CN104688280A - 用于递送和附连组织支架的方法和装置 - Google Patents
用于递送和附连组织支架的方法和装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104688280A CN104688280A CN201510069563.0A CN201510069563A CN104688280A CN 104688280 A CN104688280 A CN 104688280A CN 201510069563 A CN201510069563 A CN 201510069563A CN 104688280 A CN104688280 A CN 104688280A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- guider
- axle
- support
- tip
- tissue
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 71
- 239000002407 tissue scaffold Substances 0.000 title abstract description 6
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract description 30
- 230000008520 organization Effects 0.000 claims description 121
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 16
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 abstract description 156
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 abstract description 50
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 abstract description 41
- 230000007547 defect Effects 0.000 abstract description 35
- 238000011068 loading method Methods 0.000 abstract description 30
- 210000002356 skeleton Anatomy 0.000 description 65
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 63
- 239000000463 material Substances 0.000 description 20
- 230000008569 process Effects 0.000 description 19
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 18
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 16
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 12
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 10
- 230000008859 change Effects 0.000 description 9
- 210000001612 chondrocyte Anatomy 0.000 description 8
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 8
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 8
- 210000003035 hyaline cartilage Anatomy 0.000 description 8
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 8
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 7
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 7
- 102000010834 Extracellular Matrix Proteins Human genes 0.000 description 6
- 108010037362 Extracellular Matrix Proteins Proteins 0.000 description 6
- 210000002744 extracellular matrix Anatomy 0.000 description 6
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 6
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 5
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 5
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 5
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 5
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 5
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 4
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 description 4
- 206010007710 Cartilage injury Diseases 0.000 description 3
- 210000001188 articular cartilage Anatomy 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 210000001162 elastic cartilage Anatomy 0.000 description 3
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 3
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 3
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 3
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 2
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 2
- 208000013201 Stress fracture Diseases 0.000 description 2
- 230000003321 amplification Effects 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 2
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 2
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 2
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 2
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 2
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 2
- 230000007850 degeneration Effects 0.000 description 2
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 2
- 239000012636 effector Substances 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 2
- 230000008676 import Effects 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 2
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 2
- 238000003199 nucleic acid amplification method Methods 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 238000007639 printing Methods 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- 210000000130 stem cell Anatomy 0.000 description 2
- 210000005065 subchondral bone plate Anatomy 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 2
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 2
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 2
- 238000002054 transplantation Methods 0.000 description 2
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- 102000016284 Aggrecans Human genes 0.000 description 1
- 108010067219 Aggrecans Proteins 0.000 description 1
- 208000019901 Anxiety disease Diseases 0.000 description 1
- 206010061762 Chondropathy Diseases 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 102000016611 Proteoglycans Human genes 0.000 description 1
- 108010067787 Proteoglycans Proteins 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 239000011358 absorbing material Substances 0.000 description 1
- 230000004308 accommodation Effects 0.000 description 1
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000003423 ankle Anatomy 0.000 description 1
- 230000036506 anxiety Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 1
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 229920001222 biopolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 1
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 1
- 230000022159 cartilage development Effects 0.000 description 1
- 239000006285 cell suspension Substances 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 210000000589 cicatrix Anatomy 0.000 description 1
- 229960005188 collagen Drugs 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000013228 contact guidance Effects 0.000 description 1
- 238000005336 cracking Methods 0.000 description 1
- 238000001804 debridement Methods 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- 102000038379 digestive enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108091007734 digestive enzymes Proteins 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 210000004177 elastic tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000001513 elbow Anatomy 0.000 description 1
- 210000002409 epiglottis Anatomy 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 1
- 230000001605 fetal effect Effects 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 238000009415 formwork Methods 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 210000003701 histiocyte Anatomy 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 description 1
- 210000000867 larynx Anatomy 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 238000002803 maceration Methods 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 210000004417 patella Anatomy 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 108010048734 sclerotin Proteins 0.000 description 1
- 238000007790 scraping Methods 0.000 description 1
- 230000011218 segmentation Effects 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 210000002832 shoulder Anatomy 0.000 description 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 1
- 230000008093 supporting effect Effects 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 210000001258 synovial membrane Anatomy 0.000 description 1
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 1
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 1
- 208000037816 tissue injury Diseases 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
- A61F2/4603—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
- A61F2/4618—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof of cartilage
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/30756—Cartilage endoprostheses
- A61F2002/30766—Scaffolds for cartilage ingrowth and regeneration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
- A61F2/4603—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof
- A61F2002/4625—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use
- A61F2002/4627—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor for insertion or extraction of endoprosthetic joints or of accessories thereof with relative movement between parts of the instrument during use with linear motion along or rotating motion about the instrument axis or the implantation direction, e.g. telescopic, along a guiding rod, screwing inside the instrument
Abstract
本发明提供了用于递送和附连组织替代物的方法和装置。在一个实施例中，可以通过插管将组织支架递送到患者体内的腔体，所述腔体在诸如软骨的组织内的缺损部位形成。可以用递送轴将所述支架递送穿过所述插管，并且可以用装载块帮助将所述支架装载到所述递送轴上。递送导向装置可以将所述支架设置并临时固定在所述腔体内。递送导向装置可以将一个或多个外科手术器械导入所述支架，以利用至少一个固定机构将所述支架附连在所述腔体内，例如，附连到所述支架下方的骨骼上。
Description
本申请是申请号为201010145524.1、申请日为2010年3月29日的同名的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及用于递送和附连组织支架的方法和装置。
背景技术
软组织(例如软骨、皮肤、肌肉、骨骼、肌腱和韧带)受伤时经常需要通过外科手术来修复损伤和促进愈合。此类外科手术修复可以包括：通过已知的医疗器械缝合或以其他方式修复受损组织，通过其他组织填充受损组织，使用植入物、移植物或这些技术的任何组合。
一种常见的组织损伤涉及软骨损伤，软骨是一种无血管、有回弹力的柔韧结缔组织，软骨通常在关节接合处发挥“减震器”的作用，但是有些类型的软骨也可对管状结构(例如喉、气管和耳)提供支承。软骨组织通常由位于细胞外基质中的软骨细胞(通常称为chondrocytes)构成，细胞外基质包含胶原、结构支架和聚集蛋白聚糖(一种填充空间的蛋白聚糖)。人体中可以发现几种类型的软骨，包括透明软骨、纤维软骨和弹性软骨。透明软骨在人体中表现为明显的片状，或者，可以发现这种类型的软骨融合在骨骼的关节末端。通常存在于人体中的透明软骨为关节软骨、肋软骨和暂时性软骨(即，最终会通过骨化过程转化为骨骼的软骨)。纤维软骨是一种通常位于肌腱与骨骼、骨骼与骨骼和/或透明软骨与透明软骨之间的移行组织。弹性软骨包含遍布细胞外基质的弹性纤维，其通常存在于会厌部、耳部和鼻部。
一个常见的透明软骨损伤的例子为膝盖局灶性关节软骨缺损。强烈冲击关节会导致部分移动各种大小和形状的软骨片，或足以损坏软骨的细胞外基质，从而导致软骨退变。如果不进行治疗，损伤的关节软骨会使关节功能受限，产生令人虚弱的疼痛，并可能导致长期慢性疾病，例如骨关节炎，这种疾病的特征在于软骨破坏以及其下的骨质出现不利变化。由于关节软骨组织损伤一般不会自愈，因此通常必须通过外科手术来修复症状性病灶。现有的治疗模式包括灌洗、移除部分地或完全地不相连的组织块。此外，外科医生通常要使用多种会引起软骨缺损部位出血并形成血块的方法，例如刮除、钻孔或微骨折。据信，来自骨髓的细胞会形成本质上为纤维软骨的疤痕状组织，而且只能对某些症状提供暂时的缓解。不幸的是，修复的组织并不具备与透明软骨相同的机械性能，因此会因磨损而随时间更快地退化。患者通常需要进行二次手术来缓解症状。
最近以来，涉及自体软骨细胞移植的实验方法应用越来越普遍。使用活组织检查法从患者身上取下一片软骨，然后从组织样本中提取细胞，并在实验室中将其培养至合适的数量，从而获得软骨细胞。然后将扩增的软骨细胞以细胞悬液的形式或预装在合成或天然的可生物退化的生物相容性支架上提供给外科医生，以便植入软骨缺损部位。有时，将这些活细胞置于三维的天然或合成支架或者基质中，并保持在组织特异性培养条件下，以形成可移植的功能组织替代物。如果具有合适的条件和信号，细胞会发生增殖、分化并分泌多种基质分子，以形成实际的活组织，其可用作植回患者缺损部位的替代组织。
其他用于修复损伤软骨的技术采用软骨细胞之外的细胞，以形成所需的透明状组织。干细胞或祖细胞(例如脂肪组织、肌肉或骨髓中的细胞)具有在患者体内再生成骨骼和/或软骨的潜能。干细胞可以取自患者(即自体的)，或取自另一名患者(即异体的)。除其他细胞(例如来自滑膜的细胞)外，当将这些祖细胞置于有利于诱导软骨形成的环境中时，据认为它们可再生成软骨组织。
其他通过手术治疗损伤组织的外科技术包括使用手术植入物、支架或基质。已有多种外科手术植入物应用于外科手术，以帮助在不使用细胞的情况下再生软骨。例如，植入物可由多孔的、可生物退化的、生物相容性聚合物基质形成。其他例子包括衍生自生物聚合物(例如透明质酸、胶原和纤维蛋白)的基质。这些植入物通常结合骨髓刺激技术(例如微骨折)使用，使得骨髓可以提供细胞和有助于再生软骨的其他剌激物。
在将植入物植入患者体内前，必须对缺损部位和植入物进行准备，以确保植入物与缺损部位周围的软骨良好结合。准备时须将患者的缺损部位的退化或损伤组织清除。尤其在进入手术部位的通道有限的关节内窥镜手术中，为了最大程度地减少对邻近健康软骨和/或软骨下骨骼(即缺损下面的骨骼)的任何创伤，缺损部位的空间清理会困难且耗时。另外，还必须对植入物进行准备，将其从实验室形成的尺寸修整为与在患者体内清理的缺损部位空间相匹配。在患者体内缺损部位处的空间形成并可确定大小前，是无法准确限定植入物的尺寸的，因此必须在手术进行过程中针对特定的植入准备植入物。在紧张的手术过程中，植入物的尺寸确定错误可能会延长手术时间，并会导致需要将组织替代物的尺寸重新调整至可接受的尺寸。在某些情况下，试图调整植入物的尺寸会导致没有合适尺寸的植入物，如果已被割成一种或多种无法使用的尺寸。无法使用的植入物使得必须通过另一昂贵、耗时和医学侵入的过程形成另一移植物，然后再对患者尝试另一次移植。
因此，仍然需要用于将植入物植入患者体内的方法和装置。
发明内容
本发明整体涉及用于递送和附连组织支架的方法和装置。在一个实施例中，提供了一种组织支架装载系统，该系统包括具有至少一个尖头的递送轴，尖头从递送轴远端伸出并被构造为穿过组织支架。组织支架装载系统还包括装载块，装载块具有被构造为将组织支架安放在其上的表面，该表面具有至少一个在其中形成的开口，并被构造为接纳递送轴上的所述至少一个尖头，使得该至少一个尖头可以贯穿安放在所述表面上的组织支架。装载块还包括引导构件，引导构件从所述表面伸出，并具有形成在其中的至少一个槽，该槽被设置成将所述至少一个尖头导入所述表面上的所述至少一个开口。
组织支架装载系统可以具有许多变型。例如，所述至少一个尖头可以包括两个尖头，所述至少一个开口可以包括两个开口，所述至少一个槽可以包括两个槽。形成在装载块表面中的所述至少一个开口可以为细长狭槽的形式，该细长狭槽被构造为允许细长轴上的所述至少一个尖头在其中滑动。又如，所述至少一个开口可以位于距所述表面的末端边缘预定的距离处，使得所述至少一个尖头将穿过安放在所述表面上并具有邻接所述末端边缘的周边的组织支架上的预定位置。在一些实施例中，引导构件可以具有大致垂直于所述表面延伸的第一部分和大致平行于所述表面延伸的第二部分，所述至少一个槽在第二部分中形成。组织支架装载系统可以包括具有多个孔的组织支架，每个孔均具有与所述至少一个尖头的直径基本上相等的直径。
在一些实施例中，组织支架装载系统可以包括具有内腔的递送插管，内腔贯穿插管并被构造为将递送轴接纳在其中。漏斗可以可拆卸地与递送插管的远端配合。递送轴可以被构造为插入递送插管的远端，并且递送插管可以包括挡块，挡块被构造为限制递送轴在递送插管内向近端移动，以将所述至少一个尖头定位在递送插管远端内的预定位置处。组织支架装载系统还可以包括递送导向器，递送导向器可滑动地设置在递送轴上，并具有被构造为接合组织支架(设置在递送轴远端上的所述至少一个尖头上)并将组织支架固定在骨骼表面上的远端。
在另一个实施例中，提供了一种包括递送导向器的组织支架递送系统，递送导向器具有穿过其中的内腔和从其远端周边伸出的至少一颗齿。所述至少一颗齿被构造为刺入组织支架并接合骨骼，以将组织支架相对于骨骼保持在固定位置。递送导向器还包括邻近远端的至少一个窗口，该窗口被构造为可以观察设置在内腔中处于远端的部件。
组织支架递送系统可以具有多种修改形式。例如，所述至少一个窗口可以包括多个形成在递送导向器中的开口和/或形成在递送导向器中的透明部分。在一些实施例中，递送导向器可以包括对齐机构，其被构造为将插入其中的工具定位在相对于递送导向器的预定径向位置。组织支架递送系统可以包括穿孔工具，其被构造为被推入递送导向器的内腔，并准备用于连接组织支架的骨骼。骨骼准备工具可以包括具有至少一个尖头的穿孔工具，该尖头被构造为在由所述至少一个尖头固定的组织支架上打出至少一个通孔，并进入组织支架下面的骨骼。又如，组织支架递送系统可以包括支架就位工具，其被构造为被推入递送导向器的内腔。支架就位工具可以包括扣件施加工具，其具有位于远端的扣件保持构件，并且可以被构造为保持至少一个扣件，并使该扣件穿过由所述至少一颗齿固定到位的组织支架，以将组织支架固定到组织支架下面的骨骼上。又如，组织支架递送系统可以包括递送轴，递送轴具有从其远端伸出的至少一个尖头。所述至少一个尖头可以被构造为穿过组织支架，并且递送导向器可以设置在递送轴上，使得所述至少一颗齿被构造为接合设置在递送轴的所述至少一个尖头上的组织支架。在一些实施例中，组织支架递送系统可以包括递送插管，递送插管具有连接到其远端的漏斗，并且递送轴可以可滑动地设置为穿过递送插管。
在另一方面，提供了一种用于将组织支架装载到递送轴上的方法，该方法包括：将组织支架设置在装载块表面上，使得组织支架被设置在构造于所述表面中的至少一个开口上，以及将从递送轴远端伸出的至少一个尖头沿着在装载块上的引导构件中形成的至少一个槽推进。所述至少一个槽引导所述至少一个尖头穿过组织支架并进入所述至少一个开口。
该方法可以具有许多变型。例如，引导构件可以引导所述至少一个尖头在相对于组织支架周边的预定位置处穿过组织支架。又如，所述至少一个开口可以包括至少一个细长狭槽，并且该方法还可以包括将所述至少一个尖头滑过所述至少一个狭槽，并将所述至少一个尖头从所述至少一个狭槽中退出，而仍让组织支架连接到尖头上。在一些实施例中，将组织支架设置在装载块的表面上的步骤可以包括让组织支架的周边邻接引导构件的表面和/或将组织支架的至少一部分设置在引导构件的至少一部分下。组织支架上设置有活组织细胞的表面可以被设置为接触装载块的表面。
在另一方面，提供了一种用于递送组织支架的方法，其包括将递送轴的近端推入递送插管的远端，以将设置在递送轴远端上的组织支架设置在递送插管的远端内。当组织支架被推入递送插管的远端时，递送插管使组织支架在递送轴远端上的至少一个尖头周围折叠。
该方法可以具有许多变型。例如，组织支架可以包括设置在其第一表面上的活组织细胞。可以防止当组织支架被折叠时第一表面接触递送插管的内表面，从而保护活组织细胞。又如，递送插管可以包括位于其远端折叠组织支架的漏斗。又如，该方法可以包括将具有设置在其中的组织支架和递送轴的插管推入患者体内，以及将递送轴上的所述至少一个尖头定位在骨骼上，以定位组织支架。在一些实施例中，该方法还可以包括移除插管，而留下伸入患者体内的递送轴和组织支架，以及将递送导向器在递送轴上推进，以使得递送导向器的远端接合组织支架并接合骨骼，从而将组织支架在骨骼表面上保持在固定位置。该方法还可以包括移除递送轴，而留下伸入患者体内的递送导向器并将组织支架固定在骨骼表面上，以及将穿孔工具穿过递送导向器、穿过组织支架并进入骨骼，以在骨骼中形成至少一个孔。穿孔工具可以任选地透过在递送导向器内形成并邻近递送导向器远端的至少一个窗口进行观察。递送导向器可以具有对齐机构，用来将穿孔工具以预定的径向取向相对于递送导向器对齐。该方法还可以包括从递送导向器上移除穿孔工具，并将扣件施加工具插入递送导向器，以使至少一个扣件穿过组织支架并进入通过穿孔工具在骨骼中形成的至少一个孔。递送导向器可以具有对齐机构，用来将扣件施加工具以预定的径向取向相对于递送导向器对齐。
在另一个实施例中，提供了一种用于递送组织支架的方法，其包括将递送导向器的远端设置在组织支架上并紧贴骨骼表面，以将组织支架相对于骨骼表面保持在固定位置，以及将扣件施加工具推入递送导向器，以将扣件插入组织支架并进入骨骼，从而将组织支架固定到骨骼上固定的位置处。
该方法可以有多种变化方式。例如，定位递送导向器的远端可以包括将递送导向器上的至少一颗齿刺入组织支架并进入骨骼。又如，该方法可以包括在将扣件施加工具推入递送导向器之前，将穿孔工具推入递送导向器，以形成穿过组织支架并进入骨骼的至少一个孔，以接纳至少一个扣件。在一些实施例中，递送导向器上的对齐特征可以将扣件施加工具以预定的径向取向相对于递送导向器对齐。又如，该方法可以包括在定位递送导向器的远端前，利用递送轴将组织支架定位在骨骼表面上。可以在递送轴上推进递送导向器，以将递送导向器的远端定位在组织支架上并紧贴骨骼表面。
附图说明
由下文的“具体实施方式”并结合附图，可更完整地理解本发明。现将各附图说明如下：
图1为递送系统的一个实施例的局部透视图，该递送系统包括连接有组织支架的递送轴，递送轴向近端方向被推入在远端具有漏斗的插管；
图2A为图1的递送轴的分解透视图；
图2B为在图2A的递送轴内形成的锁紧装置的一个实施例的剖视图；
图3为装载块的一个实施例的透视图；
图4为图3的装载块的侧视图；
图5为图3的装载块的顶视图；
图6为图4的装载块的主体的横截面的顶视图；
图7为图5的装载块的放大顶视图；
图8为图1的组织支架以及图2A的递送轴的局部透视图，该组织支架位于图3的装载块的表面上，该递送轴利用装载块将其远端的尖头推入组织支架；
图9为图8的组织支架的局部侧视图，该组织支架连接到递送轴的尖头上；
图10为图1的插管的侧视图；
图11为图10的插管的分解透视图；
图12为图1的插管的漏斗的横截面侧视图；
图13为图12的漏斗的远端视图；
图14为图1的支架的局部透明的透视图，该支架连接到递送轴的尖头上，并以折叠构型设置在插管内；
图15为图1的插管的局部横截面透视图，该插管正穿过组织向在患者体内组织缺损部位形成的腔体推进；
图16为图1的递送轴的局部横截面透视图，该递送轴向远端方向被推入图15的插管，组织支架正从插管的远端前进；
图17为图16的插管的局部横截面透视图，该插管被从递送轴周围和患者体内移除；
图18为递送导向器的一个实施例的侧视图；
图19为图18的递送导向器的远端的放大侧视图；
图20为图18的递送导向器的远端的剖视图；
图21为图18的递送导向器的远端的剖视图；
图22为图18的递送导向器的另一个侧视图；
图23为图22的递送导向器的远端的放大侧视图；
图24为递送导向器的另一个实施例的远端的透视图，该递送导向器具有透明的远端部分，并具有可移除的远端环，该环带有至少一个从其上伸出的骨骼接合元件；
图25为具有对齐机构的递送导向器的另一个实施例的近端的透视图；
图26为图18的递送导向器的局部横截面透视图，该递送导向器在图17的递送轴上推进，并推向连接到递送轴上的组织支架；
图27为图26的递送导向器的局部横截面透视图，该递送导向器在递送轴上推进，并将组织支架保持在组织缺损部位的腔体内固定的位置；
图28为穿孔工具的一个实施例的侧视图；
图29为设置在图27的递送导向器内的图28的穿孔工具的局部横截面透视图，其中递送轴被从递送导向器上移除，并用锤子敲打穿孔工具的近端，以在腔体中的组织支架内和组织支架下面的骨骼中打出一个或多个孔；
图30为设置在图29的递送导向器内的扣件施加工具的局部横截面透视图，其中穿孔工具被从递送导向器上移除，并将一个或多个扣件穿过用穿孔工具形成的孔；以及
图31为用扣件连接到患者身上的图30的组织支架的透视图。
具体实施方式
现在将描述一些示例性实施例来提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用原理的全面理解。这些实施例中的一个或多个例子在附图中示出。本领域技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其他实施例的特征组合。这种修改形式和变型形式旨在包括在本发明的范围内。
本发明整体涉及用于递送和附连植入物的多种方法和装置。总体上，本发明公开了用于将组织支架递送到在组织(如软骨)内的缺损部位形成的腔体的多种工具和技术。在一个实施例中，提供了递送轴，其用于接合支架并在关节镜下将支架递送到组织中的缺损部位。提供了可用于方便将支架装载到递送轴上的装载块，并提供了用于在递送过程中容纳和保护支架的插管。将支架递送到缺损部位后，可以用各种附加装置将支架附连到在缺损部位的组织中形成的腔体内。例如，在一个实施例中，提供了递送导向器，其用于在(例如)移除递送轴的过程中和将组织支架连接到骨骼上的过程中将支架保持在腔体内。此外还提供了用来在骨骼内形成一个或多个穿过支架的孔的穿孔工具，并且提供了用于将扣件递送到支架以将支架连接到骨骼上的扣件施加工具。穿孔工具和扣件施加工具均可被构造为穿过递送导向器。本发明因而提供了多种工具，这些工具可以各种组合方式结合使用，以辅助递送组织支架并将其附连到在组织缺损部位形成的腔体内。
本领域的技术人员应当知道，如本文所用的术语“组织”旨在涵盖多种材料，例如软骨、器官和可用组织支架修复的任何其他材料，并且本文所用的术语“软骨”可以指任何类型的软骨，例如透明软骨、纤维软骨和弹性软骨。本领域的技术人员还将知道，如本文所用的术语“缺损部位”旨在涵盖组织中准备用植入物修复的现有或以前的损伤、不健康或因其他方面不良的位置。本领域的技术人员也应当知道，如本文所用的术语“组织替代物”、“植入物”、“支架”或“基质”旨在涵盖任何被构成为可植入患者体内以实现组织修复和再生的手术上安全的植入物。
本领域的技术人员还将知道，虽然本文结合微创关节内窥镜术(在这类手术中，外科手术装置通过在患者身体上形成的小开口经皮引入体腔)描述了方法和装置，但是本文所公开的方法和装置也可用于包括小切口和开放式外科手术在内的多种其他外科手术，并可以与多种外科手术器械一起使用。本领域的技术人员也应当知道，虽然本文结合软骨修复描述了方法和装置，但是所述方法和装置也可用于与膝盖相关的其他组织修复，如膝盖骨处的软骨，或与其他关节表面相关的组织修复，如肩、踝、臀和肘，以及使用组织替代植入物的其他任何类型的组织修复。
在一个示例性实施例中，可对患有软骨损伤的患者在骨关节的关节面的缺损部位进行准备，以开展组织修复手术。通过关节切开术形成的切口，可以打开膝关节，暴露出缺损部位。损伤的大小和形状可以不同，但股骨髁部的损伤通常具有表面积为约3cm2(300mm2)的椭圆形状。可以移除不良的软骨组织(可以包括纤维化组织和开裂组织)，从而在组织中形成腔体。在移除损伤部分的过程中，也可以移除一些邻近损伤部位的健康软骨。关节面清创应足够深，以暴露软骨的钙化层和/或软骨下的骨表面，如在软骨顶部表面下约2至3mm的范围，以便接纳组织修复植入物。骨表面可以提供用于放置植入物的大致平滑的表面以及可以附连植入物的稳定结构。关节面准备妥当后，可以将组织修复植入物植入在软骨中形成的腔体，安放在关节面上。在一些实施例中，可以移除骨骼的一部分，并将植入物植入在软骨和骨骼中形成的腔体内。
在将植入物放入患者体内之前，可以用活组织形成植入物，例如在第一外科手术中从患者采集的、活的、未损坏的组织细胞，第一外科手术与将植入物放入患者体内的外科手术分开进行，后者的例子为自体软骨细胞移植(ACI)手术，如使用植入物(得自Genzyme Corporation,Cambridge,MA)的手术。然而，本领域技术人员应当知道，活组织也可以在或代之以在将植入物移植到患者体内的同一手术过程中采集。
本领域技术人员应当知道，可以通过任何方式从患者采集活组织。用于从患者采集组织的方法和装置的多个非限制性实施例(例如活检程序)可见于2006年10月3日公布的、名称为“Tissue Biopsy AndProcessing Device”(组织活检与处理装置)的美国专利No.7,115,100；2008年3月27日提交的、名称为“Tissue Extraction andCollection Device”(组织提取和采集装置)的美国专利公布No.2008/0234715；以及2003年9月11日提交的、名称为“TissueExtraction and Maceration Device”(组织提取与浸渍装置)的美国专利公布No.2005/0059905，所述专利的全文据此以引用方式并入本文。
活组织的来源可以不同，并且组织可以具有多种形态，但在示例性实施例中，获取的组织包括软骨细胞。在一示例性实施例中，获得活组织样本后，可以在无菌条件下处理该组织样本，形成具有至少一种细碎的或细分的组织颗粒的悬液。也可获取细碎形式的组织，以便无需进一步处理。本领域技术人员应当知道，细碎的活组织块只是活的、未损坏的组织的一小部分，细碎的组织块可以增强再生和愈合反应的效力。每个组织块的颗粒大小可以不同。作为非限制性实例，组织颗粒的大小可以在约0.001至3mm3的范围内，但是组织颗粒优选为小于约1mm3。在另一个实施例中，活组织可以是从健康组织中获取的组织切片或组织条的形式，健康组织包含能够使组织再生和/或重塑的活细胞，如2003年12月5日提交的、名称为“Viable Tissue Repair Implants and Methods of Use”(活组织修复植入物和使用方法)的美国专利公布No.2005/0125077所述，其全文据此以引用方式并入本文。可以获得具有适合在损伤或缺损部位植入的几何形状的组织切片，获得的组织切片的尺寸应允许组织切片内包含的活细胞可迁出、增殖并与修复部位周围的组织整合。本领域技术人员应当知道，可以从患者和/或相匹配的供体采集组织，组织可以是人造的组织材料，以及可以使用获得的组织与人造的组织材料的任何组合。
从患者获取的活组织可以任选地与多种其他材料组合，包括载体，如凝胶状载体或粘结剂。可以使活组织接触基质消化酶，从而有利于组织从活组织周围的细胞外基质中迁出。酶可用来提高细胞迁出细胞外基质并进入植入物的速率。凝胶状载体、粘合剂和酶的多个非限制性实施例可见于2004年2月9日提交的、名称为“Scaffolds With Viable Tissue”(具有活组织的支架)的美国专利公布No.2005/0177249，其全文据此以引用方式并入本文。关于活组织源和制备活组织的方法的其他非限制性实施例在2003年11月26日提交的、名称为“Conformable Tissue RepairImplant Capable Of Injection Delivery”(能够注射给予的适形组织修复植入物)的美国专利公布No.2005/0113937中有所公开，其全文据此以引用方式并入本文。
可以将活组织以及与活组织结合的任何材料装载到组织支架上。本领域技术人员应当知道，支架可以具有多种构型。一般来讲，支架可以用具有以下性质的几乎任何材料或递送载体形成，它们为生物可相容的、生物可移植的、易于消毒的并且具有足够的结构完整性和/或物理和机械性能，以有效提供在手术室环境下处理的便利性，并允许其接纳并保持一个或多个固定机构(如缝线、缝钉、粘结剂等)而基本上不会撕裂。作为非限制性实例，支架可以是由包括可再吸收材料、非生物材料和/或合成材料在内的任何一种或多种材料形成的基质的形式。支架可以是柔韧的，以便允许支架适形于植入靶点的形状和尺寸。支架还可以包含生物可吸收性和/或生物可再吸收性组分，以作为暂时性载体，从而改善转运过程中植入物的处理。组织支架的多个非限制性实施例可见于前面提到的、2004年2月9日提交的、名称为“Scaffolds With Viable Tissue”(具有活组织的支架)的美国专利公布No.2005/0177249；以及2003年2月25日提交的、名称为“Biocompatible Scaffolds With Tissue Fragments”(具有组织块的生物相容性支架)的美国专利公布No.2004/0078090，2003年8月11日提交的、名称为“Method And Apparatus For Resurfacing AnArticular Surface”(重修关节面的方法和设备)的美国专利公布No.2005/0038520，和2005年4月26日提交的、名称为“Use of ReinforcedFoam Implants with Enhanced Integrity For Soft Tissue Repair AndRegeneration”(用于软组织修复和再生的具有增强完整性的加强型泡沫植入物的使用)的美国专利No.6,884,428，所述专利据此均全文以引用方式并入本文。
本领域技术人员应当知道，可以用任何方式对从患者获取的组织进行准备并将其装载到支架上。可以在制备支架期间或之后，或者在将植入物安放到患者体内之前或之后将组织的组成部分加到支架上。任选地，可以将生物活性剂复合在组织支架中和/或涂覆到组织支架上，和/或可以将其施加到活组织上。优选地，在活组织加到支架上之前，将生物活性剂复合在支架内或涂覆到支架上。生物活性剂可以选自多种效应物和细胞，当存在于损伤部位时，它们可以促进受影响组织的愈合和/或再生。效应物和细胞的多个非限制性实施例可见于前面提到的、2004年2月9日提交的、名称为“Scaffolds With Viable Tissue”(具有活组织的支架)的美国专利公布No.2005/0177249。将组织(如细碎的活组织)施加到支架上的多个非限制性实施例可见于(例如)2003年3月28日提交的、名称为“Tissue Collection Devices And Methods”(组织采集装置和方法)的美国专利公布No.2004/0193071，其全文据此以引用方式并入本文。
如上文所述，在组织支架可用于植入患者体内后，可对患者进行支架移植前的准备，方法是移除缺损软骨，在软骨中形成从软骨表面延伸至下面的股骨髁部或其他部位的洞或腔体，如上所述。可以多种方式对缺损部位进行支架移植前的准备。在一个示例性实施例中，可以在关节镜下用被构造为在组织中切割预定形状的外科手术切削工具在软骨中形成具有预定形状的切口，使得切口的形状围绕损伤部位。可以从切口的形状内移除软骨，使得切口的形状可以限定可植入支架的组织腔体的周边。在一些实施例中，可以用切削工具在软骨中切割多个形状，每个形状都与损伤部位的至少一部分重叠，并任选地与至少一个其他切割形状重叠。也可以使用相同的和/或另外的切削工具改变和/或连接这些形状。可以移除组合的切割形状内的软骨，以限定接纳支架的腔体的形状。准备组织(包括在组织内形成接纳支架的腔体)的多个非限制性实施例可见于与本专利申请同日提交的、名称为“Methods And Devices For Preparing And ImplantingTissue Scaffolds”(用于制备和植入组织支架的方法和装置)的美国专利申请No.[][代理人案卷号22956-869(MIT5113USNP)]，其全文据此以引用方式并入。本领域的技术人员将会知道，也可以使用其他切削工具或徒手技术对缺损部位进行准备。
在根据需要清除缺损组织以形成腔体之后，可以制备植入物以将其递送到腔体和任选地固定在腔体内。通常，形成大于腔体的预期尺寸(例如，大于缺损部位的尺寸)的植入物，并在外科手术过程中将其切成与腔体基本上匹配的尺寸和形状。这样，可以从制备的组织替代植入物上切下一部分得到植入物，这部分包含高浓度的沉积活组织，因为组织通常会以不同的浓度粘附到整个组织替代植入物上。此外，(例如)如果缺损部位比之前确定的要大，如果要移除的健康组织比最初预期的要多等，那么手术过程中形成的腔体尺寸可以大于或小于预期尺寸。因此，在手术过程中将植入物切成合适的尺寸有助于使植入物的尺寸与腔体的实际尺寸相匹配。
可以用多种方法将组织替代植入物修整成所需的尺寸和形状。在一个示例性实施例中，可以用切削工具(被构造为可切割与缺损部位的组织中切成的预定形状对应的预定形状)从制备的较大的植入物上切下组织替代植入物。在另一个示例性实施例中，可以用模板工具来确定缺损部位的尺寸并帮助切割所需尺寸的组织替代植入物。模板工具可以具有多种构型，例如具有至少一个可调开口的可调模板工具或柔性膜，并可以多种方式使用以设定植入物的尺寸。用于将组织支架修剪为所需尺寸和形状的方法和装置的多个非限制性实施例可见于上述与本专利申请同日提交的、名称为“Methods And Devices For Preparing And Implanting TissueScaffolds”(用于制备和植入组织支架的方法和装置)的美国专利申请No.[][代理人案卷号22956-869(MIT5113USNP)]。
不管如何在组织内形成腔体，也不管如何形成组织替代植入物并将其切割成与腔体贴合的所需尺寸，都可以任何方式将植入物递送到腔体内并附连到骨骼和/或钙化软骨上。在图1所示的示例性实施例中，被构造为将组织支架10递送到连接部位的工具可以包括递送轴12，递送轴12被构造为可滑动地接纳在递送插管14中，递送插管14具有可拆卸地连接到其远端14a的漏斗16。如下将进一步讨论，漏斗16可以被构造为将连接到轴12的远端12a的支架10从插管14外的平面构型移动到插管14内的U形折叠构型。当具有连接到其上的支架10的轴12的至少一部分设置在插管14内时，可以将插管14插入患者体内。可以穿过插管14向远侧推进轴12，从而将支架10向远侧推出插管14的远端14a，并进入患者体内。将支架10从插管14推出还可以将支架10从折叠构型移动到平面构型，在平面构型下可以将支架10连接到组织缺损部位。
虽然所示组织支架10具有椭圆形形状，并为在其一侧上设置有活组织且具有多个从其中穿过的孔10a的组织基质，但支架10可以具有多种形状、尺寸和构型。在一些实施例中，支架10可以具有小于约3mm的厚度以及约10cm2(1000mm2)的表面积，以适形于常规尺寸的组织缺损部位。
递送轴12也可以具有多种尺寸、形状和构型。在该实施例中，如图2A和2B所示，递送轴12可以被构造为类似于叉状，并且它可以包括在轴12的远端12a具有至少一个尖头20的细长主体18。轴12可以具有任何纵向长度，但在示例性实施例中，轴12可以比插管14长，以允许将轴12设置在贯穿插管14的内腔或通道22内，同时在远侧伸出插管的远端14a外，并在近侧伸出插管14的近端14b外(参见图10和图11)。细长主体18的近端12b可以具有渐缩的锥体形状，例如如图所示向近端方向渐缩，以有助于首先将轴12的近端12b插入插管12的远端12a内的漏斗16，这将在下文中进一步讨论。轴12的一个或多个部分可以任选地包括一个或多个抓紧机构(如模制的指用凹陷、花纹等，以有利于处理和操纵轴12。
轴远端12a的一个或多个尖头20可以大致被构造为刺入并贯穿组织支架(如支架10)，以将支架10连接到轴12上，从而递送进患者体内。所述一个或多个尖头20可以具有任何尺寸、形状和构型，并且可以被构造为具有足够的强度，使得轴12可以用作骨骼准备工具。在示例性实施例中，每个尖头20都具有大于组织支架(尖头20被构造为连接到其上)厚度的纵向长度20l，并且更优选地每个尖头20的长度20l都足够大，以允许将支架折叠在尖头20周围，而不会让支架脱落，这将在下文中进一步讨论。在示例性实施例中，各尖头20的长度20l在约15至35mm的范围内。在示例性实施例中，各尖头20还具有直径D3，该直径等于或小于组织支架(尖头20被构造为连接到其上)的直径，以有助于防止尖头20损坏支架。在示例性实施例中，尖头20的直径D3在约0.1至2mm的范围内，例如约0.5至1mm。虽然图中示出了两个尖头20，但递送轴12可以包括任何数量的尖头20。此外，尖头20中的每一个可与任何其他尖头20相同或不同。尖头20可以被构造为如图所示的带有或不带有渐缩远顶端的尖钉或销，该远顶端被构造为有助于尖头20刺入组织支架。尖头20可以任何构型排列在轴的远端12a，例如如图所示径向等间距地排列在轴12的中心纵向轴线A周围。在轴12具有单个尖头的实施例中，该单个尖头可以与中心纵向轴线A在轴向上大致对齐，或者在其他实施例中，也可以与轴线A错开。
尽管示出的尖头20与细长主体18整体地形成(在图2A所示的分解图中，尖头与细长主体分离)，但是尖头20中的任何一个或多个可以可移动地连接到细长主体18上。在一些实施例中，尖头20可以为伸缩式的，使得在伸长位置时，尖头20可以向远侧伸出细长主体的远端，在回缩位置时，其可以容纳在细长主体18内。本领域的技术人员将会知道，可以任何方式控制活动式尖头的回缩和伸长，例如通过启动轴12近端12b的控制机构，如旋钮、按钮、控制杆、电子信号通信器等。作为另外一种选择或除了可伸缩之外，一个或多个尖头20也可以为模块化元件，其被构造为可通过本领域的技术人员所知的任何方式可拆卸地连接到细长主体18上，例如螺纹连接、搭扣配合等。因此，可以将具有不同尺寸(例如具有不同直径)的尖头连接到细长主体18上，以允许在相同或不同外科手术过程中将轴12更有效地连接到各种组织支架上。模块化尖头可以任选地配有作为套件一部分的递送轴，套件还可以包括递送插管和漏斗。
尽管轴12可以为如图所示的实心构件，但轴12也可以包括一个或多个在其中形成的通道。对于非限制性实例而言，轴12可以包括贯穿其远端12a和近端12b的通道，通道被构造为接纳至少一个从其中穿过设置的外科手术器械，如被构造可将体液、组织等从手术部位吸出的真空装置。
轴12也可以任选地包括锁紧特征24，锁紧特征24位于远端12a和近端12b之间，并且被构造为与插管14上的相应锁紧装置接合(下文将进行讨论)，以将轴12保持在插管14通道22内的预定位置处。锁紧特征24可以位于沿轴12的纵向长度的任何位置处。为了有助于将至少一个尖头20设置在插管14内，轴12最远端与锁紧特征24之间的纵向长度L1可以小于插管14最远端与插管锁紧装置之间的纵向长度。
锁紧特征24可以具有多种形状、尺寸和构型。在所示实施例中，锁紧特征24为在细长主体18的表面内形成的、围绕主体18圆周的环状凹槽形式。该凹槽可以为锥形，以当锁紧特征24与插管上的对应锁紧装置接合时，可防止轴12在插管14内移动。由于在所示实施例中轴12被构造为首先将近端12b推入插管14的远端14a，并穿过通道22向近端推进以将轴12装入其中，因此凹槽在从远端到近端的方向上向外渐缩，以形成垂直止挡表面23，用于在锁紧特征24与插管上的对应锁紧装置接合时，防止轴12向近侧移动。近端锥度还可以允许轴12在受到朝向远端施加的压力时向远端推进，这将在下文中进一步讨论。本领域的技术人员将会知道，虽然锁紧特征24可以为如图所示围绕细长主体18圆周形成的径向凹槽，但也可以使用多种其他锁紧技术，并且可以形成在轴12和/或插管14的任何部分上。
锁紧特征24可以被构造为：当将轴12推入插管14时，其与形成在插管14上或以其他方式连接到插管14上的对应锁紧装置接合，这将在下文中进一步讨论。因此，锁紧装置和锁紧特征24可以可脱开的方式将轴12锁紧在通道22内相对于插管14的预定位置处。这样，被构造为连接到组织支架的所述至少一个尖头20可以按预期方式有效地容纳在通道22内，以便安全递送进患者体内。
本领域的技术人员将会知道，可以通过多种方式将组织支架10连接到轴12的远端12a。在一个实施例中，当轴12的尖头20穿过支架10时，抓紧器可以固定支架10。本领域的技术人员将会知道，如本文所用的术语“抓紧器”旨在涵盖任何被构造为可抓取和/或固定支架10的外科手术器械，例如镊子、牵开器、活动钳、磁体、粘合剂等。在另一个实施例中，可以使用装载块帮助可预见地确定尖头20相对于支架10的位置。图3-7示出了装载块26的一个示例性实施例，其被构造为帮助将组织支架10连接到递送轴12上。
通常，装载块26可以包括主体26a和引导构件26b，引导构件26b至少部分地设置在主体26a上方。主体26a可以包括被构造为将组织支架接纳在其上的顶部组织接纳表面28。顶部表面28可以具有一个或多个在其中形成的开口30，这些开口至少部分地穿过主体26a的厚度，并且每一个都被构造为将递送轴的尖头接纳于其中。当将组织替代植入物置于顶部表面28上时，可以将尖头导入在引导构件26b的一部分(设置在主体26a上方)内形成的一个或多个槽32中，从而可将其导入支架并至少部分地导入开口30内。接着，可以从装载块26上移除连接有支架的递送轴，并利用递送轴将支架引入患者体内，这将在下文中进一步讨论。
虽然装载块26可以由刚性材料和/或柔性材料的任意组合制成，但在示例性实施例中装载块26由一种或多种刚性材料(如得自乔治亚州亚弗理大的苏威高性能聚合物公司(Solvay Advanced Polymers,L.L.C(Alpharetta,Georgia))的聚亚苯基砜)构成，这样装载块26在使用过程中就不会变形，这可以增加使用装载块26稳定、按预期方式装载支架的可能性。装载块26可以具有合适的尺寸，以与任何尺寸的组织替代植入物和用装载块26将组织替代植入物连接到其上的任何尺寸的递送导向器配合使用。在如图所示的示例性实施例中，装载块26具有约1.4英寸(35.6mm)的纵向长度l1、约0.8英寸(20.3mm)的宽度w以及约0.85英寸(21.6mm)的高度h。装载块26的主体26a和引导构件26b可以具有多种尺寸、形状和构型。在图示实施例中，装载块26具有矩形箱式主体26a以及从顶部组织接纳表面28伸出的L形引导构件26b。
主体26a的顶部组织接纳表面28可以具有多种尺寸、形状和构型。顶部表面28可以具有任何形状和通常足够大的表面积，以将组织支架接纳到其上。顶部表面28可以被构造为足够大，使得置于其上的支架的边缘不会伸出顶部表面28的任何边缘，以有助于将支架更稳定地设置在装载块26上。在一些实施例中，顶部表面28可以具有大于约3cm2(300mm2)的表面积。在图示实施例中，顶部表面28具有约0.94平方英寸(606mm2)的表面积。顶部表面28可以为如图所示的矩形，或者也可以具有任何其他形状，如椭圆形、正方形等。顶部表面28可以大致为平面，以允许将组织支架基本上平坦地安放在其上。本领域的技术人员将会知道，顶部表面28可以在单个平面内纵向延伸，使得主体26a具有如图所示的恒定厚度t，或者顶部表面28也可以在任何一个或多个方向上以一定角度延伸，使得主体26a具有可变厚度t。在图示实施例中，厚度t为约0.42英寸(10.7mm)。如果顶部表面28具有倾角，则可以朝引导构件26b倾斜，使得主体26a的厚度t朝引导构件26b方向减小，这可有助于将顶部表面28上的组织支架的边缘设置为紧贴引导构件26b的向外表面34(朝向顶部表面28)，这将在下文中进一步讨论。
顶部表面28内的开口30也可以具有任何尺寸、形状和构型。开口30可以被构造为接纳轴12的尖头20，并因此可以具有足够大的尺寸，以允许尖头远端的入口端首先进入开口30。开口30之间可以相隔距离w2，其在该图示实施例中为约0.157英寸(4.0mm)，并对应于递送轴12上的尖头20之间的距离。然而，距离w2可以根据与其一起使用的递送轴而变化。如图所示，开口30每一个都被构造为细长椭圆形狭槽，其沿顶部表面28纵向延伸并具有约0.4英寸(10.2mm)的纵向长度30l和约0.065英寸(1.7mm)的宽度w3，但开口30可以具有任何取向、尺寸和形状，例如圆形、正方形、矩形等。开口30也可以具有至少部分地穿过主体26a的厚度t的任何深度，并且通常可以被构造为足够深，使得将尖头20刺入支架10不受限制。虽然本实施例中示出了两个开口30，但装载块26可以包括任何数量的开口30。此外，每个开口30可以与任何其他开口30相同或不同。装载块26也可以包括比穿过顶部表面28上的组织替代植入物的多个尖头的数量更多的开口30。
顶部表面28可以任选地包括被构造为提供有关装载块26的信息的标签36。虽然所示标签36为在顶部表面28上印刷、压印或以其他方式可见的字母，但本领域的技术人员将会知道，标签36可以具有任何尺寸、形状和构型，例如颜色或字母、数字和符号的任何组合。本领域的技术人员还会知道，装载块26可以包括任何数量的标签，并且除顶部表面28外每个标签还可以通过印刷、压印或其他可见方式构造于装载块26的任何部分上。在图示实施例中，标签36用书面说明标出将要接纳到其上的组织支架的建议定位，以将组织支架的组织侧朝下置于顶部表面28上，这可有助于在植入组织支架的过程中保护通常沉积在组织支架一侧上的活组织，这将在下文中进一步讨论。标签36的另一个非限制性实例包括装载块26的各部件(例如顶部表面28、开口30和槽32)的尺寸。
如上所述，从装载块26的主体26a伸出的引导构件26b为L形，但也可以具有多种尺寸、形状和构型。如本实施例所示，引导构件26b包括第一臂38和第二臂40，第一臂大致垂直地伸出主体26a，第二臂大致垂直地伸出第一臂38，并且在主体26a上方延伸，使得第二臂40大致平行于主体26a的顶部表面28。第一臂38在顶部表面28上的位置可以变化，但在图示实施例中，第一臂38从顶部表面28的末端28a伸出。第一臂38和第二臂40中的任何一个都可以具有比对方更长的纵向长度，或者二者的纵向长度可以相等，但在图示实施例中，第一臂38具有比第二臂的纵向长度l4(约0.177英寸(4.5mm))更长的纵向长度l3(约0.43英寸(10.9mm))。第二臂的纵向长度l4可以限定从设置在顶部表面28上的支架10的周边开始的预定距离，该距离为递送轴12的尖头20可以推入支架10的距离。因此，可以将第二臂的纵向长度l4构造成允许支架10在被推入插管14时在尖头20周围折叠，这将在下文中进一步讨论。可以根据轴12的尖头20的长度选择纵向长度l3，以使得设置在装载块26上的支架向上送入尖头20的所需位置处，例如，在所示实施例中为约一半长度处。
如前所述，引导构件26还可以包括在其中形成的一个或多个槽32，用于将尖头20导入开口30。在引导构件26b内形成的槽32也可以具有多种尺寸、形状和构型。通常，槽32可以被构造为每一个都将递送轴的尖头接纳于其中，并且在预定方向上将尖头导入预定位置，例如朝向顶部表面28中的其中一个开口30。这样，可以在可预见的所需位置将尖头推入顶部表面28上的支架。
槽32可以与开口30一一对应地轴向对齐，即每个槽32对应于一个开口30。虽然本实施例中示出了对应于两个开口30的两个槽32，但装载块26可以包括任何数量的槽32，或多于或少于在装载块26内形成的开口30的数量。此外，每个槽32都可以与任何其他槽32相同或不同。装载块26可以包括比递送轴上的多个尖头(穿过引导构件26b并进入顶部表面28上的组织替代植入物)的数量更多的槽32。槽32可以具有间距w2，其等于开口30之间的距离，从而将槽32与开口30对齐。如图所示，每一个槽32都被构造为半圆柱形切口，它们在大致垂直于顶部表面28的方向上穿过引导构件26a的第二臂40。然而，槽32可以具有任何尺寸、形状和相对于顶部表面28的表面取向。槽32可以具有伸入引导构件40的任何深度，该引导构件被构造为提供足够的通道，可以沿着该通道引导外科手术工具。槽32也可以具有任何纵向长度l5，但它们可以被构造为比接纳到其中的递送轴的尖头更短，以允许尖头的至少一部分沿槽32延伸，并且让尖头的最远端接纳到开口30内。如图所示，槽32可以沿引导构件40的一个表面延伸，并具有与引导构件的第二臂40的宽度相等的纵向长度l5，例如约0.08英寸(2.0mm)。
使用时，如图8中的一个实施例所示，可利用装载块26将支架10连接到递送轴12的尖头20上。利用装载块26将支架10连接到递送轴12上，可以将尖头20设置为在支架10上的预定位置处穿过支架10，从而有助于将支架10安全地递送到患者体内，这将在下文中进一步讨论。虽然装载块26的用途是结合图1的支架10和轴12描述的，但本领域的技术人员将会知道，装载块26可以与这些或任何其他植入物和递送装置一起使用。
要准备支架10以将其连接到递送轴12上，可以将支架10以大致平面的定位设置在主体的顶部表面10上。如上所讨论的，可以将支架10以下列方式设置在顶部表面28上：支架10上设置有活组织的一侧向下面对顶部表面28，而支架10的另一相对侧则朝上。支架10可以设置在顶部表面28上的任何位置处，但如图示实施例所示，可以将支架10设置成使其周边的一部分在顶部表面28的末端边缘28a处(顶部表面28与引导构件26b在此处相交)邻接引导构件26b的向外表面34。也可以将支架10设置成使其长轴大致平行于开口30的纵向长度。这样，可以将支架10按预期方式设置在顶部表面28上，使其位于开口30上方和槽32下方，并且支架10在末端边缘28a和开口30之间延伸预定的长度，例如，可以将支架10设置在其下的第二臂40的纵向长度l4。
当按需要将支架10设置在装载块26的顶部表面28上后，可以将递送轴12的尖头20沿槽32向远端推向支架10并穿过支架10，以将支架10连接到其上。这样，每个尖头20都可以被导入支架10，可选地借助有助于刺入支架10的尖头20的最远端和/或使尖头20穿过支架10上的孔10a。由于槽32可以与开口30轴向对齐，因此每个尖头20在穿过支架10后都可以被接纳到其中一个开口30内。尖头20的纵向长度可以足够长，以允许尖头20在穿过槽32的同时至少部分地进入开口30。轴12向远端的移动可以被止动机构限制，例如一个或多个开口30的底部表面和/或引导构件26b的顶部表面42。当轴12的细长主体18的远端表面(例如尖头20从其上伸出的主体18的表面)接触引导构件的顶部表面42时，引导构件26b的顶部表面42可以阻止轴12向远端移动。通过以任何一种或多种方式限制轴12向远端移动，可以将尖头20推入支架10足够深，使得支架10可以充分地连接到尖头20上。
当尖头20穿过支架10后，可以将递送轴12从装载块26上分离，而让支架10仍连接在递送轴上。可以让轴12沿着轴12的纵向轴线A向远离顶部表面28的方向移动，以让尖头20脱离开口30，从而使轴12脱离装载块26。任选地，可以将尖头20朝远离引导构件26b的方向滑过开口30，以帮助从装载块26上移除轴12和支架10，这可有助于确保从装载块26上分离尖头20的过程中，支架10在尖头20上的位置不变。例如在图示实施例中所示，当开口30被构造为细长狭槽时，尖头20可以滑过开口30。通过将尖头20朝远离引导构件26b的方向滑过开口30，也可以将支架10朝远离引导构件26b的方向移动，具体地讲从第二臂40下方向外移动，从而将支架10在离开顶部表面28时碰到第二臂40的可能性降至最低。因此，尖头20的这种滑动在轴12基本上沿其纵向轴线A方向移动之前尤其有效。此外，将支架10在大致为平面的位置内滑动(而不是倾斜支架10以避免引导构件26b与支架10接触)可以更小心地操纵易碎的支架10，并有助于将活组织保持在支架10上。任选地，可以将轴12在开口30内滑动并靠着第二臂40枢转，以便在滑动的同时抬起支架10。
如图9所示，当通过尖头20将支架10连接到轴12上后，摩擦力可以将支架10保持在尖头20上，直到从其上移除支架10为止。本领域的技术人员将会知道，可以通过多种方式将连接到轴12上的支架10递送到患者体腔内。如上所述，在一个示例性实施例中，可以将连接有支架10的递送轴12设置在插管14内，以将支架10递送到组织缺损部位进行移植。
插管14可以具有多种尺寸、形状和构型。在图10和图11所示的实施例中，插管14具有纵向长度L2，并包括在插管14的近端14b具有头部46的细长主体44。如图所示，插管的细长主体44可以大致为圆柱形，但也可以具有任何形状。细长主体44还可以具有任何尺寸，使得其纵向长度可以允许将细长主体44的至少一部分插入患者体腔，并至少使插管14的头部46位于患者体外。插管14的内部通道22可以纵向贯穿细长主体44，并且可以具有被构造为允许将递送轴12可滑动地设置在其中的任何尺寸和形状，如圆柱形。内部通道22可以具有恒定的直径D2，或者通道22可以具有可变的直径D2，例如，至少在细长主体44的远端部分具有较大的直径D2，以有助于容纳轴12和支架10。如图所示，细长主体44可以具有基本上恒定的外径D4，或者细长主体44的远端14a可以具有渐缩的锥体形状，例如向远端方向逐渐缩小，以有助于首先将插管的远端14a引入患者体内。细长主体44的一个或多个部分和/或头部46可以任选地包括一个或多个抓紧机构(如模制的指用凹陷、花纹等)，以有利于处理和操纵插管14。
如上所述，轴12可以被构造为设置在插管14内，使轴的细长主体18可滑动地接纳到插管14的内部通道22内。因此，轴的细长主体18可以如本实施例所示为大致圆柱形的，以匹配插管的内部通道22的形状。插管的通道22和轴的细长主体18对应的圆柱形形状可以允许轴12在内部通道22内同时进行线性和旋转运动，这可有助于将支架10定位在缺损部位，这将在下文中详细讨论。因此，轴的细长主体18可以具有比插管的内部通道22的直径D2更小的直径D1，以允许细长主体18可在插管内移动。
图示头部46位于插管14的最近端，但头部46也可以位于插管近端14b上的任何位置。对于非限制性实例而言，头部46可以大致为如图所示的圆柱形，但本领域的技术人员将会知道，头部46可以具有任何尺寸、形状和构型。头部46可以充当柄部，其被构造为允许在患者体外操纵插管14。如图所示，头部46的直径D5可以大于细长主体44的直径D4，这可有助于头部22充当柄部，并有助于提供锁紧装置，该锁紧装置被构造为以可脱开的方式将递送轴12保持在通道22内固定的位置处。
插管的锁紧装置可以具有多种形状、尺寸和构型，但通常被构造为与轴的锁紧特征24互补且对其有效，以便将轴12以可脱开的方式锁紧在插管14内。在所示实施例中，插管的锁紧装置包括用销轴50和弹簧48连接到插管14的头部46的按钮52。头部46可以具有在其侧面形成的开口54，使得开口54与贯穿插管14的通道22连通。按钮52可以经开口54伸入头部46，使按钮52的远端52a位于头部46内，并使按钮52的近端52b位于头部46外。弹簧48可以设置在头部46内，并使按钮52朝通道22偏置。销轴50可以穿过在头部46内形成的孔56和在按钮52内形成的孔58，以将按钮52保持在开口54内。按钮52内的孔58可以具有比销轴50的直径更大的直径，使得在按钮52的弹簧荷载配合下，在按下按钮52时可以允许按钮52相对于销轴50和头部46移动。这样，当按钮52处于被按下的解锁位置时，通道22内畅通，从而使外科手术工具可以在其中自由滑动。当按钮52处于默认锁定位置时，按钮52的锁紧构件52c可以接触设置在头部46的通道22内的外科手术工具，以将外科手术工具锁定在其中，直到将按钮52移动到解锁位置为止。图示锁紧构件52c为具有在其上形成的突起52d的横杆。可以具有任何尺寸、形状和构型的锁紧构件52c的内表面可以被构造为接合轴12的锁紧特征24，而突起52d则可以被构造为使弹簧48保持对齐。
如上所述，可以通过多种方式将连接有支架10的轴12推入插管14。在图1所示的示例性实施例中，可以将轴12的近端12b首先推入插管14的远端14a，以有助于最大限度缩短支架10穿过的通道22的长度，从而有助于降低支架10因刮擦通道22而损失活组织的可能性，并且有助于降低支架10因碰到通道22而意外从尖头20上脱落的可能性。虽然可以将轴12直接插入插管14，但在示例性实施例中，可以将轴12推入连接到插管14远端14a上的漏斗16。漏斗16可以被构造为具有锥形内腔或通道，以将支架10从尖头20上的平面构型(例如，如图9所示)移动到插管14内的尖头20上的折叠构型，这将在下文中进一步讨论。
漏斗16可以具有多种尺寸、形状和构型。在图12和图13所示的示例性实施例中，漏斗16包括细长主体，该细长主体具有在其远端16a和近端16b之间延伸的内腔或通道60。漏斗16可以具有任何纵向长度L6(如约2.36英寸(59.9mm))，可以将其任何长度推到插管14上。通道60可以具有任何形状，例如大致圆柱形的形状，以让漏斗通道60的形状与插管通道22相对应。通道60可以具有可变的直径，使得通道60在其远端部分60a的直径D6大于通道60在其近端部分60b的直径D6，并且直径D6在远端部分60a与近端部分60b之间的漏斗16的中部60c向近端方向逐渐缩小。远端部分60a和近端部分60b均可以具有任何纵向长度，例如，远端部分60a具有约0.54英寸(13.7mm)的长度L7，而近端部分60b具有约1.5英寸(38.1mm)的长度L8。通道60在漏斗16的近端部分60b中的直径D6可以略大于插管14至少在插管14的远端14a处的外径D4，以允许漏斗16的近端16b牢固贴合到插管14的远端14a上(如图1所示)，使得漏斗的通道60和插管的通道22可以彼此连通，并且可以在两者之间提供平滑的过渡。漏斗通道60的直径D6的大小可以变化，例如在远端部分60a处可以比近端部分60b处约大2/3，使得直径D6在远端部分60a处为(例如)约0.575英寸(14.6mm)，在近端部分60b处为约0.377英寸(9.6mm)。漏斗的细长主体的外径D7可以变化，例如，在远端部分60a处为约0.688英寸(17.5mm)，在近端部分60b处为约0.48英寸(12.2mm)，或者也可以为基本上恒定的。虽然漏斗16可以由刚性材料和/或柔性材料的任何组合制成，但在示例性实施例中，漏斗16由一种或多种大致为刚性的材料(例如医用级聚碳酸酯)构成。
使用时，可以将漏斗16连接到插管14的远端14a，并将轴12可滑动地接纳到其中。当首先将轴12的近端12b推入漏斗16的远端16a以及插管14的远端14a后，尖头20可为轴12上进入漏斗16和插管14的最后一部分。由于可以将尖头20推入支架10，并使其到支架10的边缘为预定距离(如长度l4)，因此可以将尖头20相对于支架周边定位，以便当支架10穿过漏斗16时将支架10以预期方式从平面构型移动到折叠构型，使得支架10在插管14内可以具有折叠构型。换句话讲，漏斗16渐缩的通道60可以引导支架10形成折叠构型，在该构型下支架10包裹在尖头20周围，例如，如图14所示。本领域的技术人员将会知道，在折叠构型下，可以让支架10卷起(如图所示)和/或起皱。此外，由于支架10可以为椭圆形，并可以使其组织侧10b朝下装载到尖头20上(例如，如图9所示远离轴的细长主体18)，以及使尖头20沿支架10的长轴处于非对称位置，因此可以将支架10折叠成围绕尖头20的U形，并使组织侧10b面向尖头20。这样，当连接有支架10的轴12从插管14的通道22中滑过时，可以在插管14内更好地保护支架10的组织侧10b。
可以将轴12推入插管14内任何距离，以将支架10完全容纳在插管的通道22内。在一个示例性实施例中，在轴12和插管14之间配合的锁紧装置可以允许将轴12推入插管14预定距离，以有助于确保连接有支架10的尖头20完全而又安全地容纳在插管14内。如上所讨论的，锁紧装置可以具有多种构型，但在该图示实施例中，插管14的头部46内的按钮52可以与轴12内形成的凹槽24接合，以将轴12在插管14内保持在锁定位置。当轴12穿过插管14的通道22时，轴12可将按钮52从偏置位置移动到按下位置。将轴12穿过头部46内的通道22可以让按钮52保持在按下位置，使轴12穿过在按钮52的远端52a和近端52b之间形成的贯穿按钮52的开口，直到凹槽24到达按钮52为止。当轴12穿过通道22足够距离，使锁紧特征24到达按钮52处，使得锁紧特征24和按钮52对齐时，按钮52可以滑入凹槽24，例如，锁紧构件52c的内表面可以与凹槽24接合。因此，凹槽24(具有比凹槽在其中形成的细长主体18更小的直径)可以有助于促使按钮52从解锁位置变为锁定位置，从而将轴12保持在固定位置，直到在按钮52近端52b处将其按下和/或将轴12向远端推进，使得其锥形形状可以将锁紧特征24脱离插管的锁紧装置。在锁定位置处，至少轴12的近端12b可以向近侧伸出插管14的近端14b，以允许在将插管14引入患者体内时可从插管14外和患者体外操纵轴12。此外在锁定位置下，可以将连接有支架10的尖头20设置在插管14的远端部分中刚好到漏斗16的近端处。因此，在所示实施例中，将细长主体18推向远端可以在不需要手推按钮52的情况下将部件解锁。弹簧48的刚性和锥形的斜率可以决定需要产生多大的力来解锁部件，以有助于防止细长主体18从插管14中意外脱落。
一旦将轴12和支架10从背后装入插管14后，就可以将插管14插入组织。本领域的技术人员将会知道，可以通过任何方式将支架10或任何其他组织替代植入物引入患者体内。在图15所示的一个实施例中，可以通过由外科手术在组织64内形成的切口或开口62将插管14插入体腔，以准备将支架10递送到患者体内。在将插管14插入患者体内之前，可以从插管14的远端14a上移除漏斗16，这可有助于减小开口62的尺寸。虽然如图所示最初引入组织64的是其中设置有轴12的插管14，但本领域的技术人员将会知道，也可以在轴12不设置在插管通道22内的情况下将插管14穿入组织64，例如如果通过插管的近端14b将连接有支架10的轴12引入插管14。本领域的技术人员还会知道，可以如图所示将插管14直接穿过组织64，以有助于最大程度减小开口62的尺寸，或者可以将插管14通过导引装置插入，所述引导装置例如是具有可以从中推入另一外科手术器械的工作通道的进入口。
本领域的技术人员将会知道，插管14的远端14a可以有助于形成开口62和/或可以用一个或其他外科手术工具形成穿过组织64的开口62。当插管的细长主体44穿过开口62时，它可以将开口62的直径扩大至约为插管的细长主体44的直径D4，从而有助于最大程度减小开口62的尺寸并减轻患者创伤。由于可以折叠构型将支架10完全设置在插管14内，因此可以将其从直径小于支架10的直径或最大宽度的开口62插入患者体内。
插管14可以穿过组织64纵向推进任何距离，并可以相对于组织64以任何方式设置。插管14还可以在要连接支架10的缺损部位处相对于组织(如软骨68)内形成的腔体66以任何方式设置。在示例性实施例中，可以将插管14设置为穿过组织64，使得插管14的纵向轴线A2(参见图10)和轴12的纵向轴线A都大致垂直于腔体66。这种大致垂直的设置方式可有助于从患者体外更快、更安全、更准确地相对于腔体66设置支架10。
一旦将插管14穿过组织64，使(例如)插管的细长主体44设置在开口62内，插管的远端14a和头部46位于组织64的相反侧，就可以向远端推进递送轴12，使其穿过插管的通道22并伸出插管的远端14a，和/或可以向近端收缩插管14，以暴露支架10并将支架10递送到患者体内。如图16中的一个实施例所示，可以对齐递送轴12的中心纵向轴线A和插管14的中心纵向轴线A2，使其大致垂直于所需位置(例如腔体66上方)。虽然将支架10推入并穿过插管14时可以将递送轴12和插管14设置在相对于所需位置的任何地方，但这种大致垂直的设置方式允许将支架10更准确地递送到所需位置，从而可以减少位移量，并将易碎的支架10设置在体内。可以通过任何方式将轴12向远端推入插管14中的通道22内，例如，通过将轴12保持在基本不变的位置，并向近端移动插管14，或者如图中所示那样，通过将插管14保持在基本不变的位置，并向远端移动轴12，使其穿过插管14的通道22。在所示实施例中，轴12向远端移动时，锁紧装置自动分离，但作为另外一种选择或除此之外，也可以手动分离锁紧装置(例如，通过按下插管头部46上的按钮52)，以允许轴12在插管14内自由滑动。
当将支架10设置在插管14的远端14a之外时，可以移动支架10，使其从折叠构型恢复到平面构型。本领域的技术人员将会知道，当向远端逐渐推进支架10，使其超出插管的远端14a时，可以将支架10由折叠构型(如图16所示)逐渐移动到平面构型(如图17所示)。支架10可以由使支架10从平面构型自动移动到折叠构型的材料制成，但可以任选地使用至少一个抓紧器和/或递送导向器抓紧或辅助展开支架10，这将在下文进一步讨论。
当支架10设置在插管14的远端14a以外时，可以将支架10从轴12的尖头20上分离，并将其设置在腔体66内以连接到其上。可以将支架10在腔体66内的定位和/或外科手术的任何其他部分可视化，例如，通过位于插入患者体内的光学装置上的透镜进行观察，并在患者体外的可视化屏幕上拍照。虽然可以在将轴12设置在插管14内时从尖头20上移除支架10，但在示例性实施例中，可以在支架10与递送轴12分离之前将插管14从患者体内移除。如图17的一个实施例所示，可以将插管14从患者体内移除，并将支架10和轴12的至少一部分留在患者体内。可以通过任何方式将插管14从患者体内移除，例如通过在体外抓住轴12，并如图17的指向箭头所示向近端移动插管14以将其从患者体内移除。如果锁紧装置没有被构造为向近端移动插管14时可以自动分离，以允许轴的锁紧结构24穿过插管的锁紧装置，则可以手动分离锁紧装置(例如按下按钮52)。任选地，可以将尖头20设置为在腔体66的底部表面邻接骨骼和/或钙化软骨，以便从轴12周围移除插管14时使轴12保持稳定。
可以通过任何方式将支架10从尖头20上移除，例如用抓紧器抓住支架10，并移动轴12和/或抓紧器，以将支架10从尖头20上移除。作为另外一种选择或除此之外，可以利用外科手术器械将支架10从尖头20上移除，该外科手术器械被构造为可以在轴12上方推进，并且被构造为有助于将支架10附连在腔体66内，从而减少外科手术过程中所用器械数量，并提高支架的植入精度。这种外科手术器械可以具有多种构型，例如，如图18-23所示的递送导向器70的一个实施例。通常，递送导向器70可以被构造为：从递送轴12的尖头20上移除支架10，将支架10在所需植入部位处保持固定位置，并且在无需从患者体内移除的情况下，将被构造为有助于附连支架10的一个或多个外科手术装置引导至所需植入部位。因此，递送导向器70有助于提高外科手术的效率、限制易碎的支架10的移动，并有助于确保将支架10附连到患者体内的所需位置处。
递送导向器70可以具有多种尺寸、形状和构型。如本实施例所示，递送导向器70包括细长主体72，该细长主体72具有在导向器70的远端70a和近端70b之间延伸的内腔或通道76，并且具有至少一个位于递送导向器70的远端70a处的骨骼接合元件74。递送导向器70可以具有任何纵向长度L9，例如约7.2英寸(182.9mm)。在示例性实施例中，递送导向器70可以比递送轴12短，以允许将轴12设置在通道76内，并向近端伸出导向器的近端70b之外，使得轴12设置在导向器70内时可以更加容易地操纵该轴。导向器70的纵向长度L9也可以足够长，以允许在将导向器70穿过组织表面设置时(例如下文所述的图26中所示)，使其远端70a和近端70b设置在组织表面的相反侧。
细长主体72可以任选地包括一个或多个抓紧机构，如指环、模制的指用凹沟、花纹等，以有利于抓握和操纵导向器70。作为另外一种选择或除此之外，导向器70可以任选地包括柄部，该柄部位于导向器近端70b和/或细长主体72的其他部分。对于非限制性实例来说，柄部可以为大致圆柱形的圆盘或旋钮，但本领域的技术人员将会知道，柄部可以具有允许在体外抓住导向器70的任何尺寸、形状和构型。本领域的技术人员将会知道，导向器70不必包括柄部，而是代替地可以利用(例如)细长主体72的近端部分进行操纵。
位于导向器远端70b的一个或多个骨骼接合元件74通常可以被构造为穿过支架10，和/或部分地穿入骨骼和/或钙化软骨，以有助于在导向器的通道76内有或没有外科手术装置的情况下将导向器70(进而将支架10)紧贴骨骼和/或钙化软骨固定。骨骼接合元件74可以具有任何构型。在所示实施例中，导向器70包括四个骨骼接合元件74，但导向器70可以包括任何数量的骨骼接合元件74，例如两个。此外，每一个骨骼接合元件74可以与任何其他骨骼接合元件74相同或不同。骨骼接合元件74可以被构造为齿状或如图所示的尖头，并且带有或不带有锥形远端顶端，该远端顶端被构造为有助于骨骼接合元件74接合骨骼和/或钙化软骨。图示的骨骼接合元件74为高度74h约0.06英寸(1.5mm)、长度74l约0.03英寸(0.75mm)、厚度约0.01英寸(0.25mm)的等腰三角形，但骨骼接合元件74可以具有任何尺寸和形状。骨骼接合元件74可以任何构型布置在导向器远端70a处，例如沿导向器周边径向等间距地布置在导向器70的中心纵向轴线A3周围，如图23所示。骨骼接合元件74可以大致平行于导向器的纵向轴线A3延伸，或者如图所示，骨骼接合元件74可以角度α向内径向倾斜，以有助于更好地夹持骨骼和/或钙化软骨。在一些包括多个骨骼接合元件74的实施例中，骨骼接合元件74可以覆盖细长主体72的远端表面，使得骨骼接合元件74(例如多颗齿)可以形成纹理化的骨骼接合表面。
尽管所示的骨骼接合元件74与细长主体72整体地形成，但是骨骼接合元件74中的任何一个或多个可以可移动地连接到细长主体72上。对于非限制性实例而言，骨骼接合元件74可以为伸缩式的，使得在伸长位置时，骨骼接合元件74可以向远端伸出导向器的远端70a，而在回缩位置时，其可以容纳在细长主体72内。本领域的技术人员应当知道，可以任何方式控制活动式骨骼接合元件的回缩和伸长，例如通过启动导向器70的近端70b的处控制机构(如旋钮、按钮、控制杆、电子信号通信器等)。在一些实施例中，骨骼接合元件74可以可拆卸地连接到导向器70上。
如上所述，导向器70可以被构造为可拆卸地连接到轴12上，使轴的细长主体18可滑动地接纳在导向器70的内部通道76内。因此，如该实施例所示，导向器的通道76可以为大致圆柱形的，以便与轴12的形状相匹配。导向器通道76和轴的细长主体18相匹配的圆柱形状使得轴12在内部通道76内既可进行线性运动又可进行旋转运动，这将有助于相对于轴12和连接到轴12的尖头20上的支架10设置导向器70。因此，轴的细长主体18的直径D1可以小于导向器的通道76的直径D8，以使细长主体18可以在其中移动。直径D8可以具有任何尺寸，例如约0.305英寸(7.7mm)。细长主体72也可以具有任何形状(如圆柱形等)，并且可以具有任何直径D9，例如约0.375英寸(9.5mm)。细长主体的直径D9可以沿导向器70的纵向长度L9保持不变，或者直径D9也可以变化，例如，细长主体72在远端70a的至少一部分内具有不同的直径D9。
细长主体72也可以包括靠近远端70a的一个或多个窗口或切口78。导向器远端70a处的一个或多个窗口是任选的，并且它们可以被构造为允许观察导向器通道76内至少位于远端70a处的至少一个外科手术器械和/或外科手术部位。开口78可以具有任何构型。如本实施例所示，切口78可以包括一个或多个在导向器70的细长主体72的侧壁内形成的孔或开口，使得切口78与导向器的通道76连通。虽然所示为四个切口78，但导向器70可以包括任何数量的切口78。此外，每个切口78都可以与任何其他切口78相同或不同。所示切口78为具有约0.375英寸(9.5mm)的长度78l和(例如)约0.18英寸(4.8mm)的宽度78w的矩形，但切口78可以具有任何尺寸和形状。切口78可以任何构型布置在导向器的远端70a处，例如径向等间距地布置在导向器70的中心纵向轴线A3周围，例如如图所示间隔约90°。窗口78可以设置在与导向器70的最远端相距任何纵向距离78d(例如约0.05英寸(1.3mm))处，以允许观察导向器70的远端70a中通道76内的部件。
在如图24所示的递送导向器70'的替代实施例中，可以将导向器70'构造成与导向器70类似的形状，不同的是靠近远端70a'形成的窗口可以为导向器70'的细长主体72'的透明部分72t的形式。透明部分72t可以被构造为允许透过导向器70'观察，同时有助于防止组织、流体和任何其他材料经细长主体72'一侧进入导向器70'的内腔76'。虽然所示透明部分72t仅仅位于细长主体72'的远端，但透明部分72t可以沿细长主体72'的任何全部或部分长度延伸。远端透明部分72t可以为连续的透明部分，例如，所示的透明圆柱形主体，但本领域的技术人员将会知道，远端透明部分可以包括多个透明的窗口，这些窗口在细长主体72'内形成并布置在其周围，并且类似于切口78。本领域的技术人员还会知道，如本文所用的术语“透明的”旨在包括一种或多种透明材料的任何组合，包括光学透明材料和半透明材料。
如上所述，骨骼接合元件除了与递送导向器整体形成之外，还可以可拆卸地连接到导向器上。替代导向器70'示出从远端环71向远端延伸的一个或多个骨骼接合元件74'的一个实施例，该远端环71被构造为可以本领域的技术人员所知的任何方式可拆卸地连接到导向器的远端70a'，例如螺纹连接、搭扣配合等。这样，可以将骨骼接合元件具有不同尺寸和形状和/或具有不同数量、尺寸、形状等的远端环连接到递送导向器，以使得递送导向器能够更好地适应不同尺寸和形状的组织缺损部位以及不同尺寸和形状的组织支架。模块化远端环可以任选地配有作为套件一部分的递送导向器。
在图25所示的递送导向器70″的另一个替代实施例中，可以将导向器70″构造成与导向器70或导向器70'类似的形状，不同的是导向器70″可以包括至少一个对齐机构，该对齐机构被构造为将插入内腔或通道76″的工具(如递送轴、穿孔工具、扣件施加工具等)设置在相对于导向器70″的预定径向位置，其中内腔或通道76″在导向器70″的远端(未示出)和近端70b″之间延伸。这样，即使很难或无法看到外科手术部位处的工具(例如小切口外科手术中经常遇到的情况)，也可以知道该工具在外科手术部位处的位置。任选的对齐机构可以具有多种尺寸、形状和构型。对于非限制性实例，对齐机构可以包括印刷、压印或以其他可见方式在导向器70″上形成的对齐导向标签，该标签显示出插入通道76″的外科手术工具的正确径向位置。该外科手术工具可以具有对应的对齐导向标签，使得可以对齐匹配的对齐导向标签，以有助于确保在导向器70″内正确定位该工具。在所示实施例中，对齐机构包括至少一个在导向器70″的至少近端70b″内形成的细长的狭槽80。插入导向器70″的近端70b″的外科手术工具可以具有一个或多个对应的对齐机构(如销轴、突起、细长轨道等)，这些对齐机构被构造为可以接纳到狭槽80内并在其中滑动，以将该工具取向至特定径向位置，使得即使无法进行视觉判定，也可以知道其在导向器70″远端处的位置。
不管将何种递送导向器引入患者体内以辅助从递送轴12的尖头20上移除支架10，都可以将递送导向器从轴12上方引入患者体内。在图26和27所示的实施例中，当将轴12设置为穿过组织64内的开口62时，可以将递送导向器70远端70a在前推过轴12上方，使得轴12可以滑动方式接纳到导向器的通道76内。在导向器的远端70a与连接到尖头20上的支架10接触之前的任何时候，都可以将支架10设置在腔体66上方并与腔体对齐(如图26所示)，使得向远端推进支架10可以将支架10设置在腔体66内(如图27所示)。可以将尖头20设置为在腔体66的底部表面接触骨骼67的至少一个表面，从而设置支架10相对于腔体66的位置，并在轴12的细长主体18上方推进导向器70时使轴12保持稳定。如上所述，尖头20可以向远端逐渐缩小，这将有助于尖头12抓紧和/或穿过骨骼67。另外，作为另外一种选择或除此之外，骨骼67可以包括钙化软骨。
如图26中的指向箭头所示，可以将递送导向器70从轴12上方向远端推进，并使导向器的远端70a最终接触尖头20上的支架10。由于导向器70可以被构造为围绕轴12，导向器70的远端70a可以从轴12上方(进而从伸出轴12的尖头20上方)向远端推进，并在不接触尖头20的情况下接触支架10。可以将递送导向器70向远端推入组织64，直到导向器70的远端70a将支架10推入腔体66为止，这样也可以任选地将支架10从折叠构型移动到平面构型。骨骼穿透元件74可以穿过支架10并接触骨骼67的至少一个表面，这将有助于将递送导向器70保持在患者体内的合适位置，并将支架10临时保持在腔体66中的固定位置内。本领域的技术人员将会知道，一个或多个骨骼穿透元件74可以被构造为不穿过支架10，从而不接触骨骼67。当导向器70将支架10保持在腔体66中的所需位置内时，可以从导向器70和患者体内移除轴12。可以通过任何方式移除轴12，例如，如图27所示，操纵向近端方向伸出导向器的近端70b之外的轴12的近端12b，并向近端拉动轴12。使导向器70朝支架10移动可以将支架10推离一个或多个尖头20，但如果在导向器70将支架10保持在腔体66内之后某个尖头20穿过支架10，则向近端移动轴12并使其穿过导向器的通道76，就可以从支架10上拔出尖头20。
任选地，当支架10处于腔体66中的植入位置内时，可以将支架10连接到患者身上。本领域的技术人员将会知道，植入位置内的支架10可以在腔体66内完全贴合，或者当(例如)支架10被切割成比腔体66大的尺寸时，支架10的一部分可以伸出腔体66之外。本领域的技术人员将会知道，可以通过任何方式将支架10连接到患者身上。在一些实施例中，在导向器70将支架10推入植入位置之后，可以从患者身上移除导向器70，但在一个示例性实施例中，当把至少一个外科手术工具推入导向器的通道76以将支架10附连到患者身上时，导向器70仍然保持原位。
可以通过任何方式利用任何一个或多个外科手术工具来附连支架10。在图28-31所示的一个实施例中，可以用骨骼准备工具(例如穿孔工具82)在支架10内以及支架10下面的骨骼87内穿出至少一个孔或开口86，并且可以用支架就位工具(例如扣件施加工具88)将至少一个固定机构或扣件90穿过由穿孔工具82形成的一个或多个开口86，以将支架固定到骨骼87上。在一些实施例中，可以将单个工具构造成骨骼准备工具和支架就位工具(如缝钉插入装置)，例如前面提到的下列专利中详细讨论的那些装置：2002年9月10日公布的、名称为“Instrument ForInserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定装置的器械)的美国专利No.6,447,517；2001年1月30日公布的、名称为“GraftFixation Device And Method”(移植物固定装置和方法)的美国专利No.6,179,840；以及2002年7月23日公布的、名称为“Instrument ForInserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定装置的器械)的美国专利No.6,423,073。穿孔工具82和扣件施加工具88都可以单独地推入将支架10固定在腔体66内的递送导向器70，从而能够将穿孔工具82和扣件施加工具88相对于支架10更准确地设置，并有助于确保用扣件施加工具88施加的一个或多个扣件90被设置在相对于支架10的所需位置处，并且确保一个或多个扣件90与所形成的一个或多个开口86正确对齐。本领域的技术人员将会知道，如果在施加支架10时以任何方式使用二者中的一者或另一者，则可以使用其他骨骼准备工具和支架就位工具。对于非限制性实例来说，扣件可以从骨骼87引出，然后穿过支架10。
穿孔工具82可以具有多种尺寸、形状和构型。本领域的技术人员将会知道，通常穿孔工具82可以包括被构造为在组织支架和骨骼内形成一个或多个开口或孔的任何穿孔工具。穿孔工具的非限制性实施例可见于均以引用方式全文并入本文的下列专利：2002年9月10日公布的、名称为“Instrument For Inserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定装置的器械)的美国专利No.6,447,517；2001年1月30日公布的、名称为“Graft Fixation Device And Method”(移植物固定装置和方法)的美国专利No.6,179,840；以及2002年7月23日公布的、名称为“Instrument For Inserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定装置的器械)的美国专利No.6,423,073。在图28所示的一个实施例中，穿孔工具82可以包括具有位于穿孔工具82的远端82a的至少一个骨骼准备元件85的细长主体83。穿孔工具82可以具有任何纵向长度，但在示例性实施例中，穿孔工具82可以比递送导向器70长，以便在导向器70的远端70a和穿孔工具82的远端82a均接触患者体内的支架10时，允许将穿孔工具82设置在通道16内，并向向近端伸出导向器的近端70b。骨骼穿透元件85可以具有任何尺寸、形状和构型。类似于上文讨论的骨骼接合元件74，骨骼穿透元件85可以大致被构造为齿状或尖头，这些齿状或尖头被构造为至少部分地穿入骨骼，以有助于在骨骼中形成孔或开口。穿孔工具82的骨骼穿透元件85可以与导向器70的骨骼接合元件74不同，例如比其更尖和/或更长，以允许穿孔工具82的骨骼穿透元件85可在骨骼内形成合适的孔以接纳扣件。如图所示，穿孔工具82的骨骼穿透元件85可以为圆柱形刚性实心构件。
如上所述，穿孔工具82可以被构造为可拆卸地连接到导向器70上，使穿孔工具的细长主体83可滑动地接纳到导向器70的内部通道76中。因此，如本实施例所示，穿孔工具的细长主体83可以大致为圆柱形，以与内部通道76的形状相匹配。导向器的通道76和穿孔工具的细长主体83对应的圆柱形形状可以允许穿孔工具82在内部通道76内同时进行线性和旋转运动，除非存在对齐机构(例如一个或多个销轴87)，使得穿孔工具82无法在导向器70的通道76内旋转。因此，穿孔工具的细长主体83可以具有比导向器的内部通道76的直径D8更小的直径D10，以允许细长主体83在其中移动。相反，穿孔工具的近端82b可以具有比导向器通道76的直径D8和细长主体直径D10更大的直径D11。这样，穿孔工具的近端82b可以充当止动机构，其被构造为限制穿孔工具82伸入导向器70并进而刺入骨骼的距离。
尽管穿孔工具82可以为如图所示的实心构件，但穿孔工具82也可以包括一个或多个在其中形成的通道。对于非限制性实例而言，穿孔工具82可以包括贯穿其远端82a和近端82b的通道，该通道被构造为接纳至少一个穿过其中设置的外科手术器械，如被构造为可将体液、组织等从手术部位吸出的真空装置。
使用时，如图29所示，穿孔工具82可以向远端推入递送导向器70，并穿过组织64中的开口62，直到穿孔工具82的远端(未示出)接触支架10或以其他方式有利地相对于支架设置。凭感觉和/或透过导向器70内的切口78观察，可以确认穿孔工具82在导向器70内的正确定位。如果穿孔工具82和导向器70包括对齐机构，那么可以在将穿孔工具推入其中之前和/或之后用对齐机构将穿孔工具82相对于导向器70对齐，以便按预期方式将穿孔工具的远端相对于支架10对齐，从而按预期方式设置用穿孔工具82形成的开口86。对齐机构也可以将穿孔工具82的骨骼穿透元件85相对于导向器70对齐在预定的径向位置。通常，当穿孔工具82设置在导向器的通道76内后，通过(例如)用锤子84敲打穿孔工具82的近端82b一次或多次，可以向远端推进穿孔工具82，以在支架10中和支架10下方的骨骼87内形成一个或多个开口86。可选地使用穿孔工具82，但由于骨骼87可能非常坚硬，形成一个或多个穿过支架10并进入骨骼87的开口86会使施加一个或多个扣件90更加容易。在穿孔工具82根据需要形成开口86后的任何时候，都可以通过(例如)向近端移动穿孔工具82，使其穿过并离开导向器70，以从患者体内移除穿孔工具82。在移除穿孔工具82时，可以对导向器70向远端施加压力，从而将支架10保持在原位。
如图30的一个实施例所示，从导向器70中移除穿孔工具82之后，类似于穿孔工具82，可以将扣件施加工具88向远端推入递送导向器70，并使其穿过组织64中的开口62。凭感觉和/或透过导向器70内的切口78观察，同样可以确认扣件施加工具88在导向器70内的正确定位。如果存在对齐机构，也可以类似地用对齐机构将扣件施加工具88相对于导向器70和支架10对齐。穿孔工具82和扣件施加工具88可以类似地被构造为具有对齐机构，使得穿孔工具82和扣件施加工具88在导向器70内的预定位置处具有类似的径向取向，使得用扣件施加工具88施加的扣件90的腿可以伸入用穿孔工具82形成的孔86。因此，在(例如)不需要看到或以其他方式确认扣件施加工具88在患者体内的位置的情况下，对齐机构可有助于确保扣件施加工具88被设置为将所述一个或多个扣件90穿过用穿孔工具82形成的孔86进行施加。可以通过任何方式致动扣件施加工具88，以施加一个或多个扣件。本领域的技术人员将会知道，扣件施加工具88可以包括被构造为可将一个或多个扣件施加到组织支架上的任何扣件施加工具。通常，扣件施加工具88可以具有至少一个位于扣件施加工具88远端的扣件保持构件，并被构造为用扣件保持构件保持至少一个扣件，以及将至少一个扣件穿过支架10施加到支架10下方的骨骼87上。扣件施加工具的非限制性实施例可见于在前面提及过的下述专利：2002年9月10日公布的、名称为“Instrument For Inserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定装置的器械)的美国专利No.6,447,517；2001年1月30日公布的、名称为“Graft Fixation Device And Method”(移植物固定装置和方法)的美国专利No.6,179,840；以及2002年7月23日公布的、名称为“Instrument For Inserting Graft Fixation Device”(用于插入移植物固定装置的器械)的美国专利No.6,423,073。在施加一个或多个扣件90将支架10连接到骨骼87上之后，可以通过(例如)将扣件施加工具88和导向器70一起或单独地向近端移动，使其穿过并离开组织64中的开口62，以将扣件施加工具88和导向器70从患者体内移除。
虽然图31仅示出了一个将支架10连接到患者的X形扣件90，但也可以使用任何数量的扣件90将支架10附连到腔体66内。本领域的技术人员将会知道，虽然所示扣件90为缝钉，但用于将支架10连接到患者的一个或多个扣件可以包括一种或多种类型的扣件，例如，任何组合的缝钉、组织平头钉、缝线、粘结剂等。递送导向器70可以相对于支架10重新设置一次或多次，以有利于利用穿过导向器70的穿孔工具在支架10内穿出一个或多个额外的孔，并有利于利用穿过导向器70的扣件施加工具施加一个或多个额外的扣件，使其穿过所述一个或多个额外的孔。
本文所述的装置可以用刚性材料和/或柔性材料的任何组合制成，但在示例性实施例中，材料是生物相容性的。本领域技术人员应当知道，本文所用的术语“柔性”和“刚性”旨在涵盖多种构型。一般来讲，“柔性”构件具有一定程度的弹性，例如能够弯曲而不会断裂，而“刚性”构件则缺乏弹性。在一个示例性实施例中，装置或其至少一部分由至少一种生物相容性材料构成，例如塑料、钛、不锈钢等。
本领域技术人员应当知道，本发明可应用于常规内窥镜手术和开放性手术器械，也可应用于机器人辅助手术。
本文所公开的装置可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括装置的拆卸、之后的清洗或更换具体部件以及后续重新组装等这些步骤的任意组合。具体地讲，可拆卸该装置，并且可按照任何组合选择性地更换或拆下装置的任何数量的特定零件或部件。清洗和/或更换特定部件后，可在修理厂或在紧临外科手术前由手术小组人员将器械重新装配，以供后续使用。本领域技术人员应当知道，修复器械时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用以及所得的修复器械均在本发明的范围内。
本领域技术人员根据上述各实施例，会认识到本发明的更多特征和优点。因此，本发明不受已具体示出和描述的内容所限制，而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。
Claims (10)
1.一种组织支架递送系统，包括：
递送导向器，所述递送导向器具有贯穿其中的内腔和从其远端的周边伸出的至少一颗齿，所述至少一颗齿被构造为穿过组织支架并接合骨骼，以将组织支架相对于所述骨骼保持在固定位置，所述递送导向器还包括邻近所述远端的至少一个窗口，所述至少一个窗口被构造为允许观察设置在所述远端处的所述内腔中的部件。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个窗口包括在所述递送导向器内形成的多个切口。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个窗口包括在所述递送导向器内形成的透明部分。
4.根据权利要求1所述的系统，还包括骨骼准备工具，所述骨骼准备工具被构造为穿过所述递送导向器的所述内腔，并准备连接组织支架的骨骼。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述骨骼准备工具包括具有至少一个尖头的穿孔工具，所述至少一个尖头被构造为在被所述至少一个尖头固定的组织支架上打出至少一个孔，并进入所述组织支架下面的骨骼。
6.根据权利要求1所述的系统，还包括支架就位工具，所述支架就位工具被构造为被推入所述递送导向器的所述内腔，并将由所述至少一颗齿固定到位的组织支架就位。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述支架就位工具包括扣件施加工具，所述扣件施加工具具有扣件保持构件，所述扣件保持构件位于所述扣件施加工具的远端，并被构造为保持至少一个扣件并且施加所述扣件，使其穿过用所述至少一颗齿固定到位的组织支架，以将所述组织支架固定在所述组织支架下方的骨骼上。
8.根据权利要求1所述的系统，还包括递送轴，所述递送轴具有从其远端伸出的至少一个尖头，所述至少一个尖头被构造为穿过组织支架，并且所述递送导向器可以设置在所述递送轴上，使得所述至少一颗齿被构造为接合设置在所述递送轴的所述至少一个尖头上的组织支架。
9.根据权利要求8所述的系统，还包括递送插管，所述递送插管具有连接到其远端的漏斗，所述递送轴能够可滑动地设置为穿过所述递送插管。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述递送导向器包括对齐机构，所述对齐机构被构造为将穿过所述递送导向器的工具相对于所述递送导向器设置在预定的径向位置。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US12/412,499 US8241298B2 (en) | 2009-03-27 | 2009-03-27 | Methods and devices for delivering and affixing tissue scaffolds |
| US12/412499 | 2009-03-27 | ||
| CN201010145524.1A CN101953698B (zh) | 2009-03-27 | 2010-03-29 | 用于递送和附连组织支架的方法和装置 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201010145524.1A Division CN101953698B (zh) | 2009-03-27 | 2010-03-29 | 用于递送和附连组织支架的方法和装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN104688280A true CN104688280A (zh) | 2015-06-10 |
| CN104688280B CN104688280B (zh) | 2017-06-20 |
Family
ID=42246208
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201010145524.1A Expired - Fee Related CN101953698B (zh) | 2009-03-27 | 2010-03-29 | 用于递送和附连组织支架的方法和装置 |
| CN201510069563.0A Expired - Fee Related CN104688280B (zh) | 2009-03-27 | 2010-03-29 | 组织支架递送系统 |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201010145524.1A Expired - Fee Related CN101953698B (zh) | 2009-03-27 | 2010-03-29 | 用于递送和附连组织支架的方法和装置 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (5) | US8241298B2 (zh) |
| EP (3) | EP2377494B1 (zh) |
| JP (1) | JP5602469B2 (zh) |
| CN (2) | CN101953698B (zh) |
| AU (1) | AU2010200826B2 (zh) |
| BR (1) | BRPI1001384B1 (zh) |
| CA (1) | CA2697831A1 (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110840549A (zh) * | 2018-08-21 | 2020-02-28 | 华沙整形外科股份有限公司 | 手术器械和方法 |
| CN112105413A (zh) * | 2018-04-29 | 2020-12-18 | 德国Pfm医用产品有限公司 | 用来进入人体或动物体血管系统的植入式进入装置，特别是皮下植入式进入端口 |
Families Citing this family (48)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9943410B2 (en) * | 2011-02-28 | 2018-04-17 | DePuy Synthes Products, Inc. | Modular tissue scaffolds |
| US8945165B2 (en) * | 2008-09-22 | 2015-02-03 | Smith & Nephew, Inc. | Drive shaft for a surgical tool |
| WO2010081029A1 (en) | 2009-01-08 | 2010-07-15 | Rotation Medical, Inc. | Implantable tendon protection systems and related kits and methods |
| US9179910B2 (en) | 2009-03-20 | 2015-11-10 | Rotation Medical, Inc. | Medical device delivery system and method |
| US8308814B2 (en) | 2009-03-27 | 2012-11-13 | Depuy Mitek, Inc. | Methods and devices for preparing and implanting tissue scaffolds |
| US8241298B2 (en) | 2009-03-27 | 2012-08-14 | Depuy Mitek, Inc. | Methods and devices for delivering and affixing tissue scaffolds |
| EP3308743A1 (en) | 2009-06-04 | 2018-04-18 | Rotation Medical, Inc. | Methods and apparatus for deploying sheet-like materials |
| CA2763919C (en) | 2009-06-04 | 2017-05-23 | Rotation Medical, Inc. | Apparatus for fixing sheet-like materials to a target tissue |
| US9198750B2 (en) | 2010-03-11 | 2015-12-01 | Rotation Medical, Inc. | Tendon repair implant and method of arthroscopic implantation |
| WO2012145059A1 (en) | 2011-02-15 | 2012-10-26 | Rotation Medical, Inc. | Methods and apparatus for fixing sheet-like materials to a target tissue |
| WO2012112565A2 (en) | 2011-02-15 | 2012-08-23 | Rotation Medical, Inc. | Methods and apparatus for delivering and positioning sheet-like materials |
| US9314314B2 (en) | 2011-02-15 | 2016-04-19 | Rotation Medical, Inc. | Anatomical location markers and methods of use in positioning sheet-like materials during surgery |
| US9107661B2 (en) | 2011-12-19 | 2015-08-18 | Rotation Medical, Inc. | Fasteners and fastener delivery devices for affixing sheet-like materials to bone or tissue |
| WO2013119321A1 (en) | 2011-12-19 | 2013-08-15 | Rotation Medical, Inc. | Fasteners for affixing sheet -like materials to bone or tissue |
| WO2013096224A1 (en) | 2011-12-19 | 2013-06-27 | Rotation Medical, Inc. | Fasteners for affixing sheet -like materials to bone or tissue |
| CA2859543A1 (en) | 2011-12-19 | 2013-06-27 | Rotation Medical, Inc. | Apparatus and method for forming pilot holes in bone and delivering fasteners therein for retaining an implant |
| WO2013101640A1 (en) | 2011-12-29 | 2013-07-04 | Rotation Medical, Inc. | Guidewire having a distal fixation member for delivering and positioning sheet-like materials in surgery |
| WO2013101638A1 (en) | 2011-12-29 | 2013-07-04 | Rotation Medical, Inc. | Methods and apparatus for delivering and positioning sheet -like materials in surgery |
| US20160007988A1 (en) * | 2013-02-26 | 2016-01-14 | Smith & Nephew, Inc. | Anchor insertion device with window spike tip |
| EP2967832B1 (en) | 2013-03-15 | 2020-06-24 | The Cleveland Clinic Foundation | Devices for tissue graft delivery |
| JP6267365B2 (ja) | 2014-05-09 | 2018-01-24 | ローテーション メディカル インコーポレイテッドＲｏｔａｔｉｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ． | シート状インプラント向けの医療用インプラント送達システム |
| US10076374B2 (en) | 2014-10-23 | 2018-09-18 | Medos International Sárl | Biceps tenodesis delivery tools |
| US10751161B2 (en) | 2014-10-23 | 2020-08-25 | Medos International Sárl | Biceps tenodesis anchor implants |
| US10856966B2 (en) | 2014-10-23 | 2020-12-08 | Medos International Sarl | Biceps tenodesis implants and delivery tools |
| US10729419B2 (en) | 2014-10-23 | 2020-08-04 | Medos International Sarl | Biceps tenodesis implants and delivery tools |
| US10034742B2 (en) | 2014-10-23 | 2018-07-31 | Medos International Sarl | Biceps tenodesis implants and delivery tools |
| US10675019B2 (en) | 2014-11-04 | 2020-06-09 | Rotation Medical, Inc. | Medical implant delivery system and related methods |
| EP3215025B1 (en) | 2014-11-04 | 2020-12-23 | Rotation Medical, Inc. | Medical implant delivery system |
| EP3215026B1 (en) | 2014-11-04 | 2023-10-25 | Rotation Medical, Inc. | Medical implant delivery system |
| US9693856B2 (en) | 2015-04-22 | 2017-07-04 | DePuy Synthes Products, LLC | Biceps repair device |
| WO2016179372A1 (en) | 2015-05-06 | 2016-11-10 | Rotation Medical, Inc. | Medical implant delivery system and related methods |
| EP3307204B1 (en) | 2015-06-15 | 2021-11-24 | Rotation Medical, Inc. | Tendon repair implant |
| US10918790B2 (en) * | 2015-12-22 | 2021-02-16 | Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd. | Dual syringe with funnel feeding kit |
| US10314689B2 (en) | 2015-12-31 | 2019-06-11 | Rotation Medical, Inc. | Medical implant delivery system and related methods |
| WO2017117437A1 (en) | 2015-12-31 | 2017-07-06 | Rotation Medical, Inc. | Fastener delivery system and related methods |
| US11484401B2 (en) | 2016-02-01 | 2022-11-01 | Medos International Sarl | Tissue augmentation scaffolds for use in soft tissue fixation repair |
| US10231824B2 (en) | 2016-04-08 | 2019-03-19 | Medos International Sárl | Tenodesis anchoring systems and tools |
| US10231823B2 (en) | 2016-04-08 | 2019-03-19 | Medos International Sarl | Tenodesis implants and tools |
| CN108685629B (zh) * | 2017-04-07 | 2024-03-08 | 四川省骨科医院(成都体育医院、成都运动创伤研究所) | 用于软骨移植微创手术的材料植入器 |
| US11577062B2 (en) | 2017-04-11 | 2023-02-14 | University Of Florida Research Foundation, Inc. | Systems and methods for in-situ, bottom-up tissue generation |
| US11369474B2 (en) * | 2017-07-17 | 2022-06-28 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Bone implant having a mesh |
| US11696929B2 (en) | 2017-09-20 | 2023-07-11 | The Regents Of The University Of California | Methods and systems for conserving highly expanded cells |
| AU2018380146B2 (en) | 2017-12-07 | 2021-04-01 | Rotation Medical, Inc. | Medical implant delivery system and related methods |
| US10966816B1 (en) | 2019-10-18 | 2021-04-06 | Sparta Biopharma LLC | Connective tissue to bone interface scaffolds |
| WO2022010904A1 (en) * | 2020-07-06 | 2022-01-13 | The Regents Of The University Of California | Melt-and-meld approach to repair tissue defects |
| WO2022216699A1 (en) * | 2021-04-05 | 2022-10-13 | Sparta Biopharma Inc. | Tools and methods for graft deployment |
| WO2023168080A1 (en) * | 2022-03-04 | 2023-09-07 | Vericel Corporation | Methods and devices for repairing cartilage defects |
| US11779371B1 (en) | 2022-10-28 | 2023-10-10 | Expand Medical Ltd. | Implant delivery device |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20010027322A1 (en) * | 1999-07-23 | 2001-10-04 | Bowman Steven M. | Instrument for inserting graft fixation device |
| US20020169465A1 (en) * | 1999-07-23 | 2002-11-14 | Bowman Steven M. | Graft fixation device |
| CN1933793A (zh) * | 2004-01-26 | 2007-03-21 | 华沙整形外科股份有限公司 | 用于插入椎骨间移植物和装置的方法和器件 |
| GB2452987A (en) * | 2007-09-24 | 2009-03-25 | Orthomimetics Ltd | Implant delivery unit |
Family Cites Families (111)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4026030A (en) | 1975-12-29 | 1977-05-31 | Kuever Paul H | Drafting template |
| DE3637081C1 (en) | 1986-10-31 | 1988-02-18 | Dieter Dipl-Ing Braun | Template for drawing elongate holes |
| US5306311A (en) | 1987-07-20 | 1994-04-26 | Regen Corporation | Prosthetic articular cartilage |
| JPH01171693U (zh) | 1988-05-23 | 1989-12-05 | ||
| US4945904A (en) | 1989-10-25 | 1990-08-07 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Orthopedic drill guide device |
| US5163955A (en) | 1991-01-24 | 1992-11-17 | Autogenics | Rapid assembly, concentric mating stent, tissue heart valve with enhanced clamping and tissue alignment |
| DE4218766A1 (de) | 1992-06-06 | 1993-12-09 | Basf Ag | Polyanile |
| US5876440A (en) | 1992-09-30 | 1999-03-02 | Staar Surgical Company, Inc. | Methods of implantation of deformable intraocular lens |
| US6001107A (en) | 1992-09-30 | 1999-12-14 | Staar Surgical Company, Inc. | Deformable intraocular lens injecting apparatus |
| US5941886A (en) | 1992-09-30 | 1999-08-24 | Staar Surgical Company, Inc. | Hingeless lens cartridges for insertion of deformable intraocular lens |
| US5480423A (en) * | 1993-05-20 | 1996-01-02 | Boston Scientific Corporation | Prosthesis delivery |
| US5484403A (en) | 1994-04-05 | 1996-01-16 | Avid Marketing, Inc. | Hypodermic syringe for implanting solid objects |
| US5632745A (en) | 1995-02-07 | 1997-05-27 | R&D Biologicals, Inc. | Surgical implantation of cartilage repair unit |
| US5769899A (en) | 1994-08-12 | 1998-06-23 | Matrix Biotechnologies, Inc. | Cartilage repair unit |
| US6080194A (en) | 1995-02-10 | 2000-06-27 | The Hospital For Joint Disease Orthopaedic Institute | Multi-stage collagen-based template or implant for use in the repair of cartilage lesions |
| US5788625A (en) | 1996-04-05 | 1998-08-04 | Depuy Orthopaedics, Inc. | Method of making reconstructive SIS structure for cartilaginous elements in situ |
| US5690674A (en) * | 1996-07-02 | 1997-11-25 | Cordis Corporation | Wound closure with plug |
| US5676146B1 (en) | 1996-09-13 | 2000-04-18 | Osteotech Inc | Surgical implant containing a resorbable radiopaque marker and method of locating such within a body |
| US7468075B2 (en) | 2001-05-25 | 2008-12-23 | Conformis, Inc. | Methods and compositions for articular repair |
| US8083745B2 (en) | 2001-05-25 | 2011-12-27 | Conformis, Inc. | Surgical tools for arthroplasty |
| US7618451B2 (en) | 2001-05-25 | 2009-11-17 | Conformis, Inc. | Patient selectable joint arthroplasty devices and surgical tools facilitating increased accuracy, speed and simplicity in performing total and partial joint arthroplasty |
| US6146385A (en) | 1997-02-11 | 2000-11-14 | Smith & Nephew, Inc. | Repairing cartilage |
| US5885293A (en) | 1997-03-03 | 1999-03-23 | Innovasive Devices, Inc. | Apparatus and method for cutting a surface at a repeatable angle |
| US6042592A (en) | 1997-08-04 | 2000-03-28 | Meadox Medicals, Inc. | Thin soft tissue support mesh |
| US6356782B1 (en) * | 1998-12-24 | 2002-03-12 | Vivant Medical, Inc. | Subcutaneous cavity marking device and method |
| US7476250B1 (en) | 1999-04-06 | 2009-01-13 | Mansmann Kevin A | Semi-permeable membranes to assist in cartilage repair |
| US6251143B1 (en) | 1999-06-04 | 2001-06-26 | Depuy Orthopaedics, Inc. | Cartilage repair unit |
| US20020095157A1 (en) | 1999-07-23 | 2002-07-18 | Bowman Steven M. | Graft fixation device combination |
| US6436110B2 (en) | 1999-07-23 | 2002-08-20 | Ethicon, Inc. | Method of securing a graft using a graft fixation device |
| US6402766B2 (en) | 1999-07-23 | 2002-06-11 | Ethicon, Inc. | Graft fixation device combination |
| US6447517B1 (en) | 1999-07-23 | 2002-09-10 | Ethicon, Inc. | Instrument for inserting graft fixation device |
| US6497707B1 (en) | 1999-07-23 | 2002-12-24 | Ethicon, Inc. | Graft fixation device combination |
| US20020052628A1 (en) * | 1999-07-23 | 2002-05-02 | Bowman Steven M. | Graft fixation device and method |
| US6179840B1 (en) | 1999-07-23 | 2001-01-30 | Ethicon, Inc. | Graft fixation device and method |
| US6364884B1 (en) | 1999-07-23 | 2002-04-02 | Ethicon, Inc. | Method of securing a graft using a graft fixation device |
| CA2390794C (en) | 1999-12-03 | 2010-04-27 | University Of Leeds | Fixation technology |
| EP1498089A1 (de) | 1999-12-15 | 2005-01-19 | Zimmer GmbH | Präparat für die Reparatur von Knorpel- oder Knorpel/Knochen-Defekten in menschlichen oder tierischen Gelenken |
| US6626945B2 (en) | 2000-03-14 | 2003-09-30 | Chondrosite, Llc | Cartilage repair plug |
| EP2062541B1 (en) | 2000-05-01 | 2018-07-11 | ArthroSurface, Inc. | System for joint resurface repair |
| US6610067B2 (en) | 2000-05-01 | 2003-08-26 | Arthrosurface, Incorporated | System and method for joint resurface repair |
| US6436068B1 (en) | 2000-08-24 | 2002-08-20 | Gust H. Bardy | Instrument for implanting sensors and solid materials in a subcutaneous location and method thereof |
| CA2365376C (en) | 2000-12-21 | 2006-03-28 | Ethicon, Inc. | Use of reinforced foam implants with enhanced integrity for soft tissue repair and regeneration |
| US20020127265A1 (en) | 2000-12-21 | 2002-09-12 | Bowman Steven M. | Use of reinforced foam implants with enhanced integrity for soft tissue repair and regeneration |
| US6852330B2 (en) | 2000-12-21 | 2005-02-08 | Depuy Mitek, Inc. | Reinforced foam implants with enhanced integrity for soft tissue repair and regeneration |
| ATE504264T1 (de) | 2001-05-25 | 2011-04-15 | Conformis Inc | Verfahren und zusammensetzungen zur reparatur der oberfläche von gelenken |
| AU2002354913B2 (en) | 2001-07-16 | 2008-07-17 | Depuy Products, Inc. | Unitary surgical device and method |
| EP1416880B1 (en) | 2001-07-16 | 2011-03-02 | DePuy Products, Inc. | Cartilage repair apparatus |
| WO2003007787A2 (en) | 2001-07-16 | 2003-01-30 | Depuy Products, Inc. | Cartilage repair and regeneration device and method |
| CA2462256C (en) | 2001-10-01 | 2010-06-01 | Scandius Biomedical, Inc. | Apparatus and method for the repair of articular cartilage defects |
| US7166133B2 (en) | 2002-06-13 | 2007-01-23 | Kensey Nash Corporation | Devices and methods for treating defects in the tissue of a living being |
| US7160326B2 (en) | 2002-06-27 | 2007-01-09 | Depuy Products, Inc. | Method and apparatus for implantation of soft tissue implant |
| US7468065B2 (en) | 2002-09-18 | 2008-12-23 | Allergan, Inc. | Apparatus for delivery of ocular implants |
| US7264634B2 (en) | 2002-09-20 | 2007-09-04 | Arthrex, Inc. | Method and instrumentation for osteochondral repair using preformed implants |
| US7824701B2 (en) | 2002-10-18 | 2010-11-02 | Ethicon, Inc. | Biocompatible scaffold for ligament or tendon repair |
| US20040078090A1 (en) | 2002-10-18 | 2004-04-22 | Francois Binette | Biocompatible scaffolds with tissue fragments |
| CN1780594A (zh) | 2002-11-07 | 2006-05-31 | 康复米斯公司 | 用于确定半月板的大小和形状以及设计治疗的方法 |
| US7115100B2 (en) | 2002-11-15 | 2006-10-03 | Ethicon, Inc. | Tissue biopsy and processing device |
| AU2003900620A0 (en) | 2003-02-12 | 2003-02-27 | Australian Surgical Design And Manufacture Pty Limited | Arthroscopic chondrocyte implantation method and device |
| EP1601320A4 (en) | 2003-02-21 | 2012-02-22 | Osteobiologics Inc | BONE AND CARTILAGE IMPLANT DELIVERY DEVICE |
| US20070043376A1 (en) | 2003-02-21 | 2007-02-22 | Osteobiologics, Inc. | Bone and cartilage implant delivery device |
| WO2004075940A1 (de) | 2003-02-26 | 2004-09-10 | Zimmer Orthobiologics, Inc. | Präparat zur reparatur von knorpelgewebe, insbesondere von gelenkknorpel-defekten |
| US8197837B2 (en) | 2003-03-07 | 2012-06-12 | Depuy Mitek, Inc. | Method of preparation of bioabsorbable porous reinforced tissue implants and implants thereof |
| US7368124B2 (en) | 2003-03-07 | 2008-05-06 | Depuy Mitek, Inc. | Method of preparation of bioabsorbable porous reinforced tissue implants and implants thereof |
| US6979330B2 (en) * | 2003-03-13 | 2005-12-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | System for indirectly ablating tissue using implanted electrode devices |
| US7794408B2 (en) | 2003-03-28 | 2010-09-14 | Ethicon, Inc. | Tissue collection device and methods |
| US8298292B2 (en) | 2003-04-16 | 2012-10-30 | Howmedica Osteonics Corp. | Craniofacial implant |
| USD491807S1 (en) | 2003-04-28 | 2004-06-22 | Ethicon, Inc. | Staple packaging |
| USD494063S1 (en) | 2003-04-28 | 2004-08-10 | Ethicon, Inc. | Staple packaging |
| US20050222687A1 (en) | 2004-04-02 | 2005-10-06 | Gordana Vunjak-Novakovic | Cartilage implant assembly and method for implantation |
| US7819880B2 (en) * | 2003-06-30 | 2010-10-26 | Depuy Products, Inc. | Implant delivery instrument |
| US8226715B2 (en) | 2003-06-30 | 2012-07-24 | Depuy Mitek, Inc. | Scaffold for connective tissue repair |
| US10583220B2 (en) | 2003-08-11 | 2020-03-10 | DePuy Synthes Products, Inc. | Method and apparatus for resurfacing an articular surface |
| US7897384B2 (en) | 2003-09-08 | 2011-03-01 | Ethicon, Inc. | Chondrocyte therapeutic delivery system |
| US8034003B2 (en) | 2003-09-11 | 2011-10-11 | Depuy Mitek, Inc. | Tissue extraction and collection device |
| US7611473B2 (en) | 2003-09-11 | 2009-11-03 | Ethicon, Inc. | Tissue extraction and maceration device |
| US20050059862A1 (en) | 2003-09-12 | 2005-03-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Cannula with integrated imaging and optical capability |
| DE10348219A1 (de) | 2003-10-13 | 2005-05-12 | Aesculap Ag & Co Kg | Knorpelersatzimplantat und Verfahren zur Herstellung eines Knorpelersatzimplantats |
| GB0325141D0 (en) | 2003-10-28 | 2003-12-03 | Xiros Plc | Repair of damaged tissue on a bone site |
| GB0325277D0 (en) * | 2003-10-28 | 2003-12-03 | Xiros Plc | Surgical instruments for use in the implantation of tissue repair kit |
| US8673021B2 (en) * | 2003-11-26 | 2014-03-18 | Depuy Mitek, Llc | Arthroscopic tissue scaffold delivery device |
| US7316822B2 (en) | 2003-11-26 | 2008-01-08 | Ethicon, Inc. | Conformable tissue repair implant capable of injection delivery |
| US7901461B2 (en) | 2003-12-05 | 2011-03-08 | Ethicon, Inc. | Viable tissue repair implants and methods of use |
| US20050137600A1 (en) | 2003-12-23 | 2005-06-23 | Jacobs Andrew M. | Articular cartilage repair implant delivery device and method of use |
| CN101627938B (zh) * | 2004-02-02 | 2011-12-21 | 孕体有限公司 | 带有可渗透和非渗透性组件的避孕用具 |
| US11395865B2 (en) | 2004-02-09 | 2022-07-26 | DePuy Synthes Products, Inc. | Scaffolds with viable tissue |
| US20050209610A1 (en) | 2004-03-03 | 2005-09-22 | Scimed Life Systems, Inc. | Radially adjustable tissue removal device |
| US7703459B2 (en) | 2004-03-09 | 2010-04-27 | Usgi Medical, Inc. | Apparatus and methods for mapping out endoluminal gastrointestinal surgery |
| US8657881B2 (en) | 2004-04-20 | 2014-02-25 | Depuy Mitek, Llc | Meniscal repair scaffold |
| US8221780B2 (en) | 2004-04-20 | 2012-07-17 | Depuy Mitek, Inc. | Nonwoven tissue scaffold |
| US8137686B2 (en) | 2004-04-20 | 2012-03-20 | Depuy Mitek, Inc. | Nonwoven tissue scaffold |
| US8043315B2 (en) | 2004-09-23 | 2011-10-25 | Arthrex, Inc. | Osteochondral repair using plug fashioned from partial distal allograft femur or condyle |
| WO2006060416A2 (en) * | 2004-11-30 | 2006-06-08 | Osteobiologics, Inc. | Implants and delivery system for treating defects in articulating surfaces |
| US20060173539A1 (en) | 2005-01-31 | 2006-08-03 | Yichieh Shiuey | Corneal implants and methods and systems for placement |
| DE102005014623A1 (de) | 2005-03-23 | 2006-09-28 | Aesculap Ag & Co. Kg | Chirurgisches System zum Präparieren eines Implantats und Verfahren zum Präparieren eines Implantats |
| US20060247790A1 (en) | 2005-04-30 | 2006-11-02 | Mckay William F | Shaped osteochondral grafts and methods of using same |
| JP2008542518A (ja) | 2005-06-06 | 2008-11-27 | ザ ジェネラル ホスピタル コーポレイション ディー ビー エイ マサチューセッツ ジェネラル ホスピタル | 靱性ヒドロゲル |
| US20060293760A1 (en) | 2005-06-24 | 2006-12-28 | Dedeyne Patrick G | Soft tissue implants with improved interfaces |
| US20070038299A1 (en) | 2005-08-12 | 2007-02-15 | Arthrotek, Inc | Multilayer microperforated implant |
| US7962192B2 (en) | 2005-09-30 | 2011-06-14 | Restoration Robotics, Inc. | Systems and methods for aligning a tool with a desired location or object |
| EP3187153A3 (en) | 2005-09-30 | 2017-09-20 | ConforMIS, Inc. | Bearing implant |
| US8506582B2 (en) | 2005-10-25 | 2013-08-13 | Ethicon, Inc. | Template for surgical meshes |
| US8043291B2 (en) | 2005-11-23 | 2011-10-25 | Joseph Accordino | Bone graft harvest device |
| DE102005058760A1 (de) | 2005-12-05 | 2007-06-06 | Aesculap Ag & Co. Kg | Verfahren und Vorrichtung zum Präparieren eines Implantats aus einem Implantatmaterial |
| TWI434675B (zh) | 2006-02-06 | 2014-04-21 | Conformis Inc | 患者可選擇式關節置換術裝置及外科工具 |
| US7572291B2 (en) | 2006-03-28 | 2009-08-11 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Osteochondral repair assembly including retracting spacer, kit and method |
| US8795384B2 (en) | 2007-01-10 | 2014-08-05 | Cook Biotech Incorporated | Implantable devices useful for reinforcing a surgically created stoma |
| US8556908B2 (en) | 2007-02-28 | 2013-10-15 | Warsaw Orthopedic, Inc. | Osteochondral implant procedure and device |
| MY158229A (en) | 2007-12-21 | 2016-09-15 | Inbicon As | Non-sterile fermentation of bioethanol |
| US20090275966A1 (en) | 2008-05-05 | 2009-11-05 | Miroslav Mitusina | Flexible inner members having flexible regions comprising a plurality of intertwined helical cuts |
| US8308814B2 (en) | 2009-03-27 | 2012-11-13 | Depuy Mitek, Inc. | Methods and devices for preparing and implanting tissue scaffolds |
| US8241298B2 (en) * | 2009-03-27 | 2012-08-14 | Depuy Mitek, Inc. | Methods and devices for delivering and affixing tissue scaffolds |
-
2009
- 2009-03-27 US US12/412,499 patent/US8241298B2/en active Active
-
2010
- 2010-03-04 AU AU2010200826A patent/AU2010200826B2/en not_active Ceased
- 2010-03-25 CA CA2697831A patent/CA2697831A1/en not_active Abandoned
- 2010-03-26 JP JP2010071692A patent/JP5602469B2/ja active Active
- 2010-03-26 EP EP11173980.1A patent/EP2377494B1/en active Active
- 2010-03-26 EP EP10250619.3A patent/EP2233114B1/en active Active
- 2010-03-26 BR BRPI1001384-9 patent/BRPI1001384B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2010-03-26 EP EP15180642.9A patent/EP2974698B1/en active Active
- 2010-03-29 CN CN201010145524.1A patent/CN101953698B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2010-03-29 CN CN201510069563.0A patent/CN104688280B/zh not_active Expired - Fee Related
-
2012
- 2012-07-05 US US13/542,004 patent/US9149369B2/en active Active
-
2015
- 2015-08-18 US US14/828,854 patent/US9848999B2/en active Active
-
2017
- 2017-12-06 US US15/832,908 patent/US10821005B2/en active Active
-
2020
- 2020-10-02 US US17/061,979 patent/US11554028B2/en active Active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20010027322A1 (en) * | 1999-07-23 | 2001-10-04 | Bowman Steven M. | Instrument for inserting graft fixation device |
| US20020169465A1 (en) * | 1999-07-23 | 2002-11-14 | Bowman Steven M. | Graft fixation device |
| CN1933793A (zh) * | 2004-01-26 | 2007-03-21 | 华沙整形外科股份有限公司 | 用于插入椎骨间移植物和装置的方法和器件 |
| GB2452987A (en) * | 2007-09-24 | 2009-03-25 | Orthomimetics Ltd | Implant delivery unit |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112105413A (zh) * | 2018-04-29 | 2020-12-18 | 德国Pfm医用产品有限公司 | 用来进入人体或动物体血管系统的植入式进入装置，特别是皮下植入式进入端口 |
| CN110840549A (zh) * | 2018-08-21 | 2020-02-28 | 华沙整形外科股份有限公司 | 手术器械和方法 |
| CN110840549B (zh) * | 2018-08-21 | 2023-10-20 | 华沙整形外科股份有限公司 | 手术器械和方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20120271432A1 (en) | 2012-10-25 |
| US20100249801A1 (en) | 2010-09-30 |
| JP2010227578A (ja) | 2010-10-14 |
| EP2974698A1 (en) | 2016-01-20 |
| EP2377494A1 (en) | 2011-10-19 |
| US9848999B2 (en) | 2017-12-26 |
| EP2974698B1 (en) | 2018-10-24 |
| EP2233114A3 (en) | 2011-01-19 |
| US20150351931A1 (en) | 2015-12-10 |
| CA2697831A1 (en) | 2010-09-27 |
| EP2233114B1 (en) | 2015-08-12 |
| US9149369B2 (en) | 2015-10-06 |
| AU2010200826A1 (en) | 2010-10-14 |
| US10821005B2 (en) | 2020-11-03 |
| US8241298B2 (en) | 2012-08-14 |
| CN101953698B (zh) | 2015-04-15 |
| BRPI1001384A2 (pt) | 2011-06-28 |
| US20210015632A1 (en) | 2021-01-21 |
| CN101953698A (zh) | 2011-01-26 |
| JP5602469B2 (ja) | 2014-10-08 |
| EP2233114A2 (en) | 2010-09-29 |
| BRPI1001384B1 (pt) | 2019-11-26 |
| US20180092759A1 (en) | 2018-04-05 |
| US11554028B2 (en) | 2023-01-17 |
| EP2377494B1 (en) | 2016-06-22 |
| CN104688280B (zh) | 2017-06-20 |
| AU2010200826B2 (en) | 2015-05-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101953698B (zh) | 用于递送和附连组织支架的方法和装置 | |
| CN104287784B (zh) | 用于制备和植入组织支架的方法和装置 | |
| JP5265577B2 (ja) | 損傷した骨組織を修復するために骨プラグを採取および移植するための外科用工具として特に有用な、工具を方向付けるための器具 | |
| US20150164486A1 (en) | Method and apparatus for restoring articular cartilage | |
| AU2015202749B2 (en) | Methods and devices for delivering and affixing tissue scaffolds | |
| AU2018282379B2 (en) | Methods and devices for preparing and implanting tissue scaffolds |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20170620 |