CN1183976C - 一次用安全性注射器 - Google Patents

Abstract

一次用安全注射器组件，包括柱形针筒在其远端形成有与其内部通连的空心嘴，针筒内装有可滑动的并形成有纵槽的柱塞。此远端上有带空心针头的可滑动地设于此纵腔内的针托，后者有在纵腔与针筒间的横向臂。沿针筒近端有经针筒壁延伸同此横向壁结合的螺旋槽，可响应针筒与针托间的相对转动而使针托于针筒内回撤。有一对增强针筒的近端部的纵向肋棱。在此一个肋棱上形成的轨迹上可滑动地安装着用来松释可松释地锁定螺旋槽远端上的针托横向臂的锁定件。此组件可与OTN导液管组合。

Description

一次用安全性注射器

本发明概括地说涉及皮下注射用针头，具体地说涉及到能掩藏这种皮下注射用针头在使用后的针尖的注射器组件。

皮下注射用针头在近代医疗工作中有多种用途。用途之一是把这种皮下注射用针头装配到注射器上，然后将此针头插入人体用作肌肉、皮下或静脉注射。皮下注射用针头的另一种用途是在其上同轴地安装导液管而以此针头刺入人体的脉管内。随着针头的刺入，针头上(OTN)导液管便推进入脉管内，除去针头，此导液管即与静脉脉管连接而给脉管输液。

进入病人体内的皮下注射用针头必然会受到病人的血与体液的污染。使用后的针头会危及医生、护士和其他有关的保健人员，这是因为针头在意外扎刺这些人会时给他们造成感染或传播疾病。这样，保健人员常会受到感染和传染上疾病的危险，某些保健人员甚或因此死亡。其他因意外扎伤的可能牺牲者包括以后处置含有这种皮下注射用针头的垃圾的卫生工。有可能因污染的皮下注射针头传播的疾病包括免疫缺乏病毒、肝炎、狂犬病、Kure、脑炎与小脑的活体病毒。传染上上述疾病之一的结果常常是致命的，因为对于任何这种疾病都是没有已知的治疗方法的。通常，针头扎伤人体皮肤常被视之为无足轻重的，再到被轧伤的人严重病倒时才引起注意。

现有的OTN导液管由于针头的长度长和针头的支承不稳会受到上述扎刺问题的影响。此外，现有的OTN导液管也仍然会危险地导致由于针头在使用后未有效地包装好致针头将人扎伤。

为此，需要有能克服与现行注射器组件相关的上述缺点的皮下注射针头。

受到针头意外轧刺的危害问题已获得了充分的认识。结果，付出了巨大的创造性努力来消除皮下注射用针头的锐利针尖。这方面努力的结果之一描述于1994年8月16日授予本申请人的美国专利US 5338311。

本发明的首要目的在于改进上述美国专利US 5338311所描述的注射器组件。

本发明的第二个目的在于提供这样一种改进了的注射器组件，它使得用于撤出用过后针头的机构具有良好的结构稳定性；

本发明的第三个目的在于提供这样一种改进了的注射器组件，它能简化此组件的制造并降低其成本。

本发明的第四个目的在于提供这样一种改进了的注射器组件，它简化了此组件的操作，特别在需要于处理此注射器组件之前撤出针头时。

本发明的第五个目的在于提供这样一种改进了的注射器组件，它通过提供在实质上与传统的未设置有针头回撤机构的皮下注射用针头组件的外观相同的外观，改进了这种组件的可接受性。

本发明的第六个目的在于提供这样一种改进了的注射器组件，它与传统的未设置有针头回撤机构的皮下注射用针头组件具有相同的长度。

本发明的其它目的与优点则可通过阅读下面的详细说明和参看附图来理解。

根据本发明，前述各目的是由提供这样的注射器组件来实现，它能在常规方式下操作而又能变换为可使针头回撤的方式，此组件包括有：一般圆柱形的针筒，在其远端处形成一与其内部通连的空心嘴和通入针筒内部的孔；柱塞，可滑动地安装于此针筒中并形成有在此柱塞的远端与边端间延伸的纵腔；针托，可滑动地安装于此柱塞的纵腔中；沿着此针筒的近端部延伸的形成螺旋通道的装置，用来响应此针筒与柱塞间的相对转动而将所述针托撤到针筒内；以及在此针筒上的锁合装置，用来在一螺旋槽的远端来锁合和松开此针托。

根据本发明的另一个方面，还提供了一种OTN导液管以及用来将此导液管可松释地安装到上述注射器组件上的装置。

图1是用来实施本发明的注射器组件的局部分解图；

图2是包括在图1组件中的针托的部分剖面的侧视图；

图3是图2中针托远端部分放大的部分视面，部分剖面图；

图4是图1中组件的柱塞的放大侧视图；

图4a是图4中大致沿4a-4a线截取的剖面图；

图5是图4中柱塞的端视图；

图6是图4中大致沿6-6线截取的剖面图；

图7与8是图4中柱塞的端盖的两种可替换形式的放大剖面图，而图9则是其端视图，

图10是图1所示注射器组件的放大侧视图，此时的针托处于推进位置而柱塞则处于其全程推进位置；

图11是图9中组件的针筒部分的放大部分侧视图；

图12是大致沿图11中12-12线截取的视图；

图13是图1中组件的锁定片的放大端视图；

图14是图13中锁定片的侧视图；

图15与16是本发明的注射器组件的示意图，用来说明此柱塞轴向运动的有效范围，此时的针头已被全程推进；

图17与18是此注射器组件的示意图，表明了柱塞相对于针筒轴向运动的有效范围，此时的针托处于回撤位置，而针头已由针筒掩藏；

图19是此注射器组件的部分侧视图，说明用来将柱塞与针托同针筒相组合的部分程序，

图20是大致沿图19中20-20线截取的部分剖面图；

图21至23是在此针筒上另一锁定片的视图；

图24是用来实施本发明的图1-20的注射器的组件的OTN导液管以及此组件一部分的放大横剖图；而

图25是示明OTN导液管另一实施形式的与图24类似的横剖图。

本发明有两种改型和替代形式，它的具体实施形式业已用举例方式于附图中示明，这里将对其详细说明。但应认识到，这样不是用来把本发明限制到所公开的具体形式中，相反，本发明将包括属于其附权利要求书精神与范围内的所有改型、等同形式与替代形式。

下面将说明本发明的几种不同特点，而这些特点的各种排列与组合结果将导向其它的实施形式。

现在参看附图，其中示明的注射器组件包括针筒10、柱塞11、空心柱塞盖12、皮下注射针头13以及针托14。针筒10是一空心柱状件，在其远端终止于一空心锥状的嘴15。通向此嘴15的有一锥状或圆锥状壁部23。或者，此针筒10可具有一直通其邻近端部6的恒定的内径与外径。嘴15的内部与针筒10的空心内部通道。在靠近针筒10邻端处有一向外延伸的凸缘17，便于使用者需使柱塞11相对针筒10运动时由其手指抓住此针筒。必要时可使针筒在凸缘17远侧上的一部分外表面如下所述取带细齿的形式，以有助于此针筒与柱塞相对转动时握住针筒。管件10的近端16是敞开的。

针筒10的近端16有一个通过其壁部的螺旋槽19。下面可以看到，此螺旋槽19为针托14与皮下注射用针头13提供了回撤轨道。螺旋槽19延伸有足够的长度，以容许针托14能回撤以将针头10的整个长度全拉进针筒10内的一段距离，下面将对此作更详细地说明。为了能不太减弱针筒10远端16壁部的强度，螺旋槽16绕针筒10的圆周延伸不超过360°。在图示的实施形式中，螺旋槽19绕针筒10的圆筒延伸约270°。槽19的延伸范围小于270°并不背离本发明。

针筒10的外表面最后标有分度(未示明)，以表明液体在此针筒内所占有的体积量。这些分度考虑到了内部部件如针托14的体积。

柱塞11的近端构成了可为使用者握住让柱塞11相对针筒10作直线或旋转运动的捏手20。捏手20的周边带有小齿便于将它抓住来转动柱塞。柱塞11的远端形成了一个可与橡胶制空心柱塞盖12配合的头部21。弹性盖12的外径在中央部减小，使得上述盖能只在其端的可挠性边缘处与针筒10的内壁配合。盖12的配合端部的直径略大于针筒10的内径，以使此盖能牢靠地压靠针筒的内壁而在盖/筒的界面处形成气密与液密式密封。盖12的内边缘与针托14的外表面形成类似的密封接触。盖12的内边缘上为此可设置有缝的阀12a(参看图6-8)，即在针头13通过相对其外表面密封。盖12的远端22是锥形的，以在柱塞11完全进到针筒10内的与针筒内表面的锥形远端23一致。

柱塞11的头部21所取的构型能紧配合到空心柱塞盖12内。以此盖部12锁定到柱塞的头部21上，此盖的平的近端24便在柱塞头部21的底座上抵靠一圆盘25的平表面。由于柱塞盖12与针筒10以及与针托14之间的气密与液密密封，柱塞11在针筒10内的推进运动便在此柱塞盖12与针筒10的远端间的针筒内部形成了压力。类似地，柱塞11的回撤运动则在针筒内的这一对应部分中形成了部分真空。或者可使用一种弹性的针筒，它与改形成载有一中央O形弹性密封圈的刚性柱塞板25接触。

皮下注射用针头13安装于可分地联锁到针筒10的细长针托14的远端上。在使用此注射器组件之前，针头13由护罩(未图示)盖住，防止此针头扎刺和保持其在使用前的消毒性。针头13与针托14的远端都是空心的。空心针头13的内部与针托14的空心远端的内部通过。此针托14还通过其空心部侧壁中的孔26与针筒10内部通连(图2与3)。在因此注射器组件来注入药剂或抽出血液之前和之中(以后将此称作为“正常应用”)，孔26位于针筒嘴15的底座处。孔26允许血液或药物通过针托14与针头13进出针筒10。这样的布置形式使得液体能保留于注射器内的静空间减至最小。

在此注射器组件正常使用期间，针托14是锁定到针筒10上的，而柱塞11及其盖12则可以自由地沿针托作纵向地来回滑动。针托14包括一L形杆，此杆具有沿轴向延伸包含孔2b的纵向体部31，以及在此杆部近端沿径向横过针筒10的横臂32。

为使柱塞11和针托14间能沿纵向有相对的滑动，此针托安装于作为柱塞16整体的一部分形成的纵向槽33内。有多个相分开的弹性掣子或制动件34(图4与4a)从槽33的相对壁部由内部突出以将针托14保持在槽33内。这些掣子或制动件34在将针托14插入槽33中之际偏转，而在此针托已然就位后即弹回到它们的原始位置。构成槽33相对壁部的侧翼60与62一直延伸到针筒10的内壁(参看图10)，由此限制着针托的横臂32相对于柱塞11作任何角位移或转动。这就是说，柱塞11与针托14只可以相互一致地转动，尽管它们可以相互独立地沿纵向自由运动。在此针托的近端，锁定掣子75(见后述)将所述臂与柱塞锁定到一起，防止在完成回撤作业后它们作相对运动。

为了将针托14锁定到针筒10上，针托14远端部的外表面依特殊的构型无缝横压成与针筒嘴15的内壁上的相辅锥面15a相匹配的锥面14a。这两个锥面14a与15a通常称作为锁定路厄氏锥，而此锥角(一般用直径的百分率表示)通常称之为锁定锥角。在最佳实施形式中，使用6％的锥角。

在装配带针头的注射器之际，锁定面15a与14a在柱塞11与针托14通过针筒的敞口近端插入此针筒内时相配合。所形成的锁定路厄式锥只当同时施加轴向力与旋转力才能松释。

针托14的近端也通过横臂32锁定于针筒10上。臂32沿径向延伸到柱塞之外，并配合到螺旋槽19内。臂32可以在螺旋槽19的远端锁定到针筒10上，而在这样锁定后，可允许柱塞11只作往复式直线运动，形成抽出药剂或血液的真空，以及形成用来将药剂通过皮下注射用针头输入送给病人的压力。当臂32锁定到槽19的任一端上时，柱塞11便不能在针筒10内转动。当臂32在槽19的近端锁定于掣子75中，就使得整个注射器不能转动。

当用户需要在针筒柱塞组件内撤出皮下注射用针头时，用于启动一机械掣子使臂32松开，由此允许柱塞11相对针筒10沿着螺旋槽19转动，这种相对转动回撤并锁定在此针筒-柱塞组件内的针头-针头组合体。为使此针头与针托移动到回撤位置，柱塞11则可处于任何所需位置，例如处于希望将血液或药物保持于此注射器内的位置。

图1以及图10-14中所示的最佳实施形式的闩锁机构50包括一有纵向槽的小片51，后者安装成用来在针筒10外壁上一短的纵向轨道52上滑动。锁片51的槽53的形状能与轨道59的外表面匹配，使此锁片51能在轨道52上前后滑动。锁片51的外表面54带有小齿，便于它由用户的手指或大姆指驱动。

锁片51在其槽53内还形成一小的凹坑56。凹坑56的尺寸与位置在横臂32位于螺旋槽19的远端部而针头13处于其全程延伸的位置时，能用针托14的横臂32的终端部配合。这样就能防止锁片沿轨道52滑入近端方向。在需要撤出针头时，通过由手施加适当的力来回撤锁片51就能解脱上述配合。

通过使锁片51沿轨道52作直线运动就能打开或关闭闩锁50。在正常使用中，横臂32位于螺旋槽19的与凸缘17紧邻的远端，而锁片51即进到轨道52上将臂32保持于槽19的远端。这样就把针托14锁定于正常作业方式，其中只允许柱塞11作往复直线运动。由于锁片51保持臂32不动，针托14便不能转动，因而不能沿螺旋槽19行进来将皮下注射用针头13回撤。或者可设置一由活铰链61连接到针筒10上的铰接锁片59(图21-23)。锁片59再一通孔63用来将横臂32与槽19的远端接合。针筒10外壁上的掣子65在与针托14的横向臂32配合时可将锁片保持就位。

当需要回撤针头时，可将锁片51沿轨道52撤向此注射器的近端，允许通过臂32沿螺旋槽19的运动使柱塞11转动面回撤针托14。螺旋槽19的近端最好包括一键孔型的锁定件19a(图11)在针托已完全回撤后将臂32的端部锁定就位。图11中还示明了针托14的横臂32在相对于螺旋槽19转过90°、180°与270°时的近似位置。从邻近处升到螺旋槽19上的针托14进入键孔19a并通过角形掣子75，卡搭地卡入锁定位置。

再来参看图4与9以及图19与20，可以看到柱塞11有许多依基本是90°的间隙沿径向朝外延伸的肋棱。第一对这样肋棱60，62界定了用来保持如上所述的针托14的纵向槽33。沿径向相对上述肋棱60与62突出有另一根肋棱64，而在与肋棱60与62突出有另一根肋棱64，而在与肋棱60、62与64正交的平面中则形成了另一对沿径向相对延伸的肋棱66与68。根据本发明的一种最佳实施形式，后一对肋棱66与68包括有在其近端处的沉凹表面70、72。

如图10所示，柱塞11中一横向的矩形槽110构成了用来形成掣子75的模具芯棒用的通道槽，而柱塞头部20中的孔120(图5)则提供了在最初装配注射器(在针托业已卡合到槽33的掣子34之下以后)时，用来将针托14沿纵向推入针筒10内的工具用的通道。

参看图19与20，其中的柱塞11已相对针筒10部分地回撤，而肋棱66与68的凹陷表面70和72则在例如由姆指与食指间加压使针筒10的敞开端压引一起时为此针筒的近端提供了一个减压空间。从图20中可以清楚看到，这一作用瞬时地使针筒10的敞开的近端略畸变成椭圆形，得以让最初插入的针托14的横臂部32通过针筒10的敞开的近端而进入螺旋槽19中。在针筒10端部中的分度凹座76(图11)在装配时将针托14保持在正确的角度位置，同时有一浅槽77(图1 1)用来在针筒瞬时畸变到它的椭圆形时进一步方便将针托14插入针筒1 0内。当针筒10上的压力松释后，针筒便回复到它的圆横剖面形而使横向臂32与螺旋槽19配合。

应该看到，当把锁片51回撤而松开臂32时，柱塞可以处在任何的所需的纵向位置。这就是说，柱塞可以完全推进、完全回撤或是处在任何中间位置。这样的优点在于能在只把一部分药剂注入到病人体内后根据需要而撤出针头，或者可以根据需要把从病人身上抽出的部分血样保持于注射器中。为了防止在撤出针头时使注射器中盛放的任何流体流出，可在嘴15的端部设置胶乳密封剂(未图示)或可以利用针头罩78(图18)。

为了在针托14的回撤运动中将臂32的端部保持于螺旋槽19内，在柱塞11上设有一整体的圆形保持板55。板55的直径与针筒10的内径匹配。有助于使针筒10的内壁保持所需的圆形。使用中作用于针筒壁部上的应力会改变其所需的圆形，而要是这样变形过大，臂32就会从螺旋槽19中逸出。但当把这种保持板55支撑于针筒10的内壁上，就能防止这种过量的畸变而可确保将臂32保持于螺旋槽19内。自然，除保持板55外，柱塞上的那些纵向肋棱也相互以约90°的间隔在针筒10的内壁上滑动，这样又进一步保证了此针能保持其所需圆形结构。

在针筒10的设计中还可有许多其它的特点来帮助保持针筒10的形状，特别是在螺旋槽19的区域中能进一步有助于将臂32保持到螺旋槽19内。这些特点之一是对螺旋槽19本身的设计，即如前面所述，使其绕针筒周边延展的范围不超过360°。在所示实施例中，此螺旋槽只延展成绕针筒10的周边约270°。槽19的延展范围甚至可以小于270°也不背离本发明的精神。此外，轨道52与径向相对类似隆起的肋棱58则是成整体地形成在针筒10的近端部侧壁上，且最好是从针筒的近端沿纵向到凸缘17。这些隆起的肋棱52、58还有助于针筒10这部分结构的整体性与刚性。通过增加针筒壁在这一邻区中的厚度或是使针筒中包含了此螺旋槽的这一段应用不同的材料，可以获得另外的增强效果。在肋棱58的适当部位上设置一通槽57，就可在臂32沿螺旋槽19这部分滑动时使此臂的端部能由此通过。

在注射器组件的正常使用中，针筒10与针托14保持不动。而柱塞11则可相对于针筒10与针托14沿纵向自由运动。如图9所示，柱塞11的推进运动受到柱塞盖12与针筒10端壁接触的限制。柱塞11的回撤运动则受到柱塞盘25与臂32接触的限制。必要时，可将一内部环79(图11)设于针筒10的内表面上与螺旋槽19远侧上的盘25贴合，用以防止柱塞作进一步后撤和保护液体不通过针筒壁中的螺旋槽19漏泄。

针托14借助其远端部与针筒嘴15间的楔式锁定形式以及横臂由锁片51所作的强制或应变的锁合而锁定到针筒10上。或者，此针托可由本申请人以前的美国专利US 5643222所详述的，通过螺旋连接锁合到针筒嘴之上。柱塞11也可相对针托14沿纵向移动，因为针托在此方向上并未锁定于柱塞上。横臂32为锁片51的锁定防止了柱塞15及针托的转动，同时也防止了柱塞意外地拉出。只要是针托的横臂32为锁片51锁定此注射器组件便处于其正常工作方式下。

在注射器组件正常使用之后，针头13可以回撤到柱塞11与针筒10之内。为此要求针托14在针筒10内朝此针筒近端作轴向运动，而这又要求针托14能松释开而沿螺旋槽19运动。这样，引发了针托14的回撤，而通过锁片51的回撤使臂32松释开。

在锁片51已回撤后，使转动柱塞捏手20使柱塞11依顺时针方向(从针筒近端观察)相对此针筒转动。随着柱塞的转动，针托14便与其一致地转动，这是因为臂32被固定在其中的针托已安装在柱塞上的槽33的相对平行壁部之间。针托14相对于针筒的转动，(1)通过作用于臂32上的螺旋槽19壁部上的凸轮式带动作用使针托回撤到柱塞内，(2)由于作用于锥面15a与14a上的旋转力与纵向力合成的结果使得锁定的路厄氏锥在针筒嘴15的远端松释开。随着转动的继续，臂32横切螺旋槽19的整个长度。由此使整个针托14在柱塞11内通过一相应的轴向距离回撤(参看图17)。自然，针尖13与针托14在一起回撤，从而如图17所示此针头便完全回撤到针筒嘴15与柱塞11之内。

在所示实施例中，螺旋槽19形成在针筒10的近端部中。此螺旋槽最好沿其长度有恒定的曲率，且如以前所述其延展程度最好绕针筒10的周边约≤270°。这里所示的注射器不需比常规的注射器更长，这是因为传统的注射器制造成比所需的长时是为了提供大于所述的流体客体，用以避免柱塞不经意撤出和导致注射器内盛物溢出。附加的管件长度也适合把螺旋槽19容纳于柱塞捏手和指形凸缘之间的空隙内。这样，本发明可把针筒长度在这一区域的延伸部分用作针头回撤机构。

在螺旋槽19的远端，臂32的端部使掣子75作实质性的弯曲并卡合入由槽19的壁形成的键孔形掣子凹口中，使得用户能在针头回撤到终端时感到卡嗒声。这种锁定作用是自动的。此时要是用户企图按相反方向转动捏手就会遇到极大的阻力。这种安全特点防止了针头返回到超过针筒嘴终端，阻止了再次使用此注射器的企图。

从槽33的近端的内壁突出，形成一朝此近端向内扩张的锁定掣子75(图4)，以防柱塞11在针托14已回撤后从针筒10中撤了同，臂32在其回撤经过掣子75时使此掣子偏转，然后臂32即与此掣子的近端结合，而阻止任何打算把柱塞11回撤超过针托14的企图。掣子75对臂32的这种锁定也防止了柱塞进一步转动。柱塞捏手20同样制止了臂32从而也制止了针托14与针头13沿近向返回的运动。

在使此注射器组件工作时，从针头13除下防护罩78(图18)，将所需数量的药剂吸入针筒10中。然后确定病人身体上的注射点，用消毒溶液清洗的皮肤。在经皮肤将针头插入病人体内后，通过吸入少量的血液到此透明针筒10内来肯定此针头定位在血管中然后柱塞11前行迫使药物从针筒10注入血管。在注射完药剂后，将针头13从病人身上抽出，片51缩回而使臂32松开，然后顺时针转动柱塞捏手20，直到用户感觉到臂32卡合入螺旋槽19近端的掣子凹口19a中。螺旋槽19也可另取要求反时针定向而非顺时针走向的构型来转动柱塞捏手20。在针头13完全回撤入针筒10内，此注射器组件即可整个地抛弃。

从上述可知，这种注射器组件实现了传统注射器的全部功能，而在注射结束后则可把皮下注射用针头掩藏于针筒10内。这种注射器组件对于一个固定的病人可以通过柱塞11在针筒10内往复地纵向运动作任意多次的接受和分数药剂。此注射器组件的另一个优点是它的设计防止了它在正常使用中致柱塞11从针筒10滑脱。

本发明的这种注射器组件易于制造，成本低廉，且便于在有关领域中应用。此组件的各个部分可由常规的塑料模制成形，同时可应用能直接购到的金属针座。通过注塑诸如聚丙烯的医疗等级的聚合物可以制成这些塑料部件。此柱塞的密封件或罩可由天然或合成的弹性聚合物模制。针筒壁部内的螺旋槽可利用具有与模具芯销接触的螺旋升坡的滑动件形成。所用模具直到此针筒从此模具的芯销上退下之后才打开，以保持此模压出的螺旋轨道的完整性。在柱塞槽33内的掣子则是通过突入到此槽的模芯内的销子模制成的。

最终形成的组件是很紧凑的，这是因为针托14直接回撤到柱塞11本身之内，于是柱塞11不必为使针头回撤而全部撤回。这种注射器组件在使用后抛弃时在那么多废物中所占的量是微乎其微的。由于针头13已经通过转动此组件近端处的柱塞捏手20而回撤，从而用户的手不会进到针头尖梢的邻区，得以在撤出作业中使针头扎刺的可能性减至最少。此外，这种注射器组件所用到的部件与常规注射器的基本相同，并不要求另加护、罩、套、弹簧等来掩藏使用后的针头。

图24描述了一种OTN导液管组件，它包括OTN导液管80和图1-20中的注射器组件(只示明了它的远端部分)，其中安装有皮下注射用针头13。在图24所示的实施形式中，OTN导液管80是聚合物制的导液管。上面安装一细长的梢部82。在使用OTN导液管组件之前，将OTN导液管80的近端表面84共轴地安装到针筒嘴15之上，而让皮下注射用针头13经嘴15与OTN导液管80突出。导液管80的细长梢部82推到针头13之上。使用之前，即在将针头13与导液管梢部82插入血管之前，此针头13与导液管梢部82都由一可除去的盖(未图示)封罩。

导液管80最好包括一在内部的阀如狭缝阀86以限制流体的流过。在OTN导液管组件的正常使用之中或之前，通过嘴15的外表面115和导液管80内表面81两者上的锁定路厄氏锥，此OTN导液管80便保持接合于此注射器组件的嘴15之上。在刺入病人的血管而把OTN导液管80的梢部82插进其血管后，针托14及其上安装的针头13便依前述方式回撤。在此回撤后的位置上，针托14即如先前所说不能回复地锁定于针筒之内。然后通过同时转动与回撤此注射器使其与导液管脱开，得以松释由表面115与81所形成的锁定路厄氏锥。然后将OTN导液管80锥入血管中，用粘合带将其固定于皮肤上。

由表面115与81所形成的锁定路厄氏锥是用来使注射器与OTN导液管借机械的方法成为统一体，便于将加到此注射器上的力直接传递给皮下注射用针头13和导液管80。松释开此锁定路厄氏锥便能分离上述统一体，而能允许将注射器以及撤回的针头13从导液管80上取下。

在扎刺血管时，可以通过观察到有血液因毛细管作用进入导液管80来判定针头13上导液管梢部82定位到此血管中。但是也能通过使柱塞11相对于注射器针筒10作部分回撤来判定在此针筒内发生反流以确定在针头13与血管间形成了连续体。针托14的边孔26朝上与这样形成的反流室通连。借助血液经由针托14的边孔26进入这一反流室来判定对血管的合适插入。

在使用OTN导液管-注射器组件时，先要对病人的皮肤作处理并要使周边的血管凸起。在灭菌等措施之后，以针头13与导液管梢部82穿刺血管，并通过导液管下颜色的变化或导液管中或是反流室中血液的外观来判断针头尖梢的定位。一旦针头定位好后，便依前述方式回撤针托。在血管中推进并保持OTN导液管孔的同时，除下此注射器组件而使静脉血管与导液管80连接。最后，用粘合带将导液管80固定到病人的皮肤上。

如图25所示，能够将带有狭缝阀86的OTN导液管80代之以具有两个正交配置体部90a和90b的OTN导液管组件90，这两个体部由一旋转型的三通球阀机构92有效地连接到细长的导液管梢部82上，后者与图24-26中导液管80上的相同。

上述新颖的和改进了的注射器组件具有许多优点：

柱塞槽33中的掣子34提高了针托运动的精度。例如，针头在柱塞槽33中笔直的轴向回撤避免了针头的弯曲和穿刺筒腔。这种组件不需延伸注射器的全长，也不需用破坏其柱塞之类的特殊措施来防止其再度使用。

螺旋槽19是在针筒本身中模制出的，因而能与针托可靠地配合而不需其它的工艺或复杂的手段。

通过将螺旋槽19的周线从360减少到270°或更少。可以增强针筒10的近端部分16。可在针筒中添设直线式的增强肋52、50用来增强强度。

本发明中的部件(除了锁片51)数与常规注射器中的相同，能保持成本低廉。

应用了滑动的针托来取代通常的在针筒嘴上的针托，这样消除了相关的净空间和留剩在此针筒嘴中与凹针托中的废弃药物量。

注射器的作业是单向式的因而可使意外的误用减至最低限度，也就是针托一旦回撤后便锁定在位，因而针头不能再次伸出。

注射器的作业特别安全，因为在正常的使用方式和回撤的作业方式中，此注射器各个部件的操作都是在此注射器的近端或近端附邻即充分避开针头处进行的。

当针托通过转动柱塞而回撤时，锁定与禁用作业都是自动进行的，并能通过掣子75产生的可听见的卡嗒声可靠地指明。柱塞的回拉也为柱塞中的掣子75所锁定，同时针托在螺旋槽中的回驶也为此掣子75以及柱塞捏手与针筒边缘和掣子凹口19a的干扰接触而制止。

在罕见的事故中，当只把一部分药剂给予了病人时，带有余剩药剂的注射器能通过使针托经转动回撤而成为安全的，同时在针筒嘴上加盖便可防止漏泄。

应该注意到，上述的注射器组件可以用来分配药物或用作血液收集装置。它也可以用来如上所述放置上一OTN导液管。

尽管本发明业已参照一或多种特殊实施方式作了描述，但内行的人可以认识到，在不背离本发明的精神和与范围的前提下是可以对之作出各种变化的。每一种这样的实施形式及其显而易见的变动形式都应视作为属于后附权利要求书所陈述的本发明所要求权利保护的精神与范围之内。

Claims (31)

1.注射器组件，此组件包括：

细长的大致为圆柱形的具有空心内部的针筒，在此针筒的远端形成有与此针筒内部通连的空心嘴；

可滑动地安装于上述针筒内并形成有纵腔的柱塞；

可滑动地安装于此柱塞的纵腔中的针托，该针托具有一横向臂；

在上述针筒上限定出一沿所述针筒的近端部延伸的螺旋槽的装置，用来与前述针托的横向臂结合并响应前述针筒与针托间的相对转动而使此针托于针筒内回撤；

上述针筒包括有用来增强其上述近端部的装置，以防止所述针筒变形过大，所述变形是由使用中作用在所述针筒上的应力引起的；以及

在所述针筒上用来在前述螺旋槽远端来锁合和松释开上述针托的闩锁装置。

2.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁装置包括可滑动地安装于前述针筒上，用以在上述螺旋槽的远端处的锁定位置和距此远端的非锁定位置间作往复运动的锁定件。

3.如权利要求2所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁装置包括在前述锁定件上限定出一槽并在前述针筒的外表面上限定出一纵向轨道的，用来与此槽接合来实现上述锁定件的滑动运动的装置。

4.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述针筒包括向外延伸的便于捏住此针筒的指形凸缘，而前述螺旋槽的远端则终止于此凸缘处。

5.如权利要求4所述的注射器组件，其特征在于，所述横向臂沿径向伸入前述螺旋槽中，且其中前述的闩锁装置可以运动到上述凸缘邻近处来俘获上述螺旋槽中的此针托的横向臂。

6.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述针托的横向臂沿横向延伸通过前述柱塞腔而到达前述螺旋槽，而所述闩锁装置则安装成可相对于所述螺旋槽的远端作对准和不对准的运动，用以俘获或松脱在此螺旋槽远端处的上述横向臂。

7.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，它还包括装附于所述针托远端处的空心针头。

8.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，前述螺旋槽是形成在所述针筒的壁部中并通过此壁部沿径向延伸。

9.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述螺旋槽在其近端包括用来阻止前述针托在已完全回撤后作推前运动的装置。

10.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞的纵腔包括一批用来可滑动地保持前述针托于此纵腔中的许多掣子装置。

11.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述螺旋槽绕前述针筒周面作不超过360°的延展。

12.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述增强用装置包括至少一个沿所述针筒近端部形成并延伸约所述螺旋槽长的纵向肋棱。

13.如权利要求12所述的注射器组件，其特征在于，有两个所述的纵向肋棱在前述针筒的外周面上定位成基本分开180°。

14.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述增强用装置包括一对沿所述针筒近端部形成的径向相对的纵向肋棱。

15.如权利要求12所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁装置包括有锁定件，且其中所述肋棱之一限定出一轨道，在此轨道上可滑动地安装着前述锁定件，使此锁定件能在上述螺旋槽远端的锁定位置和离开此远端的非锁定位置间运动。

16.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述针托的横向臂配合在前述柱塞的纵腔内用来使所述针托与前述柱塞一致地转动。

17.如权利要求16所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞可相对于所述针筒转动，用以促使所述横向臂沿前述螺旋槽运动。

18.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述针托包括有用来与所述螺旋槽配合的横向臂，所述针筒有一敞开端，而所述柱塞包括有可与此敞开端对正的凹座，用来定出一供此敞开端变形的减压空间，以允许此针托的横向臂开始时通过这一敞口端向插入前述螺旋槽内。

19.注射器组件，此组件包括：

细长的大致为圆柱形的具有空心内部的针筒，在此针筒的远端形成有与此针筒内部通连的空心嘴；

可滑动地安装于上述针筒内并形成有纵腔的柱塞；

可滑动地安装于此柱塞纵腔中的针托，该针托具有一横向臂；

上述针筒形成有沿所述针筒近端部延伸的螺旋槽，用来与上述针托的横向臂结合并响应前述针筒与针托间的相对转动而使此针托于此管件内回撤，上述螺旋槽通过此针筒臂部延伸；同时

上述针筒包括有增强装置用来补偿因此针筒近端部中有前述螺旋槽而造成的强度减弱。

20.如权利要求1所述的注射器组件，其特征在于所述螺旋形槽绕针筒周面延伸小于360°。

21.注射器组件，此组件包括：

细长的大致为圆柱形的具有空心内部的针筒，在此针筒的远端形成有与此针筒内部通连的空心嘴；

可滑动地安装于上述针筒内并形成有纵腔的柱塞；

可滑动地安装于此柱塞纵腔中的针托，该针托具有一横向臂；

限定出一沿所述针筒的近端部延伸的螺旋槽的装置，用来与前述针托的横向臂结合并响应前述针筒与针托间的相对转动而使此针托于针筒内回撤；

在所述针筒上用来在前述螺旋槽远端锁合和松释开上述针托的闩锁装置；以及

沿所述针筒近端部的至少一部分延伸的一对增强肋。

22.如权利要求21所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁装置包括有锁定件，且其中所述肋棱之一限定出一轨道，在此轨道上可滑动地安装着前述锁定件，使此锁定件能在所述螺旋槽远端的锁定位置和离开此远端的非锁定位置间运动。

23.OTN导液管与注射器的组件，此组件包括：

细长的大致为圆柱形的具有空心内部的针筒，在此针筒的远端形成有与此针筒内部通连的空心嘴；

可滑动地安装于上述针筒内并形成有纵腔的柱塞；

可滑动地安装于此柱塞纵腔中的针托，该针托具有一横向臂；

限定出一沿所述针筒的近端部延伸的在所述针筒上的螺旋槽的装置，用来与前述针托的横向臂结合并响应前述针筒与针托间的相对转动而使此针托于针筒内回撤；

上述针筒包括有用来增强其所述近端部的装置；

在此针筒上用来在前述螺旋槽远端锁合和松脱所述针托的闩锁装置；

OTN导液管；以及

在所述导液管与注射器上用来将此导液管可松释地安装于此注射器上的协同锁定装置。

24.如权利要求23所述的导液管和注射器组件，其特征在于，所述协同锁定装置包括位于所述注射器上与所述导液管上一匹配的路厄氏锥形相配合的路厄氏锥形。

25.如权利要求23所述的导液管和注射器组件，其特征在于，所述导液管还包括有阀。

26.如权利要求25所述的导液管和注射器组件，其特征在于，所述阀包括狭缝阀。

27.如权利要求25所述的导液管和注射器组件，其特征在于，所述阀包括旋转球阀。

28.如权利要求23所述的导液管和注射器组件，其特征在于，所述导液管包括导液管体以及从此管体上延伸出的细长的大致呈圆柱形的导液管梢部。

29.如权利要求28所述的导液管和注射器组件，其特征在于，此组件在所述导液管体中还包括有狭缝阀。

30.如权利要求23所述的导液管和注射器组件，其特征在于，所述导液管包括一对正交配置的体部、与这对体部中之一准直的细长突出的导液管梢部以及一用来使所述导液管体部与所述梢部作有效联结的阀。

31.如权利要求30所述的导液管和注射器组件，其特征在于，所述阀包括一旋转球阀。

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