CN1045346A - 具有弹性中间体和金属隔离套管的抗振植入物 - Google Patents

Abstract

带有紧固头的紧固装置的抗振植入物，具有一个能配合自如地拧入底座的金属插杆，一定条件下可以除脱的假牙，带有一个含同轴凸缘、能插入底座的开口端并同底座上缘的楔肩咬合的隔离套管，还有一个在一定区域用同轴方式包围着插杆的中间体，其特征在于，隔离套管由金属制成，它远离假牙紧固头的一端是封闭的并可拧入底座，中间体可插入隔离套管开口端的加宽部，并具有一个用于和隔离套管上缘咬合的环形楔肩，中间体有一个内孔，它在远离隔离套管和正对假牙紧固头处的直径大于插杆的外径。

Description

本发明涉及一个带紧固头和紧固装置的抗振（enossal）植入物，它有一个能配合自如地拧入底座的插杆，一定条件下可拆除的假牙带有一个含同轴凸缘、能插入底座开口端并与底座上缘的楔肩咬合的隔离套管，以及一个由塑料之类弹性材料制成的，在一定区域按同轴方式包围插杆的中间体。

EP-OS-0216913号曾公布属于这一类型的一种抗振植入物，它上面的隔离套管由塑料制成，顶端和底部各有一个开口孔，中间体直接插入底座，并可随意地与弹性材料组成的隔离套管一道，在紧固头或假牙与底座之间，对垂直和横向的各种方向上缓冲有效负荷。同时，假牙与底座之间装有一个绝缘体，以便防止发生有害的漏电，这种漏电可能腐蚀和刺激机体组织。

现有的植入物已基本被证明是符合要求的，但人们发现，既承受压力又起缓冲作用并要紧固插杆的中间体，特别是在紧缩状态下，容易疲劳断裂。人们还发现，应争取能调节缓冲度，以便在使用情况多变时具有更强的适应性。

本发明的目的，就是进一步改进上述抗振植入物，以克服或大大减少紧张状态下疲劳断裂的危险，而且，在假牙位置精度要求高的情况下还能对缓冲功能进行调节。

根据本发明，实现这一目的的途径在于：隔离套管用金属制成，它远离假牙紧固头的一端是闭合的，并能拧进底座;中间体可以插进隔离套管开口端的加宽部，并带有一个用来同隔离套管的上缘咬合的环形楔肩;中间体上有一个内孔，在远离套管、面向假牙紧固头的区域，内孔的孔径大于插杆的外径，当假牙对着中间体的承压面压在中间体远离套管的一个承压楔肩时，插杆可被拧进隔离套管。

插杆拧入隔离套管的深度是可调的。

本发明还建议，插杆与假牙的接触处有一个塑料套或其类似物。

根据本发明的另一实施例，假牙有弹性地和/或易于更换地沿插杆的轴向安装在插杆上，在假牙和插杆之间可以安装一个塑料垫圈或其类似物。

此外，假牙相对于插杆的弹性安装，是通过插杆头上相应的塑料套结构来实现的。

本发明还建议，用嵌入方式接受中间体隔离套管的加宽部，其构造上是向开口端的方向变宽呈圆锥状。

根据本发明，插杆能借助可调的转矩拧入隔离套管。

本发明另一实施例的特征在于，底座和/或隔离套管外露的环形面上，涂有羟基磷灰石或其类似物。

根据本发明，插杆下端外螺纹附近涂有粘性物质。

根据本发明，中间体完全由塑料之类弹性材料制成，中间体的内孔有一种梯形宽度，正对着隔离套处的直径，同插杆的外径基本相等，在假牙紧固头的方向上，与这里相连之处的直径，则大于插杆的外径。

如上文所述，本发明的基础在于如下的惊人的发现：上面提到的问题以恰到好处的办法得到满意的解决，按现有技术，用作内套管的中间体，不再是插杆的紧固件以及电绝缘体或缓冲器，缓冲或阻尼作用同紧固的功能相“分开”。金属插杆同金属隔离套管一道，确保假牙可靠而精确地固定在底座上。不过，要让中间体同轴地围着插杆来实现缓冲作用。对于中间体的体积弹性，是在垂直方向上起缓冲作用，这种作用，因紧固插杆的不同转矩而变化。在横向上，则连同中间体材料一道起缓冲作用，这要靠插杆来实现，插杆处在中间体相应的、在一定区域加宽了的内孔这中，并根据振动杆原理进行工作。当在插杆上的假牙转动时，中间体就承受到压力、张力和挠矩力。这样，迄今已知的植入物上所发生的那种因张力作用而引起的疲劳断裂危险，就被本发明所排除了。

同现有技术一样，聚甲醛可用来制作中间体。有时，适当选择插杆的材料，可以影响系统的刚性。插杆下端的旋进区，有时可涂上粘结剂，这样，除拧进底座的作用外，还能形成一个防止松脱的粘性连接。不过，在用力拧开的情况下，它很可能再次脱开。当然，可以在中间体内的不同度上支撑插杆，而且这对刚性有影响，改变插杆的直径也会影响刚性。

我们发现，前面提到的根据本发明的实施例中，中间体是全塑料的，且有一个梯形状内孔，正对着隔离套管区域的直径基本上与插杆的外径相等，而在假牙紧固头的方向上同该插杆相连的稍上方区域，其直径则大于插杆的外径，尽管如此，仍不能尽如人意地确保垂直弹性与水平弹性同时达到要求。

这是因为，要具备合适的垂直弹性，制作中间体整件的塑料材料必须是相对柔软的，这很容易导致横向弹性过大。由于按振动杆原理作绕轴转动的插杆不能从中间体获得足够的阻力，特别是如果中间体是用较软的塑料制成时，作横向偏转的插杆在偏转过程中会与中间体的内孔壁相碰，所以，这种偏转就不能像上面提到的根据本发明的插入物的实施例那样按要求得到可靠的限定。

为了用一种简易的方法使垂直弹性与横向弹性合乎要求并使插杆的横向偏转有可靠性，本发明进一步提出，为中间体配备一个用较硬的塑料制成的中间体芯件并让芯件围住插杆，再配备一个用较软的弹性材料组成的中间体套件并使之围住环形楔肩和/或咬合楔肩所在的区域。

中间体芯件可用刚性塑料制成，如聚甲醛或其类似物。

根据本发明，中间体的芯体也可用金属制成。

根据本发明，中间体芯件可用钛制成。

根据本发明，中间体套件用一种弹性塑料制成，如聚氨脂或其类似物。

本发明另一实施例的特征在于，中间体芯件有一个套状结构，而且在环形楔肩和承压楔肩附近有一个凸缘。

中间体套件可与中间体芯件牢靠地联结。

根据本发明的另一实施例，凸缘有一个底切。

根据本发明，中间体的套件可用注模方式套到中间体芯件上。

根据本发明，在环形楔肩和承压楔肩附近，中间体芯件的内孔有一个中央区，内孔在该区的内径基本上同插杆的外径相等。

中间体芯件内孔的内径较小的中央区，与中间体的两个端面等距。另一种方式是，根据本发明，中间体芯件内孔的内径较小的中央区，与中间体的两个端面不等距。

上述实施例中，中间体由两种不同的材料制成，即：中间体的芯件用刚性的坚硬材料，例如最好用钛，而中间体套件至少在一定区域包围着上述坚硬的芯件，而且可用柔性的有弹性的塑料制成，因此，一方面，通过中间体的芯件能可靠地限制插杆的横向偏转，以免偏转过大，同时又可确保垂直弹性适度，因为在环形楔肩和承压楔肩附近有一种可压缩的、柔软的弹性材料，如聚氨脂，吸收垂直的压缩应力。同现有技术比较，有创见的内容是，迄今为止，插杆的紧固件作用、绝缘件和缓冲件在电与机械方面的作用，是彼此分开的，而前面介绍的那些实施例中，本发明提出，由坚硬的中间体芯件和柔软的中间体套件组成的双成分结构，使垂直弹性和横向弹性这两种中间体的缓冲或阻尼功能被进一步分离开了。

在刚介绍过的本发明植入物的那些实施例中，在一定区间，中间体内孔的直径可以缩小，使其内径大体上与插杆的外径相等，虽然按照本发明，就中间体的功能而言，这并非绝对必需采用的办法。中间体的内孔或中间体的芯件在整个纵向延伸部分的直径如果大于插杆的外径，插杆在中间体芯件内孔里的弯曲度会很有限，这样一来，当插杆按振动杆原理作业时，撞击到内孔的上缘，会限制横向偏转。如上所述，按照本发明，内孔中央区的直径要与插杆的外径相等，而且，如果中央区以对称的方式处于纵向中心，中间体会以完全对称的方式构成，而且能从两个方向插入。当中央区与中间体的纵向中心不对称时，根据中间体适应方向的要求，中间体应具有不同的横向弹性和阻尼特征。

本发明的其它特征和优点，可从下面结合附图对实施例所作的说明中得知。附图中，

图1：本发明抗振植入物的第一个实施例，显示通过插杆中央纵轴的纵剖面。

图2：抗振植入物的另一实施例。

图3：同图2相比，经过变更的中间体的一个实施例。

图4：图3上中间体的芯件。

图5：中间体的一个改进实施例，可与图2实施例的植入物结合使用。

图6：图5所示中间体的芯件。与图3、4、5一样，表示通过中间体纵轴中心的纵剖面。

如图1所示，实施例中的植入物有一个钛底座10，在其将与机体组织接触的外表面上，涂有羟基磷灰石，该底座的功能和EP-OS-0216031中鼻状植入物底座的功能相同。为进一步说明操作情况，应将其视为参考，例如，底座10的断裂，肽隔离套管12被拧进底座10。隔离套管12以图中所显示的方式同底座10的上边缘上的楔肩14咬合。它在朝着底座10的下端是封闭的，而且在其封闭的下端有一个具有内螺纹的内孔。通过加宽部16在隔离套管12的上端形成一个同轴的凸缘。同在底座上的做法一样，隔离套管12将与机体组织接触的环形面上涂有对机体组织无害的羟基磷灰石。一个由聚甲醛组成的有弹性的中间体18插入隔离套管12的加宽部16，其内孔也在下边正对隔离套12处的内径大体上同钛插杆20的外径相等。然而，其上部孔区则比插杆20的外径宽。插杆20在其向着底座10的下端也带有外螺纹，以便能将其拧入隔离套管12相应的内纹里。中间体18和隔离套管12上缘的环状楔肩24咬和。中间体与环形楔肩24相对的承压楔肩26和假牙28的下承压面咬合。在其上端带有一个塑料套30的插杆

对着弹性中间体18的承压楔肩26压迫假牙28的承压面。

在上述结构中，插杆20在弹性中间体18内孔的上方区域22中自由地穿过是很重要的。即，不会咬合在上述中间体18内孔的内壁上。作为插杆20向深部拧进的一种功能，或者从插杆20的轴向考虑，作为弹性中间体18上方区域22高位结构的一种功能，插杆20“自由”穿越中间体18的区域是可调的。中间体18上部区域22高位的一个功能是使插杆20不会咬在中间体18内孔的内壁上，由插杆20形成的“振动杆”的刚性或高或低。假牙28是以一种易于替换的方式或是一种垂直弹回的方式安在插杆20上面;通过改变插杆20的长度可以适应特殊的“安装高度”。这一目的是通过设置一个相应的塑料垫圈或相应的塑料套30来实现的。塑料套30始终起着防止假牙28和插杆20之间导电性接触的作用，从而确保假牙28同底座10之间是电绝缘的。这样可以防止会导致腐蚀或类似现象发生的有害漏电。另外，假牙28相对于底座10的安装，在各个方向上都是弹性的、能恢复原状的。这首先要通过插杆20的振动杆作用来实现，还能由中间体18所产生的针对插杆20轴向上垂直力的弹性缓冲作用来实现。用不同的转矩紧固插杆20也可以改变中间体18的弹性或缓冲作用。

如图2所示，在重复的实施例中，植入物有一个钛底座10，在其将与机体组织接触的外表面涂有羟基磷灰石。该底座的作用和EP-OS-0216031中鼻状植入物底座的功能相同，为了对底座作进一步解释，应将其作为参考。一个钛隔离套管12拧进底座10里，隔离套管12的一个楔肩14以图中所示的方式与底座10的上缘咬合。它在朝向底座10的下端是封闭的。而且在其封闭的下端有一个具有内螺纹的内孔。由隔离套管12上端的加宽部16形成一个同轴的凸缘。隔离套管12将与机体组织接触的环形外表面，以与底座10相同的方式涂有对机体组织无害的羟基磷灰石。

一个有弹性的中间体18插在隔离套管12的加宽部16里，它是由一个刚性、坚硬的钛中间体芯件18a和一个有相对伸缩弹性的聚氨酯中间体套管18b组成。其正对隔离套管的16下方，中间体芯件18a内孔的内径大体上与钛插杆16的外径相等。不过，在孔的上部区域，内径要比插杆20的外径大。插杆20在向着底座10的下端有外螺纹，以此可将其拧入隔离套管12相应的内螺纹。中间体18通过环状楔肩24与隔离套12的上缘咬合。假牙28的下承压面和中间体与环状楔肩24相对的承压楔肩26咬合，而且在其上端，带有塑料套30的插杆对着弹性中间体18的承压楔肩压迫假牙28的承压面。

至于上述结构的工作情况，包括图2所示实施例的优点，可参考实施例1的说明，所不同的是涉及芯件18a和套管18b的中间体结构。图1所示的中间体18，其芯件18a有一个凸缘32，使中间体套管18b（最好是通过注模形成）和中间体芯件18a牢固地结合在一起。

按照图3所示的实施例，中间体18还有一个钛芯件18a，其凸缘32在构造上有一个由聚氨酯套管18b通过注模下切形成的凹进。图4显示了凸缘32和凹进的中间体芯件的结构。

图5和6所示中间体的实施例，同图3和4相比较做了变更，即中间体芯件18a在中央纵轴方向上有个中央区34，那里的内径较小，此处的内径同插杆20的外径基本上相等（见图2）。如附图所示，中央区34与上、下端面等矩，这样不必改变其水平弹性特征，就能把中间体18从两个方向安装到植入物上。当然，还有一种实施例，中央区34的安排同中间体18的中央纵轴不对称，这样，作为中间体适应方向的功能，可以取得不同的水平弹性特性。

中间体18创造性的结构，即将其再分为两个部分：坚硬的芯件18a和具有伸缩弹性的套件18b，这样做的结果，就能保证在环形楔肩24和承压楔肩26附近垂直受力时有一种具有相对伸缩弹性的塑料材料，从而确保垂直变形适度，同时，中间体芯件18a的坚硬材料又可防止插杆因弯曲横向受力所产生的、不符合要求的、明显的横向偏转。

本发明在说明书、附图及权利要求中所公开的特征，对于所列举的不同的实施例（单个的和复合）均至关重要。

10    底座

12    隔离套管

14    楔肩

16    加宽部

18    中间体

18a    中间体芯件

18b    中间体套件

20    插杆

22    内孔18或18a的上部

24    环形楔肩

26    承压楔肩

28    假牙

30    塑料套

32    18a凸缘

34    18a的中央区

Claims (23)

1、带有紧固头和紧固装置的抗振植入物，具有一个能配合自如地拧入底座的金属插杆，一定条件下可以脱除的假牙，具有一个含同轴凸缘、能插入底座的开口端并同底座上缘的一个楔肩咬合的隔离套管，还有一个由塑料等弹性材料制成的、在一定区域以同轴方式包围着插杆的中间体；其特征在于，隔离套管(12)由金属制成，它在远离假牙紧固头的一端是闭合的并能拧进底座(10)，中间体(18)能插进隔离套管(12)开口端的加宽部(16)，并带有一个用于同隔离套管(12)上缘咬合的环形楔肩(24)，中间体(18)有一个内孔，其直径在远离隔离套管(12)和正对假牙(28)紧固头之处(22)大于插杆(20)的外径，随着假牙对着中间体(18)的承压面压在中间体(18)远离隔离套管(12)的一个承压楔肩上，插杆(20)可被拧进隔离套管。

2、根据权利要求1的植入物，其特征在于，插杆（20）拧进隔离套管（12）的进深是可调的。

3、根据权利要求1或2的植入物，其特征在于，插杆（20）在其要同假牙（28）接触之处有一个塑料套（30）或其类似物。

4、根据上述权利要求之一的植入物，其特征在于，假牙（28）相对于插杆（20）是以一种弹性和/或易替换方式沿其轴向安装的。

5、根据权利要求4的植入物，其特征在于，一个塑料垫圈或其类似物位于假牙（28）和插杆（20）之间。

6、根据权利要求4和2的植入物，其特征在于，假牙（28）相对于插杆（20）的弹性安装，是通过插杆（20）头部一个相应的塑料套（30）结构实现的。

7、根据上述权利要求之一的植入物，其特征在于，以嵌入方式接受中间体（18）的套管（12）的加宽部（16）朝着开口端方向以圆锥状态变宽。

8、根据上述权利要求之一的植入物，其特征在于，插杆（20）可以用可调的转矩拧入隔离套管（12）。

9、根据上述权利要求之一的植入物，其特征在于，底座（10）和/或隔离套管（12）外露的环形面涂有羟基磷灰石或其类似物。

10、根据上述权利要求之一的植入物，其特征在于插杆（20）在其下端的外螺纹附近可涂上粘接剂。

11、根据上述权利要求之一的植入物，其特征在于中间体（18）完全由塑料等弹性材料组成，中间体（18）的内孔有一个梯形宽度，其直径在正对隔离套管（12）的地方基本上同插杆（20）的外径相等，在假牙（28）紧固头的方向上和这里相连区域（22）的直径大于插杆（20）的外径。

12、根据权利要求1-10中之一的植入物，其特征在于中间体（18）有一个包围着插杆（20）的，由较坚硬的材料组成的中间体芯件（18a），还有一个由较软的，有弹性的材料组成的、包围着环状楔肩（24）和/或承压楔肩（26）的中间体套件（18b）。

13、根据权利要求12的植入物，其特征在于中间体芯件（18）由聚甲醛或其类似物等塑料组成。

14、根据权利要求18的植入物，其特征在于中间体芯件（18a）由金属组成。

15、根据权利要求14的植入物，其特征在于中间体芯件（18a）由钛组成。

16、根据权利要求12-15中之一的植入物，其特征在于中间体套件（18b）由聚氨酯或其类似物等可伸缩的塑料组成。

17、根据权利要求12-16之一的植入物，其特征在于中间体芯件（18a）有一个套形结构，而具在环形楔肩（24）和承压楔肩（26）附近有一个凸缘（32）。

18、根据权利要求12-17之一的植入物，其特征在于中间体套件（18b）同中间体芯件（18a）紧密相连。

19、根据权利要求17和18的植入物，其特征在于凸缘（32）有一个底切。

20、根据权利要求16-19之一的植入物，其特征在于中间体套件（18b）是通过一种注模方法在中间体芯件（18a）上成形的。

21、根据权利要求12-20所述的具有梯形内孔宽度的植入物，其特征在于中间体（18a）的内孔在环形楔肩（24）和承压楔肩（26）附近有一个中央区（34），该区内孔的内径大体上同插杆（20）的外径相等。

22、根据权利要求21的植入物，其特征在于中间体芯体（18a）的内孔的内径较小的中央区（34）与中间体（18）的两个端面是等距离的。

23、根据权利要求21所述的植入物，其特征在于中间体芯件（18a）的内孔的内径较小的中央区（34）到中间体（18）两个端面的距离是不同的。

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