡到靶组织中，接着施加低声压超声到渗透的组织从而空化气泡并破坏靶组织，而不对真皮直接热损伤。尽管低声压超声可以或多或少地加热组织，但组织没有被充分加热到足以导致直接组织破坏或增强消融的程度，并因此显著降低对真皮和相关结构（神经、毛囊、血管）热伤害的风险。Liposonix（华盛顿州，Bothell）和Ultrashape（以色列，特拉维夫）利用聚焦超声来无创破坏脂肪组织。此外，低温冷却已被提出用于破坏脂肪组织。

称为吸脂术、肿胀吸脂术、脂肪分解等的某些其它技术，目标为身体的皮下和深层脂肪部位的脂肪组织。这些技术也可以包括一旦脂肪细胞被破坏就去除它们，或留下它们由身体免疫/淋巴系统再吸收。吸脂术是最常用的整形外科手术程序。传统吸脂术包括使用设置在要去除的脂肪位点的外科手术套管，并且然后使用套管的输液和机械运动来破碎多脂肪的组织，并抽吸以使破坏的多脂肪组织“真空化”直接到病人体外。称为肿胀吸脂术的传统吸脂技术的变体在1985年引入，并且当前被一些人认为是美国的标准护理。在机械破坏和由抽吸套管去除之前，其涉及对靶部位注入肿胀流体。流体可以帮助减轻对一些病人的机械破坏的疼痛，同时其还使组织鼓起从而使它们更易于机械去除。各种流体组合可以用于肿胀溶液中，其包括局部麻醉剂如利多卡因（lidocaine），血管收缩剂如肾上腺激素、盐水和钾等。这类方法的好处在以下文章中有详细介绍，即“LaboratoryandHistopathologicComparativeStudyofInternalUltrasound-AssistedLipoplastyandTumescentLipoplasty”，PlasticandReconstructiveSurgery（整形和修复外科），2002年9月15日110：4，11581164，和“WhenOneLiterDoesNotEqual1000Milliliters:ImplicationsforTheTumescentTechnique”，DermatolSurg.（皮肤外科）（2000）26：1024-1028，其内容整体明确地包括在此以供参考。

传统的脂肪提取技术（如抽脂），目标为深层脂肪和解剖结构的较大部位，并有时可能恶化脂肪团的外观。皮下脂肪袋仍存在并且由该部位中下层体积（深层脂肪）的损失突出。吸脂术经常进行，且病人仍寻求余下的皮肤不规则性如脂肪团的疗法。这些程序中使用的工具经常具有切削边缘并旨在解剖皮下组织和纤维隔膜。这类传统工具的代表是“Toledo”套管，其描绘于ToledoLS,MauasR，ComplicationsofBodySculpture：PreventionandTreatment（预防和治疗），ClinPlasticSurg.（临床整形外科杂志），2006:33；1-11。

有医生使用吸脂术来瞄向更浅的皮下脂肪袋，但这存在直接产生表面不规则性而不是治疗它们的较高风险。出于这些原因，吸脂术不被认为是可行的脂肪团治疗。

吸脂术必须考虑的另一个问题是与肿胀溶液一起注入的药物量。使用大容量的吸脂术，利多卡因注入（用于止痛）可高达50mg/kg，远高于7mg/kg的血管内毒性限制。吸脂病人可承受这样大容量的利多卡因的原因，是利多卡因注射在皮下，高度稀释并随着时间的推移缓慢吸收。因此，实际的利多卡因全身水平较低。然而，在一些情形中利多卡因可能溢出到循环系统中，并导致病人死亡。为此，医生密切监视利多卡因，并因此经常限制了区域或治疗。

最近，能量源已添加到套管内用以辅助脂肪的破碎和液化，其进而提高使用的方便性。“Lysonix”系统（加利福尼亚州，SantaBarbara，Mentor公司）和“Vaser”系统（科罗拉多州，Louisville，SoundSurgical）利用抽吸套管内的超声波换能器辅助组织破坏（在靶位点空化组织）。激光辅助套管由几家公司提供，包括“Smartlipo”（马萨诸塞州，Westford，Cynosure），“Slimlipo”（马萨诸塞州，Burlington，PalomarMedical）和“Smoothlipo”（新罕布什尔州，Merrimack，ElemeMedical）。

无脂肪抽吸的皮下解剖是治疗皮肤不规则性（如疤痕和波纹）的另一种方法。1995年Orentreich描述了称为“皮下切割”的技术。参见OrentreichDS，OrentreichN.Subcutaneousincisionlesssurgeryforthecorrectionofdepressedscarsandwrinkles（用于修复凹陷性疤痕和皱纹的皮下无切口手术），DermatologicalSurgery（皮肤病外科杂志），1995年6月；21(6):543-9。该技术涉及在波纹或疤痕部位通过皮下插入相对大规格（gauge）的针头，然后机械操纵皮肤下的针头以破坏皮下部位中的纤维隔膜。在至少一个已知的皮下切割方法中，含有麻醉剂（利多卡因）和血管收缩剂的溶液被注射到靶部位中并允许生效。然后18号（gauge）针头被插入皮肤表面下10-20mm。然后针头被拉回并导向到平行于表皮，从而创建皮肤下的解剖面，从而基本撕裂或“释放”导致波纹或疤痕的过紧隔膜。然后施加压力以控制急性出血，并接着该程序使用压缩服装。当对一些病人临床有效时，可能导致疼痛、瘀伤、出血和疤痕。其它切削器具包括上述的Toledo套管和几条绳或线，其基于包括“Surgiwire”（加利福尼亚州，PaloAlto，CoaptSystems）和“ReleaseWire”（弗吉尼亚州，Charlottesville，MicroAire）的切削方法。

通过当前皮下切割方法切削或消除皮下部位中的纤维隔膜，是劳动强度大、耗时的，且技术是高度可变的。大量医生时间必须用于该程序，并有技术限制和可治疗区域大小的麻醉剂限制。目前缺乏该技术对于大多数病人起作用且效果持续的临床证据。由于这些原因，并因潜在的副作用和愈合需要的延长时间，作为治疗脂肪团的方法，皮下切割和吸脂已在美国广泛放弃。

鉴于上述情况，期望提供治疗皮肤不规则性（如脂肪团）的方法和设备，并期望提供对身体部位持续的整形效果，身体部位诸如面部、颈部、手臂、腿、大腿、臀部、胸部、胃部和其它靶部位。也期望提供治疗皮肤不规则性的方法和设备，其增强现有技术并使它们时间密集性更短，更易受控，微创，且使病人受较小的副作用。本发明通过提供受控和较小创伤的装置以及麻醉剂输送的受控装置，引入了治疗皮肤的微创器械和方法，所述受控和较小创伤装置用于皮下解剖和皮下脂肪中或皮下脂肪层和真皮之间层中形成脂肪团外观的纤维隔膜的切削。持续效果的进一步增强通过单个针孔插入纤维网体以直接创建高度纤维性层，或通过伤口愈合过程的方式提供。该器械和方法也提供切削的均匀水平面，其平行于皮肤表面并有足够的皮肤牵引，无需进一步的穿刺或皮肤切削。除了治疗脂肪团，该器械和方法也可用于治疗多汗、粉刺或其它疤痕，和皱纹。该治疗也可以结合已知的去除脂肪、皮肤收紧或真皮增厚的方法使用。

发明内容

本发明公开了微创皮肤治疗器械。该器械包括：机头，其具有配合限定凹陷区域的外围高度和顶部，所述外围高度的内侧和所述顶部限定面向凹陷区域的附着表面；管路，其延伸通过外围高度侧面到所述凹陷区域；工具，其被配置成至少部分地延伸通过所述管路并到所述凹陷区域中；以及导引轨道，其可操作地连接到机头，其中所述导引轨道被配置成限制与导引轨道接触的工具部分，从而使其沿着预定路径移动，从而在基本平行于机头顶部的平面中在凹陷区域之内，和由预定义路径限定的预定形状的部位之内，配合移动工具的远端。

在一些方面，该器械进一步地包括入口，其设置在所述管路内侧并面向所述凹陷区域，当所述工具远端通过所述管路插入到凹陷区域中时，所述入口限定工具枢轴点，其中所述管路朝着外围高度外侧向外变宽，以便当所述管路外部的工具的近端以一个方向移动时，通过所述入口插入的所述工具的远端以相反方向移动。

在一些方面，器械也可以包括：平台，其可操作地连接到所述机头，其中所述平台包括导引轨道；以及导引销，其可操作地连接到所述工具，所述导引销可滑动地接合所述导引轨道，以便所述工具被限制为根据预定路径移动。在一些方面，平台可以相对于机头固定，并且基本正交于机头底部边缘。导引轨道可以在平台顶部形成凹槽，或者，在一些方面，导引轨道是由平台边缘形成的轮廓。导引轨道可以包括底切部分，且导引销可以具有扩大的头部以便扩大的头部和导引轨道的底切部分之间的干涉抑制扩大的头部从导引轨道移出，同时允许导引销根据预定路径移动。

在一些方面，工具包括：切削刀片以及连接到所述切削刀片的往复运动马达，所述往复运动马达使切削刀片往复运动。工具可以进一步包括套管，其中切削刀片至少部分可滑动地设置在套管内。工具还可以包括注射器械和喷嘴，其中喷嘴被配置成在平行于机头顶部的方向上排出流体，且被配置成当流体由注射器械通过喷嘴注射时，增加流体动能。

在进一步的方面，机头顶部被配置成可调整的，并且被配置成改变机头顶部内侧和外围高度底部边缘之间的距离，并当顶部被调整时改变凹陷区域的容量。在一些方面，机头包括可反转盖子，且被配置成可调整的机头顶部包括被配置成从机头断开、翻转并重新连接的可反转盖子。在某些方面，机头顶部包括刚性的上盖和刚性的下盖，所述刚性上盖相对于所述外围高度固定，所述器械进一步包括：可膨胀气囊，其设置在刚性上盖和刚性下盖之间，其中所述刚性下盖被配置成相对于外围高度的壁上下移动，当气囊完全膨胀时刚性内盖在其最低点，且当气囊被抽空时刚性内盖在其最高点。在其它方面，机头的顶部可操作地通过螺纹接合连接到外围高度外围壁上，机头的顶部可旋转地安装到外围壁上，且其中顶部相对于外围壁的旋转调整凹陷区域的容量。机头的顶部也可以包括：上边沿，其设置在外壁的上边缘和内壁的上边缘之间；凹表面，其设置在内壁的底部边缘上，所述凹表面的外围基本由内壁的底部边缘限定；以及第一和第二参考标记，所述第一参考标记与所述第二参考标记以可旋转的距离间隔，以便可旋转的距离对应于沿着螺纹接合的预定垂直距离。O形环可置于机头顶部和机头外围壁之间。

该器械也可以被配置成包括弹性隔膜，所述弹性隔膜被配置成由工具刺穿，并且当所述工具移除时基本上自密封，以便当真空供应给凹陷区域时基本防止从凹陷区域的真空泄漏。其它方面可以包括器械，其包括：具有导引销的支撑臂，所述工具安装到支撑臂，其中可操作地连接到机头上的导引轨道包括设置在机头顶部表面上并且可滑动地接收导引销的导引轨道，所述导引轨道利于销和支撑臂沿预定路径的移动。

在进一步的方面，工具是细长的RF切削探针。在该方面，器械可以进一步包括：RF发生器，其可操作地连接到RF切削探针并供应功率给RF切削探针；用于测量置于凹陷区域内的组织的阻抗的电路，其中RF发生器包括基于组织的测量阻抗对供应给探针的功率的反馈控制，以便RF发生器供应一致的功率。在一些方面，也包括RF切削探针上的温度装置。温度测量装置用于将指示组织温度的信息传送到RF发生器，其中当组织温度达到预定义阈值时，反馈控制停止供应功率给RF切削探针。

器械的一些方面可以包括：真空接头，其可操作地连接到顶部和外围高度中的一个，并且与凹陷区域流体连通。这些方面也可以包括：真空泵，其与真空接头流体连通，其中所述真空泵被配置成供应吸力给凹陷区域，并被配置成当凹陷区域放置在组织上时，抵靠附着表面贴身地和牢固地吸拉组织。

在一些方面中期望的是利用该器械注射溶液。在一些方面，该工具可以是针头，且该器械可以进一步包括：泵和与泵流体连通的可注射流体源，其中针头与泵流体连通，且针头被配置成注射可注射流体到置于凹陷区域中的组织内。在某些方面，针头可以包括内腔（lumen）、用于刺穿真皮的尖端和与内腔连通的至少两个注射端口，其中所述端口沿着针头外表面线性地设置。在一些方面，端口可以与针头的侧边齐平。端口可以被配置成在与针头的轴线基本正交且基本平行于机头顶部的方向上排出流体。上述的一些方面可以进一步包括：微处理器，其具有图形用户界面，其中所述泵被配置成将信息传送到微处理器中，所述信息说明注射到组织内的流体容量。微处理器可以被配置成使用图形用户界面来提示用户输入信息，所述信息说明流体成分的浓度和病人的体重中的至少一个，以及微处理器可以包括用于基于病人体重、流体成分的浓度来确定注射流体的最大剂量和注射流体的容量的逻辑。在一些方面，微处理器被配置成当注射流体容量超过预定义阈值时使图形界面显示至少一个报警信息，其中所述预定义阈值小于最大剂量，并且还可以被配置成当注射流体的容量达到最大剂量时，指示所述泵终止注射。在进一步的方面，图形用户界面可以被配置成使得一旦达到最大剂量，用户不用理会最大剂量，以便泵继续注射流体。在进一步的方面，微处理器可以被配置成追踪从泵启动泵送流体以后经过时间量，并使用选自包括注射流体容量和经过时间的组中的信息来计算建议的治疗结束时间。在包括真空泵的某些方面，真空泵可以被配置成与微处理器和图形用户界面通信，从而显示由真空泵给机头提供真空经过的时间量。在一些方面，真空泵也可以被配置成与微处理器和图形用户界面通信从而显示真空压力。关于溶液注射和微处理器控制的方面不必局限于其中工具是针头的器械，但也期望包括这些方面和/或本文描述的任何方面中的限制。

本发明还公开了治疗脂肪团的方法，该方法包括以下步骤：（1）提供机头，该机头具有配合定义凹陷区域的外围高度和顶部，外围高度内侧和顶部限定面向凹陷区域的组织附着表面，提供延伸通过外围高度侧面到凹陷区域的管路；（2）将机头定位在真皮上的第一治疗区域上方；（3）施加力到机头以将部分真皮移动到凹陷区域中，从而基本填充凹陷区域，以便部分真皮接触组织附着表面的大部分区域，且皮下组织置于凹陷区域中；（4）插入工具远端通过管路，通过真皮，并到皮下组织中；以及（5）沿着导引轨道的预定路径导引工具从而在平行于机头顶部的平面中和凹陷区域内移动工具远端，从而创建由预定义路径限定的预定形状的外科损伤。

在某些方面，该方法也可以包括沿着平行于机头顶部的平面以X和Y方向移动工具的远端。某些方面也可以包括提供真空辅助吸力到凹陷区域，从而将真皮移动到凹陷区域中。

该方法可以包括调整与凹陷区域内管路入口点有关的机头顶部高度，从而调整凹陷区域的容量和当工具通过导管插入时可到达的皮下组织深度。在一些方面，顶部包括可反转的盖子，且高度通过从机头断开可反转盖子、翻转并重新连接盖子到机头而调整。调整机头顶部高度的一些方面可以包括，沿着机头顶部和机头外围高度之间的螺纹接合，相对于外围高度旋转机头顶部。在其它方面，机头顶部可以包括刚性上盖和刚性下盖，刚性上盖相对于外围高度固定，其中调整机头顶部高度包括使设置在刚性上盖和刚性下盖之间的气囊膨胀，从而相对于外围高度的壁上下移动刚性下盖，当气囊完全膨胀时刚性内盖在其最低点，且当气囊被抽空时刚性内盖在其最高点。

该方法的一些方面可以包括进一步的步骤：（a）从皮下组织移除切削器械的远端；（b）将机头定位在真皮上的第二治疗区域上方，其中第二治疗区域接近第一治疗区域；（c）施加力到机头上以将真皮的第二治疗区域部分移动到凹陷区域中，从而基本上填充凹陷区域，以便真皮的第二治疗区域部分接触组织附着表面的大部分区域，且第二层皮下组织置于凹陷区域中；（d）插入工具的远端通过管路，通过真皮，并到第二层皮下组织中；以及（e）沿着导引轨道的预定路径导引工具从而在平行于机头顶部的平面中和凹陷区域内移动工具远端，从而创建由导引轨道限定的预定形状的第二外科损伤。在一些方面，第二治疗区域也可以至少部分与第一治疗区域重叠，和/或调整凹陷区域内与管路的入口点有关的机头顶部高度，从而改变凹陷区域的容量和通过工具可到达的皮下组织深度。

在该方法的一些方面，该工具是细长的RF探针，且创建外科损伤包括施加RF能量或热量中的一种从而消融部分皮下组织。在进一步的方面中，部分皮下组织可以包括脂肪组织，或包括纤维隔膜，且创建外科损伤包括切削纤维隔膜。在一些方面中，该工具是具有高压流体喷射的导管，且其中创建外科损伤的方法包括在高压下平行于机头顶部注射流体从而取代部分皮下组织。

在本发明的进一步方面，期望在皮下组织或其它治疗区域内设置网体。因此，该方法可以包括进一步的步骤：（a）通过管路插入轴和保持杆（keeperrod）的远端到外科损伤中，轴和保持杆使网体围绕轴和保持杆的远端卷起；（b）同时，绕其纵向轴线旋转该轴，同时用保持杆锚定网体边缘，并且通过使轴绕管路入口点枢转而使轴的远端远离保持杆的远端移动，从而使网体在外科损伤中铺开；（c）从外科损伤和凹陷区域中收回轴和保持杆。

在一些方面，本发明公开了通过部署网体来治疗脂肪团的方法。在这方面中，该方法包括步骤：（1）提供具有外围高度和顶部的机头，外围高度和顶部配合限定凹陷区域，外围高度内侧和顶部限定面向凹陷区域的组织附着表面，提供延伸通过外围高度侧面到凹陷区域的管路；（2）将机头定位在真皮上的第一治疗区域上方；（3）施加力到机头以使部分真皮移动到凹陷区域中，从而基本上填充凹陷区域，以便部分真皮接触组织附着表面的大部分区域，且皮下组织置于凹陷区域中；（4）通过管路插入切削工具，从而创建皮下组织中预定形状的外科损伤限定的皮下治疗区域，且通过管路插入网体到皮下治疗区域中。在进一步的方面，插入网体可以包括（5）通过管路插入轴和保持杆的远端到皮下组织治疗区域中并且基本平行于真皮，且轴和保持杆使网体围绕轴和保持杆的远端卷起；（6）同时，使轴绕其纵向轴线旋转，同时用保持杆锚定网体边缘，并通过使轴绕管路入口点枢转，使轴的远端远离保持杆的远端移动从而铺开网体；以及，（7）从治疗区域中收回轴和保持杆。

在本方法的至少一个方面中，网体的第一端部通过轴的远端中的第一纵向狭缝可移除地固定到轴上，且网体的第二端部通过保持杆远端中的第二纵向狭缝可移除地固定到保持杆上，其中从打开的治疗区域中收回轴和保持杆，包括使网体从第一和第二纵向狭缝滑落。在一些方面中，该方法可进一步包括通过将网体端部缝合到部分皮下组织，在打开的治疗区域内固定网体。

在进一步的方面中，本发明公开了通过重新定位解剖机头来治疗脂肪团的方法。在一些方面中，该方法包括（1）将具有凹陷区域的机头定位在第一部分真皮上方；（2）施加力到机头上以将部分第一部分真皮移动到凹陷区域中，从而基本上填充凹陷区域，以便部分第一部分真皮接触机头的内表面，且第一皮下组织置于凹陷区域中；（3）插入工具通过机头管路，通过第一部分真皮，并到第一皮下组织中；以及（4）在第一深度的第一皮下组织中切削第一损伤。在该方法的某些方面，还期望包括调整机头的切削深度的进一步步骤。

在一些方面中，该方法可以进一步包括将机头重新定位在第二部分真皮上方，其中第二部分真皮，施加力到机头上以将部分第二部分真皮移动到凹陷区域中，从而基本上填充凹陷区域，以便部分第二部分真皮接触机头的内表面，且第二皮下组织置于凹陷区域中，且在第二深度的第二皮下组织中切削第二损伤。在一些方面中，第一和第二深度是基本相同的深度。在其它方面中，调整机头以便第二深度是不同于第一深度的深度。在一个方面中，调整深度可以包括施加与用于使部分第一部分真皮移动到凹陷区域中的力不同的力从而将部分第二真皮移动到凹陷区域中。在另一个方面，调整深度可以包括沿着螺纹接合旋转机头顶部。在进一步的方面中，通过从机头断开可反转盖子、翻转并重新连接可反转盖子到机头而调整深度。在进一步的方面中，调整切削深度可以包括改变机头内部的大气压力从而在相对于机头的垂直方向上在凹陷区域顶部移动内表面。

附图说明

图1A至1C示出解剖器械，其包括机头和切削工具；

图2A和2B示出结合切削工具使用的机头的剖面侧视图和透视图；

图3A和3B示出机头和马达控制切削机构的透视图；

图4A是马达控制切削机构的分解视图；

图4B是马达控制切削机构的底视图；

图4C和4D示出与马达控制切削机构结合使用的切削工具实施例的放大视图；

图5A至5E示出切削工具的替代实施例，其包括独立于可拆卸往复运动切削机构的马达控制组装件。

图6A和6B示出与可拆除导引轨道结合使用的机头；

图7示出与该方法结合使用的机头和马达控制切削机构的透视图；

图8A至8C示出与导引轨道实施例结合使用的机头和马达控制切削机构的操作范围；

图9A至9C示出病人真皮上的机头配置和设置以及导引轨道的替代实施例；

图10A和10B示出导引轨道的实施例，其包括连接到针头或套管的注射泵和可注射流体源；

图11A至11D示出解剖器械和切削工具的实施例，其包括定位于器械顶部的导引轨道；

图12A和12B示出具有可反转盖子的机头和可拆卸导引轨道的实施例；

图13A和13B示出解剖机头的分解图和剖视图，其包括用于控制切削深度的可膨胀气囊；

图14A和14B示出解剖机头的分解图和剖视图，其包括用于控制切削深度的螺纹接合；

图15示出与实施例一起使用的微处理器和显示器；

图16A示出切削器械的实施例，其包括RF切削器；

图16B示出系统的方框图，其包括机头和RF切削工具；

图17示出RF器械的实施例，其包括可膨胀构件，所述可膨胀构件具有提供在外表面上的RF电极。

图18示出切削工具的实施例。

图19A至19C示出具有一个或多个可伸缩刀片构件的切削工具的实施例；

图20示出刀片支撑机构；

图21A和21B示出切削工具的实施例；

图22A至22D示出切削工具的另一个实施例；

图23A至23E示出网体部署施放器的第一实施例；

图24A至24B示出网体部署施放器的第二实施例，其包括部署轴和保持杆；

图25示出与网体部署施放器一起使用的机头剖面侧视图；

图26A和26B示出与溶液注射器械一起使用的机头和导引轨道；

图27A至27D示出在真皮上使用机头和切削工具的方法，所述真皮包括部分重叠的相邻治疗区域；以及

图28示出用于切断内分泌汗腺的方法中使用的解剖器械。

具体实施方式

如本文所述，脂肪团部分由于皮下脂肪层中纤维结构的平行取向。一般来说，这里描述的器械和方法用于微创切削纤维隔膜。一个目的是在真皮下的限定深度处创建微创平面解剖。具体地，解剖平面被创建成平行于真皮并在真皮下预定义的深度。整个申请中涉及真皮下深度等应该理解为指代从皮肤外表面正交测量的深度。还应该注意，公开器械的功用扩展超过了脂肪团治疗。例如该器械和方法通过创建非常局部化的解剖，从下面的结缔组织释放真皮，可有助于治疗粉刺疤痕。如果需要，合适的填充物可以被注入到解剖中。

根据一些实施例，期望植入纤维促进材料网体，如蛋白质、肌动蛋白、胶原蛋白等到平面解剖中。在脂肪团的背景下，期望使得平面解剖在脂肪/皮肤界面处的浅脂肪层（真皮下3-15mm）内或真皮下16-30mm的较深脂肪层内，从而切削纤维隔膜并破坏脂肪细胞腔。网体植入物引入平面解剖（皮下切割）位置可以抵消女性的纤维隔膜的主要平行结构，并直接或通过伤口愈合过程创建高度纤维性层。该治疗可以结合已知的去除脂肪、皮肤收紧或真皮增厚方法使用。

这里公开的器械和方法还可以用于各种应用中，其中创建组织中的袋状物用于接收植入物是必要的。因此，微创袋状物可以在脸颊、胸部或臀部创建用于接收植入物。

该器械和方法也适用于治疗多汗症。值得注意的是，平面的外科损伤可以被创建在真皮下较低水平内，或在真皮和浅脂肪层之间的界面上。该外科损伤从外分泌汗腺切断或损伤外分泌导管，和/或破坏外分泌汗腺。

根据一些实施例，期望使用能量如射频（以下称为“RF”），从而提供解剖装置。能量可以被配置成提供凝结或受控热损伤，其进而可以提供脂肪细胞损伤/收缩或直接创建更多的纤维层，或通过伤口愈合过程创建更多的纤维层。热能可以增强治疗效果。例如在多汗的情形中，热损伤可以增加手术程序中损伤的外分泌腺数量。该治疗可以结合去除脂肪、皮肤收紧或真皮增厚的已知方法使用。

根据一些实施例，期望提供一种在切削机构之前将麻醉剂输送到治疗区域的受控装置。

应该理解在整个说明书中使用的术语“可以”指代可选的特征或部件。

如图1A至1C示出，实施例采用机头100捕获并控制皮肤或真皮101的位置，以及精确控制切削工具102的使用。机头优选地具有顶部103和外围高度104，它们配合限定布置在病人真皮上方的凹陷区域105。通过施加力106到机头顶部，或通过供应给机头的真空，部分真皮101可以移动到凹陷区域中从而基本填充凹陷区域，因此将其捕获在机头内，并且对捕获的组织区域提供一些控制。这允许切削工具102或其它合适的解剖器械的远端部分通过延伸穿过机头外围高度侧面的管路107插入，经皮穿过置于凹陷区域中的组织，并到由机头凹陷区域包围的皮下组织中。切削工具102被操控，以便切削凹陷区域内和平行于机头顶部的皮下组织内部预定形状的外科损伤。外科损伤（解剖）目标范围为从浅至真皮和浅层脂肪之间界面下1mm至2mm，到深达皮肤/脂肪界面下20mm。申请人在此定义经皮意指通过0.4mm至4.0mm的皮肤的穿刺或切割。应该理解机头100可以结合这里公开的任何解剖器械使用。

转到图2A，顶壁201和外围壁202限定面向凹陷区域105的组织附着表面（组织面向表面）203。组织附着表面203可以向机头内部弯曲，或凹进，或凹陷，以便当机头100设置为抵靠表皮204时，抵靠机头100的进一步压力将导致机头包围组织205的皮下水平，特别是在表皮和真皮层下面的皮下脂肪层，其中这些层将位于凹陷区域105内。在一些实施例中，组织附着表面203包括外围壁202，其作为围绕凹陷区域105外围的相对小的内壁。在一些实施例中，机头100可以包括透明罩206，以便医生可以清楚地看见并检验真皮被正确定位在凹陷区域内。在所示实施例中，机头的外围壁（侧壁）示出为大体环形。然而，本领域的普通技术人员应该理解，机头可以是任何形状。

该器械进一步允许对治疗或麻醉溶液输送和皮下组织解剖的三维控制，其没有由现有技术实现。该器械通常控制皮肤（与真皮正交地测量）表面下4mm和20mm之间的深度215；但小于4mm或大于20mm的深度也可以被预期。深度215一般被定义为从组织附着表面203处测量。然而，对于本公开的目的来说，当表皮204抵靠附着表面203齐平时进行测量，且表皮厚度可以忽略不计。同样地，深度215也可以被视为皮肤表面下的深度或表皮204下的深度。横向方向上运动范围由切削刀片和/或RF探针的长度和运动控制，然而，其通常在任一方向上包含2mm和100mm之间的长度。随着针头/刀片/探针进一步设置在皮肤中，可以实现较大的弧度。

一般来说，器械100压靠在组织上从而使皮下层205移动到凹陷区域105中，并且抵靠组织附着表面203。在一些实施例中，真空（抽吸）用于增强对组织的捕获。真空源1606（图16B）可以设置为经由机头100上可选真空端口208与机头100流体连通。真空源可以包括与凹陷区域105流体连通的真空泵。真空泵1606供应吸力到凹陷区域从而贴身地并牢固地吸拉其中的组织。在一些实施例中，真空泵被配置成与微处理器1501（例如图15中）和图形用户界面1502通信以显示真空压力。该系统可以进一步包括显示器，其指示通过真空泵为机头供应真空经过的时间量。真空泵也可以调节吸力，以便初始施加较高的吸力以将组织吸拉到凹部中，并且稍低的吸力用于其后将组织维持/保持在适当的位置。

真空端口208可以定位于机头100的顶壁201和/或外围壁202中。在一些实施例中，组织附着表面203包括设置在其表面上的两个或更多个真空端口208，并且该真空端口208被配置成从机头的不同位置将来自真空源的吸力施加到凹陷区域和组织。

在图2A示出的实施例中，可以看到机头100与施加到部分皮肤101上的真空压力（吸力）一起使用。施加在真空端口208处的吸力导致皮肤101被向上吸拉，接触机头100的附着表面205。通过施加充分的吸力，部分表皮204被拉入真空机头100的腔中，并顺应内侧凹陷区域105。当皮肤204的表面被定位紧靠凹陷区域105的顶壁201和外围壁202时，脂肪层205（皮下组织）也被吸进腔中。切削工具102（例如切削刀片或RF探针，或针头）可以通过在机头100侧面的管路213插入，并通过入口214，通过皮肤，到皮下组织中。值得注意的是，机头使切削工具始终被插入到期望的治疗深度215处。机头100因此提供对解剖平面深度的精确控制，并允许切削和/或工具102的运动沿着平面225（图2B）基本平行于组织表面。

由柔性和弹性材料形成的膜217也可以应用在穿过管路213近端（远离凹陷区域）或远端（更接近凹陷区域）的外围壁（侧壁）上，从而最小化通过其中的真空泄漏。膜217优选地具有足够的弹性从而在切削工具刺穿通过其中时密封切削工具的周围（自密封），并最小化真空泄漏。膜217可以由硅树脂形成。然而，本领域的普通技术人员应该理解，其它材料可以用于形成自密封膜。

管路213被设置在机头100的侧壁202中，优选地，邻近组织附着表面203的底部或侧部。在一些实施例中，管路213是限定在外围壁202或顶壁201中的通孔。在其它实施例中，管路213是插入到和/或安装到外围壁或顶壁通孔的管状构件。管路213被配置为允许通过管路传递皮下注射器针头、皮下导管、切削工具（如上所述）、部署施放器或其它合适配置的工具，到达器械的凹陷区域105中。该工具可穿过管路213，只要足以穿透组织。

管路213优选地位于外围壁（侧壁）202的底部边缘218附近，从而允许切削工具或针头在平行于真皮的平面中插入到组织（其被捕获在凹陷区域中）中。在一些实施例中，管路213供应穿透角度219，以便通过管路插入的工具将穿透到置于凹陷区域内的组织，并基本平行于组织的表面，并在深度215处平行于顶壁201的表面。具体地，该配置可以例如当切削工具切削表皮204（和真皮）和皮下脂肪221之间的纤维结构220时，提供工具的稳定性从而保持平稳水平。在一些实施例中，管路213提供使解剖平面朝向或远离真皮偏离的进入角度。

如图2B中示出，入口214优选地设置在管路内侧上并面向凹陷区域。管路213优选地朝向外围高度外侧向外变宽，以便当管路外部的切削工具的近端以一个方向224移动时，通过入口插入的切削工具的远端222以相反方向223移动。当切削工具102的远端222通过管路213插入到凹陷区域105中时，入口214因此限定切削工具枢轴点，且该工具主要在平行于机头顶部表面的x-y平面225中移动。在一些实施例中，入口214可以包括可选的锁定机构226，一旦工具插入到管路中该锁定机构226就将工具锁定在合适的位置。在给凹陷区域供应真空的一些实施例中，可选的垫圈或密封件217（未在图2B中示出）可以设置在入口214内、前面、后面或周围从而最小化真空泄漏。

在一些实施例中，管路213限制工具一侧到另一侧的运动，从而使得通过管路的工具运动限于向后方向227和向前方向228。在一些实施例中，管路213限制工具向上和向下的运动，从而使得工具的运动使工具保持在平行于皮肤225表面的平面中。在其它实施例中，管路213被配置成允许切削工具以平行于组织面向（附着）表面的凹陷区域的圆弧223移动，以便允许在皮下区域内基本切削凹陷表面区域的大小。

在一些实施例中，管路213具有工具控制机构（未示出），其允许切削工具102或其它工具适当配置的器械可通过微处理器控制。在这类实施例中，机头100和/或微处理器（未示出）控制切削器械102精确切削设置在凹陷区域105内的组织区域。待切削的区域由机头操作者预先确定并编程到微处理器中。

如图3A和3B中示出，解剖系统可以包括马达控制切削模块301和可操作地连接到机头100上的导引轨道302。在该实施例中，切削器模块包括切削工具102（设置在套管304中的往复运动切削刀片303）、壳体305和基底306的实施例。导引轨道302一般被配置成限制与导引轨道接触的切削模块导引销307部分使其沿着预定路径移动。因此，穿过入口214的切削工具的远端在基本平行于机头顶部的平面中的凹陷区域105内和由预定义路径定义的预定形状的部位内配合移动。切削模块301的马达操作优选地由电动开关或按钮308手动控制，但也可以在导引轨道内由电气或本领域已知的其它接触装置激活。

图4A示出切削模块301的分解视图。切削器模块301包括壳体外罩305和基底306。在示出实施例中，马达组装件401安装在基底306上，并由壳体305包住，并且往复运动切削刀片303可操作地连接到马达组装件401上。马达组装件401包括马达402、曲柄403、连接杆404和曲柄滑块405。在一个实施例中，马达402是DC马达，其可以包括齿轮减速。在示出实施例中，曲柄滑块405将马达旋转运动转换成切削器往复运动。然而，应该理解，也可以利用将旋转转换成往复运动（例如止转轭）的其它设计。例如，在外罩305内的马达402使套管304内的往复运动切削刀片303移动。随着马达402转动，曲柄403操作连接杆404从而移动曲柄滑块405。如图4B中示出，当马达组装件401被组装时，曲柄滑块405通过一组螺钉407或本领域中已知的其它合适连接装置，附连到切削器303的近端406。在一些实施例中，马达组装件401是电池供电的。在其它实施例中，功率从外部能量源（未示出）供应，例如，通过电源线409。电源线409通常提供电能；然而，也可预期其它能量源，诸如气动动力。切削器刀片303可以包括针头或刺刀，其可以进一步包括一个或更多个锋利边缘。

切削刀片303可以滑动地设置在套管304内和/或穿过套管304。如图4B和4C示出，套管304不往复运动，且通常由薄壁聚合物管组成，并为单个病人的使用消毒。套管304与壳体305相接，并不移动，并且最小化直接接触切削刀片303的轴402的组织量，从而最小化对组织的牵引或拖拽。套管304可以通过连接点410固定到壳体305和/或马达组装件401上。连接点410可以是可拆卸保护连接器，其使切削器模块301和齿轮马达组装件401保持与套管304和切削刀片303流体隔离。因此，套管304和切削器刀片303通常可拆卸。套管304也使得可沿刀片303的轴行进的任何流体隔离和/或捕获。

连接器410也可以包括在器械操作期间包住切削模块301的阻挡层/隔板（未示出）。以这种方式，切削刀片303和套管304可以在每个程序之后与连接点410一起设置。因此，包括马达组装件401和基底306的切削模块301可以在后续程序中重复使用。

转到图5A至5E，在另一个实施例中，切削刀片303、套管304和往复运动机构可以包括在基底306中，以便组合的组装件从马达402分开和可操作地连接到其上。以这种方式，组装件可以在每个程序之后设置。例如，在示出实施例中，壳体305包住电气部件，电气部件包括马达和暴露的小齿轮501。基底部分306是分离但可连接的卡盒，其包括上基底壳体502和下部凹陷腔503，其中切削刀片303连接到轭505、驱动齿轮506和封闭在其中的驱动销507上。上基底壳体502进一步包括用于当基底306连接到壳体305上时接收小齿轮501的孔508。马达402（未示出）驱动小齿轮501，当通过孔508接收小齿轮501时，小齿轮501接合驱动齿轮506并使其旋转。驱动销507正交地附连到驱动齿轮506下面，并接合设置在轭505上的基本线性的齿轮通道509。随着驱动齿轮506旋转，驱动销507在齿轮通道509内移动，并导致轭505（其在正交于齿轮通道的方向上可线性移动）往复运动从而移动切削刀片303。

套管304可滑动地设置在切削刀片502之上，且套管304安装到基底306远端的接合通道510。在一些实施例中，一对锁定片体511安装在卡盒306相反侧边上。片体511可以由可弯曲材料（例如塑料或柔性合金）制成，并面向卡盒内。在另一个实施例中，尽管片体511的功能保持不变，片体511可以整体形成为包括卡盒306的其它部件中一个部件的零件/特征，而不作为分立的部件。壳体305包括接收空间512，用于接收片体511的锁定部分513。希望从壳体305附连或拆卸卡盒306的用户需要用壳体305底部对齐卡盒306，并施加小股力以将片体511的锁定部分513移动到相应接收空间512中，从而将卡盒306抵靠壳体305锁定。在一个实施例中，当从壳体305移除卡盒306时，卡盒306然后可以通过配合挤压片体511下部上的压力按钮514来移除和设置。

在一个实施例中，射频识别（RFID）或其它互锁可以防止刀片组装件的再次使用。在一些实施例中，切削刀片303是刺刀。在其它实施例中，切削装置，诸如RF切削器械、超声刀或类似的切削装置，可以取代刀片和/或刺刀或与其结合使用。如果使用RF切削器械，则该器械可操作地连接到RF放大器上（见图16B）。

参考图3A和3B，机头也优选地包括集成或固定到机头100近侧的平台309。平台309可以例如通过螺钉310（例如Allen螺钉）、夹片机构1209、1210（图12）或任何其它类似紧固装置固定到机头100。平台309优选地包括导引轨道302，其中导引轨道302用于借助导引销307定位、导引并支撑切削模块301。在一些实施例中，导引轨道是迷宫（maze）的形式。导引销307在导引轨道301的路径内并沿着其移动，从而在接近机头100的合适位置处稳定切削器模块。图3B示出机头100和切削器模块301的底部部分。导引销307位于基底306接近套管304的一侧上。在示出实施例中，导引销307是突出零件，其与导引轨道302接口连接或由导引轨道302接收；然而，导引销在本文定义为与导引轨道302接合的任何零件/特征，以便提供切削工具沿着预定路径的限定运动。例如，导引销可以是凹进或凹槽，其中导引轨道是沿着导引轨道302的凸起边缘或脊部，以便切削模块沿着凸起的导引轨道驶过从而使切削工具沿着预定路径移动。

在该实施例中，导引销307穿过切削器模块301的基底306突出；然而，在其它实施例中，导引销307可以是基底306或切削模块301的一部分。导引销可以具有双重用途。导引销307用于导引公开的切削模块实施例从而创建由导引轨道302的路径限定的外科损伤。此外，导引销可以包括如扩大的头部等的零件，该零件与导引轨道302相互作用，并且防止切削模块301抬离平台309和/或相对于平台309以预定义平面取向支撑切削模块301。在附图中，导引轨道302保持切削模块301以便切削器刀片303创建平行于组织附着表面203，即平行于真皮的损伤。然而，导引轨道302也可以保持切削模块以便切削刀片在相对于真皮的不同预定义取向上创建损伤。在另一个实施例中，导引销可以是机动的，并且可以辅助通过导引轨道的切削模块运动或使其自动化。

现转到图6A和6B，在一个实施例中，导引轨道302的路径由穿过多个圆弧602的中心通道601限定，每个圆弧具有在朝向提供切削作用的切削工具部分的方向上从位于导引轨道之外的中心点测量的半径。朝着中心点移动，每个连续圆弧602长度减小并变得更小。在该实施例中，倒数第二圆弧与相同尺寸的最后的倒置圆弧603连结，从而创建倒数第二圆弧和最后的倒置圆弧之间的闭环。中心通道601与倒置圆弧603不相交，而是，沿着中心通道601的路径移动的导引销307将通过沿着倒数第二圆弧行进并行进到超过倒数第二圆弧的一端而移动到最后的倒置圆弧中。在示出实施例中有三个主要圆弧，最后是连结的倒置圆弧。中心通道601也在其起始位置距圆弧的最远处具有扩大开口604，其中中心通道随着朝向圆弧移动呈细长的基本直轨的形式。该拉直部分允许切削模块在其起始处被定位在轨道内，并使切削模块向前方移动从而通过管路和入口点将切削工具插入到凹陷区域中。中心通道601也可在第一和第二圆弧之间以及第二和第三圆弧之间交错，从而在为切削模块操作者提供在预定义路径的整个范围中移动切削模块的机会之前，防止沿着导引轨道行进的切削模块进一步向前滑到最后的圆弧上。在导引销307具有扩大头部的那些实施例中，中心通道的扩大开口适于接收扩大的头部，并且导引轨道302包括扩大的底面，用于使扩大的头部沿着路径通过，同时防止切削模块被抬离平台309和/或相对于平台309以预定义平面取向支撑切削模块301。在替代实施例中，导引轨道302的圆弧在外边缘处连接，从而允许切削模块在轨道之间的交替运动。一旦解剖完成以便马达可以易于从最后的倒置圆弧移动到中心通道601，这是特别有用的。

在替代实施例中，继续参考图6A和6B，导引轨道302可以是可移除的并且用创建不同解剖轮廓的不同图案取代。例如，可以提供各种导引轨道嵌入件，以便医生可以为待创建的病人解剖结构和/或损伤尺寸定制手术程序。导引轨道302可以插入到平台309中的预定义缺口或剪裁部分605中，并通过锁定机构606限制。该机构可以包括具有枢转臂或杠607的平台，该枢转臂或杠607在缺口608内旋转从而叠盖住一部分导引轨道302，从而在平台剪裁部分内限制它。图6A示出具有带预定路径的可移除导引轨道302的平台的一个实施例，其与切削工具一起使用从而切削由预定义路径限定的预定形状。图6B示出具有带预定路径的可移除导引轨道的平台的实施例，其与注射器械一起使用从而协调具有皮下注射器针头的配套（complimentary）器械或其它注射器械的运动，从而将溶液注射到设置在由预定义路径限定的治疗区域中的凹陷区域内的组织内。

暂时转到图12，包括导引轨道302的平台309也可以通过夹片机构从机头100可拆卸地分开。在该实施例中，机头可以包括锁定接收空间1209，其被配置成接收固定到平台309上的互补可插入夹片1210。夹片1210可以由可弯曲材料（例如塑料或柔性合金）制成，并且在其面向机头端部1211处面向平台309之外。形成机头，以便在外围壁104和凹陷区域105和主体1212的外表面之间开口的间隙中，从机头100的主体1212整体形成接收空间1209。当用户希望从机头100附连或拆除平台309时，仅需要配合向内挤压夹片1210同时将其从接收空间1209插入或移除。当夹片1210插入在接收空间中时，释放夹片1210将平台309抵靠机头100锁定。

图7示出与导引轨道一起使用的切削模块在深度215的皮下脂肪层205内进行切削。套管304穿过机头100的入口214，在与皮肤接触的点801处有效地创建枢轴。另外参考图8A至8C，管路213在距入口214最远的点处较宽。这允许切削器具102或切削模块301在入口214周围转动并在期望的治疗区域802内移动。切削模块301底面上的导引销307接合到平台309的导引轨道302中。因此，切削模块301底部在操作期间保持与平台309接触，因此限制切削器使其仅在期望深度的平面中操作。销和轨道之间的接合，与轴入口214处的枢转结合，限制切削器使其仅在期望部位内操作。导引轨道302可以以与符合本发明实践的任何数目的方式构造。导引轨道302的形状不限于本文附图示出的那些形状。在一些实施例中，导引轨道302可以被底切，并且导引销307可以包括凸缘，从而使得凸缘和底切部之间的界面防止切削器模块301被抬离平台309和/或机头100。

切削部位802取决于管路213，以便当切削器械102由入口214限制时，其也由导引销307限制从而沿着导引轨道302移动。因此，切削工具以左右/一侧到另一侧的方式移动从而允许器械远端（包括切削器械，例如针头、刀片、RF切削器、水射流、激光、超声波或超声刀）沿着切削部位802的最大边界（横向和纵向）移动。图8A示出进入切削部位802的切削刀片。随着切削模块301在Y方向803上推进，导引销307接合在导引轨道302中，直到导引销307到达轨道近端圆弧。在该点处，切削刀片通过皮肤，并且马达被通电从而启动刀片的往复运动。在进一步的实施例中，导引轨道包括触头（例如传感器）以当马达模块到达导引轨道的适当部分时，防止马达模块的过早供电或马达模块的自动供电。

随着切削器模块301朝向机头推近，销307沿导引轨道302的迷宫状路径移动并由导引轨道302的迷宫状路径限制，从而使得，如图8B所示，随着导引销307在导引轨道302内移动，切削工具的远端将以受控方式在切削部位802内部从一侧移动到另一侧。导引轨道302的路径限定了部位802的尺寸和形状。采用z轴作为从上到下的机头中心线，路径优选地限制切削模块的运动，并因此切削工具在平行于机头顶部的平面内以x和y方向移动。销307和轨道302之间的相互作用限定了最大宽度804，或x方向。医生通过仅在皮肤内部开始切削然后遵循轨道在内部工作，从而使切削模块301沿着轨道移动，轴的固定（非切削）部分总是在组织分离的部位内；否则，未分离的组织将阻止轴在期望部位上自由转动。

如图8C示出，销307和轨道302之间的相互作用也限定了部位802的最大长度805，或y方向。导引轨道302的路径优选地限定这样的部位，其中切削工具将在机头凹陷区域内移动。结合刀片长度和往复运动行程的轨道几何形状限定了解剖区域。遵循整个轨道之后，马达被关闭并且切削器被移除。在电源关闭之后以及切削器移除之前，解剖可以通过回顾路径来确认，其中马达模块是关闭的。电源可以重新开启从而切削先前没有释放出的任何区域。相同的方法可以应用于本文公开的任何切削仪器。在示出实施例中，总体得到的部位802是泪滴状。然而，导引轨道302的路径和/或管路213和/或入口点214可以改变从而矫正部位802的形状，从而采取任何的形状。

运动的替代范围可以通过选择图6A和6B示出的导引轨道成为可能。医生也可以选择从而在多个圆弧602内限制马达模块，且不完成任何一个圆弧的外部区域。交错的中心轨道601仍可以用于推进模块朝向最后的倒置圆弧603。在进一步的方法中，医生可以选择从而不完成连续（多个）圆弧。因此，通过这些方法，可以创建减小的解剖区域。

图9A至9C示出平台309和导引轨道302的实施例。在该实施例中，导引轨道302是沿平台309的外边缘901形成的半卵形。导引销307定位在切削器械（例如切削器具102或套管304）的侧面上，以便导引销307沿着导引轨道302的弧度移动，并且以便解剖仅能够在限定的边界902内发生（类似于图8A至8C）。尽管图9A至9C示出与麻醉针头一起使用的导引轨道，应该认识到，示出的导引轨道（或本文公开的任何导引轨道）可以与本文公开的麻醉针头或任何切削仪器一起使用。

在由图10A和10B示出的平台309进一步的实施例中，导引轨道302被配置成提供通过针头1001的治疗溶液的受控输送。针头1001可以是管子、皮下注射器针头，并且可以具有增强横向流体分散的大量的孔。供应管1002提供针头1001与注射器1003、注射泵、滚压泵或本领域中已知的其它注射机构的流体连通。在某些实施例中，包含针头控制模块1004以容纳针头1001，并且为沿导引轨道302的运动提供支撑。沿导引轨道302的针头1001的运动提供了在解剖部位精确位置的治疗溶液输送，并且使单一治疗和/或多个治疗位点所需的输液量最小化。针头控制模块1004优选包括要被接合到平台309的导引轨道302中的导引销。导引销导引针头/套管从而确保可注射流体在由导引轨道302的路径限定的预定义治疗区域内，在期望深度和期望位置注射到组织中。

与针头控制模块1004一起使用的导引轨道302的实施例包括三个径向通道1005，它们在朝向输送溶液到治疗区域的针头部分的方向上朝向位于导引轨道之外的中心点会聚。中心通道提供拉直部分1006，拉直部分1006允许针头控制模块1004的导引销在其起点处定位在轨道内并且向前移动，从而将针头1001通过管路213和入口点214插入凹陷区域中。从中心通道起始位置向下，中心通道与交叉通道1007相交并穿过交叉通道1007。在该实施例中，交叉通道1007是宽圆弧的形状，所述宽圆弧在朝向中心点的方向上具有中心。径向通道在交叉通道的每端开始，从而使得沿交叉通道的路径移动的导引销将通过沿交叉通道行进并超过交叉通道的端部，而移动到径向通道中。随着针头控制模块在朝向中心点的方向上移动，每个径向通道朝向中心通道会聚。中心通道的扩大开口1008标记中心通道的起始点。在导引销具有扩大头部的那些实施例中，中心通道的扩大开口适于接收扩大头部，并且导引轨道具有扩大的底面，用于使扩大的头部沿着路径通过，同时防止切削模块被抬离平台309和/或相对于平台309在预定义平面取向上支撑针头控制模块1004。

在一个实施例中，继续参考图10A和10B，当在针头控制模块1004上的导引销沿着中心通道1006到达交叉路径1007时，针头刺穿捕获在凹部105中的皮肤。当导引销沿着交叉通道1007移动时，针头在刺穿区域内转动，但不向前移动或离开皮肤。因此，当针头由控制模块1004沿会聚的径向通道向下移动并返回时，交叉通道1007提供将针头保持在皮肤内的停留点。以这种方式，溶液可以通过单个针头穿刺注入到整个区域上。在进一步的实施例中，参考图12A，中心通道1006在交叉路径1007处停止，且四个会聚的径向通道1005可以用于流体注入。以这种方式，所有的会聚通道1005开始和停止，并且通过要求控制模块1004上的导引销穿过交叉路径1007从径向通道直接移动到中心通道1006，交叉路径1007防止针头从皮肤撤出。

图11A至11D示出平台的进一步实施例。在该实施例中，前面实施例的平台309由可移动地连接到机头100的支撑臂1101取代。支撑臂1101包括导引销1102，其与在机头100顶部限定的导引轨道1103相互作用。手柄1104用于随着通过导引销1102和导引轨道1103相互作用的导引，推动支撑臂1101。导引销1102在导引轨道1103内并沿其移动，从而在靠近机头100的合适位置处稳定切削器模块1105。切削器模块1105可以适于使用本文公开的任何切削机构。在一个方面中，切削器模块1105可以包括切削器具102。在另一方面，切削模块1105被手动控制。在示出实施例中，切削模块1105是马达控制的，并包括壳体、齿轮马达、切削刀片1106和套管1107，其类似于图3和4示出的实施例。导引销1102位于靠近套管1107的支撑臂1101的较低侧。切削模块1105被固定到支撑臂1101，因此支撑臂被移动以推进切削刀片1106。在一些方面，切削模块1105可以包括RF切削器。该第三实施例的紧凑尺寸特别适于面部应用。

在平台的进一步实施例中，机头可以不具有外围壁和/或限定的凹陷区域。在这类实施例中，机头100可以包括附着平台，该附着平台用于覆盖要治疗的真皮部分。附着平台可以包括导引轨道1103和支撑上述切削工具的支撑臂1101。在一些实施例中，外围壁不包括器械的整个外围，而是仅包括用于支撑管路213和/或入口214的必要部分。在一些实施例中，平台和导引轨道完全省略，且切削工具和附着平台下切削的稳定性和控制，通过手动操作和有技能医师操作器械实现。

机头的一些实施例可以包括可调整的顶部或盖子，以改变机头顶部内侧和机头外围高度底部边缘之间的距离。此外，在这类实施例中，机头100的顶部关于管路213的入口点214可调整，从而调整凹陷区域105的容量和切削工具102通过管路213插入时切削皮下组织的深度215。

在一些实施例中，如图12示出，机头包括可反转/正反两用的盖子1201。在示出实施例中，盖子1201具有凹陷侧1202和凸起侧1203。盖子1201的两侧都被配置成紧贴配合在外围壁104上以便易于移除，还保持空气密封从而当真空供应给机头100时防止真空泄漏。取决于盖子1201哪一侧定位在外围壁104上，凹陷区域105的深度215将变化。凹陷侧1202具有浅边沿1204，其大小设计成配合外围壁104的顶部1205的轮廓。当盖子1201以凹陷侧1202面向下并朝向凹陷区域105的方式固定到机头100时，深度215增加且凹陷区域105的容量相应扩大。相反地，凸起侧1203具有平台1206，其大小设计为紧贴配合在外围壁104顶部1205的轮廓内。当盖子1201以凸起侧1203面向下并朝向凹陷区域105的方式固定到机头100时，深度215减小且凹陷区域105的容量相应减小。如在示出实施例中，机头可以进一步包括闩锁1207，其绕外围壁104顶部1205的外围间隔，用以经由相应锁定孔1208将盖子1201牢靠地紧固到机头100。每个相应锁定孔1208被配置成接收闩锁1207，从而使得在闩锁1207插入到孔1208中并且盖子1201随后旋转1209时，闩锁1207在孔1208内锁定，且盖子1201关于闩锁-孔连通固定。

因此，盖子1201是可反转的/正反两用的，以便为了改变深度215，机头的操作者仅需要移除盖子，翻过来并重新连接它。在一些实施例中，O形环（未示出）或橡胶类材料可以可选地绕边沿1204和/或平台1206置于盖子1201上，或者绕外围壁104的顶部1205置于盖子1201上，从而提供牢固配合和/或防止真空泄漏。在进一步的实施例中，几个盖子可以被提供有多个和变化的凹部区域，从而无论盖子是否可反转，都允许深度改变。

在图13A和13B示出的进一步的实施例中，可膨胀气囊1301适应机头100的内直径，并且被设置在刚性外盖1302和刚性内盖1303之间。内盖1303可滑动地设置在机头100的圆周内，而刚性外盖被刚性地安装到外围壁1304。管子1305将气囊1301流体连接到压力源（未示出），用于气囊1301的膨胀。可膨胀气囊1301、刚性外盖1302和刚性内盖1303然后被定位以安装到机头100顶部中，管子1305通过端口或上缺口1306伸出，端口或上缺口1306沿外围壁1304的上边沿部分1307定位。这些部件配合在一起，以便刚性外盖1302连接到机头100的外围壁1304，且封闭的气囊1301和刚性内盖1303可滑动地设置在机头100内。如由图13B可看出，气囊1301中的压力调整导致内盖1303升起或降低1308，相应地，因此改变凹陷区域105的容量并允许选择期望的解剖深度。

在图14A和14B示出的进一步的实施例中，机头包括在机头的带螺纹的盖子1402和开口外围壁1403之间的螺纹接合1401。盖子1402被拧到壁1403上边沿1404上，其类似于食品瓶。盖子1402包括外边缘和抓牢边沿1404的内边缘1405。盖子1402可以进一步包括由内边缘1405的圆周限定的凹陷区域1406。凹陷区域1406的内侧1407与外围壁1403的相关联部分一起组成了前述组织附着表面203。边沿1404带螺纹，以便随着盖子1402旋转1408，凹陷区域1406（包括组织附着表面203）在机头100内以（正交于真皮的）方向1409移动到期望的深度。可选的O形环1410可以沿内边缘1405的外圆周定位在内边缘1405和边沿1404内侧之间，以便防止施加到器械上的真空泄漏。带螺纹的盖子1402可以进一步包括参考数字（例如9mm，10mm等），其限定随着盖子1402的旋转组织附着表面203的深度。参考标记1411设置在机头100的主体上以便标记和指示当前的深度设定。盖子1402可以进一步包括配套记号（complimentarymarking）1412，其在不同深度与标记1411对齐。

在进一步的实施例中，深度可通过滑动平台的方式调整，所述平台相对于盖子内部向上或向下移动工具器械入口。基于示出实施例，本领域的普通技术人员应该理解，还有其他方式可以构造可变深度真空辅助机头，并且这类设计落入本文公开的器械和方法的范围内。

转回图10A和10B，该器械和系统可以进一步包括连接到针头或套管1001上的注射泵1003，以及可注射流体源。治疗溶液可以在切削工具布置之前或之后注射。该治疗溶液可以包括生理盐水或缓冲盐水中的局部麻醉药或止痛液、血管收缩药、抗生素、类固醇，或类似医疗程序中有用的治疗溶液的组合。在创建外科切口之前、期间或之后，针头或套管1001可以用于注入可注射流体到组织中。因此，针头或套管可以通过管路213插入，并通过入口214，通过皮肤，到皮下组织中。针头或套管可以可选地设置在针头控制模块1004上，用于与导引轨道302的实施例一起使用。

在一些实施例中，针头1001包括沿针头一侧并与其外表面齐平的多个注射端口。该端口被配置成在与针头的轴线基本正交并基本平行于机头顶部的方向上排出流体。多个端口用于允许在注射期间通过针头控制模块遍及治疗区域输送流体的更广分布。该溶液将注入到皮下组织中，包括皮下脂肪和脂肪组织。在一个实施例中，端口可以在针头1001的一侧排列成行，从而使得当针头1001定位在皮下治疗区域中时，其可以被进一步取向以便输液主要发生在平行于皮肤表面的组织的平面中，确保流体进一步分布在最大可能区域上。在其它实施例中，端口可以交错。交错配置的一个具体优点是增加的机械强度。另一个优点是在整个治疗区域中注入溶液，而无需完美对准针头1001的能力。在进一步的实施例中，针头可以包括部分起皱尖端，其用于刺穿真皮，同时保持从起皱尖端排出治疗溶液同时允许从在其侧边上的注射端口同步排出的能力。

如图15示出，系统可以进一步包括具有图形用户界面1502的微处理器单元1501，其可操作地连接到注射器械1003、1004、可注射溶液源1503、微处理器控制器1504和可选废物储蓄装置1505，并且与它们一起使用。微处理器和软件（未示出）可以被包括并且用于控制微处理器单元1501，以根据医生设定的参数计量输液。该系统可以显示药物剂量或其它输液信息，并提供警告或报警。针头注射模块1002和/或注射泵1003与微处理器单元1501传达说明注入到组织中的可注射流体的容量的信息。图形用户界面可以提示用户输入说明可注射流体的浓度和病人重量的信息。微处理器可以包括用于基于病人重量和可注射流体的浓度来确定可注射流体最大安全剂量的逻辑。在一方面中，当通过注射泵注入的流体容量超过了小于最大安全剂量的预定义阈值时，微处理器也可以导致图形用户界面1502显示至少一个警告信息，并且当通过注射泵注入的流体容量达到最大安全剂量时，微处理器可以指示注射泵终止注射。在进一步的方面中，图像用户界面可以使用户不用理会最大安全剂量，从而一旦达到最大安全剂量时，注射泵继续注入可注射流体。

图形用户界面也可选地显示从注射控制模块和/或注射泵启动泵注可注射流体以来经过的时间量。在一些方面，微处理器追踪自系统启动泵注可注射流体以来经过的时间量，并可计算建议的治疗开始时间和建议的治疗结束时间。例如，如果可注射流体包括麻醉剂和/或血管收缩药，则微处理器指示何时创建外科切口，即何时麻醉剂有效。微处理器也可以使用信息，诸如通过注射泵泵注的可注射流体容量和自注射泵启动泵注可注射流体以来经过的时间，从而确定治疗开始时间和建议的治疗结束时间。在一些实施例中，微处理器1501和图形显示器1502可以进一步被配置成控制和/或显示关于使用机头或切削工具的其它信息。例如，微处理器1501可以控制用于在治疗区域中捕获组织的真空泵，且图形显示器1502可以用于显示真空压力或真空泵为机头100供应真空所经过的时间。

在进一步的实施例中，该器械和方法可以被配置成使用高压流体流如盐水，来创建损伤或切断纤维隔膜，或破坏皮下脂肪。适于与本发明一些方面一起使用的切削器械由HYDROCISION（TM）商标标注。HydroCision拥有的FLUIDJET（TM）技术是新外科整形HydroSurgery的基础。HydroSurgery以精确的方式使用受控的细如毛发的水超声流，提供有效的切削、消融和收集系统用于医疗应用。HydroSurgery具有激光功率密度和射频技术，而不会引起对组织的附带损伤。HydroSurgery也具有同步切削、消融和去除靶组织和碎屑的独特好处。

在一些实施例中，针头1001被配置成当溶液通过注射器械1004注射时，增加溶液的动能。注射器械1004沿着导引轨道302导引，从而正交于真皮表面在深度215下以高压注射溶液，并切削位于皮下组织205中的治疗区域中的纤维隔膜220。已经确定在20巴和60巴之间的压力下具有充分切削功率的射流以针头单次穿过或旋转方式切入皮下组织8mm。更深入的切削可以通过在相同切削上的重复应用实现。射流解剖也可能导致切削组织的吸水。如果压力不超过40巴的压力范围，则位于切削上的所有血管在形态上没有损伤。优选地，压力因此设定在50巴以上（在50巴到60巴的范围中）从而确保切削位于治疗区域中的纤维隔膜220。在该实施例中，针头1001包括在针头远端处的喷嘴1506。优选地，喷嘴1506被配置成增加由注射器械通过针头注射的溶液的动能。在一些实施例中，喷嘴是收敛形喷嘴。因此，喷嘴颈部朝针头尖端会聚。在其它实施例中，喷嘴可以是发散形喷嘴和/或被配置成降低注射溶液的动能。

在进一步的实施例中，该器械和方法也可以使用以下作为参考并入的文献所描述的器械和高功率压力脉冲，即，2009年9月8日提交的专利申请No.12/555,746，其是2006年9月5日提交的美国申请No.11/515,634和2006年1月17日提交的美国申请No.11/334,794（现为美国专利US7,588,547）的延续部分并要求其优先权，两个申请都整体并入本文以供参考。

图16A示出切削机构的实施例。在该实施例中，使用RF切削器1601。在其它实施例中，其它切削器如超声刀（例如Ultracision（R）超声刀）等也可以使用。RF切削器1601可以定位在绝缘套管1602中，绝缘套管1602将RF切削器1601与RF切削模块1603主体电绝缘。在一些实施例中，RF切削器1601的轴或非切削部分也可以涂覆电绝缘涂层。切削模块1603主体可以包括手柄1604，其也与RF切削器1601电绝缘。切削器模块1603可以包括导引销307（如图3B），且手柄1604可以用于沿着导引轨道302导引切削器模块1603。该实施例示出专门的手柄和RF切削机构，用于与导引轨道302和机头100一起使用。类似于图10和图11A至11C，导引销814在导引轨道822内移动，从而在切削部位内适当定位RF切削器1301。手柄可以具有控制按钮（未示出），其激活RF能量的凝血或切削模式。在一些实施例中，往复运动马达的使用（诸如图4示出）可以用于使RF切削器1601往复运动、移动或振动。还应该理解，在一些实施例中，RF切削器可以具有往复运动机构或马达控制，用于使RF切削器往复运动，类似于图4中示出的切削器模块301。

在一些实施例中，RF切削器1603可以包括刺刀和/或刀片，其至少部分地用绝缘涂层涂覆。例如，如果刀片/刺刀是双面，则绝缘涂层可以仅覆盖一侧，留下另一侧暴露。留下面向真皮的一侧暴露的额外好处是可以将额外能量导向向上，用于皮肤收紧。电连接点1605借助电缆（未示出）将RF切削器1601连接到RF发生器1609（图16B）。

图16B示出用于减少病人脂肪团外观的系统的方框图。该系统包括RF切削探针1601、真空辅助机头100和RF发生器1606。机头100支撑RF探针以便探针在真皮下预定义的深度，通过直径0.4mm和4.0mm之间的微创穿刺创建平面外科损伤。换句话说，外科损伤被创建而没有暴露伤口或创建皮瓣（skinflap）。机头100具有限定凹部的组织接合表面，所述凹部被配置成捕获预定义厚度的组织。RF切削器1601经皮插入到被捕获在凹部内的组织中，以便在由凹部高度定义的深度处创建平面外科损伤。RF发生器1609供应功率到RF切削探针，并包括用于测量组织阻抗的阻抗测量电路。RF发生器包括反馈控制逻辑，其可以包括硬连线电子电路和/或软件，或RAM（随机存取存储器）或ROM（只读存储器）芯片上的微代码，其由RF发生器内的微处理器等执行。反馈控制逻辑基于测量的阻抗对供应给探针的功率进行优化，以便RF切削探针有效切削。

上述系统可以进一步包括热敏电阻或热电偶（未示出），其可以例如被提供在RF切削探针1601上。在某些实施例中，热敏电阻或热电偶优选地可操作连接到RF发生器1609上，并且传达指示组织温度的信息。当组织的温度达到预定义阈值时，反馈控制使RF发生器停止供应功率到组织中。

上述系统可以含有导电流体（如盐水）的受控输注，从而提供RF能量的额外分散，保持组织阻抗和/或提供麻醉的好处。

在一些实施例中，单极RF电极也可以作为返回电极与机头100一起使用。在该实施例中，系统包括有源电极1601、RF放大器1609、真空辅助机头100和真空泵1606。在一个实施例中，机头100可以包括附着到机头内表面203的导电层（未示出），以便在使用中，导电层被设置成与皮肤204电接触。导电层可以是固定到机头的网屏，或可以是溅射或真空沉积在机头内表面上的层。根据一些实施例，导电层可以是半透明或透明的。

导电层电连接到RF发生器1609上，并因此电连接到导电层的导体穿过机头中或机头下的开口。导电层可以跨越机头的整个内表面，或可以包括用于目视机头定位的一个或更多个窗口。导电层可以由任何导电材料组成，如铜或铝，和/或包括导电凝胶。某些导电材料可以溅射或真空沉积在机头上，提供光学透明（例如铟锡氧化物（ITO））的额外优点。

根据一个实施例，系统包括与真空泵1606（图16B）流体连接的机头，和针状RF电极1601（图16A），其通过在机头中的管路213插入，用于平行于皮肤表面并在由机头（图2A和2B）定义的深度215下创建损伤。RF电极1601耦合到RF发生器1609上，其包括阻抗反馈控制逻辑，阻抗反馈控制逻辑可以以软件和/或硬件或固件实现。阻抗反馈控制逻辑监控组织的阻抗并调节传递到电极的功率，从而防止组织脱水，即防止过早的阻抗峰值。

在本文公开的实施例中，皮下袋状物使用结合各种切削形态的前述真空机头创建，所述切削形态包括切削刀片、激光、高压流体注射（例如水刀（hydrocision）），或RF电极。在皮下袋状物创建后，切削工具替换成用于以凝血模式（与切削模式相反）操作的RF电极，从而阻止任何出血。以凝血模式使用RF电极可以引起组织中胶原蛋白收缩，导致皮肤收紧，并可以溶解一些组织。因此，如果皮下袋状物在浅脂肪层内创建，然后以凝血模式操作RF电极可以溶解一些脂肪组织。以凝血模式使用RF电极可以增加治愈响应时间，并且可以导致较少的瘀伤。

在前述实施例中，相同的RF电极1601可以用于创建皮下袋状物并促进止血。也就是，RF电极1601可以以切削模式操作，从而创建皮下袋状物，并且然后可以以凝血模式操作从而引起或促进止血。

在图17示出的一个实施例中，可膨胀构件1701用于促进凝血，该可膨胀构件1701具有在其外表面上提供的RF电极1702。更具体地，真皮204下面的皮下袋状物通过使用结合包括切削刀片、激光、高压流体注射（例如hydrocision）或RF电极的任何上述切削形态使用机头100而创建。可膨胀构件1701在皮下袋状物内膨胀，并且附连到其上的电极1702以凝血模式操作从而阻止任何出血。应该理解，该器械也可以利用与病人的组织接触设置的返回电极1703。在一些实施例中，返回电极1703可以设置在远离治疗位点的位置上。在示出实施例中，电极1702包括围绕可膨胀构件1701的圆周设置的多个环形带。然而，应该认识到，电极可以采用其它配置的形式，例如，沿可膨胀构件1701长度的一个或多个线性设置的带。如上所述，真空机头可以包括返回电极，或返回电极可以是与机头分离并远离机头的分立件。

在进一步的实施例中，切削构件（即本文公开的能够切削组织或在组织内创建损伤的任何工具）可以包括电极或加热元件。在切削器包括电极的实施例中，切削器本身可以是电极，或切削器可以是提供在切削器其余部分上并与其电绝缘的分立元件。在切削器包括加热元件（如电阻加热元件）的实施例中，加热元件可以被提供在切削器表面上，或可以完全或部分地嵌入在切削器内。在所有这类实施例中，切削器可以包括热电偶，用以测量切削器和/或组织的温度。电极/加热元件可以用于组织凝血，最小化出血/瘀伤，和/或提供皮肤收紧。

返回参考图2A，切削工具102被配置成在真皮和脂肪层之间的界面处，在申请人定义为真皮下面0-10mm的浅脂肪层205内或者在定义为真皮下面10-30mm的深脂肪层221中切削纤维隔膜220，例如在皮下脂肪层和皮肤204之间在深度215处。前面描述的实施例包括机械或马达控制的刺刀状器械、RF切削器、高压注射系统、针型注射等。现转到图18，切削工具102也可以包括细长的薄皮空心皮下导管状仪器1801，其具有可伸缩切削刀片1802。

在此使用的术语“皮下导管”描述任何细长物体，其可用于穿透皮肤或通过皮肤上的孔放置，包括但不限于皮下注射器针头、切削工具、导管或能穿刺或穿过皮肤表面放置的其它器械。因为为了避免或最小化美容程序中不期望的残留疤痕，皮下导管被插入通过0.4mm到4mm的切口（由导管或其它切削器械锋利的远端产生）。皮下导管1801可以是刚性或柔性的，并且可以由不锈钢合金、金属、塑料或本领域中已知的任何其它材料制成。

皮下导管1801的远端1803优选地配置为经皮插入到治疗区域中并以基本平行于皮肤表面的方式在治疗区域内移动。在一些实施例中，皮下导管1801的远端1803可以是磨过的，由单独的锋利尖端如套管针尖组成，或可以配备有不斜切的钝的尖端。其可以用导引器穿过皮肤放置。

可伸缩切削刀片1802包括一个或更多个刀片构件1804，其可从折叠位置展开到伸展的横向位置。在一些实施例中，一个或多个刀片构件1804可在远端1803或接近远端1803处从皮下导管1801的一侧或多侧展开。在该实施例中，切削工具102优选地保持狭窄的轮廓，采用相对大号针头的尺寸，以便当刀片构件1804完全折叠时，其可以经皮插入到组织的皮下水平中，表皮和真皮层下面的皮下脂肪层中。刀片构件1802优选地配置成当在伸展位置时，保持基本平行于皮肤表面。一旦展开，刀片构件1802可以用于通过以平行于表皮前后运动的方式操纵器械，以在皮肤下方创建解剖平面，来剪切形成前述脂肪细胞腔的纤维隔膜220，所述纤维隔膜220在皮下部位中造成脂肪团外观。已示出的该器械对于粉碎平行（和垂直于皮肤）取向的纤维结构特别有用。

在如图19A示出的一个实施例中，单个刀片构件1901在切削工具的远端处或接近其远端处可转动地与切削工具102关联，从而使得当刀片构件1901折叠或缩回时平行于器械，并且当其展开时刀片构件的端部远离器械横向延伸。在另一个实施例中，如图19B所示，单个刀片构件1902在刀片构件的近端枢轴点1903处被可转动地连接，从而使得刀片构件1902从闭合位置可折叠地转动到打开位置，在闭合位置中未连接（远）端1904接近皮下导管1801或在皮下导管1801内，在打开位置中刀片构件的未连接端1904从枢轴点1903向外延伸。

在如图19C所示的进一步的实施例中，该器械包括两个刀片构件1902，每个刀片构件的（近）端部被可转动地连接，从而使得刀片从闭合位置可折叠地转动到打开位置，在闭合位置中未连接（远）端1904彼此接近，在打开位置中未连接端部1904从枢轴点1903向外延伸。在该实施例的一个方面，两个刀片构件1902在共同枢轴点1903处连接在一起。在另一方面，刀片构件1902可以在独立的枢轴点（每个刀片具有其自己的枢轴点1903）处连接，该枢轴点附连到共同的刚性构件或与共同的刚性构件关联。如说明性实施例示出，一个或多个刀片构件借助于器械的每个相应侧边上的细长开口1906，可从皮下导管1801来回折叠。

在如图20示出的一些实施例中，刀片构件1902与支撑结构2001关联。支撑结构2001可以包括空心管，或者可以是平坦的支撑表面，刀片构件可以枢转地固定在该表面上。在一些实施例中，皮下导管1801可以包括至少部分支撑结构2001。部署构件2002可以在皮下导管1801内移动和/或与支撑结构2001关联。在一些实施例中，一个或多个刀片构件（包括共同枢轴点或具有多个枢轴点的共同刚性构件）的枢轴位置连接到或关联支撑结构2001和细长部署构件2002，用于展开刀片。部署构件2002移动以从约束位置释放刀片，并且可以移动以从展开位置缩回刀片构件。部署构件2002优选地为刚性的并且可以由不锈钢、金属合金、塑料或任何其它类似材料制成。部署构件2002的材料也可以是非刚性或半刚性的，这取决于器械的实施例和应用。

由于器械的狭窄轮廓和延长的切削刀片，当开始接触和/或切削通过纤维隔膜时，其优选为每个刀片构件提供最大支撑力用于对抗施加在刀片构件上的内部杠杆力。因此，为了说明的目的阐述提供有效部署和支撑的机构的两个实施例。

继续参考图20，枢转位置1903固定在接近器械端部或处于器械端部的点。可折叠支撑构件2004的远端2003在刀片构件的枢轴点1903和各刀片构件1902的远端1904之间的位置上连接到各刀片构件。支撑构件2004的近端2005位于靠近器械102的位置，并且遵循平行于器械的轨迹，从而使得朝向固定枢轴位置1903移动支撑构件2004的近端2005在刀片构件1902上施加向外的力2006，从而使刀片构件从器械向外移动。

在一些方面，部署构件2002可以从远离枢轴位置1903的位置到靠近枢轴位置1903的位置，与支撑构件2004的近端2005关联。支撑构件可以具有自锁机构，一旦支撑构件将刀片构件延伸到期望的位置，该自锁机构选择性地将支撑构件锁定/解锁在合适的位置。自锁机构可以是本领域中已知的任何装置。例如，自锁机构可以通过设置在部署构件上的相等力导致的支撑构件共同接头上的猛力而进行锁定和解锁。

由于支撑梁是一般通过以向后的方向移动该部署构件2002折叠的，因此其作用在刀片构件上从而使刀片构件从展开位置移动到折叠位置。在有两个刀片构件的实施例中，支撑构件2004可以由两个刚性构件2004组成，这两个刚性构件2004在共同中心处由共同接头2005可转动连接到一起并且可由共同接头2005从共同中心折叠，并且这两个刚性构件2004可以在刚性构件2004的相反端2003处连接到各刀片构件1902。每个刚性构件2004的近端位于靠近器械处，并且遵循平行于器械的轨迹，从而使得以类似于用一个刀片构件描述的方式，移动中心接头2005使每个刀片构件同时展开或缩回。当两个刚性构件完全展开时，这两个刚性构件可以锁定到笔直的刚性位置中。

在另一个实施例中，各刀片构件的每个可以使用通道和销机构展开。销可以在接近枢轴点处与刀片构件关联。随着部署构件从近端移动到远端位置，与各刀片关联的销在设置在支撑结构上的各通道内移动。通道可以在远端变宽，以便使刀片构件打开到完全展开的位置。在一些方面，随着刀片构件打开，枢轴位置也向近侧移动，且随着刀片构件闭合，其也可向远侧移动。在一些方面中，一个或多个通道可以具有锁，用于在各刀片构件处于展开位置时经由销固定刀片构件。在其它方面中，皮下导管或其它支撑结构可以在远端具有锁定通道，在刀片构件完成展开时将刀片构件卡入锁定通道。锁定通道可以在支撑结构的底部或顶部上，并且刀片构件和/或枢轴位置可以通过弹簧或通过部署构件的线性曲率和/或有弹性的挠曲性或本领域中已知的任何其它方法，驱动到锁定通道中。在一些方面中，部署构件可以具有锁定机构，用于将部署构件固定在合适的位置，并因此将刀片固定在缩回位置或展开位置。锁定机构可以从位于或接近切削工具近端的控制装置致动。在这些实施例中，支撑构件301、306可以是任选的。

上面支撑机构的描述不旨在穷举或将本发明限制在公开的这些精确支撑形式。被认为在微器械上有用的其它类似支撑机构也可以构造。例如，刀片可以采用弹簧折刀类的机构，以便用折叠刀片的反向杠（counter-lever）快速展开，或使用电动马达使刀片在折叠和伸展位置之间移动。

在一些实施例中，例如，返回参考图19A至19C，一个或多个刀片构件借助于在器械每个相应侧边上的细长开口1906，可以从皮下导管器械来回折叠。细长开口1906可以足够狭窄，以使打开和闭合机构（例如图20中示出）以及皮下导管1801的内部区域基本被保护不受外部影响。在展开期间在皮下导管1801内包围刀片构件，使得皮下导管从病人身上微创插入或拔出。薄膜（未示出）可以被设置在开口的任一侧或两侧上，以便防止体液进入皮下导管。在一些实施例中，前述膜可以互相重叠从而提供更好的封闭。该膜可以由本领域中已知的任何生物相容性材料制成，例如，上述的任何非吸收性聚合物材料。

在一些实施例中，部署构件2002和切削刀片1902可从皮下导管1801主体内部展开。在这些实施例中，刀片1902可以从在皮下导管远端1803处或接近皮下导管远端1803的折叠位置展开。在这些实施例中，刀片1902在空心轴2001内部彼此接近，并移动到轴2001外部的向外位置。刀片构件1902的构成件可以完全或部分暴露，因此不需要沿着器械侧边的细长开口1906。在进一步的实施例中，不需要细长开口1906，或器械可以沿切削器械的侧边具有部分细长的开口。

在一些实施例中，刀片构件以这样的方式折叠，即它们在折叠位置将从头至尾基本上或完全互相重叠。在其它实施例中，其中刀片构件1902不具有相同的枢轴位置，刀片构件可以以这样的方式折叠，即当在折叠位置时，刀片从头至尾互相平行和相邻，如图21示出。每个刀片构件的展开角度可以在完全折叠位置的0度到完全展开位置的90度的范围之间。根据支撑梁或其它锁定机构的稳定性，更优选的是可以允许45度至75度之间的范围，以便器械在展开期间可以保持狭窄轮廓，并且在正向和反向切削动作期间保持刀片的最大稳定性。包括大于90度角的其它角度是可能的，这取决于各种因素，包括待治疗病人的皮肤类型或脂肪密度。

在示出实施例中，器械102具有位于或接近器械近端的用于控制和定位器械102的手柄1804。手柄1804优选地包括至少一个控制线或杆，用于驱动可伸缩切削刀片1802的展开和缩回。控制线从手柄1804延伸通过导管中的内腔到切削刀片1802。

器械优选地具有位于器械近端上的展开按钮或类似控制装置1805，其驱动控制线和/或部署构件2002，从而从展开和折叠位置移动刀片构件。展开控制装置例如可以包括控制杆或线，其延伸通过导管中的内腔。内腔支撑控制线的横向侧边，因此使得线施加推力而不变形。推动该展开控制装置1805可以使刀片折叠，而拉动该控制装置可以展开刀片。在一些实施例中，推动该控制装置可以展开刀片，而拉动该控制装置可以折叠刀片。在其它实施例中，推动或拉动该控制装置可以实现这两个动作。在一些实施例中，切削器械可以在部署构件的近端处具有手柄或机头。

在一些实施例中，包括皮下导管的器械将具有圆截面，而在其它实施例中，器械将保持扁平或椭圆形轮廓。一般地，切削器械优选地保持狭窄轮廓以便其可以经皮微创插入到治疗区域。切削器械额定的外直径通常在0.5mm至3.5mm（25号到10号）的范围内，但取决于病人的耐受力可以更小或更大。这里公开的每个实施例包括切削刀片。

一般地，切削刀片具有从约0.5mm至3.3mm的额定宽度，和从约0.1mm至0.8mm的额定厚度，然而，刀片可以具有更小或更大的宽度和/或厚度，这取决于几个因素，包括待治疗区域或皮肤类型。为了说明的目的，刀片构件基本上是平坦的。其它实施例可以包括弯曲的、弓形的或成角度的，或有助于改善切削动作的任何其它设计的刀片构件。

这里描述的每个实施例中，切削刀片包括轴部分和切削部分，其中轴定义作为不促进组织切削的部分，切削部分是有源的和/或切削刀片的削尖部分。切削刀片的长度可以根据具体应用和刀片的材料属性变化。一般地，切削刀片越长，防止其弯曲或偏转（这是不期望的）越困难。对于面部治疗应用（大量疤痕治疗），切削刀片可以在2mm至5mm长度的范围中；而对于脂肪团治疗，切削刀片可以在5mm至25mm长度的范围中。

这里描述的每个实施例中，刀片可以具有锋利或钝的边缘从而分开纤维隔膜。在一些实施例中，刀片是双面的，因此其在每个较长侧边具有边缘。在其它实施例中，刀片是单面的。在一些实施例中，远端和/或近端可以具有锋利边缘，和/或可以到达一点。例如，接近枢轴位置的端部可以是尖角的，以便当插入器械到治疗区域中时，接近枢轴位置的尖角端部可以用作尖矛穿刺皮肤。

一个或多个刀片构件1902可以是RF电极（单级或双极）。如果刀片构件是RF电极，则它们通过在刀片构件1902部分上提供非导电涂层，可以彼此电绝缘。

这里使用的术语切削刀片应理解为包括在以微创方式切削组织中有用的RF电极、超声刀等。因此切削刀片可以包括或可以不包括削尖边缘和/或锋利尖端。术语切削刀片可以是具有一个或多个切削表面的单个刀片，并且也包含两个或多个刀片。RF电极切削刀片可以是单极或双极，以便在医疗器械领域中这类术语可以共同理解。

如图21A和21B示出，在一些实施例中，皮下导管1801可以包括外壳2101，其是本文描述的切削工具和/或其它刀片机构的部分或与其关联。在一些方面，皮下导管1801也可以包括外壳2101，其是网体部署施放器（下面描述）的部分或与其关联。皮下导管1801可以结合机头100使用。此外，真空辅助机头支撑切削工具，从而促进平行于真皮的平面解剖。在一个实施例中，皮下导管的截面轮廓基本上是扁平的，以便当在皮肤和脂肪层之间插入时保持低轮廓。在其它实施例中，皮下导管的截面轮廓可以是圆形、方形、三角形、六边形或配置为用于本文描述的实施例的任何其它形状。

在一个实施例中，切削器械102包围在空心轴2101中，其包括位于轴远端处的皮下注射器针头或皮肤穿透装置2102。针头2102具有足以允许皮肤穿孔的刚性。在示出实施例中，皮下注射器针头的轴2101具有足以包围切削工具102的额定内直径，其中切削工具102包括刀片和它们的各部署机构。在一些实施例中，空心轴2101包括至少部分皮下导管102。在如图21B示出的一个实施例中，穿透装置可以包括鞘或带槽针头2103，以便刀片2104的端部从器械远端2105伸出，并形成至少部分穿透装置。每个刀片可以具有尖角近端，以便当刀片折叠时，刀片构件的组合形成切削边缘2106。在进一步的实施例中，可伸缩切削刀片构件可以接近其远端依托于支撑结构2103的顶上。

图22A至22E示出用于创建解剖平面的切削工具102的进一步实施例，其切削或切除导致产生脂肪细胞腔的纤维隔膜。图22A示出包括流体注射端口2201的切削器械的实施例，所述注射端口2201与皮下导管中内腔2202流体连通。在工具用于治疗区域之前、期间或之后，流体注射端口2201可以用于将治疗溶液（诸如麻醉剂和/或血管收缩药）注射到切削区域中。薄管可以与切削器械的其它构成件一起设置在皮下导管内部（或内腔可以限定在导管壁中）。薄管（或内腔）然后可以附连到在皮下导管近端的接头上，用于与注射器、注射泵或本领域中已知的其它注射机构流体连通。在某些实施例中，可以使用皮下导管注射治疗溶液。治疗溶液可以包括局部麻醉剂或止痛液、抗生素，或在类似治疗程序中有用的治疗溶液的组合。在一些实施例中，进一步期望的是用抽吸端口替代端口2201，所述抽吸端口可操作地连接到真空源上，从而抽吸流体并最小化流体的积聚。

图22B至22D示出金属线如何削尖或形成为刀片。刀片1802由削尖的金属线2203制成是可能的，其中金属线的直径为0.5mm至3.3mm，如在图22D最佳示出，其在变尖后变成非圆形截面。图22B-22D示出，随着金属线变尖，金属线的截面如何从圆形（图22B）变成非圆形（图22C和22D）。在一些实施例中，预先削尖的金属线也可以具有矩形截面，且一个或多个矩形边缘可以变尖（未示出）。图22A示出金属线的实现方式，其中金属线部署到一侧2204上，并在接近切削工具102的远端2205处离开。优选地，金属线2203出口的位置可以在从远端2205到邻近导管远端约3cm的范围内。在一个实施例中，金属线的削尖面面向切削器械102的远端2205，且当器械在远端方向上被推进时切削功能发生。在进一步的实施例中，金属线的削尖面面向近端，与远端2205相对，且当器械从远端位置拉回时切削功能发生。可选地，金属线的两个边缘都可以削尖用于在任一方向上切削。切削金属线2203也可以任选地以一系列切削扫掠展开，其中通过每个扫掠，金属线可以展开以进一步实现宽的解剖面。图22B表示金属线的非削尖部分，图22C表示半削尖部分，且图22D示出完全削尖的端部，用于当从器械102展开时进行切削。在器械用于切削纤维结构和/或破坏脂肪组织时，端口2201可以分散溶液以将溶液分发到治疗区域中，或从治疗区域中去除组织。

削尖的切削金属线2203也可以形成RF切削器，其包括连接到RF放大器（见图16B）的RF（射频）电极。如前面描述的实施例，绝缘涂层可以被施加在电极的长度上，仅在金属线的远端处或接近金属线的远端处留下相对小的暴露（有源）部分。金属线2203可以在激活RF能量或不激活RF能量的情况下使用。因此RF可以辅助切削。RF能量可以根据要求以切削或凝血模式供应给金属线2203。期望的是仅将金属线2203皮下定位在期望深度之后，激活RF能量从而防止或最小化对皮肤的损害。此外，金属线电极2203可以用于确认由扫掠未通电金属线电极通过切削平面的切除。RF放大器1609供应RF能量给本文公开的探针2203或任何其它RF探针。

在整个本公开中，使用的术语网体一般指任何通常平面的体外片材料，其植入到皮下组织中。该网体可以由缝合线、细丝、纤维、纤维结构、支架、衬套（quill）等组成。本文描述的任何实施例中使用的网体可以是生物吸收性的，以便网体溶解或随着时间的推移以其它方式由身体吸收。本文公开的每个实施例可以用于治疗靶区域，如臀部下的大腿，其中脂肪团最明显。

网体可以植入在皮肤下以便促进皮肤和脂肪之间增加连接，并增强减少的波纹脂肪团外观的耐久性。在一个实施例中，网体可以由一系列材料中的任何材料制成，其包括但不限于聚丙烯、尼龙、胶原蛋白、聚酯聚合物、乙交酯或其它缝合线材料。网体可以是吸收性或非吸收性的。网体厚度可以在0.01mm至0.05mm之间变化，且网体区域可以在1mm至100mm的范围内。网体可以形成为正方形、圆形、矩形或不规则形状，其根据病人需要定制剪裁。

本文公开的实施例中，优选的是网体包括多个细孔从而促进组织向内生长。更具体地，细孔优选地具有50um至5mm范围的细孔尺寸，以便其可以在该位点与组织一起向内生长，从而有助于治疗的目的。细孔尺寸依赖于病人，且为不同的病人指示不同细孔尺寸。目标细孔尺寸尽可能小从而创建平滑外观和创建通过网体的最大量的纤维附着；然而，其足够大从而促进细胞迅速附着，并保持高度柔性和自然外观。

在一个实施例中，可植入网体是网状的，以便网体通过形成具有网状结构和/或经受网状形成过程，由细孔的互连网络组成。这提供了通过可植入网体的流体渗透，并允许细胞向内生长和增殖到可植入网体的内部中。在进一步的实施例中，网体可以包括衬套、缝合线或结合到周围组织中的其它结构。

网体可以在一侧有织纹或被处理，从而促进结合皮肤或脂肪侧。网体可以在两侧都有织纹或被处理，从而促进结合到皮肤和脂肪两侧。网体上的处理可以是促进生长的化学品，从而激发从身体快速向内生长到网体中，和/或生物学上可接受的胶剂可以用于粘合网体的一侧或两侧。

网体可以由硬性材料或柔性材料组成。优选地，网体高度柔性并易于形成任何弯曲轮廓。网体可以由弹性或非弹性的组成材料制成。除了柔性之外，还期望网体由弹性材料组成。此外，根据一个实施例，网体可以在组织上部和下部两个平面侧（平行于真皮）上附连到组织。网体的附着可以通过粘合胶剂或类似物、缝合线、U形钉（staple）、倒钩、钩子或类似物。在非弹性材料的情形中，网体可能需要在一侧上受限制并在另一侧上可以自由移动。一旦植入，网体通过在皮肤和脂肪之间创建基本高密度的附着物（新纤维隔膜）来减少波纹，从而减少皮肤表面上的波纹外观和不均匀性。长时间以后，例如在植入后3-6个月，网体促进更多的纤维组织，其可进一步减少脂肪团外观。

在一些实施例中，自扩展框架用于将网体展开到其正确的位置和取向。网体可移除地附连到自扩展框架，用于传送到皮下组织中，或皮下脂肪中，或皮下脂肪和皮肤之间的层中。自扩展框架可以由任何自扩展材料构造，如镍钛合金（例如NITINOL（R））。网体可以通过本领域中已知的任何合适方法附着到框架上，例如其可以用生物相容性缝合材料缝合到框架上，使用生物相容性胶剂胶合到框架上，或者甚至热粘结到框架上，其中框架已用合适的热激活聚合物或粘合剂预先涂覆。在某些实施例中，可植入器械（网体和/或框架）可以被构造成符合不同形状和尺寸，从而适应一系列的病人皮肤类型、重量、高度、直径等。该目的是在网体递送后移除框架。

可植入器械也可以包括生物相容性、网状（即类似网或形成网）、弹性可压缩的弹性材料，所述弹性材料一般是平坦柔性的，并可以在压缩后恢复其形状和其大部分尺寸。在这些实施例的一些实施例中，弹性材料可以由生物吸收性聚合物材料组成。

在一些实施例中，可植入器械（框架和/或网体）具有弹性压缩性，其允许可植入器械在环境状态下，例如在25摄氏度下，从松弛构形压缩成第一压紧构形用以通过输送器械在体内的输送，并且扩展到在原位的第二工作构形。可植入器械可能适于长期植入，并且具有足够孔隙度，从而激发体内细胞向内生长和增殖。优选地，可植入器械可以被构造以便其可在治疗区域内封装和向内生长，且不会干扰再生细胞和/或组织的功能，且没有迁移倾向。

在一些实施例中，植入时间段至少足够用于细胞开始向内生长和增殖，例如，在至少约4-8周内。在这些实施例中，通过已示出具有这类化学、物理和/或生物性质，以便提供合理的生物耐久性期望，器械非常适当的特征在于可适合长期植入，这意味着当植入持续延长的时间段时，该器械将继续体现生物耐久性，例如该器械可以包括生物相容的弹性体，其可以被认为对于病人寿命可生物耐久。

此外，在某些植入应用中，可以预期可植入器械将在时间过程中，例如，在2周到1年中，完全由组织、疤痕组织等吸收、封入，或纳入并完全融入到例如修补的纤维隔膜中。在一些实施例中，可植入器械完全生物相容，以便可以减小不期望的可能有害的产物进入到宿主机体的生化降解或释放的可能性，如果不能消除的话。

如图23A至23E示出，系统可以包括网体部署施放器2301，其使纤维网体2302通过真皮中单个针孔部署/展开，以便直接或通过伤口愈合过程创建高纤维性层。可植入网体可以自扩展，并且是大体平坦且柔性的，并且在压缩后可以恢复其形状和其大部分尺寸。在其它实施例中，网体2302可以可拆卸地连接到弹性可压缩的自扩展框架上（未示出）。在第一实施例中，可植入网体2302优选地设置在部署施放器2301的远端2303处或接近部署施放器2301的远端2303。施放器使用如上述的皮下导管，经皮插入通过皮肤，或由其本身通过皮肤中的孔，从而将位于或接近其远端的可植入网体部署/展开到皮下脂肪中或皮下脂肪和皮肤之间层中的治疗区域。应该注意，网体施放器可以与这里描述的任何解剖器械和/或真空辅助机头组合在工具包或系统中。具体地，网体施放器可以包括通过管路213部署的机头100。本文公开的解剖器械可以用于创建尺寸调整到接收网体的皮下袋状物。

如图23A至23C示出，可植入网体2302可以在导引线（未示出）或内部鞘2304（其也可以具有导引线）上折叠和/或伸展，以便得到足够狭窄到能预装到第二鞘2305中的截面，该外部第二鞘包括部署施放器2301的空心部分2306，或与部署施放器2301关联的类似输送导管。

在图23A至23B示出的一个实施例中，可植入器械可以折叠到内部鞘2304上，并设置在外部鞘2305内，且当器械变得不受外部鞘2305限制时，其可展开。

在图23C示出的其它实施例中，可植入器械2302可以卷到其自身上并设置在外部鞘2305内。可植入器械2302可通过移除外部鞘2305展开。例如，该设备可以通过以远端方向2307推动内部鞘2304或导引线以脱离器械2301而展开。

在一些实施例中，部署施放器2301可以包括由热、电力或本领域中已知的其它方式驱动的限制部件，从而从其折叠和限制位置释放网体设备到其松弛和扩展位置。

在一个实施例中，外部鞘2305可以包括前面描述的皮下导管1801，或可以与切削刀片构件1902一起在皮下导管1801内定位。在该实施例中，切削工具102包括图21A示出的空心端部。

优选地，折叠的施放器具有足够狭窄的轮廓从而被旋拧通过前面描述的部署施放器2301或皮下导管。施放器优选地经皮插入通过由切削工具102产生的切口，或由这里描述的各种解剖器械创建的皮肤中其它孔或切口。当施放器2301与机头100一起使用时，施放器2301可以部署为通过真皮中任何针孔。在一个实施例中，当以折叠形式，即当折叠、卷起和/或伸展从而由施放器容纳时，可植入器械厚度具有约0.65mm至约2.2mm的外直径。合适的输送鞘2305可以具有约1mm至约3.3mm的外直径。在其它实施例中，部署的器械的外直径或输送鞘可以更大或更小，其取决于解剖针头的配置。

如图23E示出，当在松弛和扩展状态时，网体2302（具有或不具有对应框架（未示出））具有通常在约1cm至约5cm的范围内的长度和/或宽度2307。在其它实施例中，范围可以高达10cm或更高，其取决于部署施放器和解剖针头的尺寸和配置。网体2302示为基本正方形，但可以是适于放置在皮下脂肪或皮下脂肪和皮肤之间层中的任何形状。例如，但非限制的，完全扩展的网体可以是圆形、矩形、三角形、六边形或甚至不规则形状。

图24A至24F示出网体部署施放器的第二实施例。在该实施例中，鞘2305可以包括或可以与导引器针头2401互换，且导引线可以省略。部署轴2402和保持杆2403设置在导引器针头2401内部。网体2404被配置为绕轴2402和保持杆2403收卷（即卷起）。导引器针头2401（具有内部网体）然后可以插入通过由工具102创建的入口伤口2405。在插入之后，针头2401从轴2402和保持杆2403的近端2406上滑落，使收卷的网体2404与皮下切除部位2407一起定位。轴2402同时绕其纵向轴线2408旋转以便铺开（un-furl）网体2404，并绕皮肤入口点2405枢转，从而拉动网体2404跨越皮下切除部位2407。随着网体2404铺开，保持杆2403保持在固定位置，以便在皮下切除部位2407内的期望位置处，锚定在网体2404边缘。如图24C示出，轴2402绕皮肤入口点2405枢轴转动2408，其由解剖机头100（上述讨论）辅助。随着网体2404继续铺开，网体2404的更大部分展开穿过治疗区域2407。图24E在完全展开的位置示出网体2404。如图24F示出，在展开以后，保持杆2403和轴2402然后可以通过入口点2405收回，留下网体2404在皮下切除部位2407内的期望位置中。在一个实施例中，纵向狭缝2409存在于轴2402和保持杆2403的远端2410上。当网体2404围绕轴2402或保持杆2403缠绕时，网体2404被固定，然而，狭缝2409在远端2410上打开，所以如所示当轴2402和杆2403收回时，网体2404从轴2402和杆2403的端部滑落。

参考图16B，在一些实施例中，系统包括能量器械1608。根据这些实施例，可插入工具和/或机头可以被配置成在网体已插入到治疗区域中之前或之后，施加能量（诸如RF、超声或微波能量）到组织中。尽管没有具体示出，应该理解，合适的能量源1609（超声放大器、RF放大器、微波）需要可操作地连接到机头100。在一些实施例中，能量源1608可以用于沿着作为纤维结构愈合的网体创建损伤位点，和/或收缩网体并引起皮下组织的收紧。能量器械1608可以包括微波、导热、超声或RF。在一些实施例中，能量也可以在自扩展可植入器械在皮肤下展开之后施加从而收缩自扩展可植入器械。

使用本实施例的一个方法旨在提供配置为微创地创建解剖平面的机头（上述）。机头可以用于通过切削脂肪细胞腔之间和创建脂肪细胞腔的纤维结构来减少脂肪团外观。值得注意的是，这是由纤维结构创建的脂肪细胞腔，所述纤维结构创建称为脂肪团的外表不吸引人的波纹。脂肪细胞腔和创建脂肪细胞腔的纤维结构可以位于浅脂肪层或更深的脂肪层中。机头和切削工具适于切削纤维结构，该纤维结构可以位于真皮和脂肪之间的界面、真皮下0-10mm的浅脂肪层或真皮下10-30mm的深脂肪层中。本发明的机头支撑切削工具并使用户在精确定义的深度创建解剖平面，且如果需要，将网体植入物部署/展开到治疗区域中。如果需要，治疗区域可以用常用的麻醉剂化合物或胶原蛋白促进材料中的一种进行注射。应该理解，本公开中公开的任何切削器械可以与本文公开的任何网体插入方法和器械一起使用。解剖平面深度可以由从顶壁的组织附着（组织面向）表面到工具插入管路的正交距离定义。

参考图9A和9C，医生首先施加参考标记904到真皮上，从而识别治疗的脂肪团波纹，且机头100定位在待治疗皮肤903的外部上。包括透明盖子206的机头100，接着设置在真皮903上的标记904上，且应用真空。标记904然后紧靠上部组织附着表面203抽吸，以便真皮902上的标记904通过机头100的清晰顶部206可见。机头100上的参考特征件905指示解剖将发生的部位，且医生检验标记904落在解剖部位902的范围内。图9C示出与能够切削隔膜并注入肿胀溶液的NOKORT（TM）类皮下切除器械结合使用的机头100，然而，上面公开的任何切削特征件或器械可以与该实施例一起使用。

使用该器械的实施例包括经皮插入切削工具通过皮肤表皮，并到真皮下脂肪层中，或脂肪和皮肤之间的层中。

（1）第一步，由图1A和1B示出，包括将具有波纹脂肪团的组织捕获到机头的凹陷部分中。在一些实施例中，这需要在机头上施加手动压力或力。在其它实施例中，这需要使用真空启动机头来使组织与组织附着表面的凹陷部分接触。来自远程真空源1606（图16B）的吸力被供应给机头中的一个或多个端口208（图2），从而将组织拉动到结合在顶部和侧边表面上的凹部。精确的深度控制被认为是实现持续和一致结果的重要因素，其中深度从真皮向下（到组织中）正交测量。换句话说，在真皮下的固定深度创建平面损伤是重要的。图2示出设置在机头凹陷区域内的部分皮下组织205。

（2）可部署/展开的工具（102，303，1001，2401）然后进入并通过在机头侧边中的管路，以便工具放置在皮下脂肪中或脂肪和皮肤之间的层中的精确组织深度。该工具可以具有可折叠刀片，或可以像刺刀一样刺穿皮肤。在一个实施例中，工具可以是前面段落中描述的任何切削工具。在另一个实施例中，工具可以是用于麻醉流体用药的皮下注射器针头。在另一个实施例中，工具可以是专门的较大直径皮下注射器针头，或皮下导管，其被配置成允许切削工具和/或通过其中心的其他部署器械的部署/展开。

（3）一旦到位，切削工具被驱动。在一些实施例中，切削工具的驱动需要展开切削刀片。在一些实施例中，切削刀片在期望深度仅经皮插入通过真皮。在一些实施例中，切削工具是RF针头。RF针头可以具有用于穿透真皮的锋利尖端。在一些实施例中，尖端可以是钝的或斜的。RF针头的驱动需要以切削模式或凝血模式，从RF放大器供应RF频率电流到针头。为避免损伤真皮，期望的是在切削期间供应最少量的能量以避免或最小化对真皮的加热。

可选地，切削工具的一个或多个切削刀片然后从切削工具展开。在一个实施例中，展开切削刀片包括驱动工具的近端处的控制装置。控制装置可以通过简易开关、杠杆，或可以被拉动、转动或推动的控制杆而被驱动，从而控制切削刀片的驱动。在一些实施例中，切削工具不折叠，因此未折叠的切削刀片经皮插入，且没有必要展开切削工具。

（4）然后操纵工具以便切断由机头和组织附着表面保持的在精确定义的深度处的皮肤和脂肪之间的纤维结构220（图2）。在一个实施例中，随着工具拉回（缩回）227，工具在相反行程上切削从而切断纤维结构220。在另一个实施例中，随着工具部署并向前228推动，工具在向前的行程中切削，从而切断纤维结构。在进一步的实施例中，切削工具可选地正向和反向移动，即往复运动。在进一步的实施例中，管路213被配置成提供平行于皮肤表面（图2B）的一些一侧到另一侧的运动。换句话说，管路比切削工具稍微大号，从而使切削工具在从一侧到另一侧的圆弧上转动。在进一步的实施例中，在切削期间工具的前进和扫掠由微处理器控制。

（5）在纤维隔膜切削完成之后，工具折叠和/或从组织和机头移除。可选地，切削刀片然后通过描述的用于部署刀片的任何方式收回。或如上描述，在一些实施例中，没有展开或正在展开刀片的步骤。在一个实施例中，通过在与移动驱动器使刀片展开的方向相反的方向移动驱动器，使刀片缩回。在另一个实施例中，刀片通过在相同方向上移动驱动器而缩回。如前所述，一些切削工具可以不利用折叠切削刀片，在该情形中仅收回切削工具。可选地，用户可以扫掠切削工具从而检验纤维结构的干净解剖。如果当扫掠切削工具时遇到阻力，则可以重复步骤4和5。

使用该器械的进一步实施例包括将网体经皮插入在皮下脂肪层和表皮之间。

（1）转到图25，网体施放器2501可选地通过机头100的管路213放置在治疗区域中。网体施放器2501包含自扩展网体2502，其最初是折叠的并且具有小的形状。在进一步的实施例中，其中不使用机头100，施放器2501通过针头大小的孔2503插入，通过真皮204。

网体2502或其它生物吸收性可植入器械被配置在网体施放器的远端。在一个实施例中，配置可植入器械包括将网体附着到自扩展框架上，以及将可植入器械放置在保持在网体施放器远端的折叠位置中。在另一个实施例中，网体是自扩展的，且以折叠形式定位而不使用框架。

（2）网体施放器2501的远端然后经皮插入到皮下脂肪层和表皮之间的治疗区域中。

（3）一旦网体施放器2501经由管路213或真皮204中的孔放置到组织中并进入治疗区域中，则网体2502在组织中扩展从而在皮肤下伸展。在一个实施例中，当从施放器释放时，网体2502自扩展。在另一个实施例中，网体2502通过自扩展框架部署/展开。在进一步的实施例中，网体通过手动操纵轴和保持杆（图24A-24F），和/或有助于部署网体的其它经皮工具而部署/展开。网体的部署/展开可以包括本文描述的任何装置，包括通过施放器2301，或通过轴2402和保持杆2403（通过施放器2401）的部署。网体2502的部署可以进一步包括驱动控制装置来释放保持机构，该保持机构将可植入器械保持在折叠的形式。

（4）如果可能，然后网体2502的正确放置和对齐由治疗医生检验。

（5）一旦网体被部署/展开并检验，其可选地被固定在治疗区域中。在一个实施例中，网体2502仅放置在组织中。在一个实施例中，可植入器械可以被锚定在合适的位置，且缝合线、U形钉或其它材料的固定件可以放置在网体的角落，从而将其保持在合适的位置。可植入器械可以被锚定在靠近其角落或外部边缘，或使用任何能将可植入器械固定在合适位置的方法。固定件可以包括衬套、缝合线或结合到周围组织中的其它结构。可植入器械可以有纹理，或可以在两侧上被处理，从而促进结合到皮肤侧和脂肪侧。可植入器械可以包括可植入器械上的处理，其包括生长促进化学品，用以促进从身体到可植入器械的快速向内生长。在进一步的实施例中，可植入器械可以有纹理，或可以在一侧或多侧上被处理，从而促进结合到皮肤侧或脂肪侧。在进一步的实施例中，网体用生物可接受胶剂涂覆在一侧或两侧上，且工具使网体伸展以便胶剂可以固化在皮肤和/或脂肪上。网体优选地覆盖治疗区域，其包括切断的纤维结构220，纤维结构220之前由切削工具102或本文描述的其它切削器具切断。

（6）一旦网体处于合适的位置和/或被锚定，则网体施放器然后从组织和治疗区域中缩回。在某些实施例中，该步骤也可以包括从机头100移除施放器2501。如果使用网体部署框架，则该步骤可以首先包括在从组织中移除网体施放器之前，施加一种形式的热以收缩框架，或使用控制装置缩回框架。

（7）一旦网体被植入，在网体放到合适位置之后，热能诸如微波、传导热、超声、RF可以被施加到组织上。在一个实施例中，在网体放到合适的位置之后，能量然后施加到组织上。在一个实施例中，可以使用能量，从而沿着作为纤维结构愈合的网体创建损伤位点，和/或收缩网体，并引起皮下组织的收紧。在另一个实施例中，热能（诸如微波、传导热、超声、RF）可以被施加从而当植入物处于皮下脂肪中合适的位置时收缩植入物，并引起皮下组织的收紧。在另一个实施例中，热能可以被施加从而收缩自扩展网体部署框架。当适当的热被施加到框架时，框架收缩至其折叠形态，以便容易从组织中收回器械。

在一些实施例中，治疗溶液可以在组织内部切削的任何步骤中或步骤之间注射到切削区域中。治疗溶液也可以在刀片展开和/或切削步骤之前或之后注射。治疗溶液可以包括局部麻醉剂或止痛液、血管收缩剂，或抗生素，或类似治疗程序中有用的治疗溶液的组合。如果切削工具包括能量施加，则治疗溶液可以被选择成用于增强能量传递。例如，如果切削工具是RF电极，则治疗溶液可以包括盐水等导电溶液，从而防止烧焦组织。期望的是基于适用参数（诸如组织阻抗或温度）的测量而控制这类能量。如本领域一些普通技术人员认识到的，这类反馈控制装置可以由基于算法的微处理器组成。如本公开通篇使用的，任何涉及施加能量之处应该被理解为定义射频（RF）、超声、微波或热能中的一个应用。

如在前面的实施例中，且由图26A和26B示出，并进一步参考图10A，可以在解剖过程之前或之后注入治疗溶液。注射器械1004优选地在入口点1008处插入到导引轨道302中。待治疗的组织被设置在如前面描述的凹陷区域105中。然后通过沿着任何径向轨道1005朝向机头100移动注射器械1004，针头1001可以容易地被引导通过管路213和入口214，并到组织中。例如，注射器械1004首先在向前的方向2601上沿中心通道往下移动，从而将针头1001直接插入到组织中。然后通过使用针头1001手动使用注射器1003，或在一些实施例中通过微处理器驱动的注射泵（例如图15），注射治疗溶液。在溶液注射之后，针头1001通过沿着轨道1005反转方向移除。注射器械然后可以沿着交叉轨道1007以圆弧2602旋转移动，从而在交错的径向轨道1005中定位。注射器械1004然后在向前的方向2603上再次沿径向轨道1005向下移动，从而将针头1001插入到治疗区域内进一步位置中。针头1001穿过相同的入口点214，同时管路213的加宽形状允许关于旋转角度2602和径向轨道1005重新定位针头1001。该过程然后可以再次重复用于第三轨道1005，或由治疗医生确定需要多次。在一些实施例中，针头1001是22号多孔单次使用的针头。针头1001包括沿着其侧边的多个孔，以便一旦其完全插入，沿着其注射路径浸透组织。沿着公开的注射导引轨道设定的路径注射溶液，因此允许溶液（诸如麻醉剂和/或血管收缩药）完全浸透治疗区域，同时其提供精确的针头导引和具体的深度。人们已经发现，该方法减少了需要注入待治疗区域的针扎次数，增加了麻醉效力，并基本上最大限度地减少了疼痛。因为机头保持在溶液注射和解剖（皮下切除）之间的相同位置，因此保证了相对于解剖的麻醉位置，并且可插拔导引轨道提供药剂输送和解剖之间的快速切换，反之亦然，以便增加整个过程中的流体滞留。此外，平台和导引轨道的模块化保证该过程可重复和可升级。

该器械允许对治疗溶液输送和皮下组织解剖的三维控制，其没有被现有技术实现。该器械通常控制皮肤表面下4mm至20mm之间的深度；然而，小于4mm或大于20mm的深度也被预期。在横向方向上的运动范围由针头或刀片或其它切削器械的有效长度控制，然而，该运动范围通常包含任一方向上2mm和50mm之间的区域。随着切削器械进一步设置到皮下空间中，较大的区域是可实现的。

一般认为，大的治疗位点比一系列小的治疗位点愈合更慢。此外，治疗位点越大，血清肿、不均匀愈合、纤维化和甚至皮肤坏死的风险越大。转到图27A至27D，该问题在一个实施例中通过利用可调整深度特征（例如图12、13、14）解决。每个治疗位点2701是由未治疗（在相同平面上纤维隔膜没有切断）的组织2702围绕的岛状物。如图27A示出，机头100用于治疗第一治疗区域2701。在一些实施例中，在治疗第一治疗位点内的组织之后，机头可以同时重新定位在不同的治疗区域2701上，或例如以棋盘/方格图案方式重新定位在不同或交替深度。

根据进一步的实施例，相对大的治疗区域被划分成多个较小治疗位点。图27B和27C示出由未治疗组织2702围绕的两个或更多个治疗位点2701a、2701b、2701c。在一些实施例中，相邻治疗位点之间X-Y平面中的间距减小或消除。在一些实施例中，治疗位点甚至可重叠。如果相邻的治疗位点在不同的治疗深度（从真皮垂直测量），则相邻位点之间的零间距（或重叠）是可能的，且未治疗组织的纽带可能极大地减小而不影响组织的愈合时间。在图27C示出的实施例中，治疗位点2701a和2701c在与2701b不同的治疗深度。根据进一步的实施例，治疗位点可以不连续，这意味着没有多个连接的损伤。例如，进一步的治疗区域可以包括不连接的治疗位点2703。

根据本发明的另一方面，相邻的治疗位点2701接触或甚至重叠，但是在不同的治疗深度（在垂直于真皮的方向上测量）。因此，从顶视图（图27C）看，多个治疗带2701a、2701b、2701c似乎是连续的，但从图27D示出的侧视图看，显然，“方格图案（checkerboard）”的损伤2701a、2701b、2701c在不同的治疗深度。换句话说，相邻位点在不同的治疗深度。

在不同治疗深度的治疗位点的散布被认为适应快速愈合。更具体地，在不同治疗深度的治疗位点的散布允许治疗位点之间更紧密的间距，同时适应受损组织的更快速的愈合反应时间。随着（多个）治疗区域愈合，治疗的皮下区域中的组织以最小的脂肪组织和最小厚度再生长，以便缓解和基本上减小脂肪团外观。

根据本发明的另一方面，由实施例实现的多个深度治疗实现的好处可以基于接受治疗的身体上的（多处）具体损伤或具体区域的严重性。例如，期望在更深的深度治疗更深的损伤。例如，大腿上的波纹或损伤可以在与臀部上的损伤不同的深度处治疗。根据本发明的另一方面，解剖尺寸也可以通过导引轨道内切削装置的不完整或部分运动而调整。例如，参考图6A和6B，通过不完成切削模块在整个弧602上的运动，或通过尽量不沿着圆弧横向移动，治疗比导引轨道302可达到的总体面积更小的区域。

图28是人体组织截面图，其示出皮下脂肪层2801、真皮2802、表皮2803、外分泌汗腺2805和外分泌腺管2806。如图28示出，汗腺2805被发现接近真皮和脂肪层2801之间的界面。本文公开的上述机头100和任何切削器械可以用于或从外分泌腺管2806切断外分泌汗腺2805，或损伤外分泌汗腺，从而阻止汗液分泌。对于治疗汗腺产生过量汗液的多汗症，这将特别有利。如果腺管不再生或重新连接汗腺，则切断汗液管可以提供永久性缓解。类似地，如果汗腺被充分损伤以使腺体永久性失去能力，则损伤汗腺可以提供永久性缓解。

对于本发明的优选实施例，前面的描述已出于示出和描述目的而被提供。其不旨在穷举或将本发明限制在公开的精确形式。按照上述教导，许多修改和变化是可能的。其旨在本发明的保护范围不由该详细描述限制，而是由权利要求及权利要求等价物限定。

尽管本发明已关于优选实施例及其附图详细描述，但可以实现本发明的各种改变和修改对于本领域普通技术人员来说是显而易见的，而不背离本发明精神和范围。因此，应该理解，以上阐述的详细描述和附图不旨在限制本发明的广度。

Claims (22)

1.一种微创皮肤治疗器械，其包括：

机头，其具有外围高度和顶部，所述外围高度和顶部配合限定凹陷区域，所述外围高度的内侧和所述顶部限定面向所述凹陷区域的附着表面；

管路，其延伸通过所述外围高度的侧面到所述凹陷区域；

工具，其包括基底和壳体，

其中所述基底包括至少一个锁定片体，

其中所述壳体包括与所述至少一个锁定片体互补的至少一个接收空间，

其中所述锁定片体允许所述工具的基底可逆地、可操作地联接到所述壳体，其中

所述工具被配置为至少部分地延伸通过所述管路进入所述凹陷区域；以及

导引轨道，其可操作地连接到所述机头，其中所述导引轨道被配置为使与所述导引轨道接触的工具的一部分被限制为沿着预定路径移动，从而在基本平行于所述机头的所述顶部的平面中在所述凹陷区域之内和由所述预定路径限定的预定形状的部位之内，配合移动所述工具的远端。

2.根据权利要求1所述的微创皮肤治疗器械，其进一步地包括：

入口，其设置在所述管路的内侧并面向所述凹陷区域，当所述工具的远端通过所述管路插入到所述凹陷区域中时，所述入口限定工具枢轴点，

其中所述管路朝所述外围高度的外侧向外变宽，以便当所述管路外部的工具的近端以一个方向移动时，通过所述入口插入的所述工具的远端以与所述一个方向相反的方向移动。

3.根据权利要求1所述的微创皮肤治疗器械，其进一步包括：

平台，其可操作地连接到所述机头，其中所述平台包括所述导引轨道；以及

导引销，其可操作地连接到所述工具，所述导引销可滑动地接合所述导引轨道，以便所述工具限制为根据所述预定路径移动。

4.根据权利要求3所述的微创皮肤治疗器械，其中所述平台相对于所述机头固定，并且与机头底部边缘基本正交。

5.根据权利要求3所述的微创皮肤治疗器械，其中所述导引轨道在所述平台的顶部形成凹槽。

6.根据权利要求3所述的微创皮肤治疗器械，其中所述导引轨道是从所述平台的边缘形成的轮廓。

7.根据权利要求3所述的微创皮肤治疗器械，

其中所述导引轨道包括底切部分，且所述导引销具有扩大的头部，以便所述扩大的头部和所述导引轨道的所述底切部分之间的干涉抑制所述扩大的头部从所述导引轨道移除，同时允许所述导引销根据预定路径移动。

8.根据权利要求1所述的微创皮肤治疗器械，其中所述工具包括：

切削刀片；以及

往复运动马达，其连接到所述切削刀片，所述往复运动马达使所述切削刀片往复运动。

9.根据权利要求8所述的微创皮肤治疗器械，所述工具进一步包括套管，其中所述切削刀片至少部分可滑动地设置在所述套管内。

10.根据权利要求1所述的微创皮肤治疗器械，其中所述工具包括注射器械和喷嘴，其中所述喷嘴被配置成以平行于所述机头的所述顶部的方向排出流体，并且被配置成当流体由所述注射器械通过所述喷嘴注射时，增加流体动能。

11.根据权利要求1到权利要求10中任一项所述的微创皮肤治疗器械，其中所述机头的所述顶部被配置成可调整的，并被配置成改变所述机头的所述顶部的内侧和所述外围高度的底部边缘之间的距离，并且当所述顶部被调整时改变所述凹陷区域的容量。

12.根据权利要求11所述的微创皮肤治疗器械，其进一步包括：

可反转盖子，被配置成可调整的所述机头的所述顶部包括被配置成从所述机头断开、翻转并重新连接的所述可反转盖子。

13.根据权利要求11所述的微创皮肤治疗器械，其中所述机头的所述顶部包括刚性上盖和刚性下盖，所述刚性上盖相对于所述外围高度固定，所述微创皮肤治疗器械进一步包括：

可膨胀气囊，其设置在所述刚性上盖和所述刚性下盖之间，

其中所述刚性下盖被配置成相对于所述外围高度的壁上下移动，当所述可膨胀气囊完全膨胀时所述刚性内盖在刚性内盖的最低点，且当所述可膨胀气囊被抽空时所述刚性内盖在刚性内盖的最高点。

14.根据权利要求11所述的微创皮肤治疗器械，其中所述机头的所述顶部可通过螺纹接合操作地连接到所述外围高度的外围壁，所述机头的所述顶部可旋转地安装到所述外围壁，且其中所述顶部相对于所述外围壁的旋转调整所述凹陷区域的容量。

15.根据权利要求14所述的微创皮肤治疗器械，所述机头的所述顶部包括：

上边沿，其设置在外壁的上边缘和内壁的上边缘之间；

凹表面，其设置在所述内壁的底部边缘上，所述凹表面的外围基本由所述内壁的底部边缘限定；以及

第一和第二参考标记，所述第一参考标记与所述第二参考标记以可旋转的距离间隔，以便所述可旋转的距离对应于沿着所述螺纹接合的预定垂直距离。

16.根据权利要求14所述的微创皮肤治疗器械，其进一步包括置于所述机头的所述顶部和所述机头的所述外围壁之间的O形环。

17.根据权利要求1所述的微创皮肤治疗器械，其进一步包括弹性隔膜，所述弹性隔膜被配置成由所述工具刺穿，并且当所述工具被移除时基本自密封，以便当真空供应给所述凹陷区域时基本防止从所述凹陷区域的真空泄漏。

18.根据权利要求1所述的微创皮肤治疗器械，其进一步包括：

支撑臂，其具有导引销，所述工具被安装到所述支撑臂，

其中可操作地连接到所述机头的所述导引轨道设置在所述机头的顶部表面上，所述导引轨道可滑动地接收所述导引销，并且所述导引轨道利于所述导引销和所述支撑臂沿所述预定路径的运动。

19.根据权利要求1到权利要求10和权利要求17到18中的任一项所述的微创皮肤治疗器械，其进一步包括：

真空接头，其可操作地连接到所述顶部和所述外围高度中的一个，并且与所述凹陷区域流体连通。

20.根据权利要求19所述的微创皮肤治疗器械，其进一步包括：

真空泵，其与真空接头流体连通，其中所述真空泵被配置成供应吸力给所述凹陷区域，并且被配置成当所述凹陷区域放置在组织上时，抵靠所述附着表面贴身地和牢固地吸拉所述组织。

21.根据权利要求1到权利要求7中的任一项所述的微创皮肤治疗器械，其中所述工具是针头，所述微创皮肤治疗器械进一步包括：

泵；以及

可注射流体源，其与所述泵流体连通，

其中所述针头与所述泵流体连通，所述针头被配置成将可注射流体注射到置于所述凹陷区域中的组织内。

22.根据权利要求21所述的微创皮肤治疗器械，其进一步包括：

微处理器，其具有图形用户界面，其中所述泵被配置成传送信息到所述微处理器中，所述信息说明注射到所述组织中的流体容量，以及

其中所述微处理器被配置成使用所述图形用户界面来提示用户输入信息，所述信息说明流体成分的浓度和病人的体重中的至少一个，以及

其中所述微处理器包括基于病人的体重、流体成分的浓度用于确定注射流体的最大剂量和注射流体的容量的逻辑，以及

其中所述微处理器被配置成当注射流体的容量超过预定义阈值时使所述图形界面显示至少一个报警信息，所述预定义阈值小于所述最大剂量，以及

其中所述微处理器被配置成当注射流体的容量达到所述最大剂量时，指示所述泵终止注射。