CN106693173A - 植入物迁移的抑制 - Google Patents

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Abstract

一电刺激器植入物，包括：(1)一植入物主体，一植入物可沿所述植入物主体的一纵向轴注射到一对象的组织内，(2)一第一电极和一第二电极，分别设置在所述植入物主体的一第一部分和一第二部分上；(3)一电路，设置在所述植入物主体内，并且配置用以驱动所述多个电极，以施加电流到所述组织；和(4)一网件，设置覆盖在所述植入物主体的至少20％上方，并且配置以作为所述植入物的一锚定件。本发明也描述其他多个实施例。

Description

植入物迁移的抑制
相关申请案
此专利申请案主张的优先权为奥伦等人(Oron et al.)于2015年11月12日提交申请的美国临时专利申请案第14/939,418号，名称为“植入物迁移的抑制”，其内容通过引用的方式并入本文中。
技术领域
本发明的一些应用一般涉及多种医疗装置。更具体而言，本发明的一些应用涉及多种经皮植入物。
背景技术
神经失常会影响神经、肌肉或大脑。许多神经失常会减少或消除肌肉的自主招募(voluntary recruitment)，这可能导致丧失执行运动任务的能力或丧失维持依靠肌肉活动而产生其功能的系统的能力。许多神经失常引起疼痛。
神经刺激是用于治疗各种神经失常的一临床工具。这种技术涉及通过电激活身体中的纤维来调节神经系统。存在用于提供神经刺激的经皮植入物。
发明内容
本发明的一些应用涉及多个植入物迁移的抑制，即在植入一对象的组织中之后，植入物的不期望的移动。所述植入物通常是电刺激器植入物，包括一植入物主体和设置在所述植入物主体上的至少两个电极。
对于一些应用，通过提供设置覆盖在所述植入物主体的至少一部分上方的一网件来抑制所述植入物的迁移。所述网件包括多条股线，其可以包括一金属、一聚合物、一纤维或另一材料。例如，所述网件可以是金属网件，聚合物网件和/或织物。对于一些应用，所述网件是编织的(braided)。对于一些应用，所述网件设置覆盖在一扩张框架上方，其本身可以是一网件。对于一些应用，提供所述框架而不具有所述网件。所述网件和/或所述框架用于抑制植入物的迁移，从而用作为一锚定件。
对于一些应用，网件和/或框架设置在所述植入物，而非设置覆盖在所述植入物主体上方。
对于一些应用，通过提供设置覆盖在所述植入物主体的至少一部分上方的硅胶(silicone)锚定材料来抑制所述植入物的迁移。对于一些这样的应用，硅胶锚定材料被成形以定义合成刚毛(synthetic setae)。
对于一些应用，通过提供一柔性尾部，所述柔性尾部连接至所述植入物主体并且通常定义沿其分布的多个结节(nodules)和/或多个凹口(notches)，来抑制所述植入物的迁移。
对于一些应用，提供了一种系统，从而递送所述植入物的一递送工具还将一粘合剂递送至所述植入位置。
根据本发明的一应用，提供一装置，包括：
一电刺激器植入物，包括：
一植入物主体，一植入物可沿所述植入物主体的一纵向轴注射到一对象的组织内，
一第一电极和一第二电极，分别设置在所述植入物主体的一第一部分和一第二部分上；
一电路，设置在所述植入物主体内，并且配置用以驱动所述多个电极，以施加电流到所述组织；和
一网件，设置覆盖在所述植入物主体的至少20％上方，并且配置以作为所述植入物的一锚定件。
在一应用中，所述网件设置覆盖在所述植入物主体的至少50％上方。
在一应用中，所述网件包括一组织生长支架。
在一应用中，所述网件设置覆盖在所述植入物主体的一第三部分上，所述第三部分纵向地位在一第一部分和一第二部分之间。
在一应用中，所述网件设置覆盖在所述植入物主体的外部表面至少70％上方。
在一应用中，所述网件设置覆盖少于所述植入物主体的外部表面的90％。
在一应用中，所述网件包括二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)。
在一应用中，所述网件包括一移植材料。
在一应用中，所述网件包括多条编织股线。
在一应用中，所述网件是金属的。
在一应用中，所述网件包括一聚合物。
在一应用中，所述网件是一织物。
在一应用中，所述网件具有形状记忆。
在一应用中，所述网件通过(1)初始地提供机械锚定，并且(2)促使所述组织生长于其上，而抑制所述植入物在所述组织中移动。
在一应用中，所述网件包括多条股线区段，所述各股线区段至少部分围绕所述植入物主体和所述纵向轴而呈螺旋状弯曲。
在一应用中，所述多条股线区段彼此相互重迭。
在一应用中，所述各个股线区段具有：一第一端，固定地连附至所述植入物主体的一第一位置；以及一第二端，固定地连附至所述植入物主体的一第二位置。
在一应用中，所述植入物还包括设置覆盖多个股线区段上方的一织物。
在一应用中，所述网件具有：(1)一递送状态，在所述递送状态中所述网件定义一第一最大横向直径；及(2)一植入状态，在所述植入状态中所述网件定义大于所述第一最大横向直径的一第二最大横向直径。
在一应用中，所述网件具有形状记忆，并且偏斜以呈现所述植入状态。
在一应用中，所述植入物主体具有横向于所述纵向轴的一主体直径，以及所述第一最大横向直径比所述主体直径大0.2至0.6毫米。
在一应用中，所述植入物主体具有横向于所述纵向轴的一主体直径，以及所述第二最大横向直径比所述主体直径大0.2至2毫米。
在一应用中，所述第二最大横向直径比所述主体直径大0.5至2毫米。
在一应用中，所述第二最大横向直径比所述第一最大横向直径大0.2至2毫米。
在一应用中，所述第二最大横向直径比所述第一最大横向直径大0.5至2毫米。
在一应用中，所述装置还包括一可经皮推进的递送工具，所述植入物可通过所述递送工具被注射。
在一应用中，所述递送工具配置用以施加一作用力至所述网件，所述作用力将所述网件驱动成为所述植入状态。
在一应用中，当所述植入物设置在所述工具内时，所述工具将所述锚定件维持在所述递送状态，当所述植入物从所述工具中展开时，所述锚定件自动向所述植入状态移动。
在一应用中，各线材区段具有(1)一第一端，当所述锚定件向所述植入状态移动时，所述第一端维持附接至所述植入物主体的一第一位置，以及(2)一第二端，当所述锚定件向所述植入状态移动时，所述第二端维持附接至所述植入物主体的一第二位置。
在一应用中，所述第一位置与所述第二位置纵向地设置在所述第一电极和所述第二电极之间。
根据本发明的一应用，进一步提供一装置，包括：
一电刺激器植入物，包括：
一植入物主体，一植入物可沿所述植入物主体的一纵向轴注射到一对象的组织内，
一第一电极和一第二电极，分别设置在所述植入物主体的一第一部分和一第二部分上；
一电路，设置在所述植入物主体内，并且配置用以驱动所述多个电极，以施加电流到所述组织；和
一锚定件，包括多条线材区段，所述各线材区段至少部分围绕所述植入物主体和所述纵向轴而呈螺旋状弯曲。
在一应用中，所述多条线材区段为一单一编织的线材的多个区段。
在一应用中，所述多条线材区段包括一金属。
在一应用中，所述多条线材区段包括一聚合物。
在一应用中，所述多条线材区段包括设置覆盖所述多个线材区段的一织物。
在一应用中，所述多个线材区段纵向地设置在所述第一电极与所述第二电极之间。
在一应用中，所述多条线材区段彼此相互重迭。
在一应用中，所述各线材区段具有：一第一端，固定地连附至所述植入物主体的一第一位置；以及一第二端，固定地连附至所述植入物主体的一第二位置。
在一应用中，多条线材区段共同定义一网件，其延伸覆盖所述植入体的一外部表面的至少20％上方。
在一应用中，多条线材区段共同定义一网件，其延伸覆盖所述植入体的一外部表面的至少50％上方。
在一应用中，所述锚定件具有：(1)一递送状态，在所述递送状态中所述网件定义一第一最大横向直径；及(2)一植入状态，在所述植入状态中所述网件定义大于所述第一最大横向直径的一第二最大横向直径。
在一应用中，所述植入物主体具有横向于所述纵向轴的一主体直径，以及所述第一最大横向直径比所述主体直径大0.2至0.6毫米。
在一应用中，所述植入物主体具有横向于所述纵向轴的一主体直径，以及所述第二最大横向直径比所述主体直径大0.2至2毫米。
在一应用中，所述第二最大横向直径比所述主体直径大0.5至2毫米。
在一应用中，所述第二最大横向直径比所述第一最大横向直径大0.2至2毫米。
在一应用中，所述第二最大横向直径比所述第一最大横向直径大0.5至2毫米。
在一应用中，所述装置还包括一可经皮推进的递送工具，所述植入物可通过所述递送工具被注射。
在一应用中，所述递送工具配置用以施加一作用力至所述网件，所述作用力将所述网件驱动成为所述植入状态。
在一应用中，当所述植入物设置在所述工具内时，所述工具将所述锚定件维持在所述递送状态，当所述植入物从所述工具中展开时，所述锚定件自动向所述植入状态移动。
在一应用中，各线材区段具有(1)一第一端，当所述锚定件向所述植入状态移动时，所述第一端维持附接至所述植入物主体的一第一位置，以及(2)一第二端，当所述锚定件向所述植入状态移动时，所述第二端维持附接至所述植入物主体的一第二位置。
在一应用中，所述第一位置与所述第二位置纵向地设置在所述第一电极和所述第二电极之间。
在一应用程序中：
所述多个线材区段共同地定义一网件，所述网件在所述递送状态下具有一管状形状，所述管状形状具有一第一端和一第二端，并且
所述锚定件被配置以使得当所述锚定件向所述植入状态移动时，所述锚定件变得更短和更宽，而所述第二端向所述第一端移动。
在一应用中，所述装置被配置以使得当所述第二端向所述第一端移动时，所述第二端在所述植入物主体的至少一部分上滑动。
根据本发明的应用还提供一装置，包括可注射到一对象的组织中的植入物，并且包括：
一第一电极和一第二电极，分别设置在所述植入物主体的一第一部分和一第二部分上；
一电路，配置用以驱动所述多个电极，以施加电流到所述组织；和
一硅胶(silicone)锚定材料，定义所述外部表面的一第三部分，所述第三部分具有一表面面积，所述表面面积为所述外部表面的一总表面积的至少20％。
在一应用中，所述第三部分具有一表面面积，所述表面面积为所述外部表面的一总表面积的至少50％。
在一应用中，所述硅胶锚定材料成形以定义合成刚毛(synthetic setae)。
在一应用中，各刚毛成形以定义一微型吸盘(microscopic suction cup)。
在一应用中，所述第三部分设置在所述植入物的所述第一部分和所述第二部分之间。
在一应用中，所述第三部分的表面面积为所述外部表面的总表面积的至少70％。
在一应用中，所述第三部分的表面面积少于所述外部表面的总表面积的90％。
在一应用中，所述硅胶锚定材料包括一硅胶树脂(silicone resin)。
在一应用中，所述硅胶锚定材料包括一硅橡胶(silicone resin)。
在一应用中，所述外部表面的第三部分是粗糙的。
在一应用中，所述植入物包括2至8个电极。
根据本发明的应用还提供一装置，包括可注射到一对象的组织中的植入物，并且包括：
一第一电极和一第二电极，分别设置在所述植入物主体的一第一部分和一第二部分上；
一电路，配置用以驱动所述多个电极，以施加电流到所述组织；和
一移植材料，所述材料定义所述外部表面的一第三部分，所述第三部分具有一表面面积，所述表面面积为所述外部表面的一总表面积的至少50％。
在一应用中，所述第三部分设置在所述植入物的所述第一部分和所述第二部分之间。
在一应用中，所述第三部分的表面面积为所述外部表面的总表面积的至少70％。
在一应用中，所述第三部分的表面面积少于所述外部表面的总表面积的至少90％。
在一应用中，所述移植材料是一织物。
在一应用中，所述移植材料包括二甲酸乙二醇酯(polyethyleneterephthalate)。
根据本发明的应用还提供一装置，包括：
一植入物，包括：
一植入物主体，一植入物可沿所述植入物主体的一纵向轴注射到一对象的组织内，
一第一电极和一第二电极，分别设置在所述植入物主体的一第一部分和一第二部分上；
一电路，配置用以驱动所述多个电极，以施加电流到所述组织；和
一锚定件，包括：
一袖套，环绕所述植入物主体并可在所述植入物主体上所述植入物主体的一第一位置和一第二位置之间滑动，以及
多个关节运动组件，具有(1)一第一臂件，连附接到所述袖套，以及(2)一第二臂件，所述第一臂件在一接合部可铰接地连接至所述第二臂件，使得(1)当所述袖套位于所述第一位置，所述接合部设置在距所述植入物主体的一第一横向距离处，以及(2)当所述袖套位于所述第二位置，所述接合部设置在距所述植入物主体的一第二横向距离处。
在一应用中，所述植入物为一电刺激器植入物，包括一第一电极和一第二电极，并且所述第一位置和第二位置都在所述第一电极和所述第二电极之间。
根据本发明的应用还提供一装置，包括：
一植入物，可沿所述植入物的一纵向轴注射到一对象内，包括：
一植入物主体；
一电路，设置在所述植入物主体内；
至少一电极，设置在所述植入物主体的一外部表面上，所述电路配置用以驱动所述至少一电极以施加电流；以及
一柔性尾部，沿所述纵向轴延伸远离所述所述植入物主体，并且具有沿所述尾部分布的多个结节(nodules)。
在一应用中，所述尾部包括硅胶。
在一应用中，所述多个结节的各者具有横向于所述纵向轴的一结节直径，所述结节直径是固定的。
在一应用中，所述植入物主体具有横向于所述纵向轴的一主体直径，并且所述多个结节的各者具有横向于所述纵向轴的一结节直径，所述结节直径不大于所述主体直径。
根据本发明的应用还提供一装置，包括：
一植入物，包括：
一植入物主体；
一第一电极和一第二电极，其定义所述植入物的一外部表面的相应的一第一部分和一第二部分；
一电路，设置在所述植入物主体内，用于驱动所述多个电极以施加电流；
一粘合剂；和
一递送工具：
配置用于容置所述植入物并且经皮地(percutaneously)推进至一对象中，
具有一展开机构，通过沿所述植入物主体的一纵向轴从所述工具的一远侧开口(opening)将所述植入物展开，而配置以将所述植入物注射进入所述对象的一组织位置，以及
具有一出口(outlet)，并且包括一粘合剂分配机构，配制用于从所述出口分配出所述粘合剂。
在一应用中，所述粘合剂是转谷氨酰胺酶(transglutaminase)。
在一应用中，所述展开机构和所述粘合剂分配机构功能性地连接，使得当所述植入物注射机构从所述远侧开口将所述植入物展开时，所述粘合剂分配机构从所述出口分配出所述粘合剂。
根据本发明的应用还提供一装置，包括：
一递送管；和
一植入物，具有一纵向轴，可沿所述纵向轴经皮注射而离开所述递送管，并且包括：
一长形体；
一第一电极和一第二电极，设置在所述长形体的一外部表面上；
一电路，配制用于驱动所述多个电极以施加电流；以及
一锚定件：
连接到所述长形体的一部分，
具有一压缩状态，在所述压缩状态中所述植入物适合容置在所述递送管内，
具有一扩张状态，在所述扩张状态中，所述锚定件的一部分是所述锚定件的一最宽区域，并且比在所述压缩状态下从所述长形体更侧向向外突出，以及
配置使得所述锚定件从所述压缩状态扩张到所述扩张状态的期间，所述锚定件的所述部分沿所述纵向轴移动少于1毫米。
在一应用中，所述锚定件配置使得所述锚定件从所述压缩状态扩张到所述扩张状态的期间，所述锚定件的所述部分不沿所述纵向轴移动。
根据下面多种应用的详细描述并结合附图，将更充分地理解本发明，其中：
附图说明
图1A至图1B是根据本发明的一些应用中一植入物的多个示意图，所述植入物包括设置覆盖所述植入物主体上方的一网件；
图2是根据本发明的一些应用中一植入物的一示意图，所述植入物包括设置覆盖所述植入物主体上方的一网件；
图3是根据本发明的一些应用中一植入物的一示意图，所述植入物包括设置覆盖在一网件上方的一织物；
图4A至图4B是根据本发明的一些应用中一植入物的多个示意图，所述植入物包括设置覆盖所述植入物主体上方的一扩张框架；
图5是根据本发明的一些应用中一植入物的一示意图，所述植入物包括设置覆盖在一框架上方的一织物；
图6A至图6C是根据本发明的一些应用中一植入物的多个示意图，所述植入物包括一锚定件，所述锚定件包括一网件；
图7A至图7B是根据本发明的一些应用中一植入物的多个示意图，所述植入物包括一锚定件，所述锚定件包括被一织物覆盖的一可扩张框架；
图8是根据本发明的一些应用中一植入物的一示意图，所述植入物包括硅胶锚定材料；
图9A至图9B是根据本发明的一些应用中一植入物的多个示意图，所述植入物包括一柔性尾部；以及
图10A至图10C是根据本发明的一些应用中一系统的多个示意图，所述系统包括一植入物、一递送工具和一粘合剂。
具体实施方式
本发明的一些应用涉及多个植入物迁移的抑制，即在植入一对象的组织中之后，植入物的不期望的移动。除非另有说明，本文中描述的各植入物是(1)一电刺激器植入物，包括一植入物主体22，至少两个电极24(例如一第一电极24a和一第二电极24b)和设置在所述植入物主体内的一电路26，并且配置用于驱动所述多个电极以施加电流至所述植入物植入于其中的组织，以及(2)通常可以沿着所述植入物主体的纵向轴ax1注射至所述组织中。所述植入物可以包括两个或更多个电极(例如2-8个电极)。
现在参考图1A至图1B，其为根据本发明的一些应用中一植入物40的多个示意图，所述植入物40包括设置覆盖所述植入物主体22上方的一网件42。图1A显示使用一植入工具30将植入物40植入在组织10中，而图1B显示在所述植入物展开之后从组织撤回的所述工具。网件42配置用作为植入物40的一锚定件(即抑制植入后所述植入物的迁移)。网件42通常设置覆盖植入物主体22的至少20％上方(例如至少50％、例如至少70％)。对于一些应用，网件42设置覆盖少于植入物主体22的90％上方。网件42设置覆盖植入物主体22的一部分上方，所述部分纵向位于所述植入物主体上设置有电极24a和电极24b的部分之间。
网件42包括一或多条股线44。股线44(strands)通常是线材(wires)。对于一些应用，且如图所示，各股线44至少部分围绕植入物主体22和轴ax1而呈弯曲。对于这些应用，无论网件42是包括单股44(例如单一编织线材)、还是多股44、多个股线区段46(例如线材区段)，各者自至少部分围绕植入物主体22和轴ax1而呈螺旋弯曲。对于一些应用，如图所示，股线区段46彼此重迭。例如网件42可以包括一或多条股线44的编织。
对于一些应用，网件42是金属的(例如股线44是金属的)。对于一些应用，网件42包括一聚合物(例如股线44包括一聚合物)。
通常网件42具有(1)一递送状态(图1A)，其中所述网件定义一第一最大横向直径(例如所述网件在其最宽处的直径)d1，以及一植入状态(图1B)，其中所述网件定义大于所述第一横向直径的所述第二最大横向直径d2。
对于一些应用，提供一可经皮推进的递送工具30，植入物40可通过所述经皮递送工具30注射。例如工具30可以包括一管状组件32(例如一针管)和一展开机构34，所述展开机构34对植入物40施加作用力，使所述植入物从所述管状组件暴露。对于一些应用，网件42(例如其股线44)具有形状记忆，并且被偏斜以呈现其植入状态，例如使得(1)当植入物40设置在所述工具内，工具30将所述网件维持在其递送状态，并且(2)当从所述工具展开时，所述网件自动呈现其植入状态。可替代地，工具30可以配置用于对网件施加作用力，而驱动所述网件成为其植入状态。
对于一些应用，且如图所示，(1)当所述锚定件向其植入状态移动时，网件42的一第一端48a连附至植入物主体22的一第一位置，并维持连附至所述第一位置，以及(2)当所述锚定件向所述植入状态移动时，网件42的一第二端48a连附至植入物主体22的一第二位置，并维持连附至所述第二位置。也就是说，网件42的所述第一端和第二端固定地连附至植入物主体22的相应位置，并且在所述网件的扩张期间不移动。所述植入物主体的这些位置通常纵向地在电极24a和电极24b之间。
植入物主体22具有一横向于轴ax1的一主体直径d3。直径d3沿着植入物主体22的长度通常是恒定的。可替代地，直径d3可代表植入物主体22在网件42设置覆盖于植入物主体的部分的一直径。对于一些应用，直径d1比直径d3大0.1-0.6毫米。对于一些应用，直径d2比直径d3大0.2-2毫米(例如0.5-2毫米)。对于一些应用，直径d2比直径d1大0.2-2毫米(例如0.5-2毫米)。
对于一些应用，网件42通过提供机械锚定(例如通过增加植入物和组织之间的摩擦)来抑制植入物40在组织内的移动，例如由于所述网件提供一相对粗糙表面及/或由于所述网件的径向扩张。对于一些应用，网件42包括及/或作为一组织生长支架，促进组织生长，从而抑制植入物的迁移。对于一些应用，网件42初始地提供机械锚定(例如只有机械锚定)，并且促使所述组织生长(例如纤维化)，使得在一段随后的时间(例如超过1天且/或超过2个月，例如1天至2个月)组织生长进一步抑制所述植入物的迁移。
对于一些应用，框架42在其植入状态中将组织10(例如固体组织)与植入物主体22分离，由此形成一囊体50，而血液(或其组分)可进入其中而组织生长可在其内发生，从而进一步将植入物固定在组织内。
现在参考图2，是根据本发明的一些应用中一植入物60的一示意图，所述植入物包括设置覆盖所述植入物主体22上方的一网件62。网件62通常是一织物，例如一移植材料(即例如用于支架移植物中的移植材料)。例如网建62可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯的织物(polyethylene terephthalate fabric)。
通常网件62覆盖植入物60的阀体22的至少20％(例如，至少50％，例如至少70％)及/或小于90％。也就是说，电极24a和24b分别定义植入物60的一外部表面的第一部分和第二部分，而网件62定义植入物的外部表面的第三部分，所述第三部分所具有的一表面积，为所述外部表面的总表面积的至少20％(例如至少50％、例如至少70％)及/或小于90％。
对于一些应用，网件62通过提供机械锚定(例如通过增加植入物和组织之间的摩擦)来抑制植入物60在组织内的移动，例如由于所述网件的径向扩张。对于一些应用，网件62包括及/或作为一组织生长支架，促进组织生长，从而抑制植入物的迁移。对于一些应用，网件62初始地提供机械锚定(例如只有机械锚定)，并且促使所述组织生长(例如纤维化)，使得在一段随后的时间(例如超过1天且/或超过2个月，例如1天至2个月)组织生长进一步抑制所述植入物的迁移。
现在参考图3，其为根据本发明的一些应用中一植入物80的一示意图，所述植入物40包括设置覆盖在一网件42上方的一织物82。如图所示，对于一些应用，网件42被覆盖在织物82中(即一织物设置覆盖多条股线44的多个区段46上方)。织物82通常是至少部分可透血的，并且可以包括一天然纤维或一合成纤维，如聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethyleneterephthalate)。对于一些应用，织物82可被认为是设置在网件42上的网件。对于一些应用，织物82的存在隔绝了囊体50并/或促进组织生长于其中。
再次参考图1A至图1B和图3。在所述网件从其压缩的递送状态扩张至其扩张的移植状态期间，当所述网件处于其展开状态时，网件42的最宽部分通常沿轴ax1移动少于1毫米。对于一些应用，网件42的所述部分完全不沿轴ax1移动。也就是说，对于一些应用，网件42所限定的锚定件径向地扩张而不会纵向地扩张或移动。
现在参考图4A至图4B，其为根据本发明的一些应用中一植入物100的多个示意图，所述植入物包括设置覆盖所述植入物主体22上方的一扩张框架102。框架102包括多个关节运动组件104，各关节运动组件104具有一第一臂件106a和一第二臂件106b，这些臂件在一接合部108可铰接地彼此连接。如图4A中所示，框架102具有一递送状态(例如一收缩状态)，其中接合部108设置在距植入物主体22的一第一横向距离d4处(并且可以与植入物主体接触)。如图4B所示，框架102还具有一植入状态(例如一扩张状态)，其中接合部108设置在距植入物主体22的一第二横向距离d5处。距离d5大于距离d4。
通常而言，框架102包括连附至各关节运动组件的臂件106a的至少一袖套110，并且可在植入物主体22上方在第一位置(如图4A所示)和第二位置(如图4B所示)之间滑动。当袖套110在所述第一位置时，接合部108设置在距植入物主体22的距离d4处，并且当袖套110在第二位置时，所述接合部设置在距植入物主体距离d5处。通常所述第二位置是介于电极24a和电极24b之间。对于一些应用，如图所示，所述第一位置在电极24处(例如使得当框架102处于所述递送状态时，袖套110覆盖电极24)。对于一些应用，第一位置和第二位置都在电极24a和电极24b之间。
通常而言，框架102定义至少一扩张部分112(图4A-B显示定义两个扩展部分112的框架102)，各扩张部分包括多个关节运动组件104(1)，其平行于植入物主体22的纵向轴而排列(2)围绕所述轴而周向设置，以及(3)连附至袖套110，使得所述袖套从第一位置向第二位置移动，导致所述扩张部分的所有关节运动组件104产生关节运动。对于一些应用，各关节运动组件104的臂件106b连附至另一袖套114，其可以或无法在植入物主体22上滑动。
对于一些应用，网件102通过提供机械锚定(例如通过增加植入物和组织之间的摩擦)来抑制植入物100在组织内的移动，例如由于所述网件的径向扩张。对于一些应用，网件102包括及/或作为一组织生长支架，促进组织生长，从而抑制植入物的迁移。对于一些应用，网件102初始地提供机械锚定(例如只有机械锚定)，并且促使所述组织生长(例如纤维化)，使得在一段随后的时间(例如超过1天且/或超过2个月，例如1天至2个月)组织生长进一步抑制所述植入物的迁移。
对于一些应用，框架102在其植入状态中将组织10(例如固体组织)与植入物主体22分离，由此形成一囊体118，而血液(或其组分)可进入其中而组织生长可在其内发生，从而进一步将植入物固定在组织内。
现在参考图5，其为根据本发明的一些应用中一植入物120的一示意图，所述植入物100包括设置覆盖在一框架102上方的一织物122。如图所示，对于一些应用，网件102被覆盖在织物122中(即一织物至少设置覆盖多个扩张部分112的多个关节运动组件104上方)。织物122通常是至少部分可透血的，并且可以包括一天然纤维或一合成纤维，如聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)。对于一些应用，织物122可被认为是设置在框架102上的网件。对于一些应用，织物122设置覆盖阀体22上方的至少20％(例如至少50％、例如至少70％)且/或少于90％。对于一些应用，织物122的存在隔绝了囊体118并/或促进组织生长于其中。
现在参考图6A至图6C，其为根据本发明的一些应用中一植入物140的多个示意图，所述植入物包括一锚定件142，所述锚定件包括一网件144。通常，网件144是多条股线(例如线材)的编织，例如如上所述，必要时加以变更。对于一些应用，网件144是金属的(即其股线是金属的)。对于一些应用，网件144包含一聚合物(即其股线包含聚合物)。
所述多条股线的区段彼此重迭，并且各股线(或其区段)可至少部分围绕所述植入物主体22的纵向轴ax1而呈螺旋状弯曲。与植入物40的网件42不同，植入物140的网件144设置在所述植入物的末端，一般使得电极24a和电极24b都设置在锚定件142的同一侧(例如远离锚定件)。对于本文所述的其它植入物，使用一植入工具150经皮递送植入物140，植入工具150通常包括管状组件32和展开机构154。对于一些应用，展开机构154类似于本文描述的其它展开机构。展开机构154可逆地连接到植入物140(例如连接至植入物140的植入物主体22的一近端)。
如图6A所示，在所述装置的一递送状态下，植入物140设置在管状组件32内，并且网件144是管状的，从植入物主体22向近侧延伸，覆盖展开机构154的至少一远侧部分(例如网件144覆盖介于机构154和植入物主体22之间的连接件的位置152)。管状组件32将网件144约束成此形状。当植入物140展开时(例如通过使管状组件32向近侧缩回，同时经由展开机构154通过施加一参考作用力而保持植入物固定)，网件144扩张(例如自动地扩张)，变得更宽和更短(例如形成锚定件142)，且通常暴露机构154和植入物主体22之间的连接件的位置(图6B)。对于一些应用，植入物140在植入物主体22的一端部包括一连接件156，并且机构154可包括与连接件156配合的一互补联接器158。对于一些应用，网件144抑制连接件158与连接件156的分离，直到网件144暴露连接件158和156的至少一者。
现在参照图7A至图7B，其为是根据本发明的一些应用中一植入物160的多个示意图，所述植入物160包括一锚定件162，所述锚定件162包括被一织物166覆盖的一可扩张框架164。图7A显示独立的植入物160，图7B显示已植入在组织10中的植入物，锚定件162处于植入状态(即展开状态)。与本文所述的其他实施例相反，锚定件162设置在植入物主体22的一端，而不是设置覆盖植入物主体上方。然而与本文所述的其它实施例相同：(1)织物166通常是至少部分透血的，并且可包括一天然纤维或一合成纤维，如聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)。(2)对于一些应用，织物166可以被认为是设置覆盖框架164方上的一网件。(3)对于一些应用，织物166定义一囊体168，而血液(或其组分)可进入其中而组织生长可在其内发生，从而进一步将植入物160固定在组织内。
对于一些应用，锚定件162包括覆盖在织物166中的锚定件142。对于这样的应用，框架164包括网件144。
现在参考图8，其为根据本发明的一些应用中一植入物180的一示意图，所述植入物包括硅胶锚定材料182。通常，材料182覆盖阀体22的至少20％(例如至少50％、例如至少70％)且/或少于90％。也就是说，电极24a和电极24b定义植入物180的外部表面的相应第一部分和第二部分，并且材料182定义植入物的外部表面的第三部分，所述第三部分具有一表面积，所述表面积为所述外部表面的总表面积的至少20％(例如至少50％，例如至少70％)且/或小于90％。硅胶材料182可以包括一硅胶树脂(silicone resin)。硅胶材料182可以包括一硅橡胶(silicone rubber)。
对于一些应用，硅胶锚定材料182通过增加介于植入物和组织10之间的摩擦来抑制植入物180的迁移，例如由于硅胶材料的天然特性(例如粗糙度)。
对于一些应用，且如图所示，硅胶锚定材料182被成形用于定义合成刚毛184，例如一般而言类似于壁虎脚(gecko’s feet)。刚毛184通常为0.1至1毫米长。刚毛184通常为0.1至1毫米宽。通常硅胶锚定材料182定义每平方毫米具有1至100根刚毛(例如10至100根)。
对于一些应用，各刚毛184被成形以定义一微型吸盘186，例如在所述刚毛的远端。
对于一些应用，硅酮锚定材料182包括并/或作为一组织生长支架，促进组织生长，从而抑制植入物的迁移。对于一些应用，硅橡胶锚定材料182初始地提供机械锚定(例如只有机械锚定)，并且促使所述组织生长(例如纤维化)，使得在一段随后的时间(例如超过1天且/或超过2个月，例如1天至2个月)组织生长进一步抑制所述植入物的迁移。
参考图9A至图9B，根据本发明的一些应用中一植入物的多个示意图，所述植入物200包括一柔性尾部202。尾部202连接到植入物主体22，并且作为植入物200的一锚定件。尾部202(或其至少一部分)沿着轴ax1远离植入物主体22而延伸。应该注意的是，本描述旨在表示植入物200(包括主体22和尾部202)的总体纵向外观，其包括主体22和尾部202，并且包括尾部202远离轴ax1而弯曲的实施例，其在没有作用力存在其上，或者有此作用力存在其上，例如在植入期间和/或之后。对于一些应用，尾部202包括硅胶(部分地或完全地)。对于一些应用，尾部202的硅胶被成形用于定义合成刚毛，例如参考图8所述，必要时加以变更。
尾部202具有沿其分布的多个结节204(nodules)。为了限制植入物200的最大直径，各结节通常具有横向于轴ax1的直径，且不大于植入物主体22的直径d3。因此，尾部202可以替代地或额外地描述为(1)具有等于或小于植入物主体22的直径d3的一直径，以及(2)定义沿其分布的多个凹口206(notches)，结节204被定义为介于多个凹口206之间的尾部202部分。
尾部202和结节204通常不可扩张。也就是说，与扩展锚定件不同，例如倒钩，在植入期间和之后多个结节204通常具有一固定直径d6。
对于一些应用，尾部202通过增加介于植入物和组织10之间的摩擦来抑制植入物180的迁移。对于一些应用，尾部202包括并/或用作为组织生长支架，促进组织生长，从而抑制植入物的迁移。对于一些应用，尾部202初始地提供机械锚定(例如只有机械锚定)，并且促使所述组织生长(例如纤维化)，使得在一段随后的时间(例如超过1天且/或超过2个月，例如1天至2个月)组织生长进一步抑制所述植入物的迁移。
图10A至图10C，其为根据本发明的一些应用中一221系统的多个示意图，所述系统包括一植入物220、一递送工具230和一粘合剂240。递送工具230类似于上文所述的递送工具30，并且包括管状组件232(例如针管)和展开机构34。输送工具230配制用于容置植入物220，并且经皮推进进入一对象中。
递送工具230具有一或多个出口238，并且包括一粘合剂分配机构242，配制用于从所述出口分配出所述粘合剂240。例如管状组件232可以成形用于定义在出口238处终止的一或多个次级腔管236，并且机构242推动粘合剂240(例如从一储存器246)通过腔管236。
对于一些应用，粘合剂分配机构242在功能上连接到植入物注射机构244，使得当植入物注射机构244从远侧开口231将植入物220展开时，所述粘合剂分配机构242从所述出口238分配出所述粘合剂240。例如，单一控制器(例如触发器)248的操作可以同时从出口238分配粘合剂240，并且使植入物220从远侧开口展开。
应当注意，粘合剂240可包括或不包括通常被认为是粘合剂的物质。例如粘合剂240可以包括外科粘合剂和/或生物粘合剂。可替代地或额外地，粘合剂240可包括触发化学变化的一物质，导致植入物220粘附组织10。例如粘合剂240可包含一酵素，例如转谷氨酰胺酶(transglutaminase)。
本领域技术人员将了解本发明不局限于在上文中已经被特别显示和描述的事物。反而本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及不属于现有技术的其修改形式，当阅读前面的描述，可被本领域技术人员了解。

Claims (20)

1.一种装置，其特征在于：所述装置包括：
一电刺激器植入物，包括：
一植入物主体，一植入物可沿所述植入物主体的一纵向轴注射到一对象的组织内，
一第一电极和一第二电极，分别设置在所述植入物主体的一第一部分和一第二部分上；
一电路，设置在所述植入物主体内，并且配置用以驱动所述多个电极，以施加电流到所述组织；和
一网件，设置覆盖在所述植入物主体的至少20％上方，并且配置以作为所述植入物的一锚定件。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件包括一组织生长支架。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件设置覆盖在所述植入物主体的一第三部分上，所述第三部分纵向地位在一第一部分和一第二部分之间。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件设置覆盖在所述植入物主体的至少50％上方。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件设置覆盖在所述植入物主体的至少70％上方。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件包括一移植材料。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件包括多条编织股线。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件是金属的。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件包括一聚合物。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件是一织物。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述网件通过(1)初始地提供机械锚定，并且(2)促使所述组织生长于其上，而抑制所述植入物在所述组织中移动。
12.根据权利要求1至11任一项所述的装置，其特征在于：所述网件包括多条股线区段，所述各股线区段至少部分围绕所述植入物主体和所述纵向轴而呈螺旋状弯曲。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于：所述各个股线区段具有：一第一端，固定地连附至所述植入物主体的一第一位置；以及一第二端，固定地连附至所述植入物主体的一第二位置。
14.根据权利要求1至11任一项所述的装置，其特征在于：所述网件具有：
(1)一递送状态，在所述递送状态中所述网件定义一第一最大横向直径；
及(2)一植入状态，在所述植入状态中所述网件定义大于所述第一最大横向直径的一第二最大横向直径。
15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于：所述网件具有形状记忆，并且偏斜以呈现所述植入状态。
16.根据权利要求14所述的装置，其特征在于：所述植入物主体具有横向于所述纵向轴的一主体直径，以及所述第一最大横向直径比所述主体直径大0.1至0.6毫米。
17.根据权利要求14所述的装置，其特征在于：所述植入物主体具有横向于所述纵向轴的一主体直径，以及所述第二最大横向直径比所述主体直径大0.2至2毫米。
18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于：所述第二最大横向直径比所述主体直径大0.5至2毫米。
19.根据权利要求14所述的装置，其特征在于：所述装置还包括一可经皮推进的递送工具，所述植入物可通过所述递送工具被注射。
20.根据权利要求19所述的装置，其特征在于：所述递送工具配置用以施加一作用力至所述网件，所述作用力将所述网件驱动成为所述植入状态。
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