CN103391753A - 医疗装置的使用数据处理 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种外科器械，所述外科器械包括具有下部的柄部组件，所述下部以铰链方式附接有端件。当打开时，所述端件允许将数据卡容纳在下部孔中。当闭合时，所述端件覆盖该孔。在另一种型式中，所述孔能够容纳数据卡和电池组组件。能够读取来自数据卡和至数据卡的信息，以测量所述器械在手术期间被使用的分钟数。此类信息通过有线或无线通信传达至另一装置以确定所使用分钟数的支付。在将数据卡插入所述器械之前，可从所述装置购买分钟数并可将该分钟数写在所述卡上。在另一种型式中，在进行手术之前，在盐水溶液中或通过组织代理来使用测试序列以测试器械的功能性。

Description

医疗装置的使用数据处理
优先权 
本专利申请要求2010年11月5日提交的名称为“Energy-Based Surgical Instruments”的美国临时申请序列号61/410,603的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。 
本专利申请还要求2011年5月19日提交的名称为“Energy-Based Surgical Instruments”的美国临时申请序列号61/487,846的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。 
本专利申请还要求2011年10月19日提交的名称为“MEDICAL DEVICE USAGE DATA PROCESSING”的美国非临时申请序列号13/276,725的优先权，其公开内容以引用方式并入本文。 
背景技术
在一些背景下，内窥镜式外科器械可优于传统的开放式外科装置，因为较小的切口可减少术后恢复时间和并发症。因此，一些内窥镜式外科器械可适于将远端执行器通过套管针的插管放置在期望的手术部位处。这些远端执行器（例如，直线切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹器、进入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声、射频、激光等的能量递 送装置）可按多种方式接合组织，以达到诊断或治疗的效果。内窥镜式外科器械可包括轴，所述轴位于端部执行器与由临床医生操纵的柄部部分之间。此类轴使得能够插入期望深度并能够围绕轴的纵向轴线旋转，从而有利于将端部执行器定位在患者体内。 
内窥镜式外科器械的例子包括公开于以下专利中的那些：2006年4月13日公布的名称为“Tissue Pad Use with an Ultrasonic Surgical Instrument”的美国专利公布2006/0079874，其公开内容以引用方式并入本文；2007年8月16日公布的名称为“Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating”的美国专利公布2007/0191713，其公开内容以引用方式并入本文；2007年12月6日公布的名称为“Ultrasonic Waveguide and Blade”的美国专利公布2007/0282333，其公开内容以引用方式并入本文；2008年8月21日公布的名称为“Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating”的美国专利公布2008/0200940，其公开内容以引用方式并入本文；2009年8月20日公布的名称为“Motorized Surgical Cutting and Fastening Instrument Having Handle Based Power Source”的美国公布2009/0209990，其公开内容以引用方式并入本文；以及2010年3月18日公布的名称为“Ultrasonic Device for Fingertip Control”的美国公布2010/0069940，其公开内容以引用方式并入本文；2011年1月20日公布的名称为“Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments”的美国专利公布2011/0015660，其公开内容以引用方式并入本文；2002年12月31日公布的名称为“Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue”的美国专利6,500,176，其公开内容以引用方式并入本文；2008年8月26日公布的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting and Fastening Instrument with Loading Force Feedback”的美国专利7,416,101，其公开内容以引用方式并入本文；2010年6月15日公布的名称为“Post-Sterilization Programming of Surgical Instruments”的美国专利7,738,971，其公开内容以引用方式并入本文；以及2011年4月14日公布的名称为“Surgical Instrument Comprising First and Second Drive Systems Actuatable by a Common Trigger Mechanism”的美国专利公布2011/0087218，其公开内容以引用方式并入本文。另外，此类外科工具可包 括无线换能器，例如公开于如下专利中的无线换能器：2009年6月4日公布的名称为“Cordless Hand-held Ultrasonic Cautery Cutting Device”的美国专利公布2009/0143797，其公开内容以引用方式并入本文。此外，外科器械可用于或者可适用于机器人辅助的外科手术场景，例如公开于如下专利中的机器人辅助的外科手术场景：2004年8月31日公布的名称为“Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument”的美国专利6,783,524，其公开内容以引用方式并入本文。 
尽管已研制出多种系统和方法并已将其用于外科器械，但据信在本发明人之前尚无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。 
附图说明
尽管本说明书以特别指出并明确要求保护本技术的权利要求书作出结论，但据信通过以下结合附图对某些例子所作的描述将会更好地理解本技术，附图中类似的附图标号表示相同元件，其中： 
图1描绘了具有内部电源的示例性医疗装置的示意图； 
图2描绘了具有内部电源的示例性医疗装置的透视图； 
图3描绘了具有示例性存储卡的示例性外科器械的侧正视图； 
图4描绘了通过有线连接而连接至个人计算机（PC）的示例性读卡器的透视图，该读卡器能够容纳并读取图3的示例性存储卡； 
图5描绘了与示例性基站以无线方式连通的示例性外科器械的透视图； 
图6描绘了沿图3的线6-6截取的图3的示例性外科器械的剖面端视图； 
图7描绘了图3的示例性外科器械的可供选择的剖面图； 
图8描绘了具有示例性存储卡和电池组组件的示例性外科器械的侧正视图； 
图9描绘了连接至各种其它装置的示例性电池组充电器和读卡器装置的透视图； 
图10描绘了示例性电外科医疗装置的透视图，其中该装置的示例性端部执行器正在盐水溶液中被测试； 
图11描绘了图10的在组织代理上被测试的端部执行器的透视图；并且 
图12描绘了示出示例性电外科医疗装置处于非运行状态与运行状态中的每一种时的阻抗随时间变化之间的差异的示例性图。 
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以预期本技术的各种实施例能够以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本技术的多个方面，并与说明书一起用于说明本技术的原理；然而，应当理解，本技术不限于所示出的明确布置方式。 
具体实施方式
本技术的某些例子的下述描述不应用于限制其范围。通过以下举例说明设想用于实施本技术的最佳方式之一的描述，本技术的其它例子、特征、方面、实施例和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见。应当认识到，本文所述的技术包括不脱离本技术的所有其它的不同和明显方面。因此，附图和说明应被视为实质上是示例性的，而非限制性的。 
I.与可插入或可回收部件一起使用的医疗装置
图1以图示方块图的形式示出了示例性医疗装置10的部件。如图所示，医疗装置10包括控制模块12、电源14和端部执行器16。仅仅示例性的电源14可包括镍氢电池、锂离子电池（例如，棱柱状电芯型锂离子电池等）、镍铬电池或者任何其它类型的电源，根据本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言可能是显而易见的。控制模块12可包括微处理器、专用集成电路（ASIC）、存储器、印刷电路板（PCB）、存储装置（例如固态驱动器或硬盘）、固件、软件或者任何其它合适的控制模块部件，根据本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。控制模块12和电源14通过例如缆线和/或电路板中的迹线等的电连接件22联接，以将电力从电源14传送至控制模块12。作为另外一种选 择，电源14可选择性地联接到控制模块12。这允许电源14从医疗装置10分离和移除，其可进一步允许电源14容易地进行再充电或回收以例如根据本文的各种教导内容用于重新消毒和再利用。除此之外或作为另外一种选择，控制模块12可被移除，以用于维护、测试、更换或任何其它目的，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。 
端部执行器16通过另一个电连接件22联接到控制模块12。端部执行器16能够执行医疗装置10的期望功能。仅以举例的方式，此类功能可包括烧灼组织、消融组织、切割组织、超声振动、缝合组织、或用于医疗装置10的任何其它期望的任务。因此，端部执行器16可包括有源结构，例如超声刀、一对夹紧钳口、尖刀、缝合驱动组件、单极性射频电极、一对双极性射频电极、加热元件、和/或各种其它部件。端部执行器16还可从医疗装置10移除，以用于维护、测试、更换或任何其它目的，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在一些型式中，端部执行器16是模块化的，使得医疗装置10可与不同类型的端部执行器一起使用（例如，如美国临时申请序列号61/410,603中所教导的，等等）。根据医疗装置10的目的，可提供端部执行器16的各种其它构型以用于各种不同功能，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。相似地，参考本文的教导内容，可从电源14接收电力的其它类型的医疗装置10的部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。 
本例子的医疗装置10包括触发器18和传感器20，但是应当理解此类部件仅是可选的。触发器18通过电连接件22联接到控制模块12和电源14。触发器18可能够选择性地将电力从电源14提供至端部执行器16（和/或提供至医疗装置10的某些其它部件），以在执行手术时启动医疗装置10。传感器20也通过电连接件22联接到控制模块12并且也许能够在手术期间向控制模块12提供多种信息。仅以举例的方式，此类构型可包括感测端部执行器16处的温度或确定端部执行器16的摆动速率。来自传感器20的数据可通过控制模块12处理，以实现电力到端部执行器16的传送（例如在反馈回路中等）。根据医疗装置10的目的，可提供传感器20的各种 其它构型，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。当然，和本文所述的其它部件一样，医疗装置10可具有多于一个的传感器20，或如果需要传感器20可简单地被省略。 
图2描绘了医疗装置10可采取的仅仅示例性的形式。具体地，图2示出了包括电源110、控制模块120、外壳130、端部执行器140、以及电连接件150的医疗装置100。在本例子中，电源110内置于医疗装置100的外壳130内。作为另外一种选择，电源110可仅仅部分地延伸到外壳130中，并且可选择性地附接到外壳130的一部分。在另一种示例性构型中，外壳130的一部分可延伸到电源110中，并且电源110可选择性地附接到外壳130的一部分。电源110也能够与医疗装置100分离并与控制模块120或电连接件150脱离。因此，在一些型式中，电源110可从医疗装置100完全分离。仅以举例的方式，电源110可根据2011年4月14日公布的名称为“Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices”的美国公布2011/0087212的教导内容来构造，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，电源110可被移除以再充电或回收以例如根据本文的各种教导内容用于重新消毒和再利用。在再充电后或初次充电后，电源110可被插入或重新插入医疗装置100并固定到外壳130或内置于外壳130内。当然，当电源110仍然处于外壳130中或换句话讲仍然相对于外壳130联接时，医疗装置100也可允许对电源110进行充电和/或再充电。 
还应当理解，控制模块120可被移除，以用于维护、测试、更换或任何其它目的，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此外，端部执行器140还可从医疗装置100被移除，以用于维护、测试、更换或任何其它目的，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。 
尽管已描述了示例性医疗装置100的某些构型，但参考本文的教导内容，可构造医疗装置100的各种其它方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。仅以举例的方式，医疗装置10,100和/或本文所提及的任何其它医疗装置可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造：1994年6月21日公布的名称为“Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic  Surgical Instruments”的美国专利5,322,055，其公开内容以引用方式并入本文；1999年2月23日公布的名称为“Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism”的美国专利5,873,873，其公开内容以引用方式并入本文；1997年10月10日提交的名称为“Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount”的美国专利5,980,510，其公开内容以引用方式并入本文；2001年12月4日公布的名称为“Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments”的美国专利6,325,811，其公开内容以引用方式并入本文；2006年4月13日公布的名称为“Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument”的美国公布2006/0079874，其公开内容以引用方式并入本文；2007年8月16日公布的名称为“Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating”的美国公布2007/0191713，其公开内容以引用方式并入本文；2007年12月6日公布的名称为“Ultrasonic Waveguide and Blade”的美国公布2007/0282333，其公开内容以引用方式并入本文；2008年8月21日公布的名称为“Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating”的美国公布2008/0200940，其公开内容以引用方式并入本文；2009年6月4日公布的名称为“Cordless Hand-held Ultrasonic Cautery Cutting Device”的美国公布2009/0143797，其公开内容以引用方式并入本文；2010年3月18日公布的名称为“Ultrasonic Device for Fingertip Control”的美国公布2010/0069940，其公开内容以引用方式并入本文；2011年1月20日公布的名称为“Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments”的美国公布2011/0015660，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2010年11月5日提交的名称为“Energy-Based Surgical Instruments”的美国临时专序利申请列号61/410,603，其公开内容以引用方式并入本文。 
当然，外壳130和医疗装置100可包括其它构型。例如，外壳130和/或医疗装置100可包括组织切割元件以及将双极性射频能量传输至组织（例如以凝结或密封该组织）的一个或多个元件。此类装置的一个例子是由Ethicon Endo-Surgery,Inc.（Cincinnati,Ohio）制造的
Figure BDA0000344596470000071
组织密封装置。此类装置的其它例子以及相关理念公开于以下美国专利中：2002年 12月31公布的名称为“Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue”的美国专利6,500,176，其公开内容以引用方式并入本文；2006年9月26日公布的名称为“Electrosurgical Instrument and Method of Use”的美国专利7,112,201，其公开内容以引用方式并入本文；2006年10月24日公布的名称为“Electrosurgical Working End for Controlled Energy Delivery”的美国专利7,125,409，其公开内容以引用方式并入本文；2007年1月30日公布的名称为“Electrosurgical Probe and Method of Use”的美国专利7,169,146，其公开内容以引用方式并入本文；2007年3月6日公布的名称为“Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery”的美国专利7,186,253，其公开内容以引用方式并入本文；2007年3月13日公布的名称为“Electrosurgical Instrument”的美国专利7,189,233，其公开内容以引用方式并入本文；2007年5月22日公布的名称为“Surgical Sealing Surfaces and Methods of Use”的美国专利7,220,951，其公开内容以引用方式并入本文；2007年12月18日公布的名称为“Polymer Compositions Exhibiting a PTC Property and Methods of Fabrication”的美国专利7,309,849，其公开内容以引用方式并入本文；2007年12月25日公布的名称为“Electrosurgical Instrument and Method of Use”的美国专利7,311,709，其公开内容以引用方式并入本文；2008年4月8日公布的名称为“Electrosurgical Instrument and Method of Use”的美国专利7,354,440，其公开内容以引用方式并入本文；2008年6月3日公布的名称为“Electrosurgical Instrument”的美国专利7,381,209，其公开内容以引用方式并入本文；2011年4月14日公布的名称为“Surgical Instrument Comprising First and Second Drive Systems Actuatable by a Common Trigger Mechanism”的美国公布2011/0087218，其公开内容以引用方式并入本文；以及2011年6月2日提交的名称为“Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback”的美国专利申请13/151,181，其公开内容以引用方式并入本文。 
还应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施例、例子等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施例、例子等中的任何一个或多个结合。因此，下述教导内容、表达方式、实施例、 例子等不应视为彼此隔离。参考本文的教导内容，其中本文的教导内容可结合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改形式和变型旨在涵盖于权利要求书的范围之内。 
II.对外科器械的使用的示例性限制和跟踪
下述例子涉及用于限制和/或跟踪外科器械的使用的多种部件和布置方式。此类部件和布置方式可被用于超声外科器械、射频电外科器械、和/或各种其它类型的外科器械。仅以举例的方式，以下教导内容可被容易地结合到上述外科器械或装置10,100中；和/或结合到本文所引用的各种参考文献中所述的各种器械中。参考本文的教导内容，其它合适的组合对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。 
A.示例性存储卡
图3示出了包括下部64A的示例性外科器械50A。应当理解，器械50A可包括上述器械10,100的修改型式。下部64A包括端件400，该端件通过铰链402铰接到多部件柄部组件60A的下部64A。在闭合位置中，端件400的上表面404邻接下部64A的下表面406以将端件400密封到下部64A。紧固组件（例如闩锁或销）和插槽组件可被用来将端件400连接至下部64A。在打开位置中且如图3所示，端件400围绕铰链402枢转离开多部件柄部组件60A。孔408被限定在外科器械50A中并且能够当端件400处于打开位置时容纳数据卡410。例如，数据卡410沿箭头A的方向被插入孔408。 
数据卡410可包括能够操作以存储信息的存储卡（例如闪存存储器等）或用户识别卡，如下文所讨论的。在使用中，清洁的数据卡410被加载到电子器件模块413中，如下文所述。在一些型式中，电子器件模块413包括电池组，该电池组包括插槽或孔以容纳数据卡410，如下文所述。数据卡410可控制和包含关于器械50A的信息，例如标称频率和装置标识符；并且可包含发生器控制算法以调节正从发生器接收的能量的量。数据卡410承载不同的控制算法值，所述控制算法值可影响从器械50A的基本操作至利用器械50A的端部执行器进行的较大血管的高级血管密封的一切。在使 用之后，可使数据卡410失活。可能需要新的数据卡410，以用于更新和重新装配多部件柄部组件60A内的一次性电子器件模块413。 
如图4所示，数据卡410也可沿箭头B的方向被插入读卡器412中。图4示出了经由通过缆线416的有线连接而连接至计算机例如PC414的读卡器412。当然，读卡器412可采取多种其它形式，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。PC414可被连接至网络或连接至万维网424（图5）。因此，可传输存储在数据卡410（该数据卡在器械50的使用期间被加载到电子器件模块413内）中的关于外科器械50A的使用情况的信息，以用于诊断或用于为电子器件模块413在手术期间的使用开账单的目的。作为另外一种选择，当PC414被连接至网络或万维网424时，器械50A的使用时间通过该连接被传输至电子器件模块413的制造商，以使得使用费用能够基于器械50A的使用时间，而不是针对器械50A本身收费。数据卡410可被用来从制造商购买使用时间。然后，数据卡410将被插入电子器件模块413并且将允许器械50A运行预支付的分钟数。 
作为另外一种选择，来自数据卡410的数据可通过无线方式传达至基站418，如图5所示。容纳在外科器械50A的多部件柄部组件60A中的无线通信板420通过双向链接与基站418交流信息。通过基站418的天线422，此类信息可被接收和/或信息可被发送。基站418通过管道426连接至万维网424和/或一些其它网络，例如以进一步将所述信息传达至外部源，例如制造商。数据卡410可另外被容纳在基站418的读卡器插槽428内，以从数据卡410下载信息或将信息上载至数据卡410。 
以前的商业模式包括销售外科器械以供使用。期望使用者针对器械的使用付费，而不是针对器械本身付费。这将允许基于手术的时间长短针对装置在短时间手术或长时间手术中的使用不同地收费。因此，允许根据器械的各个使用者的使用要求来向各个使用者更灵活地定价。尽管发生器或与外科器械联接的固定设备的其它部件可被轮询以确定应支付的总使用，但是数据卡410允许基于器械被使用的总时间而针对使用收费的可供选择 的方法，如上所述。数据卡410还可用于加载包括具有预支付分钟数的电路的装置或器械，并且该器械可被使用预支付的时间量。 
在使用中，在进行手术之前，使用者将加载例如具有设定分钟数的数据卡410以供使用。对于数据卡410的此类加载可通过至连接至PC414的读卡器412的连接来完成，如上所述。相同的PC414可被用来订购和/或支付所请求的分钟数。在分钟信息已被加载到数据卡410中后，数据卡410可被无菌放置到例如器械50A的孔408中。器械50A在使用期间将首先读取数据卡410以检查是否存在被加载以供使用的任何预支付的分钟数并且以确定用于器械50A的可使用的有效分钟数。在已利用器械50A完成手术后，使用者可从器械50A移除数据卡410并且将数据卡410放回到读卡器412中以接收任何未使用的预支付分钟额度。 
此外或作为另外一种选择，使用者可能够基于手术的类型通过数据卡410来购买使用。例如，短时间手术可按第一价格收费，并且更复杂的和/或更长时间的手术可按不同的（例如更高的）第二价格收费。可基于手术的复杂度（例如不论手术的时间长短）和/或基于其它标准来确定标价。在上述例子中，可针对更长和/或更复杂的手术提供更多的功能性以使相比于更短和/或较不复杂的手术收取的更高的附加费用合理化。此类功能性可包括例如通过数据卡410下载至器械50A的高级诊断和算法，以当更长时间和/或更复杂的手术定价被购买后来帮助使用者。参考本文的教导内容，其它合适的定价结构对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。 
在一些型式中，射频发射器可包含在器械50A内以接收和传输分钟信息，使得器械50A可在整个手术过程中与上述基站418保持无线连接。失去无线链接可能使器械50A失效，尽管器械50A可包括备份功能性。一些使用者可能宁愿选择如下选项：将使用存储在数据卡410上并且稍后为器械50A在手术过程中被使用的时间量付费（例如，在预支付的时间期满以后等）。例如，存储的时间量可能在手术之后通过上述连接稍后从数据卡410被读取。 
对于那些已购买一定量分钟数并失去无线连接的使用者，器械50A可指示已失去无线信号。然后，使用者将意识到与器械50A相关联的通过无 线方式发送并记录在另一装置例如基站418上的参数将不再被存储。所以，使用者可在失去无线连接后继新进行手术，第一价格可针对在具有稳定连接的无线会话期间的实际使用收费，并且第二更高的价格可针对在失去连接后的继续使用收费。此外或作为另外一种选择，可在装置例如通用串行总线（“USB”）或数据卡410或其它合适的一种或多种装置上提供备份下载能力。此类备份装置将允许使用者在失去无线连接后继续下载至备份装置以监测器械50A的使用，从而允许使用者避免支付较高的失去连接费用。 
重新参见稳定的无线连接，器械50A的总使用可被传输至基站418，其可被轮询以确定器械50A的总使用（使用的时间量）。在提供模块化端部执行器的器械50A的型式中，数据卡410上的数据可能够区分此类各种端部执行器。因此，数据卡410可基于与器械50A一起使用的端部执行器的类型来存储预支付的分钟和/或使用数据，等等。所使用的端部执行器也可通过无线方式将如上所述的信息传输至器械50A，所述信息涉及所使用的端部执行器的类型和/或形式。 
图6示出了以从近侧至远侧的视角观察的器械50A的剖面图。图3示出了端件400，该端件处于打开位置并且围绕铰链402摆动离开多部件柄部组件60A，使得孔408暴露出来并且能够容纳数据卡410。图6示出了处于闭合位置的端件400。示出于图6中的孔408能够容纳无菌负载。本例中的孔408是电子器件模块413的电子板411的一部分，该电子器件模块设置于器械50A内。将数据卡410插入电子板411的孔408而使数据卡410电连接至电子板411。电子板411识别数据卡410的存在并且可读取信息或将信息写入数据卡410。在从数据卡410读取时，电子板411可更新其软件以用于提高性能。作为另外一种选择，器械50A最初可仅包括足以读取数据卡410的程序。将数据卡410加载到电子板411的孔408中的行为可致使器械50A读取数据卡410并从数据卡410下载完整的操作系统和功能性程序。此外或作为另外一种选择，器械50A的端部执行器可包括芯片，该芯片与器械50A连通以当端部执行器附接到器械50A时将操作系统和功能性程序下载至器械50A。此类芯片可用作数据卡410的补充或用来代替数据卡410。 
在写入数据卡410时，电子板411可写入与器械性能、电池充电状态、错误代码、电池寿命、器械使用数、在当前使用中的启动数、功率曲线图或其它参数相关的信息等。电子板411还可写入性能参数，例如在整个手术过程中提供给超声装置中的换能器或提供给电外科装置中的端部执行器的电流和电压。在手术结束时，使用者可从电子器件模块413移除数据卡410并且将其附接到读卡器412，该读卡器被定位在计算机例如图4的PC414、或某些其它存储装置例如图5的基站418上和/或与计算机例如图4的PC414、或某些其它存储装置例如图5的基站418连通。 
图7示出了以从近侧至远侧的视角观察的器械50A的可供选择的剖面图。端件400相对于多部件柄部组件60A处于闭合位置，使得端件400的上表面404邻接并附接到下部64A的下表面406。插槽430被设置在多部件柄部组件60A的侧壁部分432之一中。插槽430能够容纳数据卡410。插槽430还可包括设置在插槽430之上的橡胶密封件434以当数据卡410容纳在插槽430中时密封插槽430。限定插槽430的壁是电子板436的部分，该电子板通过线材437连接至电子器件模块440的顶表面通信盒438。除了这种连接方式，电子器件模块440和电子板436可按与上述用于电子板411和电子器件模块413的类似的方式来操作。插槽430在加载数据卡410之前可为无菌的。此外或作为另外一种选择，数据卡410可为无菌的或清洁的，但被包装在递送至插槽430中的无菌分配器棒状物中。 
B.示例性数据卡和电池组组件
图8示出了包括孔442的器械50A，该孔能够容纳电池组和数据卡组件444，该数据卡组件可沿箭头C的方向插入孔442。此外，器械50A可作为上述器械10,100的变型来提供。电池组和数据卡组件444包括可再充电电池446和附接到电池446的数据卡410。数据卡410可从电池446移除或永久地附接到电池446。电池组和数据卡组件444可被插入孔442，该孔被附接到电子器件模块452和电子板454，该电子器件模块452和电子板454类似于上文相对于图6中所示的器械50A的型式而描述的电子板411和电子器件模块413。该例子的数据卡410还可按与以上在图3-6的上下文中所述的数据卡410相同的方式来构造和使用。 
图9示出了包括插槽450的充电站448，每个插槽450能够沿箭头D的方向容纳电池组和数据卡组件444。在使用中，外科器械50A将在数据卡410上记录所使用的器械的类型以及在手术期间器械50A被使用的时间量（例如能够以分钟测量）。当然，与器械50A的使用和/或操作相关的任何其它类型的数据也可被记录在数据卡410上。当将电池446从外科器械50A移除并放置在充电站448上时，充电站448被用来对可再充电电池446进行充电。同时地，来自数据卡410的信息将被下载并由充电站448读取。该信息可被用来确定付款目的的使用（顾客为手术期间器械被使用的时间量付费）。除此之外或作为另一种选择，该信息可被转发到中心存储装置，该中心存储装置将记录在医院中一种或多种装置的总体使用和/或器械50A的诊断问题以及其它可能的动作，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。除此之外或作为另一种选择，该信息可包括与器械50A的操作中的任何错误和/或器械50A的部件有关的数据。当充电站48连接至万维网424的网络时，该信息可被传输至修复或诊断设施或传输至器械50A的制造商和/或器械50A的部件。 
在使用中，器械50A可首先读取数据卡410以不仅检查是否存在预支付的分钟数，而且还可使任何在前记录的使用归零。另外，数据卡410还可保持与在手术期间生成的错误代码相关联的信息以及关于使用的统计数据，包括但不限于器械50A在手术期间消耗的总功率。该信息可被发送至下列中的至少一个：服务器456、PC414、万维网424或其它网络、或移动装置例如智能手机458，其被示出为通过线材460连接至充电站448。智能手机458可为但不限于
Figure BDA0000344596470000141
作为另外一种选择，移动装置可为但不限于
Figure BDA0000344596470000142
Figure BDA0000344596470000143
和
Figure BDA0000344596470000144
两者均为Apple,Inc.（Cupertino,CA）的注册商标，或Palm Trademark Holding Company（Sunnyvale,CA）的注册商标，或者其它类似的移动装置，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。然后，软件程序可被用来分析存储卡上的数据以供外科医生、手术室（“OR”）工作人员、生物医学研究人员或其他人使用。 
在另一种型式中，电子器件模块452（图8）将包括无线通信板，例如图5中所示的无线通信板420，该无线通信板将利用无线通信例如蓝牙或任何其它合适的无线通信协议。这样，电子器件模块452将能够在外科手术过程中继续传达关于外科器械50A或电子器件模块452的使用的信息。 
V.用于电外科医疗装置的示例性测试结构
下述例子涉及用于利用射频能量供能的电外科装置的测试序列，但是此类测试可能利用其它类似的装置，参考本文的教导内容，这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。 
A.示例性测试序列
图10-11示出了关于电外科装置310的测试序列的使用。电外科装置310可根据本文的任何合适的教导内容和/或本文所引用的参考文献中的任何合适的教导内容来构建。在一些型式中，电外科装置310包括机动化刀驱动器。此类电外科装置的例子描述于2011年6月2日提交的名称为“Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback”的美国专利申请13/151,481，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，电外科装置310将不在组织上操作以切断和密封该组织，除非测试序列被正确地执行并且电外科装置310通过了该测试。该测试序列通过使装置310在包含于如图10所示的玻璃杯或容器464的盐水溶液462中、或在其它组织代理例如图11中所示的湿海绵466上通电来执行。 
装置310的钳口352,354之间的电极表面（未示出）可被用作传感器（例如，以感测组织阻抗等）。阻抗与电阻对电流的量相关联（使得增加的阻抗减少电流流动）。电源396生成将被发送至钳口352,354的电压，并且该电极表面用作传感器以感测阻抗。控制器398响应于所检测的阻抗测量结果变化而提供输出以指示装置310是可操作的。此类输出可包括设置在装置310的近侧部分上的灯467的照明、音频输出、和/或所附接的显示屏幕上的输出。此外或作为另外一种选择，如上所述所利用的代理可被包括在钳口352,354之间位于包含装置310的包装中。然后，使用者可启动测试序列，而装置310和所利用的代理仍位于包装中，并且如上所述的指示器可告知使用者装置310的可操作性。 
图12示出了装置310的结果，其中装置310为非运行的，如线468所示；并且其中装置310为正在运行的，如线470所示。非运行的装置将具有如线468所示的结果，使得将在一段时间内从装置310测得连续的阻抗量，其显示对于所施加的电压量无反应。正在运行的装置将显示对于所施加的电压量的反应，例如降低的阻抗量，其如线470所示地随时间以一定量变化和摆动。具体地，线470示出了在测试序列期间所测量的阻抗水平的下降，从而指示电压量升高。 
应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施例、例子等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施例、例子等中的任何一个或多个结合。因此下述教导内容、表达方式、实施例、例子等不应视为彼此隔离。参考本文的教导内容，其中本文的教导内容可结合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。这种修改形式和变型旨在涵盖于权利要求书的范围之内。 
上述装置的型式可施用于由医疗专业人员执行的常规医疗处理和手术中、以及可施用于机器人辅助的医疗处理和手术中。 
上述型式可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可使用多次。在上述任一种或两种情况下，都可对这些型式进行检修，以便在使用至少一次后再利用。检修可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置、然后清洗或更换特定部件、以及随后重新组装。具体地讲，可拆卸所述装置的一些型式，并且可选择性地以任何组合来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。在清洗和/或更换特定零件时，所述装置的一些型式可在检修设施中重新组装或在即将进行手术前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会知道，检修装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用以及所得的检修装置均在本发明的范围内。 
仅以举例的方式，本文所述的型式可在手术之前和/或之后进行消毒。在一种消毒技术中，将装置置于闭合且密封的容器中，例如置于塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置置于可穿透该容器的辐射例如γ辐射、x射线或高能电子等辐射场中。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。消毒后 的装置随后可存放于消毒容器中，以备以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽消毒。 
尽管已在本发明中示出和描述了多种型式，但本领域的普通技术人员可在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改以对本文所述的方法和系统进一步改进。已经提及了多种此类潜在的修改形式，并且其它修改形式对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，上文讨论的例子、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应以下面的权利要求书考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作细节。 

Claims (20)

1.一种外科器械，包括：
(a)数据卡；
(b)主体，所述主体包括限定孔的外壳，其中所述孔能够容纳所述数据卡；
(c)传输组件，所述传输组件从所述主体朝远侧延伸；和
(d)端部执行器，所述端部执行器在所述传输组件的远端处，其中所述端部执行器能够操作以将能量从所述传输组件传送至手术部位；
其中所述数据卡能够操作以存储关于与所述端部执行器相关联的操作参数的信息。
2.根据权利要求1所述的外科器械，还包括电子器件模块，其中所述孔能够容纳所述电子器件模块，其中所述数据卡能够插入所述电子器件模块。
3.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述孔能够容纳包括所述数据卡和电池组的电池组组件。
4.根据权利要求3所述的外科器械，其中所述数据卡被附接到所述电池组。
5.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述数据卡能够在与所述器械分开的读卡器中被读取。
6.根据权利要求5所述的外科器械，其中所述读卡器通过无线连接与计算机连通。
7.根据权利要求5所述的外科器械，其中当所述数据卡被容纳在所述读卡器中时，所述读卡器能够将包括数据的无线信号传输至计算机。
8.根据权利要求7所述的外科器械，其中所述数据包括所述器械在手术期间被使用的分钟数，还包括与所述数据卡连通的电子器件模块，其中所述数据能够被传输至与所述电子器件模块相关联的第三方，以给所述电子器件模块在手术期间的使用开出账单。
9.根据权利要求7所述的外科器械，其中所述数据包括购买一种类型的手术的请求，其中所述类型的手术包括相关联的分钟数和一组器械参数，并且其中所述数据卡能够接收与通过购买交易所购买的类型的手术相关的信息，使得当所述数据卡从所述读卡器被移除并容纳在所述器械的孔中时，所述器械能够在所购买的类型的手术期间使用所述相关联的分钟数。
10.根据权利要求7所述的外科器械，其中所述数据包括购买分钟数的请求，并且所述数据卡能够基于所请求的分钟数来接收通过购买交易所购买的分钟数，使得当所述数据卡从所述读卡器被移除并容纳在所述器械的所述孔中时，所述器械能够在手术期间使用所购买的分钟数。
11.根据权利要求10所述的外科器械，其中所述计算机能够通过网络将所述数据发送至外部源以进行所述购买交易。
12.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述端部执行器能够将包括数据的无线信号传输至计算机或所述数据卡中的至少一者。
13.根据权利要求1所述的外科器械，其中当所述数据卡被容纳在所述器械的所述孔中时，所述数据卡能够将包括数据的无线信号传输至计算机。
14.根据权利要求13所述的外科器械，其中所述外壳包括下部和端件，其中所述端件铰接地附接到所述下部并且能够被定位在打开位置与闭合位置之间，并且其中所述孔被设置在所述下部的底端处，使得当所述端件处于所述打开位置时，所述数据卡被可移除地容纳在所述孔中，并且当所述端件处于所述闭合位置时，所述数据卡被包含在所述孔中。
15.根据权利要求13所述的外科器械，其中所述孔被限定在所述外壳的侧壁中，并且橡胶密封件被设置在所述孔之上。
16.一种用于与外科器械一起使用数据卡的方法，所述外科器械包括：主体，所述主体包括能够容纳所述数据卡的孔；从所述主体朝远侧延伸的传输组件；以及在所述传输组件的远端处的端部执行器，其中所述方法包括以下步骤：
(a)将关于与所述端部执行器相关联的至少一个操作参数的信息存储在所述数据卡上；
(b)从所述数据卡接收所述信息；
(c)通过处理器将所述信息发送至外部源；以及
(d)通过所述处理器将所述信息显示在显示屏上。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所发送的信息包括与所述器械在外科手术期间被使用的时间量相关的信息。
18.根据权利要求16所述的方法，还包括以下步骤：
(a)将选择的分钟数下载至所述数据卡上，使得当所述数据卡被容纳在所述器械的所述孔中时，所述器械能够在手术中仅使用所选择的分钟数；以及
(b)为所选择的分钟数付费。
19.根据权利要求16所述的方法，其中从所述数据卡接收信息的步骤包括当所述数据卡被设置在所述器械中时以无线方式从数据卡接收信息。
20.一种用于测试外科器械的控制器执行的方法，所述外科器械包括柄部组件，所述柄部组件具有包括一对钳口的端部执行器、设置在所述一对钳口之间的一对电极、以及在所述柄部组件上的输出端，所述方法包括以下步骤：
(a)通过控制器将电压施加至所述器械，以使电流通过所述端部执行器；
(b)通过所述控制器测量所述电极处的阻抗；
(c)基于对所述阻抗的测量结果，通过所述控制器将信号转发至所述器械上的所述输出端，所述测量结果指示所述阻抗响应于所施加的电压的检测发生的变化；以及
(d)通过所述输出端来显示灯。
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