CN105848711A - 促进用于将电刺激输送到病人的矢量的选择的方法 - Google Patents
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Abstract
一种促进矢量的选择以用于通过具有三个或更多个电刺激电极的电刺激设备将电刺激输送到患者心脏的方法,该方法包括在显示屏上显示多个矢量,其中每个矢量代表三个或更多个电刺激电极的不同组合。在一个实例中,与两个或更多个左心室电极中的每个相关联的固有电延迟可以被确定(400)。与所述两个或更多个左心室电极中的每个相关联的固有电延迟可以与电延迟阈值进行比较(402)。单个左心室电极可被选择(404)或两个或更多个左心室电极可以被选择(406)以基于比较在后续的CRT期间使用。
Description
技术领域
本公开一般地涉及用于配置植入式医疗设备、并且更具体地用于评估和选择一个或多个矢量以便利用多个电极输送医疗设备的电刺激的系统和方法。
背景技术
心脏节律管理设备可以包括一个或多个植入式或移动至设备,诸如起搏器、复律器、除颤器和/或监视一个或多个生理参数和/或提供起搏、除颤以及心脏再同步化治疗中的一个或其组合的设备。此类设备可以被配置成用于多个植入或外部电极,诸如以检测和/或治疗心脏疾病。这些电极被以多个不同的组合配置成用于感测心脏电活动和/或输送电刺激治疗。将电极的不同组合用于感测心脏电活动可产生相同心脏周期的感测的电活动的不同电极组合。将电极的不同组合用于输送电刺激治疗到心脏的电极可类似导致治疗的不同有效性。可将这些电极配置中的每一个称为“矢量”。选择用于感测心脏电活动和/或用于输送电刺激治疗的适当矢量可以帮助改进治疗。
发明内容
本公开一般地涉及用于评估接近病人的心脏植入的植入式医疗设备系统中的多个矢量且更具体地基于该评估来选择矢量中的一个或多个以便感测心脏电信号和/或输送电刺激治疗的系统和方法。基于感测心脏电信号的评估选择矢量中的一个或多个可以帮助植入式医疗设备系统以一致的方式捕捉期望的心脏电信号。该心脏电信号对于辅助植入式医疗设备确定适当定时以及用于将电刺激治疗输送到病人的心脏的其他参数是重要的。基于用于输送电刺激治疗的评估选择一个或多个矢量可以帮助改进电刺激治疗的有效性。
在一个示例中,一种利用植入式多地点起搏医疗设备为病人提供CRT治疗的方法包括:确定与两个或更多个左心室电极中的每个相关联的固有电延迟,将与所述两个或更多个左心室电极中的每个相关联的固有电延迟与电延迟阈值进行比较,如果与一个或更少的左心室电极相关联的电延迟大于电延迟阈值,则选择左心室电极在后续的CRT治疗期间使用,并且如果与多于一个的左心室电极相关联的电延迟大于电延迟阈值,则选择两个或更多个左心室电极在后续的CRT治疗期间使用。
在另一示例中,一种利用植入式多地步进医疗设备为病人提供CRT治疗的方法包括:感测多个电极对中的每个电极对的一对电极之间的电延迟,将所感测的多个电极对中的每个电极对的电延迟与电延迟阈值进行比较,如果一个或更少的电极对的电延迟大于电延迟阈值,则选择单个电极用作后续的CRT治疗的阴极,并且如果与多于一个的电极对的电延迟大于电延迟阈值,则选择两个或更多个电极都用作后续的CRT治疗期间的阴极。
在另一示例中,一种为病人提供CRT治疗的医疗设备系统可以包括:脉冲发生器、可操作地联接到脉冲发生器的两个或更多个左心室电极、以及控制器。控制器可以被配置成:确定与两个或更多个左心室电极中的每个相关联的固有电延迟,将与所述两个或更多个左心室电极中的每个相关联的固有电延迟与电延迟阈值进行比较,如果与一个或更少的左心室电极相关联的电延迟大于电延迟阈值,则选择单个左心室电极在后续的CRT治疗期间使用,并且如果与多于一个的左心室电极相关联的电延迟大于电延迟阈值,则选择两个或更多个左心室电极在后续的CRT治疗期间使用。
以上发明内容并不意图描述本公开的每个实施例或每个实施方式。通过参考接合附图进行的以下描述和权利要求,本公开的优点和成就以及其更全面理解将变得显而易见并被认识到。
附图说明
结合附图而考虑各种说明性实施例的以下描述可更全面地理解本公开,在所述附图中:
图1是可以根据在此描述的各种实施例使用的植入式医疗系统的示意图;
图2是包括说明性矢量的植入式医疗系统的示意图;
图3是植入式医疗设备系统和具有电延迟区域的心脏的示意图;
图4是可以由如图1所示的植入式医疗设备系统实现的方法的流程图;
图5是可以由如图1所示的植入式医疗设备系统实现的方法的流程图。
虽然本公开可修改为多种改型和替代形式,但是已经在附图中以示例的方式示出其特定细节,并将进行详细描述。然而,应理解的是并不意图使本公开的各方面局限于所描述的特定说明性实施例。相反地,意图涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等价物以及替换方案。
具体实施方式
应参考其中将不同图中的类似元件相同地编号的各图来阅读以下描述。本描述和不一定按比例的附图描绘说明性实施例,并且并不意图限制本公开的范围。
正常的健康的心脏通过遍及整个心脏传导固有地生成的电信号而引发收缩。这些固有信号促使心脏的肌细胞或组织收缩。此收缩迫使血液从心脏出来和进入心脏,遍及身体的其余部分提供血液的循环。然而,许多病人遭受影响其心脏的此收缩性的心脏疾病。例如,某些心脏可逐渐发展不再传导固有电刺激信号的有病组织。在其它示例中,该有病组织可能不像健康组织那么快地传导固有信号,从而使心脏的收缩去同步。即,心肌的各部分可由于心脏组织相对于固有电信号的不同传导性而比心脏的其它肌细胞更早或更晚地收缩。此不协调收缩可以导致遍及身体其余部分的血液流动的减少,引起各种健康问题。
已经开发了许多植入式医疗设备(IMD)系统以帮助此类有病心脏。这些IMD系统可包括在病人的心脏上或内部植入的电极。IMD系统可通过这些电极向心脏输送电刺激治疗。输送的电刺激治疗可在引起心脏的收缩方面替换或帮助固有地生成的电信号。一种电刺激治疗称为心脏再同步化治疗(CRT)。一般地,CRT包括向心脏输送电刺激脉冲或治疗,有时称为“起搏”,以便辅助心脏的所有部分以正常的同步方式收缩。
用于输送CRT的某些IMD系统包括多个电极。然而,这些IMD系统可仅将这些电极的子集用于感测心脏电信号或在任何给定时间用于输送电刺激治疗。例如,一些IMD系统在递送电刺激治疗中可以使用两个电极的配置,其中一个电极用于阴极而一个电极用于阳极。当通过这样的电极对将电刺激输送到心脏时,经过心脏组织的电刺激所采取的路径,例如其传播途径,可被称为矢量。许多生理和物理因素影响在给定心脏植入的IMD系统中的哪个矢量将适合于将CRT输送到心脏。例如,心脏可以具有患病组织的区域,其不会传导电信号或慢于周围组织地传导电信号。在其它实例中,植入电极和心脏组织之间的连接可以导致输送的CRT的功率、效率或传播速度的变异性。因此,具有多个可用的矢量的IMD系统,例如由于IMD系统具有三个以上的电极,可以在选择哪个矢量用于输送电刺激治疗前执行所有潜在矢量的评估。
一些IMD系统可以通过多个矢量进一步输送CRT。例如,一些IMD系统可以使用多个阴极电极和单个阳极电极用于输送CRT。通过多个矢量输送CRT可以例如帮助输送的CRT通过接合被破坏组织周围的多个区域而捕捉更大的心脏的区域。通过多个矢量输送CRT也可以通过具有输送的刺激更迅速地传播经过心脏而帮助生成更同步的心脏收缩。然而,通过多个矢量输送CRT治疗(例如,“多地点起搏(multi-site pacing)”)经常使用比通过单个矢量(例如,“单地点起搏(single-site pacing)”)输送CRT治疗更多的功率。由于许多IMD系统不容易进行更换电池或充电,延长电池的使用寿命通常是重要的设计考虑。
本发明涉及用于确定何时使用单地点起搏或多地点起搏以提供有效的治疗的系统和技术。本发明还涉及用于在多起搏配置中输送CRT以产生有效的心脏收缩的系统和技术。
图1一般地图示出可以包括植入式医疗设备101的系统100的示例。植入式医疗设备101可以被耦合到一个或多个电刺激电极,其可以由一个或多个植入式引线、诸如植入式引线110、120和130承载。植入式引线110、120和130可以被配置成接收或感测来自心脏115的心脏电信号。植入式医疗设备101可以包括密封或类似外壳111。外壳111可以包括钛或另一生物相容材料,诸如一个或多个其它导电材料。
在一个示例中,植入式医疗设备101可包括起搏器、除颤器、植入式监视器、药物输送设备、心脏再同步化治疗(CRT)设备、神经刺激设备和/或被配置成监视人或被配置成向人提供一个或多个治疗的一个或多个其它植入式组件中的一个或多个。此类监视或治疗的示例可包括向诸如心脏组织之类的组织输送电刺激治疗,或者肌肉或心脏活动的电监视。在一个示例中,植入式医疗设备101可以包括外部医疗设备,诸如起搏系统分析仪、编程器记录器监视器或者可以用来配置多极植入式引线的系统的其它外部医疗设备。在某些情况下,植入式医疗设备101可包括皮下植入式复律器—除颤器(S-ICD)和/或皮下起搏器。
在一些情况下,可通过无引线起搏器(LCP)(其与其他的LCP和/或与另一个植入式医疗设备101通信)来提供一个或多个电极。LCP的使用可以减少或消除一个或多个可植入引线110、120和130的需要。
在图1的示例中,植入式医疗设备101可以诸如经由电极系统107、心外膜电极或外部(例如,皮肤贴片)电极而耦合到心脏115或其它身体组织。在图1的系统中,电极系统107包括至少一个引线和用于每个引线的至少一个电极。图1示出了其中存在三个植入式引线110、120和130的示例。在图1的示例中,可将植入式引线110配置成与心脏115的左心室相关联地使用。例如,植入式引线110可以被形成尺寸和形状为允许插入到冠状窦和血管内前进中,从而将至少一个电极置于与心脏115的左心室相关联。植入式引线110可以是多极引线,包括多个电极和相应导体。在示例中,植入式引线110可以包括四个分立电极,诸如尖端电极112、第一环形电极114、第二环形电极116以及第三环形电极118。在示例中,电极114、116和118可以位于植入式引线110的远侧部分附近。电极114、116和118中的每一个可以被电绝缘材料分离,因此将单独电极电隔离。四个左心室电极112、114、116和118中的每一个可以对应于唯一电导体,并且可以被在植入式医疗设备101内包含的感测电路106或电刺激电路105单独地寻址。
在图1的示例中,植入式引线120可以包括尖端电极122、第一线圈电极124以及第二线圈电极126。如一般地在图1中示出的,植入式引线120在一个示例中可以被插入心脏115的右心房和右心室中,使得第一线圈电极124位于右心室中,并且第二线圈电极126位于右心房中。
在图1的示例中,植入式引线130可以包括尖端电极132和环形电极134。如一般地在图1中所示,植入式引线130可以被配置成用于插入心脏115的右心房中。
在图1中提供的植入式引线110、120和130的物理图示仅仅是说明性非限制性示例。其它系统可以包括相对于心脏不同地定位的引线。另外,其它系统可具有不同数目的电极,并且电极上的引线的定位可不同。其它系统还可包括一个或多个植入式引线。在严格地使用LCP的系统中,可不要求或者甚至期望引线。一般地,本公开的系统和技术有责任地包括可被配置成多个矢量的多个电极的任何系统,无论特定植入位置或电极放置或数目如何。
在一个示例中,植入式医疗设备101可以包括通信电路101、处理器电路103、存储器电路104、电刺激电路105以及感测电路106。处理器电路103和存储器电路104可以被用来控制植入式医疗设备101的操作。例如,处理器电路103可以被配置成诸如通过使用感测电路106或另一生理传感器来检测心脏状况,并且诸如通过促使电刺激电路105经由一个或多个电极来向心脏115输送电刺激来对所检测心脏状况进行响应。存储器电路104可以包括一个或多个参数,例如用于各种起搏和感测模式、测试程序等。存储器电路104可以被配置成存储生理数据,诸如关于心脏115的状况的数据。存储器电路104还可以被配置成存储设备数据,诸如关于测试的状态或测试结果的数据。在一个示例中,植入式医疗设备101可以使用电刺激电路105或感测电路105来与电极系统107对接。电刺激电路105或感测电路106可以被配置成生成电刺激信号以向心脏115提供电刺激治疗,例如通过使用存储在植入式医疗设备101内的电池(未示出)中所存储的能量。电刺激电路105或感测电路106可以被电耦合到电极系统107。例如,可以从电刺激电路105向电极系统107发送电刺激。同样地,感测电路106可从电极系统107接收信号。通信电路102可以被配置成建立植入式医疗设备101与例如外部组件140之间的数据通信链路。
在某些情况下,植入式医疗设备101可以被配置成执行矢量评估。例如,处理器电路103可以促使电刺激电路105经由被连接到植入式引线110、120和130的成对电极所创建的某些或所有矢量来输送电刺激。感测电路106可在矢量评估期间检测各种参数,并将所检测的参数存储在存储器电路104中。在某些情况下,处理器电路103可经由通信电路102将所检测的参数传送到外部组件140。
可以将植入式医疗设备101配置成经由通信电路102与本地或远程设备、诸如外部组件140通信(有线地或无线地)。这可以包括使用RF、光学、声学、传导或其它通信链路。外部组件140可以是病人管理系统的区段或部分。在一个示例中,外部组件140可以与一个或多个远程客户端、诸如基于网络的客户端通信,或者可以被可通信地耦合到一个或多个服务器,其可以包括医疗和病人数据库。
在某些情况下,外部组件140可以包括通信电路142、处理器电路143、存储器电路144或用户接口145。在一个示例中,通信电路142可以包括电感线圈或射频遥测电路,并且可以被配置成与植入式医疗设备101通信。处理器电路143和存储器电路144可以用来解释从用户接口145接收到的信息,并且可以用来确定何时使用通信电路142来与植入式医疗设备101交换信息。在一个示例中,处理器电路143和存储器电路144可以用来发起至少部分地由外部组件140使用电极系统107来控制的矢量评估。外部组件140可以用来使用电极系统107来执行矢量评估,并且可以被配置成诸如由用户接口145来显示结果。在某些情况下,外部组件140未被使用,并且其是被配置成使用电极系统107来执行矢量评估的植入式医疗设备101。
当被使用时,外部组件140可以是附属(例如,非植入式)外部组件。在一个示例中,外部组件140可以包括上文和下面描述的植入式医疗设备101的特征,使得外部组件140可以被配置直接地或间接地被耦合到电极系统107。例如,外部组件140可以被配置成评估从电刺激电极112、114、116、118、122、124、126、132和134的全部的各种组合得到的每个电势矢量。外部组件140可能够通过利用电源(未示出)来执行评估以向电极系统107输送电刺激脉冲。外部组件140可装配有自动地选择被评估矢量中的一个或多个的一个或多个算法并用所选矢量来将植入式医疗设备101配置为。在其它示例中,诸如医生或其它医学专业人员之类的用户可观察评估的结果并提供一个或多个矢量的选择。这些所选矢量可经由通信电路142传送到植入式医疗设备101。通过使用外部组件140来执行矢量评估,植入式医疗设备101可保存功率。
外部组件140的用户接口145可以包括但不限于键盘、鼠标、光笔、触摸屏、显示屏、打印机或音频扬声器。在一个示例中,用户接口145可以被配置为纯色、高清晰度图形显示器,诸如使用LCD计算机监视器。在另一示例中,用户接口145可以被配置成用于用作单色显示器,诸如使用CRT监视器来显示文本。在某些示例中,用户接口145可以被配置成交互式地向用户呈现矢量评估的图形表示。在其他示例中,用户接口145可以被配置成交互式地呈现矢量评估的基于文本的表示。
图2是包括示例性矢量的图1的植入式医疗系统的示意图。如相对于图1所述,可将植入式医疗设备101的每对电极视为“矢量”。针对每对电极,电极中的第一个是阴极电极,并且电极中的第二个是阳极电极。在每个所示示例性矢量中,每个矢量的箭头指向阳极电极,并且每个箭头的基点指向阴极电极。虽然此类矢量被描绘为指示路径的箭头,但矢量仅仅表示当经由特定矢量来输送电刺激时的电刺激传播的一般流动。电刺激传播的精确路径将取决于包括生理和物理系统因素的许多因素。
在某些示例中,植入式医疗设备101还包括“罐状”电极150,如图2中所示。图2还图示出示例性矢量160、162、164、166和168。在图2中,电极112、114、116、118、122、124和150还被分别地标记为LV1、LV2、LV3、LV4、RV、RING和CAN(有时在本领域中称为Q),其是在本领域中有时使用的术语。矢量160表示成对的CAN电极和LV2电极,其中,CAN电极是阳极电极且LV2电极是阴极电极。其它矢量162、164、166和168全部表示植入式医疗设备101的矢量的示例。应理解的是电极的任何组合可表示唯一矢量。另外,每对电极可以实际上产生两个矢量,这是因为成对电极中的任一个可以是阴极电极或阳极电极。下表1列出了包括RV、LV1、LV2、LV3、LV4和CAN电极的植入式医疗设备101的所有可能矢量。植入式医疗设备101的全体可能矢量还将包括包含电极126、132、134和RING的组合。然而,应理解的是在其它植入式医疗设备系统中,特别是具有不同量的电极的那些,系统的矢量的数目可以是不同的。本文所述的示例性技术可适用于包括多个电极的任何此类系统。
表1
如上述讨论的,在一些实例中,植入式医疗设备101可经由多个矢量输送CRT。例如,植入式医疗设备101可被配置成经由矢量6和经由矢量16输送CRT。一般,植入式医疗设备101可被配置成经由可用于植入式医疗设备101的矢量的任意组合来输送CRT。确定何时通过单个矢量(“单地点起搏”)或多个矢量(“多地点起搏”)来输送CRT,以及在多地点起搏配置中使用多个矢量中的哪个,在下面进一步讨论。
图3是植入式医疗设备系统的示意图,以及包括电延迟区170的心脏。图3还示出了矢量162、164、182和184,其中的矢量182和184可在电延迟区170内发起或穿过电延迟区170。电延迟区170可表示患病心脏组织。如上所述,这样的患病心脏组织可以不传导电信号,或者可以比周围的心脏组织更慢地传导电信号。因此,通过矢量182或184输送CRT可能导致心脏115的非同步收缩。例如,通过矢量164输送CRT可能导致相对于电延迟区170电刺激更快地传播经过健康的心脏组织。在这种实例中,接收到相对快速地传播电刺激的健康的心脏组织可以以近同步方式收缩。然而,电延迟区170的心脏组织可能比健康的心脏组织相对较晚收缩,这造成了非同步收缩。此外,电延迟区170的心脏组织甚至可能相对于电延迟区域170中的其它心脏组织不同步地收缩,因为在电延迟区170内电刺激传播得更慢。而且,取决于电延迟区170的尺寸和形状,需要前往到与电延迟区170相邻的地区的电信号可能被堵塞或需要在电延迟区170周围重新路由,导致延迟和非同步收缩。这些非同步收缩产生相对低效的心脏收缩,其可以是许多不同的健康问题的原因。
因此,在许多情况下,它可以是利于植入式医疗设备101经由在电延迟区170内发起或通过电延迟区170的矢量输送CRT。例如,如果植入式医疗设备101经由矢量182或184输送CRT,则CRT可以导致心脏以比通过矢量162或164输送CRT更同步的方式收缩。在这些实例中,当电刺激在电延迟区170内发起时,电刺激可能在到达周围的健康心脏组织之前传播通过电延迟区170的一部分。当CRT的电刺激传播经过电延迟区170时,患病的心脏组织将开始收缩。一旦电刺激传播通过电延迟区域170到周围健康心脏组织,电刺激将传播比较快,从而使健康的心脏组织也收缩。该顺序可导致比通过不在患病心脏组织内发起或穿过患病心脏组织(诸如电延迟区170)的矢量来输送CRT更加同步的收缩心脏。此外,被输送到所述电延迟区170的电刺激可以在时间上提前以帮助弥补电延迟区170中的预期延迟。
在某些情况下,它可以是利于植入式医疗设备101经由多个矢量,例如经由矢量182和矢量184,以输送CRT。在所示的实例中,这两个矢量182和184驻留在电延迟区170中。因此,经由两个矢量182和184输送CRT可以增加该电刺激传播通过并充分饱和电延迟区域170和周围区域所处的速度,因为经由两个矢量182和184输送CRT在其中电刺激发起的电延迟区170内产生两个分开的位置。可替代地,在一些实例中,可以有益的是,经由多个矢量(其中矢量中的至少一个(或所有的矢量)不在电延迟区170内发起)例如经由矢量162和矢量184或矢量118和矢量162,来输送CRT。
在其中植入式医疗设备101能够经由多个矢量输送CRT的实施例中,可以期望的是,确定它是否将有利于患者对于植入式医疗设备101经由多个矢量输送CRT(例如使用多地点起搏),特别是因为多地点起搏相对于单地点起搏经常导致植入式医疗设备101的电池的额外消耗。因此,在植入式医疗设备101植入患者体内的时间,医生或其他医疗专业人员可能导致植入式医疗设备101或外部组件140来执行植入式医疗设备101的矢量的评估。例如,医师可以操作植入式医疗设备101,或在一些实例中,操作外部组件140来执行植入式医疗设备101的潜在矢量所有(或所有的子集)的评估。该评估可以测量矢量的许多参数,如阻抗、膈神经刺激、信噪比、捕捉阈值电压以及电延迟等。矢量的阻抗、膈神经刺激、信噪比和/或捕捉阈值电压可以被用来确定该特定矢量是否对于输送CRT是可行的。考虑到植入医疗设备101的电池的额外泄漏,矢量的电延迟可以被用于确定特定患者是否会从多地点起搏受益。因此,作为矢量的评估的一部分,植入式医疗设备101可以记录每个可行矢量或电极的电延迟。一般地,该电延迟是在对于给定矢量(即,给定的一对电极)下输送电刺激到阴极电极以及检测到阳极电极处的电刺激之间的时间度量。矢量之间的不同延迟时间可以指示电延迟区或心脏的其他条件的存在。
作为使用图3所示的矢量的一个说明性示例,医师可指示植入式医疗设备101或外部组件140来执行矢量162、164、182和184的评估。仅作为示例,评估的结果可以产生电延迟时间,诸如:
矢量 | 电延迟(ms) |
162 | 40 |
164 | 45 |
182 | 80 |
184 | 100 |
表2
这些电延迟时间的每一个可以额外地与特定的电极相关联。例如,作为将电延迟与矢量相关联替代地或另外地,植入式医疗设备101可将独立电极与电延迟相关联。在一些实例中,与LV1相关联的电延迟可意味着LV1和RING之间的电延迟,其中LV1是阴极电极。继续该示例,植入式医疗设备101或外部组件140可以指示出:电延迟阈值以上的电延迟时间表示电延迟区的存在,诸如表明该患者可能受益于多地点起搏的电延迟区170或其他条件。因此,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为最初经由多个矢量输送CRT。
在一些示例中,电延迟阈值可以是,例如70毫秒。因此,在该说明性示例中,这两个矢量182和矢量184具有电延迟阈以上的电延迟时间。在一些实例中,其中一个以上的矢量具有电延迟阈值以上的电延迟,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由具有大于电延迟阈值的电延迟时间的所有矢量或矢量的一些子集输送CRT。例如,由于矢量182和矢量184都具有大于70毫秒的电延迟时间,所以植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由两个矢量182和矢量184输送CRT。
在一些实例中,没有矢量或仅单个矢量可具有比电延迟阈值大的电延迟时间。在这些实例中,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由单个矢量(例如具有最长延迟的矢量)输送CRT。
在一些情况下,植入式医疗设备101或外部组件140可以在建议输送CRT所经由的矢量中考虑额外因素。例如,每个电极可以另外地与在其引线上的位置相关联。作为仅说明性示例,在图3的实例中,LV4可与位置0相关联,LV3可以与位置15相关联,LV2可以与位置30相关联,并且LV1可以与位置45相关联,其中每个位置涉及遵循引线的路径110电极离位置0多少毫米。因此,当建议经由哪(些)个矢量输送CRT时,植入式医疗设备101或外部组件140可考虑阈值电极间距。例如,如果两个矢量具有比电延迟阈值更大的电延迟,但在两个矢量的阴极电极之间的位置的差小于阈值电极间距,则植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由具有比电延迟阈值更大的电延迟的两个矢量中的一个而不是两个全部,来输送CRT。在这些实例中,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由具有较大电延迟的矢量输送CRT。在其它实例中,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由与较小电延迟的矢量输送CRT。
在其中植入式医疗设备101或外部组件140建议将植入式医疗设备101配置为经由多个矢量输送CRT的实例中,植入式医疗设备101或外部组件140可以进一步建议用于输送CRT的各种参数。例如,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由具有起搏偏移的多个矢量输送CRT。例如,起搏偏移可以是经由第一建议矢量与第二建议矢量输送CRT之间的时间段。在一些实例中,推荐矢量之间的起搏偏移可以是在矢量之间的电延迟的差。继续以上图3的实例,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由两个矢量182和矢量184输送CRT。此外,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由相对于经由矢量182输送CRT具有起搏偏移的矢量184输送CRT。具体地,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由相对于经由矢量182输送CRT具有10毫秒的起搏偏移的矢量184输送CRT。在本实例中,10毫秒是矢量182和矢量184的电延迟之间的差的一半。在其它实例中,所建议的起搏偏移可以是矢量182和矢量184的电延迟之间的差的因子,诸如四分之一、三分之一、二分之一、二、三等。
可替换地,植入式医疗设备101或外部组件140可以不进行将植入式医疗设备101进行配置的任何建议。相反,植入式医疗设备101或外部组件140可自动地将植入式医疗设备101配置为经由根据上述方法确定的矢量输送CRT。在其它实例中,植入式医疗设备101或外部组件140可以简单地导致在诸如用户界面145的用户界面上要显示矢量评估的结果。医师或其他医疗专业人员可以观看矢量评估的结果。然后,医生可能会作出确定植入式医疗设备101应该经由哪个矢量输送CRT。然后医师可以将植入式医疗设备101配置为经由所确定的矢量输送CRT。在一些实例中,医师可以遵循与上述方法类似的决定过程。
虽然上述过程主要是相对于具有比电延迟阈值更大的电延迟的任一单个矢量或两个矢量示出,但是该描述可以外推到具有比阈值电延迟更大的电延迟的三个或四个或任何数量的矢量。例如,在其中三个矢量具有比电延迟阈值更大的电延迟的情况下,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由所有三个矢量输送CRT。然而,在一些实例中,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由两个矢量的最大来输送CRT,而不管具有比电延迟阈值更大的电延迟的矢量的数量。在这些实例中,植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为经由具有最大电延迟的两个矢量输送CRT。植入式医疗设备101或外部组件140可以另外考虑矢量的阴极电极相对于彼此的位置。如果建议的矢量中的任何两个阴极电极被放置为小于彼此间隔的阈值间距,则植入式医疗设备101或外部组件140可以建议将植入式医疗设备101配置为仅经由建议的矢量对中的一个输送CRT。以这种方式,可植入的医疗设备101或外部组件140可以在其中任何数量的矢量具有比电延迟阈值更大的电延迟的实例中建议经由哪个矢量输送CRT。
上面的描述集中在初始将植入式医疗设备101配置为经由哪个矢量来在患者体内植入植入式医疗设备101的时间处输送CRT。然而,在最初被配置为经由一个或多个矢量输送CRT之后,植入式医疗设备101可周期性地执行矢量评估,以检测在矢量的电延迟中的任何变化。例如,作为生理系统,例如心脏的电系统,趋于随时间改变,周期性地重新评估是否将利于经由单个或多个矢量和经由哪个特定矢量输送CRT是重要的。因此,植入式医疗设备101可以以上述方式执行矢量的评估。在一些实例中,植入式医疗设备101可以仅对存储在存储器电路104中的特定矢量执行评估。例如,在植入时间处的评估期间,植入式医疗设备101、外部组件140或医师可将潜在矢量的列表存储在存储器电路104内。基于评估的其他参数,诸如阻抗、膈神经刺激、LV捕捉阈值或者信噪比可以已经确定这些矢量。以这种方式,植入式医疗设备101可以仅对所有在植入式医疗设备101中的所有可能矢量的子集进行评估。另外在一些实例中,植入式医疗设备101可以仅执行存储矢量的电延迟时间的评估。
在其它实例中,植入式医疗设备101被配置为周期性地测量仅仅该植入式医疗设备101被配置为输送CRT所经由的矢量的电延迟。植入式医疗设备101可以另外将用于这些矢量的确定出的电延迟存储在存储器电路104中。植入式医疗设备101还可以确定新确定出的一个或多个矢量的电延迟与一个或多个存储的电延迟之间的差。如果任何这些延迟之间的差大于预定阈值,则植入式医疗设备101可以被配置成执行所有潜在矢量的全面评估,如在任何上述各部分所述的。例如,完整的评估可以包括确定植入式医疗设备101的所有潜在矢量的阻抗、膈神经刺激、信噪比、LV捕获阈值以及电延迟。可替换地,植入式医疗设备101可以仅对这些存储在存储器电路104中的矢量执行评估。在其它实例中,完整的评估可仅包括确定用于所有潜在矢量或仅用于存储在存储电路104中的那些矢量的新的电延迟。基于这样的评估结果,根据上述技术,植入式医疗设备101可被配置成,诸如通过处理器电路103,调整该植入式医疗设备101输送CRT所经由的特定矢量和/或数量。
在一些实例中,植入式医疗设备101被配置为每天一次执行评估或确定电延迟。在其它实例中,植入式医疗设备101被配置为每周一次、每月一次、每两个月一次或在任何特定的时间周期中一次执行评估或确定电延迟。在其它实例中,除了当来自外部传感器的输入在阈值之上时,植入式医疗设备101可以被配置为周期性地执行评估或确定电延迟。例如,身体活动可以导致心脏的增加心脏速率和灌注。这种增加心脏速率或血液流动可以暂时改变矢量的电延迟。因此,在增加的体力活动的时间期间执行评估或确定电延迟以及改变哪(些)个矢量输送CRT的确定可能是有害的。在这些实例中,植入式医疗设备101可以进一步被配置成从活动传感器(例如经由通信电路102)接收活动水平信息。当周期来到植入式医疗设备101执行评估或确定电延迟时,植入式医疗设备101可以将来自活动传感器的活动水平信息与活动阈值进行比较。如果活动水平高于活动阈值,则植入式医疗设备101可以延迟电延迟的评估或确定。例如,植入式医疗设备101可以跳过当前时间段的评估并且简单地等待直到下一个时间周期发生。在其它实例中,植入式医疗设备101可以延迟评估或确定在一段时间内的电延迟,诸如数分钟或数小时。在延迟时间已经过去之后,植入式医疗设备101可以从活动传感器接收新的活动水平信息,并将新的活动水平与活动水平阈值进行比较。植入式医疗设备101可以继续该循环直到时间段发生在其中活动水平小于或等于活动水平处。植入式医疗设备101然后可以进行评估或确定电延迟。在其它实例中,植入式医疗设备101可以被配置成在一天的特定时间执行评估或确定电延迟,其中心脏处于正常、休息状态的概率高,诸如夜间或清晨时期。
可替换地,在一些情况下,评估可通过检测患者的活动的增加和/或减小而触发。例如,在一些情况下,患者的生理可以为,希望的是当患者是活动的时执行多地点起搏和当患者不是活动的时执行单地点起搏,或反之亦然。执行每个活动状态的评估可以识别每个活动状态的适当矢量。此后,当检测到活动状态时,植入式医疗设备101可以使用如在评估期间确定的用于检测到的状态的适当矢量。
此外,在一些情况下,电延迟阈值可以随时间改变。例如,可以设想电延迟阈值可以根据患者活动、心脏速率、睡眠状态、因为植入式医疗设备101的植入物的时间长度和/或任何其它合适的参数来改变。
基于任何上述评估或确定电延迟的结果,植入式医疗设备101可以调整矢量的数量以及该植入式医疗设备101输送CRT所经由的哪个特定矢量。以这种方式,植入式医疗设备101能够在单地点起搏和多地点起搏之间进行调整,当评估或确定的电延迟结果表示患者可以从多地点起搏中受益时仅采用这样的多地点起搏。通过以这种方式调整矢量,植入式医疗设备101可以操作以节省电池寿命。此外,通过具有进行多地点起搏的能力,植入式医疗设备101可在某些情况下产生更同步的,因此,更有效的心脏收缩。
还在其它实例中,在调整该植入式医疗设备101经由哪个矢量输送CRT之后,植入式医疗设备101可以确认该变化已经导致更好的心脏收缩。例如,植入式医疗设备101可以被配置为从一个或多个传感器接收信息。在其中传感器是在植入式医疗设备101外部的实例中,植入式医疗设备101可以经由通信电路102接收来自传感器的信息。一些示例传感器包括心音传感器、血压传感器和加速度计。植入式医疗设备101可以在调整植入式医疗设备101经由哪个矢量输送CRT之后从一个或多个这样的传感器接收信息。然后植入式医疗设备101可以将新的信息与来自存储在存储器电路104中的一个或多个传感器的信息进行比较。基于信息的比较,植入式医疗设备101可以确定矢量的调整是否已增加心脏的收缩。例如,植入式医疗设备101可以在调整该植入式医疗设备101经由哪个矢量输送CRT之后,从血压传感器接收血压信息,其指示出相对于在植入式医疗设备101进行矢量的调整之前存储在存储器电路104中的心脏速率或左心室血压信息的增加的心脏速率或左心室血压信息。在这些实例中,植入式医疗设备101可以确定矢量的调整已经增加了心脏的收缩。对于其他类型的信息,例如来自任何心音传感器的信号的强度或来自加速度计的信号的强度,可以做出类似确定。在其中植入式医疗设备101从单地点起搏切换到多地点起搏、但已经基于来自附加传感器的信息确定了如传感器所指示的该调整没有增加心脏的收缩或心脏的其他机械功能的实例中,植入式医疗设备101可以切换回到单地点起搏。在其中从单地点起搏切换到多地点起搏不显现增加心脏的收缩或心脏的其他机械功能的实例中,由于单地点起搏使用相对较少的能量,继续单地点起搏可以是有益的。
图4是可以由诸如图1所示的植入式医疗设备系统实现的方法的流程图。虽然图4的方法相对于图1的医疗设备系统进行说明,但是图4的方法可以通过任何合适的医疗设备系统进行。
医疗设备系统,诸如图1的系统100,可以确定两个或更多个左心室电极之间的电延迟(400)。例如,植入式医疗设备101可以输送电刺激脉冲到一个或多个阴极电极并感测在一个或多个阳极电极处的输送的电刺激脉冲。在一个实例中,植入式医疗设备101可以经由在心脏的右心室115中的RV电极输送一个或多个电刺激脉冲。植入医疗设备101可以另外感测在心脏115的左心室中的一个或多个LV1-LV4电极处的输送的电刺激脉冲。在输送电刺激到阴极电极以及检测在阳极电极处的电刺激之间的确定出的电延迟可以被称为起搏电延迟(paced electrical delay)。在其它实例中,电延迟可以包括固有电延迟。例如,植入式医疗设备101可以在心脏115的右心室中的一个或多个电极(诸如RV电极)情况下感测固有去极化波。植入式医疗设备101可以另外地在心脏115的左心室中的一个或多个电极(诸如任何LV1-LV4电极)情况下感测固有去极化波。在右心室中的电极情况下的感测与在左心室中的电极情况下的感测之间的确定出时间差值可以是与左心室电极相关联的固有电延迟。还在其它实例中,植入式医疗设备可以确定与电极的任何组合相关联的电延迟(起搏或固有的)。然后植入式医疗设备101可以将确定出的电延迟和电延迟阈值进行比较(402)。
如果与一个或更少的左心室电极相关联的电延迟大于电延迟阈值,则植入式医疗设备101可以选择左心室电极在后续的CRT治疗期间使用(404)。例如,在只确定与左心室电极相关联的单个电延迟大于电延迟阈值之后,植入式医疗设备101可以被诸如处理器电路103配置成经由该特定左心室电极输送CRT治疗。如果与一个以上的左心室电极相关联的延迟大于延迟阈值,则植入式医疗设备101可以选择两个或更多个左心室电极在后续的CRT治疗期间使用(406)。例如,在确定与左心室电极相关联的多于一个的电延迟大于电延迟阈值之后,植入式医疗设备101可以被诸如处理器电路103配置成经由多个左心室电极输送CRT治疗。
图5是可以由诸如图1所示的植入式医疗设备系统实现的方法的流程图。虽然将相对于图1的医疗设备系统来对图4的方法进行说明,但是图4的方法可以通过任何合适的医疗设备系统进行。
医疗设备系统,诸如图1的系统100,可以确定多个电极对中的每个电极对的一对电极之间的电延迟(500)。例如,植入式医疗设备101可以输送电刺激脉冲到在心脏115的右心室中的阴极电极,例如RV电极。植入式医疗设备101可以进一步感测在心脏115中的阳极电极(例如任何LV1-LV4电极)处的输送的电刺激。输送电刺激到阴极电极和感测在阳极电极处的电刺激之间的延迟是确定出的起搏电延迟。植入式医疗设备101可以进一步输送及感测对于每一对阴极电极和阳极电极的电刺激。在其它实例中,植入式医疗设备101可以通过在第一电极情况下感测去极化波和在第二电极情况下感测相同的去极化来确定固有电延迟。在第一电极情况下感测去极化波和在第二电极情况下感测波之间的时间差可以是固有电延迟。在任何情况下,植入式医疗设备101可以确定电极的任意组合之间的电延迟。然后植入式医疗设备101可以将多个电极对中的每个电极对的感测出的电延迟与电延迟阈值进行比较(502)。
如果一个或更少的电极对的电延迟大于电延迟阈值,则植入式医疗设备101可以选择单个电极充当用于后续CRT治疗的阴极(504)。例如,在只确定单个电延迟大于电延迟阈值之后,植入式医疗设备101可以被诸如处理器电路103配置成经由该特定电极(其中该电极用作阴极电极)输送CRT治疗。如果一个以上的电极对的电延迟大于电延迟阈值,则植入式医疗设备101可以选择两个或更多个电极在后续的CRT治疗期间每个电极充当阴极(506)。例如,在确定一个以上的电延迟大于电延迟阈值之后,植入式医疗设备101可以被诸如处理器电路103配置成经由多个电极(其中多个电极中的每个用作阴极电极)输送CRT治疗。如果在两个或更多个电极中的至少两个之间的间距小于阈值电极间距,则植入式医疗设备101可以进一步被配置为取消选择所述两个或更多个电极中的至少一个(508)。例如,每个电极可以与在承载电极的引线上的位置相关联。在这样的实例中,如果基于电延迟的比较,植入式医疗设备101选择两个或更多个电极充当用于输送CRT治疗的阴极电极,则如果与两个或更多个所选择的电极相关联的位置之间的差小于阈值,植入式医疗设备101可以附加地取消选择两个或更多个电极中的至少一个。
本领域的技术人员将认识到除在本文中描述和设想的特定实施例之外可用多种形式来表明本公开。因此,在不脱离如在所附权利要求中描述的本公开的范围和精神的情况下可进行形式和细节方面的修改。
Claims (15)
1.一种用于促进矢量的选择以经由具有三个或更多电刺激电极的电刺激设备向病人的心脏输送电刺激的方法,所述方法包括:
在显示屏上显示多个矢量,其中,每个矢量表示三个或更多电刺激电极的不同组合;
确定所述多个矢量中的每个矢量的电阻抗;
在显示屏上显示确定出的所述多个矢量中的每个矢量的电阻抗;
接收所述多个矢量的集合的选择;
针对所述多个矢量的集合中的每个矢量确定捕捉阈值;
在显示屏上显示所述多个矢量的集合中的每个矢量的捕捉阈值;
接收来自所述多个矢量的集合中的、用于向病人的心脏输送电刺激的矢量的选择;以及
将电刺激设备编程为在向病人的心脏输送电刺激时使用所选矢量。
2.根据权利要求1的方法,
其中,在显示屏上显示所述多个矢量之后但在接收所述多个矢量的集合的选择之前,该方法还包括:
确定所述多个矢量中的每个矢量的电延迟;以及
在显示屏上显示确定出的所述多个矢量中的每个矢量的电延迟和电阻抗。
3.根据权利要求2的方法,还包括:
在显示屏上以表格格式显示确定出的所述多个矢量中的每个矢量的电延迟和电阻抗,
其中,所述多个矢量每个被用行表示,并且确定出的电延迟和确定出的电阻抗被用列表示。
4.根据权利要求3的方法,还包括:
选择第一列;以及
将表格按所选第一列排序。
5.根据权利要求4的方法,还包括:
在选择第一列之后选择第二列;以及
将表格按第一列排序,并且随后若在第一列中存在重复条目,则将重复条目按第二列排序。
6.根据权利要求4的方法,还包括:
从按第一列排序的表格中选择一个或多个行;
选择第二列;以及
将所选行按所选第二列排序。
7.根据权利要求1-6中的任一项的方法,还包括:
针对所述多个矢量的至少子集确定膈神经刺激的存在或不存在;以及
在显示屏上显示确定出的所述矢量的每个的膈神经刺激的存在或不存在。
8.根据权利要求7的方法,
还包括基于膈神经的存在将所述多个矢量排序。
9.根据权利要求1-8中的任一项的方法,
其中,所述多个矢量的集合少于所述多个矢量的全部。
10.根据权利要求1-9中的任一项的方法,还包括:
显示速率下限参数,并且其中,所述速率下限参数是由用户可配置的。
11.根据权利要求1-10中的任一项的方法,还包括:
显示起搏AV延迟参数,并且其中,所述速率下限参数是由用户可配置的。
12.根据权利要求1-11中的任一项的方法,还包括:
显示振幅参数,并且其中,所述振幅参数是由用户可配置的。
13.根据权利要求1-12中的任一项的方法,还包括:
显示脉冲宽度参数,并且其中,所述脉冲宽度参数是由用户可配置的。
14.根据权利要求1-13中的任一项的方法,还包括:
显示每步周期参数,并且其中,所述每步周期参数是由用户可配置的。
15.根据权利要求1-14中的任一项的方法,还包括:
显示LV保护时段参数,并且其中,所述LV保护时段参数是由用户可配置的。
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Legal Events
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20160810 |