CN103330608A

CN103330608A - 一种用于减肥和减轻症状的气球装置

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Publication number: CN103330608A
Application number: CN2013102580365A
Authority: CN
Inventors: 汉斯·葛根森
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-06-26
Filing date: 2013-06-26
Publication date: 2013-10-02

Abstract

本发明涉及一个含有两个腔室的气袋，其放置在一个机体中空器官中，优先放在胃中用于减轻体重或症状为目的。在优选实施例中，气袋的腔室能通过机械反馈而控制，其通过计算机和泵来实现。腔室之间的泵是可以控制的，其可以将一个腔室中的流体泵到另一个腔室，甚至可以对抗压力梯度。气袋的腔室是可调整的，在一个优选的实施例中，通过控制腔室之间流体的流动来实现。

Description

一种用于减肥和减轻症状的气球装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于减肥和减轻症状的气球装置。

背景技术

多年来，肥胖症已经成为困扰欧美的主要健康问题之一。在中国，肥胖症的发病率也越来越高，根据世界卫生组织的报告，肥胖症在整个国家的发病率低于5%，但是在一些大城市的发病率已经高于20%。目前，中国的肥胖症患者主要集中在快餐文化及国际化普及的大城市。由于中国的人口基数很大，所以全世界10亿肥胖症患者中的五分之一来自中国。

中国卫生部的统计显示，与30年前相比，生活在城市里的6岁左右的中国男孩的平均身高增长了2.5英寸而平均体重增长了6.6磅。中国最著名的儿童健康问题学者，季成叶教授宣称：中国已经进入了肥胖症时代，且肥胖者数量的增长速度是惊人的。很多肥胖症患者将过早的死于由过度肥胖而导致的糖尿病和心血管疾病。因此，肥胖症治疗的市场增长速度和潜力都很大。手术和药物治疗虽然可以帮助治疗肥胖，但往往没有真正成功。而有大量的肥胖症患者不愿意接受手术治疗。如果能通过非手术的方法延缓胃排空，即可以达到使肥胖症患者减肥的目的。本发明所涉及设备和方法即是基于这样一种理念。

发明内容

本发明涉及两个问题，即肥胖和由于胃排空延迟所引起的症状。肥胖很常见，在美国超过30％的人口体重超重。肥胖会导致其他疾病，如糖尿病和心脏衰竭。有许多治疗肥胖的措施。从饮食治疗到各种药物治疗，内窥镜下在胃里放置一个气袋或气球，和外科手术。对于在胃里放置一个充盈气袋的解决方案是基于这样一个理念，由于气囊占用的体积患者有饱腹感，因此可以少吃。市场上的产品有Spatz可调整气球（一种美国产品，具体可参见网站 www.spatzmedical.com）。然而，Spatz气球的缺点是，它必须通过一个连接管对气球进行调整。换言之，它需要一个额外措施来这样做。

其他患者，肥胖者或者非肥胖者可能会患有各种内脏症状。例如这样的症状可与由慢性糖尿病或其他疾病所致的胃排空延迟相关。通常情况下原因不明，在这种情况下，它被称为功能消化不良。因此，开发一个可以减少这种症状的一个装置，具有极大的兴趣。

本发明的技术方案包括：

一种用于减肥的气球装置，包括一个置于体内中空器官内的气袋，气袋由两个腔室和一个连接管组成，液体或者气体可以在两个腔室之间流动；气袋上设有出口/入口端口，作为液体或者气体进出气球装置的开口；在液体或气体通过端口在气袋腔内外流动时，气袋的容量是可变的。

优选地，气袋和其腔室内的容量可控制；腔室内设有传感器，通过传感器从身体中空器官的一个或多个部位测量相关的数据；还包括设置于连接管的阀门，由计算机根据接收到的传感器测量的数据控制阀门的开启，以控制气袋的腔室之间液体或气体的流动。

优选地，一个不能被塌陷的通道贯穿整个气袋，通道内设置瓣或泵，从而能将液体或气体从任何一个方向排出。

优选地，腔室包含防止在器官系统内滑动的装置。

优选地，防止在器官系统内滑动的装置为扩张仪或容量控制装置。

优选地，气袋是由弹性材料制成，也可以由质地较硬的材料制成，换言之其能够不过分扩张，从而避免损伤胃或者小肠。

优选地，传感器包括用于测量变形和力的传感器、测量流体中电阻抗的传感器。

优选地，用于测量变形和力的传感器选自超声晶体、压力传感器，测量流体中电阻抗的传感器为应变计。

优选地，其中的电子组件由可更换可再充电的电池充电或通过无线传输的方式充电。

优选地，腔室包含防止在器官系统内滑动的装置。

本发明涉及到放置在胃一个气球或气袋（在本文剩余部分称之为气袋）。但是，它不是一种正常意义的袋子，它可以具有各种形状，气袋含有一个或多个腔室，每个腔室的体积都可以通过改变力学变量对其进行调控，如压力，张力（力）或应变（变形）。因此，每个腔室都有可变和可控的容量和形状。张力大致取决于气袋的压力和半径。拉伸过程中产生正应变，压缩过程中产生负应变。应变的计算常常是（变形长度减去参考长度）除以参考长度。

WO2007/081304A2描述一个胃束带装置，可以通过连接一个泵来扩张其内径。外部和内部装置都可以用来调节这个束带的一部分。本发明和WO2007/081304A2 发明的主要不同是，本发明用于胃内部，而不是胃外部装置，并且本发明用的气袋系统，而非外用束带来调节。

附图说明

图1显示一个气袋系统的优选实施例。

图2显示一个气袋系统的另一优选实施例。

图3显示一个气袋系统的第三优选实施例。

图4显示一个气袋系统的第四优选实施例。

附图标记说明：1-腔室A，2-腔室B，3-连接管，4-泵，5-电子设备，6-压力传感器，7-通过气袋的通道，8-出口/入口端口，9-通道泵控装置，10-导线。

具体实施方式

该装置的目的是用在肥胖患者，以使他们减肥。当医生决定在患者体内使用的气袋的情况下，他通常会借助内窥镜将气袋送到胃。例如当通过口腔和食道插入内窥镜时，气袋将以某种方式贴附在内窥镜上，并将同内窥镜一起进入到胃。置入胃内的气袋与体外连有注射器的导管相连接，通过导管医生医生将向气球内注入适量的液体，然后将导管和气袋分离，取出内窥镜，现在气袋装置留在胃内。如果医生必须要改变气袋的容量或者取出气袋，医生必须再次插入内窥镜，将体外导管与患者胃内的气袋相连接。

以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

图1-图4显示了一些优选的实施例。本发明由一个含有一个或多个腔室的可调节气袋系统组成，可具有各种形状。

图1显示一个气袋系统的优选实施例，其包括放置在胃内的一个大的腔室A和另一个放置在胃窦或小肠内的腔室B。两个腔室之间通过一个空心的连接管3相连接，通过一个瓣或者泵4来控制两室（A和B)之间液体或者气体容量的分布。应用泵控系统可将一个腔室的液体或气体提取到另一个腔室，从而对气袋容量进行调节。连接管3优选由塑料材料制成以保证其不被压扁，但是连接管也可由其他材料构成。一个小的电子设备5与两个腔室内的压力传感器6相连接，压力传感器6示于腔室A、B中。这种设定可以测压，从而控制瓣或泵，或者所测压力通过无线方式传送到体外记录仪。

在优选的实施例中，气袋在插入感兴趣的身体中空器官过程中或后，可根据压力，体积，应变或张力水平对其进行调节，甚至跨越中空的系统的不同部分，如一部分在胃而另一部分在十二指肠，或在胃的几个部位如胃底和胃窦。优选的靶器官是胃，但它可适用于任何中空器官。气袋系统的尺寸必须根据其放置器官的大小进行调整。在优选的实施例中，气袋含有传感器，电子设备，小型计算机和相关程序，后者用于决定所需变量和控制气袋内不同腔室之间的液体的分布。在一个实施例中，不同的腔室内含有压力传感器，其可以测量腔室内的压力。其他传感器可以测量每个腔室的容量，其用于计算半径，张力和应变。气袋和其不同腔室的容量，半径和周长可以通过几种方法来测量。例如：1）基于AS模式超声，通过不同间距放置的超声晶体测量距离，2）通过电子手段测量气袋内液体的电阻和气袋表面的传导性，和3）应变仪。当然还有其他方法。

图2-图4显示优选实施例的其他几个例子。在附图2的实施例中，液体或气体在流体流动的原则的基础上进行分布，其取决于诸如两个腔室的压力和大小和连接管中的阻力。在伴有泵和传感器的实施例中，一个电池提供能量给泵和传感器。电池可通过体外无线方式或通过暂时放置在内的导管进行反复充电。压力，张力，应变和其他参数如弯曲度状态的数据，通过无线方式连续地或间歇地传送到外部记录器。在放置气袋之前，期间或之后，操作员也可以改变计算机的设置。这将允许对许多参数进行控制，如对一定时间跨度的张力进行平均处理。在一个实施例中，患者使用一个反馈系统可给予气袋系统一定的控制，例如根据自己体验的症状。

图3显示一个气袋系统的第三优选实施例，其由两个腔室（1和2）和一个连接管3组成，液体或者气体可以在两室之间自由移动。连接管3优选由塑料材料制成以保证其不被塌陷，但是导管也可由其他材料构成。图示附图标记8用作液体或者气体进出气囊系统的开口。在标准状态下其是关闭的，但是也可将其与一个导管相连用于充压或者排除多余的液体或气体。

气袋中的流体可以是液体或气体。不使用泵，取而代之气囊系统可含有其的装置用于改变气袋系统力和形状。例如，它可以是由人工肌肉，充电后能够收缩，或在气袋腔室的内部或表面放置的可控弹簧或致动器。气袋系统的形状以其功能而定。例如对于一个腔室在胃和另一个腔室在十二指肠的气袋系统，应有一种方法保证其不下滑通过幽门，并防止进一步向下滑动进入小肠。这样的方法可以是一个控制系统，它能确保胃的气袋的最小容量，或制作一个膨胀仪放入气袋内。以类似的方式，十二指肠的气袋系统也可以带有一个膨胀仪，以保持其最小容量，从而确保其不滑入胃。作为一个实施例，十二指肠内的气袋可以是一个或几个长圆筒形状的袋，其可向下延伸至小肠。这将允许在十二指腔室内容纳很多容量。此功能是非常重要的并且是首选的，因为胃比十二指肠大得多，因此必须考虑到容量在两个器官的分配。

一种优选的实施例，如图4所示，气袋系统中不包含一个固定体积，但能够从周围接受液体或气体或将其排到周围，图中示出通道泵控装置9和通过气袋的通道7。图4的优选实施例中，其由两个腔室（1和2）组成。在这个特殊的实施例中，一个不能被塌陷的通道7贯穿整个气袋系统。这种设定容许液体或气体在气囊的内部而不是外部从胃到小肠通过。由于通道可能有被食物或其它物质堵塞的可能性，因此通道内可有瓣或泵从而可将液体或气体从任何一个方向排出；通道一端开口于胃，另一端开口于小肠，所以可以排出。在一个优选实施例中，一个瓣系统或通道泵控装置9放置在位于胃幽门的气囊内的不可塌陷的通道内。

一种优选的实施例，气袋系统具有与一个或几个横跨通过气袋或它的一个腔室的通道。图4显示了一个通道穿过气袋的优选例。通道可以有利于食物和液体内容从一个身体中空器官的一部分到另一部分，优选的是从胃到肠道内，以防止胃排空延迟。为了对通道不与食品内容结成凝块，系统应包含的通道清洗机制诸如泵，或允许管壁周围运动以助排空通道。通道也可含有一个阀门，以确保流动只在一个方向上发生。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种用于减肥的气球装置，其特征在于：包括一个置于体内中空器官内的气袋，气袋由两个腔室和一个连接管组成，液体或者气体可以在两个腔室之间流动；气袋上设有出口/入口端口，作为液体或者气体进出气球装置的开口；在液体或气体通过端口在气袋腔内外流动时，气袋的容量是可变的。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：气袋和其腔室内的容量可控制；腔室内设有传感器，通过传感器从身体中空器官的一个或多个部位测量相关的数据；还包括设置于连接管的阀门，由计算机根据接收到的传感器的测量数据控制阀门的开启，以控制气袋的腔室之间液体或气体的流动。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于：一个不能被塌陷的通道贯穿整个气袋，通道内设置瓣或泵，从而能将液体或气体从任何一个方向排出。

4.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于：腔室包含防止在器官系统内滑动的装置。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于：防止在器官系统内滑动的装置为扩张仪或容量控制装置。

6.根据权利要求1或2或5所述的装置，其特征在于：气袋是由弹性材料制成，也可以由质地较硬的材料制成，换言之其能够不过分扩张，从而避免损伤胃或者小肠。

7.根据权利要求1或2或5所述的装置，其特征在于：传感器包括用于测量变形和力的传感器、测量流体中电阻抗的传感器。

8.根据权利要求7的装置，其特征在于：用于测量变形和力的传感器选自超声晶体、压力传感器，测量流体中电阻抗的传感器为应变计。

9.根据权利要求1或2或5或8的装置，其特征在于：其中的电子组件由可更换可再充电的电池充电或通过无线传输的方式充电。

10.根据权利要求3所述的装置，其特征在于：腔室包含防止在器官系统内滑动的装置。