CN1131914A - 具有前端缩进功能的不能重复使用的医疗器具 - Google Patents

Abstract

一种不能重复使用的医疗器具，它具有一针头(34)，一安装在前端部的缩进机构(22)有一连接该针头的针头夹持件和与该针头夹持件摩擦连接的定位件(102)。该针头夹持件和定位件设于一中空管体的前端部。一可移动零件或柱塞的前端推压定位件，而针头夹持件不能向前移动，从而使定位件与针头夹持件分离。由此，针头夹持件和针头在早先压缩的弹簧作用在针头夹持件上的缩进力的作用下缩入在柱塞内的一空腔里。

Description

具有前端缩进功能的 不能重复使用的医疗器具

                    本发明的技术背景

本发明的技术领域

本发明涉及一种医疗器具，特别涉及一种具有可自动缩进的皮下注射针头的、不能重复使用的注射器，由此提供一种使用一次后不能再重复使用的注射器。

已经发现，因为静脉药物使用者共同使用和重复使用皮下注射针头，所以他们在较大的范围内是传播艾滋病的主要带菌者。由于没有找到疫苗，以及冗长和无效的再教育，因此提供一种阻止针头重复使用的技术方案是绝对必要的。另外一种考虑是，静脉药物使用者主要是从医疗行业获得注射器的。因此，到达药物使用团体的任何器具也必须通过卫生管理部门验收。卫生管理部门对新的注射器的主要考虑是：(1)与标准的注射器相比能维持相同的容量以盛放流体，并具有对流体更准确的测定；(2)可以单手操作，这样卫生工作者的另一手是自由的，可用来扶持病人；(3)使用后完全退出，由此消除针头陷入的可能性，因为有时会错误地认为注射器已完成退出，而事实上并没有退出；(4)能够清楚地表示出先前已经使用过；(5)即使在较大的温度范围内使用也是特别可靠的；(6)对于大量生产来说是容易组装的，以及(7)因为该产品的每天消耗量是几百万支，所以制造成本要非常低，并保持次品率为零。

各种具有缩进或解除使用功能技术的注射器已经发明，以图满足卫生管理部门的要求。已采用若干不同的方法。

授予柯里的第4,747,831号美国专利公布了一种具有可缩进针头的、类似注射器的、管状插入器具。一个用人工可释放的掣爪需要双手操作，以便在使用后释放针头。一个静脉药物使用者完全可以不实施该人工释放。在一安全注射器里的、人工可释放针头的另一个例子是授予林德曼等人的第4,874,382号美国专利，它也说明是利用一“竖井”装有缩进弹簧。该竖井能较好地防止流体与弹簧接触，但是它产生了并不需要的、增加了注射器尺寸的体积。

授予戈德的第5,064,419号美国专利组装了一个安装在前端的、紧抵着一易弯曲壁的缩进弹簧，为了缩进该壁必须通过柱塞端部而被弯曲，以便不成为障碍。

而该易弯曲壁在厚度或弹性上的误差有可能使释放成为问题。如果在释放过程中，缩进弹簧卡在易变形壁的边缘上就会出现障碍。该装置缺少可靠的密封以防止流体和弹簧之间的接触。该密封取决于缩进弹簧的压力和在易弯曲壁的开口处的表面的质量。

授予阿拉德的第4,838,869号美国专利依靠的是夹子的弯曲或断裂，该夹子是注塑在注射器内或是固定在注射器内的另一部分，并利用柱塞使其断裂。它还公布了一种在柱塞内的膜片，它必须被针头和弹簧穿透。这些结构存在着严重的质量控制和组装上的问题。小的破裂薄片就会产生障碍。

授予波蒂斯等人的第4,994,034号美国专利描述了一种由安装在注射器前端的钩子固定的针头夹持件和一横跨柱塞前端开口处的模制的易断件，它还具有成角度的边缘以便张开钩子。该钩子是模制而成的，并作为前端壳体的一部分，针头从该前端壳体通过。通过在壳体和注射器管体之间设O形环，而使壳体与注射器管体之间密封。流体药物自由地与弹簧和弹簧夹持件接触。要求钩状指状件横向向外展开以释放针头夹持件。对弹性指状件和钩子所要求的弯曲限制了对材料和模制工艺的选择，以便获得正常程度的弹性，而不需要超常的力来产生缩进。不均衡的弯曲或断裂可能导致发生障碍。应该看到模制带钩的壳体将需要借助可拆卸的中心销进行模制。而可拆卸的型芯技术将显著增加模制周期，从而使成本上升。在缩进过程中，柱塞端部的易断片必须能容易地和干净地断裂。任何锯齿状的边缘可能卡住弹簧，从而造成阻塞。而要可靠地控制柱塞材料的脆度以及尺寸也是较困难的。此外，还要在顶端给针头提供特殊的密封，以便防止将空气抽入流体室和防止泄漏。

授予塔利亚费里等人的第5,084,029号美国专利公布了另一种结构，它使用在柱塞上的易断膜片，以及一可由插入式钩爪固定的针头夹持件，该钩爪通过小安全销而置于圆筒内。在钩接后，以允许针头组件从注射器端部缩进时，必须提供足够的力以切断该安全销。

授予麦加里等人的第5,053,010号美国专利提供了安装在前端的缩进装置的另一个例子，该装置取决于模制的结构，为了提供释放要求该结构断裂或切断。柱塞的前端通过活塞剪切，然后将注射器管体的一部分断开，以释放由弹簧加载的针头夹持件。这样将在模制管体时产生明显的可靠性问题，因为该管体既要保持压缩弹簧，又要不施加过多的力量能保证其断裂。该装置还有一个潜在的问题，如果注射器不能完全穿透活塞的头部，而针头夹持件又断裂的话，就可能在预定的缩进瞬间，使针头向前进入病人的体内。

上述的现有技术描述了许多设想，以便制造出实用的、能自动缩进的、不能重复使用的注射器。最大量使用的注射器是1cc和3cc注射器，它们必须以每天百万支的速度大量生产。极小的针头是呈盘管形式制造的，但在它们切割成段后，与完全笔直的相差较大。如果必须使针头穿过一个小孔，那么就会发生组装困难问题。特别尖锐的针头顶端会卡在孔的边缘上，并阻塞生产线。如果希望提高生产速度就需要64或更多型腔的模具，以降低单位循环时间。因此，如上面提到的某些现有技术中所说的需要活动中心销的、在圆筒内的模制结构是不大可能以竞争性的成本进行生产的。

由艾滋病造成的威胁的严重性，以及由于静脉药物使用者重复使用注射器而使其成为传播非常可怕疾病的主要带菌者的事实已产生强大的动力，即要研制最实用、最可靠、容易组装、可大量生产的注射器。通过对存在问题的研究，发现具有缩进功能的注射器至少应具有十个特征，以便成为可大量生产的、适合市场需要的、可抑制艾滋病传播的产品。这种注射器应该是：

1.只需在圆筒内发生一次内部收缩，它是通过在接触分离处的中心销的分离而产生的，且不使用活动型芯技术。如果需要活动型芯技术，由于过长的制造周期时间而产生的生产费用将使该产品变得不具竞争性。

2.该器具应该具有在抽取药剂前将柱塞前推的所有行程中防止意外缩进的机构。这有助于防止意外地起动缩进机构。在医疗紧急关头发生意外“起动”和变得无用的注射器绝不会被医疗单位接受。

3.一旦针头缩进，该器具重复使用或经过组装重复使用该器具将是非常困难的或不可能的。

4.如果在任何气候条件下，通过推压以起动缩进的力是稳定的，该释放机构应该不需要任何释放零件弯折、弯曲或断裂。要求零件断裂而产生释放的设计将产生制造上的和可靠性方面的问题，因为它需要制造出非常薄的、会断裂的膜片。

5.在缩进瞬间必须使针头不能前进，甚至不能略微向前，否则这样做会使针头令人痛苦地进入病人体内。

6.该设计必须提供容易组装的方式，该方式不需将针头导入小孔内，因为当使用环氧树脂做的插孔或针头夹持件时，目前生产的针头是很难准确对齐的。

7.该设计不应要求使用微小的零件，因为微小零件是脆弱的，并会提高组装成本，同时由于增加了缩进时意外中断的危险性，故有碍可靠性。

8.密封应该是充分的，以防止流体泄漏，但还必须防止降低真空。加压弹簧应该与可变的流体室密封隔开。

9.用来起动缩进的力的大小应该是可预定的，并且不受塑料蠕变的影响，或需要使用特殊的塑料成分。

10.如果在前一次使用中柱塞充分伸展而产生缩进，该器具应该是不可重复使用的。

因此，最好能生产出符合这些要求的、实用的注射器。这里公开的注射器是第一种可大量生产的、适用于小型的注射器，并且完全符合这些要求。

                  本发明的简介

这里公开的医疗器具具有以新的原理工作的缩进机构，该缩进机构安装着用来注射或抽取流体的针头。该器具主要用于注射器技术领域，而其前端安装着缩进机构。它通过装备通常的双端针头和用收集管代替柱塞，在该收集管上装有可操纵缩进机构的橡胶制动件，也可作为采血器具。

该缩进机构包括一个针头夹持件，该针头夹持件被一定位件包围，针头夹持件和定位件是在沿着缩进方向取向的滑动接触面处连接在一起的可分离零件，且互相之间有一大于缩进力的摩擦力。缩进方向基本上平行于该器具(诸如一注射器)的纵轴线，或略倾斜于该纵轴线，以有助于定位件可重复的和可靠的组装于针头夹持件。

在滑动接触面处连接在一起的针头夹持件和定位件安装在一细长的中空管体的前端部，该管体内包含有一可移动零件，诸如注射器柱塞。针头夹持件随同固定在其上的中空针头一起安装在该中空前端部的中心处，且针头沿该器具的中心轴线延伸。安装在中空前端部的前顶端的分隔件阻止针头夹持件、而不是定位件向前运动。分隔件也不限制缩进零件。

通过可移动零件向此器具前方有选择的移动产生的针头夹持件和定位件之间的相对运动使缩进起动。对应可移动零件的移动，滑动接触面的大小逐渐减少，直到缩进力超过摩擦力而使缩进发生，由此通过向前移动使针头夹持件与释放零件分离，从而在加压零件的作用下，使针头夹持件和针头移动进入缩进位置。

具体地说，细长的中空管体有一中空的第一端部，它通过一过渡区与第二中空端部隔开。基本上全部缩进机构安装在过渡区之下的管体的第一端部内。过渡区包括一止动件，在缩进发生前，定位件紧抵着它安装。定位件在高度上小于针头夹持件，这样，当可移动零件迫使它轴向移动时，定位件可自由地沿该方向运动，而针头夹持件由于底部抵着在顶端的分隔件而固定不动。一加压零件，较佳的是一弹簧，在针头夹持件上施加一缩进力，以便向后推动它进入中空管体。针头夹持件较佳的是柱状的T形结构，具有作加压弹簧导向用的杆部和头部，该头部的侧表面与连接的定位件配合表面摩擦接合，从而形成滑动接触面。定位件较佳的是一环形件，它至少包围着针头夹持件的头部。由于存在于滑动接触面上的摩擦接合力大于由压缩弹簧提供的缩进力，作用在针头夹持件上的弹簧力迫使定位件上顶着止动件。

在中空管体内的过渡区沿侧面向内方向收缩，那里设置有止动件，并形成一通向细长的中空管体第一端部的内部开口。针头夹持件的头部可通过该内部开口，而定位件比该内部开口大。定位件的一部分横向向内延伸，超过止动件，直至滑动接触面，在该离合面处它与针头夹持件连接。由此形成一横向上表面。可移动零件的头部在其前端有一端缘，当可移动零件有选择地从第一位置向第二位置移动时，可用它来推压定位件上露出的横向上表面，第一位置是指将该头部的端缘直接置于该横向上表面上。可移动零件的第二位置是可移动零件沿着向前方向继续移动直至缩进发生前可移动零件的位置。可移动零件或注射器柱塞头部的前端被制成可通过内部开口，而在该开口处设有止动件，并且有空腔，该空腔有一通向柱塞内的中空缩进内腔的进口。该进口和该中空内腔的直径比针头夹持件的头部直径大，从而在定位件与针头夹持件分离后能允许针头夹持件进入该缩进内腔。

可移动零件或柱塞的头部有一活塞，在该活塞之下形成一可变的流体室，它在过渡区之上的细长的中空管体的第二部分内。中空针头从管体延伸通过分隔件，与可变的流体室连通，以执行注射器的正常功能。柱塞头部的壁超过活塞向前延伸，并包含一可移位的管塞件，该管塞件密封着通向在可移动零件或柱塞内的缩进内腔的进口。当可移动零件从第一位置向第二位置移动，并与针头夹持件接触时，最好在可移动零件有选择地移动以便产生缩进期间针头夹持件与定位件分离之前，使可移动的管塞件移位。

由此可看到，实施于呈通常管状圆筒形结构的注射器的本发明可用通常的方法注射流体，并进行调整以除去气泡和调整注射量。当柱塞向前移动时，可变的流体室的容积减少，流体通过固定在针头夹持件中心处的中空针头射出。在注射行程结束时，柱塞头部的前壁或端缘直接在定位件面前，并与定位件对齐，而不在与针头夹持件对齐的位置上。这是柱塞的第一位置。继续向前推压柱塞，从而使柱塞的前端部开始对定位件加压，并使管塞件移位。继续推压柱塞将使定位件开始向前移动，并离开止动件，从而减少滑动接触面的面积。针头夹持件仍位于其原来的位置上，因为它的底部紧抵着在顶端的分隔件。在滑动接触面逐渐减少过程中，管塞件滑动移位。

当柱塞从第一位置向第二位置继续向前移动时，使定位件(环)轴向移动，而滑动接触面逐渐减少，最后直到定位件和针头夹持件之间的摩擦接合力小于由弹簧提供的缩进力，定位件与针头夹持件的头部分离，而弹簧推动针头夹持件和针头随着可移位的管塞件进入在柱塞中心内的缩进内腔，从而有效地和永久地使针头缩进中空管体内。在柱塞头部的前端部还可安装钩状结构，在柱塞移动以便使定位件与针头夹持件分离过程中，该钩状结构沿一个方向通过内部开口。该钩状结构与锁定装置啮合，而该锁定装置最好是止动件的一部分，这样，钩状结构与一个或几个锁定面的互相啮合可在缩进发生后防止柱塞沿缩进方向运动。

可以看到，该释放机构不需要使用薄的、易断的结构或可弯曲的指状件，这些东西对于大量生产和控制都是困难的。没有易断的零件在注射器内四处漂浮，而这些东西可能引起麻烦。一个预定大小的、平稳的缩进力是定位件在针头夹持件上的简单的摩擦接合提供的。在针头夹持件和定位环之间的滑动接触面处的略微倾斜或斜度可有效地标定摩擦固定力，只要在组装时，在一预定的负载下利用一非常轻微的楔入动作。由此决定了通过柱塞传递的力是多少，而该力是当定位件向前滑动使其滑动分离时所需要的。这样较容易确定为了发生缩进而需要在柱塞上施加的推压力的大小。该需要的缩进力用同样的轴向施加的组装力来组装这两个零件是可以重现的，即使在定位件和针头夹持件互相接合的滑动接触面处它们的直径略有不同。

呈注射器形式的医疗器具的另一特征是双位置端盖，它安装在柱塞的后端部，并用来传递推压柱塞的推压力。在端盖的第一位置处，端盖通过一啮合壁底部与管体后部端缘相抵而与中空管体结合，并使柱塞位于第一位置。由于端盖和管体牢固接触，因此没有适当的向前的压力作用在柱塞上以产生缩进。当向后拉端盖填塞柱塞时，它移动到第二位置，该位置对应于柱塞的第二位置。还有一个锁定装置将端盖锁定在第二位置。现在，当柱塞在注射过程中向前移动时，其移动不受限制，直至其到达由柱塞的最前面位置所限定的第二位置，而这已在缩进发生之后了。端盖不能重新回到其第一位置，这有助于确保该医疗器具不能再重复使用。双位置端盖上可方便地、不透明地遮盖着一条彩色标记，当端盖向后拉到第二位置时，该标记会显示出来。这样露出一警告条带，指出该注射器已经使用过或已损坏。

按照本发明制造的注射器的显著优点是制造和组装非常容易。注射器管体可设置有向下直径缩小或不缩小的过渡区，而缩进机构安装在其中。在中空内部缩进空腔的前端开口处，柱塞可以有缩小的直径，但是这两种结构都不需要活动中心销技术，该技术在大量生产中可能大大增加循环时间。中心销可从两个方向放入，以形成第一缩小直径的前端部。

通过柱塞敞口的后端部可方便地装入可移位的管塞件，并将其前推，直至一轴环与缩小直径的前端开口或柱塞头部的进口端啮合，并使管塞件与内表面密封接触。在将管塞件插入后，将端盖安装在后端部，并盖着该开口。

定位件最好具有足够的深度，以便通过与管体的敞口的前端部的壁接触，而相对于针头夹持件提供一种稳定的、定位的和结合的功能。互相接合的针头夹持件和定位件向上滑动到达过渡区，并与侧壁密封接触，将弹簧插在针头夹持件的杆部上，然后通过压缩弹簧使分隔件固定在适当位置上。弹簧与进入过渡区上方的流体室的任何流体互相隔离。组装可通过自动机械装置完成。不需要顶端密封，从而可允许有较大的开口，这样，就较容易地适应针头与器具实际中心轴线之间的略微偏差。

                  附图的简要说明

图1是本发明第一实施例的纵剖视图，它表示一在运输位置中的、柱塞部分抽出的注射器；

图2是图1中的实施例，其中柱塞处于注射行程结束处的推压位置；

图3表示已从第一位置向第二位置移动后的柱塞端盖，为柱塞进一步向前移动时使针头自动缩进作准备；

图4表示图1-3所示的实施例，对应柱塞从图3所示的位置运动到图4所示的位置，针头组件缩进柱塞的中空内腔；

图5是图1-4所示实施例的局部放大图，柱塞的前端与针头组件进入接触，以使缩进行程开始；

图6是注射器第二实施例的纵剖视图，它表示柱塞的前端部在注射行程结束时，准备与针头组件接触，以起动针头缩进；

图7是图6中的实施例，它表示柱塞的端盖向后移动到第二位置，以便在缩进机构自动起动前允许定位件相对于针头夹持件向下滑动；

图8表示图6-7中的实施例在缩进发生之后的情形；

图9是图6-8所示实施例的局部放大的纵剖视图；

图10是沿图1中的10-10线的横剖视图；

图11是沿图1中的11-11线的横剖视图；

图12是沿图9中的12-12线的横剖视图；

图13是沿图9中的13-13线的横剖视图；

                 本发明的详细说明

在图1中，本发明的第一实施例是用标号10标示的一注射器。注射器10有一细长的中空管体12，它具有限定一中空内腔的壁、第一端部14和相对的第二端部16。管体12的第二端部16具有开口18，以供标号为24的、细长的柱塞组件进入。指握凸缘19从管体12横向延伸。管体12的第一端部14限定一开口20和一空腔112，空腔112可放置用标号22标示的针头组件。

管体12的壁从开口18笔直向下延伸，直至过渡区26，在那里收缩后形成第一端部14，第一端部14的直径小于管体12主体部分的直径。过渡区26终止于在前端部14的上端处的对接止动部36。对接止动部36可以是一向内突出的环形壁37，或一环形壁的扇形体或其它适当的止动结构。管体12的第一端部14的前端28有一个安装在开口20上的分隔件30。图示为螺纹连接。分隔件30可具有一锥形突起，以便固定一针头盖32，从而在运输或使用之前保护针头34。针头盖32有一个开口端，它能与分隔件30上的配合表面摩擦连接，从而能快速和方便地卸下。

细长的柱塞组件24有一限定一中空内腔40的壁38、一第一端部或头部42、以及一相对的第二端部54。柱塞24的第一端部42构成柱塞组件24的头部，其上安装着具有环形密封表面46的活塞44，该密封表面46可与中空管体12内壁密封接触地滑动。第一端部或头部42终止于端缘50，端缘50限定一开口48。注射器管体12，柱塞组件24和其中的开口如图所示，最好是与标准注射器一样均呈圆形。柱塞壁38最好具有径向延伸的突起52(见图10)。这些突起从第一端部或头部42起纵向向上延伸，终止于离后端一短距离处。突起52作为滑动导向件，以便柱塞的横向位置维持在注射器管体12的中心轴线上。在柱塞的后部，第二端部54形成有一定位结构，以供固定在柱塞后端之上的双位置端盖56之用。模制在壁38上的两至四个可弯曲的钩爪58由壁38上的开口槽所包围。径向向内延伸的突起60对钩爪58向内加压，而突起60形成于从端盖56的水平压板64向下延伸的壁件62内。壁件62可以是具有与可弯曲的钩爪58配合的突起60的环形壁。为了完成该结构，另一环形壁68从端盖56的压板64下垂，并与壁件62向外隔开。形成于注射器管体上端的、环形的对接边缘66作为壁68端部的止动点。

设置可移动的端盖56的总的目的是提供一种手段，可使柱塞组件24定位于注射器管体内的两个位置上。当端盖56位于图2所示的第一种位置时，由于壁68的底部与形成于注射器管体上端的边缘66接触，而使柱塞的移动受到限制。当端盖56向后移动到图3所示的第二位置时，柱塞头部42紧靠着注射器的前端移动，从而足以在端盖56接触到底前使缩进机构运动。端盖的第一和第二位置与柱塞的第一和第二位置对应。

环形壁68对四周最好是不透明的，并且在图2所示第一位置处的第二端部54的最上端隐藏着一彩色表面。当端盖相对于柱塞的第二端部54轴向向后移动到第二位置时，由不透明壁68覆盖的覆盖区露出。当端盖56相对于柱塞的剩余部分从第一位置向第二位置向后拉动时，突起60锁定在钩爪58之上的间隙70内。在图3中，钩爪58向外弯曲，停留在突起60之下，以防止端盖相对于柱塞移动。端盖被有效地锁定在第二位置上，并且不可能再回到第一位置。一纵向延伸的导向件57和配对的凹槽在适当的位置与端盖对齐。在注射器使用后，可见在第二端部54顶部的清晰的覆盖区，这表示已被用过。

一可移位的管塞件封闭着在柱塞前端处的开口。第一端部42包含管塞件72，该管塞件具有一略微延伸超过端缘50的下端74和一较宽的头部76，而该头部76有一恰在其下的轴环78。轴环78的直径比头部76小，但比本体80大。轴环78与柱塞24内腔上的配合密封表面82密封接触。管塞件72依靠摩擦固定在柱塞24第一端部内腔内的相配的密封表面82上，并在轴环78处封闭着通入内腔40的开口。除了在开口48和管塞件72之间的小间隙，当管塞件在此时，流体不能从可变的流体室45进入内腔40。

图5清楚地表示了针头组件22，而图11是它的横剖视图。在图5中，中空针头34由针头夹持件84牢牢地夹持，而夹持件84具有杆部86和头部88。它还具有下端部90，并通常呈细长的T形。针头夹持件84的下端部90位于分隔件30的孔腔92内，而针头34从开口94的中心延伸通过。针头34的另一端延伸而与头部88上方的可变的流体室45流体连通。

压缩弹簧96包围着杆部86。弹簧96的前端与孔腔92的底部接触。其后端98压向头部88的下表面。从而，此力产生使针头夹持件进入可变的流体室的趋势。

针头夹持件84的头部88上装有可分离的定位件或定位环102。定位件102和头部88通过滑动接触面104组装在一起，从而，随着定位件102相对于针头夹持件84轴向移动而引起的滑动表面积的逐渐减少，使针头夹持件可有选择地被释放。定位件102是通过摩擦与针头夹持件的头部在滑动接触面104处互相接合的。

定位件102包围着针头夹持件的头部88，并且或是直接的、或是借助安装在定位件102的环形外表面110上的密封件108与在第一端部14的上端处的内壁表面106滑动密封接触。定位件102受作用在针头夹持件84上的加压零件—弹簧96的影响，或是直接的、或是借助密封件108与对接止动部36保持接触。有或没有密封件108的定位件102有效地阻止在变化的流体室45内的流体与弹簧96接触和进入在下端部14内的空腔112的任何部分。因此，在注射器的末端(注射针头从那里引出)不再需要任何密封。

组装是十分容易的，如图5所示，针头34可通过环氧树脂或其它方法固定在针头夹持件84中，定位件102可通过摩擦与头部88接合，弹簧96滑动地安装在杆86之外，然后将整个针头组件向上推，并紧抵着对接止动部36。最后用分隔件使整个针头组件固定到位。前端部14的下端不再需要密封。

参看图2，可见柱塞24在第一位置，而端盖也在第一位置。针头34可通过薄膜进入一注射液瓶，通过向后拉动端盖56将注射液抽入可变的流体室45。较佳地将端盖移到图3所示的第二位置。在注射器充满了足够的液体并通过调整去除空气和多余的液体后，就已准备好，随时可进行注射和缩进行程。注射针头放置到位，推压柱塞。所有的、但是微量的液体从流体室45通过针头34。在注射行程结束和缩进行程开始时，柱塞在图2所示的位置，只是端盖在图3所示的第二位置。现在可继续推压柱塞直至超过第一位置。

在柱塞向前移动时，管塞件72的下端与针头夹持件头部88的上端表面接触。由于针头夹持件84的下端部90紧抵着分隔件30，针头夹持件84不能移动。柱塞24的向前移动使得轴环78相对于密封表面82移动，从而使管塞件72移动。这使管塞件72开始在内腔40内向后、也即向着端盖56移动。与此同时，柱塞的端缘或端部50与定位件102的横向上表面114接触。进一步推压柱塞24，由于定位件102沿滑动接触面104轴向滑动，从而使定位件开始与针头夹持件84的头部分离。端缘50推动横向上表面114，从而使定位件102相对于针头夹持件滑动，直至针头夹持件与定位件分离，由此，在压缩弹簧96推动针头夹持件84的作用下，针头夹持件和针头被推入柱塞的中空内腔。管塞件72也被带入内腔40。

图4显示了针头夹持件在刚刚叙述的缩进过程中移动之后，针头夹持件和针头的缩进位置。它还显示了定位件102在轴向移动后的位置，以对应通过推压柱塞逐步减少针头夹持件和定位件之间的滑动接触面而释放针头夹持件的情形。从图4中可看出，无论从哪个方向再移动柱塞都不能使针头移动。针头夹持件和定位件组成两个可分离的零件，这样，当它们分离时，就产生缩进动作。一旦发生分离，针头就永久地缩入中空的柱塞内。在缩进之后，如果要重新组装该注射器，那么不是不可能的也是非常困难的，即使将柱塞从管体内卸下也是如此，这是因为定位件102被夹在管体的前端部内，端盖被永久地锁定在柱塞的另一开口端内，而分隔件30也被较好地永久性地固定在那里。

图6-9显示了第二实施例，而图12和13是其横剖视图。下标用来表示相同的零件。在图6中，用标号10a表示第二实施例。注射器10a有一细长的注射器管体12a，注射器管体12a限定一中空管腔的壁、第一端部14a和相对的第二端部16a。第二端部16a的后端有一开口18a以供细长的柱塞组件24a进入。圆管形管体12a有一个过渡区26a，该过渡区将可变的流体室45与在管体12a前端的第一端部14a隔开。第一端部14a的前端28a有一个通向空腔112的开口20a。分隔件30a安装在开口20a处，以支承用标号22a标示的针头组件。在前端14a后部的过渡区26a有一向内突出的、形成于前端14a上端壁上的对接止动部36a。

现在参看图9，针头组件22a包括一T形的针头夹持件84a，针头夹持件84a具有一与分隔件30a上的孔腔92a接触的前端90a。针头夹持件84a中心处固定着一与可变的流体室45流体连通的针头34。针头夹持件84a有一个长的杆部86a，它被包括压缩弹簧96的一加压装置所包围。杆部86a有一个头部88a，该头部有一个与弹簧96的上端接触的下表面100a。由弹簧紧抵下表面100a产生的力趋向于驱动针头夹持件进入可变的流体室45。

针头组件22a可分离成两部分。T形针头夹持件84a是在中心夹持针头的零件，其它部分是可分离地、依靠摩擦夹持的定位件102a，该定位件102a包围着头部88a，并依靠摩擦在滑动接触面104a处与头部88a连接，该滑动接触面包括头部88a的环形外表面和定位件102a的内表面。定位件102a横向延伸，并具有与注射器管体壁106a直接接触、或通过与定位件102a的外表面116a接触的密封件108a接触的可滑动的密封表面。定位件102a或直接地、或通过放在中间的密封件108a间接地紧抵着向内突出的对接止动部36a的下表面120。定位件102a可以具有一延伸通过对接止动部36a进入可变的流体室45底部的上部118。对接止动部36a径向向内突出并具有锁定表面120，定位件在作用于中心处的针头夹持件84a的弹簧的压力作用下紧抵着该锁定表面120。

在图6-9中的柱塞组件24a有限定一中空内腔40a的壁38a、第一端部42a(也可称作柱塞的头部)，以及相对的第二端部54a。头部42a上安装着活塞44a，该活塞与管体12a的中空内腔的壁可滑动地密封接触。柱塞头部有一个直径缩小的空腔48a，其上端处有一密封表面82a，它与在可移位的管塞件72a头部76a下面的轴环78a可滑动地密封接触。除了具有较长的本体80a以及适当的直径以便可移动地密封头部从而防止流体进入内腔40a外，其它的均与第一实施例中的管塞件72相同。

就柱塞组件24a来说，头部42a有许多如图12所示的尖角形的钩状凸块122a。它们延伸并超过可移位的管塞件72a的下表面74a。凸块122a是头部42a壁上的笔直(弧形)的延伸物，它具有向外延伸的钩子或倒剌，以便当推压柱塞以产生缩进时能钩住面向下的对接止动部36a下面的锁定表面120。钩子可防止接着发生的柱塞退回。由于第二实施例里的柱塞更接近注射器管体的内直径，因此沿着壁38不再需要导向件。柱塞组件24a还包括一双位置端盖56a，它在图6-8中被示意地表示为一圆形盖，它具有上部平坦下部成角度的凹槽，该凹槽可有选择地与在柱塞上端外侧上的对应齿啮合。双位置端盖56或其它端盖可在第一和第二位置之间有选择地移动，以便确定柱塞的位置。

第二实施例的工作原理可参看图6-9。在图6中，柱塞正处于注射行程结束处，钩状凸块122a的尾端与定位件102a的上表面对齐，并将与其接触。在钩状凸块122a之间的内径是这样的：由其形成的开口不会与针头夹持件84a头部88a上的任何部分接触。随作用在端盖上朝向第二或缩回位置的推压力，现在柱塞轴向移动。管塞件72a开始与固定不动的针头夹持件头部的上表面接触。由于轴环78a的滑动，管塞件离开密封表面82a移位，直至完全脱离。

当柱塞向下移动至图7所示，管塞件72a被移动，而定位件102a相对于针头夹持件84a的头部、沿着滑动接触面104a发生滑动。该图描述了管塞件开始与针头夹持件的头部接触以便移动该针头夹持件前，定位件的某些滑动。显而易见，通过调整管塞件的位置或长度，可使其首先得到移动，如在第一实施例中那样。在图7所示的位置里，可见到滑动接触面的面积已减到只有少量剩余的滑动接触面用于定位件和针头夹持件之间摩擦连接。这剩余的摩擦连接不足以阻挡由弹簧作用在针头夹持件头部的下表面100a处的缩进压力。现在此缩进力超过了该摩擦保持力，那么如图8所示，将驱动针头夹持件与针头以及管塞件一起进入柱塞24a的中空内腔40a内。

在弹簧充分伸展时，针头被完全包裹在注射器管体内，且不能再重新伸出。零件的大小可使钩状凸块112a在面向外、有角度的表面与对接止动部的径向延伸表面的最内侧接触时略微向内弯曲，并且，相对于头部88a有足够的间隙，从而允许向内弯曲而不会抵着针头夹持件的头部。钩状凸块在缩进发生前、较佳地锁定在对接止动部之下。现在，由于钩状凸块122a与锁定表面120之间的相互作用，使柱塞保持锁定不动，从而可防止将柱塞从注射器管体内取出的任何企图。因此，即使将端盖56a用力拔掉，依然不能拆下柱塞而重复使用注射器。

不管是第一还是第二实施例，其组装是既快又容易，并适合于机械化生产。必须认识到，现代的针头在装入针头夹持件或衬套内时是很少完全对齐和笔直的。这样，需要将针头穿过一个小孔的组装注定是要失败的，这是因为非常尖锐的顶端将卡在侧面上，并堵塞该装置。由于本发明不需要在顶端密封，它可以在分隔件30a上提供一个较大的开口，而该分隔件只受能够支承针头夹持件底部的需求的限制。

针头夹持件的头部与定位件的内表面摩擦接合，并滑动进入前端14a的开口端。通过与内腔112的内壁接触，定位件使针头夹持件和针头与注射器的中心轴线自动对齐。该自动对齐是由定位件延伸到针头夹持件头部以下的下垂部分提供。它们不是必不可少的。然后将弹簧置于针头夹持件的杆部之上，最后安装顶端分隔件。当分隔件顶端装上时，为夹住针头，针头可从侧面插入。

可将柱塞组件组装成一个部件，然后方便地将其插入开口18或18a。管塞件72或72a通过在柱塞后部的开口插入，并通过沿该方向施力，使其容易地在适当位置密封连接。然后安装端盖56或56a，以封闭柱塞的后端，并提供双位置操作。提供一种用来扩展端盖上的向下的下垂部分的装置可能是必需的，以便使其在柱塞的端部上开动。为此目的可在该壁上提供纵向间隔。两个实施例是以基本相同的方法组装。

在较佳的形式里，各零件呈如横截面图所示的圆形，当然本发明也设想到可使用任何横截面为多边形的形状。除了活塞44和44a，密封件108和108a，以及金属弹簧之外，各零件较佳的是用合适的塑料注射成型。活塞适于使用橡胶复合物。管塞件较佳的是使用塑料，当然也可用合适的橡胶复合物模制而成。

本发明适用于3cc注射量的产品，而其直径和长度可选择，以提供适当的间隔距离，以便在管体上作标记以标明剂量。在注射器的前部不需要密封。前面顶端最好用声波焊接，以防止拆开后重复使用。该顶端可以是平的，而不是锥形的。

注射器不需要用不同的筒体长度去容纳不同长度的针头。选择针头夹持件和弹簧的长度时，只要它们能缩进足够的距离以容纳最长的针头即可。这样，本设计可使任何较短的、合乎需要长度的针头都能缩进。

定位件或环可使用硬橡胶或紧配塑料，但较佳地是用与针头夹持件相同的材料。如果不使用密封件，定位件将较大，以便它与空腔112的内壁密封接触。使用相同的材料将在一个较宽的温度范围内减少定位件相对于针头夹持件和注射器管体出现不同的膨胀和收缩的可能性。没有密封件的样品从24°F的冷藏箱和从150°F的烘箱取出后可立即成功地“起动”。当将柱塞下推或推压进入第二位置时，被认为“正起动”或被起动的缩进自动发生。

在第二实施例里，柱塞的头部被设计成通过移动滑动的定位件、并在缩进发生之前被锁定。这确保锁定将发生。如果缩进首先发生，那就趋向于立即停止对柱塞的推动，这样就不可能通过钩状凸块与对接止动部间的连接而使柱塞完全锁定。

定位件和针头夹持件头部之间的紧配的摩擦连接提供了一个良好的防漏密封，使弹簧和可变的流体室互相隔开。与定位件滑动接触的空腔112的内壁、或者包围着定位件外表面的密封件被密封。这将有效地防止任何流体进入空腔112，包括在缩进过程中，这是因为直到弹簧的驱动力将针头夹持件与定位件分离的一瞬间为止，滑动接触面维持着密封状态。

本设计特别提供一种装置，它可预先确定使缩进开始动作所需要的推压力的大小。形成滑动接触面104或104a的头部88或88a的外壁和定位件对应的内壁最好略有锥度，这样，滑动接触面104或104a将朝向注射器前端或顶端向内略有锥度。最好是在注射器管体前端安装该组合之前，将该定位件安装到针头夹持件上。这样就有可能在预定的和连续的负载作用之下，在互相连接的零件上预先加压。举例来说，如果该零件是在两磅力的作用下进行连接的，那么它大致需要相同的两磅力来使它们分离。如果希望使用较大的分离力，它们可以用较大的力进行组装。由于定位件相对于针头夹持件的某些轴向不对中不是关键的问题，这样也趋于消除互相连接的零件在直径上的轻微差异。由于针头夹持件是通过弹簧加载的，因此不管它安装在针头夹持件头部的什么地方，定位件总是紧抵着对接止动部，差别只在于针头夹持件可能稍许多一些或稍许少一些地延伸入可变的流体室。调整分隔件的安装位置可保证牢牢地固定针头夹持件。这种结构有可能使产生缩进的力的范围加大，以适应任何需要的操作条件。

也可设想使柱塞具有单位置端盖，以代替双位置端盖。通过推压柱塞提供的、以完成注射行程所需要的压力通常不是很大的。举例来说，如果需要在柱塞上施加1磅或2磅力以产生缩进，这对于使用者来说是非常容易确定什么时候柱塞的前端撞击定位件以完成输液量。然后一个作用在柱塞上的较大的力将产生缩进，从而可有效地和永久地防止重复使用。通过该装置的透明壁检查注射器，可清楚地看到，柱塞里的被移动的活塞件和针头夹持件，这表明缩进已经完成。

Claims (32)

1.一种具有缩进机构的医疗器具，该医疗器具包括可注射或抽吸流体的针头，一内含一缩进机构和一可移动零件的细长的中空管体，所述可移动的零件可在管体内轴向滑动，该缩进机构包括一针头夹持件，该针头夹持件在未缩进位置时针头自管体延伸出去、并被朝向完全在管体内的缩进位置加压，一加压零件沿缩进方向给针头夹持件施加缩进力，而一释放零件可固定针头夹持件以反抗由加压零件施加的缩进力，该释放零件对应可移动零件的有选择移动而被触发，释放针头夹持件，使针头缩进，其特征在于，

该针头夹持件和释放零件是可分离的零件，沿缩进方向的一滑动接触面接合，且有一大于缩进力的摩擦力；

由所述可移动零件的有选择移动引起的针头夹持件和释放零件之间的相对运动起动所述的缩进；以及

对应所述相对运动而使所述滑动接触面的面积减少，直至缩进力大于所述摩擦力，从而引起缩进，并使所述针头夹持件与所述释放零件分离，并移动进入所述缩进位置。

2.如权利要求1所述的医疗器具，其特征在于，所述细长的中空管体有一由一过渡区与一中空的第二端部隔开的中空的第一端部，其中，缩进机构全部安装在过渡区之下的管体的第一端部内。

3.如权利要求2所述的医疗器具，其特征在于，所述过渡区包括一止动件，释放零件在缩进发生之前通过加压零件施加在针头夹持件上的缩进力而紧抵该止动件，所述释放零件包括围绕所述针头夹持件一部分的定位件。

4.如权利要求3所述的医疗器具，其特征在于，互相接合的针头夹持件和定位件在所述过渡区之下滑动地使所述第一端部与所述第二端部密封，以防止进入上方过渡区的流体与加压零件接触。

5.如权利要求4所述的医疗器具，其特征在于，针头夹持件有一头部和一杆部，所述杆部作为包括弹簧的加压零件的导向件，所述头部具有与互相配合的定位件摩擦接合的侧表面，从而形成所述滑动接触面。

6.如权利要求5所述的医疗器具，其特征在于，针头夹持件的杆部由顶端分隔件支承，所述针头通过该分隔件延伸和缩进。

7.如权利要求3所述的医疗器具，其特征在于，所述细长的中空管体由纵向延伸的壁限定，由于所述止动件的存在，该壁在过渡区处横向向内收缩，限定一通向细长的中空管体的中空的第一端部的内部开口，所述释放零件是包围并在中心定位着所述针头夹持件的定位件，而所述可移动的零件的前端有一头部，该头部可穿过所述内部开口推压所述定位件，而不会推压所述针头夹持件以产生缩进。

8.如权利要求7所述的医疗器具，其特征在于，所述定位件大于所述内部开口，而所述针头夹持件小于所述内部开口，从而所述定位件的一部分横向向内延伸，并在所述止动件之下，在滑动接触面处它与针头夹持件互相连接，并露出横向上表面，当可移动的零件有选择地从第一位置向第二位置移动时，可移动的零件的头部端缘可推压所述的横向上表面，其中，第一位置是所述头部端缘就置于所述横向上表面上，而第二位置是缩进发生后可移动的零件的位置。

9.如权利要求8所述的医疗器具，其特征在于，所述可移动零件头部的端缘上设置有钩状结构，该钩状结构在可移动零件移动以使定位件与针头夹持件分离过程中，沿一个方向通过所述内部开口，但它与锁定面结合，以防止所述可移动零件向相反方向移动。

10.如权利要求8所述的医疗器具，其特征在于，所述加压零件是与针头夹持件直接接触，而不与定位件接触，它对针头夹持件施加压力，当定位件分离时，使针头和针头夹持件缩进。

11.如权利要求10所述的医疗器具，其特征在于，所述可移动零件头部端缘限定一通向中空缩进内腔的进口，所述进口被一可移位的管塞件密封，该管塞件在可移动零件从第一位置向第二位置移动时移位。

12.如权利要求11所述的医疗器具，其特征在于，该可移位的管塞件在可移动零件有选择地移动以产生缩进过程中、在针头夹持件与定位件分离前、通过与针头夹持件接触而移位。

13.如权利要求12所述的医疗器具，其特征在于，可移动零件具有设置一双位置端盖的后部，该后部具有对应于可移动零件的第一和第二位置的第一和第二位置，该后部与细长的中空管体配合有选择地使可移动零件位于所述位置上。

14.如权利要求1所述的医疗器具，其特征在于，所述可移动零件有一前端部和一后端部，可有选择地移动该可移动零件使其前端部与所述释放零件对齐而不与所述针头夹持件对齐，以便通过释放零件进一步移动，而针头夹持件不进一步移动，而使所述滑动接触面的面积缩小。

15.如权利要求14所述的医疗器具，其特征在于，可移动零件具有有选择地使可移动零件在第一位置和在第二位置的装置，所述第一位置是该可移动零件的前端部就置于所述释放零件上以便在进一步移动时能够起动所述释放零件的所述相对运动，所述第二位置是超出第一位置一段足够距离处，以使所述释放零件与所述针头夹持件滑动分离，产生缩进。

16.如权利要求15所述的医疗器具，其特征在于，有选择地设置所述可移动零件位置的装置是一双位置端盖，它安装在可移动零件的所述后端部。

17.如权利要求16所述的医疗器具，其特征在于，双位置端盖具有对应于可移动零件第一位置的第一位置，以及对应于可移动零件第二位置的第二位置，

端盖上安装着限制装置，以便当端盖在第一位置时阻止可移动零件向前移动而超越第一位置。

18.如权利要求17所述的医疗器具，其特征在于，端盖具有一锁定装置，当端盖移动到第二位置时将端盖锁定在可移动零件上，以防止端盖返回到其第一位置，从而有助于确保医疗器具不能重复使用。

19.如权利要求18所述的医疗器具，其特征在于，所述的细长的中空管体是一注射器管体，所述可移动零件是可在注射器管体内滑动的注射器柱塞，其向后滑动可充填注射液，其向前滑动可喷射注射液，其中，所述端盖通过相对所述柱塞向后滑动可从第一位置移向第二位置，然后将柱塞推压到底，而足以使针头缩进。

20.如权利要求14所述的医疗器具，其特征在于，注射器管体包括过渡区，而该过渡区具有一在注射器管体内的锁定装置，而注射器柱塞具有一个以上钩状凸块的前端部，当所述柱塞移动到第二位置而使针头缩进时，该钩状凸块永久地与所述锁定装置连接。

21.如权利要求15所述的医疗器具，其特征在于，所述可移动零件的前端部具有一中空内腔，里面安装一可移位的管塞件，当可移动零件从第一位置向第二位置移动时，该管塞件通过与所述针头夹持件接触而移位，从而允许针头缩进所述中空内腔内。

22.如权利要求21所述的医疗器具，其特征在于，该中空内腔在可移动零件的前端部有一敞开的进口，里面设置一可与其分离的可移位的管塞件，该管塞件有一本体，通过在管塞件本体后部与通向所述流体室的进口的后部之间延伸的可滑动的轴环，使管塞件的本体位于所述开口之内，由此通过对应可移动零件的所述移动时，管塞件本体和针头夹持件之间的接触而发生的在所述轴环处的管塞件的滑动而使所述管塞件移位。

23.一种分配流体药物且不能重复使用的注射器，包括一中空注射器管体，它具有一接纳针头组件的前端部和一接纳柱塞的后端部；一部分地位于注射器管体内的柱塞，它具有一头部并在该头部设置一与注射器管体内部滑动密封接触的、并在其下限定一可变的流体室的活塞；一针头组件，它具有可释放地安装在所述前端部内、且其上固定着一针头的针头夹持件，针头的一端与所述流体室连通，且在使用状态时从注射器管体伸出；一加压零件，它被用来在注射器管体的前端部内的针头夹持件加压；以及一释放零件，它能够对应加压零件的作用有选择地释放针头夹持件，以允许针头缩进注射器管体内，其特征在于，

该释放零件是一定位件，它包围着针头夹持件，并用来固定针头夹持件以抵抗加压零件的加压作用，加压零件作用在一支承件上，该支承件使针头在使用时从注射器伸出；

所述定位件和针头夹持件组装后有一在它们之间的滑动接触面；

针头夹持件通过滑动接触面的逐渐减少而有选择地被释放，而滑动接触面的逐渐减少是由于推压柱塞使定位件相对于针头夹持件轴向移动而产生的。

24.如权利要求23所述的不能重复使用的注射器，其特征在于，注射器管体由一延伸的壁限定，该壁具有将所述前端部与所述后端部隔开的过渡区，所述连接的针头夹持件和定位件在所述过渡区下方将所述前端部和所述后端部可滑动地密封隔开，以防止进入过渡区上方的流体与加压零件接触。

25.如权利要求24所述的不能重复使用的注射器，其特征在于，所述过渡区包括一止动件，在缩进发生之前定位件紧抵该止动件，所述定位件靠在所述滑动接触面上的、大于由加压零件作用在针头夹持件上的缩进力的摩擦连接而包围着所述针头夹持件的一部分。

26.如权利要求25所述的不能重复使用的注射器，其特征在于，柱塞的头部具有限定一通向缩进内腔的端缘，所述的柱塞被有选择地移动，以使所述端缘与定位件对齐，而不与针头夹持件对齐，以便在定位件进一步移动，而针头夹持件不进一步移动的情况下，使所述滑动接触面的面积减少。

27.如权利要求26所述的不能重复使用的注射器，其特征在于，管塞件可滑动地密封着通向缩进内腔的进口，由于推压柱塞使定位件轴向移动，从而造成针头夹持件和定位件之间的滑动接触面逐渐减少，在此逐渐减少的过程中，管塞件从该进口处滑动地移位。

28.如权利要求26所述的不能重复使用的注射器，其特征在于，过渡区由于设置所述的止动件而被横向向内收缩，从而限定一通向中空注射器管体前端部的内部开口；

在柱塞头部前端的端缘可通过所述内部开口，以推压所述定位件而不推压所述针头夹持件而发生缩进。

29.如权利要求28所述的不能重复使用的注射器，其特征在于，所述管塞件在推压柱塞而使摩擦连接着的互相配合的定位件和针头夹持件的滑动接触面逐渐减少过程中，由于与针头夹持件接触而滑动地移位。

30.如权利要求29所述的不能重复使用的注射器，其特征在于，在头部的端缘是限定所述进口的壁的向前延伸部分，所述壁上设置有钩状零件，该钩状零件在柱塞移动以使定位件与针头夹持件分离过程中沿一方向通过所述内部开口，该钩状零件与锁定面接合，以防止该柱塞沿相反方向移动。

31.一种分配流体药物的不能重复使用的注射器，包括一注射器管体，它具有一中空内腔和相反的、敞开的前端部和后端部；一针头延伸通过该管体的前端部，并与一可变的流体室连通，该流体室由一延伸通过注射器管体的敞开的后端部、且具有与注射器管体内腔可滑动地密封接触的头部的柱塞所限定，柱塞运动可用来通过针头从一流体源抽吸流体以充填中空注射器管体的可变的流体室，并在充满后从针头输出流体，在输出移动结束时柱塞移向注射器管体前端部，由此起动缩进机构，使针头缩进注射器管体内，其特征在于：

该针头安装在可分离成两部分的、位于注射器管体前端部的针头组件内，第一部分是在中心的针头夹持件，它由向前地安装在其一部分上的一弹簧向内加压，第二部分是可分离地摩擦固定的、并包围着和摩擦连接着第一部分的一部分的定位件，所述的定位件横向延伸，并具有与注射器管体接触的可滑动的密封表面，且紧抵着环绕着注射器管体的中空内腔设置的止动件，该注射器管体不与所述第一部分接触的；

柱塞具有一中空内腔和在其头部的端缘，该端缘在输出行程结束时与所述定位件相碰，而不与第一部分相碰；以及

柱塞的移动使定位件相对于在中心的针头夹持件滑动，由此使在所述两部分之间的摩擦连接减少，直至作用在中心的针头夹持件上的压力超过摩擦结合力，从而使所述可分离的两部分分离，并使针头永久地缩进中空柱塞。

32.一种分配流体药物的不能重复使用的注射器，包括：

一细长的注射器管体，它具有限定一中空内腔的壁，该内腔具有在管体相反两端的开口，该管体包括一具有接纳针头组件的开口的第一端部，以及一具有接纳柱塞组件的柱塞开口的第二端部；

一细长的柱塞组件，它具有限定一中空内腔的壁，并包括具有一开口的第一端部，该第一端部带有一可与注射器管体中空内腔的壁密封接触地滑动的密封表面，且在该密封表面之下限定一可变的流体室，以及一相对的、可从注射器管体的柱塞开口伸出的第二端部；

一针头组件，位于设置在注射器管体壁上的止动件之下，并在注射器管体第一端部的针头组件开口内，它包括：

一针头夹持件；

一针头，由该针头夹持件固定，并与可变的流体室连通；

一加压零件，作用在针头夹持件上，趋向于驱动针头夹持件进入可变的流体室；以及

一可分离的定位件，它由针头夹持件所携带，紧抵着所述止动件，所述定位件从所述针头夹持件横向延伸，并与注射器管体的壁可滑动地密封接触，从而封闭可变的流体室；

其中，柱塞的有选择的移动使在柱塞组件的第一端部处限定一开口的壁的一部分紧抵针头组件中的可分离的定位件，并使所述定位件相对针头夹持件滑动，直至针头夹持件与定位件分离，由此针头夹持件和针头离开注射器管体的第一端部而被驱动进入柱塞的中空内腔，此后不能再被重复使用。

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