CN103209733A - 用于药物输送的注入器装置和方法 - Google Patents

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Abstract

方法和装置将治疗流体提供给植入身体中的设备，例如提供给植入患者的眼睛中的设备的容器。方法和装置可以包括增加注入植入眼睛中的设备的治疗剂的量的注入器，或接收植入眼睛中的设备内的治疗流体的结构，或它们的组合。植入眼睛中的设备可以包括储存室，该储存室具有与治疗流体不同的密度的流体，并且装置可以适合于使植入设备流体与储存室内的治疗流体至少部分地分离以增加放置在储存室中的治疗流体的量。

Description

用于药物输送的注入器装置和方法
相关申请的交叉引用
本PCT专利申请要求下列申请或专利的优先权：2010年8月5日提交的、名称为“用于药物输送的注入器装置和方法（INJECTORAPPARATUS AND METHOD FOR DRUG DELIVERY）”的美国专利申请61/371154（代理人案号93161-790300（004400US））；2011年6月20日提交的、名称为“用于药物输送的注入器装置和方法（Injector Apparatus andMethod for Drug Delivery）”、序列号为61/499,095的美国专利申请（代理人案号93161-809222（004410US））；2011年6月24日提交的、名称为“用于药物输送的注入器装置和方法（Injector Apparatus and Method for DrugDelivery）”、序列号为61/501,021的美国专利申请（代理人案号93161-810847（004420US））；2011年7月1日提交的、名称为“用于药物输送的注入器装置和方法（Injector Apparatus and Method for DrugDelivery）”、序列号为61/504,038的美国专利申请（代理人案号93161-813922（004430US））；2010年8月5日提交的、名称为“可植入治疗设备（IMPLANTABLE THERAPEUTIC DEVICE）”的61/371169（代理人案号93161-790659（004600US））；2011年6月9日提交的、名称为“诊断方法和装置（Diagnostic Methods and Apparatus）”、序列号为61/495,251的美国专利申请（代理人案号93161-808320（000100US））；以及2011年6月10日提交的、名称为“诊断方法和装置（Diagnostic Methods andApparatus）”、序列号为61/495,718的美国专利申请（代理人案号93161-808370（000110US））；上述申请的完整公开文本通过引用被合并于本文中。
关于联邦资助研究和开发对发明享有的权利的声明
不适用
技术领域
本发明大体上涉及植入身体中的设备和用治疗流体替换植入设备的流体的装置。
背景技术
用于治疗眼睛的疾病的现有方法和装置在至少一些情况下会不太理想。例如，滴眼剂可能在眼睛的外部组织中有限穿透，使得至少一些治疗剂可能在至少一些情况下未随着滴眼剂有效地输送，例如高分子量治疗剂。此外，施予眼睛的滴剂可能未在眼睛的眼泪中保持理想上那么长的时间，并且例如当患者眨眼时会被冲走，从而在至少一些情况下提供的疗效不太理想。
已提出可植入设备为眼睛提供治疗。然而，在至少一些情况下，可植入设备的治疗剂会耗尽，并且可以去除设备或将附加治疗剂放置在设备中。
将治疗流体放置在植入眼睛中的设备中的现有方法和装置会在至少一些情况下提供不太理想的结果。例如，放置在设备中的治疗剂的量可能在至少一些情况下小于理想量。此外将治疗流体放置在植入眼睛中的设备中的现有方法中的至少一些可能耗费比理想上更长的时间。在至少一些情况下，初始放置在设备中的流体可能被挤出治疗设备，使得放置在治疗设备中的治疗剂的量会小于对于治疗剂的缓释来说是理想的量。
关于本发明的实施例的工作也表明至少一些现有注入装置可能在治疗剂的注入期间导致泄漏。在至少一些情况下被注入流体可能包括可能不适合于直接接触组织的治疗剂的量，使得泄漏或潜在泄漏可能限制可用的治疗选择。
考虑到以上情况，期望提供将治疗剂放置在植入眼睛中的设备中的改进方法和装置以提供眼睛的疾病的改善治疗。
发明内容
本发明的实施例提供将治疗剂提供给植入身体中的设备、例如提供给植入患者的眼睛中的设备的容器的改进方法和装置。所述方法和装置可以包括增加注入到植入眼睛中的设备中的治疗剂的量的注入器，或接收植入眼睛中的设备内的治疗流体的结构，或它们的组合。植入眼睛中的设备可以包括联接到多孔结构的储存室从而长时间释放治疗剂。在许多实施例中，储存室的容积的大小确定成适配在眼睛内而不显著影响视力。多孔结构可以具有高流动阻力，并且在许多实施例中注入到设备中的治疗剂可以与植入眼睛中的设备的流体交换。
在许多实施例中，植入眼睛中的容器包括具有与植入身体中的容器的流体治疗流体不同的密度的流体。治疗流体可以包括具有大于植入眼睛中的设备的流体的密度的治疗剂的配方，使得注入到植入室中的治疗配方可以至少部分地分离。在许多实施例中，治疗流体与植入设备的流体的至少部分分离可以用于改善治疗流体与室的流体的交换的效率，从而增加室中的治疗流体的量。尽管如本文中所述的方法和装置可以用于许多设备以增加植入设备中的治疗流体的量，但是增加的功效尤其有益于具有包括大致恒定容积的储存室的植入设备。而且，随着植入物至少部分地位于眼睛的玻璃体液中，储存室的尺寸可以略微被限制以为视觉提供清晰光路，并且本文中所述的实施例可以用于增加放置在室中的流体的量，从而增加植入设备的疗效并且长时间提供缓释。
在许多实施例中，治疗设备或注入器中的一个或多个可以配置成基于至少部分分离增加放置在设备中的治疗流体的量。注入器可以包括尺寸确定成延伸到植入设备储存室的第一位置处的第一开口从而将治疗流体传送到室中的第一通道，和尺寸确定成延伸到植入设备储存室的第二位置处的第二开口从而接收植入设备的流体的第二通道，使得可以基于至少部分分离以及第一位置和第二位置的分离增加交换的效率。第一通道可以包括至少一个针头的第一腔体，并且第二针头可以以许多方式确定尺寸和成形并且可以包括至少一个针头的第二腔体。第二开口可以包括排出孔以接收来自治疗设备的室的流体并且防止储存室的过压，从而大致保持植入眼睛中的治疗设备的完整性和功能。
在许多实施例中，注入器包括联接到至少一个针头的限位件。第一开口可以位于离限位件第一距离处并且第二开口可以位于离限位件第二距离处，使得第一开口和第二开口放置在植入设备的位置处，从而当限位件接合诸如结膜的组织表面时增加至少部分分离。在许多实施例中，治疗流体可以比植入设备的流体密度更大，并且当放置在储存室中时注入治疗流体的第一开口可以位于第二开口之下，使得密度较大的治疗流体可以在储存室中放置在储存室的密度较小的流体之下，从而增强至少部分分离。
限位件可以包括软材料，例如弹性体。当抵靠诸如结膜的组织表面放置时，软材料可以形成密封件，并且当密封件接合结膜时可以保持结膜上皮的完整性。密封可以减小治疗流体的泄漏，这可以有助于增加放置在治疗设备的储存室中的流体的量。接合结膜的软限位件的密封也可以减小治疗流体与结膜的相互作用，当治疗流体包括可能具有与结膜的潜在有害相互作用的一定浓度或量的治疗剂、例如具有抗肿瘤治疗剂时，这会是有益的。
在许多实施例中，注入器可以配置成通过治疗设备的多孔结构传送治疗流体的大剂量。注入器可以包括阀，所述阀闭合以推动治疗流体通过植入设备的多孔结构。阀可以包括通过多孔结构传送治疗流体的机构、多孔结构或流动阻力中的一种或多种。机构可以包括一个或多个可移动部件，例如滑动器、活塞、套筒或可偏转部件。多孔结构可以包括具有当植入设备的移置流体接触多孔结构时显著增加的流动阻力的多孔材料。流动阻力可以对应于沿着第二通道的流出路径的限制或其它结构。流动阻力可以足以促使治疗流体穿过治疗结构。对应于沿着流出路径的流动阻力的结构可以包括联接到放置在治疗设备中的排出孔的腔体。
在许多实施例中，注入器包括提供至少部分分离的流速。
在许多实施例中，当注入治疗流体时，治疗设备或注入器中的一个或多个可以配置成混合治疗流体和植入设备流体从而增加室中的治疗流体的量。在许多实施例中，注入器配置成以不超过例如大约100uL每秒的速率注入治疗流体，并且注入器或植入设备中的一个或多个包括以能够提供至少部分分离的流速混合治疗流体和植入设备的流体的结构。
在第一方面，本发明的实施例提供一种治疗患者的装置。所述装置包括注入器，所述注入器将治疗流体注入到可植入患者中的治疗设备的室中，所述可植入治疗设备的流体与所述治疗流体至少部分分离。
在另一个方面，本发明的实施例提供一种治疗眼睛的装置。所述装置包括注入器，所述注入器将治疗流体注入到可植入眼睛中的治疗设备的室中，所述可植入治疗设备的流体与所述治疗流体至少部分分离。
在许多实施例中，所述治疗流体包括与所述可植入治疗设备的所述流体的密度不同的治疗流体密度，从而提供所述至少部分分离。
在许多实施例中，所述可植入治疗设备的所述流体包括与所述治疗流体密度不同的密度。所述治疗流体密度可以与所述可植入设备流体的密度相差至少大约1%，从而提供所述至少部分分离，例如相差至少大约2%，从而提供所述至少部分分离。所述治疗流体密度可以与所述可植入设备流体的密度相差至少大约3%，从而提供所述至少部分分离。所述治疗流体密度可以与所述可植入设备流体的密度相差不超过大约30%，从而提供所述至少部分分离，例如相差不超过大约20%，从而提供所述至少部分分离。在许多实施例中，所述治疗流体密度与所述可植入设备流体的密度相差不超过大约10%，从而提供所述至少部分分离。
在许多实施例中，所述治疗流体密度相对于所述可植入设备流体的密度的差异在大约1%至大约30%的范围内，从而提供所述至少部分分离，例如在大约2%至大约20%的范围内，从而提供所述至少部分分离。所述治疗流体密度相对于所述可植入设备流体的密度的差异可以在大约3%至大约10%的范围内，从而提供所述至少部分分离。
在许多实施例中，所述注入器包括至少一个针头，所述至少一个针头包括将所述治疗流体传送到所述治疗设备中的第一腔体和接收来自所述室的所述治疗流体的第二腔体，并且所述注入器配置成以一定流速注入所述治疗流体，从而抑制所述治疗流体与所述可植入设备流体混合，使得所述第二腔体接收与所述治疗流体大致分离的所述设备流体的一部分。
在许多实施例中，所述注入器配置成以一定流速注入所述治疗剂，从而提供所述至少部分分离。所述至少部分分离可以基于不同于治疗流体密度的治疗流体密度。
在许多实施例中，所述室具有大致恒定的容积。所述大致恒定的容积可以在大约1uL至大约100uL或以上的范围内。所述大致恒定的容积可以在大约15uL至大约75uL的范围内，例如在大约25uL至大约75uL的范围内。
在许多实施例中，所述注入器配置成在一段时间内将所述治疗流体注入到所述室中。所述时间可以在大约1秒至大约30秒的范围内，例如在大约2秒至大约8秒的范围内。
在许多实施例中，所述注入器包括流动阻力结构、限制结构、多孔结构、烧结多孔结构或以足以提供所述至少部分分离的速率注入试剂的机构中的一种或多种。所述机构包括以所述速率注入液体的弹簧、气体或液体中的一种或多种。
在许多实施例中，所述可植入设备包括释放所述治疗剂的多孔结构。所述多孔结构具有流动阻力，并且所述注入器的流动阻力结构包括与所述多孔结构的流动阻力成比例的流动阻力，使得所述治疗流体的一部分穿过所述多孔结构。
在许多实施例中，植入流体包括放置在所述治疗设备中持续至少大约一周的第一治疗流体的剩余部分，并且所述治疗流体类似于所述第一治疗流体。
在许多实施例中，所述可植入设备的所述流体包括放置在所述治疗设备中的第一治疗流体的第一治疗剂的第一量的剩余部分和眼睛的玻璃体液的成分。放置在所述可植入设备中的所述第一治疗流体的所述剩余部分可以包括所述治疗剂的剩余量。所述治疗剂的所述剩余量对应于所述第一治疗剂的第一量的不超过大约一半，从而提供所述密度差异。所述剩余部分可以包括剩余稳定剂，并且所述剩余稳定剂的量可以对应于所述第一治疗流体的稳定剂的第一量的不超过大约一半，从而提供所述密度差异。
在许多实施例中，所述玻璃体液的一种或多种成分对应于小于所述治疗流体的治疗流体密度的所述可植入治疗设备的所述流体的密度，从而提供所述至少部分分离。
在许多实施例中，所述治疗流体密度在一定范围内。所述范围可以为大约0.5g/cm3至大约2g/cm3并且所述可植入设备密度在大约0.5至大约2g/cm3的范围内，例如在大约1.01至大约1.5g/cm3的范围内。所述治疗流体密度可以在大约1.03至大约1.5g/cm3的范围内。
在许多实施例中，所述注入器包括至少一个针头，所述至少一个针头具有至少一个腔体以将所述室联接到包括所述治疗剂的注射器。所述至少一个腔体可以包括将所述治疗流体传送到所述可植入设备中的第一腔体和接收来自所述可植入治疗设备的液体的第二腔体。所述第一腔体可以延伸到第一开口并且所述第二腔体可以延伸到第二开口，其中所述第一开口与所述第二开口间隔开从而促使所述至少部分分离。所述第一开口可以位于所述第二开口的远侧，使得所述治疗流体传送到所述室的远侧部分并且所述可植入治疗设备的所述流体用所述室的近侧部分接收以促使所述至少部分分离。
在许多实施例中，容器接收通过所述第二腔体接收的所述治疗设备的所述流体，并且所述容器包括排出孔以传送从所述容器移置的空气。所述排出孔可以流体地联接到所述第二开口从而限定从所述开口延伸到所述排出孔的流动路径。
在许多实施例中，所述流动路径包括流动阻力，从而促使所述至少部分分离。所述流动路径可以包括抑制所述治疗设备的所述流体流动的一个或多个结构，所述一个或多个结构包括第二开口的尺寸、沿着所述流动路径的限制结构或沿着所述流动路径的多孔结构中的一种或多种。
在许多实施例中，注入器多孔结构包括沿着所述流动路径定位在所述容器的下游部分的多个互连通道。所述注入器多孔结构包括大于所述可植入设备的多孔结构的流体流动阻力，使得当所述可植入设备的所述流体接触沿着所述流动路径定位在所述容器的下游部分的所述注入器多孔结构时所述治疗流体穿过所述可植入设备的所述多孔结构。
在许多实施例中，所述第二腔体联接到排出孔并且所述排出孔包括流动阻力以加压所述室，并且当所述可植入设备的所述流体穿过所述排出孔时通过所述多孔结构传送所述治疗流体的一部分。
在许多实施例中，所述注入器包括筒，所述筒包括联接到所述注射器的至少一个针头。所述筒可以包括排出孔，所述排出孔具有足以促使所述治疗剂流体与所述可植入设备的所述流体的所述至少部分分离的流动阻力。
在许多实施例中，所述至少一个腔体包括将所述治疗流体传送到所述可植入设备中的第一腔体和接收来自所述可植入治疗设备的流体的第二腔体。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括第一针头和第二针头。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括具有沿着第一轴线延伸的第一腔体的第一针头和具有沿着第二轴线延伸的第二腔体的第二针头，并且所述第一轴线与所述第二轴线分离，从而增加所述治疗流体与所述可植入设备流体的所述至少部分分离。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括双腔针头，所述双腔针头包括具有沿着第一轴线延伸的第一腔体的第一针头和具有沿着所述第一针头延伸的第二腔体的第二针头，使得所述第二针头与所述第一轴线大致同心。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括沿着所述至少一个针头的长尺寸延伸的轴线，并且其中当注入所述治疗配方时所述至少部分分离对应于所述轴线远离水平线的角。当所述远离水平线的角包括至少大约10度时，所述至少部分分离可以对应于放置在所述治疗设备中的治疗流体的量的至少大约百分之一的增加。当所述远离水平线的角包括至少大约35度时，所述至少部分分离可以对应于放置在所述治疗设备中的治疗流体的量的至少大约百分之二的增加。
在许多实施例中，所述注入器配置成以所述至少部分分离的方式注入所述治疗流体，使得所述治疗流体的密度相对于所述室流体的密度的百分之1的增加对应于放置在所述室中的治疗流体的量的至少大约百分之1的增加。
在许多实施例中，所述注入器配置成以所述至少部分分离的方式注入所述治疗流体，使得所述治疗流体的密度相对于所述室流体的密度的百分之1的增加对应于随着所述治疗流体注入所述容器中放置在所述室中的治疗流体的量的至少大约百分之2的增加。
在许多实施例中，所述注入器配置成以所述至少部分分离的方式注入所述治疗流体，使得所述治疗流体的密度相对于所述室流体的密度的百分之3的增加对应于随着所述治疗流体注入所述容器中放置在所述室中的治疗流体的量的至少大约百分之4的增加。
在许多实施例中，放置在所述室中的治疗流体的量的所述至少大约百分之1的增加对应于远离水平线的注入角。所述远离水平线的注入角对应于远离水平线的至少大约10度，并且可以对应于远离水平线的至少大约15度。
在许多实施例中，所述可植入设备的所述流体包括由水、眼睛的玻璃体液的成分和所述治疗剂组成的液体。所述可植入设备的所述流体可以包括稳定剂。
在许多实施例中，所述治疗流体包括由水和所述治疗剂组成的液体。所述治疗流体可以包括稳定剂。
在许多实施例中，所述可植入设备的所述流体以在大约1uL每秒至大约200uL每秒的范围内的速率移置。所述可植入设备的所述流体以在大约2uL每秒至大约100uL每秒、例如大约5uL每秒至大约50uL每秒的范围内的速率移置。
在许多实施例中，所述可植入设备的所述流体以至少大约70%的效率移置。所述可植入设备的所述流体可以以至少大约80%、例如至少大约90%的效率移置。
在许多实施例中，所述阀包括联接到开口的浮阀或联接到活塞的硬限位件中的一种或多种。
在许多实施例中，所述注入器包括筒，所述筒包括联接到所述注射器的所述至少一个针头。
在另一个方面，本发明的实施例提供一种治疗眼睛的装置。所述装置包括筒，所述筒将治疗流体注入到可植入眼睛中的治疗设备的室中，所述可植入治疗设备的流体与所述治疗流体至少部分分离。
在许多实施例中，所述筒包括联接到注射器的连接器、排出孔和至少一个针头。所述至少一个针头包括第一腔体和第二腔体，所述第一腔体的尺寸确定成从所述连接器延伸到所述室中以传送来自所述注射器的所述治疗流体，所述第二腔体包括所述排出孔并且尺寸确定成将所述排出孔放置在所述室中并且延伸到收集容器，从而用所述收集容器接收所述可植入治疗设备的所述流体，其中筒适合于所述治疗流体的密度从而提供至少大约70%的所述室的再填充效率。
在许多实施例中，当移置所述治疗设备流体时，所述排出孔包括对应于所述可植入设备的多孔结构的流动阻力的流动阻力以通过所述多孔结构传送所述治疗流体的量。
在许多实施例中，所述排出结构的流动阻力与所述多孔结构的流动阻力成比例，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的所述量。
在许多实施例中，所述排出结构的流动阻力显著大于所述多孔结构的流动阻力从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的所述量。所述排出结构可以包括尺寸确定成提供所述排出结构的大部分流动阻力的通道。所述排出结构可以包括多孔材料以提供所述排出结构的大部分流动阻力。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括第一针头和第二针头。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括双腔针头。
在另一个方面实施例提供一种治疗患者的装置。可植入设备包括室和联接到多孔结构的可穿透屏障。所述设备能够接收对所述室和所述多孔结构的至少大约50PSI的压力而不破裂。
在许多实施例中，所述设备能够接收对所述室、所述可穿透屏障和所述多孔结构的至少大约100PSI的压力而不破裂。
在许多实施例中，所述设备能够接收对所述室、所述可穿透屏障和所述多孔结构的至少大约200PSI的压力而不破裂。
在另一个方面，实施例提供一种治疗患者的装置。可植入设备包括室和联接到多孔结构的可穿透屏障。所述室包括近端和远端。所述多孔结构远离所述室的远侧定位以增加通过注入或抽吸中的一种或多种放置在所述室中的治疗流体的量。
在另一个方面，实施例提供一种治疗患者的装置。所述装置包括治疗设备，所述治疗设备包括储存室和在所述设备的所述储存室内使注入到所述设备中的治疗流体与所述可植入设备的流体分离的流体分离器。
在许多实施例中，所述流体分离器包括可移动流体分离器或所述治疗设备的所述储存室内的容器中的一种或多种。
在另一个方面，实施例提供一种装置。所述装置包括配置成将空气注入可植入眼睛中的设备的室中以用治疗流体替换所述设备的流体的注入器。
在另一个方面，实施例提供一种治疗患者的装置。注入器设备包括针头和限位件。所述针头包括尖端。可植入设备包括室和联接到多孔结构的可穿透屏障。转向治疗流体的流动的结构位于所述室内。当所述限位件接触眼睛的结膜时，所述限位件配置成将所述针头的所述尖端定位在所述室内，在所述尖端和所述结构之间有延伸的间隙。
在另一个方面，实施例提供一种治疗眼睛的装置。连接器联接到具有包括治疗眼睛的治疗剂的治疗流体的容器。至少一个针头包括传送所述治疗流体的第一腔体和接收来自治疗设备的流体的第二腔体。所述第一腔体延伸到第一开口，并且所述第二腔体延伸到第二开口。容器接收来自可植入眼睛中的治疗设备的流体。所述第二腔体流体地联接到所述容器从而限定从所述第二开口延伸到所述容器的流动路径。当所述治疗流体移置所述可植入设备的所述流体时，所述流动路径包括阻力从而使所述治疗流体与所述可植入设备的所述流体至少部分地分离。
在另一个方面，实施例提供一种用治疗剂治疗眼睛的装置。至少一个针头包括延伸到开口的腔体以将包括所述治疗剂的治疗流体注入到可植入眼睛中的治疗设备的室中。排出结构配置成接收所述治疗设备的流体。所述排出结构包括所述治疗设备的所述流体的流动阻力。
在许多实施例中，所述排出结构的流动阻力对应于所述治疗设备的多孔结构的流动阻力，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的量。
在许多实施例中，所述量包括所述治疗设备中的注入量的至少大约百分之0.1。
在许多实施例中，所述排出结构包括排出孔和联接到所述排出孔的通道，从而提供所述排出结构的流动阻力。
在许多实施例中，所述装置还包括限位件，其中所述限位件包括接合眼睛的结膜的下表面。所述至少一个针头延伸沿着轴线从所述下表面到所述开口的距离，并且当所述下表面接合结膜时所述距离的尺寸确定成将所述开口和所述排出孔放置在所述储存室中。
在许多实施例中，所述装置还包括筒，并且所述筒包括所述至少一个针头和所述排出结构。所述筒包括联接到注射器的连接器，并且所述至少一个针头包括第一腔体和第二腔体。所述第一腔体的尺寸确定成从所述连接器延伸到所述室中以传送来自所述注射器的所述治疗流体，并且所述第二腔体可以延伸到所述排出孔并且尺寸确定成将所述排出孔放置在所述室中并且延伸到收集容器从而用所述收集容器接收所述可植入治疗设备的所述流体。所述筒可以适合于所述治疗流体的密度从而提供至少大约70%的所述室的再填充效率。
在许多实施例中，所述排出结构的流动阻力显著大于所述可植入设备的所述多孔结构的流动阻力，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的所述量。
在许多实施例中，所述排出结构的流动阻力显著小于所述可植入设备的所述多孔结构的流动阻力，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的所述量。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括第一针头和第二针头。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括双腔针头。
在另一个方面，实施例提供一种用可植入设备治疗患者的方法。将治疗流体注入植入患者中的治疗设备的室中，使得进入所述室的所述治疗流体与所述室的流体至少部分地分离。
在另一个方面，实施例提供一种治疗眼睛的方法。将治疗流体注入植入眼睛中的治疗设备的室中，使得进入所述室的所述治疗流体与所述室的流体至少部分地分离。
在许多实施例中，所述治疗流体包括密度并且所述设备的所述流体包括与所述治疗流体的密度不同的密度。
在许多实施例中，所述治疗设备包括在近端上的可穿透屏障和在远端上的多孔结构，在所述可穿透屏障和所述多孔结构之间有延伸的轴线，并且其中所述轴线远离水平线定向以提供所述至少部分分离。患者可以定位成使得所述多孔结构位于所述可穿透屏障之上。
在许多实施例中，患者头部倾斜地斜倚在椅子上，使得当所述植入设备位于眼睛的睫状体扁平部中时所述多孔结构位于所述可穿透屏障之上。
在许多实施例中，患者定位成使得所述多孔结构位于所述可穿透屏障之下。
在许多实施例中，向上注入所述治疗流体以使所述治疗流体与所述植入治疗设备的所述流体至少部分地分离。
在许多实施例中，向下注入所述治疗流体以使所述治疗流体与所述植入治疗设备的所述流体至少部分地分离。
在许多实施例中，通过所述植入设备的可穿透屏障推进至少一个针头使得所述至少一个针头的第一开口放置在所述室的远侧部分并且所述至少一个针头的第二开口放置在所述室的近侧部分，使得所述第一开口位于所述第二开口之下，并且其中所述治疗流体包括大于所述植入设备流体的密度并且穿过在所述第二开口之下的所述第一开口，从而使所述治疗流体与所述室内的所述治疗设备流体至少部分地分离。
在许多实施例中，以所述至少部分分离的方式注入所述治疗流体，使得所述治疗流体的密度的百分比变化比对应于比所述治疗流体的密度的百分比变化更大的所述室的再填充效率的百分比变化。
在另一个方面，实施例提供一种治疗眼睛的方法。将空气注入植入眼睛中的治疗设备的室中以用治疗流体至少部分地替换所述植入设备的流体。
在另一个方面，实施例提供一种将治疗剂注入患者中的装置。所述装置包括能够穿透患者的外部组织并且延伸到患者内的一定深度的至少一个针头和联接到所述至少一个针头的容纳治疗剂的一个或多个室。可变形指示器至少部分地围绕所述至少一个针头延伸以指示所述针头到所述深度的针头穿刺。
在许多实施例中，可变形视觉指示器包括在与组织接触之前具有第一横截面宽度的第一配置和具有第二横截面宽度的第二配置，其中所述第二横截面宽度大于所述第一横截面宽度以用所述视觉指示器的增加可见性指示针头处于所述深度。
在许多实施例中，所述至少一个针头由具有距离跨度的环形支撑结构支撑并且其中所述可变形视觉指示器包括围绕所述至少一个针头延伸的环形可变形结构，并且所述第一横截面宽度小于所述距离跨度并且所述第二横截面宽度大于所述距离跨度。
在许多实施例中，所述可变形视觉指示器包括防止变形的模量以用将所述至少一个针头保持在所述深度的力指示针头插入所述深度。
在许多实施例中，所述可变形视觉指示器的可见物包括可见颜色以向用户指示针头处于所述深度。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括从所述视觉指示器延伸到与所述视觉指示器相距第一距离的第一开口的第一腔体和从所述视觉指示器延伸到与所述视觉指示器相距第二距离的第二开口的第二腔体，并且其中所述视觉指示器指示所述第一开口处于第一深度和所述第二开口处于第二深度。
在许多实施例中，所述至少一个针头包括具有至少大约25的规格的硅针头。
在许多实施例中，所述可变形视觉指示器包括在大约5至大约30的范围内的肖氏A硬度以用将所述至少一个针头保持在所述深度的力指示针头插入所述深度。
在许多实施例中，所述装置还包括可植入治疗设备，所述可植入治疗设备具有储存室以容纳一定量的治疗剂，所述储存室沿着所述治疗设备的轴线延伸，并且其中所述至少一个针头具有延伸到与所述可变形视觉指示器分离的开口的腔体，使得当所述视觉指示器变形以指示针头定位在所述距离处时所述开口位于所述储存室中。
在许多实施例中，所述可植入治疗设备包括多孔结构以长时间释放所述治疗剂的治疗量。所述多孔结构可以包括不超过大约0.5的释放速率指数以在至少大约一个月的长时间内释放所述治疗剂。
在许多实施例中，当所述视觉指示器变形时所述开口定位在所述储存室的近侧半部。
在许多实施例中，当所述视觉指示器变形时所述开口定位在所述储存室的远侧半部。
在另一个方面，实施例提供一种治疗具有组织的患者的方法。将至少一个针头推进到所述组织中,使得可变形视觉指示器联接到所述组织并且变形以指示所述至少一个针头处于某个深度。当所述视觉指示器变形时，从联接到所述至少一个针头的一个或多个室注入治疗剂，使得通过处于所述深度的所述至少一个针头的腔体注入所述治疗剂。
在许多实施例中，所述可变形视觉指示器包括在与所述组织接触之前具有第一横截面宽度的第一配置和当所述指示器联接到外部可穿透组织时具有第二横截面宽度的第二配置，其中所述第二横截面宽度大于所述第一横截面宽度以用所述视觉指示器的增加可见性指示针头处于所述深度。
在许多实施例中，所述装置还包括可植入治疗设备。所述可植入治疗设备具有储存室以容纳一定量的治疗剂。所述储存室具有尺寸确定成放置在结膜和巩膜之间的厚度和宽度，并且其中所述至少一个针头具有延伸到与所述可变形视觉指示器分离的开口的腔体，使得当所述视觉指示器变形以指示针头定位在所述距离处时所述开口位于所述储存室中。
附图说明
图1显示适合于包含根据本发明的实施例的治疗设备的眼睛；
图1A-1显示至少部分地植入如图1中的眼睛的巩膜内的治疗设备；
图1A-1-1和1A-1-2显示根据本发明的实施例的治疗设备，该治疗设备植入结膜之下并且延伸通过巩膜以将治疗剂释放到眼睛的玻璃体液中从而治疗眼睛的视网膜；
图1A-2显示根据本发明的实施例的如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备的结构；
图1A-2-1显示装载到插入套管中的治疗设备，其中该设备包括用于插入巩膜中的长窄形状，并且其中该设备配置成膨胀到第二长宽形状以用于至少部分地固位在巩膜中；
图1A-2-2显示包括适合于装载到套管中的储存器的治疗设备；
图1B显示根据本发明的实施例的如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备；
图1C显示根据本发明的实施例的如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备；
图1C-A显示根据本发明的实施例的至少一个出口；
图1C-1显示根据本发明的实施例的去除结合材料的方法；
图1C-2显示用在其上结合有TA的第二插入件插入治疗剂；
图1C-3显示根据实施例的用用于注入治疗设备中的治疗剂的可商购配方填充注射器；
图1D显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备包括多个室和连接室的通道从而线性化治疗剂的释放；
图1E显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备包括位于治疗设备的底部的针头限位件；
图1E-1显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备包括位于治疗设备的底部的针头限位件并且该设备的形状促使治疗设备的室内的治疗剂的运动；
图1E-2显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备包括位于治疗设备的中间的针头限位件；
图1E-3显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备包括位于治疗设备的中间的针头限位件并且该设备的形状促使治疗设备的室内的治疗剂的运动；
图1E-3-1显示如图1E-3中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备的俯视图；
图1F-1显示根据本发明的实施例的包括流动转向器的治疗设备；
图1F-2显示根据本发明的实施例的包括流体分离器的治疗设备，所述流体分离器具有足够的容积从而保持治疗流体的至少一部分，使得植入设备流体的至少一部分以至少部分分离的方式被推动通过多孔结构；
图1F-3显示根据本发明的实施例的包括流体分离器的治疗设备，所述流体分离器具有足够的容积从而保持治疗流体的至少一部分，使得植入设备流体703FL的至少一部分以至少部分分离的方式被推动通过多孔结构；
图1G显示根据本发明的实施例的治疗设备，该治疗设备包括远离远端和轴线定位的多孔结构，使得治疗流体朝着远端安置并且植入流体以至少部分分离的方式穿过多孔结构；
图1H显示根据本发明的实施例的包括流体分离器的治疗设备，其中流体分离器配置成在注入期间随着治疗流体的注入朝远侧移动；
图1I显示根据本发明的实施例的治疗设备，该治疗设备包括多个小珠从而在注入期间混合流体并且防止分离使得设备流体穿过多孔结构；
图2显示根据本发明的实施例的适合与治疗设备包含在一起的进入口；
图3A显示根据本发明的实施例的适合与治疗设备包含在一起的套环；
图3B显示在治疗设备上浸渍有抗菌剂的生物相容材料以防止沿着设备从巩膜到玻璃体液的细菌生长；
图4A显示根据本发明的实施例的抗体的释放片段，并且图4B显示可逆地结合到基质的抗体片段；
图5A显示治疗设备，该治疗设备联接到注入器以将治疗剂插入设备中；
图5A-1显示治疗设备，该治疗设备联接到注入器以同时注入材料和从设备去除材料；
图5B显示包括微环通道的治疗设备；
图5C-1显示包括曲折通道的治疗设备；
图5C-2显示包括盘绕通道的治疗设备；
图5D显示保持治疗剂的可膨胀和可收缩结构和联接到巩膜的刚性外壳体；
图5E显示布置在治疗设备的出口上的膜；
图5F显示包括夹持在治疗设备上的管状膜的治疗设备；
图6A-1显示包括容器的治疗设备，所述容器具有布置在第一端的可穿透屏障、布置在第二端以长期释放治疗剂的多孔结构和包括从容器向外突出的延伸部以联接到巩膜和结膜的固位结构；
图6A-2显示如图6A中的包括圆形远端的治疗设备；
图6B显示配置成用于用如图6A中的设备缓释的刚性多孔结构；
图6B-1显示从如图6B中的多孔结构的第一侧延伸到第二侧的互连通道；
图6B-2显示沿着从如图6B和6B1中的多孔结构的第一侧延伸到第二侧的互连通道的治疗剂的多个路径；
图6B-3显示用覆盖物阻塞开口和沿着从如图6B和6B-1中的多孔结构的第一侧延伸到第二侧的互连通道的治疗剂的多个路径；
图6B-4显示用颗粒阻塞开口和沿着从如图6B和6B-1中的多孔结构的第一侧延伸到第二侧的互连通道的治疗剂的多个路径；
图6B-5显示对应于沿着从如图6B和6B-1中的多孔结构的第一侧延伸到第二侧的互连通道的治疗剂的多个路径的有效横截面尺寸和面积；
图6C显示包含到巩膜钉中的如图6B中的刚性多孔结构；
图6D显示与用于缓释的储存器联接的如图6B中的刚性多孔结构；
图6E显示包括用于缓释的中空主体或管的如图6B中的刚性多孔结构；
图6F显示包括用于缓释的非线性螺旋结构的如图6B中的刚性多孔结构；
图6G显示根据实施例的多孔纳米结构；
图7显示根据实施例的治疗设备，该治疗设备联接到从设备去除材料并且将治疗剂注入设备中的注入器；
图7-1显示根据本发明的实施例的同心交换针头装置，该同心交换针头装置包括注入治疗流体的针头和接收可植入设备的流体的排出结构；
图7-2显示根据本发明的实施例的沿着具有环形通道的图7-1的同心交换针头的轴线的横截面图，所述环形通道具有横截面尺寸和长度以提供与治疗设备的多孔结构成比例的流动阻力；
图7A显示根据实施例的包括如图6E中的多孔结构和可穿透屏障的治疗设备，可穿透屏障联接到注入材料和从设备去除材料的注入器；
图7A-1显示根据实施例的包括可穿透屏障的治疗设备，所述可穿透屏障联接到包括限位件的注入器针头189，所述限位件靠近设备的储存器的近端定位针头的远端以用通过多孔玻璃料结构的流体配方的喷射冲洗储存器；
图7A-2显示包括可穿透屏障的治疗设备，所述可穿透屏障联接到注入材料和从设备去除材料的注入器的针头使得储存器130中的液体与注入配方交换；
图7A-3显示可变形视觉指示器；
图7A-4显示联接到软组织、例如眼睛的组织、例如位于治疗设备的可穿透屏障上的结膜的视觉指示器；
图7A-5显示以注入之前的可能不足的力或可能不足的深度中的一种或多种联接到注入器701的治疗设备100；
图7A-6显示以注入之前的可能不足的力或可能不足的深度中的一种或多种联接到注入器701的治疗设备100；
图7A-7A至图7A-9B显示阀滑动联接到联接到活塞的柱塞以使储存器内的液体的第一预期容积与治疗剂的配方的容积交换并且闭合阀从而通过多孔玻璃料结构注入液体的第二容积；
图7A-10A和图7A-10B显示将进入设备的流动的速率保持在大约+/-50%内、例如大约+/-25%内的注入器的第一配置，使得将治疗剂注入设备100中的时间在设备和注入之间保持大致恒定；
图7A-11A显示根据本发明的实施例的包括阀的注入装置，所述阀包括联接到套筒以提供大剂量注入的截止按钮；
图7A-11B显示根据本发明的实施例的图7A-11B的注入器装置，套筒覆盖阀并且阀闭合；
图7A-12A显示根据本发明的实施例的注入装置，该注入装置包括阀以提供大剂量注入并且包括沿着第一轴线延伸的腔体和沿着与第一腔体间隔开的第二轴线延伸以提供轴向分离的腔体，并且其中注入腔体比排出腔体更靠近多孔结构定位并且其中阀配置成通过多孔结构提供大剂量注入；
图7A-13A显示根据本发明的实施例的包括浮阀的注入装置，当被接收的植入流体闭合阀时，所述浮阀提供大剂量注入；
图7A-13B显示根据本发明的实施例的图7A-13A的注入装置的双腔针头；
图7A-13C显示根据本发明的实施例的沿着图7A-13A和7A-13B的双腔针头189DL的轴线的横截面图；
图7A-14A显示根据本发明的实施例的包括阀的注入装置，所述阀具有接合活塞的硬限位件以提供大剂量注入，腔体沿着第一轴线延伸并且腔体沿着与第一腔体间隔开的第二轴线延伸以提供分离并且其中注入腔体比排出腔体更靠近多孔结构定位；
图7A-15A显示根据本发明的实施例的包括阀的注入装置，所述阀具有类似于提供大剂量注入的多孔结构的多孔结构并且其中腔体联接到具有容积的通道，所述通道在其中具有气体从而当植入设备的流体移置气体并且接触多孔结构时提供大剂量注入；
图7A-15B显示根据本发明的实施例的包括阀的注入装置，所述阀具有类似于提供大剂量注入的多孔结构的多孔结构并且其中多孔结构具有与多孔结构成比例的流动阻力从而基于多孔结构的比例流动阻力提供大剂量；
图7A-15C1显示包括阀的注入装置，所述阀具有闭合阀以输送大剂量的滑动部件，例如活塞；
图7A-15C2显示根据本发明的实施例的如图7A-15C1中的阀的腔体中的活塞；
图7A-16显示根据实施例的注入器装置的示意图，该注入器装置配置成基于与多孔结构的流动阻力成比例的注入器装置的流动阻力将大剂量注入提供给眼睛；
图7A-17A至7A-17C显示根据实施例的自动注入器装置的示意图，该自动注入器装置配置成以用户输入和输出提供自动注入以减小泄漏。
图7B-1显示根据实施例的治疗设备的侧视横截面图，该治疗设备包括横截面尺寸确定成配合在长形切口中的固位结构；
图7B-2显示如图7B-1中的治疗设备的等轴视图；
图7B-3显示如图7B-1中的治疗设备的俯视图；
图7B-4显示沿着如图7B-1中的治疗设备的固位结构的短侧的侧视横截面图；
图7B-5显示植入巩膜中的如图7B-1中的治疗设备的仰视图；
图7B-5A显示包括刀片的切割工具，所述刀片具有对应于屏障的周长和窄固位结构部分的周长的宽度；
图7B-6A和7B-6B分别显示根据实施例的包括长形和非圆形横截面尺寸的治疗设备的远侧横截面图和近侧横截面图；
图7B-6C显示根据实施例的具有带长形横截面尺寸的固位结构的治疗设备的等轴视图；
图7B-6D显示如图7B-6C中的治疗设备的远侧端视图；
图7B-6E1显示如图7B-6C中的治疗设备的窄颈部的短轴的侧视图；
图7B-6E2显示如图7B-6C中的治疗设备的窄颈部的长轴的侧视图；
图7B-6F显示如图7B-6C中的治疗设备的近侧视图；
图7B-6G至图7B-6I显示如图7B-6C至7B-6F中的治疗设备的分解组装图；
图7C-1显示根据实施例的处于用于治疗剂的延长释放的膨胀配置的可膨胀治疗设备，该可膨胀治疗设备包括可膨胀屏障材料和支撑件；
图7C-1A显示如图7C-1中的支撑件160S的远端部分；
图7C-1B显示根据实施例的布置屏障的内部的支撑件；
图7C-1C显示根据实施例的沿着屏障的内表面布置的支撑件；
图7C-2显示处于窄轮廓配置的如图7C1中的可膨胀治疗设备；
图7C-3显示处于膨胀轮廓配置的如图7C1中的可膨胀治疗设备；
图7C-4A和7C-4B显示根据实施例的可膨胀固位结构；
图7D显示根据实施例的包括多孔结构的治疗设备，所述多孔结构定位在眼睛中以将治疗剂输送到靶位置；
图7E显示根据实施例的包括多孔结构的治疗设备，当定位在眼睛中时所述多孔结构位于设备上以将治疗剂输送到睫状体或小梁网中的一个或多个；
图7F显示根据实施例的包括多孔结构的治疗设备100，所述多孔结构定向成远离晶状体并且朝着视网膜释放治疗剂；
图7G显示根据实施例的套件，该套件包括放置器械、容器和容器内的治疗设备；
图8A和8A1分别显示用于大致放置在结膜和巩膜之间的治疗设备的侧视横截面图和俯视图；
图8A2显示植入的治疗设备，储存器在结膜和巩膜之间，使得长形结构延伸通过巩膜以将储存室联接到玻璃体液；
图8B显示治疗设备的多孔结构，该多孔结构位于靠近容器的室的开口的通道中；
图8C显示多孔结构，该多孔结构位于容器的室内并且联接到长形结构的第一开口从而提供释放速率曲线；
图8D显示多个注入口，所述多个注入口间隔开从而注入和交换容器的室的液体并且将治疗剂注入容器的储存室中；
图9显示长形结构，该长形结构远离容器的中心联接到容器并且靠近容器的端部定位；
图10A显示根据本发明的实施例的将流体注入治疗设备中的筒，其中筒容器放置在包装容器中；
图10B显示联接到如图10A中的筒以注入配方的注射器；
图10C显示如图10B中的注射器和筒，所述注射器和筒联接到植入眼睛中的设备以注入治疗剂并且接收植入设备的流体；
图10D显示放置在包装容器中的图10C的筒；
图10E和10F显示根据本发明的实施例的注入器装置的侧视前视图，该注入器装置包括透明材料以观察从植入设备接收的液体；
图11A显示根据本发明的实施例的针头，该针头包括沿着针头的轴线径向和轴向间隔的多个开口从而混合治疗流体和可植入设备的流体以防止流体的分离并且随着注入通过多孔结构传送可植入设备流体；
图11B显示根据本发明的实施例的针头，该针头包括沿着针头的轴线径向和轴向间隔的多个开口和在远侧尖端上的开口从而混合治疗流体和可植入设备100的流体以防止流体的分离；
图11C显示根据本发明的实施例的针头，该针头包括沿着针头的轴线径向和轴向间隔的多个开口从而混合治疗流体和可植入设备的流体以防止流体的分离并且其中可变形限位件联接到结膜；
图12A至12C显示根据实施例的注入器，该注入器包括可膨胀室以防止治疗设备的过压；
图13A显示根据本发明的实施例的治疗设备，该治疗设备接收具有小于植入设备流体的密度的治疗流体；
图14A显示根据实施例的治疗设备，该治疗设备接收具有大于植入设备流体的密度的治疗流体并且其中针头和可变形限位件用挠性管联接到注射器使得针头可以从注射器脱离；
图15A-1至15A-3显示根据本发明的实施例的处于向上角位置（向上离开水平线10度）的设备，并且设备的内部的透明溶液具有大约1g/ml的密度，而黄色再填充溶液具有大约1.03g/ml的密度；
图15B-1至15B-3显示处于向下角位置（向下离开水平线35度，多孔结构在可穿透屏障之下）的设备，设备的内部的透明溶液具有大约1g/ml的密度，而黄色再填充溶液具有大约1.03g/ml的密度；
图16A-1至16A-3显示注入器筒，该注入器筒具有接收植入设备流体的容器和在设备流体收集容器的下游的多孔排出结构使得筒的多孔结构包括阀以提供大剂量注入；
图16A-4和16A-5分别显示交换针头的侧视图和前视图，其中这是双针头系统，长针头进行注入而短针头允许流体泄放到封闭轨道中；以及
图17A-1至17A-3显示注入可植入设备中从而确定可植入设备内的注入液体流的存在。
具体实施方式
如本文中所述的本发明的实施例可以以许多方式组合并且与治疗眼睛的许多疗法组合。
治疗设备和注入器装置在2010年1月29日提交的、名称为“后段药物输送（POSTERIOR SEGMENT DRUG DELIVERY）”的美国专利申请第12/696678号（代理人案号026322-003750US）中进行了描述，其完整公开文本通过引用被合并到本文中并且适合与如本文中所述的至少一些实施例组合。
如本文中所述的本发明的实施例可以以许多方式组合以治疗许多疾病、例如眼睛的疾病中的一种或多种。本发明的实施例可以有益地与许多已知诊断学、药学和程序组合，例如与用植入眼睛中的设备诊断和治疗眼睛的已知方法以及它们的组合进行组合。
尽管具体参考涉及将包括抗体或抗体片段的大分子输送到眼睛的后段，但是本发明可以用于将许多治疗剂输送到身体的许多组织。例如，本发明的实施例可以用于将治疗剂长期输送到以下组织中的一个或多个：血管内、关节内、鞘内、心包、管腔内和内脏。
在许多实施例中，如本文中所述的效率包含随着植入设备的流体的移置而放置在植入设备室中的治疗流体的百分比。再填充效率可以对应于随着治疗流体的至少一部分远离设备的室的移置而放置在植入设备中的治疗流体的量。
如本文中所述的本发明的实施例可以在许多植入设备应用中使用并且可以很适合用于具有至少部分地用治疗流体移置（例如替换）的植入设备流体的植入设备。植入设备流体可以包括眼睛的玻璃体液的成分并且可以相比于治疗流体密度更大、密度更小或密度大约相同。在许多实施例中设备的流体通过重力移置从而提供液体的至少部分分离，或者使得可以发生基于重力密度的分离。如本文中所述的实施例可以特别好地适合用于治疗流体以足以提供至少部分分离的流速移置植入设备的流体。本文中所述的实施例可以包括注入治疗流体的装置。替代地或组合地，该装置可以包括从植入治疗设备吸引流体的装置，使得治疗流体被吸引到治疗设备中。例如，用至少部分真空从植入治疗设备抽吸流体可以导致治疗流体从包括治疗流体的容器吸引到植入治疗设备中。关于本发明的实施例的工作表明从设备抽吸流体可能导致移置治疗设备容器的流体的时间更长，原因是抽吸压力可以被限制到大气压，使得如本文中所述的实施例可以特别好地适合与用抽吸将治疗流体放置在设备室中的设备组合。替代地或组合地，移置植入设备的流体的装置可以包括注入器，该注入器用将内压力提供给治疗设备的注入器设备的大于大气压的内压力注入治疗流体，使得用治疗流体移置植入设备的流体的时间可以显著减少。
在许多实施例中，相对于重力的水平轴线H和相对于重力的竖直轴线V可以由本领域的普通技术人员确定并且在图中进行显示和描述。治疗流体可以缓慢地放置在植入设备室中，例如在大约1至30秒的时间内，例如在大约1至30秒的时间内缓慢地注入。并且如本文中所述，设备可以包括容积。流速可以对应于每秒设备容积的大约1%或每秒设备容积的100%以及在其间的全部范围。
在许多实施例中，注入流体702FL的密度不同于设备流体703FL的密度。差异可以为至少大约1%，例如至少大约2%，并且在许多实施例中为至少大约3%。密度差异可以显著更大，例如治疗流体的密度可以在大约0.5g/cm3至大约2g/cm3的范围内。在许多实施例中，治疗流体的密度可以在例如大约1.01g/cm3至大约1.1g/cm3的范围内。植入设备的流体的密度可以在大约0.5至大约2.0的范围内，并且可以对应于眼睛的玻璃体液的密度，例如接近1.03g/cm3。在许多实施例中，植入设备的流体的密度比治疗流体更接近眼睛的玻璃体液的密度。例如，植入设备的流体可以包括先前注入眼睛中的治疗流体的一种或多种成分，其中治疗流体的一种或多种成分穿过多孔结构以治疗眼睛，使得设备流体的密度至少部分地对应于眼睛的玻璃体液的密度。在许多实施例中，治疗流体包括赋形剂（例如稳定剂）和治疗剂，使得治疗流体的密度可以大于植入设备流体的密度。例如，治疗流体可以包括一种或多种已知治疗流体。在许多实施例中，治疗流体的密度在大约1.03g/cm3至大约1.13g/cm3的范围内，使得治疗流体的密度大于治疗设备的流体的密度。
在许多实施例中，设备的流体可以以许多方式至少部分地替换，例如用抽吸或注入中的一种或多种，并且在许多实施例中治疗设备可以在将治疗流体放置到植入设备室中期间加压至少大约1个大气压（大约29.92Hg，14.696psi，1013.25毫巴/百帕），例如设备室加压至少大约两个大气压，并且在许多实施例中加压至少大约4个大气压。由于设备室的这些压力，可以有助于密封注入部位。
如本文中所述的治疗设备100可以配置成在将可治疗流体放置在治疗设备的室内期间耐受注入压力。包括诸如隔膜的可穿透屏障的进入口、设备的壁和多孔结构可以配置成耐受加压。在许多实施例中，注入器包括可变形针头限位件以支撑设备的可穿透屏障并且当接触结膜时变形。如本文中所述的可变形限位件可以在放置抵靠结膜以用于注入时形成注入部位的密封。可变形限位件当放置在结膜的外表面上时可以通过结膜支撑可穿透屏障，使得结膜在可穿透屏障和可变形限位件之间延伸。
如本文中所述的设备和注入器装置可以配置成提供对应于至少部分分离的注入速率，并且可以包括一个或多个结构以增加替换流体的效率。
本发明的实施例可以用于从植入眼睛中的设备采样眼睛的成分和治疗剂缓释到眼睛的后段或眼睛的前段，或它们的组合，并且可以与2011年6月9日提交的、名称为“诊断方法和装置（Diagnostic Methods andApparatus）”的美国专利申请第61/495,251号（代理人案号93161-808320（000100US））和2011年6月10日提交的、名称为“诊断方法和装置（Diagnostic Methods and Apparatus）”的美国专利申请第61/495,718号（代理人案号93161-808370（000110US））中所公开的实施例组合，上述申请的完整公开文本通过引用被合并于本文中。治疗剂的治疗量可以释放到眼睛的玻璃体液中，使得治疗剂可以由扩散或对流中的至少一种输送到视网膜或其它眼组织（例如脉络膜或睫状体）以获得疗效。
当在本文中使用时释放速率指数包含（PA/FL），其中P包括孔隙率，A包括有效面积，F包括对应于有效长度的曲线拟合参数并且L包括多孔结构的长度或厚度。除非另有说明，释放速率指数（RRI）的单位包括mm的单位并且可以由本领域的普通技术人员根据本文中描述的教导确定。
当在本文中使用时，缓释包含治疗剂的有效成分的治疗量的长期释放。缓释可以包含有效成分的一级释放、有效成分的零级释放或释放的其它动力学，例如中到零级和一级，或它们的组合。
当在本文中使用时以商标名提及的治疗剂包含在该商标名下可商购的治疗剂的配方、可商购的配方的有效成分、有效成分的通用名称或包括有效成分的分子中的一种或多种。
当在本文中使用时，类似数字指示类似结构和/或类似步骤。
治疗剂可以包含在容器的室内，例如包括容器和室的储存器内。治疗剂可以包括配方，例如治疗剂的溶液、治疗剂的悬浮液或治疗剂的分散体。在本文中，例如参考下文和别处的表1A描述了适合于根据治疗设备的实施例使用的治疗剂的例子。
治疗剂可以包括大分子，例如抗体或抗体片段。治疗性大分子可以包括VEGF抑制剂，例如可商购的LucentisTM。当释放到眼睛的玻璃体液中时VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂可以导致异常血管的恢复和视力的改善。VEGF抑制剂的例子包括LucentisTM、AvastinTM、MacugenTM和VEGFTrap。
治疗剂可以包括例如皮质类固醇及其类似物的小分子。例如治疗性皮质类固醇可以包括去炎松（trimacinalone）、去炎松缩酮（trimacinaloneacetonide）、地塞米松（dexamethasone）、醋酸地塞米松（dexamethasoneacetate）、氟轻松（fluocinolone）、醋酸氟轻松（fluocinolone acetate）或它们的类似物中的一种或多种。替代地或组合地，治疗剂的小分子可以包括酪氨酸激酶抑制剂，例如包括下列的一种或多种：阿西替尼（axitinib）、博舒替尼（bosutinib）、西地尼布（cediranib）、达沙替尼（dasatinib）、埃罗替尼（erlotinib）、吉非替尼（gefitinib）、伊马替尼（imatinib）、拉帕替尼（lapatinib）、来他替尼（lestaurtinib）、尼罗替尼（nilotinib）、司马沙尼（semaxanib）、舒尼替尼（sunitinib）、托西尼布（toceranib）、凡德他尼（vandetanib）或瓦他拉尼（vatalanib）中的一种或多种。
治疗剂可以包括抗VEGF治疗剂。抗VEGF治疗剂可以用于治疗某些癌症和年龄相关性黄斑变性。适合根据本文中所述的实施例使用的抗VEGF治疗剂的例子包括诸如贝伐单抗（bevacizumab）（AvastinTM）的单克隆抗体或诸如兰尼单抗（ranibizumab）（LucentisTM）的抗体衍生物或诸如拉帕替尼（lapatinib）（TykerbTM）、舒尼替尼（sunitinib）（SutentTM）、索拉非尼（sorafenib）（NexavarTM）、阿西替尼（axitinib）或帕唑帕尼（pazopanib）的抑制由VEGF刺激的酪氨酸激酶的小分子中的一种或多种。
治疗剂可以包括适合于治疗干式AMD的治疗剂，例如SirolimusTM（雷帕霉素（Rapamycin））、CopaxoneTM（醋酸格拉替雷（Glatiramer Acetate））、OtheraTM、补体C5aR阻滞剂、睫状神经营养因子、维甲酰酚胺（Fenretinide）或Rheopheresis中的一种或多种。
治疗剂可以包括适合于治疗湿式AMD的治疗剂，例如REDD14NP（Quark）、SirolimusTM（雷帕霉素（Rapamycin））、ATG003、RegeneronTM（VEGF Trap）或补体抑制剂（POT-4）中的一种或多种。
治疗剂可以包括激酶抑制剂，例如贝伐单抗（bevacizumab）（单克隆抗体）、BIBW2992（小分子靶向EGFR/Erb2）、西妥昔单抗（cetuximab）（单克隆抗体）、伊马替尼（imatinib）（小分子）、曲妥单抗（trastuzumab）（单克隆抗体）、吉非替尼（gefitinib）（小分子）、兰尼单抗（ranibizumab）（单克隆抗体）、哌加他尼钠（pegaptanib）（小分子）、索拉非尼（sorafenib）（小分子）、达沙替尼（dasatinib）（小分子）、舒尼替尼（sunitinib）（小分子）、埃罗替尼（erlotinib）（小分子）、尼罗替尼（nilotinib）（小分子）、拉帕替尼（lapatinib）（小分子）、帕尼单抗（panitumumab）（单克隆抗体）、凡德他尼（vandetanib）（小分子）或E7080（靶向VEGFR2NEGFR2，可商购于Esai公司的小分子）。
治疗设备内的治疗剂的量可以包括大约0.01mg至大约50mg，例如大约0.01mg至大约10mg。可以基于治疗剂和目标阈值治疗浓度确定治疗剂的量以长时间治疗靶组织。治疗剂的量可以长时间提供治疗剂的治疗量，例如如本文中所述的量LucentisTM。长时间可以包括至少90天或以上，例如至少180天或例如至少1年、至少2年或至少3年或以上。玻璃体中的诸如LucentisTM的治疗剂的目标阈值治疗浓度可以包括至少0.1ug/mL的治疗浓度。例如，目标阈值浓度可以包括长时间使用的大约0.1ug/mL至大约5ug/mL，其中上限值基于例子9中所示的使用公开数据的计算。目标阈值浓度是药物依赖的并且因此对于其它治疗剂可以变化。
输送曲线可以以许多方式配置以从缓释设备获得疗效。例如治疗剂的量可以以月为间隔插入，从而保证治疗设备的浓度在治疗剂的安全标准或效力标准之上，例如以每月或更低的频率注入容器中。缓释可以导致改善的输送曲线并且可以导致改善的结果。例如，治疗剂的浓度可以长时间一直保持在诸如0.1ug/mL的阈值量之上。
插入方法可以包括将剂量插入治疗设备的容器中。例如，LucentisTM的单注入可以注入治疗设备中。
当设备插入患者的眼睛中时，从治疗剂单次插入设备中开始，治疗剂的持续输送的持续时间可以延续十二周或以上，例如四至六个月。
治疗剂可以以许多方式输送从而长时间提供缓释。例如，治疗设备可以包括治疗剂和结合剂。结合剂可以包括配置成可释放地或可逆地偶联到治疗剂的小颗粒，使得治疗剂在注入玻璃体液中之后长时间释放。颗粒可以尺寸确定成使得颗粒长时间保持在眼睛的玻璃体液中。
治疗剂可以随着植入眼睛中的设备被输送。例如，药物输送设备可以至少部分地植入眼睛的巩膜内，从而将药物输送设备长期地联接到眼睛的巩膜。治疗设备可以包括药物和结合剂。药物和结合剂可以配置成长时间提供缓释。膜或其它扩散屏障或机构可以是治疗设备的部件以长时间释放药物。
治疗设备的寿命和注入的次数可以针对患者治疗进行优化。例如，设备可以保持在原位持续30年的寿命，例如对于AMD患者持续大约10至15年。例如，设备可以配置成用于至少两年的植入持续时间，具有8次注入（每三个月一次）以用于在两年的持续时间缓释治疗剂。设备可以配置成用于植入至少10年，具有40次注入（每三个月一次）以用于治疗剂的缓释。
可以以许多方式再填充治疗设备。例如，治疗剂可以在医生的诊室中再填充到设备中。
治疗设备可以包括许多配置和物理属性，例如治疗设备的物理特性可以包括具有缝线的药物输送设备、定位和尺寸确定成使得不损害视力和生物相容材料中的至少一种。设备可以包括大约0.005cc至大约0.2cc、例如大约0.01cc至大约0.1cc的储存器容量，以及不超过大约2cc的设备容积。针对大于0.1cc的设备容积可以执行玻璃体切除术。设备的长度可以不干扰患者的视力并且可以取决于设备的形状以及植入设备相对于眼睛的位置。设备的长度也可以取决于插入设备所成的角。例如，设备的长度可以包括大约4至6mm。由于眼睛的直径为大约24mm，因此从巩膜延伸到玻璃体中不超过大约6mm的设备可能对患者视力影响最小。
实施例可以包括植入药物输送设备的许多组合。治疗设备可以包括药物和结合剂。设备也可以包括膜、开口、扩散屏障、扩散机构中的至少一种从而长时间释放治疗剂的治疗量。
图1显示适合于包含治疗设备的眼睛10。眼睛具有角膜12和配置成在视网膜26上形成图像的晶状体22。角膜可以延伸到眼睛的角膜缘14，并且角膜缘可以连接到眼睛的巩膜24。眼睛的结膜16可以布置在巩膜上。晶状体可以适合于聚焦到患者所看到的对象上。眼睛具有响应光膨胀和收缩的虹膜18。眼睛也包括布置在巩膜24和视网膜26之间的脉络膜28。视网膜包括黄斑32。眼睛包括睫状体扁平部25，睫状体扁平部包括适合于放置和固位（例如锚固）如本文中所述的治疗设备100的眼睛的区域的例子。睫状体扁平部可以包括布置在视网膜和角膜之间的巩膜和结膜。治疗设备可以定位成从睫状体扁平部延伸到玻璃体液30中以释放治疗剂。治疗剂可以释放到玻璃体液30中，使得治疗剂到达视网膜和脉络膜以对黄斑产生治疗作用。眼睛的玻璃体液包括布置在晶状体和视网膜之间的液体。玻璃体液可以包括对流以将治疗剂输送到黄斑。
图1A-1显示至少部分地植入如图1中的眼睛10的巩膜24内的治疗设备100。治疗设备可以包括将设备联接到巩膜的固位结构，例如突起。治疗设备可以通过巩膜延伸到玻璃体液30中，使得治疗设备可以将治疗剂释放到玻璃体液中。
图1A-1-1和1A-1-2显示治疗设备100，该治疗设备植入结膜16之下并且延伸通过巩膜24以将治疗剂110释放到眼睛10的玻璃体液30中从而治疗眼睛的视网膜。治疗设备100可以包括固位结构120，例如平滑突起，该固位结构配置成用于沿着巩膜并且在结膜之下放置，使得结膜可以覆盖治疗设备并且保护治疗设备100。当治疗剂110插入设备100中时，结膜可以被挑起、切割或用针头穿刺以接近治疗设备。眼睛可以包括上直肌的肌腱27的插入以将眼睛的巩膜联接到上直肌。设备100可以定位在睫状体扁平部的许多位置，例如远离肌腱27和在肌腱之后、在肌腱之后、在肌腱之下或与治疗设备的鼻或颞放置一起中的一种或多种。
尽管植入物可以以许多方式定位在眼睛中，但是关于实施例的工作表明放置在睫状体扁平部中可以将治疗剂释放到玻璃体中以治疗视网膜，例如治疗剂包括由大分子组成的有效成分。
适合用于设备100的治疗剂110包括许多治疗剂，例如下文中的表1A中所列。设备100的治疗剂110可以包括治疗剂的有效成分、治疗剂的配方、治疗剂的可商购配方、治疗剂的医生制备配方、治疗剂的药师制备配方或具有赋形剂的治疗剂的可商购配方中的一种或多种。治疗剂可以用通用名称或商标名表示，例如如表1A中所示。
治疗设备100可以植入眼睛中以在长达有助于和有益于患者的时间内治疗眼睛。例如设备可以植入至少大约5年，例如对于患者的寿命来说永久地植入。替代地或组合地，当不再有助于和有益于治疗患者时设备可以被去除。
图1A-2显示如图1A-1、1A-1-1和1A-1-2中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备100的结构。设备可以包括将设备100联接到巩膜的固位结构120，例如布置在设备的近端上的突起。设备100可以包括附着到固位结构120上的容器130。诸如治疗剂110的有效成分可以包含在储存器140内，例如包含在由设备的容器130限定的室132内。容器130可以包括多孔结构150（包括多孔材料152，例如多孔玻璃料154）和抑制治疗剂的释放的屏障160（例如不可透膜162）。不可透膜162可以包括大致不可透材料164。不可透膜162可以包括尺寸确定成长时间释放治疗剂110的治疗量的开口166。多孔结构150可以包括厚度150T和孔径，孔径与开口166结合配置成长时间释放治疗剂的治疗量。容器130可以包括储存器140，该储存器具有带容积142的室，所述容积尺寸确定成容纳治疗剂110的治疗量以用于长时间释放。设备可以包括针头限位件170。玻璃体液中的蛋白质可以进入设备并且竞争多孔结构上的吸附点，并且由此可以有助于治疗剂的释放。包含在储存器140中的治疗剂110可以与玻璃体液中的蛋白质平衡，使得系统朝着平衡被驱动并且治疗剂110以治疗量释放。
不可透膜162、多孔材料152、储存器140和固位结构120可以包括许多配置以输送治疗剂110。不可透膜162可以包括由圆盘联结的环形管，所述圆盘具有形成于其上的至少一个开口以释放治疗剂。多孔材料152可以包括环形多孔玻璃料154和布置在其上的圆形端部。为了易于插入，储存器140的形状可以变化，例如它可以在插入通过巩膜期间呈细长形，并且然后一旦它填充有治疗剂，则呈延伸、球囊状。
多孔结构150可以以许多方式配置以根据预期释放曲线释放治疗剂。例如，多孔结构可以包括这样的多孔结构，其具有位于面对储存器的第一侧上的多个开口和位于面对玻璃体液的第二侧上的多个开口，在其间布置有多个互连通道从而联接第一侧的开口和第二侧的开口，例如烧结刚性材料。多孔结构150可以包括下列的一种或多种：可透膜、半透膜、具有布置在其中的至少一个孔的材料、纳米通道、蚀刻在刚性材料中的纳米通道、激光蚀刻纳米通道、毛细通道、多个毛细通道、一个或多个曲折通道、曲折微通道、烧结纳米颗粒、开孔泡沫或水凝胶（例如开孔水凝胶）。
图1A-2-1显示装载到插入装置200的插入套管210中的治疗设备100，其中设备100包括用于插入巩膜中的长窄形状，并且其中设备配置成膨胀到第二长宽形状以用于至少部分地固位在巩膜中；
图1A-2-2显示包括适合于装载到套管中的储存器140的治疗设备100，其中储存器140包括膨胀配置。
图1B显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备100。设备包括固位结构120以联接到巩膜，例如与巩膜齐平，并且屏障160包括管168。包括治疗剂110的有效成分112包含在包括不可透材料164的管168内。多孔材料152布置在管168的远端以在治疗浓度下长期提供治疗剂的缓释。当设备插入眼睛中时，不可透材料164可以围绕多孔材料152朝远侧延伸从而限定开口以将多孔材料152联接到玻璃体液。
管168和固位结构120可以配置成接收进行过表面处理的玻璃棒，并且玻璃棒可以随着治疗剂被注入。当治疗剂长时间完成洗脱时，该棒可以用新棒替换。
设备100可以包括治疗剂和输送治疗剂的载体，例如包括结合剂的结合介质。治疗剂可以围绕有柱，该柱包括被腐蚀掉的固体支撑件。
图1C显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备。包括结合剂190的结合介质192（例如玻璃绒）可以在通过进入口180注入设备中之前装载治疗剂110。设备100可以包括结合、泄漏和屏障功能以长时间释放治疗剂。结合介质192和治疗剂110可以被抽吸以替换结合介质和治疗剂。当至少大部分治疗剂已释放时，结合介质可以进行冲洗或替换中的至少一种，使得附加治疗剂可以从包括治疗剂的第二注入结合介质中被输送。膜195可以位于治疗设备100的周缘之上。膜195可以包括甲基纤维素、再生纤维素、醋酸纤维素、尼龙、聚碳酸酯、聚四氟乙烯（PTFE）、聚醚砜和聚偏二氟乙烯（PVDF）。治疗设备可以包括屏障160，该屏障成形为使得开口166包括出口。治疗剂可以通过扩散机制或对流机制中的至少一种释放。出口的数量、尺寸和配置可以确定治疗剂的释放速率。出口可以包括对流口，例如渗透驱动对流口或弹簧驱动对流口中的至少一种。出口也可以包括管状路径，治疗剂可以暂时附着到所述管状路径，然后在一定的物理或化学条件下释放。
图1C-A显示至少一个出口167，该出口可以布置在设备100上，从而举例来说当流体注入设备的注入口182中时或当诸如玻璃料的插入件插入设备中时允许液体从设备的内部向外流动。治疗设备可以包括用于注入和/或去除的进入口180，例如隔膜。附加地或替代地，当再填充治疗设备时，设备的容纳物可以被冲洗到眼睛的玻璃体中。
图1C-1显示去除结合剂194的方法。联接到注入器187的注射器188的针头189可以插入治疗设备100的进入口180中。可以用针头抽吸结合剂194。
图1C-2显示用在其上结合有治疗剂110的第二结合剂190插入治疗剂110的方法。治疗剂可以注入设备的容器130中以用于长时间缓释。
图1C-3显示用用于注入治疗设备中的治疗剂的配方填充注射器。联接到注入器187的注射器188的针头189可以用于从容器110C吸引治疗剂110。容器110C可以包括可商购的容器，例如具有隔膜的瓶、单剂量容器或适合于混合配方的容器。治疗剂110的量110V可以被吸引到注入器187中以用于注入定位在眼睛中的治疗设备100中。举例来说，量110V可以基于治疗设备110的容器的容积和玻璃体液中的预期注入包括预定量。量110V的例子可以超过容器的容积从而通过治疗设备将量110V的第一部分注入玻璃体液中并且将量110V的第二部分包含在治疗设备110的容器内。容器110C可以包括治疗剂110的配方110F。配方110F可以包括治疗剂的可商购的配方，例如如本文中所述和参考表1A的治疗剂。例如，可以适合根据本文中所述的实施例使用的可商购的配方的非限定性例子包括LucentisTM和去炎松（Triamcinolone）。配方110F可以是可商购的治疗剂的浓缩或稀释配方，例如AvastinTM。玻璃体液的渗透度和紧张度可以在大约290至大约320的范围内。例如，AvastinTM的可商购的配方可以稀释，从而包括具有大致类似于玻璃体液的渗透度和紧张度的渗透度和紧张度的配方，例如在大约280至大约340的范围内，例如大约300mOsm。尽管治疗剂110可以包括大致类似于玻璃体液的渗透度和紧张度，但是治疗剂110可以包括相对于玻璃体液的高渗溶液或相对于玻璃体液的低渗溶液。本领域的人员或普通技术人员可以基于本文中所述的教导进行实验，从而经验地确定治疗剂的配方和渗透度以长时间提供治疗剂的释放。
例如，在美国，LucentisTM（活性成分兰尼单抗（ranibizumab））作为设计成输送0.05mL的10mg/mL LucentisTM水溶液的一次性使用玻璃瓶中的不含防腐剂的无菌溶液被供应，具有10mM组氨酸HC1，10%α,α-海藻糖二水合物，0.01%聚山梨醇酯20，pH5.5。在欧洲，LucentisTM配方可以大致类似于美国的配方。
例如，由Genentech和/或Novartis开发的LucentisTM的缓释配方可以包括注入到设备100中的治疗剂。缓释配方可以包括含有有效成分的颗粒。
例如，在美国，AvastinTM（贝伐单抗（bevacizumab））被批准作为抗癌药物并且正在针对AMD进行临床试验。对于癌症，商业溶液为用于静脉内输注的pH6.2溶液。AvastinTM以100mg和400mg不含防腐剂、一次性使用小瓶供应以输送4mL或16mL的AvastinTM（25mg/mL）。100mg产品在240mgα,α-海藻糖二水合物、23.2mg磷酸钠（一碱，一水合物）、4.8mg磷酸钠（二碱，无水）、1.6mg聚山梨醇酯20和水中配制以用于注入，USP。400mg产品在960mgα,α-海藻糖二水合物、92.8mg磷酸钠（一碱，一水合物）、19.2mg磷酸钠（二碱，无水）、6.4mg聚山梨醇酯20和水中配制以用于注入，USP。商业配方在施予之前在100mL的0.9%氯化钠中稀释并且所使用的商业配方的量随着患者和适应症而变化。基于本文中所述的教导，本领域的普通技术人员可以确定AvastinTM的配方以注入治疗设备100中。在欧洲，AvastinTM配方可以大致类似于美国的配方。
例如，在美国，在可注入溶液中使用的去炎松（Triamcinolone）有2种形式，缩酮和己酸酯。乙酰胺在美国被批准用于玻璃体内注入。乙酰胺是TRIVARIS（Allergan）中的有效成分，TRIVARIS是含有8mg去炎松缩酮的0.1mL（8%悬浮液）载体，包含重量百分比为2.3%的透明质酸钠；0.63%的氯化钠；0.3%的磷酸钠，二碱；0.04%的磷酸钠，一碱；和水，Ph7.0至7.4用于注入。乙酰胺也是40mg/ml悬浮液的TriesenceTM（Alcon）中的有效成分。
本领域的普通技术人员可以确定这些配方的渗透度。溶液中的有效成分的分解的程度可以被确定并且用于确定这些配方中的渗透度与摩尔浓度的差异。例如，考虑配方中的至少一些可能是浓缩的（或悬浮液），摩尔浓度可以不同于渗透度。
可以注入治疗设备100中的治疗剂的配方可以包括治疗剂的许多已知配方，并且配方治疗剂包括适合长时间从设备100释放的渗透度。表1B显示盐水和表1A的商业配方中的一些的渗透度（Osm）的例子。
表1B
计算的总结
描述 Osm(M)
盐水(0.9%) 0.308
磷酸盐缓冲盐水(PBS) 0.313
LucentisTM 0289
AvastinTM 0.182
去炎松缩酮(Trivaris-Allergan) 0.342
去炎松缩酮(Triessence-Alcon) 等张*
去炎松缩酮(Kenalog-Apothecon) 等张*
*如包装说明书中所述
眼睛的玻璃体液包括大约290mOsm至大约320mOsm的渗透度。具有大约280mOsm至大约340mOsm的渗透度的治疗剂的配方相对于眼睛的玻璃体液大致等张并且大致等渗。尽管表1B中列出的配方相对于眼睛的玻璃体液大致等渗和等张并且适合于注入治疗设备中，但是注入治疗设备中的治疗剂的配方可以相对于玻璃体的紧张度和渗透度高张（高渗）或低张（低渗）。关于实施例的工作表明当注入配方的溶质与玻璃体的渗透度平衡时高渗配方可以最初略微更快地将治疗剂的有效成分释放到玻璃体中，并且当注入配方的溶质与眼睛平衡时，诸如AvastinTM的低渗配方可以最初略微更慢地将治疗剂的有效成分释放到玻璃体中。本领域的普通技术人员可以基于本文中所述的教导进行实验以经验地确定适合于布置在储存室中的治疗剂的配方的储存室容积和多孔结构，从而长时间释放治疗剂的治疗量并且长时间在使用的最低抑菌浓度之上的治疗浓度的范围内提供玻璃体中的治疗剂的治疗浓度。
图1D显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备100，其中该设备包括多个室和连接室的通道从而线性化治疗剂的释放。第一室132A可以包括具有第一容积的储存器以包含治疗剂的治疗量。例如，治疗剂包括包含在储存器内的有效成分。第二室132B可以布置在第一室的远侧，具有连接第一室和第二室的第一开口。治疗剂可以通过第一开口扩散到第二室中。第二室包括第二容积，使得治疗剂暂时储存在第二室中从而例如朝着零级线性化治疗剂的输送。第二开口可以从第二室朝着玻璃体液延伸。可以选择第一开口、第二开口和第二容积的大小，以线性化治疗剂的输送，从而在治疗水平下长时间缓释。一种以上的治疗剂可以插入治疗设备中。在这样的情况下两种或更多种治疗剂可以混合在一起以注入独立室中。
附加室和开口可以布置在设备上以线性化药物的输送。例如，第三室可以布置在第二室的远侧。第二开口可以将第二室联接到第三室。例如，第四室可以布置在第三室的远侧，第三开口可以将第三室连接到第四室。
附加地或替代地，治疗设备可以包括至少一个门以提供持续药物输送。门可以使用磁力或通过施加电流从“闭合”移动到“打开”位置。例如门可以滑动或扭转。门可以是弹簧加载的，并且可以包括可以再加载的泵。门可以包括渗透泵。
图1E显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备100包括位于治疗设备的底部的针头限位件170。针头限位件可以包括在治疗设备中以防止注入针头189穿透通过并且防止可能损坏治疗设备100的（一个或多个）出口166。针头限位件将理想地由刚性足以防止注入针头推进经过治疗设备中的某个水平的材料制造。附加地或替代地，注入器的针头的长度可以设计成使得它可以不穿透通过并且不可能损坏治疗设备的（一个或多个）出口。
如图1E和1E-1中所示，针头限位件170可以定位在治疗设备的后端。图1E-2、1E-3和1E-3-1显示可以包括放置在设备的中间的针头限位件的其它实施例。针头限位件可以以这样的方式设计成用作治疗剂的流动转向器。针头限位件的形状可以促使治疗剂与存在于治疗设备的（一个或多个）内室中的流体的剩余部分混合。
图1E-1显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备包括位于治疗设备的底部的针头限位件170并且设备的形状促使治疗设备100的室内的治疗剂的运动。
图1E-2显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备包括位于治疗设备的中间的针头限位件170。
图1E-3显示如图1A-1和1A-1-1中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备，其中该设备包括位于治疗设备的中间的针头限位件170并且该设备的形状促使治疗设备的室内的治疗剂的运动。
图1E-3-1显示如图1E-3中配置成用于放置在眼睛中的治疗设备的俯视图。
图1F-1显示包括流动转向器172的治疗设备100。流动转向器172可以与联接到设备外部的结膜的可变形针头限位件189DS组合，使得针头189在进入口180和流动转向器之间延伸到容器130中。
图1F-2显示包括流体分离器174的治疗设备100，所述流体分离器具有足够的容积从而保持治疗流体702FL的至少一部分，使得植入设备流体703FL的至少一部分以至少部分分离的方式被推动通过多孔结构150。流体分离器可以包括位于储存室内的容器。分离流体的容器可以包括在储存室内的大部分容积，例如储存室的容积的至少大约50%。流动流体分离器可以包括杯状配置并且例如当治疗流体702FL的密度大于植入设备流体703FL的密度时可以有效。当杯状结构大致充满治疗流体时，治疗流体穿过多孔结构150并且之后设备流体703FL的大部分穿过多孔结构150。
图1F-3显示根据本发明的实施例的包括流体分离器174的治疗设备100，所述流体分离器具有足够的容积从而保持治疗流体702FL的至少一部分，使得植入设备流体703FL的至少一部分以至少部分分离的方式被推动通过多孔结构150。流体分离器可以包括位于储存室内的容器。分离流体的容器可以包括在储存室内的大部分容积，例如储存室的容积的至少大约50%。流动流体分离器可以包括杯状配置并且例如当治疗流体702FL的密度大于植入设备流体703FL的密度时可以有效。杯状结构可以从设备100的轴线100A偏心。
图1G显示根据本发明的实施例的治疗设备100，该治疗设备包括远离远端和轴线100A定位的多孔结构150，使得治疗流体朝着远端安置并且植入流体以至少部分分离的方式穿过多孔结构150。
图1H显示包括可移动流体分离器174的治疗设备100，其中流体分离器配置成在注入期间随着治疗流体702FL的注入沿着轴线100A朝远侧移动从而分离流体。流体分离器可以包括可压缩闭室海绵或水凝胶，从而当注入治疗流体时沿着设备100的轴线100A滑动并且通过多孔结构150传送流体703FL。分离器可以包括多个小排出孔以传送流体，使得在下一次注入之前当流体穿过小排出孔时分离器可以朝着口180朝近侧移动。举例来说，至少一个针头189可以包括单腔针头189SL。单腔针头189SL提供足够的压力以朝着多孔结构150朝远侧推动可移动分离器174。
图1I显示治疗设备100，该治疗设备包括多个小珠176从而在注入期间混合流体并且防止分离，使得设备流体703FL穿过多孔结构150。例如，当流体702FL包括比流体703FL更大的密度时，多个小珠176可以混合穿过针头189的治疗流体从而防止分离并且增加穿过多孔结构150的设备流体703FL的量。
图2显示适合与治疗设备100包含在一起的进入口180。进入口180可以与本文中所述的治疗设备组合，例如参考图1A-1至1D。进入口可以布置在设备的近端。进入口180可以包括形成于固位结构120中的开口，包括隔膜186的可穿透屏障184布置在固位结构上。进入口180可以配置成用于放置在患者的结膜16之下和巩膜24之上。
图3A显示适合与治疗设备100包含在一起的套环128。配置成联接到巩膜24的固位结构120可以包括套环128。套环可以包括可膨胀套环。
图3B显示在治疗设备100上浸渍有抗菌剂310的生物相容材料以防止沿着设备从巩膜到玻璃体液的细菌生长。生物相容材料可以包括胶原，例如胶原海绵312，并且抗菌剂可以包括浸渍在胶原中的银。浸渍有杀菌剂的生物相容材料可以围绕设备的外表面的至少一部分延伸。抗菌剂可以包括固位结构120的一部分，使得当设备插入眼睛中时抗菌剂至少部分地布置在巩膜内。
图4A显示根据本发明的实施例的包括抗体片段410的释放抗体和包括结合剂190的基质420，并且图4B显示用结合剂190可逆地结合到基质420的抗体片段410。抗体片段可以可逆地结合到包括结合剂的基质，使得结合抗体片段与未结合抗体片段平衡。本领域的普通技术人员将基于本文中所公开的教导认识到包括结合剂以在抗体的至少一部分可逆地结合的许多基质。结合介质的例子可以包括在色谱分析中使用的颗粒，例如：Macro-Prep t-Butyl HIC支架，Macro-Prep DEAE支架，CHT陶瓷，羟基磷灰石I型，Macro-Prep CM支架，Macro-Prep Methyl HIC支架，Macro-Prep陶瓷羟基磷灰石II型，UNOsphere S阳粒子交换支架，UNOsphere Q强阴粒子交换支架，Macro-Prep High-S支架，和Macro-Prep High-Q支架。用于结合的附加试验介质包括基于以高容量结合蛋白的亲水聚合物支架（GEHealthcare）的离子交换和生物亲和性色谱分析介质，和由比二氧化硅结合更多蛋白的聚乙烯醇制造的来自Harvard Apparatus的亲水包装材料。其它候选对于本领域的技术人员来说是已知的。
图5A显示治疗设备100，该治疗设备联接到注入器187以将治疗剂110插入设备的容器130中。注入器187可以包括联接到注射器188的针头189。
图5A-1显示治疗设备100，该治疗设备联接到注入器187以注入材料和从设备去除材料。注入器可以包括针头189，针头189具有配置成插入设备的容器中的第一腔体189A和第二腔体189B的。注入器可以同时将治疗剂注入设备中（510）和从设备抽取液体（520）。注入器可以包括分别联接到第一腔体和第二腔体的第一单向阀和第二单向阀。
图5B显示包括微环通道530的治疗设备。微环通道可以延伸到第一口530A和第二口530B,使得治疗剂可以例如与结合剂一起注入第一口中，并且可流动材料（例如包括结合剂的液体）可以从微环通道530被吸引。
图5C-1显示包括曲折通道540的治疗设备100。曲折通道可以从第一口540A延伸到第二口540B，使得治疗剂可以注入第一口中并且可流动材料（例如包括结合剂的液体）可以从第二通道被吸引。
图5C-2显示包括曲折盘绕通道550的治疗设备。盘绕通道550可以延伸到出口552。针头189可以插入口180中以将治疗剂注入设备100中。
图5D显示保持治疗剂的可膨胀和可收缩结构562和联接到巩膜的刚性外壳体560。可膨胀结构562可以包括膜，例如袋、球囊、挠性储存器、隔膜或袋中的至少一种。刚性外壳体可以大致围绕结构562延伸并且可以包括开口，从而当结构膨胀时将液体释放到玻璃体液中，并且当材料从结构被吸引并且结构收缩时吸引壳体的室的内部的玻璃体液。
图5E显示布置在治疗设备100的出口552上的膜550。
图5F显示包括在设备100的侧口570上夹持在治疗设备上的管状膜572的治疗设备100。
当保护膜具有0.2um直径的孔隙时，它们比可以包括用于输送治疗剂的模型的感兴趣的蛋白质大20或更多倍。例如，治疗感兴趣的蛋白质的模型的分子量和直径为
(a)  IgG           150kDa  10.5nm
(b)  BSA           69kDa   7.2nm
(c)  IgG的Fab片段  49kDa   未报导的流体力学直径
所以，在IgG和BSA的尺寸范围内的治疗化合物的溶液应当相对容易地流动通过用于防止通过细菌和其它细胞的0.2um孔径的保护膜。
结合材料/剂可以包括化学结合剂/材料、结构结合剂或材料或静电结合剂或材料中的至少一种。结合剂的类型可以包括由不可生物降解材料组成的分类，例如玻璃珠、玻璃绒或玻璃棒。表面可以用至少一种官能团衍生化从而赋予结合剂或材料下列中的至少一种能力：离子、疏水或生物亲和性地结合到至少一种治疗化合物。
结合剂可以包括生物可降解材料。例如，生物降解、结合或前面的过程的组合可以控制扩散速率。
结合剂可以包括离子交换，并且离子交换可以包括官能团、pH敏感结合或正或负电荷中的至少一种。例如，离子与二乙氨乙基或羧甲基官能团中的至少一种交换。
结合剂可以包括pH敏感结合剂。例如结合剂可以配置成在7的pH下洗脱治疗剂，并且在大约4至大约6.5的pH下结合治疗剂。阳离子交换结合剂可以配置成例如使得在7的pH下，结合剂的净负电荷减少，导致带正电荷的药物的结合的减小和治疗剂的释放。目标缓冲液可以带有结合剂以将结合剂可逆地偶联到治疗剂。通过使用玻璃体中的缓冲液的不溶性可以控制（例如减慢）释放的速率。替代地或组合地，通过使用多孔膜或诸如开口的尺寸的物理性质可以限制洗脱。
离子交换可以包括正或负离子交换。
结合剂可以包括疏水相互作用。例如，结合剂可以包括到疏水袋的至少一种结合，例如甲基、乙基、丙基、丁基、叔丁基或苯基官能团中的至少一种。
结合剂可以包括亲和性，例如大分子亲和性或金属螯合亲和性中的至少一种。例子可以包括羟基磷灰石或螯合金属，例如锌。亚氨基二乙酸可以与锌螯合。
结合剂可以包括以下功能中的至少一种：充装、再充装或洗脱。充装可以包括注入其中的多孔材料从而释放有效成分。多孔物质可以具有极大的惰性表面区域，该表面区域可用于结合。再充装可以包括去除载体+治疗剂；并且加入新“充装的”载体+治疗剂。
洗脱可以包括副产物，例如可以被去除的未结合的结合剂。例如，玻璃体的扩散（塞流）改变条件（例如pH）以减小治疗剂+载体的相互作用。
附加地或替代地，治疗剂的持续药物输送系统可以包括被活化的药物输送袋，例如微球。袋可以用光化学活化、热活化或生物降解中的至少一种进行活化。
治疗设备可以包括配置成提供安全预防措施的至少一个结构。设备可以包括防止下列中的至少一种的至少一个结构：储存体内的巨噬细胞或其它免疫细胞；细菌渗透；或视网膜脱落。
治疗设备可以配置成用于身体中的其它应用。施予药物的其它途径可以包括下列的至少一种：眼内、口腔、皮下、肌内、腹膜内、鼻内、真皮、鞘内、血管内、关节内、心包、器官中的管腔内和腔体等。
可以使用本文中所述的药物输送设备和方法治疗和/或预防的状况可以包括下列的至少一种：血友病和其它血液病，成长障碍，糖尿病，白血病，肝炎，肾衰竭，HIV感染，遗传性疾病，例如脑甙酶缺乏和腺苷脱氨酶缺乏，高血压，感染性休克，自身免疫疾病，例如多发性硬化，格氏（Graves）病，全身性红斑狼疮和风湿性关节炎，休克和萎缩疾病，囊胞性纤维症，乳糖不耐症，克隆氏（Crohn’s）症，炎症性肠病，胃肠或其它癌症，退行性疾病，创伤、多发性全身状况，例如贫血，和眼病，例如视网膜脱落，增殖性视网膜病变，增殖性糖尿病视网膜病变，退行性疾病，血管疾病，闭塞，由穿透性损伤导致的感染，眼内炎，例如内源性/全身性感染，术后感染，炎症，例如后葡萄膜炎，视网膜炎和肿瘤，例如赘生物和视网膜母细胞瘤。
可以由治疗设备100输送的治疗剂110的例子在表1A中描述并且可以包括去炎松丙酮（Triamcinolone acetonide）、比马前列素（Bimatoprost）（Lumigan）、兰尼单抗（ranibizumab）（LucentisTM）、曲伏前列素（Travoprost）（Travatan，Alcon）、噻吗洛尔（Timolol）（Timoptic，Merck）、Levobunalol（Betagan，Allergan）、溴莫尼定（Brimonidine）（Alphagan，Allergan）、多佐胺（Dorzolamide）（Trusopt，Merck）、布林佐胺（Brinzolamide）（Azopt，Alcon）。可以由治疗设备输送的治疗剂的附加例子包括：抗生素，例如四环素（tetracycline）、金霉素（chlortetracycline）、杆菌肽（bacitracin）、新霉素（neomycin）、多粘菌素（polymyxin）、短杆菌肽（gramicidin）、头孢氨苄（cephalexin）、氧四环素（oxytetracycline）、氯霉素卡那霉素（chloramphenicol kanamycin）、利福平（rifampicin）、环丙沙星（ciprofloxacin）、妥布霉素（tobramycin）、庆大霉素（gentamycin）、红霉素（erythromycin）和青霉素（penicillin）；抗真菌药，例如两性霉素B（amphotericin B）和咪康唑（miconazole）；抗菌药，例如磺胺类药（sulfonamides）、磺胺嘧啶（sulfadiazine）、磺胺醋酰（sulfacetamide）、磺胺甲二唑（sulfamethizole）和磺胺异恶唑（sulfisoxazole）、呋喃西林（nitrofurazone）和丙酸钠；抗病毒药，例如碘苷（idoxuridine）、三氟胸苷（trifluorotymidine）、阿昔洛韦（acyclovir）、更昔洛韦（ganciclovir）和干扰素；抗过敏药，例如色甘酸钠、安它唑啉（antazoline）、美沙吡林（methapyriline）、氯苯吡胺（chlorpheniramine）、嘧啶胺（pyrilamine）、西替利嗪（cetirizine）和屈米通（prophenpyridamine）；抗炎药，例如氢化可的松（hydrocortisone）、醋酸氢化可的松（hydrocortisone acetate）、地塞米松（dexamethasone）、地塞米松21-磷酸盐（dexamethasone21-phosphate）、氟轻松（fluocinolone）、甲羟松（medrysone）、泼尼松龙（prednisolone）、泼尼松龙21-磷酸盐（prednisolone 21-phosphate）、醋酸泼尼松龙（prednisolone acetate）、氟米龙（fluoromethalone）、倍他米松（betamethasone）和曲安西龙（triamcinolone）；非类固醇类抗炎药，例如水杨酸盐、吲哚美辛（indomethacin）、布洛芬（ibuprofen）、双氯芬酸（diclofenac）、氟比洛芬（flurbiprofen）和吡罗昔康（piroxicam）；减充血剂，例如苯肾上腺素（phenylephrine）、萘甲唑啉（naphazoline）和四氢唑啉（tetrahydrozoline）；扩瞳剂和抗胆碱酯酶，例如匹鲁卡品（pilocarpine）、水杨酸盐、氯化乙酰胆碱、毒扁豆碱（physostigmine）、依色林（eserine）、卡巴胆碱（carbachol）、二异丙基氟磷酸、碘磷灵（phospholine iodide）和地美溴胺（demecarium bromide）；散瞳剂，例如硫酸阿托品（atropinesulfate）、环戊通（cyclopentolate）、后马托品（homatropine）、东茛菪碱（scopolamine）、托吡卡胺（tropicamide）、尤卡托品（eucatropine）和羟基苯丙胺（hydroxyamphetamine）；交感神经能拟似药，例如肾上腺素（epinephrine）；抗肿瘤药，例如卡莫司汀（carmustine）、顺铂（cisplatin）和氟尿嘧啶（fluorouracil）；免疫药物，例如疫苗和免疫增强剂；激素剂，例如雌激素、雌二醇、孕激素、黄体酮、胰岛素、降钙素、甲状旁腺素和缩氨酸和下丘脑垂体后叶加压素释放因子；β肾上腺素阻滞剂，例如马来酸噻吗洛尔（timolol maleate）、左布诺洛尔Hcl（levobunolol Hcl）和倍他洛尔Hcl（betaxolol Hcl）；生长因子，例如表皮生长因子、成纤维细胞生长因子、血小板衍生生长因子、转化生长因子β、生长激素和纤维连接蛋白；碳酸酐酶抑制剂，例如二氯苯磺胺（dichlorophenamide）、乙酰唑胺（acetazolamide）和醋甲唑胺（methazolamide）；以及其它药物，例如前列腺素、抗前列腺素和前列腺素前体。能够以本文中所述的方式控制、缓释到眼睛中的本领域技术人员已知的其它治疗剂也适合根据本发明的实施例使用。
治疗剂110可以包括下列的一种或多种：阿巴瑞克（Abarelix）、阿巴西普（Abatacept）、阿昔单抗（Abciximab）、阿达木单抗（Adalimumab）、阿地白介素（Aldesleukin）、阿法赛特（Alefacept）、阿仑单抗（Alemtuzumab）、α-1蛋白酶抑制剂、阿替普酶（Alteplase）、阿那白滞素（Anakinra）、阿尼普酶（Anistreplase）、抗血友病因子、抗胸腺细胞球蛋白、抑肽酶（Aprotinin）、阿西莫单抗（Arcitumomab）、天冬酰胺酶（Asparaginase）、巴利昔单抗（Basiliximab）、贝卡普勒明（Becaplermin）、贝伐单抗（Bevacizumab）、比伐卢定（Bivalirudin）、肉毒杆菌毒素A型（Botulinum Toxin Type A）、肉毒杆菌毒素B型（Botulinum Toxin Type B）、卡罗单抗（Capromab）、西曲瑞克（Cetrorelix）、西妥昔单抗（Cetuximab）、绒毛膜促性腺激素α（Choriogonadotropin alfa）、凝血因子IX、凝血因子VIIa、胶原酶、促肾上腺皮质激素（Corticotropin）、替可克肽（Cosyntropin）、环孢霉素（Cyclosporine）、赛尼哌（Daclizumab）、促红细胞生成素（Darbepoetin alfa）、去纤苷（Defibrotide）、地尼白介素（Denileukin diftitox）、去氨加压素（Desmopressin）、链道酶α（Dornase Alfa）、Drotrecogin alfa、依库丽单抗（Eculizumab）、依法珠单抗（Efalizumab）、恩夫韦肽（Enfuvirtide）、依泊汀α（Epoetin alfa）、埃替非巴肽（Eptifibatide）、依那西普（Etanercept）、艾塞那肽（Exenatide）、苯赖加压素（Felypressin）、非格司亭（Filgrastim）、促滤泡素β（Follitropin beta）、加硫酶（Galsulfase）、吉妥珠单抗奥唑米星（Gemtuzumab ozogamicin）、醋酸格拉替雷（Glatiramer Acetate）、重组胰高血糖素、戈舍瑞林（Goserelin）、人血清白蛋白、透明质酸酶、替伊莫单抗（Ibritumomab）、艾度硫酶（Idursulfase）、免疫球蛋白、英夫利西（Infliximab）、重组甘精胰岛素、重组赖脯胰岛素、重组胰岛素、猪胰岛素、重组干扰素α-2a、重组干扰素α-2b、复合干扰素-1、干扰素α-n1、干扰素α-n3、干扰素β-1b、干扰素γ-1b、来匹卢定（Lepirudin）、亮丙瑞林（Leuprolide）、促黄体素α（Lutropin alfa）、美卡舍明（Mecasermin）、尿促性素（Menotropins）、莫罗莫那（Muromonab）、那他珠单抗（Natalizumab）、奈西立肽（Nesiritide）、奥曲肽（Octreotide）、奥马珠单抗（Omalizumab）、奥普瑞白介素（Oprelvekin）、OspA脂蛋白、催产素（Oxytocin）、帕利夫明（Palifermin）、帕利珠单抗（Palivizumab）、帕尼单抗（Panitumumab）、腺苷脱氨酶（Pegademase bovine）、哌加他尼钠（Pegaptanib）、培门冬酶（Pegaspargase）、乙二醇化非格司亭（Pegfilgrastim）、聚乙二醇干扰素α-2a（Peginterferon alfa-2a）、聚乙二醇干扰素α-2b（Peginterferon alfa-2b）、培维索孟（Pegvisomant）、普兰林肽（Pramlintide）、兰尼单抗（Ranibizumab）、拉布立酶（Rasburicase）、瑞替普酶（Reteplase）、利妥昔单抗（Rituximab）、鲑降钙素（Salmon Calcitonin）、沙格司亭（Sargramostim）、促胰液素（Secretin）、舍莫瑞林（Sermorelin）、碘化血清白蛋白、重组生长激素、链激酶（Streptokinase）、替奈普酶（Tenecteplase）、特立帕肽（Teriparatide）、促甲状腺激素α（Thyrotropin Alfa）、托西莫单抗（Tositumomab）、曲妥珠单抗（Trastuzumab）、尿促卵泡素（Urofollitropin）、尿激酶（Urokinase）或血管加压素（Vasopressin）。这些治疗剂的分子的分子量和适应症在下面的表1A中进行阐述。
治疗剂110可以包括通过结合细胞蛋白的亲免素家族的成员起作用的化合物中的一种或多种。这样的化合物被称为“亲免素结合化合物”。亲免素结合化合物包括但不限于化合物的“limus”家族。可以使用的limus化合物的例子包括但不限于亲环素和FK506结合蛋白（FKBPs），包括西罗莫司（sirolimus）（雷帕霉素（rapamycin））及其水溶性类似物SDZ-RAD、他克莫司（tacrolimus）、依维莫司（everolimus）、吡美莫司（pimecrolimus）、CCI-779（Wyeth）、AP23841（Ariad）和ABT-578（Abbott Laboratories）。
化合物的limus家族可以在组合物、设备和方法中用于治疗、预防、抑制、延迟血管生成介导的疾病和眼睛的状况（包括脉络膜新生血管）的发作或导致其恢复。化合物的limus家族可以用于治疗、预防、抑制、延迟AMD（包括湿式AMD）的发作或导致其恢复。雷帕霉素可以用于预防、治疗、抑制、延迟血管生成介导的疾病和眼睛的状况（包括脉络膜新生血管）的发作或导致其恢复。雷帕霉素可以用于治疗、预防、抑制、延迟AMD（包括湿式AMD）的发作或导致其恢复。
治疗剂110可以包括下列的一种或多种：吡咯烷，二硫代氨基甲酸酯（NF.kappa.B抑制剂）；角鲨胺（squalamine）；TPN470类似物和烟曲霉素（fumagillin）；PKC（蛋白激酶C）抑制剂；Tie-1和Tie-2激酶抑制剂；VEGF受体激酶的抑制剂；蛋白酶体抑制剂，例如VelcadeTM（硼替佐米（bortezomib），用于注入；ranibuzumab（LucentisTM）和针对相同靶的其它抗体；哌加他尼钠（pegaptanib）（MacugenTM））；玻璃体结合蛋白受体拮抗剂，例如玻璃体结合蛋白受体型整合素的环肽拮抗剂；α-v/β-3整合素拮抗剂；α-v/β-1整合素拮抗剂；噻唑烷二酮类（thiazolidinediones），例如罗格列酮（rosiglitazone）或曲格列酮（troglitazone）；干扰素，包括γ干扰素或通过使用右旋糖酐和金属配位靶向CNV的干扰素；色素上皮衍生因子（PEDF）；内皮抑素（endostatin）；血管抑素（angiostatin）；肿瘤抑素（tumistatin）；血管能抑素（canstatin）；乙酸阿奈可他（anecortave acetate）；缩丙酮（acetonide）；去炎松（triamcinolone）；四硫钼酸盐（tetrathiomolybdate）；血管生成因子的RNA静默或RNA干扰（RNAi），包括靶点VEGF表达的核糖酶；AccutaneTM（13-顺式维甲酸）；ACE抑制剂，包括但不限于奎诺普利（quinopril）、卡托普利（captopril）和培哚普利（perindozril）；mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶点）的抑制剂；3-氨基沙利度胺（3-aminothalidomide）；己酮可可碱（pentoxifylline）；2-甲氧基雌二醇；秋水仙碱（colchicines）；AMG-1470；环氧合酶抑制剂，例如奈帕芬胺（nepafenac）、罗非昔布（rofecoxib）、双氯芬酸（diclofenac）、罗非昔布（rofecoxib）、NS398、塞来昔布（celecoxib）、万络（vioxx）和(E)-2-烷基-2(4-甲磺酰基)-1-苯乙烯；t-RNA合成酶调节剂；金属蛋白酶13抑制剂；乙酰胆碱酯酶抑制剂；钾离子通道阻滞剂；endorepellin；6-硫鸟嘌呤的嘌呤类似物；环过氧化物ANO-2；（重组）精氨酸脱亚胺酶；表没食子儿茶素-3-没食子酸酯；西立伐他汀（cerivastatin）；苏拉明（suramin）的类似物；VEGF陷阱分子；凋亡抑制剂；VisudyneTM，snET2和可以用于光动力疗法（PDT）的其它光敏剂；肝细胞生长因子的抑制剂（生长因素的抗体或其受体，c-met酪氨酸激酶的小分子抑制剂，HGF的截短形式，例如NK4）。
治疗剂110可以包括与其它治疗剂和疗法的组合，包括但不限于用于治疗血管生成或新生血管的试剂和疗法（特别是CNV）。这样的附加试剂和疗法的非限定性例子包括：吡咯烷，二硫代氨基甲酸酯（NF.kappa.B抑制剂）；角鲨胺（squalamine）；TPN470类似物和烟曲霉素（fumagillin）；PKC（蛋白激酶C）抑制剂；Tie-1和Tie-2激酶抑制剂；VEGF受体激酶的抑制剂；蛋白酶体抑制剂，例如VelcadeTM（硼替佐米（bortezomib），用于注入；ranibuzumab（LucentisTM）和针对相同靶的其它抗体；哌加他尼钠（pegaptanib）（MacugenTM））；玻璃体结合蛋白受体拮抗剂，例如玻璃体结合蛋白受体型整合素的环肽拮抗剂；α-v/β-3整合素拮抗剂；α-v/β-1整合素拮抗剂；噻唑烷二酮类（thiazolidinediones），例如罗格列酮（rosiglitazone）或曲格列酮（troglitazone）；干扰素，包括γ干扰素或通过使用右旋糖酐和金属配位靶向CNV的干扰素；色素上皮衍生因子（PEDF）；内皮抑素（endostatin）；血管抑素（angiostatin）；肿瘤抑素（tumistatin）；血管能抑素（canstatin）；乙酸阿奈可他（anecortave acetate）；缩丙酮（acetonide）；去炎松（triamcinolone）；四硫钼酸盐（tetrathiomolybdate）；血管生成因子的RNA静默或RNA干扰（RNAi），包括靶点VEGF表达的核糖酶；AccutaneTM（13-顺式维甲酸）；ACE抑制剂，包括但不限于奎诺普利（quinopril）、卡托普利（captopril）和培哚普利（perindozril）；mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶点）的抑制剂；3-氨基沙利度胺（3-aminothalidomide）；己酮可可碱（pentoxifylline）；2-甲氧基雌二醇；秋水仙碱（colchicines）；AMG-1470；环氧合酶抑制剂，例如奈帕芬胺（nepafenac）、罗非昔布（rofecoxib）、双氯芬酸（diclofenac）、罗非昔布（rofecoxib）、NS398、塞来昔布（celecoxib）、万络（vioxx）和(E)-2-烷基-2(4-甲磺酰基)-1-苯乙烯；t-RNA合成酶调节剂；金属蛋白酶13抑制剂；乙酰胆碱酯酶抑制剂；钾离子通道阻滞剂；endorepellin；6-硫鸟嘌呤的嘌呤类似物；环过氧化物ANO-2；（重组）精氨酸脱亚胺酶；表没食子儿茶素-3-没食子酸酯；西立伐他汀（cerivastatin）；苏拉明（suramin）的类似物；VEGF陷阱分子；肝细胞生长因子的抑制剂（生长因素的抗体或其受体，c-met酪氨酸激酶的小分子抑制剂，HGF的截短形式，例如NK4）；凋亡抑制剂；VisudyneTM，snET2和可以用于光动力疗法（PDT）的其它光敏剂；以及激光光凝。
治疗剂可以与药学上可接受的载体结合使用，例如：固体，例如淀粉、明胶、糖类、天然树胶（例如阿拉伯胶）、海藻酸钠和羧甲基纤维素；聚合物，例如硅橡胶；液体，例如无菌水、盐水、葡萄糖水溶液或盐溶液；蓖麻油和环氧乙烷、低分子量脂肪酸的液体甘油基三酯的缩合物；油，例如玉米油、花生油、芝麻油、蓖麻油等，具有乳化剂，例如脂肪酸的单或双甘油酯，或磷脂，例如卵磷脂、聚山梨醇酯80等；乙二醇或聚二醇；存在悬浮剂的水介质，例如羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮和类物化合物，单独地，或与合适的分散剂一起，例如卵磷脂、聚氧乙烯硬脂酸酯等。载体也可以包含佐剂，例如防腐剂、稳定剂、湿润剂、乳化剂或其它相关材料。
治疗设备可以包括配置成容纳至少一种治疗剂的容器，容器包括容纳至少一种治疗剂的室，其具有将至少一种治疗剂释放到玻璃体液的至少一个开口和放置在至少一个开口内的多孔结构150。多孔结构150可以包括固定的曲折、多孔材料，例如烧结金属、烧结玻璃或烧结聚合物，其具有控制至少一种治疗剂输送到玻璃体液的速率的限定孔隙率和曲折度。刚性多孔结构作为用于控制一种或多种治疗剂从治疗设备释放的机构提供胜过毛细管、可腐蚀聚合物和膜的某些优点。这些优点包括刚性多孔结构能够包括针头限位件、制造更简单和成本效应更高、在植入之前或之后能够冲洗以用于清洁或解除堵塞、由结构内的不规则路径的迷宫提供的微生物的高效深层过滤以及由于与膜或可腐蚀聚合物基体相比结构的更大硬度和厚度引起的更大稳健性。附加地，当刚性多孔结构由烧结金属、陶瓷、玻璃或某些塑料制造时，它可以受到杀菌和清洁程序，例如基于加热或辐射的杀菌和去除热源，这可能损坏聚合物和其它膜。在某些实施例中，如例子9中所示，刚性多孔结构可以配置成在玻璃体中在至少六个月内提供治疗有效的浓度的治疗剂。由刚性多孔结构的某些配置提供的该释放曲线允许在诸如眼睛的小器官中首选更小的设备，其中更大设备可能改变或损害视力。
图6A1显示包括容器130的治疗设备100，所述容器具有布置在第一端的可穿透屏障184、布置在第二端以长期释放治疗剂的多孔结构150和包括从容器向外突出的延伸部以联接到巩膜和结膜的固位结构120。固位结构的延伸突起可以包括直径120D。固位结构可以包括尺寸确定成接收巩膜的凹陷120I。容器可以包括限定容器的至少一部分的管状屏障160，并且容器可以包括宽度，例如直径134。直径134的大小可以确定成在一定范围内，例如在大约0.5至大约4mm的范围内，例如在大约1至3mm的范围内，并且例如可以为大约2mm。容器可以包括长度136，该长度尺寸确定成从结膜延伸到玻璃体以将治疗剂释放到玻璃体中。长度136的大小可以确定成在一定范围内，例如在大约2至大约14mm的范围内，例如在大约4至10mm的范围内，并且例如可以为大约7mm。储存器的容积可以大致上由管状结构的内部横截面面积和从多孔结构到可穿透屏障的距离确定。固位结构可以包括环形延伸部，该环形延伸部具有的固位结构直径大于容器的直径。固位结构可以包括当延伸部在巩膜和结膜之间延伸时配置成接收巩膜的凹陷。可穿透屏障可以包括布置在容器的近端上的隔膜，其中隔膜包括可以用锐物、例如用于注入治疗剂的针头穿透的屏障。多孔结构可以包括尺寸确定成长期释放治疗剂的横截面面积150A。
多孔结构150可以包括联接到储存器的第一侧150S1和联接到玻璃体的第二侧150S2。第一侧可以包括第一面积150A1并且第二侧可以包括第二面积150A2。多孔结构可以包括厚度105T。多孔结构可以包括直径150D。
储存器140的容积可以包括大约5uL至大约2000uL的治疗剂，或者例如大约10uL至大约200uL的治疗剂。
储存在容器的储存器中的治疗剂包括下列的至少一种：包括治疗剂的固体、包括治疗剂的溶液、包括治疗剂的悬浮液、包括吸附在其上的治疗剂的颗粒或可逆地结合到治疗剂的颗粒。例如，储存器可以包括皮质类固醇（例如治疗视网膜的炎症的去炎松缩酮）的悬浮液。储存器可以包括治疗剂的缓冲液和悬浮液，其包括在大约1ug/mL至大约100ug/mL、例如大约1ug/mL至大约40ug/mL的范围内的溶解度。例如，治疗剂可以包括去炎松缩酮的悬浮液，其在植入时在37C的缓冲液中具有大约19ug/mL的溶解度。
释放速率指数可以包括许多值，并且，举例来说，在许多实施例中悬浮液的释放速率指数可以略高于溶液。释放速率指数可以不超过大约5，并且可以不超过大约2.0，例如不超过大约1.5，并且在许多实施例中可以不超过大约1.2，从而长时间以治疗量释放治疗剂。
例如，包括固位结构和多孔结构的治疗设备的尺寸可以确定成穿过导管的腔体。
多孔结构可以包括限制针头的穿刺的针头限位件。多孔结构可以包括配置成用于治疗剂的延长释放的多个通道。多孔结构可以包括具有适合于材料的缓释的特性的刚性烧结材料。
图6A2显示如图6A中的包括圆形远端的治疗设备。
图6B显示如图6A中的刚性多孔结构。刚性多孔结构158包括多个互连通道156。多孔结构包括由材料的互连晶粒155组成的烧结材料。材料的互连晶粒限定延伸通过多孔材料以释放治疗剂的通道。通道可以围绕材料的烧结晶粒延伸，使得通道包括延伸通过多孔材料的互连通道。
刚性多孔结构可以配置成用于以许多方式将治疗剂注入容器中。当治疗剂用压力注入储存器中时刚性多孔结构的通道可以包括大致固定的通道。刚性多孔结构包括在大约160维克斯至大约500维克斯的范围内的硬度参数。在一些实施例中，刚性多孔结构由烧结不锈钢形成并且包括在大约200维克斯至大约240维克斯的范围内的硬度参数。在一些实施例中，优选的是在用流体填充或再填充治疗设备的储存器期间抑制通过多孔结构注入治疗剂。在这些实施例中刚性多孔结构的通道包括通过三十号针头注入溶液或悬浮液的流动阻力，使得当所述溶液或悬浮液注入治疗设备的储存器中时明显抑制通过刚性多孔结构注入所述溶液或悬浮液。附加地，这些实施例可以可选地包括排放口或真空下的排放储存器或两者以便于填充或再填充储存器。
储存器和多孔结构可以配置成以许多方式释放治疗剂的治疗量。储存器和多孔结构可以配置成在至少大约三个月的长时期内释放对应于玻璃体液的至少大约0.1ug/ml的浓度的治疗剂的治疗量。储存器和多孔结构可以配置成在至少大约三个月的长时期内释放对应于玻璃体液的至少大约0.1ug/ml的浓度并且不超过大约10ug/ml的治疗剂的治疗量。治疗剂可以至少包括抗体的片段和至少大约10k道尔顿的分子量。例如，治疗剂可以包括兰尼单抗或贝伐单抗中的一种或多种。替代地或组合地，治疗剂可以包括适合于缓释的小分子药物。储存器和多孔结构可以配置成在至少大约3个月或至少大约6个月的长时期内释放对应于玻璃体液的至少大约0.1ug/ml的浓度并且不超过大约10ug/ml的治疗剂的治疗量。储存器和多孔结构可以配置成在至少大约十二个月或至少大约两年或至少大约三年的长时期内释放对应于玻璃体液的至少大约0.1ug/ml的浓度并且不超过大约10ug/ml的治疗剂的治疗量。储存器和多孔结构也可以配置成在至少大约3个月或6个月或12个月或24个月的长时期内释放对应于玻璃体液的至少大约0.01ug/ml的浓度并且不超过大约300ug/ml的治疗剂的治疗量。
刚性多孔结构的通道包括配置成限制穿过刚性多孔结构的通道的分子的尺寸的水凝胶。例如，水凝胶可以形成于通道内并且可以包括丙烯酰胺凝胶。水凝胶包括至少大约70%的水含量。例如，水凝胶可以包括不超过大约90%的水含量以将治疗剂的分子量限制到大约30k道尔顿。水凝胶包括不超过大约95%的水含量以将治疗剂的分子量限制到大约100k道尔顿。水凝胶包括在大约90%至大约95%的范围内的水含量使得多孔材料的通道配置成通过LucentisTM并且基本不通过AvastinTM。
刚性多孔结构可以包括可以容易地形成或形成为多种多样的不同形状和配置的复合多孔材料。例如，多孔材料可以是金属、气凝胶或陶瓷泡沫的复合材料（即，网状室间结构，其中内室互连以提供穿过结构的容积的多个孔隙，室自身的壁大致连续并且无孔，并且室的容积相对于形成室壁的材料的容积使得室间结构的总密度小于大约百分之30的理论密度），其孔隙浸渍有烧结粉末或气凝胶。最后的复合多孔材料的厚度、密度、孔隙率和多孔特性可以变化以符合治疗剂的预期释放。
实施例包括制造整体（即，单部件）多孔结构的方法。该方法可以包括将颗粒引入具有用于多孔结构的预期形状的模具中。形状包括限定多个近侧多孔通道开口以联接到储存器的近端，限定多个出口通道开口以联接到眼睛的玻璃体液的远端，从近侧开口延伸到过滤器中的多个盲入口腔，以及从出口通道开口延伸到多孔结构中的多个盲出口腔。该方法还包括将压力施加到模具，由此导致颗粒附着并且形成单部件，并且烧结部件以形成多孔结构。颗粒可以在不使用聚合结合剂的情况下压缩并且附着以形成部件，并且可以在没有机械加工的情况下大致形成多孔结构。
模具可以竖直地定向，敞开的另一端向上布置，并且具有小于20微米的粒度的金属粉末可以通过模具的敞开端引入腔中，同时振动模具以使腔中的金属粉末的大致均匀充装。帽可以放置在模具的敞开的另一端上，并且将压力施加到模具上并且由此施加到腔中的金属粉末上，从而导致金属粉末附着并且形成具有对应于模具的形状的杯状粉末金属结构。成形粉末结构可以从模具取出，并且烧结以获得多孔烧结金属多孔结构。
金属多孔结构可以通过压入配合到不可透结构中而包含到设备中，所述不可透结构具有配置成提供与多孔结构的紧密配合的开口。本领域技术人员已知的其它手段（例如焊接）可以用于将多孔结构包含到设备中。替代地或组合地，粉末金属结构可以形成于这样的模具中，其中模具的一部分属于成形粉末金属结构并且变为设备的一部分。这在获得多孔结构和设备之间的良好密封方面可能是有利的。
治疗剂通过多孔体（例如烧结多孔金属结构或多孔玻璃结构）的释放速率可以由治疗剂在具有通道参数的多孔结构内的扩散描述，并且有效扩散系数等于治疗剂在填充储存器的液体中的扩散系数乘以多孔体的孔隙率和通道参数：
释放速率=(D P/F)A(cR-cV)/L，其中：
cR=储存器中的浓度
cV=储存器的外部或玻璃体中的浓度
D=储存器溶液中的治疗剂的扩散系数
P=多孔结构的孔隙率
F=可以对应于多孔结构的通道的曲折度参数的通道参数
A=多孔结构的面积
L=多孔结构的厚度（长度）
累积释放=1-cR/cR0=1-exp((-D PA/FL VR)t)，其中，t=时间，Vr=储存器容积。
释放速率指数可以（在下文中称为RRI）用于确定治疗剂的释放。RRI可以定义为(PA/FL)，并且除非另外指出，本文中的RRI值将具有mm的单位。在这里所述的治疗输送设备中使用的许多多孔结构具有不超过大约5.0、常常不超过大约2.0并且可以不超过大约1.2mm的RRI。
通道参数可以对应于通过多孔结构释放的治疗剂的路径的伸长度。多孔结构可以包括许多互连通道，并且通道参数可以对应于当释放时治疗剂沿着多孔结构的互连通道从储存器侧行进到玻璃体侧的有效长度。通道参数乘以多孔结构的厚度（长度）可以确定治疗剂沿着互连通道从储存器侧行进到玻璃体侧的有效长度。例如，大约1.5的通道参数（F）对应于提供治疗剂所行进的长度的大约50%的有效增加的互连通道，并且对于1mm厚的多孔结构，治疗剂沿着互连通道从储存器侧行进到玻璃体侧的有效长度对应于大约1.5mm。至少大约2的通道参数（F）对应于提供治疗剂所行进的长度的大约100%的有效增加的互连通道，并且对于1mm厚的多孔结构，治疗剂沿着互连通道从储存器侧行进到玻璃体侧的有效长度对应于至少大约2.0mm。当多孔结构包括提供用于释放治疗剂的许多替代路径的许多互连通道时，一些通道中的的阻塞提供通过多孔结构的有效路径长度的不明显变化，原因是替代互连通道是可用的，使得当通道中的一些被阻塞时大致保持通过多孔结构的扩散和治疗剂的释放的速率。
如果储存器溶液是水或者具有类似于水的粘度，则可以使用感兴趣的温度下的水中的治疗剂（TA）的扩散系数的值。以下方程可以用于从20°C下的水中的牛血清白蛋白的DBSA,20C=6.1e-7cm2/s的测量值估计37°C下的扩散系数（Molokhia等，Exp Eye Res2008）：
DTA,37C=DBSA,20C(η20C/η37C(MWBSA/MWTA)1/3其中
MW表示BSA或测试化合物的分子量并且η是水的粘度。下面列出感兴趣的蛋白质的扩散系数。
化合物 MW 温度C 扩散系数(cm^2/s)
BSA 69,000 20 6.1E-07
BSA 69,000 37 9.1E-07
兰尼单抗 48,000 20 6.9E-07
兰尼单抗 48,000 37 1.0E-06
兰尼单抗 149,000 20 4.7E-07
兰尼单抗 149,000 37 7.1E-07
小分子具有类似于荧光素的扩散系数（MW=330，D=4.8至6e-6cm2/s，Stay,MS等，Pharm Res2003,20(1),pp.96-102）。例如，小分子可以包括糖皮质激素，例如具有大约435的分子量的去炎松缩酮。
多孔结构包括配置成长期释放治疗量的孔隙率、厚度、通道参数和表面积。多孔材料可以包括对应于在材料内延伸的通道的空隙空间的分数的孔隙率。孔隙率包括在大约3%至大约70%的范围内的值。在其它实施例中，孔隙率包括在大约5%至大约10%或大约10%至大约25%或例如大约15%至大约20%的范围内的值。孔隙率可以从重量和宏观容积确定并且可以经由氮气吸附测量。
多孔结构可以包括多个多孔结构，并且在以上方程中使用的面积可以包括多个多孔结构的组合面积。
通道参数可以包括对应于通道的曲折度的拟合参数。对于表面参数的已知孔隙率、表面积和厚度，可以基于实验测量确定可对应于通道曲折度的曲线拟合参数F。参数PA/FL可以用于确定预期缓释曲线，并且确定的P、A、F和L的值。治疗剂的释放速率对应于孔隙率与通道参数的比率，并且孔隙率与通道参数的比率可以小于大约0.5使得多孔结构长期释放治疗剂。例如，孔隙率与通道参数的比率小于大约0.1或例如小于大约0.2使得多孔结构长期释放治疗剂。通道参数可以包括至少大约1、例如至少大约1.2的值。例如，通道参数的值可以包括至少大约1.5，例如至少大约2，并且可以包括至少大约5。通道参数可以在大约1.1至大约10的范围内，例如在大约1.2至大约5的范围内。本领域的普通技术人员可以基于本文中所述的教导进行实验以经验地确定通道参数以根据预期释放速率曲线释放治疗剂。
模型中的面积源自以通量为单位输送的质量的描述；即，单位面积的质量传递速率。对于简单的几何形状，例如安装在相等厚度的不可透套筒中的多孔圆盘，面积对应于圆盘的一个面并且厚度L是圆盘的厚度。对于更复杂的几何形状，例如呈截头圆锥的形状的多孔体，有效面积是治疗剂进入多孔体处的面积和治疗剂离开多孔体处的面积之间的值。
可以导出模型以通过使储存器中的浓度变化与上述的释放速率关联而描述作为时间的函数的释放速率。该模型假设治疗剂的溶液，其中储存器中的浓度是均匀的。另外，接收流体或玻璃体中的浓度被认为可忽略（cV=0）。求解微分方程和重排产生了用于通过多孔结构从储存器中的溶液释放治疗剂的以下方程，该方程描述作为时间t和储存器的容积VR的函数的储存器中的浓度。
cR=cR0exp((-D PA/FL VR)t)
其中累积释放=1-cR/cR0。
当储存器包含悬浮液时，储存器中的浓度cR是与固体平衡的溶解浓度（即，治疗剂的溶解度）。在该情况下，储存器中的浓度随着时间是恒定的，释放速率为零级，并且累积释放随着时间线性地增加直到固体耗尽时。
可以通过测量引起疗效的玻璃体液中的浓度用实验确定许多眼科治疗剂的治疗浓度。所以，在将释放速率的预测延伸到玻璃体中的浓度的预测中存在值。一室模型可以用于描述从眼组织消除治疗剂。
诸如LucentisTM的治疗剂的当前玻璃体内施予涉及大剂量注入。进入玻璃体的大剂量注入可以建模为单指数，具有速率常数k=0.693/半存留期和cmax=剂量/Vv，其中Vv是玻璃体容积。作为例子，兰尼单抗的半存留期在兔子和猴子中为大约3天（Gaudreault等人）并且在人体中为9天（LucentisTM包装说明书）。玻璃体容积对于兔子和猴子为大约1.5mL并且对于人眼为4.5mL。对于进入猴子的眼睛中的0.5mg LucentisTM的大剂量注入，模型预测333ug/mL的初始浓度。该浓度在大约一个月后衰减到0.1ug/mL的玻璃体浓度。
对于具有延长释放的设备，玻璃体中的浓度随着时间缓慢地变化。在该情况下，可以从使来自设备的释放速率（由以上方程描述）等于来自眼睛的消除速率的质量平衡导出模型，k cv Vv。重排产生玻璃体中的浓度的以下方程：
Cv=来自设备的释放速率/k Vv。
由于来自具有治疗剂的溶液的设备的释放速率随着时间指数地减小，因此玻璃体中的浓度以相同的速率常数指数地减小。换句话说，玻璃体浓度以等于D PA/FL VR的速率常数减小，并且因此取决于多孔结构的性质和储存器的容积。
由于来自具有治疗剂的悬浮液的设备的释放速率为零级，因此玻璃体浓度也将是时间依赖的。释放速率将经由比率PA/FL取决于多孔结构的性质，但是将不依赖于储存器的容积直到药物耗尽时。
可以以许多方式确定刚性多孔结构的通道的尺寸以释放预期治疗剂。例如，刚性多孔结构的通道的尺寸可以确定成通过包括具有至少大约100道尔顿或例如至少大约50k道尔顿的分子量的分子的治疗剂。刚性多孔结构的通道的尺寸可以确定成通过包括不超过大约10nm的横截面尺寸的分子的治疗剂。刚性多孔结构的通道包括配置成在互连通道之间通过治疗剂的互连通道。刚性多孔结构包括刚性材料的晶粒并且其中互连通道至少部分地围绕刚性材料的晶粒延伸以通过多孔材料传送治疗剂。刚性材料的晶粒可以在附连点联接在一起并且其中互连通道至少部分地围绕附连点延伸。
多孔结构和储存器可以配置成在至少大约六个月的长时间内以对应于在大约0.05ug/mL至大约4ug/mL（例如0.1ug/mL至大约4ug/mL）的范围内的原位浓度的糖皮质激素的治疗量释放糖皮质激素，从而抑制视网膜-脉络膜中的炎症。
多孔结构包括烧结材料。烧结材料可以包括材料的晶粒，其中晶粒包括不超过大约20um的平均尺寸。例如，烧结材料可以包括材料的晶粒，其中晶粒包括不超过大约10um的平均尺寸、不超过大约5um的平均尺寸或不超过大约1um的平均尺寸。基于烧结材料的晶粒尺寸和诸如压紧力以及在熔炉中的时间和温度的处理参数将通道尺寸确定成长时间通过烧结材料传送治疗剂的治疗量。通道的尺寸可以确定成抑制包括细菌和真菌孢子的微生物透过烧结材料。
烧结材料包括可湿润材料以抑制材料的通道内的气泡。
烧结材料包括金属、陶瓷、玻璃或塑料中的至少一种。烧结材料可以包括烧结复合材料，并且复合材料包括金属、陶瓷、玻璃或塑料中的两种或更多种。金属包括Ni、Ti、镍钛诺（nitinol）、不锈钢（包括例如304、304L、316或316L的合金）、钴铬合金、elgiloy、hastealloy、c-276合金或镍200合金中的至少一种。烧结材料可以包括陶瓷。烧结材料可以包括玻璃。塑料可以包括可湿润涂层以抑制通道中的气泡形成，并且塑料可以包括聚醚醚酮（PEEK）、聚乙烯、聚丙烯、聚酰亚胺、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯或聚酰胺中的至少一种。
刚性多孔结构可以包括联接到储存器并且配置成长期释放治疗剂的多个刚性多孔结构。例如，附加刚性多孔结构可以沿着容器布置，例如容器的端部可以包括多孔结构，并且附加多孔结构可以沿着容器的远侧部分、例如沿着容器的管状侧壁布置。
可以调节治疗设备以基于治疗剂的大剂量注入在最低抑菌浓度之上长时间释放治疗剂的治疗量。例如，储存器的室的容积的大小可以确定成具有基于大剂量注入的多孔结构的释放速率。可以提供治疗剂的配方，例如已知的玻璃体内注入配方。治疗剂能够用大剂量注入治疗眼睛，使得配方具有治疗眼睛的大剂量注入的每一次之间的相应时期。例如大剂量注入可以包括月注入。大剂量注入的每一次包括配方的容积，例如50uL。治疗剂的大剂量注入的每一次可以随着注入之间的时间过程对应于玻璃体液内的治疗剂的治疗浓度的范围，并且可以调节设备从而释放治疗剂的治疗量使得从设备释放的治疗剂的玻璃体浓度在相应大剂量注入的治疗浓度的范围内。例如，治疗剂可以包括治疗眼睛的最低抑菌浓度，例如至少大约3ug/mL，并且治疗浓度的范围的值可以为至少大约3ug/mL。治疗设备可以配置成使用配方的月容积例如通过可穿透屏障注入设备中治疗眼睛。容器的储存器具有包含治疗剂的容积（例如35uL）的室，以及将治疗剂从室释放到玻璃体液的机构。
可以调节容器的容积和释放机构以用具有在治疗范围内的玻璃体浓度的治疗剂长时间治疗眼睛，量的每次注入对应于大剂量注入，使得玻璃体液内的治疗剂的浓度保持在治疗浓度的范围内并且至少包括最低抑菌浓度。长时间可以包括大剂量注入的相应时期的至少大约两倍。释放机构包括多孔玻璃料、烧结多孔玻璃料、可透膜、半透膜、毛细管或曲折通道、纳米结构、纳米通道或烧结纳米颗粒中的一种或多种。例如，多孔玻璃料可以包括孔隙率、横截面面积和厚度以长时间释放治疗剂。容器储存器的容积可以以许多方式相对于注入配方的容积确定尺寸并且可以大于注入配方的容积、小于注入配方的容积或大致等于注入配方的容积。例如，容器的容积可以不超过配方的容积，使得注入储存器中的配方的至少一部分穿过储存器并且包括大剂量注入以即时治疗患者。当储存器的容积增加时，当注入时通过多孔结构释放到眼睛的配方的量可以与储存器内的治疗剂的有效成分的浓度一起减小，并且释放速率指数可以适当地增加从而长时间提供治疗剂的治疗量。例如，容器的储存器的容积可以大于对应于大剂量注入的容积，从而提供治疗量持续至少大约五个月，例如6个月，注入容积对应于LucentisTM的月注入。例如，配方可以包括可商购的LucentisTM，50uL，并且储存器可以包括大约100uL的容积并且随着注入储存器中的50uL的LucentisTM在六个月内提供至少大约3ug/mL的治疗玻璃体浓度。
室可以包括大致固定的容积并且释放速率机构包括大致刚性的结构以在长时间内随着多次注入的每一次将治疗剂的释放保持在最低抑菌浓度之上。
当注入配方时，注入的第一部分可以穿过释放机构并且治疗患者，并且当注入配方时，配方的第二部分可以包含在室中。
图6B-1显示从如图6B中的多孔结构的第一侧150S1延伸到第二侧150S2的互连通道156。互连通道156延伸到第一侧150S1上的第一开口158A1、第二开口158A2和第N个开口158AN。互连通道156延伸到第二侧150S2上的第一开口158B1、第二开口158B2和第N个开口158BN。第一侧的多个通道的开口的每一个连接到第二侧的多个通道的开口的每一个，使得沿着通道行进的有效长度大于厚度150T。通道参数可以在大约1.1至大约10的范围内，使得有效长度在厚度150T的大约1.1至10倍的范围内。例如，通道参数可以为大约1并且孔隙率为大约0.2，使得有效长度对应于厚度150T的至少大约5倍。
图6B-2显示沿着从如图6B和6B1中的多孔结构的第一侧150S1延伸到第二侧150S2的互连通道的治疗剂的多个路径。多个路径包括从第一侧延伸到第二侧的第一路径156P1、从第一侧延伸到第二侧的第二路径156P2和从第一侧延伸到第二侧的第三路径156P3以及许多附加路径。第一路径P1、第二路径P2和第三路径P3的有效长度大致类似，使得第一侧的每个开口可以将治疗剂释放到第二侧的每个互连开口。大致类似的路径长度可以与材料的烧结晶粒和围绕烧结晶粒延伸的通道相关。多孔结构可以包括材料的随机定向和连接晶粒、材料的充装小珠或它们的组合。通道参数可以与材料的烧结晶粒和相应互连通道的结构、材料的孔隙率和渗透阈值相关。关于实施例的工作显示烧结晶粒的渗透阈值可以低于多孔玻璃料结构的孔隙率，使得通道高度互连。材料的烧结晶粒可以提供互连通道，并且可以选择晶粒以提供预期孔隙率和通道参数和RRI，如本文中所述。
可以以许多方式配置通道参数和从第一侧到第二侧的有效长度。通道参数可以大于1并且在大约1.2至大约5.0的范围内，使得有效长度在厚度150T的大约1.2至5.0倍的范围内，但是通道参数可以大于5，例如在大约1.2至10的范围内。例如，通道参数可以为大约1.3至大约2.0，使得有效长度为厚度150T的大约1.3至2.0倍。例如，实验测试显示通道参数可以为大约1.4至大约1.8，使得有效长度为厚度150T的大约1.4至1.8倍，例如为厚度的大约1.6倍。这些值对应于围绕材料的烧结晶粒的通道的路径，并且可以对应于例如围绕材料的充装小珠的通道的路径。
图6B-3显示用覆盖物156B阻塞开口和沿着从如图6B和6B-1中的多孔结构的第一侧延伸到第二侧的互连通道的治疗剂的多个路径。从第一侧延伸到第二侧的多个路径156PR将第一侧联接到第二侧，其中一侧被覆盖，使得当一侧被部分地覆盖时保持流速。
图6B-4显示用颗粒156PB阻塞开口和沿着从如图6B和6B-1中的多孔结构的第一侧延伸到第二侧的互连通道的治疗剂的多个路径。从第一侧延伸到第二侧的多个路径156PR将第一侧联接到第二侧，其中一侧被覆盖，使得当一侧被部分地覆盖时保持流速。
图6B-5显示对应于沿着从如图6B和6B-1中的多孔结构的第一侧延伸到第二侧的互连通道的治疗剂的多个路径的有效横截面尺寸150DE和面积150EFF。互连通道的有效横截面面积对应于布置在第一侧的开口和第二侧的开口之间的多孔结构的内部横截面面积，使得当通道在第一侧和第二侧被阻塞时可以大致保持释放的速率。
刚性多孔结构可以以许多方式（例如以管状、圆锥形状、圆盘和半球形状）成形和模制。刚性多孔结构可以包括模制刚性多孔结构。模制刚性多孔结构可以包括联接到储存器并且配置成长期释放治疗剂的圆盘、螺旋或管中的至少一种。
图6C显示包含到巩膜钉601中的如图6B中的刚性多孔结构，如美国专利第5,466,233号中所述。巩膜钉包括头部602、中心部分603和柱604。柱可以包括如上所述的储存器605和刚性多孔结构606。多孔结构可以包括模制圆锥形结构，具有配置成用于插入患者中的锐尖端。替代地或组合地，尖端可以为圆形。
图6E显示与用于缓释的药物输送设备包含在一起的如图6B中的多个刚性多孔结构，如美国专利第5,972,369号中所述。治疗设备包括包含治疗剂的储存器613以及不可透和无孔外表面614。储存器联接到延伸到远端617的刚性多孔结构615。刚性多孔结构包括在远端的暴露区域616以释放治疗剂，并且不可透和无孔外表面可以延伸到远端。
图6D显示与用于缓释的输送设备包含在一起的如图6B中的刚性多孔结构，如美国专利公报2003/0014036 A1中所述。药物输送设备包括位于近端的进入口608和联接到进入口的中空主体609。中空主体包括允许注入进入口中的溶液从中空主体传送到球囊610中的许多开口612。球囊包括与注入口相对布置的远端611。球囊包括多个刚性多孔结构607，如上所述。多个多孔刚性结构的每一个包括暴露于球囊的内部的第一表面和配置成接触玻璃体的第二表面。计算面积可以是如上所述的多个多孔刚性结构的组合面积。
图6F显示与用于缓释的非线性主体元件618包含在一起的如图6B中的刚性多孔结构，如美国专利第6,719,750号中所述。非线性元件可以包括螺旋形状。非线性元件可以联接到在近端620的帽619。非线性元件可以包括填充有治疗剂的腔体621从而包括储存器622。多孔结构623可以布置在非线性元件的远端624以释放治疗剂。多孔结构可以位于非线性元件的附加或替代位置。例如多个多孔结构可以沿着非线性元件布置在位于帽和远端之间的位置，从而当帽定位抵靠巩膜时将治疗剂释放到玻璃体液中。
图6G显示根据实施例的多孔纳米结构。多孔结构150可以包括从多孔结构的第一侧150S1延伸到多孔结构的第二侧150S2的多个长形纳米通道156NC。多孔结构150可以包括具有形成于其上的孔的刚性材料，并且孔可以包括最大尺寸跨度，例如直径。纳米通道的直径可以包括例如大约10nm跨度到大约1000nm跨度或更大的尺寸跨度。可以用材料的蚀刻（例如材料的光刻蚀刻）形成通道。通道可以包括大致直的通道使得通道参数F包括大约1，并且参数面积A和厚度或长度L对应于通道的组合横截面面积和多孔结构的厚度或长度。
例如，多孔结构150可以包括用烧结纳米材料形成的互连纳米通道。
可以在植入眼睛中之前或替代地当治疗设备植入眼睛中时执行如本文中所述的将治疗剂注入设备100中。
图7显示治疗设备100，该治疗设备联接到从设备去除材料并且将治疗剂702注入设备中的注入器701。注入器收集用过的介质703并且用新鲜的治疗剂再填充注入器。治疗剂注入治疗设备中。用过的介质被上拉到注入器中。注入器可以包括限动机构704。
注入器701可以包括包含治疗剂702的配方的第一容器702C和接收用过的介质703的第二容器703C。关于实施例的工作表明去除包括来自治疗设备的容器储存器的材料的用过的介质703可以去除来自治疗设备的颗粒，例如由诸如蛋白质的聚集治疗剂组成的颗粒。针头189可以包括双腔针头，具有联接到第一容器的第一腔体和联接到第二容器的第二腔体，使得用过的介质703从设备100的容器储存器传送到注入器。诸如排出孔的阀703V可以布置在第二腔体和第二容器之间。当打开阀并且注入治疗剂时，来自治疗设备100的容器储存器的用过的介质703传送到注入器的第二容器，使得治疗设备内的用过的介质的至少一部分与配方交换。当闭合阀并且注入治疗剂时，治疗剂的一部分从治疗设备的储存器传送到眼睛中。例如，当打开阀时治疗剂的配方的第一部分可以注入治疗设备100中使得配方的第一部分与布置在储存器内的材料交换；然后闭合阀并且配方的第二部分注入治疗设备100中使得第一部分的至少一部分通过多孔结构传送到眼睛中。替代地或组合地，当第二部分注入眼睛中时注入配方的第二部分的一部分可以穿过多孔结构。当闭合阀时注入的配方的第二部分可以对应于通过多孔结构传送到玻璃体液中以即时治疗患者的配方的容积。
针头189可以包括双腔针头，例如如参考下面所示的图7A2所述。
图7-1显示同心交换针头并且图7-2显示沿着同心交换针头的轴线的横截面图。交换针头可以包括排出结构，所述排出结构包括通道和开口以接收可植入设备的流体。排出结构可以包括环形通道189AC，所述环形通道的横截面尺寸和长度提供与治疗设备的多孔结构成比例的流动阻力。
当植入设备室的流体穿过排出孔时，接收植入物的流体的排出开口和腔体189A包括与多孔结构的流动阻力成比例的流动阻力从而用针头提供大剂量注入。基于本文中所述的教导和实施例，本领域的普通技术人员可以经验地确定腔体189A的尺寸以接收植入设备的流体，使得腔体189A具有与多孔结构150的流动阻力成比例的流动阻力以提供如本文中所述的大剂量注入。例如，腔体189A可以包括由外针头限定的外径和由内针头限定的内径以及沿着外针头的内部从放置在室中的排出开口延伸到储存流体703FL的容器的第二开口的距离。具有间隙距离189ABG的腔体189A可以沿着具有环形通道的排出路径距离189VPD延伸从而提供第二流动路径的流动阻力R2的大部分，如本文中所述。替代地，排出路径可以包括不显著的流动阻力，使得注入腔体提供注入器的流动阻力的大部分并且治疗流体可以至少部分地与可植入设备流体分离，没有治疗流体的显著大剂量通过多孔结构150从治疗设备释放。
图7A显示治疗设备100，该治疗设备联接到注入材料和从设备去除材料的注入器701。注入器可以包括配置成插入设备的容器中的双针头系统。注入器可以同时通过第一针头705（注入针头）注入治疗剂，同时通过第二针头706（排出针头）从设备抽取液体。注入针头可以更长和/或具有比排出针头更小的直径以便于从设备去除先前的材料。排出针头也可以附连到真空以便于从设备去除先前的材料。
图7A-1显示括可穿透屏障的治疗设备100，所述可穿透屏障联接到包括限位件189S的注入器针头189，所述限位件靠近设备的储存器130的近端定位针头的远端，以利用通过多孔玻璃料结构的流体配方的喷射冲洗储存器。例如，注入器针头可以包括单腔针头，所述单腔针头具有沿着针头的柄部从针头的尖端至针头的环形部分延伸大约0.5mm的斜面。限位件的尺寸可以确定成并且沿着针头的轴线定位成使得针头尖端延伸到储存器中的限位距离189SD，所述限位距离由从限位件到尖端的针头的长度和可穿透屏障的厚度限定，其中限位距离在大约0.5至大约2mm的范围内。储存器可以沿着治疗设备的轴线延伸到在大约4至8mm的范围内的距离。包括在大约20至大约200uL的范围内、例如大约50uL的液体配方的量的容积可以用放置在远端的针头尖端注入治疗设备中。储存器的容积可以小于治疗剂的配方的注入容积，使得液体涌过多孔结构150。例如，储存器可以包括在大约20至40uL的范围内的容积，并且治疗剂的液体配方的注入容积可以包括大约40至100uL，例如大约50uL。
图7A-2显示包括可穿透屏障的治疗设备，所述可穿透屏障联接到注入材料和从设备去除材料的注入器701的针头189，使得储存器130中的液体与注入配方交换。针头包括至少一个腔体并且可以包括同心双腔针头189DL，其具有联接到内腔体以将治疗剂的配方注入治疗设备中的远端和当注入配方时将液体接收到针头中的近侧排出孔189V。替代地，排出孔可以对应于针头的内腔体的远端上的开口并且外腔体可以包括近侧开口以将治疗剂配方注入容器储存器的近侧部分中。
关于注入器实施例的工作指示至少大约80%、例如90%或以上的填充效率可以用如上所述的注入器装置和针头实现。
图7A-3显示可变形视觉指示器189DS。可变形视觉指示器可以联接到支撑件，例如限位件189S，使得视觉指示器可以变形以指示针头何时定位到适当深度189SD。视觉指示器可以与诸如注射器的注入器一起使用并且可以用于注入许多组织中的一个或多个中，例如牙组织、手术期间的内部组织和眼组织，例如眼睛的结膜。针头189可以包括硅针头，例如25GA或以上的针头，例如30GA针头。
视觉指示器189DS可以包括亮色并且可以包括可变形软材料，例如硅酮，并且可以具有例如大约5至大约30的肖氏A硬度。限位件189S可以包括暗色，使得当联接到组织时可变形指示器变为可见。在与组织接触之前，可变形指示器189DS具有第一宽度189DSW1。
图7A-4显示联接到软组织（例如眼睛的组织、例如位于治疗设备100的可穿透屏障上的结膜）的视觉指示器189DS。视觉指示器已变形并且包括大于第一宽度的第二宽度189DSW2使得当在联接到组织表面时观察时可变形指示器可见。联接的这样的视觉指示可以有助于保证由健康护理提供者施加正确的压力大小并且也使得针头尖端位于组织的表面之下的预期距离处。
图7A-5显示以注入之前的可能不足的力或可能不足的深度中的一种或多种联接到注入器701的治疗设备100。如上所述，治疗设备可以提供至少一些流动阻力，并且视觉指示器189DS可以指示何时操作者已施加足够的力抗衡注入的反作用力。而且，举例来说，混合百分比可以与具有通过治疗设备的大剂量注入的注入的精度相关，并且以优于大约1mm或以下的精度将针头尖端放置在深度189SD可以保证注入的混合和/或交换量是一致的，使得可以精确地输送治疗剂的剂量。
图7A-6显示以注入之前的可能不足的力或可能不足的深度中的一种或多种联接到注入器701的治疗设备100。尽管如本文中所述的交换装置可以显著减小在设备中交换的液体的压力，但是交换装置可以与可变形限位件组合从而提供改善密封以抑制治疗剂的泄漏。例如，不足以与结膜形成密封的力可能伴随出现注入治疗流体702FL的第一注入腔体189A的孔口189A1在储存室中的充分穿透深度和接收流体703FL的第二腔体189B的排出孔口189B1的充分穿透深度。替代地，例如，当孔口189A1和孔口189B1分别定位在治疗设备100的储存室内的远侧和近侧位置时可以用可变形限位件189DS的弹性变形形成与结膜的密封。
图7A-7A至图7A-9B显示阀滑动联接到联接到活塞的柱塞以使储存器内的液体的第一预期容积与治疗剂的配方的容积交换并且闭合阀从而通过多孔玻璃料结构注入液体的第二容积。图7A-7A、图7A-8A和图7A-9A显示第一配置，其中注入器701联接到双腔针头189L使得第一腔体189A将来自室702C的治疗剂110注入设备100中。第二容器703C联接到延伸到容器储存器的室的第二腔体189B并且接收来自设备100的液体，使得设备100的液体被交换。切换阀703V包括第一移动部件（例如滑动部件）和包括开口的第二部件，所述开口可以用移动部件阻塞，例如覆盖。活塞701P随着柱塞朝着设备100移动，并且切换阀703V的滑动部件联接到柱塞和活塞。当活塞前进以交换液体的预期量和配方的预期量时，治疗剂110保持在室702C中，阀703的滑动部件覆盖并且阻塞阀703V的开口部件。随着阀703闭合，治疗剂的预期量注入设备100中，例如使得治疗剂的大剂量可以从设备100注入。注入设备100中的治疗剂的配方的一部分可以保持在设备100中以用于长时间释放。
阀的移动部件可以包括许多部件中的一种或多种，例如球阀、套筒、垫圈、具有孔的活塞或单向压力阀、螺线管或伺服机构。阀703V可以包括开口703V1和在开口703V1上滑动并且阻塞开口的滑动部件703V2，例如活塞。滑动部件703V2可以包括排出孔703VV从而当滑动部件移动以覆盖开口时防止压力积累。
图7A-10A和图7A-10B显示将进入设备的流动的速率保持在大约+/-50%内（例如大约+/-25%内）的注入器的第一配置，使得将治疗剂注入设备100中的时间在设备和注入之间保持大致恒定。例如，释放速率指数可以小于大约0.5，例如小于大约0.1，例如小于大约0.05，并且注入治疗设备的全部大致固定容积的时间量可以与释放速率指数逆相关。
注入器701包括保持进入设备的流动的速率以限制最大流量的机构，例如用弹簧。该机构可以包括机械机构、电机构、气动机构或液压机构或它们的组合中的一种或多种。尽管显示了机械机构，但是上述机构可以提供类似结果。
可见指示器189DS可以用于向操作者指示注入器在用于注入的深度联接到植入眼睛中的治疗设备。操作者然后可以下压柱塞。
柱塞包括伸缩接头707TJ和弹簧707S，使得接头可以一起滑动，从而柱塞707PL被向下推动以接触限位件。当向下推动柱塞时，当伸缩接头的端部靠拢时，弹簧被压缩。压缩弹簧朝着治疗设备推动活塞701P，使得用弹簧的力将治疗剂的配方注入治疗设备中。阀703V可以闭合，如上所述。对应于大剂量注入的注入的第二部分被注入治疗设备100中并且通过多孔结构150。
图7B-1显示治疗设备100的侧视横截面图，该治疗设备包括横截面尺寸确定成配合在长形切口中的固位结构。尺寸确定成配合在长形切口中的横截面可以包括尺寸确定成小于凸缘122的固位结构120的窄部分120N。尺寸确定成配合在长形切口中的窄部分120N可以包括尺寸确定成配合在切口中的长形横截面120NE。窄部分120N可以包括具有第一横截面距离跨度或第一尺寸宽度和第二横截面距离跨度或第二尺寸宽度的横截面，其中第一横截面距离跨度大于第二横截面距离跨度使得窄部分120N包括长形横截面轮廓。
可以以许多方式确定窄部分120N的长形横截面120NE的尺寸以配合切口。长形横截面120NE包括比第二尺寸长的第一尺寸并且可以包括许多形状中的一种或多种，例如扩张狭槽、扩张狭缝、透镜状、卵形、卵圆形或椭圆形。扩张狭缝形状和扩张狭槽形状可以对应于当切割和扩张时巩膜组织呈现的形状。透镜形状可以对应于双凸透镜形状。窄部分的长形横截面可以包括沿着第一轴线的第一曲线和沿着第二轴线的不同于第一曲线的第二曲线。
类似于固位结构的窄部分120N，容器储存器可以包括横截面轮廓。
图7B-2显示如图7B-1中的治疗设备的等轴视图。
图7B-3显示如图7B-1中的治疗设备的俯视图。
图7B-4显示沿着如图7B-1中的治疗设备的固位结构的短侧的侧视横截面图。
图7B-5显示植入巩膜中的如图7B-1中的治疗设备的仰视图。
图7B-5A显示包括刀片714的切割工具710，所述刀片具有对应于屏障160的周长160P和窄部分的周长160NP的宽度。切割工具的尺寸可以确定成窄部分120N，从而当窄部分定位抵靠巩膜时用窄部分密封切口。例如，宽度712可以包括屏障160的周长160P的大约一半和窄部分160N的周长160NP的大约一半。例如，屏障160的管的外径可以包括大约3mm，使得周长160P包括大约6mm，并且窄部分周长160NP可以包括大约6mm。刀片710的宽度712可以包括大约3mm，使得切口包括具有大约6mm的周长的开口从而用窄部分160P密封切口。替代地，屏障160的周长160P可以包括略大于切口和窄部分的周长的尺寸。
固位结构包括具有短距离120NS和长距离120NL的窄部分120N，从而配合在沿着眼睛的睫状体扁平部的长形切口中。固位结构包括延伸部122。固位结构120E的延伸部包括与固位结构120的窄部分120N的短距离122NS和长距离122NL对准的短距离跨度122S和长距离跨度122S。窄部分120可以包括尺寸确定成接收巩膜的凹陷120I。
图7B-6A和7B-6B分别显示包括非圆形横截面尺寸的治疗设备100的远侧横截面图和近侧横截面图。多孔结构150可以位于治疗设备的远侧部分上，并且固位结构120可以位于治疗设备100的近侧部分上。屏障160限定储存器130的尺寸。屏障160和储存器130均可以包括例如椭圆形或卵形横截面尺寸。屏障160包括跨越储存器130的第一横截面距离和跨越储存器130的第二横截面距离，并且第一距离跨度可以延伸跨越椭圆的长（主）轴并且第二距离跨度可以延伸跨越椭圆的短（副）轴。举例来说，设备沿着一个方向的该伸长可以允许增加储存器中的药物并且减小对视力的干扰，原因是椭圆的长轴可以与大致围绕眼睛的角膜延伸的眼睛的睫状体扁平部的圆周大致对准，并且椭圆的短轴可以与眼睛径向地对准从而减小对视力的干扰，原因是椭圆的短轴朝着眼睛的光轴延伸，眼睛的光轴对应于穿过瞳孔的患者的视线。尽管参考了椭圆形或卵形横截面，但是可以使用许多横截面尺寸和形状，例如具有朝着眼睛的瞳孔延伸的短尺寸和沿着眼睛的睫状体扁平部延伸的长尺寸的矩形。
固位结构120可以包括对应于横截面区域的结构的结构。例如，延伸部122可以包括第一距离跨度和第二距离跨度，第一距离跨度大于第二距离跨度。延伸部可以包括许多形状，例如矩形、卵形或椭圆形，并且长距离跨度可以对应于储存器和屏障的长距离。固位结构120可以包括窄部分120N，如上所述，该窄部分具有围绕进入口延伸到治疗设备的凹陷120I。凹陷120I和延伸部122均可以包括具有在第一方向上延伸的椭圆的第一长（主）轴和在第二方向上延伸的椭圆的第二短（副）轴的椭圆形或卵形轮廓。长轴可以被对准从而沿着眼睛的睫状体扁平部圆周地延伸，并且短轴可以被对准从而朝着眼睛的瞳孔延伸，使得可以由主治医师用视觉检查确定设备100的朝向。
图7B-6C显示具有固位结构的治疗设备的等轴视图，所述固位结构包括带长形横截面尺寸120NE的窄部分120N。
图7B-6D显示如图7B-6C中的治疗设备的远侧端视图。
图7B-6E1显示如图7B-6C中的治疗设备的窄部分120N的短距离120NS的侧视图。
图7B-6E2显示如图7B-6C中的治疗设备100的窄部分120N的长距离120NL的侧视图。
图7B-6F显示如图7B-6C中的治疗设备的近侧视图。
图7B-6G至图7B-6I显示如图7B-6C至7B-6F中的治疗设备100的分解组装图。图7B-6G、图7B-6H和图7B-6I的组装图分别显示固位结构的窄部分120N的长形部分120NE的等轴视图和细侧轮廓图。治疗设备100具有长轴100A。
诸如隔膜的可穿透屏障184可以插入进入口180中。可穿透屏障可以包括尺寸确定成使得可穿透屏障可以插入进入口180中的弹性材料。可穿透屏障可以包括一种或多种弹性材料，例如硅氧烷或橡胶。可穿透屏障可以包括将可穿透屏障保持在进入口中的突舌184T。可穿透屏障184可以包括尺寸确定成密封进入口180的倾斜上缘边184R。储存容器130的进入口180可以包括倾斜上表面以接合倾斜缘边并且当突舌184T接合进入口的内环形或长形通道时将可穿透屏障密封在进入口180上。可穿透屏障184包括不透明材料，例如灰色材料，例如硅酮，使得可穿透屏障可以由患者和主治医生可视化。
设备的储存容器130可以包括至少从固位结构延伸到刚性多孔结构的刚性生物相容材料，使得当用刚性多孔结构释放治疗剂时储存器包括大致恒定的容积从而例如当患者移动时保持稳定的释放速率曲线。替代地或组合地，储存容器130可以包括光透射材料，使得储存容器130可以是半透明的（例如透明的），从而当设备在植入之前在患者的外部装载治疗剂时，例如当在植入之前在医生的诊室中用治疗剂的配方注入时，储存器140的室可以可视化。储存器140的这种可视化可以有助于保证储存器140在植入之前由主治医师或助手正确地填充治疗剂。储存容器可以包括许多生物相容材料中的一种或多种，例如丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、硅氧烷、金属、钛不锈钢、聚碳酸酯、聚醚醚酮（PEEK）、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚酰亚胺、聚酰胺酰亚胺、聚丙烯、聚砜、聚氨酯、聚偏二氟乙烯或PTFE。储存容器的生物相容材料可以包括光透射材料，例如丙烯酸酯、聚丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、聚碳酸酯或硅氧烷。储存容器130可以由一块材料机械加工或注塑，从而形成包括凸缘122和长窄部分120NE的固位结构120。凸缘122可以包括半透明材料使得医生可以可视化在凸缘之下的组织以评估患者并且减小植入时设备100的外观。储存容器130可以包括沿着长轴100A从进入口180延伸到多孔结构150的通道，使得注入设备100中的配方可以如本文中所述的那样根据储存器的容积和多孔结构150的释放速率释放。例如，多孔结构150可以用胶粘剂附着到治疗设备100的远端。替代地或组合地，储存容器130的远端可以包括尺寸确定成接收多孔结构150的内径，并且储存容器130可以包括限位件以将多孔结构150定位在远端上的预定位置从而限定储存器140的预定尺寸。
图7C-1显示处于用于治疗剂的延长释放的膨胀配置的可膨胀治疗设备790，该可膨胀治疗设备包括可膨胀屏障材料160和支撑件160S。膨胀配置可以储存增加量的治疗剂，例如大约30uL至大约100uL。可膨胀设备包括固位结构120、可膨胀储存器140。支撑件160S可以包括配置成用于压缩的弹性材料，例如弹性金属或热塑性塑料。替代地，可膨胀支撑件在膨胀时可以弯曲。可膨胀设备包括布置在远端上并且附着到可膨胀支撑件的多孔结构150。例如，可膨胀设备可以包括具有可穿透屏障184的进入口180。在膨胀配置中，从患者的光路OP的大部分来看设备是大致透明的。
屏障160的支撑件160S可以在膨胀配置中提供储存器的大致恒定容积。例如+/-25%的大致恒定容积可以与多孔结构150的释放速率指数组合从而如本文中所述的那样将膨胀储存器和多孔结构调节到将注入治疗设备中的治疗剂的容积。屏障160可以包括薄柔性材料，例如膜，并且支撑件160S可以将屏障160推动到膨胀配置从而限定具有大致恒定容积的储存室。
图7C-1A显示支撑件160S的远端部分。支撑件160S可以包括延伸到环形凸缘160SF的撑杆，该环形凸缘160SF在设备100的远端上支撑多孔结构150。
图7C-1B显示支撑件160S，该支撑件布置在屏障160的内部从而提供储存室的大致恒定膨胀容积。
图7C-1C显示支撑件160S，该支撑件沿着屏障160的内表面布置从而提供储存室的大致恒定膨胀容积。支撑件160可以以许多方式结合到屏障160，例如用诸如胶粘剂或树脂的结合剂或用热结合。支撑件160S可以布置在屏障160的外部。
图7C-2显示处于适合用在注入腔体中的窄轮廓配置的如图7C-1中的可膨胀治疗设备790。
图7C-3显示处于适合于例如用巩膜固位的膨胀轮廓配置的如图7C-1中的可膨胀治疗设备。
图7C-4A和7C-4B显示可膨胀固位结构792。可膨胀固位结构792可以用于可膨胀治疗设备790，或用于大致固定的储存器和容器设备，如上所述。可膨胀固位结构792包括任何可压缩或可膨胀或弹性材料或它们的组合。可膨胀固位结构792包括可以从窄轮廓配置膨胀到膨胀配置的延伸部120E，例如具有包括弹性材料的突舌和凸缘。上部可以朝近侧倾斜并且远侧部分可以朝远侧倾斜，使得固位结构膨胀以接合巩膜的相对侧。弹性材料可以包括热塑性材料、弹性金属、形状记忆材料和它们的组合。
图7D显示包括多孔结构150的治疗设备100，所述多孔结构定位在眼睛10中以将治疗剂输送到视网膜26上或附近的靶位置，例如视网膜上或附近的病变的脉络膜新生血管。例如，病变可以包括与到达视网膜的供血关联的相应血管组织的新生血管有关的压曲、折叠、弯曲或视网膜与脉络膜的分离中的一种或多种，并且可以靶向对应于视网膜的病变的新血管组织。关于实施例的工作指示眼睛的玻璃体液30可以包括沿着流动路径799延伸的对流。对流路径可以包括流动通道。尽管小分子可以根据流动路径输送到视网膜26的靶位置，但是包括例如具有抗体片段或抗体的大分子的治疗剂可以实质上用对流路径输送，原因是玻璃体液中的大分子的分子扩散可以稍大于小分子。
治疗设备的尺寸可以确定成使得多孔结构150沿着朝着视网膜的靶位置延伸的流动路径定位。治疗剂可以沿着流动路径释放，使得玻璃体液的流动将治疗剂输送到视网膜。多孔结构可以布置在治疗设备的远侧部分上，例如布置在远端上，并且储存器130的尺寸可以确定成用于长时间输送。固位结构120可以位于近侧。治疗设备100的尺寸可以确定成使得多孔结构定位在对应于靶区域的流动路径中。外科医生可以识别例如对应于病变的视网膜的靶区域798，并且治疗设备100可以沿着睫状体扁平部或其它位置定位成使得治疗剂释放到靶区域。
图7E显示包括多孔结构150的治疗设备100，当植入眼睛中时所述多孔结构位于设备的近侧部分上以将治疗剂输送到睫状体或小梁网中的一个或多个。多孔结构150可以靠近固位结构120定位成使得多孔结构定位在玻璃体中大致远离延伸到视网膜的流动路径，如上所述。多孔结构可以位于治疗设备的一侧从而朝着靶组织释放治疗剂。尽管可以使用许多治疗剂，但是治疗剂可以包括前列腺素或类似物，例如比马前列素（bimatoprost）或拉坦前列腺素（latanoprost），使得当植入玻璃体液中并且固位结构联接到巩膜时可以朝着睫状体或小梁网中的一个或多个释放治疗剂。
图7F显示包括多孔结构150的治疗设备100，所述多孔结构定向成远离晶状体并且朝着视网膜释放治疗剂110。例如，治疗剂110可以包括类固醇，并且类固醇可以从多孔结构150远离晶状体并且朝着视网膜释放。例如，多孔结构可以相对于治疗设备的轴线100A定向。多孔结构150的外侧可以至少部分地朝着视网膜并且远离晶状体定向，例如如上所述沿着流动路径，从而治疗视网膜的靶区域。当植入时，屏障160可以在多孔结构160和眼睛的晶状体之间延伸，使得可以用屏障160抑制治疗剂朝着晶状体释放。如上所述，固位结构120可以包括长距离跨度和短距离跨度。多孔结构可以相对于延伸部122的短和长距离定向，使得当固位结构的长距离沿着睫状体扁平部延伸并且短距离朝着瞳孔延伸时多孔结构150的外侧至少部分地朝着视网膜并且沿着流动路径定向。
图7G显示套件789，该套件包括放置器械750、容器780和布置在容器内的治疗设备100。布置在容器中的治疗设备100的储存器可以包括非治疗溶液，例如盐水，使得当治疗剂的配方注入设备100中时多孔结构的通道包括液态水以抑制气泡形成。套件也可以包括注射器188、针头189和将针头尖端插入储存器内的最大限位距离的限位件189S，如上所述。套件可以包含使用说明书789I，并且可以包含包括治疗剂的配方的容器110C。使用说明书可以对应于注入器装置并且指示当联接到植入设备时注入器设备的朝向。说明书可以包括在注入治疗剂期间利用可穿透屏障相对于多孔结构定向设备的说明，例如当注入治疗流体时可穿透屏障位于多孔结构之上。例如，说明书可以对应于如本文中所述的注入器的流体移置装置的配置。
基于配方的注入调节治疗设备以用于缓释
可以基于注入设备中的配方的容积调节治疗设备100以输送目标治疗浓度曲线。注入容积可以包括大致固定的容积，例如在预期预定目标容积的大约+/-30%内。储存器的容积可以用释放速率指数确定大小，从而长时间释放治疗剂，该长时间显著大于相应大剂量注入的治疗时间。也可以调节设备以基于眼睛中的治疗剂的半存留期释放治疗剂。设备容积和释放速率指数包括可以基于所注入的配方的容积和眼睛中的治疗剂的半存留期一起调节的参数。以下方程可以用于确定适合于调节设备的治疗设备参数。
Rate=Vr(dCr/dt)=-D(PA/TL)Cr
其中Rate=从设备释放治疗剂的速率
Cr=储存器中的治疗剂的浓度
Vr=储存器的容积
D=扩散常数
PA/TL=RRI
P=孔隙率
A=面积
T=曲折度=F=通道参数
对于大致固定容积注入，
Cr0=(注入容积)(配方的浓度)/Vr
其中Cr0=注入配方之后的储存器中的初始浓度
对于注入容积=50uL
Cr0=(0.05mL)(10mg/mL)/Vr(1000ug/1mg)=500ug/Vr
Rate=x(500ug)exp(-xt)
其中t=时间
x=(D/Vr)(PA/TL)
在玻璃体上具有质量平衡
Vv(dCv/dt)=来自设备的速率=kVvCv
其中Vv=玻璃体的容积（大约4.5ml）
Cv=玻璃体中的治疗剂的浓度
k=来自玻璃体的药物的速率（与1/玻璃体中的药物的半存留期成比例）对于适合于如本文中所述的实施例的情况，其中Cv保持大致恒定并且随着时间缓慢变化（即，dCv/dt为大约0），
Cv=(来自设备的速率)/(kVv)
由于kVv大致恒定，因此Cv的最大值将对应于最大化来自设备的速率的条件。在从注入设备中开始的指定时间（例如180天），在提供最大速率的x的值处出现最大Cv。x的最佳值满足
在指定时间d(Rate)/dx=0。
Rate=500(x)exp(-xt)=f(x)g(x)其中f(x)=500x并且g(x)=exp(-xt)
d(Rate)/dx=f(x)g(x)+f(x)g’(x)=500(1-xt)exp(-xt)
对于指定时间t，当1-xt=0并且xt=1时d(Rate)/dx=0
当(D/Vr)(PA/TL)t=1时速率为最大值。
对于指定容积，最佳PA/TL=最佳RRI=Vr/(Dt)
所以，在指定时间t的最高Cv出现在对于指定Vr的最佳RRI=(PA/FL)的时候。
而且，比率(Vr)/(RRI)=(Vr)/(PA/TL)=Dt将确定当时的最佳速率。
以上方程提供近似优化值，当与数值模拟组合时，所述近似优化值可以提供Vr和PA/TL的最佳值。最终的最佳值可以取决于附加参数，例如填充效率。
以上参数可以用于确定最佳RRI，并且可以用在最佳值的大约+/-50%内（例如最佳值的大约+/-30%）的设备储存器容积和释放速率指数将治疗设备调节到注入设备中的配方的容积。例如，对于多孔结构的最佳释放速率指数和尺寸确定成接收治疗剂的预定量（例如50uL）从而获得在最低抑菌浓度之上的治疗浓度持续例如90天的预定长时间的最佳储存器容积，储存器的最大容积可以被限制到不超过最佳容积的大约两倍。与接收可商购的可注入配方的相同容积的大得多的储存器容积相比，这种将储存器容积和多孔结构调节到可商购的配方的注入容积可以增加从设备释放治疗量的时间。尽管如本文中所述的许多例子显示一起调节以接收一定量的配方并且长时间提供释放的多孔玻璃料结构和储存器容积，但是与储存器一起调节的多孔结构可以包括多孔玻璃料、可透膜、半透膜、毛细管或曲折通道、纳米结构、纳米通道或烧结纳米颗粒中的一种或多种，并且本领域的普通技术人员可以确定释放速率特性，例如释放速率指数，从而调节一个或多个多孔结构和容积以接收配方的量并且长时间释放治疗量。
作为例子，对于大约125uL的储存器容积可以确定在180天的最佳RRI。基于以上方程(Vr/Dt)=最佳RRI，使得对于注入设备中的50uL配方容积在180天的最佳RRI为大约0.085。基于在180天从设备释放的药物的速率和来自玻璃体的药物的速率在180天相应Cv为大约3.19ug/mL（k对应于大约9天的半存留期）。具有63uL的容器储存器容积和0.044的RRI的设备也将提供在180天的最佳Cv，原因是Vr与PA/TL的比率也是最佳的。尽管可以确定最佳值，但是可以用靠近最佳值的储存器容积的许多值和释放速率指数的许多值（例如在最佳值的大约+/-50%内）调节治疗设备以在目标时间（例如180天）提供药物的治疗量。尽管储存器的容积可以是大致固定的，但是储存器的容积可以变化，例如在大约+/-50%内，与诸如球囊储存器的可膨胀储存器一样。
可以基于治疗剂和眼睛的类型（例如人、兔子或猴子）确定眼睛的玻璃体液中的药物的半存留期，使得例如可以基于眼睛的种类确定半存留期。使用至少一些动物模型，玻璃体液中的治疗剂的半存留期可以比人眼短，例如在至少一些情况下为大约二分之一。例如，治疗剂LucentisTM（兰尼单抗）的半存留期在人眼中可以为大约九天并且在兔子和猴子动物模型中为大约二至四天。对于小分子，人眼的玻璃体液中的半存留期可以为大约二至三小时并且在猴子和兔子动物模型中可以为大约一小时。可以基于人类玻璃体液或动物玻璃体液或它们的组合中的治疗剂的半存留期调节治疗设备以接收配方的容积。基于本文中所述的教导，本领域的普通技术人员可以基于眼睛的类型和治疗剂经验地确定眼睛中的治疗剂的半存留期，使得可以一起调节储存器和多孔结构从而接收配方的容积并且长时间提供治疗量。
图7A-11A显示包括阀703的注入装置700，所述阀包括联接到套筒703SL以提供大剂量注入的截止按钮703SOB。套筒的尺寸可以确定成使得当液体的第一量通过时截止按钮闭合，从而通过多孔结构150将大剂量注入眼睛中。套筒的长度和活塞尺寸可以与在阀闭合之前和之后注入的液体的量相关。
图7A-11B显示图7A-11B的注入器装置，其中套筒覆盖阀并且阀闭合。
图7A-12A显示注入装置700，该注入装置包括阀703以提供大剂量注入并且包括沿着第一轴线189AB延伸的腔体189A和沿着与第一腔体间隔开的第二轴线189BA延伸以提供轴向分离189ABD的腔体189B，并且其中注入腔体189A比排出腔体更靠近多孔结构150，并且其中阀703V配置成通过多孔结构150提供大剂量注入。关于实施例的工作表明第一腔体的轴线和第二腔体的分离可以增加注入的效率。例如当治疗流体比植入设备流体密度更大时，例如注入治疗流体的腔体可以比接收来自设备的流体的腔体更靠近多孔结构。当第一量已注入设备100中时，阀703可以闭合以通过多孔结构150传送大剂量。腔体189B的开口可以大致沿着轴线定位以将治疗流体702FL联接到多孔结构150。
图7A-13A显示包括浮阀703FV的注入装置700，当被接收植入流体闭合阀703FV时，所述浮阀提供大剂量注入。浮阀可以包括球以向上漂浮并且填充开口，使得治疗流体可以通过大剂量注入穿过多孔结构150。
图7A-13B显示图7A-13A的注入装置700的双腔针头189DL。双腔针头可以包括第一注入腔体189A和第二腔体189B以接收来自设备100的流体。
图7A-13C显示沿着图7A-13A和7A-13B的双腔针头189DL的轴线的横截面图。
图7A-14A显示包括阀703的注入装置700，所述阀具有接合活塞的硬限位件以提供大剂量注入，并且包括沿着第一轴线189AB延伸的腔体189A和沿着与第一腔体间隔开的第二轴线189BA延伸以提供分离的腔体189B。注入腔体189B比排出腔体189A更靠近多孔结构150。
图7A-15A显示包括阀703的注入装置700，所述阀具有类似于提供大剂量注入的多孔结构150的多孔结构703VPS并且其中腔体189B联接到具有容积的通道，所述通道在其中具有气体从而当植入设备的流体703FL移置气体并且接触多孔结构703VPS时提供大剂量注入。腔体189A可以注入治疗流体。多孔结构703PS可以包括类似于多孔结构150的结构，例如如本文中所述的烧结多孔结构。烧结多孔结构可以提供用于空气的第一流动阻力和用于包括液体的流体的第二流动阻力，使得当流体702FL或703FL中的一种或多种接触多孔结构703VPS时多孔结构基本上闭合阀703。在腔体189B的排出孔之间延伸的通道可以包括气体，例如空气，并且气体的量可以对应于在阀703V闭合以提供大剂量注入之前注入的液体的量。
图7A-15B显示包括阀703的注入装置700，所述阀具有类似于提供大剂量注入的多孔结构150的多孔结构703VPS并且其中多孔结构703VPS具有与多孔结构150成比例的流动阻力，从而基于多孔结构的比例流动阻力提供大剂量。多孔结构703VPS可以包括比多孔结构150小的流动阻力，使得大部分流体可以穿过阀703，并且一部分通过结构150。
注入腔体189A可以提供压力以交换流体。压力可以提供跨越多孔结构703VPS的压降703VDP和压降150DP，并且跨越每个多孔结构的压降可以大致类似。穿过每个多孔结构的流体的量与多孔结构的流动阻力成反比。
图7A-15C1显示包括阀703的注入装置700，所述阀具有闭合阀以输送大剂量的滑动部件，例如联接到第二滑动部件703P的活塞701P。
图7A-15C2显示如图7A-15C1中的阀703的腔体189A中的活塞703P。
图7A-16显示注入器装置的示意图，该注入器装置配置成基于与多孔结构150的流动阻力成比例的注入器装置的流动阻力将大剂量注入提供给眼睛。治疗流体放置装置700可以包括延伸到治疗设备100的储存室中的至少一个针头。所述至少一个针头将显著压力（例如至少大约1个大气压）提供给储存室，从而提供室和储存器之间的压力差ΔP。第一流体流动路径可以从储存室延伸、通过多孔结构到达眼睛的玻璃体液。第一流体路径提供跨越多孔结构150的压降150DP。第二流体流动路径可以从储存室延伸、通过包括多孔结构703VPS的阀703并且到达联接到空气的出口。第二流体路径提供跨越多孔结构703VPS的压降703VDP。治疗设备的储存室的加压可以明显大于眼睛的IOP，使得跨越多孔结构150和阀多孔结构150PS的压力差可以大致相同。
沿着第一流动路径和第二流动路径的每一个的液体的流速可以与压力差和沿着每个路径的流动阻力相关。在许多实施例中，沿着每个路径流动的流体的比例与每个路径的流动阻力成反比，并且该比例对室的压力的波动基本不敏感。沿着第一路径的第一流动F1可以与压力差ΔP除以第一流动阻力R1成比例。沿着第二路径的第二流动F2可以与压力差ΔP除以第二流动阻力R2成比例。
可以基于将用注入器注入的总容积、将作为大剂量注入释放到玻璃体的注入量、多孔结构150的流动阻力和设备100的储存室的容积中的一种或多种确定多孔结构703VPS的流动阻力。例如，对于眼睛中的100uL注入、多孔结构150的相等流动阻力和阀多孔结构150VPS的相等流动阻力，100uL治疗流体注入的大约50%将作为大剂量释放到玻璃体中并且注入治疗流体的大约50%将放置在治疗设备中以用于通过多孔结构150长期释放。在排出多孔结构703VPS的流动阻力是多孔结构150的流动阻力的大约一半时，植入设备流体703FL的大约三分之二可以穿过阀多孔结构703VPS并且治疗流体的大约三分之一可以通过多孔结构150传送到眼睛的玻璃体液中。
在许多实施例中，沿着注入器装置的流出路径的排出结构可以具有比多孔结构150低得多的流动阻力。通过多孔结构150的流体的量可以成比例地对应于排出结构的流动阻力R2与多孔结构150的流动阻力R1的比率，并且比率R2/R1可以用于确定通过多孔结构150的流动。关于实施例的工作指示排出结构的流动阻力R2可以足够低，使得不超过大约0.2uL的液体穿过多孔结构150。例如，具有50uL注入。
在许多实施例中，注入治疗流体的腔体189B的尺寸可以确定成延伸到设备100的远侧部分和腔体189A中以接收植入设备流体。
如本文中所述的注入器装置可以配置成提供能够向用户指示注入已完成的至少部分的自动注入。
图7A-17A至7A-17C显示自动注入器装置703AI的示意图，该自动注入器装置配置成提供具有用户输入和输出以减小泄漏的自动注入。用户可以下推注入器装置，从而用至少一个针头穿刺结膜和可穿透屏障。至少一个针头189可以延伸到设备中达到预定距离，使得可变形限位件189DS以至少一定的压力接合结膜从而形成包括可变形限位件、可穿透屏障或结膜中的一种或多种的密封。至少一个针头189可以包括第一腔体189A和第二腔体189B。第一腔体189A可以注入治疗流体并且第二腔体189B可以接收设备流体。替代地，第二腔体189B可以注入治疗流体并且第一腔体189A可以接收设备流体。诸如滑动伸缩接头的滑动器703SL可以将至少一个针头推动到治疗设备100中。用户可以通过按压诸如按钮703B的输入703IB启动具有密封的输入，并且注入可以包括注入器装置的自动部署机构703AM使得治疗流体以在一定范围内的压力输入室中从而保持治疗设备的完整性和密封。注入器装置的输出可以包括诸如咔嗒声或弹出的按钮的指示器703IN，从而指示注入已完成，如图7A-17C中所示。当注入大致完成并且室压力显著减小时，用户可以去除装置从而抑制治疗流体的泄漏。
注入器装置可以包括在对应于至少一个针头和治疗设备的适当压力和流速下注入治疗流体的机构703AM。例如，注入器装置可以包括平滑粘性阻尼弹簧、弹簧、气动注入中的一种或多种从而提供治疗设备室的相应流速和压力。
注入器装置可以适合于注入具有如本文中所述在例如大约1.01g/cm3至大约1.10g/cm3的范围内的密度的配方，使得治疗流体和可植入设备流体的密度差异在大约1%至大约10%的范围内。关于实施例的工作表明诸如山梨醇和甘露醇的密度调节剂可以与治疗剂组合从而提供具有适合于提供如本文中所述的至少部分分离的密度的治疗流体。配方可以包括已知配方，或者可以根据已知药物配方原理进行配制从而提供密度。例如诸如山梨醇或甘露醇的一定量的已知密度调节剂可以提供给已知悬浮液以减小悬浮液的沉淀。例如，具有适合于根据如本文中所述的实施例使用的密度的配方在MTH Nutanand IK Reddy,General Principles of Suspensions,inPharmaceutical Suspensions From Formulation Development to Manufacturing,editors AK Kulshreshtha,ON Singh,GM Wall,Spinger,2010中进行了描述。治疗流体可以包括已知碳水化合物以增加治疗流体的密度。碳水化合物可以包括诸如海藻糖的已知二糖以增加配方的密度。已知海藻糖溶液的例子在DP Miller,JJ de Pablow,J Corti,Thermophysical Properties of Trehaloseand Its Concentrated Aqueous Solutions,Pharmaceutical Research,Vol.14,No5,1997,pp578-590中进行了描述。
例如，注入器装置可以配置成基于已知配方的已知密度以至少部分分离的方式将治疗流体放置在室中。
图8A和8A1分别显示用于大致放置在结膜和巩膜之间的治疗设备100的侧视横截面图和俯视图。当植入设备100时，可以以至少部分分离的方式注入如本文中所述的治疗剂110。治疗设备100可以与如本文中所述的具有第一针头和第二针头的注入器装置交换。治疗设备100包括如本文中所述的容器130，该容器具有如本文中所述放置在上表面上以用于抵靠结膜放置的可穿透屏障184。长形结构172联接到容器130。长形结构172包括通道174，该通道从联接到容器的室的第一开口延伸到在长形结构的远端的第二开口176。如本文中所述的多孔结构150位于长形结构172上并且联接到容器130从而长期释放治疗剂，并且固位结构120包括从容器130向外突出以联接到巩膜和结膜的延伸部。容器可以包括如本文中所述的限定储存器的至少一部分的屏障160，并且容器可以包括宽度，例如直径。屏障160可以包括刚性材料，例如刚性硅酮或刚性橡胶，或如本文中所述的其它材料，使得容器130的室的容积包括大致恒定容积，如本文中所述。替代地或组合地，屏障160可以包括软材料，例如当室尺寸减小时使得容积可以大致恒定，而室尺寸减小。软屏障材料可以与刚性材料(例如支撑材料)组合。直径的大小可以确定成在一定范围内，例如在大约1至大约8mm的范围内，例如在大约2至6mm的范围内，并且可以为例如大约3mm。
容器可以联接到确定尺寸的长形结构172，并且长形结构的长度确定成从结膜延伸到玻璃体以将治疗剂释放到玻璃体中。长度可以确定成在一定范围内，例如在大约2至大约14mm的范围内，例如在大约4至10mm的范围内，并且可以为例如大约7mm。可穿透屏障可以包括布置在容器的近端上的隔膜，其中隔膜包括可以用锐物（例如用于注入治疗剂的针头）穿透的屏障。多孔结构可以包括尺寸确定成长期释放治疗剂的横截面面积。长形结构172可以靠近容器130的中心定位，或者可以从中心偏心。
长形结构172可以在睫状体扁平部插入巩膜中，如本文中所述。
屏障160可以具有用于放置在结膜和巩膜之间的形状轮廓。下表面可以适合于接触巩膜并且可以包括凹形，例如凹球面或复曲面。上表面可以成形为接触结膜并且可以包括凸形，例如凸球面或复曲面。当植入并且从上方观察时屏障160可以包括卵形、椭圆形或圆形，并且长形结构172可以以椭圆为中心或与之偏心。当植入时卵形的长尺寸可以被对准从而沿着睫状体扁平部的圆周延伸。
长形结构172的横截面直径的大小可以确定成减小设备100的创伤性，并且可以包括不超过大约1mm、例如不超过大约0.5mm、例如不超过大约0.25mm的直径，使得当去除长形结构172时穿透巩膜大致密封并且当去除长形结构172时眼睛可以密封自身。长形结构172可以包括针头，并且通道174可以包括针头（例如30号针头）的腔体。
多孔结构150可以包括如本文中所述联接到储存器的第一侧和联接到玻璃体的第二侧。第一侧可以包括如本文中所述的第一面积150并且第二侧可以包括第二面积。多孔结构可以包括如本文中所述的厚度。多孔结构可以包括直径。多孔结构可以包括释放速率指数，并且限定储存器140的容积的容器130的室的尺寸可以确定成使得多孔结构和容积适合于接收用治疗剂的配方的容积注入的治疗剂的量并且适合于长时间释放治疗量。如本文中所述的许多释放速率机构可以用于根据注入的治疗剂的量调节释放速率和容积，如本文中所述。
由容器的室限定的储存器140的容积可以包括大约5uL至大约2000uL的治疗剂或例如大约10uL至大约200uL的治疗剂。
多孔结构可以包括限制针头的穿刺的针头限位件。多孔结构可以包括配置成用于治疗剂的延长释放的多个通道。多孔结构可以包括具有适合于材料的缓释的刚性烧结材料。
图8A2显示植入的治疗设备100，其中储存器位于结膜和巩膜之间，使得长形结构172延伸通过巩膜以将储存室联接到玻璃体液。当植入时，多孔结构150可以位于玻璃体液中，或者位于结膜和巩膜之间，或者可以延伸通过巩膜，或它们的组合。
图8B显示治疗设备100的位于通道174中的多孔结构150，通道174靠近通向容器的室的开口。多孔结构可以大致沿着长形结构172的长度延伸。
图8C显示多孔结构150，该多孔结构位于容器150的室内并且联接到长形结构172的第一开口上从而提供释放速率曲线。如本文中所述，多孔结构可以覆盖长形结构172的开口使得长时间释放治疗量。
图8D显示多个注入口，所述多个注入口间隔开从而注入和交换容器130的室的液体并且将治疗剂注入容器130的储存室中。可穿透屏障184可以包括位于形成于屏障160中的第一进入口中的第一可穿透屏障和位于形成于屏障160中的第二进入口中的第二可穿透屏障，并且第一屏障可以与第二屏障分离至少大约1mm。
如本文中所述，注入器装置可以配置成以许多方式联接到放置在结膜和巩膜之间的储存器。例如，注入器可以配置成使治疗流体与设备流体至少部分地分离。替代地或组合地，例如，注入器可以配置成交换设备流体和治疗流体。注入器装置701或注入器701可以联接到双腔针头189L上，使得第二腔体189B将来自室702C的治疗剂110注入设备100中，并且第一腔体可以与第二腔体间隔开在其间延伸的距离，所述距离尺寸确定成将第一腔体定位在如上所述的第一隔膜中并且将第二腔体定位在如上所述的第二隔膜中。第二容器703C可以联接到延伸到储存容器的室并且接收来自设备100的液体的第一腔体189A，使得当储存容器的室定位在结膜和巩膜之间时交换设备100的液体。切换阀703V交换液体的预期量和治疗剂110的配方的预期量，并且注入注入设备100中的治疗剂的预期量，例如使得治疗剂的大剂量可以从设备100注入，如上所述。注入设备100中的治疗剂的配方的一部分可以保持在设备100中以用于长时间释放。
图9显示长形结构，该长形结构远离容器的中心联接到容器并且靠近容器的端部。
图10A显示将流体注入治疗设备中的装置300。装置300包括筒320，所述筒包括接收治疗设备的流体的容器328。筒容器328放置在包装容器310中以保护筒。
筒320包括连接到注射器的连接器322。连接器322可以包括联接到注射器的一个或多个标准连接器，例如路厄（Luer）连接器或汉密尔顿（Hamilton）连接器。筒320可以包括具有第一腔体189A和第二腔体189B的至少一个针头189，如本文中所述。筒320可以包括至少一个针头，所述至少一个针头包括具有第一腔体324L的第一针头324和具有第二腔体326L的第二针头326。第一针头和腔体流体地联接到连接器322。第二针头326和第二腔体326L流体地联接到容器328。至少一个针头可以包括双腔针头189DL，如本文中所述。阀703V联接到容器328，使得当容器328的容积充满可植入设备流体时阀703V大致闭合。
阀703V可以包括如本文中所述的阀中的一个或多个。在许多实施例中，阀703V可以包括液体的流动阻力比空气的流动阻力大的多孔结构，使得当液体接触多孔结构时明显抑制液体的流动。阀703V可以具有大于多孔结构150的流动阻力，从而当液体接触阀703V的多孔结构时驱动液体通过多孔结构150。替代地，阀703V具有小于多孔结构150的流动阻力从而基于阀703V的流动阻力小于多孔结构150将一定量的治疗流体702FL传送通过多孔结构150。
包装容器310包括可去除盖314和外壳312。外壳312包括接收至少一个针头324的通道316。外壳312和通道316的高度的大小确定成接收筒320，至少一个针头沿着通道316延伸并且盖314放置在外壳312上。
图10B显示联接到筒以注入配方并且接收液体的注射器。筒320联接到注射器188，并且随后从外壳去除筒320。注射器188可以包括标准的可商购的注射器，其具有适合于注入治疗剂的量的容量。注射器188包括用于注入设备100中的治疗剂110的量。
图10C显示注射器和筒，所述注射器和筒联接到植入眼睛中的设备100以注入治疗剂并且接收植入设备的流体，如本文中所述。
关于本发明的实施例的工作表明治疗剂110的配方可以比设备100的可植入设备流体703FL密度更大，并且可以有助于用设备100的可穿透屏障之下的多孔结构150注入配方，使得治疗剂110的配方被引导到位于接收可植入设备流体703FL的腔体124L之下的储存室140的位置。下压注射器的柱塞以将液体推动到设备100中。当可植入设备流体703FL的水平升高到阀703时，明显抑制液体的流动。包括多孔结构的阀703可以提供用户可感觉的空气流动阻力，使得试剂110的配方以减小的流动被引导到多孔结构，这可以增加可植入设备流体703FL和配方的基于重力的分离。
图10D显示放置在包装容器中的筒320，其中覆盖物放置在包装容器上。
图10E和10F显示根据注入器装置的侧视前视图，该注入器装置包括透明材料以观察从植入设备接收的液体。筒320包括容器328。容器328包括联接到多孔结构703VPS的通道328C。光学透明材料320M布置在通道328C上以观察通道328C。
图11A显示针头189，该针头包括沿着针头189的轴线189AX径向和轴向间隔的多个开口，从而混合治疗流体702FL和可植入设备100的流体以防止流体的分离并且随着注入通过多孔结构150传送可植入设备流体702FL。
图11B显示针头189，该针头包括沿着针头189的轴线189AX径向和轴向间隔的多个开口和位于远侧尖端上的开口，从而混合治疗流体702FL和可植入设备100的流体以防止流体的分离。在许多实施例中，至少一个针头189包括单腔针头，该单腔针头向下朝着位于单腔针头之下的多孔结构定向，并且流体的混合可以增加放置在设备100的储存室中的治疗剂的量和相应效率。例如，治疗流体702FL可以包括大于储存室的流体的密度。
图11C显示针头189，该针头包括沿着针头189的轴线189AX径向和轴向间隔的多个开口，从而混合治疗流体702FL和可植入设备100的流体以防止流体的分离并且其中可变形限位件189DS联接到结膜。
图12A至12C显示注入器，该注入器包括可膨胀室以防止治疗设备100的过压。可膨胀室可以包括可拉伸的保护覆盖物并且随着膨胀接收治疗流体702FL，如图12B中所示。注入器可以降低到设备上并且用可膨胀室的压缩力注入流体702FL，使得注入器的室接收流体703FL并且柱塞向上移动，如图12C中所示。
图13A显示治疗设备100，该治疗设备接收具有小于植入设备流体703FL的密度的治疗流体702FL。
图14A显示治疗设备100，该治疗设备接收具有大于植入设备流体703FL的密度的治疗流体702FL并且其中针头189和可变形限位件用挠性管联接到注射器，使得针头可以从注射器脱离。挠性管允许以向上方向注入患者中，使得治疗流体702FL可以至少部分地分离并且以至少部分分离的方式朝着设备150的下部和近侧部分安置，如图所示。治疗设备流体703FL可以优选地穿过多孔结构150。
图13A显示根据本发明的实施例的治疗设备100，该治疗设备接收具有小于植入设备流体703FL的密度的治疗流体702FL。
图14A显示根据本发明的实施例的治疗设备100，该治疗设备接收具有大于植入设备流体703FL的密度的治疗流体702FL并且其中针头189和可变形限位件用挠性管联接到注射器，使得针头可以从注射器脱离。患者可以定向成使得植入物可以以向上方向注入治疗流体。在许多实施例中，患者可以由主治医师和/或医务人员进行斜倚并且患者头部向一侧倾斜以接近位于眼睛的睫状体扁平部的植入物。
表X显示根据实施例的设备配置的例子。多孔结构150相对于可穿透屏障184的位置可以与治疗剂110注入设备100中的效率相关。将治疗流体放置在植入物的室中的装置可以配置成提供对应于表X中所示的配置中的一种或多种的治疗流体的放置。
实验
基于根据本文中所述的实施例的教导，本领域的普通技术人员可以进行实验研究以经验地确定注入器和植入设备的配置以基于植入设备流体与注入治疗流体的至少部分分离长时间提供治疗眼睛的治疗流体的量。
实验1：用具有不同密度的流体进行再填充效率研究
制备包含10wt%海藻糖（Fisher）、0.01wt%聚山梨醇酯20（Fisher）和10mM组氨酸HCl（Spectrum）的海藻糖缓冲液。使用氢氧化钠将pH调节到7.6。加入荧光素钠（AngioFluor）达到2.5wt%的最终浓度。在HPLC级水和具有加入达到2.5wt%的最终浓度的荧光素的等分试样中制备磷酸盐缓冲盐水（在下文中称为“PBS”，Sigma）。使用10mL A级容量瓶和达到0.01mg的分析平衡测量在23°C下重量分析地进行密度测量。
该研究使用具有25uL储存器容积和钛多孔结构的设备，所述多孔结构产生对应于0.02mm的释放速率指数的药物释放曲线。设备初始使用1cc结核菌素注射器（BD）和33号针头（TSK）填充25uL PBS。将被填充设备的远端插入包含PBS的管中，使用压力计和注射器加压所述管。注射器将系统加压到20mmHg，并且然后注射器在试验期间与系统隔离。将设备安装在固定设备的安装件中，将管加入远端，然后加压。设备保持与水平线成45°的朝向，多孔结构在可穿透屏障之下。设备（均n=4）（n=2-3）使用1cc结核菌素注射器和针头限制器组件中的33号针头再填充45uL包含荧光素的PBS或海藻糖缓冲液。用针头限制器再填充的设备具有在可穿透屏障的近侧的位置进入设备的治疗剂。记录再填充的时间。管中的压力由于再填充而增加。在再填充之后，去除设备并且用实验室棉纸干燥设备的外部。每个设备的容纳物由针头和注射器去除并且收集在预称重瓶中。重量分析地确定所收集的量。将PBS加入每个瓶以将样本稀释到化验的工作范围。在96孔板中测量浓度并且在Molecular Devices VersaMaxPlus板读取器上在492nm波长下读取在PBS中稀释的标准曲线和吸收值。另外，稀释来自初始含荧光素的溶液的对照以提供对应于100%再填充效率的测量。通过在由相应的对照浓度再填充之后划分设备容纳物的被测量浓度而计算每个设备的再填充效率。
再填充效率对应于随着治疗流体的注入和可植入设备流体的去除放置在治疗设备的储存室中的治疗流体的量。在许多实施例中，通过针头传送到可植入设备的储存室中的治疗流体的量对应于大于储存室的容积的容积。
表Y显示使用两个治疗剂流体密度进行的再填充研究。设备具有位于可穿透屏障之下的多孔结构，治疗剂通过可穿透屏障引入设备的近侧部分，并且离开设备的过量流体穿过远侧定位的多孔结构。
表Y中的数据显示多孔结构位于可穿透屏障之下、治疗剂在近侧靠近可穿透屏障引入并且过量流体通过远侧定位的多孔结构离开设备的该再填充研究的结果。在治疗流体密度匹配设备流体密度的情况下设备获得70%的再填充效率。在治疗流体具有比设备流体大仅仅3%的密度的情况下，再填充设备将再填充效率降低到28%。
数据显示PBS具有1.00的密度，该密度对应于生理盐水的公开值1.0046（参见Wikipedia，名称为“Saline(medicine)”的文章）。10%的海藻糖溶液的密度的测量值为1.03并且与估计值一致。
该研究显示再填充效率可以对密度的小变化敏感。
实验2-视频成像和效率研究
进行使用标记染料的视频成像以识别如本文中所述的至少部分分离。
交换针头包括根据图7-1和7-2的实施例的同轴针头系统，并且具有33 1/2号的内针头和0.018”内径的外管。内针头的长度在大约0.15至大约0.25”长的范围内。在研究中使用的外管的长度在大约0.04”至大约0.09”长的范围内，从而提供沿着排出流体路径的流动阻力的大部分。
图15A-1至15A-3显示处于向上角位置（向上离开水平线10度，多孔结构在可穿透屏障之上）的治疗设备。如本文中所述，注入器装置的同心针头和排出孔根据图7-1和7-2中所示的装置进行构造。注入器装置通过放置在靠近多孔结构的设备的远侧部分中的远侧针头尖端注入密度更大的液体，并且排出孔位于靠近注入器口的设备的近侧部分中。设备的内部的透明PBS溶液具有大约1.00g/ml的密度，而黄色再填充溶液具有大约1.03g/ml的密度。再填充速率为大约1.3ul/秒。总共45ul注入设备中。设备容量为25ul。该设备配置和再填充条件产生大约60-90%的再填充效率。根据如本文中所述的教导所使用的多孔结构150具有0.02的RRI。大致刚性设备储存器的容积为25ul。对于45ul的流体注入的时间为大约30至40秒。
图15A-1在大约10ul已注入设备中之后拍摄。该图像显示可植入设备的储存室内的注入流体的至少部分分离，并且可见注入流体显示为沿着储存室的下边缘延伸。
图15A-2在大约25ul已注入设备中之后拍摄。
图15A-3在大约45ul已注入设备中之后拍摄。
图15B-1至15B-3显示处于向下角位置（向下离开水平线35度，多孔结构在可穿透屏障之下）的设备100。在图7-1中显示注入器装置的同心针头和排出孔。注入器装置通过放置在靠近多孔结构的设备的远侧部分中的远侧针头尖端注入密度更大的液体，并且排出孔位于靠近具有可穿透屏障的注入器口的设备的近侧部分中。设备的内部的透明溶液具有大约1.00g/ml的密度，而黄色再填充溶液具有大约1.03g/ml的密度。彩色图像转换成灰度图像，黄色被暗化。再填充速率为大约1.3ul/秒。总共45ul注入设备中。设备容量为25ul。该设备配置和再填充条件产生大约90-95%的再填充效率。根据如本文中所述的教导并且类似于图15A-1和15A-3所使用的多孔结构150具有0.02的RRI。大致刚性设备储存器的容积为25ul。对于45ul的流体注入的时间为大约30至40秒。
图15B-1在大约10ul已注入可植入设备中之后拍摄。该图像显示可植入设备的储存室内的注入流体的至少部分分离，并且注入室中的可见流体靠近储存室接触多孔玻璃料结构的底部定位。
图15B-2在大约25ul已注入设备中之后拍摄。
图15B-3在大约45ul已注入设备中之后拍摄。
实验4-1至4-3
进行附加研究以利用位于注入口之上或之下的多孔结构确定再填充效率。大致刚性可植入设备包括25uL的储存器容积并且初始用具有大约1.00的密度的PBS填充，如实验1中所述。这些设备用45uL的流体注入以基于注入完成时可植入设备的储存室中的注入液体的量确定注入的效率。当在这些研究中使用时，设备向上表示多孔结构位于注入口的可穿透屏障之上。实验4-1和4-2使用延伸到设备中的单个大约33号的针头并且实验4-3使用包括针头和放置在设备的室内的排出孔的交换装置，如图7-1和7-2中所示。注入溶液比从可植入治疗设备移置的溶液密度大至少大约3%。这些数据显示在大约1-2uL每秒的范围内的流速和至少大约3%的密度差的情况下，可以获得至少部分分离。
实验4-1
以1.3uL每秒的流速注入可商购的Avastin配方。多孔结构相对于水平线成47度角位于可穿透屏障之上。基于注入完成时治疗设备室中的Avastin的量测量的效率在大约90%至大约97%的范围内。注入完成时储存室中的Avastin的该量对应于如本文中所示的储存室内的至少部分分离。实验4-1使用延伸到设备中的单个大约33号的针头。
实验4-2
进行实验4-2以检测密度对再填充效率的影响。使用包括Ti的具有0.02的RRI的多孔结构进行试验。可植入设备在向下45方向上定向。（以1.3ul/sec的速率再填充45ul）。将实验1的海藻糖溶液注入可植入治疗设备中。实验4-2使用延伸到设备中的单个大约33号针头。
结果：
再填充溶液密度无变化：设备中的量62-71%
再填充溶液的密度变化0.03：设备中的量27-31%
这些数据显示密度差和如本文中所述的至少部分分离可以有助于测量的再填充效率。
实验4-3
用可商购的Avastin和同轴针头/如图7-1和7-2中所示的排出孔交换系统进行实验4-3。将可商购的Avastin配方（10mg/mL）注入包括PBS的设备中，如实验1中所述。这些研究显示注入角和密度可以用于提供改善的交换效率。对于注入25uL设备中的45ul的总容积，再填充速率为1.3uL。实验4-3使用包括针头和放置在再设备的室内的排出孔的交换装置，如图7-1和7-2中所示。
结果：
向上10度，放置在设备中的量64-87%
向下10度，放置在设备中的量82-97%
向下35度，放置在设备中的量90-94%
向下60度，放置在设备中的量94-97%
向下90度，放置在设备中的量96-94%
这些研究显示在治疗设备朝向下35度或以上的情况下，用交换系统和对应于至少Avastin和磷酸盐缓冲盐水（在下文中称为“PBS”）的密度差可以提供至少大约90%的再填充。这些研究将注入配方的针头的开口放置在从可植入设备接收移置液体的开口之下。这些数据显示注入治疗流体与可植入设备流体的至少部分分离，如本文中所述。基于本文中所述的教导用注入可植入设备中的许多配方进行类似研究。
实验5-流体移置的效率和植入设备与水平线所成的角
针对设备轴线相对于水平线的朝向进行实验以确定再填充效率。设备可以配置成由医生以一定角和流速注入治疗流体从而提供如本文中所述的至少部分分离。用相对于水平线和注入定向的试验设备模拟植入设备。用单针头或如图7-1和7-2中所示的交换装置进行注入。具有注入腔体的单针头为大约33 1/2号，其延伸超出可变形针头限位件大约0.060”至大约0.090”，从而将针头的开口定位在治疗设备的远侧部分中。针对眼睛的角和头部的朝向确定对应于治疗椅中的患者朝向的设备的角。将海藻糖溶液注入填充PBS的设备中，如实验1中所述，从而模拟将治疗剂配方注入植入患者中的设备的储存室中。
表Z1和Z2的数据显示对应于患者的若干位置和朝向的相对于水平线的若干设备朝向。患者位置角大体上对应于患者的背部相对于水平线，使得90度对应于患者坐立并且仰卧对应于0度的角。侧头部角对应于患者头部从一侧到另一侧的倾斜并且头部转动角对应于围绕沿着患者的身体延伸的轴线的头部的旋转。在设备位置列中以与水平线所成的角度显示相应设备朝向。针对延伸到设备中从而通过使设备的流体穿过植入设备的多孔结构移置室的液体的单腔和针对包括注入流体的第一腔体和接收从可植入设备室移置的流体的第二腔体的交换配置测试效率。这些数据显示对于所测量的注入时间和角，至少部分分离可以影响再填充效率。
这些数据显示注入设备可以适合于植入设备和患者的眼睛的朝向。例如，在注入设备中的单针头和治疗流体具有的密度比设备流体的密度大的情况下将可穿透屏障定位在多孔结构之下使得密度较大的治疗流体朝着可穿透屏障分离并且密度较小的植入设备的流体朝着多孔结构分离以用于通过多孔结构从而增加治疗流体的放置的效率，这会是有帮助的。
表Z1显示对于设备相对于水平线的若干角的注入器朝向和效率。这些角中的许多对应于在指示患者在注入设备时始终向前看的情况下可以提供的设备的角。
对于无交换的再填充，在设备的轴线离开水平线45度定位并且可穿透屏障在多孔结构之上的情况下效率范围为23-29%。当在可穿透屏障在多孔结构之下的情况下角转变为-45度时，效率增加到至少大约90%。
表Z2显示对应于指示患者在注入时看向鼻尖的设备朝向和再填充效率。这些数据与表Z1一致，并且在可穿透屏障在多孔结构之上的情况下显示交换装置的效率增加并且在可穿透屏障在多孔结构之下的情况下对于单针头注入效率增加。
实验6-注入器筒
进行实验以显示流体从可植入设备移置到注入器筒中，所述注入器筒具有储存来自治疗设备的适合于分析的流体的容器，如本文中所述。
图16A-1至16A-3显示注入器筒320，该注入器筒具有接收植入设备流体的容器和在容器的下游的多孔排出结构，使得筒的多孔结构包括阀以提供大剂量注入。彩色图像已转换成灰度图像，并且进行增强以将红色显示为黑色。用对应于流体703FL的红染料获得彩色图像。透明注入流体对应于治疗流体702FL。筒联接到注入注射器并且至少一个针头包括第一针头和第二针头。注入腔体延伸到治疗设备100的远端部分并且流出通道的排出孔位于治疗设备100的近侧部分上。注入器筒包括当联接到眼睛的结膜时可逆地变形的可变形限位件189DS。注入器筒包括窗口320W的透明材料320TM以观察用容器接收的可植入设备的流体。
如图16A-1至16A-3中所示，可植入设备轴线以向下离开水平线大约60至70°的角延伸。设备的内部的红溶液具有大约1g/ml的密度，而透明再填充溶液也具有大约1g/ml的密度。再填充速率为大约1.3ul/sec。总共45ul注入设备中。设备容量为25ul。该设备配置和再填充条件产生大约60-90%的再填充效率。
图16A-1显示注入大约10uL之后的流体流动。图16A-1在大约10ul已注入设备中之后拍摄。
图16A-2显示大约25uL已注入设备100中之后的设备流体的流出。图16A-2在大约25ul已注入设备中之后拍摄。大剂量注入的显著部分已穿过设备100的多孔结构150。
图16A-3显示已注入大约45uL之后的流出和大剂量。图16A-3在大约45ul已注入设备中之后拍摄。
图16A-4和16A-5分别显示交换针头装置的侧视图和交换针头装置的前视图。流出路径的多孔结构703VPS可以提供包括液体的流体的显著流动阻力从而提供大剂量注入。筒包括如本文中所述联接到眼睛的结膜的可变形限位件189DS。
图16A-4是交换针头的侧视图。这是双针头系统，长针头进行注入而短针头允许流体泄放到封闭轨道中。图16A-5是前视图，显示在轨道的左上端具有多孔排出孔的封闭轨道。该多孔排出孔允许空气以小阻力泄放，同时导致流体穿过的大阻力。通过空气的阻力产生系统中的压力水平以导致新交换流体的大剂量穿过可植入设备多孔结构150。
图17A-1至17A-3显示注入可植入设备中从而确定可植入设备内的注入液体流的存在。
图17A-1至17A-3显示处于水平位置的设备。设备的内部的透明溶液具有大约1g/ml的密度，而黄色再填充溶液具有大约1.03g/ml的密度。再填充速率为大约1.3ul/sec。总共45ul注入设备中。设备容量为25ul。
图17A-1在大约10ul已注入设备中之后拍摄。可以看到进入溶液的射流以45度流从针头的端部出来。溶液击中设备的端部并且向下流经多孔结构并且安置在设备的底部。
图17A-2在大约25ul已注入设备中之后拍摄。可以看到进入溶液的射流以45度流从针头的端部出来。
图17A-3在大约45ul已注入设备中之后拍摄。
尽管作为例子并且为了清楚理解相当详细地描述了示例性实施例，但是本领域的技术人员将认识到可以进行各种修改、适应和变化。因此，本发明的范围应当仅仅由附带的权利要求限制。
Figure BDA00003019315100981
Figure BDA00003019315100991
Figure BDA00003019315101001
Figure BDA00003019315101021
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Figure BDA00003019315101041
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Figure BDA00003019315101211

Claims (127)

1.一种治疗患者的装置，所述装置包括：
注入器，所述注入器将治疗流体注入到可植入患者中的治疗设备的室中，所述可植入治疗设备的流体与所述治疗流体至少部分分离。
2.一种治疗眼睛的装置，所述装置包括：
注入器，所述注入器将治疗流体注入到可植入眼睛中的治疗设备的室中，所述可植入治疗设备的流体与所述治疗流体至少部分分离。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述治疗流体包括与所述可植入治疗设备的所述流体的密度不同的治疗流体密度，从而提供所述至少部分分离。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度与所述可植入设备流体的密度相差至少大约1%，从而提供所述至少部分分离。
5.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度与所述可植入设备流体的密度相差至少大约2%，从而提供所述至少部分分离。
6.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度与所述可植入设备流体的密度相差至少大约3%，从而提供所述至少部分分离。
7.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度与所述可植入设备流体的密度相差不超过大约30%，从而提供所述至少部分分离。
8.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度与所述可植入设备流体的密度相差不超过大约20%，从而提供所述至少部分分离。
9.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度与所述可植入设备流体的密度相差不超过大约10%，从而提供所述至少部分分离。
10.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度相对于所述可植入设备流体的密度的差异在大约1%至大约30%的范围内，从而提供所述至少部分分离。
11.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度相对于所述可植入设备流体的密度的差异在大约2%至大约20%的范围内，从而提供所述至少部分分离。
12.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗流体密度相对于所述可植入设备流体的密度的差异在大约3%至大约10%的范围内，从而提供所述至少部分分离。
13.根据权利要求2所述的装置，其中所述注入器包括至少一个针头，所述至少一个针头包括将所述治疗流体传送到所述治疗设备中的第一腔体和接收来自所述室的所述治疗流体的第二腔体，并且其中所述注入器配置成以一定流速注入所述治疗流体，从而抑制所述治疗流体与所述可植入设备流体混合，使得所述第二腔体接收与所述治疗流体大致分离的所述设备流体的一部分。
14.根据权利要求2所述的装置，其中所述注入器配置成以一定流速注入所述治疗流体，从而提供所述至少部分分离。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述注入器配置成以一定流速注入所述治疗剂，从而基于不同于治疗流体密度的治疗流体密度提供所述至少部分分离。
16.根据权利要求14所述的装置，其中所述室具有大致恒定的容积。
17.根据权利要求16所述的装置，其中所述大致恒定的容积在大约1uL至大约100uL的范围内。
18.根据权利要求17所述的装置，其中所述室具有在大约15uL至大约75uL的范围内的大致恒定的容积。
19.根据权利要求18所述的装置，其中所述室具有在大约25uL至大约75uL的范围内的大致恒定的容积。
20.根据权利要求14所述的装置，其中所述注入器配置成在一段时间内将所述治疗流体注入到所述室中。
21.根据权利要求20所述的装置，其中所述时间在大约1秒至大约30秒的范围内。
22.根据权利要求21所述的装置，其中所述注入器配置成在大约2秒至大约8秒的范围内的一段时间内将所述治疗流体注入到所述室中。
23.根据权利要求14所述的装置，其中所述注入器包括流动阻力结构、限制结构、多孔结构、烧结多孔结构或以足以提供所述至少部分分离的速率注入试剂的机构中的一种或多种。
24.根据权利要求23所述的装置，其中所述机构包括以所述速率注入液体的弹簧、气体或液体中的一种或多种。
25.根据权利要求23所述的装置，其中所述可植入设备包括释放所述治疗剂的多孔结构，所述多孔结构具有流动阻力，并且其中所述注入器的流动阻力结构包括与所述多孔结构的流动阻力成比例的流动阻力，使得所述治疗流体的一部分穿过所述多孔结构。
26.根据权利要求2所述的装置，其中植入流体包括放置在所述治疗设备中持续至少大约一周的第一治疗流体的剩余部分，并且其中所述治疗流体类似于所述第一治疗流体。
27.根据权利要求2所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体包括放置在所述治疗设备中的第一治疗流体的第一治疗剂的第一量的剩余部分和眼睛的玻璃体液的成分。
28.根据权利要求27所述的装置，其中放置在所述可植入设备中的所述第一治疗流体的所述剩余部分包括所述治疗剂的剩余量，并且其中所述治疗剂的所述剩余量对应于所述第一治疗剂的第一量的不超过大约一半，从而提供所述密度差异。
29.根据权利要求27所述的装置，其中所述剩余部分包括剩余稳定剂，并且其中所述剩余稳定剂的量对应于所述第一治疗流体的稳定剂的第一量的不超过大约一半，从而提供所述密度差异。
30.根据权利要求27所述的装置，其中所述玻璃体液的一种或多种成分对应于小于所述治疗流体的治疗流体密度的所述可植入治疗设备的所述流体的密度，从而提供所述至少部分分离。
31.根据权利要求2所述的装置，其中所述治疗流体密度在大约0.5g/cm3至大约2g/cm3的范围内并且所述可植入设备密度在大约0.5至大约2g/cm3的范围。
32.根据权利要求2所述的装置，其中所述治疗流体密度在大约1.01至大约1.5g/cm3的范围内。
33.根据权利要求2所述的装置，其中所述治疗流体密度在大约1.03至大约1.5g/cm3的范围内。
34.根据权利要求2所述的装置，其中所述注入器包括至少一个针头，所述至少一个针头具有至少一个腔体以将所述室联接到包括所述治疗剂的注射器。
35.根据权利要求34所述的装置，其中所述至少一个腔体包括将所述治疗流体传送到所述可植入设备中的第一腔体和接收来自所述可植入治疗设备的液体的第二腔体。
36.根据权利要求35所述的装置，其中所述第一腔体延伸到第一开口并且所述第二腔体延伸到第二开口，所述第一开口与所述第二开口间隔开以促使所述至少部分分离。
37.根据权利要求36所述的装置，其中所述第一开口位于所述第二开口的远侧，使得所述治疗流体传送到所述室的远侧部分并且所述可植入治疗设备的所述流体用所述室的近侧部分接收以促使所述至少部分分离。
38.根据权利要求35所述的装置，其还包括容器以接收通过所述第二腔体接收的所述治疗设备的所述流体，并且其中所述容器包括排出孔以传送从所述容器移置的空气，并且其中所述排出孔流体地联接到所述第二开口，从而限定从所述开口延伸到所述排出孔的流动路径，并且其中所述流动路径包括流动阻力，从而促使所述至少部分分离。
39.根据权利要求38所述的装置，其中所述流动路径包括抑制所述治疗设备的所述流体流动的一个或多个结构，所述一个或多个结构包括第二开口的尺寸、沿着所述流动路径的限制结构或沿着所述流动路径的多孔结构中的一种或多种。
40.根据权利要求38所述的装置，其中，包括多个互连通道的注入器多孔结构沿着所述流动路径定位在所述容器的下游部分。
41.根据权利要求40所述的装置，其中所述注入器多孔结构包括大于所述可植入设备的多孔结构的流体流动阻力，使得当所述可植入设备的所述流体接触沿着所述流动路径定位在所述容器的下游部分的所述注入器多孔结构时所述治疗流体穿过所述可植入设备的所述多孔结构。
42.根据权利要求35所述的装置，其中所述第二腔体联接到排出孔并且所述排出孔包括流动阻力以加压所述室，并且当所述可植入设备的所述流体穿过所述排出孔时通过所述多孔结构传送所述治疗流体的一部分。
43.根据权利要求34所述的装置，其中所述注入器包括筒，所述筒包括联接到所述注射器的至少一个针头。
44.根据权利要求43所述的装置，其中所述筒包括排出孔，所述排出孔具有足以促使所述治疗剂流体与所述可植入设备的所述流体的所述至少部分分离的流动阻力。
45.根据权利要求34所述的装置，其中所述至少一个腔体包括将所述治疗流体传送到所述可植入设备中的第一腔体和接收来自所述可植入治疗设备的流体的第二腔体。
46.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个针头包括第一针头和第二针头。
47.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个针头包括具有沿着第一轴线延伸的第一腔体的第一针头和具有沿着第二轴线延伸的第二腔体的第二针头，并且其中所述第一轴线与所述第二轴线分离，从而增加所述治疗流体与所述可植入设备流体的所述至少部分分离。
48.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个针头包括双腔针头，所述双腔针头包括具有沿着第一轴线延伸的第一腔体的第一针头和具有沿着所述第一针头延伸的第二腔体的第二针头，使得所述第二针头与所述第一轴线大致同心。
49.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个针头包括沿着所述至少一个针头的长尺寸延伸的轴线，并且其中当注入所述治疗配方时所述至少部分分离对应于所述轴线远离水平线的角。
50.根据权利要求49所述的装置，其中当所述远离水平线的角包括至少大约10度时，所述至少部分分离对应于放置在所述治疗设备中的治疗流体的量的至少大约百分之一的增加。
51.根据权利要求49所述的装置，其中当所述远离水平线的角包括至少大约35度时，所述至少部分分离对应于放置在所述治疗设备中的治疗流体的量的至少大约百分之二的增加。
52.根据权利要求2所述的装置，其中所述注入器配置成以所述至少部分分离的方式注入所述治疗流体，使得所述治疗流体的密度相对于所述室流体的密度的百分之1的增加对应于放置在所述室中的治疗流体的量的至少大约百分之1的增加。
53.根据权利要求2所述的装置，其中所述注入器配置成以所述至少部分分离的方式注入所述治疗流体，使得所述治疗流体的密度相对于所述室流体的密度的百分之1的增加对应于随着所述治疗流体注入所述容器中放置在所述室中的治疗流体的量的至少大约百分之2的增加。
54.根据权利要求2所述的装置，其中所述注入器配置成以所述至少部分分离的方式注入所述治疗流体，使得所述治疗流体的密度相对于所述室流体的密度的百分之3的增加对应于随着所述治疗流体注入所述容器中放置在所述室中的治疗流体的量的至少大约百分之4的增加。
55.根据权利要求52所述的装置，其中放置在所述室中的治疗流体的量的所述至少大约百分之1的增加对应于远离水平线的注入角。
56.根据权利要求55所述的装置，其中所述远离水平线的注入角对应于远离水平线的至少大约10度。
57.根据权利要求56所述的装置，其中所述远离水平线的注入角对应于远离水平线的至少大约15度。
58.根据权利要求2所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体包括由水、眼睛的玻璃体液的成分和所述治疗剂组成的液体。
59.根据权利要求58所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体包括稳定剂。
60.根据权利要求2所述的装置，其中所述治疗流体包括由水和所述治疗剂组成的液体。
61.根据权利要求60所述的装置，其中所述治疗流体包括稳定剂。
62.根据权利要求2所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体以在大约1uL每秒至大约200uL每秒的范围内的速率移置。
63.根据权利要求62所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体以在大约2uL每秒至大约100uL每秒的范围内的速率移置。
64.根据权利要求63所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体以在大约5uL每秒至大约50uL每秒的范围内的速率移置。
65.根据权利要求2所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体以至少大约70%的效率移置。
66.根据权利要求65所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体以至少大约80%的效率移置。
67.根据权利要求66所述的装置，其中所述可植入设备的所述流体以至少大约90%的效率移置。
68.根据权利要求2所述的装置，其中所述阀包括联接到开口的浮阀或联接到活塞的硬限位件中的一种或多种。
69.根据权利要求34所述的装置，其中所述注入器包括筒，所述筒包括联接到所述注射器的所述至少一个针头。
70.一种治疗眼睛的装置，所述装置包括：
筒，所述筒将治疗流体注入到可植入眼睛中的治疗设备的室中，所述可植入治疗设备的流体与所述治疗流体至少部分分离。
71.根据权利要求70所述的装置，其中所述筒包括联接到注射器的连接器、排出孔和至少一个针头，所述至少一个针头包括第一腔体和第二腔体，所述第一腔体的尺寸确定成从所述连接器延伸到所述室中以传送来自所述注射器的所述治疗流体，所述第二腔体包括所述排出孔并且尺寸确定成将所述排出孔放置在所述室中并且延伸到收集容器，从而用所述收集容器接收所述可植入治疗设备的所述流体，其中筒适合于所述治疗流体的密度从而提供至少大约70%的所述室的再填充效率。
72.根据权利要求71所述的装置，其中当移置所述治疗设备流体时，所述排出孔包括对应于所述可植入设备的多孔结构的流动阻力的流动阻力以通过所述多孔结构传送所述治疗流体的量。
73.根据权利要求72所述的装置，其中所述排出结构的流动阻力与所述多孔结构的流动阻力成比例，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的所述量。
74.根据权利要求72所述的装置，其中所述排出结构的流动阻力显著大于所述多孔结构的流动阻力，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的所述量。
75.根据权利要求74所述的装置，其中所述排出结构包括尺寸确定成提供所述排出结构的大部分流动阻力的通道。
76.根据权利要求74所述的装置，其中所述排出结构包括多孔材料以提供所述排出结构的大部分流动阻力。
77.根据权利要求71所述的装置，其中所述至少一个针头包括第一针头和第二针头。
78.根据权利要求71所述的装置，其中所述至少一个针头包括双腔针头。
79.一种治疗患者的装置，所述装置包括：
可植入设备，所述可植入设备包括室和联接到多孔结构的可穿透屏障，其中所述设备能够接收对所述室和所述多孔结构的至少大约50PSI的压力而不破裂。
80.根据权利要求79所述的装置，其中所述设备能够接收对所述室、所述可穿透屏障和所述多孔结构的至少大约100PSI的压力而不破裂。
81.根据权利要求79所述的装置，其中所述设备能够接收对所述室、所述可穿透屏障和所述多孔结构的至少大约200PSI的压力而不破裂。
82.一种治疗患者的装置，所述装置包括：
可植入设备，所述可植入设备包括室和联接到多孔结构的可穿透屏障，所述室包括近端和远端，其中所述多孔结构远离所述室的远侧定位以增加通过注入或抽吸中的一种或多种放置在所述室中的治疗流体的量。
83.一种治疗患者的装置，所述装置包括：
治疗设备，所述治疗设备包括储存室和在所述设备的所述储存室内使注入到所述设备中的治疗流体与所述可植入设备的流体分离的流体分离器。
84.根据权利要求83所述的装置，其中所述流体分离器包括可移动流体分离器或所述治疗设备的所述储存室内的容器中的一种或多种。
85.一种治疗患者的装置，所述装置包括：
注入器，所述注入器配置成将空气注入可植入眼睛中的设备的室中以用治疗流体替换所述设备的流体。
86.一种治疗患者的装置，所述装置包括：
注入器，所述注入器设备包括针头和限位件，所述针头包括尖端；以及
可植入设备，所述可植入设备包括室和联接到多孔结构的可穿透屏障，其中转向治疗流体的流动的结构位于所述室内，并且其中当所述限位件接触眼睛的结膜时，所述限位件配置成将所述针头的所述尖端定位在所述室内，在所述尖端和所述结构之间有延伸的间隙。
87.一种治疗眼睛的装置，所述装置包括：
连接器，所述连接器联接到具有包括治疗眼睛的治疗剂的治疗流体的容器；
至少一个针头，所述至少一个针头包括传送所述治疗流体的第一腔体和接收来自治疗设备的流体的第二腔体，所述第一腔体延伸到第一开口，所述第二腔体延伸到第二开口；以及
容器，所述容器接收来自可植入眼睛中的治疗设备的流体，所述第二腔体流体地联接到所述容器从而限定从所述第二开口延伸到所述容器的流动路径；
其中，当所述治疗流体移置所述可植入设备的所述流体时，所述流动路径包括阻力从而使所述治疗流体与所述可植入设备的所述流体至少部分地分离。
88.一种用治疗剂治疗眼睛的装置，所述装置包括：
至少一个针头，所述至少一个针头包括延伸到开口的腔体以将包括所述治疗剂的治疗流体注入到可植入眼睛中的治疗设备的室中；
排出结构，所述排出结构配置成接收所述治疗设备的流体，所述排出结构包括所述治疗设备的所述流体的流动阻力。
89.根据权利要求88所述的装置，其中所述排出结构的流动阻力对应于所述治疗设备的多孔结构的流动阻力，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的量。
90.根据权利要求89所述的装置，其中所述量包括所述治疗设备中的注入量的至少大约百分之0.1。
91.根据权利要求89所述的装置，其中所述排出结构包括排出孔和联接到所述排出孔的通道，从而提供所述排出结构的流动阻力。
92.根据权利要求91所述的装置，其还包括限位件，所述限位件包括接合眼睛的结膜的下表面，所述至少一个针头延伸沿着轴线从所述下表面到所述开口的距离，当所述下表面接合结膜时所述距离的尺寸确定成将所述开口和所述排出孔放置在所述储存室中。
93.根据权利要求91所述的装置，其还包括筒，所述筒包括所述至少一个针头和所述排出结构。
94.根据权利要求93所述的装置，其中所述筒包括联接到注射器的连接器，并且其中所述至少一个针头包括第一腔体和第二腔体，所述第一腔体的尺寸确定成从所述连接器延伸到所述室中以传送来自所述注射器的所述治疗流体，所述第二腔体延伸到所述排出孔并且尺寸确定成将所述排出孔放置在所述室中并且延伸到收集容器从而用所述收集容器接收所述可植入治疗设备的所述流体，所述筒适合于所述治疗流体的密度从而提供至少大约70%的所述室的再填充效率。
95.根据权利要求94所述的装置，其中所述排出结构的流动阻力显著大于所述可植入设备的所述多孔结构的流动阻力，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的所述量。
96.根据权利要求94所述的装置，其中所述排出结构的流动阻力显著小于所述可植入设备的所述多孔结构的流动阻力，从而通过所述多孔结构传送所述治疗流体的所述量。
97.根据权利要求94所述的装置，其中所述至少一个针头包括第一针头和第二针头。
98.根据权利要求94所述的装置，其中所述至少一个针头包括双腔针头。
99.一种用可植入设备治疗患者的方法，所述方法包括：
将治疗流体注入植入患者中的治疗设备的室中，使得进入所述室的所述治疗流体与所述室的流体至少部分地分离。
100.一种治疗眼睛的方法，所述方法包括：
将治疗流体注入植入眼睛中的治疗设备的室中，使得进入所述室的所述治疗流体与所述室的流体至少部分地分离。
101.根据权利要求100所述的方法，其中所述治疗流体包括密度并且所述设备的所述流体包括与所述治疗流体的密度不同的密度。
102.根据权利要求100所述的方法，其中所述治疗设备包括在近端上的可穿透屏障和在远端上的多孔结构，在所述可穿透屏障和所述多孔结构之间有延伸的轴线，并且其中所述轴线远离水平线定向以提供所述至少部分分离。
103.根据权利要求102所述的方法，其中患者定位成使得所述多孔结构位于所述可穿透屏障之上。
104.根据权利要求102所述的方法，其中患者头部倾斜地斜倚在椅子上，使得当所述植入设备位于眼睛的睫状体扁平部区域中时所述多孔结构位于所述可穿透屏障之上。
105.根据权利要求102所述的方法，其中患者定位成使得所述多孔结构位于所述可穿透屏障之下。
106.根据权利要求100所述的方法，其中向上注入所述治疗流体以使所述治疗流体与所述植入治疗设备的所述流体至少部分地分离。
107.根据权利要求100所述的方法，其中向下注入所述治疗流体以使所述治疗流体与所述植入治疗设备的所述流体至少部分地分离。
108.根据权利要求100所述的方法，其中通过所述植入设备的可穿透屏障推进至少一个针头使得所述至少一个针头的第一开口放置在所述室的远侧部分并且所述至少一个针头的第二开口放置在所述室的近侧部分，使得所述第一开口位于所述第二开口之下，并且其中所述治疗流体包括大于所述植入设备流体的密度并且穿过在所述第二开口之下的所述第一开口，从而使所述治疗流体与所述室内的所述治疗设备流体至少部分地分离。
109.根据权利要求100所述的方法，其中以所述至少部分分离的方式注入所述治疗流体，使得所述治疗流体的密度的百分比变化比对应于比所述治疗流体的密度的百分比变化更大的所述室的填充效率的百分比变化。
110.一种治疗眼睛的方法，所述方法包括：
将空气注入植入眼睛中的治疗设备的室中以用治疗流体至少部分地替换所述植入设备的流体。
111.根据权利要求100或110所述的方法，其还包括根据权利要求1-87中的任一项或多项所述的装置。
112.一种将治疗剂注入患者中的装置，所述装置包括：
至少一个针头，所述至少一个针头能够穿透患者的外部组织并且延伸到患者内的一定深度；
容纳治疗剂的一个或多个室，所述一个或多个室联接到所述至少一个针头；以及
可变形视觉指示器，所述可变形视觉指示器至少部分地围绕所述至少一个针头延伸以指示所述针头到所述深度的针头穿刺。
113.根据权利要求112所述的装置，其中所述可变形视觉指示器包括在与组织接触之前具有第一横截面宽度的第一配置和具有第二横截面宽度的第二配置，所述第二横截面宽度大于所述第一横截面宽度以用所述视觉指示器的增加可见性指示针头处于所述深度。
114.根据权利要求112所述的装置，其中所述至少一个针头由具有距离跨度的环形支撑结构支撑并且其中所述可变形视觉指示器包括围绕所述至少一个针头延伸的环形可变形结构，并且其中第一横截面宽度小于距离跨度并且第二横截面宽度大于距离跨度。
115.根据权利要求112所述的装置，其中所述可变形视觉指示器包括防止变形的模量以用将所述至少一个针头保持在所述深度的力指示针头插入所述深度。
116.根据权利要求112所述的装置，其中所述可变形视觉指示器的可见物包括可见颜色以向用户指示针头处于所述深度。
117.根据权利要求112所述的装置，其中所述至少一个针头包括从所述视觉指示器延伸到与所述视觉指示器相距第一距离的第一开口的第一腔体和从所述视觉指示器延伸到与所述视觉指示器相距第二距离的第二开口的第二腔体，并且其中所述视觉指示器指示所述第一开口处于第一深度和所述第二开口处于第二深度。
118.根据权利要求112所述的装置，其中所述至少一个针头包括具有至少大约25的规格的硅针头。
119.根据权利要求112所述的装置，其中所述可变形视觉指示器包括在大约5至大约30的范围内的肖氏A硬度以用将所述至少一个针头保持在所述深度的力指示针头插入所述深度。
120.根据权利要求112所述的装置，其还包括可植入治疗设备，所述可植入治疗设备具有储存室以容纳一定量的治疗剂，所述储存室沿着所述治疗设备的轴线延伸，并且其中所述至少一个针头具有延伸到与所述可变形视觉指示器分离的开口的腔体，使得当所述视觉指示器变形以指示针头定位在所述距离处时所述开口位于所述储存室中。
121.根据权利要求120所述的装置，其中所述可植入治疗设备包括多孔结构以长时间释放所述治疗剂的治疗量。
122.根据权利要求121所述的装置，其中所述多孔结构包括不超过大约0.5的释放速率指数以在至少大约一个月的长时间内释放所述治疗剂。
123.根据权利要求120所述的装置，其中当所述视觉指示器变形时所述开口定位在所述储存室的近侧半部。
124.根据权利要求120所述的装置，其中当所述视觉指示器变形时所述开口定位在所述储存室的远侧半部。
125.一种治疗具有组织的患者的方法，所述方法包括：
将至少一个针头推进到所述组织中，使得可变形视觉指示器联接到所述组织并且变形以指示所述至少一个针头处于某个深度；以及
当所述视觉指示器变形时，从联接到所述至少一个针头的一个或多个室注入治疗剂，使得通过处于所述深度的所述至少一个针头的腔体注入所述治疗剂。
126.根据权利要求125所述的方法，其中所述可变形视觉指示器包括在与所述组织接触之前具有第一横截面宽度的第一配置和当所述指示器联接到外部可穿透组织时具有第二横截面宽度的第二配置，所述第二横截面宽度大于所述第一横截面宽度以用所述视觉指示器的增加可见性指示针头处于所述深度。
127.根据权利要求112所述的装置，其还包括可植入治疗设备，所述可植入治疗设备具有储存室以容纳一定量的治疗剂，所述储存室具有尺寸确定成放置在结膜和巩膜之间的厚度和宽度，并且其中所述至少一个针头具有延伸到与所述可变形视觉指示器分离的开口的腔体，使得当所述视觉指示器变形以指示针头定位在所述距离处时所述开口位于所述储存室中。
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Inventor before: Erickson Signe

Inventor before: Barrett Michael

COR Change of bibliographic data

Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: DE JUAN EUGENE ALSTER YAIR FARINAS KATHLEEN COGAN MACFARLANE K. ANGELA REICH CARY J. CAMPBELL RANDOLPH E. DOUD DARREN ERICKSON SIGNE BARRETT MIKE BATTEN DAVID SKIELLER CHRISTINA TO: DE JUAN EDWARD ALSTER YAIR FARINAS KATHLEEN COGAN MACFARLANE K. ANGELA REICH CARY J. CAMPBELL RANDOLPH E. DOUD DARREN ERICKSON SIGNE BARRETT MIKE BATTEN DAVID SKIELLER CHRISTINA

Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: DE JUAN EDWARD ALSTER YAIR FARINAS KATHLEEN COGAN MACFARLANE K. ANGELA REICH CARY J. CAMPBELL RANDOLPH E. DOUD DARREN ERICKSON SIGNE BARRETT MIKE BATTEN DAVID SKIELLER CHRISTINA TO: EUGENE DE JUAN JR ALSTER YAIR FARINAS KATHLEEN COGAN MACFARLANE K. ANGELA REICH CARY J. CAMPBELL RANDOLPH E. DOUD DARREN ERICKSON SIGNE BARRETT MIKE BATTEN DAVID SKIELLER CHRISTINA

C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C53 Correction of patent of invention or patent application
CB03 Change of inventor or designer information

Inventor after: De Juan Eugene Jr

Inventor after: Batten David

Inventor after: Skieller Christina

Inventor after: Stein Gerhard

Inventor after: Alster Yair

Inventor after: Farinas Kathleen Cogan

Inventor after: Macfarlane K. Angela

Inventor after: Reich Cary J.

Inventor after: Campbell Randolph E.

Inventor after: Doud Darren

Inventor after: Erickson Signe

Inventor after: Barrett Michael

Inventor before: De Juan Eugene Jr

Inventor before: Batten David

Inventor before: Skieller Christina

Inventor before: Alster Yair

Inventor before: Farinas Kathleen Cogan

Inventor before: Macfarlane K. Angela

Inventor before: Reich Cary J.

Inventor before: Campbell Randolph E.

Inventor before: Doud Darren

Inventor before: Erickson Signe

Inventor before: Barrett Michael

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Free format text: CORRECT: INVENTOR; FROM: EUGENE DE JUAN JR ALSTER YAIR FARINAS KATHLEEN COGAN MACFARLANE K. ANGELA REICH CARY J. CAMPBELL RANDOLPH E. DOUD DARREN ERICKSON SIGNE BARRETT MIKE BATTEN DAVID SKIELLER CHRISTINA TO: EUGENE DE JUAN JR ALSTER YAIR FARINAS KATHLEEN COGAN MACFARLANE K. ANGELA REICH CARY J. CAMPBELL RANDOLPH E. DOUD DARREN ERICKSON SIGNE BARRETT MIKE BATTEN DAVID SKIELLER CHRISTINA STINE GREG

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant