CN105246523A - 瓶尖端组件以及相关的方法 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及瓶尖端组件以及相关的方法。在某些方面中，瓶尖端组件包括瓶适配器，其具有基体，从基体的中心区域延伸的尖端，以及从基体延伸并围绕尖端的侧壁。基体和侧壁部分地限定配置成接收瓶的至少一部分的腔室。该组件还包括可拆卸地附接至尖端的尖端盖，并且该尖端盖包括一种材料，其配置成指示该材料与液体接触的时刻。

Description

瓶尖端组件以及相关的方法
技术领域
本公开涉及瓶尖端组件和相关的方法。
背景技术
在血液透析期间，通常，通过将患者的出血牵引至血液进入点，杂质和毒素经由导管从患者的血液中移除，并且随后血液穿过人工肾(通常被称为“透析器”)。人工肾包括微管，每个微管将第一导管从第二导管中分离。通常，透析溶液(通常被称为“透析液”)流过透析器的第一管道，而病人的血液流过透析器的第二管道，使得杂质和毒素可以通过微管从血液传递至透析液。例如，杂质和毒素可以通过扩散处理从血液中移除。在穿过透析器之后，纯净的血液返回至患者。
当被诊断出肾功能衰竭时，通常，患者被给予药物来帮助控制症状并且减缓肾脏损害的进展。慢性肾功能衰竭的患者一般服用诸如铁补充剂的药物，以控制体内矿物的平衡。
发明内容
在一个方面，瓶尖端组件包括：瓶适配器，其包括基体、从基体的中央区域延伸的尖端、从基体延伸并且基本上围绕尖端的侧壁，其中，基体和侧壁至少部分地限定配置成接收瓶的一部分的腔室；尖端盖，其可拆卸地连接至尖端。尖端盖包括材料，其配置成指示该材料与液体接触的时刻。
在另一个方面，一种方法包括：使灌注流体流过透析系统的药物输送管路，直到灌注流体接触瓶适配器组件的材料，使该材料指示灌注流体与瓶适配器组件的接触，并且在材料指示灌注流体接触瓶适配器组件之后，停止灌注流体流过药物输送管路。
在其它方面，一种透析系统包括：透析机，其包括血液泵和药物泵；血液管路组，其包括血液线路，其能够可操作地连接至血液泵以及与该血液管路流体连通的点滴室；以及流体管路组，其包括流体线路，其能够连接至血液路装置的点滴室和瓶适配器。瓶适配器包括：基体、从基体的中央区域延伸的尖端、从基体延伸并基本上围绕尖端的侧壁，其中，基体和侧壁至少部分地限定配置成接收瓶的一部分的腔室，可拆卸地连接至尖端的尖端盖。尖端盖包括材料，其配置成指示该材料与液体接触的时刻。
实施方式可以包括以下一个或多个特征。
在一些实施方式中，材料是颜色变化材料，其与液体接触时改变颜色。
在某些实施方式中，颜色变化材料是浸有以下中的至少一种的微孔材料：溴酚蓝、氯化钴、食品染料、粉末染料，以及颜色添加剂。
在一些实施方式中，微孔材料采用颜色添加剂模制，当与液体接触时，颜色添加剂改变颜色。
在某些实施方式中，微孔材料具有的平均孔尺寸能够允许空气流过，但防止液体流过。
在一些实施方式中，当尖端盖附接至尖端时，微孔材料围绕尖端。
在某些实施方式中，尖端盖可从第一位置到第二位置移动远离基体，在第一位置中，该盖至少部分地覆盖瓶适配器的尖端的末端，第二位置中，瓶适配器的末端完全露出。
在一些实施方式中，尖端盖包括壳体，其限定材料置于其中的腔室。
在某些实施方式中，壳体由气体可渗透材料形成。
在一些实施方式中，材料通过壳体是可见的。
在某些实施方式中，药物输送管路连接至瓶适配器组件，其包括具有从基体的中央区域延伸的尖端的瓶适配器，以及可拆卸地附接至尖端的尖端盖。
在一些实施方式中，尖端盖包括该材料。
在某些实施方式中，微孔材料的平均孔尺寸为约5至45微米。
在一些实施方式中，使灌注流体流过药物输送管路导致药物输送管路中的空气通过瓶适配器组件离开。
在某些实施方式中，该方法还包括在灌注流体流过药物输送管路之前，将药物输送管路连接至透析系统的血液线路组。
在一些实施方式中，药物输送管路连接至血液线路组的点滴室。
在某些实施方式中，使灌注流体流过药物输送管路包括：使灌注流体流至点滴室和过量填充点滴室，以及点滴室的过满迫使灌注流体通过药物输送装置。
在一些实施方式中，使灌注流体流过药物输送管路包括：使灌注流体从灌注流体袋流至点滴室，并且从点滴室流至瓶尖端组件。
在一些实施方式中，该方法还包括在停止灌注流体的流动之后，将尖端盖移除，将药瓶插入到瓶适配器组件上，以及发起药物输送。
在某些实施方式中，发起药物输送包括在血液输送至患者之前，运作药物输送泵以使药瓶中的药物与患者的血液混合。
在一些实施方式中，点滴室在血液泵的下游，并且流体管路连接至点滴室的顶部区域。
在某些实施方式中，微孔材料与颜色添加剂共价地接合，当与液体接触时，颜色添加剂改变颜色。
在一些实施方式中，微孔材料具有的平均孔尺寸能够允许空气流过，但防止液体流过。
在某些实施方式中，点滴室在血液泵(plump)的下游。
在一些实施方式中，流体管路连接至点滴室的顶部。
实施方式可以包括以下优点中的一个或多个。
本文所描述的瓶尖端组件设计成用于医疗系统，诸如，血液透析系统。灌注该系统的药物输送管路确保无菌药物输送线路组已经完全充满液体，其阻断病原体潜在入口点。此外，灌注药物输送线路组减少了治疗期间空气输送至患者的可能性。这些瓶尖端组件通过提供药物输送管路已充分灌注的明确、易于获得的指示来改善系统灌注的过程。此外，通过将药物输送管路连接至系统，在灌注期间，血液线路组和药物输送线路组均可以使用一个泵(例如，血液泵)来灌注。
所公开主题的其它方面、特征，以及优点从说明书和附图以及权利要求中是显而易见的。
附图说明
图1是包括药物输送模块的血液透析机的主视图，药物输送模块安装在该机器的中间部分。
图2是图1中的血液透析机的中间部分的放大视图。
图3是与血液透析机分开的图1中的血液透析机的药物输送模块的放大视图。
图4是包括连接至药物输送线的瓶尖端组件的药物输送流体装置的立体图。
图5是图4中的瓶尖端组件的立体图，该组件包括瓶适配器和可以设置在瓶适配器的尖端上的尖端盖。
图6是图4的瓶尖端组件的横截面，所述尖端盖固定至瓶适配器。
图7是局部装载至药物输送模块的药物输送管路组的立体图。
图8是装载至药物输送模块的蠕动泵的药物输送管路组的立体图。
图9是灌注期间的图1中的血液透析机的中间部分的放大视图，其示出了灌注流体通过点滴室和药物输送线路组流至尖端盖。
图10是图1中的血液透析机的中间部分的放大视图，其中，灌注流体达到瓶尖端组件的尖端盖，使尖端盖中的微孔膜改变颜色。
具体实施方式
参照图1，血液透析系统101包括具有药物输送模块106的血液透析机100，药物输送线路组149连接至药物输送模块106。在血液透析治疗期间，药物输送模块106和药物输送线路组149可以用于将药物输送给患者。具体地，药物可以从药瓶111通过药物输送线路组149出送至血液线路组122的点滴室136，其中，在血液返回至患者之前，药物与血液混合。药物输送线路组149可以在药物输送之前用灌注流体(例如，来自灌注流体袋168的生理盐水)来填装。如下文中的详细描述，药物输送线路组149的尖端盖138(示于图3-6)包括指示剂材料，当其与灌输流体接触时，指示剂材料改变颜色，并且向用户指示药物输送线路组149已被成功地填装。这种颜色的变化是由定位在邻近于尖端盖138的药物输送模块106上的颜色变化传感器167来监测的。当灌注完成时，血液透析系统101准备好患者的使用。
仍然参照图1，血液透析机100包括显示器102和控制面板104，从而使用户的选择和指令可以发送到血液透析机100的控制单元，并且由血液透析机100的控制单元来存储。血液透析机100还包括容纳用于执行血液透析的部件的模块，其包括药物输送模块106、血液泵模块112，以及电平检测器模块114。
在使用中，形成,血液回路的一次性血液线路组122连接至血液透析机100的前侧上的模块106、112，以及114。在治疗期间，血液线路组122的患者管路116、120连接患者，并且血液线路组122的泵管段121连接至血液泵模块112的血液泵107。当血液泵107操作时，血液从患者牵引，通过透析器109和血液线路组122的点滴室136抽出，再返回至患者。
图2示出了血液透析机100的中间部分，血液线路组122和药物输送线路组149连接到模块106、112和114，药瓶111插入到药物输送线路组149的瓶适配器140中。血液线路组122包括泵管段121，其连接至血液泵模块112从而操作性地接合血液泵模块112的血液泵107。血液泵107泵送血液通过血液线路组122。
仍然参照图2，血液线路组122的点滴室136定位在血液泵107下游的位置。在血液返回至患者之前，点滴室136允许血液中的气体，如空气，从血液中逸出。点滴室136可以固定至电平检测器模块114，以便与适合于检测点滴室136中的液体(例如，血液和/或生理盐水)水平的流体水平检测器145对齐。在透析器109与点滴室136之间的位置，药物输送线路组149的药物输送管路146经由鲁尔锁定连接器150连接至血液线路组122。具体地，鲁尔锁定连接器150连接至水平调节管路135上的配合鲁尔锁定接头，水平调节管路135连接至点滴室136的顶部。夹具134附接至水平调节管路135并且用于允许或阻止流体在药物输送线路组149与血液线路组122之间通过。
图3示出了在将药物输送管路146连接至血液线路组122之前，连接至药物输送模块106的药物输送线路组149。如图所示，药物输送管路146的端部连接至药物输送模块106的存储管夹148。药物输送管路146穿过蠕动药物泵144。在使用前，用户将药物输送管路146从存储管夹148中放开并且以图1和图2中所示的方式，将其连接至血液线路组122。
仍然参照图3，药物输送模块106还包括颜色变化传感器167和流体流动检测器142。颜色变化传感器167相邻于尖端盖138并且产生信号并将该信号发送至透析机100的控制单元(例如，处理器)。基于所接收的信号，控制单元能够激活指示器(例如，指示颜色已发生变化的听觉或视觉设备)以显示灌注周期的完成。在一些示例中，颜色变化传感器167是光学传感器。
流体流动检测器142能够检测药物输送管路146中的气泡。因此，流体流动检测器142能够确定药瓶111是否是空的。在一些实施方式中，流体流动检测器142是光学检测器。例如，可以使用由制成的OPB350电平检测器。其它类型的光学检测器可以替代地或附加地使用。类似地，其它类型的传感器，诸如，利用超声技术的传感器，可以用作流体流动检测器。该传感器的示例包括AD8/AD9集成超声波管路内空气(AD8/AD9IntegralUltrasonicAir-In-Line)、气泡检测器和BD8/BD9集成超声波气泡、管路内&液面检测传感器(Air-In-Line&LiquidLevelDetectionSensors)(由国际(埃奇伍德，纽约)制造)。在一些实施方式中，流体流动检测器142包括传感器，该传感器除了感应相关联的药物输送管路146中气泡的存在，还可以感应药物输送管路146本身的存在。
仍然参照图3，药物输送管路146穿过(例如，螺纹通过)蠕动药物泵144。蠕动药物泵144通过压缩药物输送管路146并移动流体“枕”来工作，流体“枕”通过泵辊在药物输送管路146的两点之间收缩。每个流体“枕”是由辊间距和药物输送管路146的内径来确定体积的流体“枕”。当蠕动药物泵144以给定的速度运作时，一系列的由流体体积成形的这些“枕”输送至点滴室136。流体输送的速率可以通过改变蠕动药物泵144的速度拉力改变。泵的速度是可以控制的，例如，通过调节输送至蠕动药物泵144的电压来控制。例如，输送至蠕动药物泵144的电机的电压可以通过控制单元(例如，控制单元的软件)来调节，直到由蠕动药物泵144的编码器测量到正确的速度(例如，对应于所需流速的速度)。
在使用时，药物输送线路组149流体连接至血液透析系统101的血液回路122，如图1和图2所示。使用药物输送模块106将药物输送至点滴室136。药物与点滴室136内的患者的血液混合，然后与患者的过滤的血液一起输送至患者。
参照图3和图4，药物输送线路组149包括瓶适配器140，药物输送线管路146附接至瓶适配器140。尖端盖138通过过盈配合可拆卸地固定至瓶适配器140。在使用之前，尖端盖138从瓶适配器140中移除，以允许药物瓶(例如，药瓶111)插入到瓶适配器140中。
图5示出了具有从瓶适配器140移除的尖端盖138的瓶适配器组件。瓶适配器140包括周向隔开的侧壁段154，其从基体155向上延伸，以形成尺寸和形状制成接收药瓶的接收室158。尖端156从基体155的中心区域延伸，并且其尺寸和形状制成当药瓶插入到接收室158中时刺穿药瓶的密封件。当尖端盖138定位在尖端156上时，尖端156具有与尖端盖138的腔室157流体连通的中心通道。
如图5所示，瓶适配器140的周向侧壁段154延伸的高度稍大于瓶适配器140的尖端156。相邻的侧壁段154由纵向/竖直槽153间隔开。侧壁段154与基体155一起形成配置成接收部分药瓶(例如，药瓶盖组件的套环)的接收室158。在一些实施方式中，接收室158配置成接收具有直径为约0.75英寸至约1英寸(例如，约0.875英寸)的套环。侧壁段154配置成当施加径向向外的力(例如，药瓶插入到接收室158中所导致的)时，从瓶适配器140的纵向轴线偏转开，并且当解除力时，朝纵向轴线回弹。
仍然参照图5，瓶适配器140的侧壁段154上的突起160有助于将瓶固定在瓶适配器140的接收室158内。侧壁段154扩展到稍大的高度，其中，瓶适配器140的尖端156也有助于确保在将药瓶111加载到尖端156之前，尖端156不会无意地被(例如，用户)接触。例如，这有助于防止尖端156在插入药瓶之前被污染。
在一些实施方式中，尖端156由一个或多个医用级塑料形成，例如，PVC或丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)。然而，其它的医用级塑料可以用于形成尖端156。类似地，某些金属，如不锈钢，可以用于形成药瓶尖端156。
防止无意接触和污染的瓶适配器组件的另一特征是尖端盖138。尖端盖138放置到瓶适配器140接收室158中，以覆盖尖端156。尖端盖138有助于防止使用前物体接触和污染尖端156，并且还可以防止用户无意地将自己与尖端156粘附在一起。尖端盖138配置成容纳在接收室158中，并且由侧壁段154临时保持。例如，尖端盖138可经由松过盈配合来保持。当其由瓶适配器140保持时，侧壁段154提供约0.75磅至约2磅的阻力以保持尖钉盖138。
如图6所示，瓶适配器140的基体155是固态的。为了允许空气排出瓶适配器组件，尖端盖138是气体可渗透的但液体不可渗透的。尖端盖138由具有约7微米(例如，5至约45微米)的孔隙率的微孔材料(例如，聚乙烯或高密度聚乙烯)制出。尖端盖138的微孔材料可承受足够的水侵入压力，以便不泄漏流体，但足够多的孔可渗透气体。在某些实施方式中，水侵入压力约为1/4英寸材料厚度(即，从尖端至盖的外径的径向距离)上的200mbar(2.90psi)。尖端盖138可以模制(例如，使用热和/或压力)或研磨成适当的尺寸。尖端盖138形成腔室157，其尺寸制成在腔室157与瓶适配器140的尖端156(例如，通过径向过盈配合)之间形成密封。此外，腔室157稍长于尖端156的露出位置，使得尖端156的末端在使用时(例如，附接尖端盖时)不被损坏。尖端盖138通过能够抵抗由灌注系统产生的力的过盈配合可拆卸地附接至瓶适配器140。瓶适配器140的保持强度和腔室157的胶料的组合成形密封件，其防止在尖端盖138与瓶适配器140之间的界面处的泄漏。
如图6所示，当尖端盖138置于瓶适配器140的接收室158中时，尖端盖138的微孔材料包围尖端156。微孔材料抑制液体的流动，同时允许气体(例如，空气)从中穿过。在制造期间，尖端盖138的微孔材料浸透了颜色变化的添加剂。例如，在模制和/或涂覆表面期间，可以掺入颜色变化的添加剂。这些添加剂是液体敏感的，并且与液体接触时，呈现出物理变化，例如，改变颜色。该颜色变化通过尖端盖138的微孔材料是可见的。可以使用的颜色变化的添加剂的示例包括粉末或颗粒形式的溴酚蓝、氯化钴，以及食品染料。其它液体触发颜色改变的材料在现有技术中是已知的。这些添加剂还可以用于产生施加在尖端盖138的微孔材料上，或共价接合至尖端盖138的微孔材料的膜或液体。
使用方法
血液透析前，用户将包括瓶适配器140、尖端盖138，以及药物输送管路146的药物输送线路组149连接至透析机100的药物输送模块106。典型地，药物输送线路组149以无菌袋的形式提供给用户。为了将药物输送线路组149连接至药物输送模块106，用户首先打开无菌袋并移除药物输送装置149。
参照图7，然后，用户打开流体流动检测器142的门166，将瓶适配器组件(例如，瓶适配器140和尖端盖138)放置在瓶保持器164中，并且穿过流体流动检测器142的流体流动传感器162装入药物输送管路146。
参照图8，然后，用户打开蠕动药物泵144的门167并且穿过蠕动药物泵144装入药物输送管路146。门167保持打开，使得药物输送管路146不卷曲在药物泵144的门167与辊之间。这允许流体自由地流过药物输送管路146。
参照图9，然后，药物输送管路146使用无菌技术连接至点滴室136。如上所述，这通常涉及将药物输送管路146的端部上的鲁尔锁定接头150连接至从点滴室136延伸的水平调节管路135上的配合鲁尔锁定接头。然而，可以使用其它类型的连接器。此外，灌注流体袋168经由灌注流体管路169连接至血液线路组122。灌注流体袋168通过鲁尔锁定连接连接至灌注流体管路169。灌注流体管路169还包括用于调整从流体袋168流到血液线路组122的流体的夹具171和172。
仍然参照图9，药物输送线路组149连接至点滴室136之后，点滴室136连接至电平检测器模块114，患者管路116和120通过鲁尔连接器173连接，从而形成闭合回路。此时，药物输送线路组149已被灌注。夹具171和173被释放并且重力牵引流体袋168中的灌注流体(例如，生理盐水)。然后血液泵107抽吸流体通过血液线路组122至透析器109，然后从透析器109到点滴室136。血液泵107以足够的速度(例如，100-300mL/min)抽吸流体，以过量填充滴注室136，尽管部分灌注流体连续通过管路120。点滴室136的过满会产生反压，这导致灌注流体朝尖端盖138穿过药物输送管路146。
参照图10，灌注流体从点滴室136经由药物输送管路146朝瓶适配器140的尖端盖138流动。一旦灌注流体穿过瓶适配器140的尖端156(示于图5和图6)，灌注流体便接触尖端盖138的微孔材料。因为灌注流体管处药物输送管路146至瓶适配器140，所以药物输送管路146中剩余的任何空气被迫朝药瓶适配器组件移动，并最终到尖端末端外。微孔尖端盖材料允许空气穿过尖端盖138，同时保持灌注流体在系统内。因此，空气离开尖端末端后，其通过尖端盖138的微孔材料到周围环境中。这有助于确保系统中不留有空气，因此有助于确保从药瓶111中有效输送药物。以这种方式灌注药物输送管路149还可以保护病原体经由瓶适配器140的进入。
药物输送线路组149中的空气离开瓶适配器140和药物输送管路146之后，灌注流体也离开瓶适配器140的尖端156。然后，灌注流体实现与浸透在尖端盖138的微孔材料中的颜色变化指示剂材料的接触。相对于药物输送模块106，该指示剂材料的颜色变化指示用户灌注周期已完成。当灌注周期完成时，相邻于尖端盖138的传感器167检测到颜色变化，并产生信号。该信号发送到控制单元，并使控制单元激活听觉或视觉指示器(例如，使用显示器102)，以表示灌注周期已完成。
灌注管路之后，夹具171和172关闭，并且患者管路116和120也被夹紧。患者管路116与120之间的连接也切断了预期的到患者的连接。关闭蠕动药物泵144的门167，并且移除尖端盖138。药瓶111放置在瓶适配器140上，以便尖端156刺穿药瓶111的密封件，并将瓶放置成与药物输送线路组149(例如，如图1和图2所示)流体连接。然后，运作蠕动药物泵144以将药物输送至血液线路组122的点滴室136。药物输送至患者的量由控制单元和药物输送设备106的蠕动药物泵144来监测和控制。
如上所述，血液透析系统101的点滴室136用作空气阱。因此，在血液和药物的混合物输送到患者之前，引入到系统中的任何气体(例如，空气)能够从点滴室136中的药物和血液中逸出。除了从系统中移除空气，点滴室136提供其它的好处。例如，点滴室136提供药物输送的视觉确认，并且在达到患者之前，允许输送的药物与患者的血液混合。此外，点滴室136允许到药物输送线路组149的简单的鲁尔连接。因此，不必为了从药瓶111中接受药物而使用额外的针卡住患者。
可替代的实施方式
虽然瓶适配器140的侧壁部分通常示出为垂直于瓶适配器的基体，并具有的高度超过尖端的高度，但其它配置也是可能的。例如，瓶适配器可以具有指状物和侧壁段，其从瓶适配器的基体以非垂直角度伸出，以便当瓶插入到瓶适配器中时产生抵抗力。瓶适配器还可以包括侧壁，其具有的高度小于尖端的高度。
虽然瓶适配器的基体通常示出为实体的，但其它配置也是可能的。例如，瓶适配器的基体可以具有围绕尖端布置的一个或多个(例如，1、2、3、4、5、6、7，和8)孔。该一个或多个孔允许流体和/或空气流入和流出瓶适配器。尖端盖的材料可以根据通风孔的存在和/或数量来选择。例如，在瓶适配器包含通风孔的示例中，瓶适配器可以设置有不透气的尖端盖，因为允许气体经由通风孔排到大气中，并且不必穿过尖端盖。在一些实施方式中，孔的数量与围绕基体布置的壁段的数量相关，并且孔通常与壁段对齐。
虽然尖端盖已被描述为包括颜色变化材料，但在某些实施方式中，瓶适配器的至少一些部分，例如，基体、药物输送管路，和/或尖端，可以替代地或附加地包括颜色变化材料，当该部分暴露于液体时，颜色变化材料改变颜色。例如，基体、药物输送管路，和/或尖端可以包括浸有颜色变化材料的涂层。基体、药物输送管路，和/或尖端可以由透明或半透明材料制成，使得当涂层经历颜色变化时，颜色变化对用户是可见的。
虽然瓶适配器通常示出为包括6个侧壁段，但更多或更少的侧壁段是可能的。例如，在一些实施方式中，瓶适配器的侧壁包括两个、三个、四个、五个，或更多的侧壁段。可替代地，瓶适配器的侧壁仅包括一个连续的侧壁段。
虽然侧壁段通常示出为具有突出部以有助于将尖端盖和/或瓶固定在组件内，但其它的固定器件是可能的。例如，当尖端盖和/或药瓶插入瓶适配器中或从瓶适配器中移除时，侧壁可以不显著地变形。虽然侧壁段提供力以保持尖端盖和/或药瓶，但其没有锁定接合尖端盖和/或药瓶的任何配合特征。因此，尖端盖和/或药瓶可以移除，而不破坏或改变瓶适配器。
虽然瓶和瓶适配器设备已经被描述为具有大致圆形的横截面，但其它形状的瓶和/或瓶尖端机构是可能的。例如，瓶和/或瓶尖端设备，特别是瓶与药瓶尖端设备之间的接口，可以具有其它截面形状，例如，椭圆形、多边形(例如，长方形、正方形、五边形、六边形，或其它多边形)，或其它结构合适的形状。
虽然一些药瓶组件已被示出为基本上整体的单件式组件，但其它配置也是可能的。例如，药瓶设备中的一个或多个部分(例如，基体、尖端、侧壁段，和/或指状物)可以形成为分离的部件，其能够附件至彼此以形成药瓶尖端设备。
虽然瓶适配器的尖端已被描述为没有涂层，但在一些实施方式中，尖端的顶端区域包括硅氧烷涂层。该涂层可以减少与最初用尖端刺穿瓶的密封件相关的摩擦。任何不同的技术可以用于将硅氧烷涂层时间到尖端的末端区域。在某些情况下，例如，浸涂技术用于涂覆尖端的末端区域。
虽然尖端盖已被描述为使用聚乙烯(PE)材料，但在一些实施方式中，其它材料也可以使用。例如，在一些实施方式中，微孔材料是聚乙烯(例如，高密度聚乙烯(HDPE))和羧甲基纤维素(CMC)、聚苯乙烯和甲基乙基纤维素的混合物或聚丙烯的混合物，或聚乙烯基多孔材料。其可以包括质量分数为约80％至约95％的高密度聚乙烯和质量分数为约5％至约20％的羧甲基纤维素。
虽然尖端盖通常被描述为包括颜色变化材料的微孔材料，但在一些实施方式中，微孔材料插入尖端盖的外壳中。例如，微孔材料可以以所需的比例将高密度聚乙烯粉末、羧甲基纤维素粉末、氯化钴，和/或粉末染料添加到模具中，并将温度和压力施加到该混合物从而形成固体多孔块的方式来修改，固体多孔块获得模具的形状，并可以在以后装入分离的尖端盖。该微孔块可以装配到凹槽中并通过过盈配合和/或粘合剂连接附接至尖端盖。
虽然药物输送模块通常示出为包括相邻于尖端盖的传感器，其指示已发生的颜色变化，用户的视觉确认和/或由血液透析机的用户该传感器的代替物或除了该传感器的其它传感器。血液透析机还可以包括用户界面，其配置成通过显示一系列消息和/或图形来指导用户完成灌注过程。例如，控制模块可以产生和向用户提供在显示器上的未润湿尖端盖的图形。该图形还可以包括指引用户激活灌注周期的消息。预定时间过后，显示器可以随着用户的指令显示出包括润湿尖端盖的新图形直到尖端盖匹配图形后结束该灌注周期。控制模块可以经由显示器或任何听觉器件来进一步提示用户以移除尖端盖并插入药瓶。控制模块可以继续在整个血液透析灌注或治疗中提供用户指令。
虽然灌注技术通常示出为包括在点滴室中产生的背压从而通过药物输送管路转移流体，但其它的灌注方法也是可能的。例如，药物输送管路可以直接连接至血液泵远端的血统的一部分，但在点滴室之前。该连接可以允许血液泵直接灌注药物输送管路。
虽然药物输送管路通常示出为在灌注之前连接至血液透析系统，但其它的灌注方法也是可能的。例如，注射器可以连接至药物输送管路，并且灌注流体可以手动地输送直到流体管路被灌注，并且尖端盖指示器具有所指示的流体接触，例如，改变的颜色，形状和/或尺寸。
虽然灌注期间药物输送管路通常示出为通过蠕动药物泵装入，但药物输送管路可以保持在蠕动泵外侧直到灌注完成。
虽然血液透析机通常示出为包括用于执行血液透析的模块，其包括药物输送模块、血液泵模块，以及电平检测器模块，但其它模块也可以包括在内。例如，可以包括肝素泵模块。肝素泵模块可以包括肝素泵，其接收连接至药物输送管路的注射器，药物输送管路在血液泵之间的位置连接至血液管路。注射泵可以运作以移动注射器的柱塞，从而喷射注射器中的液体通过药物输送管路。因此，在血液透析治疗期间，肝素泵模块可以用于经由药物输送管路将注射器中的肝素注入血液回路中。
虽然药物输送设备已经被描述为与血液透析系统一起使用，但在本文中所描述的设备、组件，以及方法可以与各种其它类型的药物输送过程和系统一起使用。例如，在一些实施方式中，在腹膜透析治疗、血液灌注治疗、静脉输液治疗，或其它医疗流体处理治疗，诸如静脉内输送药物期间，药瓶尖端设备用于输送药物。
已经描述了多个实施方式。然而，应当理解的是，在不偏离本发明的构思和范围的情况下，可以对其进行各种修改。因此，其它实施方式在以下权利要求的范围之内。

Claims (39)

1.一种瓶尖端组件包括：
瓶适配器，包括：
基体；
尖端，其从所述基体的中央区域延伸；
侧壁，其从所述基体延伸并且基本上围绕所述尖端，所述基体和所述侧壁至少部分地限定配置成接收瓶的一部分的腔室；以及
尖端盖，其可拆卸地连接至所述尖端，其中，所述尖端盖包括配置成指示所述材料何时与液体接触的材料。
2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述材料是颜色变化材料，其与液体接触时改变颜色。
3.根据权利要求2所述的组件，其中，所述颜色变化材料是浸有以下中的至少一种的微孔材料：溴酚蓝、氯化钴、食品染料、粉末染料，以及颜色添加剂。
4.根据权利要求3所述的组件，其中，所述微孔材料采用颜色添加剂模制，当与液体接触时，所述颜色添加剂改变颜色。
5.根据权利要求3或4所述的组件，其中，所述微孔材料具有的平均孔尺寸能够允许空气流过，但防止液体流过。
6.根据权利要求3至5中的任一项所述的组件，其中，当所述尖端盖附接至所述尖端时，所述微孔材料围绕所述尖端。
7.根据上述权利要求中的任一项所述的组件，其中，所述尖端盖可从第一位置到第二位置移动从而远离所述基体，在所述第一位置中，所述盖至少部分地覆盖所述瓶适配器的尖端的末端，在所述第二位置中，所述瓶适配器的末端完全露出。
8.根据上述权利要求中的任一项所述的组件，其中，所述尖端盖包括壳体，其限定所述材料置于其中的腔室。
9.根据权利要求8所述的组件，其中，所述壳体由气体可渗透材料形成。
10.根据权利要求8或9所述的组件，其中，所述材料通过所述壳体是可见的。
11.一种方法包括：
使灌注流体流过透析系统的药物输送管路，直到所述灌注流体接触瓶适配器组件的材料，使所述材料指示所述灌注流体与所述瓶适配器组件的接触；以及
在所述材料指示所述灌注流体接触所述瓶适配器组件之后，停止灌注流体流过所述药物输送管路。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述药物输送管路连接至瓶适配器组件，其包括具有从基体的中央区域延伸的尖端的瓶适配器，以及可拆卸地附接至所述尖端的尖端盖。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述尖端盖包括所述材料。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述尖端盖包括壳体，其限定所述材料置于其中的腔室。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述材料通过所述壳体是可见的。
16.根据权利要求11至15中的任一项所述的方法，其中，所述材料包括颜色变化材料，其与液体接触时改变颜色。
17.根据权利要求11至16中的任一项所述的方法，其中，所述材料是浸有以下中的至少一种的微孔材料：溴酚蓝、氯化钴、食品染料、粉末染料，以及颜色添加剂。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述微孔材料的平均孔尺寸为约5至45微米。
19.根据权利要求17或18所述的方法，其中，所述微孔材料具有的平均孔尺寸能够允许空气流过，但防止液体流过。
20.根据权利要求11至19中的任一项所述的方法，其中，所述使所述灌注流体流过所述药物输送管路导致所述药物输送管路中的空气通过所述瓶适配器组件离开。
21.根据权利要求11至20中的任一项所述的方法，还包括在所述灌注流体流过所述药物输送管路之前，将所述药物输送管路连接至所述透析系统的血液线路组。
22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述药物输送管路连接至所述血液线路组的点滴室。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，使所述灌注流体流过所述药物输送管路包括：
使所述灌注流体流至所述点滴室并过量填充所述点滴室，其中，所述点滴室的过满迫使所述灌注流体通过所述药物输送装置。
24.根据权利要求22所述的方法，其中，使所述灌注流体流过所述药物输送管路包括：
使所述灌注流体从灌注流体袋流至所述点滴室，并且从所述点滴室流至瓶尖端组件。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述瓶尖端组件包括：
瓶适配器，包括：
基体；
尖端，其从所述基体的中央区域延伸；以及
侧壁，其从所述基体延伸并且基本上围绕所述尖端，所述基体和所述侧壁至少部分地限定配置成接收瓶的一部分的腔室；以及
尖端盖，其可拆卸地连接至所述尖端，其中，所述尖端盖包括配置成指示所述材料何时与液体接触的材料。
26.根据权利要求25所述的方法，还包括：
在停止所述灌注流体的流动之后，将所述尖端盖移除；
将所述药瓶插入到所述瓶适配器组件上，以及
发起药物输送。
27.根据权利要求26所述的方法，其中，发起药物输送包括在血液输送至患者之前，运作药物输送泵以使所述药瓶中的药物与所述患者的血液混合。
28.一种透析系统包括：
透析机，其包括：
血液泵；以及
药物泵；
血液管路组，其包括血液线路，其能够可操作地连接至所述血液泵以及与所述血液管路流体连通的点滴室；以及
流体管路组，其包括流体线路，其能够连接至所述血液路装置的点滴室和瓶适配器，所述瓶适配器包括：
瓶适配器包括：
基体；
尖端，其从所述基体的中央区域延伸；以及
侧壁，其从所述基体延伸并基本上围绕所述尖端，所述基体和所述侧壁至少部分地限定配置成接收瓶的一部分的腔室；以及
尖端盖，其可拆卸地连接至所述尖端，其中，所述尖端盖包括配置成指示所述材料何时与液体接触的材料。
29.根据权利要求28所述的透析系统，其中，所述材料是颜色变化材料，其与液体接触时改变颜色。
30.根据权利要求28或29所述的透析系统，其中，所述点滴室在所述血液泵的下游，并且所述流体管路连接至所述点滴室的顶部区域。
31.根据权利要求28至30中的任一项所述的透析系统，其中，所述颜色变化材料是浸有以下中的至少一种的微孔材料：溴酚蓝、氯化钴、食品染料、粉末染料，以及颜色添加剂。
32.根据权利要求31所述的透析系统，其中，所述微孔材料与颜色添加剂共价地接合，当与液体接触时，所述颜色添加剂改变颜色。
33.根据权利要求31或32所述的透析系统，其中，所述微孔材料具有的平均孔尺寸能够允许空气流过，但防止液体流过。
34.根据权利要求31至33中任一项所述的透析系统，其中，当所述尖端盖附接至所述尖端时，所述微孔材料围绕所述尖端。
35.根据权利要求28至34中任一项所述的透析系统，其中，所述尖端盖包括限定所述材料置于其中的腔室。
36.根据权利要求35所述的透析系统，其中，所述壳体由气体可渗透材料形成。
37.根据权利要求35或36所述的透析系统，其中，所述材料通过所述壳体是可见的。
38.根据权利要求28至37中任一项所述的透析系统，其中，所述点滴室在所述血液泵(plump)的下游。
39.根据权利要求28至38中任一项所述的透析系统，其中，所述流体管路连接至所述点滴室的顶部部分。
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