CN104487024A - 支架和支架送递装置 - Google Patents

Abstract

在根据本发明的一个实施方案中，描述了由单一编织镍钛诺金属丝制成的具有一般圆柱体的支架。支架的远端和近端包括多个环，其中一些包括用于肉眼观察支架位置的标记部分。在另一个实施方案中，上述支架包括内部液流转向层。

Description

支架和支架送递装置

相关申请

本申请要求2012年7月3日提出的标题是支架的美国临时申请顺序号No.61/667,895，2012年3月30日提出的标题是支架植入装置的美国临时申请顺序号No.61/618,375，和2012年5月16日提出的标题是支架植入系统的美国临时申请顺序号No.61/612,158的优先权，这些临时申请在这里全部引作参考。

发明背景

所有下面申请在这里全部引作参考：2010年12月13日提出的标题是支架的美国临时专利申请顺序号No.61/422,604，2010年12月20日提出的标题是聚合物支架和制备方法的美国临时专利申请顺序号No.61/425,175，国际申请日是2010年12月21日的标题是支架的国际专利申请No.PCT/US2010/061627，2010年12月28日提出的标题是聚合物支架和制备方法2的美国临时专利申请顺序号No.61/427,773，和2011年1月7日提出的标题是支架的美国非临时专利申请顺序号No.13/003,277。

技术领域

本发明涉及体腔治疗例如血管动脉瘤栓子形成等的装置，及制备和使用这样装置的方法。

背景技术

通过栓子形成来封闭体腔、血管和其他内腔在很多临床情况中是所期望的。例如，绝育目的的输卵管闭塞，心脏缺陷的闭塞修复，例如，卵圆孔未闭、动脉脉管未闭、和左心耳、和房间隔缺损。这种情况下闭塞装置的功能是充分阻断或抑制体液流入或流过腔体、内腔、脉管、空间，或者患者治疗利益的缺陷。

也期望血管的栓子形成来修复很多血管畸形。例如，血管栓子形成已经被用来控制血管出血，阻止血液供给肿瘤，和封闭血管动脉瘤，特别是颅内动脉瘤。

近年来，用于动脉瘤治疗的血管栓子形成引起很多关注。现有技术已经给出几种不同的治疗形式。一种证明有效的方法是使用形成血栓的微缠绕卷(microcoils)。这些微缠绕卷可以由生物适合的金属合金(典型地不透射线的材料例如铂或钨)或合适的聚合物制成。微缠绕卷的例子公开在下面的专利中：美国专利No.4,994,069—Ritchart等；美国专利No.5,133,731--Butler等；美国专利No.5,226,911--Chee等；美国专利No.5,312,415--Palermo；美国专利No.5,382,259--Phelps等；美国专利No.5,382,260--Dormandy,Jr.等；美国专利No.5,476,472--Dormandy,Jr.等；美国专利No.5,578,074--Mirigian；美国专利No.5,582,619--Ken；美国专利No.5,624,461--Mariant；美国专利No.5,645,558--Horton；美国专利No.5,658,308--Snyder；和美国专利No.5,718,711--Berenstein等；这些全部在此引作参考。

近来支架还被用来治疗动脉瘤。例如，参见美国专利No.5,951,599—McCrory和美国公开No.2002/0169473—Sepetka等，其中内容引作参考，支架能被用来加固动脉瘤周围的血管壁，而微缠绕卷或者其他栓子材料进入到动脉瘤中。在另一个实施例中，参见美国公开No.2006/0206201—Garcia等，也引作参考，密织的支架被安放在动脉瘤口上，其减少血流通过动脉瘤内部并最后导致血栓。

除了流动转换和闭塞之外，本发明还能被用于其中期望高覆盖或低孔隙率的应用中。例如，当用支架治疗颈动脉动脉狭窄时，在支架展开或支架后展开术期间，栓子或微粒可以被移动。因为这些栓子能在脑中停留并引起中风，所以期望提供有低孔隙率的支架来捕获这些微粒。高覆盖性支架的另一个应用是身体倾向于血栓形成领域，象冠状搭桥移植(也称作隐静脉静脉移植或SVG)和更低极端中的动脉和静脉。因为血栓能驱逐并闭塞下游组织，因此期望配置本发明高覆盖性装置来覆盖和/或捕获血栓来防止它移动。

发明内容

在根据本发明的一个实施方案中，支架被描述为一般具有单一织网镍钛诺线形成的圆柱体。支架的末端和近端包括多个环，其中一些包括用于观察支架位置的标记部分。

在根据本发明的另一个实施方案中，描述了送递装置，具有外部导管部分和置于导管通道中的内部推动部分。推动部分的顶部包括末端和近端标记带，其抬起推动部分主体的相邻部分。先前描述的支架能被在末端标记处压制使得支架近端环和近端标记部分置于推动部分上远端和近端标记带之间。

在一个实施例中，送递装置能被用来将先前描述的支架送递到开放的动脉瘤处。动脉瘤优选在送递支架之前或之后先填满微缠绕卷或栓子材料。

在根据本发明的另一个实施方案中，描述了双层支架，具有和前面描述的支架相似的外部锚定支架和多个织物部分形成的不连续内部网层。外支架远端和内支架通过连接部分或卷边连接，使得外部锚定支架和内部网层的其余部分长度独立地变化，各自开始扩展直径。或者，内网层可以只沿着外支架长度部分延伸并且可以是对称或不对称位于外支架末端和近端之间。

在一个实施例中，双层支架能被送递到动脉瘤的开口来改变进入到动脉瘤的血流。当进入动脉瘤的血流变得迟钝时，血栓形成来阻断动脉瘤内部空间。

在根据本发明的另一个实施方案中，通过在管子、注射器或相似结构中将预聚物液体聚合能来制备单层或双层支架。通过在其上聚合聚合物结构或者通过在聚合作用之后切割聚合物结构的预定模式心轴在聚合物结构中能建立模式。

在根据本发明的另一个实施方案中，双层支架沿着其长度在多个位置被连接。例如，在两层之间织钽丝，保持各层彼此紧密接近。支架的两层可以以相同的织物角度(即每英寸纬数)被编成麻花状或织物，其使得两层在展开期间在长度上以相同量和比率接触。

附图说明

本发明实施方案的这些或其他方面、特征和优点由参照附图的本发明实施方案下面的描述而显而易见并得以说明，其中：

图1图解的是根据本发明优选实施方案的支架的侧视图；

图2图解的是图1的支架的正视图；

图3图解的是图1的区域3的放大图；

图4图解的是图1的区域4的放大图；

图5图解的是图1的区域5的放大图；

图6图解的是图1的区域6的放大图；

图6A图解的是具有由不同股金属丝形成的两个缠绕卷的图1中区域6的交错视图；

图7图解的是根据本发明优选实施方案的推动部分侧视图；

图8图解的是图7的推动部分的部分横截面图，具有在其远端压制并位于导管中的图1的支架；

图9图解的是位于动脉瘤开口处的图1的支架；

图10图解的是能用来制备图1的支架的根据本发明的心轴的侧视图；

图11图解的是根据本发明优选实施方案的支架的侧视图；

图12-14图解的是根据本发明优选实施方案的双层支架的不同视图；

图15图解的是图12-14双层支架的送递系统的横截面图；

图16图解的是具有由材料管或板形成的外部支架层的双层支架的透视图；

图17图解的是图15双层支架的横截面图，显示双层支架的两个层的各种可选择的附连点；

图18图解的是根据本发明的双层支架的另一个优选实施方案；

图19图解的是由液流转向层构成的根据本发明的支架；

图20图解的是具有缩短的液流转向层的根据本发明的双层支架；

图21图解的是具有伸长的液流转向层的根据本发明的双层支架；

图22图解的是具有不对称放置的液流转向层的根据本发明的双层支架；

图23和24图解的是与根据本发明的液流转向层使用的可扩展金属丝；

图25图解的是具有与其结构合成一体的可扩展金属丝的液流转向层的部分；

图26-29图解的是根据本发明制备聚合物支架或支架层的方法；

图30图解的是根据本发明制备聚合物支架或支架层的另一个方法；

图31-36图解的是根据本发明制备聚合物支架或支架层的另一个方法；

图37-38图解的是根据本发明的支架送递推动器的各个方面；

图40-50图解的是根据本发明的具有不同远端形状的支架送递推动器的各种实施方案；

图51-59图解的是根据本发明的快速交换支架送递系统的各种实施方案；

图60图解的是根据本发明的支架送递推动器的另一个实施方案；

图61图解的是根据本发明的支架送递推动器的另一个实施方案；

图62-66图解的是根据本发明的双层支架的另一个实施方案；和

图67图解的是根据本发明的具有不同尺度金属丝的单层支架的另一个实施方案。

具体实施方式

现在将参照附图描述本发明的具体实施方案。然而，本发明可以以很多不同形式被实施，不应该被解释为限于这里给出的实施方案；更正确地，提供这些实施方案使得公开彻底而完全，并且使那些本领域技术人员完全接受本发明的范围。附图中解释的实施方案详细描述中使用的术语不是为了限制本发明。在附图中，相同编号指相同部分。

除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术和科技术语)具有和本发明所属领域普通技术人员一般理解相同的含义。要进一步理解，术语，象一般使用的字典中定义的那些，应该被解释为具有与相关领域上下文中的含义相吻合的含义，并且不解释为理想化或极度正式意义，除非这里表达上定义如此。

图1图解的是根据本发明优选实施方案的支架100。支架100是从单金属丝102织在一起或者编成麻花状，形成带有围绕支架100两端周界多个环104的通常圆柱体形状。

如图1和图5中区域5所示，单金属丝102末端能通过焊接(参见焊接区域116)、粘接剂或类似胶粘机制彼此连接。一旦末端被焊接或粘接，金属丝102就没有了“自由”端。

每个环104可以包含一个或多个缠绕卷部分106。优选地，缠绕卷部分106置于环104环绕金属丝102上，如下文更详细讨论的，其表示支架100的近端和远端。另外，这些缠绕卷部分106可以在送递装置中提供额外的锚定力，下文将更详细地描述。

在一个实施例中，支架100的远端包括至少两个环104，每个带有两个缠绕卷部分106，支架100的近端包括至少两个环104，每个带有一个缠绕卷部分106。但是应该理解，支架100能在任何数目的环104上包括任何数目的缠绕卷部分106。

优选地，这些缠绕卷部分106置于环104中心区域附近，使得当支架100是倒塌状态时，缠绕卷部分106位于支架100的非常远或非常近端附近。

优选地，每个缠绕卷部分106由围绕环104部分的金属丝105缠成。每个缠绕卷部分106能由不连续的金属丝105缠成(如图3中所见)或者单金属丝105能缠成多个缠绕卷部分106(如图1、3和6中所见)。在本发明优选实施方案中，一些缠绕卷部分106由不连续部分的金属丝105缠成，而任一端上的其他缠绕卷部分106由相同的连续的金属丝105形成。如图1中所见，通过位于支架100的内部部分或内腔，金属丝105能连接支架100各端的缠绕卷部分106。或者，金属丝105可以织进支架100的金属丝102中。

在一个实施方案中，金属丝105能由两个或多个组件金属丝元件组成，每一个缠绕在一起形成金属丝105。使用两个或多个绞合的金属丝产生元件105，通过降低弯曲半径从而增加总的曲率/弹性，能增强金属丝105的弹性。提高的弹性在装置的崩解和跟踪能力上可以是有帮助的。

当多条金属丝缠绕在一起制备金属丝105时，每个组件金属丝元件可以各自缠绕在支架的近端和远端，制备系列缠绕卷106。这样，组件金属丝元件的一个能缠成一个缠绕卷106，接着组件金属丝元件的另一个缠成下一个缠绕卷106。

优选地，缠绕卷部分106的金属丝105由不透射线的材料例如铂或钨组成。金属丝105优选具有大约0.00225”的直径。

或者，缠绕卷部分106可以是置于环104上或粘着环104的不透射线的套管。

在一个实施方案中，支架100近端上的环104在环104的各端带有一个缠绕卷106(如图3中所见)，而支架100远端在各环104的一侧上只带有一个缠绕卷106(如图6中所见)。

优选地，支架100的编织模式防止末端缠绕卷106在收缩期间从支架100的外径暴露或“突起”。因此，如果使用者决定将支架100缩回到导管中用于重新取位和调换，末端缠绕卷106将不会抓住或接触导管远边，从而减小收缩期间可能另外发生的对支架100的损伤。

收缩期间减少末端缠绕卷106暴露的一个具体技术是编织支架100，使得金属丝102的部分与带有缠绕卷106的环104的一侧交迭(即，位于更大外径位置)。如图6中所见，编织一些较小的小环107，与带有缠绕卷106的环104的第一侧104A交迭(参见位置109)，而其他小环107编织在环104的第二侧104B的下面(参见位置111)。

当使用者将支架100收缩到导管中时，当支架100直径压缩时小环107向内移动(即，朝着支架路径的中心)，从而在内部压在环104的第一侧104A上。在这方面，小环107向内施加压力或者在环104的第一侧104A上施压缩力。这种构造保证环104的第一侧104A因而缠绕卷106在收缩期间不位于支架100最外直径处，因此减少缠绕卷106抓住或勾住展开导管的远端的可能性。

如在图1和图2中看得最清楚，当相对于支架100主体直径完全扩展时，环104向外径114向外展开或者偏倚。这些环104能扩展至主体直径或者小于主体直径的直径。

支架100优选具有人体内脉管152大小直径110，如图9所示。更优选地，直径110在大约2mm和10mm之间。支架100的长度优选大小延伸超过动脉瘤口150，如图9所示。更优选地，支架100的长度t在大约5mm和100mm之间。

图7和8图解的是根据本发明的送递系统135，其能被用来送递支架100。导管或护套133位于送递推动器130之上，保持支架100在其压缩位置。一旦护套133的远端实现期望的靶向位置(即，邻近动脉瘤150)，护套133能被缩回以释放支架100。

送递推动器130优选由核心部分132组成，其在接近其远端时直径逐渐变细为锥形(由镍钛诺制成)。核心部分132的锥形端近区包括更大直径第一金属丝缠绕卷134，其优选由不锈钢制成并且焊接或焊缝置于核心部分132上。缠绕卷金属丝末端是第一标记带136，其固定于核心部分132并且优选由不透射线材料例如铂制成。

更小直径第二金属丝缠绕卷138位于标记带136末端，并且优选由不锈钢或塑料套管制成。第二标记带140位于第二金属丝缠绕卷138末端并且也优选由不透射线材料例如铂制成。第二标记带140末端是核心部分132的窄的暴露部分142。最后，缠绕卷末端顶端部分144置于核心部分132的远端上，并且优选由不透射线材料例如铂或钽组成。

在一个实施例中，护套133的内径是大约0.027”，长度是大约1米。送递推动器130长度是大约2米。送递推动器130部分优选具有下面的直径：核心部分132的近区是大约.0180英寸，第一金属丝缠绕卷134是大约.0180英寸，第一标记带136是大约.0175英寸，第二金属丝缠绕卷138是大约.0050英寸，第二标记带140是大约.0140英寸，末端核心部分142是大约.003英寸，和末端顶端部分144是大约.0100英寸。送递推动器130部分优选具有下面的长度：核心部分132的近区是大约1米，第一金属丝缠绕卷134是大约45cm，第一标记带136是大约.020英寸，第二金属丝缠绕卷138是大约.065英寸，第二标记带140是大约.020英寸，末端核心部分142是大约10cm，和末端顶端部分144是大约1cm。

如图8所示，支架100被压在送递推动器130远端，使得支架100近端上的缠绕卷部分106位于第一标记带136和第二标记带140之间。优选地，近端缠绕卷部分106与两个标记带136或140都不接触并且通过护套133和第二缠绕卷区138之间的摩擦力来保持。

当送递推动器的远端到达邻接的期望的靶位区时(例如，接近动脉瘤)，护套133缩回相对接近送递推动器130。当护套133暴露支架100时，支架100张开靠着脉管152的壁，如图9所示。

通过在近端方向缩回推动器130，支架100也能被缩回(如果它不是完全展开/释放)。从而引起标记带140接触近端标记带106，将支架100推回到护套133中。

在一个实施例应用中，在栓子装置或材料，例如栓子缠绕卷，被送递到动脉瘤150中之后，支架100能被送递到动脉瘤150的开口上。在这方面，支架100帮助防止治疗装置挤出动脉瘤150并且引起治疗并发症或减小功效。

在一个实施例中，金属丝102由直径大约.001英寸和.010英寸之间的形状记忆弹性材料组成。

金属丝102沿着支架100的长度直径也可以不同。例如，接近近端和远端的金属丝102的直径可以比支架100中间部分更粗。在另一个实施例中，近端和远端可以比中间部分更薄。在另一个实施例中，金属丝102的直径可以沿着支架100的长度在较大和较小直径之间改变。在另一个实施例中，金属丝102的直径可以沿着支架100的长度逐渐增大或减小。在另一个实施例中，环104可以由具有比构成支架100主体的金属丝102更大或更小直径的金属丝102组成。在一个更详细实施例中，环104的金属丝102的直径可以是大约.003英寸，而支架100体的金属丝102可以是大约.002英寸。

在另一个实施例中，金属丝102的选择区可以有还原的厚度，而金属丝102可以与支架100的压缩和/或扩展结构中的另一个部分交叉重叠。在这方面，支架100的厚度在某些结构中能被有效地还原。例如，如果金属丝102的部分在当处于压缩结构时金属丝102重叠的地方被还原，支架100的总的外形或厚度能被还原，使得支架100潜在地适合进入更小的送递导管。

通过装配的支架100的电解法抛光、蚀刻或者还原其部分以引起直径还原，能实现金属丝102的直径的改变。或者，在缠绕或编织成支架100的形状之前金属丝102的区域被还原。在这方面，能确定期望的编织模式，能计算并还原期望的编织后的还原的直径区，最后能用改良的金属丝102编织支架100。

在另一个变化中，编织前的金属丝102能被沿着单一方向渐缩并且编织在一起形成支架100。

在一个实施例制备中，在心轴160上缠绕或编织0.0035英寸直径镍钛诺金属丝。如图10所示，心轴160延伸至两头可以带有三个栓162,164,166，使得各个栓各端部分伸出心轴160体外。金属丝102从一个栓开始，然后顺时针围着心轴160体缠绕3.0625转。金属丝102围绕附近的栓弯曲，然后顺时针向后朝着心轴160的另一侧缠绕3.0625转，经过并且在金属丝102先前编织部分之下。重复该过程直到各端形成八个环。

在另一个实施例中，心轴160可以带有8个栓并且金属丝102缠绕2.375转。在另一个实施例中，心轴160可以带有16个栓并且金属丝102缠绕3.0625转。在另一个实施例中，心轴160可以带有8和16之间的栓并且金属丝102缠绕2.375和3.0625之间的转。

一旦缠绕好，支架100热定型在心轴160上，例如在大约500℃热定型大约10分钟。镍钛诺金属丝的两个自由端能被激光焊接在一起并且电解法抛光，使得最后的金属丝直径是大约0.0023英寸。

最后，直径是大约0.00225英寸的不透射线金属丝105编织到支架环104不同区上，形成缠绕卷部分106。优选地，金属丝105编织成长度大约0.04英寸，得到各缠绕卷部分106。

在另一个实施方案中，从代替单一金属丝102的多个不连续的金属丝能制备支架100。这多条金属丝的端口能是自由的或者能被焊接、粘着或熔融在一起形成环104。在另一个实施方案中，通过激光切割、蚀刻、机器加工或者任何其他已知的制作方法制备支架100。

金属丝102优选由形状记忆金属例如镍钛诺组成。任意地，这种形状记忆金属能包括各种各样的当暴露于血液时扩展或扩展的不同治疗层或水凝胶层。金属丝102还能由生物适合的聚合物材料(例如，PET)或者由水凝胶材料制成。

图11图解的是支架190的实施方案，其与上文描述的支架100相似的，除了支架190的各端包括三个环代替上文支架100的四个环104。另外，形成各个缠绕卷106的不透射线的金属丝105也优选被编织到支架190中，连接支架190各端上至少一些缠绕卷104。最后，金属丝102沿着支架190的长度来回编织大约12次。

图12图解的是根据本发明的双层支架200的实施方案。一般地，双层支架200包括与图1-9中所见的上文描述的支架100类似的外部锚定支架100。双层支架200还包括内部液流转向层202，其置于锚定支架100的内腔或通道中。

经常地，具有相对小金属丝的支架不提供足够的可扩展力，因此不可靠地将它们的位置保持在目标位置。另外，用很多金属丝制备的现有技术编织支架有自由端，其能刺破或损害患者血管。相反，较大金属丝难以紧密编织(即，相邻金属丝之间大的空间)足够在期望的位置改变血流。支架200寻求通过包括提供期望锚定力的较大金属丝编织锚定支架100和使血液转向的较小金属丝编织液流转向层202两者来克服这些缺点。

在一个实施例中，液流转向层202由至少32个金属丝204组成，金属丝直径在大约0.0005至大约0.002英寸中间并且由记忆弹性材料例如镍钛诺制成。这些金属丝204编织或编成辫子一起成为具有小于0.010英寸孔大小的管状形状。优选地，用编织机完成这些编织，这是本领域公知的并且能将金属丝204编制成例如项链状模式的规则样式。

液流转向层202能具有其金属丝204区，其具有还原的直径，类似于上文关于支架100描述的金属丝102描述的模式和技术。另外，液流转向层202能通过激光切割或蚀刻细管来生成。

在本发明实施例中，液流转向层202的末端和近端相对于层202垂直。但是，这些末端在匹配、相对或不规则角构造中也可以相对于层202的长度而呈角度。

在图13和14中看得最清楚，双层支架200的近端包括多个连接部分206，它将锚定支架100和液流转向层202连接起来。连接部分206能由钽金属丝组成(在这种情况下直径是0.001”)并且能被连接于金属丝102和金属丝202的部分。在另一个实施方案中，液流转向层202的近端能被褶皱在锚定支架100的金属丝102上。在另一个实施方案中，支架100的部分和液流转向层能为了连接目的而彼此编织。在另一个实施方案中，能用风眼环(例如，通过激光切割或蚀刻而形成)或者大小使得金属丝202为了连接的目的而被编织的类似特征来形成支架100。

因为锚定支架100和液流转向层202可以有不同的编织模式或编织密度，两者随着它们直径扩展而以不同速度长度缩短。在这方面，连接部分206优选位于或接近锚定支架100的近端，并且液流转向层202和送递装置中导向一样(即，在末稍顶端部分144相对的端上)。因此，由于支架200展开，锚定支架100和液流转向层202长度能缩短(或者增长，如果将支架200收缩到送递装置中)，但依然保持彼此连接。或者，连接部分206能位于沿着双层支架200长度的一个或多个位置(例如，在远端，两端，中间，或者在两端和中间区)。

在一个支架200的实施例实施方案中，液流转向层202包括48根金属丝，其具有大约145ppi的密度并且完全扩展至直径大约3.9mm。外支架100包括单一金属丝，其缠绕为2.5转线圈模式并且完全扩展至直径大约4.5mm。当两个层100和202完全扩展时，长度分别是大约17mm和13mm。当两个层100和202都压在送递装置的0.027英寸区上时，它们的长度分别是大约44mm和37mm。当两个层100和202在3.75mm脉管中扩展时，它们的长度分别是大约33mm和21mm。

在一个双层支架200的优选实施方案中，液流转向层202由具有大约0.0005英寸和大约0.0018英寸之间的直径的金属丝204组成，支架100的金属丝102具有大约0.0018英寸和大约0.0050英寸之间的直径。因此，金属丝102和金属丝204的直径之间的最小优选的比例分别是大约0.0018比0.0018英寸(或者大约1:1比例)，而最大优选比例是大约0.0050/0.0005英寸(或者大约10:1)。

应该注意，双层支架200能产生比单独支架100或液流转向层200更大量的径向力(定义为以大约支架的50％半径压缩外露的径向力)。这种更大的径向力使得双层支架200具有改进的展开和锚定特征。在一个双层支架实施方案的实施例试验中，单独的外支架100具有大约0.13N的平均径向力，单独的液流转向层202具有大约0.05N的平均径向力，和双层支架200具有大约0.26N的平均径向力。换句话说，支架200的平均径向力大于或等于液流转向层202和支架100合并的径向力。

应该注意到，液流转向层202中的孔隙率(即，开放空间与非开放空间的百分比)由于其快速扩展而改变。在这方面，期望的孔隙率或孔大小能通过选择不同尺寸支架200(即，完全扩展至不同直径的支架)来控制。下面的表1详细说明了不同孔隙率实施例，其中液流转向层202能通过改变支架200的大小(即，其完全扩展的直径)来实现。应该明白，改变液流转向层202的某些方面，例如使用的金属丝的数量，每英寸纬数(PPI)，或者金属丝尺寸也可以改变孔隙率。优选地，液流转向层202当扩展时具有大约45-70％之间的孔隙率。

关于支架100的孔隙率，相似技术也是可能的。优选地，支架100当扩展时具有大约75％和95％之间的孔隙率，更优选地，大约80％和88％之间的范围。换一种方式，支架100优选具有大约5％和25％之间的更优选12％和20％之间的金属表面积或金属百分比。

表1

支架100在完全扩展位置或者在目标脉管(具有目标直径)中能是“特大型”或者具有比液流转向层202的外径更大的内径。优选地，支架100的内表面和液流转向层202的外表面之间的差异在大约0.1mm和大约0.6mm之间(例如，两个之间的间隙在大约.05mm和大约.3mm之间)。一般地，双层支架200对于患者目标脉管能稍稍过大。在这方面，外支架100能稍微推进目标脉管的组织，使得“不够大”的液流转向层202保持相对紧密或接触目标脉管组织的外形。这个尺度能使支架100更好地在脉管内停泊并且使液流转向层202和脉管组织之间更紧密接触。应该进一步注意到，双层支架200的这种“选择参数的裕度”能导致液流转向层202相对于液流转向层202完全扩展(和没有障碍的)位置的孔隙率增大大约10-15％，如表1中示例数据所示的。

双层支架200能提供改进的跟踪和展开性能，特别是当与和液流转向层202相似大小和厚度的支架相比时。例如，试验已经证明，与和单独的液流转向层类似的支架相比，液流转向层202从送递装置展开或收缩期间需要减少量的力。作为双层支架200的部分的外支架100内含物相对于支架200的径向力和孔隙率减小了送递系统中的摩擦力。

优选地，双层支架200能以大约0.2lbs和大约0.6lbs之间的力展开或收缩。与展开/收缩单独的液流转向层202(即，如图19所示，自身使用的层202单独维持)相比，通过在液流转向层202的外部上包括支架100，展开力能减小大约10-50％。与单独的液流转向层202相比，因为对于双层支架200需要更小的展开力，从展开装置能实现更多期望的送递特征。

对如图12-14所示的实施例双层支架200和对如图19所示的单独的液流转向层202进行实施例展开和收缩力试验。双层支架200需要大约0.3lbs的平均最大展开力和大约0.4lbs的平均最大收缩力。只有液流转向层202的支架具有大约0.7lbs的平均展开力。注意由于没有堵塞或释放机械装置(例如，没有缠绕卷106接触标记带140，如图15中所见到的)，液流转向层202支架的收缩在试验中没有可能。优选地，双层支架200包括外支架100的金属丝102的直径的差异，类似于对于图1-10的实施方案所描述的那些。具体地，构成支架100的中间部分的金属丝102具有减小的直径，而末端处的金属丝102(例如在环104处)具有比中间部分更大的直径。例如，能对中间部分电解法抛光来减小金属丝102的直径，而保护支架100的末端不经电解法抛光，保持它们原始的直径。换一种方式，在中间部分支架100的厚度更薄。注意这种中间部分减小的厚度也可应用于不使用金属丝的外支架的实施方案(例如，图16中看到的激光切割管支架)。在具有这种直径差异的双层支架200的实施例实施方案的复核试验中，证明相对低展开和收缩力。这些更低的展开和收缩力能提供期望的跟踪、展开和收缩特征。优选地，中间部分的金属丝102直径或厚度在大约.0003英寸和大约.001英寸之间，小于支架100的远端和/或近区。优选地，中间部分的金属丝102直径或厚度比支架100的远端和/或近区小大约10％至大约40％之间，最优选小大约25％。

例如，一个实施方案包括由具有大约0.0025英寸直径的金属丝102构成的末端和由具有大约0.0021英寸直径的金属丝102构成的中间部分。这个实施方案平均具有大约0.2-0.4lbs范围内的大约0.3lbs的最大平均展开力和大约0.3-0.4lbs范围内的大约0.4lbs的最大平均收缩力。

另一个实施方案包括由具有大约0.0020英寸直径的金属丝102构成的末端和由具有大约0.0028英寸直径的金属丝102构成的中间部分。这个实施方案平均具有大约0.2-0.3lbs范围内的大约0.2lbs的最大平均展开力和大约0.3-0.4lbs范围内的大约0.3lbs的最大平均收缩力。

另一个实施方案包括由具有大约0.0021英寸直径的金属丝102构成的末端和由具有大约0.0028英寸直径的金属丝102构成的中间部分。这个实施方案平均具有大约0.3-0.4lbs范围内的大约0.4lbs的最大平均展开力和大约0.5-0.6英寸范围内的大约0.6lbs的最大平均收缩力。

转到图15，所示的是根据本发明的用于在患者中展开支架200的送递装置210。送递装置210一般类似于上文描述的送递装置135，包括置于送递推动器130上保持支架200处于标记带140上被压缩位置的护套133。

根据上述装置，支架200的近端201置于末端标记带140上并且近端缠绕卷部分106位于标记带136和140之间。通过护套201相对于推动器130近端收缩，支架200能被展开。通过在近端方向收缩推动器130，支架200能被收缩(如果其没有完全展开/释放)，从而引起标记带140接触近端缠绕卷部分106，将支架200拉回到护套133中。

根据上文描述，支架200的近端201包括连接部分206(图15中没有给出)，其连接支架100和液流转向层202。在这方面，由于护套133在展开期间近端收缩并且双层支架200的末端部分203开始快速扩展，支架100和液流转向层202能以不同比率减小长度。

金属丝105的部分能以有特色的模式沿着支架100的长度编织。这个长度能相应于内液流转向层202的长度和位置，从而在程序中向使用者指示内液流转向层202的长度和位置。

在根据本发明的另一个优选的实施方案中，液流转向层202可以被编织到锚定支架100中。

图16举例说明包括一个内液流转向层202和一个外支架302的双层支架300的根据本发明的另一个实施方案。优选地，通过在由形状记忆材料(例如镍钛诺)组成的板或管中切割图(例如激光切割或蚀刻)生成外支架302。图16举例说明沿着外支架302长度的多个钻石模式。但是，应该理解任何切割模式是可能的，例如多个连接带，Z字形模式，或者波形模式。

双层支架300的横截面图举例说明连接外支架302和内液流转向层202的连接部分206的多个实施例位置。如上文描述的任何实施方案，连接部分206(或者例如焊接或粘着这样的其它连接方法)能位于所示一个或多个实施例位置。例如，连接部分206可以位于近端、远端或中间。在另一个实施例中，连接部分206能位于近端和远端两者。或者不使用连接部分206或连接机械装置来连接内液流转向层202和外支架302。

图18举例说明根据本发明的双层支架400的另一个实施方案。支架400包括与外支架402连接的内液流转向层202。外支架402包括通过纵向构件406桥接或连接的多个放射状的Z字形带404。优选地，通过将多个构件焊接在一起，将这个模式激光切割或蚀刻成板或管，或者使用蒸镀技术，能制备支架402。根据上文的实施方案，液流转向层202能被连接到近于远端、近端、中间部分，或者这些位置的组合的外支架402。

在图12和13中看得最清楚，液流转向层202优选具有在接近支架100主体的末端延伸并且在接近环104形成处终止的长度。但是，液流转向层202另外能包括相对于支架100的任何长度和位置。例如，图20举例说明双层支架200A，其中液流转向层202长度比支架100短，并且是纵向居中或对称位置。

在另一个实施例中，图21举例说明双层支架200B，其中液流转向层202长度比支架100长。显示液流转向层202在支架100中纵向居中，也预期液流转向层202的对称取位。

在另一个实施例中，图22举例说明双层支架200C，其中液流转向层202长度比支架100短，并且在支架100中的位置是对称的。在这个实施例中，液流转向层202沿着支架100的近半部分布置，但是液流转向层202也可以沿着支架100的远半部分布置。所示的是液流转向层202延伸支架100长度的大约一半，液流转向层202也可以横跨支架100的三分之一、四分之一或任何分数比例。

转至图23-25，液流转向层202能由一个或多个可扩展金属丝500或细丝组成。优选地，可扩展金属丝500由上文描述的在患者脉管中扩展的包被有水凝胶涂层502的金属丝204组成。金属丝204可以由形状记忆金属(例如镍钛诺)，形状记忆聚合物，尼龙，PET或者甚至完全是水凝胶组成。如图25所示，水凝胶金属丝500能在没有包被水凝胶的金属丝204中编织。或者，能对金属丝的部分长度包被水凝胶，使得涂层只是在液流转向层202的特定区(例如，中心区)。

在上述任何实施方案中，一个或多个支架层(例如，支架100或液流转向层202)主要由聚合物(例如，水凝胶，PET(达可纶)，尼龙，聚氨基甲酸酯，聚四氟乙烯，和PGA/PGLA)组成。一般地，通过在期望形状的容器中预聚物溶液液体的自由基聚合能制备聚合物支架。

在图26-29能看到一个实施例聚合物支架制备技术。从图26开始，一般地，圆柱形心轴602置于管600中。优选地，心轴602至少在管600的一端产生不漏液体的密封并且优选管600的另一端也是封闭的。

在图27中，将预聚物液体注入到心轴602和管600之间的空间。在预聚物溶液中诱发聚合作用(例如，在40-80℃加热12小时)。一旦聚合，从固体聚合物606移出管600和心轴602，如图28所示。能清洗这个管606以减少残留的单体并且将心轴干燥以保持形状。

最后，聚合物管606能被激光切割，CNC机械加工，蚀刻或者成型为期望的模式，如图29所示。在加工过程中通过改变管606或心轴602的直径或长度，最后的支架的长度和厚度也能被改变。

在图30中可看到另一个实施例支架制备方法中，使用沿着注射器管605的内侧的向心力来分散预聚物溶液。具体地，活塞603位于管605中并且将预定量的预聚物溶液604推送到注射器管605中。注射器管605连接一种机械装置，该机械装置引起管605沿着管605的纵向轴以水平方向注入(例如，带有与管605连接的其回转件水平放置的顶部搅拌器)。

一旦管605实现足够的转动速度(例如，大约1500rpm)，吸收气体例如空气将注射器活塞603拉向管605的末端。因为现在预聚物溶液具有更大的空间扩展，离心力甚至引起在管605壁上形成涂层。使用热源(例如加热枪)能引发聚合作用，然后加热(例如，在40-80℃加热12小时)。然后从管605取出固体聚合物管，冲洗以减少残留单体，在心轴上干燥，然后激光切割，CNC机器加工，蚀刻或者另外成型为期望的模式。

图31-36举例说明制备根据本发明的聚合物支架的另一个实施例方法。首先转至图31，将塑料或可降解棒608置于管600中，并且鲁尔接口适配器610与管600的各个开口连接。棒608在其以对最终支架期望的模式的外表面具有雕刻的或压制的模式(例如，通过激光加工，CNC机器加工或者其它合适的方法)。当棒608被置于管600中时，这些模式形成后来被预聚物604填充的通道。换句话说，棒608的外径和管600的内径如此使得防止预聚物604在通道外或模式区移动。

如图32所示，注射器612被插入到鲁尔接口适配器610中并且预聚物溶液604被注射到管600中，如图33所示。预聚物溶液604填充到棒608的表面上的模式中。从鲁尔接口适配器610去除注射器612并且通过加热预聚物溶液604使聚合作用完全(例如，在40-80℃加热大约12)。

如图34所示从管600去除棒608并且如图35所示置于有机溶剂浴622。有机溶剂浴622溶解棒608，只留下具有和棒608表面一样模式的聚合物支架622(图36)。

应该注意，通过改变棒608表面上的模式，棒608和管600的直径，棒608和管600的长度和类似的尺度，能控制支架622的不同方面。通过激光切割，CNC机器加工，蚀刻或者类似方法，另外的改变也是可能的。

图37-50举例说明上文在该实施方案中描述的送递推动器130的各种改变。一些实施方案包括推动器近远端的更大直径的摩擦区，防止支架过压缩，并且产生支架和推动器之间的摩擦力，帮助从导管护套推出支架。另外，当摩擦区接触支架的内表面时，它使得医师将支架从送递护套拉出而不是从其近端推动支架。因此，支架可以需要更小的刚性。此外，摩擦区分散来自推动器在支架更大表面区的力，从而减小从在单一位置对支架的推动或拉动产生的对支架上的压力。这种力的分布使得送递系统更可靠，因为送递推送器和摩擦区之间的结合的力能比如果支架从单一位置被推动或拉动而另外需要的力更低。包括有标记带的推动或拉动特征的摩擦区对于将支架推出导管或将支架收缩回导管两者还产生冗余，因为如果一个机械配置失败，另一个将使得医师完成程序。

在图37-39中，推动器700包括标记带136和140之间的几个锥形的或圆锥形的区。具体地，推动器700包括UV粘合剂的两个区：缠绕卷远端顶端部分144的远端的远端区708和顶端部分144的近端的锥形或圆锥形区704。第二个标记带140包括由环氧树脂(例如，EPOTEK 353)组成的远端锥形区702。标记带140的近面和标记带136的远面包括成型为微小锥形或圆锥形形状的小量环氧树脂706。标记带136和140和缠绕卷尖端部分144优选由铂组成。核心金属丝132优选由镍钛诺组成，缠绕卷134优选由不锈钢组成。在一个实施例中，标记136和140之间的距离是大约.065cm，标记140和圆锥形区704之间的距离是大约.035cm，缠绕卷顶端是大约.100cm长度。

在图40的推动器实施方案710中，延长的聚合物区712(例如，PET，聚四氟乙烯，Pebax，尼龙，PTFE)位于末端标记带140和末端顶端144之间的核心部分132的部分142上。聚合物区712能从具有大约.00025英寸厚度的收缩管形成或者从编成麻花状聚合物链形成。聚合物区的一个优点是它给核心金属丝加了一些厚度，从而防止支架(其压制在顶部上)在通过患者高转角脉管时不被过压制或者压扁。

图41举例说明具有多个空间分离部分716的推动器实施方案714，空间分离部分716具有大于核心金属丝的直径。这些部分能由聚合物(例如，收缩管或编织物)或者由非聚合物材料组成。核心金属丝718的部分能被预先成型，具有多个曲线或波纹形状。波纹区和材料部分可以防止支架在通过脉管转弯图经期间过压迫。另外，波形可以帮助力在从导管送递时开启支架。更具体地，当在送递装置中支架被压在波形上时，波形可以相对直，但是当其从导管出来时扩展，力迫支架开启。当将支架送递给曲形或弯曲脉管时，在这里医师一般会将送递系统推进以助于引起支架开启，这种支架扩展可以是非常重要的。在这方面，送递系统会较少操作者依赖性，因为送递系统将由推动器714自动推开。通过包括多个材料部分716，与单一延伸聚合物部分(例如图41)相比，当扩展时，波形区的曲线可以更好地保持。

图42举例说明具有类似于图40的实施方案的延伸聚合物区712和类似于图41实施方案的波形区718的推动器实施方案720。图43举例说明具有类似于图41的实施方案的多个聚合物区716和类似于图40的在推动器远端的一般直的核心金属丝142的推动器实施方案722。

图44举例说明具有延长的直区聚合物区类似于图40的实施方案的推动器实施方案724。但是，该聚合物区伸展末端标记带140和末端尖端144之间的整个长度。

图45举例说明在推动器726的末端标记带140和末端尖端144之间形成封闭环(即，核心部分的区142中的缝隙)的推动器实施方案726。这个环可以防止支架在推动器上压平或过压迫，特别是当通过曲折脉管前进时。优选地，通过将镍钛诺金属丝728的两端与推动器核心金属丝的区730焊接，形成这个环。连接的金属丝728和核心金属丝的区730两者能被弯曲或者在各端呈角，形成各种尺度的延长的环形。在这点上，核心部分形成两个对立的有分枝的形状，它们的臂连接在一起形成缝隙或环。

图46A举例说明具有终止于辫子形状734的一般直的远端142的推动器实施方案732。通过以几个不同的方向弯曲核心金属丝142，能产生辫子形状734，如图46A所示。。例如，辫子形状734B能对称位于核心金属丝上(图46C)或者非对称以一个方向形成分支734A(图46B)。这个辫子形状帮助支架抵抗压扁或过压迫，因此帮助装置的展开和恢复。

图47举例说明带有由接近其远端的多个环739形成的螺旋形或缠绕卷区738的推动器736。螺旋区可以包括核心金属丝或部分长度的所有的暴露区。图48的推动器740举例说明缠绕卷区142，其中一些环744A相对紧密在一起，而其他环744B具有彼此更大的空间。另外，图49中的推动器746的螺旋区748可以沿着其长度或者邻接螺旋区包括连续或不连续层或套750(例如，PET，聚四氟乙烯，Pebax，尼龙，PTFE)。类似于上文描述的实施方案，螺旋区增大推动器远端的直径，从而防止支架压扁或过压迫。但是，因为能实现推动器螺旋区有效直径增大而不必需增大核心金属丝的直径，推动器的弹性一般类似于直末端核心金属丝的实施方案。如图50所示，推动器752的螺旋区754也可以直径或节距不同(例如，增大的节距，降低的节距，或者不同直径不连续部分)，并且优选根据支架的形状、大小或性质来选择。

图51-59公开了用于送递支架793的快速交换送递装置770的实施方案。这种送递装置770可以被用于各种各样的位置，其可以特别用于在用于治疗外周动脉疾病的颈动脉送递支架。

首先来看图51，装置770包括具有在管774中滑动通过近导管口780的延长的核心部分776的推动器部分772。优选地，核心金属丝的近端包括柄778，用于促进推动器部分772相对导管774运动。

代替提供通过导管774全长伸展的导向金属丝通道，导管774优选包括缩短的“快速交换”通道，其中导向金属丝786只通过导管774的相对短的末端部分(例如，5-10英寸)。一旦导向金属丝786的远端位于接近目标位置，导向金属丝786的近端被插入末端的导向金属丝管794的快速交换口794A，如图58所示。如图55-57中看得最清楚，导向金属丝786的近端通过末端导向金属丝管794并且进入导管788。最后，如图53看得最清楚，导向金属丝786退出管788，通过外导管782的其余部分，在快速交换口784退出导管。

转至图55-57，末端导向金属丝管794以压缩安排伸展进导管788。优选地，通过以至少相同距离使导管774相对推动器772收缩，将末端导向金属丝管794延伸到导管788中。在这方面，末端导向金属丝管794和导管788保持对于导向金属丝786的连续通道，正如导管774相对推动器772收缩以释放支架793。

如在图54-57中看得最清楚，核心部分776的远端包括锚定部分792，用于在展开期间锚定并收回支架。锚定部分792包括形成支架793能被推动抵触的支撑物表面792D的体792A。

支架793优选包括多个近处的环，当如图54所示支架793被压在推动器上时，环适合多个放射状取向位置792C。例如，支架793可以具有三个环，锚定部分792可以具有三个位置792C，它们固定在彼此等距半径间隔。在支架展开期间，医师可能期望收回支架793使得它能再重新配制。当推动器772被收回或者导管774被推进时，位置792C拉动或锚定环的末端，引起支架793被拉回到导管774的外管782中。

在一个实施方案中，位置792C各自具有一般平坦远极面和两个有角度或圆形的近面。在图59所示的另一个实施方案中，锚定793包括位置793C，其具有彼此呈角的远面和近面(即，类似于有平坦顶部表面的金字塔)。

转至图54-57，锚792包括延长压条792B，其大小容纳核心部分776。核心部分776的远端通过已知方法例如焊接或粘合被固定在压条792B中。如上文讨论的，核心部分通过导管774中的核心部分通道787，退出近口780并用其近端上的柄778终止。因此，核心部分776直接连接锚792，因此支架793连接柄778，对医师提供直接的、积极的、触觉型反馈。优选地，锚792由金属组成，进一步增强医师感受的触觉型反馈。

图60举例说明送递推动器130的另一个实施方案，其一般类似于图7和8中的送递推动器。但是，送递推动器800包括位于标记带136和140之间的第三个中间标记带137。优选地，标记带137具有类似于标记带140的直径，并且直径比标记带136稍微小一些。支架100优选压在标记137和140上，使得支架100的最近缠绕卷106位于两个标记137和140之间并且与之密切关联。在支架100展开期间，医师可能期望相对外导管护套133推进推动器800。关于这一点，标记137在可以减小支架100弯曲倾向的位置在缠绕卷106上末端推进。

图61举例说明类似于上文描述的推动器800的送递推动器802的另一个实施方案。但是，推动器802还包括位于接近缠绕卷末端顶端部分144的标记139。优选地，标记139近处与远端尖端部分144有空间，使得对于支架100的末端缠绕卷106有空间。在支架展开期间，如果推动器802相对于导管护套133前进，则标记139可以接触末端缠绕卷106。关于这一点，可以配制标记139，最初在远端缠绕卷106上推动，直到支架100的远端推出导管护套133并扩展。从这里，标记137可以在近端缠绕卷106上推动，直到支架100的其余部分被推动出导管护套133。

在类似于图61的另一个实施方案中，推动器可以包括标记139，140和136。在这方面，相对于护套133推进推动器可以推动远缠绕卷106，支架100的远端推出导管护套133。

应该注意，上文描述的实施方案的标记136，137，139和140的任何一个或多个可以另外由非不透射线材料组成。另外，上文描述的实施方案的标记136，137，139和140的任何一个或多个可以可以被去除。

图62举例说明类似于图12-14中所示支架200的液流转向支架810的实施方案，包括在其远端和近端的每一个上有六个环104，和位于锚定支架层100的内腔或通道中的液流转向层202的外锚定支架层100。但是，外锚定支架层100和内液流转向层202被编织或编成麻花状，使得他们的金属丝102和204具有基本上相同的节距。

编织支架层在它们扩展时长度压缩和减小时有增加长度倾向。当两个编织支架层具有不同的编成辫子状节距，具有更高节距的层典型地进一步延长并且比具有相对更低编织节距的类似大小层更快。因此，为了恰当扩展，具有不同编织节距的支架层典型地能只在支架的一端连接。

与之形成对照，支架810的层100，202具有相同的编织节距，其使得各层从相似扩展的形状快速以相同速度压制成相同增加的长度，或者以相同速度径向扩展至相同减小的长度。换句话说，层100，202在它们同时扩展或收缩时彼此保持相似位置。因为层100，202保持涉及彼此相对相同位置，能如此构建层使得它们基本上彼此之间没有孔隙。这种层之间没有孔隙可以减少或者甚至防止内液流转向层202在曲折脉管中压扁或扣住。在一个实施例中，外锚定层100和内液流转向层202两者可以每英寸具有40，45或50纬数的编织节距。

如前所讨论的，能构建支架810的层100，202，使它们之间基本上没有孔隙或间隙。除了匹配层100，202的节距，通过在棒或心轴上编织或热固着内液流转向层202，使具有等于外锚定层100的内径的外径，能实现层的这种紧密联合。这种尺度提供两层线对线适合，其能防止生理反应象血栓。

通过包括编织两层的一个或多个另外的支持金属丝814，能进一步保持层100，202的紧密联合。例如，钽支撑金属丝814的各个端能接近支架810的远端和近端围绕金属丝102缠绕卷，并且在层间编织，如图62和图63和64放大区所示。

在本发明实施例的实施方案中，三个不同支撑金属丝814以一般螺旋模式穿越两层100，202编织。例如，从缠绕卷816的一个开始，支撑金属丝814一般追随各个金属丝102的曲率和位置。如图65所示，在与其自身另一部分交叉(即，放射状向外)的金属丝102的区，支撑金属丝814在金属丝102的交叉部分上以及在金属丝204上(例如在820区)追随相似途径。如在图66中所见，在其中金属丝102通过其另一部分的下面的区(即，放射状向内)，支撑金属丝814也通过金属丝102的交叉区的下面，但是也进一步通过下一个交叉金属丝204的下面，如区822所示。优选地，后面接着图66的图65的模式沿着支架810的长度彼此交替。在这方面，支撑金属丝814产生放射状形状，其以规则间隔通过金属丝202下面，从而保持两层100和202彼此靠着。当展开弯曲或曲折的脉管例如颈动脉时，通过提供这种另外的支撑来保持层，支架810可以特别保持层100和202的紧密联合。

在本发明实施例的实施方案中，三个支撑金属丝814延伸支架810的基本上整个长度，并且彼此具有相等的径向间距，但是，能使用任何数量的支撑金属丝814，例如1，2，3，4，5，6，7，8，9。在另一个实施例实施方案中，每个支撑可以从基本上接近支架末端的位置延伸至支架的中间区，在支架810的各面形成两套支撑金属丝814。在另一个实施例实施方案中，每个支撑金属丝814可以在支架810的各端之间延伸，但是也可以包括另外的区，在那里支撑金属丝814被缠绕成卷，例如在支架810的中间区。

图67举例说明支架830的另一个实施方案，其具有由能具有如该说明书其他地方描述的不同尺度的较大金属丝102和较小金属丝204编成麻花状的单一层。金属丝102和金属丝204优选以相同编织角编织成麻花状，使得它们以相似比率和长度扩展和收缩。优选地，所有的金属丝102，204根据相同编织麻花状模式编织，并且较大金属丝102优选被几个金属丝204分开(例如，各金属丝102后面跟着和前面加着3或6个金属丝204)。

这种单一层支架830的一个优点是其能在编织机器上编成麻花状，而不是手工编织其部分或层。和上面描述的使用单一金属丝支架层100的实施方案不同，单一层支架830可以在最初编织后包括金属丝102的多个自由端。因为这些较大金属丝可以具有卷曲和/或不纠缠的倾向，优选通过焊接、缠绕卷、管、粘合剂或类似方法将自由端固定在一起。金属丝204的自由端能保持自由，因为它们可以不会卷曲或不纠缠至和金属丝102相同的节距，或者金属丝204的端能被类似地固定或焊接在一起。支架830能是圆柱状的或者能被编织成麻花状或者热固定以具有锥形形状。

应该注意到，本说明书中描述的各支架或送递系统实施方案的任何方面能与本申请中描述的其他支架或送递系统实施方案的其他方面结合。因此，虽然说明了具体的支架和送递系统实施方案，根据本发明包括其他结合方案。

尽管根据特定实施方案和应用描述了本发明，本领域普通技术人员在本教导下，能实施另外的实施方案和改变，而不脱离权利要求本发明范围的精神或者超出权利要求本发明范围。因此，要明白，这里的附图和说明是为了举例而提供，以有利于本发明的理解，不应该解释为限制本发明的范围。

Claims (31)

1.一种装置，包括：

第一层，具有第一孔隙率并且形成有从中穿过的空间的一般管状；

第二层，具有比所述第一孔隙率低的第二孔隙率；所述第二层位于所述管状内所述空间中；

其中所述第二层与所述第一层在一个或多个位置连接。

2.如权利要求1所述的装置，其中第一孔隙率在45％～70％之间。

3.如权利要求1所述的装置，进一步包括在沿着所述装置的所述长度的所述多个位置编织以连接所述第一层和所述第二层的支撑金属丝。

4.如权利要求3所述的装置，其中所述支撑金属丝以螺旋模式被编织。

5.如权利要求3所述的装置，其中所述支撑金属丝的近端和所述支撑金属丝的远端各自是所述第一层的缠绕卷缠绕部分。

6.如权利要求1所述的装置，其中沿着所述装置的所述长度的所述多个位置包括所述装置的远端和所述植入装置的近端。

7.如权利要求3所述的装置，进一步包括在沿着所述装置的所述长度的所述多个位置螺旋编织以连接所述第一层和所述第二层的第二支撑金属丝和第三支撑金属丝。

8.如权利要求1所述的装置，进一步包括接近所述植入装置的第一端和中间编织以连接所述第一层和所述第二层的第一支撑金属丝；和接近所述装置的第一端和中间编织以连接所述第一层和所述第二层的第二支撑金属丝。

9.如权利要求1所述的装置，其中所述第一层和所述第二层基本上具有相同的编织节距。

10.如权利要求1所述的装置，其中所述第一层和所述第二层它们之间基本上没有间隙。

11.一种装置，包括：

第一编织层，具有第一孔隙率并且形成有从中穿过的空间的一般管状；

第二编织层，具有比所述第一孔隙率低的第二孔隙率；所述第二层位于所述管状内所述空间中；

连接部分，编织穿过两层；

其中所述第一和第二层基本上具有相同的节距并且层之间基本上没有间隙。

12.如权利要求11所述的装置，其中所述第二编织层被编成麻花状并且热固定以具有等于所述第一编织层的内径的直径。

13.如权利要求11所述的装置，其中所述第一编织层和所述第二编织层基本上具有相同的编织节距。

14.如权利要求11所述的装置，其中所述第一编织层和所述第二编织层以基本上相同的比率扩展并且以基本上相同的量缩短。

15.如权利要求11所述的装置，其中所述第一编织层和所述第二编织层接近所述装置的近端和在所述装置的远端彼此连接。

16.如权利要求11所述的装置，其中所述第一编织层和所述第二编织层通过在所述第一编织层和所述第二编织层之间以螺旋模式编织的支撑金属丝彼此连接。

17.一种支架，包括：

第一层，具有第一径向力，所述第一层形成有从中穿过的空间的一般管状；

第二层，具有第二径向力；所述第二层位于所述管状内所述空间中；

其中支架的径向力比所述第一层的所述第一径向力和所述第二层的所述第二径向力的算术加和更大。

18.如权利要求17所述的支架，其中所述支架的所述径向力比所述第一层的所述第一径向力和所述第二层的所述第二径向力的加和高至少30％。

19.一种在体内展开时具有展开力的支架，该支架包括：

第一层，具有第一孔隙率并且形成有从中穿过的空间的一般管状；

第二层，当在体内展开时具有独立于第一层的展开力和比所述第一孔隙率低的第二孔隙率；

所述第二层位于所述管状内所述空间中；

其中包括第一和第二层的支架的展开力低于单独第二层的展开力。

20.如权利要求19所述的支架，其中所述展开力在0.2lbs～0.6lbs之间。

21.一种展开自身扩展支架的方法，包括步骤：

提供接近支架远端的摩擦产生区，其中所述摩擦产生区接合支架的至少一部分；

提供限制护套；提供与摩擦产生区连接的送递金属丝或管；

在送递金属丝或管上推动以引起摩擦产生区向末端移动并且将支架的远端从限制护套拉出。

22.如权利要求21的方法，另外包括在限制护套上拉动的步骤。

23.一种支架送递装置，包括：

一个延长的核心部分；

一个位于接近所述核心部分的远端的第一标记带；

一个位于所述第一标记带和所述核心部分的所述远端之间的第二标记带；和，

一个所述第二标记带和所述核心部分的所述远端之间的摩擦产生区。

24.如权利要求23所述的支架送递装置，其中所述摩擦产生区是聚合物管。

25.如权利要求23所述的支架送递装置，其中所述摩擦产生区是多个空间分离的聚合物管。

26.如权利要求23所述的支架送递装置，其中所述摩擦产生区包括多个从所述核心部分形成的波形曲线。

27.如权利要求23所述的支架送递装置，其中所述摩擦产生区包括从所述核心部分形成的多个缠绕卷。

28.如权利要求23所述的支架送递装置，其中所述摩擦产生区是从所述核心部分形成的封闭的环。

29.一种支架送递装置，包括：

具有第一导向金属丝通道和第一导向金属丝口的导管；

一个具有位于所述推动器的远端的第二导向金属丝通道的推动器；所述第二导向金属丝通道可伸缩地与所述第一导向金属丝通道关联，以使当所述推动器相对于所述导管移动时保持所述第一导向金属丝通道和所述第二导向金属丝通道之间的连续。

30.一种展开支架的方法，包括：

相对于外导管推进推动器；

使第一标记的远表面接触支架的缠绕卷的近端；

将所述支架的远端推进出所述导管的末端开口。

31.如权利要求30所述的展开支架的方法，进一步包括使第二标记的第二远表面接触所述支架的第二缠绕卷的第二近端，并且推进所述支架的近端出所述导管的所述末端开口。