CN1067385A - 可回缩的注射器等的注射针 - Google Patents

Abstract

皮下注射器或医用采样器具有一个用后自动缩 回的中空的注射针(115)。一个模铸的单件式的主 体(101)具有一个用于柱塞(105)、或者采样器容器、 或者药盒的主室，一个容纳偏斜注射器支托器(117) 的弹簧(133)的前向室(111)，和一个用压缩在前向 室内的弹簧(133)保持注射针支托器(117)的内部锁 紧部件(141)，这种保持直到当锁紧部件(141)由柱 塞移动端释放时自动缩回为止。

Description

本发明涉及对用过的皮下注射器、或医用采样器、或者类似装置的注射针偶然刺伤皮肤的防护装置。

这种使用过的注射针会造成医疗事故，所以，人们大量的注意力已集中到通过使用后在注射针头部加套的方式和装置来减少伤害上来。在一次使用之后使注射针自动缩回方面也已有许多建议，但是，迄今没有一个人看来已拿出一个可靠的和商业上可用于制造的实际建议，当然，与现行的没有注射针回缩的产品成本比较，这种产品的成本肯定是不可接受的。

本发明的目的在于改进在可靠的自动注射针回缩方面的实用性和可行性。

标准的作法是让注射器或采样器的结构包括一个中空的圆柱形主体，一个可在主体内滑动的柱塞，和一个在柱塞和主体之间的密封装置以便在柱塞滑动期间挤出注射器或采样器中的药剂和/或在样品挤压之前将药剂抽入。迄今，可接受的满意的密封装置是由橡胶制造的昂贵部件。

按照本发明的一个方面，提供一个皮下注射器或采样器的主体和可滑动的柱塞结构，该结构允许在柱塞和主体之间进行直接密封，这种直接密封至少一次有效，但是，它至少包含用于初始吸入，缩回加载和压下挤出的一系列动作。一种合适的结构包括一个中空的柱形主体，优选的是圆柱形，至少具有一个带连续外凸缘的中空头部的柱塞，以便当柱塞在主体内滑动时所说的凸缘在内部与主体啮合;柱塞头部的凸缘，当制造时，通常是具有比主体的内尺寸大的外尺寸，但当它在主体内滑动时，该凸缘被主体径向向内变形，并且最好当柱塞头部沿主体内表面移动时，主体本身能发生一些临时的径向向外的变形。

用于柱塞头部（最好是整体式柱塞）和主体的满意的模铸合成塑料，当制造时，至少两者能有不同的抗变形能力，一般而言柱塞头部具有较低的抗变形能力，而主体具有较大的抗变形能力。本来，对于柱塞和主体可分别使用软的，或者易于变形和硬的，或较少变形的材料，这些材料包括：对于主体来说，是聚丙烯，最好是具有良好的清晰度/透明度，良好的强度和在模铸时（在原样中保证为均聚物）良好抗收缩/翘曲性的有核的（至少为0.2%，优选的是0.3-0.35%）聚丙烯;而对于柱塞来说是聚乙烯，最好是提供良好密封性能和稳定性（在原样中保证为Melt  7）的高密度聚乙烯。至少对于这样的特定材料而言，主体内表面和柱塞头外表面的标称直径差可达到50微米，或者更大，优选的至少是25微米。

适合于打算一次性使用的皮下注射器或者采样器的这种柱塞和主体间的直接密封消除了分开制造和迄今相对昂贵的密封措施。

已经考虑过许多有关带用后自动注射针缩回的皮下注射器的不切实际的或者非商业性的以前的建议。它们一般都要求把中空注射针固定到支托器上，通常称它为“针座”，且对于这种针座而言，要受到压缩弹簧或者可释放的掣子或者触发装置的作用，以便释放弹簧的作用并强行把注射针和它的支托器送入注射器或者采样器内，并且通常也送入至少为此目的而作成中空的柱塞内。然而，含掣子和触发装置的这些措施一般来说，包括或被包括在可装到注射器或采样器主体和/或柱塞前端上的一个装置内，和/或将其一部分或几个部分装在主体内，或者装到主体内或者柱塞内，或者装在两者之内。这些措施本身以及就组装而论往往是昂贵的。

按照本发明的另一个方面，注射器或者采样器主体作为单件模铸整体式制造，它具有一个能容纳滑动的柱塞的细长圆柱形主室，一个在柱塞运动端外的前向室或延伸室，以便容纳一个弹簧和一个用于能够通过前向室或延伸室的注射针的支托器，以及用于注射针支托器的内部的整体式的锁紧部件，以便用压在前向室或延伸室内并作用在注射针支托器上的弹簧保持住注射针。

优选的锁紧部件在主室内，基本上沿主体的轴向延伸到具有径向向内取向的保持部件的自由端，且为了从模铸部件中释放并为了锁住和释放注射针支托器，例如（和更优选的）当由所说的柱塞直接啮合时，在锁紧部件的自由端是可以径向向外偏斜的。对于这种锁紧部件来说，特别有益的是，当该锁紧部件与注射针支托器锁紧啮合时，基本上没有沿主体轴向平行线方向的偏斜。

特别方便的和优越的单件主体模铸件具有比主室截面尺寸小的前向室或延伸室（两者优选的都是圆形），并且，它的向内伸展的锁紧部件与前向室或延伸室的壁的外部大致排齐，更优选的是围绕注射针轴均匀地隔开。

与已知的带自动注射针回缩的皮下注射器的先有建议比较，本发明的上述第二方面的单件可模铸的主体极大地节省了成本。这种成本的节省，当与本发明的前述的第一个方面结合起来时（即进一步避免了昂贵的柱塞和主体的密封件）就更多了。然而，单件式主体带有含柱塞头和主体之间的密封件的活塞是可行的，特别是其尺寸比实际中惯用的尺寸小得多（典型的是一种小的简单的“O”形环）。

按照本发明再一个方面，使用具有用于柱塞的圆柱形主室和用于注射针回缩驱动系统并用于从所说的主室延伸出来的前向室或延伸室的注射器或采样器主体来协助组装。按照这一方面，将注射针和与其直接有关的回缩驱动部件置于在主室内沿它的壁滑动的导向器中，以便使注射针和它的回缩驱动部件很简单地通过推开导向器而伸到轴向对齐的前向室或延伸室，并插入该前向室或延伸室内。

这样简单的组装非常适合于大批量的自动化生产，且与先有的建议相比，在其组装成本方面有明显的改进。

当然要进行密封，所以，皮下注射器或采样器中的药剂不会通过注射针漏掉（不仅仅是通过注射针），并且最好和注射针回缩驱动部件隔开，这样就至少减少了可能会从这一位置挤出药剂的浪费，且本发明的又一个方面就是这种密封。

该又一个方面本身在实际上具有两个方面，就是使用一个隔膜圆盘，它除了由注射针刺破外是未被撕破的，它的通道通过施加润滑剂协助形成，如首先刺破和/或而后（消毒前）缩回;另一方面在注射针支托器上使用密封垫圈，以便在注射器或采样器使用之前在注射器或采样器主体的主柱塞室和/或容纳注射针和回缩驱动部件的所说前向室或延伸室之间进行密封。

润滑可以在首先进行的穿刺时通过把硅树脂材料施加到隔膜圆盘上和/或注射针上来进行，如一般来说很容易将它们对中夹起来，与在前面所述的第三个方面的引导器分开，并且而后协助被迫的缩回。注射针支托器的密封件可以在支托器或针座的头部下面，甚致通过锁紧装置在头部的相对侧的作用来协助这种密封。

在柱塞是中空的并且是用于接受缩回的注射针和有关的回缩驱动部件，（如弹簧和密封件）的情况下（这种情况也是优选的），该柱塞可以由一个薄的可撕裂的圆盘或者膜片封闭，所说的圆盘或者膜片随后由注射针的后端撕裂，或者由注射针支托器撕裂（这种情况是优选的，其中在它的最上端使用适当的部件）。这种圆盘或者薄膜，当只受到最大的回缩弹簧力时，有可能没有被刺破，亦即，柱塞在整个有效的挤压行程并在张开锁紧部件以释放注射针和它的支托器时或者甚至在此之后仍需要继续向下压。然而，在受到弹簧偏斜力时的确容易撕破的圆盘或者膜才是优选的。

柱塞具有一个用于密封目的的由主体向内压缩的可变形的头部凸缘，可刺穿的圆盘或者膜可以在柱塞和它的头部凸缘的端部的里面，但是比注射针或者它的支托器插入主体的柱塞接受室的插入量要少。但最好使用一种预拉伸的拉伸膜或者薄膜，该膜在施加前的拉伸程度要超过主体内的柱塞头部凸缘上或来自该凸缘的压缩效应，亦即，保持拉紧或者至少不松弛。满意的圆盘或者膜可以在适当的夹具上进行超声焊接，或者热焊接（例如脉冲热焊接），或者溶焊。适当的粘结剂也是另一种替换物。

采用本发明上述的各个方面和优选实施例得到了一种皮下注射器装置，它只有八个组件，即具有整体式锁紧部件的单件式主体，柱塞，可以刺穿的柱塞端部圆盘或者膜（如果不是与柱塞整体式形成的话），注射针，注射针支托器或者针座，隔膜圆盘，弹簧，和注射针支托器或者针座的密封件。况且，这些部件都极其容易装配，并且可以满足所有的密封、受力、和至少在英国使用并由世界卫生组织（WHO）规定的消毒要求。由于省去了传统的大的柱塞与主体之间的橡皮密封件并且易于装配，使皮下注射器能够很经济地制造，合理地装配，甚致能够合理的锻伸，和传统的皮下注射器相比节省了制造成本，适当节省了某些锻伸费用，并且获得了迄今我们看到的所有在先的可回缩的注射针建议的类似的性能。

所期望和优选的是，接受强制缩回的注射针和回缩驱动部件的柱塞，当在该状态时，被卡在主体内，且能适当有效地阻止达到该状态，直到第一次使用后。当通过柱塞的自由端和主体的相应端之间的间隔层这样作时，实现这一点就构成了本发明的第五个方面，从而就避免了附加体和柱塞部件的快速压紧。优选的间隔层具有一个可以临时锁住主体端部和/或柱塞端部的另件或部件，更优选的是有已经消毒的指示，例如通常用辐射进行的消毒。

合适的间隔层可以是带孔的片状形式，装在柱塞的杆上，并且是可撕裂去除的。优选的片状物是厚纸或者卡片板，并带有指示类型的辐射斑点或印记，比方说改变颜色的印色。撕裂孔可以预成形，例如在片状物的弯折处，以便两次通过柱塞头下面的柱塞杆。片状物的一端或每一端可以有一个折，通过这个折可在主体端部凸缘和柱塞的自由端上都进行折叠，或者在两者中的一个上进行折叠。

在一次检验操作中，例如使用一个带有装有硅树脂并可用注射针以为了实验目的而要加到柱塞上的规定压力刺穿的隔膜圆盘密封件的盲杯（blindcup），对注射针要进行的润滑，或能够进行的润滑也被认为是优选的或有益的。

应该明白，用作采样器，（亦即从病人的静脉等中取得病人的样品（通过注射针）），也是和皮下注射器一样可行的，然后，在挤压样品之后使注射针缩回。双端注射器也能和预先装好的胶囊或者药盒一起使用。在这两种情况下，将一个容器（装血液等的样品或者带有药物等）插入主体内，而不用所说的柱塞，并且该容器有一个端部密封件，该密封件由双端注射针的内端弄破或刺透。在对容器加载或卸载，并从主体中取下它后，所说的柱塞可以再插入主体内，以便操作锁紧部件并把注射针等置入它的中空的内部。这样的柱塞将不需要并且最好没有对主体的密封件，或者不需要并最好没有它的端部的可刺破的密封件。实际上，这样的柱塞，（亦即，不是作皮下注射器使用的并且没有这种作用的柱塞），最好例如用颜色明显地予以区分。

在此可进一步设想并且也是优选的，并且也可以从本发明再一个方面看出，在柱塞内部有一个简单而有效的缩回注射针的可靠保持装置，特别是其中使用了整体式可模铸的和被模铸的内部部件。特别是，柱塞可以具有有效的内部夹紧部件，它可以如同先进的锥形部件（如翼、肋，甚致是薄片）那样简单。这种锥状的部件将有效地夹住、并且因此延缓、然后停住缩回的注射针的针座或支托器，并可以进行定位使双端注射针不能达到和穿过柱塞外部。

对于本发明具体的实施，将由实施例并结合附图进行说明，其中

图1是通过一个实施例的纵向剖面图;

图2、3和4表示第二个实施例使用前、使用时和使用后三种状态下的类似的剖面图;

图5A、B和C是优选的折叠片型间隔层的平面、侧立和安装的视图;

图6表示与注射针润滑结合的检验方法;

图7A、B表示注射针回缩驱动部件的装配;

图8是详细说明有关柱塞与圆柱体之间的直接密封件;

图9A、B是注射针支托器侧视图和头部平面图;

图10是详细说明有关注射针支托器的主体锁紧部件的横向视图;

图11和11A是有关采样器和盒装药物配给器的部分的和详细的纵向剖视图。

在图1中，注射器结构包括一个具有圆柱形孔3的主体1，孔3的一端敞开着，在孔3内可滑动地接受中空的柱塞5，柱塞5用一个十分小的O形环7和孔3密封。主体1的另一端具有一个端壁，该壁在成截头圆锥形的外部轴向延伸部分11中有一个轴向通孔10以接收注射针套13。

中空细长的注射针15由在它内端顶帽部份的支托器或者针座17支承。针15自孔3的内部、经位于主体1的内端20上的隔膜密封件19和通孔10伸出。主体1的内端20也具有由此向内延伸的有锁肩25和锥状驱动表面27的可偏转的锁爪21。当爪21与锁的释放表面39接触时（如将描述的），爪21将径向地向外伸开。爪21的向外的圆环形空间如图所示由柔软的橡胶充填，以占据否则可能是空气贮存源的空间。作用在实际位于隔膜密封件19上的主体1的端部20和支托器或针座17的环状表面31之间的是一个压缩弹簧33，如图所示，弹簧33由注射针15压住，而针15通过爪21被锁紧或固定在它的伸出位置。

如图所示，面对注射器15的柱塞5的末端由活塞35封闭，该活塞35密封了柱塞5的内部，并具有啮合柱塞5端部的锁爪37，爪37成锥形，以提供当柱塞5被推入主体1到它的最大量时与主体的锁爪21的锥形面协同动作的表面39。活塞的爪37接着还要径向向内弯曲，且它们之间的间隔最好由柔软的橡胶充填物30充填。

如图所示，在主体1内的柱塞5的移动是通过在主体1另一端外的装在柱塞5上的可移动的环41而被阻止的。如图所示，在柱塞5上的齿43是在可移动的环41的内部，用于啮合在主体1的相邻端的辅助槽45内。

在使用时，如皮下注射器，去掉注射针保护套13，通过按通常的方式拔出柱塞把材料抽入主体1，按通常的方式在排出截留的空气之后，由适当的在注射器主体上的刻度测量欲要求的剂量。然后把注射针15插入待注射的接受注射者体内，并通过把柱塞5向主体1下方移动排出里面的注射液。驱动注射器的回缩有两种可能性。一种作法是在排出开始之前去掉环41并且通过排放操作去掉柱塞，直到齿39、27接触，相应的锁爪37、21脱开为止，从而弹簧33迫使注射针15到图1的左面，活塞35和注射针一起移入柱塞5内，而柱塞5又通过齿43和槽45的协同啮合而被锁入主体1内。另一种作法是，可在使用皮下注射器注射之后的迟些时间再去除环，并且在柱塞5的最后的动作之前从接受注射者身上取下注射器，从而驱动注射器15回缩。

在柱塞结构中使用的材料可以是低摩擦的塑料，并且因此很容易使用可施加足够大的力把注射针15从接受注射者组织中抽回、并且能够在柱塞5内驱动注射针的压缩弹簧33。在靠近柱塞5的外端的泄漏孔47能避免对活塞35和注射针15的向柱塞5下方的运动施加不恰当的限制。

图2、3和图4分别表示本发明的另一个实施例的制造和消毒（包装之前，或者一般从泡形罩包装上的拆装之后）、注射加载和回缩注射针状态。参考标号通常按前者加一百，不同之处下面进行说明。虽然在图4中没有表示，但隔膜盘119可以同注射针115一起移动，并在自动回缩时带动弹簧133一起进入柱塞105里面。然而，通过设计（弹簧强度和相对于注射针长度的行程，润滑和/或将隔膜圆盘夹紧在前向室内）将隔膜圆盘119置于前向室或延伸室的端部的优点是，用过的皮下注射器或采样器与注射针115一道被密封处理，它们按不可恢复的方式缩入柱塞105，然后相对于主体101锁住。

图1的套41作为防止过早的注射器收缩的障碍物，可由带孔的和折叠的片状附加物141替代，它可以是厚的纸或者卡片。图5A，B，C所示更加详细的表明所含的孔141A和141B，它们都装在柱塞105上，并且当在141C和在141D处折叠时它们位于可持握端105E的下面从而可通过撕裂来帮助去掉，例如说通过在141E处穿孔来协助撕裂。在柱塞端105E和主体101的夹持端101E之间的双倍厚度防止凸缘143和槽145的啮合（为了易于整体注塑和从相关的注塑工具中“脱出”（bumping  off），该图中所示的比图1中的齿43和槽45更加圆一些）。在141F和145G处的折叠能使片状物的端部141H和141K啮合在柱塞的凸缘和主体端105E和101E上。对于柱塞和主体端部凸缘的边，在105E和101E处通过接触粘结剂协助保持在一起，或者，并且优选地是，保持各个折叠层压紧在一起（为清楚起见，在图5C中没有表示出，但折叠方向的箭头的确是已经表示出来了）。片状物端部141K的顶部是一个适合于印刷或粘贴带有所期望的数据的地方（如生产日期、批号、制造者、注射器容量，注射针大小，等等），还要加上对于消毒的指示标记（例如一种能改变颜色的印色）。当然，对于套筒41也可以按类似的方式进行印刷或标记。

图6表明一种组合的注射针润滑和检验方法，通常在消毒之前，但在装指示标记片状附加物141之后，该方法使用了一个如图所示的装有橡胶隔膜密封件151的盲杯型的试验容器150，该检验杯的深度要能容纳注射针115的整个暴露长度，以帮助通过用硅润滑剂擦拭隔膜密封件151进行简单的润滑。在柱塞105整个穿过之后，将柱塞105推入主体101内，测量在该检验容器中的压力，以便达到所需要的或者所要求的数值，例如通过敏感元件152和指示器153。如果一切正常，套上注射针套113，并将该产品消毒和包装。

图2到图4的实施例还有另一个密封件160，它和隔膜密封件119的弹簧133的另一端接触。该密封件160是平直的垫片型，由注射针支托器或针座117和锁爪141之间的协同作用密封住锥形部份161，并且最好当锁爪141夹住由弹簧压缩在主体延伸部份111内的支托器或针座117时能使密封件161有外角变形。密封件119和161两者共同帮助保持主体中的装载物，但密封件161还能把主体的延伸部份111和弹簧133与主体的装载物隔离开来。

整个注射针和它的支托器或针座以及有关的驱动和密封装置115，117，119，133，160特别容易装到主体的延伸室111内，看图7A和7B。在图7A中，注射针115已经在支托器或针座117内并穿过密封件160和弹簧133，且它的针尖正要刺向隔膜密封圆盘119的中心，注射针可很容易地用夹具夹上。做完这些之后，将这个整体放入导向器170中，所说的导向器170一般是半个（或小于半个）圆柱形，其内径或者通道171是与支托器或针座117，弹簧133和密封119，160相配的，其外径提供与主体101的主室相配的表面。因此导向器170的厚度就和主室内部和延伸部份111的内部之间的直径之差相对应。然后以一种简单的方式沿主体101滑动装载了上述部件的导向器170，直到它的末端或者是和锥形部份161匹配的突出部份173（如图所示）不能再前进时为止;而注射针和驱动装置被推出并进入随后排齐的延伸部份111，直到锁爪141（为清楚起见未绘出）分开并返回抓住支托器或针座117时为止。如果延伸部份111不在中间，锁爪141也可能被偏斜，并且导向器170与主体101的特殊取向相一致，通常延伸部份111在最上面。这个取向也可能涉及柱塞所要求取向。实际上，最好是只偏斜针座或支托器117内的注射针。

图2至图4也表示了在柱塞105和主体101之间的直接密封。图1中的“O”形密封圈7和用于皮下注射器的现有的大型橡胶模铸件相比大大的节省了材料。然而，整体模铸不需要粘结剂或其它连结的满意的装置是困难的。但避开了分开制造的密封部件毕竟代表一个很大的进步和节约。用于柱塞头部105H的合适材料，即实际上用于在实际的整体模铸中的整个柱塞的合适材料，以及用于主体101的合适材料能够得到这个很大的进步和节约。一种用于主体101的硬的，较少变形的和优良的高透明材料是有核的均聚聚丙烯，而用于柱塞头105H的软的，易于变形的，且具有满意地滑动和密封的材料是高密度的Melt-7聚乙烯。这些材料允许柱塞头105H相对于主体101的主室的内孔的超标尺寸最大为50微米，这就使得当柱塞头沿其滑动时有较小的主体101的向外变形，例如小到2微米或更小，并且柱塞头105H有较大的向内压缩变形。图8上的虚线给出了这些变形的大致情况（显然不包括可能的至少在柱塞头上的体积压缩），但是这既不应该看成是刻度又不应该看成是准确的，因为没有进行详细的测量。

应该明白，柱塞头105H的压缩可以增加它的硬度，由此，增加了向外弯曲锁爪141的有效性，这种压缩没有将柱塞105的内径减少到超出对于注射针支托器或者针座117的间隙之外，因此当可撕裂的圆盘或者膜136（最好是预拉伸的膜），例如通过带齿的助裂结构117R（如在图9A和9B所示的在注射针支托器或针座117的端部上）被撕裂时就很容易地通过它。可以从两个方向上伸长的片状物来施加该优选的预拉伸膜（136），其中例如使用了朝着向上翻转柱塞（105）的对应坡度压下的适当的焊接头。图8还表示了优选的在靠近柱塞头105H后部的柱塞105的凹槽105D，它实际上使用了后端部件，该部件在纵向上撕裂，且也在105E处提供了折边，并且使用了前端部件，用于头105H自身的凸缘，这就保证了没有围绕密封凸缘的部件断裂线。

应该注意，图2到图4的实施例并没有示出在锁爪121的后面的软的充填物，当然，如果需要，可以提供这种充填物。事实上，非常有益的是，主体101只有局部可向外调节以便当为了使自动注射针回缩让爪121张开时弯曲爪121，如在图10中以90°的间隔在参考号120处可见。适合于单件模铸主体101的部件具有一个芯件，该芯件具有带有延伸部份的外部可伸缩的套管件，以形成夹紧位置（accommodation）120并允许形成锁齿125和锥形驱动面127，还具有一个芯件抽取物，在外套筒件缩回后例如使用向前推的内套筒件通过向外弯曲锁爪121进行抽取。一种特别优越的涉及取出芯件期间的扭曲的安排形成了和本案一起都处在审理中的英国专利申请的主题。

也应该注意到图2到图4所示柱塞105的内部的向里的锥形部件105F，它可以是叶片状的，或者是凸缘状的，或者，最好是平直的，从而当它受弹簧133的作用强制回缩时能够扣住注射针支托器或者针座117。除了进一步保证在自动缩回后不能接近注射针115外，这些措施在本发明应用到采集样品或者应用到服用预装在盒内的药物等（这种形式的药品变得越来越流行）时，具有特殊的价值。对于这些应用，使用双端注射针和某种合适的样品和药物容器是实际可行的，见图11中的215和280，图11还表示了用于这种容器的可刺透的隔膜型端部密封件281。

通常，取样容器（280）可以是真空型的，因此，它们只需要用注射针（215）的内端撕破以便从它的已经插入要取样的接受采样者的另一端抽取样品;或者可以是可装拆的活塞型的，它要求在由注射器的内端刺透之后取出活塞。对于盒装的药物等，合适的容器（280）可以有自身的活塞或者活塞装置，用于在由双端注射针（280）的内端刺透之后进行挤压。

图11所示是用于注射针215的内端215B的软的可弯曲的覆盖物282，当密封件281因为容器被装入主体101中或者推入到它的使用状态被撕裂时，覆盖物282将由注射针215的内端215B推下并刺破。覆盖物282具有一个端部凸缘282R，它由一个盘状有孔的定位件283锁紧，该定位件具有内部凸缘284，并通过凸缘284把定位件283快速配合在改进的注射器支托器或针座217的头部扩充部件285上。对于覆盖物282也可以使用其它的配合方式，如通过伸向支托器或针座217的有肋的或有倒钩的上架（upstand）上。容器280已经用过之后，应该从注射针215的内端抽掉，并且应使用改进的柱塞205使注射针215自动缩回，并应使用正如以前使用过的有效的相关驱动部件。这将不需要把这种柱塞205密封到主体101上，见在图11A的间隙部分205（以及其它许多部分），而且，它不需要对任何可撕裂的它的末端205B进行封闭。这样就能将柱塞205和皮下注射器的这些部份（5，105）分开，但也可以使用颜色，且是优选的。

即使对于样机而言，使注射针的稳定性达到最大为9公斤的点负荷已证明是切实可行的，而柱塞的操作压力仅100-125克左右。

Claims (24)

1、在注射器型的装置中或者用于注射器型的装置，它通常在使用前消毒，并具有一个用作该装置或用于该装置的液体通道的中空的注射针，且该注射针在使用后是自动缩回的，一个由模铸材料制造的、且按单件方式模铸的主体，所说的主体包括一个细长圆柱形的主室，在其内按滑动密封关系容纳一个柱塞，一个从主室延伸的前向室或延伸室，在进入主室内的柱塞端部外，并用于容纳一个偏斜注射针的支托器的弹簧，以便通过前向室或延伸室并且在前向室或延伸室之外与主室相通，和用于注射器支托器的内部锁紧部件，以便用压缩在前向室或延伸室内的弹簧来保持注射器支托器，当锁紧部件在柱塞运动末端释放时，该弹簧偏斜注射针支托器与注射针一起自动缩回。

2、按照权利要求1所说的注射器型装置的主体，其中锁紧部件在主室内按与主体的纵轴基本上平行的方向延伸，以释放具有径向向内指向的保持部件的端部，该锁紧部件在锁紧所说注射针支托器而后释放所说注射针支托器时可径向向外偏斜。

3、按照权利要求2所说的注射器型的装置的主体，其中所说的锁紧部件，当与所说的注射针支托器啮合时，相对于主体内的轴向平行线基本上没有偏斜。

4、按照任何一个前述的权利要求所说的注射器型的装置的主体，其中前向室或延伸室具有比主室小的部分，且在主室内的锁紧部件的轴向平行延伸部分是径向向外的前向室或延伸室的壁。

5、按照任何一个前述的权利要求所说的注射器型的装置的主体，其中每个锁紧部件具有一个表面，该部件的自由端与所说的柱塞的协同动作面啮合时，通过所说的表面径向偏斜。

6、按照任何一个前述的权利要求所说的注射器型装置的主体，其中每个锁紧部件至少部分地在靠近前向室或延伸室处的主室的局部向外的部件中的对应的一个部件之内。

7、按照任何一个前述的权利要求所说的注射器装置，其中包括一个所说的主体和柱塞结构，在柱塞在主体内滑动运动期间柱塞和主室之间是直接密封的。

8、按照权利要求7所说的注射器型装置，其中所说的柱塞具有一个比主室内部尺寸更大的标称尺寸的连续外缘的中空头部，主室和柱塞头部凸缘能使主体径向变形。

9、按照权利要求8所说的注射器型装置，其中柱塞头部凸缘和主室的壁两者都是可径向变形的，柱塞头部凸缘的材料和主室壁材料相比变形更大些。

10、按照前述任何一个权利要求所说的注射器型装置，其中注射针具有一个由注射针刺透并用前向室或延伸室内的弹簧定位的隔膜圆盘密封件。

11、按照前述任何一个权利要求所说的注射器装置，其中注射器支托器和弹簧之间的一个密封垫片对注射器支托器和从主室到前向室或延伸室的入口之间进行定位和密封。

12、按照前述任何一个权利要求所说的注射器装置，其中注射器和它的支托器在制造期间通过与含弹簧的回缩驱动部件和在导向件内的密封件组装在一起并装入主体内，所说的导向件可在主室内滑动，以促使所说的组装件与至前向室或延伸室的入口对准排齐，然后通过随之产生的弹簧的压缩，把所说的组合件推出引导装置并进入前向室或延伸室，直到通过锁紧部件使注射器支托器锁紧啮合时为止。

13、按照前述任何一个权利要求所说的注射器型装置，其中柱塞是中空的，以接纳注射针和它的支托器以及与它们一起移动的回缩驱动部件，并且该柱塞由可撕裂的封闭件在柱塞最接近前向室或延伸室的端部进行初始密封，所说的可撕裂的封闭件通过与注射针和它的支托器的啮合而被撕裂。

14、按照前述任何一个权利要求所说的注射器装置，其中封闭件是一个横过柱塞端部固定的预拉伸膜。

15、按照权利要求13或14所说的注射器型装置，其中注射针支托器具有帮助可撕裂的封闭件撕裂的部件。

16、按照权利要求13、14或15所说的注射器型装置，其中柱塞具有内锥面结构，以延缓、停止和夹紧在弹簧驱动的自动回缩机构内的注射针支托器。

17、按照前述的任何一个权利要求所说的注射器型的装置，其中主体具有在自动回缩后与柱塞结构配合动作的部件，以便在主体内锁紧柱塞。

18、按照权利要求17所说的注射器型装置，进一步包括一个在主体的自由端和柱塞之间的可移动的间隔层，该间隔层用于防止柱塞与被锁紧在主体上的各部件的啮合。

19、按照权利要求18所说的注射器型装置，其中间隔层是一个折叠的片状材料，该材料在柱塞的自由端和主体的自由端凸缘上折叠。

20、按照权利要求18或19所说的注射器型装置，其中间隔层至少带有一个表示已经进行了消毒的指示装置。

21、按照前述的任何一个权利要求所说的注射器型装置，其中在消毒以前，要进行组合的检验和注射针润滑，这是通过朝盲压试验容器刺入隔膜密封件实现的，隔膜密封件带有用于注射针的润滑油。

22、和一个可插入主体的容器一起使用的注射器型装置，其中注射针是双端的，它的内端用于刺入容器的密封件。

23、按照权利要求22所说的注射器型装置，其中在较晚的时间容器被去掉之后，柱塞被用于释放锁紧部件，该柱塞对主室的内部不密封。

24、按照权利要求23所说的注射器型装置，其中最后提到的柱塞具一个接收注射针和它的支托器的开口端。

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