CN1112222C - 用来从药囊包投服药物的吸入器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用来从条状药囊包(5)投服药物(38)的吸入器，使药物能精细地弥散在吸入气流中。该吸入器具有外壳，外壳的某一端设有口承(1)，其相反一端设有进气开口(32)，二者之间的内侧设有使口承(1)与进气开口(32)相通的导气管(7)，外壳内可以插入至少一个药囊条(5)，从而使所插入药囊条(5)的包裹叶瓣(39)与导气管(7)毗连。外壳具有用来压破药囊条(5)上各个囊腔(31)的装置，该装置包含至少一个具有曲形冲切表面的冲头(10)，该冲切表面在形状上与药囊囊腔(31)相对应，由此接合在药囊囊腔上。

Description

用来从药囊包投服药物的吸入器

技术领域

本发明涉及从药囊包投服药物所用的吸入器，其中的药囊囊腔由挤压-释放辅具排空。

背景技术

吸入器的作用是将分布在气流中的精细固态药物引入到患者机体内，也就是所谓粉剂吸入器，它目前已被大量地用在许多种吸入疗法实施例中。这种吸入器部分地取代了过去惯用的悬浮物吸入器，后者中的气雾剂是在以卤化烃为推进气体的条件下产生的，目前因环境保护方面的原因而不再合乎使用要求。过去常用的粉剂吸入器大都采用了工艺设计较为复杂的装置，患者由此通过其吸入动作获得可以被吸入的粉剂部分(药剂)。

使药物具有预定剂量的一种可能性是将其封装在所谓“药囊包”内的适当部分，这种方法也被用在其它场合，例如，用其封装药片将有助于实现较为卫生的个人拆封用法。

专利EP-A-0 469 814号介绍了一种可从条状药囊包投服粉剂药物的吸入器，其中，具有平坦表面的冲头被压紧在药囊上以压缩粉剂，或者，作为另一种方式，用直线形或曲形冲切表面的刃口迫使药囊撕开，不过，在后一种情况下，所用方式无法保证药囊中的粉剂被可靠地排空。

专利EP-B-211 595号，GB-A-2,129,691号以及GB-A-2,142,246号介绍了可从药囊包投服药物的粉剂吸入器，其中的药物以固态且精细分散的形式被封装。一种盘形药囊包被插入专利EP-B-211,595号和GB-A-2,129,691号所述的粉剂吸入器中，使用吸入器时，粉剂部分被一个冲头所释放，在粉剂被完全排空后，药囊盘将被换上一个新的。GB-A-2,142,246涉及这样一种用来从药囊包投服粉剂药物的吸入器，其药囊包包括容器薄膜和包裹叶瓣，其中，容器薄膜具有一排独立分布的凸曲药囊囊腔，囊腔具有可含入粉剂药物的球冠形曲面形状，而包裹叶瓣则可封住囊腔，该吸入器具有细长形外壳，后者具有至少两个外壳零件，二者通过关节或合页而以翻转方式彼此连接起来，而且，其中一个外壳零件具有凹槽，以此作为用来容纳药囊条的支承部分，此外，外壳的某一窄端设有口承，其相反一侧的窄端设有进气开口，二者之间设有导气管，该导气管适宜于从插入支承部分的药囊条上直接接纳出自药囊囊腔的药物，其作用方式是，所插入药囊条的包裹叶瓣毗连着导气管，而且，外壳具有可将粉剂从药囊中排出的销钉，该销钉受到穿过药囊囊腔中心的强制作用，由此挤压上述粉剂。

一种操作方便且成本低廉的吸入器见于后来公布的专利DE-A-44 00084号。该吸入器包括外壳，外壳构成了对外界密封的细长形内腔，其窄端具有口承，而另一端则具有进气开口，含药囊囊腔的部分被布置在外壳的至少一处主要表面上。在某一实施例中，外壳包括一种张开结构，其中可插入一个或多个条状物体，例如，将其推入或插入一个可翻开的结构中。在所有这些吸入器实施例中，使用者必须用手指分别地压开药囊包的各个囊腔，亦即在其外曲的圆顶上施加压力，使比较薄的包裹叶瓣撕开，并使药物能够落入外壳的内腔。这类吸入器的缺陷在于，在药囊囊腔被手指压开时，其中的粉剂将受到机械负荷并被压缩，因而在吸入气流中将不再具备精细的分散性，或者说只能具备不够充分的分散性。

所有这些粉剂吸入器都具有非常笨重这一缺陷，也就是说，仪器相对于其中所用药物剂量的体积比例相当大。考虑到每个仪器的体积及零件数量，患者携带一个上述粉剂吸入器将可能不方便。此外，由于其各种各样往往比较复杂的工作原理，在急症(如急性哮喘发作)或患者一方对使用技术不甚了解的情况下，这些仪器存在着可能被误操作或根本无法操作的危险。

因此，本发明立足于解决以下问题，亦即提出一种合手且操作简便的、使用药囊包的粉剂吸入器，其中，药物的挤压-释放过程避免了对药囊囊腔内药物的压缩，从而使药物得以精细地弥散在吸入气流中。

可达到上述目的的是一种用来从条状药囊包投服粉剂药物的吸入器，其药囊包包括容器薄膜和包裹叶瓣，其中，容器薄膜具有一排独立分布的凸曲药囊囊腔，囊腔具有可含入粉剂药物的球冠形曲面形状，而包裹叶瓣则可封住囊腔，该吸入器具有细长形外壳，后者具有至少两个外壳零件，二者通过关节或合页而以翻转方式彼此连接起来，而且，其中一个外壳零件具有凹槽，以此作为用来容纳药囊条的支承部分，此外，外壳的某一窄端设有口承，其相反一侧的窄端设有进气开口，二者之间设有导气管，该导气管适宜于从插入支承部分的药囊条上直接接纳出自药囊囊腔的药物，其作用方式是，所插入药囊条的包裹叶瓣毗连着导气管，而且，外壳具有用来压破药囊条上各个囊腔的装置，对于这种用来压破各个囊腔的挤压-释放装置来说，其特征在于具有至少一个冲头，冲头的冲切表面具有与药囊囊腔凸曲形状相对应的凹曲形状，按照该挤压-释放装置的设计方案，从横过外壳纵轴的方向来看，其至少一个冲头的凹曲冲切表面的刃口将以非对称方式接合在凸曲药囊囊腔的相应曲面上，从而使已开裂包裹叶瓣的残片以不阻塞导气管内部气流的方式下垂。

以下权利要求子项介绍了本发明的优选实施例。

发明内容

如本发明所述的吸入器起着从药囊包投服药物的作用。药囊包是一些包装体，它包括容器薄膜和包裹叶瓣，前者具有被填满的小凹穴或容腔，后者则可以密封住凹穴。在此，不论容器薄膜及其制造方法如何，本发明范围内的术语“药囊包”将被广义地理解为上述型式的包装体。容器薄膜的容腔部分具有这样的壁厚：可以从外向内挤压该容腔，而且这种压入动作可导致包裹叶瓣被撕裂。在以下的介绍中，上述从外向内挤压容腔的过程以及同时发生的包裹叶瓣撕裂和药物释放过程被形容为“挤压-释放”。

作为优选方案，如本发明所述吸入器的外壳具有细长体形状，其某一窄端设有口承，其相反一侧的窄端设有进气开口。插入外壳中的药囊条具有依次排列的一排囊腔。按照设计方案，吸入器总是只能容纳具有特定数量囊腔的药囊条，囊腔数量取决于所投药物的类型和剂量。所设计的一种吸入器适用于多种场合，其所用的药囊条具有四个囊腔。

该吸入器具有可翻开的外壳，该外壳具有至少两个外壳零件，二者通过关节或合页而以翻转方式彼此连接起来。例如，该外壳可以具有彼此以翻转方式连接起来的底段和上段，或者还可以附加一个中段。底段或中段外壳上设有用来容纳药囊条并具有凹槽的承载座。上段外壳还可以具有指向内侧的腹板，其作用是将药囊条压在承载座上，由此将药囊条固定在闭合的吸入器中。

如本发明所述吸入器的挤压-释放装置具有至少一个冲头，其凹曲冲切表面适应了药囊囊腔的形状。普通药囊包的囊腔具有从外侧看上去为球冠形的曲面形状，因此，冲头接合面一般被设计成与球冠互补的曲面形状。冲头接合面的凹曲形状匹配于药囊囊腔的凸曲形状，这样，药物在被挤压-释放时就不会在囊腔内部受到压缩，因而也就避免了不能充分弥散在气流中的问题。

该挤压-释放装置可以被方便地组装在外壳中。为了能借助于该挤压-释放装置撕开并排空药囊囊腔，使用者必须用其手指或整个手掌压迫挤压-释放装置的局部或整体。在这种情况下，对挤压-释放装置冲头—其表面接合在外曲的药囊囊腔上—施加的作用力可以直接传递，也可以通过杠杆传递。在采用杠杆装置的场合下，该装置可以被设计成多个具有各自挤压-释放冲头的独立杠杆，也可以被设计成具有一个可移动的接合式挤压-释放冲头的单个杠杆。

在如本发明所述的一个优选实施例中，挤压-释放装置被组装在上段外壳中，而且其动作方式不采用杠杆传递。该挤压-释放装置的结构设计具有独特的简便性，其中，四个挤压-释放冲头通过抓手板被安装在上段外壳中，而且，如果需要，使用者可以通过逐个地压下这些冲头来排空药囊囊腔。

在如本发明所述的另一个优选实施例中，上段外壳本身构成了挤压-释放装置。其突出的简便性在于，上段外壳被设计成一个具有可移动的接合式挤压-释放冲头的单体杠杆。作为其变化型，上段外壳也可以由多个单体杠杆构成，各个杠杆在使用时被逐个地压下。

冲切表面作用在囊腔上的压力导致药囊包上比较薄的包裹叶瓣被撕裂，而且，药物或者因粘附力而仍然留在囊腔内，或者直接落入外壳的粉剂导管中。

在通过吮吸吸入器口承而形成的吸入过程中，使用者对导气管内部造就了轻微的负压，这使得仍留在囊腔内的药物被转移到导管中，并且使空气经由进气开口而进入导管中。此外，导管内的气流在流过开裂的囊腔时会形成局部负压(射流效应)，因此，药物将很充分地被吸出囊腔而不会留下残余物。此后，经口承流出吸入器的气流将会携带着与之相随的药物被使用者吸入，从而使药物得以流入肺脏内。

为发挥空气在导气管内的有利传导作用，药囊包的包裹叶瓣以确定的方式被撕裂或切断。为此，对于包裹叶瓣上原本封住囊腔的部分来说，它在开裂成某种只附接于某一个点的残片之后将会深入导管的内部，而本发明的意图就是使上述残片沿着平行于气流的方向排列。作为一例方法，使用专门设计的药囊包将有助于实现上述意图。例如，可以使单个囊腔局部地由环形串珠状焊缝环绕，这样，在挤压-释放过程中，包裹叶瓣在焊缝区域将被切断，而在焊缝中断区域则将仍然连接在残余的包裹叶瓣上；或者，在包裹叶瓣上设置预定的撕裂点。此外，囊腔的非对称设计—例如，其某一侧采取斜切形状—同样有助于限定包裹叶瓣的撕裂方式。

为在使用普通药囊包时能够达到限定包裹叶瓣撕裂方式的目的，冲头在挤压-释放过程中是非对称地接合在药囊囊腔上的。作为一例实现方法，可以使挤压-释放冲头本身具有非对称的截面形状，亦即，使曲形冲切表面的刃口分布在一个与冲头纵轴所成角度不等于90°的平面上并且相交于一个沿外壳纵向分布的垂直平面，从而使冲头在被压下时可以首先接合在外曲药囊囊腔的某一侧。这样，包裹叶瓣就可以首先在上述接触区域被撕裂，同时又仍然连接在囊腔相反一侧残余的包裹叶瓣上。此外，一种非对称设计的挤压-释放冲头也同样可以实现冲头在药囊囊腔上的非对称接合，其中，挤压-释放冲头是通过杠杆臂沿侧向连接在外壳上的，在冲头被使用者压下时，上述连接方式将使之进行一段以外壳零件枢轴为中心的弧线轨迹运动，并使接合药囊囊腔的动作首先发生在某一侧。具有纵向非对称截面的挤压-释放冲头也可以与杠杆装置组合起来使用。当然，上述具有非对称囊腔的药囊包也可以被用在挤压-释放装置以非对称方式接合药囊囊腔的吸入器中。

如本发明所述吸入器的优选实施例具有口承，其内腔中设有含切向进气槽的旋流腔，次级空气可以经由适当的导管进入该旋流腔。在药囊囊腔开裂之后且使用者吮吸口承时，药物将通过导管进入口承，并在此处因旋流效应而弥散在沿切向流入的次级空气中，从而变得更易于被吸入。作为优选方案，这种为促进粉剂弥散而被吸入的次级空气大约占全部气流的75％。这意味着，气流总量的约25％是通过导管而被传导的。基于这样的气体流动方式，药物从囊腔出发，经由导气管并穿过某一相应的开口而被垂直地传递到某一挡板上，其后又沿切向经另一个开口进入旋流腔。

当吸入器被垂直地握住时，药物在药囊囊腔被压破之后可能会通过进气开口掉出，为防止出现这种情况，可以在紧靠开口背后的空间里设置内置式腹板，该腹板使气流路径折转，并使之以迷宫形式分布。为进一步防止药物被吹入口承的气流带出吸入器，作为一种优选方案，可以在粉剂导管的进气开口处设置止回阀，它在外壳内腔处于弱负压状态时可以开启，而在外壳内腔处于常压或过压状态时则会关闭。一种合用的止回阀是隔膜阀，其中，隔膜被安置在外壳的内侧，它覆盖着进气开口，而且在外壳内部处于过压状态时会靠紧其端面并关闭进气开口。弹簧加载的球阀或其它止回阀也可以被用来关闭进气开口。

如本发明所述的吸入器外壳可以具有一个或多个附加的凹槽或容腔，由此容纳一个或多个备用药囊包。

作为优选方案，该吸入器可以由塑料制成；例如，合用的材料是一些热塑性材料，诸如单一或复合的聚甲醛(聚醛)，聚碳酸酯，聚甲基丙烯酸甲酯，聚丙烯，聚乙烯，聚氯乙烯以及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。具有弹力特性的人造橡胶聚合物适宜于被用来设计固定药囊条所用的腹板。

由许多种材料制成的药囊包均可被用在如本发明所述的吸入器中。作为优选方案，容器薄膜的材料采用可热成形的聚合物，如聚丙烯，聚乙烯，聚氯乙烯，聚苯乙烯，或者采用铝之类可深压延的金属，同时也可以附加层压聚合物。其它常用做药囊包的可热变形材料也是合用的。对于由这些材料经热成形而制成的具有凹穴部分的容器薄膜来说，其凹穴部分与其它部分都将会具有均匀的膜厚。当然，容器薄膜等其它部分所用材料也可以是注塑或其它可塑材料，或者是可经吹塑加工的材料，如弹性材料等，而且，其具有凹穴的部分可以相应地用注塑等模塑方法或吹塑法制成。在这种情况下，容器薄膜上不同部分的膜厚将可以任意变化。作为优选方案，包裹叶瓣是由附加了层压聚合物的铝或铝合金等金属材料制成的。也可以使用其它材料，包括那些惯用的及上文提及的药囊包所用材料。包裹叶瓣可以以多种方式连接在容器薄膜上，如常见的焊接或粘结法。此外，如本发明所述的吸入器还可以采用这样的药囊包，其中的每个囊腔被一条从容器薄膜上模制出来的环形焊缝所环绕。这种药囊包的优点在于，它可以进一步降低药物在挤压-释放过程中所受到的机械负荷。

本发明提出了一种使用药囊包的粉剂吸入器，该吸入器操作简便，而且其提供给使用者的药物具有充分弥散且因此而易于吸入的形式。

附图说明

以下将结合下列附图所示各种实施例对本发明加以介绍。

图1以透视图形式表示了一种吸入器，其挤压-释放装置被设计成单体杠杆。

图2是图1所示吸入器的剖视图，该图以剖视图形式表示了已翻开的外壳以及药囊囊腔。

图3是图1所示吸入器的剖视图，其中的外壳经翻转而闭合，且药囊囊腔已被插入。

图4是图1所示吸入器的剖视图，其中的单体杠杆已被压下。

图5以透视图形式表示了一种吸入器，其四个独立的挤压-释放杠杆被翻开，而且其底段外壳被向下翻转。

图6是图5所示吸入器的剖视图，其中的外壳已被闭合，且药囊囊腔已被插入。

图7以透视图形式表示了一种吸入器，其四个位于中心的挤压-释放辅具以及上段外壳被翻开。

图8是图7所示药囊吸入器的纵剖图，其中的外壳已被闭合，且药囊囊腔已被插入。

图9是图8所示吸入器的剖视图。

图10表示图9所示的吸入器，其中的挤压-释放冲头已被压下。

具体实施万式

图示的所有吸入器都适用于具有四个顺序排列囊腔的药囊条，使用者可顺序地排空这些囊腔并吸入其内含物。

在图1所示的本发明实施例中，挤压-释放仪器被设计成同时也构成上段外壳2的单体杠杆。上段外壳2通过薄膜合页与底段外壳3相接，在闭合状态下，上段外壳2轻轻地接在底段外壳3上侧。口承1的形状大致类似于截短的手杖，它被接在底段外壳3的窄端。挤压-释放冲头10(未示于图1中)的近似于矩形的抓手板4被嵌入位于由上段外壳2形成的单体杠杆上的矩形凹槽27中。抓手板4可在凹槽27内移动，这使得上述抓手板可以由相应的凹口28以嵌接方式固定在a，b，c或d位置。在进行吸入动作之前，必须用抓手板4将可移动的挤压-释放冲头10推移到尚未排空的药囊囊腔31(未示于图1中)上侧，亦即，通过上述嵌接作用使挤压-释放冲头10位于a，b，c或d四个挤压-释放位置中的某一位置。向下挤压上段外壳(单体杠杆)2即可使位于挤压-释放冲头10下侧的药囊囊腔31被压破。在吸入器的该实施例中，由上段外壳2形成的单体杠杆提供了一个较宽的作用面，因此，压破药囊囊腔31的操作不仅可以使用食指和母指，而且也可以使用整个手掌。为防止滑脱，作用面上还另设了纵向分布的防滑槽35。上段外壳2上的弓形凹槽36和底段外壳3上的防滑槽35有助于打开外壳。在嵌接状态下，外壳由嵌入口承1和底段外壳3之缺口部分41中的销钉42固定在闭合状态。销钉42被固接在上段外壳或由上段外壳2形成的单体杠杆上，它在由上段外壳2形成的单体杠杆向下翻转时可以向下进入缺口部分41中。于是，为避免由上段外壳2形成的单体杠杆向上翻转，可转动的口承1被转过约30°。可以通过口承1内壁与销钉42端部之间的滑移阻止外壳张开，而由上段外壳2形成的单体杠杆却仍然可以被向下挤压以压破药囊囊腔31。若要打开外壳，可以沿反方向将口承1转回原位，由此可以将口承1上的缺口部分41暴露给由上段外壳2形成的单体杠杆上的销钉42并将由上段外壳2形成的单体杠杆向上翻转。

图2至图4所示剖视图表示了外壳的内部构造。底段外壳3内部设有药囊条5的承载座，该承载座包括两个以V形指向上侧的纵向分布的隔板。除了以剖视图表示的纵向隔板之外，承载座29还具有在外壳短边上的两个相应的横向隔板，从而使插入的药囊条5能够靠在承载座29的所有四个侧面上。承载座29隔板的上部略被展宽，以便为药囊条5提供足够的靠接表面；此外，被展宽的隔板顶端具有较浅并且向内的矩形凹槽30，其中可以插入药囊条5，而药囊条5也因此免于滑入承载座29内部。沿纵向穿过外壳的导管7位于承载座29中V形布置的隔板之间的下部。导管7使口承1连接到进气口，口承1恰好示于图1的透视图中，而进气口则未被示于本实施例中。承载座29隔板与底段外壳3的内壁围成了两个左右分布并且在导管7隔壁的容腔34，其中可以保存以后使用的药囊条5(所谓“备用药囊条”)。

图2至4表示了与抓手板4接合为一体并且具有凹曲冲切表面37的冲头10。在上段外壳2上的纵向滑动连接方式是通过抓手板4实现的。上段外壳邻接薄膜合页的部分40对于冲头10来说起着内置式或本体式杠杆的作用。

对于图2所示的单柄式吸入器来说，其外壳处于张开状态，亦即其上段外壳2被向上翻转，因而药囊条5得以被放在承载座29上。除冲头10之外，由上段外壳2形成的单体杠杆上还设有两个沿凹槽27(见图1)长边分布并指向内侧的薄腹板6，腹板的端部6a远离上段外壳2内表面，并且具有适宜于卡在承载座29周围的弯曲形状。两个腹板6的对置端部之间设有横向腹板。腹板6和横向腹板由弹性材料制成，因此，在上段外壳2受到使冲头10接合药囊囊腔31的向下挤压作用时，上述腹板可以发生变形(弯曲)，从而靠其弹性力将药囊条边缘压入承载座29。

图3表示处于挤压-释放过程第一阶段的吸入器，此时的外壳被闭合，且药囊条5已被插入。由该图可以看出弹性腹板6接合承载座29上端以及药囊条5插入其中的情形。从由上段外壳2形成的单体杠杆受到使用者(未示于该图中)由上侧作用的压力开始，腹板6就已经处在受力状态下。按照设计方案，腹板6将处于张紧状态的药囊条的所有四条边稳固地压在承载座29上，从而通过对药囊条5的固紧而使之获得相对于外界空气的较强气密性。冲头10通过内置式杠杆臂40而从侧向连接在底段外壳3上，因此，在上段外壳闭合时，冲头10将围绕上段外壳2的支点沿弧形轨迹运动，这样，曲形冲切表面37边缘在凸曲药囊囊腔31上的接合方式将是非对称的，亦即，在挤压-释放过程的第一阶段，首先只是发生单边接合。在图3所示挤压-释放过程的阶段，上段外壳2轻微地接合在底段外壳3上侧。

图4表示挤压-释放过程的最后阶段，此时的药囊囊腔31已裂开并已被排空。与图3相比，腹板6所受应力进一步增大，上段外壳2也更紧密地接合在底段外壳3上。药囊囊腔31被冲头10压破；先前密封住药囊囊腔31的包裹叶瓣只是在某一侧仍然连接着药囊条5，并且作为一个相对于导管7内部气流平行排列的残片8而垂下。冲头10在药囊囊腔31上的非对称接合方式使得包裹叶瓣在其首先与曲形冲切表面37相接合的一侧先行裂开。在图4中，药物38从裂开的药囊囊腔31中直接落入导气管7中，从这里，药物38便可以因后续的吸入动作而通达使用者。图4中粗体箭头的意义是更清楚地表示使用者在挤压-释放过程中所施加作用力的作用点。杠杆传动的作用在于：压破药囊囊腔31所需的力量将比直接压破时的作用力小大约一半。当药囊条5的所有四个囊腔31被排空时，必须将外壳打开并插入新的药囊条5。

图5和6同样表示吸入器的一个实施例，其中，挤压-释放装置通过杠杆臂起作用。但是，在这一实施例中，吸入器所具有的不是设有可移动挤压-释放冲头10的由上段外壳2形成的单体杠杆，而是四个独立的挤压-释放杠杆9，各个杠杆9都有其挤压-释放冲头10，各冲头通过顺序发生的动作来压破四个药囊囊腔31。图5表示外壳绕支点张开时的四杠杆式吸入器。底段外壳14通过适当的合页17以可翻转方式连接在中段外壳13，合页17附接在中段外壳13的长边上。四个挤压-释放杠杆9同样通过适当的合页16以可翻转方式连接在中段外壳13，而合页16则位于上述中段外壳13相反一侧的长边上。中段外壳13的上侧起着支承药囊条的作用，该处的中部具有用来容纳药囊条5的矩形凹槽30。矩形凹槽30底部被做成四个在外壳闭合时可与导气管7连通的填药开口20，图5对此未加表示。中段外壳的某一窄端附接有用于口承1的安装板18，而且其相反一侧的窄端附接有用于末端件15的安装板19。用于口承1的安装板18上做出了具有切向进气槽12的旋流腔11。由圆柱体区段和截头圆锥形区段构成的口承1被固接在安装板18上，而且其圆柱体部分围成了旋流腔11。为使次级气流通过进气槽12进入旋流腔11，口承1上设有次级导气管，在此对其不加赘述。末端件15上设有进气开口—对此不加描述，而且安装板19上固接着隔膜阀。导气管7分布在可翻转底段外壳14的内侧，一旦外壳被闭合，导气管7便会通过沿其纵向分布的相应焊缝25而获得气密级的密封。当底段外壳14已翻开时，导管7便会张开，并且因此而便于清理。当外壳被闭合时，导管7将通过安装板18和19上的相应开口而使进气开口通向口承1。

如图5所示，在药囊条5已被插入中段外壳13内之后，外壳将通过翻转而被闭合，具体说来，首先是轻微地向下翻转以一定形式构成上段外壳的四个挤压-释放杠杆9，不过此时尚不对药囊囊腔31施加压力，然后，再将底段外壳14向上翻转。图6是经翻转而闭合的四杠杆式吸入器的剖视图。底段外壳14上与合页17相反一侧的端部呈向上弯曲形状，这样，在经翻转形成的闭合状态下，该端部将扣接在各挤压-释放杠杆9的下部周围，而且这种扣接连接方式可以将外壳维持在闭合状态。底段外壳14的向上弯曲方式以及挤压-释放杠杆9的形状具有如下特点：在外壳被闭合时，冲头10将在药囊囊腔31上施加轻微的压力，从而使其固定在矩形凹槽30中，不过这时的压力尚不至于压破药囊囊腔31。对于靠在药囊条5上的挤压-释放杠杆9来说，它对药囊条5的固定作用将保证其在吸入器的闭合状态下不致脱扣或迁移。底段外壳14的弯曲形状还意味着，底段外壳14只需要通过向上翻转使外壳闭合，从而使挤压-释放杠杆9自动地进入图6所示位置。由图6可以清楚地看出压在中段外壳13上的两条纵向焊缝25对导管7所起到的侧向密封作用的方式。这样，如果使用者需要吸入封闭在药囊囊腔31内的一剂药物38，它就必须向下压迫四个挤压-释放杠杆9中的某一个，压迫方式推荐采用以远离合页16的一端为施力点的杠杆传力方式，冲头10因此而通过其曲形冲切表面37将压力作用在药囊囊腔31上，进而将后者压破。图中的粗体箭头表示这种由使用者在杠杆9上施加作用力的优选施力点。由图6可见，在该实施例中，内置式杠杆臂40与中段外壳13横向相连，而冲头10在杠杆臂40上的布局特点是以有针对性地撕开包裹叶瓣39上的某一点，因此，对药囊囊腔31的接合方式也是非对称的。这样，药物可通过填药开口20落入导管7中，并且在此处被吸走。为释放下一剂药物，必须向下压迫又一个挤压-释放杠杆。该实施例中的挤压-释放杠杆9明显地窄于上文所述实施例中的由上段外壳2形成的单体杠杆，而且，对这些杠杆的操纵必须逐个分别进行，因此，使用者应该采用手指向下压迫挤压-释放杠杆9。正如单体杠杆的设计思想，在该实施例中，压破药囊囊腔31所需的力量因杠杆传力作用而比直接压破时的作用力小大约一半。该实施例的一个独特优点是，在外壳被翻转开时，清理粉剂导管7及填药开口20的工作将很容易操作。

图7至10表示吸入器的另一个实施例，其挤压-释放装置直接起作用，而不是采取杠杆传力方式。由图7和8可以看出，吸入器包括具有口承1和末端件15的细长形底段外壳3以及上段外壳，后者在此呈现为一个与挤压-释放冲头10结为一体的折叶罩23。在折叶罩23被闭合时，整个外壳大致为管状。折叶罩23通过合页24连接到底段外壳3的末端件15上。折叶罩23中设置了矩形凹槽22，其中装有四个挤压-释放冲头10及其抓手板4。底段外壳3中同样设有作为药囊条5支承部分的矩形凹槽30。矩形凹槽30底部设置了四个与粉剂导管7连通的填药开口20，其中的导管7未示于图7中。闭合的折叶罩23会嵌入底段外壳3的矩形凹槽30中，并且因此而固定住所插入的药囊条5。进气开口32位于末端件15上，其中设有使空气得以被吸进吸入器中的隔膜阀21。口承1具有圆柱体区段和截头圆锥形区段。设有切向进气槽12的旋流腔11被套装在口承1的圆柱体区段内。在使用时，经口承而被吸入的气流将会使药物38急速飞散，飞散的药物通过导气管7并经由开口43到达挡板44。药物在此处被分离成更小的微粒并接着沿切向进入旋流腔11。经进气槽12进入的旋流腔11的次级气流是通过次级导气管26提供的，后者仅见于图8所示的纵剖图，该导气管26设在折叶罩23内并与口承1内腔相同。

图7所示的吸入器实施例具有直接动作的挤压-释放装置，在该图中，折叶罩23被张开，一个冲头10被压下，此外，吸入器中也没有插入药囊条5，而图8所示剖视图则清楚地表示了药囊条在外壳中的位置以及挤压-释放装置的作用方式。为将药囊囊腔31排空，使用者可以用手指在挤压-释放冲头10的某一抓手板4上施加压力。在直接传递的力的作用下，凹曲冲切表面37将接合在药囊囊腔31上，包裹叶瓣39将被撕开，而且药物38也将通过填药开口20落入导管7中并从此处得以被吸走。已撕开的包裹叶瓣仍然局部地连接在残余包裹叶瓣39上并且作为残片8而垂入填药开口中。图8没有表示各个挤压-释放冲头10及其抓手板4在折叶罩23内的装配方式。不过，如下的可能性是存在的，亦即，挤压-释放冲头10被松弛地装配在折叶罩23内，而且，当药囊条5已被插入且冲头的曲形冲切表面37靠在药囊囊腔31上时，冲头10将只能被保持在上位。不言而喻，挤压-释放冲头10必须轻到如下的程度，亦即，当它落在药囊囊腔31上且使用者未对抓手板4施加压力时，药囊囊腔31应不至于被损坏。为避免意外地装填药囊囊腔31，也可以采用约束连接结构将挤压-释放冲头10保持在其上位。在使用者施加压力时，这些约束连接结构可以方便地被放松。此外，挤压-释放冲头10的弹簧安装方式也是一种可能。

图9和10是如图7和8所示吸入器的剖视图，按照其设计方案，挤压-释放冲头10以非对称方式接合在药囊囊腔上。从图8所示纵剖图中看不出曲面37刃口相对于冲头10纵轴的角度。如果这一角度不等于90°，刃口就总能相交于一个与外壳纵轴—亦即气流方向—相垂直的平面，因此，在横过外壳纵轴的方向上，冲头的截面被设计成非对称形状。只有这样，在挤压-释放动作发生之后，开裂的包裹叶瓣和残片8才能确保沿着平行于气流的方向排列并且不会阻塞气流。对此将结合图9和10加以进一步解释。图9表示折叶罩23已被闭合且药囊条5已被插入时的吸入器，挤压-释放冲头10非对称截面形状的实现方式是使冲头10曲面37的刃口分布在与冲头纵轴所成角度不等于90°的平面上，而且，该刃口平面相交于一个沿外壳纵向分布的垂直平面。对于药囊囊腔31上的相应表面来说，曲面37在该部分周围的接合程度要高于其它部分，这样，包裹叶瓣39将首先在其预定的位置被冲头10撕裂。药囊条5被弹性腹板6压在底段外壳3上，从而实现气密级的封闭性。挤压-释放冲头10的截面被做成非对称形状，从而使容器薄膜33某一侧在挤压-释放过程中的伸展程度更大一些(图10)，而且，包裹叶瓣39在此处将会向着受力较大的容器薄膜33的下侧撕开，并仍将连接在其相反一侧的残余包裹叶瓣39上。药物38通过填药开口20落入导气管7中。包裹叶瓣39的残片8在垂入填药开口20中时将沿着平行于气流的方向排列并直接延伸至导气管7中。

Claims (11)

1.用来从条状药囊包(5)投服粉剂药物(38)的吸入器，其药囊包(5)包括容器薄膜(33)和包裹叶瓣(39)，其中，容器薄膜(33)具有一排独立分布的凸曲药囊囊腔(31)，囊腔(31)具有可含入粉剂药物(38)的球冠形曲面形状，而包裹叶瓣(39)则可封住囊腔(31)，该吸入器具有细长形外壳，所述外壳具有至少两个外壳零件(2，3，9，13，14，23)，二者通过关节或合页(16，17，24)而以翻转方式彼此连接起来，而且，其中一个外壳零件具有凹槽(30)，以此作为用来容纳药囊条(5)的支承部分(29)，此外，外壳的某一窄端设有口承(1)，其相反一侧的窄端设有进气开口(32)，二者之间设有导气管(7)，该导气管适宜于从插入支承部分(29)的药囊条(5)上直接接纳出自药囊囊腔(31)的药物(38)，其作用方式是使所插入药囊条(5)的包裹叶瓣(39)与导气管(7)毗连，并使外壳具有用来压破药囊条(5)上各个囊腔(31)的装置，其特征在于：所述用来压破各个囊腔(31)的挤压-释放装置具有至少一个冲头(10)，冲头(10)的冲切表面(37)具有与药囊囊腔(31)凸曲形状相对应的凹曲形状，该挤压-释放装置设计成从横过外壳纵轴的方向来看，其至少一个冲头(10)的凹曲冲切表面(37)的刃口将以非对称方式接合在凸曲药囊囊腔(31)的相应曲面上，从而使已开裂包裹叶瓣(39)的残片(8)以不阻塞导气管(7)内部气流的方式下垂。

2.如权利要求1所述的吸入器，其特征在于：外壳具有其细长形的底段(3)和上侧折叶罩部分(23)，底段(3)具有口承(1)和末端件(15)，而上侧折叶罩部分(23)则通过合页(24)与底段(3)的末端件(15)相连，而且，其挤压-释放装置具有至少一个含凹曲冲切表面(37)的挤压-释放冲头(10)，并且在其相反一端具有抓手板(4)，由此，上述挤压-释放装置被组装在外壳的上侧折叶罩部分(23)中，而且，其中不具有在挤压-释放过程中可以将作用力传向挤压-释放冲头(10)的杠杆传力装置。

3.如权利要求1所述的吸入器，其特征在于：挤压-释放装置是四个通过抓手板(4)安装在上段外壳(23)上的挤压-释放冲头(10)，而且，在外壳已被闭合且药囊条(5)已被插入的情况下，上述各挤压-释放冲头(10)可以被分别地向下压在药囊条(5)的外曲囊腔(31)上。

4.如权利要求1所述的吸入器，其特征在于：外壳至少具有上段外壳零件(2，9)和底段外壳零件(3)，而且，上段外壳(2，9)被设计成这样一种挤压-释放装置，它具有在挤压-释放过程中可以将作用力传向挤压-释放冲头(10)的杠杆传力装置。

5.如权利要求4所述的吸入器，其特征在于挤压-释放装置被做成具有可移动的接合式挤压-释放冲头(10)的单体杠杆(2)。

6.如权利要求4所述的吸入器，其特征在于挤压-释放装置是分别具有各自挤压-释放冲头(10)的多个杠杆(9)。

7.如权利要求1所述的吸入器，其特征在于：上段外壳(2，23)上设有由弹性材料制成并指向内侧的腹板(6)，其作用是将药囊条(5)压紧在承载座(29)上，以使药囊条(5)固定在已闭合吸入器内的凹槽(39)中。

8.如权利要求1所述的吸入器，其特征在于：挤压-释放冲头(10)具有凹曲冲切表面(37)，其刃口分布在一个与上述挤压-释放冲头(10)纵轴所夹角度不等于90°的平面上，而且，上述该刃口平面相交于某一沿外壳纵向分布的垂直平面，由此使冲头(10)以非对称方式接合在药囊囊腔(31)上。

9.如权利要求1所述的吸入器，其特征在于：挤压-释放冲头(10)具有带一个刃口的凹曲冲切表面(37)，而且，冲头(10)通过杠杆臂(40)以如下方式沿侧向连接在外壳上，亦即，冲头(10)被使用者压下时将会进行一段以杠杆(40)枢轴为中心的弧线轨迹运动，从而使曲面(37)刃口接合药囊囊腔(31)的动作首先在其某一侧发生。

10.如权利要求1所述的吸入器，其特征在于：口承(1)具有圆柱体区段和截头圆锥形区段，而且，其圆柱体区段内部具有含切向进气槽(12)和次级导气管(26)的旋流腔(11)。

11.如权利要求1所述的吸入器，其特征在于进气开口(32)中设有止回阀。

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