CN103702696A - 手动基础大剂量药物递送装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种向患者提供基础和大剂量液体药物递送的完全手动驱动的注入装置。在一些实施例中，该装置包括供给液体药物的主贮存器、将液体药物递送给患者的出口、将基本上恒定的液体药物流递送至出口的基础分配器、以及在被致动时将单次剂量的液体药物从主贮存器递送至出口的手动致动的大剂量泵。在直接由于且仅由于所述大剂量泵的手动致动而储存的能量的作用下，基础分配器将基本上恒定的液体药物流递送至出口。另外在一些实施例中，基础药物供给随着大剂量泵的每次致动将一定体积的液体药物从所述主贮存器递送至所述基础分配器。

Description

手动基础大剂量药物递送装置

优先权声明

本专利申请要求2012年1月27日提交的美国专利申请13/360,485的优先权，美国专利申请13/360,485要求2011年2月17日提交的共同未决的美国临时专利申请序列号61/444,121的权益，该专利申请全文以引用的方式并入本文。

背景技术

本发明涉及可佩戴的注入装置，并且更具体地涉及能够使患者方便且安全地自行施用液体药物的此类装置。本发明更具体地涉及提供大剂量和基础药物递送，并可完全手动操作和驱动的此类可佩戴的装置。经常由患者自行施用的一种液体药物是胰岛素，并且为了便于描述，本文通常使用的胰岛素的施用是出于示例性目的，但是本发明不应当受限于该示例性用途。

胰岛素的施用传统上使用注射器完成。最近，为此目的还采用了带有针头的笔样装置。这两种形式的胰岛素施用需要患者在每次注射胰岛素时针刺其自身，经常一天多次。另外，在每次使用时必须将新的干净的针头安装在装置上，并在每次使用后将针头丢弃，从而造成每当患者需要施用胰岛素时都要随身携带“锐利针头”这个额外问题，并且需要在每次使用后将其安全地丢弃。因此，这些传统形式的胰岛素施用已经相当普遍地渗透到那些不得不接纳和采用它们的患者的生活和日常活动中。

最近，通过管材附接至安装于患者皮肤上的输液器的胰岛素泵被开发为胰岛素施用的替代形式。此类泵可由可编程的远程电子系统控制，所述远程电子系统在控制装置和控制泵的电子器件之间采用短距离无线通信。尽管此类装置可涉及较少的针刺，但其制造成本高。它们还操作复杂，并且佩戴繁琐而笨拙。此外，此类装置的成本可为使用传统注射装置诸如注射器或胰岛素笔的日常开销的很多倍。

上面提到的所述类型的装置还需要大量的培训，以控制并从而使用该装置。在对装置进行编程时需要非常小心，因为泵通常载有足够持续几天的胰岛素。不当的编程或泵的一般操作可导致递送过量的胰岛素，这会是非常危险的并且甚至是致命的。

很多患者也不愿意佩戴泵装置，因为他们在社交时会感到尴尬。所述装置通常很显眼，并且可如寻呼机一般大。它们附接到患者衣服的外面，并需要类似管材的导管，该导管从装置延伸到位于患者身体上的输液器，这使患者更为尴尬。除了明显令人尴尬和可能令人尴尬以外，佩戴此类装置还会严重妨碍许多活动，例如游泳、洗澡、体育活动、以及必然地要暴露患者身体的某些部分的许多活动例如日光浴。

鉴于以上情况，已提出更高性价比且简单的装置。在该装置上，注射系统被谨慎地直接附接到患者的皮肤。此类装置的一个例子详细描述于2008年6月26日提交的名称为“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH REDUNDANT VALVED SAFETY”的美国专利申请12/147,283中，该申请由本申请的受让人所有，并且全文以引用的方式并入本文。此类装置可在患者的衣服下附接至患者，以通过将小剂量的胰岛素手动泵送出作为泵装置的一部分的临时留置插管的远端而将胰岛素递送至患者体内。该装置可被制造成非常小，并且当佩戴在衣服下时在大部分社交情形中完全不明显。其仍可载有足够患者维持几天的胰岛素。可将其染色以与患者的皮肤颜色浑然一体，从而当患者皮肤暴露时也不明显。因此，够用几天的胰岛素可由患者谨慎地携带，并方便地仅在单次针刺后小剂量施用。关于此类装置的其它描述，也可参考2007年9月28日提交的名称为“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH DUAL VALVE SYSTEM”的共同未决的专利申请序列号11/906,130，该申请由本申请的受让人所有，并且据此全文以引用的方式并入本文。

如上可见，可佩戴的胰岛素递送装置以机械构型或电子构型存在。机械装置不包含电池，并且所需的能量由患者通过挤压附接到小注射器的装置上的按钮来提供。目前可用的机械装置或手动装置很好地提供大剂量或餐前胰岛素。然而，患者每天必须注射一种或多种剂量的长效胰岛素以提供胰岛素的基础供应。因此，需要在单个手动胰岛素泵中结合基础胰岛素递送和大剂量胰岛素递送，以简化投配、缓解疼痛并改善依从性。本发明解决了这些以及其它问题。

发明内容

本发明提供了一种向患者提供基础和大剂量液体药物递送的完全手动驱动的注入装置。该装置包括供给液体药物的主贮存器、将液体药物递送至患者的出口、以及将基本上恒定的液体药物流递送至出口的基础分配器。该装置还包括手动致动的大剂量泵和基础药物供给。手动致动的大剂量泵在被致动时将单次剂量的液体药物从主贮存器递送至出口；基础药物供给随着大剂量泵的每次致动将一定体积的液体药物从主贮存器递送至基础分配器。

该装置还可包括从基础药物供给到主贮存器的溢流流体路径，以允许基础分配器被保持在充满状态。

大剂量泵可包括活塞泵，基础药物供给也可包括活塞泵，并且装置还可包括将大剂量活塞泵和基础药物供给活塞泵一起手动致动的共同致动器。

大剂量活塞泵和基础药物供给活塞泵可各自具有回程，并且该大剂量活塞泵和基础药物供给活塞泵可在回程期间从主贮存器补给液体药物。

大剂量活塞泵和基础药物供给活塞泵可具有共同的活塞和活塞室。在大剂量的液体药物被递送至出口时基础药物供给可被补给，并且在基础药物供给将所述体积的液体药物递送至基础分配器时大剂量泵可被补给。

该装置可还包括换向阀，当在第一位置时，该换向阀建立第一并流路径以用于补给基础药物供给并用于将大剂量的液体药物递送至出口，并且在第二位置时，该换向阀建立第二并流路径以用于补给大剂量泵并用于将所述体积的液体药物递送至基础分配器。在第二位置时，换向阀可建立从基础分配器到贮存器的附加的流路径，从而提供溢流以将基础分配器保持在充满状态。

基础分配器可具有填充容量，并且基础药物供给随着大剂量泵的每次致动将基础分配器填充至其填充容量。在该实施例中，基础药物供给可包括从主贮存器至基础分配器的流体路径。该流体路径可包括单向阀。

在另一个实施例中，基础分配器包括贮存器，并且大剂量泵的每次致动使液体药物从主贮存器被吸入并填充基础分配器贮存器。

在一些实施例中，基础分配器包括供给室，该供给室具有如下体积，该体积足以使分配器能够将基本上恒定的液体药物流递送至出口并持续一段延长的时间。

本发明还提供了一种向患者提供基础和大剂量液体药物递送的完全手动驱动的注入装置。该装置包括供给液体药物的主贮存器、将液体药物递送至患者的出口、将基本上恒定的液体药物流递送至出口的基础分配器、以及在被致动时将单次剂量的液体药物从主贮存器递送至出口的手动致动的大剂量泵。其中，在直接由于且仅由于大剂量泵的手动致动而储存的能量的作用下，基础分配器将基本上恒定的液体药物流递送至出口。

附图说明

在所附权利要求书中具体阐述了本发明的被认为是新颖的结构。通过参考下面的描述并结合附图，可最好地理解本发明及其另外的结构和优点。在这几幅图中，类似的附图标号表示相同的元件，其中：

图1是体现本发明的可佩戴的大剂量基础注入装置的示意图；

图2是根据本发明的实施例的可被采用以递送单次剂量以及提供具有药物的基础分配器的活塞泵的详细的截面图；

图3是图1的基础药物供给的更详细的截面图；

图4示出了基础药物供给的替代实施例；

图4A是图4的实施例中所用的盘形弹簧的平面图；

图5是根据本发明的另一个实施例的可佩戴的大剂量基础注入装置的示意图；

图6示出了图5的其中具有换向阀的装置，在第一位置时，换向阀建立第一并流路径以用于补给基础药物供给并用于将大剂量的液体药物递送至出口；

图7示出了图5的其中具有换向阀的装置，在第二位置时，换向阀建立第二并流路径以用于补给大剂量泵并用于将所述体积的液体药物递送至基础分配器；

图8是根据本发明的另一个实施例的可佩戴的大剂量基础注入装置的示意图，其中提供另外的阀以允许基础药物分配器快速填充药物；

图9示出了图8的其中基础药物分配器被填充的装置；

图10示出了与图5-7的装置类似的装置，其中基础药物分配器被填充，并且其中该装置还包括过度填充保护；

图11示出了具有过度填充保护的与图5-7的装置类似的另一个装置；

图12是体现本发明的另一个装置的截面侧视图，其中基础分配器被快速填充；并且

图13是体现本发明的另一个装置的示意图，其中基础分配器被快速填充。

具体实施方式

现在参见图1，其为体现本发明的可佩戴的大剂量基础注入装置10的示意图。一般来讲，装置10包括主贮存器12、出口14、大剂量泵16、基础分配器18和基础药物供给20。出口14流体联接到插管22，该插管延伸到患者的皮肤24下面以向患者递送药物例如胰岛素。虽然装置10和其它体现本发明的装置可在本文示意性地示出，但是该装置可通过使用完全描述于2008年6月26日提交的名称为“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH REDUNDANT VALVED SAFETY”的前述美国专利申请12/147,283中的技术和结构来物理地构造，该申请由本申请的受让人所有，并且全文以引用的方式并入本文。

大剂量泵16为包括室30和活塞32的活塞泵，活塞32迫使药物从室30经过单向阀34到达出口14以将大剂量的药物递送至患者。随着活塞32通过弹簧36返回至其起始位置，将通过单向阀38从贮存器12得到的药物补给到室30。

基础药物供给20也是活塞泵。其包括室40和活塞42。活塞42迫使药物从室40通过单向阀44到达基础分配器18。随着活塞42通过弹簧46返回至其起始位置，将通过单向阀48从贮存器12得到的药物补给到室40。

基础药物供给20和大剂量泵16拥有共同的致动器50。从而，每当通过压下致动器50将大剂量的药物递送至患者时，一定体积的药物也被转移至基础分配器18。

基础分配器18（也在图3中更详细地示出）也是活塞泵。其具有室60和活塞62。基础分配器也包括弹簧64，该弹簧迫使活塞62以基本上恒定的速率进入室60，以通过液压节流器66将基础治疗递送至患者。

单次剂量活塞泵16可被设定为例如递送2或3单位的药物。当患者按下致动按钮50时，与活塞泵16同时运转的基础药物供给活塞泵20可含有固定体积的，例如由室30和40中的每一个的相对直径所确定的更小体积的药物。由小活塞42产生的压力可非常高，并且当分配器室60容纳药物时该压力轻易地克服弹簧64的弹簧张力。该基础胰岛素剂量储存在室60中，用于向患者长时间地递送，即几个小时。

虽然活塞泵20中的剂量在致动器50的压缩冲程期间储存在贮存器60中，但是活塞泵16中的单次剂量通过止回阀34被引导至出口14和插管22并直接进入患者体内。递送基础剂量的时间段由室60内高于环境压力的压力以及介于基础药物供给室60和插管22之间的液压节流器66控制。从而，每次患者递送单次剂量的胰岛素，固定体积的胰岛素均被补给至基础药物供给室60。由于患者需要正常比率的基础与大剂量，因此直径或活塞42和32可选自多种适用尺寸以递送合适比率的基础与大剂量胰岛素。液压节流器66的直径和长度连同弹簧64的压缩力将确定基础递送的时间进程。在本领域已知的此类节流器66由微激光钻孔或多孔金属形成。

本发明的该实施例的优点在于胰岛素（通常为速效的）的单个贮存器12可用于在对该装置的致动按钮的同一操纵下向患者递送单次剂量和基础剂量的胰岛素。在执行大剂量投配时，不需要额外注射慢效的胰岛素。而且不需要复杂的电子基础流动装置。如果对于基础需要来说需要更大的冲程体积，则两个活塞泵16和20可颠倒，并且较大的那个用于基础贮存器装填。

图2示出了根据本发明的另一个实施例的可被采用以递送单次剂量以及提供具有药物的基础分配器的替代活塞泵70。活塞泵70置换装置中较少的体积。

活塞泵70包括活塞筒72和活塞74。当活塞74被置换进滚筒中时提供大剂量的药物。当患者按下致动按钮76时，将活塞74的冲程乘以由直径33限定的区域来确定每活塞74冲程的单次剂量。每冲程的基础剂量由回程（与推动冲程相同）乘以由直径33限定的区域减去由直径21限定的区域来确定。回程由弹簧78中的回收能量执行。当使用该替代型式时，由弹簧78确定的基础室中的回压必须大于用来克服基础药物分配器室60的弹簧64的弹簧力所需的压力。O形环80提供介于活塞筒72的内壁和活塞74之间的密封件。一个或多个O形环在本文所述的该实施例或任何其它实施例中可用于任何密封点处以实现冗余。

替代基础药物供给在图4和4A中示出。在此处，胰岛素储存在基础药物分配器贮存器96的硬质表面92和柔性膜94之间。盘形弹簧98（也在图4A中所见）用于提供贮存器96内的更加恒定的压力。这提供更加均匀的基础胰岛素剂量流量。

现在参见图5，其示出了根据本发明的另一个实施例的可佩戴的大剂量基础注入装置。该实施例100采用换向阀102在装置内建立期望的流路径。一般来讲，装置100包括换向阀102、主贮存器104、基础分配器106、手动致动的活塞泵108和基础药物供给110。换向阀承载形成多个阀114、116和118的O形环112。

基础分配器106类似于图1中的基础分配器18。为此，其具有室120和活塞122。基础分配器106也包括弹簧124，该弹簧迫使活塞122以基本上恒定的速率进入室120，以将基础治疗通过液压节流器126递送至患者。

活塞泵108包括活塞130。室132用于递送单次剂量。形成基础药物供给110的一部分的室134在活塞130的回程期间提供具有胰岛素的基础分配器106。

图6示出了图5的具有换向阀102的装置，在第一位置时，换向阀建立第一并流路径以用于补给基础药物供给110，并用于将大剂量的药物递送至出口140。换向阀102包括致动按钮142，该致动按钮已被压下到如图6所示的第一位置。随着致动按钮142被压下，活塞致动器136可克服弹簧138的力被压下。压下致动器136使活塞130运动到室132中，从而迫使其中的药物沿着箭头146指示的路径通过阀116并到达出口140。该活塞运动也导致药物沿箭头148指示的路径通过阀114从贮存器104被吸入基础药物供给110的室134中。

图7示出了图5的其中具有换向阀102的装置100，在第二位置时，换向阀建立第二并流路径以用于补给大剂量泵108，并用于将所述体积的液体药物从基础药物供给110递送至基础分配器106。在此处，换向致动器142和阀102已通过弹簧143返回至第二或起始位置。因此，当活塞130在弹簧138的力下返回至其起始位置时，药物将沿箭头150指示的路径从贮存器104被吸取、通过阀116、并进入大剂量活塞泵108的室132中。同时，活塞130迫使基础药物供给110的室134中的药物沿箭头152指示的路径通过阀118并到达基础分配器106的室120。一旦这完成，则药物以基础速率从分配器106自由流动通过液压节流器126并到达出口140。

如从上文可知，装置100是完全手动地操作、致动和驱动的。与每个基础递送一致，一定体积的药物也被递送至基础分配器106以支持基础治疗。贮存器室120中的压力通过水阻力126、出口140和插管22将小剂量的基础率递送至患者。因此大剂量投配对基础贮存器进行补给，并且由于固定和相对体积的室132和134，大剂量投配提供正确比率的基础与大剂量胰岛素。

在夜间，当没有餐前大剂量被递送时，将需要足够的基础胰岛素以用于整个睡眠期间，并直到下一个大剂量（通常为早餐剂量）。这可以不同的方式调节。例如，图8是根据本发明的另一个实施例的满足该需要的可佩戴的大剂量基础注入装置160的示意图，其中提供了另外的换向阀168以允许基础药物分配器快速填充药物。图9示出了图8的其中基础药物分配器被填充的装置160；由于装置160与图5-7的装置100相同（除非本文另有说明），因此本文重复图5-7的前述说明并且本文也重复用于类似元件的类似的附图标号。

在图8所示的正常位置中，换向阀168沿箭头164指示的路径将大剂量的胰岛素引导至出口140和插管22。在图9中，换向阀168已被压下并保持。现在当致动器136被压下时，室132中的药物被迫沿箭头166指示的路径从室132通过换向阀102的阀116、通过换向阀168、并进入基础分配器106的室120中。这允许将足够的药物装填到基础分配器室120中以持续一段延长的时间，例如8到10小时或夜间供给。这可在睡前完成或用于在第一次将装置附接到患者时装填基础分配器室120。

提供足够供给量的基础胰岛素的替代装置使基础贮存器满载有与通常大剂量递送所需相比而言较少的按钮激活。这通过在每个大剂量投配过程中使基础负荷剂量远大于单次剂量来实现。图10示出了与图5-7的装置100类似的装置180，其中基础药物分配器被填充，并且其中该装置还包括过度填充保护；由于装置180与图5-7的装置100相同（除非本文另有说明），因此本文重复图5-7的前述说明并且本文也重复用于类似元件的类似的附图标号。

图10示出了由箭头182指示的流动通道可如何通过旁路导管184在基础分配器室120与贮存器之间形成。每当基础分配器106的室120充满时，流动通道184可提供至贮存器104的返回路径。这便提供了设备以控制储存在基础贮存器中的胰岛素的最大体积，并且仅通过日常大剂量投配确保了始终恒定的足够的基础供给。在这种模式下，可增加活塞室134的体积以改变室132和134的相对体积的比率。

图11示出了具有过度填充保护的与图5-7的装置100类似的另一个装置200。再一次，由于装置200与图5-7的装置100相同（除非本文另有说明），因此本文重复图5-7的前述说明并且本文也重复用于类似元件的类似的附图标号。在此处，与图5-7的装置100不同，装置200包括峰值压力过压释放阀202。当室134被填充并且活塞130迫使药物从室134离开以填充室120时，室120中的压力将增加并使减压阀202打开。过量的药物将经由箭头204指示的流动通道通过减压阀202返回贮存器104。这也将确保在基础分配器106的室120中储存足够的药物以持续延长的一段时间用于基础递送，例如8到10小时或整夜。

图12是体现本发明的另一个装置220的截面侧视图，其中基础分配器被快速填充。通过如图所示手动地或结合大剂量激活来抬起室222而实现快速填充。当这发生时，肩部224抬起在基础贮存器232内产生负压的隔膜230。这导致止回阀233迅速打开从而填充贮存器。当室222被释放时，弹簧231的力以超过弹簧215的力的力来压缩室222。然后这会将贮存器232加压至由弹簧215的力以及隔膜230的表面积所确定的压力，从而产生通过阻力211的基本上恒定的流。

图13是体现本发明的另一个装置240的示意图，其中基础分配器被快速填充。如可在图13中所见，装置240包括贮存器252、大剂量活塞泵254、基础药物分配器290、出口280和插管260。该装置还包括换向阀251，该换向阀包括活塞271，并且形成由O形环263和265限定的第一阀262和由O形环267和269限定的第二阀264。由O形环265和267限定的流体通道282介于阀262和264之间。虽然O形环在本文用于形成密封件，但在不脱离本发明的情况下，其它类型的阀构造可最好采用各种形式的密封件而不是O形环。流体导管270在阀262和264之间延伸。流体导管272提供贮存器252和换向阀251之间的流体连接，并且流体导管274提供换向阀251和泵254之间的流体连接。导管276提供换向阀261和装置出口280之间的流体连接。出口280被布置成与插管260连通。

也可注意，致动按钮246和248是由弹簧266和268弹簧加载的。提供弹簧以在剂量被施用后将致动按钮返回至其起始位置。

装置240的泵254包括活塞泵。泵254包括泵活塞256和泵室258。致动控制按钮248直接联接到泵活塞256并为泵活塞256的延伸部。

基础分配器290为活塞泵，并包括活塞292、活塞室294和弹簧296。活塞室294形成基础分配器290的贮存器。其通过导管300和限流器330流体联接到出口280。其也通过导管302和304以及单向止回阀306联接到换向阀251。

活塞292具有包括狭槽312的延伸部310。连接杆320围绕枢轴点322枢转，并且在一个末端324处连接至致动按钮248，并且在另一末端326处通过被捕或在狭槽312中而连接至活塞292的延伸部310。然而，末端326在狭槽312中自由滑动。

在操作中，换向阀251在图13中所示的位置时，弹簧268使致动按钮248和活塞256返回至其起始位置。这导致药物从贮存器252被吸入室258中以使装置240准备下一次大剂量递送。

在下一次大剂量递送期间，换向阀251被首先压下，从而使通道282将活塞室258与导管276和出口280连通。其也使贮存器252与通道282、导管276和出口280隔离，并且该贮存器通过阀262与导管304流体连通。

现在，压下致动按钮248导致活塞256迫使室258中的药物通过导管274、通道282、导管276并到达出口280以递送至插管260。针对大剂量递送，压下致动按钮也使连接杆320围绕枢轴点322枢转。这导致连接杆320的末端326抵抗弹簧296而牵拉活塞292。这继而使室294通过导管272、304和302、换向阀251的阀262、和单向阀306将药物从贮存器252扩大牵拉至室294。从而，每次通过压下致动器248递送大剂量胰岛素时，基础分配器的室294都被填充至其容量。优选地，室294的容量足以支撑基础分配器290进行连续10小时的基础递送。

基础递送通过以基本上恒定的速率使活塞292运动的弹簧296来实现。这使室294中的药物以基本上恒定的速率流动通过导管300、通过限流器330、并到达出口280和插管260。活塞延伸部310中的狭槽312允许弹簧296推动室294中的活塞292。

从而由前述可见，本发明的实施例提供胰岛素递送装置，该装置递送速效胰岛素以向患者提供基础需要和大剂量需要，并且该装置仅通过大剂量泵致动器的机械动作来驱动。在24小时的时段内，患者趋于使用与餐前所需大剂量成大约固定比率的基础胰岛素。因此，特定基础流量装置可选自多种“尺寸”。在本文所述的实施例中，递送基本上恒定的胰岛素流以提供基础需要。在本文所述的实施例中，装置为完全手动的并且不需要外部电源。所有泵送能量都来自患者的手指。在白天或活动时间期间，装置具有活塞泵，该活塞泵将大剂量的量递送至弹簧加载的贮存器中，并同时将基础量（与该大剂量成预定比率）泵送至弹簧加载的贮存器中。由一些实施例中的小圆筒产生的泵送压力非常高，因此基础量很容易地克服基础分配器中弹簧加载的贮存器的力而被加载。大剂量的药物量被直接递送至插管，但是基础药物被储存以通过同一个插管随时间定量递送。基础弹簧力将基础量通过限流器（高水阻力）递送至插管。选择限流器的阻力以递送基本上恒定的基础流量。每次大剂量重新装填基础弹簧加载的泵。被称为盘形弹簧的特殊弹簧可用于基础贮存器以保持基本上恒定的力和合成流量。

由于在患者睡觉时不存在单次剂量，因此在一些实施例中，提供如下装置，该装置加载基础弹簧加载的泵（贮存器），该基础弹簧加载的泵具有足以持续整夜的体积。在一些实施例中，这通过按住装置中的第三个按钮来实现，该第三个按钮将大剂量活塞也泵送入基础贮存器中。这样，基础量的快速装填可在睡前或在任何时间执行。在其它实施例中，随着每次大剂量冲程，更大的基础量被递送至弹簧加载的贮存器，使得每单次剂量对基础贮存器进行再填充。使用此类实施例，该装置在晚上总是具有足够用于整夜的基础供给。

尽管已经示出并描述了本发明的具体实施例，但可作出改变，因此所附权利要求意图覆盖落入那些权利要求所限定的本发明的实质和范围内的所有这类改变和变型。

Claims (13)

1.一种向患者提供基础和大剂量液体药物递送的完全手动驱动的注入装置，包括：

主贮存器，所述主贮存器供给所述液体药物；

出口，所述出口将所述液体药物递送至患者；

基础分配器，所述基础分配器将基本上恒定的所述液体药物流递送至所述出口；

手动致动的大剂量泵，所述手动致动的大剂量泵在被致动时将单次剂量的所述液体药物从所述主贮存器递送至所述出口；以及

基础药物供给，所述基础药物供给随着所述大剂量泵的每次致动而将一定体积的液体药物从所述主贮存器递送至所述基础分配器。

2. 根据权利要求1所述的装置，还包括从所述基础药物供给到所述主贮存器的溢流流体路径，以允许所述基础分配器被保持在充满状态。

3. 根据权利要求1所述的装置，其中所述大剂量泵包括活塞泵，其中所述基础药物供给包括活塞泵，并且其中所述装置包括将所述大剂量活塞泵和所述基础药物供给活塞泵一起手动致动的共同致动器。

4. 根据权利要求3所述的装置，其中所述大剂量活塞泵和所述基础药物供给活塞泵各自具有回程，并且其中所述大剂量活塞泵和所述基础药物供给活塞泵在所述回程期间从所述主贮存器补给所述液体药物。

5. 根据权利要求3所述的装置，其中所述大剂量活塞泵和所述基础药物供给活塞泵具有共同的活塞和活塞室，其中当大剂量的所述液体药物被递送至所述出口时所述基础药物供给被补给，并且其中当所述基础药物供给将所述体积的液体药物递送至所述基础分配器时所述大剂量泵被补给。

6. 根据权利要求5所述的装置，还包括换向阀，当在第一位置时，所述换向阀建立第一并流路径以用于对所述基础药物供给进行补给，并用于将所述大剂量的液体药物递送至所述出口，并且当在第二位置时，所述换向阀建立第二并流路径以用于对所述大剂量泵进行补给，并用于将所述体积的液体药物递送至所述基础分配器。

7. 根据权利要求6所述的装置，其中在所述第二位置时，所述换向阀建立从所述基础分配器到所述贮存器的附加的流路径，从而提供溢流以将所述基础分配器保持在充满状态。

8. 根据权利要求1所述的装置，其中所述基础分配器具有填充容量，并且其中所述基础药物供给随着所述大剂量泵的每次致动将所述基础分配器填充至其填充容量。

9. 根据权利要求8所述的装置，其中所述基础药物供给包括从所述主贮存器至所述基础分配器的流体路径。

10. 根据权利要求9所述的装置，其中所述流体路径包括单向阀。

11. 根据权利要求9所述的装置，其中所述基础分配器包括贮存器，并且其中所述大剂量泵的致动使液体药物从所述主贮存器被吸入并填充所述基础分配器贮存器。

12. 根据权利要求1所述的装置，其中所述基础分配器包括供给室，所述供给室具有如下体积，所述体积足以使所述分配器能够将基本上恒定的所述液体药物流递送至所述出口并持续一段延长的时间。

13. 一种向患者提供基础和大剂量液体药物递送的完全手动驱动的注入装置，包括：

主贮存器，所述主贮存器供给所述液体药物；

出口，所述出口将所述液体药物递送至所述患者；

基础分配器，所述基础分配器将基本上恒定的所述液体药物流递送至所述出口；以及

手动致动的大剂量泵，所述手动致动的大剂量泵在被致动时将单次剂量的所述液体药物从所述主贮存器递送至所述出口，其中

在直接由于且仅由于所述大剂量泵的手动致动而储存的能量的作用下，所述基础分配器将基本上恒定的所述液体药物流递送至所述出口。

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