CN1171647C - 医用连接装置 - Google Patents

Abstract

用以将患者的血流外部连接到外部回路或液体源的医用装置，包括：带有至少为第一密封表面(9，9’)所包围并适合于被可移去保护部件(24)所保护的第一开口(8，8’)的主体，带有至少一个为相对于连接部件可移走的保护体(27)所保护的第二开口(12，12’)的连接部件(10)，其中在同时移走保护部件(24)和保护体的情况下连接部件(10)可以连接到主体(1)上以达到在所说的开口之间的无渗漏连接，其特征在于主体(1)配置有把持元件(6)，元件形成在两端分别对于保护部件和连接部件都是敞开的导向(7)。本发明还涉及用于连接装置的连接单元。

Description

医用连接装置

技术领域

本发明涉及一种医用连接装置。本发明还涉及用于这种装置中的连接单元和保护性单元。

背景技术

WO92/13590(对应于SE-B-467 769)涉及这样一种装置，其中的外壳设有围绕连接开口的向内的密封表面，该向内的密封表面用于与围绕与外部回路相通的连接部件上的导管开口的向外的密封表面相配合。外壳的密封表面，以及连接部件由处于非连接状态的保护部件覆盖并保护，这些保护部件在连接过程中用于从各自的密封表面移开，进而露出密封表面，以便获得一种密封连接。

保护密封表面的目的在于避免污染这些密封表面以及管道，进而避免或者至少从根本上减少使用该连接装置的患者被感染的危险。

由所引用的对比文件中所知的装置运行良好，但是，结构相当复杂，这种复杂结构又导致了生产过程的复杂性以及生产成本的相对提高。

发明内容

本发明的一个目的是解决所述问题，并对已有医用连接装置提出改进，在保持高卫生标准不变的前提下，这种改进的装置简化了生产过程，便于操作，并能降低生产成本。

本发明的目的是这样实现的：用于将患者的血流外部连接到外部回路或液体源的医用装置，包括：主体，带有至少一个第一开口，开口为第一密封表面所包围并与一个可连接到血液流的输出连接装置相通，其中，在不连接位置上，第一密封表面适宜于用一个可移走的保护部件所保护，和连接部件，带有至少一个第二开口，开口为第二密封表面所包围并与所说的外部回路或液体源相通，它在不连接的位置时为一个保护体所保护，该保护体相对于连接部件是可移走的，其中，在同时由第一密封表面移走保护部件和由第二密封表面移走保护体的情况下连接部件可以连接到主体上，以达到这些表面之间的配合和在所说的开口之间实施无渗漏的连接，其特征在于，主体配置有把持元件用以分别与保护体和连接部件上的把持装置相配合，所说的把持元件形成导向部，该导向部在两端分别对于保护部件和连接部件都是敞开的。

通过支持元件形成在两侧均对待连接部件(分别是保护部件和连接部件)开放的导向件，可以达到以下目的，即，可以通过将待连接部件沿着所述导向件进行位移运动来完成连接过程，进而，借助这种简单的位移，例如，在对连接部件进行连接的情况下，同时，将保护部件从主体中取出并且进而进入其工作位置。连接部件向连接位置的位移导致了在保护主体从保护第二密封表面(一个或多个)的位置取下的同时，各个密封表面之间的相互作用。应当注意的是，在部件之间将要产生的相对移动以及实际当中在其它部件移动的同时，可以将保护主体固定。在完成治疗之后，保护部件断开连接时，本发明提供了保护部件相应同步的位移。

因此，为了取得连接位置，连接部件不必下降进入到壳体内，然而在已有技术的情况下，壳体具有向内的密封表面。这样，由于各个密封表面位于一个沿着导向件延伸的表面上，导致生产过程极大简化，从而导致了与已有技术相比较大大简化了的制作过程。另一个优点是，根据本发明，由于在连接过程之前不必将保护盖或类似部件移出主体，这样，在可能对连接部件进行连接之前，就不必暴露出壳体的内表面，因而进一步提高了卫生水平。取而代之的连接可以在一个全“封闭的”主体上进行。主体以此而不必具有可移动部件，从而导致了简化的和更经济的制作过程以及更良好的安全性和更高的卫生标准，尤其是将本发明用于植入物时。

借助于平面形的密封表面，制作过程可以简化并且生产出的产品更加经济。

另外，本发明的装置在所谓的血管阀中的应用，所述血管阀对于需要进入血管的一些医用目的是非常有用的，例如，当需要从血流中取样、注射不同的药物、营养液、细胞疗法、确定血液中的物质含量等等。支持生长的装置可以是类似突缘的、纵向的元件或类似元件。植入的主体将使得上述装置略高于皮肤水平并且使上面部件和导向件等部件高于皮肤水平并便于连接相应元件。根据本发明的在这种连接中的具有开放的导向形状的结构简化了患者和/或医务人员的操作。

在用于CRRT(Cronic肾移植术)、血液治疗/透析的血管阀的应用中，以及在许多不同的应用，即，连接除人工肾以外的其它类型的人工器官的应用中，在气体，如氧气交换中，在根据本发明的装置中存在两个连接装置和两个第一和第二开口。因此，主体的结构导致了管道有效地取出，例如，从总体上说有效降低了装置中的流动阻力。总而言之，根据本发明的装置特别优选地作为血管阀。

根据本发明的装置，可简化生产和便于操作装置相互固定。

本发明的装置，当保护部件处于其工作位置时，连接装置以一种简便的方式相互连接，这种连接方式在植入物的情况下保证了始终有流体通过装置，进而消除了凝血的形成。

本发明的装置大大简化了装置的操作。为此，保护部件包括简化应用的导向装置，当存在与主体相互作用的可关闭和可打开的固定装置时，使用者只需启动这些装置以便获得对连接部件(或任何其它部件)的适当导向，这就意味着，在主体被植入的情况下，本发明的装置对于患者自身或医务人员来说在操作上将更加简便。

根据本发明的装置通过一个可用注射针头穿透的薄膜直接进入血管。

根据本发明的装置具有优越性的密封作用。

附图说明

现在将以实施例作为背景，并参照附图对本发明进行描述，其中附图包括：

图1a-1c表示了分别从上面看的主体的侧视图、端视图和平面视图，

图2a-2c表示分别从上面看的连接装置的平面图，沿着相对于插入方向的方向看的纵向剖面图和端部视图，

图3a-3b表示分别从上面看的保护部件的平面图和纵向剖面图，

图4表示了主体和在预想的与具有打开的把持装置的保护部件的连接过程之前，与使用的连接装置一起保护主体，

图5表示具有一个关闭的把持装置的保护主体，

图6a-6c表示了分别从上面看的改进的主体的侧视图、端视图和平面图，

图7a-7b表示从上面看的一个改进的连接装置的平面图和纵剖图，

图8a-8c表示分别从上面和下面看的薄膜元件的平面视图和横剖图，

图9表示对图6中的主体的改进以及在预想的连接过程之前已经施加了连接装置的改进的保护部件，以及

图10a和10b表示其中的导轨处于不同的位移位置的图9中的保护部件。

具体实施方式

在图1a中，1表示具有指向相反的输出连接装置2和2’的主体，装置分别通过通道3和3’连接到第一开口8和8’，开口配置在沿着与主体纵轴平行的平面上，这可由图1b和1c更为清楚地看出。在所说的平面的环绕着第一开口8，8’的区域内分别具有第一密封表面9和9’。在图1b中还示出了位于主体1上的把持元件6，元件为L-型，纵向朝向内侧的凸缘，该凸缘连同提供密封表面9，9’的平面形成直线导向7部(图1b)用以和欲连接到主体上的部件相配合。4表示连接开口，用于以下面将予说明的方式由侧面进入导向部7。当根据本发明的主体用于植入时，优选地应配置支持人体组织生长的装置5，在这种情况下，该装置为朝向外的法兰状翼，其上可能具有贯穿材料的孔。参照图6c，其中在法兰状翼上设有生长孔/缝合孔45’。

由图1a还可看出为进行连接主体带有一个相对于底面21的超出结构20，底面位于含有第一密封表面9，9’的平面之下。

图2a为连接部件10，包括通道11，11’(以虚线表示)，用以通过连接管部分13与外部回路相连，连接管可与导管或类似物相连。连接部件10还配置有形如从旁边直线伸出的法兰的把持装置17，用以和主体上的把持部件6(详细参看图1b)相配合。另外14表示侧向伸出的搭扣翼用以和主体上的开口4(见图1a)配合进行锁定。18表示可防止连接部件10穿过主体的导向7的锁定肩，这些肩可与主体上的肩部凹槽19(图1c)相配合将连接部件适当地放置在主体上。这对于其它待连接到主体上的部件，例如保护部件(见图3a-b)，也是一样的。

在这种情况下把持装置17配置有基本上位于中间的压紧部分15，该部分可由带条17的略带拱形的弹性部分构成，所说的压紧部分15通过槽16与连接部件10的主体部分沿侧向分离。在使用中，这些部分15将保证密封表面彼此之间的安全地压紧从而能对主体把持部件的可能的活动适当地予以吸收。

图2b更为清楚地示出了连接部件内通道11中的一个的图形，由带有环绕着的第二密封表面的第二开口12到连接管部分13。

图2c更为详细地示出了把持装置17的结构和被设计成为带条-状导向法兰，以及锁定肩18，通过锁定肩和凹槽19的配合保证了开口装置的紧固和对应性。虚线表示第二开口12，12’，而22，22’分别表示第二密封表面。

图3a示出保护部件24以及相应于连接部件的装置14，15，17。还示出了保护部件基本上为平面形状，具有一个长椭圆形的槽25，在使用时的位置上槽构成了主体内开口8，8’之间的连接通道，以保证通过主体的连续流动。26表示环绕槽25的密封表面(如图3b所清楚示出的)，该表面与主体上的密封表面相配合。

图4表示保护体27，该保护体在连接/拆卸过程中同时起到导向体的作用，其中28表示一个与将要插入槽29中的主体1的导向部7相对应与相吻合的直线导向，槽是用来接受主体1并环绕其上部结构(见图1a)，其中保护体在导向区域的材料厚度应相应于主体1的底面21和含有密封表面9，9’的表面之间的距离。保护体-导向体27还包括紧固臂31，该臂以32为枢轴装在体的主要部分上且还配置有搭扣锁定装置33用以和主要部分上部的搭扣伸出部分34相配合。采用侧向凸出物30以便在主体1的插入位置和紧固臂31向上旋转的位置上穿过主体1上的开口4，从而一方面将主体安全地卡紧，另一方面按压向内施加在主体上的属于一个保护部件24的搭扣翼14，使其由相应的开口4脱开。因而保护部件24离开主体1并可被移开。这是由放置在保护体27的导向28中的连接部件10完成的，由图可以看出连接部件被引入向上的方向，于是，保护部件24将同时离开主体1并被向上地带进导向28的上部。连接部件的继续插入将使肩18紧靠在肩部凹槽19上，同时搭扣翼14将进入和位于图底部的开口一样的高度上。当凸出物30由开口4移出因而保证连接部件10安全和适当地锁定在主体1时，在臂31的开口处将得以最后扣紧。现在保护体可通过向下旋转的臂31由主体移出，保护体将由主体向侧向移走。通过本发明即可获得非常简单和快速的转换-如在一个植入的具有两个连接器血管阀的例子-由通过保护部件的通道进行主动分流运作的位置转换到与连接部件相连的位置。为保证连接部件和保护部件在位移方向上会合，并从而避免在转换中沿这些部分的轴向的分离，同时为简化位移的过程，最好配置位移滑动装置以适合于在保护体导向上的移动，这一方面可在位移方向上控制元件的位置，另一方面用以在“凭经验掌握”或类似的方式达到同一位移效应。该配置保证了对皮肤与主体整体性的有限张紧。

为连接外部回路，一位带有植入的主体的患者需要一个连接单元，该单元包括加在用于连接操作的保护体上并为其所保护的连接部件，在治疗完成之后患者需要含有新的保护部件的保护单元，该保护部件加在新的保护体上并为其所保护。这两种单元最好是一次使用的物品。

图5示出了该保护体的设计-导向体27已向上旋转和紧固臂3 1已扣上。按照关于保护部件如上所述的，实现了连接部件还有薄膜部件由主体的脱离。当将一个部件，连接部件，保护部件或薄膜部件，加在主体上时，插入移动和所示实施例中的置换部件的移动方向相反。无论如何，不排除采用相同的插入移动。在把持装置配置到主体上时进行了修正。

在图6a-c中修正的主体41上，向外的连接装置42和42’略向下倾斜以增强通过通道的流动和在植入时便于放置。这时仅有两个沿对角线配置的开口44以保证安全防止错误连接。44’涉及一个形如朝外敞开的单向孔的导向开口用以和相应的保护体/导向体中的朝侧向伸出的夹持凸出物相配合。59仅涉及在这种情况下的两个位于对角线上的肩部凹槽。同时这些配置具有保证不同部件恰当连接的目的。

图7a和b提供了进行某些修正的连接管部分53在不同位置的连接部件50，在这种情况下其通道51的构成通常为主体中通道43和43’的直线延长(见图6a)，这将减少设备中的流动阻力从而增强了效能同时也减少了形成血栓的倾向。此外，在连接部件中，只有一个锁定肩58，搭扣翼54和按压部分55位于对角线上。所有这些都会消除连接装置在主体上的错误放置。

通道按照本发明的配置的另外的优点为可进入主体的通道和进入血流进行“血栓手术”，即，移去凝聚的血液或类似物而不需要外科手术。

本发明可以在下述权利要求的范围之内被修改，而且本发明不限于所示的实施例。本发明可用于仅有一个连接器的装置中并作为一个植入物，或作为一个软管连接器用于人体之外。

还有其它的和不同形状的部件可以配置连接到主体上，例如一个结构基本上如同保护部件24的薄膜单元，但具有一个由四周约束通道25的可刺穿的薄膜。薄膜本身可以周知的方式用针刺穿以进行血液抽样或将药物等引入血流。

图8a-c中的薄膜单元80包括带有体80’的主要部分80’，体上有贯穿的孔，可刺穿的薄膜81密封地插入其中。和图3a-c中的保护部件带有凹槽25相似，在这里提供通道81，在这一情况下，通道是由薄膜材料形成的，在通道81的周围配置密封表面82。这种布置可以在该表面82和主体的相应表面之间得到安全的密封效应，不需要对表面进行表面处理。这类表面单元，至少在一定阶段内，可以保持在植入的主体上，并在置换特定的保护部件(图3a-b)时，例如在血液抽样或投送药物前后不需要在这些部分之间进行置换。

作为另一种选择，单独的表面单元可以通过一个软管(或几个软管)连接到一个连接部件上。

图9为一个修改部分的装置，表示保护体57带有连接在主体41上的位移滑动装置84以及保护部件和连接部件50。94保护体中的凹槽，形成用以在连接部件的通道51之间进行连接的通道。这种结构允许在使用该连接部件之前用液体如盐水预先充满所述通道以避免将气体引入血流，从而进一步增强了防止血栓的安全性。

图10a概略地表示带有位移滑动装置84的保护体57在初始位置时的情况，例如带有拟施加在主体上的连接部件(未示出)。覆盖着的覆盖物部分85通过止动和锁定元件防止转换，即位于保护体中第一锁定凹槽87内的锁定舌瓣86和第一89和第二90止动爪，其中的第一止动爪在该位置上与第一制动槽相配合。例如当连接一个连接部件时，手柄93推向图的右侧，使第一止动爪由其制动槽91脱离，其后整个滑动装置可被推向右侧。在右侧的位置上，如图10b，锁定舌瓣86与第二锁定凹槽88配合，该槽设计成锁定止动以阻止朝图的左方移动，而第二止动爪90与第二止动凹槽92配合。这样保护体未经授权不得重复使用，因为避免了由使用潜在的感染材料而引起感染的风险。相应构造的保护体适用于采用所有的附加部件。

细部的构造可能和所示实施例有所不同。导向可以以不同的方式进行配置，例如用相应于把持元件6的装置代替放置在连接部件上，反之亦然。导向可以是曲线的，例如圆弧形，密封表面可以设置在曲面上，如所看到的那样垂直于连接方向。通道的延伸可以有不同的布置例如布置成在相同方向延伸的通道而不是方向相反。

搭扣装置如搭扣翼，锁定肩等的放置和构造与所示的可有所不同。还有使搭扣-锁定连接部件脱开的元件或保护部件的构造和位置可以不同。

装置可以用作植入物或作为单独的在相应的部位上具有一个或两个输出连接头以及开口和通道的连接装置。本发明提供了许多优越性，这里仅说明其中提供了安全，无痛苦和方便地进入血流的结构，从而有利于患者代替医院里受过训练的专业人员在家中使用。这还由于利用自然的流动作为推进剂，即，利用本发明的装置使得以心脏为泵推进血液流过血液处理装置或类似物成为可能和得到简化。

如果上述应用需要的话，可选用生物相容的材料。根据本发明的结构使用合成材料制作较为适合，可以对上述的所有部件以血液或/和生物相容的涂层进行表面处理。这些部件于是可以由一次性使用的可能以低成本生产的物品构成。另外，具有实际意义的是可以用其它材料如钛或钛合金制作，其上可带有为用于可植入的主体所提供的血液和/或生物相容表层的表面。

Claims (18)

1.用于将患者的血流外部连接到外部回路或液体源的医用装置，包括：

主体(1；41)，带有至少一个第一开口(8，8’)，开口为第一密封表面(9，9’)所包围并与一个可连接到血液流的输出连接装置(2，2’；42，42’)相通，其中，在不连接位置上，第一密封表面(9，9’)适宜于用一个可移走的保护部件(24)所保护，和

连接部件(10；50)，带有至少一个第二开口(12，12’)，开口为第二密封表面(22，22’)所包围并与所说的外部回路或液体源相通，它在不连接的位置时为一个保护体(27，57)所保护，该保护体相对于连接部件是可移走的，

其中，在同时由第一密封表面移走保护部件(24)和由第二密封表面移走保护体的情况下连接部件(10；50)可以连接到主体(1；41)上，以达到这些表面之间的配合和在所说的开口之间实施无渗漏的连接，其特征在于，主体(1；41)配置有把持元件(6)用以分别与保护体和连接部件上的把持装置(17)相配合，所说的把持元件形成导向部(7)，该导向部在两端分别对于保护部件和连接部件都是敞开的。

2.根据权利要求1中所说的装置，其特征在于，导向部(7)是直线的。

3.根据权利要求1中所说的装置，其特征在于，导向部(7)是曲线的。

4.根据权利要求1-3中任何一项中所说的装置，其特征在于，密封表面(9，9’；22，22’)为平面。

5.根据权利要求1-3中任何一项中所说的装置，其特征在于，主体(1；41)是可植入的并配置有法兰状装置(5；45，45’)，一些贯穿孔以支持人体组织的生长。

6.根据权利要求1-3中任何一项中所说的装置，其特征在于，连接装置(2，2’；42，42’)为两个，第一与第二开口也为两个。

7.根据权利要求1-3中任何一项中所说的装置，其特征在于，在主体(1；41)上或在连接部件(10；50)和/或保护部件(24)上配置有搭扣锁定装置(14；54)，用以彼此紧固在相应的使用位置上。

8.根据权利要求6中所说的装置，其特征在于，保护部件配置有一个通道(25)用以在使用位置上使两个第一开口(8，8’)相互连接。

9.根据权利要求1-3中任何一项中所说的装置，其特征在于，保护体(27；57)配置有用以和主体(1；41)配合的装备使在其上的连接部件在使用前朝向所说的导向部(7)内。

10.根据权利要求9中所说的装置，其特征在于，所说的装备由可锁定的和可打开的紧固装置(30，31)构成。

11.根据权利要求1-3中任何一项中所说的装置，其特征在于，一个通道部件(80)包括一个可进入主体的开口的可刺穿的薄膜(81)，配置了一个弹性的密封表面(82)。

12.根据权利要求1-3中任何一项中所说的装置，其特征在于，把持装置(17)配置整体的弹性的按压部分(15；55)。

13.一种连接单元，其特征在于，它包括连接部件(10，50)，连接部件带有至少一个为第二密封表面所包围的第二开口(12)，用以和外部回路或液体源相通，并且在一个不连接的位置上安排由一个保护体(27；57)进行保护，保护体相对于连接部件是可以移走的，于是连接部件配置有把持装置(17)，该把持装置适合于与主体上的把持元件(6)相配合并形成两端都敞开的导向部(7)，于是保护体携带着所述把持装置以使其与主体配合从而将连接部件在使用之前安排成朝向所说的导向部。

14.根据权利要求13中所说的连接单元，其特征在于，所说的连接单元分别由可锁定的和可打开的紧固装置(30)构成。

15.根据权利要求13或14中所说的连接单元，其特征在于，保护体配置有位移滑动装置(84)，该位移滑动装置和保护体共同含有锁定装置(86；92)用以防止其在完成连接位移之后的更换。

16.一种保护单元，其特征在于，该单元包括带有保护表面(26)的保护部件(24)和相对于保护部件可移去的保护体(27；57)，于是保护部件配置有适合于和主体上的把持元件(6)相配合的把持装置(17)，该装置形成一个两端都敞开的导向部(7)，于是保护体携带着所述把持装置与主体相配合从而使其上的保护部件在使用前布置成朝向所说的导向部之上。

17.根据权利要求16中所说的保护单元，其特征在于，所说的保护单元是分别由可锁定的和可打开的紧固装置(30)构成。

18.根据权利要求16或17中所说的保护单元，其特征在于，保护体配置有位移滑动装置(84)，该位移滑动装置与保护体(57)共同含有锁定装置(86；88；90；92)用以防止其在完成连接位移之后的更换。

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